一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处的行业情况　　2026年是公司“十五五”发展战略的开局之年，也是面向新发展周期，重回盈利的开局之年。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。　　1、心脑血管事业部　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病等领域手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。根据QYResearch《2026年全球医用高值耗材行业总体规模、主要企业国内外市... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处的行业情况
　　2026年是公司“十五五”发展战略的开局之年，也是面向新发展周期，重回盈利的开局之年。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病等领域手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。根据QYResearch《2026年全球医用高值耗材行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2025年全球医用高值耗材市场销售额达到了14,540亿元，预计2032年将达到25,450亿元，年复合增长率（CAGR）为8.4%（2026-2032）。近年来，在全球市场稳步扩容、国内老龄化持续加深的双重驱动下，我国高值医用耗材行业市场规模持续增长，同时伴随国家集采常态化改革、创新扶持政策落地，行业告别野蛮生长阶段，逐步形成“鼓励创新、优胜劣汰”的发展格局。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。
　　冠脉介入方面：冠心病是全球范围内最常见且最为严重的心脏病类型之一，占据心血管疾病患病人群的极重要比例，治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种。针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。根据QYResearch《2026-2032全球及中国经皮冠状动脉介入治疗行业研究及十五五规划分析报告》显示，2025年全球经皮冠状动脉介入治疗市场规模大约为127.1亿美元，预计2032年将达到166.6亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为4.0%。根据弗若斯特沙利文，预计中国冠脉疾病患病人数将从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人，复合年增长率约为2.2%；同时，患者需求带动了冠脉疾病治疗主要手段PCI手术量的增长，预期中国PCI手术量将于2030年增长至429.8万台，并将保持每年两位数的复合年增长率。
　　技术层面，“介入无植入”、“精准医疗”、“AI辅助诊断”等趋势影响下，冠脉介入治疗手段不断迭代，进一步推动了市场增长。以“介入无植入”为例，药物涂层球囊等创新产品，凭借无体内异物残留、出血风险小等优势，在中国市场呈现使用量快速上升与加速国产替代并行的态势。2019年至2023年，中国PCI治疗中药物涂层球囊的使用占比分别为6.4%、10.9%、15%、17.6%和18.5%。随着2026年初第六批国家组织高值医用耗材集采的开展，冠脉药物涂层球囊作为其中核心产品，有望进一步实现市场渗透率的快速提升，并带动一系列特殊球囊在内的病变预处理产品进行市场扩容。
　　结构性心脏病方面：涉及心脏结构异常类疾病，包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的关闭不全或狭窄等瓣膜病变。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗，较传统外科瓣膜治疗，有创伤小、恢复时间短等特点。根据QYResearch《2026-2032全球及中国人工心脏瓣膜行业研究及十五五规划分析报告》显示，2025年全球人工心脏瓣膜市场规模大约为79.94亿美元，预计2032年将达到125.2亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为6.7%。在我国，随着人口老龄化进程的不断加速，心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病，依旧广泛存在未被满足的治疗需求，潜在市场规模超百亿元。
　　其他心脑血管疾病方面，主要有高血压、心力衰竭等。高血压，包括原发性与继发性高血压，是心内科最常见的慢性病之一，可导致心、脑、肾等靶器官损害。肾动脉去交感神经术（RDN）是一种通过微创介入技术，选择性阻断肾交感神经信号传导，从而降低血压的疗法，主要适用于药物控制不佳的难治性高血压患者，其有效性和安全性已被国内外多项研究证实。心力衰竭，由多种心脏疾病进展至终末阶段，表现为呼吸困难、乏力、水肿等。据世界卫生组织统计，全球心力衰竭患者超6,000万。心衰一经确诊，5年死亡率约为50%。人工心脏作为重要的机械辅助装置，是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。
　　2、健康防护事业部
　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套，主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。一次性手套作为常用个人防护用品，能够有效防止交叉感染。
　　在全球传染病肆虐、发展中国家消费水平上升、各领域潜在需求提高等因素驱动下，一次性手套市场维持长期增长，市场核心逻辑由“应急驱动”转向“常态化刚需+高端替代+新兴市场渗透”。从区域看，欧美发达地区市场需求稳定，亚太等新兴市场渗透率尚不足40%，成为增长新引擎。从应用领域看，医疗场景刚性需求占比超70%，非医疗场景随防护意识提升持续扩容。从产品看，丁腈手套凭借抗穿刺、低致敏等优势，有望在医疗和非医疗场景中进一步替代乳胶手套，长期复合增长率有望更高；PVC手套凭借其独特的性能优势和成本效益，在食品、电子加工等特定应用领域拥有不可替代的市场空间。
　　根据QYResearch《2026-2032全球及中国丁腈手套行业研究及十五五规划分析报告》显示，2025年全球丁腈手套市场规模大约为187.5亿美元，预计2032年将达到380.6亿美元，2026-2032年期间年复合增长率（CAGR）为10.8%。
　　目前，随着地缘政治扰动、行业景气度周期回暖、产业向供应链稳定区域转移等因素驱动，一次性健康防护手套行业处于供需改善与格局优化的双重红利期，正步入一个由需求稳健增长、供给出清、技术迭代和可持续发展共同驱动的新阶段，预期将持续利好产业内中国头部企业。
　　3、应急救护事业部
　　公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品。
　　全球急救市场正经历稳健增长，市场规模持续扩容。根据MarketResearchFuture统计，包含绷带和伤口护理、纱布和敷料、消毒剂和消毒液、医疗设备和器械、急救包在内的急救领域市场规模在2025年约为326.9亿美元，预计到2035年增长至约487.3亿美元，2025-2035年期间年均复合增长率约为4.07%。
　　从不同区域的市场表现来看，北美和欧洲目前是全球应急救护产品的主要消费市场，而亚太地区正迅速崛起为增长最快的区域。应急救护产品市场呈现出向具备规模优势、完善供应链及销售网络、高品牌影响力和高合规度的头部企业集中的趋势。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊、瓣膜为核心，全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯全品类手套等的健康防护业务；依托前述业务所产生的，以电、蒸汽等自有能源供给为配套，全面夯实电力、热能等多维生产要素，完善产业链一体化的“热电联产”能源配套业务；（3）以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。
　　（1）心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）等核心优势，通过药械结合等领先技术，自主研发差异化的创新医疗器械。同时紧扣“介入无植入”、“精准治疗”等行业趋势，打造了药物涂层球囊、各类预处理和通路类产品在内的全品类产品线，对心血管疾病提供精准介入全链路解决方案。公司依托全球领先的属地化网络，为自研产品和代理产品在全球不同国家和地区进行临床、注册、准入和销售，形成领先的平台化优势。2026年上半年，心脑血管事业部约六成收入来自海外业务，同比增长约25%，海外收入名列赛道内中国企业头部。
　　①冠脉介入业务
　　心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极佳的领先优势，是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业，产品覆盖全球约100个国家和地区，在国内冠脉支架植入量位列第二。
　　蓝帆柏盛子公司柏盛国际研发的专门针对高出血风险病人的药物支架BioFreedom的二代产品BioFreedomUltra，可有效抑制血管平滑肌增生、降低术后再狭窄风险，缩短术后双重抗血小板治疗（DAPT）周期，在获得欧盟CE、日本PMDA认证后，现已在全球约70个国家和地区实现销售。
　　蓝帆柏盛在国内布局多条冠脉支架产品管线，现已形成“心跃”、“心阔”通用型支架和BioFreedom专用型支架在内的一系列支架产品组合。其中心跃、心阔通用型支架采用超薄支架梁结构，助于提升支架输送通过能力，有效治疗原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。2026年6月，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购结果落地，蓝帆柏盛子公司吉威医疗的药物洗脱支架系统（心跃Excrossal）、钴铬合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统（心阔）和钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架系统（心阔Neo）三款产品成功中选，成为未来几年公司在国内集采市场继续保持领先地位的坚实基础。
　　柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9药球”）是公司药物球囊方面的重磅产品管线。BA9药球是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊，充分满足不同血管结构的临床需求。2024年底，该系列的第二代产品已于国内完成注册，并将持续进行创新研发和真实世界研究。该系列产品于2026年1月在第六批国家高值医用耗材集采中以A组规则二成功中标，未来具备进一步增长潜力。
　　冠脉血管内冲击波治疗系统（以下简称“IVL系统”）是公司在冠脉腔内减容方面的主力产品管线。公司IVL系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张，具有规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势，获得临床广泛好评。其中，SoniCrackerIVL系统于2024年完成国内取证，随后借助公司强大的属地化准入能力，在亚太地区实现销售。LithonicIVL系统于2026年1月顺利获欧盟CEMDR认证，并已在欧洲地区实现销售。
　　其他基础器械方面，公司拥有数款经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）球囊产品，2026年上半年该系列产品销量同比增长显著，国内销量同比增长约43%，海外销量同比增长约17%，市场表现持续向好。
　　②结构性心脏病业务
　　心脑血管事业部旗下的结构性心脏病业务，在欧洲及部分新兴市场国家和地区均占据优势，正成为公司重要的业绩增长点。结构性心脏病业务因与冠脉介入业务渠道相通，依托公司现存完善的市场与销售网络，实现渠道资源高效共享。
　　蓝帆柏盛子公司德国NVT是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业，其重磅产品ALLEGRA系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已累计在全球超45个国家和地区获批上市并完成临床应用，使公司的心血管创新技术惠及更广泛的全球患者。NVT原研创新、具备可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统自去年6月获得欧盟CE认证，驱动ALLEGRA系列产品加速突破。2026年上半年，ALLEGRA系列产品再创历史销售新高，销量较去年同期增长超过150%，较2025年下半年增长超过35%，实现连续多个季度突破性增长。
　　③出海代理及其他业务
　　公司持续通过销售代理、参股合作、医工结合、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，驱动收入快速增长。除冠心病、结构性心脏病外，该部分业务目前还覆盖高血压、心力衰竭等疾病领域。
　　销售代理方面，公司海外团队代理深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）的血管内超声系统（IVUS）、上海百心安生物技术股份有限公司（以下简称“百心安”）的肾动脉射频消融系统（RDN）等多款国内创新医疗器械产品，其中北芯生命的产品已在海外超过10个国家和地区实现销售。依托公司心脑血管事业部在EMEIA（欧洲及新兴市场）、APAC（亚太市场）两大海外区域分别拥有的超百人的属地商业化团队，凭借成熟的市场经验和极强的销售能力，公司在较短时间内协助合作伙伴在公司多个海外优势国家和地区开展产品推广工作，不仅承担销售职能，还积极协助合作伙伴完成产品准入及医保沟通等事务，为中国创新“出海”产品全球商业化的高速增长提供了全方位支撑。此外，公司还与Kaneka、Nipro等国际巨头保持稳定合作，构建全球互补的产品组合。
　　参股合作方面，报告期内，公司对外投资并持股约5%的苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）科创板上市申请已提交问询回复。同时，公司还以“投资+代理”联动的模式，获得了包括南京沃福曼医疗科技有限公司（以下简称“南京沃福曼”）的血管内光学断层成像（OCT）等在内的诸多创新技术。2026年3月，双方合作进一步升级，公司取得南京沃福曼OCT全产品线在亚太地区主要国家的独家代理权，国内合作由冠脉介入扩大到神经介入和外周介入领域，持续为自身业务平台及产品组合增添价值。
　　未来，公司将持续凭借同行业中资企业里独有的全球化平台，助力海内外优质创新器械实现全球准入、临床验证与商业化共赢，并依托自身优势产品与合作伙伴开展深度协同，打造完整的产业生态集群。
　　（2）健康防护业务
　　公司健康防护事业部主要从事健康防护手套产品的研发、生产和销售业务，以及依托前述业务所产生的“热电联产”能源配套业务。
　　①健康防护手套业务
　　公司健康防护手套产品主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套等品类，是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，可广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景。
　　报告期内，公司自有一次性丁腈手套、一次性PVC手套等手套年产能共计约500亿支；在地缘政治格局变动、上游原材料因素带来行业周期整体景气度提升等背景下，2026年上半年，公司健康防护手套产品产能利用水平位居全球前列，海内外整体销量较去年同期增长约25%。
　　产品方面：公司差异化创新产品聚氨酯手套，是公司联合万华化学集团股份有限公司长期技术攻关成果，具备透气性和超洁净特性，可以适配电子加工等领域的严苛要求，满足了高端制造业对材料升级的迫切需求，于2025年起逐步获得客户认可。公司洁净室类丁腈手套产品，目前已与相关客户实现基础合作，并持续拓展市场。报告期内，健康防护手套新研发九款产品，并新增凝脂玫红色丁腈手套、医用橡胶检查手套、工业款丁腈防护手套系列、工业款PVC防护手套（食品级）系列、一次性使用PVC检查手套、一次性PE手套等量产单品，有效实现品类延伸，持续夯实公司完整产品布局优势。
　　国际市场方面：公司健康防护手套产品销往全球130多个国家和地区，在全球手套市场的份额继续保持行业头部地位。公司持续优化海外市场布局，积极开拓部分新兴市场，推进区域结构多元化。依托公司全品类产品矩阵、热电联产一体化成本优势以及稳定供货保障能力，紧抓行业周期复苏机遇，市场竞争力持续增强。根据海关数据，2026年上半年，公司一次性PVC手套占中国出口市场份额约25%，一次性丁腈手套占中国出口市场份额约19%，一次性PVC手套和一次性丁腈手套出口总量比重稳居行业前列。
　　国内市场方面：公司主要销售渠道涵盖三级以上医院机构、重点药店、传统商超（KA）、便利店（CVS）、工业流通渠道，对品牌和产品进行规模化推广，助力品牌专业形象曝光。报告期内，公司手套业务整体体量属于行业领先水平。医疗渠道已合作300多家三级以上医疗机构；OTC药店渠道PVC手套全年类目第一；KA商超渠道联合部分国内主要的商超平台；CVS渠道入驻多家全国连锁便利店。同时，公司通过与实验检测（第三方检测、实验室）、餐饮消费（食品餐饮、商超零售）、工业制造（电子元器件、新能源光伏）、专用设施（洁净室）等线下渠道合作，实现终端广泛延伸。
　　智能化建设方面：报告期内，公司围绕“自动化、智能化、信息化”深化应用推广，稳步推进技改与降本增效。自动化方面，继续实施多项工艺技改，实现生产稳定可控、提质增效；智能化方面，持续开展优化排产及各类平台搭建，夯实智能化发展基础；信息化方面，以数字化管理为支撑，保障自动化、智能化落地应用，为全流程自动化升级与无人化车间建设夯实基础，借助AI等新兴技术，公司将进一步提升智能制造水平，打造“无人工厂”。
　　②热电联产能源配套业务
　　公司持续构建健康防护事业部电力、蒸汽等自有能源配套体系，持续完善产业链一体化的“热电联产”业务，并对外产生能源销售收入。公司控股子公司山东健康科技已完成收购宏达热电80%股权事项，并整合绿源热力。其中，宏达热电作为淄博市高新技术产业开发区内唯一的热源中心，凭借毗邻区位优势和优质供应能力，为公司相关丁腈手套产能提供蒸汽、电力和工业用水，同时承担周边企业及居民供暖供电任务，能源综合利用效率高。绿源热力作为山东健康科技生产基地所在区域内重要的能源保障主体，拥有该区域内独家“热电联产”资质，其新建的发电机组已投产使用，目前处于试运行阶段。现阶段，公司淄博、潍坊两地“热电联产”模式已全面融入健康防护手套生产体系，持续推动降本增效，进一步巩固产业链成本优势。
　　（3）应急救护业务
　　应急救护事业部主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品。根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。
　　产品研发方面，报告期内，应急救护事业部在家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、培训急救包系列不断推出新品。
　　生产供应方面，报告期内，应急救护事业部持续优化急救包配置产品生产工艺，扩大自动化作业应用范围，利用智能化、精益化的医疗急救产业园区，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和应急护理产品相组合的产品制造体系。
　　为聚焦核心主业、优化资产结构，公司于2026年6月公告与武汉明德生物科技股份有限公司达成交易协议，拟向其转让应急救护业务核心主体武汉必凯尔100%股权，该交易已于2026年8月完成交割。
　　（4）新营销业务
　　新营销业务的产品主要面向C端。以电商平台为核心，传统电商稳步运行，新兴电商平台和兴趣电商平台实现亮眼增长。
　　电商全平台2026年上半年销售额较去年同期增长过170%。拼多多平台中，蓝帆医疗品牌全平台2026年上半年同比增长超过100%，名列医疗器械品牌增长率第一名，并在一次性手套等多项品类持续位居成交榜前列。视频号平台作为核心增量，销售同比大幅增长超过730%。另外，在即时零售渠道，入驻多家线上商超，验证公司内容生态变现能力。抖音及小红书平台，公司通过优化商品流量、达人带货及自媒体内容输出等方式，实现精细化运营变现。
　　未来，公司将继续抓住内循环机遇，坚持营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路，持续深耕线上新媒体矩阵，打造全渠道、高增长的业务新格局。
　　2、主要产品及用途
　　（1）心脑血管产品
　　心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、特殊球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等创新医疗器械以及配套产品。
　　（2）健康防护产品及配套能源
　　健康防护产品主要是一次性健康防护手套，涵盖医用、食品、餐饮、工业及家用等多个场景应用，配套能源主要是电和工业蒸汽，应用于工业场景。
　　一次性PVC手套
　　（3）应急救护产品
　　应急救护产品以急救包为核心，搭配应急护理产品。
　　（4）新营销产品
　　新营销业务的产品主要面向C端。公司通过新营销拓展的手套类产品、急救包类产品已分别在健康防护事业部和应急救护事业部产品中列示，此处不重复列示。除上述产品外，截至2026年6月30日。
　　3、主要产品工艺流程
　　（1）心脑血管产品工艺、主要流程
　　①冠脉支架生产工艺、主要流程
　　冠脉支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光，形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架，待涂覆药物过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装，再经灭菌、检验后即可进入市场销售。
　　②瓣膜生产工艺、主要流程
　　瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁切成型采用全自动激光切割机完成，除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔，可以提高缝合均匀性。缝制环节以人工缝合为主，缝合手法经过严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程，均经过了过程确认，以确保最终产品的无菌效果满足要求。
　　③普通球囊生产工艺、主要流程
　　普通球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　④药物球囊生产工艺、主要流程
　　药物球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、球囊药物涂覆、折叠卷绕、灭菌。相比通用球囊，生产工序中增加了特有的球囊药物涂覆工序，该工序采用公司独家专利药物，最新一代高亲脂性的雷帕霉素衍生物优美莫司，通过对药物进行晶体化处理，结合PEO共同均匀地涂覆在球囊外表面，再经灭菌、检验等进入市场销售。
　　（2）健康防护产品和配套能源及工艺、主要流程
　　①一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　②一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　③一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　④一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　⑤配套电力、蒸汽的工艺流程
　　燃料运至热电厂燃料库，经输煤系统输送至燃料仓，经给料机输送至炉膛燃烧室，燃料在燃烧室燃烧放热，热量被水冷壁吸收，水冷壁内的汽水混合物进入锅炉汽包，经汽水分离器分离后的湿饱和蒸汽进入过热器，吸热后变成额定参数的过热蒸汽，过热蒸汽进入汇汽集箱，自汇汽集箱输送至汽轮发电机组，蒸汽在汽轮机内做功带动发电机发电，发电机发出的电一部分作为电厂维持生产自用，剩余部分外供。在汽轮机内做完功的蒸汽排入排汽母管，一部分电厂生产自用，剩余部分外售。
　　（3）急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；①灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、以满足医疗器械对应检测方可出库放行。②非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救，例如绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　4、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等，主要涉及采购部、质量控制部及仓库。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的商品运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购商品，由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续退货或更换流程的落实与履行。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选，公司因规模化优势拥有较强的议价能力。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、产品部等相关部门，公司制定了完善的供应商评审制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，由质量控制部门独立检验其符合性，符合要求的物料办理登记入库手续；不符合要求的执行退货处理，并追踪供应商整改措施的执行情况。
　　（2）生产模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖原材料采购、生产、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，采购部组织原辅材料采购，成品由品管部开展质量检验工作，物流团队进行出货、装车和运输。电力、蒸汽依托热电联产机组按需组织产出，优先匹配内部手套生产线用能需求，同时保障区域工业及民生稳定供能。事业部依靠专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，持续优化生产效益。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　（3）销售模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的客户分布在中国大陆、亚太、欧洲与新兴市场（中东、非洲、美洲）等区域。在不同国家与区域，根据具体市场环境及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售两种方式。信用政策方面，根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部健康防护产品采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式，即公司负责一次性手套的设计和生产，销售给中间商，采用中间商品牌，由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售，线上以直销方式直接销售给各终端客户，线下采用经销方式销售给中间商，中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　配套能源板块主要采取管网直销模式对外供应蒸汽，与园区客户签订长期供能协议，依托计量装置按月核对用量并结算；供暖季与周边热力公司及村委签订居民供暖协议，同样按月核对用量完成结算；电力产品按照购售电合同统一结算，公司遵循“以热定电”组织连续化生产，结合客户用能需求动态调整机组负荷，依托园区管网配套优势维持长期稳定客户合作。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部建立了外销为主、内销为辅的市场布局。应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。
　　5、主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入370,529.66万元，同比增长29.67%；实现净利润21,037.52万元，同比增长287.87%；归属于上市公司股东净利润9,567.89万元，同比增长179.72%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为7,972.28万元，同比增长140.92%；实现经营活动产生的现金流量净额42,060.91万元，同比增长19.57%。
　　（1）公司各事业部在2026年上半年全部实现盈利，其中：
　　①公司健康防护事业部在发生汇兑损失的情况下仍切实扭亏并实现净利润2.66亿元，营业收入较去年同期增长约36%，毛利率大幅提升；该业绩表现系受到热电联产能源配套补齐、产线技改增效等多项举措带来的手套业务成本竞争力显著修复，以及手套订单价格上涨、前期战略采购原材料阶段性价格优势的共同作用；
　　②公司心脑血管事业部经营业绩持续向好，自2025年度一举扭亏后，2026年上半年实现净利润0.90亿元，营业收入较去年同期进一步增长约12%；
　　由于事业部存在少数股东，各事业部归属于上市公司股东的净利润合计约2.5亿元。
　　（2）2026年上半年公司总部还承担事业部之外的费用，其中继续计提心脑血管事业部A轮融资回购利息约5,000万元、当期核算已到期兑付的“蓝帆转债”利息约2,400万元，公司总部相关资产发生额外的汇兑损失，此外还有总部层面的其他利息费用、管理费用等，合计负向影响归属于上市公司股东的净利润约1.5亿元，从而使得报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润约1.0亿元。

　　二、核心竞争力分析
　　2026年既是国家“十五五”规划开局之年，亦是公司第三个“十年”规划的第四年。立足十年转型新阶段，蓝帆医疗持续夯实核心竞争力，历经行业周期与全球供应链格局变迁，完成利润表重塑，主营业务全面恢复盈利。依托“高值+低值耗材双轮驱动、多赛道平台布局”的长期积累，经营基本面明显向好，高值器械加速放量、低值业务盈利修复、全球运营协同提效的发展格局已然形成，平台型医疗器械龙头价值持续凸显。2026年7月，在海南举办的医药行业创新发展大会上，公司依托持续的技术创新实力与成长潜力，斩获“2025-2026年度医疗器械成长潜力企业”荣誉。
　　1、双轮驱动格局纵深优化，全业务板块盈利兑现
　　公司聚焦医疗器械垂直深耕，构建高值心脑血管器械与低值健康防护耗材互补对冲的双核心业务矩阵，同步推进非核心业务战略剥离，资源全面聚焦高增长赛道。2026年上半年，全部主业同步实现盈利，经营韧性显著增强。
　　心脑血管事业部作为公司战略转型的核心引擎，自2025年重回盈利后，2026上半年营收同比进一步增长约12%、持续释放规模化盈利。公司心脑血管事业部多款核心产品在全球范围内具备行业领先的技术实力；海外收入名列同赛道中国企业前茅，并且是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业。该事业部兼顾国际化与本地化运营，打造“PCI全链路解决方案”，实现从单点突破到系统能力构建，成为国内少数具备心脑血管介入全场景解决方案能力的平台型业务板块。2026年1月，经营主体蓝帆柏盛入选胡润全球瞪羚企业榜，成为全球心脑血管领域高成长企业标杆；2026年7月，子公司吉威医疗参与项目荣获国家科学技术进步二等奖。
　　健康防护事业部作为公司营收规模最大的基石业务，在经历行业深度调整后景气回升。2026年上半年该业务板块在发生汇兑损失的情况下仍切实扭亏并实现净利润2.66亿元，营业收入较去年同期增长约36%。依托2025年引入泰国产业投资者HKG完成丁腈手套核心产能整合，淄博、潍坊两大生产基地“热电联产”模式全面融入生产体系，智慧工厂统一排产与供应链精细化管控成效持续释放，叠加行业涨价周期与原材料成本优势，毛利率大幅回升。
　　应急救护事业部作为在公司整体主营业务收入中占比较低的业务板块，公司于2026年6月公告向武汉明德生物科技股份有限公司转让应急救护业务核心主体武汉必凯尔100%股权，公司已于2026年8月与交易对手方完成武汉必凯尔100%股权交割。
　　2、产品创新与管线研发双轮驱动，业绩增长动能强劲
　　公司坚持阶梯式创新策略，研发投入持续转化为商业化成果，为中长期增长奠定坚实基础。截至2026年6月末，公司共拥有各类专利约440项。
　　（1）心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部在“介入无植入”、“精准PCI”等前沿方向，已构筑起差异化技术壁垒。
　　冠脉介入方面，公司的BioFreedom作为全球唯一被临床试验验证并写入欧洲心血管治疗指南中的专门针对HBR患者推荐使用的药物支架，至今仍为该领域金标准产品；BA9药物球囊是国内首款通过创新通道获批的雷帕霉素类药物球囊；SoniCrackerIVL系统的冲击波导管规格型号为国内最齐全之一。2026年1月，公司自主研发的LithonicIVL系统获欧盟CEMDR认证，使公司成为该赛道极少数获此准入的中国企业；2026年6月，吉威医疗自主研发的双腔微导管比翼获NMPA注册证，为“PCI优化全链路解决方案”再添关键拼图，进一步实现从简单到复杂病变的“一站式”整体解决方案。
　　
　　结构性心脏病领域，核心产品ALLEGRA系列TAVR系统市场认可度持续提升。
　　
　　（2）健康防护事业部
　　公司在健康防护领域深耕多年，2025年引入泰国产业投资者HKG完成丁腈核心产能战略整合后，协同效应在上半年加速兑现：淄博、潍坊两大生产基地的“热电联产”模式全面融入生产体系，能源成本显著优化；统一排产与供应链集约化管理推动运营效率持续攀升，“智慧工厂”转型成效初显。2026年上半年度，健康防护手套新研发九款产品。截至报告期末，健康防护事业部拥有专利108项，包括30余项发明专利、70余项实用新型专利。
　　（3）应急救护事业部
　　公司应急救护事业部持续优化急救包产品、提升产品线丰富度。截至报告期末，应急救护事业部拥有发明专利和外观设计专利各数项、实用新型专利数十项。
　　（4）对外投资孵化领域
　　心脑血管领域，公司通过参股投资延伸布局心室辅助装置（VAD）、血管内断层造影（OCT）等产品。经过数年全球化布局与产业深耕，公司在“冠脉介入+结构性心脏病+神经介入+外周介入”四大核心赛道实现布局，并以心内科为核心延展覆盖了包括冠心病、结构性心脏病、高血压、心力衰竭等在内的各类疾病领域，成为国内少有的具备心脑血管介入全场景解决方案能力的平台型企业。
　　业务孵化及代理方面，截至2026年6月30日，公司孵化并代理的神经介入、外周介入业务板块共有14款产品获批，商业化矩阵持续完善。2026年1月，公司参股投资并代理销售的南京沃福曼外周专用OCT导管正式获批上市，作为国内唯一同时具备颈动脉与下肢动脉双适应症的OCT导管，填补了下肢动脉OCT专用器械的空白，为外周介入的精准化评估提供了全新工具。此外，南京沃福曼作为主要完成单位参与完成的重要成果也荣获了国家科学技术进步奖二等奖。
　　参股投资方面，公司参股的同心医疗已于2025年12月正式递交科创板上市招股说明书，目前已提交问询回复。未来，随着优质被投企业登陆资本市场，有望进一步赋能公司心脑血管创新器械赛道的深度布局与协同发展。此外，同心医疗作为主要完成单位参与完成的重要成果也荣获了国家科学技术进步奖二等奖。
　　微创外科领域，公司参与投资和孵化了微创外科业务板块。该板块矢志于推动全球外科疗法向更加精准、更加微创无创、并发症更少、预后更佳的方向升级，造福全球各类良恶性疾病患者。目前已经完成近20款外科主流手术器械的研发、生产和商业化，同时正在进行“无人区”的探索和研发，开发多款全球首创的产品，包括全新升级的下一代外科手术器械、用以替代外科手术的创新疗法器械以及底层技术衍生的消费医疗外科器械。
　　3、全球化研发体系高效运转，技术壁垒持续加固
　　（1）全球化协同研发，构建24小时联动创新体系
　　公司在全球多个核心区域建立了研发与临床注册平台，拥有约440项专利，国内和海外研发团队发挥各自的专业特长、行业经验，构建了国内海外联动的研发创新体系。该体系突破单纯引进海外技术的传统路径，在吸纳境外优质技术经验的基础上，强调国内和海外研发团队共享研发成果，共同攻克核心技术，推动国产自主创新成果完成全球化注册与海外落地，引进海外成熟产品完成国内注册，形成深耕本土、辐射国际的协同创新格局。依托这一体系，公司率先在国内推出多款具备完全自主知识产权、达到国际先进水平的心脑血管器械产品，打破了进口产品在功能性球囊、药物涂层技术等细分领域的长期垄断，同时也将国内优质产品推向海外市场，形成国内、海外双向流通的良性循环。同时，公司持续通过“自主研发+外部孵化”的双轨模式推进创新，研发底层资源在冠脉、结构性心脏病、神经介入、外周介入等多赛道间实现同，有效降低了单一赛道的研发风险，加速了跨领域布局节奏。
　　（2）创新成果领跑行业，技术与学术影响力全球彰显
　　公司是中国心脑血管领域具备完整自主知识产权的医疗器械企业，核心技术、产品及临床成果获得行业广泛认可，在报告期内：
　　①2026年3月，第75届美国心脏病学会年会（ACC.26）上，系统公布了蓝帆医疗旗下无聚合物药物涂层支架BioFreedom在中国高出血风险（HBR）冠心病患者中的1年临床结局，以大样本量的本土循证依据，验证其优秀的缺血保护与出血安全双重优势，为我国高出血风险人群PCI治疗优化策略提供关键支撑。
　　②2026年5月，欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR2026）上，公司公布了两项重磅临床成果：一是BioFreedomUltra无聚合物BA9药物涂层支架首个全球大规模真实世界验证研究（e-ULTRA10K），显示极低的靶病变失败率与支架内血栓发生率；二是ALLEGRATAVR系统公布全球首个专门针对女性严重主动脉瓣狭窄患者的随机对照研究，显示多项关键指标显著优于国际竞品（包括爱德华SAPIEN系列）。
　　（3）坚持创新驱动，打造高端医疗器械领域新质生产力
　　经过20余年的发展，公司已成长为研发全球化、临床全球化、制造全球化、人才国际化的跨国平台型企业，专注深耕高端医疗器械这一战略性新兴产业，为公司制造基因融入了高科技属性。作为平台型企业，公司能够充分发挥国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用，实现高效能的创新和生产。上海科创总部作为公司全球创新研发总部基地，已连续4年入选上海市重大工程项目。项目投产后，将进一步强化公司作为医疗科技全球化枢纽的功能。
　　4、全球化营销网络深耕细作，渠道协同效应逐步放大
　　公司经过全球化布局与产业深耕，不仅拥有了覆盖全球的渠道网络、熟稔国际法规的注册团队、深谙海外市场的营销体系，更构建起成熟完备的全球化运营平台。目前，公司产品除成为欧洲等主要市场的主力供应商外，已覆盖“一带一路”共建国家75%的人口，其中在诸多国家和地区市场占有率高达20%-30%，以多元化市场布局有效对冲了贸易政策风险，构建了更具韧性的全球化业务版图。
　　心脑血管事业部的全球销售渠道已覆盖超过10,000家医院，国内覆盖约3,000家开展PCI手术的医疗机构，经销商网络密度与覆盖深度在国内同行业中处于领先水平。凭借本土企业中稀缺的全球化商业平台，公司持续推动“同科室、跨赛道”的渠道复用策略，为在研新品的全球快速导入提供了高效的商业化通路。同时，公司继续发挥全球化营销网络优势，助力北芯生命、百心安等多家国内创新器械企业实现出海突破，推动“中国创造”走向全球市场。
　　健康防护事业部则持续推进线上线下融合的新零售模式，通过跨境电商平台在北美、南美等市场持续拓展增量空间，品牌影响力稳步提升。同时，公司正在持续完善营销多元化、渠道多元化和产品多元化的新营销思路，力求将“我保护，你放心”的蓝帆品牌打造成全球消费者心目中的首选品牌。
　　5、全球供应链自主可控，属地化生产构筑牢固风险防线
　　心脑血管事业部的海外业务已实现德国、新加坡双基地本土化生产，与中国境内产能形成“三足鼎立”的全球供应格局，有效规避了地缘政治与贸易摩擦带来的供应中断风险。在关键原材料方面，核心药物BA9已转向自主生产，供应链安全性与成本可控性同步提升。随着国产高端医疗器械替代进程加速，公司积极把握市场机遇，充分发挥本土制造优势，在国内市场的份额稳步扩大。
　　健康防护事业部聚焦生产端效率提升与供应链能力建设，以“智慧工厂”建设为抓手迭代生产技术、精细化整合全域产能，依托统筹排产调度、供应链体系升级、生产工艺标准化落地、跨区域技术资源共享等管理手段，有效优化排产方案，减少产能闲置和切换损耗；通过规模效应和协同采购，降低原辅料采购成本与物流成本，持续放大供应链成本优势。同时主动优化全球销售结构，深耕欧洲、日本、“一带一路”沿线、金砖国家及国内市场，显著降低美国市场营收占比，依靠多元化市场布局对冲海外贸易壁垒，夯实业务长期可持续运营基础。
　　6、文化人才战略纵深推进，生态边界持续拓宽
　　公司秉持“开放、包容、规范、共创”的核心价值观，以去中心化的组织理念汇聚全球行业精英。多层次事业合伙人机制的持续深化，有效绑定核心人才与公司长期利益，激发了组织的内生增长动力。在生态构建方面，公司吸引了海内外产业龙头、投资机构与高校科研院所的深度参与，形成了“产品+服务+渠道”三位一体的赋能合作模式。
　　展望未来，蓝帆医疗将继续以“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”为使命，加速向世界级医疗器械企业迈进，以持续创新与全球化运营能力，推进国产高端医疗器械全球替代，以技术与产品守护全球患者生命健康。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司心脑血管事业部下属公司属于医疗器械行业企业，医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，对医疗器械行业发展产生深刻且广泛的影响。目前医用耗材的带量采购已经成为常态化政策，预计后续集采范围和涉及地区将不断扩大，公司的医疗器械板块将持续受到带量采购政策影响。同时，医疗领域反腐败工作已转入常态化、系统化治理阶段，监管力度持续加强，并着重全链条监督。
　　针对上述风险，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。公司将合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。同时，公司深刻理解集采规则并积极参与集采工作，具备成熟的集采参与能力；持续丰富产品组合，通过多产品协同实现稳定盈利；强化成本控制，依托规模化生产与产业链布局构建成本优势。
　　公司高度重视合规经营与风险管理，后续将继续强化风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在了解市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　针对上述风险，公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉介入、结构性心脏病等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士、专家牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得经济效益造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转化进程，实现可持续发展。
　　4、行业周期波动风险
　　健康防护手套行业兼顾周期属性和成长属性：2020-2021年该行业需求爆发式增长，行业产能急速扩张，2022-2023年市场进入深度调整阶段，终端需求回归常态增速，而前期累积的产能集中释放与渠道库存高企导致供需严重失衡，产品价格暴跌，全球行业陷入普遍亏损。2024年，市场经历短暂复苏后，又因主要市场贸易政策变化引发新一轮需求扰动和价格波动，至2025年上半年行业再度承压。随着行业库存逐步回归合理区间，2025年底起行业供需格局持续向好，2026年健康防护手套行业延续回暖态势，供需格局进一步优化，市场价格稳步回升，行业整体经营状况改善，同时行业市场资源不断向头部企业集中。但行业周期性发展的核心特性并未改变，叠加地缘局势、国际贸易政策调整、行业产能投放节奏变化等不确定因素，未来健康防护手套价格仍存在周期性波动的可能性，或将持续对公司日常业务开展及经营业绩产生相应影响。
　　针对上述风险，公司一方面积极应对贸易环境变化，发挥全球化渠道韧性，多策并举提升海外市场开发能力，全力巩固和提升在“一带一路”及新兴市场的占有率，积极填补因贸易壁垒造成的个别国家市场损失。同时，全力开拓国内销售，充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、做好部分出口转内销工作。另一方面，公司推动内部增效与战略整合，完成了对丁腈手套核心产能的战略重组与整合，有效补齐了能源供应等关键短板，并不断进行技术升级及降本增效，构筑了显著且可持续的成本竞争优势。随着行业供需持续改善，若未来健康防护手套价格保持稳定向好，公司已优化的产能结构与成本优势将能充分转化为业绩弹性。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司健康防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司健康防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易壁垒带来的市场风险
　　2026年上半年，全球经济复苏节奏放缓，国际地缘局势持续复杂多变，全球贸易格局分化加剧，贸易保护及各类限制性政策常态化，外部市场不确定性持续凸显，进一步提升了企业外贸出口的经营难度与运营压力。
　　针对上述风险，公司通过“坚定转型升级+新兴市场开拓+新产品研发创新突围+全球化生产布局+顺应资本市场高质量发展”的多维战略体系，形成独具特色的贸易壁垒应对机制，展现竞争优势：一是坚定转型升级，持续优化多条业务线的布局。公司构建了以高值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局。
　　二是深度发展新兴市场，拓展新模式。公司从2018年起就前瞻布局非美市场，持续大力开发欧洲、日本、“一带一路”、金砖国家市场及国内市场，降低对单一市场的依赖，同时联动主流电商平台与线下渠道打造品牌流量矩阵，加大国内市场的开拓，有效对冲出口压力。
　　三是全面加大新产品研发。公司以技术创新为核心突破口，持续加大研发创新投入，聚焦产品差异化升级，迭代推出高附加值新品，依托产品结构优化适配全球市场规则与需求变化，以技术创新化解贸易壁垒带来的经营冲击。
　　四是积极实施全球化生产布局，实现公司的长期稳定发展。如高值耗材业务在海外拥有新加坡、德国等生产基地，在中国有山东威海生产基地，这种全球化布局有效规避了全球贸易壁垒政策对生产的直接影响，增强了公司在全球市场的抗风险能力。
　　五是顺应资本市场高质量发展新局面，为公司及旗下主体合理规划和调整资本市场路径，持续优化整体资产与业务结构，聚焦主业发展，盘活存量资产、优化资源配置。未来，公司将持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势，构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊、瓣膜为核心，全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。　　（一）主要业务　　1、心脑血管业务　　公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊、瓣膜为核心，全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。
　　（一）主要业务
　　1、心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球独家专利药物Biolimus A9（以下简称“BA9”）等核心优势，通过药械结合等领先技术，自主研发差异化的药物涂层球囊、药物涂层支架、各类特殊球囊、各类有源产品等创新医疗器械。公司依托全球领先的属地化网络，为自研产品和代理产品进行快速的临床、注册、准入和销售，形成领先行业的平台化优势。2025年，心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛约六成收入来自其国际业务，海外收入名列同赛道中企前茅。
　　（1）冠脉介入业务
　　心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极佳的领先优势，是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业，产品覆盖全球约100个国家和地区。
　　海外子公司柏盛国际研发的、专门针对高出血风险病人的药物支架 BioFreedom的二代产品BioFreedom Ultra获得欧盟CE、日本PMDA认证后，现已在全球超过70个国家和地区实现销售，2025年BioFreedom Ultra销量相比去年同期增长约25%。
　　国内子公司吉威医疗在国内冠脉支架植入量位列第二。吉威医疗现已形成“心跃”、“心阔”通用型支架和BioFreedom专用型支架在内的一系列支架产品组合。通用型支架2025年销售收入相比去年增长约10%，长期保持国内集采市场的领先市占率。
　　柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9 药球”）是公司另一重磅产品管线。2025年，BA9 药球系列产品在国内销量同比增长超170%，海外销量同比增长超70%。BA9 药球是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊，充分满足不同血管结构的临床需求。2024年底，该系列产品已于国内注册第二代产品，并将持续进行创新研发和真实世界研究。该系列产品于2026年1月在第六批国家高值医用耗材集采中以A组规则二成功中标，未来具备进一步增长潜力。
　　冠脉血管内冲击波治疗系统（以下简称“IVL系统”）方面，公司SoniCracker IVL系统于2024年完成国内取证，随后借助公司强大的属地化准入能力，已在文莱等东南亚部分地区成功实现商业化落地，2025年海外销量同比增长超10倍。2026年1月，海外子公司新加坡Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd.研发的Lithonic IVL系统顺利获欧盟 CE MDR认证，并已于2026年3月初正式对海外发货，在短短12个月内便完成了“提交注册—CE认证—海外发货”的完整流程。凭借规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势，公司IVL系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张，获得临床广泛好评。
　　其他特殊球囊方面，2025年2月，公司冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠TM完成国内取证，其采用特殊的乳突结构，在低压力扩张时能够实现局部应力集中，保证病变部位有效扩张；2025年12月，公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管星痕完成国内取证，具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著。
　　其他基础器械方面，公司具备数款PTCA球囊产品，2025年该系列产品销量同比增长显著，国内销量同比增长约50%，市场表现持续向好。
　　心脑血管事业部紧扣“介入无植入”、“精准治疗”等行业趋势，打造了药物球囊、各类预处理和通路类产品、腔内影像在内的全链路产品线，为心血管疾病提供从简单到复杂病变的“一站式”解决方案。
　　（2）结构性心脏病业务
　　心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛旗下结构性心脏病业务，在欧洲及部分新兴市场国家和地区占据优势，正成为其重要业绩增长点。结构性心脏病业务因与冠脉介入业务渠道相通，依托公司现存完善的市场与销售网络，各职能部门团队已完成深度融合。
　　海外子公司德国NVT是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业，其重磅产品ALLEGRA系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已在全球超45个国家和地区获批上市并完成临床应用，近期更是成功登陆巴西、多米尼加共和国等新兴市场国家，让蓝帆医疗的心血管创新技术惠及更广泛的全球患者。2025年6月，NVT原研的具备可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统获得欧盟CE认证，驱动ALLEGRA系列产品加速突破，2025年销量同比增长超过40%。2026年第一季度ALLEGRA系列产品再创历史销售新高，销量较2025年第一季度同比增长超160%、较2025年第四季度环比增长超40%，实现连续季度增长突破，全球临床应用版图持续扩张，每季度新增合作中心数十家，为后续进一步放量注入动力。
　　（3）出海代理及其他业务
　　公司持续通过销售代理、参股合作、医工结合、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，驱动收入快速增长。除冠心病、结构性心脏病外，该部分业务目前还覆盖高血压、心力衰竭等疾病领域。
　　销售代理方面，报告期内公司海外团队代理国内“出海”产品包括上海百心安生物技术股份有限公司的肾动脉射频消融系统（RDN）、深圳北芯生命科技股份有限公司的血管内超声系统（IVUS）等多款创新医疗器械产品。此外，公司还与Nipro、Kaneka等行业巨头保持稳定合作，构建全球互补的产品组合。依托公司心脑血管事业部在EMEIA（欧洲及新兴市场）、APAC（亚太市场）两大海外区域分别拥有的超百人的属地商业化团队，凭借成熟的市场经验和极强的销售能力，公司在较短时间内协助合作伙伴在公司多个海外优势国家和地区开展产品推广工作，不仅承担销售职能，还积极协助合作伙伴完成产品准入及医保沟通等事务，为中国创新“出海”产品全球商业化的高速增长提供了全方位支撑。
　　参股合作方面，报告期内，公司对外投资并持股4.88%的苏州同心医疗科技股份有限公司于202年6月底完成上市前融资，并于2025年12月正式递交招股说明书，拟在科创板上市。同时，公司还以“投资+代理”联动的模式，获得了包括血管内光学断层成像（OCT）等在内的诸多创新技术，为自身业务平台及产品组合增添价值。
　　未来，公司将持续凭借同行业中资企业里独有的全球化平台，助力海内外优质创新器械实现全球准入、临床验证与商业化共赢，并依托自身优势产品与合作伙伴开展深度协同，打造完整的产业生态集群。
　　2、健康防护业务
　　公司健康防护事业部主要从事健康防护手套产品的研发、生产和销售业务。公司健康防护手套产品主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套等品类，是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，可广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景。
　　新产品方面，报告期内，健康防护手套产品新增医用检查手套、低锌食品级丁腈手套、加强耐用型丁腈手套（12寸）、耐用厚韧性丁腈手套、加长丁腈手套、耐用型丁腈手套、16英寸超长型家用手套、一次性使用医用橡胶检查手套（小护士款）、一次性TPE手套、一次性医用PVC检查手套（低克重）、医用橡胶检查手套、洁净室手套、强韧耐用型聚合丁腈手套等单品，有效实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。
　　业务经营方面，报告期内，公司自有一次性丁腈手套、一次性PVC手套等手套年产能共计约500亿支；在全球贸易壁垒林立及行业周期调整的背景下，2025年度公司健康防护手套产品开工率整体仍维持在80%以上的高位、位居全球前列，在全球手套市场的份额继续保持领先地位。
　　国内市场方面，公司进一步深度覆盖销售网络，在线下和线上各渠道均实现突破，其中：（1）医疗渠道：新增重庆市聚氨酯产品挂网，基本实现既有产品全国挂网；公司积极新增与稳健医疗用品股份有限公司、威高集团有限公司等医疗企业合作；新增合作医院超过200家，在全国医疗市场覆盖率大幅提高。（2）药店（OTC）渠道：除已进驻的益丰大药房、海王星辰、老百姓大药房、一心堂、高济、大参林、健之佳等知名连锁外，对中小型渠道继续进行深度开发，如张仲景大药房、全忆大药房、漱玉平民大药房、青岛悦康大药房、济南平嘉大药房、宝业保康大药房、五洲大药房等，医用级一次性PVC检查手套稳居OTC渠道销售类目第一。（3）产品商超（KA）渠道：维持与大润发的战略定制合作基础上，继续开拓麦德龙、壹度便利、礼阁仕超市、人本超市、北国、苏果等渠道合作。（4）便利店（CVS）渠道：新增十足便利店、老邻居连锁、红旗连锁便利店、苏果、可好、美宜佳、罗森等渠道，继续加大产品对C端销售渠道的进驻展示和露出。（5）电商渠道：报告期内，公司依托品牌宣传赋能，推动公司电商业务从医用、工业品类向清洁、个护等C端化品类市场拓展。面对电商个护市场，报告期内推出多用途绿色丁腈手套、聚氨酯空气手套、酒精湿巾、医用绷带、次氯酸消毒液、痘痘贴、疤痕贴、呼吸闭口贴等相关快消新品，更好地满足市场需求。公司还对传统电商渠道进行了深度拓展，电商全平台2025年销售额较去年同期增长超过60%，2025年线上业务从C端零售转向了B+C端双向发展。拼多多平台中，蓝帆医疗品牌全平台全年同比增长超过 740%，名列所有医疗器械品牌增长率第一名，并在一次性手套等多项品类持续排名成交榜首位。
　　上游能源方面，报告期内，公司构建健康防护事业部能源配套体系，提高生产保障能力。为进一步盘活健康防护事业部丁腈手套业务，切实运用好泰国产业投资者的2亿美元增资款项，补足山东淄博丁腈手套生产基地的能源短板、增强盈利能力，减少关联交易，公司的控股子公司山东健康科技完成收购淄博宏达热电有限公司（以下简称“宏达热电”）80%股权事项。宏达热电作为淄博市高新技术开发区内唯一的热源中心，凭借毗邻区位优势和优质供应能力，为公司相关丁腈手套产能提供蒸汽和电力，同时承担周边企业及居民供暖供电任务，能源综合利用效率高，生产经营具备可持续性。报告期内，山东健康科技还整合了潍坊市绿源热力有限公司（以下简称“绿源热力”），绿源热力作为山东健康科技生产基地所在区域内重要的能源保障主体，拥有该区域内独家“热电联产”资质，其在建的发电机组预计 2026年第二季度投产。随着公司在淄博、潍坊两地配套丁腈手套业务的能源布局不断完善，“热电联产”模式将全面融入手套产品生产体系，为健康防护业务提质增效提供有力支撑。
　　智能化建设方面，报告期内，公司围绕“自动化、智能化、信息化”深化研发应用，稳步推进技改与降本增效。自动化方面，推广PVC手套金属手模并开展丁腈金属手模实验，实施多项工艺技改，与自动化设备厂家联合研发自动装盒机与装箱码垛机，实现生产稳定可控、减员提效；智能化方面，开展精益运营培训、优化排产，配套安装关键设备并搭建物联网平台，夯实智能化发展基础；信息化方面，以数字化管理为支撑，保障自动化、智能化落地应用，助力高效运营，为全流程自动化升级与无人化车间建设夯实基础，借助AI等新兴技术，公司将进一步提升智能制造水平，打造“无人工厂”。
　　3、应急救护业务
　　应急救护事业部主要从事研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。报告期内，应急救护事业部子公司湖北高德急救防护用品有限公司荣获“专精特新中小企业”荣誉称号，参与撰写家用防灾应急包、机动车辆急救包行业标准，进一步夯实了在国内急救防护领域的领军地位。
　　产品研发方面，报告期内，应急救护事业部在车载应急系列、户外应急系列、防灾应急系列不断推出新品。同时，应急类、防暑降温类、功能性湿巾类、干巾类、个人防护类、个人护理类、防护应急类、运动护理类、可持续环保类等单品也不断上线。
　　生产供应方面，报告期内，应急救护事业部持续优化急救包配置产品生产工艺，扩大自动化作业应用范围，利用智能化、精益化的医疗急救产业园区，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和应急护理产品相组合的产品制造体系。
　　国际市场方面，应急救护事业部从OEM/ODM的模式逐步向自主品牌转型，产品销往欧洲、美洲、澳洲、亚洲等全球多个地区，在全球医疗急救包市场份额和产能均排名前列。公司已与特斯拉、奔驰、宝马、丰田、雷克萨斯、奥迪、雷诺等国际车企及其供应商保持长期合作，并持续拓展汽车后市场、商超市场、电商市场、工业市场等新领域。报告期内，公司获得中东市场SFDA认证等在内的多个市场准入，部分市场有明确急救包强制配备法规，潜在市场空间巨大。
　　国内市场方面，报告期内，应急救护事业部紧抓汽车出口及新能源汽车出口快速增长机遇，在稳住现有业务基本盘的基础上，不断拓展包括吉利、比亚迪等优质企业合作；同时，与红十字会等机构开展深度合作，提供急救包定制解决方案，为顺应行业趋势、应对突发事件打牢根基。未来，该事业部将持续深耕国际和国内中高端B端市场，探索海外电商C端市场，满足不断增长的应急救护需求。
　　4、新营销业务
　　新营销业务主要销售抗体类、贻贝粘蛋白类产品，以及公司其他可用于C端销售的产品，通过更多样化、更精细的滴液分散和传送方式，实现效率、安全性和应用场景的全面提升。
　　报告期内，抗体类重要产品保持京东平台的同品类榜首位置。鼻腔喷洗器、海盐水鼻腔喷雾与蓝狙士系列产品形成产品矩阵，在上呼吸道护理领域形成更强竞争力。贻贝粘蛋白系列产品在市场的认可度逐步提升，市场份额较去年进一步提升。有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状的蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾，在生物制剂鼻炎产品销售中位居前列，展现出良好的市场发展态势。有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感等咽喉不适症状的蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂，较去年同期增长超过150%，为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案。
　　公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，构建了多种业态的新营销体系。线下B端渠道方面，通过与第三方检测、实验室、食品餐饮、商超、各类工厂等渠道合作，报告期内该部分业务新增260多个客户，延续多平台合作实现终端延伸。线上内容与电商渠道方面，在巩固原有“直播带货”与“视频带货”模式基础上，进一步加大对视频号、震坤行、美团等新兴及垂直平台的布局力度。公司依托各平台差异化属性，精准触达不同圈层的消费群体，有效提升了品牌全域曝光度与市场渗透力。
　　报告期内，各渠道增长势头强劲，业务结构持续优化：（1）新兴渠道爆发式增长：视频号作为核心增量阵地，同比大幅增长超过 400%，证明了公司内容生态的变现能力；快手渠道稳步扩张，同比增长超过 100%，规模效应初步显现。（2）主流渠道自主增效：在抖音及小红书平台，公司全面转为自主运营模式，剔除外部服务商依赖，通过优化商品卡流量、达人带货及自媒体内容输出，彰显了团队自主运营与精细化变现的核心能力。自有渠道方面，公司通过自身资源链接线下渠道和私域业务，提升品牌忠诚度和客户粘性。未来公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。展望未来：公司将继续紧抓国内消费内循环机遇，通过营销多元化、渠道多元化、产品多元化的战略，持续深耕线上新媒体矩阵，打造全渠道、高增长的业务新格局。
　　（二）主要产品及用途
　　1、心脑血管产品
　　心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等创新医疗器械以及配套产品。
　　2、健康防护产品
　　健康防护产品主要是一次性健康防护手套，涵盖医用、食品、餐饮、工业及家用等多个场景应用。
　　一次性PVC手套
　　3、应急救护产品
　　应急救护产品以急救包为核心，搭配一次性健康防护及应急护理产品。
　　4、新营销产品
　　新营销产品主要包括抗体类产品和贻贝粘蛋白产品。公司通过新营销拓展的手套类产品、急救包类和湿巾类等产品已分别在健康防护事业部和应急救护事业部产品中列示，此处不重复列示。
　　（三）主要产品工艺流程
　　1、心脑血管产品工艺、主要流程
　　（1）冠脉支架生产工艺、主要流程
　　冠脉支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光，形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架，待涂覆药物过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装，再经灭菌、检验后即可进入市场销售。
　　瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁切成型采用全自动激光切割机完成，除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔，可以提高缝合均匀性。缝制环节以人工缝合为主，缝合手法经过严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程，均经过了过程确认，以确保最终产品的无菌效果满足要求。
　　（3）普通球囊的生产工艺、主要流程
　　普通球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　（4）药物球囊的生产工艺、主要流程
　　药物球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、球囊药物涂覆、折叠卷绕、灭菌。相比通用球囊，生产工序中增加了特有的球囊药物涂覆工序，该工序采用公司独家专利药物，最新一代高亲脂性的雷帕霉素衍生物优美莫司，通过对药物进行晶体化处理，结合PEO共同均匀的涂覆在球囊外表面，再经灭菌、检验等进入市场销售。
　　2、健康防护产品工艺、主要流程
　　（1）一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　（2）一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　（3）一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　（4）一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　3、急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；（1）灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、以满足医疗器械对应检测方可出库放行。（2）非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　（四）主要经营模式
　　1、采购模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等，主要涉及采购部、质量控制部及仓库。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的商品运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购商品，由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续退货或更换流程的落实与履行。
　　（2）健康防护事业部
　　健康防护事业部制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应渠道完善，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要辅材降粘剂，采用比价方式进行采购；对于煤粉采取招标采购；对于煤炭采取煤矿直采和招标两种模式并行。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。
　　（3）应急救护事业部
　　应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、产品部等相关部门，公司制定了完善的供应商评审制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，由质量控制部门独立检验其符合性，符合要求的物料办理登记入库手续；不符合要求的执行退货处理，并追踪供应商整改措施的执行情况。
　　2、生产模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖原材料采购、生产、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　（2）健康防护事业部
　　健康防护事业部实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，采购部组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。由物流团队进行出货、装车和运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。
　　（3）应急救护事业部
　　应急救护事业部主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　3、销售模式
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的客户分布在中国大陆、亚太、欧洲与新兴市场（中东、非洲、美洲）等区域。在不同国家与区域，根据具体市场环境及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售两种方式。信用政策方面，根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　（2）健康防护事业部
　　健康防护事业部采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式，即公司负责一次性手套的设计和生产，销售给中间商，采用中间商品牌，由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售，线上采用直销方式，直接销售给各终端客户，线下采用经销方式销售给中间商，中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　（3）应急救护事业部
　　应急救护事业部建立了外销为主、内销为辅的市场布局。应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。
　　（五）主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入 573,969.26万元，同比下降 8.21%；归属于上市公司股东净亏损75,894.08万元，同比增加70.32%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为83,396.10万元，同比增加73.79%；实现经营活动产生的现金流量净额45,772.32万元，同比增长236.93%。
　　1、受国际贸易形势影响，公司健康防护事业部2025年订单形势波动，同时叠加销售价格承压，尽管2025年第四季度毛利率已回正，但全年仍呈现明显亏损。
　　2、公司心脑血管事业部子公司参股投资的苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）于2025年6月底完成上市前融资，其一级市场估值变动造成公司其他非流动金融资产确认公允价值变动损失约1.2亿元（不涉及现金流出，公司持股同心医疗的账面价值仍明显大于投资成本），计入公司心脑血管事业部分部业绩。截至目前，同心医疗科创板IPO已获受理并处于已问询状态。
　　不考虑同心医疗事项，公司心脑血管事业部经营业绩持续向好，按区域国内市场与海外市场全面增长，按产品冠脉介入与结构性心脏病全面增长，经营层面不仅实现扭亏，而且贡献了显著利润，使得计入同心医疗事项后心脑血管事业部分部仍盈利。得益于新产品持续放量，心脑血管事业部2025年全年实现销售收入约14亿元，较上一年度增长超过24%，销售费用率、管理费用率进一步下降。
　　3、2025年，公司参股投资的海纳睿信（淄博）医疗投资合伙企业（有限合伙）投资布局的外周介入及神经介入领域公司、微创外科领域公司均成功实现融资，导致公司交易性金融资产确认公允价值变动收益约1.09亿元（不涉及现金流入）。同时，因2024年子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司引入10亿元战略投资，潜在回购义务在合并层面确认为金融负债，导致公司总部在2025年继续计提财务费用1亿元（不涉及现金流出）。此外，公司总部还承担相关的管理费用、利息费用、汇兑损益等。以上均对公司利润有一定影响。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　2025年是充满挑战与变革的一年，是蓝帆医疗在调整突围中铸炼韧性、在聚力深耕中积蓄力量的一年，更是十年不辍砥砺前行、坚定转型，“破局而立、向新而生”的关键之年。站在“十四五”收官之际回望，这不仅是一个五年规划的结束，更是蓝帆医疗凤凰涅槃、重塑战略基因的重要节点。
　　根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病等领域手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。根据QY Research《2025年全球高值医用耗材行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2031年全球高值医用耗材市场销售额预计将达到人民币576.5亿元，年复合增长率（CAGR）为9.5%（2025-2031）。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。
　　冠脉介入方面：冠心病是全球范围内最常见且最为严重的心脏病类型之一，占据心血管疾病患病人群的极重要比例，治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种。针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。根据Global Industry Analysts 的统计及预测，2024年全球经皮冠状动脉介入治疗（PCI）器械市场规模大约为98亿美元，预计到2030年将达到138亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5.8%。2024年，我国PCI总病例预计约200万例。随着全球人口老龄化程度加深，且吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式增多，冠状动脉疾病（CAD）患病率持续上升、发病人群呈现年轻化趋势，导致冠脉介入手术数量激增。同时，带量采购的规范化制度化常态化开展，进一步推动心血管高值医用耗材市场渗透率提升和国产化替代，上述产业政策均有利于包括公司在内的国内行业头部企业进一步构建竞争壁垒。
　　技术层面，“介入无植入”、“精准医疗”、“AI辅助诊断”等趋势影响下，冠脉介入治疗手段不断迭代，进一步推动了市场增长。以“介入无植入”最典型产品药物球囊为例，中国药物涂层冠脉球囊扩张导管市场近年来呈现高度集中与加速国产替代并行的竞争态势。2025年，全国市场规模达人民币65.3亿元，同比增长20.5%，在冠脉介入器械细分赛道中增速位居前列，显著高于传统球囊及支架品类的平均增幅。国际学界方面，在第37届经导管心血管治疗大会（TCT 2025）上，美国MedAlliance公司公布了其雷帕霉素药物涂层球囊 Selution SLR 在两项关键临床试验中的重要结果，展现了药物涂层球囊在治疗冠状动脉新生病变和支架内再狭窄方面，均不劣于当前标准疗法即支架植入的疗效，为雷帕霉素药物涂层球囊这一创新产品品类带来新机遇。
　　结构性心脏病方面：涉及心脏瓣膜的关闭不全或狭窄等疾病，如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等病变。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗，较传统外科瓣膜治疗，有创伤小、恢复时间短等特点。根据贝哲斯咨询调研数据，2025年全球人工心脏瓣膜市场规模达人民币550.43亿元，中国人工心脏瓣膜市场规模达人民币139.75亿元。报告预测至2032年，全球人工心脏瓣膜市场规模将会达到人民币1,305.35亿元，预测期间内将以 13.13%的年均复合增长率增长。在我国，随着人口老龄化进程的不断加速，心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病，目前依旧广泛存在未被满足的治疗需求，潜在市场规模超百亿元。
　　其他心脑血管疾病方面，主要有高血压、心力衰竭等。高血压，包括原发性与继发性高血压，是心内科最常见的慢性病之一，可导致心、脑、肾等靶器官损害。肾动脉去交感神经术（RDN）是一种通过微创介入技术，选择性阻断肾交感神经信号传导，从而降低血压的疗法，主要适用于药物控制不佳的难治性高血压患者，其有效性和安全性已被国内外多项研究证实。心力衰竭，由多种心脏疾病进展至终末阶段，表现为呼吸困难、乏力、水肿等，需综合药物与生活方式干预。据世界卫生组织统计，全球心力衰竭患者超6,000万。心衰一经确诊，5年死亡率50%。人工心脏作为重要的机械辅助装置，是延续终末期心力衰竭患者生命和改善其生活质量的重要措施与有效手段。目前公司在心内科领域的代理成果显著，未来代理方面仍有显著的拓展和增长空间。
　　2、健康防护事业部
　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套，主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。一次性手套作为常用个人防护用品，能够有效防止交叉感染；在全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素驱动下，市场维持长期增长。
　　全球一次性手套需求稳步增长，根据弗若斯特沙利文和头豹研究院数据，2022-2025年行业销量复合增长率预计约10%，2025年全球一次性手套销售收入预计达到136亿美元规模；展望后续，随着全球医疗卫生支出逐渐增加、世界范围内各行业医疗卫生与防护意识不断提高，一次性手套市场仍受到稳定、持续的市场需求推动增长。从区域来看，一次性手套行业需求端呈现结构化特征，欧美市场需求稳定，亚太及新兴市场渗透率不足40%，成为增长新引擎；医疗场景刚性需求占比超70%，非医疗场景随防护意识提升持续扩容。其中丁腈手套凭借抗穿刺、低致敏等优势，有望在医疗和非医疗场景中进一步替代乳胶手套，长期复合增长率有望更高。根据QY Research《2026年全球丁腈手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2025年全球丁腈手套市场销售额达到了人民币1,275亿元，预计2032年将达到人民币2,588.2亿元，年复合增长率（CAGR）为10.8%（2026-2032）。
　　3、应急救护事业部
　　公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。应急救护整体市场规模巨大，从产品端来看，急救包是最主要的承载单品之一，除此之外还包含自动体外除颤仪（AED）、应急毯等核心单品。根据QY Research《2026年全球急救包行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2025年全球急救包市场销售额达到了人民币48.66亿元，预计2032年将达到人民币71.63亿元，年复合增长率为5.8%（2026-2032）。
　　急救包被广泛应用于工业、户外、车载等多个领域；近年来，国家发改委、国家卫健委、应急管理部等部门及红十字会等机构频繁发文，不断提升人们对应急救护产品及急救能力的重视程度，叠加全球传染病肆虐、地缘政治变动等因素，应急救护概念进一步深入人心，带动家用场景和C端客户对急救产品的刚性需求。2025年7月，工信部对安全应急装备产业分类指导目录进行了修订，印发了《安全应急装备产业分类指导目录（2025版）》，目录中包含创伤急救快速止血产品、除颤起搏器、紧急救援医疗包等在内的紧急医疗救护产品，以及家用灭火毯、家用防护产品、家用应急包等家用应急处置产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　2025年是“十四五”规划收官之年，也是蓝帆医疗十年转型“破局而立、向新而生”的关键之年。在行业变革与全球格局调整的背景下，公司核心竞争力持续夯实，已成功进化为具备全球竞争力、平台化生态、创新驱动力的平台型企业，创新节拍已经确立，技术复利持续释放。
　　1、构建“高值+低值”于一体的产业布局，各板块均已在全球竞争中拥有领先地位
　　公司聚焦医疗器械领域，深耕垂直细分赛道，整体构建了以高值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局。经过多年的转型升级，从原本依靠单一市场的以医用手套为主的低值耗材企业，成长为一家覆盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域的医疗器械龙头企业。2025年公司重塑战略基因，三大业务板块均巩固全球领先地位，头部效应持续强化，公司正通过技术赋能、产业链协同与全球资源整合，引领行业向更高品质、更高附加值及更国际化方向发展。
　　心脑血管事业部作为公司战略转型的核心，2025年经营层面实现从亏损重回规模化盈利，成为长期主义战略兑现的核心成果。多款核心产品在全球范围内具备行业领先的技术实力和市场占有率；海外收入名列同赛道中国企业前茅，并且是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业。该事业部兼顾国际化与本地化运营，打造“PCI全链路解决方案”，实现从单点突破到系统能力构建，成为国内少数具备心脑血管介入全场景解决方案能力的平台型业务板块。2026年 1月，心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛入选胡润全球瞪羚企业榜，成为全球心脑血管领域高成长企业标杆。
　　健康防护事业部作为公司收入占比最大的业务基本盘，在行业低谷中实现提质增效，积极推进手套业务的产能整合与成本精细化管控，筑牢公司根基。作为行业首家布局全品类手套的上市公司，稳居国内一次性健康防护手套行业头部，PVC、丁腈手套市场占有率及开工率长期位居全球前列。2025年引入泰国产业投资者HKG完成丁腈手套核心产能整合，在淄博、潍坊完成能源布局并将“热电联产”模式融入生产体系，加速向“智慧工厂”转型，通过统一排产、供应链优化等举措提升运营效率，构筑上下游全链条协同优势。随着整合成效逐步显现，2025年第四季度手套业务毛利率实现回正，为2026年奠定基础。
　　应急救护事业部作为全球医疗急救包细分市场领导者，市场份额和生产能力均位居行业前列，产品覆盖家用、车载、公共场所、户外、差旅、救灾、宠物等全场景。近年来首创多项自动化流程，通过智能化精益工厂建设打通产业链瓶颈，完成绝大部分单品自产及供应链整合。
　　2、卓越的产品创新能力，构建平台化产品与在研管线矩阵，筑牢业绩长期增长基础
　　（1）心脑血管事业部
　　心脑血管事业部过去 5年聚焦“雷帕霉素类药物球囊+腔内影像+特殊球囊”的核心战略方向，形成“技术路线+产品矩阵+生态协同”的综合优势，截至报告期末，公司心脑血管事业部拥有超过 320项全球专利。2025年5月，子公司吉威医疗入选威海市“2025年市级绿色工厂”名单；2025年12月，吉威医疗入选第九批山东省制造业单项冠军。已上市的冠脉支架、药物球囊与各类特殊球囊、通路产品形成治疗闭环，为复杂病变提供“一站式”解决方案。
　　冠脉介入领域，公司紧扣“介入无植入”、“精准医疗”等行业趋势，抢占关键技术制高点，公司BA9药物球囊是第一款创新通道获批的雷帕霉素类药物球囊；公司SoniCracker IVL系统的冲击波导管是目前国内规格型号最齐全的产品之一；2025年2月，自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠TM获得中国NMPA注册；2025年12月，自主研发的冠状动脉刻痕球囊扩张导管星痕获得中国NMPA注册；2026年1月，海外子公司自研的Lithonic IVL系统顺利获欧盟 CE MDR认证。
　　结构性心脏病领域，公司推出的重磅产品ALLEGRA系列经导管介入主动脉瓣膜置换（TAVR）系统受到广泛认可。本报告期内，实现可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统（ALLEGRA主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA输送系统）于2025年6月获得欧盟CE注册。
　　（2）健康防护事业部
　　公司在健康防护领域深耕多年，正在加速推进“智慧工厂”转型，2025年完成了丁腈手套核心产能整合，将通过统一集成排产、优化供应链管理、统合工艺标准、共享技术资源等举措，引入国际先进管理经验，实现整体运营效率进一步提升。2025年12月，蓝帆医疗作为第三批制造业单项冠军企业顺利通过复核；子公司山东健康科技已获得高新技术企业、科技创新发展贡献奖、重点项目建设贡献奖等多项荣誉奖项；子公司山东蓝帆新材料有限公司被认定为高新技术企业；子公司淄博蓝帆健康科技、淄博蓝帆防护被评选为淄博市绿色制造单位。2025年5月，由公司参与修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布，这项严格监管要求的新国标将于2028年6月1日正式实施，是行业技术门槛的重要提升。公司深入分析行业现状和市场需求，结合自身在产品研发和生产过程中的实践经验，为国家标准的修订提供了参考与建议。截至报告期末，健康防护事业部拥有专利近 120项，包括30余项发明专利、近80项实用新型专利。
　　（3）应急救护事业部
　　公司应急救护领域产品以急救箱包为主，产品已获中国NMPA、欧盟CE证书、澳大利亚TGA、美国FDA、加拿大等各国产品认证证书，并获取ISO 13485、MDSAP、IATF16949等质量管理体系证书，以及“绿色工厂”、ISO 14001/ISO45001、BSCI等证书。子公司湖北高德截至目前已拥有高新技术企业、湖北省专精特新中小企业、湖北省绿色制造工厂、2024年湖北省制造业单项冠军企业、2025年湖北省工业设计中心等多项荣誉与认证，武汉必凯尔获得2025年湖北省级内外贸一体化领跑企业认证。公司持续优化急救包产品，开发更人性化、更高效的、更具创意、适应不同场景需求的应急救护单品，提升产品线丰富度。截至报告期末，应急救护事业部拥有发明专利和外观设计专利各数项、实用新型专利数十项。
　　（4）对外投资孵化领域
　　心脑血管领域，公司通过参股投资延伸布局心室辅助装置（VAD）、血管内断层造影（OCT）等产品。经过数年全球化布局与产业深耕，公司在“冠脉介入+结构性心脏病+神经介入+外周介入”四大核心赛道实现布局，并以心内科为核心延展覆盖了包括冠心病、结构性心脏病、高血压、心力衰竭等在内的各类疾病领域，成为国内少有的具备心脑血管介入全场景解决方案能力的平台型企业。
　　微创外科领域，公司参与投资和孵化了微创外科业务板块。该板块矢志于推动全球外科疗法向更加精准、更加微创无创、并发症更少、预后更佳的方向升级，造福全球各类良恶性疾病的患者。目前已经完成近20款外科主流手术器械的研发、生产和商业化，同时正在进行“无人区”的探索和研发，开发多款全球首创的产品，包括全新升级的下一代外科手术器械、用以替代外科手术的创新疗法器械以及底层技术衍生的消费医疗外科器械。
　　3、汇聚全球顶尖研发资源，打造国际领先技术实力，构筑长期技术壁垒
　　（1）全球化协同研发，构建24小时双向联动创新体系
　　公司在全球多个核心区域建立了研发与临床注册平台，拥有近500项专利，并依托全球研发资源、海内外顶级医院临床数据及本土研发团队的实践经验，搭建了国际国内双向联动的研发机制。这一机制不仅实现了海外技术的引入，更推动了中国自主技术走向全球，形成国际化与本土化协同发展的创新模式。2025年，公司通过“自主研发+孵化培育”的多元创新体系，形成梯次创新产品上市格局。
　　在这一体系支持下，公司率先在国内开发出具备完全自主知识产权、达到国际先进水平的心脑血管器械产品，从冠脉药物洗脱支架、经导管介入主动脉瓣膜置换系统到“介入无植入”的药物球囊，从PTCA球囊到冲击波球囊、刻痕球囊等特殊球囊及通路类产品，公司始终以临床需求为导向进行创新突破，成功打破国外垄断，推动细分领域内医疗器械的国产化进程，为行业高质量发展奠定了基础，成功使研发底层资源低成本跨科室复用，快速拓展了细分行业边界。
　　（2）创新研究领跑行业，技术与学术影响力全球认可
　　公司是中国心脑血管领域具备完整自主知识产权的医疗器械企业，核心技术、产品及临床成果多次登上国际顶级学术期刊，并获得行业广泛认可。
　　①2025年欧洲心血管介入医学大会期间，证明公司的优美莫司药物涂层球囊柏腾治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效性非劣于紫杉醇涂层球囊的BIO ASCEND ISR研究获业内国际领先期刊Eurolntervention 2024-2025年度最佳原创研究奖。
　　②公司拥有自主研发、全球独家的专利药物BA9以及支架可降解涂层、依维莫司药物应用等技术，多年来累计收获了约4亿美元的专利许可等收入。
　　③2026年1月，子公司自主研发的Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统成功获得欧盟CE MDR认证，公司成为同赛道中极少数获此认证的中国企业，标志着公司在“介入无植入”的行业趋势中抢占了关键技术制高点，打通了成熟市场准入通道。
　　（3）坚持创新驱动，打造高端医疗器械领域新质生产力
　　经过20年的发展，公司已成长为研发全球化、临床全球化、制造全球化、人才国际化的跨国平台型企业，专注深耕高端医疗器械这一战略性新兴产业，为公司制造基因融入了高科技属性。作为平台型企业，公司能够充分发挥国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用，实现高效能的创新和生产。上海科创总部作为公司全球创新研发总部基地，已连续4年入选上海市重大工程项目。项目投产后，将进一步强化公司作为医疗科技全球化枢纽的功能。
　　4、布局全球的客户基础与销售网络，实现赛道渠道复用，兼具增长动能与抗风险能力
　　公司经过全球化布局与产业深耕，不仅拥有了覆盖全球的渠道网络、熟稔国际法规的注册团队、深谙海外市场的营销体系，更构建起成熟完备的全球化运营平台。目前，公司产品除成为欧洲等主要市场的主力供应商外，已覆盖“一带一路”共建国家75%的人口，其中在诸多国家和地区市场占有率高达20%-30%，以多元化市场布局有效对冲了关税风险，构建了更具韧性的全球化业务版图。
　　心脑血管事业部，全球销售覆盖超8,000家医院，遍及约100个国家和地区。在中国大陆、港澳地区、东南亚、欧洲等地设有本地化销售团队，销售负责人员均具有业内知名企业工作背景。在国内市场，公司累计销售覆盖超3,000家医院，包含国内绝大部分开展PCI手术的医疗机构，并拥有全国最为完善的经销商网络，为未来同赛道、跨赛道的新产品销售导入提供了坚实的支持。同时，公司持续凭借同行业中资企业里独有全球化平台，实现同科室渠道复用，助力海内外优质创新器械实现全球准入、临床验证与商业化共赢。
　　健康防护事业部与应急救护事业部，以线下、线上销售渠道相结合的方式，通过新零售模式打造线上线下强强联合的品牌和流量矩阵，建立了覆盖海内外的销售体系。同时，通过阿里巴巴跨境电商平台运营，已经在北美、南美多国取得良好销售成绩。
　　后续，公司将持续完善营销多元化、渠道多元化和产品多元化的新营销思路，力求将“我保护，你放心”的蓝帆品牌打造成全球消费者心目中的首选品牌。
　　5、实现全球多地属地化生产，坚守供应链自主可控，整合优化生产设施夯实利润基础
　　心脑血管事业部的国际业务可全部实现海外本土化生产，海外分别在德国和新加坡拥有生产基地，实现了在中国、欧洲、东南亚均可进行自主生产供货，有效应对各国潜在贸易保护主义，供应链稳定性得到保障。国内市场方面，伴随高端医疗器械国产化进程加速，公司正充分发挥本土企业优势，通过提升产能和质量标准，积极承接因国际供应链调整产生的市场需求。在关键原材料生产方面，公司已实现绝大部分自主可控，并在国内寻求备选供应商，诸如关键药物BA9已逐步转向独立自主生产，保障供应链稳定的同时有效降低成本。
　　健康防护事业部持续推进生产技术迭代与产能整合优化，以“智慧工厂”建设为抓手加快生产模式升级，2025年已成功完成丁腈手套核心产能的整合布局。依托产能整合的基础优势，公司将从统筹排产、供应链升级、工艺标准化、技术资源共享等多维度发力，持续深挖运营效能，实现事业部整体运营效率的进阶提升，夯实利润增长的生产端基础。
　　应急救护事业部，聚焦生产端的效率提升与供应链能力建设，通过持续优化生产工艺、精细化整合产能，实现部分重点单品的自主生产及全链条整合，助力打造区域应急救护产业集群，进一步巩固和放大供应链竞争优势。目前，已逐步构建起以医用基础材料和应急护理产品为核心的产品组合体系与供应链能力，具备快速响应市场需求变化、高效交付定制化订单的综合服务能力。
　　6、秉持“开放、包容、规范、共创”企业文化，汇聚全球资源，赋能长期可持续发展
　　公司秉承新时代中国特色社会主义思想，汲取中华优秀传统文化与山东齐文化智慧，培育“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，成为凝聚人才、吸引合作伙伴、构建产业生态的核心纽带。
　　人才建设方面，核心管理团队具备深厚的行业积淀与洞察能力。公司秉承去中心化组织理念，汇聚海内外精英团队；建立外聘与内培相结合的人才培养机制，确保人才自我造血；构建多层次事业合伙人机制，实现核心员工与公司价值共创、风险共担、收益共享，激发内生增长动力。
　　生态构建方面，多年来吸引海内外资金及产业龙头、市场化机构、高校科研院所等多方合作，形成深度赋能的合作体系。在全球化竞争新阶段，公司以“产品+服务+渠道”立体赋能模式，帮助合作伙伴突破出海壁垒，降低国际化成本，推动“中国创造”高效走向全球，以行业领军者担当带动更多中国企业登上世界舞台。
　　未来，公司将继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命，以世界领先的医疗技术与产品为患者创造福祉、为社会创造价值，致力于成为世界级医疗器械企业，推动全球医疗健康事业高质量发展。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　面对复杂多变的内外环境变化，公司坚持转型升级，遵循“创新、提效、国际化、强主业、稳发展”的发展理念，通过多年内生外延共同发展，涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等业务领域，整体构建了创新驱动新质生产力的发展道路。
　　进入2025年以后，全球贸易保护主义持续升级，对全球供应链造成冲击，公司凭借前瞻性的全球化产业布局，有效构筑了长期发展的底气与基础。依托2018年并购新加坡柏盛国际、2020年收购德国NVT实现高端医疗器械转型升级，此后公司持续加码创新研发，已成长为跨国医疗器械平台企业。公司近些年持续在“一带一路”共建国家、新兴市场深耕，公司产品除成为欧洲等主要市场的主力供应商外，已覆盖“一带一路”共建国家75%的人口，其中在诸多国家和地区市场占有率显著，以多元化的全球市场布局增强了业务韧性。
　　2025年作为公司“破局而立、向新而生”的关键之年，核心业务呈现积极态势：心脑血管事业部实现从亏损到规模化盈利的反转，健康防护事业部完成战略重构与能力沉淀。2026年公司将开启新五年发展周期，以长期主义为锚，以创新驱动为桨，进入“创新驱动、效率提升、价值创造”的新发展阶段。
　　1、心脑血管业务
　　（1）坚持全球化布局。
　　医疗器械是全球化行业，公司心脑血管事业部不仅拥有海外注册证，更为稀缺的是在海外拥有研发、临床、注册团队及营销网络。在建立全球研发机制的同时，为更好的帮助产品在不同区域的上市，公司组建了具有丰富欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA临床和注册经验的团队。同时，公司在心血管领域深耕超过20年，拥有覆盖全球约100个国家和地区的销售网络，在新产品上市后可以快速的实现销售。
　　（2）坚持自主创新，巩固知识产权优势。
　　公司心脑血管事业部业务主体自成立以来即和国际心血管领域巨头如波士顿科学、美敦力、雅培及爱德华同台竞技，作为一家在全球拥有研发、生产、销售网络的企业，特别是在欧美等注重知识产权保护的国家，公司心脑血管产品均拥有自主知识产权。如：公司针对高出血风险（HBR）患者的专用支架BioFreedom是欧洲心血管治疗指南推荐在售的、可应用于HBR患者的冠脉药物支架，也是全球首款美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、中国NMPA均获批的针对HBR患者使用的支架；公司的BA9药物球囊是第一款创新通道获批的雷帕霉素类药物球囊，且临床结果公布在美国TCT大会突破性临床进展板块、又发表在国际顶级期刊JACC杂志上的冠脉药球产品，2024年又在中国获得支架内再狭窄适应症的注册批准；公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管—SoniCracker-CL获得NMPA颁发的医疗器械注册证，获批18个规格型号，是目前国内规格型号最齐全的冲击波导管。2025年，第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统获欧盟CE认证，冠脉血管内冲击波治疗系统等创新产品也陆续在海外获批，产品矩阵不断丰富。
　　（3）坚持自主创新的同时，以技术领先和学术高度享誉全球。
　　在创新研究方面，公司研发的心脏瓣膜产品在European Heart Journal等顶级刊物发表论文，拥有26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用的独家专利药物BA9TM的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果 3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom 2次登上新英格兰医学杂志，被美敦力产品ONYX的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC2021上刊载的2年随访显示，ONYX支架比 BioFreedom支架全因死亡率高约22%。报告期内，BioAscend ISR研究获业内国际领先期刊EuroIntervention 2024-2025年度最佳原创研究奖，再次印证了公司在心血管介入领域的学术影响力与创新实力。公司始终追求行业技术的领先，在依托独家专利药物BA9TM的药械结合技术、独特的瓣膜产品设计等方面均有深厚的技术沉淀。
　　（4）构建全链路解决方案，心脑血管业务进入正向循环。
　　心脑血管事业部已明确聚焦“雷帕霉素药球+腔内影像+特殊球囊”的战略，核心创新产品已形成梯次上市格局。该路线凭借优异的临床证据，在“介入无植入”的行业趋势中抢占了关键技术制高点。公司的持续创新突破，不仅解决了卡脖子的行业技术难题，更是将患者的治疗、医生的痛点转化为技术的方案。冠脉血管内冲击波治疗系统 Lithonic等创新产品获得国际认证，标志着公司打通成熟市场准入通道，持续强化在该领域的全球技术优势。
　　2、健康防护业务
　　（1）努力开拓非美市场，构建可持续发展新局面。报告期内手套行业的供需关系逐步恢复平衡，公司持续调整手套业务的市场结构，大力开拓非美市场，通过欧洲、日本、一带一路、金砖国家、国内等市场的深度开发，公司已成功降低了对美国市场的依赖。目前，非美市场的开发成效显著，健康防护手套产品出口美国的收入占比已大幅下降，以多元化市场布局对冲贸易壁垒风险。
　　（2）完成战略性重组，夯实成本与运营基础。公司的健康防护事业部2025年实现泰国产业投资者HKG全部2亿美金增资款落地，并依托该款项完成丁腈手套核心产能整合，将通过统一集成排产、优化供应链管理、统合工艺标准、共享技术资源等举措，实现整体运营效率进一步提升。更重要的是，公司在淄博、潍坊两地完成能源布局，将“热电联产”模式全面融入手套生产体系，筑牢能源基本盘，同时全面加速推进智能化自动化进程，通过向“智慧工厂”的转型，进一步修复和巩固行业竞争优势。
　　（3）继续加强新产品开发、提升现有产品及在产品应用方面创新，重点推进高附加产品的生产和销售，如与万华化学联合研发的一次性聚氨酯手套、聚氨酯空气手套，报告期内，持续优化聚氨酯手套工艺配方，提升了产品生产效率。公司自主研发的低锌食品级丁腈手套、一次性使用医用橡胶检查手套、强韧耐用型聚合丁腈手套、16英寸超长型家用手套、一次性医用PVC检查手套等单品，以创新应对市场挑战。同时，不断扩大产业链优势，提升行业领先优势和企业核心竞争力，在增加销量的同时开辟和发展粘性强、规模大和长期稳定合作的忠诚客户。
　　3、应急救护业务
　　（1）进一步提升市场占有率，应急救护事业部将在巩固欧洲、美洲等市场占有率的同时，不断提升国内市场占有率，应急救护业务在国内市场尚有很大的发展空间。车载应急包是应急救护事业部的传统优势，目前中国的新能源车出口势头良好，应急救护事业部将努力开拓出口新能源车的配备急救包市场，截至报告期末已与多家国内车企达成合作。
　　（2）大力提高科技研发水平，持续进行技术研发投入，积极拓展产品线，积累和贡献适应市场的差异化产品、高技术含量的新产品，提升产品质量。 随着研发能力的提升，应急救护事业部将提供更为人性化、更好护理水平的新急救材料，以及更有创意、更能适应场景需求的应急物资。
　　4、新营销业务
　　新营销业务，是承接公司面向未来，“严肃医疗+消费医疗”、“医疗器械+生物科技”发展战略，覆盖院外产品、构建国内品牌的平台、载体。公司新营销团队将继续深度耕耘市场型销售的终端延伸，继续在“抖音”、“快手”、“视频号”等新媒体社交平台“直播带货”、“视频带货”，增加曝光的同时强化蓝帆医疗C端品牌效应，让“我保护，你放心”的蓝帆医疗品牌成为消费者心中的首选。
　　5、投资孵化业务
　　为持续提升蓝帆医疗在高值耗材领域的综合竞争实力，依托公司科研平台，公司布局了投资孵化新业务，具体情况及未来发展如下：
　　（1）微创外科领域：公司布局微创外科业务线，致力于通过更小的创伤实现更好的疗法，在各种腔内肿瘤疾病和开放、腔镜外科手术的设备、技术、疗法上不断创新，持续推出国内外领先的原研创新产品，在商业化和产品布局上实现高速成长。以全球首创的 RenoVue/RenoPort一次性使用腔内闭式镜头清洗器的上市为起点，蓝帆外科正式拉开众多独家原创产品陆续进入注册流程、登陆全球外科行业、造福患者的序幕。
　　（2）神经介入领域：公司依托在心血管领域多年的技术积累优势，通过投资孵化方式在神经介入领域重点布局缺血类、通路类等多条产品线，实现了脑卒中整体解决方案的战略布局。截至 2025年底已经获得 7张注册证，标志着神经介入整体解决方案战略布局的逐步落地。未来，随着颅内药球、抽吸导管等多款创新医疗器械产品的落地，将能够为神经介入临床提供更好的一站式产品解决方案。未来神经介入板块将进一步链接医院、科研机构与企业，在神经介入的基础上打造脑科学产业集群。
　　（3）外周介入领域：泛血管疾病是人类首要死因，泛血管即人体血管总和，泛血管概念体现对人体血管的系统认知，以动脉粥样硬化为病理特征，危害心、脑、四肢等，公司依托在心血管疾病上的深厚积累和底层技术平台，通过投资孵化布局了外周血管领域。截至2025年底已经获得7张注册证，报告期内获批多款创新产品。此外，股动脉药球、动静脉瘘药球等多款产品已经处于随访和注册阶段。
　　（4）其他投资孵化业务：公司通过参股投资，前瞻性布局了人工心脏等前沿科技领域。同心医疗是国内植入式左心室辅助装置（人工心脏）领域的领军企业，其核心产品CH-VAD是国内首个获批上市的全磁悬浮左心室辅助系统。同心医疗已于2025年12月正式递交科创板上市申请并获受理、目前处在已问询状态，公司该项战略性投资正步入关键收获阶段。
　　未来，公司会更加积极关注包含微创外科、神经介入、外周介入在内的数个投资孵化业务板块的研发、生产与销售，丰盈与优化产品种类与性能，为未来医疗器械国产化贡献一份力量。
　　（二）经营计划
　　2025年是公司关键转折之年，核心事业部经受住了外部各种考验，核心业务呈现稳中向好的积极态势。2026年公司将有序推进公司的战略规划和业务布局，进一步加强产品研发、市场拓展等多方面综合能力，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩能够有明显的增长和恢复。2026年公司的整体经营计划如下：
　　1、创新研发
　　（1）心脑血管事业部将紧跟市场需求和行业技术发展趋势，持续保持高水平研发投入，正在推进多个重磅在研或处于注册临床阶段产品，并密切关注全球范围内的行业前沿技术，持续推进新技术与研发项目的储备与立项。公司拥有位于新加坡、德国、山东威海的三大生产基地，通过战略规划，将资源集中在优势市场，完成绝大部分中国国内及友好国家的原材料替代验证，上述措施旨在最大程度减少公司受到全球贸易政策波动的影响。
　　（2）健康防护事业部重点工作包括新型节能减排、生产线的技术改造和精细化管理的全面提升、重点产品的关键技术突破、差异化新产品的研发、高性能新材料手套的研发等，并通过健康防护手套的新产品和新工艺技术不断升级，持续打造公司产品的核心竞争力。
　　（3）应急救护事业部将重点进行多功能急救包、可持续急救包等产品的创新研发，同时提升国内、国际贸易团队产品设计、产品样品、解决方案的能力。
　　2、营销及市场拓展
　　（1）心脑血管事业部借助自身多年的行业积累，依托现有成熟销售网络的渠道优势、客户资源，联动学术推广、临床培训、技术支持等配套服务，为自主经营的冠脉植介入、瓣膜置换和修复领域新产品销售导入赋能。健康防护事业部将继续深耕非美市场，巩固与全球核心客户的战略合作，并积极拓展国内工业及消费防护市场。应急救护事业部将在巩固欧洲、美洲等市场的合作渠道上，积极深化与国内车企的合作对接，推进出口新能源车配套急救包业务。
　　（2）2025年度，公司积极参加了阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、德国劳保展A+A、德国 Medica 展会、美国FIME、日本医疗展 Japan Medical、巴西医疗展HOSPITALAR、俄罗斯ZDRAVOOKHRANENIYE、马来西亚国际橡胶手套展览会、德国杜塞尔多夫国际医疗器械展览会等十几个展会，全方位展现各事业部的明星产品，深入了解市场终端销售情况和各客户库存数据及未来订单情况。同时公司积极参加了第三十届华南口腔展、第46届中原医疗器械展览会、第52届中国国际医疗器械（山东）博览会、第三十三届上海国际酒店及餐饮业博览会、第 108届中国劳动保护用品交易会、第二十三届（西部）国际口腔设备与材料展览会、第29届中国国际口腔设备材料展览会、二十七届中国国际高新技术成果交易会、上海CMEF展会、第137届春季广交会、第138届秋季广交会等国内展会。接下来，公司将继续参加全球各地组织的专业展会、组织商务出访，通过多种渠道积极开拓海内外市场，全力争取更多优质订单。
　　（3）公司将充分发挥遍及全球的销售渠道和客户基础的优势，在巩固现有市场的基础上，加大营销网络覆盖力度，与拼多多、京东、天猫、淘宝、抖音、小红书等国内主要电子商务平台建立良好的深度合作关系，线上、线下强强联合搭建品牌和流量矩阵。提升营销网络的区域辐射能力、学术推广能力及地区竞争优势，积极拓展市场份额，提升产品渗透率，为公司经营业绩的增长提供有效支撑。
　　（4）公司将充分发挥品牌优势，利用既有企业和平台影响力提升蓝帆医疗品牌在B端、C端的市场影响曝光力度及多体系的产品覆盖面，同时也践行企业低值耗材对高值产品的曝光支持，成就低值对高值的曝光和留量影响，提升品牌价值，力争实现从企业生产到品牌运营的跨越和突破。
　　3、成本管控
　　（1）心脑血管事业部：2025年继续全面推行开源节流措施，全面控制费用、节约开支，销售费用率、管理费用率进一步下降。2026年，心脑血管事业部在重点推进销售与研发，保证产品质量的前提下，将坚持推进开源节流举措。
　　（2）健康防护事业部：2025年通过引入泰国产业投资者HKG，完成了丁腈手套核心产能的整合，通过统一集成排产，优化生产计划，减少产能闲置和切换损耗，优化供应链管理；通过规模效应和协同采购，降低原辅料采购成本与物流成本；同时，在淄博、潍坊两地完成能源布局，将“热电联产”模式融入生产体系，未来将助推能耗成本降低。
　　（3）应急救护事业部：综合控制产品生产成本，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗。
　　（4）科创总部及产业化基地项目建设：目前公司正在积极推进在上海投资建设科创总部及产业化基地项目，该项目集结国内顶尖的建筑施工团队和国际知名的海外设计团队，实现土地产出率倍增，入选上海市2026年市重大工程项目，连续四年荣登上海市重大工程清单。
　　4、完善产业布局，构建平台生态与新质生产力
　　公司基于多年的全球化布局与产业深度发展，已成长为具备全球竞争力的平台型企业。在核心业务领域，公司完成了在低值和高值医疗器械领域的系统化布局，构建了覆盖研发、生产、销售的完整产业链能力。在此基础上，公司持续加大研发投入，实现了从规模化制造向创新研发的深化转型，在多个领域成功研发并上市了拥有自主知识产权的高端医疗器械产品，形成了持续创新的良性机制。基于上述能力，公司正构建开放的合作生态，通过“产品+服务+渠道”的综合模式，与合作伙伴协同开拓市场，共同提升中国医疗器械的全球竞争力。
　　（三）可能面临的风险
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司心脑血管事业部下属公司属于医疗器械行业企业，医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。目前医用耗材的带量采购已经成为常态化政策，预计后续集采范围和涉及地区将不断扩大，公司的医疗器械板块将持续受到带量采购政策影响。同时，医疗领域反腐败工作已转入常态化、系统化治理阶段，监管力度持续加强，并着重全链条监督。
　　针对上述风险，公司高度重视合规经营与风险管理。公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司将合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。
　　公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在了解市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　针对上述风险，公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球超过两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得经济效益造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。
　　4、健康防护手套周期波动风险
　　2020-2021年健康防护手套行业需求爆发式增长，行业产能急速扩张，2022-2023年市场进入深度调整阶段终端需求回归常态增速，而前期累积的产能集中释放与渠道库存高企导致供需严重失衡，产品价格暴跌，全球行业陷入普遍亏损。2024年，市场经历短暂复苏后，又因主要市场贸易政策变化引发新一轮需求扰动和价格波动，至2025年行业再度承压。尽管行业呈现周期性波动特征，但随着市场库存回归健康水平，供需格局自2025年底以来已呈现持续优化态势。鉴于健康防护手套行业具有周期波动特性，未来依然存在防护手套价格周期性波动风险，可能对公司业务和经营业绩产生影响。
　　针对上述风险，公司在严峻市场形势下，一方面积极应对贸易环境变化，全力巩固和提升在“一带一路”及新兴市场的占有率，发挥全球化先发优势与渠道韧性，内部调整激励政策并激发全员业务开拓积极性，多策并举提升海外市场开发能力，积极填补因贸易壁垒造成的个别国家市场损失。同时，全力开拓国内销售，充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、做好部分出口转内销工作。另一方面，公司推动内部增效与战略整合，完成了对丁腈手套核心产能的战略重组与整合，并有效补齐了能源供应等关键短板，构筑了显著且可持续的成本竞争优势。随着行业供需持续改善，若未来健康防护手套价格保持稳定向好，公司已优化的产能结构与成本优势将能充分转化为业绩弹性。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司健康防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司健康防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易壁垒带来的市场风险
　　2025年延续国际形势复杂多变态势，伴随全球经济增速放缓，贸易保护主义思想抬头，贸易政策趋于收紧，增加了外贸出口难度。
　　针对上述风险，公司通过"坚定转型升级+新兴市场开拓+新产品研发创新突围+全球化生产布局+合理借助资本市场力量"的多维战略体系，形成独具特色的贸易壁垒应对机制，展现竞争优势：
　　一是坚定转型升级，持续优化多条业务线的布局。公司构建了以高值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局。
　　二是深度发展新兴市场，拓展新模式。公司从2018年起就前瞻布局非美市场，持续大力开发欧洲、日本、“一带一路”、金砖国家市场及国内市场，降低对单一市场的依赖，同时联动主流电商平台与线下渠道打造品牌流量矩阵，加大国内市场的开拓，有效对冲出口压力。
　　三是全面加大新产品研发。公司以技术创新为核心突破口，通过研发低锌食品级丁腈手套、16英寸超长型家用手套、聚氨酯手套等差异化产品，提升产品附加值，以研发升级化解贸易壁垒带来的压力。提升产品附加值，以创新应对市场变化。
　　四是积极实施全球化生产布局，实现公司的长期稳定发展。如高值耗材业务在海外拥有新加坡、德国等生产基地，在中国有山东威海生产基地，这种全球化布局有效规避了全球贸易壁垒政策对生产的直接影响，增强了公司在全球市场的抗风险能力。
　　五是顺应资本市场高质量发展新局面，为公司及旗下主体合理规划和调整资本市场路径。公司积极为各子板块引入包括投资人在内的各类合作方，为各子事业部合理规划资本市场路径，进一步巩固各子板块的行业领先地位，以服务于公司长期发展战略。
　　公司将持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势，构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）报告期内公司所处的行业情况　　2025年，蓝帆医疗继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命，已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。　　1、心脑血管事业部　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）报告期内公司所处的行业情况
　　2025年，蓝帆医疗继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命，已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。
　　1、心脑血管事业部
　　公司心脑血管事业部所在行业是专用设备制造业，主要产品为冠脉介入和结构性心脏病手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。
　　冠脉介入方面：心血管疾病（CVD）是全球首要的死亡原因，全球每年共有超2,000万例心血管疾病相关死亡病例，约占全球死亡总数的三分之一。《中国卫生健康统计年鉴2024》指出，我国城市与农村居民的最主要疾病死因均为心脏病。冠心病是最常见且最为严重的心脏病类型之一，占据心血管疾病患病人群的极重要比例，治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）三种。针对PCI治疗而形成的冠脉介入器械市场存在长期稳定的刚性需求。
　　根据GlobalIndustryAnalysts的统计及预测，2024年全球经皮冠状动脉介入治疗(PCI)器械市场规模大约为98亿美元，预计到2030年将达到138亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5.8%。2024年，我国PCI总病例预计约200万例。随着全球人口老龄化程度加深，且吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式增多，冠状动脉疾病（CAD）患病率持续上升、发病人群呈现年轻化趋势，导致冠脉介入手术数量激增。技术层面，“介入无植入”、“影像赋能精准医疗”等趋势影响下，治疗手段不断迭代，进一步推动了市场增长。同时，带量采购的规范化制度化常态化开展，进一步推动心血管高值医用耗材市场渗透率提升和国产化替代，上述产业政策均有利于包括公司在内的国内行业头部企业进一步构建竞争壁垒。
　　结构性心脏病方面：涉及心脏瓣膜的关闭不全或狭窄等疾病，如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等病变。其中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗，较传统外科瓣膜治疗，有创伤小、恢复时间短等特点。根据AlliedMarketResearch的统计及预测，全球人工心脏瓣膜市场2023年规模为86亿美元，预计2035年将达303亿美元，年复合增长率（CAGR）约为11.1%。在我国，随着人口老龄化进程的不断加速，心脏瓣膜病已成为继冠状动脉疾病与高血压之后的第三大心血管疾病，目前依旧广泛存在未被满足的治疗需求，潜在市场规模超百亿元。
　　公司心脑血管事业部全产品线拥有全套自主知识产权，技术实力在全球获得广泛认可。心脑血管事业部经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管事业部立足中国、布局全球，2025年上半年共有近20款主要自研产品在全球销售，并在全球代理约10个国内外知名品牌的心脑血管产品。公司心脑血管事业部拥有380项全球专利，全球在研管线近30个，销售覆盖超8,000家全球医院、百余个国家，2025年上半年实现6.95亿元销售收入，位居国内同赛道企业前列。
　　2、健康防护事业部
　　公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套，主要应用于医疗保健、食品、化工、电子、清洁服务以及个人护理等领域。一次性手套作为常用防护用品，能够有效防止交叉感染；在全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素驱动下，市场维持长期增长。根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球一次性手套销售量有望达到8,293亿支，全球一次性手套的销售收入有望达到136亿美金。
　　2025年上半年，在全球贸易壁垒林立及经济增速放缓的背景下，公司健康防护业务PVC手套和丁腈手套的产能开工率及市场占有率均位居全球前列。一方面，公司生产负荷保持行业最高水平，在国内PVC手套、丁腈手套行业开工率分别下滑到20%、50%左右水平的情况下，公司手套产品开工率整体维持在80%以上的高位。另一方面，公司凭借强有力的市场地位和品牌、渠道实力，在全球手套市场的份额进一步得到强化和提升，市场口碑、客户数量不断攀升，举例说明，公司在上半年PVC手套出口中的占比已达到24.14%，较去年同期进一步提升。
　　3、应急救护事业部
　　公司应急救护事业部所在行业属于其他制造业，主要产品为以急救包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。应急救护整体市场规模巨大，从产品端来看，急救包是最主要的承载单品之一，除此之外还包含自动体外除颤仪（AED）、应急毯等核心单品。根据QYResearch《2025-2031全球与中国急救包市场现状及未来发展趋势》显示，2024年全球急救包市场销售额达到了6.53亿美元，预计2031年将达到10.61亿美元，年复合增长率约为7.3%。
　　急救包被广泛应用于工业、户外、车载等多个领域；近年来，国家发改委、应急局、红十字会、卫健委等机构频繁发文，不断提升人们对应急救护产品及急救能力的重视程度，叠加全球传染病肆虐、地缘政治变动等因素，应急救护概念进一步深入人心，带动家用场景和C端客户对急救产品的刚性需求。2025年7月，工信部对安全应急装备产业分类指导目录进行了修订，印发了《安全应急装备产业分类指导目录（2025版）》，目录中包含创伤急救快速止血产品、除颤起搏器、紧急救援医疗包等在内的紧急医疗救护产品，以及家用灭火毯、家用防护产品、家用应急包等家用应急处置产品。
　　公司应急救护事业部的急救包可根据客户需求，为其提供定制化解决方案，并从OEM/ODM的模式逐步转向自主品牌，产品销往欧洲、美洲、澳洲、亚洲等全球多个国家，在全球医疗急救包市场份额和产能均排名前列。同时，在国内市场也不断拓新，例如与多个新能源汽车厂商合作，为其出口车辆配备急救包，在稳住现有业务基本盘的基础上，不断拓展新的市场和客户。公司应急救护事业部已建成目前国内最大的急救包单体生产车间，具备各类急救包设备产能约2,000万套/年，进一步提高了急救包生产效率，为应急救护事业部重点突破海外市场、持续提升业绩和全球市场份额奠定了基础。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务
　　1、主要业务
　　经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。
　　（1）心脑血管业务
　　公司心脑血管事业部主要从事冠脉介入和结构性心脏病相关医疗器械产品的研发、生产和销售业务。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）的优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他医疗器械产品。
　　柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架，该款支架自2021年6月在国内取得上市许可之后稳定放量，在高出血风险病人的使用中取得良好效果，获得行业高度认可，上半年销售继续保持增长。BioFreedom的二代产品BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本PMDA认证后，已经在全球超过60个国家和地区实现销售，2025上半年BioFreedomUltra销量相比去年同期增长接近30%，公司将尽快推进该款产品国内注册，进一步推动高出血风险PCI患者介入治疗的优化。
　　国内子公司吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9药球”）作为国内首款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗器械特别审查获批，是截至目前全国唯一获批原发小血管病变的莫司类药物涂层球囊，在国内28个省份集采中标，2025年上半年BA9药球在国内销量同比增长超过300%，海外销量同比增长近90%。2024年支架内再狭窄适应症获批后，BA9药球拥有70种规格型号，充分满足不同血管结构的临床需求，是截至目前全国唯一获批双适应症的莫司类药物涂层球囊。2024年底，柏腾系列二代产品国内获批，目前正在进行全国的挂网和准入。
　　2022年11月，吉威医疗的“心跃”和“心阔”两款支架双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，2025年上半年销售收入相比去年增长约14%。此外，国内业务中，2025年上半年PTCA球囊销量相比去年增长超过50%。
　　在药物球囊临床应用逐步增加，且针对中重度钙化患者需进行高水平预处理治疗的切实需求下，公司前瞻布局了多款特殊球囊和有源器械产品，包括但不限于：心启冠状动脉球囊扩张导管，为治疗包括慢性完全闭塞病变在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械。冲击波球囊SoniCracker和配套设备，其导管是目前国内规格型号最齐全的产品之一，以其独特的电极设计、大幅优化的输送性能、更高的安全压力范围等优势，受到了临床的一致好评；目前公司冲击波球囊已实现海外商业化应用。2025年2月，吉威医疗自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管——心铠TM获得了国内医疗器械注册证，它采用特殊的乳突结构，在低压力扩张时能够实现局部应力集中，保证病变部位的有效扩张。公司已上市的冠脉支架、药物球囊等主要治疗器械，搭配各类特殊球囊在内的预处理和通路产品，成功形成治疗闭环，为心血管疾病复杂病变实现“一站式”解决方案。
　　公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品ALLEGRA系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已在全球36个国家和地区实现销售。2025年6月，欧洲子公司NVT原研的实现可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统（ALLEGRA主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA输送系统）获得欧盟CE认证，为公司旗下TAVR产品在全球范围内的推广提供了重要支撑。
　　公司持续通过销售代理、医工结合、参股合作、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，打造完整的产业生态集群。
　　销售代理方面，公司一方面利用自身优势产品，长期与国际知名厂商保持稳定合作关系，和包括Nipro、Kaneka、Penumbra等行业巨头在全球范围内构建互补的产品组合；另一方面公司作为同行业中资企业里唯一拥有高度全球平台化能力的企业，致力于与中国创新医疗器械企业出海共赢：助力优质合作伙伴快速打通海外注册与医保准入环节，协助其进行高水平临床验证，充分发挥柏盛国际海外成熟的销售、市场、物流、临床支持等业务团队的优势，帮助合作伙伴实现海外营收突破和全球品牌力建设。报告期内，公司海外团队代理国内“出海”产品包括上海百心安生物技术股份有限公司的铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融（RDN）系统、深圳北芯生命科技股份有限公司的VivoHeart血管内超声（IVUS）系统和TrueVision血管内超声（IVUS）导管等多款医疗器械产品。公司在为合作方实现高效的多地准入及商业化成绩突破的同时，为自身海外业务平台及产品组合增添价值。
　　（2）健康防护业务
　　以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列。报告期内，公司在手套传统应用的基础上，研发出医用检查手套、低锌食品级丁腈手套等单品，实现一次性使用医用橡胶检查手套、强韧耐用型黑色聚合丁腈手套、16英寸超长型家用手套等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产落地，丰富了产品结构，实现了品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。
　　渠道及品类方面：医疗渠道新增重庆市聚氨酯产品挂网，基本实现既有产品全国挂网。公司还积极新增与稳健医疗用品股份有限公司、威高集团有限公司等医疗企业合作，新增合作医院超过200家，在全国医疗市场覆盖率大幅提高。药店（OTC）渠道除已进驻的益丰大药房、海王星辰、老百姓大药房等知名连锁外，对中小型渠道继续进行深度开发，如青岛悦康大药房、济南平嘉大药房、宝业保康大药房、五洲大药房，医用级一次性PVC检查手套稳居渠道销售类目第一；产品商超（KA）渠道维持与大润发的战略定制合作基础上，继续开拓永辉超市、壹度便利、礼阁仕超市、人本超市等渠道合作；便利店（CVS）渠道新增十足便利店、老邻居连锁、红旗连锁便利店等渠道，继续加大产品对C端销售渠道的进驻展示和露出。公司还对传统电商渠道进行了深度拓展，电商全平台2025年上半年销售额较去年同期增长超过30%，2025年上半年以B端业务为主，扩大品牌和产品面，增加品牌曝光和影响力，其中电商toB端占比超过50%，增长超过50%。自有销售也有序增长，拼多多全平台2025年上半年销售额较去年同期增长超过20%，视频号、即时零售平台2025年上半年销售额整体实现30%以上增长。电商多元化的供应商服务和曝光也为公司品牌宣传赋能，带动公司电商业务从医用、工业品类向清洁、个护等C端化品类市场转型升级。未来公司还会针对个护市场，推出聚氨酯（生活）手套、酒精湿巾、医用绷带、次氯酸洗涤等相关快消品等全新产品。
　　报告期内，公司持续深化在自动化、智能化、信息化方面的自主研发和应用，稳步推进技改和降本增效工作，具体包括：在PVC手套产线推广金属手模，并开展丁腈金属手模上线实验，利用金属手模优异热敏性提升温控精度与升降温速度；推进活性炭吸附回收降粘剂技改项目，精细化丁腈手套工艺管理和实施提质增速项目以提升产品质量；通过精益运营培训建立专业员工培训体系，实现一线员工认证上岗，并优化排产缩短周期以实现高效低成本运营；同时，安装关键检测及包装设备，集成信息录入与视频监控，搭建物联网平台实现远程可视化验厂，全面夯实智能化基础。截至本报告期末，健康防护事业部已拥有专利超过120项，包括30余项发明专利、80余项实用新型专利。
　　（3）应急救护业务
　　目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类应急救护产品和一次性健康防护用品。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主，公司凭借高品质的产品赢得了广泛的客户信赖和市场认可。报告期内，公司继续加大自动化研发及投入，不断升级急救包配置产品的生产工艺和包装方式，实现自动化作业替换手工作业，参与撰写车载应急包、家庭应急包行业标准，通过技术转型实现行业突破。公司应急救护事业部持续深耕与创新突破，子公司湖北高德急救防护用品有限公司在报告期内荣获“专精特新中小企业”荣誉称号，进一步夯实了公司在国内急救防护领域的领军地位。
　　公司已在湖北团风县打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打通部分关键产业链瓶颈，完成部分单品自制及供应链整合，打造医用基础材料和应急护理产品的组合产品。公司子公司湖北高德与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，尤其是新能源车出口的大好形势下，公司抓住时机积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，已通过多家国内汽车厂商及国际重点客户的审核，与多家知名车企达成合作，同时与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。未来，公司将持续深耕国际和国内中高端B端市场，满足不断增长的需求，为公司业绩注入强劲动力。
　　（4）新营销业务
　　公司积极开拓并夯实大健康相关渠道市场，通过与第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等合作，构建了多种业态的新营销体系。报告期内公司新增260多个客户，延续多平台合作实现终端延伸的策略，在原有“直播带货”和“视频带货”等新型电商销售模式基础上，加大对视频号、震坤行、美团等渠道的合作，基于各平台特色精准触达广大消费者，显著提升产品曝光度与销售转化率。公司还通过自身资源链接线下渠道和私域业务，提升品牌忠诚度和客户粘性。
　　报告期末，“蓝狙士纳米抗体防冠喷剂”液体口罩在京东平台依然保持该品类第一名，抗体类重要产品蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1）对流感的阻隔防护，实现新冠、甲流、乙流等多重病毒有效防护，成为抵抗流感的有力武器，长期在京东平台的医用口罩榜位居榜首。同时，蓝狙士与蓝帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾形成产品矩阵，在上呼吸道护理领域形成更强竞争力。蓝狙士贻贝粘蛋白系列产品2025年上半年销售额已占2024年度销售额的近80%。蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾和蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂推出市场后反响良好，特别是蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾凭借有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状的优势，2025年上半年销售额已占2024年度销售额的超60%。蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感咽喉不适症，为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案。报告期内，蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1）和蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂两款重磅产品焕新升级推出雾化系列——蓝狙士4in1纳米抗体液体口罩（雾化弹）和蓝狙士贻贝粘蛋白电子雾化喷剂，通过更精细的滴液分散和传送方式，实现效率、安全性和应用场景的全面提升。未来公司将继续抓住内循环机遇，深耕国内市场，进一步完善营销多元化、渠道多元化、产品多元化的新营销思路。
　　2、主要产品及用途
　　（1）心脑血管产品
　　心脑血管事业部主要已上市产品包括药物支架、药物球囊、PTCA球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。
　　（2）健康防护产品
　　健康防护产品主要是一次性健康防护手套，主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套、一次性聚氨酯手套五大品类，广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景，报告期内新增医用检查手套、加强耐用型丁腈手套（12寸）、耐用厚韧性丁腈手套、加长丁腈手套、耐用型丁腈手套、16英寸超长型家用手套、强韧耐用型黑色聚合丁腈手套、一次性使用医用橡胶检查手套（小护士款）、一次性TPE手套等单品。
　　一次性PVC手套
　　（3）应急救护产品
　　应急救护产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾系列九大系列。公司在车载应急系列、户外应急系列、防灾应急系列、不断推出新品。同时，应急类、防暑降温类、个人防护类、个人护理类、防护应急类、运动护理类等单品也不断上线。2025年上半年公司有旋压式止血带、应急保温睡袋、急救毯、应急保温帐篷、应急保温雨衣、冰袋、冰凉贴、防水耳贴、创口贴（普通、痘痘贴、儿童创可贴小包）、耳道清洗液、备皮刀、Firstaid系列、医用远红外止痛敷料等新产品。
　　（4）新营销产品
　　抗体类重要产品蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1）对流感的阻隔防护，实现新冠、甲流、乙流等多重病毒有效防护，成为抵抗流感的有力武器。蓝狙士与蓝帆医疗鼻腔喷洗器和海盐水鼻腔喷雾形成产品矩阵，在上呼吸道护理领域形成更强竞争力。公司贻贝粘蛋白类产品其一蓝狙士贻贝粘蛋白鼻腔喷雾可以有效改善鼻炎引起的鼻塞、流涕、鼻出血、鼻痒等鼻部不适症状；公司贻贝粘蛋白类产品其二蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂可以有效缓解咽喉干痒痛、沙哑、异物感咽喉不适症，为咽喉不适患者提供了安全有效的解决方案。报告期内，蓝狙士纳米抗体液体口罩（4in1）和蓝狙士贻贝粘蛋白口腔喷剂两款重磅产品焕新升级推出雾化系列——蓝狙士4in1纳米抗体液体口罩（雾化弹）和蓝狙士贻贝粘蛋白电子雾化喷剂，通过更精细的滴液分散和传送方式，实现效率、安全性和应用场景的全面提升。公司通过新营销拓展的手套类产品、急救包类和湿巾类等产品已分别在健康防护事业部和应急救护事业部产品中列示，此处不重复列示。
　　3、主要产品工艺流程
　　（1）心脑血管产品工艺、主要流程
　　①心脏支架生产工艺、主要流程
　　柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为裸支架生产、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总装及灭菌检验五个部分。其中裸支架生产的主要工艺包括激光切割、酸洗以及电化学抛光，形成具有良好机械性能、适当平滑度的裸支架，待涂覆药物过后进行产品总装。球囊导管的制作主要包括管材拉伸、球囊成型以及球囊导管的组装。产品总装则是将涂覆药物后的支架与球囊导管进行最终组装，再经灭菌、检验后即可进入市场销售。
　　瓣膜的生产环节主要包括心包裁切匹配、主体缝合、上瓣架缝合、降负载和化学灭菌五个步骤。心包裁切成型采用全自动激光切割机完成，除了成型外还对缝合下针处做了针孔预打孔，可以提高缝合均匀性。缝制环节以人工缝合为主，缝合手法经过严格的操作培训。降负载和化学灭菌作为特殊生产过程，均经过了过程确认，以确保最终产品的无菌效果满足要求。
　　③通用球囊的生产工艺、主要流程
　　通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。
　　④药物球囊的生产工艺、主要流程
　　药物球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、球囊药物涂覆、折叠卷绕、灭菌。相比通用球囊，生产工序中增加了特有的球囊药物涂覆工序，该工序采用公司独家专利药物，最新一代高亲脂性的雷帕霉素衍生物优美莫司，通过对药物进行晶体化处理，结合PEO共同均匀的涂覆在球囊外表面，再经灭菌、检验等进入市场销售。
　　（2）健康防护产品工艺、主要流程
　　①一次性PVC手套生产工艺、主要流程
　　一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。
　　②一次性丁腈手套生产工艺、主要流程
　　一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。
　　③一次性乳胶手套生产工艺、主要流程
　　一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。
　　④一次性TPE/CPE手套生产工艺、主要流程
　　一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。
　　（3）急救包生产工艺、主要流程
　　急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；（1）灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、以满足医疗器械对应检测方可出库放行。（2）非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。
　　4、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、退换货等，主要涉及采购部、质量控制部及仓库。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的商品运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购商品，由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续退货或更换流程的落实与履行。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应渠道完善，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈胶乳、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要辅材降粘剂，采用比价方式进行采购；对于煤粉采取招标采购；对于煤炭采取煤矿直采和招标两种模式并行。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，利用公司的规模化优势强化公司在原料采购上的议价能力。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门，公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。
　　（2）生产模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖原材料采购、生产、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，同时采购部组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。由物流团队进行出货、装车和运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。③应急救护事业部
　　应急救护事业部主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。
　　（3）销售模式
　　①心脑血管事业部
　　心脑血管事业部的客户分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、美洲以及亚太等区域。在不同国家与区域，根据具体市场环境及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售两种方式。对于采用直接销售的国家与区域，公司拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖，在接到客户订单后使用第三方物流服务将产品由仓库送达医院；对于采取间接销售的国家与区域，通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的经销商进行合作销售，并在产品培训、活动策划、会议组织等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面，根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。
　　②健康防护事业部
　　健康防护事业部采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务主要采用ODM模式，即公司负责一次性手套的设计和生产，销售给中间商，采用中间商品牌，由中间商分销给终端客户。中间商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务则采用自有蓝帆品牌进行销售，线上采用直销方式，直接销售给各终端客户，线下采用经销方式销售给中间商，中间商客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。
　　③应急救护事业部
　　应急救护事业部采用外销为主、内销为辅的销售模式。应急救护事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。
　　5、主要业绩变动因素
　　报告期内，公司实现营业收入278,055.14万元，同比下降7.49%；归属于上市公司股东净亏损13,477.93万元，同比减亏15.88%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净亏损为20,975.76万元，同比增加11.82%；实现经营活动产生的现金流量净额33,515.28万元，同比增长407.48%。
　　（1）公司参股投资的苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“苏州同心”）于2025年6月底完成上市前融资，其一级市场估值变动造成公司其他非流动金融资产确认公允价值变动损失约1.22亿元（不涉及现金流出，公司持股苏州同心的账面价值仍明显大于投资成本），该事项计入公司心脑血管事业部分部业绩。截至目前，心脑血管事业部子公司吉威医疗仍持有苏州同心4.88%股权。
　　（2）不考虑苏州同心事项，公司心脑血管事业部经营业绩持续向好，经营层面不仅实现扭亏，而且贡献了显著利润，使得计入苏州同心事项后心脑血管事业部分部仍体现为盈利。得益于新产品持续放量，公司心脑血管事业部2025年上半年实现销售收入6.95亿元，较去年同期增长超过22%，销售费用率、管理费用率进一步下降。
　　（3）受国际贸易形势影响，公司健康防护事业部2025年上半年订单形势出现波动，同时叠加销售价格承压，呈现亏损态势。
　　（4）因2024年子公司北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司引入10亿元战略投资，潜在回购义务在合并层面确认为金融负债，导致公司总部在2025年上半年计提财务费用约0.50亿元（不涉及现金流出）。此外，公司总部还承担相关的管理费用、利息费用、汇兑损益等，以上均对公司利润有一定影响。
　　（5）2025年一季度，公司参股投资的海纳睿信（淄博）医疗投资合伙企业（有限合伙）投资布局的外周介入及神经介入领域公司、微创外科领域公司均成功实现融资，导致公司交易性金融资产确认公允价值变动收益约1.28亿元，该事项也在公司总部体现。

　　二、核心竞争力分析
　　1、构建“高值+低值”于一体的产业布局，各板块均已在全球竞争中拥有领先地位
　　公司聚焦医疗器械领域，深耕垂直细分赛道，整体构建了以高值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局。经过多年的转型升级，从原本依靠单一市场的以医用手套为主的低值耗材企业，成为一家覆盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域的医疗器械龙头企业。三大业务板块均具备卓越的全球领先地位，形成头部效应，同时积极参与各类行业标准建立，构建竞争壁垒。公司正加速推进全球化医疗产业生态布局，通过技术赋能、产业链协同与全球资源整合，引领医疗器械行业向更高品质、更高科技附加值及更国际化的发展阶段迈进。
　　心脑血管事业部，多款核心产品在全球范围内具备行业领先的技术实力和市场占有率；每年有超过1亿美元收入来自海外，是同赛道内唯一具备全方位国际化能力的中国本土企业。其中，公司冠脉支架产品保持中国企业海外第一的市场占有率，在国内市场保持行业第二的市场占有率。BA9药球作为国内首款莫司类药物涂层球囊，在国内28个省份集采中标，并已开展海外销售。结构性心脏病介入领域的重磅产品ALLEGRA经导管介入主动脉瓣膜置换系统已在全球36个国家和地区实现销售。该事业部在销售、临床、注册、生产、研发等方面兼顾了国际化和本地化，产品深受临床端与患者端认可。
　　健康防护事业部，公司作为行业内首家布局全品类手套的上市公司，依托多年的生产经验、全球销售网络、良好商业口碑及广泛的客户基础，已稳居国内一次性健康防护手套行业的头部地位。旗下PVC手套和丁腈手套市场占有率及行业开工率长期位居全球前列。在2025年上半年国内PVC手套、丁腈手套行业开工率分别下滑到20%、50%左右水平的情况下，公司手套产品开工率整体维持在80%以上的高位。其中，公司在上半年PVC手套出口中的占比已达到24.14%，较去年同期进一步提升。
　　应急救护事业部，公司作为全球医疗急救包细分市场领导者，核心产品急救包的产能已达到2,000万套/年，市场份额和生产能力均位列行业前列。公司在家用、车载、公共场所、户外、差旅、救灾、宠物等各领域、各场景均有产品布局及市场触达。近年来，该板块在行业内首创多项自动化流程，通过建设智能化、精益化智慧工厂，打通部分关键产业链瓶颈，并完成绝大部分单品自产及供应链整合。
　　2、卓越的产品创新能力，构建了平台化的现有产品和在研管线矩阵，为业绩长期成长打下坚实基础
　　（1）心脑血管事业部：
　　公司坚持推出新产品，以重磅产品带动常规产品进院、以创新产品推动业务快速增长。公司深耕冠脉介入、结构性心脏病等领域，保持高水平、高效率的研发投入，形成了优质的在研管线。
　　冠脉介入领域，公司紧扣“介入无植入”、“影像赋能精准医疗”等行业趋势，积极参与医工结合项目，进行高效产品研发。公司已上市的冠脉支架、药物球囊等主要治疗器械，搭配各类特殊球囊等预处理和通路产品，成功形成治疗闭环，为心脏患者实现复杂病变“一站式”解决方案。本报告期内，公司自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠TM于2025年2月获得中国NMPA注册。
　　
　　结构性心脏病领域，公司推出的重磅产品ALLEGRA系列经导管介入主动脉瓣膜置换（TAVR）系统受到广泛认可，在初代产品基础上，公司继续研发ALLEGRA二代TAVR系统和ALLEGRAPlusTAVR系统，对输送系统和瓣膜设计都进行更新优化。本报告期内，实现可回收功能的ALLEGRA二代TAVR系统（ALLEGRA主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA输送系统）于2025年6月获得欧盟CE注册。
　　
　　（2）健康防护事业部：
　　公司在健康防护领域深耕多年，2025年上半年新增医用检查手套、低锌食品级丁腈手套等单品。蓝帆医疗已获得省级制造业单项冠军；子公司山东健康科技截至目前已获得高新技术企业、科技创新发展贡献奖、重点项目建设贡献奖等多项荣誉奖项；子公司山东蓝帆新材料有限公司被认定为高新技术企业。2025年5月，由公司参与修订的强制性国家标准GB24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布，这项严格监管要求的新国标将于2028年6月1日正式实施，是行业技术门槛的重要提升。公司深入分析行业现状和市场需求，结合自身在产品研发和生产过程中的实践经验，为国家标准的修订提供了参考与建议。
　　（3）应急救护事业部：
　　公司应急救护领域产品以急救箱包为主，产品已获欧盟CE证书、澳加等国MDSAP证书、美国FDA认证等准入资质，子公司湖北高德截至目前已拥有高新技术企业、湖北省专精特新中小企业、湖北省高质量发展企业、湖北省绿色制造工厂、2024年湖北省制造业单项冠军企业等多项荣誉与认证。公司持续优化急救包产品，开发更人性化、更高效的、更具创意、适应不同场景需求的应急救护单品，提升产品线丰富度。
　　（4）对外投资孵化领域：
　　心脑血管领域，公司通过参股投资延伸布局心室辅助装置（VAD）、血管内断层造影（OCT）等产品，并在神经介入、外周介入等相关赛道投资孵化，旨在持续提升公司在心脑血管高值耗材领域的综合竞争实力，提升心脑血管事业部的跨细分市场平台化能力，构筑坚实的产品创新壁垒。
　　截至2025年6月30日，公司孵化的神经介入业务板块已有7款产品获批，公司孵化的外周介入业务板块已有6款产品获批。
　　微创外科领域，公司参与投资和孵化了微创外科业务板块。该板块矢志于推动全球外科疗法向更加精准、更加微创无创、并发症更少、预后更佳的方向升级，造福全球各类良恶性疾病的患者。目前已经完成近20款外科主流手术器械的研发、生产和商业化，同时正在进行无人区的探索和研发，开发多款全球首创的产品，包括全新升级的下一代外科手术器械、用以替代外科手术的创新疗法器械以及底层技术衍生的消费医疗外科器械。
　　3、汇聚全球顶尖资源的研发能力，成就国际领先的技术研发实力，帮助公司打造长期技术壁垒
　　（1）全球化协同研发，构建24小时双向联动创新体系
　　公司在全球多个核心区域建立了研发与临床注册平台，拥有超540项专利，并依托全球研发资源、海内外顶级医院临床数据及本土研发团队的实践经验，搭建了国际国内双向联动的研发机制。这一机制不仅实现了海外技术的引入，更推动了中国自主技术走向全球，形成国际化与本土化协同发展的创新模式。
　　在这一体系支持下，公司率先在国内开发出具备完全自主知识产权、达到国际先进水平的冠脉介入医疗器械产品，从冠脉药物洗脱支架到“介入无植入”的药物球囊，从PTCA球囊到冲击波球囊、乳突球囊等特殊球囊，公司始终以临床需求为导向进行创新突破，成功打破国外垄断，推动细分领域内医疗器械的国产化进程，为行业高质量发展奠定了基础，成功使研发底层资源低成本跨科室复用，快速拓展了细分行业边界。
　　（2）创新研究领跑行业，技术与学术影响力全球认可
　　公司是中国心脑血管领域具备完整自主知识产权的医疗器械企业，核心技术、产品及临床成果多次登上国际顶级学术期刊，并获得行业广泛认可。
　　①公司旗下产品5次登上全球前二顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》，彰显公司在心脑血管介入技术领域的全球影响力。公司的BioFreedom作为全球唯一被临床试验验证并写入欧洲心血管治疗指南中的专门针对高出血风险（HBR）患者推荐使用的支架，至今仍为该领域金标准产品，并被美敦力在其旗舰产品ONYX的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，业内国际领先期刊JACC2021上刊载的2年随访显示，美敦力ONYX支架比公司旗下BioFreedom支架全因死亡率高约22%。
　　②2025年欧洲心血管介入医学大会期间，证明公司的优美莫司药物涂层球囊柏腾治疗冠状动脉支架内再狭窄的有效性非劣于紫杉醇涂层球囊的BIOASCENDISR研究获业内国际领先期刊Eurolntervention2024-2025年度最佳原创研究奖。
　　③公司拥有自主研发、全球独家的专利药物BA9以及支架可降解涂层、依维莫司药物应用等技术，多年来累计收获了约4亿美元的专利许可等收入；原研了全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom、国内首款莫司类药物涂层球囊BA9药球，以及拥有国内导管规格型号最齐全的SoniCracker冠脉血管内冲击波治疗系统等“顶流”原研创新产品。
　　（3）始终坚持创新驱动高质量发展，致力于打造新质生产力
　　经过20年的发展，公司已成长为研发全球化、临床全球化、制造全球化、人才国际化的跨国平台型企业，专注深耕高端医疗器械这一战略性新兴产业，为公司制造基因融入了高科技属性。公司作为平台型企业能够充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用，实现高效能的创新和生产。
　　上海科创总部暨产业化基地项目作为公司全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产、全球商业总部，建成后将成为医疗领域人才和技术的聚集和发展中心。全球科创总部将以上海为中心辐射长三角地区，最终发展成为面向未来创新集聚、人才集聚、资金集聚、国际国内资源打通集聚的载体、孵化器与加速器，为“医疗器械+生物科技+人工智能”，为“蓝帆医疗+伙伴共生”生态圈的迭代进化新发展阶段形成支撑，也成为公司面向未来全球化3.0、创新引领、新质生产力发展格局的新平台。
　　4、遍及全球的客户基础和销售覆盖，各子赛道间渠道复用，促进业务增长的同时抵御外部风险公司进行全球本地化布局，采用直销、经销结合，线下、线上结合，搭配高效市场准入、创新营销宣传、多渠道合作等方式，打造了行业领先的销售网络。凭借“高值+低值”一体化医疗器械产业平台，成功实现跨行业协同销售，通过各事业部之间的资源共享、优势互补，为客户提供一站式的手术器械和耗材产品及解决方案，不断提升客户粘性。
　　心脑血管事业部，全球销售覆盖超8,000家医院，遍及超100个国家和地区。在中国、欧洲、日韩、东南亚、中东、拉丁美洲等地设有本地化销售团队，销售负责人员均具有业内知名企业工作背景。此外还拥有欧盟CE、中国NMPA及日本PMDA等主流取证地的注册中心及自有注册团队，并具备东南亚等新兴市场地区高效快速准入的能力，高效助力销售业绩提升。在国内市场，公司依靠优异的创新技术、完善的产品组合和对带量采购政策的深刻理解，形成了行业领先的销售触达；累计销售覆盖超3,000家医院，包含国内绝大部分开展PCI手术的医疗机构，并拥有全国最为完善的经销商网络，为未来同赛道、跨赛道的新产品销售导入提供了坚实的支持。
　　健康防护事业部与应急救护事业部，以线下、线上销售渠道相结合的方式，通过新零售模式打造线上线下强强联合的品牌和流量矩阵，致力于深入大健康、新医疗、医疗检查和防护、食品加工、电子行业、应急救援、生活防护等多个行业领域，建立了覆盖海内外的销售体系。同时，通过阿里巴巴跨境电商平台运营，已经在北美、南美多国取得良好销售成绩。后续，公司将持续完善营销多元化、渠道多元化和产品多元化的新营销思路，力求将“我保护，你放心”的蓝帆品牌打造成全球消费者心目中的首选品牌。
　　同时，公司的销售布局不仅能有效扩大市场覆盖面并促进业务增长，还能增强在不确定市场环境中的抗风险能力。无论是由于市场波动、政策调整、汇率波动等外部因素，公司都能够利用多层次的销售网络实现灵活调配，保证业务的持续增长。
　　5、全球多地属地化生产，坚持供应链自主可控，持续整合优化生产设施，为提振利润打好基础心脑血管事业部，国际业务全部实现海外本土化生产，冠脉产品以新加坡为生产基地，结构性心脏病产品以德国和新加坡为生产基地，实现了在中国、欧洲、东南亚均可进行自主生产供货，有效应对各国潜在贸易保护主义，供应链稳定性得到保障。国内市场方面，伴随高端医疗器械国产化进程加速，公司正充分发挥本土企业优势，通过提升产能和质量标准，积极承接因国际供应链调整产生的市场需求。在关键原材料生产方面，公司已实现绝大部分自主可控，并在国内寻求备选供应商，诸如关键药物BA9已逐步转向独立自主生产，保障供应链稳定的同时有效降低成本。
　　健康防护事业部与应急救护事业部，生产端持续进行技术改进和产能整合，实现效率持续提升和精益化低成本运营。目前两大事业部均已具备行业领先的各类产品产能和柔性生产供应链，在当地形成产业集群，满足各类客户不同类型订单的特定需求，具备行业领先的订单响应速度。展望未来，公司将不断通过优化生产环节、提升生产效率、扩大产能利用率，控制事业部生产成本，为提振利润打好生产端的坚实基础。
　　6、“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，吸引全球精英和合作伙伴，助力长期、可持续发展
　　公司秉承新时代中国特色社会主义思想，汲取中华优秀传统文化和山东齐文化的智慧，培育出具备鲜明特色的蓝帆医疗企业文化：“开放、包容、规范、共创”。公司将持续推动企业文化在各领域和业务中的落地生根，创造出一个有生命力、能够传承的组织。
　　公司核心管理团队长期从事相关行业，具备深厚的行业技术和发展洞察能力。同时，公司秉承去中心化的组织理念，致力于吸引高素质复合型人才，并汇聚海内外的精英团队。通过内部建立的人才培养和储备机制，公司持续推动外聘与内培相结合的人才管理模式，确保人才自我造血机制的稳定运行。另外，公司还构建了多层次事业合伙人机制，让核心员工与管理团队成为公司的事业合伙人，通过价值共创、风险共担、收益共享形成紧密的命运共同体，进一步激发员工的创造力与公司内生增长动力。
　　过往数年，公司旗下各版块和投资孵化业务，分别吸引了来自海内外的各级国有资金、产业龙头、市场化基金、高校科研院所等在内的合作方，对公司进行投资、业务合作、研发合作等深度赋能。公司相信，基于公司核心企业文化，并在勤勉奉献的管理团队和各级员工的真诚感召下，公司将收获更多长期合作伙伴在各方面助力公司长期发展。公司也将尽自己最大努力，反哺合作方，形成产业领先的生态集群，共创各领域合作佳话。
　　未来，公司将继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命，致力于成为世界级医疗企业。公司将通过世界领先的医疗技术与产品，为患者创造福祉，为社会创造价值，推动全球医疗健康事业发展，成为世界级医疗器械企业。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策或标准变动风险
　　公司心脑血管事业部下属公司属于医疗器械行业企业，医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。目前医用耗材的带量采购已经成为常态化政策，预计后续集采范围和涉及地区将不断扩大，公司的医疗器械板块将持续受到带量采购政策影响。在医疗反腐和国家集采的环境背景下，原有流通格局可能将发生变革，短期对医疗器械行业可能有一定影响，但中长期将促进医疗器械行业的市场环境净化，推动流通环节降本增效和医疗行业的健康有序发展。
　　针对上述风险，在医疗反腐的背景下，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司始终坚持让合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。公司境内外子公司均编制了《合规行为手册》，在日常经营活动中严格执行。公司一直以来都遵守合规要求，今后也将严格按照医疗反腐的政策要求开展交流活动。
　　公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。
　　2、产品研发及迭代风险
　　医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在了解市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。
　　针对上述风险，公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球近两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。
　　3、在研产品商业化风险
　　创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得经济效益造成不利影响。
　　针对上述风险，公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。
　　4、健康防护手套周期波动风险
　　2020-2021年健康防护手套行业需求爆发式增长，行业产能急速扩张，2022-2023年市场进入深度调整期，终端需求回落叠加前期产能集中释放，产品价格大幅回调至理性区间。2024年至报告期末，行业供需关系在逐步重构的过程中，但又受到国际贸易形势变化的进一步影响。因健康防护手套行业具有周期波动特性，未来依然存在防护手套价格周期性波动风险，可能对公司业务和经营业绩产生影响。
　　针对上述风险，公司在严峻市场形势下，一方面全力以赴抢占非美市场份额，充分发挥公司非美市场先发优势，内部调整激励政策并激发全员业务开拓积极性，多策并举提升海外市场开发能力，积极填补因贸易壁垒造成的个别国家市场损失。同时，全力开拓国内销售，充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、做好部分出口转内销工作。另一方面，公司启动了若干重大技改和降本项目，针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造；同时，对若干老旧产能进行了报废或合理化技术改造，优化产品生产成本。
　　5、环保政策影响的风险
　　随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司健康防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。
　　公司健康防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。
　　6、汇率波动对公司销售结算带来的风险
　　作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　7、贸易壁垒带来的市场风险
　　2025年延续国际形势复杂多变态势，伴随全球经济增速放缓，贸易保护主义思想抬头，贸易政策趋于收紧，增加了外贸出口难度。特别是对公司健康防护业务的影响，今年1月1日起高比例的对华301贸易政策已使得美国丁腈手套订单集中转移至马来西亚等东南亚主要产地，中国厂商面临非美市场更加激烈的竞争态势；另一方面是今年起特朗普政府芬太尼贸易政策、“对等贸易政策”的加征使得以中国为全球主要产地的PVC手套需求受到阶段性冲击，且终端价格持续承压。
　　针对上述风险，公司通过"坚定转型升级+新兴市场开拓+新产品研发创新突围+全球化生产布局+合理借助资本市场力量"的多维战略体系，形成独具特色的贸易壁垒应对机制，展现竞争优势：
　　一是坚定转型升级，持续优化多条业务线的布局。公司构建以高值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局。在贸易摩擦背景下，公司2018年至今布局的心脑血管业务就不受负面影响，同时若中国对美国进口医疗器械实施进一步反制措施，还可能为国产医疗器械企业提供了更大的市场空间。公司有机会凭借在高端医疗器械领域的技术积累和创新能力，成为中国市场的国产化主力军，进一步巩固在国内市场的领先地位。
　　二是深度发展新兴市场，拓展新模式。公司从2018年起就前瞻布局非美市场，降低对美国市场的依赖，公司将持续大力开发欧洲、日本、“一带一路”、金砖国家市场及国内市场，显著降低对单一市场的依赖，构建更具韧性的全球化业务版图。
　　公司积极响应国家“双循环”战略，加大国内市场的开拓。通过与京东、拼多多、抖音、快手、视频号、1688、有赞等电商平台合作，以及拓展线下渠道，打造线上线下强强联合的品牌和流量矩阵，实现国内市场的销售额稳步增长，有效对冲了出口压力，进一步增强了整体抗风险能力。
　　三是全面加大新产品研发。公司以技术创新为核心突破口，通过研发升级化解贸易壁垒带来的压力。公司在手套传统应用的基础上，研发出医用检查手套、低锌食品级丁腈手套等单品，实现16英寸超长型家用手套等一大批新功能、新应用、新指标产品的量产，丰富了产品结构。除此之外，公司已与万华化学集团股份有限公司联合研发，实现重磅产品聚氨酯手套的产业化。
　　四是积极实施全球化生产布局，实现公司的长期稳定发展。如高值耗材业务在海外拥有新加坡、德国等生产基地，在中国有山东威海生产基地，这种全球化布局有效规避了全球贸易壁垒政策对生产的直接影响，增强了公司在全球市场的抗风险能力。
　　五是顺应资本市场高质量发展新局面，为公司及旗下主体合理规划和调整资本市场路径，以服务于公司长期发展战略。公司积极为各子板块引入包括投资人在内的各类合作方，2024年以来，已为心脑血管事业部主体蓝帆柏盛累计吸引10亿元人民币外部融资，为健康防护事业部旗下子公司吸引来自泰国投资者的2亿美元外部融资，最大程度地增厚公司自身货币资金储备。后续公司将持续借助资本市场助力，抢占全球市场机遇（包括贸易壁垒政策下的进口器械缺口），为各子事业部合理规划资本市场路径，进一步巩固各子板块的行业领先地位。
　　公司将持续致力于创新研发，不断提高产品的附加值、不断扩大规模与效益优势构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。 收起▲