主营业务:
公司从事投资控股。公司及其附属公司之主要业务则包括于生物医药公司之投资及其他企业投资。
报告期业绩:
年内，集团录得公司股东应占亏损约25,050,000美元，主要是由于：(i)无形资产之摊销费用总额约22,180,000美元（属非现金项目）；(ii)集团的营运及研发开支约6,070,000美元；及(iii)无形资产及使用权资产减值亏损分别约1,520,000美元及1,150,000美元（属非现金项目），部分被(iv)递延税项负债税项抵免约5,410,000美元所抵销。
报告期业务回顾：
年内，公司对公司的业务表现感到满意。公司于中国成功完成第三期随机临床研究，实现了重要里程碑。所有四个共同主要终点均成功达成，与美国食品及药品监督管理局就特殊方案评估的讨论取得进展，欧洲药品管理局批准一家新Fortacin™第三方制造商，以及Fortacin™于法国、德国、意大利及葡萄牙的重要重新发布带来特许权使用费，最后，DLI推出SenoClock（及SenoClockGold），一个承载所有老化时钟的SaaS©平台。尽管公司在实现既定目标方面取得了重大进展，但也面临著高通胀、高利率环境以及经济及地缘政治不确定性等挑战。公司将继续致力于二零二四年就Senstend™向国家药品监督管理局提交新药申请，与美国食品及药品监督管理局合作完成于美国的第三期研究，与其他制药公司合作向日本、韩国、美国及其他主要国家授权Fortacin™的使用权。
公司看到美国及欧元区通胀有缓解迹象，且全球经济正自2019冠状病毒病疫情及俄罗斯入侵乌克兰的影响中逐渐复苏。
诚如先前所述，公司正密切关注乌克兰不断演变的局势，然而目前当地局势对公司的业务并无造成任何重大影响。集团亦持续监察欧盟、英国及美国采取的制裁措施，以确保公司遵守制裁命令。然而，公司显然难以准确预测事态发展，以至区内冲突升级对公司业务及合作伙伴业务的影响。公司认为从历史来看，制药业的业务较许多其他行业更具韧性，通常是免受制裁的受保护的行业，这显然是从病人的利益著想。当然，在这样的形势下，乌克兰民众安全和福祉应为首要考虑。集团于二零二三年十二月三十一日录得资本亏损约1,550,000美元（于二零二二年十二月三十一日：股东权益约2,600,000美元），减少约4,150,000美元乃主要由于公司股东应占亏损，由供股所部分抵销。中国公司认为，中国可能为Senstend™（Fortacin™于中国的营销名称）的最大单一市场，江苏万邦医药亦支持此观点。据估计，Senstend™可能在上市第一年就能帮助中国约900万名患者的初始目标市场，并在第十年增加到逾1.7亿名患者。公司有强大的合作伙伴江苏万邦医药，作为上海复星医药（集团）股份有限公司网络的一部分，江苏万邦医药拥有专业的市场营销知识、成熟的电子商务平台以及无与伦比的全国医院、诊所及药店分销网络，有助于确保Senstend™在中国取得商业成功。
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Plethora及江苏万邦医药于中国开展的Senstend™第三期双盲安慰剂对照研究取得重大进展，该研究已于二零二三年上半年完成，并成功达到阴道内射精延迟时间的所有四个共同主要终点。Plethora及江苏万邦医药于编制向国家药品监督管理局提交的新药申请档案亦取得重大进展。然而，令人沮丧的是，由于江苏万邦医药与合约制造商GeneticS.p.A.正在敲定制造及供应协议的条款，故向国家药品监督管理局提交进口授权的时间被推迟。临床试验的所有成本（包括所有其他相关的监管及提交申请成本）均由江苏万邦医药承担。
倘国家药品监督管理局已授予Senstend™进口许可证，则江苏万邦医药将须向集团支付5,000,000美元（扣除中国预扣税前）。此外，Senstend™于中国进行首次商业销售后，江苏万邦医药将须向集团支付2,000,000美元（扣除中国预扣税前）。为此，公司期待与江苏万邦医药合作共同提交进口授权，并最终获得国家药品监督管理局的批准。
于美国的审批及商业化进展作为背景，公司提交新药申请的美国监管途径的关键数据点载列如下：
于二零二一年十二月二十二日，公司向美国食品及药品监督管理局提交题为‘针对早泄研究对象使用早泄困扰评估问卷™，以比较PSD502与安慰剂反应者比例的试点、随机、双盲研究’的第二期研究结果。
于二零二二年四月十三日，美国食品及药品监督管理局向Plethora提供了关于题为‘针对早泄研究对象使用早泄困扰评估问卷™，以比较PSD502与安慰剂反应者比例的随机、双盲多中心研究的定性退出调研’的最终定性退出调研报告以及早泄困扰评估问卷™的心理测量评估－第3项（事件－特定烦恼）的意见╱资料请求。于二零二二年六月二日，Plethora提交了对美国食品及药品监督管理局资料请求的全面回应。
于二零二二年九月二十一日，Plethora及美国食品及药品监督管理局参加了电话会议。
Plethora要求美国食品及药品监督管理局就其提议的Fortacin™第三期登记研究提供反馈。
于二零二二年十二月二十日，Plethora提交了‘C型’会议请求，以获取有关其退出调研方案及调研指引的反馈。
于二零二三年二月二十二日，美国食品及药品监督管理局较时间表提前5天向Plethora提供了对其‘C型’会议请求的退出调研方案及调研指引的书面答复。
于二零二三年四月二十日，Plethora的监管顾问提交了特殊方案评估请求及研究方案、修订后的退出调研方案及调研指引以及心理测量分析计划。于二零二三年六月二日，美国食品及药品监督管理局以‘不同意’声明回应Plethora的特殊方案评估请求。主要反对意见为，美国食品及药品监督管理局要求提供一份估算及特殊方案评估，有关资料已随后提交予美国食品及药品监督管理局。
于二零二三年十一月六日，美国食品及药品监督管理局再次以‘不同意’声明回应。美国食品及药品监督管理局要求公司就早泄困扰评估问卷™第3项‘适用于目的’提供证据，而美国食品及药品监督管理局认为有关证据须待公司的第三期临床试验完成后方可进行分析。然而，美国食品及药品监督管理局亦有众多积极回应。美国食品及药品监督管理局表示，双方已就方案的主要内容（包括总体设计及研究终点）达成一致，并明确表示，倘公司选择继续进行研究，该局并不会反对。此外，美国食品及药品监督管理局的众多回应均承认并接受公司的计划╱行动。于推进第三期研究的过程中，公司正在与(i)公司的美国监管顾问讨论推进第三期研究的各种方案，(ii)公司选择的临床研究组织讨论完成预算及时间表，及(iii)包括专利使用费基金及潜在被许可人在内的各方讨论为第三期研究提供资金，以期于二零二四年期间敲定该等方案。总的来说，公司认为公司与美国食品及药品监督管理局就第三期研究的对话以及提交新药申请是公司在美国Fortacin™商业化道路上的一个重大积极进展。商业供应的制造及恢复公司的欧洲商业合作伙伴Recordati于二零二三年收到商业批次FortacinTM，以供在法国、德国、意大利及葡萄牙销售。公司欣然报告，获指定制造商概无遇到前制造商所遇到的任何制造问题，如产品于生产后不符合发布规格（湿度及杂质），或供应问题如无法确保瓣膜供应，此为连续供应及制造Fortacin™的一个关键组成部分。
公司于中国台湾、中国香港、中国澳门、新加坡及若干其他东南亚国家的商业合作伙伴正与替代制造商商讨于该等地区制造及供应Fortacin™的事宜。其他地区商业供应现已恢复，公司的其他商业合作伙伴可以自由地与替代的欧洲制造商协商制造及供应协议，公司预计很快就可实现。
集团正讨论将Fortacin™权利‘对外授权’予(i)一间日本制药公司；及(ii)一间韩国制药公司。
集团将继续与其现有及潜在商业合作伙伴紧密合作，并在有任何新进展时知会股东及潜在投资者。
业务展望：
展望未来，二零二三年的地缘政治不确定性及宏观经济挑战可能仍将是二零二四年世界格局的重心。然而，公司看到美国、英国及欧元区通胀有缓解迹象，自2019冠状病毒病疫情及俄罗斯于二零二二年二月全面入侵乌克兰以来各国央行利率已创下历史新高，人们猜测各国央行可能会于本年稍后时间降息。
随著二零二三年FortacinTM于欧洲恢复生产及向欧洲商业伙伴恢复供应，公司期望专利使用费收入自二零二四年起将经历指数式增长。就SenstendTM于中国的进展方面，公司正在与商业伙伴江苏万邦医药共同努力，江苏万邦医药计划于二零二四年向国家药品监督管理局提交新药申请。于美国的进展类似，公司将继续与美国食品及药品监督管理局就第三期研究的方案及启动进行讨论。公司对DLI于二零二三年推出SenoClockGold感到雀跃，其成功地获得第一批注册客户（包括部分公立医院），更重要的是将于二零二四年扩大产品范围。
公司的业务焦点经历重整简化，使公司对集团及股东的未来前景仍保持乐观并继续强调将业务向主要营运部门推进。
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