医药产品的研发、制造与销售。
注射剂、固体制剂、原料药、其他
注射剂 、 固体制剂 、 原料药 、 其他
以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
营业收入 X
业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
加载中... |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
客户一 |
5325.46万 | 8.11% |
客户二 |
5152.90万 | 7.84% |
客户三 |
2967.13万 | 4.52% |
客户四 |
2098.92万 | 3.20% |
客户五 |
1988.13万 | 3.03% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
供应商一 |
2372.97万 | 16.98% |
供应商二 |
2126.58万 | 15.22% |
供应商三 |
1861.75万 | 13.32% |
供应商四 |
828.14万 | 5.93% |
供应商五 |
746.57万 | 5.34% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
客户一 |
6809.45万 | 8.10% |
客户二 |
3886.48万 | 4.62% |
客户三 |
3811.14万 | 4.53% |
客户四 |
3237.07万 | 3.85% |
客户五 |
2035.72万 | 2.42% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
供应商一 |
1643.88万 | 15.80% |
供应商二 |
1151.13万 | 11.07% |
供应商三 |
803.76万 | 7.73% |
供应商四 |
392.50万 | 3.77% |
供应商五 |
312.02万 | 3.00% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
客户一 |
4750.61万 | 5.86% |
客户二 |
4498.67万 | 5.55% |
客户三 |
3955.54万 | 4.88% |
客户四 |
3342.46万 | 4.12% |
客户五 |
2232.98万 | 2.75% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
供应商一 |
486.11万 | 6.07% |
供应商二 |
454.91万 | 5.68% |
供应商三 |
315.25万 | 3.94% |
供应商四 |
264.12万 | 3.30% |
供应商五 |
260.75万 | 3.26% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
客户一 |
4135.54万 | 4.65% |
客户二 |
3325.55万 | 3.74% |
客户三 |
2120.56万 | 2.38% |
客户四 |
1641.59万 | 1.84% |
客户五 |
1448.29万 | 1.63% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
供应商一 |
1990.15万 | 10.30% |
供应商二 |
1895.57万 | 9.81% |
供应商三 |
1112.88万 | 5.76% |
供应商四 |
999.60万 | 5.18% |
供应商五 |
820.02万 | 4.25% |
客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
---|---|---|
客户一 |
6002.78万 | 4.47% |
客户二 |
4936.92万 | 3.67% |
客户三 |
3014.98万 | 2.24% |
客户四 |
2646.71万 | 1.97% |
客户五 |
2623.22万 | 1.95% |
供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
---|---|---|
供应商一 |
5784.74万 | 13.81% |
供应商二 |
3541.21万 | 8.45% |
供应商三 |
1619.46万 | 3.87% |
供应商四 |
1477.21万 | 3.53% |
供应商五 |
1379.87万 | 3.29% |
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司所属行业及行业发展情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
近年来,受医保控费力度加大、新药研发力度加大、行业内部调整等因素影响,医药制造企业营业收入和利润总额同比有所下降。医药行业是对政策依赖较高的行业,仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来,中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革控费仍是行业主旋律,鼓励研究和创制新药,同时对创新药的临床试验立项、设计以及开展等方面提出了更高的要求积极推动仿制药发展鼓励优质中医药企业发展。2023年...
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一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司所属行业及行业发展情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
近年来,受医保控费力度加大、新药研发力度加大、行业内部调整等因素影响,医药制造企业营业收入和利润总额同比有所下降。医药行业是对政策依赖较高的行业,仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来,中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革控费仍是行业主旋律,鼓励研究和创制新药,同时对创新药的临床试验立项、设计以及开展等方面提出了更高的要求积极推动仿制药发展鼓励优质中医药企业发展。2023年以来开展的医疗反腐行动长期有益行业健康发展,未来预计国内医药需求有望继续保持增长,且医保基金支付能力可持续性较强,医药行业整体经营业绩有望逐渐复苏。
(二)公司主营业务情况
报告期内公司主营业务未发生重大变化。
公司经营范围为:以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
1、主要产品
公司的产品管线包括:
心脑血管领域产品线:包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国独家、国家医保乙类)、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等;
抗肿瘤领域产品线:包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳(全国独家)、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等;
风湿骨病科疾病领域产品线:包括玻璃酸钠注射液(含玻璃酸钠原料药)、镇痛活络酊(全国独家、国家医保乙类)、通迪胶囊(全国独家)和骨筋丸胶囊等;
妇儿领域产品线:包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸(全国独家)和儿童回春颗粒等;
消化系统领域产品线:包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊(国家医保乙类)和消炎利胆胶囊(基药、国家医保甲类)等;
烧烫伤领域产品线:冰栀伤痛气雾剂(全国独家);
抗感染领域产品线:注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂(全国独家)和伏立康唑片等;
医疗器械产品线:医用透明质酸钠凝胶;
抗炎镇痛产品线:氟比洛芬酯注射液。
2、经营模式
(1)采购模式
公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标,以风险控制的思路,对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理,在实际采购运行过程中实现全面内控管理,达到控风险、控成本、控质量的目标。
各项生产原料方面,由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式,统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购,保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的体系审计、质量评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中,通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式,结合完备的供应商管理体系,形成完善有效的采购管理模式。
(2)生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程,以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年底根据新年度销售计划制定新年度生产计划,并分解到月度。在每月实际生产计划安排中,由生产部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中,若出现特殊情况,通过上报审批后方可进行适当调整。
公司按照GMP的规范要求,制定了严格的生产管理制度,通过风险管理,对无菌制剂建立了CCS污染措施策略,联合质量事务部对生产用物料、中间产品建立了完善的质量标准和领用转运标准;对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析;生产操作过程及生产后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核,并以文件形式作出严格的规定,通过以上措施,保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和标准生产操作规程进行生产操作,产品质量稳定、均一、合格,为社会公众提供优质的医药产品。
(3)销售模式
公司以省区大区销售经理和集采联盟片区责任制为基础,多产品矩阵管理相结合;适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向,坚定地走“自营,外包和代理相结合”的营销模式,全面深入推进学术营销,强化公司专家形象,塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合,为不同的治疗与康复场景提供解决方案,帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加强市场布局的力度,整合资源,优化销售人员布局,激活工作能力和积极性,大幅提升人均单产;同时加强学术推广,坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等,通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式,有更深入更清晰的认识,从而达到合理规范用药的目的,更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外,还要关注并积极投入力量,深入到第三终端和OTC的广阔市场,实现渠道下沉,向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。
(4)研发模式
公司采用自研与联合开发的合作研发模式,集中研发资源,在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性,在全链条科学分工的基础上,各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心,链接各子公司生产单元,分别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种,紧跟专利期限,提前筹划,关注同领域竞争友商动态,力争首仿。公司遵循以自主研发为主,利用产业资源,有效整合行业研发资源,实现快速仿制。
报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。
二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业,涉足药品研发、生产、销售等业务,并涉足医药投资领域。公司以客户为中心,提供优质的产品和良好的服务,经过多年的成长之路,稳步打造核心竞争力,逐步实现企业价值。
(一)聚焦主营业务,发挥专业优势
伴随着消费需求和健康意识的提升,人口老龄化、环境及生活方式的改变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势,公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域,主要以心脑宁胶囊、参芎葡萄糖注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品,以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品,以榄香烯乳状注射液、榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域,公司另持有医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品。同时,公司有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中。未来公司将不断推出新的产品,丰富现有的产品管线。
在心脑血管领域,《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》(国发〔2022〕2号)强调“支持将符合要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”,对于含经典苗药在内的药典品种心脑宁将进一步扩大市场。同时,心脑宁是国家重点研发计划“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”十课题之一,心脑宁为子课题“心脑宁胶囊精准干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”,当前项目按计划实施中,已取得阶段性研究成果研究中。
在骨科领域,公司积极参与玻璃酸钠注射液省际联盟集采,其中西南五省(重庆、云南、贵州、湖南、广西)带量采购联盟B组独家中选;广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)联盟中选;安徽省带量B组独家中选。在抗肿瘤领域,盐酸伊立替康注射液第一顺位中选国家第七批带量采购(中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海),来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采,其中来曲唑片在广东联盟阿莫西林等45个药品集团(广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团)带量采购中选,江苏等省份续采成功,成功中选川渝联盟集采(四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西)。
公司在仿制药领域亦取得较大进展:在抗感染领域,以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心之外,伏立康唑片在苏桂陕联盟续采成功(联盟省份:江苏、广西、陕西),广东省替硝唑等药品集中带量采购中标,河南十三省(区、兵团)联盟续采拟中选(联盟省份:河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团)。在抗肿瘤领域,来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选(联盟省份:广东、山西、江西、湖南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团),渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟续采成功(联盟省份:重庆、四川、内蒙古、湖北、云南、西藏、陕西、宁夏),江苏、河南、北京等省份续采成功。盐酸伊立替康注射液第一顺位成功中选国家药品第七批带量采购(中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海)。在消化线产品领域,形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品,公司正在积极筹备2024年注射用兰索拉唑的续采工作。在镇痛领域,注射用氯诺昔康一致性评价于2023年上半年启动,预计2024年底完成,该产品成功中选安徽省带量采购,河北联盟(北京)集采到期续签中选,2021年京津冀第二批带量联动药品续采拟中选;普瑞巴林胶囊已取得一致性评价注册批件。在免疫领域,2023年上半年孟鲁司特已完成补充验证相关研究工作,申报资料已完成,于2023年8月完成申报,预计2024年可取得生产批件。另外,盐酸纳洛酮注射液一致性评价项目已完成工艺开发、质量标准研究、三批工艺验证批样品生产及稳定性考察,预计2024年可完成申报。
此外,以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品和冰栀伤痛气雾剂、镇痛活络酊、复方柳唑气雾剂覆盖了妇儿、疼痛以及外用专科用药,已开展了长时间的患者教育,具备良好的市场前景。近年来,三胎政策的放开和国务院《中国妇女发展纲要(2021-2030)》的发布,一方面,妇儿科用药需求量大,另一方面,国家越来越重视对女性、儿童的保护,从职业、家庭、身心健康等全方位覆盖,公司妇平胶囊主治疾病盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等,均是女性高发疾病。冰栀伤痛气雾剂作为一种中药制剂,功能主治为清热解毒凉血,活血化瘀止痛,用于跌打损伤,瘀血肿痛,亦可用于浅Ⅱ度烧伤,能在受伤部位形成具有保护作用的药膜,具有止痛快、消肿迅速,使用安全的作用。
(二)坚持仿创结合,打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势,坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路,围绕公司核心产品,梳理产品脉络,不断完善制药产业链;并确立了公司产品结构目标。具体如下:
公司已建立以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线:(1)优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例,建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局;(2)打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台,同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台;(3)全力推进公司国际化进程,推动贵州景峰生产线cGMP升级,实现公司主要产品中美双申报,构建公司完整的国际化制药企业格局,并已启动生产注册批。(4)建立完整、高效、国内领先的玻璃酸钠领域研究开发平台,制定并持续更新科学、稳健的产品线规划,研发并推出玻璃酸钠为主要成分的美容产品,进一步丰富公司产品线。
公司拥有101个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证,其中10个药品为独家品种;共有48个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中甲类19个,乙类29个;共有19个品种被列入《国家基本药物目录》。
(三)优化营销结构,夯实全国布局
公司正在建立一支专业化的营销团队,随着多年的市场打造和沉淀,公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖,形成了以规范管理下的省区销售经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强布局基层终端。
报告期内,公司在营销方面坚持聚焦等级医院,同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定。同时公司积极参加国家、省级联盟、市级联盟采购。
对于心脑宁胶囊,公司坚持专业化学术推广,强化市场准入工作和招标采购工作,不断推进销售网点的覆盖,同时营销渠道下沉,精耕细作,实现销售目标。
对于玻璃酸钠注射液,公司长期坚持走学术道路,针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的临床疗效进行了系统性的研究,先后在中华骨科杂志等国内顶级期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中榄香烯乳状注射液医保限制由“限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗”调整为“限癌性胸腹水患者”,较大地提高了该产品的医保应用范围,较好地提升了该产品规模,同时公司抗肿瘤药的终端医院覆盖进一步提升。
(四)研发战略清晰,在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略,为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日,医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可,来曲唑片(2.5mg)、伏立康唑片(50mg)、氟比洛芬酯注射液(5ml:50mg)、普瑞巴林胶囊已取得注册批件,注射用盐酸吉西他滨(1.0g;0.2g)、盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg;2ml:40mg)、盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件,盐酸纳洛酮注射液即将提交补充申请资料,1.1类新药交联玻璃酸钠注射液已通过III期临床伦理批件,并完成与CDE的药学沟通会,即将开展临床III期试验。
(五)持续降本增效,加强子公司管理
报告期内,为有效支持公司的研发、生产和销售业务顺利运作,助力各子公司实现经营业绩的改善,公司持续加强和完善人力资源管理体系,进一步提高效率,并加强对子公司的管理。在预算范围内,公司对集团总部的关键岗位人员进行了合理增补,以加强对子公司经营业绩的考核,同时加强对全集团的风险控制,引导子公司在风险控制的基础上增加主营收入,改善子公司个体及整个集团的经营状况,以实现降低成本、提高效率的目标。同时,面对不断变化的市场和健康环境,各子公司积极调整产品营销模式和组织架构,以适应2024年销售端的各种不确定因素。
三、公司面临的风险和应对措施
1、持续经营能力存在重大不确定性风险
公司2023年末经审计净资产为负值;公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性;截至2023年12月31日,公司未分配利润-117,730.02万元,资产负债率114.49%。流动性发生困难,导致“16景峰01”债券逾期,以及缺乏必要的生产经营现金。2023年度,公司生产经营主体重大变化,合并报表收入、利润主要来源的重要子公司大连德泽药业有限公司,经营期限届满于2023年11月经法院受理进入清算程序,致使主营业务萎缩。前述情况表明公司持续经营能力存在重大不确定性。
2、公司已被实施退市风险警示及其他风险警示
公司2023年度经审计期末净资产为负值,公司股票被实施退市风险警示。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2023年度内部控制情况出具了否定意见的内部控制审计报告,公司股票被叠加实施其他风险警示。
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性,公司股票被叠加实施其他风险警示。
3、2023年度财务报告非标审计意见和内控否定意见所涉事项消除情况
2023年度公司被年审会计师出具了保留意见的审计报告和否定意见的内部控制审计报告,2023年度财务报告审计报告中形成保留意见所涉事项为:固定资产账面价值的准确性、预计负债计提的恰当性、持续经营重大不确定性;2023年度内控否定意见所涉事项为:财务报表的编制和列报、资金管理、投资管理。截至本公告披露日,2023年度财务报告保留意见和内控否定意见所涉事项暂未完全消除。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
4、公司是否进入重整程序尚存在不确定性
公司已进入预重整程序,公司能否进入重整程序尚存在不确定性。公司将密切关注相关情况并根据进展及时履行信息披露义务,无论是否进入重整程序,公司都将在现有基础上继续积极做好日常经营管理工作。
5、公司股票存在被叠加实施退市风险警示的风险
根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定,如果法院裁定受理申请人提出的重整申请,公司股票交易将被叠加实施退市风险警示。
6、公司股票存在被终止上市的风险
如果公司顺利实施重整并执行完毕重整计划,将有利于改善公司的资产负债结构,推动公司回归可持续发展轨道。若重整失败,公司将存在被宣告破产的风险。如果公司被宣告破产,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定,公司股票将面临被终止上市的风险。此外,因2023年度经审计的归属于上市公司股东的净资产为负,公司股票交易已被实施退市风险警示,若2024年度报告披露后触发《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条规定的相关情形,公司股票也将面临被终止上市。
7、债券到期未清偿
根据2023年12月31日公司与“16景峰01”债券持有人达成的展期方案,公司应于2024年7月1日支付“16景峰01”的本息,本金为2.95亿元。截至本公告披露之日,公司未能清偿“16景峰01”的到期本息。上述逾期债务暂未对公司日常经营产生影响,不排除由于债务逾期,公司将面临支付滞纳金、诉讼、仲裁费用、履行担保责任、银行账户被冻结、资产被冻结等潜在风险,届时可能对日常生产经营造成一定的影响,对公司经营成果的最终影响将以会计师事务所出具的年度审计报告为准。1、公司重整存在重大不确定性风险
8、行业政策变动风险
医药行业监管日趋严格,国家医改深入推进,医保政策调整、药品集中带量采购等政策,使医药行业的生产成本和盈利水平也面临着挑战,市场竞争日趋激烈,企业也面临更大的压力和挑战。
9、原材料价格波动风险
公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素的影响;中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响,容易出现价格波动,从而对公司的生产成本产生影响。
10、人力资源风险
公司发展对专业技术人才、经营管理人才、营销人才的需求大量增加,存在公司人才储备和人才培养不能满足生产经营需要的风险。
11、研发风险
公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主,具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业务,市场竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延就会陷入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开发失败或难以被市场接受,将加大公司的经营成本,对公司盈利水平和未来发展产生不利影响。
12、管理风险
随着公司规模的不断变化,资产、业务、机构和人员的不断调整,公司在战略规划、制度制定、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临许多挑战,需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程。
应对措施:公司董事会对2023年度审计报告保留意见及内部控制审计报告否定意见所涉及的事项高度重视,为保障公司持续稳定经营,消除净资产不足导致的负面影响,公司将积极采取多种有效措施以增加公司净资产,全力压降债务规模和财务费用,提升整体抗风险能力。同时,公司将积极改善经营状况,提升业务盈利能力,尽早消除不利因素对公司的影响。
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