一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司主要业务及基本情况　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司及子公司共有92个药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，其中甲类50个、乙类42个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司及子公司共有92个药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，其中甲类50个、乙类42个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　1.公司的主要产品
　　2.主要产品的优势及适用范围
　　（1）痰热清注射液
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂，疗效确切、安全性突出。痰热清注射液上市二十多年，临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室，是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用，用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等，还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗，且临床安全性良好，不良反应发生率低且可控，经过长期临床应用验证，耐受性优良。药理实验证明，痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用，能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应，还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜，降低耐药菌耐药性，具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用，能有效改善肺部通气功能。
　　痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可，产品先后入选国家流感防治储备用药、国家战略储备药品，在多次重大公共卫生事件中，被国家及多省市卫健委、中医药管理局列为诊疗方案推荐用药；同时被纳入社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期等多项国家级临床指南与专家共识，是国内呼吸感染、肺部炎症及危重症领域中西医结合治疗的代表性品种。
　　公司正在推进痰热清注射液的二次开发，开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究，进一步拓展产品临床价值。
　　（2）痰热清胶囊
　　痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药，为复方中药口服制剂，与痰热清注射液同源同方，活性成分一致，可实现与注射液的临床序贯治疗。痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染，应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景，适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症，可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗，痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，扩大了产品的适用范围。痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少，适合居家与基层医疗机构使用，患者依从性较高。
　　（3）芪参胶囊
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，2022-2023年度获评中国家庭常备药（心脑血管类）上榜品牌。芪参胶囊上市多年，临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室，是冠心病慢病管理的常用中成药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。
　　（4）硫普罗宁
　　硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品，涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型，主要成分为硫普罗宁，化学名称为N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸，具有明确的药理活性和作用机制。硫普罗宁系列产品上市多年，临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室，是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用，用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常，还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒，对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用，且临床应用成熟，安全性可控。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，遴选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走“以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新”之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平，同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司的营销模式主要是专业学术推广的模式。公司组建了具有专业知识和推广经验的学术团队，通过学术推广，阐述产品的临床价值和最新临床研究成果及各类临床治疗指南，提高医疗相关人员对产品相关的临床治疗指南、临床文献的了解，从而提高公司产品的知名度。同时，药品在临床使用过程中的医学反馈帮助公司不断完善产品的学术体系，发掘产品临床价值。
　　公司除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性推广平台，推进公司经营模式多样化。顺捷医药拥有一支产品知识扎实、学术推广能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　（三）公司所处行业发展概况
　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础，对提升全民健康水平、推动社会全面发展意义重大，是保障人民生命安全与身体健康的关键力量。中医药作为中华民族的瑰宝，凭借在预防、治疗、康复及养生保健等领域的独特优势，成为全民健康保障体系中不可或缺的重要板块，产业价值日益凸显。
　　2026年上半年，国家“十五五”规划全面实施，随着医药卫生体制改革持续深化及创新驱动发展战略深入推进，我国医药工业总体保持平稳态势，创新药迎来新的发展机遇。国家统计局数据显示，2026年1-6月规模以上医药工业企业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，行业效益水平稳步提升。在医保和商保双支付体系落地、创新药审评审批加速、AI技术赋能研发生产等多重因素驱动下，医药工业经营质量不断改善，产业结构分化进一步加剧，创新药、高端制造板块增长动能强劲，传统仿制药赛道仍处于洗牌出清周期；叠加人口老龄化进程加快、医疗养老扶持政策持续加码，行业整体呈现规模企稳、效益提质的转型特征，中长期具备稳健增长基础。同时，随着中医药文化普及深化，民众健康素养与自我疗愈意识持续提升，市场需求进一步向理疗康养、药食同源等大健康领域延伸，为中医药企业带来新的发展机遇。
　　（四）公司所处行业的政策情况
　　在国家大力推动中医药振兴发展的背景下，行业支持政策不断落地见效，政策重点从单纯的规模扩张转向高质量发展和源头创新，创新药、高端医疗器械、中药现代化等领域持续获得政策支持。
　　2026年1月，工业和信息化部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，明确未来五年中药工业向高端化、智能化、绿色化转型的目标，围绕中药资源保障、科技创新、智能制造、产业集群建设、质量提升等方面提出重点任务，进一步推动中药产业现代化和高质量发展。
　　2026年3月，国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》正式施行，突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制，填补了中药生产监管细化规则短板，压实企业主体责任，以“最严”标准守护中药质量。
　　2026年4月，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，建立新上市药品企业自评制度，对创新程度高、临床价值显著的药品，支持制定与高投入、高风险相匹配的价格，同时引导关键领域药品价格回归合理区间。
　　2026年5月，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式施行，进一步强化了药品上市许可持有人全链条主体责任，完善了短缺药品供应保障机制，并对网络售药、药物警戒、检查执法等关键环节作出细化规定，为医药产业规范有序运行提供了坚实的法治保障。
　　2026年上半年，医药行业政策环境持续优化，新修订《药品管理法实施条例》施行，政策红利从顶层设计到基层落地全面释放。与此同时，药品追溯体系建设持续推进，全生命周期监管不断完善，行业规范化、集中化发展趋势进一步增强。总体来看，我国医药行业正处于结构优化和新旧动能转换的重要阶段，创新研发投入持续增加，产业集中度不断提升，具备核心研发能力、产品竞争优势及规范经营能力的企业有望持续受益于行业高质量发展趋势，行业机遇与挑战并存，规范化、创新化、数智化、国际化成为必然发展方向。
　　（五）公司所处的行业地位
　　公司是上海市高新技术企业，深耕中药现代化研发生产二十余年，位居中国中药企业百强前列，是呼吸系统中药及中药注射剂赛道的核心参与者。公司为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂，在中药标准化、质量控制与智能制造层面处于行业先进水平。公司坚持以科技创新和品牌建设推动高质量发展，报告期内公司荣获“2025年度创新奖”；2026年6月，公司凭借中药研发实力入围《2026中药研发实力TOP50》榜单，位列第25位。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（六）经营概述
　　2026年是“十五五”开局之年，外部政策环境与市场竞争依然严峻。公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，持续深化内部改革与管理提质增效，强化合规经营，稳步推进各项工作，公司总体经营情况保持稳健。报告期内，受行业政策调整、市场竞争加剧等因素综合影响，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润较上年同期有所下滑：报告期内，公司实现营业收入46,292.53万元，比去年同期下降23.44%；归属于上市公司股东的净利润10,193.41万元，比去年同期下降16.42%。尽管报告期内公司经营业绩受到多重因素的阶段性影响有所下滑，但凭借多年深耕积累的产品优势、研发基础、渠道资源和稳健的经营策略，公司具备较强的抗风险能力与可持续发展韧性：核心产品痰热清注射液循证证据充分、临床地位稳固，同时通过培育新品、降本增效、原料自主配套及外延并购等多维举措积极应对。公司现金流状况良好，资产负债率较低，核心产品市场地位稳定。具备抗政策波动和行业周期风险的能力，中长期发展基础扎实。产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力，加快成果转化。
　　报告期内，公司获得发明专利2件，实用新型专利1件。公司各类研发项目推进节奏平稳，1.1类中药新药KBZ24020顺利启动Ⅱ期临床试验，针对急性缺血性脑卒中开展临床探索，丰富心脑血管领域创新产品储备；丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等稳步推进Ⅲ期临床研究，桃红四物颗粒等经典名方品种持续申报推进。同时，体外培育熊胆粉等重点专项项目持续攻关推进，为核心原料迭代升级夯实技术基础。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。
　　报告期内，公司强化“大生产”理论，整合公司和子公司新谊药业两大基地资源，资源优化，提升整体运营效能。坚持做安全月活动，开展全面质量自检工作，对自查发现的缺陷逐项闭环整改，通过持续的整改和优化，明确管理责任主体；完善可视化监管体系，把控关键过程，实现质量控制的标准化和一致性；持续深化工艺技术研究与优化升级，有效提升产品合格率与生产效能。根据生产需求和工艺要求，优化工作流程，对生产设备进行合理调整和升级改造，节能降耗，提高生产效率；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设一期地上工程的施工，以精细化管控贯穿整个建设过程。
　　内部管理方面：报告期内，公司持续深化合规管理、完善制度体系、优化管理及业务流程，提升运营管理规范化水平。针对监管检查发现的问题，成立专项整改工作组，逐项完成问题闭环，修订财务、人力等相关管理制度，规范薪酬发放、劳务费结算、资金审批流程，强化审计常态化监督检查，夯实上市公司内控治理基础。优化岗位资源配置，完善人才选用与考核机制，提升执行效能；落实党建引领，开展党建系列活动、技能竞赛活动，以党建赋能企业经营发展。

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药二类新药，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司持续完善营销体系建设，提升团队的专业性。依靠安全有效的产品和专业的学术营销，提高品牌竞争力。公司坚持学术引领，联手各级医、药学会和协会等权威机构举办呼吸、消化、心血管领域的学术会议；持续开展上市后临床循证医学研究，为产品的有效性提供更多的依据，为增加适应症提供高质量的循证医学证据；创造差异化的竞争优势；从而提高产品的市场占有率。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站药物研发平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术创新、产品研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，完善项目考核机制，加快推进在研项目进度，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，将人才链、创新链和产业链深度融合，进一步提升产学研合作平台的建设能力。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，积极适应国家医药改革的相关政策，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快在研产品的研发进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批；同时新药在进入市场过程中，会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估、密切关注研发进度、加强项目风险管理、研发质量保证等研发环节，全程风险分析和控制，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理并建立采购平台，实时关注上游原材料价格行情以及企业协同合作机会，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制及供应商的协同发展，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　（一）公司主要业务及基本情况　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》中，公司及子公司共有92个药品纳入，其中甲类50个、乙类42个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》中，公司及子公司共有92个药品纳入，其中甲类50个、乙类42个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。
　　1.公司的主要产品
　　2.主要产品的优势及适用范围
　　（1）痰热清注射液
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。痰热清注射液上市二十多年，临床上广泛应用于内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等科室，是中重度呼吸道感染性疾病治疗的主要药物。痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的作用，用于风温肺热病痰热阻肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄等，还可用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及病毒感染性呼吸道疾病的重症辅助治疗，且临床安全性良好，不良反应发生率低且可控，经过长期临床应用验证，耐受性优良。药理实验证明，痰热清注射液对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有抑制作用，能抑制病毒复制、减轻肺部炎症反应，还可阻止耐药菌生物膜形成、破坏已形成的生物膜，降低耐药菌耐药性，具有明确的抗炎、抗病毒、抗菌作用，能有效改善肺部通气功能。
　　痰热清注射液凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可。报告期内，痰热清注射液被纳入《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南（2025版）》，并持续纳入麻疹、人感染禽流感、登革热等临床指南，为呼吸道重症疾病中西医结合治疗的代表性品种。
　　公司正在推进痰热清注射液的二次开发，开展抗耐药菌、老年慢阻肺病治疗等方面的研究，进一步拓展产品临床价值。
　　（2）痰热清胶囊
　　痰热清胶囊是公司独家专利产品、国家中药二类新药，为复方中药口服制剂，与痰热清注射液同源同方，活性成分一致，可实现与注射液的临床序贯治疗。痰热清胶囊临床上主要用于轻中度呼吸道感染，应用于呼吸内科、中医科、社区卫生服务中心等场景，适用于风温肺热病、风热袭肺证所致的发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴等症，可用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎轻症及病毒感染性呼吸道疾病的恢复期治疗。痰热清胶囊口服便捷、安全性好、不良反应少，适合居家与基层医疗机构使用，患者依从性较高。
　　报告期，痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，扩大了产品的适用范围，为开拓销售市场注入新动能。
　　（3）芪参胶囊
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，2022-2023年度获评中国家庭常备药（心脑血管类）上榜品牌。芪参胶囊上市多年，临床上广泛应用于心内科、中医科、老年病科、康复科、神经内科等科室，是冠心病慢病管理的常用中成药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。
　　（4）硫普罗宁
　　硫普罗宁系列产品是公司核心化药产品，涵盖注射剂、肠溶片等多种剂型，主要成分为硫普罗宁，化学名称为 N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸，具有明确的药理活性和作用机制。硫普罗宁系列产品上市多年，临床上广泛应用于消化内科、肝病科、肿瘤科、血液科、眼科等科室，是肝脏保护及解毒治疗的常用药物。该系列产品具有保护肝脏组织及细胞、解毒、升白的作用，用于改善各类急慢性肝炎、脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝损伤所致的肝功能异常，还可用于化疗、放疗引起的白细胞减少及重金属中毒解毒，对老年性早期白内障和玻璃体浑浊也有显著治疗作用，且临床应用成熟，安全性可控。
　　公司在夯实呼吸、心脑血管、消化三大成熟产品线的同时，立足长远发展战略，积极培育并打造第二增长曲线，加快中药创新与经典名方布局持续丰富产品矩阵，提升市场竞争力。报告期内，公司两款中药3.1类产品—一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒正式获批上市，其中一贯煎颗粒用于肝阴不足证，苓桂术甘汤颗粒用于中阳不足痰饮证，进一步完善中药颗粒剂产品布局；丁桂油软胶囊、疏风止痛胶囊、花丹安神合剂等重点在研品种均已进入三期临床试验阶段，研发进程稳步推进，为后续产品梯队持续上市提供有力支撑；子公司多索茶碱片获批上市，有效补强呼吸慢病治疗领域，与现有痰热清系列产品形成协同，拓宽呼吸领域产品覆盖范围；创新药研发方面，公司研发的中药1.1类新药KBZ24020（适应症：急性缺血性脑卒中）成功获得国家药监局临床试验批件，标志着公司在中药创新领域取得重要突破，为后续心脑血管领域创新产品研发奠定基础。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，遴选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走“以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新”之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平，同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了完整的在研项目管理、新产品引进、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司的营销模式主要是专业学术推广的模式。公司组建了具有专业知识和推广经验的学术团队，通过学术推广，阐述产品的临床价值和最新临床研究成果及各类临床治疗指南，提高医疗相关人员对产品相关的临床治疗指南、临床文献的了解，从而提高公司产品的知名度。同时，药品在临床使用过程中的医学反馈帮助公司不断完善产品的学术体系，发掘产品临床价值。
　　公司除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性推广平台，推进公司经营模式多样化。顺捷医药拥有一支产品知识扎实、推广能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业发展概况
　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础，对提升全民健康水平、推动社会全面发展意义重大，是保障人民生命安全与身体健康的关键力量。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，我国经济顶压前行向新向优，医药制造业运行整体平稳。中国医药企业管理协会发布的报告显示，2025年规模以上医药工业企业实现营业收入29,562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润4,080亿元，同比增长1.4%。医保目录扩容提质、创新药全链条扶持、AI技术深度赋能研发与生产等，为行业发展注入了新的动能，同时，随着人口老龄化深化，医疗和养老政策加码，医药行业整体将保持稳健的增长趋势。
　　中医药作为中华民族的瑰宝，凭借在预防、治疗、康复及养生保健等领域的独特优势，成为全民健康保障体系中不可或缺的重要板块，产业价值日益凸显。2025年，中医药行业政策红利持续释放，服务体系、防治协同、支付保障与民众健康素养全面跃升，产业迈入高质量发展新阶段。
　　在供给端，国家密集出台《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等纲领性文件，中医药政策标准体系持续完善；“中医基层化、基层中医化”纵深推进，标准化建设、质量监管、人才培养与服务体系建设协同发力；中药新药审评审批提速，据行业统计，2025年全年受理中药注册申请3,516件（同比+46%），创新中药IND达88个品种（同比+33.33%），创新中药NDA受理12件，研发转化效能显著提升。
　　在支付端，中药集采提质扩面，国家、联盟、省级集采多维覆盖中成药、配方颗粒与饮片，规则持续优化，推动行业格局加速出清、优胜劣汰。根据国家医保局《2025年医疗保障事业发展统计快报》统计，2025版医保目录扩容至3,253个品种，其中中成药1,396种（占比42.9%）。
　　在需求端，人口老龄化加剧、疾病谱向慢性病转型，高血压、心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等成为主要健康挑战，中医药在“治未病”、慢病管理与康复领域的独特价值日益凸显，成为健康中国建设的核心支撑力量。同时，随着中医药文化普及深化，民众健康素养与自我疗愈意识持续提升，需求延伸至理疗、药食同源等“大健康”领域，养生保健市场快速扩容，消费场景创新加速，为中医药企业开辟了广阔的增长空间。
　　（二）公司所处行业的政策情况
　　在国家大力推动中医药振兴发展的背景下，行业支持政策不断落地见效，政策重点从单纯的规模扩张转向高质量发展和源头创新。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署，旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施，进一步推动医药产业向高质量发展迈进。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面，部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》，明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
　　2025年3月，国家药监局发布实施2025版《中国药典》有关事宜的公告，新版药典于2025年10月1日正式实施，对中药饮片标准体系进行系统性升级，涵盖品种收载、质量控制、安全性要求等多方面变革，对提升药品质量，保障公众用药安全，强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。
　　2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，旨在推动医药工业的数智化转型，促进医药工业高质量发展。
　　2025年7月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，涉及7大领域28项举措，涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。
　　2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，并于2026年3月1日正式施行，突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制，填补了中药生产监管细化规则短板，压实企业主体责任，以“最严”标准守护中药质量。
　　2026年1月，全面修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布，标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段，对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。
　　2025年既是十四五”规划收官之年，也是衔接“十五五”规划的承上启下之年，党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，对加快建设健康中国、促进人口高质量发展作出全面部署，为医药行业高质量发展指明了根本方向。国家政策持续发力为中医药振兴发展注入强劲动力，中医药事业与产业进入全方位高质量发展新时期。中医药产业将深度契合人口老龄化、健康需求升级与产业数字化趋势，在政策护航与市场驱动下，加速构建现代化产业体系，实现传承精华、守正创新，更好服务全民健康与中国式现代化建设；医药制造业也将持续向创新引领、质量可靠、结构优化的制药强国目标迈进，行业机遇与挑战并存，规范化、创新化、数智化、国际化成为必然发展方向。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司是上海市高新技术企业，深耕中药现代化二十余年，位居中国中药企业百强前列，是呼吸类中药与中药注射剂赛道的核心参与者。公司为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂，在中药标准化、质量控制与智能制造层面处于行业先进水平。
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，是国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。根据米内网《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》，在城市公立医院、县级公立医院中成药用药市场呼吸系统疾病用药市场份额TOP10排名分别为第4名、第6名。
　　公司注重创新能力转化，产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，进一步扩大核心产品适用范围，有助于提升产品市场竞争力及品牌知名度，为公司营业收入的增长注入新的动力；公司“经典名方苓桂术甘汤颗粒在澳门注册走向国际化”项目荣获澳门中华医药论坛暨第七届中华医药创新大赛二等奖；“苓桂术甘汤颗粒”入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第六批）；公司“痰热清注射液可防治重症患者多重耐药菌感染项目”入选“2025最受瞩目的中国十大医学研究，进一步提升公司产品的临床价值与学术影响力。
　　公司坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金4项分别为2025年度上海市“智造空间”优质项目；上海市“新优药械”产品目录；奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”。
　　报告期内，公司荣获“中国医药市场药企排行榜（中药）2024中国医药市场药企排行榜（中药）TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“2025上海民营制造业企业100强”“2025上海新兴产业企业100强”“2025中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司持续完善营销体系建设，提升团队的专业性。依靠安全有效的产品和专业的学术营销，提高品牌竞争力。公司坚持学术引领，联手各级医、药学会和协会等权威机构举办呼吸、消化、心血管领域的学术会议；持续开展上市后临床循证医学研究，为产品的有效性提供更多的依据，为增加适应症提供高质量的循证医学证据；创造差异化的竞争优势；从而提高产品的市场占有率。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，完善项目考核机制，加快推进在研项目进度，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年医药行业在创新驱动、质量提升的转型进程中，整个行业仍面临着政策监管深化、体制机制改革持续推进、技术创新攻坚、市场竞争日趋激烈等多方面的变化与挑战。公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，持续深化内部管理改革，强化合规经营，稳步推进各项工作，公司总体经营情况保持稳健。
　　报告期内，公司实现营业收入115,266.24万元，比去年同期下降21.76%；归属于上市公司股东的净利润27,858.43万元，比去年同期下降25.83%；经营活动现金流净额23,074.12万元，同比下滑17.28%。报告期内，受宏观经济环境、行业政策调整和市场竞争加剧等因素综合影响，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润、经营活动现金流净额较上年同期有所下滑。但从绝对值来看，公司整体经营基本面保持稳健，营收、净利润及经营活动现金流规模仍保持较好水平。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力。
　　报告期内，公司获得发明专利1件，实用新型专利1件，外观专利1件。公司经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒获得《药品注册证书》，痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中，可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准；子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件，进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力；与上海中医药大学正式签约，成为首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台的企业之一，共建校企联合实验室，为创新研发提供了更高层次的资源与技术平台支撑。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。
　　报告期内，公司扎实推进日常隐患排查治理，精准排查、及时整改各类潜在隐患，同时持续强化安全、环保与质量全过程管理，严格落实安全生产责任目标；常态化开展全面质量自检工作并已完成整改，通过持续的整改和优化，明确管理责任主体；开展质量月活动并进行常态化培训，提升质量意识和专业化知识水平，确保产品安全性和有效性；持续深化工艺技术研究与优化升级，有效提升产品合格率与生产效能。根据生产需求和工艺要求，优化工作流程，对生产设备进行合理调整和升级改造，节能降耗，提高生产效率；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设，完成优化设计和一期工程桩基施工。
　　内部管理方面：报告期内，持续深化合规管理、完善制度体系、优化管理及业务流程，提升运营管理规范化水平；聘请行业专家现场授课，委派骨干员到对口的院校进行技能培训，用“走出去，请进来”的方式强化员工培训，同时建立“培训—分享—普及”机制，推动知识成果内部转化，全面提升员工专业技能与应急处置能力；优化岗位资源配置，提升执行效能，树立岗位标杆，营造比学赶超氛围，强化人才梯队建设；深耕企业文化建设，凝聚发展合力，举办卓越军团训练营、新员工融入培训及座谈会，增强员工归属感与使命感，以文化软实力激发团队奋进活力。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司始终秉承“诚信做药、良药救人”的经营理念，以中药现代化为中长期发展方向，将独家品种优势与市场空白点、医学科研点和政策扶持点相结合，提高核心产品技术创新能力和产品质量，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症；利用产学研相结合的研发优势，不断加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品；通过自主研发、外部引进及投资并购等多渠道积极布局，重点聚焦高临床价值创新药、中医优势病种新药与经典名方领域，持续构建梯度化、差异化、可持续的创新产品管线，为公司中长期发展筑牢产品线根基；打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力；围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的开发，加快大健康领域的市场布局。以高效的执行力、创新力推进公司高质量发展。
　　（二）公司2026年经营计划
　　2026年是“十五五”开局之年，外部政策环境与市场竞争依然严峻。公司将持续强化研发创新，加速推进大品种培育与品牌建设，深化内部改革与管理提质增效，不断探索多产品、多轨道健康可持续发展，为公司发展带来新的增长点。围绕全年目标任务，公司将重点抓好以下几个方面的工作：
　　1.强化基地协同，严守质量安全
　　强化“大生产”管理理念，整合公司和子公司新谊药业两大基地资源，实现资源优化配置；构建“班组自查、部门互查、公司督查”三级安全隐患排查体系，常态化开展安全与技能培训，严守安全零事故、环保双达标目标。坚守质量底线，推进全过程管控。以高质量标准，完善全流程质控体系，以智能化、自动化、数智化手段实现质量控制的标准化和一致性，确保产品合格率；深入学习《药品管理法实施条例》，落实到研、产、销每个环节，提升主动防控能力，守护用药安全底线；搭建数字化采购平台，打破两地公司数据孤岛，推动全链条数据共享；持续推进现代中药智能制造产业化项目基地建设，启动主体结构工程建设，以高标准和精细化管控贯穿建设全过程。
　　2．提升研发创新能力，实现产品梯队化
　　公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，将不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力；在研项目分级管理，责任到人，以研发项目过程管理为抓手，加快新产品研发进程；深化主营产品上市后再评价、加快中药创新药、改良药、经典名方开发以及大健康领域拓展，推动公司产业资源整合；利用上市公司及凯宝股权投资的平台优势，筛选引进新品种，丰富产品管线。
　　3．强化学术研究，提升产品价值
　　创新学术推广形式，以临床价值为导向的评估路径，强化推进产品临床高质量循证证据，为临床路径准入提供学术支撑；加强产品多样性和销售模式多样化的探索，加强推广力度，拓展产品在市场的开发准入；继续发挥国内外权威专业媒体、报纸期刊和学术会议等渠道宣传作用，提升企业品牌影响力和产品知名度。
　　4.完善制度体系，强化执行刚性
　　公司结合经营发展与内部管理需要，持续优化完善各项规章制度；强化制度执行与合规文化建设，引导员工树立规则意识与敬畏之心，推动制度要求落地见效；加强人力资源管理，完善考核与激励机制，提高人均效能；加强企业精细化管理，完善公司法人治理结构；健全风险内控体系，持续提升公司管理水平。
　　（三）对公司未来发展和经营目标实现的不利影响和风险因素分析
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，积极适应国家医药改革的相关政策，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快在研产品的研发进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批；同时新药在进入市场过程中，会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估、密切关注研发进度、加强项目风险管理、研发质量保证等研发环节，全程风险分析和控制，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情以及企业协同合作机会，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制及供应商的协同发展，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业基本情况　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。　　2025年是“十四五”规划的收官之年，上半年，医药行业政策持续优化，围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台，形成全链条政策闭环，为全年改... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业基本情况
　　医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础。它对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力量。随着人口增加和医疗技术的不断进步，医药制造业的市场需求持续上升。中医药作为中华民族的瑰宝，具有独特的优势和价值，在全民健康中发挥着重要作用，对于促进健康、预防疾病、治疗疾病以及康复等方面都具有独特的效果。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，上半年，医药行业政策持续优化，围绕“传承创新、质量提升、产业升级”三大主线密集出台，形成全链条政策闭环，为全年改革与发展奠定了坚实基础，继续推动行业高质量发展。
　　2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，本政策对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署，旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施，进一步推动医药产业向高质量发展迈进。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面，部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
　　2025年3月，国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》，明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
　　2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，旨在推动医药工业的数智化转型，促进医药工业高质量发展。
　　2025年7月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，涉及7大领域28项举措，涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。
　　（二）公司所处的行业地位
　　公司是上海市高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金2项，奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”（痰热清胶囊增加慢阻肺适应症Ⅱ期临床）。
　　（1）公司价值
　　报告期内，公司荣获“中国医药市场药企排行榜（中药）2024中国医药市场药企排行榜（中药）TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。
　　（2）产品价值
　　公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，是国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力；公司产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，进一步扩大产品适用范围、提升市场竞争力、品牌知名度，为公司的销售奠定基础。
　　（三）公司主要业务及基本情况
　　公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，公司及子公司共有91个药品纳入，其中甲类50个、乙类41个，独家品种3个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发生变化。
　　公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的认可。报告期内，痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，扩大了产品的适用范围。
　　子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊属中国家庭常备药上榜品牌并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。
　　子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，拥有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，寻找新的利润增长点，保障公司稳健可持续地发展。
　　子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。
　　子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局，增强公司的抗风险能力。
　　公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。
　　（二）公司主要经营模式
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。
　　1．采购模式
　　公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理入库手续，台账建立，财务部办理结算事宜。
　　2．研发模式
　　公司坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新之路，提升企业创新能力和市场竞争力。公司依托上海市企业技术中心、院士专家工作站等自有平台，不断提升自主研发水平。同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台。公司拥有创新药物研究院，构建了较为完善的科研项目管理、新产品引进、新产品开发、重大技术攻关、成果转化和研发人才梯队建设等管理机制，进一步完善产学研研发应用平台，对公司的创新发展具有积极推动作用。
　　3．生产模式
　　公司及子公司严格按照GMP组织生产，持续加强人员培训和安全生产管理，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统，实现中药生产过程实时监控，药品质量全程可追溯。生产数字化、自动化将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。公司以销定产，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门结合产品库存情况制定各车间的生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等完成情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监测，对工艺质量控制点和控制参数进行有效的监督及复核。
　　4．销售模式
　　公司在专业化临床学术推广的基础上，响应国家药品集中采购，探索多元化复合型销售模式，在全国重点城市部分产品采用区域招商代理的销售模式，通过与优质推广服务商的分区域协作，委托第三方推广服务商开展丰富多样的学术推广活动。
　　公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，优化提升产品市场推广策略。
　　公司参与各省、自治区、直辖市药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
　　公司着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场准入和销售上量。除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。
　　（三）报告期内的主要经营状况
　　2025年上半年，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，深化内部管理改革，推进各项工作贯彻落实。报告期内，公司实现营业收入60,465.59万元，比去年同期下降27.08%；归属于上市公司股东的净利润12,195.41万元，比去年同期下降14.20%。公司经营业绩有所下降，主要是受市场需求不足、行业竞争加剧及行业政策等因素的持续影响。
　　产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力。
　　报告期内，公司获得发明专利1件，实用新型专利1件，外观专利1件。公司取得经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒的《药品注册证书》，痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中，可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准；子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件，进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力。
　　生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，提升质量管理水平，实现“源头把关，过程控制，审核放行”全过程质量管理。
　　报告期内，围绕全过程开展质量活动，提升产品质量；开展全面质量自检工作并已完成整改，通过持续的整改和优化，明确管理责任主体，确保产品安全性和有效性；围绕质量提升、降低成本等开展主题技术攻关，解决生产中存在的技术难题，提高团队综合素质。根据生产需求和工艺要求，优化工作流程，对落后、老化的生产设备进行合理调整和升级改造，提高生产效率；持续开展安全培训和消防演练，提升全员安全意识、防范意识和突发应急能力；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设，深化工艺设计，以实现智能化生产、提高运营效率、节能减排。
　　市场营销方面：报告期内，全面贯彻医药行业法规要求，优化营销流程，加强销售人员培训；持续强化销售体系精细化管理，深化商务管理体系改革，政策宣导常态化，培训考核双驱动，提升团队执行效能，为经营安全与业绩提供保障；创新学术推广形式，将学术会议向省级下沉，扩大会议的覆盖场次及人群，为临床路径准入提供学术支撑。
　　内部管理方面：报告期内，持续优化内部管理制度，强化制度执行力，有效提升整体运营效率；加强企业文化建设及人力资源管理，全面梳理岗位工作手册与人员编制，完善考核及激励机制，搭建公平、开放、竞争的员工成长平台。
　　公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司创新药物研究院继续围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。
　　

　　二、核心竞争力分析
　　1．独家产品疗效显著
　　公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用，尤其在历次重大传染性疾病的防控中更是发挥了现代中药独特的临床优势。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。
　　痰热清胶囊系痰热清系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切，2020年进入国家医保目录。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。
　　2．领先的工艺技术设备
　　公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高，建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，保证产品质量的稳定性和均一性。痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新理念及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。
　　3．专业的学术营销策略
　　公司建设以自营模式为主的销售体系，产品销售涉及全国，并在各省、自治区、直辖市建立自己的销售团队。坚持专业化学术营销的理念，持续完善营销体系建设，优化激励考核机制，提升团队的专业性和凝聚力。强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。
　　同时，公司坚持学术引领，联手各级医药学会、协会等权威机构举办各级呼吸、消化、心血管领域学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供高质量循证医学证据，发挥学术交流平台优势，创造差异化的竞争优势。
　　4．科研创新促发展
　　公司作为国家现代中药高科技产业化示范基地，多年来不断加强研发平台建设。公司目前拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个专门从事药物研发的平台，并先后与上海中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院等院校、科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中心，进一步推动在技术研发、生产质量等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化；成立创新药物研究院，搭建研发人才梯队，完善项目考核机制，加快推进在研项目进度，进一步完善产学研研发应用平台。公司被列为上海市第二批产教融合试点企业、奉贤区产教融合创新平台及奉贤区劳模工匠育人实践基地，公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。公司院士工作站被评为“2024年度上海市优秀院士工作站”。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1．行业政策风险
　　医药行业关系着社会公众的安全和健康，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门和机构，受到各职能部门的严格监管。随着医疗卫生体制改革的不断深化推进，三医联动、医保控费、药品集中带量采购、医保谈判及目录动态调整等相关法律法规的颁布，医药产业的各个领域面临更大的挑战，带来了行业竞争的新变革和经营新风险。
　　针对以上风险，公司将密切关注国家政策方向，加强对新准则的理解把握，顺应政策导向，积极适应国家医药改革的相关政策，合理制定公司发展战略及目标。同时强化内部管理，提高经营效率，采取应对措施降低因政策变化引发的经营风险。
　　2．产品结构单一
　　痰热清系列产品为公司主营产品，其销售收入构成公司主营业务收入，产品结构抗风险能力低。未来市场如果出现不确定因素导致痰热清注射液产品生产、销售产生异常波动，将对本公司经营业绩产生较大的影响。
　　针对以上风险，公司在继续做好主营产品生产与销售的同时，一方面，持续提升研发创新能力，积极做好主营系列产品的二次开发，加快推进在研品种进度，实现产品梯队化建设；另一方面，利用公司投资平台，加快新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，丰富公司产品管线。
　　3．新药研发风险
　　研发是企业竞争力的源泉。新药研发具有投资大、周期长、环节多、风险高等特点；新产品开发存在着技术攻关、药品注册、工业化生产转变等多方面的风险。因为市场、行业、竞争状况的变化，研发成果可能会不达预期或最终未能通过注册审批；同时新药在进入市场过程中，会受到医保国谈、医院准入和价格等不确定因素的影响而带来商业化不及预期的风险，都将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。
　　针对以上风险，公司将不断加强研发团队的建设，以市场为导向，完善新药研发立项评估、密切关注研发进度、加强项目风险管理、研发质量保证等研发环节，全程风险分析和控制，提高新产品开发的成功率。同时按照国家政策和指导原则开展研发工作，积极推进多种研发合作模式，及时有效控制或规避新药研发风险。
　　4.成本控制风险
　　公司生产所需的原材料为中药材，它的生产和采集具有明显的周期性，自然环境、经济环境、市场供求关系等多种因素的影响，将导致部分中药材及辅材行情出现波动，一定程度上影响产品成本，进而影响公司产品正常盈利水平。
　　针对以上风险，公司将加强产业链管理，实时关注上游原材料价格行情以及企业协同合作机会，合理安排库存及采购周期，优化产供销联动机制及供应商的协同发展，持续提高运营效率，有效控制采购成本。同时要不断优化产品生产工艺，提高生产效率和质量，降低生产成本。 收起▲