主营业务:
贵公司及其附属公司（‘贵集团’）主要从事呼吸系统药物及其他相关医疗产品的研发。
报告期业绩:
公司主要自销售吸入制剂产品产生收益。在较小程度上，公司亦自销售健康消费产品以及提供外包研发及生产服务产生收益。
公司的收益由2024年的人民币607.8百万元下降29.0%至2025年的人民币432.5百万元。有关下降主要是由于吸入制剂产品销售减少，尤其是CF017产品，反映出基于集中采购安排更新所带来的定价压力，以及吸入制剂产品领域市场竞争加剧，同时影响平均售价与销售量。有关减少部分被CF018（氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）产品产能提升所抵销。
报告期业务回顾：
CF017仍为集团当前最重要的收入与现金流基础。CF017于2022年、2023年及2024年的收入分别约为人民币335.9百万元、人民币547.8百万元及人民币574.5百万元；2025年收入约为人民币344.7百万元，主要受到VBP更新条款变化及过渡期采购节奏的影响。
针对CF017在医疗机构的品牌报量工作已完成，医院覆盖范围已扩大至全国超过10,000家医疗机构，采购周期将延续至2028年底。影响2025年业绩的关键不确定因素正在逐步出清。随著采购、发货及院内执行节奏恢复常态，CF017于2026年有望重新发挥稳定基本盘及支持研发、国际化投入的核心作用。
CF018是集团2025年产品结构优化中最重要的亮点之一。CF018于2022年11月获批，系中国首个获批用于治疗过敏性鼻炎的激素－抗组胺复方鼻喷雾剂，并于2023年12月纳入国家医保目录。其收入由2023年的约人民币1.3百万元增长至2024年的约人民币23.9百万元，销量由约4,300剂增长至约341,100剂；2025年第一季度，CF018收入由上年同期的约人民币2.1百万元增长至约人民币10.3百万元，表明该产品在进入医保目录后仍处于显著加速放量阶段。2025年全年，CF018录得收入约为人民币79.0百万元。
CF018的放量表现验证了集团将‘获批－准入－商业化放量’路径复制至后续产品的可行性，有助于逐步改善收入结构。
渠道重构于2025年，集团对销售及分销网络进行了重组，减少对第三方推广人员的依赖，并强化销售、市场及配送一体化管理。该举措短期内带来过渡性影响，但旨在拓宽集团在院内以外的基层及线上渠道覆盖。
在基层市场与第三终端方面：2025年10月，集团与九州通全擎健康签署战略合作协议，双方围绕产品推广、渠道拓展及资源整合开展协同，依托九州通覆盖全国的基层供应链及终端网络资源，共同探索呼吸专科疾病特色销售模式。该合作有助于集团产品更深入覆盖县域医疗机构、基层卫生机构及广泛零售终端，提升成熟产品在非集采场景下的渗透率。
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在院外慢病管理方面：2025年2月，集团与阿康健康签署战略合作协议，双方围绕呼吸专科疾病管理中心建设开展合作，结合集团产品体系与阿康健康在院外渠道、患者管理及数字化营销方面的经验，探索更高效率的慢病管理路径。该类合作有助于集团在销售触达之外，逐步打通处方承接、药品配送、患者教育及长期复购等院外管理环节。
在线上渠道方面：公司于2026年3月20日与京东健康正式签署战略合作协议，京东健康将作为公司未来三年多款呼吸及鼻科领域重磅新产品的线上独家首发合作平台。双方合作内容涵盖线上首发销售及患者服务支持、处方承接与患者管理协同，以及基于互联网医疗的慢病管理模式。集团已构建覆盖过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等疾病的产品管线，形成涵盖单方与复方药物、贯穿全年龄段及全病程周期的全面管理体系。该合作有助于提升新产品上市效率及患者可及性。
综合而言，上述合作布局旨在降低集团对单一院内集采渠道的依赖，拓展多元化的收入来源。
鼻喷产品家族：由补充品种走向第二增长曲线除CF018外，集团鼻喷产品家族于2026年初进入更清晰的兑现周期。于2025年，公司递交了糠酸莫米松鼻喷雾剂和雷芬那辛雾化剂的新药临床试验申请。
2026年1月，布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请获国家药品监督管理局（‘国家药监局’）受理。2026年3月，奥洛他定盐酸盐╱糠酸莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获批准，公司亦为中国首家提交该产品仿制药临床试验申请的企业。鼻喷雾剂属技术门槛较高的复杂制剂，该等项目进展进一步验证了集团在悬浮体系、喷雾一致性、复杂制剂稳定性及规模化生产方面的核心能力。
集团在过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎及上呼吸道长期管理领域已形成较为清晰的产品梯队，覆盖单方与复方药物、贯穿全年龄段及全病程周期。随著上述产品陆续上市，鼻喷家族有望成为集团新的收入增长来源。
在此基础上，集团亦持续推进更高壁垒的专科鼻喷项目储备，包括覆盖多症状过敏性鼻炎和鼻窦炎创新药物的开发，以进一步挖掘高毛利专科市场机会。该等项目目前属于集团重点关注的中长期布局方向，其具体推进节奏将视研发、监管及资源配置情况而定。
海外业务：由‘注册准备’进入‘样板交付’于2025年，集团海外业务取得了由‘准备期’向‘交付期’的关键跨越。年内，集团自主研制的吸入制剂产品完成首次海外发货，并再度获得海外市场监管批准及达成采购合作。该等里程碑显示，集团国际化已不再停留于注册储备与能力准备阶段，而是开始进入样板订单、样板交付及海外客户验证的新阶段。
集团于2025年实现海外收入逾人民币千万元，截至本公告日，海外累计订单已超过1,600万支。从绝对收入规模看，该批出口尚不足以对利润表构成决定性影响；但从战略层面看，首批海外发货意味著集团的质量体系、合规制造及稳定供货能力开始获得海外市场的实际验证。
集团正在中国、美国及╱或欧洲等主要市场以及东南亚、南美等新兴市场推进20多款候选产品的开发，并计划于2026年至2030年间实现至少五项新产品批准及商业化发布。集团将持续积累海外注册、供应及质量交付方面的实绩，逐步建立国际业务的可持续性。
创新研发与平台进展：从投入期走向价值确认期ICF0012026年3月，集团自主研发的吸入粉雾剂候选药物I C F001之新药临床试验（‘IND’）申请获国家药监局受理，注册分类为化学药品2.1类。ICF001是一款基于前药技术平台自主研发的创新型长效吸入粉雾剂候选药物，首发适应症为肺动脉高压（‘PAH’）和间质性肺疾病相关肺动脉高压（‘PH-ILD’）。其设计逻辑为通过特定化学修饰将活性分子转化为前药，在肺部沉积后依赖肺组织内源性酶缓慢裂解释放活性成分，以平抑给药早期峰浓度并延长局部暴露时间，从而探索优化药代动力学曲线及改善用药体验。
ICF001针对的核心临床命题在于：如何在实现便利性的同时改善耐受性、控制气道刺激并提升长期依从性。若开发顺利，ICF001有望成为集团在PAH/PH-ILD方向上的重要资产，并为长效吸入前药平台提供关键方法学验证。后续一期安全性╱药代动力学研究、二期差异化信号及全球开发路径，仍将决定该项目能否最终转化为商业价值。
ICF0042026年2月，集团自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验申请获国家药监局受理，注册分类为化学药品1类。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，包括特发性肺纤维化（‘IPF’）及进行性肺纤维化等危及生命且临床需求严重未满足的适应症。该产品采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病灶区域，增加肺部局部暴露量，同时降低全身暴露量，以期在疗效与安全性之间取得更优平衡。ICF004在临床前研究中已表现出‘肺组织高暴露、全身低暴露’的差异化分布特征，并观察到抗纤维化活性趋势。
ICF004的价值不止于单个项目本身，亦在于验证集团能否将复杂制剂、递送系统及装置工程能力整合运用于重大未满足临床需求。对肺纤维化这类长期存在显著治疗缺口的重症呼吸疾病而言，适合长期管理并有望改善用药体验的给药方案具有重要临床意义。该项目已获得苏州市科技专项基金的支持。
小核酸平台2025年12月，集团主导的新型吸入式核酸药物开发项目入选江苏省科技重大专项‘创新生物药’项目。该项目聚焦siRNA肺部递送关键挑战，支持针对哮喘、慢性阻塞性肺疾病及肺纤维化等重大呼吸系统疾病的候选药物研发，工作范围包括递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究及IND申请准备。集团已自主研发出一套高效肺靶向递送系统，相关候选药物在临床前研究中显示出良好治疗潜力。
集团依托自主构建的全产业链能力，已形成从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台的综合能力体系，并正在系统性推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线，同时积极推进经‘鼻－脑通路’的精准给药研发。集团的平台能力正由传统复杂制剂向前沿递送技术和创新生物药方向延伸。
集团已将CP029/CP030列为处于药物发现阶段的吸入式siRNA候选项目。目前，全球尚无获批的吸入式siRNA药物。集团正在探索利用siRNA技术治疗慢性呼吸系统疾病的机会，以期开发全球首创的吸入式siRNA药物。小核酸平台是集团中长期重点布局的前沿方向之一。
业务展望：
公司已获纳入恒生综合指数及沪港通、深港通下的港股通合资格证券名单。公司并已根据2025年12月获授的一般授权进行若干H股回购，未来将在遵守上市规则及适用法规前提下，视市场情况及资金安排考虑进一步回购。流动性的改善有助于集团业务进展及内在价值获得更充分的市场认知。
展望2026年，董事会对集团前景保持审慎而坚定的信心。董事会预期2026年将是集团恢复增长、推进结构升级的重要年份。
在国内业务方面，随著CF017在VBP更新计划下的品牌报量完成、全国覆盖扩大及采购周期延续至2028年底，院内基本盘的可见性正在改善；九州通全擎健康、阿康健康以及京东健康等战略合作，将推动集团由院内销售逻辑进一步走向‘院内+基层+线上’一体化慢病管理模式。
在产品结构方面，CF018持续高速增长，糠酸莫米松鼻喷雾剂和雷芬那辛雾化剂的上市申请已递交，布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请已获受理，奥洛他定盐酸盐╱糠酸莫米松鼻喷雾剂临床试验申请已获批准，鼻喷家族正由储备期走向兑现期。若过敏性鼻炎和鼻窦炎等高价值创新药项目顺利推进，集团在鼻科及相关专科领域的商业空间将进一步拓展。
在海外业务方面，首次海外发货和新增海外市场监管批准已为集团打开由‘能力输出’走向‘连续交付’的窗口。未来，集团将继续围绕海外准入、质量体系、供货稳定性及商业合作深耕，推动国际化业务由样板验证走向连续复制。
在创新研发方面，ICF001、ICF004与小核酸平台均在稳步推进，将丰富集团的产品储备并拓展适应症覆盖范围。
随著院内业务企稳、院外及线上渠道贡献增加、海外交付持续推进，以及创新管线逐步进入临床阶段，集团有条件逐步降低对单一产品集采周期的依赖，实现更均衡的增长。
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