鼠神经生长因子、干扰素和疫苗等生物医药业务。
鼠神经生长因子、干扰素、中药饮片、药品流通
鼠神经生长因子 、 干扰素 、 中药饮片 、 药品流通
生物技术研究、生物产品及相应的高技术产品，医药中间体、农药中间体（以上两项不含危险化学品和易制毒化学品）开发、生产和销售；生物药、中药、化学药、药物制剂、医疗器械和装备、原料药和制剂的生产和销售；基因检测、疾病预防、诊断和治疗；医疗、康复、保健等医疗机构管理服务；技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训；企业管理、从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务、货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1569.58万 | 4.36% |
| 客户2 |
945.80万 | 2.62% |
| 客户3 |
881.14万 | 2.44% |
| 客户4 |
862.63万 | 2.39% |
| 客户5 |
860.59万 | 2.39% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
976.05万 | 20.34% |
| 供应商2 |
750.57万 | 15.64% |
| 供应商3 |
567.54万 | 11.83% |
| 供应商4 |
390.65万 | 8.14% |
| 供应商5 |
288.00万 | 5.10% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1 |
1378.32万 | 3.21% |
| 客户2 |
1190.93万 | 2.77% |
| 客户3 |
968.39万 | 2.25% |
| 客户4 |
858.88万 | 2.00% |
| 客户5 |
742.91万 | 1.73% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1 |
1267.34万 | 22.59% |
| 供应商2 |
911.14万 | 16.24% |
| 供应商3 |
723.59万 | 12.90% |
| 供应商4 |
605.71万 | 10.80% |
| 供应商5 |
525.88万 | 9.37% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1480.90万 | 4.15% |
| 第二名 |
1463.99万 | 4.10% |
| 第三名 |
1273.37万 | 3.57% |
| 第四名 |
1172.70万 | 3.28% |
| 第五名 |
973.41万 | 2.73% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
850.00万 | 15.63% |
| 第二名 |
847.92万 | 15.60% |
| 第三名 |
748.49万 | 13.77% |
| 第四名 |
724.61万 | 13.33% |
| 第五名 |
453.60万 | 8.34% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2245.05万 | 5.57% |
| 第二名 |
1060.03万 | 2.63% |
| 第三名 |
1005.91万 | 2.50% |
| 第四名 |
865.11万 | 2.15% |
| 第五名 |
547.37万 | 1.36% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
692.48万 | 17.41% |
| 第二名 |
666.77万 | 16.77% |
| 第三名 |
550.73万 | 13.85% |
| 第五名 |
253.99万 | 6.39% |
| 第四名 |
226.80万 | 5.70% |
| 客户名称 | 销售额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1229.76万 | 4.44% |
| 第二名 |
1114.81万 | 4.03% |
| 第三名 |
798.28万 | 2.88% |
| 第四名 |
698.15万 | 2.52% |
| 第五名 |
582.33万 | 2.10% |
| 供应商名称 | 采购额（元） | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
443.09万 | 16.02% |
| 第二名 |
433.98万 | 15.69% |
| 第三名 |
349.99万 | 12.65% |
| 第四名 |
226.80万 | 8.20% |
| 第五名 |
160.58万 | 5.81% |
一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为C27。公司通过控股、参股方式，布局了多家核心企业与生产基地，主要包括：未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、四川固康药业有限责任公司、天津未名生物医药有限公司、山东未名天安医药有限公司及北京科兴生物制品有限公司等，协同覆盖了鼠神经生长因子、人干扰素、疫苗、中药饮片及药品流通等多个业务板块。 公司全资子公司未名生物医药有限公司主要从事神经生长因子系列产品的研发、生产和销售，该类药物主要适用于全面性发育迟缓、小儿脑瘫、颅脑损伤、脑卒中、面神经损伤、脊髓损伤、视神经挫伤等各类神经损伤，... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主营业务
公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为C27。公司通过控股、参股方式，布局了多家核心企业与生产基地，主要包括：未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、四川固康药业有限责任公司、天津未名生物医药有限公司、山东未名天安医药有限公司及北京科兴生物制品有限公司等，协同覆盖了鼠神经生长因子、人干扰素、疫苗、中药饮片及药品流通等多个业务板块。
公司全资子公司未名生物医药有限公司主要从事神经生长因子系列产品的研发、生产和销售，该类药物主要适用于全面性发育迟缓、小儿脑瘫、颅脑损伤、脑卒中、面神经损伤、脊髓损伤、视神经挫伤等各类神经损伤，对神经损伤的作用包括:促进神经元存活、促进轴突定向再生、促进髓鞘生成和促进有效连接，恢复感觉、运动、认知功能。神经损伤修复类药物在临床上适用范围较广，应用科室分布从神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科、康复科到内分泌科等。
公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司主要开展创新药的研发、生产。其中，SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生，有望成为治疗中至重度干眼症新型治疗方案。2020年5月25日，SMR001滴眼液正式获得临床试验通知书，并相继在2022年2月和2024年8月完成I、II期临床试验。2025年11月，SMR001滴眼液获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件，III期临床试验全面启动。
公司控股孙公司四川固康药业有限责任公司是一家集中药材加工、中药饮片研发、生产、销售的现代化中药行业供应链综合服务企业。公司主要产品包括熊胆粉、麝香、天然牛黄、川贝母及川贝母粉、西洋参粉、三七粉、鹿茸粉等中药饮片。公司先后于2013年7月、2017年12月通过了国家GMP认证，拥有现代化质量检验检测设备和国内一流生产车间。其中，质量检测中心1,200平方米，仓库物流6,000平方米，普通中药饮片、毒性中药饮片车间及直接口服饮片生产线达15,000平方米。
公司控股子公司天津未名生物医药有限公司主要从事人干扰素药品的生产与销售。目前已上市的产品包括人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）等重要产品，基于其抗病毒与免疫调节的双重作用，广泛用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、恶性肿瘤（毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤等）、多发性硬化、尖锐湿疣、艾滋病相关卡波济氏肉瘤等疾病。其中，安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6个规格。捷抚产品剂型为喷雾剂，通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用，局部用药便捷性强，患者用药依从性高。
公司全资子公司山东未名天安医药有限公司为符合药品现代物流企业实施标准的药品流通企业，业务的经营模式为向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、配送出库等环节，销售给下游客户。公司仓库规划有常温库、阴凉库及冷库，其中阴凉库面积超6,000平方米，高架货位超1,500个，两个独立冷库总容积超600立方米。拆零拣选采用手持终端搭配自动分拣设备，并配备与物流规模相适应的装卸、搬运及输送系统，覆盖收货验收、储存拣选、分拣复核、集货配送等环节，实现仓储作业的自动、连线、闭合式物流传送，有效降低混淆与差错风险。公司建立了独立的计算机信息管理系统，覆盖药品购进、储存、销售、配送全过程，实现经营全链条的质量控制与信息追溯。未名天安经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗），且涵盖冷藏冷冻药品，服务客户覆盖商业公司、医疗机构及基层终端。
公司联营公司北京科兴生物制品有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，现有上市产品9个，常规销售产品7个，2个产品通过世卫预认证。已上市产品包括甲型肝炎灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。
（二）经营模式
1.采购模式
公司建立了科学规范的物资采购管理制度，适用于鼠神经生长因子、人干扰素及中药饮片等各类产品的物料采购。公司严格遵循GMP及相关法规要求，对供应商实施全生命周期风险管理。对关键物料供应商开展必要的现场质量审计，经质量管理部门综合评估并履行严格的资格确认程序后，将符合要求的供应商纳入“合格供应商名单”，确保准入源头规范。在采购执行层面，公司根据销售订单、生产计划及市场预期，结合安全库存与战略储备等因素，统筹制定采购计划。对于核心物料，公司与供应商签订年度采购框架协议，具体结算数量以实际供货量为准，以保证物料稳定供应及合理库存水平。中药材的采购渠道包括产地直采、批发商采购及向种植养殖个体户采购等方式，供应商须具备相应资质并通过入库审核后方可签订合同。所有采购合同均须经财务部门及主管领导双重审批，以实现充分竞争、控制采购成本、保障采购质量并优化库存管理。
2.生产模式
公司建立了符合GMP要求的生产管理体系，并始终秉持安全、优质、高效的质量方针，确保持续稳定地生产出符合要求的产品。在生物药产品生产方面，公司以工程细胞为表达体系，严格按照经批准的生产工艺组织生产。主要生产流程包括细胞培养与收集、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装及冻干等步骤。生产过程中严格执行工艺规程与质量标准，对关键工艺参数实施监控。原液及成品按现行版《中国药典》及注册标准进行检定，经企业自检及批签发合格后方可上市销售。在中药饮片生产方面，公司严格在GMP条件下组织生产，对每批中药材进行性状、鉴别、含量、水分、灰分、重金属、农药残留、真菌毒素等全面检测，合格后方可投料，主要生产工艺包括净制、切制、炮制三大环节，并严格按照药典规定对不同产品执行差异化的工艺流程。在生产计划与库存管理方面，公司综合客户订单合同、市场预期及库存存量等因素制定并执行生产计划。对于签订框架合同的客户，参考历史发货情况保持合理库存以满足时效需求。对于特色中药饮片，采取备货生产方式以提高对临时订单的快速反应能力。对于推断市场行情看涨的品类，则进行储备生产以实时应对价格波动。
3.销售模式
公司核心销售体系为办事处模式，由产品营销中心统一管理，构建覆盖全国的销售网络。办事处模式有助于强化研、产、销协同，提高信息传递与策略执行效率。在推广方面，公司借鉴跨国制药企业和本土化实践经验，实行专业化推广体系及学术经理负责制，将学术推广嵌入营销全过程，并向临床医生提供神经生长因子、干扰素等核心产品相关的前沿医学信息及学术交流平台。针对中药饮片业务，公司采用自建销售团队、自主定价、线上线下相结合的销售模式，主要客户包括药品商业流通企业、制药企业、医疗机构（医院、诊所）及零售药店等具备合法资质的市场主体。
（三）主要业绩驱动因素
1.报告期内，公司制定灵活有效的产品政策，积极根据市场情况调整销售策略，保持并巩固现有产品的市场地位，公司鼠神经生长因子产品实现同比增长。
2.报告期内，天津市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名进行了药品GMP符合性检查，天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》要求，天津市药品监督管理局决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施，导致公司人干扰素产品较去年同期销量大幅下滑。同时，为推进复产进程，公司积极整改，成本与费用支出持续。
3.报告期内，为进一步完善医药产业链布局，公司全资子公司北大未名（上海）生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元，取得固康药业51%股权，交易完成后，固康药业成为公司控股孙公司，纳入公司合并报表范围。固康药业作为具备成熟商业化体系的中药材及中药饮片企业，拥有一定的市场份额与稳定的客户资源，与公司原有业务在渠道网络及产品类型方面具有互补性，公司资源整合、协同发展，引领公司实现中药饮片板块的构建及拓展。
4.报告期内，公司全资子公司山东未名天安医药有限公司取得《药品经营许可证》，为公司拓展药品销售渠道、提升供应链协同效率提供积极支持，对公司整体经营发展具有一定的促进作用。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）生物制品行业
生物制药是利用生物体或其组成部分，通过现代生物技术（如基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等）研发生产的用于预防、诊断和治疗疾病的药品。作为医药制造业中技术壁垒最高、创新最活跃的领域之一，生物制药在重大疾病治疗中发挥着不可替代的作用。近年来，生物医药产业在国家战略中的地位不断上升。2026年全国两会期间，生物医药首次被明确列为国家层面重点发展的新兴支柱产业，与航空航天、集成电路等核心战略产业并列，标志着生物医药正从战略性新兴产业向国民经济支柱产业加速迈进。
2025年，全国规模以上医药工业企业在复杂环境中展现出较强韧性，全年实现营业收入29,562.5亿元。从细分领域看，行业结构性分化特征明显——在医药工业9个子行业中，仅生物制品实现营业收入与利润的双增长，分别同比增长7.5%和37.9%，是唯一保持双增长的子行业。在政策引导与市场驱动下，我国医药创新与产业升级稳步推进，创新药获批数量持续增长，2025年我国批准上市创新药达76个，较2024年增长58.3%，创历史新高。其中，国产创新药占比超过85%，在生物制品领域国产占比高达91.30%，行业整体呈现良好发展态势。
国家通过完善审评审批制度、健全医保支付体系等一系列政策措施，为生物制药行业发展提供了有力支持。在审评审批方面，药品监管部门持续深化改革，建立突破性治疗药物、附条件批准等加速通道，实施药品上市许可持有人制度，有效缩短了创新药的研发和上市周期。在医保支付方面，2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，新版目录共新增114种药品，新增药品重点覆盖儿童用药、慢性病、肿瘤、罕见病等多个领域。2026年1月1日，首版商业健康保险创新药品目录也同步落地，共纳入19种高价值创新药，与基本医保形成互补，聚焦“创新程度高、临床价值大、患者获益显著”的产品，有望进一步丰富保障层次、拉动创新药产品支付增量。此外，北京、湖南等多地陆续出台支持创新药高质量发展的配套措施，构建覆盖研发、审批、生产、应用的全链条支持体系，形成了中央与地方协同推进的良好格局。
从需求端看，人口老龄化加速、慢性病发病率攀升以及居民健康意识提升等多重因素，共同推动生物制药市场需求持续扩大。特别是在肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等治疗领域，生物药因其靶向性强、疗效显著的独特优势，临床需求日益增长，为行业发展提供了广阔空间。
（二）中药饮片行业
中药饮片是中药材经净制、切制、炮制等工序加工后的成品，是中医临床配方和中成药生产的直接用药原料。作为中医药产业链的核心枢纽环节，中药饮片上承药材种植养殖与产地初加工，下接中医诊疗、成药制造及健康服务，其质量水平直接关系到临床用药安全与疗效。
在政策引导与市场需求共同推动下，中药饮片行业近年来保持稳健增长。据智研咨询统计，国内中药饮片市场规模从2020年的1,700.6亿元增至2025年的2,633.2亿元，年复合增长率达9.1%。从产业运行看，2024年中药饮片行业主营收入为2,217亿元，同比增长2.0%，2025年预计超过2,300亿元。在医药工业整体增速放缓的背景下，中药饮片板块表现出较强的增长韧性。
政策层面，国家通过强化监管和推进集采，持续引导行业规范发展。2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月起施行，从法规层面强化了对饮片分包装、超范围炮制等行为的约束，要求企业建立全过程追溯体系，推动行业从规模扩张向质量合规转型。2024年全国中药饮片采购联盟首次覆盖全国31个省（区、市），纳入45个常用品种，近3.2万家医疗机构参与，总需求量超过9,700万公斤。2025年2月，中选结果正式公布，585家企业共12,069个产品获得中选资格。集采的深入推进将加速优胜劣汰，促进优质优价格局形成。
从竞争格局看，行业呈现“多、小、散”的特点。截至2024年末，全国共有中药饮片生产企业2,455家，但2025年前五家企业合计市场份额不足3%，行业集中度明显偏低。这一格局主要受限于准入条件相对宽松、药材产区分布分散、以及传统炮制工艺标准化推进较慢等因素。区域分布上，生产企业集中在安徽、广东、四川等地，其中安徽以298家居全国首位，与当地道地药材资源优势密切相关。分散的市场格局意味着，在资本和技术投入的推动下，具备规模优势的企业通过资源整合或内生增长实现市占率提升的空间较大。
技术升级方面，工业和信息化部等8部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确提出，推动中药工业数智化、绿色化转型，制修订相关行业标准，建设智能工厂和绿色工厂。行业将加快传统炮制技术的现代化改造，突破炒、炙、煅、蒸等关键工序的智能化控制，推动生产从经验判断向数据化控制转型，实现从传统走向现代、从粗放走向集约。
从中长期看，中药饮片行业的发展逻辑正从“规模驱动”向“价值驱动”转变。人口结构变迁、健康消费升级以及中医药在疾病预防与康复管理中的独特价值，共同构成了行业持续向好的底层支撑。随着中药饮片纳入医保支付范围、国家医保局统一编码规则的落地，行业优质优价机制逐步建立，资源配置效率有望进一步提升。未来，行业将加速从传统经验型向现代工业化方向演进，具备全产业链整合能力与合规管理优势的企业，将在产业升级进程中发挥更重要的引领作用。
（三）医药流通行业
药品流通是医药产业的重要组成部分，涵盖药品批发、零售、物流配送等业务环节，承担着将药品从生产端传递至消费端的桥梁功能。作为保障药品供应、服务临床用药和居民健康的基础性行业，药品流通的运行效率直接关系到药品可及性与医疗服务质量。
“十四五”期间，我国药品流通市场规模持续扩大，年销售额从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元。但行业增速明显放缓，企业经营承压，正从规模扩张转向结构优化。在结构优化过程中，不同规模的企业在市场中各有定位、各具优势。全国性大型企业在资金实力、网络覆盖、采购议价能力等方面具备规模优势，能够为上游制药企业提供全国范围的配送服务，为下游客户提供标准化的供应链解决方案。国药控股、上海医药、华润医药、九州通等头部企业在全国网络中占据主导地位。中小规模医药流通企业凭借灵活的运营机制、本地化服务能力和稳定的客户关系，形成了独特的市场竞争力。这类企业更了解本地医疗机构的实际需求，能够提供更具针对性的配送服务和更快捷的响应速度，特别是在基层医疗机构、县域市场和社区药店等终端，其服务触达能力和成本控制优势较为突出。
药品批发环节，大型流通企业在全国性配送网络中发挥骨干作用，中小流通企业在区域配送、冷链最后一公里、基层医疗机构覆盖等细分领域承担重要职能。医药物流作为药品流通的支撑体系，在仓储管理、运输配送、温湿度监控等方面持续优化。随着“多仓协同”政策的落地，行业打破传统的属地化管理限制，各类流通企业可通过资源共享、联合配送等方式优化物流效率。药品全链条追溯体系加速推进，医保结算强制扫码机制逐步完善，进一步保障药品流通安全。
智慧监管、药品追溯码、远程处方审核等数字化手段正推动医药流通行业向数智化治理转变。科技创新已成为行业转型升级的重要驱动力，各类流通企业均在积极探索契合自身发展阶段的数字化路径。随着SaaS化软件服务、第三方物流管理系统等轻量化技术方案的普及，以及企业自建数字化系统的持续推进，行业整体的数字化水平稳步提升。AI技术在需求预测、路径优化、库存管理等场景的深度应用，为优化运营效率、降低物流成本提供了有力支撑。在数智化浪潮的推动下，不同规模的流通企业均可借助技术进步，持续提升管理效率与服务能力，共同推动行业向更加智能、高效的方向发展。
三、核心竞争力分析
1、技术研发优势
公司始终坚持以自主创新为核心驱动力，持续完善研发体系建设，形成了较为系统的技术积累与管线布局。全资子公司山东衍渡生物科技有限公司依托自主创新的高表达重组蛋白技术平台，构建了覆盖眼科、儿科、神内科等多个治疗领域的生物制品研发体系，为公司在创新药领域的持续发展奠定了坚实基础。在现有研发管线中，公司重点推进的眼科一类创新生物药SMR001滴眼液于报告期内获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会审查批件，已全面启动III期临床试验。该产品若成功上市，有望进一步丰富公司在眼科治疗领域的产品布局，提升公司在创新生物药领域的核心竞争力。
2、核心产品优势
公司拥有多个具备市场竞争力的核心产品，在剂型设计和产品性能方面形成差异化优势。核心产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）系国内该领域的代表性产品之一，报告期内公司巩固现有产品市场地位，实现该产品销售额同比增长。干扰素产品方面，公司拥有人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）。其中，安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型共6个规格，剂型选择丰富。捷抚为喷雾剂型，辅料采用专利配方，具备高治疗性、高比活性、高安全性、高稳定性、高靶向性和高依从性特点，通过局部黏膜给药可发挥抗病毒与免疫调节双重作用，用药便捷，患者依从性高。2025年4月，控股子公司天津未名因GMP符合性检查不符合要求，被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施，导致公司人干扰素产品销量大幅下滑，对报告期经营业绩产生较大冲击。对此，公司积极配合监管部门全面排查缺陷、逐项落实整改，力争尽快恢复生产。同时，公司将以此为教训，进一步强化药品生产质量管理，加强仓储、运输等药品流通环节控制，加强人员专业培训，并对现有工作流程进行全面自查，严格控制经营管理风险，杜绝此类事件的再次发生。
3、市场渠道与销售网络优势
公司构建了覆盖全国的成熟销售网络，营销模式多元，销售队伍专业。公司依托专业化学术推广模式，已建立覆盖全国的销售渠道，能够及时向市场传递产品临床研究成果，终端覆盖数量不断扩大，市场需求稳步增长。同时，公司坚持以办事处为主的营销模式，组建和培育自有营销团队，通过参加各级学术会议促进与医药专家的互动交流，具有较强的终端掌控能力。报告期内，公司构建精细化管理体系，通过优化管理结构提升营销中心的整体运营效率和市场响应速度，持续优化销售组织体系。
4、产业链布局与整合能力
公司围绕生物医药主业，积极推进产业链延伸与资源整合。报告期内，公司全资子公司北大未名（上海）生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元，取得其51%股权。固康药业作为成熟的中药材及中药饮片企业，拥有稳定的客户资源与渠道网络，与公司原有业务形成互补。同时，公司另一全资子公司山东未名天安医药有限公司已取得《药品经营许可证》，具备药品批发与流通资质，可覆盖中药饮片、中成药、化学药、生物制品等品类。通过对固康药业与未名天安的整合协同，公司进一步完善了从中药材生产到药品流通的产业链布局，形成了新的业务增长点，有助于提升整体营运能力与综合竞争优势。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，公司实现营业收入27,481.00万元，同比下降23.75%；实现归母净利润-11,628.36万元，同比上升15.32%。截至2025年末，公司总资产216,836.96万元；负债总额为22,199.58万元；归属于母公司所有者权益为184,221.39万元；资产负债率为10.24%。报告期内，公司重点推进了以下工作：
公司加速推进创新突破与资源配置，重点开发的用于治疗中至重度干眼症的一类创新生物药SMR001滴眼液，已获得组长单位（首都医科大学附属北京同仁医院）伦理委员会审查批件，III期临床试验全面启动。公司山东未名生物医药产业园项目建设顺利开展，为现有管线产业化提供硬件保障。
公司构建精细化管理体系，优化管理结构，提升产品营销中心的整体运营效率与市场响应速度。通过持续优化销售组织体系、锐化营销人员绩效考核，提高人均效能，有效巩固现有产品市场地位。报告期内，公司鼠神经生长因子产品实现同比增长。
在产业链整合方面，公司全资子公司北大未名（上海）生物制药有限公司向固康药业增资4,500万元，取得其51%股权，固康药业成为公司控股孙公司并纳入合并报表范围。固康药业具备成熟的中药材及中药饮片商业化体系，拥有稳定的客户资源与渠道网络，与公司原有业务形成互补，助力公司构建并拓展中药饮片业务板块。此外，公司全资子公司山东未名天安医药有限公司取得《药品经营许可证》，为公司拓展药品销售渠道、提升供应链协同效率提供支持，对公司整体经营发展具有积极促进作用。
报告期内，天津市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名进行药品GMP符合性检查，认定天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》要求，决定对天津未名采取暂停生产、销售的行政措施，导致公司人干扰素产品销量较去年同期大幅下滑。目前，公司正积极推进整改，相关成本与费用持续支出，力争尽快实现复产。
公司联营企业北京科兴持续推进国际化与研发管线布局。在国际化注册方面，北京科兴实现产品在更多国家的准入与销售，目前已累计注册国家/地区/组织43个，获得159张国际注册证书。在研发管线方面，北京科兴持续优化布局，重点推进能较快贡献收入利润的品种，其中，二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床获得积极结果；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）完成Ⅰ/Ⅱ期临床；四价流感疫苗（儿童）完成扩龄批准。
五、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
1.生物制品行业
生物制品行业是医药制造业中技术壁垒最高、创新最活跃的领域之一。在重组蛋白类药物（如神经生长因子、干扰素等内源性蛋白药物）这一技术成熟度较高的细分领域中，核心竞争力主要体现在生产工艺稳定性、成本控制能力及渠道深耕程度。与单抗、ADC等热门赛道不同，神经生长因子等品种在国内已形成相对稳定的竞争格局，存量企业的发展重点在于通过优化市场策略、稳定质量来巩固存量市场份额，同时拓展新适应症以实现价值增长。从政策环境看，当前创新药审评效率持续提升，部分曾被重点监控的品种存在调出目录或放宽限制的可能，为成熟品种的市场修复提供了空间。同时，工艺合规要求的完善，也使具备稳定生产能力的存量企业在经营持续性方面更具优势。
2.中药饮片行业
《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确提出“优质优价、保质保供”的发展导向，支持企业打造优势单品、强化道地药材应用，这为具备道地产区资源和规范化生产能力的企业提供了通过品质溢价获取更高利润空间的可能。从需求端看，消费升级持续驱动高端饮片市场扩容，随着亚健康群体扩大及健康消费年轻化，药食同源产品、新中式养生等创新形态受到市场热捧，传统饮片向健康消费品延伸的趋势日益明显。
在此背景下，率先完成产品升级与规范化生产建设的企业，将在医疗机构采购、连锁药店选品中建立起显著的信任优势。总体而言，高端饮片的战略机会主要体现在三个方向：一是依托道地药材认证构建“优质优价”品牌；二是切入药食同源大健康赛道，以年轻化、便捷化产品形态拓展消费场景；三是借力规范化生产能力抢占高端零售与机构采购渠道。固康药业拥有400余个品种的丰富产品线，后续将强化道地药材认证、推进优势单品的品质升级，并在药食同源领域进行差异化产品开发，力争成为公司新增长引擎。
3.医药流通行业
医药流通行业正从传统药品配送向供应链综合服务转型，行业逻辑由规模扩张转向价值重构。政策层面，“两票制”与集采常态化推动行业集中度提升，全国性及区域龙头通过并购扩大份额，中小流通企业生存空间收窄；同时，流通环节利润被压缩，倒逼企业从单纯配送向院内物流、供应链金融、药事服务等增值业务延伸。需求层面，医疗机构对精细化供应链管理需求上升，处方外流、零售药店及基层医疗网络扩张，使具备全渠道覆盖能力的企业获得更大发展弹性。当前行业呈现“集中化提速、服务化分化”的特征，配送资源向区域网络密集的头部企业集中，而传统配送利润承压，率先布局增值服务的企业将在客户粘性与议价能力上建立优势。未名天安已取得《药品经营许可证》，符合药品现代物流企业标准，具备参与区域竞争的基础条件，若能持续优化配送网络、拓展下游客户并探索增值服务，有望在区域市场洗牌中逐步提升份额。
（二）公司发展战略及经营计划
2026年，公司将围绕“稳存量、控成本、盘资产、促协同”四条主线，统筹推进生物制品、中药饮片、医药流通三大业务板块的运营管理，在资源高效配置的前提下，推动各业务线稳健发展。
1.稳住基本盘，挖掘存量空间
神经生长因子产品是公司的重要收入来源之一。2026年，公司将围绕该产品持续提升生产效益、强化质量管控，通过优化生产组织方式和资源配置效率，保障产品供应的稳定性与一致性。市场方面，公司将根据市场变化灵活调整销售策略与资源投放，巩固现有客户基础，力求存量业务总体平稳。创新药方面，SMR001滴眼液的III期临床试验将按计划稳步推进，为后续注册申报奠定基础。
2.做实整合，培育增量
固康药业是公司中药饮片板块的核心载体。2026年，公司将聚焦高端产品体系的商业化落地与渠道拓展，依托固康药业在珍稀药材领域的技术积累与资源布局，重点推动优势单品进入医疗终端，同时面向制药企业开展原料投料供应业务，逐步建立“优质优价”的市场认知。此外，结合固康药业在技术研究方面的基础，探索开发标准化中间产品，以更好满足客户需求。通过梳理现有品种线与技术储备，公司在保持轻量化投入的前提下，逐步形成中药饮片板块的增量收入，丰富整体业务结构。
3.盘活资质，小步快跑
公司将以未名天安为载体，立足区域市场特点，灵活拓展面向其他商业公司的渠道协同与品种对接服务，以及线上医药电商业务。2026年，公司将依托现有仓储及冷库设施，根据区域内不同商业伙伴的库存与品类需求，提供针对性的品种补充与分拨支持；同时结合电商渠道的灵活性，探索面向零售终端的线上药品销售业务。通过线上线下联动、B端与C端兼顾的方式，构建适应区域市场变化的高效流通服务体系，提升资产使用效率与业务响应能力。
4.促进协同，提升资源集约效率
公司将强化三大业务板块之间的资源联动与协同效应。生物制品板块的市场渠道可与中药饮片、医药流通板块共享客户资源，流通板块的仓储物流体系可为中药饮片提供配套支持，形成内部供应链闭环。同时，公司将进一步统筹预算管理与资金调度，优先保障重点工作的资源投入，推动各板块在业务衔接、信息共享、运营配合等方面实现协同运作，提升整体资源使用效率。
（三）未来发展面临的风险因素
1.研发风险
新药研发具有周期长、高风险、高投入的特点。药品从前期研发、临床试验、报批到投产涉及多个环节，周期较长，且产品获批后的生产和销售也容易受到市场不确定性因素的影响，可能出现市场发生重大变化的情况，进而影响公司前期投入的回收及预期效益的实现，对未来的盈利能力产生不利影响。针对上述风险，公司将加强研发项目的阶段性管理，强化对临床试验进度和关键节点的跟踪考核，以有效控制和降低创新药研发过程中的不确定性风险。
3.市场竞争风险
近年来，随着国家产业政策的逐步落地，进入医药行业的企业日益增多，新药不断涌现，公司部分产品可能面临市场竞争加剧的风险，从而对公司整体业绩产生一定影响。对此，公司将持续提升在品牌传播、产品质量、渠道推广、销售模式、营销网络及运营管理等方面的综合竞争力。同时，在政策允许范围内，公司将积极把握市场机遇，优化存量业务结构，有效控制生产成本，以保障长期可持续发展。
4.生产风险
随着《药品管理法（2019年修订）》和《中华人民共和国药典（2025年版）》的相继实施，药品在安全性、有效性和质量可靠性方面的监管要求全面加强，违规处罚力度显著加大。公司需在供应商及原材料选择、生产过程控制、人员培训等环节持续提升药品质量管理水平。2025年4月22日，天津市药品监督管理局因天津未名生物医药有限公司相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》要求，对其采取了暂停生产、销售的行政措施。针对该事项，公司已全面启动整改，完善质量管理体系，争取尽快通过复查并恢复生产。同时，公司将系统梳理各子公司的质量管控体系，强化合规管理，防范类似风险。若未来公司出现药品质量问题并违反相关法律法规，将面临严厉处罚，进而对公司的正常经营和声誉造成不利影响。
5.原材料价格波动与供应稳定性风险
中药材属于农产品，受自然气候、种植面积、市场供需及资本炒作等多重因素影响，价格波动较为剧烈，部分品种可能出现短期内大幅涨跌的情况。固康药业的产品线涵盖珍稀药材及多个大宗品种，若核心原材料价格大幅上涨，将直接推高生产成本；若价格出现明显下跌，则可能导致库存原料贬值，对利润造成一定影响。
6.安全、环保风险
医药制造企业在生产过程中面临安全与环保双重风险。由于部分原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用环节中，若操作不当或维护措施不到位，可能引发安全生产事故。针对上述风险，公司已结合生产实际制定了安全生产管理制度、各岗位安全技术操作规程及安全生产管理考核办法。公司将严格遵守国家相关法律法规，持续健全应急响应机制，强化安全生产管理，提升应急处置能力。
7.自然灾害和不可抗力风险
自然灾害风险是指因地震、水灾、火灾、风灾、雹灾、冻灾、旱灾、虫灾等自然力不规则变化所引发的现象，可能对经济活动、生产运营或人员安全造成危害。由于公司业务涉及消耗性生物资产，自然灾害、意外事件及其他突发状况可能对公司财产和人员造成损害，影响正常生产，并增加额外成本，进而影响公司盈利水平。针对上述风险，公司将密切关注资产状况，当行业出现不利变化或经营发展方向调整，导致资产长期无法达到预期收益水平时，将及时足额计提减值准备。同时，公司拟进一步开展资产摸底调查，系统研究相关资产，统筹做好整体策划。结合资产特点，公司将多措并举强化资产管理，主动探寻市场机遇，科学谋划资产开发思路，确定合理的运营模式，整合内外部优质资源以盘活资产，推动资产运营效益提升，保障公司持续稳定健康发展。
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