一、报告期内公司从事的主要业务　　2024年，是充满机遇与挑战的一年。从2023年起，公司开始了第三个十年新征程，开启向海外输出中国智造，打造全球知名品牌的发展新阶段，向全球化3.0进化、迭代、进阶。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。　　（一）报告期内公司所处的行业情况　　1、心脑血管事业部　　公司心脑血管事业部所在行业属... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　2024年，是充满机遇与挑战的一年。从2023年起，公司开始了第三个十年新征程，开启向海外输出中国智造，打造全球知名品牌的发展新阶段，向全球化3.0进化、迭代、进阶。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　（一）报告期内公司所处的行业情况
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业，主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏植介入手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，居民支付能力对高值医用耗材市场有一定正向推动作用，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。
　　根据QYResearch（恒州博智)的统计及预测，2023年全球心血管介入器械市场销售额达到了129.1亿美元，预计2030年将达到216.8亿美元，年复合增长率（CAGR）为7.8%（2024-2030）。我国心血管介入器械产业起步于上世纪80年代。在市场需求与政策引导双重因素驱动下，近年来国内器械企业陆续在冠脉支架、心脏瓣膜等领域取得技术突破，实现不同程度的国产化替代。根据中国卫健委发布的年鉴数据，中国居民心血管病患者数量持续上升，相关疾病入院人次逐年增加。《中国心血管健康与疾病报告2022》中显示，中国CVD（心血管病）患病率处于持续上升阶段，推算CVD现患人数3.3亿，其中冠心病1,139万人。在相关市场需求及政策的推动下，国内心血管介入医疗器械行业的发展势头强劲。根据亿渡数据发布的《2022年中国心血管介入医疗器械行业研究报告》，预计2026年中国心血管医疗器械市场规模达912亿元。
　　根据“第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”披露，国内TAVR创新力持续提升，在TAVR植入量方面，2023年度截至11月30日，我国已开展TAVR手术13,572例（累计37,552例），预计全年植入量约1.5万例，相比2022年植入量同比增长近80%。
　　行业相关政策利好，如“加速国产替代”、“创新型器械优先”和“分级诊疗推进”等，也将促进行业创新迭代，提高产品普及率，推动行业发展。2024年2月1日起，国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展。高端医疗器械是发展新质生产力的“国之重器”，被视为国家制造业和高科技发展水平的标志之一。公司是心脑血管领域中国首家全产品线均拥有全套自主知识产权、且技术实力在全球获得广泛认可的医疗器械公司。心脑血管事业部经营主体新加坡柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。心脑血管事业部在全球拥有400多项专利，部分技术和专利曾出售或授权给波士顿科学、雅培、泰尔茂等国际巨头，仅专利授权费一项就累计获得约4亿美金收入；公司的核心产品被誉为行业“金标准”，美敦力、波士顿科学、百多力等众多国际巨头均选用公司的相关产品作为对照组；公司核心技术、产品和临床结果多次登上顶级国际期刊，蓝帆柏盛旗下产品共5次登上全球4大顶级医学期刊中的《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》杂志。2024年5月17日于法国巴黎落幕的欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR2024)上，公司独家专利产品的柏腾BA9DCB再狭窄适应症的临床结果再次于LateBreakingTrial（突破性临床）环节展示，又一次将中国临床带上国际舞台。
　　2、健康防护事业部
　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套。根据QYResearch《2024年全球医用手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023年全球医用手套市场销售额达到了1,725亿元，预计2030年将达到2,416亿元，年复合增长率（CAGR）为5.2%（2024-2030）。弗若斯特沙利文披露的数据显示，一次性手套作为常用防护用品能够有效防止交叉感染，适用于多种场合。全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素将推动全球一次性手套市场长期性增长，2018年全球一次性手套销量达到约4,947亿支，预计至2025年销售量可达8,293亿支。从全球需求量来看，一次性手套市场仍具有良好的成长性。
　　此外，随着创新产品的推出、居民卫生与自我保护意识提升和应用场景的拓展，一次性手套也将迎来新的增长机遇。首先，头部企业通过构建全球化研发体系、与院端等机构合作攻克新材料新技术难题，推出不断迭代的创新型产品挖掘出更多市场空间，打造高端化、差异化的产品体系与矩阵。其次，受居民提升的卫生与自我保护意识、市场教育等因素影响，发展中国家也具有较大的需求潜力，需求增量部分有望在未来数年来内沉淀为长期性增量。同时，食品安全、高精密制造行业对安全性和洁净度的要求日益提高，这些行业的崛起，也将使得一次性手套在这些领域得到广泛应用。
　　中国正处于一次性手套行业快速成长阶段，出口国际市场有利于带动区域以及全产业链的发展、符合国家“健康中国”的顶层设计、利于实现国内国际双循环，提高全球价值链位置。数据显示，2023年，随着库存的持续消化，一次性手套行业逐渐回暖，中国一次性手套出口销售量开始回升，订单量稳步增长。
　　2024年上半年，公司健康防护业务坚决贯彻满产全销策略，海外销量较去年同期增长超过38%，PVC手套和丁腈手套市场占有率及行业开工率均位居全球前列。公司一次性PVC手套2024年上半年出口数量比去年同期上涨35%，出口市场份额上涨至近25%；公司丁腈手套2024年上半年出口数量较2023年上半年增长42%，出口市场份额超21%，公司在全球手套市场的份额进一步得到集中和提升，开工负荷同样位于全球行业领先地位，市场口碑、客户数量不断攀升。
　　3、应急救护事业部
　　公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品，各类急救包设备产能约2,000万套/年，处于行业前列。目前，社会应急救护需求快速增长，越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景；政府及相关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升，最近两年发改委、应急局、红十字会、卫健委等频繁发文，不断提升人们对自动体外除颤仪（AED）、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度。2023年10月，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、财政部、应急管理部发布《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023—2025年）》，文中发布了先进安全应急装备（推广）目录，包括针对紧急生命救护的自动体外除颤仪（AED）以及家庭应急包、长效环保灭火器、救生缓降器、应急电源等在内的家庭应急产品。根据QYResearch《2024年全球急救包行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023年全球急救包市场销售额达到了39亿元，预计2030年将达到64亿元，年复合增长率（CAGR）为7.3%（2024-2030）。
　　公司应急救护事业部可根据客户需求，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。随着“1,000万套急救包”项目新增产能的陆续释放，公司应急救护事业部核心产品急救包产能获得约一倍提升，已建成目前国内最大的急救包单体生产车间，进一步提高了急救包生产效率，为应急救护事业部重点突破海外市场提供有力支持，为应急救护事业部持续提升业绩和市场份额奠定了基础。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的应急救护业务。
　　（1）心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过187万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。
　　柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量，2024年上半年国内销量相比2023年下半年环比增长超过60%，该款产品在高出血风险病人的使用中持续取得良好效果，获得行业高度认可；BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后，已经在全球60个国家和地区实现销售，2024年上半年海外销售收入相比2023年上半年涨幅超过15%，获得了市场的高度认可。
　　吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（“BA9药球”）作为国内首款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，在国内20个省份集采中标，拥有广泛的受众群体。2024年1-6月份柏腾BA9DCB在中国销量已超过1.8万条，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃（EXCROSSAL）”和“心阔（EXPANSAL）”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，其2024年1-6月份销售收入相比去年同期增长约38%。此外，国内业务中，2024年1-6月份普通球囊销量相比去年同期大幅度增长约250%。报告期内，吉威医疗子公司上海博元推出的心启冠状动脉球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，为治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械。2024年5月，自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波（IVL）导管——SoniCracker-CL获得NMPA颁发的医疗器械注册证，获批18个规格型号，是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管，为临床提供了更多选择。
　　公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜已在全球31个国家和地区实现销售，2024年上半年瓣膜销售收入相比去年同期增长约78%，报告期内新进入的国家和地区4个，在欧洲区域随着新开医院数量的增加，瓣膜销售进入稳定增长期，在亚太区2024年新进入了马来西亚。随着越来越多的国家完成注册取证和开展市场推广，公司的瓣膜产品还将持续进入更多国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富，Allegra二代瓣膜系统在国外的注册临床已经完成全部入组，目前正在随访，预计二代瓣膜系统后续获批后将会对海外瓣膜销售推广起到显著促进作用。
　　（2）健康防护业务
　　以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，年产能超过500亿支。报告期内，公司在手套传统应用的基础上，研发出低成本欧洲医疗级PVC手套、无硫无促无锌丁腈手套和玻尿酸护肤手套等单品，实现丁腈防护手套（加厚型）、聚氨酯手套产品等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产，丰富了产品结构，实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。同时，医疗渠道实现新增河北省、甘肃省挂网，基本实现全国挂网。公司积极开展与国药集团、华润集团、海王集团等医疗平台合作，新增合作医院超过100家，在全国医疗市场覆盖率大幅提高。药店（OTC）渠道新增大森林、张仲景，商超（KA）渠道新增与大润发的战略定制合作，便利店（CVS）渠道已入驻罗森、舞东风、美宜佳，真正实现产品对C端销售渠道的进驻。传统电商渠道继续发力，1月份开始进驻天猫超市，形成规模化产品，4月份家务清洁手套成为天猫超市家务清洁手套新品榜第一，卫生除菌湿巾成为天猫超市消毒湿巾回购榜第一。电商已从医用、工业品类向清洁、个护C端化品类市场升级、转型，并且推出袋装形式的手套，更符合家庭使用场景及降低运营成本。未来还会针对个护市场，推出手膜、脚膜等全新创新产品。
　　公司通过在自动化、智能化、信息化方面持续不断的自主研发，成为行业内率先可在产线上实现全流程自动化的企业。公司通过持续安装在线检测设备，投用新型装盒机、装箱码垛设备，同步实施设备信息录入、工艺视频监控，实现物联网管理和远程验厂可视化。报告期内，公司积极推进技改和降本增效工作，在效率提升方面不断改进，一次性PVC手套生产流程持续推进金属手模替换传统普通手模，降低模温和降低降粘剂挥发，继续推动活性炭吸附回收降粘剂的技改项目，实现持续不断的效率提升和精益化低成本生产。截至本报告期末，防护事业部已拥有专利超过120项，包括30余项发明专利、80余项实用新型专利。
　　（3）应急救护业务
　　目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。报告期内推出的新品洗脸干巾、急救毯都已做到行业品类前三，在国内市场成为逆势高速增长的典范；在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主。报告期内，公司继续加大自动化研发及投入，不断升级急救包配置产品的生产工艺和包装方式，三角绷带裁切折叠包装一体机、急救毯裁切折叠包装一体机、手套折叠包装一体机、绷带加弹复卷（焊接）一体机的广泛使用，实现自动化作业替换手工作业，致力于通过技术转型实现行业突破。
　　公司已在团风县打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打通部分关键产业链瓶颈，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”已建成投入使用，产能全部释放后应急救护事业部核心产品急救包的产能将实现翻倍，已接受更多国内车厂以及美国重点客户的审核，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。公司子公司湖北高德是特斯拉车载急救包全球供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，尤其是新能源车出口的大好形势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，进入国内汽车大厂的供应商名录，与吉利、蔚来等多家知名车企进行合作，未来公司将推动与更多车企的合作。公司已与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。
　　（4）新营销业务
　　公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等合作，新增200多个客户，构建了多种业态的新营销体系。在报告期内，公司多平台合作实现终端延伸：新增基于“抖音”和“快手”等新媒体社交平台通过“直播带货”和“视频带货”等新型电商销售模式。2024年，公司抖音旗舰店和快手旗舰店销售额均再创新高。另外，公司也对传统电商渠道进行了深度拓展，以京东系为例，京东全平台2024年上半年销售额较去年同期增长超过250%，2024年8月单品急救毯上升为同品类第三名。顺应时代新变化，2023年公司创新推出第一款消费级生物科技产品“蓝狙士纳米抗体防冠喷剂”液体口罩，有效阻隔病毒入侵感染，2024年8月天猫、京东平台保持该品类第一名，产品半年内四次焕新升级，相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。2024年6月，公司重磅产品蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市，产品核心成分贻贝粘蛋白具有天然抗炎、修复、阻隔过敏原的强大修护能力，通过前沿生物科技和天然食物源成分，有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状，提供一种更加安全有效的非激素类鼻炎修护生物科技解决方案，帮助广大鼻炎患者做好鼻腔修护长期管理。在蓝狙士防护喷剂基础上，相继上市了鼻腔类衍生产品——鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾，成为鼻腔护理专家。公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。
　　2、主要产品及用途
　　（1）心脑血管产品
　　心脑血管产品主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。
　　（2）健康防护产品
　　健康防护产品主要是一次性健康防护手套，主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套五大品类，广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景，报告期内新增丁腈防护手套（加厚型）、10.5寸丁腈手套、牛油果手膜手套、12寸丁腈手套（5色）、PE医用薄膜手套等单品。
　　（3）应急救护产品
　　急救护理产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列。公司在车载应急系列、家庭系列、户外系列、防灾应急系列不断推出新品。同时，干巾、防护类、应急类、防灾应急系列单品也不断上线。2024年上半年公司有道路救援包、AED家庭应急包、家庭应急包、便携防护包、便携AED应急包、消防应急包、洗脸巾、棉柔巾、一次性床单被罩四件套、日抛内裤、急救毯、过滤式消防自救呼吸器、应急逃生绳等新产品丰富品类。
　　（4）新营销产品
　　2023年公司创新推出第一款消费级生物科技产品“蓝狙士纳米抗体防冠喷剂”液体口罩，产品半年内四次焕新升级相继上市蓝狙士电子防护喷雾一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。2024年6月，公司重磅产品蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾全新上市，产品核心成分贻贝粘蛋白具有天然抗炎、修复、阻隔过敏原的强大修护能力，通过前沿生物科技和天然食物源成分，有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状，提供一种更加安全有效的非激素类鼻炎修护生物科技解决方案。在蓝狙士防护喷剂基础上，相继上市了鼻腔类衍生产品——鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾，成为鼻腔护理专家。通过新营销拓展的手套类产品和急救包类和湿巾类等产品已分别在防护事业部和应急救护事业部产品中列示，此处不重复列示。
　　3、主要产品工艺流程
　　（1）心脑血管产品工艺、主要流程
　　①心脏支架生产工艺、主要流程
　　柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光，形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架，待涂覆药物过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装，再经灭菌、检验后即可进入市场进行销售。
　　瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁切成型采用全自动激光切割机完成，除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔，可以提高缝合均匀性。缝制环节以人工缝合为主，缝合手法经过了严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程，均经过了过程确认，以确保最终产品的无菌效果满足要求。
　　③通用球囊的生产工艺、主要流程
　　通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　（2）健康防护产品工艺、主要流程
　　①一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　②一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　③一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　④一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　⑤一次性聚氨酯手套生产工艺、主要流程
　　一次性聚氨酯手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　（3）急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；（1）灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。（2）非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　4、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、付款、退换货等相关步骤，主要涉及采购部、质量控制部以及财务部门。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　②健康防护事业部
　　公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应渠道完善，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要原材料降粘剂，采用比价方式进行采购。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门，公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　（2）生产模式
　　①心脑血管事业部
　　公司在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖了原材料采购、各生产过程、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　②健康防护事业部
　　公司实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，同时组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。由物流团队进行出货、装车和运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。
　　③应急救护事业部
　　公司主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　（3）销售模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的客户主要分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、拉美以及亚太地区等区域。在不同国家与区域，公司根据具体的市场环境以及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售（经销）两种方式。对于采用直接销售的国家与区域，公司拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖，并在接到客户的需求与订单后使用第三方的物流服务将支架产品由仓库直接送达医院；对于采取间接销售的国家与区域，公司通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的代理经销商进行合作销售，并在产品培训、活动策划、组织会议等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面，公司根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　②健康防护事业部
　　公司健康防护手套采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式，即公司负责一次性手套的设计和生产，销售给中间商，采用中间商品牌，由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售，线上采用直销方式，直接销售给各终端客户，线下采用经销方式销售给中间商，中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部销售模式以经销为主，销售收入绝大部分来自境外。应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。2024年上半年应急救护事业部前五大客户主要是国外大型汽车部件配饰产品及急救箱包等急救用品的生产贸易商。
　　5、主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入300,559.53万元，同比增长32.88%；实现归属于上市公司股东的净利润-16,021.68万元，同比增长32.29%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-18,757.92万元，同比增长40.68%；实现经营活动产生的现金流量净额-10,899.89万元，同比增长0.88%。
　　（1）心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部2024年1-6月实现销售收入约5.7亿元、同比增长约12%，延续增长态势；毛利率较去年同期进一步提升超过2个百分点，亏损幅度较去年同期进一步收窄。
　　心脑血管事业部业绩变动的主要原因是：①2024年上半年相比去年同期，中国、欧洲及新兴市场、亚太三个区域的销售均出现增长，其中中国地区实现约13%的增长，亚太地区实现约25%的增长，欧洲及新兴市场增长率接近5%，公司在所有区域的增长率均超过该区域平均增长率；②2024年上半年心脑血管事业部毛利率进一步提升超过2个百分点；③2024年上半年心脑血管事业部推行的新一轮降本增效取得初步成果，在销售收入上升约12%的前提下，销售、管理、研发费用合计相比去年同期上升幅度仅约3%，且上升部分主要来自于研发费用，这是公司一直以来重视研发的体现。
　　（2）健康防护事业部
　　公司健康防护事业部2024年1-6月仍呈现经营亏损，但比去年同期亏损大幅收窄，且二季度已实现扭亏为盈。
　　2024年上半年尽管行业产能还处在逐步出清阶段，但公司健康防护事业部全力以赴开拓新客户和抢抓市场订单，积极推进技改和降本增效工作，营收实现大幅增长，产销量及市占率均有进一步提升：①2024年上半年公司健康防护事业部手套产品综合销量较去年同期增长近37%，综合生产量较去年同期增长近37%，产销量的大幅增加带来营收同比增长超过40%；②公司自2023年四季度陆续启动了若干重大技改和降本项目，目的是提升产线运行效率，加强原辅料的回收利用和持续提高自动化水平；从运行效果来看，2024年上半年降本增效效果已开始体现，毛利率较去年同期提升约8个百分点，其中6月份毛利率提高至近10%，2024年上半年较2023年同期亏损实现较大收窄；③公司健康防护事业部自2024年5月份已实现扭亏为盈，6月份盈利进一步增加，今年以来，丁腈手套的需求形势回暖、价格有所回升；同时公司开展的重大技改项目在保障高负荷生产的前提下逐条生产线、逐个车间梯次实施，随着技改项目的实施进程和所有降本增效工作的持续深入铺开、推进，预计健康防护事业部下半年的业绩有望显著提升。
　　（3）应急救护事业部
　　公司应急救护事业部2024年1-6月盈利约1,400万元，在稳定存量业务同时继续开发国内市场、推行自动化降本增效，相较于2023年同期毛利率进一步提升。
　　应急救护事业部在报告期继续实现稳定发展、毛利进一步提升的主要原因如下：①开源：在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机开拓国内市场，进入国内汽车大厂的供应商名录，与吉利、蔚来等多家知名汽车厂进行合作；②节流：进行供应链调整，包括扩增供应商的数量，对供应商进行分级管理，为急救产品向应急救护领域战略转化做足储备，同时部分原料成本进一步下降；③自动化和信息化：突破传统急救包配置产品的包装方式，实现自动化作业替换手工作业，自动包装成本较手工包装降低约12%，在此基础上公司继续加大自动化研发及投入，致力于通过技术转型实现行业突破从而进一步提升企业自身核心竞争力。
　　（4）2024年上半年，子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司引入首都大健康产业（北京）基金（有限合伙）、河北临空领航产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）、临朐福望壹号股权投资基金合伙企业（有限合伙）、北京大兴临空经济区发展基金（有限合伙）合计10亿元战略投资，因潜在回购义务在合并层面会计确认为金融负债，需公司总部在报告期内新增计提财务费用约2,700万元（不涉及现金流出）；此外，公司总部还承担相关的管理费用、利息费用、汇兑损益及公允价值变动损益等，以上均对公司利润有一定影响。

　　二、核心竞争力分析
　　1、构建“高值+中低值”耗材完整的产业布局，有效对冲商业模式风险
　　《“健康中国2030”规划纲要》指出，到2030年，健康产业规模显著扩大。要建立体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。公司顺应时代需求，从“A+X”战略出发，专注聚焦在垂直领域深耕，从患者需求角度出发，以市场为导向，延伸拓展、进化迭代，已发展成为中国医疗器械领军企业。公司在全球20多个国家和地区设立58家子公司，整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，可有效降低和分散各个国家和地区以及各个行业中的经营风险，实现持续稳健成长。
　　2、拥有卓越的行业地位、丰富的产品矩阵和在研管线以及卓越的产品创新能力
　　（1）心脑血管领域：
　　公司拥有自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9，推出全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom、国内首款莫司类药物涂层球囊柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管、用于心血管全钙化病变治疗的SoniCrackerTM冠脉血管内冲击波导管（IVL）及其他多款支架和球囊产品。
　　子公司柏盛国际是全球排名第四的心脏支架研发、生产和销售企业，子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场以支架植入量统计排名第二。子公司NVTAG作为第五个获得欧盟认证的TAVR生产商，在产品性能、技术特点、适用人群、技术储备、管线战略等方面具有独树一帜的竞争力。公司凭借在心血管领域多年的沉淀被授予“中国研究型医院学会医疗器械转化基地”，子公司吉威医疗参与了由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头的检验法规部分文件撰写，共同申报的“心脑血管医疗器械质量检测关键技术体系构建与应用”获得山东省科学进步二等奖。
　　公司深耕冠脉植介入领域，保持持续高水平的研发投入，构建了丰富的在研管线，在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。
　　公司在结构性心脏病介入领域推出的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜系统受到广泛认可，公司Allegra瓣膜的“瓣叶”在收缩和扩张过程中抖动较小，从而减小瓣叶的受力，有效延长瓣膜寿命，具备与国际巨头同台竞技的产品特点与技术实力。在此基础上，公司继续推出AllegraPlus经导管主动脉瓣膜迭代系统，对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，目前该产品的上市前注册临床研究正在进行中。
　　（2）健康防护领域：
　　健康防护领域产品主要为健康防护手套，蓝帆医疗是行业内首家布局了全品类手套的上市公司。公司依靠多年的一次性健康防护手套生产经验、高素质的专业人员、全球销售网络、良好商业口碑和客户积累，采用先进的自动化设备、优质的原料、独特的配方、科学的工艺流程以及先进的质量控制体系，使公司位居国内一次性健康防护手套行业的头部位置。
　　公司通过持续不断的自主研发，在自动化、智能化、信息化和效率提升方面不断实现突破。公司是行业内率先可在产线上实现全流程自动化的企业，在自动化方面实现了自动配料、自动脱模、自动点数、自动物流输送等。报告期内持续安装在线检测设备，投用新型装盒机、装箱码垛设备，实现全流程的自动化和物联网管理；管理人员可以通过智慧管控平台及时掌握厂区的生产、销售、运营和设备维护数据。
　　（3）应急救护领域：
　　应急救护领域产品以急救箱包为主，根据应用场景的不同急救包分为九大系列超过70款产品，并且新产品还在不断更新中。子公司湖北高德是特斯拉车载急救包的全球供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等知名车企，国内与传统车、新能源车等著名车企建立业务合作，此外还与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。
　　应急救护事业部突破传统急救包配置产品的包装方式，实现自动化作业替换手工作业，在此基础上公司继续加大自动化研发及投入，致力于通过技术转型实现行业突破从而进一步提升企业自身核心竞争力。随着研发能力的提升，应急救护事业部将提供更为人性化、更好救护水平的新应急材料，以及更有创意、更能适应场景需求的急救物资。
　　（4）对外投资孵化领域：
　　公司通过参股投资延伸进入VAD（心室辅助装置）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周介入、神经介入和微创外科等相关赛道，旨在持续提升蓝帆医疗在中高值耗材领域的综合竞争实力。
　　公司参与投资和孵化的神经介入业务布局全面，涵盖缺血性疾病、出血性疾病和通路产品等领域，首款产品畅远颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市，2024年1月畅驰TM颅内微导管顺利获批上市，标志着神经介入整体解决方案战略布局开始逐步落地；2024年6月畅桡TM经桡动脉神经血管远端通路导管获批上市。未来，随着颅内药物球囊扩张导管等多款创新医疗器械产品的落地，将能够为神经介入临床提供更好的一站式产品解决方案。未来神经介入板块将进一步链接医院、科研机构与企业，在神经介入的基础上打造脑科学产业集群。
　　公司参与投资和孵化的外周介入业务布局全面，涵盖下肢动脉、动静脉瘘狭窄等外周动脉治疗治疗器械、特殊球囊和通用配件等领域，首款产品速脉外周球囊扩张导管已于2022年12月获批上市，用于膝上部位的昂脉外周高压球囊和绵脉动静脉瘘高压球囊于2023年12月获得药监局批准上市，用于治疗膝下动脉狭窄病变的轻脉TM外周球囊扩张导管于2024年7月获批；此外，具备特殊功能的外周刻痕球囊、外周血管约束型球囊扩张导管、股动脉药物球囊扩张导管、动静脉瘘药物球囊扩张导管等多款产品均属于研发设计或临床试验阶段。
　　公司参与投资和孵化的微创外科业务目前已经有多款产品取证并在国内外实现销售，在业内崭露头角，全系列产品全线中标福建、天津等多省医疗保障局组织的腔镜切割吻/缝合器类和超声刀带量采购，数款创新产品将陆续推出。
　　3、汇聚全球顶尖资源的研发能力，成就卓越的技术研发实力
　　（1）搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制
　　公司在全球主要区域建立了研发和临床注册平台，拥有专利近570项。依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，伴随国内研发团队经验的不断丰富，公司搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制，实现了研发能力的本土化和国际化，实现了海内外研发成果互通、技术共享，不仅实现了把国外技术引入国内，还帮助中国原创技术走向世界。
　　公司依托卓越的技术研发能力，在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的冠脉介入医疗器械产品并成功实现了产业化，打破了国外产品的垄断，为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础。
　　（2）创新研究方面拥有卓越领先的技术优势和学术地位
　　公司是心脑血管领域中国首家全产品线均拥有全套自主知识产权、且技术实力在全球获得广泛认可的医疗器械公司。公司核心技术、产品和临床结果多次登上顶级国际期刊，蓝帆柏盛旗下产品共5次登上全球4大顶级医学期刊中的《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》杂志。2024年5月17日于法国巴黎落幕的欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR2024)上，公司独家专利产品柏腾BA9DCB再狭窄适应症临床结果于LateBreakingTrial（突破性临床）环节展示，并同步发表在EuroIntervention期刊上，又一次将中国临床带上国际舞台。柏腾BA9DCB作为国内首款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——SoniCracker-CL作为国内首批上市的国产冠脉血管内冲击波导管之一，也是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管，为临床提供了更多选择。产品采用了独家专利的电极技术，带来更加均匀的声压分布。SoniCracker-CL一次性使用冠脉血管内冲击波导管于2024年5月获NMPA批准上市，标志着公司冠脉介入整体解决方案战略布局的持续性健康发展。
　　（3）始终坚持创新驱动高质量发展，致力于打造新质生产力
　　经过20年的发展，公司已成长为研发全球化、临床全球化、制造全球化、人才国际化的跨国平台型企业，迈向了中高端，正式进入医疗器械这一战略性新兴产业，为公司制造基因融入了高科技属性。公司作为平台型企业能够充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用，实现高效能的创新和生产。自2023年开始，公司已经开启了全球化3.0发展新阶段，公司致力于向国际市场输出技术、输出品牌、输出标准，赋能医疗健康产业全链条生长，实现战略升级和迭代。
　　公司正在上海建设的全球科创总部及产业化基地项目是公司全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产、全球商业总部，建成后将成为医疗领域人才和技术的聚集和发展中心。全球科创总部将以上海为中心辐射长三角地区，最终发展成为面向未来创新集聚、人才集聚、资金集聚、国际国内资源打通集聚的载体、孵化器与加速器，为“医疗器械+生物科技+人工智能”，为“蓝帆医疗+伙伴共生”生态圈的迭代进化新发展阶段形成支撑。
　　全球科创总部是公司新质生产力的着力点，也是上海“工业上楼-智造空间”的重要标杆。打造“智造空间”，是超大城市高效利用土地资源的重要探索，是顺应产业升级趋势、筑牢制造业根基、发展新质生产力的重要抓手。
　　4、遍及全球的销售渠道和客户基础，持续扩大市场覆盖面、促进业务增长
　　公司在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。在国内市场，公司借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有约2,500家医院的医疗器械销售网络，未来有望借助这些销售网络为公司更多新产品的销售导入赋能。同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，线上线下强强联合搭建了品牌和流量矩阵，在大健康、新医疗、医疗检查和防护、食品加工、电子行业、应急救援、生活防护等行业领域建设覆盖全国、深入基层的销售体系。未来，公司将进一步完善营销多元化、渠道多元化和产品多元化新营销思路，让“我保护，你放心”的蓝帆品牌成为消费者心智中的首选。
　　在国际市场，公司运营的阿里巴巴跨境电商平台自运营以来势头较好，已实现在美国、加拿大、墨西哥等十几个国家的客户成交。针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，合作伙伴包括知名医药经销商和终端用户、医疗器械经销商和终端医院以及多家知名企业，具有真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材销售渠道和网络。公司凭借“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，实现跨行业的协同销售，通过各事业部之间的资源共享、良性协同、优势互补的多重优势，满足客户的多样化采购需求，为客户提供一站式的手术器械和耗材产品及解决方案，提高客户粘性。
　　公司在国内和国际市场上全面布局的渠道和网络优势除了能够扩大市场覆盖面、促进业务增长和在事业部之间产生协同效用，还能有效抵御和对冲部分国家或区域因市场波动、政策调整、汇率波动等因素带来的负面影响，提高公司整体的抗风险能力。
　　5、汇集五湖四海精英，打造多层次事业合伙人机制
　　公司结合新时代下的商业环境，围绕打造“去中心化”组织，不仅坚持引进高素质的复合型人才，汇集了大量海内外精英人才，还在公司内部建立了自上至下的人才培养和储备机制，通过外聘内培的形式搭建起了人才管理的自我造血机制，全面设计“多层次事业合伙人机制”，通过凝聚有战略共识、共同理念的核心员工，真正激发全员的创造力。公司通过让广大精英员工及核心管理团队成为公司的事业合伙人，通过价值共创、风险共担、收益共享所形成的命运共同体、事业共同体和利益共同体。
　　公司的核心管理团队长期从事相关产业行业，对国内外行业技术和发展有着准确的判断和深刻的洞察。在公司业务快速健康发展、产业不断扩张的同时，公司管理层一如既往地保持稳健高效的作风，以高效率的决策和执行能力引导公司不断变革创新，使公司的战略管理能力、经营管理能力、科研创新能力长期保持在高水准之上。
　　6、“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，助力企业实现长期、可持续发展
　　公司以新时代中国特色社会主义思想为指引，从中华优秀传统文化、山东齐文化中汲取营养，通过借鉴和创新，培育形成“开放、包容、规范、共创”的企业文化：保持与时俱进、推己及人、海纳百川的“开放”；以“包容”尊重业务和个人的多样性，兼收并蓄；用“规范”建立适应市场、符合现代企业制度的体系，实现科学管理；秉持“共创”，与事业合伙人共创、与行业共创。
　　未来公司将推动企业文化在更多的领域、更广的人群、更泛的业务中生根落地、开花结果，真正形成一个有机的，有生命力的组织，打造出一个彼此充分互信、彼此激发创造力的团队，不断自我进化，能复制、传承，具备生生不息的生长力，助力企业实现长期、可持续发展。同时公司将以“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命,致力于成为令人尊敬的世界级医疗企业，以世界领先的医疗技术和产品给患者创造福祉，为社会创造价值。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司心脑血管事业部下属公司属于医疗器械生产企业，医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。目前医用耗材的带量采购已经成为常态化政策，预计后续集采范围和涉及地区将不断扩大，公司的医疗器械板块将持续受到带量采购政策影响。在医疗反腐和国家集采的环境背景下，原有流通格局可能将发生变革，短期对医疗器械行业可能有一定影响，但中长期将促进医疗器械行业的市场环境净化，推动流通环节降本增效和医疗行业的健康有序发展。针对上述风险，在医疗反腐的背景下，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司始终坚持让合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。公司境内外子公司均编制了《合规行为手册》，在日常经营活动中严格执行。公司一直以来都遵守合规要求，今后也将严格按照医疗反腐的政策要求开展交流活动。
　　同时，公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　针对上述风险，公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球近两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得经济效益造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。
　　4、健康防护手套周期波动风险
　　2020-2021年度期间手套行业极度繁荣，产能急速扩张，该状况从2022年度开始调整，2022-2023年终端需求回落，产品价格大幅下降。报告期内，尽管行业产能还处在逐步出清阶段，但健康防护手套价格需求形势呈现回暖趋势、价格有所回升。因健康防护手套行业具有周期波动特性，未来依然存在防护手套价格周期性波动风险，可能对公司业务和经营业绩产生影响。
　　针对上述风险，公司在严峻市场形势下，一方面全力以赴开拓新客户和抢抓市场订单，领先行业实现满产”的经营策略，全力开拓销售、充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、在海内外市场持续开发新客户和铺设新渠道，提高市场占有率。另一方面，公司启动了若干重大技改和降本项目，针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造，通过进一步提升车速、效率来实现生产成本的下降和经营效益的提升，并系统性地加强了丁腈产线的工艺优化提升工作；同时，对若干老旧产能进行了报废或合理化技术改造，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司健康防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司健康防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易摩擦和关税壁垒带来的市场风险
　　2024年上半年国际形势延续复杂多变特征，高通胀、高利率、俄乌纷争等负面影响持续，全球经济增速延续下行、国际贸易保护主义和技术保护倾向有所抬头，有可能在部分国家和地区出现贸易壁垒、供应链实效性下降等情形，进而对公司生产经营活动产生不利影响。
　　针对上述风险，公司已经提前布局制定了优化产品结构和客户结构的销售策略，例如公司高值耗材业务在新加坡、德国等地已有海外生产基地，中低值耗材业务已在持续开拓越南等海外生产基地，充分利用战略营销和对冲机制；同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，构建国际国内双循环相互促进的新发展格局。
　　2024年6月，公司自觉顺应和融入国家“一带一路”和金砖国家战略的重要举措，子公司山东健康科技引入外国产业投资者HuaKeeCo，Ltd，未来双方将在全球化布局、新产品、新业务的开发上进行深度合作，有效抵御贸易摩擦和关税壁垒带来的市场风险，共同构建面向未来的新发展格局。
　　公司将持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　自2013年，公司确立了 “A+X”发展战略，依靠内生和外延并重的发展路径，持续布局了精心挑选的“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道，产品涵盖冠脉、瓣膜、健康防护手套、急救包等多条赛道。经过近 10年的转型升级，“A+X”战略基本落地，公司构建起了国际化、科技创新、平台化的核心优势，拥有了面向未来的创新驱动高质量发展格局，已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”，始终坚持以科技创新驱动高质量发展的战略道路。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　自2013年，公司确立了 “A+X”发展战略，依靠内生和外延并重的发展路径，持续布局了精心挑选的“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道，产品涵盖冠脉、瓣膜、健康防护手套、急救包等多条赛道。经过近 10年的转型升级，“A+X”战略基本落地，公司构建起了国际化、科技创新、平台化的核心优势，拥有了面向未来的创新驱动高质量发展格局，已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”，始终坚持以科技创新驱动高质量发展的战略道路。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业，主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏植介入手术相关的医疗器械产品。尽管中国心血管介入器械行业起步较晚，但发展速度较快，普及程度显著提高。根据QY Research（恒州博智)《2024-2030全球及中国心血管介入器械行业研究及十五五规划分析报告》显示，2023年全球心血管介入器械市场规模大约为809亿元，预计2030年将达到1,377亿元，2024-2030期间年复合增长率为7.8%。据《中国心血管健康与疾病报告2022》，心血管病是我国城乡居民的首要死亡原因，农村为48.00%，城市为45.86%。每 5例死亡中就有 2 例死于心血管病。相较于《中国心血管健康与疾病报告2021》，我国心血管病死亡率持续逐年上升。
　　根据中商产业研究院数据，近年来，全球PCI手术器械市场规模整体呈现增长趋势，2021年市场规模达62.28亿美元，同比增长13.22%，预计2022年将达70.78亿美元，2023年将达80.17亿美元。国内PCI手术量亦实现快速增长。在第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会中公布的数据显示，2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1,636,055例（数据未包含军队医院病例），PCI病例数增长率为26.44%，为历年最高。
　　根据QY Research最新报告《全球结构性心脏病介入器械市场研究报告2023-2029》，预计2029年全球结构性心脏病介入器械市场规模将达到415亿美元，未来几年年复合增长率（CAGR）为20.7%。
　　根据“第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”披露，国内TAVR创新力持续提升，在TAVR植入量方面，2023年度截至11月30日，我国已开展TAVR手术13,572 例（累计37,552例），预计全年植入量约1.5万例，相比2022年植入量同比增长近80%。
　　随着行业相关政策利好，如“加速国产替代”、“创新型器械优先”和“分级诊疗推进”等，也将促进行业创新迭代，提高产品普及率，推动行业发展。2024年2月1日起，国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展。高端医疗器械是发展新质生产力的“国之重器”，被视为国家制造业和高科技发展水平的标志之一。
　　公司心脑血管事业部经营主体新加坡柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。公司研发的心脏瓣膜产品在 European Heart Journal、JACC（美国心脏病学会杂志）等均有论文发布，拥有 26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用独家专利药物BA9的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果 3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom更是2次登上新英格兰医学杂志，并被美敦力在其旗舰产品Onyx的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC 2021上刊载的 2年随访显示，Onyx支架比BioFreedom支架全因死亡率高约22%。
　　2、健康防护事业部
　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套。弗若斯特沙利文《一次性手套市场现状及发展趋势》显示，从材料来划分，一次性手套主要分为PVC手套、乳胶手套、丁腈手套、PE手套等。全球PVC手套产能90%在中国，丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的类别，整体出货量几乎与PVC手套并列，过去五年年均增速18%，预计未来数年仍能有望维持超过12%的年均增速。根据QY Research《2024年全球医用手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023年全球医用手套市场销售额达到了1,725亿元，预计2030年将达到2,416亿元，年复合增长率（CAGR）为5.2%（2024-2030）。由于一次性手套属于医疗器械类，因此受到了国家从产品生产、企业经营等多方面的重点监管，近年来国家颁布了系列公共政策和指南，对一次性手套的使用规范、佩戴场景进行了约束，如《新发呼吸道传染病流行期重点场所防护与消毒技术指南》等，有利于加强民众对佩戴医用防护手套的意识，形成良好的正确的佩戴习惯，长远看利于一次性手套行业的进一步发展。
　　2023年度公司健康防护业务坚决贯彻满产全销策略，海外销量较去年增长超过15%，PVC手套和丁腈手套市场占有率及行业开工率均位居全球前列。公司一次性PVC手套2023年度出口数量比去年同期上涨8.4%，出口市场份额上涨至近23%；公司丁腈手套2023年度出口数量较2022年度增长26%，出口市场份额超20%，公司在全球手套市场的份额进一步得到集中和提升开工负荷同样位于全球行业领先地位，市场口碑、客户数量不断攀升。
　　3、护理事业部
　　公司护理事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，各类急救包设备产能约2000万套/年，处于行业前列。目前，社会应急救护需求快速增长，越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景；政府及相关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升，最近两年发改委、应急局、红十字会、卫健委等频繁发文，不断提升人们对自动体外除颤仪（AED）、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度。2023年10月，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、财政部、应急管理部发布《安全应急装备重点领域发展行动计划（2023—2025年）》，文中发布了先进安全应急装备（推广）目录，包括针对紧急生命救护的自动体外除颤仪（AED）以及家庭应急包、长效环保灭火器、救生缓降器、应急电源等在内的家庭应急产品。
　　根据贝哲斯信息咨询数据，2021年全球紧急护理应用市场规模达到102.89亿元人民币，预计到2027年将达到592.98亿元，年复合增速接近34%。根据QY Research《2024年全球急救包行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023年全球急救包市场销售额达到了39亿元，预计2030年将达到64亿元，年复合增长率（CAGR）为7.3%（2024-2030）。
　　公司护理事业部可根据客户需求，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。随着“1000万套急救包”项目新增产能的陆续释放，公司护理事业部核心产品急救包产能获得约一倍提升，已建成目前国内最大的急救包单体生产车间，进一步提高了急救包生产效率，为护理事业部重点突破海外市场提供有力支持，为护理事业部持续提升业绩和市场份额奠定了基础。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：1、以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；2、以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的健康防护业务； 3、以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理业务。
　　1、心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入手术和结构性心脏病相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过187万条/年。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物Biolimus A9（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。
　　柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量，2023年度国内植入量较2022年同期增长超过120%，使用量的迅速增长证明该产品在市场中的重要地位和认可度；BioFreedom的升级版本BioFreedom Ultra获得欧盟CE、日本认证后，已经在全球57个国家和地区实现销售，2023年海外销售收入相比2022年涨幅超过10%，获得了市场的高度认可。
　　吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9DCB）作为国内首款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，在京津冀联盟、广东联盟、江苏联盟、上海等省级集采均获得中标。2023年度柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在中国的销量已超过2万条，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃（EXCROSSAL）”和“心阔（EXPANSAL）”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，其2023年销售收入增长约85%。此外，国内业务中，2023年普通球囊销量也有快速增长，相比去年同期增长超300%。
　　公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜已在智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国、土耳其、墨西哥、沙特阿拉伯等29个国家和地区实现销售，2023年新进入的国家和地区超过10个，实现了亚太地区的零突破，在中国瓣膜公司的海外商业化中走在前列。随着越来越多的国家完成注册取证和开展市场推广，公司的瓣膜产品还将持续进入更多国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富，Allegra二代瓣膜系统在国外的注册临床已经完成全部入组，目前正在随访。
　　2、健康防护业务
　　以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，年设备产能约500亿支。报告期内，公司在丁腈、PVC、乳胶、TPE/CPE手套传统应用的基础上，实现丁腈全麻、丁腈钻石纹、丁腈长袖及新颜色(玫红、浅深蓝、墨蓝)、 无硫无促、低锌食品级手套产品等一大批新功能、新应用和新指标产品的量产，丰富了产品结构，实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。同时，公司持续开拓连锁超市、连锁便利店（CVS）等零售市场，实现产品在C端销售渠道的覆盖。医疗渠道继续深耕，华南、华东区域挂网完成，同时中标20余家较大规模的公立三甲医院。传统电商渠道继续发力，并增加新媒体运营销售板块，实现多渠道共同发展推进的景象。
　　公司通过持续不断的自主研发，在自动化、智能化、信息化和效率提升方面不断实现突破：（1）自动化和智能化方面：公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业，并不断优化生产线设计和生产线管理，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合。报告期内持续安装在线检测设备，投用新型装盒机、装箱码垛设备，实现全流程的自动化和物联网管理；管理人员可以通过智慧管控平台及时掌握厂区的生产、销售、运营和设备维护数据。（2）信息化方面：通过实施设备信息录入、工艺视频监控，对传感器进行模拟训练，实现远程验厂可视化。（3）效率提升方面：公司一次性PVC手套生产流程引进金属手模替换传统普通手模，降低模温和低降粘剂挥发，启动活性炭吸附回收降粘剂的技改项目，并开始启动丁腈生产线提速增效的技改项目，实现持续不断的效率提升和精益化低成本生产。截至本报告期末，防护事业部已拥有专利超过120项，包括30余项发明专利、80余项实用新型专利。
　　3、护理业务
　　目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（First Aid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。报告期内推出的新品洗脸干巾、急救毯都已做到行业品类前三，在国内市场成为逆势高速增长的典范；在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主。在复杂多变的贸易环境下，护理业务盈利增速超过10%。
　　公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打通部分关键产业链瓶颈，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”全部达产后，护理事业部核心产品急救包的产能将实现翻倍，已接受更多国内车厂以及美国重点客户的审核，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。公司子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机开拓国内市场，进入国内汽车大厂的供应商名录，多家知名汽车厂已经通过对公司的验证审核，并完成订单交付。公司已与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。同时，在我国新能源车出口的大好形势下，公司也在积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，推动与更多车企的合作。
　　在国家大力推动急救护理事业的背景下，公司与苏州维伟思医疗科技有限公司在2023年度的合作更加深化，中标济南历下区幼儿园项目、淄博红会AED训练机项目和湖北省红会AED项目，公司和经销商合作创新AED城市布局模式，进一步推动AED在全国的普及，全面布局应急救援物资的战略方向。报告期内，苏州维伟思医疗科技有限公司PowerBeatM系列（半自动体外除颤器）——“救援掌中宝”获批国家NMPA三类医疗器械注册证上市，改变了传统AED固定式放置的局面，显著提升院外AED急救效率和覆盖效能。未来，公司将持续致力于创新研发，提供周全的应急救援产品及服务。
　　4、新营销业务
　　公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等合作，新增500多个客户，构建了多种业态的新营销体系。在报告期内，公司多平台合作实现终端延伸：新增基于“抖音”和“快手”等新媒体社交平台通过“直播带货”和“视频带货”等新型电商销售模式。2023年5月以来，公司抖音旗舰店和快手旗舰店销售额均再创新高。2023年新开拓的12寸丁腈家用手套产品也远超过公司其他类手套C端销售数据。另外，公司也对传统电商渠道进行了深度拓展，以阿里系为例，阿里系全平台年销售额同较2022年增长近200%，京东自营店铺洗脸干巾成为店铺首个评价破10万的产品，达到了类目前三。公司主推防护类新品“隐形口罩”——蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，以其独特的鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染。自5月5日上线以来，仅一个月的时间就超越了同类产品，达到该品类第一名。2023年8月，公司再次迭代发布蓝狙士的智能升级产品——蓝狙士电子防护喷雾，电子防护喷雾一机三弹上市产生热烈反响后，相继上市了一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款，成为鼻喷领先品牌，达到该品类第一名。公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。
　　（二）主要产品及用途
　　1、心脑血管产品
　　心脑血管产品主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。
　　2、健康防护产品
　　3、急救护理产品
　　急救护理产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列。公司在家庭护理/应急系列、办公场所系列、户外应急系列、差旅便携系列、培训急救包系列等系列不断推出新品。同时，快速止血类、防暑降温类、烧烫伤处理类、户外应急类、运动防护类等单品也不断上线。2023年度公司有家庭应急箱、家庭应急包、快递小哥应急包、防暑降温包升级款、户外旅游包、运动防护包、健康诊室应急箱、便携式应急包、便携式应急箱、沸石止血纱布/棉球、清凉喷雾、多功能折叠风扇、烧烫伤膏、荧光棒、驱蚊喷雾、多功能手电筒、肌肉贴和镜片擦拭湿巾等等几十款新产品及多款联名产品丰富品类。
　　4、新营销产品
　　报告期内，公司推出防护类新品“隐形口罩”蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，该产品采用创新纳米抗体技术，以鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染，为大众提供更加多元化的防护。2023年8月，公司再次迭代发布蓝狙士的智能升级产品——蓝狙士电子防护喷雾，相继上市了一机三弹、一机一弹、雾化弹替换装、新年限定款。通过新营销拓展的手套类产品和急救包类和湿巾类等产品已分别在防护事业部和护理事业部产品中列示，此处不重复列示。
　　（三）主要产品工艺流程
　　1、心脑血管产品工艺、主要流程
　　（1）心脏支架生产工艺、主要流程
　　柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总组装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺通过激光切割、酸洗以及电化学抛光，形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架，待涂覆药物过后进行产品总组装。球囊的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装过程。
　　瓣膜的生产环节主要包括心包的主体缝合及心包与瓣架的缝合，并在必要环节设置降负载和灭菌过程。生产缝制环节主要采用人工缝合。
　　（3）通用球囊的生产工艺、主要流程
　　通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　2、健康防护产品工艺、主要流程
　　（1）一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　（2）一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　（3）一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　（4）一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　3、急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；（1）灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。（2）非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、付款、退换货等相关步骤，主要涉及采购部、质量控制部以及财务部门。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　（2）防护事业部
　　公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应渠道完善，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要原材料降粘剂，采用比价方式进行采购。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。
　　（3）护理事业部
　　护理事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门，公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　2、生产模式
　　（1）心脑血管事业部
　　公司主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要由裸金属生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作与产品总组装及灭菌检验五个部分组成。在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖了原材料采购、各生产过程、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　（2）防护事业部
　　公司实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，同时组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。由物流团队进行出货、装车和运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。
　　（3）护理事业部
　　公司主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　3、销售模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的客户主要分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、拉美以及亚太地区等区域。在不同国家与区域，公司根据具体的市场环境以及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售（经销）两种方式。对于采用直接销售的国家与区域，公司拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖，并在接到客户的需求与订单后使用第三方的物流服务将支架产品由仓库直接送达医院；对于采取间接销售的国家与区域，公司通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的代理经销商进行合作销售，并在产品培训、活动策划、组织会议等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面，公司根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　（2）防护事业部
　　公司健康防护手套采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式，即公司负责一次性手套的设计和生产，销售给中间商，采用中间商品牌，由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售，线上采用直销方式，直接销售给各终端客户，线下采用经销方式销售给中间商，中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　（3）护理事业部
　　护理事业部销售模式以经销为主，销售收入绝大部分来自境外。护理事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。2023年护理事业部前五大客户主要是国外大型汽车部件配饰产品及急救箱包等急救用品的生产贸易商。
　　（五）主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入492,707.49万元，同比增长0.54%；实现归属于上市公司股东的净利润-56,836.05万元，同比下降52.66%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-63,953.37万元，同比增长2.68%；实现经营活动产生的现金流量净额-7,288.58万元，同比下降114.74%。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部经营业绩明显好转，2023年实现销售收入约10亿元，与2022年相比增幅约30%；和 2022年扣除苏州同心医疗科技股份有限公司公允价值影响后的税后净亏损相比，亏损收窄幅度超过20%。对业绩的主要影响因素如下：
　　心脑血管事业部经营业绩好转的主要原因包括：（1）2023年公司集采支架提价，新产品持续入院销售，使公司的综合毛利率得到提升，中国区毛利率增长约30个百分点；（2）2023年中国区销售收入相比2022年涨幅超过90%，中国区营收占比提升至超30%，其中柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在京津冀联盟、广东联盟、江苏联盟、上海等省级集采均获得中标；Biofreedom支架在中国上市后获得良好的市场表现，植入量较去年同期增长超过120%，两款独家原研创新产品上市后获得市场高度认可；（3）2023年海外销售收入相比2022年涨幅超过10%，其中亚太地区营收实现近20%的增长率，欧洲区域营收也实现增长；（4）Allegra瓣膜根据MDR新法规取得CE注册证，拥有主动脉狭窄和瓣中瓣双适应症，持续在全球大力推广，Allegra二代瓣膜系统在国外的注册临床完成全部入组，目前正在随访。
　　与此同时，以下因素对当期业绩有负向影响：（1）心脑血管事业部持续投入研发，2023年研发费用率约20%，在研或处于注册临床阶段的重磅产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、第三代冠脉药物球囊扩张导管、球扩式经导管主动脉瓣置换系统、经导管二尖瓣膜修复系统；（2）心脑血管业务持股平台期权激励计划本报告期确认股份支付费用约2,000万元，不涉及现金支出，旨在有效调动全球管理层及骨干员工的积极性，促进达成公司心脑血管业务的战略目标；（3）心脑血管事业持续投入市场开拓，2023年市场费用相比去年同期上升超过20%（市场费用上升幅度小于收入增长幅度），主要因为公司进一步扩展销售网络覆盖，积极参加行业展会扩大影响力，坚持以询证医学数据为导向，为业务拓展提供有力支持；（4）心脑血管事业部持股平台北京蓝帆柏盛医疗科技有限公司（现已经更名为北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司，以下简称“蓝帆柏盛”）内部重组并引进战略投资者发生相关重组费用、融资费用等约1,000万元；（5）汇率变动导致心脑血管事业部账面形成汇兑损失约2,000万元。
　　2、防护事业部
　　受行业产能过剩和产品价格处于低位等因素影响，公司防护事业部2023年仍呈现经营亏损，但开工率逐季显著提升。在产能依旧过剩的严峻市场形势下，公司制定了“在息税折旧摊销前利润（EBITDA，期间经营现金流的近似指标）为正的前提下，全力以赴开拓新客户和抢抓市场订单，领先行业实现满产”的经营策略。
　　在这样的策略指导下，尽管行业产能还处在逐步出清的阶段，防护事业部的经营策略仍呈现出稳健性及较强成长性：（1）2023年度公司防护事业部手套产品综合销量较去年同期增长约15%，综合生产量较去年同期增长约20%；（2）产能利用率逐季走高，自2023年下半年起，除少量长期闲置的老旧产能外，公司已基本实现满产；（3）中国海关出口数据显示，公司一次性PVC手套2023年度出口数量比去年同期上涨8.4%，出口市场份额上涨至近23%；公司丁腈手套2023年度出口数量较2022年度增长26%，出口市场份额超20%。
　　3、护理事业部
　　公司护理事业部2023年累计盈利约3,000万元，相较于2022年同期实现约10%的增长。公司已在湖北省黄冈市团风县打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，经过一年的优化，公司生产急救包已打通部分关键产业链瓶颈，完成部分单品自制及供应链整合，大大缩短了原材料采购周期、降低生产成本，目前几款标准车载急救包全套配置中自产覆盖率已达到95%以上，逐步体现成本优势，对毛利率产生正向影响。另外，外币汇率波动对毛利率提升、盈利增加起到了一定作用。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、构建“高值+中低值”耗材完整的产业布局，有效对冲商业模式风险
　　《“健康中国2030”规划纲要》指出，到2030年，健康产业规模显著扩大。要建立体系完整、结构优化的健康产业体系，形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的大型企业，成为国民经济支柱性产业。公司顺应时代需求，从“A+X”战略出发，专注聚焦在垂直领域深耕，从患者需求角度出发，以市场为导向，延伸拓展、进化迭代，已发展成为中国医疗器械领军企业。公司在全球20多个国家和地区设立55家子公司，整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，可有效降低和分散各个国家和地区以及各个行业中的经营风险，实现持续稳健成长。
　　2、拥有卓越的行业地位、丰富的产品矩阵和在研管线以及卓越的产品创新能力
　　（1）心脑血管领域：
　　心脑血管领域产品主要为冠脉支架、冠脉介入球囊和心脏瓣膜，包括 BioFreedom 系列支架、BioMatrix系列支架、心跃生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、心阔生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、Allegra经导管主动脉瓣膜置换系统、Rise NC非顺应性球囊扩展导管、心迅半顺应及心迅 NC非顺应性球囊扩张导管、柏腾BA9 DCB、心途微导管等10余种产品，受益患者已累计超过670万人。
　　子公司柏盛国际是全球排名第四的心脏支架研发、生产和销售企业，子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场以支架植入量统计排名第二。子公司NVT AG作为第五个获得欧盟认证的TAVR生产商，在产品性能、技术特点、适用人群、技术储备、管线战略等方面具有独树一帜的竞争力。
　　公司深耕冠脉植介入领域，保持持续高水平的研发投入，构建了丰富的在研管线，在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。
　　公司在结构性心脏病介入领域推出的重磅产品 Allegra经导管介入主动脉瓣膜系统受到广泛认可，在此基础上继续推出Allegra Plus经导管主动脉瓣膜迭代系统，目前该产品的上市前注册临床研究正在进行中。Allegra Plus是心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代瓣膜产品，不仅继承了第一代产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜系统已被临床验证的创新设计和核心优点，如采用直筒型短瓣架设计、有效开口面积大、瓣膜寿命佳等，在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，如采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以有效减少瓣周漏；输送系统采用安全锁机制，支持瓣膜在释放80%时仍可回收。此外，公司也有球扩干瓣、二尖瓣修复、三尖瓣修复、高分子瓣膜等重磅项目在研。
　　（2）健康防护领域：
　　健康防护领域产品主要为健康防护手套，蓝帆医疗是行业内首家布局了全品类手套的上市公司，涵盖一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套等大类，可以广泛应用于医疗检查及防护、工业劳保、餐饮服务、家务劳动等场景。
　　公司依靠多年的一次性健康防护手套生产经验、高素质的专业人员、全球销售网络、良好商业口碑和客户积累，采用先进的自动化设备、优质的原料、独特的配方、科学的工艺流程以及先进的质量控制体系，使公司位居国内一次性健康防护手套行业的头部位置。根据中国海关出口数据显示：公司一次性PVC手套2023年度出口数量比去年同期上涨8.4%，出口市场份额上涨至近23%；公司丁腈手套2023年度出口数量较2022年度增长26%，出口市场份额超20%，公司在全球手套市场的份额进一步得到集中和提升。
　　（3）护理领域：
　　护理领域产品以急救箱包为主，根据应用场景的不同急救包分为九大系列超过70款产品，并且新产品还在不断更新中。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，在海外与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等知名车企，国内与传统车、新能源车等著名车企建立业务合作，此外还与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。
　　（4）对外投资孵化领域：
　　公司通过参股投资延伸进入VAD（心室辅助装置）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周介入、神经介入和微创外科等相关赛道，旨在持续提升蓝帆医疗在中高值耗材领域的综合竞争实力。
　　公司参与投资和孵化的神经介入业务布局全面，涵盖缺血性疾病、出血性疾病和通路产品等领域，首款产品畅远颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市，2024年1月，畅驰TM颅内微导管顺利获批上市，标志着神经介入整体解决方案战略布局开始逐步落地。未来，随着颅内药物球囊扩张导管、桡动脉通路导管、血流导向装置、新型取栓支架等多款创新医疗器械产品的落地，将能够为神经介入临床提供更好的一站式产品解决方案。未来神经介入板块将进一步链接医院、科研机构与企业，在神经介入的基础上打造脑科学产业集群。
　　公司参与投资和孵化的外周介入业务布局全面，涵盖膝上、膝下、动静脉瘘、特殊球囊和通用配件等领域，首款产品速脉外周球囊扩张导管已于2022年12月获批上市，用于膝上部位的昂脉外周高压球囊和绵脉动静脉瘘高压球囊于2023年12月获得药监局批准上市；此外，具备特殊功能的外周刻痕球囊、外周巧克力球囊、股动脉药物球囊扩张导管、动静脉瘘药物球囊扩张导管等多款产品均属于研发设计或临床试验阶段。
　　公司参与投资和孵化的微创外科业务目前已经有多款产品取证并在国内外实现销售，在业内崭露头角，全系列产品全线中标福建、天津等多省医疗保障局组织的腔镜切割吻/缝合器类和超声刀带量采购，数款创新产品将陆续推出。
　　3、汇聚全球顶尖资源的研发能力，成就卓越的技术研发实力
　　（1）搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制
　　公司在全球主要区域建立了研发和临床注册平台，拥有专利近600项。依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，伴随国内研发团队经验的不断丰富，公司搭建了全球 24小时和国际国内双向联动的研发机制，实现了研发能力的本土化和国际化，实现了海内外研发成果互通、技术共享，不仅实现了把国外技术引入国内，还帮助中国原创技术走向世界。公司致力于以中国为核心，与全球一流医院、医生联合开发，切实推动临床痛点解决，及时考察市场对产品的需求度，把握好拓展市场的技术方向，为中国和海外患者带来更多创新的诊疗产品和技术。
　　（2）创新研究方面拥有卓越领先的技术优势和学术地位
　　公司研发的心脏瓣膜产品在 European Heart Journal、JACC（美国心脏病学会杂志）等均有论文发布，拥有26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用的独家专利药物BA9的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果 3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom更是2次登上新英格兰医学杂志，并被美敦力在其旗舰产品ONXY的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC 2021上刊载的2年随访显示，ONXY支架比BioFreedom支架全因死亡率高约22%。
　　柏腾BA9 DCB作为国内首款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。该款产品的临床试验结果首次发表在美国TCT大会“突破性临床进展”板块并刊载在国际顶级期刊JACC杂志上。
　　（3）致力于打通“政产学研”一体化
　　“政”，即政府主导创环境；“产”，即企业主体强创新；“学”，即各类人才激活力；“研”，即科技研发出成果。“政产学研”融合是创新研发的一大发力点，致力于将前沿原创的科学技术实现成果转化、创造实实在在的商业价值。公司致力于打通“政产学研”一体化布局，近年来与华东理工大学、青岛科技大学等高校保持着密切的产学研及人才合作。同时，公司积极参加各类学术会议，目前有多项临床试验进行中，牵头单位包含国内外知名医院，并由知名专家牵头开展产品上市前注册临床研究。
　　公司的全球科创总部及产业化基地项目作为科技产业类在建项目入选上海市重大工程清单，该项目积极响应上海市打造“智造空间”、推动“工业上楼”的举措，是对“工业上楼—智造空间”的完美实践。上海科创总部及产业化基地项目建成后将成为医疗领域人才和技术的聚集和发展中心，大大加快蓝帆医疗“政产”融合的速度，推动产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，形成蓝帆医疗高质量发展的新格局。全球科创总部将以上海为中心辐射长三角地区，吸引医疗产业的高端人才加盟，和国内外研发中心、制造基地的联动，借助上海在学术研究、医疗机构、金融投资和产业方面的优势，推动技术开发、临床试验和运用、技术成果转换、学术推广、产品更迭和产业发展。
　　4、遍及全球的销售渠道和客户基础，持续扩大市场覆盖面、促进业务增长
　　在国内市场，公司借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有约2,400家医院的医疗器械销售网络，未来有望借助这些销售网络为公司更多新产品的销售导入赋能。同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，线上线下强强联合搭建了品牌和流量矩阵，在大健康、新医疗、医疗检查和防护、食品加工、电子行业、应急救援、生活防护等行业领域建设覆盖全国、深入基层的销售体系。未来，公司将进一步完善营销多元化、渠道多元化和产品多元化新营销思路，让“我保护，你放心”的蓝帆品牌成为消费者心智中的首选。
　　在国际市场，公司运营的阿里巴巴跨境电商平台自运营以来势头较好，已实现在美国、加拿大、墨西哥等十几个国家的客户成交。针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，合作伙伴包括知名医药经销商和终端用户、医疗器械经销商和终端医院以及多家知名企业，具有真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材销售渠道和网络。公司凭借“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，实现跨行业的协同销售，通过各事业部之间的资源共享、良性协同、优势互补的多重优势，满足客户的多样化采购需求，为客户提供一站式的手术器械和耗材产品及解决方案，提高客户粘性。
　　公司在国内和国际市场上全面布局的渠道和网络优势除了能够扩大市场覆盖面、促进业务增长和在事业部之间产生协同效用，还能有效抵御和对冲部分国家或区域因市场波动、政策调整、汇率波动等因素带来的负面影响，提高公司整体的抗风险能力。
　　5、汇集五湖四海精英，打造多层次事业合伙人机制
　　公司结合新时代下的商业环境，围绕打造“去中心化”组织，不仅坚持引进高素质的复合型人才，汇集了大量海内外精英人才，还在公司内部建立了自上至下的人才培养和储备机制，通过外聘内培的形式搭建起了人才管理的自我造血机制，全面设计“多层次事业合伙人机制”，通过凝聚有战略共识、共同理念的核心员工，真正激发全员的创造力。公司通过让广大精英员工及核心管理团队成为公司的事业合伙人，通过价值共创、风险共担、收益共享所形成的命运共同体、事业共同体和利益共同体。
　　公司的核心管理团队长期从事相关产业行业，对国内外行业技术和发展有着准确的判断和深刻的洞察。在公司业务快速健康发展、产业不断扩张的同时，公司管理层一如既往地保持稳健高效的作风，以高效率的决策和执行能力引导公司不断变革创新，使公司的战略管理能力、经营管理能力、科研创新能力长期保持在高水准之上。
　　6、“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，助力企业实现长期、可持续发展
　　公司以新时代中国特色社会主义思想为指引，从中华优秀传统文化、山东齐文化中汲取营养，通过借鉴和创新，培育形成“开放、包容、规范、共创”的企业文化：保持与时俱进、推己及人、海纳百川的“开放”；以“包容”尊重业务和个人的多样性，兼收并蓄；用“规范”建立适应市场、符合现代企业制度的体系，实现科学管理；秉持“共创”，与事业合伙人共创、与行业共创。
　　未来公司将推动企业文化在更多的领域、更广的人群、更泛的业务中生根落地、开花结果，真正形成一个有机的，有生命力的组织，打造出一个彼此充分互信、彼此激发创造力的团队，不断自我进化，能复制、传承，具备生生不息的生长力，助力企业实现长期、可持续发展。同时公司将以“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命,致力于成为令人尊敬的世界级医疗企业，以世界领先的医疗技术和产品给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）行业格局及趋势
　　（二）公司发展战略
　　面对复杂多变的内外环境变化，公司坚持“高值耗材+中低值耗材”的产业布局，遵循“创新、融合、提效、国际化、稳发展”的发展理念，通过多年内生外延共同发展，业务板块涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，平台型公司已构建完善。发展期间，公司始终把企业发展与国家战略、社会需求紧密结合在一起，与时代同频共振，一方面坚定响应国家和社会需求，以切实的努力和担当贡献企业力量；另一方面积极顺应国家战略，走到世界舞台上成为国家战略的积极践行者。
　　2024年作为公司第三个“十年”计划的第二年，公司全面开启“中国品牌”的锻造，系统构建出蓝帆微笑曲线。通过加大产品创新，向世界级的“中国创造”升级，打造具有国际影响力的“蓝帆医疗”品牌，提高自有品牌影响力。医疗器械是全球化行业，公司需要积极探索国际化创新发展之路。一方面，公司在产业层面积极布局，顺应国家战略，融入国内国际大循环，顺应环渤海湾区一体化、长三角一体化等国家发展战略，先后与潍坊临朐、廊坊等各级政府开展了扎实且富有成效的战略推进，同时，2023年11月28日，公司与中国医疗器械有限公司签署了战略协议，双方将实现全面产业互补、战略协同，形成更质量的共生生态圈，进一步加深在大健康、新医疗领域的产业布局和投资，莫定未来的新起点。另一方面，公司将更深度顺应“一带一路”和金砖国家战略，为“一带一路”和金砖国家构建本土产业链赋能，同产业链上下游企业组团出海，对外输出技术、标准、品牌，携手中国品牌、产品、技术组团出海的生态圈发展新里程，为海外市场构建当地产业链赋能。 公司将通过科技创新驱动高质量发展，继续完善全球化布局，顺应世界发展趋势，服务国人健康的同时，为世界医疗健康贡献中国企业的解决方案。
　　1、心脑血管业务
　　（1）坚持全球化布局。医疗器械是全球化行业，根据Percedence Researh数据预计2023年医疗器械全球市场规模将超6,000亿美元，2030年将达到8848亿美元，复合增长率达到5.8%。根据Frost &Sullivan的数据，中国2022年医疗器械市场规模达9573亿人民币，仅约全球市场的23%，欧美发达国家市场在全球占主要比重，我国市场占比仍较低，我国医疗企业“走出去”是必由之路。心脑血管事业部不仅拥有海外注册证，更为稀缺的是在海外拥有研发、临床、注册团队及营销网络。在建立全球研发机制的同时，为更好的应对各产品在不同区域的上市，组建了应对欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA等审批的临床及注册团队。并且，在心血管领域深耕超过20年，已在全球形成稳定的销售网络，在新产品上市后可以快速的实现销售。
　　（2）坚持产品全部拥有自主知识产权。公司作为一家在全球拥有销售网络的企业，特别是在欧美等注重知识产权保护的国家，为了更好的与国际心血管领域巨头如波士顿科学、美敦力、雅培及爱德华同台竞技，公司心脑血管产品均拥有自主知识产权。如：公司针对高出血风险（HBR）患者的专用支架BioFreedom是欧洲心血管治疗指南推荐在售的、可应用于HBR患者的冠脉药物支架，也是全球首款美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、中国NMPA均获批的针对HBR患者使用的支架；公司的优美莫司药物球囊扩张导管则是第一款创新通道获批的雷帕霉素类药物球囊，且临床结果公布在美国TCT大会“突破性临床进展”板块、又发表在国际顶级期刊JACC杂志上的冠脉药球产品。
　　（3）坚持自主创新的同时，以技术领先和学术高度享誉全球。在创新研究方面，公司研发的心脏瓣膜产品在European Heart Journal等顶级刊物发表论文，拥有26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用的独家专利药物BA9TM的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom更是2次登上新英格兰医学杂志，并被美敦力在其旗舰产品ONYX的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC2021上刊载的2年随访显示，ONXY支架比BioFreedom支架全因死亡率高约22%。公司始终追求行业技术的领先，在依托独家专利药物BA9TM的药械结合技术、独特的瓣膜产品设计、独家研发的射流抽吸导管技术等方面均有深厚的技术沉淀。
　　根据多科室业务战略的发展思路，公司未来将持续完善商业模式互补、风险对冲的业务板块布局，深挖已有板块的业务潜力，打造更加全面的医疗器械产业布局，为将来向更多科室推广更多品类的医疗器械产品奠定了坚实的基础。
　　2、健康防护业务
　　（1）努力开拓市场，构建可持续发展新局面。健康防护事业部凭借着20年全球销售网络、良好商业口碑和客户积累，在2023年仍处在去库存阶段的行业周期低谷中逆流而上、勇于开拓，自2023年下半年起，除少量长期闲置的老旧产能外，公司已基本实现满产，在原来位居全球前五的基础上市场份额和行业地位进一步巩固和提升。
　　（2）不断提升生产工艺和自动化生产水平，降低产品生产能耗和物耗。公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业，在技术创新、效率提升、精益运营、数字化智慧工厂等方面持续深化内功，构建出长期可持续发展新局面。
　　（3）继续加强新产品开发、提升现有产品及在产品应用方面创新，重点推进高附加产品的生产和销售，不断扩大产业规模效应，提升行业领先优势和企业核心竞争力，在增加销量的同时开辟和发展粘性强、规模大和长期稳定合作的忠诚客户。
　　（4）继续加强成本管理，不断降低生产、运营成本。以全面预算为基础，不断增强全员成本意识，系统性传导成本控制理念。引导生产经营管理每一个环节向着更加高效、合理的方向不断改进，不断推动公司每个生产、运营环节提高经济效益，进而增强公司综合竞争力。通过优化产能结构、调整各个生产基地的生产负荷和优化开工成本改善整体毛利率。同时，公司开始针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造，通过进一步提升车速、效率、质量来实现生产成本的继续下降和经营效益的提升。公司预计技改将会在2024年产生显著的降本增效效果，对业绩产生积极贡献。
　　3、护理业务
　　（1）进一步提升市场占有率，护理事业部将保持在欧洲、美洲等市场占有率的同时，不断提升国内市场占有率。由于中国的急救业务尚处于不成熟阶段，消费者的认同度严重低于行业专业人员的认同度，因此急救业务在国内市场尚有很大的发展空间。车载应急包是护理事业部的传统优势，目前中国的新能源车出口势头良好，公司将努力开拓出口新能源车的配备急救包市场，开拓与更多车企的合作。
　　（2）大力提高科技研发水平，持续进行技术研发投入，积极拓展产品线，积累和贡献适应市场的差异化产品、高技术含量的新产品，提升产品质量。 随着公司研发能力的提升，护理事业部将提供更为人性化、更好护理水平的新急救材料，以及更有创意、更能适应场景需求的急救物资。
　　（3）携手苏州维伟思医疗科技有限公司、青岛悟空智联医疗科技有限公司三方签约，联合组建“应急救护产业联盟”，将进一步打通院内院外医疗救治的黄金生命通道。
　　4、新营销
　　新营销业务，是承接公司面向未来，“严肃医疗+消费医疗”、“医疗器械+生物科技”发展战略，覆盖院外产品、构建国内品牌的平台、载体。2024年，公司新营销团队将承接2023年国内销售中心由生产型销售到市场型销售的转变，深度耕耘市场型销售的终端延伸，继续在“抖音”“快手”新媒体社交平台“直播带货”“视频带货”，强化蓝帆2C品牌效应，让“我保护，你放心”的蓝帆品牌成为消费者心中的首选。
　　5、投资孵化业务
　　为持续提升蓝帆医疗在中高值耗材领域的综合竞争实力，依托公司科研平台，公司布局了投资孵化新业务，具体情况及未来发展如下：
　　（1）微创外科领域：公司布局微创外科业务线，致力于通过更小的创伤实现更好的疗法，在各种腔内肿瘤疾病和开放、腔镜外科手术的设备、技术、疗法上不断创新，持续推出国内外领先的原研创新产品，在商业化和产品布局上实现高速成长。公司以全球首创的RenoVue/RenoPort 一次性使用腔内闭式镜头清洗器的上市为起点，蓝帆外科正式拉开众多独家原创产品陆续进入注册流程、登陆全球外科行业、造福患者的序幕。
　　（2）神经介入领域：公司依托在心血管领域多年的技术积累优势，通过投资孵化方式在神经介入领域已布局出血类、缺血类、通路类等多条产品现，实现了脑卒中整体解决方案的战略布局。2024年1月，畅驰TM微导管顺利获批上市，标志着神经介入整体解决方案战略布局开始逐步落地。未来，随着颅内药物球囊扩张导管、桡动脉通路导管、血流导向装置、新型取栓支架等多款创新医疗器械产品的落地，将能够为神经介入临床提供更好的一站式产品解决方案。未来神经介入板块将进一步链接医院、科研机构与企业，在神经介入的基础上打造脑科学产业集群。
　　（3）外周介入领域：泛血管疾病是人类首要死因，泛血管即人体血管总和，“泛血管”概念体现对人体血管的系统认知，以动脉粥样硬化为病理特征，危害心、脑、四肢等，公司依托在心、脑血管疾病上的深厚积累和底层技术平台，也通过投资孵化布局了外周血管领域。外周高压球囊、动静脉瘘高压球囊两款产品于2023年12月获得药监局批准上市。此外，具备特殊功能的外周刻痕球囊、外周巧克力球囊、股动脉药物球囊扩张导管、动静脉瘘药物球囊扩张导管等多款产品均属于研发设计或临床试验阶段。
　　未来，公司会更加积极关注包含微创外科、神经介入、外周介入在内的三大投资孵化业务的研发、生产与销售，丰盈与优化产品种类与性能，为未来医疗器械国产化贡献一份力量。
　　（三）经营计划
　　2023年公司尚处于面向未来全新启程的关键转折历史时期，但各项经营指标均呈现接近拐点趋势。2024年内公司将努力克服重重困难，有序推进公司的战略规划和业务布局，进一步加强产品研发、市场拓展等多方面综合能力，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩能够有明显的增长和恢复，力争扭亏为盈。2024年公司的整体经营计划如下：
　　1、创新研发
　　（1）心脑血管事业部将紧跟市场需求和行业技术发展趋势，持续加大研发投入，正在推进新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、第三代冠脉药物球囊、球扩式经导管主动脉瓣置换系统、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研或处于注册临床阶段产品，并密切关注全球范围内的行业前沿技术，持续推进新技术与研发项目的储备与立项。
　　（2）防护事业部重点工作包括新型节能减排、生产线的技术改造和精细化管理的全面提升、重点产品的关键技术突破、差异化新产品的研发、高性能新材料手套的研发等，并通过健康防护手套的新产品和新工艺技术不断升级，持续打造公司产品的核心竞争力。
　　（3）护理事业部将重点进行产品品类研发，包括标准型车载急救包、AED急救包、智能急救箱包等产品的创新研发，同时提升国内、国际贸易团队产品设计、产品样品、解决方案的能力。
　　2、营销及市场拓展
　　（1）心脑事业部将借助自身多年的行业积累，进一步扩大国内市场医疗器械的销售网络，未来有望借助这些销售网络为自主经营的冠脉植介入、瓣膜置换和修复领域新产品销售导入赋能。
　　（2）2023年度，公司积极参加了阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、德国劳保展A+A、美国FIME、日本医疗展Japan Medical、巴西医疗展HOSPITALAR、俄罗斯ZDRAVOOKHRANENIYE、马来西亚国际橡胶手套展览会、德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会等十几个展会以及山东省商务厅组织的“出境商务洽谈活动”，全方位展现心脑血管、健康防护、护理事业部的明星产品，深入了解市场终端销售情况和各客户库存数据及未来订单情况。同时公司积极参加了国内第24届东北国际口腔器材展、第28届华南国际口腔展、第104届中国劳动保护用品交易会和第48届中国国际医博会。2023年5月，公司为助力淄博烧烤节在体验地联合淄博红十字会搭建应急服务站，全程保护进淄赶“烤”的游客安全，除了健康防护手套外，还展出了湿巾、急救包等防护和护理产品。接下来，公司将继续参加全球各地组织的专业展会、组织商务出访，通过多种渠道积极开拓海外市场，全力争取更多优质订单。
　　（3）公司将充分发挥遍及全球的销售渠道和客户基础的优势，在巩固现有市场的基础上，加大营销网络覆盖力度，与京东、天猫、淘宝、抖音、小红书等国内主要电子商务平台建立良好的深度合作关系，线上、线下强强联合搭建品牌和流量矩阵。提升营销网络的区域辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势，积极拓展市场份额，提升产品渗透率，为公司经营业绩的增长提供有效支撑。
　　3、成本管控
　　（1）心脑血管事业部：2023年全面推行开源节流措施，全面控制费用，节约开支。2024年，心脑血管事业部在重点推进销售与研发的前提下，将继续推进开源节流举措。
　　（2）防护事业部：首先通过优化产能结构、调整各个生产基地的生产负荷和优化开工成本改善整体毛利率；其次不断提升生产工艺和自动化生产水平、提高车速和效率、核心工艺突破、 降低产品生产成本；再次不断实现新产品、新工艺的突破，推出适应市场需求的差异化、高科技的新产品；同时继续深耕细挖，发展粘性强、规模大、长期稳定合作的忠诚客户；针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造，通过进一步提升车速、效率、质量来实现生产成本的继续下降和经营效益的提升。
　　（3）护理事业部：目前主要在原料精益管控、生产效率提升、自动化改造、半成品合格率提升、产品一次合格率提升等方面综合控制产品生产成本，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本。
　　（4）科创总部及产业化基地项目建设
　　目前公司正在积极推进在上海投资建设科创总部及产业化基地项目，科创总部及产业化基地项目由国内顶尖的建筑施工团队和国际知名的海外设计团队设计，通过向上向下要空间，成功把动物实验房、35千伏变电站、冷热源机房等大型生产配套进行“入地”处理，并集中打造了数据中心、冷热能中心、污水处理中心，实现土地产出率倍增。该项目入选上海市2023年市重大工程项目，名列上海77个重点科技产业类项目之一。
　　4、完善产业布局，资本层面开启新里程
　　（1）顺应国家战略，完善产业布局。一是依托山东大本营，顺应环渤海湾区一体化国家战略，传统产业持续升级改造沿链拓展；二是依托上海的全球科创总部基地，顺应长三角一体化发展战略，打造医疗科技产业高地与生态圈；三是依托北京医疗资源高地，构建京津冀协同发展新格局；四是依托公司在武汉的护理产业板块，顺应长江经济带和中部崛起发展机遇加码布局。2023年，公司顺应这个战略蓝图，先后与潍坊临朐、廊坊等各级政府开展了战略合作，同时把护理事业部总部迁址到了武汉。2023年11月28号公司和国药器械在首届链博会上签署了战略协议，公司与国药将实现全面产业互补、战略协同。公司将依托目前的战略合作布局，形成更高质量的共生生态圈。
　　（2）子公司增资扩股引入战略投资者，开启资本新篇章
　　2024年3月，蓝帆柏盛已收到首都大健康产业（北京）基金（有限合伙）、河北临空领航产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）、临朐福望壹号股权投资基金合伙企业（有限合伙）合计支付的全部9亿元增资款项，蓝帆柏盛的注册资本已增加至人民币12,486.5671万元，并完成工商变更登记。公司成功引入战略投资者是国企携手民企、产业嫁接资本的典范，是国有资本与市场资本对蓝帆医疗的肯定和认可。
　　（四）可能面临的风险
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司心脑血管事业部下属公司属于医疗器械生产企业，医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。在医疗反腐和国家集采的环境背景下，原有流通格局可能将发生变革，短期对医疗器械行业可能有一定影响，但中长期将促进医疗器械行业的市场环境净化，推动流通环节降本增效和医疗行业的健康有序发展。
　　针对上述风险，在医疗反腐的背景下，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司始终坚持让合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。公司境内外子公司均编制了《合规行为手册》，在日常经营活动中严格执行。公司一直以来都遵守合规要求，今后也将严格按照医疗反腐的政策要求开展交流活动。
　　同时，公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　针对上述风险，公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球近两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若尚未上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得一定规模的经济效益造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。
　　4、健康防护手套周期波动风险
　　2020-2021年度期间手套行业极度繁荣，产能急速扩张，该状况从2022年度开始调整，终端需求回落，产品价格大幅下降，经销商长时间消化渠道库存，采购意愿不强，报告期内手套价格依旧处于历史低位。
　　针对上述风险，公司在产能依旧过剩的严峻市场形势下，一方面制定了“在息税折旧摊销前利润（EBITDA，期间经营现金流的近似指标）保持为正的前提下，全力以赴开拓新客户和抢抓市场订单，领先行业实现满产”的经营策略，全力开拓销售、充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、在海内外市场持续开发新客户和铺设新渠道，提高市场占有率。另一方面，公司不断提升生产工艺和自动化生产水平，针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造，通过进一步提升车速、效率、质量来实现生产成本的继续下降和经营效益的提升，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易摩擦和关税壁垒带来的市场风险
　　2023年国际形势延续复杂多变特征，高通胀、高利率、俄乌纷争等负面影响持续，全球经济增速延续下行、国际贸易保护主义和技术保护倾向有所抬头，有可能在部分国家和地区出现贸易壁垒、供应链实效性下降等情形，进而对公司生产经营活动产生不利影响。
　　针对上述风险，公司已经提前布局制定了优化结构产品结构和客户结构的销售策略，例如公司高值耗材业务在新加坡、德国等地已有海外生产基地，中低值耗材业务已在持续开拓越南等海外生产基地，充分利用战略营销和对冲机制；同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，构建国际国内双循环相互促进的新发展格局。
　　公司将持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司立足于“A+X”发展战略，沿着“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道，已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”。2023年以来，公司顺应国际市场需求，开启向海外输出技术、输出品牌、输出标准的发展新阶段，顺应历史进程，向全球化3.0进化、迭代、进阶。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　（一）报告期内公司所处的行业情况
　　公司所处的行业为医疗器械行业，主营业务为心... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司立足于“A+X”发展战略，沿着“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道，已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”。2023年以来，公司顺应国际市场需求，开启向海外输出技术、输出品牌、输出标准的发展新阶段，顺应历史进程，向全球化3.0进化、迭代、进阶。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　（一）报告期内公司所处的行业情况
　　公司所处的行业为医疗器械行业，主营业务为心脑血管业务、健康防护业务及护理业务，具体内容如下：
　　1、心脑血管业务
　　公司心脑血管业务主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品。动脉网文章《全球第二，万亿规模的中国医疗器械产业如何加速国产替代，冲击全球创新高地》中显示，中国医疗器械市场规模已从2021年的8,438亿人民币跃升至2022年的9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%。
　　根据弗若斯特沙利文报告，中国医疗器械市场规模全球第二，但人均远低于美国，仍有巨大的发展空间。医疗器械属于高端制造行业，需要创新和制造协同发展。而制造业是中国最擅长的领域之一，已经具备了相当的竞争优势，未来在技术创新领域追平之后，中国医疗器械行业将会从过往的仿制模式走向自主创新，也将会进一步走向全球。
　　头豹研究院报告显示，心血管疾病（CVD）为全球头号死亡病因，2019年，中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于CVD，中国CVD患病率处于持续上升阶段，据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材，主要治疗产品包括心脏支架、球囊扩张导管等。从细分领域上看，心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。
　　公司心脑血管事业部经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，瑞士NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管事业部在《柳叶刀》、新英格兰医学杂志、EuropeanHeartJournal、JACC（美国心脏病学会杂志）等拥有超过20篇论文发表，拥有着超万例的真实世界临床随访数据、多项上市后临床试验。
　　2、健康防护业务
　　公司健康防护业务的主要产品为健康防护手套。弗若斯特沙利文报告显示，从材料来划分，一次性手套主要分为PVC手套、乳胶手套、丁腈手套、PE手套等。全球PVC手套产能90%在中国，丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的类别，整体出货量几乎与PVC手套并列，过去五年年均增速18%，预计未来数年仍能有望维持超过12%的年均增速。
　　一次性手套作为刚需，整体市场需求将持续上升。过去几年手套行业迎来巨大发展，直接提升了人们的健康意识、卫生防范意识和工业安全防范标准，为一次性手套行业未来可持续发展奠定了基础。未来，市场逐步回归常态，供求关系及市场环境逐步恢复健康平衡的状态，之前进入市场的部分中小厂商将会被逐渐淘汰，永久性手套需求增长将会持续拉动市场增长。
　　弗若斯特沙利文报告显示，全球一次性手套行业的未来增长逻辑有以下五点：①人们个人防护意识逐步提高，企业的劳工安全标准逐步提升，手套/口罩及其他一次性个人防护装备将会是今后人们日常生活及公司生产经营中的必需品，此外，也将进一步推动国家根据具体情景持续优化并出台各种政策，强化产品使用标准，促进行业规范发展；②经济的复苏和增长伴随着人民生活水平的提高，与国家在卫生健康领域的投资直接相关，欧美等发达地区的人口生活水准及收入水平较高，加上严格的公共卫生条例，一直是全球手套消耗量最大的地区，未来仍然是主要的出口地区；③尽管我国一次性手套生产环节在国际上占有较高地位，但中国一次性手套行业主要是出口导向型产业，主要以OEM/ODM的模式向欧美输出产品，我国整体一次性手套增长空间巨大，据沙利文前期统计数据显示，2020年中国人均每年一次性手套消耗量为9支，远低于美国的300支，荷兰的317支，日本的133支，存在着较大的增长空间；④虽然欧美等发达国家目前仍占据一次性手套主要的市场份额，但随着强劲的经济发展、人口增长和对卫生重要性的认识日益增强，中国、菲律宾和印度尼西亚等发展中国家预计将在中短期内为日益增长的全球手套消费做出越来越大的贡献；⑤近年来，行业集中度不断上升，不具备竞争优势的企业将会被陆续淘汰，行业会进一步朝着规范化、专业化发展，为了提升在产业链中的地位，许多企业建立完善的供应链体系以应对全球不同市场的产品需求，持续布局新型防护产品领域，加强海外建厂调整业务中心，提升生产工艺和劳动生产效率以保持其在行业内的长期核心竞争力。
　　公司各类手套设备产能约500亿支/年，处于行业前列。2023年上半年，公司一次性PVC手套出口市场份额超过23%，市场占有率位居中国和全球第一；一次性丁腈手套出口市场份额超过20%，出口数量稳居全国第二。
　　3、护理业务
　　公司护理业务的主要产品为以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，目前各类急救包设备产能约2000万套/年，处于行业前列。目前，社会应急救护需求快速增长，越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景；政府及相关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升，不断提升了人们对自动体外除颤仪（AED）、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度，2020年11月，应急管理部发布《全国基础版家庭应急物资储备建议清单》，建议每个居民家庭都储备一些必要的应急物资，急救业务在国内外市场尚有很大的发展空间。
　　根据贝哲斯信息咨询数据，2021年全球紧急护理应用市场规模达到102.89亿元人民币，预计到2027年将达到592.98亿元，年复合增速接近34%。QYResearch调研显示，2022年全球急救包市场销售额达到了5.7亿美元，预计2029年将达到9.3亿美元，年复合增长率（CAGR）为7.3%（2023-2029）。
　　在中国新能源汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高。据中汽协数据显示，2023年1-6月，国内新能源汽车累计出口53.4万辆，超过去年前9个月的出口量，同比增长近164%，由于海外国家要求销售汽车必须配备急救包，新能源汽车出口规模日益增长的趋势也大大拉动了市场对急救包的需求，公司对急救包市场潜力充分看好，公司也将努力开拓出口新能源车的配备急救包市场，开拓与更多车企的合作。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在国内市场，公司已与滴滴出行以及部分知名车企如北汽、东风日产、吉利汽车、上汽通用、一汽奥迪、柳汽五菱等达成合作，为其提供急救包定制解决方案。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理业务。
　　（1）心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过187万条/年，经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内的心脏支架植入量位列第二。
　　公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。
　　柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量，2023年1-6月份的国内销量超过2万条，较去年同期大幅增长，在标外市场占据重要地位；BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后，已经在全球56个国家和地区实现销售，获得了市场的高度认可。公司在海外还在不断完善产品线，已经开展或已经完成新一代预扩球囊、微导管、药物球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等产品的临床试验，在2023年将陆续提交相关产品注册审批。
　　吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9DCB）、心途微导管、最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔（EXPANSAL）等多款产品。柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9DCB）作为国内首款也是第一款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，2023年上半年柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在中国区域的销量已超过1.5万条，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃（EXCROSSAL）”和“心阔（EXPANSAL）”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，其2023年上半年植入量较去年同期进一步增长。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜已在23个国家和地区实现销售，包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其，还将陆续进入更多国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富，其中主动脉瓣膜的多个临床试验国内外同步开展中。
　　公司始终坚持将创新研发放在首位，持续研发适应市场需求的新产品。截至本报告期末，心脑血管事业部已拥有全球专利近460项，包括380余项发明专利，70余项实用新型专利。在研的产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统、新一代药物球囊、定向斑块旋切系统、乳突防滑球囊、锯齿切割球囊、主动脉瓣瓣膜碎石系统、经导管三尖瓣膜修复系统、经导管主动脉瓣置换系统（球扩干瓣）等在内的多个植介入器械；在境内外推进的临床项目有冠脉药物球囊、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、BioFreedomUltra长支架、BioMatrixAlpha长支架等多个项目。
　　（2）健康防护业务
　　以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，主要产品分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大类，年设备产能约500亿支。
　　2023年半年度公司健康防护业务有四大亮点：第一，一次性丁腈手套、一次性PVC手套出口份额位居全国前列。中国海关出口数据显示，2023年上半年公司一次性PVC手套出口数量比去年上涨8.6%，出口市场份额超过23%，一次性丁腈手套2023年上半年出口数量比去年同期增加1.50%，出口市场份额超过20%，预计随着下半年公司产销规模的继续扩大，丁腈手套全年出口量将会继续提升；第二，公司防护事业部开工率位居全球行业前列，作为一次性PVC手套行业翘楚，公司PVC手套产线开工率超过70%；作为一次性丁腈手套行业后起之秀，公司凭借过硬的产品实力和近年来快速开发扩充的销售渠道，丁腈手套产线开工率已提升至超过90%，在行业内遥遥领先；第三，新产品开发实现突破，在报告期内，公司研发了抗菌丁腈手套和抗静电手套，另外，丁腈全麻、丁腈钻石纹、丁腈长袖及新颜色(玫红、浅深蓝、墨蓝)手套、低锌食品级手套产品等均实现量产，新品的工业化生产和新工艺的推广丰富了产品结构，卡位新消费需求，实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势；第四，产品品类从医疗防护逐步新增了厨房餐饮、家居清洁等，产品包装也从100支盒装增加了30支袋装、单副独立袋装等多样化的手套产品满足更多客户的需要。
　　公司通过持续不断的自主研发，在自动化、智能化和信息化方面的不断实现突破：公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业，并在不断优化生产线设计、非标自研设备创新、提高生产线运行效率与稳定性基础上，优化生产线管理，新生产线建设的核心位置通过科学定位布设智能传感器、驱动器、视觉检测、协作机器人等方式，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合。报告期内新型装盒机、装箱码垛设备的投用，进一步实现了自动配料、自动脱模、自动点数、自动装盒、自动物流输送、自动装箱等，确保了生产、配料的精准控制，保障了医疗级手套的高质量等级，打造更节能、更环保、更高效、更灵活的健康防护手套生产线，建设符合新形势下的精益生产的智慧工厂，充分利用信息化集成实现从配料到包装、入库等全流程的自动化和从原材料到成品出货的物联网管理。同时，公司一次性PVC手套生产流程引进金属手模替换传统普通手模，模温降低明显，有效降低降粘剂挥发，节能超过20%。公司通过持续不断的效率提升和精益生产实现低成本，提高公司核心竞争力。截至本报告期末，防护事业部已拥有专利超过110项，包括30项发明专利、80余项实用新型专利。
　　（3）护理业务
　　目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，主要产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达；在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主。在复杂多变的贸易环境下，护理业务盈利增速超过10%，毛利率进一步提升。公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”投产后，2023年上半年公司已接受更多国内车厂以及美国重点客户的审核，订单正逐步增长。“年产1,000万套急救包项目”项目全部达产后，公司护理事业部核心产品急救包产能将实现翻倍，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。
　　公司重点布局全场景急救包的开发，在办公场所系列、户外应急系列、培训急救包系列等领域系列不断推出新品。同时，快速止血类、防暑降温类、烧烫伤处理类、户外应急类、运动防护类等单品也不断上线。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机开拓国内市场，进入国内汽车大厂的供应商名录，多家知名汽车厂已经通过对公司的验证审核，并完成订单交付。
　　公司已与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。同时，在我国新能源车出口的大好形势下，公司也在积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，推动与更多车企的合作。2023年上半年公司有健康诊室应急箱、防暑降温包及升级款、快递小哥应急包、AED辅助用品培训套装、沸石止血纱布/棉球、清凉喷雾、多功能折叠风扇、烧烫伤膏、荧光棒、驱蚊喷雾、多功能手电筒、肌肉贴等几十款新产品及多款联名产品推向市场，在复杂多变的市场环境下成为逆势高速增长的典范。
　　在国家大力推动急救护理事业的背景下，公司与苏州维伟思医疗科技有限公司在2023年上半年的合作更加深化，中标济南历下区幼儿园项目、淄博红会AED训练机项目和湖北省红会AED项目，当前AED在全国各个城市的安装已经成为各地政府的常态化措施，公司和经销商合作创新AED城市布局模式，进一步推动AED在全国的普及。中标AED项目不仅能服务于当地市民的公共安全需求，提升民众安全感，更体现了公司以增强国家急救能力为使命，全面布局应急救援物资的战略方向。未来，公司将持续致力于创新研发，以全球技术积累为国内市场各场景提供应急救援解决方案，提供周全的应急救援产品及服务。
　　（4）新营销业务
　　公司自2021年底启动“新医疗+大健康”新营销战略以来，积极开拓第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等，新增500多个客户，构建了多种业态的新营销体系。报告期内，公司多平台合作实现终端延伸，新增了基于“抖音”“快手”新媒体社交平台通过“直播带货”“视频带货”等新型电商销售模式。2023年5-7月，新媒体电商中的抖音旗舰店粉丝从0涨到了1万，丁腈家用手套每日直播销售额也突破万元。另外，公司也对传统电商渠道进行了深度拓展，在天猫和京东平台，公司主推防护类新品“隐形口罩”蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，它以鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染。自5月5日上线以来，一个月时间超越了同类产品，达到该品类第一名。未来，公司将继续全面抓住内循环机遇，深耕国内市场。
　　2、主要产品及用途
　　（1）心脑血管产品
　　心脑血管产品主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。
　　（2）健康防护产品
　　健康防护产品主要是一次性健康防护手套，主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大品类，广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景。
　　（3）急救护理产品
　　急救护理产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列。为满足消费者个性化需求，公司推出急救包定制服务，随心定制满足不同场景需求。产品配置完全以客户需求为导向，可增加、删减和替换，任意搭配组合，实现功能最大化；同时，为丰富销售品类、扩宽销售渠道，公司重点推进国内新营销战略，上线了健康诊室应急箱、防暑降温包及升级款、快递小哥应急包、AED辅助用品培训套装、沸石止血纱布/棉球、清凉喷雾、多功能折叠风扇、烧烫伤膏、荧光棒、驱蚊喷雾、多功能手电筒、肌肉贴等丰富品类。
　　（4）新营销产品
　　报告期内，公司推出防护类新品“隐形口罩”蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，该产品采用创新纳米抗体技术，以鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染，为大众提供更加多元化的防护。
　　3、主要产品工艺流程
　　（1）心脑血管产品工艺、主要流程
　　①心脏支架生产工艺、主要流程
　　柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为支架切割、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总组装及灭菌检验五个部分。其中支架切割是裸支架生产的主要步骤，通过激光切割、清洁以及电化学抛光，形成具有良好的机械性能、适当的平滑度以涂覆药物的支架；球囊的制作主要包括管材挤压、球囊程序以及球囊导管的组装过程。
　　瓣膜的生产环节主要包括心包的主体缝合及心包与瓣架的缝合，并在必要环节设置降负载和灭菌过程。生产缝制环节主要采用人工缝合。
　　③通用球囊的生产工艺、主要流程
　　通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　（2）健康防护产品工艺、主要流程
　　①一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　②一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　③一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　④一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　（3）急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；①灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。②非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　（三）主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、收据开具、退换货等相关步骤，主要涉及采购部、质量控制部以及财务部门。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　（2）防护事业部
　　公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应充足，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈乳胶、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要原材料降粘剂，采用比价方式进行采购。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，提高对供应商的议价能力。
　　（3）护理事业部
　　护理事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门，公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　2、生产模式
　　（1）心脑血管事业部
　　公司主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要由支架切割、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作与产品总组装及消毒检验五个部分组成。在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖了原材料采购、各生产工序、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　（2）防护事业部
　　公司实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，同时组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。根据供应链部门的调度进行出货、装车、运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。
　　（3）护理事业部
　　公司主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　3、销售模式
　　（1）心脑血管事业部
　　柏盛国际的客户主要分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、拉美以及亚太地区等区域。在不同国家与区域，柏盛国际根据具体的市场环境以及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售（经销）两种方式。对于采用直接销售的国家与区域，柏盛国际拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖，并在接到客户的需求与订单后使用第三方的物流服务将支架产品由仓库直接送达医院；对于采取间接销售的国家与区域，柏盛国际通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的代理经销商进行合作销售，并在产品培训、活动策划、组织会议等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面，柏盛国际根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　（2）防护事业部
　　公司健康防护手套采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务的销售模式以经销商模式为主，经销商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务的销售模式以直接销售给终端客户为主，直销终端客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　（3）护理事业部
　　护理事业部销售模式以经销为主，销售收入绝大部分来自境外。护理事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。2022年护理事业部前五大客户主要是国外大型汽车部件配饰产品及急救箱包等急救用品的生产贸易商。
　　（四）主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入226,194.11万元，同比下降12.12%；实现归属于上市公司股东的净利润-23,660.99万元，同比下降31.13%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-31,620.13万元，同比下降50.17%；实现经营活动产生的现金流量净额-10,996.24万元，同比下降148.79%。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部2023年1-6月亏损8,627.62万元，较去年同期亏损大幅缩窄约40%；2023年1-6月营业收入较去年同期大幅增长超过30%，在公司整体营业收入中的占比显著提升至超过20%。对业绩的主要影响因素如下：
　　心脑血管事业部业绩整体向好的主要原因包括：（1）2023年1~6月，心脑血管事业部销售收入相比2022年同期实现超过30%的增长，其中中国市场不仅得益于集采支架的提价，也得益于国内近两年新获批的柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管和BioFreedom无聚合物药物涂层冠脉支架的放量增长。报告期内，中国市场的销售收入相比2022年同期增长超过100%，东南亚及北亚市场则实现超过20%的增长，欧洲及新兴市场也实现增长；（2）公司的Allegra经导管介入主动脉瓣膜累计在全球23个国家和地区实现销售，包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其，充分说明公司除了在既有市场持续推广放量外，也不断开拓新的国家和地区，体现了公司海外销售网络的强韧。
　　与此同时，以下原因对当期业绩有负向影响：（1）心脑血管事业部持续投入研发，2023年1~6月研发费用约8,500万元，在研产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅产品。公司持续投入研发，致力于带来更多更优秀的产品获批、丰富产品组合、提升产品优势；（2）心脑血管业务持股平台期权激励计划本报告期确认股份支付费用约1,300万元，不涉及现金支出，旨在有效调动全球管理层及骨干员工的积极性，促进公司心脑血管业务战略目标的达成；（3）心脑血管事业持续投入市场开拓，2023年1~6月市场费用相比去年同期有所上升，旨在进一步加强销售覆盖，坚持以临床证据为导向，为后续增长提供支撑。
　　2、防护事业部
　　公司防护事业部2023年上半年仍呈现经营亏损，但二季度相比一季度环比亏损幅度收窄，开工率显著提升。在2020-2021年度的行业极度繁荣后，全球手套行业2023年上半年仍处于产能出清时期，防护事业部继续呈现经营亏损。过往的两年全球手套产能急速扩张、需求激增，在需求回落之后手套行业出现产能大量过剩的情况，产品价格向下调整，报告期内手套价格仍处于历史低位，全行业出现普遍亏损。公司防护事业部在特殊的市场形势下选取的经营策略仍有有效性和稳健性：（1）防护事业部手套产品综合销量较去年同期增长约5%，综合生产量较去年同期增长约10%，全力开拓销售为未来开足产能、摊薄成本、熬过出清带来了曙光；（2）二季度防护事业部的营业收入、毛利率和净利润各项数据相比一季度均有改善，亏损幅度收窄，作为经营绩效先行指标的开工率显著提升，且开工率在全行业属于领先水平；（3）中国海关出口数据显示，公司一次性PVC手套2023年上半年出口数量比去年上涨8.6%，出口市场份额超过23%，一次性丁腈手套2023年上半年出口数量比去年同期增加1.50%，出口市场份额超过20%。
　　3、护理事业部公司护理事业部2023年半年度盈利1,878.62万元，相较于2022年同期实现约10%的增长，毛利率进一步提升。公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”于2022年11月正式投产，全部达产后公司护理事业部核心产品急救包产能将实现翻倍，本次投产的急救包新工厂符合美国市场标准，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。

　　二、核心竞争力分析
　　1、构建的“高值耗材+中低值耗材”产业布局，实现国内国际双循环，有效对冲商业模式风险
　　当国家步入高质量发展的历史时期，在伴随中国步入小康社会和老龄化的现实情况下，医改进入常态化，这是行业的分水岭，也是开启一个新时代的象征。公司顺应时代需求，构建起“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，分别搭建起了以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局血管植介入器械的心脑血管事业部；以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的防护事业部；以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理事业部。公司在全球20多个国家和地区设立56家子公司，整体构建以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，可有效降低和分散各个国家和地区以及各个行业中的经营风险，实现持续稳健成长。
　　公司从“A+X”战略出发，专注聚焦在垂直领域深耕，从患者需求角度出发，以市场为导向，延伸拓展、进化迭代。公司将持续顺应内需，植根和做大中国市场，同时坚定不移走好国际化发展道路，顺应国家大形势，以创新驱动发展，主动融入以国内大循环为主体，国内国际双循环、双促进的新发展格局。公司致力于把心脑血管事业部的世界级科技创新、国际化品牌影响力提炼成公司品牌势能，通过严肃医疗的品牌势能赋能其他业务板块的发展和迭代。未来，公司将全面开启“中国品牌”的锻造，系统构建出蓝帆医疗微笑曲线，由最初的“中国制造”实现“中国智造”+“中国创新”+“中国品牌”的升级。
　　2、拥有卓越的行业地位、丰富的产品矩阵和在研管线以及能够多平台运用的领先技术优势
　　①心脑血管领域：
　　心脑血管领域产品主要为冠脉支架、冠脉介入球囊和心脏瓣膜，包括BioFreedom系列支架（BioFreedom无聚合物药物涂层冠脉支架、BioFreedomUltra无聚合物药物涂层冠脉支架）、BioMatrix系列支架（BioMatrixAlpha生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架等）、心跃生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、心阔生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、Allegra经导管主动脉瓣膜置换系统、RiseNC非顺应性球囊扩展导管、心迅半顺应及心迅NC非顺应性球囊扩张导管、柏腾BA9DCB等10余种产品，受益患者已累计超过650万人。
　　子公司柏盛国际是全球排名第四的心脏支架研发、生产和销售企业，子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场以支架植入量统计排名第二。
　　子公司NVTAG作为第五个获得欧盟认证的TAVR生产商，在产品性能、技术特点、适用人群、技术储备、管线战略等方面具有独树一帜的竞争力。
　　公司深耕冠脉植介入领域，保持持续高水平的研发投入，构建了丰富的在研管线，在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。
　　公司在结构性心脏病介入领域推出的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜系统受到广泛认可，在此基础上继续推出ALLEGRAPlus经导管主动脉瓣膜迭代系统，目前该产品的上市前注册临床研究正在进行中。ALLEGRAPlus是心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代瓣膜产品，不仅继承了第一代产品ALLEGRA经导管介入主动脉瓣膜系统已被临床验证的创新设计和核心优点，如采用直筒型短瓣架设计、有效开口面积大、瓣膜寿命佳等，在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，如采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以有效减少瓣周漏；输送系统采用安全锁机制，支持瓣膜在释放80%时仍可回收。此外，公司也有球扩干瓣、二尖瓣修复、三尖瓣修复、高分子瓣膜等重磅项目在研。
　　②健康防护领域：
　　健康防护领域产品主要为健康防护手套，蓝帆医疗是行业内首家布局了全品类手套的公司，涵盖一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套等大类，包括丁腈检查手套（无粉）、PVC检查手套（无粉）、PVC检查手套（有粉）、乳胶检查手套、乳胶外科手术手套、CPE手套和TPE手套等在内的超过20种单品，可以广泛应用于医疗检查及防护、工业劳保、餐饮服务、家务劳动等场景。
　　公司依靠多年的一次性健康防护手套生产经验、高素质的专业人员，采用先进的自动化设备、优质的原料、独特的配方、科学的工艺流程以及先进的质量控制体系，使公司占据了国内一次性健康防护手套行业的头部位置。中国海关出口数据显示，公司丁腈和PVC手套主要产品出口市场份额继续稳步增长，其中丁腈手套的出口市场份额超过20%、稳居全国第二，PVC手套出口市场份额超23%、继续保持中国和全球第一。
　　③护理领域：
　　护理领域产品主要为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列，其中根据应用场景的不同，急救包分为九大系列超过70款产品，并且新产品还在不断更新中。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，在海外与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等知名车企，国内与传统车、新能源车等著名车企建立业务合作，此外还与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。
　　④对外投资孵化领域：
　　公司通过参股投资延伸进入VAD（心室辅助装置）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周介入、神经介入和微创外科等相关赛道，旨在持续提升蓝帆医疗在中高值耗材领域的综合竞争实力。
　　公司参与投资和孵化的神经介入业务布局全面，涵盖缺血性疾病、出血性疾病和通路产品等领域，首款产品畅远颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市，颅内微导管已进入注册申请阶段。针对缺血性疾病，在研产品包括BA9颅内药物球囊、射流抽吸导管、颅内取栓支架等。颅内药物球囊将公司自主研发、全球独家专利药物BA9应用于神经介入领域，已完成动物实验；新型血栓清除器射流抽吸导管旨在原取栓流程上提高抽吸成功率，缩短再通时间，减少血管壁损伤，预期可带来更多的临床获益。针对出血性疾病，在研产品包括血流导向装置。公司以医工合作为契机提供桡动脉整体解决方案，针对通路产品，在研产品包括颅内微导管、桡动脉造影导管、桡动脉导引导管。
　　公司参与投资和孵化的外周介入业务布局全面，涵盖膝上、膝下、动静脉瘘、特殊球囊和通用配件等领域，首款产品速脉外周球囊扩张导管已于2022年12月获批上市。用于膝上部位的外周高压球囊和动静脉瘘高压球囊处于注册申请阶段；股动脉药物球囊扩张导管和动静脉瘘药物球囊扩张导管处于临床阶段，两款药物球囊均采用创新的药物载体和涂层技术——LA9（LicrolimusA9），通过独特的载药工艺解决了雷帕霉素脂溶性差、缓释时间短、难以应用于药物球囊的巨大挑战，从而达到持续抑制内膜过度增生的效果，可用于膝上、膝下、动静脉瘘、肾动脉等外周血管；具备特殊功能的外周刻痕球囊和外周巧克力球囊正处于型检阶段，外周血管内碎石系统则处于设计开发阶段。
　　外科业务目前已经有多款产品取证并在国内外实现销售，在业内崭露头角，全系列产品全线中标福建省医疗保障局组织的15个省份腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量采购，数款创新产品将陆续推出。
　　3、汇聚全球顶尖资源的研发能力
　　①搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制
　　公司在全球主要区域建立研发和临床注册平台，拥有专利近600项。依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，伴随国内研发团队经验的不断丰富，公司搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制，实现了研发能力的本土化和国际化，不再仅仅依赖于国外的研发能力和技术优势，而是实现了海内外研发成果互通、技术共享，在布局国际化战略的同时，不仅实现了把国外技术引入国内，还帮助中国原创技术走向世界。公司致力于以中国为核心，与全球一流医院、医生联合开发，切实推动临床痛点解决，及时考察市场对产品的需求度，把握好拓展市场的技术方向，为中国和海外患者带来更多创新的诊疗产品和技术。
　　②创新研究方面拥有卓越领先的技术优势
　　公司研发的心脏瓣膜产品在EuropeanHeartJournal、JACC（美国心脏病学会杂志）等均有论文发布，拥有26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用的独家专利药物BA9的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom更是2次登上新英格兰医学杂志，并被美敦力在其旗舰产品ONXY的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC2021上刊载的2年随访显示，BioFreedom支架比ONXY支架死亡率低22%。
　　柏腾BA9DCB作为国内首款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。该款产品的临床试验结果首次发表在美国TCT大会“突破性临床进展”板块并刊载在国际顶级期刊JACC杂志上。
　　③致力于打通“政产学研”一体化
　　“政”，即政府主导创环境；“产”，即企业主体强创新；“学”，即各类人才激活力；“研”，即科技研发出成果。“政产学研”产研融合是创新研发的一大发力点，致力于将前沿原创的科学技术实现成果转化、创造实实在在的商业价值。
　　公司致力于打通“政产学研”一体化布局，近年来与华东理工大学、青岛科技大学等高校保持着密切的产学研及人才合作。同时，公司积极参加各类学术会议，目前有多项临床试验进行中，牵头单位包含中国人民解放军北部战区总医院、复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总院等，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，而公司的全球科创总部及产业化基地项目入选上海市2023年市重大工程，能够进一步加快公司“政产学研”融合的步伐。政府提供政策和资源支持，高校有技术、有人才，企业有需求、有战略，使企业、高校、科研机构和医院等产业链上的各个主体实现多方共赢，未来上海全球科创总部一经落成，将会大大加快蓝帆医疗“政产”融合的速度，推动产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，形成蓝帆医疗高质量发展的新格局。该基地将成为公司的全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产以及全球商业总部，奠定中国在公司全球资源配置中的绝对中心地位。
　　4、遍及全球的销售渠道和客户基础
　　在国内市场，公司借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有超过2,300家医院的医疗器械销售网络，未来有望借助这些销售网络为公司自主经营的冠脉植介入、瓣膜置换和修复领域新产品，参股投资的心脑血管领域新产品，以及参股投资孵化的外周植介入、神经植介入和微创外科手术器材等更多新产品的销售导入赋能。同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，在药店、商超等建立了广泛的渗透和覆盖，与京东、天猫、淘宝、抖音、小红书等国内主要电子商务平台均建立了良好的深度合作关系，线上线下强强联合搭建了品牌和流量矩阵，在大健康、新医疗、医疗检查和防护、食品加工、电子行业、应急救援等行业领域建设覆盖全国、深入基层的销售体系。
　　在国际市场，随着在全球市场深耕多年的努力，公司除了像国内市场一样的拥有多元的销售渠道，还针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，以直销模式建设公司品牌价值，以经销模式铺设运营销售渠道，双线并动积累丰富的客户资源，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，合作伙伴既有面向健康防护手套产品的包括McKesson、HCA（美国医院集团）、Handgards、Kaneka等在内的海外知名医药经销商和终端用户，也有面向冠脉植介入和心脏瓣膜产品的海外医疗器械经销商和终端医院，还有面向急救护理产品的包括沃尔玛、特斯拉、德国奔驰、宝马在内的多家知名企业，公司的心脑血管事业部同时代理着Kaneka、Cordis、Nipro、Eurocor、Penumbra等多款国际知名品牌的医疗器械产品，具有真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材销售渠道和网络。公司凭借“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，实现跨行业的协同销售，通过各事业部之间的资源共享、良性协同、优势互补的多重优势，满足客户的多样化采购需求，为客户提供一站式的手术器械和耗材产品及解决方案，提高客户粘性。
　　公司在国内和国际市场上全面布局的渠道和网络优势除了能够扩大市场覆盖面、促进业务增长和在事业部之间产生协同效用，还能有效抵御和对冲某些国家或区域因市场波动、政策调整（例如国内的带量采购）、汇率波动等因素带来的负面影响，提高公司整体的抗风险能力。
　　5、汇集五湖四海精英，打造多层次事业合伙人机制
　　公司的核心管理团队长期从事相关产业行业，对行业的发展现状和动态有着准确的把握，在对公司业务发展至关重要的生产销售、创新研发、财务管理、投资并购领域拥有丰富的经验，对国内外行业技术和发展有着准确的判断和深刻的洞察。
　　公司结合新时代下的商业环境，围绕打造“去中心化”组织，不仅坚持引进高素质的复合型人才，汇集了大量海内外精英人才，还在公司内部建立了自上至下的人才培养和储备机制，通过外聘内培的形式搭建起了人才管理的自我造血机制，全面设计“多层次事业合伙人机制”，通过凝聚有战略共识、共同理念的核心员工，真正激发全员的创造力，公司员工知识结构、能力结构进一步得到优化。公司通过期权和股权等多种激励模式，与核心管理团队共同投资产业项目，让广大精英员工及核心管理团队成为公司的事业合伙人，通过价值共创、风险共担、收益共享所形成的命运共同体、事业共同体和利益共同体。
　　在公司业务快速健康发展、产业不断扩张的同时，公司管理层一如既往地保持稳健高效的作风，以高效率的决策和执行能力引导公司不断变革创新，使公司的战略管理能力、经营管理能力、科研创新能力长期保持在高水准之上。
　　6、“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化
　　公司以新时代中国特色社会主义思想为指引，从中华优秀传统文化、山东齐文化中汲取营养，通过借鉴和创新，培育形成“开放、包容、规范、共创”的企业文化：保持与时俱进、推己及人、海纳百川的“开放”；以“包容”尊重业务和个人的多样性，兼收并蓄；用“规范”建立适应市场、符合现代企业制度的体系，实现科学管理；秉持“共创”，与事业合伙人共创、与行业共创。
　　未来公司将推动企业文化在更多的领域、更广的人群、更泛的业务中生根落地、开花结果，真正形成一个有机的，有生命力的组织，打造出一个彼此充分互信、彼此激发创造力的团队，不断自我进化，能复制、传承，具备生生不息的生长力，助力企业实现长期、可持续发展。同时公司将以“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命,致力于成为令人尊敬的世界级医疗企业，以世界领先的医疗技术和产品.给患者创造福祉，为社会创造价值。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司属于医疗器械生产企业，该行业受到国家药监局等主管部门的严格监管。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。2023年，国家在医疗服务、医保基金使用等方面的监管进一步趋严：5月，国家卫健委等14个部门联合发文，要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题；7月底，纪检监察工作部署会指出，深入开展医疗行业全领域，全链条，全覆盖的系统治理。在医疗反腐和国家集采的环境背景下，渠道经销商由于利润空间压缩，原有流通格局可能将发生变革，短期对医疗器械行业可能有一定影响，但中长期将促进医疗器械行业的市场环境净化，推动流通环节降本增效和医疗行业的健康有序发展。
　　在医疗反腐的背景下，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司始终坚持让合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。公司境内外子公司均编制了《合规行为手册》，在日常经营活动中严格执行，并对所有新入职员工进行合规培训。公司日常主要在传达产品技术特点、提供科学及教育方面的资讯以及支持医学研究等方面与医疗机构或医护人士开展交流，一直以来都遵守合规要求，今后也将严格按照医疗反腐的政策要求开展交流活动。同时，公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球近两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。报告期内，公司正在进行中的包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若尚未上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得一定规模的经济效益造成不利影响。
　　公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。
　　4、健康防护手套周期波动风险
　　在2020-2021年度的行业极度繁荣后，一次性手套行业2023年上半年仍处于产能出清时期，防护事业部仍呈现经营亏损。过往的两年全球手套产能急速扩张，在需求回落之后手套行业出现产能大量过剩的情况，产品价格向下调整，报告期内手套价格仍处于历史低位，全行业出现普遍亏损。对此，公司一方面全力开拓销售、充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、在海内外市场持续开发新客户和铺设新渠道，提高市场占有率。另一方面，继续不断提升生产工艺和自动化生产水平，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易摩擦和关税壁垒带来的市场风险
　　2021年12月1日起，美国恢复了对原产自中国的一次性丁腈手套的关税加征，一次性医疗级丁腈手套加征7.5%关税、一次性工业级丁腈手套加征25%关税，一次性PVC手套不征收关税。关税的冲击一定程度上削弱了国内健康防护产品的生产企业获取美国订单的竞争优势。
　　2023年上半年国际形势延续复杂多变特征，高通胀、高利率、俄乌纷争等负面影响持续，全球经济增速延续下行、国际贸易保护主义和技术保护倾向有所抬头，有可能在部分国家和地区出现贸易壁垒、供应链实效性下降等情形，进而对公司生产经营活动产生不利影响。
　　对此，公司已经提前布局制定了优化结构产品结构和客户结构的销售策略，例如公司高值耗材业务在新加坡、德国等地已有多个海外生产基地，中低值耗材业务已在持续开拓越南等海外生产基地，充分利用战略营销和对冲机制；同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，构建国际国内双循环相互促进的新发展格局。
　　同时，通过持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲