2024年3月5日公告，近日，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的盐酸去甲乌药碱注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院牵头，采用多中心，随机，阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月份，临床试验研究入组完成。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像（MPI）的药物负荷试验。 收起>>

       2024年2月份，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。伏立康唑干混悬剂适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1，侵袭性曲霉病。2，非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包含克柔念珠菌）。4，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的，可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 收起>>

       2023年11月份，公司于2023年11月6日参加了联采办组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品雷贝拉唑钠肠溶片（规格：20mg）拟中选本次集中采购，雷贝拉唑钠肠溶片适应于胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎，卓-艾氏（ZollingerEllison）综合征。公司雷贝拉唑钠肠溶片于2023年6月以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量，疗效与原研药品一致。 收起>>

       2023年11月份，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁用于胃食管反流性疾病及其症状的控制，还用于糜烂性反流性食管炎。与适当的抗菌药联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使其感染相关的消化性溃疡愈合并防止复发。2023年11月份，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。雷贝拉唑钠肠溶片适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎，卓艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 收起>>

       公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展，形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局。拉唑系列为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品，沙坦系列为代表的抗高血压沙坦系列产品，盐酸伊托必利胶囊，盐酸左布比卡因注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药或制剂产品的研发线，进一步拓宽产业链，市场竞争力不断增强。公司致力于化学药品的研发，生产和销售，专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类，抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发，持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发，截止至2021年末公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售，并储备了多个在研项目。 收起>>

       公司是一家主要致力于治疗消化性溃疡疾病药物、抗高血压药物等创新类药物的研发、生产、销售的高新技术企业。公司主要从事化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域；主要产品包括：雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、盐酸左布比卡因注射液、原料药及医药中间体等。公司产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于治疗消化性溃疡，厄贝沙坦胶囊主要用于治疗高血压。 收起>>

       公司高度重视研发创新，公司研发中心被国家发改委，科技部，财政部，海关总署，税务总局联合认定为国家企业技术中心，经过多年的发展，公司已成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，并被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”，“广东省中小企业创新产业示范基地”。公司建立了健全的研发管理体系，拥有一支由化学合成，药物制剂开发，临床试验研究等学术带头人引领的博士，硕士等核心技术团队。公司高度重视知识产权管理，为国家知识产权优势企业，国家知识产权管理体系认证企业，广东省知识产权示范企业，取得了显著的科研成果，截止至目前，公司共拥有53个药品注册批件，10个新药证书，4个国家重点新产品，拥有45项专利（其中发明专利27项）。持续深化产学研合作，与国内一流院校，国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式，聚焦行业前沿技术，整合优秀研发资源，加速新产品开发，发挥产业链优势，推动公司整体研发水平的提升。 收起>>

       公司是一家集药物研发，生产，销售为一体的现代化科技型医药企业，坚持以“专注成就卓越，技术承载未来”的发展理念，始终秉承“呵护人类健康，提升生命质量”的使命，力争建设成为国内生产微丸制剂，抗高血压沙坦类药物，抗消化性溃疡质子泵抑制剂等特色产品的领先企业。主营业务为化学药制剂，化学原料药，医药中间体的研发，生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡，高血压，手术局部麻醉，解热镇痛，抗感染类，糖尿病等多个领域。主要产品包含：雷贝拉唑钠肠溶胶囊，厄贝沙坦胶囊，布洛芬缓释胶囊，单硝酸异山梨酯缓释胶囊，厄贝沙坦，缬沙坦等。目前已形成以抗高血压沙坦系列产品，抗消化性溃疡质子泵抑制剂系列产品为特色的产业链一体化产品线，以肠溶及缓控释制剂（微丸制剂产品等）为特点的系列产品。 收起>>

       公司拥有丰富的产品线，在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病，心脑血管疾病，手术局部麻醉，解热镇痛，感染类疾病，糖尿病等多个用药领域。已上市及在研的重点产品包含：抗消化性疾病系列产品（雷贝拉唑钠，奥美拉唑肠溶微丸，兰索拉唑，艾司奥美拉唑镁，盐酸伊托必利等原料药及制剂），抗高血压沙坦系列产品（厄贝沙坦，缬沙坦，坎地沙坦酯，奥美沙坦酯，替米沙坦等医药中间体，原料药及制剂，复方制剂），解热镇痛系列产品（布洛芬，双氯芬酸钠等原料药及制剂），局部麻醉用药（盐酸左布比卡因，碳酸利多卡因等原料药及制剂），心脏负荷试验用药（盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等）及其他。 收起>>

       公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目正在实施III期临床研究的补充研究。在仿制药开发方面，原料药和制剂开发齐头并进，国内注册和国际注册工作同步开展，报告期内，公司取得多项研发成果：原料药盐酸莫西沙星，奥美沙坦酯，替米沙坦完成现场核查，DMF登记状态转“A”（“A”表示已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材），厄贝沙坦氢氯噻嗪片取得药品注册批件，单硝酸异山梨酯缓释胶囊（40mg，50mg）通过仿制药一致性评价（成为全国该品种首家通过一致性评价产品），完成多项原料药研究（重点为沙坦系列产品），在中国，美国，日本，韩国，欧盟等国家及地区原料药注册及审评，盐酸伊托必利片，厄贝沙坦片，奥美沙坦酯片，吲达帕胺胶囊（2.5mg）均在审评中，其他仿制药开发项目及一致性评价研究工作加快推进中。 收起>>