主营业务:
深圳市精锋医疗科技股份有限公司（‘公司’）及其附属公司（统称‘集团’）主要从事设计、开发、制造及销售手术机器人。
报告期业绩:
公司的收入主要来自销售手术机器人系统、销售与公司的手术机器人兼容的器械及配件及提供维护与支持服务。公司的收入由截至2024年12月31日止年度的人民币160.0百万元增加184.8%至截至2025年12月31日止年度的人民币455.7百万元，主要是由于精锋多孔腔镜手术机器人国内外销量大幅增加。中国销量增加主要受公司的手术机器人的性能优化、经验证的临床稳定性以及成功提高关注度及采用率的营销举措所驱动。由于公司已建立海外销售团队及确立了分销商协议，并已获得海外监管批准，故公司于报告期内启动精锋多孔腔镜手术机器人于海外市场的商业化。
报告期业务回顾：
自2017年成立以来，公司始终坚持全栈自研的技术路线，致力于攻克手术机器人的核心技术壁垒。构建了多孔、单孔及远程手术系统协同发展的产品矩阵，并延伸至支气管镜机器人等专科领域。
2025年是精锋医疗实现历史性跨越的一年。公司在产品获批、技术突破、临床落地、远程探索及商业化布局等各方面均取得里程碑式成就。自公司于2022年12月实现精锋多孔腔镜手术机器人商业化，以及于2024年12月实现精锋单孔腔镜手术机器人商业化以来，就合约销售量而言，截至2025年12月31日，公司已在全球范围内签订销售119台核心产品的协议，其中92台为于报告期间签约销售，巩固公司在国产腔镜手术机器人制造商的领先地位。于2025年，公司录得总收入人民币455.7百万元，其中来自销售予海外终端用户的产品收入达人民币272.1百万元，占总收入50%以上。相较于2024年的总收入人民币160.0百万元，公司于2025年的总收入显著增长约184.8%。自2023年以来，公司已连续三年维持超过150%的收入增长率。于2025年，公司录得净亏损人民币88.6百万元，较2024年的人民币218.5百万元大幅缩窄约59.4%。公司亦连续三年维持毛利率58%以上，彰显公司的商业模式优势及可持续增长强悍能力。
在全体员工的努力下，公司正以更稳健的步伐迈向规模化发展的新阶段，印证了‘唯有创新才能引领行业潮流，唯有坚定出海，才能融入世界脉搏’的战略定力。
产品矩阵全线获批，构筑了全球领先的竞争壁垒。
在报告期内，公司取得了一系列具有战略意义的重大成就。2025年1月，公司获得CP1000的三类医疗器械注册证，是精锋支气管镜机器人的首款型号及首个国产双臂支气管镜机器人。2025年3月，精锋多孔腔镜手术机器人MP1000获得欧盟CE认证。2025年10月，公司获得SP1000及全球领先‘单多孔一体化’手术机器人超级系统的欧盟CE认证，这标志著公司国际化进程中的一个重要里程碑。根据弗若斯特沙利文的资料，凭藉上述努力，公司成为中国首家、全球第二家同时取得多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人及自然腔道手术机器人注册批准的企业。于本公告日期，公司是国内唯一单孔、多孔腔镜手术机器人在中国和欧盟同时获批的厂家，且为全球唯一拥有‘单多孔一体化’平台并获得欧盟CE认证及中国国家药监局准入的厂家。
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顶级医院规模化应用，临床手术量突破1.4万例。
在报告期内，精锋机器人的部署覆盖浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院、安徽医科大学第一附属医院等多家中国百强医院。在海外，公司覆盖了巴西UnimedJoaopessoa等顶尖医院。其中，截至2025年12月31日，南方医科大学珠江医院使用公司的手术机器人完成的机器人辅助临床手术突破1,200例，巩固其作为国产手术机器人高质量、大规模临床应用的标杆的地位。截至2025年12月31日，精锋多孔腔镜手术机器人累计手术量突破12,000例，精锋单孔腔镜手术机器人累计手术量突破2,000例。精锋手术机器人卓越的临床价值，超高水平的稳定性，可靠性得到国内外客户的认可。
远程手术从技术展示走向体系化引领。
在报告期内，公司的精锋多孔腔镜手术机器人远程相关术式正式获得国家药监局批准，标志着远程手术从临床探索迈入正式应用阶段。凭藉该远程手术系统，公司创造了外科史上的多个里程碑。在国际，根据公开可得资料，公司于2025年9月完成欧洲首个跨国远程手术、于2025年8月在拉丁美洲境内完成首个远程动物手术，以及完成巴西首个跨州远程动物手术（直线距离3,200公里）。公司亦荣获吉尼斯世界纪录认证的全球最远距离（科威特至巴西，直线距离12,035公里）机器人远程手术。在国内已通过‘千家医学联盟’计划，在安徽医科大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家优质医疗机构设置机器人远程培训中心、远程手术中心、远程控制中心，实现三甲医院与基层医院‘一键互联’开展远程手术。在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、南方医院医科大学南方医院、广东省人民医院等实现不同医疗机构的远程联动，有效推动优质医疗资源下沉。截至2025年12月31日，公司使用精锋云远程手术系统完成超过500例机器人远程手术，100%手术成功率。这些成就进一步展现公司在全球远程手术领域的强大实力。
公司的产品及产品管线公司围绕手术机器人领域构建了完整的技术平台，通过持续研发创新，不断提升产品性能和临床应用能力。公司拥有三款涵盖处于不同研发阶段的不同型号的产品及在研产品，以把握手术机器人的市场潜力，包括用于微创手术的精锋多孔腔镜手术机器人及精锋单孔腔镜手术机器人以及用于无创手术的精锋支气管镜机器人。
公司拥有强大的手术机器人产品及在研产品组合，能够为各种微创手术提供全面的解决方案。同样值得注意的是，精锋多孔腔镜手术机器人与精锋单孔腔镜手术机器人相互兼容，透过共享相同的医生主控台及三维高清影像系统，主刀医生可以在多孔、单孔之间轻松切换，提高医院对二者的使用率。
作为一家快速成长的手术机器人公司，公司专注于微创手术机器人及器械，包括多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人。除微创手术外，公司亦开发出自然腔道手术机器人，将产品范围扩展至无创手术领域。依托公司的专有核心技术模块，公司建立了一套全面的手术机器人系统以满足外科医生和患者广泛的临床需求。
精锋多孔腔镜手术机器人－公司的核心产品公司的核心产品精锋多孔腔镜手术机器人是一种机器人辅助设备，通过应用机器人技术、成像技术和数字技术进行微创手术。于其协助下，训练有素的外科医生可安坐于主控台，通过观看高分辨率三维图像手术术野，轻松地操纵通过小切口进入患者体内的手术器械进行手术。精锋多孔腔镜手术机器人在手术术野的运动类似于人类手腕的运动，但外科医生手部固有的颤动会被过滤，可帮助外科医生在狭窄的工作空间内精准地进行复杂手术。
根据弗若斯特沙利文的资料，2023年8月，公司获得国家药监局的注册批准，将MP1000的临床应用范围拓展至妇科、普外科及胸外科手术，是首个获得国家药监局批准在多个手术科室应用的国产腔镜手术机器人。于2023年10月及2024年7月，国家药监局分别批准公司对MP1000升级版（亦称MP1000Plus）及MP1000第二代产品MP2000系列的注册变更。2025年3月，公司于欧盟获得MP1000的CE认证。截至本公告日期，公司已于欧洲、亚太、中东、非洲及南美洲共22个海外司法管辖区取得MP1000的注册批准，合共覆盖55个国家及地区。于报告期间，公司已签订销售91台精锋多孔腔镜手术机器人的协议。
公司目前聚焦开发并将精锋多孔腔镜手术机器人的临床应用扩展至泌尿外科、妇科、普外科及胸外科远程手术。凭藉远程手术功能，公司预期全新一代手术机器人有利于不同医疗专业和不同地域的外科专家之间的手术协作，从而提高复杂病例的手术专业技能。同时公司计划扩展精锋多孔腔镜手术机器人在儿科和心脏手术方面的应用。
精锋单孔腔镜手术机器人－公司的核心产品公司的核心产品精锋单孔腔镜手术机器人是一种用于通过单个小切口或自然腔道进行微创手术的机器人辅助设备，与公司的精锋多孔腔镜手术机器人互为补充。
所有手术器械均安装于单个机械臂内，通过一个套管进行手术。它可与精锋多孔腔镜手术机器人相互补充，所有器械及摄像头均透过单个套管显露，围绕目标解剖结构进行三角测量，使外科医生可在狭窄的手术范围内操作。以单孔腔镜手术机器人进行手术的切口少，故能减少患者的手术伤口，手术侵入性较小。预期患者出血量减少、手术过程中疼痛减轻，且康复较快、住院时间短。
2023年11月，公司获得国家药监局对精锋单孔腔镜手术机器人首个型号SP1000用于妇科手术的注册批准。2024年10月，公司获得了国家药监局关于将SP1000的临床应用拓展至泌尿外科及普外科手术的注册批准。根据弗若斯特沙利文的资料，SP1000是第一个（但目前并非唯一一个）获国家药监局批准覆盖三个或更多主要外科的国产单孔腔镜手术机器人。2024年，公司在中国开启精锋单孔腔镜手术机器人的商业化道路，并于2025年10月取得SP1000的欧盟CE认证。
单孔机器人作为前沿微创外科技术的重要代表，兼具‘更微创、更精准、更美观、更利于快速康复’等临床优势，正在成为推动复杂微创手术创新发展的重要技术方向。报告期内，精锋单孔腔镜手术机器人取得多项具有标志性意义的临床突破，持续巩固了公司在国产单孔手术机器人领域的领先地位。依托精锋单孔腔镜手术机器人，公司协同临床专家成功完成多个创新术式，不仅体现了精锋单孔腔镜手术机器人在狭小解剖空间、多器官协同操作及复杂重建场景中的技术适配能力，也进一步验证了国产单孔机器人在高难度外科手术中的安全性、可行性与临床应用潜力。随着临床应用持续深入，截至2025年12月31日精锋单孔腔镜手术机器人累计临床手术量突破2,000例。同时还推动完成了国内首部《国产单孔机器人辅助根治性前列腺切除术专家共识》的发布，为学科规范化发展奠定了基石，引领了行业在泌尿外科、结直肠外科、胸外科等领域的技术发展。
公司目前聚焦开发并将精锋单孔腔镜手术机器人的临床应用扩展至胸外科、儿科、耳鼻喉科及头颈外科手术。公司根据先前临床试验以及进行中的临床研究收集的反馈持续提升精锋单孔腔镜手术机器人的性能。公司致力研发高精度腔镜追踪技术，以提供更卓越的影像引导能力。此外，公司亦将持续推进机器人系统的小型化设计，减少导致手术器械拥挤与碰撞的笨重外部组件。
基于精锋单孔腔镜手术机器人及精锋多孔腔镜手术机器人的协同开发，且分别都获得泌尿外科、妇科、普外科和胸外科的相同适应证。公司成功的将精锋单孔腔镜手术机器人及精锋多孔腔镜手术机器人进行产品的组合，即对用户而言：
共用医生控制台和影像系统。这样可以进一步降低客户的购买成本和维保服务成本，能够使得医生对患者做到‘因病制宜’，根据病情选择合适的手术入路和精锋单孔腔镜手术机器人及精锋多孔腔镜手术机器人的手术方案。
精锋多孔与单孔腔镜手术机器人之间的关系功能互补公司自主开发的多孔与单孔腔镜手术机器人互为补充，可根据不同手术专科的临床需求，为外科医生提供多种选择。两者共用相同的医生主控台及三维高清影像系统（三维电子内窥镜除外），但患者手术平台的结构有所不同。根据弗若斯特沙利文的资料，多孔腔镜手术机器人与单孔腔镜手术机器人之间不存在替代关系，因为二者各有优势，可为外科医生在不同临床科室进行手术时提供可用选择。
精锋多孔腔镜手术机器人配备多个机械臂，让外科医生可进行广泛专业领域的复杂外科手术，包括但不限于泌尿外科、普外科、妇科和胸外科手术，亦提供多种器械选择，有灵活的孔口置入和大范围的活动空间。
在非常狭窄的手术工作空间中进行机器人辅助手术存在的其中一个主要问题是器械碰撞。单孔腔镜手术机器人患者手术平台的单臂结构使外科医生能够在更狭窄的手术空间内进行操作。由于其器械及内窥镜均通过单个套管插入，并可准确放置于目标解剖结构周围，故能有效避免器械碰撞。其更适用于需在高度集中、狭窄空间内切除集中病灶的手术，例如卵巢切除术与输尿管切除术。此外，单孔腔镜手术机器人仅造成单一小切口，适用于患者期望创伤较小及疤痕较少的手术情况，例如需接受妇科手术的女性患者。
在实际操作中，外科手术选择使用多孔腔镜手术机器人或单孔腔镜手术机器人亦取决于其他因素，例如病变的位置、外科医生进行机器人辅助手术的技术及技能，以及患者的术后康复要求。
销售机会单孔腔镜手术机器人因若干现有适用外科手术的限制以及技术限制，导致其市场规模明显小于多孔腔镜手术机器人。此外，单孔腔镜手术机器人作为一种新型的手术机器人，其市场仍处于发展初期，尤其是在国内市场。需要进行额外营销及推广，以便医院了解单孔机器人进行若干类型手术的专有能力及其在其他类型手术中较多孔手术机器人具备的卓越性能。公司已克服以下方面的现有困难：一体化功能。公司融合医疗科学与工程学，对单孔应用于各外科专科的情况进行系统性研究。通过分析视觉与操作空间之间的关系，包括七个自由度机械臂、三维视像系统及病变位置，公司实现了对机械臂末端及器械的数据驱动控制。这些专利技术解决了将多臂功能整合至单一机械臂的核心挑战。
•灵巧的多自由度机械臂设计。灵巧的多自由度机械臂设计难点在于钢丝驱动机制的设计。公司透过创新设计使用24条不锈钢丝的器械，优化灵活性、耐用度与力量之间的平衡，成功克服设计上的复杂性。公司应用于SP1000的先进钢丝传动机构受专利保护，确保器械在患者体内实现精准且稳定的移动。
•先进建模与控制。公司已制定数学模型及演算法，全面涵盖有七个自由度的机械臂的复杂功能、24条不锈钢丝的动力传递、主从结构，以及视觉空间与操作空间之间的位置关系。
更重要的是，公司将多孔与单孔腔镜手术机器人作为一个组合进行整体销售。公司认为，同时配备两者可为医院及医疗机构提供全方位能力，以应对多样的临床需求，使外科团队能根据每位患者的情况选择最合适的手术方案，同时拓展微创治疗方案的可及性。
在实际操作中，采购精锋多孔腔镜手术机器人的医院往往更倾向选择公司的精锋单孔系统，而非竞争对手的产品。由于公司的多孔与单孔系统共用相同的医生主控台及三维高清影像系统（不包括三维电子内窥镜），医院仅需另行购买精锋单孔患者手术平台及任何所需的附加组件。
公司可能无法成功按计划在海外市场营销公司的核心产品，或在中国或海外市场成功开发或营销核心产品及其他在研产品手术应用范围的扩展。股东及公司其他潜在投资者于买卖股份时务请审慎行事。
精锋支气管镜机器人除了公司的核心产品之外，精锋支气管镜机器人是用于自然腔道手术(NOTES)的自然腔道手术机器人，在公司产品组合中发挥重要作用，通过灵活的机器人内窥镜在肺部周围导航，专为诊断及治疗支气管镜手术而设计。由于公司的机器人技术克服了传统支气管镜探查触及范围的局限性，可以定位及诊断最难以触及的病变，故其提供了对肺病变进行活检及在肺部疾病早期诊断较小的肺部病变（尤其是周围型肺癌）的有效方法。
精锋支气管镜机器人在中国被按第三类医疗器械监管。于2025年1月，公司的首款型号精锋支气管镜机器人及首款国产双臂支气管镜机器人CP1000已取得第三类医疗器械注册证，并已获国家药监局批准用于自然腔道支气管镜检查程序及治疗的术前规划。CP1000支持通过支气管镜实现患者气道和通路的可视化，协助医生导航和定位支气管镜。
精锋支气管镜机器人主要由以下四个部分组成：控制器、双臂机器人车、影像导航系统及病人端从系统及导管。医生使用控制器轻松控制支气管镜机器人。影像导航系统提供直接影像及导航功能。病人端从系统包含一个磁导航系统，可通过实时观察导管末端在肺部的位置及方向来提供精确定位。支气管镜鞘直径相对较大，可形成一个稳定的基部，以支持支气管镜的内管在其中一个机械臂的控制下越过支气管镜鞘进入肺部深处。
于报告期间，公司已于2025年9月在中国开始商业化公司的精锋支气管镜机器人，并实现商业化装机，正式进入呼吸介入赛道。
公司不断提升精锋支气管镜机器人的临床表现，其融合的技术将能进一步提升支气管镜手术的安全性和准确性，直达肺部更深的部位，以及提升手术精准度、扩大器械兼容性及改善使用便捷性。这些优化包括：(i)超薄内窥镜技术，直达更多远端肺病变，扩大手术范围；(ii)多模态融合定位技术，可在术中获取更全面、准确的肺病变空间资料；及(iii)综合诊断和治疗机器人手术系统，最大程度的提高肺病变消融的成功率，减少并发症的发生。
业务展望：
展望未来，公司将坚定不移地执行以下战略方向：
产品组合拓展。公司将继续深化多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、远程手术系统及支气管镜机器人的技术迭代，并基于现有平台开发更多创新器械和功能，覆盖更广泛的临床需求。
市场渗透与全球化。在国内，公司将继续深化市场覆盖，推动优质医疗资源下沉。在海外，公司将以已获CE认证且在多个国家及地区获得注册批准的产品为先锋，重点突破欧洲、中东、亚太、非洲及拉美等关键市场，通过本地化的团队和服务，将‘中国智造’的手术机器人打造成为全球医生和患者的信赖之选。
构建远程手术生态。公司将以‘精锋云’远程手术系统为核心，积极构建连接全球的远程手术网络。公司的目标是促进远程手术从技术验证到常规临床应用的过渡，从而克服地理及资源障碍，扩大先进外科护理的渠道。
当然，公司也清醒地认识到前行的道路上面临的挑战。主要风险包括：与全球巨头直觉外科（达芬奇系统）在高端市场的持续竞争；国内同行的激烈竞争可能带来的价格压力；以及全球经济形势和贸易政策的不确定性对海外业务拓展的影响。
截至本公告日期，公司已在欧洲、亚太、中东、非洲及南美洲等22个海外司法管辖区获得MP1000的注册批准，包括MP1000的欧盟CE认证，合共覆盖55个国家及地区。此外，公司于2025年10月获得SP1000的欧盟CE认证，并于2025年9月在中国实现CP1000的商业化。在此监管基础上，公司计划在上述地区开展商业化，进一步发展公司的远程手术网络，并建立更多海外培训中心，以支持全球外科医生的专业发展。公司将继续加大研发投入，推动下一代智能机器人手术平台的迭代升级，旨在为全球患者提供日益精确的微创手术解决方案。
公司的管理层深信，在公司扎实的技术专长、全面的产品组合、强大的商业化体系及经验丰富的团队支持下，公司将继续推动国产替代，进一步提升中国手术机器人行业的国际影响力，并在微创手术领域释放新的增长潜力。
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