主营业务:
公司(连同其附属公司统称‘集团’)为专业生物制药平台公司,致力于为中华人民共和国(‘中国’)眼疾患者开发(透过授权引进或自行开发)、发展及商品化创新一流的疗法。
报告期业绩:
报告期内，公司实现收益人民币167.6百万元，较2023年同期增长61.6%，综合毛利率约59.2%，核心产品优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）纳入新版《国家医保药品目录》后快速放量、带动欧沁（玻璃酸钠滴眼液）、埃美丁（依美斯汀滴眼液）、适利达（拉坦前列素滴眼液）等公司十余款其他产品稳定增长，因此获得更大的市场占有率
报告期业务回顾：
报告期内，公司临床研发项目斩获多项重要里程碑，多款产品完成阶段性临床试验，数据优异，彰显公司强大的临床研发实力。OT-1001（盐酸西替利嗪滴眼液）预计将于近期获批上市。OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）III期临床试验MRCT全球首例入组患者已完成三年期给药。于报告期内，公司已在中国完成OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA生物类似药）的III期临床试验并取得积极结果，OT-702的生物制品许可申请(BLA)已于2024年7月获CDE受理。此外，OT-502（地塞米松植入剂）亦已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点，公司预期将于近期递交NDA。此外，公司自主研发的同类首创治疗干眼症创新药OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）已成功达到主要临床终点。到目前为止，公司有三款产品处于III期临床试验阶段，三款产品处于商业化注册申报阶段，全面覆盖所有主要眼前及眼后疾病，产品布局完善，产品组合均衡。强大的产品组合使公司继续保持目前中国眼科药物处于III期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。
OT-202（酪氨酸激酶抑制剂）2024年3月，一款公司自研治疗干眼症的同类首创新药OT-202已成功完成揭盲，并已收集所有相关数据，这标志著已达到II期临床试验的主要临床终点（即接受该药物治疗的治疗组第56天角膜染色评分较基线的好转优于安慰剂组）。该药物在安全性及疗效方面展现出积极的结果。
公司预计将于下半年开展OT-202的III期临床试验。
OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA生物类似药）2024年4月，抗VEGF药物OT-702已在中国完成III期临床试验（临床有效性和安全性比对试验）。III期临床试验结果显示：试验组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时研究眼最佳矫正视力BCVA)均较基线显示出具有临床意义的显著改善（采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力表）。
OT-702与原研参照药的疗效高度可比、起效迅速并持久，达到了所有临床试验终点。
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2024年7月，OT-702的生物制品许可证申请(BLA)已获CDE受理。
公司预计OT-702将于明年获批商业化。
OT-502（DEXYCU，地塞米松植入剂）2024年4月，一款治疗术后炎症适应症的新药OT-502成功达到其III期临床试验的预期主要疗效终点。
OT-502的III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学研究，以评估9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性及安全性，且OT-502的III期临床试验的预期主要疗效终点显示，第8天时，地塞米松植入剂的治疗组中眼前房细胞清除（ACC0级）的受试者比例显著高于安慰剂组，证明本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。
公司预计OT-502将于今年递交NDA。
商业化表现报告期内，公司积极拓展医院覆盖，加快产品入院，深度挖掘成熟产品的商业潜力，同时开展新产品的学术推广工作，实现收入快速增长。公司商业化产品实现总收入人民币167.6百万元，较2023年同期增长61.6%。公司已完成全国10,970家医院覆盖，其中覆盖三级医院1,652家，商业团队人数超250人，全国商业网络覆盖广阔。
2023年12月，公司治疗葡萄膜炎新药优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）已被纳入国家医疗保障局最新发布的《国家医保药品目录》，用于治疗慢性NIU-PS，新版《国家医保药品目录》已于2024年1月1日起正式执行。报告期内，优施莹纳入新版《国家医保药品目录》，葡萄膜炎患者的经济负担大大减轻，用药需求旺盛，惠及众多患者。
2024年上半年已完成近2,000针优施莹注射。
生产表现2024年7月，公司苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%（0.4ml：1.2mg）已正式投产，依托先进的制造工艺、高效的供应链管控及精益求精的态度，首批‘欧康制造’玻璃酸钠滴眼液将迅速生产下线，给干眼症患者带来帮助。
玻璃酸钠滴眼液0.3%（0.4ml：1.2mg）根据批生产指令在负压称量罩下选择相匹配的秤具进行称量，随后，称量后的物料按照既定配方采用PCS7+Batch配液系统执行配液生产。配制后的药液采用国际先进吹灌封(BFS)一体机执行灌装加工。半成品生产完毕后按照包装工艺要求执行灯检、贴标、装盒、称重、裹包、装箱、赋码操作。最终装箱完毕后，产品通过升降机和传送带直接入库至自动存储和检索系统(AS/RS)库区。
业务展望：
加速新产品研发与商业化在新产品研发方面，公司将继续加大投入，确保至少有两个新产品进入下一临床阶段及╱或注册阶段，并保持新产品持续上市的节奏。公司的目标是定期丰富公司的产品组合，以更好满足患者和市场的需求。
优化生产与供应链管理苏州工厂的商业化批量生产将是公司2024年下半年的重点。公司将确保供应的稳定性和产品质量，还将通过优化生产流程和供应链管理，提高生产效率和降低成本。
推广核心产品优施莹优施莹的成功上市是公司的骄傲。在2024年下半年，公司将加大推广力度，扩大其覆盖范围，惠及更多患者，提高市场渗透率以巩固公司在眼科治疗领域的领导地位。
加强其他药品的营销与推广公司将加大对适利达、适利加、贝特舒、埃美丁和爱赛平等其他药品的营销和推广力度，巩固公司在治疗葡萄膜炎、抗过敏、青光眼等细分市场的领导地位，并推动销售收入的持续增长。
深化企业文化建设企业文化是公司发展的基石。在2024年下半年，公司将继续深化企业文化建设，营造一个能够体现欧康维视特色的环境，以保障公司在下一阶段的持续发展和壮大。•拓展国际视野随著全球化战略的推进，公司将积极拓展国际市场，探索与海外伙伴的合作机会，将公司的优质产品带给全球患者。创新是公司发展动力的关键。公司将持续投资于研发，保持技术领先，不断探索新的治疗领域和方法，以期为患者提供更有效、更安全的治疗方案。
展望未来，欧康维视生物将不断追求卓越，以患者为中心，以创新为驱动，努力成为眼科领域的领导者。公司相信，通过不懈努力，公司能够为眼科患者提供更全面的解决方案，提高他们的生活质量，并为股东和投资者创造持续增长的价值。
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