一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：上海莱士本产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。同路生物本产品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　10、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　11、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿；2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者；3）意外感染的人群。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、可视化管理、设备的TPM管理、生产全流程的视频监控、精益GMP等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP，严格执行工艺要求和质量标准，始终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检查、检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售（直营）、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时，公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）主要业绩驱动因素及经营情况概述
　　报告期内，公司在董事会的领导下，秉承“天下人一生盈康”的愿景，坚持“拓浆”“脱浆”齐步走战略，坚守“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，加入海尔“盈康一生”智慧血液产业生态，深化“拓浆赋能、创新驱动、数智升级、ESG引领”的发展路径，系统推进浆源拓展、研发创新、营销变革、质量提升、生态整合等重点工作，在巩固现有业务基本盘的同时，持续培育新的增长极，全面推动企业经营质量与规模效益的协同发展。报告期内，公司业绩稳健发展、核心竞争力持续提升，尤其在拓浆、数智赋能及ESG建设方面成效显著，为公司可持续发展注入强劲新动能。
　　报告期内，公司核心经营指标表现稳健，展现出较强的抗风险能力和发展韧性，实现营业收入73.48亿元，同比下降10.13%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.60亿元，同比下降24.25%。截至2025年12月末，公司总资产377.81亿元，较上年末增加12.34%；归属于上市公司股东的净资产324.56亿元，较上年末增加1.66%；资金储备28.4亿元，流动性充足，资产结构稳健。
　　1、“拓浆”战略深度落地，存量增量双轮发力，筑牢业绩核心根基
　　报告期内，公司按照“存量+增量”双引擎浆源发展布局要求，聚焦浆源这一行业核心瓶颈，以“内生发展+外延并购”组合策略，系统推进“拓浆”战略落地，实现采浆量、浆站布局、区域优势的三重突破，为业绩增长提供坚实支撑。
　　内生发展方面，公司积极践行“人单合一、链群合约”的海尔文化，探索在浆站业务场景的应用，打造标杆浆站并持续推广。通过“人单合一”激活每一名浆站员工创客，将组织目标和个人价值拧成一股绳。通过“链群合约”与浆站当地政府等相关部门合作，开展健康科普公益宣传、树立浆站口碑和品牌形象。公司依托数字技术构建智慧浆站管理体系，完善献血浆者全周期服务体验，通过线下推广数字化提效+线上新媒体导流提升新浆员数量，借助关爱体验升级+SCRM持续营销转换提高浆员转化与复献率；
　　增量突破方面，公司成立专门机构、明确浆站拓展计划，加速重点区域布局落地，把握行业整合窗口期推进外延并购。2025年6月成功完成南岳生物100%股权交割，实现浆源资源的战略性扩张。
　　报告期内，公司拓浆成果显著：全年采浆量超过2,000吨，同比增长超过8%，高于行业平均增幅；浆站数量增长至55家（含分站），位列行业前三，采浆量约占行业总采浆量15%，生产基地扩增至6个，覆盖上海、郑州、合肥、温州、南宁、衡阳6大核心区域；浆站分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），广西、湖南等区域资源突出，其中广西区域采浆量居全国第二，全资子公司广西莱士为当地唯一血液制品生产企业，且公司持有广西浆站9家（7家在采，广西共有浆站28家），公司广西区域的浆站数量与采浆量双领先，单吨利用率居行业前列；湖南区域采浆量领先，全资子公司南岳生物为当地唯一血液制品生产企业，且公司持有湖南浆站12家（含1家分站，湖南共有浆站17家）。报告期内，同路生物人纤维蛋白原先天性缺乏症（CFD）适应症获得《药品注册证书》，郑州莱士该适应症临床试验已完成所有患者入组，南岳生物该适应症完成注册及临床核查，浙江海康破伤风人免疫球蛋白产品完成注册核查，切实实现“浆尽其用”的“血浆衍生品”业务研发目标，进一步丰富了公司产品矩阵，增强了市场竞争力。
　　同时，公司奉贤生产基地扩建工程项目推进顺利，已于2025年11月18日完成结构封顶，为后续采浆量转化、产能释放奠定坚实基础，实现“拓浆”战略与产能布局的协同推进，也为公司后续产品供应提供了有力保障。
　　2、“脱浆”创新持续加码，研发成果丰硕，培育新增长极
　　报告期内，公司立足于“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略，按照“构建‘技术+市场’生态体系，打造具有竞争优势的创新研发体系”的部署，形成“血液制品+创新生物药”双擎驱动模式，六大生产主体协同联动，构建“自主创新+专利引进+技术合作”的多维研发体系，围绕血液制品核心品类升级、高附加值产品研发、创新药临床推进等方向形成研发合力，持续培育新的利润增长点。
　　报告期内，公司持续加大研发投入力度，加强研发人才引进和培养，强化人才梯队建设，完善和推动研发项目管理的系统化与规范化，紧抓资源配置与项目全生命周期管理，激发创新活力，提升研发资源使用效率。报告期内，公司研发成果亮点突出：上海莱士在血友病促凝血非因子治疗领域的创新性研究成果（“SR604”注射液）作为全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品，研发进展顺利，血友病适应症已进入Ⅱb期（多次给药）临床试验阶段，并完成所有患者入组，新增血管性血友病 II期临床试验正式启动，药物核心发明专利获多国授权。报告期内，公司新获授权专利11项，其中发明专利3项（中国2项、美国1项），实用新型专利8项，核心专利包括针对人活化蛋白C的单克隆抗体及其制备和应用的发明专利、次黄嘌呤联用IVIG的美国发明专利、一种人巨细胞病毒的培养方法的发明专利，进一步完善了公司研发专利布局，强化了“脱浆”创新的核心竞争力，为公司长期发展注入创新动能。
　　3、数智赋能全链条，数字化转型持续推进，提升经营效能
　　报告期内，公司对齐“搭建数智化管理体系，实现行业引领”目标，以数字化技术为支撑，紧扣国家《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》攻坚之年的政策要求，聚焦血浆、生产、质量、设备、营销全链条，以“集团化统筹、分阶段突破”为策略，打造“浆站端+工厂端智慧生产+营销端数字化管控”的全链路数智赋能体系，核心亮点突出，实现管理效率、运营效能、合规管控的三重优化，成为业绩增长的重要驱动力之一。
　　工厂端：三大核心系统落地，打造智慧药企标杆
　　作为响应国家智慧监管政策、践行数智升级战略的核心举措，公司全力推进MES（制造执行系统）、QMS（质量管理系统）、EQMS（设备管理系统）三大核心信息化系统建设，以数字化手段重塑生产质量管理流程，实现“全流程可追溯、全链条可管控、全环节高效率”，核心成效凸显，树立行业数智监管标杆。
　　MES系统：全流程可视化，破解行业追溯痛点。报告期内，公司推动集团5家子公司同步上线MES系统，力争实现原料血浆接收、投料、分离、纯化至成品出库全链条数据实时采集，彻底解决传统生产“数据分散、追溯滞后”的行业痛点，实现生产全流程数字化覆盖，为产能释放与质量管控提供坚实数据底座，与质量体系建设形成高效协同，合规性与效率双提升。
　　QMS系统：集团化统一管控，前置质量风险。报告期内，公司启动QMS系统集团化统一建设，核心亮点是搭建统一检验标准、偏差管理、不良事件追溯三大核心模块，实现质量数据集中管理与共享，构建全链条质量管控闭环，将风险防控前置，显著提升集团整体质量管理水平；配套上线的DTMS文件与培训管理系统，实现SMP/SOP文件培训全线上闭环，培训完成率与数据追溯性大幅提升，进一步强化合规管控能力。
　　EQMS系统：试点先行，保障生产连续性。以上海工厂为试点，公司推进EQMS系统试点建设，实现制药设备、资产、运维全生命周期电子化管理；同步启用H-work计量管理系统，实现计量器具二维码“身份证”管理，纸质标签错误率下降99%，计量确认时效从2天压缩至1小时，跨部门响应时间缩短至2小时，核心流程效率提升80%以上，数据可追溯性与合规性达到行业先进水平，大幅降低设备维护成本、提升生产稳定性。
　　可视化监控升级：全流程实时管控，筑牢质量防线。完成生产、检验等关键岗位可视化监控升级，实现生产、检验全过程实时可视化管理，强化生产过程动态监管，杜绝违规操作，为产品质量安全提供硬性保障，进一步完善数智化质量管控体系。
　　浆站端：智慧平台赋能，支撑“拓浆”战略落地
　　与工厂端数智建设形成协同，公司以“科技赋能服务，智慧连接关爱”为指引，自主研发落地“浆海同心”“浆海同行”两大平台，实现浆站服务数字化、管理智能化，精准支撑“拓浆”战略落地，与“拓浆”战略的“智慧浆站管理体系”深度呼应，助力采浆量稳步增长。
　　浆海同心：数字化赋能献血浆者关怀。正式上线推广“浆海同心”献浆员端平台，促进献浆员服务透明度与获得感显著提升，强化浆站与献浆员的数字连接，构建起“老带新”服务生态，为稳定献浆员、提升复献率提供有力支撑。
　　浆海同行：智能化赋能一线，提升管理效能。同步推出“浆海同行”员工企微移动端，实现浆员服务轨迹随时随地查看，推动管理流程移动化、数字化。
　　管理端数智化：集团协同项目落地，强化资源整合效能
　　报告期内，公司进一步推进集团层面信息化协同建设，聚焦财务、人力、法务等核心管理领域，启动多项战略项目，加强母子公司资源协同，提升公司整体运营效率，完善全链路数智赋能体系。
　　4、营销模式持续优化，全域布局成效显著，巩固市场领先地位
　　报告期内，公司按照“变革营销组织，构建竞争新优势，实现品牌价值最大化”的要求，面对内外部市场环境变化，快速响应，通过优化销售模式、拓宽渠道范围、强化学术推广、提升组织效率等举措，实现国内海外双轮驱动，市场竞争力持续提升。
　　销售模式优化方面，根据不同产品特点，优化商销和直营模式侧重方向，加强人血白蛋白等产品的经销商合作，强化因子类产品的自营推广能力，其中人纤维蛋白原销售保持市场领先地位；在渠道拓展方面，深耕院内市场的同时，挖掘零售渠道潜力，通过打造样板探索全国零售端新模式，构建“多品牌+全渠道”的国内市场布局，形成以上海莱士、同路生物、南岳生物等多品牌矩阵，覆盖全国31个省市（自治区），拥有超过70,000的终端网点。
　　专业化学术推广方面，持续夯实自营学术能力建设，召开一系列学术会议，覆盖人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂等因子类产品，强化产品临床价值传递；在海外市场拓展方面，核心产品静丙在东南亚、南美等近20个国家和地区获得产品注册，是国内少数稳定开展血液制品出口业务的企业，持续推进海外市场法规注册与长期贸易机会，推动海外业务稳健发展。
　　报告期内，细分领域亮点突出，凝血因子类产品需求稳步释放：人纤维蛋白原市场份额稳居行业第一；人凝血八因子销售数量同比大幅增长，市场竞争力显著增强。整体来看，短期政策扰动并未改变行业长期增长趋势，企业将通过持续学术推广能力搭建，以用户为中心拓展营销渠道等方式，在优化产品结构的同时，为长期持续发展积蓄力量。公司敏锐的市场应变能力和产品组合竞争力，也为公司营销战略重构提供了卓越典范。中长期看，血制品行业刚需特征显著，叠加人口老龄化及临床不可替代性，将持续推动行业稳健发展。
　　5、质量体系持续深化，合规管理领跑行业，筑牢发展保障
　　报告期内，公司紧扣“合规筑基、数智赋能、全链防控”核心战略，以保障药品质量安全、主动适应国内外的药品监管要求，保持行业领先的质量管理水平为目标，持续深化集团化质量管理体系建设，稳步推进数智化转型，实现了质量管理水平与合规保障能力的双重提升，为公司高质量发展筑牢质量根基。
　　质量体系建设方面，积极开展集团化质量体系建设，通过集团化部署质量管理系统（QMS），搭建统一的质量管理标准信息化平台。报告期内，完成了偏差、变更、CAPA、审计、供应商管理、质量风险管理的集团统一的质量文件体系，开展主要物料供应商集团联合审计，形成“事前预防、事中控制、事后追溯”的全周期质量管控闭环，构建“法规适配+流程优化+数字支撑”的三维质量管理体系；
　　合规资质方面，核心生产场地、生产线顺利通过国家及省局药监部门多轮检查，2025年度GMP巡检无重大不合规项；全自动包装线等新增/改造项目顺利通过生产许可与GMP符合性检查，实现“建设即合规、投产即达标”；高效完成《药品生产许可证》换证，获得现场检查豁免资格，彰显了监管部门对公司质量管理水平的高度认可。
　　报告期内，公司凭借扎实的质量管理工作，荣获“上海市医药行业优秀QC小组”现场奖、“2025年度医药行业质量管理QC小组活动优秀成果奖”，并获评“上海市药品生产企业综合信用风险等级评估A级”，树立了行业质量标杆，也为公司产品口碑和市场竞争力提升奠定了基础。
　　6、ESG评级行业领先，践行社会责任，彰显品牌价值
　　报告期内，公司高度重视ESG建设，将可持续发展理念融入经营全过程，严格落实相关工作要求，ESG评级取得行业领先成绩，成为公司核心竞争力的重要组成部分，彰显了企业的社会责任感与品牌价值。
　　报告期内，公司ESG评级达到国内血制品行业最高评级，同时获得主体长期信用评级AAA、上海市药品生产企业综合信用风险等级评估A级，三大核心评级均达行业最高水平，充分彰显了公司经营稳健性、药品生产管理能力及社会信用水平。ESG实践方面，公司积极践行社会责任，凭借优秀的ESG表现，荣获中国上市公司价值评选ESG百强、ESG可持续发展先锋企业奖、上市公司最佳ESG实践奖等多项荣誉，同时公司及子公司斩获多项行业及资本市场奖项，上海莱士入选医疗健康上市企业创新力排行榜TOP100、获得上海市商标品牌杰出品牌奖等，南岳生物荣获第八届湖南省省长质量奖，“南岳生物智慧监管项目”入选“湖南省数字新基建100个标志性项目名单（2025年）”、“血液制品全过程数字化智能工厂”被评为“2025年先进级智能工厂”，品牌实力持续彰显。
　　7、并购整合与生态赋能协同，全价值链管理升级，提升综合竞争力
　　报告期内，作为血液制品行业整合的先行者，公司对照“‘精准并购+生态赋能’双轮驱动，完成核心竞争力的跃升”及“全价值链管理，锁定价值链到人”的要求，持续推进外延并购与内生赋能，完善全价值链管理体系，实现综合竞争力的螺旋式提升。
　　并购整合方面，2025年6月，公司完成南岳生物100%股权交割，本次并购拓展了浆站资源、提升采浆规模，完善公司在湖南省的区域布局，同时实现产品管线、技术资源的协同互补，为公司开拓新的利润增长点，与“拓浆”战略形成深度呼应；
　　生态赋能方面，加入海尔“盈康一生”智慧血液产业生态，打造从血浆采集到临床应用、精准医疗的完整血液生态链，推进组织一体化变革，建立“集团化管理+链群式经营”的联合体组织，组建跨部门、跨企业的动态“链群”，实现资源高效协同、价值共享、风险共担，进一步提升公司综合运营效能。
　　全价值链管理方面，通过战略解码与目标分解构建从组织到个人的目标传导网络，定期复盘、分类显差实现动态监测与问题溯源，运用数字化工具实现全价值链智能闭环管理，推动组织向数据驱动、精益运营转型，形成“目标可量化、过程可追踪、责任可追溯、价值可衡量”的现代化管理体系，组织效能持续提升，为公司“拓浆”“脱浆”等核心战略落地提供了高效管理支撑。
　　8、坚持以投资者为本，构建长效共赢回报机制，增强市场信心
　　公司坚持以投资者为本，通过高质量信息披露、多渠道沟通、多元化股东回报等举措，传递公司长期价值，增强投资者信心，实现公司与股东的共赢发展。
　　报告期内，控股股东完成三次增持计划，合计增持金额近15亿元；董事、高管增持计划合计增持超600万元，以实际行动彰显对公司未来发展的信心；公司股份回购方案顺利落地，累计回购69,081,952股，成交总金额约4.75亿元，用于实施员工持股计划或股权激励，健全长效激励机制；公司现金分红持续推进，2025年7月实施2024年度权益分派，向股东每10股派发现金股利0.33元人民币（含税），分红总额约2.17亿元；2026年2月实施2025年前三季度权益分配，向股东每10股派发现金股利0.153元人民币（含税），分红总额约1.01亿元，持续与全体股东分享公司发展红利，切实践行“以投资者为本”的理念。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　2025年，我国医药行业在深化监管改革、推动高质量发展的政策基调下稳步前行。国家持续推进药品审评审批制度改革，并强化对血液制品等关键领域的生产智慧监管，为产业创造了更规范、更可持续的发展环境。在此背景下，生物制药行业整体展现出以创新为核心动力、积极融入全球产业链的良好态势。
　　报告期内，血液制品行业在政策深化与市场演进的双重驱动下，步入结构调整与转型升级的重要阶段。市场竞争呈现出结构性分化与多维化特征，行业竞争焦点正从传统的资源与规模扩张，全面转向终端市场的精细化运营，以及涵盖营销能力、品牌建设与临床服务的综合体系构建。面对新的发展阶段，行业共同努力保障原料血浆的稳定供应，持续提升血浆综合利用率与产品技术水平，深化渠道建设与终端市场的精细化管理，并加速布局以创新为引领、以高端制造为支撑的高质量创新生态。展望未来，血液制品行业将继续沿着提升技术壁垒、开发高附加值产品、拓展治疗新领域的路径，向更高效、安全、创新的高质量发展方向迈进。
　　（一）行业现状及特点
　　1、行业准入壁垒较高，市场集中度呈提升趋势
　　国家对血液制品生产企业实施严格的总量控制与准入管理，自2001年5月起未再批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产实行药品生产许可制度，企业需通过包括GMP合规性在内的多项法规符合性检查，方可获颁“药品生产许可证”开展生产经营活动。目前国内正常经营的血液制品企业不足30家，且超过半数企业不具备新开设单采血浆站的资质，叠加单采血浆站设立的严苛条件，行业形成了极高的政策与资质壁垒，新进入者难以突破现有市场格局。
　　在高准入壁垒背景下，外延并购成为企业提升核心竞争力、扩充资源储备的重要途径，近年来我国血液制品企业通过兼并收购等方式持续推进行业整合，目前已形成以天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士等大型企业为龙头的竞争局面。从行业集中度来看，与海外成熟市场相比仍有较大差距——国际市场中，CSL Behring、武田制药、Grifols三大巨头已占据全球半数以上市场份额，预计未来我国血液制品行业整合趋势将进一步延续，市场集中度将持续攀升，呈现“强者愈强”的发展格局。
　　2、实施全链条闭环管理，行业监管体系严格规范
　　鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全链条闭环管理，构建了“从献浆员到临床应用”的全生命周期严格监管体系，监管覆盖献浆员筛查、原料血浆采集、生产加工、流通销售及临床应用全过程，以安全可追溯为核心主线，实行全流程闭环管控。其中，单采血浆站的设立与管理严格遵循《血液制品管理条例》及相关配套政策，实行区域独家设置、企业“一对一”供浆模式，一个采浆区域内仅能设置一个单采血浆站；生产环节对产品纯度、质量控制提出极高要求，企业需建立完善的质量追溯体系；流通与使用环节则要求实现产品全程溯源，确保每一批次产品可追踪、可核查。严格的监管体系为行业长期健康发展筑牢了安全底线，也对企业的合规运营提出了极高要求。
　　3、原料血浆仍是影响供需的主要因素，供给能力仍存在较大提升空间
　　原料血浆是血液制品生产的核心要素，仍是影响行业供需平衡的关键因素。据有关研究数据显示，2025年我国在采单采血浆站数量达300余家，全年采浆量约14,000吨，近年采浆量整体保持稳步上升趋势，但与国内临床实际需求量相比仍存在较大提升空间。受多重因素约束，血浆供给短期内难以快速放量：一是单采血浆站设立受国家设置规划限制，审批流程严格、周期较长，数量无法快速增加；二是我国血浆采集政策较欧美等发达国家更为严格，血浆采集间隔（≤2次/月，间隔≥14天）更长、单次采集量（≤580ml含抗凝剂）更少；三是献浆员招募难度较大，部分地区献浆意愿偏低。综合来看，当前我国血浆供给仍存在较大提升空间，原料血浆供需矛盾仍将是制约行业发展的核心因素。
　　4、临床需求尚未充分满足，行业成长空间良好
　　受制于上游原料血浆资源供应不足、居民医疗支付能力差异及临床应用认知等因素，我国人均血液制品使用量显著低于发达国家水平，临床未被满足的需求依然存在，行业具备良好的成长空间。目前我国血液制品行业尚未实现原料与产品自给自足，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，仅允许人血白蛋白和重组凝血因子类产品进口，以缓解国内供需矛盾。其中，国产人血白蛋白仅占据国内35%左右的市场份额，65%左右的市场份额仍被国际巨头掌控，与实现完全自给自足仍存在较大差距。随着我国国民经济持续发展、医疗保障体系不断完善、居民医疗支付能力稳步提升，以及临床对血液制品的合理使用认知水平逐步深化，白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类三大类产品需求均将保持稳步增长。同时，对比国际市场，我国免疫球蛋白与凝血因子类产品使用比例远低于欧美市场，这类产品的需求增长潜力巨大，将进一步推动行业市场容量扩大。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。
　　5、国内外临床需求差异显著，对行业发展具有重要指导意义
　　当前国内外血液制品临床需求呈现显著差异，这种差异不仅反映了国内外医疗需求侧的不同特点，也对国内血液制品行业未来发展方向、产品布局和技术升级具有重要指导意义与深远影响。从需求结构来看，国际市场以免疫球蛋白和凝血因子类产品为核心需求，两类产品合计占比处于主导地位，且重组类凝血因子产品在海外市场市占率较高，产品细分度高、适配场景广泛；而我国临床需求仍以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，凝血因子类等产品使用比例相对较低，产品需求结构相对单一。行业数据显示，欧美国家在免疫球蛋白和凝血因子类产品的人均消费量上仍明显高于我国。这种差异既反映了国内外医疗需求的不同特点，也预示着我国相关产品可能存在增长空间。
　　近年来，临床对血液制品的应用认知也在深化，免疫球蛋白与凝血因子类产品的使用需求呈现出渐进式增长态势，未来将逐步成为我国血液制品市场发展的主要增长点。
　　6、血浆利用水平存在差距，综合利用率提升潜力较大
　　目前我国企业血浆利用水平与国际龙头企业仍存在差距，全球领先企业凭借长期积累的工艺经验，可从血浆中分离提取二十余种产品，涵盖多种凝血因子、特异性免疫球蛋白等，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种，能够覆盖更广泛的临床需求；国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品仅有少数企业能够生产，且年产量相对有限。近年来，国内企业逐步加大研发投入，持续优化生产工艺，稳步提升血浆综合利用率，未来随着技术水平的不断进步，我国血浆提取效率、产品种类丰富度仍存在较大提升空间。
　　（二）行业发展趋势
　　1、行业集中度持续攀升，“强者愈强”格局凸显
　　在高准入壁垒、资源稀缺的行业背景下，外延并购仍是国内血液制品企业提升核心竞争力、扩充浆站资源和产品矩阵的关键路径。近年来，国内血制品行业收并购事件持续落地，行业集中度有进一步提升趋势。未来，行业整合趋势仍将进一步延续，资源储备充足、研发能力突出、血浆利用率高的龙头企业，将持续通过兼并收购等方式整合行业资源，扩大市场份额。同时，对比海外成熟市场的高集中度格局，我国血液制品行业集中度仍有较大提升空间，预计未来将持续攀升，逐步向国际水平靠拢，最终形成少数龙头企业主导、中小企业补充的市场格局。
　　2、产品结构持续优化，聚焦临床需求缺口填补
　　基于国内外临床需求的显著差异，产品结构优化将成为国内血液制品行业未来发展的核心方向。这种临床需求差异对国内血液制品行业未来发展的指导意义和影响主要体现在三个方面：一是明确产品结构优化的核心方向，倒逼国内企业加大免疫球蛋白、凝血因子类产品，尤其是高端凝血因子和特殊血液制品的研发投入，填补临床需求空白，逐步适配临床需求升级；二是引导行业聚焦血浆精细化开发，推动企业优化生产工艺、提升血浆综合利用率，丰富产品种类，缩小与国际龙头企业在产品布局上的差距，提高血浆资源的利用效率；三是推动行业从“规模扩张”向“质量提升、品类完善”转型，强化技术创新导向，推动资源向具备研发能力和创新实力的龙头企业集中，助力行业实现高质量发展，逐步缩小与海外成熟市场的差距，有效缓解临床未被满足的需求，推动行业供需结构持续优化。
　　3、龙头企业加速全产业链生态化布局，巩固综合竞争优势
　　面对行业发展趋势，国内血液制品头部企业持续推进全产业链与生态化布局，通过纵向延伸产业链、横向拓展技术边界，构建“浆站-研发-生产-应用”全生态体系，形成“技术+资源+市场”的立体竞争壁垒，推动行业从单一产品竞争转向综合能力比拼。在产业链上游，龙头企业持续扩充浆站资源，筑牢原料供应优势；在中游研发与生产环节，企业加大技术研发投入，优化生产工艺，丰富产品组合，提升血浆利用率和产品质量；在下游，企业拓展销售网络，深化临床合作，提升产品市场覆盖率与临床认可度。同时，部分龙头企业还通过合作、参股等方式积极链接合成生物学等新兴技术领域，提前布局未来竞争。这种生态化布局提升了企业的抗风险能力与盈利水平，也为应对可能的市场潜在冲击提供了战略互补和缓冲。未来，资源储备充足、研发能力突出、规模化水平领先的龙头企业，综合竞争优势将持续强化。
　　（三）公司行业地位及发展优势
　　经过30多年的深耕与积淀，公司已发展成为国内血液制品行业的领军企业。同时，作为行业整合领域的先锋企业，公司在整体规模、浆站布局、产品种类及凝血因子品类、质量体系、研发创新、营销生态等核心领域均稳居行业第一梯队，构建了难以复制的综合竞争优势，是市场的核心参与者，更是推动行业标准提升与产业格局优化的重要引领者，正加速向生物制药领先企业行列迈进。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　三十多年的深耕与发展，公司凭借对产品质量的坚守、对技术创新的执着、对临床需求的敏锐洞察以及对产业价值的深度挖掘，逐步构建起了独特的行业竞争优势，确立了在我国血液制品行业中兼具规模领先优势与产业影响力的龙头企业地位。
　　公司立足现有基础优势，以长远战略眼光擘画未来发展蓝图，明确提出了“拓浆”与“脱浆”并重并举的核心发展战略。在“拓浆”方面，聚焦血液制品主业根基，通过持续优化浆站布局、提升采浆效率与质量，进一步巩固公司在传统优势领域的领先地位；在“脱浆”方面，着眼于创新突破，在夯实血液制品研发基础的同时，积极向生物制药其他高附加值领域拓展，构建“血液制品+创新药”双引擎驱动模式，不断开辟差异化增长新空间。
　　1、规模领跑：多基地+全品类，规模实力领跑行业
　　公司整体规模位居国内血液制品行业领先水平，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品企业。规模布局上，目前已构建起覆盖上海、郑州、合肥、温州、南宁、衡阳共6个血液制品生产基地，同时拥有55家单采血浆站，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙古、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），无论是浆站数量、覆盖区域范围，还是实际采浆量，均位居行业前列，为公司生产提供了稳定充足的原料保障与高效的产能支撑，进一步巩固了行业领先地位。
　　公司产品品种全面覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大核心类别，是国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，更是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，丰富且高端的产品矩阵不仅满足国内临床多样化需求，更让公司成为国内少数能够出口血液制品的生产企业之一，为业务国际化奠定产业基础。
　　2、品牌标杆：安全、优质、高效，品牌形象铸就标杆
　　公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，致力于做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，凭借产品优势与品牌影响力，成为业界颇具影响力的企业之一。
　　公司先后获评“上海市外商投资先进技术企业”“高新技术企业”，并设立“院士专家工作站”，彰显在技术研发与质量管控领域的领先地位；公司及旗下南岳生物先后斩获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖和“第八届湖南省省长质量奖”，这些奖项是对公司卓越管理与运营的肯定；在全球ESG（环境、社会及治理）领域，公司评级持续提升，可持续发展实践获国际国内市场认可。此外，公司还曾荣获上海市中小企业“专精特新”称号、“上海市著名商标”“上海名牌”等品牌荣誉，多次入选福布斯“最具创新力企业”榜单，公司的品牌影响力与庞大的产业规模形成协同效应，共同铸就公司在国内血液制品行业的领军地位，为后续全球化与高质量发展提供强大支撑。
　　3、质量引领：数字化+精益GMP，构筑质量新护城河
　　公司对标国际浆站质量管理以及药品生产质量管理的标准和规范，在血浆采集端和生产制造端均建立了完善的质量管理体系，全面覆盖浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条，筑牢产品质量生命线。
　　公司持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，通过数字化转型，实现了对产品质量的实时监控和精准管理，进一步提升了产品的安全性和有效性。此外，公司结合精益生产的理念、方法和工具，持续多年推行现场5S管理和精益改善等活动，形成了血液制品行业“精益GMP”管理的新范式，通过持续改进和优化生产流程，有效提高了生产效率，降低了成本，同时确保了产品质量的稳定性和一致性，构筑起血液制品行业质量新护城河。
　　4、创新破局：多维研发+智慧赋能，开辟创新药新赛道
　　自成立以来，公司以研发创新为核心，深耕生物医药领域，构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系，在关键治疗领域实现系列突破，创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破，拥有发明专利等多项知识产权，其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。
　　公司聚焦血友病治疗前沿，全力推进多项全球首创一类创新药研发，其中全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品SR604注射液，在研发过程中借助AI分子模拟技术，将抗体与抗原的分辨观察精度推进至埃米级别，实现分子水平相互作用的精准解析，成功筛选出高亲和力抗体。目前该产品已进入Ⅱb期临床试验研究阶段，新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请获得国家药监局受理，有望开辟第二增长曲线。同时，公司依托“海医汇”医工创新平台，借助AI优化研发全流程，加速血液制品相关技术的临床转化，同步推进多个研发管线布局，依托平台技术优势，现有品种展现出优异的成药与新适应症扩展潜力，为持续培育创新药品奠定坚实基础。
　　5、营销驱动：四维协同+生态赋能，构建高端营销生态
　　公司践行以患者为中心的推广理念，构建了以合规运营为基石、数据智能为引擎、学术价值为核心、患者服务为根本的行业领先的四维驱动型医药营销生态系统。组建专业医学事务团队，支持研究者发起的临床研究项目，提供专业医学支持；利用大数据和人工智能技术实现精准营销，优化客户服务；积极支持第三方机构开展患者教育活动，建立长期患者关怀计划。通过协同自营产品与经销产品的规模与品种优势，整合各产品的医疗机构客户资源，扩大渠道覆盖面并策略性下沉基层市场，核心学术领先地区及基层市场医院渠道的市场份额进一步提升。同时，与重点疾病治疗领域关键意见领袖（KOL）紧密合作，推动血液制品相关专家共识、指南、书籍的出版，在出凝血管理领域树立市场领导者地位，强化品牌影响力。
　　6、战略引领：并购整合+生态协同，实现战略跃升
　　作为血液制品行业的整合先锋，公司拥有丰富的并购整合经验，已形成三大核心优势：其一，构建起"战略并购-精细整合-价值重塑"的全周期管理闭环，通过近年来一系列成功并购案例的验证，进一步增强盈利能力和综合竞争力；其二，依托产业运营与资本运作的双轮协同效应，实现规模经济与价值创造同步跃升，并购标的整合效率高；其三，形成独特的"价值发现+管理赋能+生态放大价值"并购方法论，以前瞻性产业链价值地图为指引，通过技术融合创新、渠道共享及管理输出，构建"战略洞察-要素激活-生态重构"的全周期价值引擎，在标的资产整合中，实现隐性价值洼地挖掘与产业生态系统构建的能级跨越。
　　2025年6月，公司成功完成南岳生物100%股权收购及工商变更登记，南岳生物正式成为公司全资子公司，其旗下9家在采单采血浆站及4项在研产品管线进一步丰富了公司布局，提升了整体规模与浆站覆盖面。同时，公司积极融入海尔“盈康一生”全链条血液生态协同体系，推动产业协同发展，这些战略优势的持续强化，推动公司加速迈向全球血液制品行业领先企业的目标。
　　7、全球布局：生态赋能+科技引领，迈向全球化
　　在生物医药行业全球化竞争加剧的背景下，公司凭借强劲的研发实力筑牢发展根基，借助海尔集团实控赋能及与全球血液制品巨头基立福的深度战略合作，海外发展布局全面升级，从资源整合、市场拓展到运营优化实现多维度突破。未来，公司将打造全球领先的生物制药平台，深度融合药物研发与制造能力，持续打造自主可控、可拓展的新营销能力，精准把握人口老龄化时代机遇，逐步构建起“国内领先、全球协同”的业务格局，坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略，致力于成为世界一流的生物科技企业，为共同实现“天下人一生盈康”的愿景、为“健康中国”贡献应有之力。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司秉承“天下人一生盈康”的愿景，围绕“拓浆”与“脱浆”齐步走战略，以智慧赋能为增长引擎，强调技术创新与数智化建设，构建全链条血液生态协同体系，以内涵式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运营双轮驱动，打造全球领先的生物制药平台，致力于成为世界一流的生物科技企业。
　　1、浆源拓展：数智驱动深度挖潜
　　坚持存量挖潜与增量突破并举，打造有爱有温度的浆站。以数智化服务型浆站建设为抓手，创新浆站业务与管理模式，优化资源投入及成本结构，提升运营管理效能；强化浆站质量管理体系建设，筑牢内生发展基因；精准把握行业整合机遇，通过自建与并购相结合，持续扩充浆站资源、扩大业务版图，推动采浆规模稳步提升，为产业发展提供坚实支撑。
　　2、研发创新：打造第二增长曲线
　　以市场需求和产品效益为导向，明确创新研发规划，优化研发规划布局；加大研发投入，优化资源配置，加强研发人才梯队建设，加快研发体系建设，提升研发创新能力，打造具有竞争优势的创新研发体系；以临床需求为导向，深度融合AI，覆盖靶点发现、分子模拟、临床试验等全研发链条，构建“技术+市场”生态体系，聚焦核心领域攻坚突破；加强研发创新，优化生产工艺，提高血浆综合利用率，提升研发效率和水平，提高产品的市场竞争能力；聚焦重点项目，积极推进新产品和新适应症研发进度，打造满足市场需求的优质产品。
　　3、营销变革：数据驱动重塑用户链接
　　以AI赋能营销变革，打造自主可控、可拓展的新营销能力。精准分析市场动态与痛点，依托AI优化客户管理系统，从传统的学术营销升级为以用户健康价值为中心的精准服务；优化业务布局，巩固优势市场份额，抢占市场机会，同时积极拓展新市场与海外布局，借助合作资源推动产品国际化，进一步提升品牌市场美誉度，推动血液制品市场持续增长。
　　4、质量与制造：打造自主可控能力
　　坚守“安全、优质、高效”质量方针，以智慧监管驱动质量管控升级。持续推进生产与质量管理信息化、智能化建设，实现数字化转型；对标国际先进水平，依托与国际巨头的质量联动机制，进一步完善质量管理体系；借助数据智慧能力实现医疗数据合规应用与价值挖掘，保障产品安全优质，支撑公司高质量发展。
　　5、组织与管理：构筑引领的AI原生组织
　　构建以用户为中心的动态价值网络，打造敏捷、高效、合规的敏捷组织体系。通过从管控到赋能的组织重构、价值共享与风险共担机制创新、自我颠覆与开放共生的文化重塑、从产品到场景生态的战略升级，释放内生创新活力，激活组织敏捷性，链接生态增值空间，在持续满足用户动态需求的过程中，实现企业、员工、合作伙伴的共生共赢，实现公司价值最大化。
　　6、生态协同与外延扩张：精准并购，价值共生
　　以精准并购为外延扩张核心路径，依托公司丰富的并购整合经验，结合战略锚定视角，筛选产业链价值潜力标的，构建“战略锚定-资源重组-生态重构”并购路径。整合环节实施双维变革，纵向搭建研产销数智化协同平台，横向构建生态化组织架构，发挥“精准并购×生态赋能”乘数效应，激活边际效益、形成抗周期弹性。依托海尔“盈康一生”生态资源，推动产业链协同，持续提升公司综合能力与盈利能力，巩固行业领先地位。
　　（二）2026年经营计划
　　公司将秉承“天下人一生盈康”的愿景，锚定“拓浆、脱浆”双轮驱动核心战略，坚守“安全、优质、高效”质量方针，履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺，以打造全球领先的生物制药平台为引领，全面拥抱AI技术，深度融入海尔“盈康一生”智慧血液产业生态，打造从浆源采集、智能生产到临床应用的完整血液生态链，推动公司从血液制品龙头向创新生物制药企业加速转型。
　　1、双擎拓浆：构建浆源增长新格局
　　坚持“存量+增量”双引擎驱动，叠加数字化运营，重塑浆源发展生态。
　　存量挖潜，智慧运营提效：依托数字技术构建智慧浆站管理体系，递进式开发建成集荣誉激励、会员成长、数据智能、精准结算于一体的浆站数字化运营平台，全面提升浆站运营效率与浆员粘性；深化AI赋能的浆站智能管理，运用数据分析优化浆员服务策略，精准匹配需求，推动采浆量稳步增长；继续推行浆站“人单合一”模式，激发团队积极性。
　　增量突破，规模扩张提速：实施“内生培育+外延并购”组合策略，推进并购及自建的浆站扩张模式，明确浆站拓展计划，加速重点区域布局落地，同步把握行业整合窗口期，通过战略投资、产能协同等方式寻求增量突破，为采浆规模跨越式增长注入新动能。
　　2、创新脱浆：打造第二增长曲线
　　坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略，聚焦“技术+市场”生态，结合产品效益和市场需求，做好产品短效和长期竞争力的研发管线规划，借助AI优化研发全流程，推动传统业务升级与创新药突破，构建“拓浆固基、脱浆破局”的发展格局。
　　全力推进核心创新药上市，实现“脱浆”战略里程碑突破；持续深化传统血液制品工艺升级，筑牢核心业务根基，加快高附加值产品研发与上市，完善产品线布局；强化研发体系建设，统筹子公司研发协同，提升整体创新能力，实现资源高效利用；开放式研发创新活动，积极开展与科研院所、第三方专业机构的技术合作，开展多层次、多维度的对外技术合作，整合内外部研发资源，开拓新的利润增长点，增强公司的核心竞争力。
　　继续秉持“创新为核、患者为本”的研发理念，以更大的研发投入、更高效的研发体系、更精准的研发方向，攻坚克难、锐意进取，推动公司研发创新能力再上新台阶，加快实现从血液制品龙头向创新生物制药企业的转型，为中国生物医药产业发展贡献更多“莱士力量”。
　　3、AI赋能探索：全链条数字化转型
　　以三年行动计划收官为契机，全面推进研发、生产、质量、营销等全链路数字化、智能化升级，打造智慧血液产业标杆。
　　（1）智慧工厂：生产全流程智能升级
　　MES系统全面覆盖上线运行，实现原料血浆接收至成品出库全流程数字化覆盖与可追溯。
　　QMS系统构建覆盖集团智能化质量管理系统，实现集团内各子公司质量管理体系的高度协同与深度融合，打破信息孤岛，实现质量管控一体化。
　　EQMS系统完成试点落地验证并向集团推广，实现设备管理电子化，强化生产稳定性、降低维护成本。
　　（2）智慧销脑：探索精准触达
　　构建“三层能力搭建+多智能体协同”的智慧营销体系，激活数据价值、探索AI赋能提升效能，推动营销全链路数字化、智能化升级。
　　（3）业财一体化：管理效能全面提升
　　继续推进业财一体化与财务共享建设，打造“数据驱动、流程闭环、智能协同”的管理数字化体系：
　　1）效率跃升与成本领先：通过标准化、流程化、集中化处理，消除重复劳动，实现规模化效应，直接降低运营成本，并将业务处理效率提升至新的高度。
　　2）数据统一与洞察深化：共享中心成为集团的“单一数据源”，产出口径一致、质量可靠的财务数据，为管理决策提供即时、精准的“炮火支援”，让数据真正成为企业的核心资产。
　　3）风险可控与合规保障：建立统一、透明的内控标准和审核规则，所有交易在系统监控下运行，极大强化了风险防范能力，为公司的稳健航行保驾护航。
　　4）组织赋能与战略支撑：将基础财务人员从繁琐事务中解放，转向业务分析、战略规划等高价值工作，推动财务角色从“记账员”向“业务伙伴”根本性转变。
　　4、数智质控：筑牢质量安全防线
　　以集团化、智能化、标准化为核心，构建全生命周期质量管理体系，坚守质量底线，打造行业质量标杆。
　　（1）集团化质量管理协同：统一集团变更、偏差、CAPA、风险、审计及供应商管理等核心流程，上线集团化质量管理信息化系统，打破数据壁垒，实现质量资源共享与协同管控。
　　（2）深化实验室管理能力建设：推进上海工厂质量控制实验室与血浆筛选实验室CNAS体系认可，提升检测数据权威性与准确性，为产品质量提供坚实技术支撑。
　　（3）数智化质量管控升级：迭代升级DTMS、H-work等系统，拓展数字化监控范围，新增质量风险实时预警、智能分析功能，构建“数据采集-分析-预警-处置”智能化管理闭环。
　　（4）强化合规与质量文化建设：跟踪行业最新法规，分层分类开展培训，创新宣贯形式，实现全员质量培训全覆盖，筑牢高质量发展的人才与文化根基。
　　5、营销组织与变革：探索构建AI驱动的新营销能力
　　面对市场变化与战略转型需求，公司积极启动营销组织的整合与变革，探索构建AI驱动的新营销体系。重塑莱士集团化营销体系，提升体系化市场竞争力；调整市场策略，下沉、渗透、覆盖多维度提升，力争“拉宽做深”销售渠道；搭建信息化&数智化销售运营系统，透明化、标准化流程，实现营销目标自主日清管理；清晰分解营销指标，建立有效激励机制激发队伍自驱力。以市场需求为导向，持续推动院内外营销场景优化与变革，聚焦院端准入深化、学术推广提质、零售市场扩容三大核心方向，加强终端动销能力，打造以患者为中心的组织和智能体服务，实现品牌价值最大化。
　　（三）风险分析
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　3、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康及南岳生物后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康及南岳生物未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升其经营管理能力，包括但不限于：采浆能力、研发能力、生产能力和营销能力，从而提升子公司的经营效益和盈利能力，确保郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康及南岳生物的稳定经营与稳步发展。
　　4、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司的主营业务　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。　　（二）公司主要产品及用途　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　10、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　11、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理、生产全流程的视频监控等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP，严格执行工艺要求和质量标准，始终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检查、检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国大陆地区开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）报告期经营情况概述
　　血液制品作为医疗领域不可或缺的特殊药品，凭借其临床不可替代性、需求刚性以及与人口结构变化的强关联性，其需求长期以来保持着稳定增长的良好态势。2025年上半年，在政策引导和临床需求的双重驱动下，凝血因子类产品市场快速成长，与此同时，供给增加及政策影响给血液制品行业带来一定挑战。公司积极应对市场变化，拓展血浆资源、加速脱浆战略实施，在行业演变中展现出良好的韧性和战略执行力。
　　1、细分领域亮点突出，凝血因子类产品需求稳步释放
　　自2023版国家医保目录放开人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物的适应症限制，推动凝血因子产品临床应用提升；临床用血供给紧张的现状进一步加大凝血因子类产品的需求释放，该细分市场继续保持快速增长。报告期内，公司人纤维蛋白原销售数量同比增长29.70%，市场份额稳居行业第一；人凝血因子Ⅷ销售数量同比增长34.40%，市场竞争力显著增强，有望成为公司增长新引擎。整体来看，短期政策扰动并未改变行业长期增长趋势，企业将通过持续学术推广能力搭建，以用户为中心拓展营销渠道等方式，在优化产品结构的同时，为长期持续发展积蓄力量。公司敏锐的市场应变能力和产品组合竞争力，也为公司营销战略重构提供了卓越典范。中长期看，血制品行业刚需特征显著，叠加人口老龄化及临床不可替代性，将持续推动行业稳健发展。
　　2、“拓浆”战略稳步推进，采浆量超预期增长
　　报告期内，公司持续夯实上游资源能力，2025年上半年采浆量同比增长近12%，血浆供应规模保持稳健扩张，为中长期产品释放与市场供应提供坚实保障。2025年6月，公司成功完成南岳生物并购，整体规模以及浆站覆盖面进一步提升。公司浆源管理能力和规模优势进一步巩固，为应对未来市场需求增长及新产品的投产打下坚实基础。
　　3、持续加码创新药研发，打造生物科技增长级
　　报告期内，公司坚定推进产品结构优化与升级，加速高附加值产品研发，并积极布局拓展现有产品的适应症范围，在凝血类、免疫球蛋白等细分领域持续投入，力求通过创新驱动提升盈利能力和市场竞争力，为核心业务的长期稳健增长与未来新增长点的培育奠定了坚实基础。
　　报告期内，公司在血友病促凝血非因子治疗领域的创新性研究成果（“SR604”注射液）已进入Ⅱb期临床试验研究阶段，近期，SR604注射液针对“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请，已获得国家药监局受理。公司力争早日推动产品上市，满足临床需求。
　　4、稳健经营夯实资产基础，整体发展韧性强
　　2025年1-6月，公司实现营业收入39.52亿元，同比下降7.06%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.40亿元，同比下降7.84%；经营活动现金流量7.39亿元，同比大幅改善；截至2025年6月末，公司总资产381.36亿元，较上年末增加13.39%，归属于上市公司股东的净资产324.09亿元，较上年末增加1.51%，资金储备34.89亿元，现金充沛，整体资产结构稳健，体现出较强的抗风险能力和经营韧性。
　　2025年上半年，公司凭借优势产品线的出色表现、血浆资源的稳定扩展、研发布局的持续优化，展现出良好的发展韧性与成长潜力。未来，公司将继续推进血浆资源建设、创新药研发、营销模式升级、脱浆相关成果转化，力争实现公司高质量发展。

　　二、核心竞争力分析
　　自成立以来，公司始终聚焦血液制品行业，不断发展、积淀实力。在多年的行业深耕中，公司凭借对产品质量的坚守、对技术创新的执着、对临床需求的敏锐洞察以及对产业价值的深度挖掘，逐步构建起了独特的行业竞争优势。
　　公司立足既有优势，更以长远战略锚定未来发展方向，明确将“拓浆”与“脱浆”齐步走作为核心发展战略，“拓浆”聚焦血液制品主业根基，通过持续优化浆站布局、提升采浆效率与质量，进一步巩固在传统优势领域的领先地位；“脱浆”着眼于创新突破，在夯实血液制品研发基础的同时，积极向生物制药其他高附加值领域拓展，以“血液制品+创新药”双擎驱动模式，开辟差异化增长空间。
　　1、规模实力领跑行业，品牌价值铸就标杆
　　作为国内血液制品行业的领先企业，公司不仅以雄厚的产业规模与完善的产业链布局稳居行业前列，更凭借安全、优质、高效的品牌形象赢得国内消费者的深度信赖，公司成为兼具规模优势与品牌价值的行业标杆。
　　（1）规模引领：多基地+全品类筑牢规模优势，规模实力领跑行业
　　在规模布局上，公司整体实力位居国内血液制品行业领先水平，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品企业，目前已构建起覆盖上海、郑州、合肥、温州、南宁、衡阳共6个血液制品生产基地，同时拥有55家单采血浆站，分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙古、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），无论是浆站数量、覆盖区域范围，还是实际采浆量，均位居行业前列，为公司生产提供了稳定充足的原料保障与高效的产能支撑。
　　在产品体系上，公司目前产品已全面覆盖白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大核心类别，是国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，更是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，丰富且高端的产品矩阵不仅满足国内临床多样化需求，更让公司成为国内少数能够出口血液制品的生产企业之一，为业务国际化奠定产业基础。
　　（2）品牌引领：安全、优质、高效铸就品牌形象，品牌价值铸就标杆
　　公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺，致力于做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。公司先后获评“上海市外商投资先进技术企业”“高新技术企业”，并设立“院士专家工作站”，彰显在技术研发与质量管控领域的领先地位；公司及旗下南岳生物先后斩获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖和“第八届湖南省省长质量奖”，这些奖项是对公司卓越管理与运营的肯定。
　　此外，公司还曾荣获上海市中小企业“专精特新”称号、“上海市著名商标”“上海名牌”等品牌荣誉，多次入选福布斯“最具创新力企业”榜单，每一项荣誉都进一步夯实了公司的品牌影响力，与庞大的产业规模形成协同效应，共同铸就公司在国内血液制品行业的领军地位，为后续全球市场拓展与高质量发展提供强大支撑。
　　2、质量引领：覆盖全价值链质量管理体系，确保卓越运行
　　公司建立了完善的质量管理体系，全面覆盖浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条，确保每一个环节都达到卓越标准。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。通过数字化转型，实现了对产品质量的实时监控和精准管理，进一步提升了产品的安全性和有效性。
　　此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，持续推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。通过持续改进和优化生产流程，有效提高了生产效率，降低了成本，同时确保了产品质量的稳定性和一致性。
　　3、创新引领：以多维研发体系破局，跻身创新药科技新赛道
　　自成立以来，公司以研发创新为核心，深耕生物医药领域。通过构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系，在关键治疗领域实现系列突破，创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破，拥有发明专利等多项知识产权，其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。
　　公司聚焦血友病治疗前沿，选择独特创新的靶点进行重组蛋白药物的开发，当前在血友病促凝血非因子治疗领域的创新性研究成果（“SR604”注射液）已进入Ⅱb期临床试验研究阶段，新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请获得国家药监局受理。同时推进多个研发管线布局，依托平台技术优势，现有品种展现出优异的成药与新适应症扩展潜力，为持续培育创新药品奠定坚实基础。
　　4、营销引领：合规筑基、数智赋能、学术引领、患者为本，构建四维驱动型医药营销生态体系公司践行以患者为中心的推广理念，构建了以合规运营为基石、数据智能为引擎、学术价值为核心、患者服务为根本的行业领先的医药营销生态系统。通过协同自营产品与经销产品的规模与品种优势，整合各产品的医疗机构客户资源，扩大渠道覆盖面并策略性的下沉基层市场，核心学术领先地区的市场份额及基层市场医院渠道的市场份额进一步提升，为业务长期健康发展奠定基础。依托上述综合市场能力的建设，公司构筑起了高护城河、高效运转的营销生态系统，为持续夯实公司在血液制品行业的领先地位提供坚实支撑。
　　5、战略引领：产业整合下的价值裂变与战略跃升，锻造并购整合核心能力
　　作为血液制品行业的整合先锋，公司拥有丰富的并购整合经验，已形成三大核心优势：其一，构建起"战略并购-精细整合-价值重塑"的全周期管理闭环，进一步增强盈利能力和综合竞争力；其二，依托产业运营与资本运作的双轮协同效应，实现规模经济与价值创造同步跃升，并购标的整合效率高；其三，形成独特的"价值发现+管理赋能+生态放大价值"并购方法论，以前瞻性产业链价值地图为指引，通过技术融合创新、渠道共享及管理输出，构建"战略洞察-要素激活-生态重构"的全周期价值引擎。2025年6月，公司成功完成南岳生物并购，使得公司整体规模以及浆站覆盖面进一步提升，这些并购优势的持续强化，推动公司加速迈向世界一流生物制药企业的目标。
　　6、海外布局引领：加码海外布局，血液制品业务迈向全球化
　　在生物医药行业全球化竞争加剧的背景下，公司凭借强劲的研发实力筑牢发展根基，更借助战略伙伴的赋能加速海外市场拓展。随着海尔集团成为公司实控人，以及与公司股东、全球血液制品巨头基立福达成深度战略合作，公司海外发展布局全面升级，从资源整合、市场拓展到运营优化实现多维度突破，逐步构建起“国内领先、全球协同”的业务格局，为血液制品业务全球化发展注入强劲动力。
　　公司将继续坚定“拓浆”和“脱浆”齐步走的发展战略，致力于成为世界一流的生物制药企业，为共同实现“天下人一生盈康”的愿景、为“健康中国”贡献应有之力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康以及南岳生物后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康以及南岳生物未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物、广西莱士、浙江海康以及南岳生物的稳定经营。
　　5、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲

　　一、 报告期内公司所处行业情况
　　2024年，血液制品市场需求总体保持稳定增长，血浆原料采集量同比增长约11%，产品供应能力显著提升。经历一轮快速增长期后，免疫球蛋白类市场供需恢复平衡，但临床端未被满足的需求较大；随着进口人血白蛋白供应的快速增长，人血白蛋白市场竞争加大；2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用，市场需求逐步释放，凝血因子类产品市场保持较快增长。
　　报告期内，国家医保局进一步扩大药品和高值耗材带量采购范围，覆盖品类向生物类似药、血液制品（如静丙、凝血因子）延伸，血液制品市场在血浆供应能力提升的双重... 查看全部▼

　　一、 报告期内公司所处行业情况
　　2024年，血液制品市场需求总体保持稳定增长，血浆原料采集量同比增长约11%，产品供应能力显著提升。经历一轮快速增长期后，免疫球蛋白类市场供需恢复平衡，但临床端未被满足的需求较大；随着进口人血白蛋白供应的快速增长，人血白蛋白市场竞争加大；2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用，市场需求逐步释放，凝血因子类产品市场保持较快增长。
　　报告期内，国家医保局进一步扩大药品和高值耗材带量采购范围，覆盖品类向生物类似药、血液制品（如静丙、凝血因子）延伸，血液制品市场在血浆供应能力提升的双重背景下，市场呈现“结构性分化、竞争多维化”特征，行业竞争从资源竞争转向“营销能力+品牌力+临床服务”的综合能力比拼，竞争焦点从产能扩张转向终端市场的精细化运营，企业需通过产品创新、渠道深耕及品牌建设构筑护城河。未来，血液制品供应能力强，品种全，营销能力强的血液制品企业将更具竞争力。
　　（一）行业现状及特点
　　1、行业实行严格的准入管控，进入门槛高
　　血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，对药品生产（包括血液制品生产）实行许可制度，只有通过包括GMP合规性等法规符合性检查的企业，才能获颁“药品生产许可证”，进行生产。目前国内正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高。
　　2、全链条闭环管理，监管严格
　　鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，行业已形成“从献浆员到临床应用”全生命周期严监管体系，覆盖采集、生产、流通、使用各环节，以安全和可追溯为主线，实行全链条、全流程监管，为行业长期健康发展构建“安全底座”。
　　3、原料血浆仍是影响供需的主要因素，血浆供给仍存在较大提升空间
　　据有关研究数据显示，2024年我国在采单采血浆站数量300余家，全年国内总体采浆量超过 13,000吨，同比2023年有显著增长，但与实际血浆需求量仍存在差距，血浆供给仍存在较大提升空间。国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定，单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数量难以在短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少。政策监管加强了原料血浆的稀缺性。总体而言，在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素，中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。
　　4、市场未被满足的需求依然存在，行业成长空间良好
　　受制于上游血浆资源供应不足，以及患者支付能力的限制，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子以缓解供需矛盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善，国产新药的成功研发，比如重组凝血因子的上市，国内采浆量和产能的快速提升，以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升，血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随人口老龄化带来患者持续增加而增加，市场供应能力有较大幅度地提高。免疫球蛋白类市场供需恢复平衡，但临床端未被满足的需求较大。凝血因子类产品供应充分，企业基本可以按照市场需求生产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。
　　（二）发展趋势
　　1、提高血浆综合利用率，提升综合竞争能力
　　全球领先企业凭借长期积累的工艺经验，能够从血浆中提取包括多种凝血因子、特异性免疫球蛋白在内的二十余种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种。覆盖更广泛的临床需求。国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产，且每年产量相对较少。
　　近年来，国内企业通过持续优化生产工艺、加大研发投入，稳步提升血浆综合利用率。未来，行业的核心发展逻辑将围绕血浆资源的精细化开发展开，并通过丰富产品组合满足多元化的临床需求，提升企业整体效益。随着技术能力的持续提升与市场需求的深化，具备全面血浆开发能力、产品相对齐全的企业将在行业竞争中占据更有利的位置，而技术升级与产品创新也将成为推动行业整体进步的重要动力。
　　2、国内外临床需求差异显著，免疫球蛋白与凝血因子类产品增长可期
　　当前我国血液制品消费结构呈现明显特征，以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主要使用品类，凝血因子类等产品使用比例相对较低。对比国际市场，免疫球蛋白与凝血因子类产品应用更为普遍，合计占比高达80%以上。行业数据显示，欧美国家在免疫球蛋白和凝血因子类产品的人均消费量上仍明显高于我国。这种差异既反映了国内外医疗需求的不同特点，也预示着我国相关产品可能存在增长空间。近年来，医保改革的覆盖范围逐步扩大，居民医疗支付能力随收入增长稳步提升，同时临床对血液制品的应用认知也在深化。在此背景下，免疫球蛋白与凝血因子类产品的使用需求呈现出渐进式增长态势，未来将逐步成为我国血液制品市场发展的主要增长点。
　　3、外延并购加速落地，行业集中度提升
　　国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合，行业高度集中。目前全球仅剩约20家企业（中国除外），仅CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额；浆站数量和血浆采集量方面，全球现有上千家单采血浆站，其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。
　　目前国内持续经营的血液制品生产企业不足30家，且少数企业拥有多张生产牌照，行业的壁垒较高，生产企业牌照资源稀缺，外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地，行业集中度有进一步提升趋势。
　　随着国家政策支持以及行业自身发展，国内行业整合大势所趋，浆站资源丰富的龙头、研发能力强、血浆利用率高的企业更具备竞争优势，行业内企业将强者愈强。
　　4、头部企业生态化布局，提升行业竞争力
　　近年来，我国血液制品头部企业纵向延伸产业链、横向拓展技术边界，通过生态化布局，正在重塑血液制品行业价值链条——从上游浆站智能化、中游研发到下游服务模式创新，构建“浆站-研发-应用”全生态体系，形成“技术+资源+市场”的立体竞争壁垒，驱动行业从单一产品竞争转向综合能力比拼。这种转型提升了行业集中度与抗风险能力，也为应对未来可能的市场潜在冲击提供了战略互补和缓冲。
　　二、 报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司的主营业务
　　公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
　　此外，公司通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球及GDS授权，作为人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商，开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
　　（二）公司主要产品及用途
　　血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
　　公司主要产品用途如下：
　　1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
　　2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
　　3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
　　4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
　　5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
　　6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
　　7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
　　8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
　　9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。
　　10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
　　11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
　　（三）经营模式
　　采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料，如药用原辅料、药用包材等，采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系，签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式，并在此基础上，积极开展后备供应商引入，以保障生产用物料的稳定供应。
　　生产模式：公司具备健全的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理，包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等；公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统，包括WINCC系统、称量系统（WBS）、仓储系统（WMS）等，有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。公司严格遵循各项国家规范和GMP，严格执行工艺要求和质量标准，始终秉持并贯彻落实安全、优质、高效的质量方针。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审；生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
　　销售模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，对不同产品分别采取委托经销商销售（商销）、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心（CDC）/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会，通过授权经销模式拓展海外市场机会。
　　代理模式：公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药，获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权，作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方GDS授权，作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商，在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　公司立足于血液制品行业，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业领先的血液制品生产企业。报告期内，公司在董事会的领导下，坚持“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，把握政策机遇与市场趋势，深化“变革攻坚”与“创新突破”双轮驱动，系统推进战略纵深布局、创新生态构建、产业协同进化。依托核心优势实施资源整合优化，深挖业务潜能，夯实发展根基；构建研发创新体系、实施业务模式再造、开展产业链并购整合，在巩固现有业务基本盘的同时，持续培育新的增长极，全面推动企业经营质量与规模效益的协同发展，为可持续发展注入新动能。
　　1、"存量增效+增量突破"双轨策略，提升资源效能与产业布局
　　原料血浆的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑，单采血浆站的数量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈，公司坚持存量挖掘和增量突破的浆源发展策略，积极研究落地浆量增长计划。
　　报告期内，公司系统推进"存量增效+增量突破"浆源发展策略，致力于实现存量浆站业务提质增效与增量业务快速突破的良性互动，一方面，紧抓存量浆站内部提质挖潜，加大新献浆员招募力度和老献浆员回献频次；优化资源配置，提高资源使用效率；另一方面，积极推进重点省份的浆站拓展工作。
　　截至目前，公司及下属子公司、孙公司合计拥有单采血浆站44家（未含公司于2025年3月披露的收购南岳生物制药有限公司事项中涉及的9个在采浆站），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区）。报告期内，公司全年采浆量突破1,600吨，再创历史新高。
　　2、持续优化营销模式，强化合规推广，打造公司营销团队的核心竞争力
　　报告期内，公司把握政策机遇与市场趋势，持续强化专业学术推广体系建设，提高行业话语权，加强公司自产产品与经销产品的协同推广优势，抢占策略性医院市场机会，布局策略性产品列名医院，积极应对国内外血液制品市场环境变化。
　　报告期内，公司强化以患者为中心的理念，专注于找准临床未被满足的需求，找准痛点，深挖循证医学证据，发挥关键意见领袖（KOL）的作用，向目标客户传递有效的关键信息。通过建立有效的客户分级管理与大客户的项目化管理模式，系统管理关键客户，强化公司品牌，提升目标客户对血液制品认知和合理应用水平，推动血液制品市场持续增长，公司主要产品市场份额持续增加。
　　同时，公司强化合规体系建设，建立有效的内部合规风险控制系统，加强对营销团队的合规培训与过程监督，努力将合规推广打造成公司营销团队的核心竞争力。
　　此外，全球血液制品供应较为短缺，公司紧抓机会，积极拓展和拓宽国内外销售渠道，不断提升公司产品市场份额的同时，努力实现主要产品经济效益和社会效益双赢。
　　3、创新生态构建，致力于开辟差异化增长曲线
　　公司研发工作基于技术创新与临床应用扩张的发展路径，聚焦核心领域优势，推进营销组织一体化变革，构建“技术+市场”生态体系。报告期内，公司研发工作以病患为中心，以市场为导向，充分发挥公司在凝血领域的优势，并致力于血友病治疗的研究，研究成果以治疗用生物制品1类药品向国家药品监督管理局进行临床试验申请并获得批准，同意开展以“血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗”为适应症的临床试验，核心领域向纵深发展。公司持续关注技术前沿，在巩固血液制品研发基础上，开辟生物医药其他领域的研发，持续推进研发创新工作，培育高附加值服务形态，布局"血液制品+生物制药"双擎驱动的研发管线，拓展创新边界，开辟差异化增长曲线。
　　公司持续加大研发投入力度，加快推进新产品的研发进程，探索产品的临床新适应症。研发平台建设方面，通过进一步加强研发人才引进和培养，强化人才梯队建设，并以项目管理为抓手，开展研发专题研究，完善和推动研发项目管理的系统化与规范化，紧抓资源配置与项目全生命周期管理，激发创新活力，提升研发效能。
　　4、深化药品全生命周期质量管理体系建设，数智化建设筑牢药品安全屏障
　　报告期内，公司严格落实药品质量安全主体责任，持续发力提升公司质量管理水平，各项生产质量信息化系统建设工作稳步推进且成效显著。实验室信息化管理系统（LIMS）、血浆信息管理系统以及文档管理系统（DMS）已顺利完成建设并成功上线，且运行稳定，未来将继续推进制造执行系统（MES）以及培训管理系统（TMS）逐步上线运行，为公司实现数字化转型升级，促进高质量发展提供有力支撑。在公司原料血浆检测业务方面，新增的基立福TMA核酸检测系统以及原料血浆自动挑浆系统已投入使用并稳定运行，这无疑为原料血浆病毒安全性的保障筑牢了更为坚实的防线。与此同时，公司严格按照预定计划，基本完成了与基立福签订的质量协议中涉及原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标和行动项整改工作，全方位夯实了药品质量安全主体责任，推动公司质量管理水平迈向新的台阶。公司始终严格坚守质量管理底线，以精益求精的态度确保每一瓶上市产品都达到“安全、优质、高效”的高标准，为消费者的健康保驾护航。
　　5、内生外延双轮聚变，管理赋能+生态重构铸就综合竞争力
　　作为我国血液制品行业整合的先行者，公司通过"内生增长+外延并购"的双轮驱动战略构筑发展新格局，以战略并购为支点撬动产业能级跃迁，以管理赋能为核心激活价值创造动能。在产业运营与资本运作的协同共振中，公司建立起"战略并购-要素重组-生态进化"的价值增长范式，既保障公司内生性创新能力的持续培育，又通过外延式资源整合形成规模经济与协同效应的乘数效应，推动公司实现跨越式发展。2013~2023年，公司依托成熟的全周期投管体系，通过精准的战略并购锁定产业链价值节点，先后收购整合郑州莱士、同路生物、浙江海康、广西莱士等血液制品企业，对标的资产实施战略资源重组，深度挖掘技术协同、渠道共享的隐性价值。同时不仅实现血浆资源战略性布局，更以数智化平台为纽带重构行业生态，建成集前沿技术研发、智能化生产及集团化营销组织于一体的产业高地，推动综合竞争力沿价值螺旋持续攀升，助力公司向血液制品产业价值链顶端跃进。
　　公司于2025年3月披露了收购南岳生物100%股权事项，本次交易完成后，南岳生物将成为公司的控股子公司。本次收购将助力公司进一步扩展浆站资源，提升公司现有采浆量与采浆规模，巩固公司的行业领先地位；同时将进一步完善公司在湖南省的区域布局，显著提升公司在血液制品区域市场的竞争力，为公司未来在华中地区的业务拓展奠定坚实基础。南岳生物拥有的多个在研产品管线将与公司现有优势资源形成协同与互补，丰富公司产品矩阵，完善公司从血浆采集到产品制造的商业布局，为公司开拓新的利润增长点，增强公司的核心竞争力。未来，公司将以华中地区为核心战略支点之一，依托其血浆资源禀赋及政府合作优势，加速区域产业布局，加强区域协同，深化产业合作，争取政策支持，进一步巩固作为全国血制品头部企业的市场地位。
　　6、坚持以投资者为本，构建长效共赢回报机制
　　公司重视投资者关系，坚持以投资者为本，以高质量信息披露和投资者关系管理，多层次、多渠道与投资者沟通，积极传递公司价值，增进市场认同和价值实现；公司持续聚焦主业，提升公司业绩，并以控股股东增持、管理层增持、股份回购等实际行动传递长期价值理念，并通过现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。
　　自上市以来，公司严格按照《公司章程》及股东回报规划制定的利润分配政策进行长期、稳定、可持续的现金分红。未来，公司仍将坚持以投资者为本，根据所处发展阶段，统筹平衡好业绩增长与股东回报，坚持“长期、稳定、可持续”的多渠道股东回报机制，持续提升股东回报水平，与广大股东共享公司发展成果。
　　公司分别于2025年1月9日及2025年3月4日披露了关于控股股东增持公司股份计划相关公告，基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认同，增强投资者信心，控股股东计划通过深交所交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份。截至目前，首次增持计划（约5亿元人民币）已完成，第二次增持计划正在实施中。
　　基于对公司未来发展的信心和长期投资价值的认同，公司分别于2024年2月8日、2024年5月29日披露了《关于公司部分董事、监事及全体高级管理人员增持股份计划相关公告，2024年2月8日至2024年5月27日期间，公司部分董监高Jun Xu（徐俊）先生、胡维兵先生、刘峥先生、沈积慧先生、陆晖先生、宋正敏女士、陈乐奇先生通过集中竞价交易方式累计增持公司股份727,100股，占公司当时总股本的0.011%，累计增持金额为521.51万元，上述增持计划已完成。
　　基于对公司未来发展前景的信心和对公司长期价值的认可，为进一步健全公司长效激励机制和利益共享机制，充分调动公司核心骨干员工的积极性，有效将公司、股东和员工利益紧密结合在一起，促进公司的长远健康发展，结合公司当前经营、财务状况等具体情况，公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式从二级市场回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，用于实施员工持股计划或股权激励，拟回购股份的资金总额为不低于人民币2.5亿元（含）且不超过人民币5亿元（含），拟回购股份价格不超过人民币9.55元/股（含）。公司于2025年2月14日召开2025年第一次临时股东大会审议通过了上述股份回购方案。截至2025年4月7日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份15,649,851股，占公司总股本的0.24%，最高成交价为7.09元/股，最低成交价为6.62元/股，成交总金额为108,426,420.12元（不含交易佣金等交易费用）。
　　报告期内，公司主营业务发展良好，实现营业收入81.76亿元，同比增长2.67%，实现归属于上市公司股东的净利润21.93亿元，同比增加23.25%；截至2024年12月末，公司总资产336.31亿元，较上年末增加5.33%，归属于上市公司股东的净资产319.26亿元，较上年末增加7.74%。
　　三、 核心竞争力分析
　　自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过35余年的积淀及发展，形成了独特的行业竞争优势，主要包括以下几个方面：
　　1、整体规模行业领先，浆站布局与凝血因子品类双领航
　　公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁共5个血液制品生产基地（未含新收购的衡阳生产基地），拥有单采血浆站44家（未含公司于2025年3月披露的收购南岳生物事项涉及的9家在采浆站），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
　　2、数字化赋能+全流程溯源+精益GMP构筑血液制品行业质量新护城河
　　公司始终将“对标先进质量标准，提升产品质量”作为核心任务，全力推动企业迈向更高水平。公司建立了完善的质量管理体系，全面覆盖浆站质量管理、产品设计开发、供应商管理、设施设备管理、生产过程管理、质量控制和质量保证以及产品上市后质量管理等整个价值链条，确保每一个环节都达到卓越标准。公司坚持对标国际药品质量管理标准和规范，持续推进从原料血浆采集到终端临床使用等全流程数字化、信息化系统的建设工作，不断提升公司产品质量保障水平，确保市场品牌竞争力。通过数字化转型，实现了对产品质量的实时监控和精准管理，进一步提升了产品的安全性和有效性。
　　此外，公司结合制药企业的特点，引入精益生产的理念、方法和工具，持续推行现场5S管理和精益改善等活动，探索血液制品行业“精益GMP”管理的新范式。通过持续改进和优化生产流程，有效提高了生产效率，降低了成本，同时确保了产品质量的稳定性和一致性。
　　上海莱士始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，严格落实药品生产质量安全主体责任，为广大患者提供更多、更好的药品，造福社会。公司将继续努力，不断提升产品质量，为人类健康事业做出应有的贡献。
　　3、安全、优质铸就品牌形象，创新领航践行健康使命
　　长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖及国际市场的认可，公司是目前国内少数可以从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一，也是国内少数能够出口血液制品的生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，践行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，致力于做更多的药，做更好的药，创更新的药，泽福社会。
　　公司是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”、“院士专家工作站”，并荣获第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。此外，公司曾获得上海市中小企业“专精特新”称号、“上海市著名商标”、“上海名牌”称号，并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界颇具影响力的企业之一。
　　4、创新基因与研发升级，跻身生物医药领域新药竞速
　　自成立以来，公司将研发创新确立为发展核心，持续深耕生物医药领域。通过构建"自主创新+专利引进+技术合作"的多维研发体系，我们在关键治疗领域实现系列突破，创造了包括首个病毒灭活人凝血因子产品在内的多个国内“首个”的创新突破，拥有发明专利等多项知识产权，其中一项发明专利同时在中国、美国等8国获得发明专利授权。公司聚焦血友病治疗前沿，选择独特创新的靶点进行重组蛋白药物的开发，目前在血友病领域促凝血非因子治疗领域创新性研究成果已获得临床试验批准。公司同步推进多个研发管线布局，依托平台技术优势，现有品种展现出优异的成药与新适应症扩展潜力，为持续产出重磅产品奠定坚实基础。
　　5、产业整合下的价值裂变与战略跃升，锻造并购整合核心能力
　　作为血液制品行业的整合先锋，公司拥有丰富的并购整合经验，通过"内生外延双擎驱动"战略持续强化核心竞争力：在并购整合领域，凭借成熟的投后管理体系与资源协同能力，已形成三大核心优势：其一，构建起"战略并购-精细整合-价值重塑"的全周期管理闭环，通过近年来一系列成功并购案例的验证，进一步增强盈利能力和综合竞争力；其二，依托产业运营与资本运作的双轮协同效应，实现规模经济与价值创造同步跃升，并购标的整合效率高；其三，形成独特的"价值发现+管理赋能+生态放大价值"并购方法论，以前瞻性产业链价值地图为指引，通过技术融合创新、渠道共享及管理输出，构建"战略洞察-要素激活-生态重构"的全周期价值引擎。在标的资产整合中，不仅实现隐性价值洼地的深度挖掘，更通过管理基因的适配性改造与战略资源的动态重组，打造从单一资产价值修复到产业生态系统构建的能级跨越。这些战略优势的持续强化，推动公司加速迈向全球血液制品行业领先企业的目标。
　　6、合规筑基、数智赋能、学术引领、患者为本，构建四维驱动型医药营销生态体系
　　公司践行以患者为中心的推广理念，优化业务流程和业务模式，并确保所有营销活动符合国家药品管理法规、广告法、反贿赂法等相关法律法规。定期对员工进行合规培训，确保员工了解并遵守所有相关法规。建立内部监督机制，定期审计营销活动，确保合规性。与医疗机构和专业人士的沟通透明、公开，避免任何形式的不当利益交换。组建医学事务团队，支持研究者发起的临床研究项目，为团队提供持续的专业知识和产品培训，提供专业医学支持，如临床试验数据、产品说明书、病例研究等。利用大数据和人工智能技术，进行精准营销和推广，提供优质的客户服务，包括产品咨询、使用指导、售后支持等。积极支持第三方机构开展患者教育活动，建立长期的患者关怀计划，关注患者使用产品的体验和效果。
　　公司构建了以合规运营为基石、学术价值为核心、数据智能为引擎、患者服务为根本的行业领先的医药营销生态系统，协同自营产品与经销产品的规模与品种优势，融合各产品的医疗机构客户资源，扩大渠道覆盖面，策略性的下沉基层市场，公司核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升，尤其是进一步扩大了基层市场医院渠道的市场份额，有利于公司业务的长期健康发展。公司与重点疾病治疗领域关键意见领袖（KOL）紧密合作，持续推动国内儿科、血液科、肝脏外科、心脏外科、神经内科、药剂科的学术组织出版关于血液制品相关的专家共识、指南、书籍等，特别是在出凝血管理领域树立了市场领导者地位，强化公司行业领导者品牌形象的同时，推动了血液制品行业发展。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司秉承“天下人一生盈康”的愿景，坚持“拓浆”“脱浆”齐步走战略，打破传统路径依赖，强调技术创新与数智化建设，构建生态协同网络，以内生式增长为根基，外延扩张为跨越，产业经营和资本运营双轮驱动，致力于打造世界一流的生物制药企业。
　　（1）浆源拓展工作：数智化驱动增量
　　坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展策略，加快数智化服务型浆站建设，创新驱动增量；优化资源投入，优化成本结构，创新浆站的业务及管理模式，持续提高浆站运营管理能力；加强浆站质量管理体系建设，夯实内生基因；成立集团新浆站拓展委员会，明确浆站拓展计划，把握行业发展机遇，进一步拓展浆站资源。
　　（2）研发工作：技术创新打造第二增长曲线
　　基于技术创新与临床应用扩张的研发发展路径，聚焦核心领域优势，推进营销组织一体化变革，构建“技术+市场”生态体系：以市场需求和产品效益为导向，明确创新研发规划，优化研发规划布局；加大研发投入，优化资源配置，加强研发人才梯队建设，加快研发体系建设，提升创新研发能力，打造具有竞争优势的创新研发体系；加强研发创新，优化生产工艺，提高血浆综合利用率，提升研发效率和水平，提高产品的市场竞争能力；聚焦重点项目，积极推进新产品和新适应症研发进度，打造满足市场需求的优质产品。
　　（3）营销工作：组织变革重塑体系
　　深入掌握和分析市场动态，结合新形势、新变化，精准找到市场痛点，精准投入，完善客户管理系统，强化合规体系建设，持续提高学术营销能力，优化业务布局，提升公司品牌的市场美誉度，巩固优势市场份额，推动血液制品市场持续增长，同时积极拓展新的市场机会。
　　（4）质量管理水平：数智化驱动质量管控升级
　　坚守“安全、优质、高效”的质量方针，坚持把质量放在第一位；持续推进血液制品生产和质量管理的信息化系统建设工作，实现数字化转型升级；质量对标国际先进水平，依托与国际巨头的质量联动机制，进一步加强质量保证体系建设，实现公司高质量发展。
　　（5）管理提升：以用户为中心的动态管理变革与价值共生
　　构建以用户为中心的动态价值网络，通过从管控到赋能的组织重构、价值共享与风险共担机制创新、自我颠覆与开放共生的文化重塑、从产品到场景生态的战略升级，释放内生创新、激活组织敏捷性、连接生态增值空间，在持续满足用户动态需求的过程中，实现企业、员工、合伙伙伴的共生共赢，实现公司价值最大化。
　　（6）外延扩张：精准并购与生态协同
　　从国际血液制品巨头发展历程来看，兼并收购是血液制品企业迅速发展壮大的主要路径。培养中国的世界级血液制品企业符合行业发展战略，国家鼓励包括医药行业在内的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。近年来，国家监管政策的支持及行业自身发展的需求，催生血液制品企业行业内整合，国内领先企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速发展，兼并收购逐渐成为行业长期战略规划中的重要内容。
　　公司拥有丰富的并购整合经验，基于战略锚定视角，通过技术互补性评估、市场协同效应分析及价值重构空间测算，精准筛选产业链中的价值潜力标的，构建“战略锚定-资源重组-生态重构”的并购路径。在整合环节实施双维变革：纵向搭建研产销数智化协同平台，实现产业链敏捷响应闭环；横向构建生态化组织架构，通过知识迁移、资源再配置与创新要素重组激活边际效益。通过“精准并购×生态赋能”的乘数效应，不仅形成抗周期弹性，更通过创新势能的链式传导机制，驱动核心竞争力沿“资源整合-价值释放-生态进化”的螺旋轨迹持续迭代。
　　近年来先后并购多家血液制品企业，为进一步拓展血浆资源，打造一个融合行业最新前沿技术的血液制品生产基地奠定良好的基础，公司成为国内血液制品行业领先企业，综合能力及盈利能力进一步提升。
　　（二）2025年经营计划
　　公司将秉承“天下人一生盈康”的愿景，坚持“拓浆”“脱浆”齐步走战略，坚守“安全、优质、高效”的质量方针，履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺，加入海尔“盈康一生”智慧血液产业生态，打造从浆血采集、存储转运到检测诊断、成分制备再到临床应用、精准医疗的完整血液生态链。
　　1、“存量+增量”双引擎布局，构建浆源发展新格局
　　浆源拓展工作 “存量+增量”双引擎布局。在存量挖潜方面，依托数字技术构建智慧浆站管理体系，关爱浆员、发展浆员、成就浆员，通过完善浆员全周期服务体系增强归属感，以精细化运营推动采浆量稳步提升；继续落实浆站站长主体责任，优化浆站绩效考核及激励机制，激发团队积极性，释放团队效能；在增量突破层面，实施"内生培育+外延并购"组合策略，推进并购及自建的浆站扩张模式，成立专门机构，明确浆站拓展计划，加速重点区域布局落地，同步把握行业整合窗口期，通过战略投资、产能协同等方式寻求增量突破，为采浆规模跨越式增长注入新动能。
　　2、构建“技术+市场”生态体系，打造具有竞争优势的创新研发体系
　　基于技术创新与临床应用扩张的研发发展路径，开展“浆站—生产—质量—市场”全价值链研发工作，推进营销组织一体化变革，构建“技术+市场”生态体系，打造具有多方面竞争优势的创新研发体系；做好产品短效和长期竞争力的战略规划，结合产品效益和市场需求，持续推进研发创新，打造优质产品；深化与高校、科研院所的合作，加强研发人才梯队、人才资源网络建设；开放式研发创新活动，积极开展与第三方专业机构的技术合作，开展多层次、多维度的对外技术合作，整合内外部研发资源，培育新的利润增长点，增强公司的核心竞争力。
　　3、变革营销组织，构建竞争新优势，实现品牌价值最大化
　　面对行业政策的动态变化、市场竞争的日益激烈以及公司战略转型的迫切需求，公司积极启动营销组织的整合与变革。通过搭建一体化、专业化的营销平台，孵化充满活力与创新的销售小微经营体，推动人单合一模式的深入落地。持续优化商业体系，精心完善策略性产品的商业渠道与价格体系，致力于在复杂的市场环境中实现品牌价值的最大化。在逆势中，着力打造行业内最具竞争力的营销队伍，为公司的持续发展筑牢根基。
　　4、严守质量底线，全面落实药品质量安全主体责任
　　在公司运营与发展的全程中，我们始终将“严守质量底线，全面落实药品质量安全主体责任”摆在至关重要的位置，坚定不移地予以贯彻执行。公司严格遵守《药品管理法》等药品生产企业相关法律法规，全方位对标国际最新质量标准，始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，持续加强基础管理、过程管理以及现场管理水平。
　　强化质量数据统计分析工作和质量工具的应用，优化内部质量管理流程，提升质量管理体系运行的有效性；同时，进一步完善质量管理KPI考核方式和目标，以明确的指标体系引导全员提升质量意识与工作效能，加快生产、检验、仓储等关键环节设施设备信息化、自动化以及智能化的改进速度，以科技赋能质量管理，全方位夯实药品质量安全主体责任，以高度的责任感和使命感，切实保障每一粒药品的质量安全，为消费者的健康保驾护航，推动公司实现更高质量的发展，树立行业质量标杆，赢得市场与消费者的深度信赖。
　　5、"精准并购+生态赋能"双轮驱动，完成核心竞争力的跃升
　　锚定战略，筛选具备技术互补性、市场协同性及价值重构潜力的优质标的，挖掘产业链"价值洼地"，通过精准并购实现战略资源的定向整合，依托生态协同构建有效增长的价值网络；整合阶段，推进组织一体化平台变革和集团化总部功能建设，打通研发、生产、渠道的生态闭环，形成全链条的敏捷协作体系。"精准并购+生态赋能"的双轮驱动模式，有效激活并购企业的创新势能，通过资源再配置实现边际效益倍增，最终构建起兼具抗周期能力与进化弹性的产业生态，推动企业在动态竞争格局中完成核心竞争力的螺旋式跃升。
　　6、全价值链管理，锁定价值链到人
　　明确价值链到人的管理目标升级，通过战略解码与目标分解构建起从组织到个人的目标传导网络，通过定期复盘、分类显差实现动态监测与问题溯源，洞察数据变动因素，依托数据穿透法精准识别价值创造节点，推进目标实现升级；并创新机制对标找差，推动价值量化分配，损益到人，价值到人；运用数字化工具实现全价值链的智能闭环管理，驱动组织向数据驱动、精益运营的全面转型，最终形成“目标可量化、过程可追踪、责任可追溯、价值可衡量”的现代化管理体系，推动组织效能持续提升。
　　7、搭建数智化管理体系，实现行业引领
　　围绕智慧采浆、工厂合规（MES）、商业规范运行（CRM）、数据与安全主线推进数智化升级改造。智慧采浆通过线下推广数字化提效+数字新媒体导流方式，提升新浆员数量；通过关爱体验升级+SCRM持续营销转换，提升浆员转化与复献率。统一集团化营销管理标准，并固化为CRM管理平台，实现营销场景流程100%数字化覆盖，实现营销目标自主日清管理，实现营销数据端到端可追溯。生产执行系统（MES）项目涵盖从血浆接收投产到精制纯化、分包装等全流程，结合手持式终端确保各步骤的识别、数据采集和追溯，实现全流程的信息化、数据化管理，有效提高产品生产全过程的质量控制水平。完善网络安全防护体系；强化日常漏洞检查与修复机制，建立双重复核的数据保护策略（自动备份+定期恢复验证），部署全天候安全监测系统并配套应急预案，同步开展员工的安全意识提升工程，包含安全培训和模拟攻击演练。
　　8、推进组织一体化变革，实现价值共生
　　建立“集团化管理+链群式经营”的联合体组织，全面提升组织竞争力，组建跨部门、跨企业的动态“链群”（如销售链群、浆站链群、投资者关系链群、集团平台等），推进各节点工作的优化迭代及资源高效协同，并以用户订单为目标，实现价值共享、风险共担。
　　重点推进对营销端的优化迭代，第一，重塑莱士集团化营销体系，提升体系化市场竞争力及组织营销能力；第二，调整市场策略，下沉、渗透、覆盖多维度提升，力争“拉宽做深”销售渠道；第三，搭建信息化&数智化销售运营系统，透明化、标准化流程；第四，目标、团队、机制赋能，清晰的营销指标分解承接体系，建立有效激励机制激发营销队伍的自驱力。
　　（三）风险分析
　　1、产品潜在的安全性风险
　　血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。
　　对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。
　　2、原材料供应不足的风险
　　原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
　　对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局新浆站开拓力度。
　　3、血浆成本存在上升风险
　　受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。
　　对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。
　　4、商誉减值风险
　　公司控股合并郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。
　　对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物、广西莱士以及浙江海康的稳定经营。
　　5、汇率风险
　　公司关联交易业务涉及进口贸易，业务以美元结算为主，存在一定的汇率波动风险。
　　对策：公司加强监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的汇率风险；同时与关联方经过友好协商，针对汇率出现大幅波动的情形，双方同意协商调整相应的产品价格。 收起▲