主营业务:
公司及其附属公司（统称‘集团’）的主要业务为提供重大的合约研发生产机构（‘CRDMO’）服务，专注合成多肽生产。
报告期业绩:
截至2025年12月31日止年度的收益为人民币570.1百万元，较截至2024年12月31日止年度的人民币442.2百万元增加28.9%，主要是由于来自FFS及FTE业务的收益增加（受客户对公司服务的需求增加所推动）。
报告期业务回顾：
TIDESCRDMO整体表现以‘与化合物同行’策略为指导并充分凭藉CRDMO综合平台优势，集团的TIDESCRDMO业务于年内录得持续增长。报告期内达成的关键业绩指标载列如下：
•收益由截至2024年12月31日止年度的人民币442.2百万元增加28.9%至截至2025年12月31日止年度的人民币570.1百万元。
•毛利由截至2024年12月31日止年度的人民币249.8百万元增加44.8%至截至2025年12月31日止年度的人民币361.6百万元。
•净利润由截至2024年12月31日止年度的人民币59.2百万元增加267.3%至截至2025年12月31日止年度的人民币217.4百万元。
•经调整净利润（非国际财务报告准则计量）(1)由截至2024年12月31日止年度的人民币172.0百万元增加28.9%至截至2025年12月31日止年度的人民币221.7百万元。
集团的服务集团是全球专注于多肽最全面的CRDMO服务供应商之一，提供涵盖早期发现、临床前研究、临床开发以至商业化生产全周期的服务。集团主要提供(i)CRO服务，即多肽NCE发现合成；及(ii)CDMO服务，即多肽CMC开发及商业化生产。
集团的服务主要集中于供应API，而非制成药品。客户通常将API与辅料结合以配制成制剂，厘定适当的剂型、给药途径及配方，其后将制成产品用于临床试验或商业分销。
集团已建立稳定的客户关系，服务足迹遍布逾50个国家及地区，包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳洲等主要市场。集团提供旨在满足全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产及CMC申报支持服务。
凭藉公司在全球多肽行业的深厚及长期经验以及广泛的客户基础，集团亦具备良好条件，受惠于寡核苷酸治疗药物行业趋势的利好趋势。集团战略性地向客户提供寡核苷酸CDMO服务，涵盖临床前研究、临床开发及商业化生产。
技术平台截至2025年12月31日，集团研发部门有66名雇员，约40%拥有硕士或以上学位。集团的研发活动专注于加强技术能力，以支持长期竞争力。
集团在复杂及长肽链（包括固相合成、液相合成、杂化固液合成及片段缩合合成）的先进合成方法方面已建立专业知识。此外，集团具备超长肽链、环肽、复杂序列多肽、多样化肽修饰及多重二硫桥多肽的合成能力。
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集团的专有技术平台包括：
•OmniPeptSynthTM：借此，集团能够高效、精确地合成各种多肽，从复杂到具有挑战性的序列，甚至是超长多肽。
•PeptiConjuXTM及PeptiNuclideLinkTechTM：集团的PeptiConjuXTM及PeptiNuclideLinkTechTM平台提供联偶多肽API产品的定制合成、联偶、开发及生产。集团的PeptiConjuXTM平台整合了先进的多肽修饰技术，如专有的树脂上环化、N－甲基化、磷酸化、糖基化及多种形式的聚乙二醇化。
PeptiNuclideLinkTechTM平台代表集团在多肽放射性核素偶联方面首屈一指的内部解决方案。
•GreenSynthInnovationsTM：GreenSynthInnovationsTM是集团的绿色化学领域优势的基础。该平台致力于重塑生产工艺，尽量减少使用和产生有害物质，并降低生产成本，这一切都符合集团对可持续发展的承诺。
•ImpurityScreeningTM：此平台拥有成熟且独特的多肽杂质分析和制备工艺，并提供专门的技术支持。
除上述外，集团还拥有GreenPepisolateTM及DisulfideDetectTM。
GreenPepisolateTM可确保高效的多肽分离，同时保持卓越的产品纯度及产量。
DisulfideDetectTM是分析二硫键定位的先进技术。
质量管理集团认为，高效质量管理系统对确保服务质量、维持声誉及长远发展至关重要。集团已建立全面的质量保证及质量控制（‘QA/QC’）部门，负责监督适用质量标准的实施及持续合规情况。
截至2025年12月31日，集团QA/QC部门有112名员工。过去五年，集团一直顺利通过客户的质量检查及审核。同期，集团成功通过监管机构及质量组织进行的多次GMP检查，包括FDA的五次现场GMP检查，以及MFDS、EMA及TGA等其他海外监管机构的三次现场及远程GMP检查。此外，过去五年，集团通过了国家药监局的九次现场GMP或注册检查。集团亦已获得ISO9001及ISO13485认证。
于报告期内，集团接受并顺利通过43次监管及客户审核，涉及国内及海外客户。
生产能力凭藉逾二十年的持续发展及营运经验，集团已建立广泛的多肽API生产能力，并获项目研究及工艺创新方面的全面数码化系统支持。
集团位于杭州钱塘园区的cGMP合规生产设施，总建筑面积超过20,000平方米。该设施的年多肽API产能超过1公吨，每批次产能超过50千克，使集团能够承接多个100千克规模的多肽订单。钱塘园区亦具备每年生产约1至17千克寡核苷酸的能力。
截至2025年12月31日，钱塘园区的扩建工程已接近完成。新增的大型设备包括3,000升SPPS反应器及50英寸纯化柱，显著扩大了集团的商业化规模多肽API产能及每批次产能。
集团的国际业务营运位于美国加利福尼亚州罗克林。截至2025年12月31日，集团位于加利福尼亚州罗克林园区的扩建工程按计划进行。
业务展望：
2025年，GLP-1受体激动剂市场迎来历史性里程碑，礼来的替尔泊肽实现销售总额365亿美元，超越诺和诺德的司美格鲁肽系列（361亿美元），成为全球最畅销药品。此里程碑凸显了双重GLP-1/GIP受体激动剂在应对糖尿病及肥胖症管理中巨大未满足需求方面的变革性影响。
替尔泊肽的卓越表现由两个适应症的强劲增长驱动：截至2025年12月31日止年度，Mounjaro（糖尿病）产生229.65亿美元（同比增长99%），而Zepbound（体重管理）贡献135.42亿美元（同比增长175%），在肥胖症治疗领域展现尤为爆炸性增长。诺和诺德的司美格鲁肽产品（Ozempic、Wegovy及Rybelsus）维持强劲表现，合计销售额为2,283亿丹麦克朗（361亿美元），成为全球第二畅销药品。尽管Wegovy实现销售额791亿丹麦克朗（125亿美元），同比增长41%，其整体增长率较前期有所放缓。与此同时，默克的Keytruda于2025年录得销售额316.4亿美元，排名全球第三。
竞争态势反映对有效代谢疾病治疗的巨大且不断增长的需求。根据弗若斯特沙利文的资料，全球多肽类药物市场预期将由2023年的895亿美元增长至2032年的2,612亿美元，复合年增长率为12.6%，GLP-1领域预期将由389亿美元扩张至1,299亿美元，复合年增长率为14.3%，凸显该等创新疗法的持续治疗及商业潜力。集团已建立广泛的项目管线，并策略性聚焦于GLP-1领域的管线。截至2025年12月31日，公司的项目管线包括328个进行中的CDMO项目，其中包括与七名客户进行九个NCEGLP-1分子开发项目，开发口服及╱或注射GLP-1分子产品。
展望未来，集团计划依托公司坚实的基础，紧密顺应市场主流趋势，通过实施以下策略把握新兴机遇及应对不断变化的客户需求，从而进一步加强其在行业内具有竞争性的地位。
－集团将于美国及中国实施产能扩张计划，以满足客户不断增长的需求，把握多肽CRDMO市场的快速增长，并提供稳定的供应链支持。
美国。集团于2025年下半年开始进行其罗克林园区的设施改善及设备安装，旨在实现在美国年产能达300千克。建成后，该基地将成为美国大陆最大的多肽类API生产基地之一。罗克林园区将专注于符合GMP规范的多肽API生产，设计单批次产能高达20千克规模，可适用于I期、II期、III期临床及商业化药物。罗克林生产基地的建立预期将满足公司客户在美国本土生产及交付的大部分需求。
中国。集团将进一步提高其位于杭州钱塘园区现有生产设施的利用率。截至2025年12月31日，新的扩建项目－包括新生产线（含3,000升SPPS反应器及50英寸纯化柱）－已接近竣工。新生产线预期将于2026年第一季度投产，届时集团的API总产能将增至每年超过1公吨。此项扩建旨在优化利用现有资源，提高营运效率，并进一步加强公司的生产能力。
此外，除钱塘园区及罗克林园区外，集团拟于未来数年建造或收购额外生产设施，以进一步将年度API产能扩大数公吨，单批次产能高达数百千克。此项扩张计划乃受应现有及潜在客户（尤其是推进至后期临床开发及商业化生产的GLP-1相关产品）日益增长所驱动。
－凭藉其于多肽及寡核苷酸的综合技术、生产能力及符合全球标准的质量体系，集团将继续实施其‘与化合物同行’策略，以加强其在TIDES行业的竞争地位。集团根据管线开发计划配置其生产技术及能力，确保生产安排与未来数年的预期需求相协调。集团若干现有项目预期将于未来三至五年内进入商业生产阶段，尤其是GLP-1管线。同时，随著额外产能可供使用，集团寻求机会支持更多处于后期阶段的管线项目。
－在产能扩张的同时，集团致力于推进绿色化学及可持续制造作为长期技术重点，并透过集团专为重塑生产流程、减少有害物质使用及降低生产成本而设的GreenSynthInnovations™平台付诸实践。报告期内，集团在开发用于GLP-1API制造的更环保下游处理方法方面取得重大进展，包括在沉淀及分离技术方面的创新，该等创新可减少溶剂消耗并提高商业规模的处理效率。集团亦正开发无三氟乙酸裂解方法，以消除多肽生产中的氟化试剂，以应对欧洲市场日益严格的监管预期。在此基础上，正在进行连续流合成、标签辅助肽合成及N/C导向延长的可行性研究，该等方法有潜力减少化学废物及改善原子经济性。
－集团计划将其研发工作重点放在开发尖端技术及持续改进选定的仿制药产品上。集团亦计划对新的TIDES相关药物（包括GLP-1、PDC、RDC及POC候选药物）进行进一步的CMC研究，作为长期增长的主要驱动力。同时，集团将继续维持并选择性地推进其现有的仿制药产品组合，包括在策略上适当时提交DMF，同时将增量资源导向创新管线开发。集团亦拟持续提升自动化生产流程，预期该流程将降低质量风险，提高生产效率及增强竞争力。
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