一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业基本情况　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。　　2025年是“十四五”规划的收官之年，上半年，医药行业政策持续优化，围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台，形成全链条政策闭环，为全年改... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业基本情况
　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，上半年，医药行业政策持续优化，围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台，形成全链条政策闭环，为全年改革与发展奠定了坚实基础，继续推动行业高质量发展。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，本政策对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署，旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施，进一步推动医药产业向高质量发展迈进。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面，部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》，明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
　　2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，旨在推动医药工业的数智化转型，促进医药工业高质量发展。
　　2025年7月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，涉及7大领域28项举措，涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是上海市高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金2项，奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”（痰热清胶囊增加慢阻肺适应症Ⅱ期临床）。
　　（1）公司价值
　　报告期内，公司荣获“中国医药市场药企排行榜（中药）2024中国医药市场药企排行榜（中药）TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。
　　（2）产品价值
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，是国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力；公司产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，进一步扩大产品适用范围、提升市场竞争力、品牌知名度，为公司的销售奠定基础。
　　（三）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，公司及子公司共有91个药品纳入，其中甲类50个、乙类41个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发生变化。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的认可。报告期内，痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，扩大了产品的适用范围。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，拥有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，寻找新的利润增长点，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局，增强公司的抗风险能力。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了较为完善的科研项目管理、新产品引进、新产品开发、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监测，对工艺质量控制点和控制参数进行有效的监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（三）报告期内的主要经营状况
　　2025年上半年，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，深化内部管理改革，推进各项工作贯彻落实。报告期内，公司实现营业收入60,465.59万元，比去年同期下降27.08%；归属于上市公司股东的净利润12,195.41万元，比去年同期下降14.20%。公司经营业绩有所下降，主要是受市场需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素的持续影响。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力。
　　报告期内，公司获得发明专利1件，实用新型专利1件，外观专利1件。公司取得经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的《药品注册证书》，痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中，可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准；子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件，进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，审核放行”全过程质量管理。
　　报告期内，围绕全过程开展质量活动，提升产品质量；开展全面质量自检工作并已完成整改，通过持续的整改和优化，明确管理责任主体，确保产品安全性和有效性；围绕质量提升、降低成本等开展主题技术攻关，解决生产中存在的技术难题，提高团队综合素质。根据生产需求和工艺要求，优化工作流程，对落后、老化的生产设备进行合理调整和升级改造，提高生产效率；持续开展安全培训和消防演练，提升全员安全意识、防范意识和突发应急能力；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设，深化工艺设计，以实现智能化生产、提高运营效率、节能减排。
　　市场营销方面：报告期内，全面贯彻医药行业法规要求，优化营销流程，加强销售人员培训；持续强化销售体系精细化管理，深化商务管理体系改革，政策宣导常态化，培训考核双驱动，提升团队执行效能，为经营安全与业绩提供保障；创新学术推广形式，将学术会议向省级下沉，扩大会议的覆盖场次及人群，为临床路径准入提供学术支撑。
　　内部管理方面：报告期内，持续优化内部管理制度，强化制度执行力，有效提升整体运营效率；加强企业文化建设及人力资源管理，全面梳理岗位工作手册与人员编制，完善考核及激励机制，搭建公平、开放、竞争的员工成长平台。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高，建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，完善项目考核机制，加快推进在研项目进度，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业、奉贤区产教融合创新平台及奉贤区劳模工匠育人实践基地，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。公司院士工作站被评为“2024年度上海市优秀院士工作站”。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，积极适应国家医药改革的相关政策，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快推进在研品种进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批；同时新药在进入市场过程中，会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估、密切关注研发进度、加强项目风险管理、研发质量保证等研发环节，全程风险分析和控制，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情以及企业协同合作机会，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制及供应商的协同发展，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时要不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业基本情况　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。　　2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势。为推动医药制造业的健康发展，相关部门持续出台多项政策。这些政策聚焦医保、医... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况
　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。
　　2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势。为推动医药制造业的健康发展，相关部门持续出台多项政策。这些政策聚焦医保、医疗、医药的协同发展和治理，推动药品价格治理，确保人民群众能享受质优价廉的医疗服务。特别是中医药行业，出台多项政策涉及中医药的传承与创新、中药材的种植与加工、中医药的临床应用与推广等方面，旨在全面提升中医药的服务能力和水平。
　　2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。
　　2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。
　　2024年3月，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医医院应急救治能力、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等13条工作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
　　2024年5月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。
　　2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年7月，国家药监局审议批准了《中药标准管理专门规定》。此规定将于2025年1月1日正式实施，标志着中药行业在标准化、规范化道路上迈出了关键一步。
　　2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，明确指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　2024年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金4项，其中上海市级项目3项，奉贤区级1项。
　　（1）公司价值
　　报告期内，公司荣获“国家科学技术进步二等奖”“2023年上海市科学技术奖一等奖”“中国材料研究学会科学技术奖一等奖”“2023年度中国中药企业TOP100”“2024上海民营制造业企业100强”“2024上海新兴产业企业100强”“2024上海百强成长企业50强”“2024年度上海市优秀院士工作站”“上海市工业综合开发区2023年度综合贡献金奖”“上海市工业综合开发区综合爱心公益奖”以及上海市企联系统民营党建工作“优秀案例奖”等荣誉称号。
　　（2）产品价值
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型 H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，是国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。报告期内，痰热清注射液入选《麻疹诊疗方案（2024年版）》《登革热诊疗方案（2024年版）》《人感染禽流感诊疗方案（2024年版）》等诊疗方案。同时子公司新谊药业产品多索茶碱片的质量控制与技术开发荣获“河南省医药行业QC质量优秀成果奖”。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，公司及子公司共有91个药品纳入，其中甲类50个、乙类41个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型 1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证，其中痰热清注射液入选多个临床指南。公司稳步推进创新中药研发、痰热清的二次开发以及系列品种的研发进度。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，拥有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，寻找新的利润增长点，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局，增强公司的抗风险能力。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。
　　除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（三）报告期内的主要经营状况
　　2024年医药行业在创新驱动转型的同时，整个行业仍面临着政策监管、体制改革、技术创新和市场竞争加剧等多方面的变化和挑战，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，深化内部管理改革，推进各项工作贯彻落实，总体经营情况保持稳定增长。报告期内，公司实现营业收入147,331.90万元，比去年同期下降7.57%；归属于上市公司股东的净利润37,557.80万元，比去年同期增长14.55%。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。公司组织开展各类安全活动及专业培训，提升员工安全意识和操作水平；组织开展各类质量活动，提高团队综合素质；围绕质量提升、降本增效等主题开展技术攻关，解决生产过程中存在的技术难题，进一步提高成品收率和质量；通过精细化管理、“金点子”工程及设备改造等措施降低生产及管理成本；通过绩效考核量化工作结果，激励员工提质增效。
　　报告期内，公司参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖，有助于公司进一步强化质量体系建设，加强质量控制和风险管理，助力公司高质量发展；公司参与完成的“中药全产业链质量控制技术创新与支撑体系构建及应用”项目获得上海市科学技术奖一等奖，此奖项是对公司产品从药材源头到成品的量值传递规律研究、自动化、数字化、标准化的在线控制及全过程质量追溯工作的肯定，有助于持续推动痰热清系列品种的开发和升级。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业进步的灵魂。报告期内，公司持续完善研发体系建设，创新药物研究院不断引进专业研发人员，建立项目考核激励机制，增强公司科研创新动力；以研发项目过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力；公司充分发挥自身技术优势，推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度；开展主营产品上市后再评价、加快中药创新药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司平台优势及凯宝股权投资的资源优势，筛选新品种，丰富产品管线；对各产品的临床定位、循证医学证据、学术推广进行分类汇总、深度挖潜，提升专业学术能力及产品认知度，增强产品的品牌竞争力。
　　报告期内，公司加强知识产权建设，获得发明专利1件，实用新型专利7件。
　　市场营销方面：报告期内，为顺应市场变化，结合现有医药市场变化和行业发展情况，建立适合市场发展的多模式、多渠道营销体系，创新营销思路，加强商业管理的系统性和整合性；推动渠道信息化建设，通过数据赋能，实现销售数据的实时收集与分析，为营销策略的制定提供科学依据，提升营销效率和效果；持续进行销售人员的系统培训，强化销售人员学术推广能力，提升产品的品牌竞争力；不断加大对学术团队的投入，提升其专业水平和研究能力；对于已上市产品，通过持续开展安全性和有效性的研究与评价，形成科学、严谨的证据链，为产品的市场推广提供强有力的学术支持，增强品牌竞争力。
　　报告期内，公司利用现有品种文号，挖掘公司潜力品种，推进普药的市场销售。
　　内部管理方面：报告期内，不断优化内部管理制度，强化制度执行力，有效提升整体运营效率；完善人力资源体系与人才培养机制，通过组织多样化的主题培训，增强员工的专业技能与知识更新；进一步完善人才培养机制，定制职业发展路径规划、核心人才识别等；倡导学习型组织文化，鼓励员工持续学习，不断提升个人与团队的专业素养；优化绩效评价体系，搭建公平、开放、竞争的员工成长平台，为企业的快速发展注入强劲动力。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题攻关开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　但由于合作双方对部分后续研发费用的承担存在分歧，故公司暂未支付二期款项。后经合作双方多次协商，未能就优欣定胶囊项目公司应享有的权益及后续处理事宜达成一致，鉴于以上原因，公司于2025年4月向法院提起诉讼，请求确认公司享有优欣定项目相应的权益。经第六届董事会第七次会议审议，同意将该项目实施方式由募集资金变更为自有资金实施，并将该项目结余募集资金永久补充流动资金，用于公司日常生产经营及业务发展。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率 100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，完善项目考核机制，加快推进在研项目进度，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。公司院士工作站被评为“2024年度上海市优秀院士工作站”。
　　
　　四、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司始终秉承“诚信做药、良药救人”的经营理念，以中药现代化为中长期发展方向，将独家品种优势与市场空白点，医学科研点，政策扶持点相结合，提高核心产品技术创新能力和产品质量，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，不断加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进及投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力；围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，加快大健康领域的市场布局。以高效的执行力、创新力推进公司高质量发展。
　　（二）公司2025年经营计划
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，医药行业仍呈现“机遇与挑战双轨并行”的发展格局。公司将坚持守正创新，砥砺奋进，紧盯研发进度，保障新产品投产入市；完善内控管理，保障工作提质增效；不断探索多产品、多轨道健康可持续发展，为公司发展带来新的增长点。公司将重点抓好以下几个方面的工作：
　　1．严控生产管理，保障产品质量
　　持续优化工作流程，精简组织机构，统一人员调度，强化精益生产能力；围绕全过程质量控制，持续开展技术攻关，提高收率，稳定产品质量，实现生产降本提质增效；全员合理化建议，让“金点子”结出“金果子”，提升员工归属感、责任感，增强主人翁意识；明确管理责任主体，强化安全生产，持续开展安全培训和消防演练，提升全员安全意识、防范意识和突发应急能力，消除安全隐患；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设，推进信息化和智能化升级改造，以实现智能化生产、提高运营效率。
　　2．提升研发创新能力，实现产品梯队化
　　公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，将不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力；在研项目分级管理，责任到人，以研发项目过程管理为抓手，加快新产品研发进程；深化主营产品上市后再评价、加快中药创新药、改良药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司及凯宝股权投资的平台优势，筛选引进新品种，丰富产品管线。
　　3．强化学术研究，提升产品价值
　　创新学术推广形式，以临床价值为导向的评估路径，强化推进产品临床高质量循证证据，为临床路径准入提供学术支撑；加强产品多样性和销售模式多样化的探索，加强推广力度，拓展产品在市场的开发准入；继续发挥国内外权威专业媒体、报纸期刊和学术会议等渠道宣传作用，提升企业品牌影响力和产品知名度。
　　4．强化企业管理，赋能业务发展
　　加强企业文化建设及人力资源管理，完善考核及激励机制，提高效率；加强企业精细化管理，完善公司法人治理结构，健全风险内控体系，持续提升企业经营管理水平。
　　（三）对公司未来发展和经营目标实现的不利影响和风险因素分析
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，积极适应国家医药改革的相关政策，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快推进在研品种进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批；同时新药在进入市场过程中，会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估、密切关注研发进度、加强项目风险管理、研发质量保证等研发环节，全程风险分析和控制，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情以及企业协同合作机会，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制及供应商的协同发展，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时要不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业基本情况　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。　　2024年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业基本情况
　　医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。2024年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。
　　2024年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，以及推动药品价格治理。国家高度重视中医药产业发展，其中，多项政策涉及到中医药行业，更进一步推动中医药行业健康稳定发展。
　　2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。
　　2024年2月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。
　　2024年3月，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、提升中医医院应急救治能力、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等13条工作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。
　　2024年5月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。
　　2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。
　　2024年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金3项，其中上海市级项目2项，奉贤区级1项。
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“手足口病”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。报告期内，公司获得“国家科学技术进步二等奖”、“2023年度中国中药企业TOP100”、“中国材料研究学会科学技术奖一等奖”、“民营企业总部”、“绿色供应链管理示范单位”、“上海市健康企业”和“上海市工业综合开发区综合爱心公益奖”等荣誉称号。
　　（三）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，公司及子公司新谊药业共有93个药品纳入，其中甲类50个、乙类43个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可，在2023版医保目录中“重症”支付限制已正式取消。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证，其中痰热清注射液入选多个临床指南，痰热清胶囊入选《慢性阻塞性肺疾病治未病干预指南》。公司稳步推进创新中药研发与大品种二次开发，管线中部分中药研发产品处于临床II、III期研究阶段。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊获得2022-2023年度“中国家庭常备药上榜品牌”并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，具有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，为公司寻找新的利润增长点，核心大品种和潜力品种双重发力，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，力求进一步丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（四）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司成立创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP规范组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床科研研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（五）报告期内，公司主要工作回顾
　　2024年上半年，公司紧密围绕发展战略和年度经营目标开展各项经营管理工作，总体经营情况保持稳定。报告期内，公司实现营业收入82,915.17万元，比去年同期下降2.03%；归属于上市公司股东的净利润14,213.90万元，比去年同期增长5.07%。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。报告期内，公司组织开展各类安全活动及专业培训，提升员工安全意识和操作水平，实现生产安全零事故；组织开展各类质量活动，提高团队综合素质，提升产品质量；围绕质量提升、降本增效等主题开展技术攻关，解决过程中存在的技术难题，持续优化工艺，保障生产过程中的质量控制，进一步提高成品收率和质量；精简组织机构，统一人员调度，提升效率，精益生产，实现降本增效。
　　报告期内，公司参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获得2023年度国家科学技术进步奖二等奖，有助于公司进一步强化质量体系建设，加强质量控制和风险管理，助力公司高质量发展。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业进步的灵魂。报告期内，公司持续完善研发体系建设，创新药物研究院不断引进专业研发人员，增加公司科研创新动力；以研发项目过程管理为抓手，加大科研团队能力考评，提高科研队伍的综合能力；公司充分发挥自身技术优势，推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度；开展主营产品上市后再评价、加快中药创新药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司平台优势及凯宝股权投资的资源优势，筛选新品种，丰富产品管线。
　　报告期内，公司加强知识产权建设，获得发明专利1件，实用新型专利6件。
　　市场营销方面：公司持续优化营销体系，销售下沉，拓展优化营销渠道，加快市场覆盖，加强商业管理与整合；推动渠道信息化建设，实现数据赋能，强化营销精细化管理；持续提升公司学术团队专业水平，积极推进产品上市后安全性和有效性的研究和评价，形成科学、完整的证据链，推动学术活动质量提升，增强产品的品牌竞争力。
　　内部管理方面：报告期内，公司强化内部管理，打造卓越执行力，加强制度建设，推行流程再造，优化工作流程，提升公司的整体风控能力；强化人才梯队建设，持续深化校企合作：开展实习实训、人才引进与联合培养；拓宽人才渠道，促进思维碰撞及人才融合，搭建员工成长平台，推动企业快速发展。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护品种。该产品凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统基础上，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，锻造多层级专业化学术团队，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，稳步推进在研项目，进一步完善产学研研发应用平台。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．政策风险
　　医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构。随着医疗卫生体制改革的不断推进、深化与提速，国家相关法律法规的频频出台，医保控费、药品集中带量采购常态化、医保谈判及目录动态调整、DRGs/DIP支付等一系列举措的落实，药品标准不断提高，监管政策更加严格，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　应对措施：公司管理层将密切关注并研究学习相关行业政策走势，深入分析相关政策的影响，主动应对行业政策变化，做好业务规划，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品风险
　　公司主营产品为痰热清系列产品，该产品配方独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，其销售收入构成公司主营业务收入，特别是痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　应对措施：为增强公司抗风险能力，一方面，公司围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，对大健康领域市场进行深耕布局，逐步改善对单产品的依赖；另一方面，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，丰富公司产品管线。
　　3．研发风险
　　新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点；公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升或开发失败，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　应对措施：为此，公司将通过自主研发、合作研发、联合研发等多种产学研相结合的方式，完善新药研发立项评估、项目管理、优化研发格局和层次，拓展研发深度、广度及研发管线，加强研发团队的建设和新产品研发全过程管理，不断改进和提升研发水平，按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极学习应用相关药品研究和注册新法规，最大限度控制并降低研发风险，确保新药研发的顺利完成。
　　4.原材料价格波动风险
　　公司生产所需的原材料受自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，导致部分中药材及辅材行情出现波动，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　应对措施：公司将加强上游产业链管理，实时关注上游原材料价格行情，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制，持续提高运营效率，有效控制采购成本。 收起▲