一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所属行业情况　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。　　据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医药制造业的营收表现较为稳健。　　化学原料药行... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。
　　据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医药制造业的营收表现较为稳健。
　　化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年化学原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析，我国化学原料药产业2022年产量为362.6万吨，2023年产量为394.9万吨，2024年预计为389万吨。细分至抗感染药物原料药领域，克拉霉素原料药作为抗生素市场的重要组成部分，其市场规模近年来保持相对稳定。根据健康网数据显示，2024年1-6月克拉霉素出口总量约387吨，出口总额约7,596万美元，出口均价为197美元/kg，与去年同期相比，出口量小幅减少6.4%，出口价格同比基本持平，目前市场供应稳定。
　　2024年1月15日，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，旨在积极应对人口老龄化趋势，培育经济发展新动能，要求优化老年健康服务，加强综合医院、中医医院老年医学科建设，推进医养结合。老年人群体更易患心血管疾病等慢性病，这些疾病对西药的需求量大，且往往需要长期服用，银发经济的增长将会带动医药企业相关产品的市场需求。
　　2024年《政府工作报告》提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，政府将围绕推动产业转型发展、提升医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展2024年医疗医药健康领域的工作，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线，未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业增速有望提升。
　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确了“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”，要求开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作，2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。目前化学药品大概有5000多种，现阶段国家集采药品仅374种，占二、三级公立医疗机构常用化学药品的30%左右，产品市场仍有较大空间，集采提质扩面提升了仿制药企业开展一致性评价的积极性，对医药企业在降低成本、稳定供给和产品创新等多方面提出新的要求。
　　公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，其中克拉霉素片于2020年8月中标第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采或重新集采的过程中，截至本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒（8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，中标价格为11.67元/盒（28片/盒），截至本报告期末，拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省等地区已开始执行。
　　控股子公司贝得药业自成立以来，便聚焦医药领域，注重产品质量和研发创新，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　2、主要业务
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划,公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、上半年经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入15,754.28万元，较上年同期增长4.80%；实现利润总额212.01万元，较上年同期增长112.69%；归属于上市公司股东的净利润180.45万元，较上年同期增长了115.50%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）产品市场销售
　　报告期内，公司制剂产品销售以抗感染和治疗心血管类疾病等药物为主，销售额较上年同期增长28.08%。一方面，受第一季度较大范围流感的影响，抗感染类药物销量增长明显；为应对第二季度市场行情淡季，公司积极实施调整市场价格及销售区域等政策，抗感染类药物销量稳步增长。另一方面，心血管类药物拉西地平分散片销量保持稳步增长，但受各省集采价格联动影响，销售额出现小幅下降，目前随着京津冀“3+N”联盟集采范围进一步扩大，价格联动区域将随之扩大，对产品销售额的影响也将随之扩大，后续公司将合理利用国家价格联动的政策导向，加大推广和宣传力度，进一步提高产品市场覆盖，惠及更多市场和用户，提高产品销量。此外，公司将该产品作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。报告期内，公司克拉霉素原料药国外销量较上年同期略有下降，主要系印度市场销量下降明显。
　　（2）研发创新
　　公司一贯重视研发创新，继续积极开展高端仿制药研发工作，推进项目的自主研制与合作开发，报告期内，公司研发投入1,136.75万元，较上年同期增长30.89%。一方面，公司稳步推进项目注册申报、产品研发以及仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发项目布局，不断开拓新领域、丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定坚实基础。报告期内，用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g，片剂）境内生产药品注册上市许可已获得受理。
　　（3）持续强化安全环保和质量管理
　　安全环保和产品质量是企业生存的根本，报告期内，公司积极贯彻执行国家及地区的相关政策文件，加强安全环保、产品质量合规性管理，推进安全文化建设，不断提升各级安全生产、质量管理水平，通过精准培训提升操作人员与安环人员的职业化和专业化水平。报告期内，未发生重大安全、环保及质量事故。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2024年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素及辛伐他汀片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高公司内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给公司经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资金属基陶瓷新材料项目存在的风险
　　项目公司的设立、产品认证、生产线建设及项目投产等实际经营活动能否按预期顺利实施也存在不确定性。此外，金属基陶瓷新材料领域将不断吸引新的投资者参与竞争，市场参与者数量将呈现增长态势，未来可能面临市场风险、技术外泄风险、实施风险、安全风险等风险。鉴于本次投资事项涉及新业务领域，截至报告披露日，公司金属基陶瓷新材料业务尚处于前期启动阶段，公司此前未有金属基陶瓷新材料相关的人才及技术储备，本次对外投资依赖于合作方提供的人才及技术资源的引入，新业务及产品的大客户认证和能否获取长期稳定的客户资源尚存在不确定性，存在一定的市场开拓风险。
　　公司将加强项目投资管理，跟进金属基陶瓷新材料的产业化进程，根据实际情况推进后续工作。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　中国上市公司协会《上市公司行业分类指引》（2023年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是健康中国建设的重要基础。随着人民消费水平不断提高，人口老龄化、城市化、健康素质的提升以及医疗保健需求的不断增长，医药制造业对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。　　原料药是医药产业链上游的主要环节，原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　中国上市公司协会《上市公司行业分类指引》（2023年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是健康中国建设的重要基础。随着人民消费水平不断提高，人口老龄化、城市化、健康素质的提升以及医疗保健需求的不断增长，医药制造业对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。
　　原料药是医药产业链上游的主要环节，原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3,637亿美元，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。
　　我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台、集中带量采购政策常态化推进等诸多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展，国内原料药生产企业加速高端化转型将成为大势所趋，通过合理提高环保标准，引导企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者。产能整合、工艺提升以及合理利润保持将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。
　　2023年3月，国家医疗保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。
　　2023年，医药行业出台多项政策，随着国家医疗、医保、医药联动改革持续推进，深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等指导行业发展的政策文件陆续发布，医药产业处于转型升级的重要窗口期；受药品降价、原材料及人工成本上涨等阶段性影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，行业主要经济指标下滑，根据国家统计局数据显示，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营收25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%；化学原料药和化学制品制造业规模以上工业企业实现营业收入87,925.8亿元,同比下降3.5%，营业成本75,804.5亿元，同比下降1.1%，实现利润总额4,694.2亿元,同比下降34.1%。
　　公司医药业务一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。公司主要产品克拉霉素片于2020年8月中标的第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采或等待各省集采政策过程中，截止本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒（8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片分别于2021年5月、2022年3月中选福建省药品集中带量采购、浙江省市级联合（金华）药品带量采购，截止本报告出具日，分别已完成续标工作，正在执行中。
　　公司注重产品质量和研发创新，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，子公司贝得药业在2023年荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”和“‘产改’助‘共富’三星级企业”称号。同时，公司将紧跟行业发展步调，时刻关注健康中国2030规划、医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等政策导向，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2023年12月31日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围
　　并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片剂、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至2023年12月31日，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利44项。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2023年在国内外复杂严峻的经济环境下，面对带量采购常态化、医保控费等医药行业一系列政策持续改革，公司紧紧围绕发展战略和经营计划，以市场开拓为重点，以强化内部管理为主线，积极推进各项生产经营工作，整体运行平稳有序。2023年公司实现营业收入33,841.93万元，同比上涨0.76%，归属于上市公司股东净利润2,174.79万元，同比上涨2,009.93%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）持续优化经营策略
　　为应对医药行业多项政策改革落地及市场环境变化，公司持续优化经营策略，2023年销售收入同比基本持平。原料药方面，公司在稳固原有印度、韩国市场的基础上深化合作，同时积极开发新客户，依托日本海外认证资质成功进入日本市场，进一步扩大市场份额，原料药销售收入较上年同期增长14.86%；制剂药方面，制剂药产品销售收入较上年同期下降20.13%，随着国家带量采购政策的持续推行，各省份对国家集采的重视程度上升，集采地区竞品销售权重同比增加，且受市场需求波动及集采降价的影响，公司制剂药产品克拉霉素片及拉西地平片销售单价及销售量均有所下降，导致上述产品毛利额下降较为明显。另外，随着公司2023年下半年在流通市场的深入推进，制剂药产品阿奇霉素片剂及注射剂销售量均有所提升，销售收入较上年同期增长45.59%。
　　（2）稳健推进项目开发
　　公司围绕“一个发展，两手抓”的项目管理思路，一方面选拔专业人员任职公司上虞集聚提升项目，有序平稳推进项目建设；另一方面重视研发项目开发，2023年度顺利推进5个项目的研究工作，完成4个品种的新立项。报告期内，公司投入研发费用1,910.67万元，占营业收入的5.65%，较上年同期增长34.62%。
　　（3）优化公司资本结构
　　报告期内，公司完成了向特定对象发行A股股票的再融资工作，募集资金总额为人民币37,500万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金，通过本次发行股票募集资金能够优化公司的资本结构，降低财务风险和经营风险，为公司主营业务持续健康发展提供有力的资金支持，增强公司总体竞争力。
　　（4）加强应收账款回收
　　报告期内，公司持续推动应收账款的回收工作，加强应收账款监控和催收，通过诉讼、协商等措施，回笼资金，确保公司现金流的稳健，防范现金流风险。
　　（5）完善内部控制制度
　　报告期内，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规及相关规范性文件的规定，为进一步加强公司治理水平，结合公司实际情况，公司对《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作细则》等相关制度进行了修订。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康、先进制造和高科技领域。公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造和TMT等高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2024年经营计划
　　2024年，公司将持续提升研发创新、质量管理、销售政策等各方面的管理能力，全面提升公司可持续发展能力，加快适应市场与经济环境不断变化的新趋势。
　　1、加快产品创新和产业化技术突破。公司将根据企业自身特点并结合市场需求，强化公司责任意识，坚决以人民群众身体健康为目标，积极寻找和筛选新项目，通过外部引进、合作与自主开发等多种方式，着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品，优化车间现有产品的收率或生产工艺，加强关键核心技术攻关，补齐产业链短板，推动医药中间体、原料药和制剂药企业业务协作、产业融合，提升产业链现代化水平。
　　2、深入推进智慧监管建设，提升质量管理水平。公司将严格按GMP质量管理体系的要求进行规范生产，利用数字化系统，实现数字自动采集与输出，提升质量能动性。同时，进一步完善质量体系建设，加强过程控制及现场测评，推进分类分级化管理，不断提高公司整体的质量管理水平。
　　3、发挥政策协同效应，提升企业品牌形象。公司将贯彻医药行业高质量发展要求，在国内价格联动、省级及省际集采联盟的行业趋势下，继续参加全国、各省地区的招标采购，并做好中标集采的接续工作。同时，继续充实公司产能，发挥公司原料药-制剂产品一体化优势，及时调整市场投放及药品营销策略，攻坚空白领域，加大基层开发力度，扩大流通领域销售试点，巩固国内外市场份额，杜绝医药购销领域的不正之风，努力维护好全国价格体系。
　　4、创造并扩大产业国际竞争新优势。一方面，优化原料药出口结构，进一步提高固定单、长单、高附加值订单的出口比重，做好后续高端审计认证，建立客户信息管理档案，实现精准服务和营销。另一方面，持续开展原料药国内外同步注册和质量体系认证，夯实国际医药合作基础，推动药品标准互认、质量互信。
　　5、加强人才队伍建设。公司将通过校企合作、共建实训基地等方式，重点培养研发技术人才，不断完善公司薪酬考核体系，优化人员结构，提升公司综合竞争力。
　　6、根据公司发展战略规划，在保证公司现有业务稳定发展的基础上，稳妥推进金属基陶瓷新材料项目和外延式并购重组，力争提升上市公司质量。
　　（三）公司面临的风险和应对的措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品带量集中采购、医保谈判等政策的实施，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响。受集采常态化影响，公司面临药品在招投标过程中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，如果公司不能及时跟随医药行业政策改革作出改进提升，可能产生一定的经营风险。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，持续提高经营管理水平，及时调整研发策略，加强产品管线，储备优势产品，优化质量监督，积极采取措施以灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境造成一定的影响，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。公司将建立健全医药制造业绿色供应链体系，及时升级生产设施，优化运行机制，对原料药各生产线进行计划实时跟踪、自动化控制及远程监控，在增强产品产能释放、提高产量的同时，牢牢守住安全底线。另外，公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。质量方面，公司在严格遵循国家法律法规的基础上，制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，若采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能及时检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，可能会影响产品质量。在生产及销售环节，运输、储存或使用过程中处理不当，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司将始终贯彻企业绿色发展理念，严抓管理，优化工艺，完善安全、环保、质量管理体系，确保药品产量、质量稳定提高。
　　4、投资金属基陶瓷新材料项目存在的风险
　　项目公司的设立、产品认证、生产线建设及项目投产等实际经营活动能否按预期顺利实施也存在不确定性。此外，金属基陶瓷新材料领域将不断吸引新的投资者参与竞争，市场参与者数量将呈现增长态势，未来可能面临市场风险、技术外泄风险、实施风险、安全风险等风险。鉴于本次投资事项涉及新业务领域，截至报告披露日，公司金属基陶瓷新材料业务尚处于前期启动阶段，公司此前未有金属基陶瓷新材料相关的人才及技术储备，本次对外投资依赖于合作方提供的人才及技术资源的引入，新业务及产品的大客户认证和能否获取长期稳定的客户资源尚存在不确定性，存在一定的市场开拓风险。
　　公司将加强项目投资管理，跟进金属基陶瓷新材料的产业化进程，在人才储备方面引进高素质的管理人才和高水平的技术人才，组建专业的经营管理团队，及时调整销售策略，积极进行市场开拓。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所处行业情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（212年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，随着国家医疗投入持续增加、医疗保障力度不断加大、人口老龄化、城镇化、健康意识的增强以及慢性病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长。　　近几年国家医药卫生体制改革持续深化，不断扩大药品集中采购范围，同时经济运行有所波动，医药行业整体承压，行业增速呈明显下行态势。据国家统计局数据显示，2022年1-12月，全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111亿元，同比下降1.6%，利润总额... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（212年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，随着国家医疗投入持续增加、医疗保障力度不断加大、人口老龄化、城镇化、健康意识的增强以及慢性病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长。
　　近几年国家医药卫生体制改革持续深化，不断扩大药品集中采购范围，同时经济运行有所波动，医药行业整体承压，行业增速呈明显下行态势。据国家统计局数据显示，2022年1-12月，全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111亿元，同比下降1.6%，利润总额同比下降31.8%；2023年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,496亿元，同比下降2.9%，利润总额同比下降17.1%。随着经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力以及“十四五”规划项目的逐步落地，医药行业有望缓慢复苏。
　　根据国家医疗保障局数据显示，2023年1-6月，全国基本医疗保险（含生育保险）总收入16,349.02亿元，同比增长7.6%；全国基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13,035.50亿元，同比增长18.2%，医保支出增幅大于医保收入增幅，未来医保控费仍是医药行业需要关注的重点。
　　2023年3月，国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中提到将持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。该通知还提出了具体目标，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。医疗保障制度的深化改革、医保药品目录动态调整机制的建立，以及国家药品集中采购步入常态化、制度化，为医药行业的蓬勃发展迎来了挑战和机遇。
　　原料药是医药产业链上游的关键环节。原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3,637亿美元。
　　公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，原料药产品“做精、做强”的发展理念，研制、生产、销售抗感染类及心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品销往国内多家制剂生产企业，同时外销至日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家，具备较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂药方面，9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，克拉霉素片在全国范围内率先通过一致性评价。公司一贯注重产品质量和研发创新，历经多年发展，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。截至2023年6月30日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利40项，合计43项专利，公司通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果。未来公司将通过加大研发力度与提高品牌知名度，提升企业市场竞争力，在稳固现有市场的基础上进一步扩大市场份额。
　　2、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商，海外销售区域主要为日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式；阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、2023年上半年经营情况
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，公司营业收入15,032.82万元，同比上升4.38%，主要系报告期内原料药销售收入同比增加；销售费用2,132.27万元，同比减少31.44%，主要系报告期内营销费用同比减少所致；管理费用1,791.94万元，同比增加12.05%，主要系报告期内新增子公司管理费用成本同比增加所致；研发投入金额868.48万元，同比增加16.86%，主要系报告期内研发投入同比增加所致；财务费用-405.18万元，同比减少3.48%，主要系报告期内公司存款利息收入同比增加所致。
　　报告期内公司归属于母公司净利润为-1,164.37万元，与上年同期基本持平。现金及现金等价物净增加额同比增加469.91%，主要系报告期内公司收到定增募集资金款及子公司浙江隆向吸收投资款所致。
　　报告期内，公司在稳固原有市场的基础上，深化与现有客户的合作，原料药在印度、韩国市场销售份额同比增长较大，同时公司积极开发新客户，依托日本海外认证资质成功进入日本市场，扩大市场份额，原料药销售收入较上年同期增长18.63%；另外，受市场需求波动、国内集采及医保控费等政策降价的影响，制剂药销售收入较上年同期下降22.61%。近年，公司围绕产品升级、优化生产成本及新产品开发等课题，加大研发项目投入，优化产品工艺，推进在研产品的快速生产转化。报告期内，公司辛伐他汀片已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
　　报告期内，公司持续推进精细化管理水平，严格执行GMP的要求规范生产质量管理体系，加强过程控制及现场管理，确保产品质量管理体系有效运行。
　　为丰富公司的利润增长点，提升上市公司质量，经公司第五届董事会第十八次会议、第五届监事会第十三次会议及2023年第一次临时股东大会审议通过，同意公司以子公司浙江隆向为实施主体，投资TOPCon高效太阳能电池项目。截止本报告出具日，浙江隆向已完成了工商变更登记手续，与设备厂商签订了设备采购合同。
　　为改善公司财务状况，优化资产结构，提高公司抵御风险能力，公司于2022年启动向特定对象发行A股股票的再融资工作。截至报告期末，公司已完成发行工作，募集资金总额为人民币37,500万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金，新增股份于2023年3月14日上市。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2022年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2022年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2023年06月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，品牌具备较好的形象和较高的知名度，拥有一定的客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来，坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药国内质量领先、具有全球竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。在质量方面，公司严格遵循国家法律法规的基础上，制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。
　　截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度，同时探索、建立有效控制产品质量的制度。公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资光伏行业存在的风险
　　项目建设周期较长，项目实施过程涉及场地装修、设备购置安装、履行相关审批程序等多个环节。若出现设备购置延迟交付、场地装修进度延后、设备安装参数指标与要求不符、履行相关审批程序进度不达预期等情况，可能导致项目整体无法按期投产或达产，从而影响项目的顺利实施。光伏产业作为新能源产业，受国家政策扶持，对国家政策的变动较为敏感。随着国家“双碳”目标的实施阶段和相关政策调整，光伏市场需求存在波动风险。在人力资源方面，随着企业间、地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的增加，公司存在技术骨干人员流失的风险，这也会对项目的实施带来不利影响。同时，本项目投资金额较大，项目建设资金来源除了企业资本金投入，剩余部分需要通过银行贷款等方式融资获得。融资金额、时间都将以银行或其他金融机构审批通过为准，存在一定的不确定性。若融资未能足额、及时到位，也可能导致项目建设进度不达预期。
　　公司将密切关注行业发展动态，在人才储备、资金安排等方面积极布局和筹划，加强对光伏新业务的管理和风险控制，组建专业的经营管理团队，积极防范和应对上述风险，尽快推进项目的顺利开展。 收起▲