一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业
　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2024年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2025），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（介）入器械制造”。
　　（二）所属行业情况、基本特点
　　1、行业情况
　　中国骨科医疗器械市场在人口老龄化加剧、居民健康意识增强及全民健身热潮兴起的驱动下，骨科疾病发病率与手术需求持续攀升，市场呈现稳健增长态势。与此同时，国家政策推动国产替代进程加速，尤其在创伤与脊柱领域成效显著；2024年5月关节集采续约落地及运动医学、人工骨等新品类集采执行，进一步降低市场门槛和价格，为具备技术创新与成本优势的国产龙头企业扩大市场份额、提升行业集中度提供了关键契机。行业创新步伐显著加快，临床医学与材料科学的深度融合正引领微创精准化（3D打印、手术导航）、新材料应用（生物相容、可降解材料、人工骨）及智能化、数字化（手术机器人、AI技术）等前沿技术发展，企业持续加大研发投入布局新兴领域，以满足多元化临床需求，引领行业迈向高质量发展新阶段。
　　2、基本特点
　　①老龄化驱动：中国人口老龄化进程持续加深，为骨科手术市场提供了长期增长动能。国家统计局数据显示，截至2024年末，全国60岁及以上人口突破3.1亿，占比达22%；65岁及以上人口达2.2亿，占比15.6%。老年人口比重持续攀升，标志着我国已步入深度老龄化社会（通常指65岁及以上人口占比超14%）。与此同时，与年龄高度相关的骨科疾病（如骨质疏松、关节炎、骨折）发病率显著上升：65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32%，关节置换手术需求年均增速超10%。老龄化的加速推进，将持续为骨科手术市场提供坚实的增长支撑。
　　②消费升级：社会经济水平提升与居民生活改善，显著增加了医疗健康投入，直接驱动骨科植入物市场快速增长。据国家统计局数据，2024年全国居民人均医疗保健支出达2547元，同比增长3.6%。这一增长由人口老龄化加剧、运动损伤增多以及消费升级伴随的健康意识增强共同驱动。展望未来，医疗技术进步叠加居民对高质量医疗服务需求的持续释放，骨科植入物市场有望保持强劲增长势头。
　　③运动健身观念的加强：随着全民健身热潮的兴起，不规范运动方式导致的损伤风险显著增加。这推动了运动损伤防护与康复相关产品和服务的蓬勃发展。专业的治疗技术及康复设备，为运动爱好者提供了覆盖损伤预防、急性处理到康复护理的全链条支持，助力其科学运动、高效恢复，安全回归健康生活。
　　④政策支持，进口替代：国家出台多项政策支持国产医疗器械行业发展，骨科带量采购执行后，国产份额进一步提升。
　　（三）公司主营业务、产品及用途
　　公司产品全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、组织修复以及骨科手术器械等领域，已然成为国内产品种类最为齐全、规模领先且行业排名位居前列的骨科民族企业。
　　1、脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”四大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供了精准有效的治疗方案。其中，椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛，凭借卓越的产品性能，赢得了临床医生与患者的高度认可。脊柱微创产品主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等。
　　2、创伤类产品
　　创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因外力或暴力创伤导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入新材料、新工艺，提升产品质量与使用效果。
　　3、关节类产品
　　关节类产品涵盖髋关节假体系统及膝关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。该系列产品针对关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现了高效的功能重建。采用先进的生物材料与独特的设计结构，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。
　　4、运动医学类产品
　　运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供了专业的治疗解决方案。
　　5、骨修复材料类产品
　　骨修复材料类产品主要为骨水泥，拥有“明德生物”一个品牌。骨水泥作为重要的骨修复材料，在椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等方面应用广泛。公司的骨水泥产品具有良好的生物相容性、固化性能与机械强度，有效促进了骨组织的修复与再生，提高了手术治疗效果。
　　6、组织修复产品
　　组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形美容等领域，拥有“威高新生”和“威海联生”两个品牌。公司围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，以满足日益增长的临床需求。
　　7、骨科手术器械
　　骨科手术器械品种丰富、规格全面，能够满足各类骨科疾病的手术需求。不仅包括自主生产的植入产品所需的器械工具，还为国外领先厂商生产OEM产品。公司高度重视植入物与配套手术器械的协同使用，通过不断优化产品设计与制造工艺，有效提高了骨科手术的精确度和产品植入效果，确保为临床手术提供可靠的支持。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，骨科带量采购平稳执行，公司坚持做好集采产品供应，确保集采产品市场份额持续提升，同时攻坚增量市场，积极推动标外产品的入院销售，最大限度提高市场份额和客户覆盖率。另外，公司通过产线结构调整、渠道整合、市场费用精细化管理等措施，不断降低销售费用。报告期内，实现营业收入74,091.72万元，同比减少1.28%；实现归属于上市公司股东的净利润14,195.71万元，同比增加52.43%；销售费用率为26.49%，同比减少10.63个百分点。营业收入下降原因主要是关节产品销售模式由配送模式转为经销模式，出厂价格下降所致。
　　报告期内，公司在企业经营管理方面的主要工作如下：
　　（一）推动营销架构调整，通过产线聚焦，助力终端手术增量
　　报告期内，公司积极调整营销策略及营销架构，通过产线细分，发挥更聚焦市场的产线事业部的专业能力和灵活性，提升临床手术专业服务水平；同时不断优化产品结构，引领临床术式革新，促进产品协同销售，推动产品毛利率提升。优化整合市场支持能力，为市场提供有力的技术服务支持，持续提升临床环节的产品服务与专业教育水平，同时积极推动医工合作项目落地，有效改善临床客户体验，增强大客户粘性，进一步带动终端手术植入量增长。公司深化精准数字化营销，推进大客户策略实施，为客户提供高效精准的专业化服务，客户覆盖率得到有效提升。此外，公司对渠道库存进行全面梳理，通过线上系统对自建库、寄售库及第三方物流平台库存实施统一管理，加快供应链响应速度，显著提高产品周转效率。
　　（二）聚焦骨科领域，围绕术式创新，拓展产线布局
　　报告期内，公司紧紧围绕临床手术方式变化带来的创新需求进行产线的拓展布局，聚焦脊柱微创、运动医学和骨科修复再生等进行研发创新。持续推动医工结合，保持与临床专家的项目合作，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果和患者康复效果，增加客户体验和临床满意度。报告期内，公司获得第I类产品备案凭证16项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证15项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证12项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证314项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证45项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证160项。
　　（三）持续数字化转型，推进精益管理，持续降本增效
　　报告期内，公司围绕“数字化工厂”长期战略，及“以销定产、快速交付”主线，聚焦精益生产、制造系统数字化平台建设。精益生产在SQCDIP（安全、质量、成本、交期、效率）等指标牵引下，持续推进精益车间建设、TPM管理全面推进(全员生产维护)、NPI（新产品导入）试点、建立S&OP机制、探索柔性生产模式，提升制造系统响应内外环境变化的能力。制造系统数字化平台建设，系统梳理业务流程，完成了劳动力系统、能源管理系统、MES系统搭建。通过持续改进，快速响应客户需求，提高运营效率和市场服务水平。
　　（四）推动海外战略落地，多途径突破海外市场，建立品牌影响力
　　报告期内，公司加速国际化战略落地，逐步完善海外事业部，进行销售渠道的建立和研发项目的有效推进。公司构建海外“三级市场”开发策略，集中优势资源开发战略市场（印尼，巴西，俄罗斯，泰国等），建立标杆销售渠道，提升销售业绩；深化本地化运营，深耕巩固已开发的商贸市场（中亚、非洲等）；快速进入空白市场（墨西哥、沙特、欧洲等），通过绑定属地内具备优质客户资源的渠道商，实现品牌的快速覆盖。公司通过海外贸易、工业产能海外建设和并购的有机结合，逐步实现海外市场的突破。报告期内，公司共实现海外收入4,321万元，同比增长19%。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个技术领域，具有跨专业、多技术融汇的特点，是一个技术密集型行业。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域，具有经验丰富和创新能力的专业技术人才。公司始终将技术创新作为发展的核心驱动力，不断投入研发资源，同时加强与科研机构和医疗机构的合作，拓展产品线和应用领域，推动新技术、新产品的开发与应用。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为公司未来产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。
　　2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，产品全面涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科植入医疗器械及组织修复领域，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。公司全面丰富的产品线有利于形成不同的产品组合，为客户提供整体疗法解决方案。
　　3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络，业务范围覆盖全国各省市地区。通过带量采购的执行，公司产品覆盖约5,000家终端医疗机构，客户覆盖进一步提升，成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护。公司聚焦骨科关键术式的协同销售能力打造，促进产品销售的同时满足临床对产品专业教育的需求，提升医生对公司产品认可度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学和组织修复等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”和“量子医疗”四个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌，组织修复产品有“威海联生”和“威高新生”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新，经过多年的探索和发展，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，公司已经成长为国内有能力研发并生产多类骨科植入类医疗器械的主要企业之一。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证16项，第II类医疗器械产品注册证15项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证12项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证314项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证45项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证160项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司营业收入74,091.72万元，较上年同期减少1.28%；实现归属于母公司所有者的净利润14,195.71万元，较上年同期增长52.43%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润13,579.67万元，同比增长51.98%。

　　五、风险因素
　　(一)核心竞争力风险
　　1、科技的变革、先进的治疗理念进入影响现有主营产品线的风险
　　目前，公司产品线全面涵盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但面对创新科技及技术的突破，例如AI人工智能、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，造成现有产品销量下降。公司积极探索骨科治疗新领域，布局了脊柱微创、神经外科、数字化骨科、组织修复等细分领域，并结合并购和自研，不断拓展疼痛管理、骨科康复等产品线，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。
　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险
　　公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确研发工作和项目布局，但未来发展方向可能会受到政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行优化和调整。目前，公司在各细分领域均有行业专家带头，理解国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。
　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险
　　项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。为此，公司已制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。
　　4、研发团队人员不稳定的风险
　　公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险
　　终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议和对产品优化建议，解决手术中的临床痛点；并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质、服务高质量的品牌形象。
　　(二)经营风险
　　1、经销商与服务商协同管理风险
　　公司主要采用经销模式作为主要销售渠道。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。公司构建了全流程、闭环式的管理体系。在准入环节，制定严格的合规化标准，从资质审查、信用评估到市场能力考察，全方位筛选优质合作伙伴；在运营过程中，建立动态监控机制，实时跟踪经销商的经营行为，确保其符合公司的合规要求；在准出阶段，明确退出标准和流程，对于违反合作协议、损害公司利益的经销商，坚决予以清退，以此维护经销网络的健康生态。同时，公司搭建了完善的经销商合规风险体系，通过定期风险评估、合规培训等措施，提前识别和化解潜在风险，确保经销商行为与公司整体战略高度契合。
　　服务商在公司业务流程中同样发挥着不可或缺的作用，他们提供的专业服务涵盖技术支持、第三方服务等关键领域。为确保服务商服务质量的稳定性和合规性，公司建立了严格的服务商体检机制。定期对服务商的服务能力、服务质量、合规运营等方面进行全面评估，依据评估结果及时调整合作策略。对于服务不达标的服务商，督促其限期整改；对于整改仍不合格的，果断终止合作，以保障公司业务的顺利开展。
　　2、市场库存管理风险
　公司销售网络覆盖区域广泛，各区域市场需求和规划存在显著差异，这使得库存管理面临较大挑战。在特定时期，受区域市场规划调整、销售淡旺季波动等因素影响，库存量可能出现阶段性增加。为此公司依托自主研发的先进仓储物流信息系统，实现对市场仓库周转率的精细化管理，实时监控库存动态，确保仓库产品安全库存量始终维持在合理区间。
　　(三)财务风险
　　1、产品销售毛利率风险
　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。
　　2、应收账款风险
　　截止报告期末，公司应收账款金额为28,846.61万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转。
　　3、存货跌价风险
　　截止报告期末，公司存货账面价值为62,448.17万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。
　　4、税收优惠政策变化风险
　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。
　　(四)行业风险
　　国家集采政策对骨科行业影响深远。带量采购使产品入院价格大幅降低，公司面临产品毛利率和盈利能力下降的风险。公司将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力。在销售层面，加强市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。公司将着重加强销售人员聚焦骨科关键术式的协同销售能力，增加客户粘性和提升客户忠诚度。在生产保供层面，将充分整合公司的生产资源，调配公司核心生产设备合理安排生产计划，围绕以销定产的数字化转型核心目标，降本增效，提高生产效率和产品质量，保证做好临床需求供应。
　　(五)宏观环境风险
　　1、医改政策风险
　　国家出台多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等，旨在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担，产品入院价格的降低对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2、监管风险
　　公司所属的医疗器械行业受国家卫健委、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定,近期《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》又相继发布。报告期内，如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司持续完善风险合规工作小组，加强对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行相关法律法规的合规性培训。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年骨科耗材带量采购进入平稳期，公司根据政策及市场形势主动调整经营策略，坚持做好集采产品供应，积极推动标外产品的入院销售，提高整体市场占有率；重新规划产品线、优化成本控制、强化核心客户管理，探索多元化市场渠道，最大限度提高市场份额和客户覆盖率，公司全年共实现营业收入145,271.58万元，同比增加13.18%；实现归属于上市公司股东的净利润22,375.17万元，同比增长99.22%。公司立足于“改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复”进行创新突破，持续推进精益生产数字化转型和营销模式转型，在销售、研发、生产管理等多方面实力都得到了提升。　　（一... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年骨科耗材带量采购进入平稳期，公司根据政策及市场形势主动调整经营策略，坚持做好集采产品供应，积极推动标外产品的入院销售，提高整体市场占有率；重新规划产品线、优化成本控制、强化核心客户管理，探索多元化市场渠道，最大限度提高市场份额和客户覆盖率，公司全年共实现营业收入145,271.58万元，同比增加13.18%；实现归属于上市公司股东的净利润22,375.17万元，同比增长99.22%。公司立足于“改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复”进行创新突破，持续推进精益生产数字化转型和营销模式转型，在销售、研发、生产管理等多方面实力都得到了提升。
　　（一）积极执行带量采购，集采产品市场份额稳步提升
　　报告期内，骨科植入物耗材带量采购已全面落地，各产线均取得较好的增长。公司充分发挥产品结构及物流配送优势，加强核心客户管理，在快速完成集采协议手术量的基础上，带动标外手术的增长，市场覆盖率提升明显。2024年脊柱产线收入42,110.26万元，剔除集采降价影响，销量同比增长21.37%；创伤产线收入24,172.49万元，同比上升24.00%，销量同比增长10.46%。2024年5月，人工关节国采接续采购开标，并于2024年9月正式执行，公司关节产品中标价格提升明显。2024年关节产线收入42,149.66万元，同比上升46.06%，销量同比增长51.71%。运动医学全国集采在2024年上半年开始陆续执行，公司抓住集采机遇，覆盖客户由734家增长到1,786家，市场份额大幅提升，2024年收入4,425.15万元，同比增长近4倍。
　　（二）推动营销模式转型，助力终端手术增量
　　报告期内，公司根据行业变化积极调整营销策略，不断加强销售团队建设。在发挥团队专业能力和灵活性的基础上，培养销售队伍聚焦关键术式的协作销售能力，提高临床手术的专业服务水平，并不断优化产品结构，引领临床术式的改变，促进产品协同销售，提高产品毛利率。以研发技术人员组成的前端市场部，为市场提供有效的技术服务支持，提升临床过程中产品服务和专业教育水平，同时促进医工合作项目的开展，提高了临床客户体验，增加大客户粘性，进一步提升终端手术植入量。公司进一步推动精准数字化营销，实施大客户策略，为客户提供高效、准确的专业化服务，有效提高了客户覆盖率。另外，公司重新梳理渠道库存，并对自建库、寄售库及第三方物流平台库存进行线上系统管理，提高供应链响应速度，大幅提高了产品周转效率。
　　（三）聚焦骨科领域，持续拓展夯实在研产品储备
　　报告期内，公司围绕“新疗法/新技术/新材料、再生康复、智能辅助”等领域进行拓展布局，聚焦脊柱微创、疼痛管理和肌骨康复等领域进行研发创新，探索扩展脊柱微创领域并拓展疼痛管理产品线；不断扩充PRP适应症，拓展在妇科、神外、骨科等领域应用；并通过技术合作等途径，拓展骨科康复新领域。公司以更快的新产品引入及上市速度推动产品迭代，丰富产品矩阵，持续推动医工结合，保持与临床专家的项目合作，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果，增加客户体验和临床满意度。本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证42项，第II类医疗器械产品注册证4项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证48项。截至本报告期末，公司及子公司共拥有371项专利，其中发明专利86项，实用新型专利266项。
　　（四）推进生产数字化转型，进一步降本增效
　　报告期内，公司围绕“数字化工厂”长期战略，及“以销定产、快速交付”主线，聚焦精益生产、制造系统数字化平台建设。精益生产在SQCDIP（安全、质量、成本、交期、效率）等指标牵引下，持续推进精益车间建设、TPM管理全面推进(全员生产维护)、NPI（新产品导入）试点、建立S&OP机制、探索柔性生产模式，提升制造系统响应内外环境变化的能力。制造系统数字化平台建设，系统梳理业务流程，完成了劳动力系统、能源管理系统、MES系统搭建。通过持续改进，生产周期下降35%，快速响应客户需求，提高运营效率和市场服务水平。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司产品全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、组织修复以及骨科手术器械等领域，已然成为国内产品种类最为齐全、规模领先且行业排名位居前列的骨科民族企业。
　　（一）脊柱类产品
　　公司脊柱类产品主要由脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”四大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供了精准有效的治疗方案。其中，椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛，凭借卓越的产品性能，赢得了临床医生与患者的高度认可。脊柱微创产品主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等。
　　（二）创伤类产品
　　创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因外力或暴力创伤导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入新材料、新工艺，提升产品质量与使用效果。
　　（三）关节类产品
　　关节类产品涵盖髋关节假体系统及膝关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。该系列产品针对关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现了高效的功能重建。采用先进的生物材料与独特的设计结构，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。
　　（四）运动医学类产品
　　运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供了专业的治疗解决方案。
　　（五）骨修复材料类产品
　　骨修复材料类产品主要为骨水泥，拥有“明德生物”一个品牌。骨水泥作为重要的骨修复材料，在椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等方面应用广泛。公司的骨水泥产品具有良好的生物相容性、固化性能与机械强度，有效促进了骨组织的修复与再生，提高了手术治疗效果。
　　（六）组织修复产品
　　组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形美容等领域。公司围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，以满足日益增长的临床需求。
　　（七）骨科手术器械
　　骨科手术器械品种丰富、规格全面，能够满足各类骨科疾病的手术需求。不仅包括自主生产的植入产品所需的器械工具，还为国外领先厂商生产OEM产品。公司高度重视植入物与配套手术器械的协同使用，通过不断优化产品设计与制造工艺，有效提高了骨科手术的精确度和产品植入效果，确保为临床手术提供可靠的支持。
　　(二)主要经营模式
　　1、研发模式
　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的合作，强化医工结合，持续提升产品使用体验和竞争力，以确保产品安全、有效且符合市场需求。目前，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。未来也将通过技术合作、投资并购等多种途径，快速拓展新赛道，推动产品创新并满足市场需求。
　　2、采购模式
　　公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。
　　3、生产模式
　　公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。
　　4、销售模式
　　报告期内，公司构建了多元且成熟的销售体系，主要产品的销售模式涵盖经销、配送和直销三种，其中以经销模式为核心销售渠道，充分适应市场需求，推动公司业务稳步增长。
　　（1）经销模式
　　公司依托广泛且紧密合作的经销商网络，将骨科产品推向终端用户。经销商在整个销售生态中扮演着至关重要的角色，不仅积极拓展市场渠道，深度维护客户关系，还凭借专业能力，为客户提供全方位的专业服务。这些服务包括术前为医疗机构和医生提供详尽的产品咨询，确保手术方案与产品特性完美契合；手术过程中，安排专业人员跟台指导，保障产品正确使用；术后及时追踪，收集反馈，为产品优化提供依据。同时，公司营销团队与经销商紧密协同，凭借专业的医工结合知识和丰富的市场调研经验，为经销商提供技术支持与专业培训，共同致力于开拓和维护终端客户，提升客户满意度和忠诚度。
　　（2）配送模式
　　在配送模式下，公司与具备专业资质的配送合作伙伴建立合作关系。公司将产品销售给配送商，再由配送商将产品精准输送至终端医疗机构。在这一过程中，公司积极与第三方服务提供商以及内部销售团队协作，共同完成产品渠道的开拓与优化，持续维护客户关系，确保客户需求得到及时响应。同时，在产品使用过程中，为医疗机构提供专业的技术支持与服务，保障产品顺利应用于临床治疗。
　　（3）直销模式
　　在直销模式下，公司直接面向终端医疗机构销售产品，减少中间环节，实现产品与客户的直接对接。公司与第三方服务提供商紧密配合，充分发挥内部营销团队的专业优势，共同承担产品渠道开发、客户关系维护以及产品使用过程中的专业支持服务。通过深入了解医疗机构的个性化需求，提供定制化的解决方案，不断提升公司在直销市场的竞争力和品牌影响力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）发展阶段
　　随着人口老龄化程度的加深、居民医疗保健意识的提升以及全民健身运动的兴起，骨科疾病的发病率和手术需求持续增加，市场呈现出稳定增长的态势。在国家政策推动下，国产骨科医疗器械的市场份额逐步提升，尤其在创伤类和脊柱类产品方面，进口替代现象明显。2024年5月关节集采续约，以及运动医学，人工骨集采执行，整体国产份额进一步提升。国产龙头企业通过技术创新和成本优势，提升市场份额，行业集中度稳步提高。随着临床医学和材料学的进步，骨科医疗器械在微创手术、精准治疗、新材料、智能化、机器人等方面的创新步伐加快。企业加大研发投入，积极拓展新兴技术领域，以满足临床治疗需求。
　　（2）基本特点
　　①老龄化驱动：中国人口老龄化的持续加深，骨科手术市场需求将保持稳定增长。根据国家统计局数据，截至2023年底，中国60岁及以上人口约为2.97亿，占总人口的21%左右。与此同时，骨科疾病如骨质疏松、关节炎和骨折的发病率随年龄增长显著上升，65岁以上人群中骨质疏松症的患病率高达32%，而关节置换手术的需求年均增长率超过10%。人口老龄化的加速为骨科手术市场提供了长期稳定的增长动力。
　　②消费升级：随着社会经济水平的显著提升和人民生活水平的持续改善，居民对医疗健康的投入逐年增加，直接推动了骨科植入物医疗器械市场的快速扩容。这一增长趋势与人口老龄化、运动损伤增加以及消费升级带来的健康意识提升密切相关。未来，随着医疗技术的进步和居民对高质量医疗服务的需求进一步释放，骨科植入物市场有望继续保持高速增长
　　③运动健身观念的加强：随着国民运动健身意识的日益增强和年轻一代运动热潮的持续升温，不规范的运动方式容易引发运动损伤、慢性疾病以及意外事故，从而推动了运动损伤相关的产品和服务不断创新发展。专业的治疗技术和康复设备为运动爱好者提供了从损伤预防到术后康复的全方位支持，助力他们科学运动、快速恢复，重返健康生活。
　　④政策支持，进口替代：国家出台多项政策支持国产医疗器械行业发展，骨科带量采购执行后，国产份额进一步提升。
　　（3）主要技术门槛
　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个学科，具有跨专业、多技术融合的特点，是一个技术密集型行业。骨科产品的研发周期较长，从概念设计到产品上市通常需要数年时间，并且需要具备良好的生物相容性、力学稳定性、耐腐蚀性等性能，对材料科学和制造工艺提出了较高的要求，同时需要经过严格的临床试验和验证，以确保其安全性和有效性，这一过程不仅耗时长，而且成本高昂，企业需要投入大量资源进行研发和技术积累。公司需要拥有高水平、多学科背景的研发团队，以支持产品的持续创新和发展，并且公司需要不断创新，以满足临床治疗需求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司是国内骨科产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业，拥有多个品牌，如“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“明德生物”、“量子医疗”等，覆盖多个骨科细分市场。公司通过品牌建设，在市场上建立了较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。公司在产品技术开发中高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备。公司不断加强医工结合，通过完善补充现有植入物产品线，依托“新技术、新材料、新领域”不断完善未来战略发展布局。公司在国产高端医疗器械领域具有较高的市场占有率，通过国产替代策略，逐步占据市场主导地位。人口老龄化和医疗需求的增加，骨科市场将持续扩容，公司的市场增长潜力较大。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　报告期内，骨科研发围绕“新材料、计算机辅助、智能化”等支撑骨科行业发展的新技术，继续推进有源医疗器械、组织修复、手术机器人等赛道版图的布局，同时将结合AI人工智能和大数据加快在个性化医疗、疼痛管理、骨科康复等新领域的应用，聚焦核心术式革新，不断推动产品创新。
　　未来随着新材料技术、人工智能及生物治疗技术的发展，骨科医疗器械正朝着智能化、精准化与生物功能化方向突破，将为骨科发展带来改变治疗方案及效果的变革性创新产品，体现在如下几个方面。
　　1、骨科新型材料：随着材料学、制造技术和再生医学的交叉突破，未来可能涌现更多新材料，骨科植入物材料的变革与创新是骨科领域的重要研究方向，如可吸收材料、生物活性材料、特殊合金、新型涂层等新材料将发挥可降解性、生物相容性和功能性，实现骨骼修复与再生，促进产品性能与治疗效果质的提升。
　　2、骨科生物产品：骨科生物治疗技术正以革命性姿态改写传统治疗格局，PRP、干细胞疗法、BMP等创新手段逐渐成为骨骼肌肉系统疾病治疗的新范式。这些技术突破手术治疗的物理局限，通过生物激活机制实现组织再生修复，为患者提供更符合生理特征的微创解决方案。非手术时代的革新力量最终将形成涵盖预防、治疗、康复的全周期解决方案体系。
　　3、骨科数字化技术：骨科数字化技术正重塑外科手术的底层逻辑，从经验驱动转向数据驱动的精准医疗模式。以智能导航、手术机器人、数字孪生为代表的创新技术，构建起涵盖术前规划、术中导航、术后管理的全流程智能体系，推动骨科手术进入亚毫米级精度时代。智能骨科手术系统、精准导航定位系统、数字驱动的预后管理，有望实现手术方案动态优化。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证42项，第II类医疗器械产品注册证4项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证48项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证301项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证41项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证158项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个技术领域，具有跨专业、多技术融汇的特点，是一个技术密集型行业。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域，具有经验丰富和创新能力的专业技术人才。公司始终将技术创新作为发展的核心驱动力，不断投入研发资源，同时加强与科研机构和医疗机构的合作，拓展产品线和应用领域，推动新技术、新产品的开发与应用。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为公司未来产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，产品全面涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学等骨科植入医疗器械及组织修复领域，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。公司全面丰富的产品线有利于形成不同的产品组合，为客户提供整体疗法解决方案。3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和市场推广团队，搭建了广泛有效的销售网络，业务范围覆盖全国各省市地区。通过带量采购的执行，公司产品覆盖约5,000家终端医疗机构，客户覆盖进一步提升，成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护。公司聚焦骨科关键术式的协同销售能力打造，促进产品销售的同时满足临床对产品专业教育的需求，提升医生对公司产品认可度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”和“量子医疗”四个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、科技的变革、先进的治疗理念进入影响现有主营产品线的风险
　　目前，公司产品线全面涵盖脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但面对创新科技及技术的突破，例如AI人工智能、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，造成现有产品销量下降。公司积极探索骨科治疗新领域，布局了脊柱微创、神经外科、数字化骨科、组织修复等细分领域，并结合并购和自研，不断拓展疼痛管理、骨科康复等产品线，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。
　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险
　　公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确研发工作和项目布局，但未来发展方向可能会受到政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行优化和调整。目前，公司在各细分领域均有行业专家带头，理解国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。
　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险
　　项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。为此，公司已制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。
　　4、研发团队人员不稳定的风险
　　公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险
　　终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议和对产品优化建议，解决手术中的临床痛点；并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质、服务高质量的品牌形象。
　　(四)经营风险
　　1、经销商与服务商协同管理风险
　　公司业务运营模式主要为经销模式，经销商作为产品推向市场的关键纽带，在销售流程中承担着重要职责。然而，部分经销商经营理念与公司整体战略目标存在偏差，经营活动难以与公司协同共进，甚至可能因利益分歧导致双方纠纷，这不仅会侵蚀公司品牌声誉，损害公司在市场中的良好形象，还可能造成特定区域市场销售遇阻，给公司市场拓展带来严峻挑战。公司构建了全流程、闭环式的管理体系。在准入环节，制定严格的合规化标准，从资质审查、信用评估到市场能力考察，全方位筛选优质合作伙伴；在运营过程中，建立动态监控机制，实时跟踪经销商的经营行为，确保其符合公司的合规要求；在准出阶段，明确退出标准和流程，对于违反合作协议、损害公司利益的经销商，坚决予以清退，以此维护经销网络的健康生态。同时，公司搭建了完善的经销商合规风险体系，通过定期风险评估、合规培训等措施，提前识别和化解潜在风险，确保经销商行为与公司整体战略高度契合。
　　服务商在公司业务流程中同样发挥着不可或缺的作用，他们提供的专业服务涵盖技术支持、第三方服务等关键领域。为确保服务商服务质量的稳定性和合规性，公司建立了严格的服务商体检机制。定期对服务商的服务能力、服务质量、合规运营等方面进行全面评估，依据评估结果及时调整合作策略。对于服务不达标的服务商，督促其限期整改；对于整改仍不合格的，果断终止合作，以保障公司业务的顺利开展。
　　2、市场库存管理风险
　　公司销售网络覆盖区域广泛，各区域市场需求和规划存在显著差异，这使得库存管理面临较大挑战。在特定时期，受区域市场规划调整、销售淡旺季波动等因素影响，库存量可能出现阶段性增加。为此公司依托自主研发的先进仓储物流信息系统，实现对市场仓库周转率的精细化管理，实时监控库存动态，确保仓库产品安全库存量始终维持在合理区间。
　　(五)财务风险
　　1、产品销售毛利率风险
　　随着国家带量采购政策的实施，公司面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司盈利能力产生不利影响。公司已积极推动精益生产和数字化转型，进行生产体系融合，多品牌标准化统一生产，以降低成本，提高生产运营效率；完成先进钛涂层技术及工艺的自主开发，目前已有将近一半的产品钛喷涂工序实现国产化替代。
　　2、应收账款风险
　　截止报告期末，公司应收账款金额为26,348.02万元。若主要客户经营情况、行业结算方式等情况发生重大不利变化，可能导致公司应收账款发生逾期、进一步延长应收账款回收周期或发生坏账，从而给公司持续盈利能力造成不利影响。公司已按相关会计准则计提了坏账准备，未来公司将进一步加强对应收账款的管控力度，降低应收账款回收风险，促进公司资金良好运转。
　　3、存货跌价风险
　　截止报告期末，公司存货账面价值为68,659.03万元。公司主要基于市场销售规划进行备货式生产，以市场需求为导向，同时保证一定的安全库存水平。随着公司生产规模的扩大，若公司未来不能进一步拓展销售渠道、合理控制存货水平，优化存货管理能力，可能存在存货跌价风险，对公司经营业绩及经营现金流产生不利影响。公司将进一步提高仓储管理平台信息化水平，搭建大数据中心，打破生产数据与销售数据的边界，实现数据的实时链接，精准排产，助力销售。
　　4、税收优惠政策变化风险
　　公司及子公司健力邦德、浙江量子、新生医疗为高新技术企业，报告期按15%的税率缴纳企业所得税。如果相关税收政策发生变动，或者公司及子公司健力邦德、浙江量子未来无法持续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将面临因不再享受相应税收优惠政策而导致净利润下降的风险。公司将积极跟踪相关税收政策，及时申请高新技术企业续期等。
　　(六)行业风险
　　国家集采政策对骨科行业影响深远。带量采购使产品入院价格大幅降低，公司面临产品毛利率和盈利能力下降的风险。公司将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，提升公司产品创新能力和综合实力。在销售层面，加强市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。公司将着重加强销售人员聚焦骨科关键术式的协同销售能力，增加客户粘性和提升客户忠诚度。在生产保供层面，将充分整合公司的生产资源，调配公司核心生产设备合理安排生产计划，围绕以销定产的数字化转型核心目标，降本增效，提高生产效率和产品质量，保证做好临床需求供应。
　　(七)宏观环境风险
　　1、医改政策风险
　　国家出台多项医改政策，包括跨区域采购联盟、带量采购、医保支付制度等，旨在通过规范医药及耗材产品的流通环节，进一步降低产品入院价格、减轻医保支付压力及患者负担，产品入院价格的降低对公司的盈利能力产生不利影响。
　　2、监管风险
　　公司所属的医疗器械行业受国家卫健委、国家食品药品监督管理总局、国家市场监督管理总局等多个主管部门多重监管，行业监管部门先后出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等多项监管条例和管理规定,近期《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》又相继发布。报告期内，如果公司在生产经营活动中未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整，或未能持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求，将对公司经营产生不利影响。公司持续完善风险合规工作小组，加强对生产经营各项工作定期自查，并对各业务系统进行相关法律法规的合规性培训。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司营业收入145,271.58万元，较上年同期增长13.18%；实现归属于母公司所有者的净利润22,375.17万元，较上年同期增长99.22%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润21,087.01万元，同比增长95.44%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　骨科行业的格局和趋势
　　1、人口老龄化程度加深，骨科手术渗透率持续提升。
　　经济社会的快速发展与疾病防治工作的重大突破，促使我国人均寿命逐年提高，国家统计局数据显示，2023年人均寿命达到78.6岁，按照年均增长0.2-0.3岁的趋势推算，2024年中国人均预期寿命可能达到78.8-78.9岁。截至2023年底，中国60岁及以上人口约为2.97亿，占总人口的21%左右。随着老龄人口增长，全人群骨质疏松、脊柱侧弯、脊椎病、骨关节炎等疾病的发病率将逐步走高。根据Uresearch数据统计，我国人群骨质疏松患病率50岁以上人口为19.2%，65岁以上为32%。老龄化带来的终端需求量提升，将成为骨科市场规模增长的底层驱动力。
　　2024年，全国居民人均消费支出28,227元，同比增长5.3%。其中人均医疗保健消费支出2547元，累计增长3.6%，占人均消费支出的比重为9.0%。全国居民人均消费支出近十年增长了79.65%，其中医疗保健增幅最大，增长118.63%。人均医疗费用增加，居民健康观念增强，骨科疾病治疗的需求进一步释放。
　　中国骨科植入物渗透率远不及发达国家，随着收入和健康观念改善、医疗资源水平和普及程度提升，中国骨科市场渗透率未来提升潜力大。
　　2、集采加速行业重塑，进口替代促进行业集中。
　　骨科耗材集采加速行业格局重塑，集采后进入稳步增长期。2019年开始，国家启动了一系列集采政策，截至目前，脊柱类和运动医学类耗材已经相继执行了首轮国家集采，创伤和关节类耗材则率先进入了续标阶段，骨科耗材市场已进入集采后时代。短期来看，集采导致行业总体市场规模及利润率有所下降，长期来看价格下降带来的骨科手术的普及率和渗透率提升有望促使市场规模恢复增长；同时外资逐步退出中国市场，国产化率快速提升。
　　3、骨科产品持续创新，创新技术推动产业发展。
　　集采前骨科行业由国外品牌主导，国产产品普遍创新不足，采取跟随和模仿策略发展。骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。随着带量采购的持续推进，传统带量采购产品毛利水平下降，未来企业将加大研发投入力度，在新兴技术领域布局，积极拓宽研发管线，为业绩提供增长点。产品创新将从解决临床实际需求、改善治疗效果的本质出发，未来微创化治疗、数字化骨科、生物再生材料的突破将带来骨科产品新的发展，能够满足临床新的需求。
　　4、骨科出海空间广阔，新市场开辟新的增长途径。
　　国内传统骨科赛道已基本被集采覆盖，企业纷纷选择进军海外市场，获取第二增长曲线。一方面，海外骨科市场空间广阔，为国内企业后续发展打开空间；另一方面，从市场竞争角度来看，国产企业经过二十多年的骨科手术术式发展、已相对成熟，尤其是龙头企业在研发创新、生产制造、供应链完整性、运营效率等方面有较强的竞争力，与外资巨头企业差距日益缩小，具备出海能力。目前，骨科头部企业均把国际化战略放在重要位置，不断推动海外收入快速稳定可持续发展，为公司提供外延性的增长动力。
　　(二)公司发展战略
　　公司持续聚焦大骨科赛道，专注于骨科植入类医疗器械领域的技术研发、生产和销售，致力于成为国际一流的骨科耗材整体解决方案供应商，成为骨科创新医疗科技的全球化公司。未来将继续坚持创新发展，坚持人本科技的研发理念，加强国际化创新孵化合作，建立高质量的医工创新转化平台，打造骨科创新研发转化平台。围绕“新疗法、新技术、新材料、再生修复、计算机辅助”等具有生命力的创新领域，积极扩展再生生物材料和智能化新技术的应用开发，通过研发拓展和外延并购，支撑骨科新领域的拓展布局。基于精益生产数字化转型，打造可复制的现代化生产制造和运营管理体系，持续推进数字化转型和降本增效，搭建广泛高效的销售体系网络，打造有竞争力的高效运营模式，实现快速交付，以销定产。推动出海战略落地，从全球视野进行销售渠道建立以及研发项目推进，持续完善海外事业部。
　　(三)经营计划
　　1、研发方面
　　持续完善和优化研发管理的架构和流程，通过“进度节点化、成果季度化”的管控和考核，协调推进有源设备、生物材料、智能化、骨科康复等领域的研发项目，确保项目按既定节点达成预期成果。通过强化医工结合，持续提升产品使用体验，提高产品竞争力；加强临床专家技术合作，促进临床成果转化，挖掘有价值的创新产品；扩展新产品布局，丰富骨科产品矩阵，打造增量业务基石，积极开发活性生物材料及智能化新技术的应用，确保产品升级换代并保持其核心竞争力。
　　2、营销和市场方面
　　不断提高产品市场份额，巩固市场地位。通过产品组合延伸和术式创新，重新定义“围骨科”手术的新方案和价值并快速实现，创新驱动未来增长。加强渠道体系优化、资源投入和精细化管理手段，实施大客户管理，支持战略客户，提升商业运营效率。以集采中标为手段，扩展市场为目的，在快速抢占下沉市场的同时稳固核心市场，提升终端医院的物流覆盖和响应效率。
　　3、生产方面
　　推进制造精益化管理、数字化转型工作，缩短制造周期，达成快速交付的目标；优化产能配置，精简制造，改善生产供应链体系，提高制造效率；对陶瓷、PEEK、钛合金等进口原材料实施国产化，实现原材料降本；落地关键工序的自动化改造项目，进一步降本增效。
　　4、海外拓展方面
　　稳步拓展海外新市场，提升海外品牌认可度。建立战略市场和商贸市场的开发策略和执行标准，集中优势资源开发战略市场提升销售业绩，深耕巩固已开发的商贸市场，同步开发空白市场形成全球网络覆盖。为支持战略市场及空白市场的迅速开发及上量，选择海外具备优质客户资源的优势渠道商，能够在区域内实现品牌快速覆盖。通过与国际品牌战略合作，以及对上游供应链整合，提升品牌影响力。针对自有产品竞争力和影响力不足，进行产业并购，组合自有优势产品实现海外业务协同扩展，并可将海外品牌优势产品引入国内，提升产品竞争力。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所属行业　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所属行业
　　公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（介）入器械制造”。
　　（二）所属行业情况、基本特点
　　1、人口老龄化程度加深，疾病渗透率逐步增加，市场持续扩容。
　　据国家统计局公布的人口数据显示，2023年中国65周岁以上人口达到2.17亿，占比15.4%。与2022年相比，65周岁以上人口占比上升了0.5个百分点，未来中国65周岁以上人口占总人口比重将进一步提升。骨科疾病的发病率与年龄的相关性极高，随着中国人口老龄化程度的持续加深，因退行性疾病带来的骨科病变数量将进一步增加，未来骨科手术市场会保持稳定增长。
　　另一方面，随着国民运动健身的理念加强和年轻一代运动热潮的到来，不规范的运动方式会导致运动损伤等疾病和意外事故等，由此带来运动康复需求的增加，骨科手术普及率逐步提升，市场持续扩容，我国骨科植入物医疗器械市场有望释放更大的增长空间。
　　2、居民医疗保健意识及消费水平提升，康复与预防并重，市场需求依旧强劲。
　　随着人民生活水平的提高，全社会对疾病与健康的观念产生了较大转变，全民大健康意识得到加速提升。居民健康保健意识的增强，叠加消费结构的不断升级，促使人们在医疗健康方面加大投入的意愿提升。国家统计局发布的《2024年上半年居民收入和消费支出情况》显示，上半年，全国居民人均可支配收入20733元，同比增长5.4%。人均医疗保健消费支出1271元，同比增长4.2%，占人均消费支出的比重为9.3%，居民医疗保健人均支出和医疗保健占人均消费支出比重整体呈上升趋势。
　　3、骨科医疗器械集采执行进入平稳期，进口替代趋势明显，行业集中度进一步提高。
　　骨科植入物耗材带量采购已全面落地执行，各主要集采产线逐步进入平稳执行阶段。2024年5月，关节产品续约完成；2023年9月创伤联盟集采续约，2024年5月陆续执行；2023年上半年脊柱全国集采执行，目前已全面执行。根据各产线带量采购的续约报量与执行情况来看，国产品牌需求量占比进一步提升，整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进，国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额，行业集中度将持续提升。
　　4、新技术的发展赋能骨科产品创新，满足专业化、个性化的临床服务
　　随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精准化和智能化发展。未来骨科产品的创新突破将立足于改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复等方面，临床对创新产品专业化、个性化的需求进一步提升。
　　（三）公司主营业务、产品及用途
　　公司在骨科医疗器械领域实现了全面覆盖，主要产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、神经外科、组织修复以及骨科手术器械等领域，是国内产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业。
　　公司脊柱类产品主要包括脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”和“威高精创”五大品牌。主要应用于治疗因脊柱畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引起的椎体病变。椎体成形系统包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，广泛应用于治疗骨质疏松性椎体骨折等。脊柱微创类产品主要包括脊柱微创动力和显示设备、椎间孔镜设备，主要应用于疼痛科、运动医学、微创脊柱外科，可提供全套解决方案。
　　公司创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。主要应用于治疗由外力或者暴力等创伤引起的骨折或各种原因导致的肢体畸形，需对其进行复位、固定并维持其稳定，例如四肢骨折、骨盆骨折、手指断指、拇外翻、马蹄足等。
　　公司关节类产品主要包括髋关节假体系统及膝关节假体系统，有“威高海星”和“威高亚华”两大品牌。主要应用于因关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的功能重建，包括骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。
　　公司运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、关节镜设备系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。主要应用于治疗骨和骨之间的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。
　　公司骨修复材料类产品主要为骨水泥，目前有“明德生物”一个品牌。主要应用于椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节和髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等。
　　公司组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展。
　　公司骨科手术器械类产品主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，涵盖多个品种，规格齐全，能够满足临床各类骨科疾病的手术需求，与骨科植入产品配套使用。包括自产植入产品配套的器械工具及为国外知名厂商生产的OEM产品等。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，可以更好地保障骨科手术的精确度，提高产品植入效果。
　　（四）公司经营模式
　　1、研发模式
　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，同时积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的相互合作，加强医工结合、关注市场及临床的实际需求。已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。
　　2、采购模式
　　公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。
　　3、生产模式
　　公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。
　　4、销售模式
　　公司主要产品的销售模式为经销、配送和直销的销售模式，以经销模式为主。
　　（1）经销模式
　　公司通过经销商合作伙伴，向最终用户销售公司的骨科产品。经销商在整个销售流程中承担渠道拓展、客户维护、术前咨询、物流配送、手术跟台指导、清洗消毒、术后追踪等责任。同时，公司的营销团队为经销商提供医工结合、产品调研、部分技术和专业支持，共同完成客户的开发、维护以及相关专业服务。
　　（2）配送模式
　　在配送模式下，公司的产品销售给具备相应资质的配送合作伙伴，由配送合作伙伴将产品销售给终端医疗机构。公司的产品渠道开发、客户维护以及产品使用过程中的专业支持服务主要由第三方服务提供商及公司内建的销售团队协同完成。
　　（3）直销模式
　　在直销模式下，公司的产品直接销售给终端医疗机构，产品渠道开发、客户维护以及产品使用过程中的专业支持服务主要由第三方服务提供商和公司内建的营销团队共同完成。
　　二、核心技术与研发进展
　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新，经过多年的探索和发展，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，公司已经成长为国内有能力研发并生产多类骨科植入类医疗器械的主要企业之一。
　　2.报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证14项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证15项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证291项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证39项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证144项。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　报告期内，骨科植入物耗材带量采购已全面落地，各主要集采产线逐步进入平稳执行阶段。2024年5月，关节产品续约完成，下半年开始陆续执行；2023年下半年的创伤联盟集采续约和运动医学全国集采在2024年上半年开始陆续执行；2023年上半年的脊柱全国集采目前已全面执行。根据各产线带量采购的续约报量与执行情况来看，国产品牌需求量占比进一步提升，整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进，国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额，行业集中度将持续提升。
　　报告期内，公司在主要产品均执行带量采购的情况下共实现营业收入75,053.99万元，同比下降6.81%；实现归属于上市公司股东的净利润9,312.99万元，同比下降16.67%。下降原因主要是脊柱产品集采前后的价格降幅导致。公司脊柱产品在去年上半年大部分时间执行集采前价格，而今年同期执行集采后价格。分季度来看，公司一季度营业收入为34,791.26万元，归母净利润为3,490.57万元；二季度营业收入为40,262.73万元，归母净利润为5,822.42万元。营业收入环比增长15.73%，归母净利润环比增长66.80%，毛利率和净利率都有明显的改善。公司上半年业绩呈现环比提升的特点，预计下半年将持续向好。
　　虽然集采前后产品价格降幅较大影响了公司短期业绩，但是公司主要产品线均实现了销量、手术量和市场份额的持续增长。分产品线来看：
　　1、脊柱产线：
　　报告期内，公司充分发挥脊柱产线全的优势，加强不同产品组合，提高整体毛利，做强头部医院业务覆盖，通过品牌学术活动提升品牌影响力，PKP/PVP+骨水泥、脊柱退变融合、脊柱侧弯等手术增长明显，实现销售收入2.2亿元，其中二季度环比一季度增长12%。手术量同比增长15%，销量同比增长36%。新产品布局上，2024年4月公司“骨填充囊袋系统”和钛涂层“椎间融合器”注册证获得国家药监局审核批准。下半年随着脊柱囊袋和椎体支架新产品上市，下半年脊柱产线增速预计会进一步加快。
　　2、创伤产线：
　　报告期内，公司针对性的完善了创伤产品物流布局，发挥配送能力优势，确保临床的及时供应，同时加强和运动医学、人工骨、PRP、负压引流等产品线的协同作用，提升出厂产品组套价格。上半年公司创伤产线实现销售收入1.2亿元，其中二季度环比一季度增长33%。手术量同比增长28%，销量同比增长25%。
　　3、关节产线：
　　2024年5月，公司在人工关节接续采购的中标情况总体较好。根据人工关节接续采购文件公示的采购需求量，中标数量上，公司关节产品威高海星、威高亚华协议年度采购需求量共计53,679台，占全部总需求量比例为9.23%。根据公司统计，公司2024年签约需求量在2023年的基础上增加约6%。在中标价格上，主要产品组套相比于上一轮集采中标价均有提升，其中膝关节产品的价格提升较为明显，此轮集采中标价为5,343元和5,393元，去除髌骨假体后相较上一轮价格提升幅度分别为69%和141%。续约集采执行后，公司关节业务的整体收入和毛利水平将得到进一步提升。
　　报告期内，公司通过配送模式和经销模式的双模式组合，结合配送跟台系统的数字化积累为营销、物流、生产提供有利的数据支撑，提高了产业链运营效率，大幅提升了临床服务能力及终端用户体验，临床植入数据价值初步呈现，上半年公司关节产线实现销售收入2.3亿元，手术量同比增长21%，销量同比增22%。新产品布局上，公司“人工髋关节假体骨小梁髋臼杯系统”（3D打印技术）和“人工髋关节假体双动髋臼系统”（国内首家取证的双动髋关节产品）获得国家药监局注册批准。
　　4、运动医学产线：
　　报告期内，公司抓住运动医学集采机遇，发挥骨科丰富的临床渠道及全产线的优势，与骨科产品协同销售，并引进运动医学专业人才，完善了销售和市场队伍；利用可吸收带线锚钉和可吸收免打结锚钉等主打产品，进一步精准定位客户分级、高度整合渠道、销售团队融合等，业务体量是同期的7倍，覆盖医院数新增300余家，手术量及销量较去年同期增加3倍，实现销售收入1,880万元，其中二季度环比一季度增加4倍。
　　5、组织修复产线：
　　公司组织修复产线主营产品包括富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科、运动损伤、肌骨疼痛康复和整形外科等领域不断拓展。目前，组织修复产品市场仍处于早期阶段，临床实践共识逐渐形成，应用科室不断增加。公司的组织修复产品线为国内头部领先品牌，报告期内，公司持续丰富产品适应症，发挥产品品质及专业学术优势，不断增加临床科室覆盖，产品销量增长明显，实现PRP销售收入约1亿元。
　　6、脊柱微创产线：
　　近年来各类脊柱疾病发病率和手术需求量保持稳定增长，脊柱微创手术需求量巨大。与美国2020年脊柱微创手术占脊柱手术的50%相对比，我国脊柱微创手术存在很大的增长空间，近年来北上广等大城市脊柱微创手术数量增长较快，全国正在呈现不断发展上升的趋势。
　　报告期内，公司积极进行脊柱微创领域的市场开拓与布局，在收购量子医疗之后，通过与自研的产品和技术相结合，建立脊柱内镜和关节镜产品解决方案，增加脊柱微创介入治疗解决方案，公司“一次性使用双极手术电极”和“一次性使用双极高频内窥镜手术电极”已获得国家药监局注册批准，丰富了微创治疗产品线，具备有源电极和一次性穿刺定位产品生产能力。通过产品整合及制定差异化的价格和销售策略，PEEK颅骨修补及摄像系统和椎间孔镜的客户覆盖数量为同期的3倍。量子医疗报告期内收入约1,700万元，同比增长显著。
　　报告期内，公司在企业经营管理方面的主要工作如下：
　　1、销售方面：
　　公司持续进行销售模式的转型与优化，围绕提高临床服务能力及销售团队专业能力和灵活性，采取优化营销组织架构与人员结构、进行渠道整合以降低服务费、根据市场需要调整营销模式以及费用精细化管理等措施，不断降低销售费用。报告期内，销售费用率为37%，同比下降约5个百分点。
　　2、研发方面：
　　报告期内，公司围绕“新疗法/新技术/新材料、再生康复、智能辅助与3D打印”等领域进行拓展布局，聚焦脊柱微创、疼痛管理和肌骨康复等领域进行研发创新，探索扩展脊柱微创领域并拓展疼痛管理产品线；不断扩充PRP适应症，拓展在妇科、神外、骨科等领域应用，并通过技术合作等途径，拓展骨科康复新领域。公司以更快的新产品引入及上市速度推动产品迭代，丰富产品矩阵，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果，增加客户体验和临床满意度。报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证14项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证15项。
　　3、生产方面：
　　报告期内，公司对生产制造的架构和资源配置进行了深度优化与调整。通过科学合理的人员精简策略和设备产能优化配置，提升了制造系统的运行效率和设备效能。持续推进数字化转型，进一步提质增效，推动产销链数字化变革，推广快速反应、产销协同、计划刚性3大能力运行。遵循“MES系统赋能精益生产、SCDA系统赋能数据运营、APS系统赋能一体化计划、核心指标通过中控量化”的顺序逐步实现系统赋能产销链全面数字化。持续进行物料进口替代，降低物料费用；通过管理改进、自动化改造、精益推动等，提升设备及人员的效能；持续进行精细化管控制造费用，降低单位小时制造费用。
　　4、海外方面：
　　报告期内，公司以区域策略为核心，聚焦各区域的重点国家的开拓与投入，提升产品覆盖国家的数量，海外业务增长迅速。公司建立专业的海外市场团队，积极推动东南亚市场重点渠道建设，在印度尼西亚、泰国通过渠道及客户的精细化管理增加品牌曝光度，提高市场覆盖。紧密对接海外医院与国内医院的学术交流和合作，围绕多种术式提供解决方案，提高中外骨科医生对公司品牌的信赖度。启动巴西、沙特、迪拜、泰国等11个国家的产品注册，涉及运动医学、脊柱、创伤和人工关节等产品，为海外市场准入做好准备，为海外市场发展奠定良好基础。

　　三、风险因素
　　1、高新科技、先进的治疗理念进入并影响现有主营产品线的风险。公司产品线全面涵盖脊柱类、创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械领域，且拥有装备先进的机加工产业园，但是来自各领域的科技及技术突破，例如AI技术、机器人技术、新材料、生命科学等，可能会对现有的主营产品线和机加工方式造成一定的冲击；先进的治疗理念和手术方式可能会部分代替现有产品的适应症，影响现有产品的销售。公司积极探索骨科治疗新领域，布局了神经外科、数字化骨科、3D打印、组织修复等细分领域，为骨科疾病的治疗带来全面的系统性解决方案。公司也在积极引领行业变革，寻找骨科手术新术式的突破，在可降解新材料领域、精准医疗、微创骨科领域均有布局。
　　2、产品线未来发展战略规划及研发方向判定的准确性风险。报告期内，公司制定了明确的产品发展战略规划，为未来3-5年公司的发展指明了方向，明确的指导研发工作和项目布局，但是未来发展方向可能会受到来自政策、科技进步等外界各种因素的影响，研发方向及项目布局需要根据提前的研判进行合理的优化和调整。公司在各细分领域均有行业专家带头，把控国家政策、关注科技进步成果的应用，建立研发创新项目的过程审定程序，保证研发成果符合政策和科技的发展方向。
　　3、研发过程中，关键技术突破及研发成果未及时达成的风险。项目研发的预研阶段制定突破核心技术及关键瓶颈问题的解决方案至关重要，会直接影响后期项目的正常进展及项目成果。公司制定完善的研发管理制度，在项目研发过程中，根据项目节点及进度进行过程管控和论证，确保项目按照预期进度开展，并及时进行研发成果的验收。
　　4、研发团队人员不稳定的风险。公司持续加强研发团队建设，确保核心技术保密性及骨干人员稳定性。核心技术成果及科研骨干人员是公司重要的知识资产，公司制定了研发保密措施、提高技术人员保密意识，完善研发创新激励机制，持续提升研发人员待遇，提高研发队伍稳定性，确保研发成果、核心技术、核心人才等得到有效保护。
　　5、合作医院、权威专家、大客户对于公司品牌的信任度下降的风险。终端客户对于公司品牌的认可及信赖直接影响产品的市场竞争力及占有率。公司始终坚持加强医工合作，吸纳国内骨科医生的临床经验、行业发展创新性建议、对产品合理的优化完善建议，解决手术中的临床痛点；并通过数字化营销的终端服务模式，不断提高临床服务水平，形成产品高品质、服务高质量的品牌形象。
　　6、营运风险
　　公司主要采用经销模式作为主要销售渠道。若公司未能加强对经销商的有效管理，可能会面临部分经销商的经营活动与公司整体经营目标不协调的情况，甚至可能导致公司与经销商之间发生纠纷，对公司品牌声誉和商誉造成潜在损害，或导致产品在特定区域的销售下滑，对公司市场推广带来不利影响。在集采的环境下，公司积极整合原有经销商资源，并采取分类管理策略，能够更有效地应对市场变化，提高经销商管理的灵活性，确保销售网络的可持续发展。
　　7、市场库存管理风险
　　由于销售管理区域的多样性，根据区域市场规划，可能会在一定时间内导致库存量的增加。公司通过仓储物流信息系统，精细管理市场仓库的周转率，确保仓库产品安全库存量的有效控制。公司积极进行市场策略调整，优化产品结构，提高产品销售的灵活性，并进一步优化公司的产品组合。通过精细的市场仓库管理和主动协助经销商解决问题，能够更好地应对市场波动，确保产品供应的灵活性。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、技术研发优势
　　骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个技术领域，具有跨专业、多技术融汇的特点，是一个技术密集型行业。公司通过自主培养结合外部引进等方式不断扩大人才储备，已经组建了一支结构合理、人员稳定、业务精良的研发团队。公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，公司的研发骨干均为脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复领域经验丰富、创新能力强的专业技术人才。公司积极布局产品的研发创新，在研项目全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等骨科植入医疗器械及组织修复产品。目前，公司已积累大量研发技术和研发人才，为未来公司产品保持竞争力、不断满足临床需求提供有力保障。
　　2、产品结构优势
　　经过多年的技术研发和积累，产品涵盖骨科脊柱类、创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械、骨科手术器械及组织修复领域，超过20,000种不同规格的各类产品，是国内骨科医疗器械行业产品线最齐备的公司之一。全面丰富的产品线有利于公司形成不同的产品组合，为客户提供整体疗法解决方案。
　　3、营销优势
　　公司通过多年经营，已具备专业的销售和技术支持团队，搭建了广泛有效的销售网络。截至报告期末，公司与超过2,300家经销商建立了合作关系，业务范围覆盖全国主要地区和地级市医院，通过带量采购，公司的产品覆盖超过5,300家终端医疗机构，产品获得了广泛高度认可。成熟稳定的营销网络有利于公司加大对终端客户的开拓与维护，便于公司更迅速快捷地了解客户需求，帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行学术交流，促进医工结合，能够及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。
　　4、生产运营优势
　　公司是亚洲最大的骨科耗材生产基地，拥有先进的机加工及数控机床设备，产能充足，可有效支撑带量采购后终端客户的供货需求。公司围绕“以销定产”战略，推动精益生产数字化转型工作，构建以效率驱动为导向的全面标准化、数字化、智能化、宜复制的精益制造体系，优化生产流程，改进制造工艺，助力运营过程研发、销售的协同和拉通，推动运营效率的提升，实现“快速交付”，提高客户满意度，打造公司高效运营体系。
　　5、质量优势
　　骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一致性要求较高。因此，对于行业内企业来说，长期保持较高水平的产品质量不仅是监管的要求，也是扩大市场份额、建立竞争优势的重要途径。公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、贴标签、清洗、包装、消毒、质检等工艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、森精机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并已按照相关监管要求建立了较为完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
　　6、品牌优势
　　公司的主营产品涵盖脊柱、创伤、关节和运动医学等多个品类，均拥有多个品牌。脊柱产品有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”和“威高精创”五个品牌，创伤产品有“威高骨科”、“健力邦德”和“威高海星”三个品牌，关节产品有“威高海星”和“威高亚华”两个品牌，运动医学产品有“威高骨科”和“威高海星”两个品牌。公司坚持“全产线、多品牌”的经营策略，充分发挥多品牌的优势，在集采落地和客户覆盖等方面取得了显著的成效。能够更好地满足客户的需求，提供更多样化的产品选择，促进公司客户覆盖率和市场占有率的提升。 收起▲