主营业务:
公司是一家投资控股公司。其附属公司主要致力于在中国提供认知障碍数字疗法(‘数字疗法’)集成软件解决方案。
报告期业绩:
公司的收入从截至2024年12月31日止年度的人民币122.31百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币220.05百万元,变动金额为人民币97.74百万元,同比增长了79.91%。
报告期业务回顾:
于2025年,公司在业务运营、产品管线推进、AI技术创新、AI健康一体化管理平台建设等方面取得重大进展。具体而言,公司在以下领域取得进展:
1.业务稳步快速发展(1)收入持续高速增长公司的收入从截至2024年12月31日止年度的人民币122.31百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币220.05百万元,变动金额为人民币97.74百万元,同比增长了79.91%。
(2)用户数量快速攀升随著产品力持续增强及市场认知度不断提升,脑动极光的数字疗法方案获得更广泛用户群体的认可。在居家用户端,核心运营指标实现全面跃升:(i)患者使用系统的次数从2024年的约1,800,000次增至2025年底的约3,300,000次;(ii)平均月活跃用户从2024年的2,154.67人增至2025年的4,290.75人,增幅达99.14%;(iii)2025年12月月活跃用户达10,229人,较2024年同期的5,929人,提升72.52%;(iv)2025年用户日均使用时长为23.29分钟,体现出较强的用户黏性与干预依从性。
(3)商业合作伙伴数量持续扩大公司在商业合作伙伴拓展方面亦取得长足进展。截至2025年底,正式建立合作关系的医院数量增至206家,较2024年的143家增长44%。合作医院分布广泛,主要集中于珠三角、京津冀及四川、河南等区域,并逐步覆盖中部及北部核心城市,为产品在全国范围内的规模化应用奠定了坚实的管道基础。
2.核心产品管线在科研及临床试验方面取得重要进展(1)阅读障碍辅助康复训练软体顺利推进临床试验目前已经进入临床研究,已完成43例受试者入选,项目顺利推进中,计划于2026年年底完成注册临床研究,2027年第一季度提交注册申请,预计2027年第三季度取得医疗器械注册证,并于2027年年底实现商业化。
(2)心血管疾病合并认知障碍的临床试验基本完成认知数位疗法在高血压、冠心病、房颤合并认知功能障碍但无痴呆患者的科研研究已经全部完成,相关科研文献正在发布中,计划于2026年第二季度提交注册档,预期2026年年底取得医疗器械注册证,并于2027年第一季度实现商业化。
(3)抑郁症治疗软体即将进入临床试验阶段公司已完成与相关监管机构的注册前沟通工作,目前正在优化临床试验方案,计划于2026年第二季度启动注册临床研究,预计2027年年底完成注册临床,并于2028年第一季度提交注册申报,预计2028年年底取得医疗器械注册并开始商业化。
...
(4)儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)数药联合取得突破公司与北京大学第六医院合作完成了‘注意缺陷多动障碍基于多维度认知功能评估的电子化靶向干预技术的开发与应用’,为国内首个验证数药联合疗法对儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)患者核心症状治疗效果的多中心随机对照试验,研究成果在《BMCMedicine》正式发表。研究将124名ADHD患儿随机分为单药治疗组(托莫西汀)和靶向认知数位疗法与药物联合治疗,进行为期8周的干预。结果显示,与单纯服用托莫西汀的单药治疗组相比,联合组在多个核心症状方面改善显著:注意缺陷维度的得分改善率从23.3%提升至34.6%,多动冲动维度的得分改善率从18.0%提高到34.6%,总体核心症状总体得分改善率由21.5%增至34.3%。该研究成功验证了数药联合对ADHD核心症状的显著改善效果,填补了国内ADHD数位疗法循证研究的空白,也标志著数药联合治疗正式进入协同增效的新阶段。这一疗法突破传统药物局限,展现出数字疗法在神经发育障碍中的精准潜力。
(5)骨创伤及疼痛认知障碍数位疗法产品完成临床前研究公司已完成骨创伤及疼痛数位疗法产品的研发工作,计划于2026年第二季度启动注册临床研究,预计2027年第二季度完成,2027年第三季度提交注册申请,预期2028年第一季度取得医疗器械注册证并启动商业化。
3.持续推动AI在医疗领域的创新与应用(1)公司撰写的论文《ImproveDecodingFactualitybyToken-wiseCrossLayerEntropyofLargeLanguageModels》中提出了一种跨层熵增强解码的方法,可在无需额外训练大语言模型参数的情况下有效减轻幻觉问题。
该论文被NorthAmericanChapteroftheAssociationforComputationalLinguistics(NAACL2025)成功录用,NAACL是自然语言处理领域三大顶级国际会议之一。大模型在医疗领域应用场景广阔,但大模型幻觉等问题一直是阻碍应用的关键问题,该研究成果为处理大模型幻觉问题提供了新的解决路径。
(2)公司自主研发的医疗大模型BrainAuGPT,首次提出基于GBR二阶知识表达的大语言模型训练任务组合推荐方法获得国家发明专利授权。在大模型加持下,虚拟人智慧评测系统全面升级,支援多种语言,意图理解更加精准,能够捕捉患者情感变化并进行共情交互。基于认知深度推理大模型的个性化认知训练干预系统,代表了医疗健康领域数位化转型的前沿方向,通过蒙特卡洛树搜索混合推理技术与动态回馈控制机制,实现干预方案的高维参数优化与个性化匹配,为认知功能障碍患者提供‘千人千方’的精准干预策略。同时,基于BrainAuGPT大模型研发的智慧医疗大模型一体机BrainAuOneboxM1于2025年成功发布。
(3)公司自主研发的时序认知图谱涵盖2,100余万个节点、4,300余万条关系类型,可实现对患者干预效果与训练依从性的精准、动态画像,为个性化、精细化干预方案的制定提供有力决策支撑,有效解决任务推荐的冷开机难题。AI团队提出基于高品质元路径分析的方法,利用时序认知图谱的丰富知识构建正负案例库,训练大语言模型的反事实推理能力,进一步提升干预任务的推送效果与可解释性。
(4)公司在多模态multi-Agents实践方面积极探索并取得显著进展,逐步形成涵盖认知功能疾病诊疗技术研究、产品设计研发以及AICoding等综合AI能力,研发整体效率提升超过30%。
4.AI数字健康一体化平台初步探索集团将依托自身在认知障碍数位诊疗领域的技术积累,通过多模态大语言模型深度赋能平台运营:
(1)构建全方位健康状态评估与跟踪体系:集团整合多维度数据——包括使用者通过数位疗法产品完成的认知测评结果、日常训练资料,以及可穿戴设备(如智慧手表、智慧头环等)采集的生理指标,形成个性化的全时段健康画像。通过AI智慧分析能力,平台可协助使用者解读健康资料,即时监测健康状态变化,并发出早期风险预警。
(2)打造融合多维度健康模组的一体化平台:集团已突破单一认知功能干预的局限,形成融合认知数位疗法、数位运动、数位健康普及与管理等模组的综合健康体系,初步构建起‘评估、诊断、干预、管理’的健康服务闭环。未来将持续探索融入数位睡眠、数位代谢、脑机介面、功能健康品、药品等多维健康模组,打造面向使用者的全维度、个性化的AI健康一体化平台。
业务展望:
数字疗法是一种由软件驱动的医疗解决方案,通过收集图片、文字、语音和视频等患者数据评估病情,进而提供针对各类疾病的预防、治疗和管理干预措施。它将标准化的医疗原则和方案转化为数字化手段,以提升治疗可及性和患者依从性。认知障碍数字疗法作为其分支,聚焦于因血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等导致的认知功能缺陷,具体类型包括血管性认知障碍、神经退行性病变引起的认知障碍、精神疾病相关的认知紊乱以及儿童发育障碍如注意缺陷多动障碍和自闭症等。这些疾病各自构成独特的治疗挑战,而传统药物疗法往往效果有限或缺乏针对性选择,因此对有效循证解决方案的需求日益迫切。
认知障碍数字疗法借助尖端技术,为患者提供个性化的测评与干预工具,以改善其认知功能与生活质量。随着认知障碍患病人数持续上升,该市场正迎来显著增长,并预期将继续扩大。
一、行业发展情况:市场需求叠加政策与技术驱动,推动国内外市场持续发展1.我国认知障碍相关疾病负担持续加重,国家政策高度支持防治我国认知障碍患者数量庞大。在成人中,60岁及以上人群现有轻度认知障碍患者约3877万,痴呆患者约1507万;注意缺陷多动障碍患儿约2300万。上述疾病带来的认知障碍,给患者、家庭及社会造成了沉重的经济负担。
认知障碍及相关精神心理疾病的防治已上升至国家战略层面。《应对老年期痴呆国家行动计划》明确提出建立‘预防-筛查-诊疗-康复-照护’的综合连续防控体系;《健康儿童行动提升计划(20212025年)》也强调加强儿童心理行为发育监测与评估。
传统认知障碍医疗服务普遍面临专业资源分布不均、患者就诊可及性低、长期管理难度大等瓶颈,制约着防治效率与质量。认知数字疗法以循证医学为核心,依托云计算、大数据、人工智能等信息技术,能够打破时空限制、精准匹配患者需求、实现个性化干预,凭藉高可及性优势,正成为破解认知障碍疾病防控难题的重要突破口与核心路径。以脑动极光核心产品为代表的数字疗法已纳入30个省份的省级医保报销目录,标志着其临床价值获得广泛认可,充分体现了国家在政策层面对于认知障碍等精神类疾病的高度重视。
2.AI驱动技术与产品加速迭代,为疾病治疗带来新机遇当前认知障碍干预领域正经历深刻技术变革,行业已从传统单一的功能训练,逐步转向融合多模态数据的病因诊断与风险预测阶段。通过整合医学影像、生理指标等多维数据,干预模式更贴近疾病本质,实现从症状缓解向源头防控的升级。
AI大模型成为核心驱动力量,在个性化干预方案生成、虚拟人智能评估、疗效精准预测、干预方案持续迭代等环节深度应用,推动行业从经验主导转向数据驱动的精准化诊疗。
与此同时,行业标准化建设已成为竞争的核心制高点。构建统一的评估技术体系、规范的临床验证路径与标准化应用规范,是行业高质量发展的必然要求。未来,能够深度参与行业标准制定的企业,将在市场准入、技术竞争与行业话语权上占据显著优势。
3.依托本土优势赋能全球,数字疗法出海是大势所趋全球多国正共同面临人口老龄化加深、认知障碍疾病负担持续上升的共性难题。数据显示,新加坡65岁及以上人口占比已超30%,马来西亚60岁以上人口规模达380万,认知障碍防控已成为多国公共卫生领域的重点议题。新加坡先后推出‘健康SG’‘失智友善新加坡’等战略举措,着力构建早期筛查、全周期照护的健康管理体系;马来西亚虽面临医疗资源相对紧缺的困境,仍在持续完善精神健康相关政策,加大疾病防治投入。
我国已先行成熟的认知障碍数字疗法,凭藉技术、产品、模式与标准等多重优势,具备面向全球输出的核心竞争力。立足国内庞大市场与政策红利,将成熟的技术方案、服务体系与实践经验向海外拓展,不仅有助于缓解全球认知障碍医疗资源短缺问题,更是行业突破本土市场边界、实现全球化发展的重要选择。
脑动极光对行业发展趋势的认知与展望1.‘医疗级’是数字疗法产品的核心方向,循证医学是基石,标准是壁垒将数字疗法打造为具备临床价值的医疗级产品,是行业发展的核心方向。实现医疗级认证,必须遵循严谨的循证医学体系:通过规范、科学的临床试验,产出高水平学术论文,形成权威、可信的循证医学证据。
在此基础上,以高质量临床证据推动形成专家共识与临床指南,进而制定行业标准,推动产品纳入规范化诊疗体系,是数字疗法获得临床与市场认可的关键路径。脑动极光与北大六院等顶尖机构合作开展随机对照试验(如ADHD数药联合疗法),以真实、可复现的临床数据支撑产品价值;同时参与多项共识与标准的制定工作,不仅巩固了技术领先地位,也为数字疗法行业的发展奠定了基础。
2.平台化是终极形态,数据与AI构成飞轮认知障碍是典型的慢性疾病,其干预与康复需要连续、长期、个性化的全程管理,单一功能型产品难以满足临床与患者的长期需求,平台化发展是行业发展的终极形态。
企业的核心壁垒在于搭建并打通‘医疗-患者-数据-AI’四位一体的闭环生态平台。患者真实世界干预数据持续沉淀并回流,反哺AI算法与模型迭代升级;更精准的AI模型进一步提升干预效果与临床价值;优异的疗效与实证依据吸引更多医疗机构、临床专家开展深度合作;更广泛的临床应用与更优质的服务体验带动更多患者接入平台并持续使用,形成正向循环的增长飞轮,为公司构建长期可持续的核心竞争力。
3.数字疗法出海顺应行业趋势,成为拓展商业模式的重要方向面向全球不断增长的认知健康需求,积极推进数字疗法出海布局,既符合行业发展趋势,也是公司拓展商业模式、拓宽发展空间的重要方向。
公司依托在临床循证、技术研发、产品落地等方面形成的核心优势,借助中国在数字健康领域的国际影响力,重点面向东南亚等周边国家开展市场探索与业务布局,稳步推动成熟医疗级数字疗法产品与服务体系向外输出。通过务实推进国际化实践,进一步释放技术与产品价值,助力公司构建更具韧性、可持续的全球化发展格局。
脑动极光的未来战略布局:以技术创新引领行业发展,深耕国内市场,探索全球化发展(一)国内市场:构建‘产学研医’闭环生态,抢占标准与数据高地1.纵向深耕科研制高点参与国家重大专项:通过与宣武医院等‘国家队’合作,聚焦颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)等特定病因的认知障碍,研发基于深度推理大模型的数字诊疗技术,从源头切入病因诊断。
共建重点实验室:与宣武医院、北大六院等顶级医疗机构联合申报并获批北京市重点实验室,将企业研发能力深度融入国家级科研体系,确保持续技术领先。
2.横向拓展产品应用场景在精神专科领域持续深化布局,公司与北大六院、北京安定医院、山东省精神卫生中心等国内核心精神专科机构建立深度合作,构建起顶层科研研发、临床验证落地、区域规模化推广三位一体的合作网络,全面覆盖注意缺陷多动障碍(ADHD)、抑郁症等重点精神心理疾病领域,持续夯实临床与科研优势。
在公共卫生服务体系方面,积极推进产品覆盖与场景延伸。公司与民政部国康中心指定课题执行单位北京健国医疗开展合作,推动产品落地精神卫生福利机构及基层社区场景。依托国家标准研究、多中心临床试点、长期队列数据建设三大核心抓手,助力产品逐步融入公共卫生与社会福利体系。
(二)海外市场:实施‘样板先行、辐射区域’的务实落地策略公司在海外市场实行因地制宜的出海策略。在新加坡、马来西亚、中国澳门、中国香港等地区,整合产品、渠道、品牌与技术资源,共同推进产品落地,探索样本模式,为长期增长储备势能。
(三)技术底层:打造‘AI大脑’与‘数据飞轮’持续投入AI大模型(如BrainAuGPT)的研发,通过虚拟人实现自动化评估,利用AI技术实现‘千人千面’的动态训练方案推荐。探索‘多模态AI认知智能体’,以实现从辅助评估到主动干预决策的跨越,通过整合脑电、语音、影像、基因组学及可穿戴设备数据,构建覆盖‘评估-干预-康复’全周期的认知健康管理体系。
公司将以国内多中心试点中获取的真实世界数据为核心资产,利用知识增强技术,解决真实世界数据‘非结构化、多源异构’的痛点,进行统一整合并构建标准化认知数据知识库,持续迭代算法、优化产品、生成高级别循证证据,构筑‘标准+数据’的双重准入壁垒。
查看全部