一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务　　作为国内生育健康基因检测领域的领军企业，公司依托自主可控的高通量测序技术平台与三代HiFi测序技术平台，以“AI+基因科技”双引擎驱动，构建了覆盖出生缺陷三级预防及罕见病诊断的完整产品生态，形成了从筛查到诊断、从科研到临床的闭环商业体系。　　1、公司的主要优势　　公司长期聚焦于出生缺陷防控以及罕见病诊断这一国家政策大力支持、需求刚性的细分领域，凭借多年深耕与技术积淀，形成了显著的差异化竞争壁垒，具体如下：　　（1）二代+三代基因测序协同的技术优势：　　区别于行业常规布局，公司自成立以来始终坚持“临床为先”的发展战略，是国内少数真正实现... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　作为国内生育健康基因检测领域的领军企业，公司依托自主可控的高通量测序技术平台与三代HiFi测序技术平台，以“AI+基因科技”双引擎驱动，构建了覆盖出生缺陷三级预防及罕见病诊断的完整产品生态，形成了从筛查到诊断、从科研到临床的闭环商业体系。
　　1、公司的主要优势
　　公司长期聚焦于出生缺陷防控以及罕见病诊断这一国家政策大力支持、需求刚性的细分领域，凭借多年深耕与技术积淀，形成了显著的差异化竞争壁垒，具体如下：
　　（1）二代+三代基因测序协同的技术优势：
　　区别于行业常规布局，公司自成立以来始终坚持“临床为先”的发展战略，是国内少数真正实现从0到1在医院端全面落地的基因检测企业。公司率先实现二代高通量测序与三代长度长HiFi测序技术的协同应用，在地中海贫血、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等复杂单基因病领域，运用三代HiFi测序技术实现精准防控，成功攻克了传统检测方法难以区分的假基因、复杂结构重排、动态突变等医学难题。相关设备已于2025年获得国家第三类医疗器械注册证，进一步巩固了公司的技术壁垒及行业准入壁垒。
　　（2）高效准确的临床数据优势：
　　经过多年临床检测场景深耕与高质量数据治理沉淀，公司构建了海量、合规、高价值的医学遗传数据湖，形成了难以复制的医学遗传数据壁垒。该数据湖不仅为AI算法迭代、检测精准度升级、疑难病例解读提供了核心数据支撑，更进一步筑牢了公司技术与临床服务的护城河，有效拉开与同业的竞争差距，为长期稳定发展奠定坚实基础。同时，公司已获得DCMM（数据管理能力成熟度）二级证书，且相关数据治理严格遵守国家数据安全管理规范要求及《信息安全技术健康医疗数据安全指南》《中共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》(数据二十条)等相关法律法规规定。
　　在数据服务端，公司依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据，构建了包含公共数据、文献数据和基因检测数据的医疗数据湖。公司充分发挥在儿科、产科领域的深厚经验，通过GENOisi基因检测智能体，为医院提供专业、高效的数据解读服务，显著提升了临床诊断效率。
　　面向未来，公司制定了“临床数据与C端数据融合”的长期战略，借助人工智能技术，逐步实现为每个人构建专属健康数字分身的愿景，从单一的基因检测服务提供商向全生命周期健康管理平台转型。
　　2、公司主要业务介绍
　　（1）医学检测服务与产品
　　公司的服务和产品主要布局在基于出生缺陷三级预防领域的生育健康基因检测，同时全面覆盖儿童及成人遗传病精准检测，已构建了全场景、多层次的产品矩阵，可充分满足临床多样化、精准化筛诊需求。
　　一级预防领域（婚前、孕前、早孕期阶段）：
　　公司推出“携心安”携带者筛查系列基因检测，筛查范围覆盖从单个常见复杂单基因遗传病至1700多种单基因遗传病，全面适配不同临床场景需求。技术层面，公司创新性运用三代HiFi测序技术，开展地中海贫血、脊髓性肌萎缩症（SMA）、脆性X综合征（FXS）、先天性肾上腺皮质增生症（CAH）等疑难复杂单基因遗传病携带者筛查，检测精准度大幅领先行业；同时，以三代HiFi测序技术为核心，布局辅助生殖赛道，进行辅助生殖夫妇不孕不育及遗传生殖风险一体化筛查研究，进一步拓展业务边界。
　　二级预防领域（产前阶段）：
　　公司打造了产前筛查与诊断的核心产品矩阵，核心产品包括针对胎儿染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、升级款“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus），以及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；同时推出针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）、针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES），实现从基础筛查到精准诊断的全覆盖，满足临床深度诊疗需求。
　　三级预防领域（新生儿及婴幼儿阶段）：
　　公司开展的“贝新安”新生儿基因筛查，基于高通量测序技术筛查百余种遗传代谢病、血液系统疾病、免疫相关疾病及其它新生儿婴幼儿高发、可防、可治性遗传病；同时基于三代HiFi测序技术开展关键单病种新生儿筛查，覆盖地中海贫血、CAH、SMA、FXS、G6PD缺乏症、苯丙酮尿症（PKU）及遗传性耳聋等可防可治性疾病，实现新生儿遗传病早筛早诊早治。
　　儿童及成人遗传病检测：
　　针对儿童及成年阶段遗传病检测，公司搭建了二代+三代测序双技术平台，实现精准检测全覆盖：基于二代高通量测序平台，提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS）及“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）等；基于三代HiFi测序技术平台，提供动态突变检测、复杂单基因病检测及三代全基因组检测，可精准识别重复序列扩增、复杂结构重排及假基因干扰等疑难变异。同时，依托公司智能化数据中心、智能化实验室管理中心及AI应用中心，为客户提供高效、精准的智能化数据解读与服务，大幅提升客户粘性与诊断效率。
　　（2）基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以Illumina NovaSeq XPlus、NovaSeq 6000、NextSeqCN500、PacBio Revio、Sequel、Oxford Nanopore PromethION等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等相关国产多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。
　　（3）试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　（4）设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，该仪器基于国际主流的边合成边测序（SBS）原理，采用可逆末端终止测序技术，具备灵活、快速、简便等核心优势，经数百万例检测验证，其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES。
　　SequelIICNDx（三代基因测序平台）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证，作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，助力临床进一步完善出生缺陷防控体系。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司建立“研发论证—临床试验—产品落地—商业化推广”的全流程闭环模式，紧跟基因测序技术迭代与市场需求变化，经科学逻辑、医学伦理、商业前景多重论证后，定向开展临床技术研发；待技术成熟并完成临床试验、达到临床诊断标准后，快速推出合规医学产品及服务，依托完善的渠道体系实现商业化落地，确保技术成果高效转化为经营业绩。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为专业基因测序服务商，承接各级医疗机构送检样本，负责样本转运、实验室检测并出具专业检测结果，由医疗机构结合检测结果出具临床诊断报告。该模式合作关系稳定、运营模式清晰，公司按协议约定价格或分成比例获取检测服务收入，盈利确定性强。
　　（2）试剂及设备销售
　　针对业务规模较大、具备自主检测能力的大中型医疗机构及第三方医学实验室，公司提供测序设备及配套试剂、耗材、软件销售，满足其自主开展检测业务的需求。该模式形成“设备销售+试剂长期复购”的长效盈利机制，不仅毛利率可观，而且能显著提升客户粘性，是公司业绩增长的重要引擎，同时进一步深化客户绑定、提升市场占有率，巩固行业领先地位。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　基因测序行业作为生命科学前沿核心赛道，正朝着临床刚需化、技术精准化、多组学数据分析AI化方向稳步发展。作为全球重点布局的战略性新兴产业，基因测序市场规模持续扩容。中国作为全球基因测序行业的核心增长区域，为行业内企业发展提供了广阔的市场空间。公司聚焦生育健康、遗传病检测及科研服务等核心方向，与行业发展趋势高度契合，能够充分依托行业发展红利实现成长，成熟的“产品+服务”综合方案可精准匹配各级医院、科研院所等客户的核心需求。
　　2025年，国家持续出台多项利好政策，为基因测序行业发展提供了坚实的政策支撑。《“十四五”生物经济发展规划》等政策持续落地，明确支持基因与生物技术的研发与临床转化，多地将基因测序相关产业纳入地方“十五五”规划，配套专项支持措施。国家医保局12月发布相关指南，明确将高通量测序法检测费（病理样本）列为独立价格项目，规范行业收费标准，同时无创产前基因检测（NIPT）已在江苏、广东深圳、湖北武汉、湖南长沙等多省市逐步纳入医保支付范围或免费筛查项目，大幅降低终端用户检测成本，提升检测可及性，直接带动临床检测需求的持续释放。此外，国家医保局在2025年医保目录调整中，明确支持创新基因检测产品纳入商业保险创新药目录，构建“医保+商保”的多元化支付体系，进一步拓宽行业支付渠道。
　　2025年，《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》全面推进，政策重心聚焦基层医疗能力提升，明确推动基因测序、AI辅助诊断等前沿技术向社区卫生服务中心、县级医院下沉，配套开展技术培训与质控指导，扩大优质基因检测服务的覆盖范围，挖掘基层市场潜力。
　　2025年，国内新一代测序技术行业市场规模保持快速增长，行业发展韧性与增长动能凸显。国内市场增速主要得益于临床检测渗透率持续提升、科研服务领域国产替代等多重因素的共同推动，行业呈现出由政策与需求双轮驱动的结构性扩张态势。
　　从资本市场表现看，新一代测序技术行业持续展现出较强的资本吸引力，行业发展的确定性与清晰的价值兑现路径，为市场各方形成了稳定预期。在国家生物医药产业政策的刚性支持、测序技术迭代升级加速、以及临床应用价值持续得到验证的三重支撑下，预计2026年行业仍将维持高质量发展态势。在此背景下，具备全产业链整合能力与真实世界数据积累优势的企业，有望凭借技术壁垒与数据资产优势，持续获得市场认可。
　　2025年，全球基因检测行业已全面进入数据驱动与AI赋能的新阶段，国际市场形成了清晰的差异化发展格局。美国Tempus AI以肿瘤测序为入口积累多模态医疗数据，通过大模型为临床医生提供决策支持，并向药企提供高毛利数据服务，从临床检测到数据资产积累，再到AI驱动的药企合作，构建“检测-数据-AI药企”的价值转化；Illumina依托全球测序设备垄断地位，通过DRAGEN加速平台及与NVIDIA合作开发的生物学基础模型；Invitae则聚焦临床基因检测主业，利用AI技术实现自动化变异解读与报告生成，服务于临床医生与商业保险公司。
　　国内市场走出了“临床端先行、合规性优先”的特色发展道路，形成了多主体协同的基因AI生态。贝瑞基因是国内少数真正实现医院端落地的企业，始终以临床医生为核心服务对象，依托15年积累的超500万人次临床基因检测数据，推出深度融合儿科、产科经验的GENOisi基因检测智能体，为医院提供专业高效的数据解读服务。整体来看，国内基因数据服务正从单一的检测解读向多模态数据融合、AI驱动的全生命周期健康管理方向加速演进。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、技术与产品优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。
　　2、渠道与客户优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省、自治区、直辖市、港澳台以及海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户黏性。
　　3、人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　4、基因组数据库优势
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　5、品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　6、战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，公司坚持聚焦主业、深耕核心业务，以创新驱动发展，持续加大技术研发投入，不断优化市场布局，稳步推进国内外市场发展。受宏观经济环境、市场需求结构性调整及行业竞争加剧等因素影响，公司当期营业收入较上年同期有所下降。面对外部经营挑战，公司持续推进精细化运营管理，主动缩减低毛利业务，加强回款催收工作，提升运营质量与抗风险能力。
　　报告期内，公司严格遵循企业会计准则及谨慎性原则，对各项资产进行全面清查与减值测试，结合资产实际运营状况、市场环境及未来可收回金额等因素，审慎计提资产减值准备，相关会计处理对报告期内净利润构成较大影响。
　　报告期内，公司实现营业收入92,981.80万元，较上年同期下降13.76%；归属于上市公司股东的净利润为-19,683.89万元，较上年同期亏损略有增加。公司经营活动产生的现金流量净额7,060.77万元，经营性净现金流指标较为健康。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　（1）医学产品及服务
　　公司深耕主业、坚持创新突破，以核心业务成果夯实发展根基，依托GENOisi智能平台布局未来发展。公司紧扣“创新研发筑基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体战略，以临床需求为导向，构建技术攻关、产品转化与服务迭代的全链条闭环生态。
　　报告期内，公司持续升级硬件装备，重点保障检测平台的自主性与可靠性，稳步推进测序平台国产化布局，强化全产业链核心竞争力。公司与全球领先的第三代测序仪研发及制造企业Pacific Biosciences达成深度合作，双方共同宣布顺利完成首款桌面式长读长测序平台——Vega的首批交付及测试工作。公司将以Vega测序平台为核心，持续深耕基因检测技术研发，聚焦中国及海外市场临床需求，打造涵盖携带者筛查、产前筛查、新生儿筛查及遗传病诊断等多领域的基因检测综合解决方案。
　　报告期内，公司NovaSeq6000Dx-CN-BG基因测序仪正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。标志着公司在基因测序全产业链布局方面实现了突破性进展，充分彰显了国产测序平台在核心性能与临床应用层面的实质性跨越，为公司全产业链发展奠定坚实基础。
　　报告期内，公司针对中国临床需求定制的三代基因测序平台——SequelIICNDx测序仪，正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，成为全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台，标志着我国临床基因检测正式迈入长读长、高精度测序的全新发展阶段。
　　报告期内，公司HiFi长读长全基因组检测（HiFi LR-WGS）产品正式上线，该技术可对全基因组区域进行全面测序分析，相较传统二代短读长测序技术，在单体型分析、结构变异检测、STR扩增检测及甲基化分析等方面具备显著优势，有效提升复杂遗传变异的检出能力，能够以单一技术方案实现各类临床相关变异的精准检测，为罕见病诊断提供更为全面的解决方案。
　　同时，公司推出贝新安二代测序新生儿基因筛查新产品，进一步丰富新生儿疾病筛查体系，为新生儿群体提供更加多元、全面的筛查服务方案。公司与儿童遗传病领域专家李巍教授共同启动的“元萌康童”项目，依托公共医疗机构与临床企业的协同合作，率先在河南等重点区域开展新生儿及儿童遗传病一体化检测服务。本次合作充分发挥国家儿童医学中心在儿童基因疾病筛、诊、治领域的引领作用与科研优势，结合公司在基因检测领域的技术积累与服务能力，共同构建新生儿及儿童遗传病筛诊治一体化闭环管理新模式。
　　在罕见病诊疗领域，公司积极响应国家相关政策号召，在国家卫生健康委指导及中央专项彩票公益金支持下，参与由北京协和医院牵头、全国罕见病诊疗协作网共同开展、中国罕见病联盟协助实施的“中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗水平能力提升项目（UPWARDS）”。同期，公司继续推进中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第六期），并积极支持寇德罕见病中心、病痛挑战基金会等公益机构开展的公益活动，通过定向捐赠、技术支撑、健康科普等多种方式，提升社会对罕见病群体的关注与保障水平。
　　市场拓展方面，公司持续深化客户合作体系，全年参与各类学术交流活动70余场，通过学术分享与技术交流推动行业进步，不断提升核心产品的市场覆盖与渗透力。公司积极推进筛诊医联体中心建设，充分挖掘成熟产品在细分领域的市场空间，有序推动产品下沉与终端渠道拓展，并持续加大新产品研发立项及市场推广力度。报告期内，自主研发的三款核心产品成功获得欧盟CE认证，国际化战略迈出了重要一步。
　　后续公司将继续加大研发投入，拓展产品线，进一步完善生育健康和遗传病检测的产品布局。同时，公司还将积极与国际医疗机构和科研机构合作，推动基因检测技术在全球范围内的临床普及与应用，为更多人群提供优质的医疗健康服务。
　　（2）智能体业务
　　公司在医疗AI领域以智能体为基础，智能化平台及数据资源为核心，深度融合基因检测技术与人工智能算法，聚焦“AI+医疗”协同创新，推动精准医疗产业高质量发展，助力行业迈入“AI辅助，医生主导”的新阶段。
　　报告期内，基于多年积累的基因检测数据、自研算法与智能化应用经验，公司正式发布GENOisi智能体，这一成果标志着公司医疗AI正式从工具型产品迈向“临床智能协作体”，加速推动基因检测行业的智能化转型。依托智能体，公司构建了“智能化数据中心、智能化实验室管理中心、智能化AI应用中心”三位一体的核心产品架构，全面支撑临床医生在疾病预测、症状解析、辅助诊断等关键环节的智能决策需求。
　　其中，智能化数据中心整合了公司自建的疾病库、位点库与文献库，深度融合了全生命周期的临床、科研及公共体系的多维度数据，为大模型的问答能力迭代提供了坚实的知识底座，为临床诊疗提供全面而精准的数据支撑；智能化实验室管理中心集成BerryLyzer等多项自研AI算法，实现了从样本管理、数据分析到报告解读的全流程智能协同，该算法自研发应用以来，已累计分析10万+样本，top5位点准确率高达99%，且兼容外部数据、支持多种临床检测场景，可显著提升临床报告处理效率；智能化AI应用中心包含BerryChat智能问答、BerryReader文献解读等核心模块，能够为临床医生提供即时、精准的信息支持，有效提升复杂病例的处理效率。
　　报告期内，GENOisi智能体云平台正式上线，其中BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放，目前已成功赋能百余家医疗机构，累计完成上万次智能化交互，赢得了用户的高度认可与广泛好评。后续，公司将持续深耕医疗AI领域，不断拓展“AI+医疗”应用场景，推进GENOisi智能体的场景延伸与功能迭代，着力打造具备可落地、可进化特性的智能医疗平台，持续赋能精准医疗广泛落地，助力行业实现高质量发展。
　　（3）基础科研服务
　　报告期内，公司持续深化科研技术布局，通过“硬件+软件”双轮驱动，进一步加强覆盖基因组学、转录组学、蛋白组学及多组学整合研究的全链条科研服务体系，为生命科学研究、作物智能育种与精准医疗科学研究提供高效、精准的解决方案。
　　科研平台方面，报告期内引进Oxford Nanopore PromethION长读长测序平台及最新国产超高通量短读长DNBSEQ T7+测序平台，进一步强化公司覆盖长读长、短读长测序的全技术矩阵，以满足从基础研究到大规模队列研究的多样化需求。在硬件升级的同时，公司同步完成了生信云平台的迭代升级，全新上线单细胞转录组及真核有参转录组分析云流程，实现科研用户云端界面一键完成从数据上传到报告生成的全程操作，一站式解决多样化的用户自主分析需求。
　　产品研发方面，在基因组与泛基因组研究领域，推出only ONT组装和CiFi辅助组装方案，通过优化组装流程和新的技术，实现组装连续性与基因组完整性的双重突破；发布创新性的泛三维基因组解决方案，将三维基因组图谱与泛基因组结合，精准阐释结构变异如何通过重塑空间结构调控基因功能，以多维视角全面助力基因组学研究。同时，报告期内公司持续深化分子育种领域布局，推出低深度重测序（LcWGS）与全基因组选择（GS）系列产品，进一步完善智能分子育种产品体系，为育种研究提供从技术支撑到数据分析的完整解决方案。在转录调控研究领域，公司全新开发Direct-RNA、3’转录组、EM-seq、5-base等科研服务技术，以更精准、更灵活的技术手段，赋能客户转录表达、表观修饰调控研究，为转录调控研究解锁全新维度。
　　科研成果方面，报告期内公司助力发表SCI论文500余篇，累计文章数量突破2000篇，总影响因子突破10000分；新增15项软件著作权，覆盖数据分析、流程优化等多个领域；凭借在Fiber-seq技术领域的持续创新与研发，获批两项国家知识产权局颁发的发明专利证书。
　　（4）实验室建设
　　报告期内，公司实验室能力获得权威机构高度认可。北京、福州医学检验实验室参加了国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织的2024年度室间质量评价项目，在染色体基因组结构异常、遗传病基因变异高通量测序、地中海贫血基因分型等15个关键检测项目中均满分通过，同时，实验室通过美国病理学家协会（CAP）2024年NGSET-A能力验证项目，检测与管理水平均符合国际标准。报告期内北京实验室持续符合 ISO15189:2022《医学实验室-质量和能力的要求》（CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》）的要求，通过了中国合格评定国家认可委员会的评审认可。实验室依托先进技术能力，被认定为“国家高新技术企业”，公司临床检测能力得到进一步认可。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司坚守“平台+数据”核心发展战略，以打造“专注临床商业化转化、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技企业为核心方向，依托现有检测平台积累优质基因数据，以基因数据为支撑培育新的检测项目，最终构建中国临床基因数据中心，夯实行业核心竞争力。
　　（二）经营计划
　　1、坚持研发创新
　　公司未来将积极开展公司现有基因检测项目等的研发创新与转化应用；贝瑞基因未来的研发创新将是技术开发和临床转化组成的有机整体，不仅从技术角度、技术发展规律考虑技术开发的可行性，还以临床需求为导向，考虑技术开发的临床有效性与可行性，使技术开发、成果转化、成果利用等环节构成一个有机完整的技术创新过程。
　　2、积极推动精准医疗
　　公司未来将持续丰富和完善“无创式”产品及服务体系，通过深度挖掘疾病特有突变特征，为临床医生提供精准、可靠的决策支持，助力精准医疗落地见效，提升临床诊疗效率与质量。
　　3、利用现有业务平台，推动新项目发展及模式转化
　　贝瑞基因目前已构建覆盖全国30个省、2000多家医院的广泛直销网络平台，为国内核心骨干医疗机构提供全方位的技术支持与学术服务。贝比安、科孕安、科诺安等核心项目依托该平台实现较高市场占有率，有效推动公司从服务模式向产品模式转型。未来，公司将持续发挥现有网络平台优势，加速新基因检测项目落地，依托直销网络将检测服务从中心型医院辐射至周边区域，打造大规模、高水平的项目直销网络，进一步推动新项目拓展与经营模式优化升级。
　　4、构建基因大数据网络
　　贝瑞基因依托国内一流、国际领先的PB级数据存储与计算平台，深化临床级基因数据的规模化积累与深度挖掘，整合基因综合数据库，通过GENOisi医疗智能体及自研AI算法持续优化数据库的准确度、解读效率与用户友好度，最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的开放协同大数据网络生态，为全生命周期医疗场景提供智能辅助决策支持。
　　5、提升公司管理水平
　　为提升公司管理水平，贝瑞基因加强各部门职能与公司战略的统一性，提高全员工作积极性，充分利用全员培训平台，加强各子公司、各部门的工作内容融合。同时，公司进一步健全内部控制制度，实现内部控制制度在公司的全覆盖，并利用软件、程序、系统等，精简制度和流程，实现所有制度和流程的高效率使用。
　　（三）可能面对的风险
　　1、产业政策风险
　　近年来，国家医改政策、产业监管政策持续出台并落地实施，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能发生重大调整，行业监管体系将不断完善优化。若公司未能及时调整经营策略，适应医疗卫生体制改革带来的市场规则与监管政策变化，将对公司经营产生不利影响。尽管国家对基因测序行业整体支持力度较大，但若未来相关产业政策出现变动，或公司在生产经营中因意外、过失等因素未能满足行政主管部门的监管要求，仍可能对公司正常生产经营活动造成冲击。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业正处于快速成长期，随着高通量测序技术的迭代升级、国家政策逐步放开及市场环境不断成熟，国内成熟基因测序产品与服务的市场竞争日趋激烈，服务价格呈现下行趋势。若公司未能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将削弱核心竞争力，导致市场占有率下滑，进而对公司未来业绩造成不利影响。
　　3、经营风险
　　（1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体呈现临床医学向精准医疗细分领域延伸的趋势，各细分领域发展迅猛，技术创新需长期研发积累。若公司未能加快研发创新步伐，未来可能因技术与产品创新滞后，无法及时满足市场及客户需求，进而面临市场占有率下降、产品利润率下滑的风险。
　　（2）技术迭代风险
　　公司目前核心采用高通量测序技术，且预计未来较长时期内该技术仍将是行业主流。但行业内对新型测序技术的研发投入持续加大，已出现单分子测序、纳米孔测序等新型技术，公司虽已布局相关技术平台，但若未来新型测序技术取得突破性进展并形成绝对优势，而公司未能及时调整技术路径，可能导致技术落后，削弱行业竞争力与盈利能力。
　　（3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　（4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　（5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中严格遵守本国及海外业务所在国家和地区的监管法规与政策，但仍面临潜在风险：若海外业务所在区域的法律法规、产业政策、政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等不可预知因素，以及其他不可抗力影响，可能引发诉讼风险，对公司境外业务的正常开展与持续发展造成不利影响。
　　4、财务风险
　　（1）毛利率下降风险
　　基因测序行业技术突破持续推进，市场需求稳步增长，行业发展态势良好，但同时面临行业监管不确定性、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务毛利率存在一定波动，尽管公司具备较强的研发能力、市场开拓能力及良好的市场地位，但若上述不利因素进一步加剧，可能导致公司毛利率出现显著下滑，进而影响整体利润水平。
　　（2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模快速扩张，应收账款增速较快。公司主要客户为资信状况良好的医院、科研院所等，坏账风险较低，但结算周期普遍较长。若销售规模持续扩大，应收账款可能进一步增长，若公司未能持续做好应收账款管理工作，可能面临坏账风险；同时，应收账款快速增长若导致流动资金紧张，也将对公司经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要依赖海外采购，若未来相关产品被制裁、纳入关税提升清单，或因贸易摩擦加剧、汇率波动、货源短缺、价格变动及其他贸易政策限制等因素，导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司成本控制及正常生产经营造成重大不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务　　公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。同时，公司利用自主可控的高通量测序技术平台、三代测序技术平台以及生物信息分析、人工智能、大数据技术平台等为各类科研机构提供科研服务，再通过科研成果转化驱动医学产品及服务的落地。具体产品及服务如下：　　1、医学检测服务　　公司主要提供覆盖出... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。
　　公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。同时，公司利用自主可控的高通量测序技术平台、三代测序技术平台以及生物信息分析、人工智能、大数据技术平台等为各类科研机构提供科研服务，再通过科研成果转化驱动医学产品及服务的落地。具体产品及服务如下：
　　1、医学检测服务
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康基因检测及覆盖儿童及成人的遗传病基因检测服务与产品：
　　一级预防领域主要在婚前、孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查系列基因检测，筛查疾病种类从单个常见复杂单基因遗传病到1700多种单基因遗传病，涵盖了不同临床场景应用需求。在技术层面，公司创新性运用三代HiFi测序技术对常见复杂单基因疾病如地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮质增生症等进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。
　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100多种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。
　　三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病。
　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司基于二代高通量测序平台提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS），和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）。基于三代HiFi测序技术平台提供动态突变检测、复杂单基因病检测以及三代全基因组检测，并利用贝瑞的智能化数据中心、智能化实验室管理中心以及AI应用中心，为用户提供智能化数据解读与管理等服务。
　　公司医学检测以无创基因检测为主。
　　2、基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya及相关国产平台等多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。
　　3、试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　4、设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　①NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　②SequelIICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
　　（2）试剂及设备销售
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

　　二、核心竞争力分析
　　1、技术与产品优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。
　　2、渠道与客户优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台以及海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户粘性。
　　3、人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　4、基因组数据库优势
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　5、品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。
　　基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　6、战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，行业相关的监管政策将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度继续加大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　（1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　（2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　（3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　（4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　（5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或因其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　4、财务风险
　　（1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　（2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。

　　四、主营业务分析
　　报告期内，受行业周期和市场竞争加剧等因素的影响，公司营业收入及盈利水平较去年同期有所下降。2025年上半年公司实现营业收入447,434,341.07元，归属于上市公司股东的净利润为-27,242,543.15元。面对外部环境的挑战，公司始终聚焦主业，坚持技术创新与市场拓展并重，致力于提升核心竞争力，积极推进业务升级与结构调整，提升服务创新，主动缩减低毛利业务，加强回款催收工作，成本费用及长账龄应收账款情况均有所改善。
　　2025年8月，国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》。意见中明确提出推动人工智能在辅助诊疗、健康管理等场景应用。报告期内，基于贝瑞基因15年积累的基因检测数据、自研算法与智能化应用经验，公司发布了GENOisi智能体，凭借AI智能体应用和积累多年的三代测序技术，公司将在更多领域开展复杂基因检测服务，通过与更多顶级权威医院的合作，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率，将优质医疗资源惠及更多家庭。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　1、医学产品及服务
　　（1）技术研发与平台建设
　　报告期内，公司持续推进测序技术升级与国产化布局。公司与PacBio合作开发的Vega长读长测序平台，首批产品已完成交付与测试。该平台整合HiFi技术，兼具高通量与紧凑设计，可满足遗传病诊断、全基因组测序、靶向测序、RNA测序等多场景需求，显著提升测序经济性与可及性，以满足中国及海外市场日益增长的临床需求。同时，公司的测序仪SequelⅡCNDx已进入医疗器械注册阶段。
　　目前，公司测序仪NovaSeq6000Dx-CN-BG已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253221734）。这一成果不仅助力公司完善了中高通量二代基因测序仪与三代基因测序仪的硬件平台全覆盖布局，更标志着公司在测序平台领域，从早期的合作开发模式向全链条自主可控的国产化方向迈进了关键一步。基于现有平台临床应用优势，公司将持续开发更适配中国临床场景、符合临床标准的创新产品，配合GENOisi智能体，构建覆盖全生命周期的基因组解决方案，助力精准医学向更高维度发展。
　　报告期内，依托原研的探针捕获技术与三代测序优势，公司在复杂单基因病（如地贫、SMA等）检测领域形成差异化竞争力，解决传统方法漏检难题，筛查效率与准确性进一步提升。
　　（2）核心产品与临床转化
　　报告期内，紧抓“一带一路”发展机遇，公司深化生育健康与遗传病检测产品海外市场布局，人类外显子组测序文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）（WES）、胎儿游离DNA文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）（NIPT）及地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）（CATSA）试剂盒成功获得欧盟CE认证，为国际化战略奠定基础。
　　报告期内，公司基于SequelⅡCNDx平台的三代地贫检测方案实现本地化应用，支持α/β地贫同步检测，报告周期缩短至5个工作日，漏检率显著降低，并可通过“一机多用”模式开展多项复杂单基因病检测。
　　报告期内，公司依托三代+二代技术体系全方位打造了携带者筛查全产品矩阵：基于三代HiFi测序长读长、高准确度和单分子分辨率的特点，有效解决地贫、CAH、SMA、FXS、血友病等高发、表型严重单基因病的复杂基因变异，避免传统方法学的漏检误检，提高检出率，降低残余风险；基于原研的二代测序探针捕获技术，依据国内外携带者筛查指南原则，结合中国人群数据，纳入疾病表型严重、基因与疾病关系明确的20种、50种、153种、1784种单基因病进行筛查，为临床提供多元化的检测服务。以三代测序完善解决常见复杂单基因病为根基，联合二代测序拓展更多病种的携带者筛查解决方案，可显著提高携带者筛查效能，并可进行灵活的产品组合，满足不同的临床需求，助力携带者筛查高质量发展。
　　（3）市场拓展与战略合作
　　报告期内，公司加速“设备+试剂”双轮驱动模式升级，持续推动上游设备市场布局。国内层面，公司联合上海交通大学医学院附属新华医院等30余家单位启动“十万对携带者筛查多中心前瞻性临床队列研究”，通过构建中国人群基线数据库与携带率图谱，优化筛查方案并推动技术临床应用转化。同时，公司再度中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第六期），与中国罕见病联盟联动20余家医院、300余名临床专家和医务人员，在20余个城市（尤其是偏远地区）开展公益活动，惠及1800余名患者，切实减轻患者经济负担，为实施健康中国战略和推动人类医疗卫生事业发展贡献力量。此外，公司与北京儿童医院李巍教授团队设立郑州合资公司，以新生儿筛查作为切入点，利用人工智能等技术，将遗传咨询、健康管理、预防干预等服务延伸至儿童期，共同开发具有临床应用价值和市场竞争力的覆盖胎儿、新生儿、婴幼儿、学龄前儿童的全生命周期健康管理体系，形成可复制、可推广的区域儿童健康管理新模式；共同建设新生儿及儿童健康数据库，为疾病预测、精准医疗、政策制定等提供大数据支撑，探索新生儿基因病筛诊治区域示范模式。
　　国际层面，CE认证产品打通欧洲市场准入，结合“一带一路”技术输出与区域化解决方案优化，推动“中国智造”基因检测方案全球化落地。
　　市场推广方面，聚焦长读长测序技术临床价值，通过学术合作与标准化检测方案输出，强化在生育健康、遗传病防控领域的品牌影响力。
　　2、基础科研服务
　　报告期内，公司在基因组、转录组、蛋白质组、单细胞转录组学、单细胞表观组学、空间转录组学以及空间蛋白组学多维度持续加强多组学产品研究深度，不断扩大产品应用范围，为科研客户持续提供优质服务。
　　公司依托大规模测序平台与完善的多组学全服务链条，截至本报告期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作，助力多领域科研人员发表论文22000+篇，影响因子累积超过110000分。
　　产品研发方面，公司对Fiber-seq多组学解决方案进行了优化改良，将可承接的物种范围从哺乳动物扩展至全部动植物，进一步拓宽了该技术的适用场景；推出OnlyONT基因组组装产品，采用高准确性数据（普通长度或超长）与优化后组装算法，成功实现近完成端粒到端粒（T2T）基因组组装；在组学产品方面，持续丰富产品结构，完成染色质互做、多组学关联分析等多个产品升级，全面解析分子相互作用机制，丰富产品结构，拓展多元应用场景。
　　3、实验室建设
　　报告期内，公司实验室建设取得进展，相关能力获得权威机构认可。北京、福州医学检验实验室参加了国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）组织的2024年度室间质量评价项目，尤其在染色体基因组结构异常、遗传病基因变异高通量测序、地中海贫血基因分型等15个关键检测项目中均满分通过，同时，实验室通过美国病理学家协会（CAP）2024年NGSET-A能力验证项目，检测与管理水平均符合国际标准。报告期内北京实验室持续符合ISO15189：2022《医学实验室-质量和能力的要求》（CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》）的要求，通过了中国合格评定国家认可委员会的复评审认可。实验室凭借核心技术及知识产权，被认定为“国家高新技术企业”，进一步提升公司为临床提供检测解决方案的能力。
　　4、医疗AI业务
　　报告期内，公司发布了自研医疗智能平台GENOisi智能体，构建以“智能化数据中心、智能化实验室管理中心、智能化AI应用中心”为核心的三位一体产品架构，全面支撑临床医生在疾病预测、症状解析、辅助诊断等关键环节的智能决策需求。GENOisi智能体聚焦“AI+基因检测”的深度融合，标志着医疗AI正式从工具型产品迈向“临床智能协作体”阶段，加速推动基因检测智能化转型。智能化数据中心整合公司自建的公共数据中心、基因检测数据中心与文献数据中心，为大模型持续优化与问答能力迭代提供知识底座。智能化实验室管理中心集成BerryLyzer等多项自研AI算法，实现从样本管理、数据分析到报告解读的全流程智能协同，其中BerryLyzer算法自研发至应用，已累计分析10万+样本，top5位点准确率高达99%，兼容外部数据，支持多种临床检测场景，显著提升临床报告处理效率。智能化AI应用中心包括BerryChat智能问答、BerryReader文献解读等应用模块，面向临床医生提供即时、精准的信息支持，显著提升复杂病例的处理效率。
　　报告期内，GENOisi智能体云平台正式上线，BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放预约，目前已成功赋能百余家医疗机构，累计完成近万次智能化交互，赢得用户的高度认可与广泛好评。同时公司设立合资公司河南壹元童康，通过采购基因测序和AI智能体服务等，助推产品落地及商业应用。
　　后续公司将持续推进GENOisi的场景扩展和功能迭代，打造具备可落地、可进化的智能医疗平台，赋能精准医疗的广泛落地，助力行业迈入“AI辅助-医生主导”的高质量发展新阶段。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，基因行业作为生命科学前沿方向，融合了分子生物学、生物信息学等交叉学科，作为核心生物技术，快速迭代且不断延展应用边界，从科研服务走向临床及工业服务，是全球多个国家的战略性新兴产业和未来产业，蕴含巨大价值和想象空间，基因测序技术正以指数级精度提升临床转化效率，个性化医疗刚需驱动行业规模持续扩容，前景广阔。公司致力于实现基因测序技术向临床应用的全面转化，用基因测序技术为临床、尤其是精准医疗所需要的诊断提供产品和服务，业务范围覆盖生育健康领域、遗传病检测等全生命周期临床需求。公司专注于用测序技术促进生命科学的研究，为科研院校、... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，基因行业作为生命科学前沿方向，融合了分子生物学、生物信息学等交叉学科，作为核心生物技术，快速迭代且不断延展应用边界，从科研服务走向临床及工业服务，是全球多个国家的战略性新兴产业和未来产业，蕴含巨大价值和想象空间，基因测序技术正以指数级精度提升临床转化效率，个性化医疗刚需驱动行业规模持续扩容，前景广阔。公司致力于实现基因测序技术向临床应用的全面转化，用基因测序技术为临床、尤其是精准医疗所需要的诊断提供产品和服务，业务范围覆盖生育健康领域、遗传病检测等全生命周期临床需求。公司专注于用测序技术促进生命科学的研究，为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。
　　生命健康产业作为国家战略性新兴产业，近年来国家相继出台实施健康中国战略的相关政策，稳步推进健康中国建设。《“十四五”规划》明确将“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一，同时将“生物技术”纳入战略性新兴产业，并将“基因技术”列为前沿科技和产业变革领域。与2035年远景目标都强调生物经济作为战略性新兴产业，提出加快基因组学、合成生物学等前沿技术的突破，推动生命科学领域的基础研究和应用转化。“十四五”推进农业农村现代化规划提出，开展育种创新攻关，围绕重点农作物和畜禽，启动实施农业种源关键核心技术攻关。加快实施农业生物育种重大科技项目，有序推进生物育种产业化应用，开展种业联合攻关，实施新一轮畜禽遗传改良计划和现代种业提升工程。伴随测序技术的不断发展，国产测序平台的崛起，测序成本的进一步优化，公司将不断丰富科研测序技术、平台与产品服务种类，继续提高数据产出能力，挖掘更多样的数据应用潜力，满足多种分析需求，更好的服务科研用户。
　　《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要构建覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系，以提高妇幼健康水平。基因技术在这一过程中发挥着重要作用。基因技术贯穿生育健康全周期管理，从孕前的携带者筛查、胚胎植入前遗传学检测，到孕期的无创产前基因检测、单基因病产前检测，再到新生儿的基因筛查，为出生缺陷的三级预防提供了有力的技术支撑，助力提高妇幼健康水平，实现健康中国的宏伟目标。
　　报告期内，我国在产前诊断领域发布了多项重要政策，涉及医保报销优化、医保目录动态调整（如将部分基因检测项目纳入地方医保）、免费筛查服务推广、技术服务管理完善等多个方面，加速基因检测技术在基层医疗机构的普及。同时《“十四五”生物经济发展规划》和《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》进入全面实施阶段，2024年政策重点转向技术下沉和服务覆盖，政策将推动基因测序、人工智能、机器学习等前沿技术在基层医疗中的应用，提升基层医疗机构的服务能力，确保优质医疗资源覆盖更广泛的区域。
　　基因测序技术作为生命科学领域的重要工具，广泛应用于临床医学、药物开发、农业生产等领域。据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国基因测序行业市场全景调研与发展前景预测报告》分析2021年全球基因测序市场规模约为157亿美元，预期2026年增长至377亿美元。中国基因测序市场规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元。随着国民健康政策的不断完善和对全方位全周期健康服务的不断追求，中国的基因测序需求正日益增长。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务
　　公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂、软件销售。
　　公司致力于先进的基因测序技术结合人工智能向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。同时，公司利用自主可控的高通量测序技术平台、三代测序技术平台以及生物信息分析、人工智能、大数据技术平台等为各类研机构提供科研服务，再通过科研成果转化驱动医学产品及服务的落地。
　　1、医学检测服务与产品
　　（1）遗传学领域
　　公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康基因检测及覆盖儿童及成人的遗传病基因检测服务与产品：
　　一级预防领域主要在婚前、孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查系列基因检测，筛查疾病种类从单个常见复杂单基因遗传病到1700多种单基因遗传病，涵盖了不同临床场景应用需求。在技术层面，公司创新性运用三代HiFi测序技术进行常见复杂单基因疾病地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮增生症等进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。
　　二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）、针对100多种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。
　　三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病。
　　针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司基于二代高通量测序平台提供全外显子组测序（WES）、全基因组测序（WGS），和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）。基于三代HiFi测序技术平台提供动态突变检测、复杂单基因病检测以及三代全基因组检测，并利用贝瑞的智能化数据中心、智能化实验室管理中心以及AI应用中心，为用户提供智能化数据解读与管理等服务。
　　2、基础科研服务
　　公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台，以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya及相关国产平台等多组学研究平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型，深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。
　　3、试剂销售
　　基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。
　　4、设备销售
　　公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试剂销售，提高NIPTPlus、NIPT-SGD、CNV-seq、WES、WGS、三代单基因病等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下：
　　NextSeqCN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。
　　SequelIICNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。
　　（二）公司经营模式
　　1、医学产品及服务
　　公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。
　　（1）医学检测服务
　　公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。
　　（2）试剂及设备销售
　　根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。
　　2、基础科研服务
　　公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、技术与产品优势
　　贝瑞基因注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等。在此基础上，公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心技术，丰富产品及服务体系，从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。
　　2、渠道与客户优势
　　贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下，公司产品占据了行业市场的重要份额。同时，公司正在完善以中心型医院辐射周边地区，推动全国大规模、高水平的临床基因检测网络建设。目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省、自治区、直辖市、港澳台以及海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面，贝瑞基因与客户建立了较好的合作关系，在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作，共同发表一系列科研文章，具有较高的客户黏性。
　　3、人才优势
　　贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公司在高速发展的轨道上运行，吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人，公司核心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略，成立专门机构，培养和储备管理人才和技术人才。
　　4、基因组数据库优势
　　在大数据领域，公司年产出的基因数据量已超过PB级，且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势，公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异，揭示了人群一系列遗传突变规律，为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时，公司自主研发了NLPearl遗传疾病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统，为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。
　　5、品牌优势
　　作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术（NIPT）的公司，随着渠道的不断拓展和技术的持续创新，形成了贝瑞基因独特的先发优势，进一步降低成本，日渐展示出规模效应。
　　在社会责任方面，公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度，品牌优势的建立为公司带来了优质客户群体的良性增长。
　　6、战略合作伙伴优势
　　自创立之初，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，共同推动技术研发和科研成果的临床转化。在上游，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作，及时了解市场变化和技术趋势；在中游，注重业务多元化发展，通过与中游公司进行业务层面的合作，满足日益增长的客户需求；在下游，扩大、开发适合服务和产品的渠道。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，公司聚焦主业发展，坚持创新驱动和技术研发，持续加快海外市场布局。受市场需求变化和竞争加剧等影响，公司营业收入较去年同期有所下降。面对经济环境和行业发展的挑战，公司持续强化运营管理，推动内部降本增效，增强公司持续经营能力。
　　本年度，公司基于谨慎性原则对各类资产进行全面检查和减值测试，谨慎计提各项资产减值准备，对报告期内净利润产生了较大影响。报告期内，公司实现营业收入107,816.53万元，较上年同期减少6.36%；归属于上市公司股东的净利润-19,242.85万元，较上年同期亏损幅度收窄，综合毛利率略有上升,经营性净现金流指标持续向好。
　　报告期内，公司总体经营情况如下：
　　（1）医学产品及服务
　　报告期内，公司锚定“创新研发筑基、AI医疗赋能、数据资产增值”三位一体战略框架，以临床场景痛点为牵引，构建“技术攻坚-产品转化-服务迭代”闭环生态。面对内外部环境挑战，公司采取多举措提高经营管理能力，强化内部协同，优化管理架构，提升运营效率。
　　产品层面，公司持续拓展临床医学产品矩阵，不断丰富临床应用场景。报告期内，“染色体拷贝数变异数据分析软件”正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。同时CNV-seq试剂盒“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20243400528）也于今年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。染色体拷贝数变异数据分析软件作为CNV-seq智能化体系的重要组成部分，配套CNVisi智能化解读报告系统，该系统自2020年首次推出后迅速收获认可，一举填补国内CNV智能化解读领域空白，大幅提升了CNV解读的效率、准确性及一致性，并助力产诊中心建设与发展，推进产前诊断驶入快车道。此次数据分析软件的获批，将进一步促进产前诊断领域向精准化迈进，同时助力健全本地化服务体系，为临床提供更加高效和可靠的解决方案。
　　同时，公司推出贝新安新生儿基因筛查方案（核心版、拓展版），聚焦新生儿高发、可筛可治、愈后良好、费用可控的单基因病筛查，为提高“2周内诊断率、2周内治疗率”提供筛查策略。公司正式推出基于三代测序技术的血友病基因检测方案，能精确检测相关基因变异，全面覆盖复杂突变类型，为血友病的高风险群体，以婚前、产前人群提供更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断服务。此外，三代测序常染色体显性多囊肾基因检测正式上线，能精确检测相关基因变异，全面覆盖复杂突变类型，从而实现常染色体显性多囊肾的精准诊断。
　　项目层面，报告期内，持续深化与中国癫痫基因1.0项目合作，全力支持中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度挖掘与基因-表型关联研究，助力提升我国癫痫疾病的精准诊断水平等。同时，公司再度开展中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目（第五期），与中国罕见病联盟联动20余家医院、300余名临床专家和医务人员，在20余个城市（尤其是偏远地区）开展公益活动，惠及约1800余名患者，切实减轻患者经济负担，为实施健康中国战略和推动人类医疗卫生事业发展贡献力量。
　　市场层面，公司持续深化客户合作，提升公司产品渗透率。报告期内，公司积极打造筛诊医联体中心，深入挖掘成熟产品细分市场，助力产品下沉，推动新产品立项开发和市场推广。此外，报告期内，公司加快海外市场布局，紧抓“一带一路”发展机遇，加速国际化战略步伐。公司CES试剂盒已获欧盟CE认证，“科诺安”技术也获欧洲专利证书。未来，依托检测技术的高准确性与国际权威认证，贝瑞基因将持续秉持开放合作的态度，遵循最高行业标准，进一步深化与全球医疗伙伴的合作，带来更精准、高效、可信赖的基因检测服务，共同应对出生缺陷挑战，促进世界人口健康素质的提升。
　　（2）基础科研服务
　　报告期内，公司为加快科研进程，更全面的为科研客户提供优质服务，持续进行产品升级、生产成本与周期优化、加速新技术在不同生物学层面研究中的应用转化，建立了完善的多组学全服务链条，覆盖基因组、转录组、蛋白质组、单细胞转录组学、单细胞表观组学、空间转录组学以及空间蛋白组学，进一步提高该领域的研究深度，强化多组学整合与技术服务能力，进一步推动多组学技术在医学和农学研究领域的应用，助力科学研究的快速发展。报告期内，贝瑞基因升级客户关系管理体系，引入CRM系统，加强客户关系及客户需求管理，聚焦重点区域，推进核心产品及新产品市场推广。
　　科研平台方面，再次落地2台PacBioRevio与1台NovaSeqXPlus平台超高通量测序平台，借助大规模测序平台，加速高通量测序技术在不同生物学层面研究中的应用转化；加强与单细胞领域国际领先企业10xGenomics的合作，引进了Xenium空间原位检测平台，进一步提升公司在单细胞和空间组学领域的技术服务能力；同时与优秀的国产单细胞组学公司寻因生物达成战略合作，引进国产单细胞多组学和空间组学产品，满足更加多元化的客户需求。
　　报告期内，贝瑞基因 PacBio三代测序平台 26台（5台 Revio+21台SequelII/IIe），NovaSeq平台19台（16+3台XPlus）强势助力组学科学研究的快速发展。2024年12月底，贝瑞基因率先引入PacBio最新SPRQ试剂，数据表现优秀。相较于升级前试剂的官方数据产出，贝瑞基因SPRQ试剂的数据产出提升41%。截至本报告期末，贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作，助力多领域科研人员发表论文2000+篇，影响因子累积超过10000分。
　　产品研发方面，推出T2T完美基因组、Kinnex全长转录组、三代宏基因组、单分子染色质纤维测序（Fiber-seq）、Fiber-seq多组学，进一步推动组学研究发展，实现领先技术应用，提升科研成果的多维度价值。报告期内，贝瑞基因T2T组装流程获得突破性进展，在Gap填补阶段，贝瑞基因通过自研Gap填充（AutoGapFilling，AGF）方法，力求实现所有染色体0Gap的T2T基因组组装。贝瑞基因引进了低起始量（LowDNAInput）和超低起始量（Ultra-LowDNAInput）的PacBio建库方法，极大地拓展了三代HiFi测序的应用场景，经过流程测试和优化，为样本限制无法开展三代测序研究的用户带来福音。率先推出的三代Fiber-seq表观组解决方案和多组学联合解决方案，使得通过一次长读长高精度（HiFi）测序即可获得基因组、甲基化、染色质可及性等全面的组学图谱，为多组学研究带来了重大突破。
　　（3）实验室建设
　　北京医学检验实验室凭借卓越实力，满分通过16项卫健委临检中心及CAP室间质评，检测水平与管理能力接轨国际化，并通过美国病理学家协会（CAP）认证。此外，实验室凭借核心技术与知识产权优势，被认定为“国家高新技术企业”，这标志着公司在技术创新和知识产权保护方面获得国家级认可。公司将持续坚守国际标准，不断精进技术实力，优化管理体系，以更高标准服务行业发展。
　　（4）医疗AI业务
　　公司在医疗AI领域以智能体、智能化平台及数据资源为核心，深度融合基因检测技术与人工智能算法，推动精准医疗的创新发展。
　　公司自成立以来积累了大量实验、科研、临床数据，涵盖公共数据、文献数据和基因检测数据，通过对数据的清洗、分类和整理，构建了庞大的医疗知识图谱，并自主研发了文献智能检索大模型、疾病解读大模型、健康管理大模型和多种算法。通过这些数据化、智能化的应用，不仅实现了公司端的提质增效，更为在医疗机构端的人工智能业务布局打下了坚实基础。
　　2025年4月，公司发布了GENOisi智能体，依托15年积累的基因检测数据与自研算法，结合开源模型，为临床医生提供从疾病预测到诊疗决策的全流程支持。该智能体通过整合海量文献库、检测数据库及疾病库，实现模型动态优化，形成智能化数据中心、智能化的实验室管理中心和AI工具中心，助力基因检测全面进入智能化辅助医疗的新时代。尤其在产科儿科领域，已在多家医院投放试用，助力医生完成复杂遗传病例的快速诊断，试用反馈显示医生决策效率有所提升，大幅缩短了报告生成时间。
　　公司将继续拓展更多医疗＋AI应用场景，推动数据资源的合规商用，逐步构建覆盖“预防-诊断-治疗-管理”的全生命周期AI医疗生态。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司坚持“平台+数据”的发展战略，以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、推动健康大数据发展”的基因科技型公司为发展方向，通过现有检测平台积累基因数据，依托基因数据为检测平台孕育新检测项目，最终构筑中国临床基因数据中心。
　　（二）经营计划
　　1、坚持研发创新
　　公司未来将积极开展公司现有基因检测项目等的研发创新与转化应用；贝瑞基因未来的研发创新将是技术开发和临床转化组成的有机整体，不仅从技术角度、技术发展规律考虑技术开发的可行性，还以临床需求为导向，考虑技术开发的临床有效性与可行性，使技术开发、成果转化、成果利用等环节构成一个有机完整的技术创新过程。
　　2、积极推动精准医疗
　　公司未来将继续丰富和完善“无创式”产品及服务，通过挖掘疾病特有突变，辅助临床医生进行精准医疗决策。
　　3、利用现有业务平台，推动新项目发展及模式转化
　　贝瑞基因目前拥有国内广泛覆盖的直销网络平台，覆盖30个省，2,000多家医院，为国内核心骨干医疗机构提供了良好的技术支持与学术支持。贝比安、科孕安、科诺安等项目在此平台的基础上取得了较好的市场占有率，并推动了贝瑞基因服务模式向产品模式的有效转化。未来贝瑞基因将继续利用现有网络平台优势快速推动新基因检测项目落地，利用直销网络平台将基因检测项目的应用从中心型医院辐射到周边地区，最终实现贝瑞基因大规模、高水平的项目直销网络建设，推动新项目发展及模式转化。
　　4、构建基因大数据网络
　　贝瑞基因拥有国内一流、国际领先的数据存储与计算平台，以此平台为载体，贝瑞基因未来将继续开展数据积累与挖掘工作；公司将进一步整合表型基因型综合数据库，结合临床诊疗发展，并通过人工智能等方法不断优化数据库的准确度和友好度，最终搭建覆盖产、学、研、资四大版块的大数据网络生态系统。
　　5、提升公司管理水平
　　为提升公司管理水平，贝瑞基因加强各部门职能与公司战略的统一性，提高全员工作积极性，充分利用全员培训平台，加强各子公司、各部门的工作内容融合。同时，公司进一步健全内部控制制度，实现内部控制制度在公司的全覆盖，并利用软件、程序、系统等，精简制度和流程，实现所有制度和流程的高效率使用。
　　（三）可能面对的风险
　　1、产业政策风险
　　随着近年来国家医改政策、产业政策不断出台并落地，未来我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍将不断完善、调整。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。虽然国家政策对基因测序行业整体支持力度较大，但如果未来相关产业政策发生变动，或公司生产经营过程中因意外或过失因素导致不能满足行政主管部门的有关规定，则可能对正常的生产经营活动造成不利影响。
　　2、市场竞争加剧和服务价格下降风险
　　公司所处的基因测序行业处于快速成长阶段。随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将减弱公司核心竞争力，使得公司市场占有率下滑，可能对公司未来业绩产生不利影响。
　　3、经营风险
　　（1）技术和产品创新滞后风险
　　基因测序行业整体趋势呈现临床医学向精准医疗细分领域扩散的态势，精准医疗细分领域高速发展，每一次细分领域的技术创新都需要长时间研发积累，公司如不能加快研发创新进程，未来公司可能面临因技术和产品创新滞后，不能及时满足客户需求，从而导致市场占有率下降和产品利润率下滑的风险。
　　（2）技术迭代风险
　　公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主，且预期在较长时期内高通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入力度较大，已产生了单分子测序、纳米孔测序等新型测序技术，公司也布局了相应的技术平台。但未来如有突破性研发成果，产生了具有绝对优势的新型测序技术，而公司又不能迅速调整技术路径，可能导致公司技术落后、行业竞争力和盈利能力降低。
　　（3）产品质量控制风险
　　公司利用基因检测和数据分析，服务于临床诊断、生命科学及医学研究，对于数据和检测结果的准确性有着很高的准确度要求。随着公司业务规模持续扩大，如果不能对生产交付环节进行有效管控，或因为关键质量控制岗位人员流失而出现服务质量的波动，将影响公司的品牌形象，削弱公司的市场竞争力，面临市场竞争力和持续盈利能力下降的风险。
　　（4）业绩波动风险
　　随着基因检测细分产业趋同化发展，未来公司可能将适时布局潜力大但产业周期长的新项目，补足检测产品短板，从而对业绩造成一定冲击，公司将在稳定现有产品线的基础上合理分配资源，降低新项目开发造成的业绩波动风险。
　　（5）境外业务风险
　　公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家的监管法规与政策。如果发生以下情形，例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、战争、贸易摩擦等无法预知的因素，或其因其他不可抗力，可能产生诉讼风险，或给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。
　　4、财务风险
　　（1）毛利率下降风险
　　随着基因测序行业不断实现技术突破，市场需求不断增长，行业发展势头良好，但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告期内，公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位，但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧，公司毛利率水平可能出现显著下滑，进而影响利润水平。
　　（2）应收账款增加风险
　　随着公司业务规模的快速扩张，公司应收账款增速较快。公司主要客户均为资信状况良好的医院、科研院所等，发生坏账的风险较小，结算周期普遍较长。随着销售规模的进一步扩张，应收账款可能继续增长，若不能继续保持对应收账款的有效管理，公司存在发生坏账的风险，如果应收账款快速增长导致流动资金紧张，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
　　5、贸易摩擦及原材料采购风险
　　公司测序仪部件及部分测序试剂原料主要向海外进行采购。若未来发生相关产品被制裁、纳入提高关税的清单，或发生贸易摩擦加剧、汇率变动、货源短缺、价格变化或其他贸易政策限制等导致公司无法正常采购相关仪器和试剂，将对公司的成本控制及正常经营造成重大不利影响。 收起▲