一、报告期内公司从事的主要业务　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位。
　　（一）报告期经营回顾
　　2026年上半年，国内医药产业进入“价值治理”深化阶段，医保控费常态化、各级药品集采接续落地、多省价格联动机制持续收紧，叠加医保目录双轨调整、药品全链条合规监管升级等系列医改政策纵深推进，行业价格与竞争格局持续重塑。面对行业同质化竞争加剧、利润承压、历史经营遗留问题及多重外部不确定性，公司主动研判政策导向与市场变化，统筹经营风险防控，多措并举稳住生产经营基本盘，推动企业稳健有序发展。报告期内，公司紧紧围绕“产品—客户—服务”一体化、“研发—生产—销售”一体化、“原料—制剂—包材”一体化的三个“一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，拓宽融资渠道，增强发展韧性。上半年，公司持续优化产品结构，聚焦治疗制剂、肾科产品等优势领域，强化公司产品的整体市场竞争力与抗风险能力，实现营业收入6.05亿元，同比下降3.02%，实现归属于上市公司股东的净利润2,854.24万元，同比下降23.55%。实现药品销量1.77亿瓶（袋/支），同比下降16.63%，实现自产药品收入5.32亿元，同比下降5.66%。肾科腹膜透析液和血液滤过置换（基础）液等重点产品销量保持稳步增长，其中，腹膜透析液产品销量1755.73万袋，同比增长4.03%，实现销售收入2.08亿元，同比基本保持稳定；血液滤过置换（基础）液产品销量438.31万袋，同比增长38.34%，实现销售收入6563.43万元，同比增长25.75%。
　　1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富
　　报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。
　　药品方面，报告期内乳酸钠林格注射液500ml、1000ml补充申请获批通过仿制药一致性评价，受托研发项目盐酸苯海拉明注射液、布美他尼注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液获得注册批件，氯甲西泮原料药和氯甲西泮注射液（10ml：2mg）取得国家药品监督管理局核准签发的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件。截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种8个。
　　截至报告期末，公司共42个药品品种进入国家医保目录。
　　医疗器械方面，截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械40个。截至报告期末，公司处于注册中的二类医疗器械3个。
　　专利方面，截至报告期末公司及子公司累计取得授权专利575项，其中发明专利105项，实用新型专利440项，外观设计专利30项，报告期内新取得实用新型专利6项。
　　2、各板块子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化
　　报告期内，公司持续赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康等各业务板块子公司协同提质、联动增效，纵深推进全产业链一体化布局，助力公司产业链多点布局持续深化，支撑整体经营稳健运行。报告期内，华仁日照公司充分发挥腹透制剂生产基地核心优势，统筹产能扩建、合规验证、新品研发、降本增效、合规经营全维度工作。完成腹透新产线GMP验证，稳步推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”建设。推进产品研发与注册有序落地，完成多款注射剂工艺验证；恒星制药公司坚持原料+制剂一体化研发生产定位，研发端持续推进多品种的单元工艺参数与质控方法优化，着力实现降本提质目标，已先后完成多索茶碱、喷他佐辛等产品的工艺优化及中试放大研究。集中各方力量加快推进肥东原料药基地项目建设筹备工作，为公司“原料+制剂+包材”一体化战略深度落地奠定良好基础；广西裕源药业积极应对大输液市场竞争加剧、集采价格承压的行业环境，通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋能，积极适应市场变化，灵活调整生产模式，实施集中生产策略，保障产品稳定供应，守住发展生命线；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和产能建设，报告期内按计划推进膜材车间扩建项目建设，研发端深度参与医疗器械行业标准编制，提升行业话语权，完成高端男科医疗器械“阴茎硬度测量仪”临床试验，同步布局多款腔镜、腹透耗材变更与新品注册申报；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式，依托双方股东差异化优势，稳步推进输液排产和医用耗材销售。打造大健康第二增长曲线，依托同济医院科研成果实现VE焕颜霜受托生产并实现板块扭亏，同步推进洁面乳、润唇精华乳、中药香囊等日化、中医药健康产品试制备案，同步落地输液贴自产自销降本项目，通过人员优化、本地化包材采购、物流招标全方位落实降本增效。
　　3、优化调整销售体系，扎实推进营销转型
　　1）报告期内，公司扎实推进营销转型，坚持统一管理、明确分工、简化层级、压实权责，推行省区垂直化管理，明确区域经理业务、人事、财务权限，压实绩效考核。同步推进商务流程标准化，建立跨部门协同机制，提升订单响应效率，通过强化供应链管理、优化库存调配，有效保障重点产品市场稳定供应。紧跟行业监管新规，完善营销合规制度体系。2）持续深化精细化招商体系建设，稳固存量、开拓增量，依托优势产品实施组合营销，抓实市场准入与集采落地工作，全程跟进各级药品集采申报与履约执行，精准把握政策市场机遇。搭建系统化营销培训体系，常态化开展产品、合规、运营等专项培训，强化空白区域覆盖与产品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市场主动权。报告期内，公司相关产品中标的广东联盟双氯芬酸等药品集中带量接续采购、京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购、四川牵头氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购、河北省联盟（省）集采到期接续药品集中采购项目、山东省药品集中带量采购、北京市药品集中带量采购等各级药品集采项目已陆续进入合同签订与执行阶段，公司积极跟进相关集采项目后续落地工作，及时对接政策更新、订单落地、配送衔接等事宜，保障各区域集采市场供货顺畅，稳定终端渠道覆盖。同时报告期内公司产品多索茶碱注射液、左氧氟沙星注射液成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购，报告期内医疗机构合计实际采购量分别为364.45万支、15.75万支。相关集采项目的落地执行进一步拓展了公司产品市场覆盖范围，为公司销售业务提供持续有力支撑。
　　4、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
　　1）报告期内，公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以双重预防体系建设为抓手，全面落实安全生产主体责任，切实做到党政同责、一岗双责、失职追责。健全全员安全责任闭环管理体系，常态化开展安全法规宣贯与全员安全教育培训。统筹安全体系内审及隐患排查整治，扎实开展职业健康宣传教育，规范危化品、厂区治安、消防设施及应急演练全流程管理，深化政企党建联动安全共建，持续规范双重预防体系运行。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及GMP符合性检查。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略，各生产基地贯彻落实研产销一体化发展战略，独立依靠各基地生产要素开展工作，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。3）各工厂持续推进实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂全面推进产线技改与合规升级，落地大容量改造、新增普液品规改造，同步完成洁净区互锁、制水SIP系统、检测仪器等多项合规硬件升级；日照工厂扎实推进产销匹配与产能优化，统筹腹透、基础输液、治疗性制剂排产，保障市场稳定供应。完成10T新增燃气锅炉安装投用，补齐生产蒸汽供给短板；合肥工厂通过原辅包材国产替代、危废资源化回收实现采购成本节约；裕源工厂完成注射用水在线TOC监测、臭氧发生器利旧改造、成品仓库温控自主安装、500ml直立软瓶模具优化等多项技术改造；医疗器械工厂各事业部实行集约化生产实现人工成本显著下降，引流袋设备技改完成实现产能提升，胶塞低成本配方样品试制完成；孝感工厂优化输液板块排产提升产能利用率，完成制袋模具、包装空调系统改造降低漏液不良率。4）整合内部资源，统筹全国生产基地，通过产能优化、委托生产、供需平衡、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势。
　　5、夯实内部管理，推进健康合规发展
　　1）公司坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织把方向、管大局、促落实的领导核心作用。报告期内，公司持续完善党委议事决策体系与前置研究、“三重一大”配套治理机制，规范全流程闭环管理；严格落实“第一议题”、理论学习中心组、组织生活会、专题党课等常态化学习制度，高标准推进树立和践行正确政绩观学习教育。层层压实全面从严治党主体责任，紧盯采购、财务、销售等关键领域深化廉政风险防控，常态化开展纪律教育、作风整治；同步结合以案促改与治理整改系统完善内控管理体系，持续将党建政治优势、组织优势转化为企业经营发展动能，以高质量党建护航公司稳健运营。2）持续夯实信息披露全流程管控，严格规范三会运作流程，精细化做好投资者关系维护，全面提升公司治理合规水平。3）围绕公司流动性管理需求，拓宽融资渠道，加强预算管理，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构，坚持年轻化、专业化的管理队伍建设逻辑，为公司高质量发展配强“领头雁”，为公司转型战略的执行落地提供重要动能；系统完善全板块薪酬管理制度，推进组织“三定”优化，开展中层干部内部竞聘，联动校企及社会渠道精准引才储才，健全薪酬激励约束机制，从严管控劳动关系风险，压实全员绩效目标考核，多措并举优化组织架构、规范人力流程、筑牢用工合规防线，持续强化人才队伍建设与人力资源体系规范化运营。5）以“体系化建设、视觉化升级、内容化传播”为主线，全面推进自媒体矩阵运营、宣传物料迭代、文化氛围营造等核心工作，系统性加强企业文化建设和品牌宣传工作，营造良好的企业文化氛围，助力公司价值传播。
　　（二）所属行业发展情况
　　1、行业概况行业概况
　　医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受宏观经济环境以及行业政策的影响，加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，短期内医药行业仍整体承压。但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变，随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。
　　（1）政策调整催动医药行业集中度不断提升
　　近年来，我国医药行业进入深度政策调整周期，以供给侧改革、三医协同治理为核心的政策组合，成为推动产业结构优化、行业集中度提升的核心动力。“十五五”规划明确提出，推动医药产业集约化、集群化发展，促进市场化兼并重组，推动落后低效产能有序退出。两票制、药品集中带量采购等政策也通过压缩流通环节、规范价格形成机制，加速中小企业出清与产业整合。展望“十五五”时期，医药行业集中度提升将呈现三大特征：一是集采、医保支付等政策常态化，头部企业在规模、创新与国际化布局上的优势持续扩大；二是智能制造、绿色制造加速渗透，产业向高附加值环节升级；三是国企改革与市场化并购重组协同推进，进一步优化资源配置效率。总体来看，我国医药行业正由分散竞争向集中优化加速转型，政策引导、市场筛选与技术升级形成多维驱动，持续重塑产业竞争格局，为具备核心研发、质量管控与规模化运营能力的企业创造长期发展价值。
　　（2）化药行业竞争加剧，助推企业持续创新、降本增效
　　我国的化学药行业目前以仿制药为主，新形势下国家组织药品集中采购导致药价大幅降低，价格竞争进一步加剧。“十五五”规划明确提出，要加快建设健康中国，加快生物医药等战略性新兴产业发展，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，提高仿制药质量和疗效一致性评价质效，加强上市后临床使用数据监测，完善药品和医用耗材集中采购政策。在此背景下，从长期来看，在带量采购的价格压制下仿制药的产品价格将会逐步下降，利润率将逐步被挤压。企业建立壁垒、获得较高利润的出路之一是布局创新，能够具有持续创新力的企业将分散单一产品或带量采购的风险，并持续获得丰厚利润；此外，成本优化也是获取较高利润的出路，原料制剂一体化、顶尖的生产工艺水平、成本可控的产品、充足的产能和规模效应，将是化学仿制药企业适应未来竞争的重要砝码。
　　（3）出海业务成为药企驶向全球舞台的浪潮与航向
　　当下，全球医药市场规模持续扩张，据摩熵医药分析，2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元，预计至2030年将攀升至2.11万亿美元，2024—2030年间的年复合增长率达4.03%。这一增长态势为中国药企出海构筑了广阔的市场空间，而新兴市场对医疗服务与药品的迫切需求，更为中国药企提供了切入全球市场的关键契机。根据中国医药保健品进出口商会统计数据，自2013年“一带一路”倡议提出以来，中国医药产品出口额显著提升，2013—2022年间，中国医药产品对“一带一路”沿线市场的出口总额从170.12亿美元增长至447.22亿美元，复合年增长率为10.15%。与此同时，国内市场环境也促使药企将目光投向海外。根据国家医保局公布数据，医保降价政策自2016年以来历经8轮医保谈判，药品价格整体降幅处于50%—60%区间。医保监管部门侧重公共利益与社会责任，致力于提升药物可及性并保障医保基金的可持续性；而医药企业更关注经济效益与市场竞争力，追求盈利增长与市场份额的扩大。“十五五”规划更开篇明确“扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面”的总体要求，将企业“走出去”作为践行这一战略的关键抓手。在这样的背景下，药企通过全球化发展，寻求更广阔的利润空间与发展机遇，成为维持企业可持续创新与运营的必然选择。
　　2、行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
　　（三）主要业务、产品及用途
　　1、医药板块（1）肾科产品
　　公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末期肾病（肾功能衰竭，“尿毒症”）的主要方式，血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活相对便利等优点，腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点，公司腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液优势互补，能够满足不同患者的使用需求。
　　公司腹膜透析液产品于2011年上市，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品，不含增塑剂。公司紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破国外品牌在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换其PVC包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证。截至目前，公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号，肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种过评。根据中国工程院陈香美院士主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁药业腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机，借助集采中标价格优势，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率，目前公司腹膜透析液产品在国产品牌中市场占有率第一；公司坚持产品、服务体系化建设，以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障药品质量。肾科产品方面，公司除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品。
　　（2）呼吸科、精麻科产品
　　公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线，坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑，实现原料自主可控。制剂方面，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等17个品种28个品规的制剂批准文号；原料药方面，拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等17个原料药批件；同时已取得国家药品监督管理局核准签发的氯甲西泮原料药和氯甲西泮注射液（10ml：2mg）、依替唑仑原料药及依替唑仑片（0.25mg、0.5mg、1mg）的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件。呼吸科重点产品包括多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含片、左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液等，药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式，其中多索茶碱注射液成功中标第四批国采及河南十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购，硫酸特布他林注射液成功中标第十批国采；精麻科重点产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等，均为第二类精神药品，其中喷他佐辛注射液为国内首家过评，报告期内独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采，成瘾性较低，有望逐步替代地佐辛市场份额；盐酸奈福泮注射液（非精神类镇痛药）不存在成瘾性，可与喷他佐辛注射液形成互补优势。公司全资子公司华仁日照公司同步推动产品力升级，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。
　　国家对精麻药品企业管制严格，根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度数据（2024年）》，截至2024年底，全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业74家，可生产第二类精神药品制剂的定点生产企业228家，恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的定点生产企业之一，华仁日照公司是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。
　　（3）大容量制剂产品
　　公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、止血类、抗感染类、抗炎类、循环系统类、神经系统类等系列产品。目前公司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构，包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
　　公司非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　大容量制剂产品方面，公司紧抓国产替代政策导向，持续提高生产组织能力和生产要素配置效率，夯实市场准入和补天窗工作，积极推进全国各级带量集采，着力提升产品质量、生产规模及市场占有率，打造民生基础用药本土高质量品牌。集采成果方面，公司甘油果糖氯化钠注射液、甘露醇注射液、生理氯化钠溶液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等相关产品已成功中标第九批国采以及河南十九省联盟、河南省豫北片区、京津冀“3+N”联盟、江苏、福建、甘肃、四川等国家级、联盟、省级等各级集采。
　　2、医疗器械、医用包材
　　医疗器械方面，公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品，包括穿刺器、切口牵开保护器等高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品，截至目前共拥有40个二类和37个一类医疗器械。
　　医用包材方面，青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑包材等，以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，积极推进转型升级，稳步推进高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升，同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为辅助，打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地，实现包材自主可控。
　　3、大健康板块
　　公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面，“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由“华仁同济联合实验室”技术支持，进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品方面，“名济堂”系列化妆品由子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制，主打科学护肤，目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、维生素E乳、防晒乳等。
　　4、医药商业流通板块
　　医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等，现经营药品、医药原料3000余种，医疗器械1000余种，主要面向全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。
　　（四）经营模式
　　采购模式：公司原材料实行集中采购管理，各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购，整合需求用量，确定战略合作供应商，集中谈判价格，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管理要求，制定年度原料采购计划和采购策略，并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商建立准入制度，建立合格物料供应商库，选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴，并定期进行现场质量审计，确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格的验收入库管理制度，检验合格方可投入生产使用。
　　生产模式：公司采取产销紧密结合模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　销售模式：公司扎实推进营销体系转型升级，设立营销中心统筹全产品市场营销工作，下设省区管理部、产品管理部及国际贸易部。对省区市场实行垂直化管理，明确区域经理在区域业务拓展、人员管理及费用管控等方面的权责，强化区域自主运营与高效执行。同时深化产品全生命周期精细化运营管理，持续提升市场掌控能力与客户服务粘性，牢牢把握市场竞争主动权。公司积极参与国家、省级、地市等各级集中带量采购，严格执行“两票制”相关政策要求，合规有序开展医药流通与市场推广工作。
　　（五）主要业绩变动因素
　　报告期内，受输液产品市场竞争加剧及药品价格相关政策影响，公司部分产品的销量和销售价格有不同程度的下降，导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。为应对医药行业政策及市场变化，公司持续优化产品结构，聚焦治疗制剂、肾科产品等高附加值优势领域，各产品线呈现“核心专科稳步增长，传统输液承压减量”的结构性特征，持续强化公司产品的整体市场竞争力与抗风险能力。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品和质量优势
　　公司秉承“质量生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等，公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定，处于行业领先地位。
　　公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品，推进全面质量成本管控，坚持产品全生命周期管理。
　　2、品牌优势
　　深耕制药领域二十余年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质量，“华仁”品牌得到客户的高度认可，公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位。
　　3、品种、品规、剂型优势
　　公司作为一家集研发、生产、销售为一体的，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团，经过多年经营积累，已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、大容量制剂等领域的共计111个品种225个品规的药品产品体系，以及包括40个二类和37个一类医疗器械的器械产品体系。
　　公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一，目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中，非PVC软袋定位于国内高端输液市场，公司在此领域潜心耕耘，积累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，可有效解决污染问题，有效杜绝交叉感染，保障了患者的用药安全。
　　公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”已获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　公司全资子公司恒星制药公司在呼吸科与精麻科已布局多年，研发管线较为丰富，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等17个品种28个品规的制剂批准文号，以及喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明等17个原料药批件，助力公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。
　　4、销售团队和营销渠道优势
　　公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。报告期内，公司积极推进营销转型，抢抓市场机遇，加强产品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市场主动权，推动直销占比稳步提升。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，非PVC软袋输液、血液滤过置换（基础）液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面，公司积极响应国家“走出去”战略，加强国际学术交流，探索新的业绩增长点，凭借先进的生产技术和严格的质量管理体系，已成功打开欧洲、亚洲、非洲及中东等多个国家的药品或包材市场。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　医药行业关系国计民生，从中长期看，伴随着国家经济的稳定增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的逐年提高，医药行业有望保持持续增长。近年来，国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价、价格联动等新政策密集实施，给整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧，药品价格仍然存在下降压力，公司也将面临行业政策变革带来的诸多风险。对公司而言，国家集采既是挑战更是机遇，公司将加强国家医改政策和行业发展趋势研究，密切关注市场动态，积极、主动参与国家及地方各级集采，紧抓行业变革机遇，积极进行战略转型，以新思想、新方法、新面貌，迎接新一轮医药体制改革和行业发展周期。在面临市场、价格两难情况下，公司将选择优先保市场份额的策略，以提高市场占有率为第一目标，快速提升市场份额，抢占市场，全面迎接集采时代。
　　2、市场竞争风险
　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展十二批国家组织药品集采，累计覆盖555种药品，平均降价超50%；同时地方集采在频次增加、品类扩大的基础上，省级或跨省联盟采购渐成趋势；此外，随着医保目录更新、医保谈判机制常态化等，行业市场竞争愈发激烈。如果公司不能在产品质量、营运效率、成本控制水平、营销网络等方面持续提升，则行业竞争导致的产品价格下降将导致公司毛利率和净利率下滑，对公司盈利水平产生不利影响。公司将顺应政策导向，加快市场变化响应速度和策略应对，梳理优势品种，做好产品布局与规划，及时调整营销策略；同时积极探索营销转型，加强专业化市场准入团队建设；提升管理水平，持续提质增效，不断提高市场应对能力和竞争水平。
　　3、成本上涨风险
　　近年来，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标准和要求，同时大宗原材料价格不断上涨，增加了公司的成本控制难度，利润空间被进一步压缩。为严格控制生产成本，公司通过开发新供应商、签订大宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价采购模式等手段控制采购成本，通过技术改革创新、各产品线融合销售、各厂区统筹排产、国产化替代、委托生产、自产产品内供替换等多种方式降低生产成本。
　　4、应收款项收回风险
　　截至2024年末，基于谨慎性原则，公司已对全资子公司华仁医药公司应收国药药材股份有限公司（以下简称“国药药材”）的应收款项全额计提信用减值损失。为加快公司应收款项清欠回收，切实维护公司及全体股东的利益，华仁医药公司于2025年初与国药药材达成债权债务化解框架方案，约定国药药材以相关公司股权及其项下资产向华仁医药公司抵偿债务。截至目前债权债务化解框架方案尚未执行完成，在后续执行过程中仍存在不确定性，不排除未来因抵债资产可执行性等因素影响履约进度、降低资产抵偿债务的质量甚至无法按约偿债，致使公司无法缓释应收款项可收回风险。为系统推进该笔债权追偿挽损工作，公司已专门组建追偿挽损专项工作组，协同外部专业法律顾问，同步对接上级主管部门及相关政府单位，统筹研判推进民事诉讼、破产清算、刑事追赃等各类司法处置路径，将综合权衡诉讼成本、实际执行效果、对上市公司经营及财务层面的潜在影响等关键因素，加快推进相关措施落地。公司将坚持以最大限度挽回上市公司损失为核心原则，持续跟进债务化解各项工作，动态评估各类追偿方案可行性，根据实际进展及时调整处置策略。此外，未来公司将在保证正常经营的基础上压缩应收账款规模，提高资产使用效率，对客户进行分级分类管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行深入稳定合作，并对优质客户进行优先资源配置，严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位。
　　（一）主要业务、产品及用途
　　1、医药板块（1）肾科产品
　　公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末期肾病（肾功能衰竭，“尿毒症”）的主要方式，血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活相对便利等优点，腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点，公司腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液优势互补，能够满足不同患者的使用需求。报告期内，公司腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液成功中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采，为广大肾病患者带来质量更优、价格更低的治疗选择。
　　公司腹膜透析液产品于2011年上市，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品，不含增塑剂。公司紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破国外品牌在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换其PVC包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证。截至目前，公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号，肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种过评。根据中国工程院陈香美院士主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁药业腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机，借助集采中标价格优势，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率，目前公司腹膜透析液产品在国产品牌中市场占有率第一；公司坚持产品、服务体系化建设，以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障药品质量。肾科产品方面，公司除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品。
　　（2）呼吸科、精麻科产品
　　公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线，坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑，实现原料自主可控。制剂方面，拥有多索茶碱注射液、合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等17个品种28个品规的制剂批准文号；原料药方面，拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等17个原料药批件。呼吸科重点产品包括多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含片、左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液等，药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式，其中多索茶碱注射液成功中标第四批国采及河南十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购，硫酸特布他林注射液成功中标第十批国采；精麻科重点产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等，均为第二类精神药品，其中喷他佐辛注射液为国内首家过评，报告期内独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采，成瘾性较低，有望逐步替代地佐辛市场份额；盐酸奈福泮注射液（非精神类镇痛药）不存在成瘾性，可与喷他佐辛注射液形成互补优势。
　　报告期内，公司全资子公司华仁日照公司同步推动产品力升级，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。
　　国家对精麻药品企业管制严格，根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度数据（2024年）》，截至2024年底，全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业74家，可生产第二类精神药品制剂的定点生产企业228家，恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的定点生产企业之一，华仁日照公司是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。
　　（3）大容量制剂产品
　　公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、止血类、抗感染类、抗炎类、循环系统类、神经系统类等系列产品。目前公司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构，包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
　　公司非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　大容量制剂产品方面，公司紧抓国产替代政策导向，持续提高生产组织能力和生产要素配置效率，夯实市场准入和补天窗工作，积极推进全国各级带量集采，着力提升产品质量、生产规模及市场占有率，打造民生基础用药本土高质量品牌。集采成果方面，公司甘油果糖氯化钠注射液、甘露醇注射液、生理氯化钠溶液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等相关产品已成功中标第九批国采以及河南十九省联盟、河南省豫北片区、京津冀“3+N”联盟、江苏、福建、甘肃、四川等国家级、联盟、省级等各级集采。
　　2、医疗器械、医用包材
　　医疗器械方面，公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品，包括穿刺器、切口牵开保护器等高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品，报告期内新获得一次性使用配药用注射器等3个二类医疗器械注册证，截至目前共拥有39个二类和37个一类医疗器械。
　　医用包材方面，青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑包材等，以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，积极推进转型升级，稳步推进高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升，同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为辅助，打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地，实现包材自主可控。
　　3、大健康板块
　　公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面，“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由“华仁同济联合实验室”技术支持，进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品方面，“名济堂”系列化妆品由子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制，主打科学护肤，目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、维生素E乳、防晒乳等。
　　4、医药商业流通板块
　　医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等，现经营药品、医药原料3000余种，医疗器械1000余种，主要面向全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。
　　（二）经营模式
　　采购模式：公司原材料实行集中采购管理，各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购，整合需求用量，确定战略合作供应商，集中谈判价格，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管理要求，制定年度原料采购计划和采购策略，并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商建立准入制度，建立合格物料供应商库，选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴，并定期进行现场质量审计，确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格的验收入库管理制度，检验合格方可投入生产使用。
　　生产模式：公司采取产销紧密结合模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　销售模式：公司扎实推进营销体系转型升级，设立营销中心统筹全产品市场营销工作，下设省区管理部、产品管理部及国际贸易部。对省区市场实行垂直化管理，明确区域经理在区域业务拓展、人员管理及费用管控等方面的权责，强化区域自主运营与高效执行。同时深化产品全生命周期精细化运营管理，持续提升市场掌控能力与客户服务粘性，牢牢把握市场竞争主动权。公司积极参与国家、省级、地市等各级集中带量采购，严格执行“两票制”相关政策要求，合规有序开展医药流通与市场推广工作。
　　（三）主要业绩变动因素
　　1）报告期内公司全资子公司安徽恒星制药有限公司和广西裕源药业有限公司因经营环境等不确定因素影响导致经营业绩未达预期，商誉出现减值迹象，商誉减值金额为52,471.71万元。公司将持续推进安徽恒星制药有限公司产能提升、销售渠道拓展、新产品研发上市以及广西裕源药业有限公司产品结构优化、销售渠道拓展、降本增效工作，不断提升其盈利能力和可持续发展能力。2）报告期内，受药品价格相关政策影响，公司部分产品的销售价格有所下降，导致产品毛利较去年同期有所下降，但公司经营基本面仍保持稳定，2025年度营业收入较上年同期基本持平。剔除前述商誉减值因素影响后，公司2025年度实现归属于上市公司股东的净利润6,181.71万元。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业概况
　　医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受宏观经济环境以及行业政策的影响，加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，短期内医药行业仍整体承压。但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变，随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。
　　1、政策调整催动医药行业集中度不断提升
　　近年来，我国医药行业进入深度政策调整周期，以供给侧改革、三医协同治理为核心的政策组合，成为推动产业结构优化、行业集中度提升的核心动力。“十五五”规划明确提出，推动医药产业集约化、集群化发展，促进市场化兼并重组，推动落后低效产能有序退出。两票制、药品集中带量采购等政策也通过压缩流通环节、规范价格形成机制，加速中小企业出清与产业整合。展望“十五五”时期，医药行业集中度提升将呈现三大特征：一是集采、医保支付等政策常态化，头部企业在规模、创新与国际化布局上的优势持续扩大；二是智能制造、绿色制造加速渗透，产业向高附加值环节升级；三是国企改革与市场化并购重组协同推进，进一步优化资源配置效率。总体来看，我国医药行业正由分散竞争向集中优化加速转型，政策引导、市场筛选与技术升级形成多维驱动，持续重塑产业竞争格局，为具备核心研发、质量管控与规模化运营能力的企业创造长期发展价值。
　　2、化药行业竞争加剧，助推企业持续创新、降本增效
　　我国的化学药行业目前以仿制药为主，新形势下国家组织药品集中采购导致药价大幅降低，价格竞争进一步加剧。“十五五”规划明确提出，要加快建设健康中国，加快生物医药等战略性新兴产业发展，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，提高仿制药质量和疗效一致性评价质效，加强上市后临床使用数据监测，完善药品和医用耗材集中采购政策。在此背景下，从长期来看，在带量采购的价格压制下仿制药的产品价格将会逐步下降，利润率将逐步被挤压。企业建立壁垒、获得较高利润的出路之一是布局创新，能够具有持续创新力的企业将分散单一产品或带量采购的风险，并持续获得丰厚利润；此外，成本优化也是获取较高利润的出路，原料制剂一体化、顶尖的生产工艺水平、成本可控的产品、充足的产能和规模效应，将是化学仿制药企业适应未来竞争的重要砝码。
　　3、出海业务成为药企驶向全球舞台的浪潮与航向
　　当下，全球医药市场规模持续扩张，据摩熵医药分析，2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元，预计至2030年将攀升至2.11万亿美元，2024—2030年间的年复合增长率达4.03%。这一增长态势为中国药企出海构筑了广阔的市场空间，而新兴市场对医疗服务与药品的迫切需求，更为中国药企提供了切入全球市场的关键契机。根据中国医药保健品进出口商会统计数据，自2013年“一带一路”倡议提出以来，中国医药产品出口额显著提升，2013—2022年间，中国医药产品对“一带一路”沿线市场的出口总额从170.12亿美元增长至447.22亿美元，复合年增长率为10.15%。与此同时，国内市场环境也促使药企将目光投向海外。根据国家医保局公布数据，医保降价政策自2016年以来历经8轮医保谈判，药品价格整体降幅处于50%—60%区间。医保监管部门侧重公共利益与社会责任，致力于提升药物可及性并保障医保基金的可持续性；而医药企业更关注经济效益与市场竞争力，追求盈利增长与市场份额的扩大。“十五五”规划更开篇明确“扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面”的总体要求，将企业“走出去”作为践行这一战略的关键抓手。在这样的背景下，药企通过全球化发展，寻求更广阔的利润空间与发展机遇，成为维持企业可持续创新与运营的必然选择。
　　（二）行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产品和质量优势
　　公司秉承“质量-生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等，公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定，处于行业领先地位。
　　公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品，推进全面质量成本管控，坚持产品全生命周期管理。
　　2、品牌优势
　　深耕制药领域二十余年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质量，“华仁”品牌得到客户的高度认可，公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位。
　　3、品种、品规、剂型优势
　　公司作为一家集研发、生产、销售为一体的，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团，经过多年经营积累，已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、大容量制剂等领域的共计111个品种225个品规的药品产品体系，以及包括39个二类和37个一类医疗器械的器械产品体系。
　　公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一，目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中，非PVC软袋定位于国内高端输液市场，公司在此领域潜心耕耘，积累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，可有效解决污染问题，有效杜绝交叉感染，保障了患者的用药安全。
　　公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”已获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程中具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　公司全资子公司恒星制药公司在呼吸科与精麻科已布局多年，研发管线较为丰富，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等17个品种28个品规的制剂批准文号，以及喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明等17个原料药批件，助力公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。
　　4、销售团队和营销渠道优势
　　公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。报告期内，公司积极推进营销转型，抢抓市场机遇，加强产品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市场主动权，推动直销占比稳步提升。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，非PVC软袋输液、血液滤过置换（基础）液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面，公司积极响应国家“走出去”战略，加强国际学术交流，探索新的业绩增长点，凭借先进的生产技术和严格的质量管理体系，已成功打开欧洲、亚洲、非洲及中东等多个国家的药品或包材市场。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进，公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力、自身经营风险以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展。报告期内，公司紧紧围绕“产品—客户—服务”一体化、“研发—生产—销售”一体化、“原料—制剂—包材”一体化的三个“一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，增强发展韧性。2025年，公司积极进行产品结构调整，主动收缩基础输液，聚焦治疗制剂、肾科产品等优势领域，优化营收结构、提升盈利质量，强化公司产品的整体市场竞争力与抗风险能力。2025年度公司整体实现营业收入13.21亿元，同比下降2.34%，实现归属于上市公司股东的净利润-46,290.00万元，同比减亏66.17%。整体实现药品销量4.21亿瓶（袋/支），同比下降30.13%，实现自产药品收入11.94亿元，同比下降0.47%。治疗制剂、肾科腹膜透析液和血液滤过置换（基础）液等重点产品销量收入保持稳步增长，其中，治疗制剂产品销量2,772.64万袋(瓶/支)，同比增长8.45%，实现销售收入2.12亿元，同比增长23.99%；腹膜透析液产品销量3,480.80万袋，同比增长40.16%，实现销售收入4.60亿元，同比增长32.21%；血液滤过置换（基础）液产品销量730.70万袋，同比增长75.53%，实现销售收入1.19亿元，同比增长52.37%。
　　1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富
　　报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。
　　药品方面，报告期内新获批的原料药及制剂品种9个，制剂均视同通过一致性评价；截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种6个。
　　截至报告期末，公司共42个品种进入国家医保目录。
　　专利方面，截至报告期末公司及子公司累计获得授权专利569项，其中发明专利105项，实用新型专利434项，外观设计专利30项，报告期内新取得授权专利22项，其中发明专利1项，实用新型专利21项。
　　2、各板块子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化
　　报告期内，公司进一步赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康产品等各业务板块重要子公司加快融合、协同发展、提质增效，助力公司产业链多点布局持续深化，产品矩阵不断丰富，推动公司生产经营稳步发展。报告期内，华仁日照公司充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，稳步推进基地建设、技术改造及产品力提升，报告期内“腹膜透析制品生产扩建及设备更新项目”1条生产线正式建成投产，提升公司腹透产品年产能1100万袋。推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”建设，完成氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳酸钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等6个原料药品种的工艺研究。同步加快推进高端精麻药品恢复生产，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。报告期内荣获“日照市年度制造业领军企业”“日照市高新区高质量发展功勋企业”；恒星制药公司充分发挥研发驱动优势，坚持“原料+制剂”一体化发展，持续加强呼吸科、精麻科等产品线研发工作推进力度，报告期内吡非尼酮、盐酸苯海拉明、布美他尼、盐酸甲氧氯普胺、盐酸奈福泮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素等7个原料药产品及盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸奈福泮注射液等2个制剂产品新增获批，积极筹划原料药生产基地建设，与肥东县政府签订原料药生产基地项目合作框架协议，为公司“原料+制剂+包材”一体化战略深度落地奠定良好基础；广西裕源药业围绕丰富产品种类、加强营销工作下功夫，通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋能，直面行业竞争加剧和大输液用量下降挑战，积极适应市场变化，灵活调整生产模式，实施集中生产策略，保障产品稳定供应，守住发展生命线；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和产能建设，报告期内按计划推进膜材车间扩建项目建设，新获得一次性使用配药用注射器、医用创面敷料、一次性滑移垫等3个二类医疗器械注册证，“阴茎硬度测量仪”进入创新医疗器械特别审批程序，将加快高端男科医疗器械研发上市进展；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式，依托双方股东差异化优势，稳步推进输液排产和医用耗材销售，加快推进甘露醇山梨醇注射液、乳酸钠林格注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液新产品合作开发项目进度。在维E焕颜霜成功上市的基础上，充分利用已建成的化妆品生产线，自主开发洁面乳、免洗面膜等大健康新品，持续推动大健康产品的产销研一体化发展。有序推进中医药大健康产品板块拓展，以“中医药赋能日化/香氛产品”为方向，完成1款中医药活性成分洗面乳、1款修护润唇膏及4款中药香囊的试制生产，为后续市场推广奠定基础。
　　3、优化调整销售体系，扎实推进营销转型
　　1）报告期内，公司扎实推进营销转型，坚持统一管理、明确分工，突出省区、简化层级，压实责任、事权统一的原则，对销售体系进行优化调整，新设营销中心，负责公司全产品营销工作，下设省区管理部、产品管理部和国际贸易部，省区实行垂直化管理，明确区域经理享有的区域业务权、人事权和财务权，压实绩效考核。2）报告期内，公司持续推进精细化招商体系建设，在稳定存量客户的基础上积极开拓增量市场，以优势产品为敲门砖，打好融合营销组合拳，不断强化市场培训、市场准入及空白区域覆盖工作；积极参与集采，抢抓市场机遇，加强产品全生命周期精细化管理，持续提升市场掌控力与客户粘性，牢牢掌握市场主动权，推动直销占比同比提升5.51个百分点。报告期内，公司相关产品中标的第十批国家药品集采、浙江省第五批药品集采、江苏省第五轮药品集采等项目已陆续进入合同签订与执行阶段，第九批国家药品集采续标也全部完成。同时报告期内公司产品腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采，喷他佐辛注射液中标河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购，血液滤过置换基础液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、甘露醇注射液、卡络磺钠氯化钠注射液中标四川牵头环磷腺苷葡胺等66个化学药品带量联动采购，血液滤过置换基础液、混合糖电解质注射液中标甘肃省第六批药品集中带量采购，混合糖电解质注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液及羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中标京津冀“3+N”联盟带量联动接续采购，葡萄糖注射液等基础输液产品中标四川省际联盟带量采购项目，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液成功续签河南省接续带量采购项目，血液滤过置换基础液、腹膜透析液、低钙腹膜透析液进入“浙江省集采药品“三进”供应清单”，河南十九省联盟集采第二年标期各省份陆续跟标，公司产品血液滤过置换基础液、甘露醇注射液中标，以上项目进一步拓展了公司产品市场覆盖范围，将为公司销售业务提供持续有力支撑。
　　4、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
　　1）报告期内，公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，按照“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求，以双重预防体系建设为抓手，全面落实安全生产主体责任，切实做到党政同责、一岗双责、失职追责，扎实开展安全管理体系建设、安全教育培训、安全隐患排查与整改、危废管理、环境检测、职业健康管理、消防管理、应急管理等安全生产各项工作，确保了公司安全生产形势持续稳定，报告期内荣获2025年青岛市“查保促”“鲁安杯”竞赛优胜单位。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及GMP符合性检查。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略，各生产基地贯彻落实研产销一体化发展战略，独立依靠各基地生产要素开展工作，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。3）各工厂持续推进实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂完成光伏发电安装、节能设备搭配、包装输送带改造、色谱柱国产替代等改善项目，节约能源，降本增效；日照工厂完成输液一车间水系统改造、灭菌柜循环水利用、扩管器改造、非药模块业务优化等改善项目，成功攻克热压式水机预热器自主维修技术，提高质量，降低成本；裕源工厂完成冷水机组改造安装、质量流量计安装、臭氧灭菌器安装、直立式产品自动装箱、组合盖内盖模技改等改善项目，提质增效，提升规模化产能；孝感工厂完成自动装箱机、药品追溯码自动粘码、锅炉低氮燃烧改造等改善项目，提高生产效率并保证产品质量。4）整合内部资源，统筹全国生产基地，通过产能优化、委托生产、供需平衡、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势。
　　5、夯实内部管理，推进健康合规发展
　　1）报告期内，公司制定“合规管理提升年实施方案”，以法治思想为指导，以打造治理完善、经营合规、管理规范、守法诚信的国企目标为引领，以“合规、稳定、安全”为工作要求，全面总结合规管理工作。组织开展合规教育和合规检查，梳理突破重难点问题，补齐短板。围绕“国企改革专项工作”主题，根据国资监管和上市公司治理两大要求，梳理内控制度和业务流程，完善制度体系，查找合规风险点，加强制度执行监督，推动公司长效治理机制建设。坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织的领导核心作用，报告期内公司强化党组织建设，重新明确党委办公室职责定位，全面落实国有企业改革部署。2）不断提升信息披露质量，加强三会规范运作，优化投资者关系管理。3）围绕公司流动性管理需求，拓宽融资渠道，加强预算管理，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构，坚持年轻化、专业化的管理队伍建设逻辑，报告期内进行部分管理层优化调整，为公司高质量发展配强“领头雁”，为公司转型战略的执行落地提供重要动能；开展了集团本部职能架构优化、销售体系调整以及华仁医疗公司组织架构优化；进一步完善绩效管理体系和薪酬管理体系，完善关键岗位晋升通道；加强人才队伍建设与培养，构建青年人才“选育用留”体系。5）加强企业文化建设和品牌宣传工作，做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公众号、OA等企业文化宣传平台建设，营造良好的企业文化氛围，助力公司价值传播。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）发展战略
　　公司将落实国家医药总体战略安排，围绕大容量制剂、血液净化产品、呼吸系统药品、精神麻醉药品等核心领域，稳步推进“产品—客户—服务”一体化、“研发—生产—销售”一体化、“原料—制剂—包材”一体化三个“一体化”建设，持续抓好质量提升和成本控制，强化产品竞争力；持续深耕核心领域，优化患者服务和客户管理，提升市场占有率；紧盯行业发展趋势，选准首仿抢仿目标，提升创新能力，不断优化产品结构，更新利润增长点；坚持依法合规，重塑企业形象，不断提升员工幸福感和归属感，提高公司效益和股东回报，充分履行社会责任。秉承“产业兴华，良药辅仁”的使命，践行“求实、创新、严谨、共赢”的核心价值观，弘扬“始于点滴，止于至善”的发展理念，把华仁药业建设成为一家社会认可、行业知名、患者信赖、员工满意的医疗健康产业集团。
　　（二）下一年度经营计划
　　1、强化党建引领，厚植爱企敬业的思想根基
　　公司将坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织的领导核心作用。进一步完善决策机制、规范公司决策行为，遵循“集体决策、民主决策、依法决策、科学高效”的原则，按照相关制度规定对“三重一大”事项进行决策，防范决策风险，提高决策的质量和水平，确保决策合法合规。坚持党管干部原则，不断加强基层党组织建设，建设高素质专业化干部队伍，通过党建引领进一步推动企业发展。完善党组织架构，确保党组织覆盖企业各层级。以党建优势引领文化优势，使文化软实力真正成为企业核心竞争力。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，坚持以政治建设为统领，全面落实新时代党的建设总要求，不断强化党建引领，切实做到政治上同向、思想上同心、行动上同力，高质量推动党建工作和企业合规经营工作融合发展。在经济新常态下，公司将始终坚持“稳字当头、稳中求进”的发展基调，平衡好经营效率与合规发展的关系，积极规避经营风险。
　　2、坚持依法合规，护航高质量发展行稳致远
　　公司将严格遵循监管要求与公司章程，完善权责清晰、制衡有效的法人治理结构，修订完善核心制度，确保与国资监管、上市公司规则高度契合。加强制度培训与执行监督，建立监督台账，开展年度法人治理专项评估，杜绝治理不规范相关监管问询、通报情形。搭建并完善内部审计与纪检监察协同监督体系，建立信息共享、线索移交机制；强化监督队伍建设，开展常态化廉洁风险排查与监督工作复盘。
　　3、严守质量底线，强化产品全生命周期品控
　　公司质量管理核心将以SOP体系落地为基础，逐步推进质量文化建设、内供物料攻坚与质量改进赋能，逐步实现全员考核达标、同类问题减量与内供问题闭环，为各个工厂质量目标落地保驾护航。过程控制方面，各工厂市场抽检、送检、飞行检查、出厂检验等各类检查全部合格，出入库全部合格；成品质量方面，各个工厂指标在2025年基础上稳步提升，投诉率、退货率稳步下降；体系能力与过程控制方面，筑牢质量管控体系，杜绝重复质量偏差，实现过程可控、可追溯、可改进，同步支撑零事故、零召回及各类产品全合格目标达成，为良品率提升、投诉率下降、成本管控筑牢过程根基。各工厂建立过程质量预警机制，常态化召开SOP培训考核，建立过程质量整改台账，推进“一次做对”的过程管控理念，解决内供物料过程质量问题；生产效率与产能利用率方面，盘活现有产能，优化产线效能，杜绝产能浪费，通过优化排产，工艺升级、设备维护、人员调配四大举措，实现产能利用率稳步攀升，生产效率同步提升；维修费用与维护体系方面，设备维护坚持预防为主、精准检修、梯度升级，维修费用管控坚持总量可控、逐年优化，杜绝设备故障导致的产线停工、物料损耗及严重偏差，建立预防性维护-试点预测性维护-形成智能维护能力的维护体系；成本控制方面，以坚守质量底线、达成良品率目标为前提，建立月度成本核算、季度降本复盘、年度目标考核机制，各工厂每月上报成本数据，集团统筹管控，共享降本经验，杜绝成本管控漏洞。
　　4、持续降本增效，多措并举优化供应链管理
　　公司将对全链条（采购、仓储、物流）成本进行摸底，建立成本基线。实现关键成本指标（如单位物流成本、库存持有成本、采购价差）的基本分析；推进新增供应商开发和备案，解决物料单一供应商问题：推进PVC透明粒料、RD60A、异戊二烯橡胶新增生产商试车备案；推进进口物料国产替代，逐步实现国产物料采购：持续推进输液膜聚丙烯、弹性体、非PVC三层共挤输液用管、易折塞PC粒料国产替代；约谈大宗物料（无水糖葡萄糖、氯化钠、乳酸钠溶液、氯化钙、氯化镁、稀盐酸、进口聚丙烯、弹性体）供应商，择机签订长期价格协议；规划运输路线，合并零担运输，提升满载率；推动基地仓储系统软件改造升级，提升仓库周转效率和库存盘点准确率。
　　5、深耕核心领域，产销融合强化产品竞争力
　　公司将持续深耕核心业务领域，以产销深度融合为抓手，不断强化产品竞争力与产业链协同优势。统筹优化各生产基地产能布局，稳步推进制剂产线技术升级与结构调整，有序提升重点产品规模化、标准化生产能力，持续完善生产体系与质量管控体系，进一步夯实规模化生产基础。原料药板块加快布局自产自用品种，依托现有研发成果推进中试与产业化筹备，按规范规划建设生产及配套设施，有序开展项目立项、审批、基建与设备采购；同步推进原料药基地建设，保障制剂原料稳定供应，提升产业链自主可控水平。大健康板块依托区域科创与医疗资源，聚焦医学护肤品、功能饮料等大健康领域，构建研产销服一体化体系；拓展中医药健康产品，丰富产品矩阵，培育新增长点。器械包材板块推进产能优化与运营提效，通过集约化生产、配方及工艺改进提升供给质量；加快产线满产与关键工序技改，深化产学研合作，以外科器械为核心推进仿制创改，丰富中长期产品储备；拓展军用及新材料应用市场，加快高端医疗器械研发落地，持续优化业务结构，支撑公司长远高质量发展。
　　6、践行客户至上，应对市场竞争格局新形势
　　公司将依托腹透产品，建立和完善肾友会管理体系，包括患者数据库构建、定期肾友会活动组织、个性化健康管理服务等，搭建肾友平台，开展月度教育讲座与社区支持活动，建立反馈机制，强化患者粘性、提升品牌忠诚度。强化营销中心建设，重点打造政策研究、客户沟通、市场管理、产品管理四项能力，采取内外部培训、人才引进、信息化建设等措施进行培育；对营销中心下属部门进行内部优化，产品管理部在原有职能基础上整合市场职能、加强政策动态跟踪、增加政府事务职能、归口管理医疗器械业务，强化营销中心的决策支持与目标管理。打造适应市场的销售队伍，重点开展团队文化塑造、人才梯队建设、人员素质提升、激励体系构建等工作。
　　7、布局国际市场，产品出海贸易锚定新航向
　　公司将积极响应国家“走出去”战略，拓展国际业务，加快产品认证注册，加强国际学术交流，建立本地化专业营销团队，充分挖掘新的业绩增长点。注册产品重点聚焦塑瓶输液、血滤、腹透、输液袋、口管口盖，注册国家聚焦东南亚印尼、巴基斯坦、伊拉克、哈萨克斯坦、老挝、缅甸、越南、柬埔寨、马来西亚、伊朗，非洲尼日利亚、乌干达、津巴布韦、苏丹以及东欧俄罗斯。与目标地区监管机构保持常态沟通，深度掌握目标地区注册法规，熟悉差异化申报要求，实时追踪政策调整，及时优化注册策略，提升审批效率。针对不同监管层级市场制定差异化合规策略，跟进2025年新政，依赖境外GMP检查结果，减少重复核查成本。高壁垒市场联合当地注册代理/咨询机构，“一带一路”沿线国家通过本地化合作、技术授权快速获取上市许可。
　　8、创新引擎驱动，管线优化和新药仿制并举
　　公司将以创新为发展之魂，持续加大研发投入，以核心产品为主线，深化全产业链研发布局。逐步补齐现有核心产品品种、品规、剂型，进行工艺升级。深度绑定国家政策和行业趋势，坚持“充分评估、有取有舍”的原则推进仿制药一致性评价。以“抢仿首仿”为仿制药研发战略核心抓手，重点强化精麻药品管线研发。同时前瞻布局生物药高潜力赛道，构建“仿创结合、多元布局”的研发体系，为公司长远发展注入全新增长动能。推进实验室改造及功能拓展，将恒星研究院四楼改建为研发实验室，新建包材检测、固体制剂、原料药结晶工艺研发和放大等功能实验室，推进新品种预研；加快BD人员招聘和考核制度建立，为对外推广提供支撑；对于临床（或BE）风险高的品种，通过委托专业CRO平台开展，以对冲风险、加快进度，并从中汲取经验进行类似品种的开发；加快固体制剂研发平台的落地，对硬件建设进行分阶段建设，优先建设固体制剂研发实验室、固体制剂车间设计及建设、包材检验实验室。强化二类精麻药品管线研发，坚持“抢仿首仿”，围绕牌照覆盖范围内的原料制剂布局管线，优先锚定高价值镇痛药，抗失眠、抗抑郁、抗焦虑等情感障碍药品。拓展新剂型与新领域，以口服固体制剂研发为切入点，推动公司从现有业务向多元化剂型转型，拓宽产品边界，打开增长新空间。针对各工厂的生产品类与产能需求，定向开展“定制化研发”，同时发挥研发对公司长期战略的引领作用，形成“研发—生产—战略”的闭环。紧扣生物药产业发展机遇，秉持“风险可控、收益稳健、长期布局”原则，优先在单克隆抗体（ADC/双抗）、新型疫苗等方向上筛选符合公司发展实际、临床需求旺盛的中后期项目；探索通过License-in、合作开发等模式轻资产切入，同步培育自有技术与人才，研发端突破核心技术、市场端提前布局商业化体系，建立全流程风控机制，以多管线布局分散风险，稳步打造生物药创新增长极。
　　9、优化人力资源，助力企业管理全方位升级
　　公司将着重推进集团与控股子公司、各子公司以及生产单元间的权责利划分，逐步明晰人、财、物等方面的授权管理权限。着重开展核岗定编工作，削减冗余岗位，优化人岗匹配，绘制集团重点岗位人才“地图”。完成薪酬结构优化，健全职级与薪级并行的薪酬管理体系，实现公司效益与员工个人贡献紧密绑定。畅通生产、销售、管理、技术等多维度员工晋升发展通道，保障公平性与激励性。启动并完成覆盖“职能绩效、销售提成、生产计件、研发激励”等方面的绩效激励体系改革，建立集团统一的绩效管理框架与制度。基于战略解码，形成公司级KPI并逐层分解至部门与核心岗位。在职能部门推行基于重点工作（OKR思想）与基础职责（KPI）相结合的考核模式；在业务单元强化业绩导向。推进线上考核流程部署，推动从目标设定到结果确认的全流程信息化。推进集成、智能、用户体验良好的数字化HR平台建设，提升效率，赋能决策，支持创新。
　　10、加强绩效考核，向自主经营利润中心转型
　　打破传统“大锅饭”成本管理模式，激发各业务单元经营活力，实现从“被动执行”向“自主经营”的转型，推动企业降本增效与高质量发展。整体转型有序推进，2026年夯实基础、试点突破，完成利润中心权责界定、体系搭建与试点验证，筑牢转型根基，为2027年全面推广、深化协同及2028年固化升级、长效发展奠定基础。转型过程中，结合各业务单元特性差异化设定考核重点与发展方向。同步完善配套保障机制，成立绩效考核转型领导小组，制定《利润中心管理办法》等制度，规范内部交易定价规则；建立以利润、成本、效率为核心，质量与合规为“一票否决项”的差异化考核指标库；试点落地“基础薪酬+绩效薪酬+经营分红”激励模式，后续全域推广并打通系统数据接口；强化跨中心协同考核与专题培训，构建“自我约束、自我激励、自我发展”的长效经营管理体系。
　　11、加速数字建设，筑牢全链协同信息化基石
　　公司将通过整合分散系统、打通数据壁垒，构建核心业务统一平台，深化数据智能应用，实现运维管理规范高效，全面提升生产运营效能与管理决策效率，切实保障数据安全与业务连续稳定运行。围绕医药行业特点，科学遴选适配的信息化解决方案，分步推进核心生产基地系统集成与数据贯通，夯实数字化底座；有序开展老旧硬件设备迭代升级，健全资产台账管理，提升信息系统运行可靠性；推进核心办公系统软硬件合规化改造与数据迁移优化，强化专业技术保障能力；同时全面梳理网络安全设施运维现状，开展设备性能与成本评估，持续完善信息安全防护体系，为公司高质量发展提供坚实的数字支撑。
　　12、资本运作赋能，公司价值与市值均衡发展
　　公司将充分运用市值管理工具，赋能企业发展活力，增强流动性抗风险能力，增进员工归属感，增加股东回报。一是稳定现有融资规模、拓宽融资渠道、严防流动性风险。探索推进应收账款、供应链金融资产等资产证券化（ABS）业务，盘活存量资产加速资金回笼；以核心企业身份搭建供应链金融服务平台，带动上下游企业协同融资，优化整体现金流；审慎开展固定资产售后回租，在保留资产使用权的同时，快速补充流动资金。探索境外债券发行，全面接洽评级公司、券商等相关机构。二是灵活运用资本工具增强市场信心。适时开展股权激励或员工持股计划，扩大覆盖范围（包括核心研发人员、业务骨干及管理团队），绑定核心团队与公司长期利益，向市场传递持续增长的信心；择机推进股份回购、大股东增持等操作，维护股价稳定，强化投资者对公司价值的认可；主动塑造差异化估值逻辑，结合业务转型方向，充分挖掘公司估值提升空间。三是主动发声提升公司市场形象。建立健全信息披露管理制度，增加非财务信息披露，全面展现公司发展潜力，构建多维度信息发布矩阵，提高信息披露的可读性和可理解性；强化投资者沟通，建立常态化投资者沟通机制，加强与机构投资者、行业分析师的深度沟通与合作，借助其专业影响力提升公司在资本市场的知名度和关注度；制定系统性品牌推广策略并落地执行，提升公司品牌知名度和美誉度。积极履行社会责任，增强投资者对公司的认同感。健全危机公关管理体系，完成全面风险预警机制建立，及时识别并处置可能影响公司形象和市值的潜在危机事件，维护公司良好市场形象。
　　（三）可能存在的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业关系国计民生，从中长期看，伴随着国家经济的稳定增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的逐年提高，医药行业有望保持持续增长。近年来，国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价、价格联动等新政策密集实施，给整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧，药品价格仍然存在下降压力，公司也将面临行业政策变革带来的诸多风险。对公司而言，国家集采既是挑战更是机遇，公司将加强国家医改政策和行业发展趋势研究，密切关注市场动态，积极、主动参与国家及地方各级集采，紧抓行业变革机遇，积极进行战略转型，以新思想、新方法、新面貌，迎接新一轮医药体制改革和行业发展周期。在面临市场、价格两难情况下，公司将选择优先保市场份额的策略，以提高市场占有率为第一目标，快速提升市场份额，抢占市场，全面迎接集采时代。
　　2、市场竞争风险
　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展十批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，平均降价超50%；同时地方集采在频次增加、品类扩大的基础上，省级或跨省联盟采购渐成趋势；此外，随着医保目录更新、医保谈判机制常态化等，行业市场竞争愈发激烈。如果公司不能在产品质量、营运效率、成本控制水平、营销网络等方面持续提升，则行业竞争导致的产品价格下降将导致公司毛利率和净利率下滑，对公司盈利水平产生不利影响。公司将顺应政策导向，加快市场变化响应速度和策略应对，梳理优势品种，做好产品布局与规划，及时调整营销策略；同时积极探索营销转型，加强专业化市场准入团队建设；提升管理水平，持续提质增效，不断提高市场应对能力和竞争水平。
　　3、成本上涨风险
　　近年来，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标准和要求，同时大宗原材料价格不断上涨，增加了公司的成本控制难度，利润空间被进一步压缩。为严格控制生产成本，公司通过开发新供应商、签订大宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价采购模式等手段控制采购成本，通过技术改革创新、各产品线融合销售、各厂区统筹排产、国产化替代、委托生产、自产产品内供替换等多种方式降低生产成本。
　　4、应收款项收回风险
　　截至2024年末，基于谨慎性原则，公司已对全资子公司华仁医药公司应收国药药材股份有限公司（以下简称“国药药材”）的应收款项全额计提信用减值损失。为加快公司应收款项清欠回收，切实维护公司及全体股东的利益，华仁医药公司于2025年初与国药药材达成债权债务化解框架方案，约定国药药材以相关公司股权及其项下资产向华仁医药公司抵偿债务。截至目前债权债务化解框架方案尚未执行完成，在后续执行过程中仍存在不确定性，不排除未来因抵债资产可执行性等因素影响履约进度、降低资产抵偿债务的质量甚至无法按约偿债，致使公司无法缓释应收款项可收回风险。公司将基于高质量、高效率、最大化挽回损失的原则，结合业务协同的发展逻辑，持续积极跟进债务化解进度。公司将结合国药药材履约情况，积极合理配合利用司法手段，最大限度确保债务化解执行质量及效果，最大程度挽回损失，最大程度维护公司及全体股东的合法权益。此外，未来公司将在保证正常经营的基础上压缩应收账款规模，提高资产使用效率，对客户进行分级分类管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行深入稳定合作，并对优质客户进行优先资源配置，严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来，公司业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来，公司业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位，自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。
　　（一）报告期经营回顾
　　2025年上半年，随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进，公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力、自身经营风险以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展。2025年上半年，公司紧紧围绕“核心产品、核心团队、核心客户一体化”“研发、生产、销售一体化”“原料、制剂、包材一体化”的“三个一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，增强发展韧性。报告期内，受输液产品市场竞争加剧及药品价格相关政策影响，公司部分产品的销售价格有不同程度的下降，导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。上半年，公司积极进行产品结构调整，整体实现营业收入6.24亿元，同比下降19.13%，实现归属于上市公司股东的净利润3,733.29万元，同比下降49.01%。整体实现药品销量2.12亿瓶（袋/支），同比下降42.57%，实现自产药品收入5.64亿元，同比下降18.90%，但肾科腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等重点产品销量收入仍稳步增长，其中，腹膜透析液产品上半年销量1687万袋，同比增长45.80%，实现销售收入2.18亿元，同比增长22.23%；血液滤过置换（基础）液产品上半年销量317万袋，同比增长54.28%，实现销售收入0.52亿元，同比增长23.15%。
　　1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富
　　报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，落实研发项目负责制（终身负责制+终身受益制），持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。
　　药品方面，报告期内新获批的原料药及制剂品种5个，制剂均视同通过一致性评价；截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种7个。
　　截至报告期末，公司共42个品种进入国家医保目录。报告期内公司全资子公司恒星制药公司产品盐酸去氧肾上腺素注射液取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，相关产品为国家医保乙类品种。
　　医疗器械方面，截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械37个。报告期内新获得注册证的二类医疗器械3个。
　　截至报告期末，公司处于注册中的二类医疗器械3个。
　　专利方面，截至报告期末，公司累计获得授权专利551项，其中发明专利104项，实用新型专利416项，外观设计专利31项，报告期内新获得授权专利4项，均为实用新型专利。
　　2、各板块重要子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化
　　报告期内，公司进一步赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康产品等各业务板块重要子公司加快融合、协同发展、提质增效，助力公司产业链多点布局持续深化，产品矩阵不断丰富，推动公司生产经营稳步发展。报告期内，华仁日照公司充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，稳步推进安全生产、基地建设、技术改造、受托生产及产品力提升，报告期内推进完成氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳酸钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等6个原料药品种的预中试，同步加快推进高端精麻药品恢复生产，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件，报告期内荣获“日照市年度制造业领军企业”“日照市高新区高质量发展功勋企业”；恒星制药公司充分发挥研发驱动优势，坚持“原料+制剂”一体化发展，持续加强呼吸科、精麻科等产品线研发工作推进力度，报告期内吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等4个原料药产品及盐酸去氧肾上腺素注射液新增获批；广西裕源药业围绕提升规模产量和丰富产品种类下功夫，通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋能，直面行业竞争加剧和大输液用量下降挑战，积极适应市场变化，灵活调整生产模式，实施集中生产策略，保障产品稳定供应，守住发展生命线；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和产能建设，按计划推进“膜材扩产项目”进度，预计下半年实现投产，新获得一次性使用配药用注射器、医用创面敷料、一次性滑移垫等3个二类医疗器械注册证，“阴茎硬度测量仪”进入创新医疗器械特别审批程序，将加快高端男科医疗器械研发上市进展；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式，依托双方股东差异化优势，稳步推进输液排产和医用耗材销售，加快推进甘露醇山梨醇注射液、乳酸钠林格注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液新产品合作开发项目进度，在维E焕颜霜成功上市的基础上，充分利用已建成的化妆品生产线，自主开发洁面乳、免洗面膜等大健康新品，持续推动大健康产品的产销研一体化发展，目前洁面乳开发已初步确定配方，正在中试打样中。
　　3、优化调整销售体系，扎实推进营销转型
　　1）报告期内，公司扎实推进营销转型，坚持统一管理、明确分工，突出省区、简化层级，压实责任、事权统一的原则，对销售体系进行优化调整，新设营销中心，负责公司全产品营销工作，下设省区管理部、产品管理部和国际贸易部，省区实行垂直化管理，明确区域经理享有的区域业务权、人事权和财务权，压实绩效考核。2）报告期内，加快推进精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，利用好优势产品的“敲门砖”，打好融合营销的“组合拳”，加强市场培训，夯实市场准入和补天窗工作，积极拥抱集采，快速抢占市场。报告期内，公司相关产品中标的第十批国家药品集采、浙江省第五批药品集采、江苏省第五轮药品集采等项目已陆续进入合同签订与执行阶段，第九批国家药品集采续标也全部完成。同时报告期内公司产品腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采，喷他佐辛注射液中标河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购，血液滤过置换基础液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、甘露醇注射液、卡络磺钠氯化钠注射液中标四川牵头环磷腺苷葡胺等66个化学药品带量联动采购，血液滤过置换基础液、混合糖电解质注射液中标甘肃省第六批药品集中带量采购，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液成功续签河南省接续带量采购项目，血液滤过置换基础液、腹膜透析液、低钙腹膜透析液进入“浙江省集采药品“三进”供应清单”，河南十九省联盟集采第二年标期各省份陆续跟标，公司产品血液滤过置换基础液、甘露醇注射液中标，以上项目进一步拓展了公司产品市场覆盖范围，将为公司销售业务提供持续有力支撑。
　　4、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
　　1）报告期内，公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，按照“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求，以双重预防体系建设为抓手，全面落实安全生产主体责任，切实做到党政同责、一岗双责、失职追责，扎实开展安全管理体系建设、安全教育培训、安全隐患排查与整改、危废管理、环境检测、职业健康管理、消防管理、应急管理等安全生产各项工作，确保了公司安全生产形势持续稳定。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及GMP符合性检查。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略，各生产基地贯彻落实研产销一体化发展战略，独立依靠各基地生产要素开展工作，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。3）各工厂持续推进实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂完成光伏发电安装、节能设备搭配、包装输送带改造、色谱柱国产替代等改善项目，节约能源，降本增效；裕源工厂完成质量流量计安装、称重模块安装、负压称量装置安装、直立式产品自动装箱、组合盖内盖模技改等改善项目，提质增效，提升规模化产能；孝感工厂完成自动装箱机、药品追溯码自动粘码、锅炉低氮燃烧改造等改善项目，提高生产效率并保证产品质量。4）整合内部资源，统筹全国生产基地，通过产能优化、委托生产、供需平衡、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势。青岛工厂拟新建“血滤产品产能扩建项目”，日照工厂全力推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”“腹膜透析制品生产扩建及设备更新项目”建设，华仁医疗公司加快推进“膜材扩产项目”建设，进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略。
　　5、夯实内部管理，推进健康合规发展
　　1）报告期内，公司制定“合规管理提升年实施方案”，以法治思想为指导，以打造治理完善、经营合规、管理规范、守法诚信的国企目标为引领，以“合规、稳定、安全”为工作要求，全面总结合规管理工作。组织开展合规教育和合规检查，梳理突破重难点问题，补齐短板。围绕“国企改革专项工作”主题，根据国资监管和上市公司治理两大要求，梳理内控制度和业务流程，完善制度体系，查找合规风险点，加强制度执行监督，推动公司长效治理机制建设。坚持把加强党的领导贯穿公司治理全过程，充分发挥党组织的领导核心作用，报告期内公司调整新一届党委班子，强化党组织建设，重新明确党委办公室职责定位，全面落实国有企业改革部署。2）不断提升信息披露质量，加强三会规范运作，优化投资者关系管理。3）围绕公司流动性管理需求，稳定合作银行，拓宽融资渠道，加强预算管理，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构，坚持年轻化、专业化的管理队伍建设逻辑，报告期内进行部分管理层优化调整，为公司高质量发展配强“领头雁”，为公司转型战略的执行落地提供重要动能；先后开展了集团本部职能架构优化、销售体系调整以及华仁医疗公司组织架构优化；进一步完善绩效管理体系和薪酬管理体系，完善关键岗位晋升通道；加强人才队伍建设与培养，构建青年人才“选育用留”体系。5）加强企业文化建设和品牌宣传工作，做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公众号、OA等企业文化宣传平台建设，营造良好的企业文化氛围，助力公司价值传播。
　　（二）所属行业发展情况
　　1、行业概况
　　医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的重要组成部分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受到宏观经济环境以及行业政策的影响，加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，医药行业仍整体承压，虽然收入端基本平稳，但利润端较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示，2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年度持平；实现利润总额3,420.70亿元，较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临诸多挑战，但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。
　　（1）“三医联动”医疗改革持续推进，行业生态日益优化
　　医药行业一直以来受到严格的政策监管，近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进。其中，医保体制改革涉及医保目录调整和药品集中采购等方面，对行业生态产生了深远影响。医保目录调整方面，最新一版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》新增91种药品，显著提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平。药品集采方面，《2025年政府工作报告》指出将“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，继续压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定。在医疗保障与医保基金结算方面，2025年1月国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，要求自2025年7月起全面启动医保基金即时结算改革以及要在2025年完成全国80%统筹地区实现医保基金与定点医药机构即时结算改革，进一步优化资金流转、提升服务效率；此外国家医保局等四部门于2025年3月联合印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，要求原则上从2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，进一步规范药品追溯码应用，药品销售将全面进入“无码不结算”时代，进一步保障群众健康、守护医保基金安全、规范医药机构管理，赋能医保事业高质量发展。在支持医药产品创新方面，自2015年以来，国家药监局、国家医保局等开启一系列改革，包括创新药优先审评审批、创新药医保谈判等，《2025年政府工作报告》指出将“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”；2025年6月，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。在政府政策支持、企业创新转型、资本市场助力等影响下，经历多年的研发积累，我国医药研发迎来了“收获期”，创新质量明显提升。
　　（2）监管措施优化升级，化学药板块承压健康发展
　　我国对化学制药行业的政策支持力度较大，通过一系列政策的出台和监管措施的优化升级，提升药物供应保障能力，加速产能整合，优化产业架构，促进化学制药行业的健康发展。目前已经形成了以《药品管理法》为基础，以《药品注册管理办法》等行政法规或部门规章以及各规范性文件、技术指导原则为指导的药品监管体系。2025年上半年年国家相关部门也陆续出台一系列政策，为化学药板块健康发展保驾护航。2025年1月14日，国家药监局药审中心发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》，进一步明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药学研究与评价体系。1月24日，国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》，指南覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域，构建了事前事中事后全链条监管体系，细化了垄断行为分析思路和认定因素，旨在规范药品领域垄断违法行为，引导药品经营者依法竞争、合规经营。同日，国家药监局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告》，自2025年1月27日起，在原有基础上扩大药品电子通用技术文档（eCTD）实施范围。化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请等，可按照eCTD进行申报，以提升“互联网+药品监管”应用服务水平。
　　（3）国民医疗健康及用药安全性要求提高，医疗器械及优质药包材需求扩大
　　随着国家经济水平的发展，国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力，我国医疗器械市场规模自2013年起就逐渐扩大，多年来始终呈现高速增长。根据前瞻产业研究院研究数据，2023年我国医疗器械市场规模达10,328亿元，五年复合增速约14.67%。2025年以来，受人口老龄化、居民就诊意识提升等因素驱动，院内医疗服务需求持续增长，根据IQVIA预测，医疗服务需求将在2024年及未来实现5%-6%的增长。医疗耗材方面，受高值耗材、IVD集采影响，叠加医疗服务需求有所放缓，耗材相关市场保持增长但增速有所放缓，根据IQVIA统计，高值耗材市场2025Q1市场规模同比增长0.7%。同时，随着集采深化，各赛道国产替代趋势显著。后续随着集采影响减弱，手术量将保持稳健增长，产品升级、产品渗透率不断提升及创新性耗材与技术驱动将带动行业持续增长。
　　随着国家对药物安全性要求的提高，药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元，2024年达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法律层面正式确立关联审评制度，药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平，药用包装材料行业在产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。
　　2、行业特点
　　医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术水平和研发创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
　　（三）主要业务、产品及用途
　　1、医药板块
　　（1）肾科产品
　　公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末期肾病（肾功能衰竭，“尿毒症”）的主要方式，血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活相对便利等优点，腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点，公司腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液优势互补，能够满足不同患者的使用需求。报告期内，公司腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液成功中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采，为广大肾病患者带来质量更优、价格更低的治疗选择。
　　腹膜透析液产品是公司继大输液以来的又一大战略性品种，该产品于2011年上市，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品，不含增塑剂。公司紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破国外品牌在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换其PVC包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证。截至目前，公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号，肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种产品过评。根据中国工程院陈香美院士主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机，借助集采中标价格优势，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率，目前公司腹膜透析液产品在国产品牌中市场占有率第一；公司坚持产品、服务体系化建设，以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障药品质量。肾科产品方面，公司除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品。
　　（2）呼吸科、精麻科产品
　　公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线，坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑，实现原料自主可控。制剂方面，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等16个品种27个品规的制剂批准文号；原料药方面，拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等17个原料药的备案登记，其中14个原料药品种已通过CDE技术审评。呼吸科重点产品包括多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含片、左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液等，药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式，其中多索茶碱注射液成功中标第四批国采，硫酸特布他林注射液成功中标第十批国采且具备可使用雾化形式从而避免静脉滴注副作用的优势；精麻科重点产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等，均为第二类精神药品，其中喷他佐辛注射液为国内首家过评，报告期内独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采。
　　报告期内，公司全资子公司华仁日照公司同步加快推进高端精麻药品恢复生产，持续推动产品力升级，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。
　　由于精麻药品具有较强的成瘾性，国家对精麻药品企业管制严格，根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度数据（2023年）》，截至2023年底，全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业61家，可生产第二类精神药品制剂的定点生产企业203家，恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的定点生产企业之一，华仁日照公司是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。
　　（3）大容量制剂产品
　　公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、止血类、抗感染类、抗炎类、循环系统类、神经系统类等系列产品。目前公司大输液产品已形成高中低档全覆盖的产品结构，包装形式涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
　　公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　大容量制剂产品方面，公司紧抓国产替代政策导向，持续提高生产组织能力和生产要素配置效率，夯实市场准入和补天窗工作，积极推进全国各级带量集采，着力提升产品质量、生产规模及市场占有率，打造民生基础用药本土高质量品牌。集采成果方面，公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采，血液滤过置换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采，氯化钠注射液等基础输液中标河南省豫北片区氯化钠等大容量注射液集采，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中标京津冀“3+N”联盟药品集采，替硝唑氯化钠注射液中标江苏省第四轮药品集采，生理氯化钠溶液、氯化钠注射液中标福建省第五批药品集采，混合糖电解质注射液、甘露醇注射液中标甘肃省第六批、三明采购联盟药品集采，血液滤过置换基础液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液、甘露醇注射液中标四川牵头环磷腺苷葡胺等66个化学药品带量联动采购。
　　2、医疗器械、医用包材
　　医疗器械方面，公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品，包括穿刺器、切口牵开保护器等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品，报告期内新获得一次性使用配药用注射器等3个二类医疗器械注册证，截至目前共拥有39个二类和37个一类医疗器械。
　　医用包材方面，青岛工厂自主生产与大容量制剂配套的包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品（胶塞）及注塑包材等，以及各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，其中胶塞系列产品远销国内外。日照工厂充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，积极推进转型升级，稳步推进高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目建设、提质增效及产品力提升，同时以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为辅助，打造全方位专业绿色包装创新中心及生产基地，实现包材自主可控。
　　3、大健康板块
　　公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面，“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由“华仁同济联合实验室”技术支持，进一步丰富了公司的大健康产品线。化妆品方面，“名济堂”系列化妆品由子公司湖北华仁公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制，主打医学科学护肤，目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜、极光晚安精华液、维生素E乳、防晒乳等。
　　4、医药商业流通板块
　　医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等，现经营药品、医药原料3000余种，医疗器械1000余种，主要面向全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。
　　（二）经营模式
　　采购模式：公司原材料实行集中采购管理，各生产单元所需主要原材料由总部统一负责采购，整合需求用量，确定战略合作供应商，集中谈判价格，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门按照公司预算管理要求，制定年度原料采购计划和采购策略，并每月根据生产需要和市场情况及时调整采购计划。对供应商建立准入制度，建立合格物料供应商库，选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴，并定期进行现场质量审计，确保供应商的生产质量体系符合公司产品要求。物料建立严格的验收入库管理制度，检验合格方可投入生产使用。
　　生产模式：公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
　　销售模式：公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与国家、省级、地市的药品集采并中标后，对于直供医院模式，由公司直接与医院签订销售合同，并负责产品的配送或委托配送公司完成配送；对于经销代理模式，公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终端。
　　（四）主要业绩变动因素
　　报告期内，受输液产品市场竞争加剧及药品价格相关政策影响，公司部分产品的销量和销售价格有不同程度的下降，导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产品和质量优势
　　公司秉承“质量-生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等，公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定，处于行业领先地位。
　　公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品，推进全面质量成本管控，坚持产品全生命周期管理。
　　2、品牌优势
　　深耕制药领域二十余年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质量，“华仁”品牌得到客户的高度认可，公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象，为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位，自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。
　　3、品种、品规、剂型优势
　　公司作为一家集研发、生产、销售为一体的，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团，经过多年经营积累，已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、大容量制剂等领域的共计110个品种224个品规的药品产品体系，以及包括39个二类和37个一类医疗器械的器械产品体系。
　　公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一，目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中，非PVC软袋定位于国内高端输液市场，公司在此领域潜心耕耘，积累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效解决污染问题，有效杜绝交叉感染，保障了患者的用药安全。
　　公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋生产工艺”已获得国家发明专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的优点合二为一。因袋体柔软，在输液过程具有自排功能，无需开放空气通路，袋体可在气压作用下回缩，压迫药液滴出，避免形成空气回路，降低了二次污染的几率，临床使用更加安全，且能直立摆放，更加符合医护人员的操作习惯，临床使用更加方便。
　　公司全资子公司恒星制药公司在呼吸科与精麻科已布局多年，研发管线较为丰富，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等16个品种27个品规的制剂批准文号，以及喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明等17个原料药的备案登记，其中14个原料药品种已通过CDE技术审评。通过收购恒星制药公司，公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，品种和剂型进一步完善，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。
　　4、销售团队和营销渠道优势
　　公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。报告期内，公司进一步落实首代负责制、产品经理负责制、省区经理负责制，积极推进营销转型，加快核心产品、核心客户、核心团队的建设，加快精细化招商，实施客户分类管理，提高终端把控力。积极响应国家“走出去”战略，拓展国际业务，加强国际学术交流。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，非PVC软袋输液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面，公司胶塞产品已出口至欧洲、亚洲的部分国家，同时，药品领域也已成功进入非洲、东南亚及中东等多个国家的药品市场。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业政策风险
　　医药行业关系国计民生，从中长期看，伴随着国家经济的稳定增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的逐年提高，医药行业有望保持持续增长。近年来，国家医疗卫生体制改革加速推进，医保控费、集采降价、价格联动等新政策密集实施，给整个医药行业带来较大的变革，市场竞争也将进一步加剧，药品价格仍然存在下降压力，公司也将面临行业政策变革带来的诸多风险。对公司而言，国家集采既是挑战更是机遇，公司将加强国家医改政策和行业发展趋势研究，密切关注市场动态，积极、主动参与国家及地方各级集采，紧抓行业变革机遇，积极进行战略转型，以新思想、新方法、新面貌，迎接新一轮医药体制改革和行业发展周期。在面临市场、价格两难情况下，公司将选择优先保市场份额的策略，以提高市场占有率为第一目标，快速提升市场份额，抢占市场，全面迎接集采时代。
　　2、市场竞争风险
　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展十批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，平均降价超50%；同时地方集采在频次增加、品类扩大的基础上，省级或跨省联盟采购渐成趋势；此外，随着医保目录更新、医保谈判机制常态化等，行业市场竞争愈发激烈。如果公司不能在产品质量、营运效率、成本控制水平、营销网络等方面持续提升，则行业竞争导致的产品价格下降将导致公司毛利率和净利率下滑，对公司盈利水平产生不利影响。公司将顺应政策导向，加快市场变化响应速度和策略应对，梳理优势品种，做好产品布局与规划，及时调整营销策略；同时积极探索营销转型，加强专业化市场准入团队建设；提升管理水平，持续提质增效，不断提高市场应对能力和竞争水平。
　　3、成本上涨风险
　　近年来，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标准和要求，同时大宗原材料价格不断上涨，增加了公司的成本控制难度，利润空间被进一步压缩。为严格控制生产成本，公司通过开发新供应商、签订大宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价采购模式等手段控制采购成本，通过技术改革创新、各产品线融合销售、各厂区统筹排产、国产化替代、委托生产、自产产品内供替换等多种方式降低生产成本。
　　4、应收款项收回风险
　　截至2024年末，基于谨慎性原则，公司已对全资子公司华仁医药公司应收国药药材股份有限公司（以下简称“国药药材”）的应收款项全额计提信用减值损失。为加快公司应收款项清欠回收，切实维护公司及全体股东的利益，华仁医药公司于2025年初与国药药材达成债权债务化解框架方案，约定国药药材以相关公司股权及其项下资产向华仁医药公司抵偿债务。截至目前债权债务化解框架方案尚未执行完成，在后续执行过程中仍存在不确定性，抵债资产及其生产经营、财务状况、资产质量等的具体情况的尽调及评估工作尚在进行中，具体抵债清偿金额将根据正式评估结果进行确定，不排除未来因抵债资产可执行性、过户办理进度等因素影响履约进度、降低资产抵偿债务的质量甚至无法按约偿债，致使公司无法缓释应收款项可收回风险。公司将基于高质量、高效率、最大化挽回损失的原则，结合业务协同的发展逻辑，持续积极跟进债务化解进度，最大程度维护公司及全体股东的合法权益。此外，未来公司将在保证正常经营的基础上压缩应收账款规模，提高资产使用效率，对客户进行分级分类管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行深入稳定合作，并对优质客户进行优先资源配置，严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核。 收起▲