一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所属行业情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的核心支柱领域，也是全品类覆盖最广、临床应用基数最大的药品生产分支，其产业链的稳定安全与高质量发展，是筑牢民生健康底线、支撑医药产业经济稳步增长的关键基石。近年来，受国内药品集中带量采购常态化推进、医保支付标准持续优化、新药研发审评审批标准日趋严格，叠加全球大宗原料药阶段性产能过剩、国际贸易壁垒高筑等多重因素共振影响，我国医药制造行业营收与利润端普遍承压。　　目前，国内化学药品制造业正处于... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的核心支柱领域，也是全品类覆盖最广、临床应用基数最大的药品生产分支，其产业链的稳定安全与高质量发展，是筑牢民生健康底线、支撑医药产业经济稳步增长的关键基石。近年来，受国内药品集中带量采购常态化推进、医保支付标准持续优化、新药研发审评审批标准日趋严格，叠加全球大宗原料药阶段性产能过剩、国际贸易壁垒高筑等多重因素共振影响，我国医药制造行业营收与利润端普遍承压。
　　目前，国内化学药品制造业正处于深度调整的关键阶段。自2026年1月1日起，2025版国家医保目录正式执行，各省份同步开展支付标准落地、挂网采购以及医疗机构制剂医保配套规则的衔接调整。在医保智能审核、抗菌药物临床分级管理等多重政策叠加作用下，抗生素类药品的临床使用及医保报销约束持续趋严，将间接压缩院内抗生素制剂的临床应用场景与市场销售空间。另一方面，地方带量采购规则密集落地，江西省自2026年6月1日起同步更新超1.6万个品规的医保药品分类与代码数据库，大量抗生素、慢病用药的支付标准被重新核定，同类产品的价格竞争进一步加剧。2026年7月，新版国家基本药物目录印发，抗生素类产品的基层准入规则迎来调整，行业整体控费导向持续强化，对普药类制剂的利润空间或将形成挤压。密集出台的政策组合拳精准落地，在推动行业格局重塑的同时，也为产业高质量发展提供了清晰的行动指引。在药品研发与生产领域，国家药监局先后出台两项关键政策：2026年1月6日发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，明确MAH与受托生产企业的双主体追责机制，直接推动行业清退了一批小型不合规代工企业，净化行业生态；2026年5月15日正式实施《药品试验数据保护实施办法》，针对改良型新药和首仿药分别设置4年、3年的试验数据保护期，保护期内不再受理同品种仿制药注册申请，从制度层面上缓解了同质化低水平仿制的内卷问题，引导企业加大创新与差异化研发投入。在药品质量注册与监管体系建设中，2026年5月15日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，确立了覆盖药品研发、生产、流通、上市后监测的全生命周期质量管控法定框架。2026年6月8日，国家药监局联合国家卫生健康委等四部门发布2026版《药物临床试验质量管理规范》，实现与ICHE6(R3)国际指导原则的系统性接轨，大幅提升我国临床研究数据的国际认可度与互认基础。此外，2026年7月9日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，共收录794种药品，较以往实现明显扩容，并将于2026年9月1日起正式实施。从集中采购与行业发展端来看，此次目录调整直接推动基层医疗机构药品配备品类大幅增加，为化学医药行业打开高端仿制药布局和基层市场增量释放的全新发展起点。政策明确鼓励医药企业充分发挥自身研发与生产优势，持续深化仿制药质量和疗效一致性评价工作，支持对已纳入基本药物目录的仿制药有序开展一致性评价升级，引导行业重点布局具备高技术壁垒的仿制药品种，避免低水平同质化价格竞争，推动化学医药行业向高质量、价值型方向转型，进一步夯实基层临床用药的质量与供应保障基础。
　　原料药作为制药产业链的核心环节，其发展格局直接决定医药工业的整体运行质量。据中研普华于2026年4月发布的《2026-2030年中国药品行业竞争格局及发展趋势预测报告》明确指出，全球医药产业结构正经历从“仿制为主”向“创新驱动”的历史性跨越；随着新药研发成本与风险持续攀升，研发模式与产业链分工正朝着专业化、精细化方向深度演进；与此同时，各国政府加速推进关键原料药、核心辅料及高端制药装备的本土化布局，这一系列外部政策的变动，对我国部分大宗原料药的传统出口优势形成直接冲击。根据中国海关数据显示，2026年1-6月红霉素及其衍生物以及它们的盐出口数量为1,458,281千克，同比下滑8.03%，出口金额为1,071,469,530元，同比下降9.11%。面对新的产业格局，国内原料药行业需加快从“规模优势”向“技术优势”的战略转型，以创新驱动产品结构升级，以精细化分工优化产业链效率，以本土供应链自主可控对冲外部政策的不确定性，从而巩固并重塑中国原料药在全球产业链中的核心地位。2026年6月17日，医药保健品外贸形势信息发布会上指出当前医药外贸行业面临地缘贸易壁垒、各国产业回流、海外合规趋严等挑战，呈现“总量稳增、结构升级、市场多元”三大核心规律，其中，原料药出口分化明显，抗生素等大宗品类量增价跌内卷严重，鼓励企业走产品注册、本地化运营、多市场均衡布局的高质量国际化路径。
　　公司一贯坚持将产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，克拉霉素原料药内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度。制剂药方面，有11种药品被列入国家医保目录、4种药品纳入国家基本药物目录，其中克拉霉素片、辛伐他汀片均已通过仿制药一致性评价。此外，公司严格把控医药产品质量，深耕抗感染、抗高血压药物生产领域的核心技术，已在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面积累了多项成果。截至2026年6月30日，公司持有药品注册批件20个、授权发明专利4项、实用新型专利42项，合计46项专利。
　　2、主要业务领域
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售。公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则大多数采取代理模式，也有部分为投标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、主要业绩驱动因素
　　公司实现营业收入108,571,373.62元，较上年同期下降24.82%，主要系原料药方面，受行业产能过剩及外贸环境冲击影响，公司内外贸销售均出现不同程度下滑，销售收入较上年同期下降26.19%；制剂药方面，受集采政策、行业竞争激烈及产品同质化严重的影响，销售收入较上年同期下降25.71%。
　　归属于上市公司股东的净利润为-12,396,545.77元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为
　　-8,719,904.27元。影响本期归属于上市公司股东净利润的主要原因系：
　　（1）主营业务影响：本期公司经营业绩不及预期，营业收入同比下降24.82%，收入规模降幅较大，毛利总额同比有所减少，且部分期间费用相对刚性，未能随收入同比例下降。
　　（2）信用减值影响：公司基于谨慎性原则，对前期支付给上海兮噗科技有限公司的投资意向金计提了信用减值损失。
　　（3）非经常性损益影响：1）本期缴纳中国证监会浙江监管局行政处罚罚款；2）就投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案件计提未决诉讼预计负债；3）对公司已决诉讼确认赔偿损失。
　　报告期内，公司产品克拉霉素片（0.25g）和辛伐他汀片（10mg）中选国家组织第1-8批(不含胰岛素专项采购)集采药品协议期满品种接续采购，于3月底陆续落地执行。此外，公司重点聚焦产品升级、新品开发及工艺优化，上半年共完成了2个新品种的研发立项工作，获得了罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书，公司将加快推进新产品商业化生产及销售工作。
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　报告期内，公司无调出国家/省级医保目录的产品，新增罗沙司他胶囊两个规格的药品注册证书，该产品系2025年国家医保目录品种。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2025年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2025年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率。截至2026年6月30日，公司共计取得了15个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，公司品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，并在国家集采中占有一席之地。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至2026年6月30日，贝得药业已累计取得授权发明专利4项，实用新型专利42项。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品集中带量采购、医保控费等政策的落地，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展造成深远影响。带量采购规则优化与医保支付标准动态调整可能导致公司在招投标过程中落标或者产品价格大幅下降，利润空间被压缩。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。药品监管政策不断更新和完善，如药品注册审批、生产质量管理规范、环保要求等方面的变化，如果公司不能及时了解和适应，可能导致产品注册失败、生产受阻、面临处罚等。医保政策的调整，如药品医保目录的更新、医保报销比例的变化等，会影响药品的市场需求和价格，进而影响公司的销售收入。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，及时收集、整理和分析相关信息，为公司决策提供依据。一方面，从产品竞争力、成本控制能力、竞品数量等维度进行量化评估，审慎参与投标，另一方面，通过工艺改进降低成本、加速非集采产品的市场准入等手段，降低公司对集采收入的依赖。同时，保持与政府部门的沟通交流，积极参与行业协会组织的相关活动，了解政策法规的制定背景和意图，及时采取措施灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司生产成本结构中原材料占比处于较高水平。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，如果未来主要原材料的价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。与此同时，生产过程中产生的大量废水、废气、废渣等污染物，面对环保要求日益严格，公司如果不能有效处理污染物，达到环保排放标准，可能面临环保处罚、停产整顿等风险。此外，环保设施的建设和运行成本较高，会增加公司的生产成本，影响公司的经济效益。
　　公司将加大环保投入，优化生产工艺，建立健全医药制造业绿色供应链体系，并引进先进的环保技术和设备，减少污染物的产生，对生产过程中的污染物进行有效处理和回收利用，确保达标排放。
　　4、研发投入风险
　　化学医药具有研发周期长、投入大的特点，从项目立项、实验研究到临床试验，再到上市审批，每个环节都存在不确定性。在研发过程中，可能会面临技术瓶颈难以突破、药物疗效未达预期或出现不耐受反应等挑战，这些风险因素可能导致项目中止，使前期研发投入难以获得预期回报。医药行业技术创新日益内卷，治疗手段不断涌现，如果公司不能紧跟技术发展趋势，及时进行产品升级换代，可能会在市场竞争中处于劣势。
　　公司以高素质研发团队为基础，在项目立项前进行充分的市场调研和技术评估，制定科学合理的研发计划，合理安排研发进度和资金投入。同时，与医药CRO机构建立“风险共担”合作模式，降低研发成本风险。此外，加强专利预警分析，针对核心产品开展实施调查，确保专利规避设计100%覆盖，避免侵权纠纷。
　　5、药品上市后合规与不良反应风险
　　当前国家对药品全生命周期监管持续趋严，《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》全面落地，公司作为持有人需对已上市产品的生产、流通、不良反应监测全链条承担主体责任。若未能及时完成药品上市后不良反应的收集、上报与风险评估，或出现已上市产品抽检不合格、工艺变更未按要求完成备案等情况，可能面临产品召回、暂停挂网、行政处罚等风险，同时也会对品牌公信力造成负面影响。
　　公司将加强药品安全监管，针对已上市的产品定期开展风险复盘，建立并完善药品召回制度，对可能存在质量问题或者其他安全隐患的药品进行调查、评估、召回，确保全生命周期合规，守住产品质量安全底线。
　　6、向投资者赔偿的风险
　　2026年4月8日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的《行政处罚决定书》。已有投资者向公司提起民事诉讼，公司存在向投资者赔偿的可能性。
　　公司将密切关注诉讼进展，指派专业律师依法妥善处理，并按规定进行相关会计处理。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求　　1、公司主要业务　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物研发、生产和销售，主要产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。　　2、公司主要产品及其用途　　3、公司经营模式　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：　　（1）采购模式　　采取“以销定购”采购... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物研发、生产和销售，主要产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠等其他制剂则大多数采取代理模式，也有部分为投标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
　　医药行业作为关系国计民生、经济发展的战略性产业，仍面临“去库存”和“调结构”的双重压力，营业收入端基本持平，但利润端微降。根据中康科技发布的《2025药品全终端市场回顾与展望报告》，2025年中国药品全终端市场规模20,033亿元，同比下降1.4%。中国药品市场的终端格局在向医院、基层医疗、零售药店和电商渠道“四轮驱动”的多元结构演变。受药价治理和集采降价影响，医院占比近年来呈现缓慢下降的趋势，但依然是最重要的渠道；而零售药店、基层医疗在门诊共济和医保报销比例优势支持下近年来占比提升，但增长有所放缓或略有下降；线上渠道（电商B2C＋互联网医院）增速较为突出，但随着医药大健康等理念深入人心，消费者倾向于购买同功效下价格更优的产品。
　　2025年，是“十四五”计划的收官之年，国家出台了多项政策支持医药行业创新发展，在政策引导、创新驱动与市场调整的多重作用下，中国化学仿制药行业加速结构性调整，从“数量扩张”向“质量替代”转型。2025年1月2日，国家药监局发布《关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）药用辅料附录、药包材附录的公告》，3月19日，国家医保局等4部门发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，11月21日，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，通过全面落实药品追溯码、完善药品辅料、出口管理新规等手段，实现了药品质量监控全链条管理。与此同时，12月 13日，全国医疗保障工作会议明确了“2026年医保八项重点工作”，其中，包含将开展新批次国家组织药品集采，集采工作继续深化。另外，“十五五”规划和“中央经济工作会议”也都要求优化药品集中采购规则，主张优质优价。自2018年起，已累计开展11批国家集采，成功采购490种药品。原料药作为医药工业的重要组成部分，2025年，在复杂多变的全球贸易环境中展现出强大韧性，整体出口额虽同比微增，但结构优化趋势明显。根据中国海关整理数据显示，我国原料药和中间体进出口总额 552.5亿美元，同比增长2.7%。其中，出口额428.7亿美元，同比微降0.3%；进口额123.8亿美元，同比增长14.5%。2025年12月12日，国家药监局持续关注国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q12及其相关技术指导原则的执行情况，并就相关事项进行进一步公告，根据需要适时发布更多技术指导原则，以推动我国药品注册标准与国际接轨。
　　此外，根据中研普华产业院发布的《2024-2029年中国抗生素行业市场全景调研与发展前景预测报告》，在全球人口增长、老龄化趋势加深及医疗水平持续提升的宏观背景下，抗生素市场需求持续释放，但单纯的产能输出已不再奏效。一方面，随着市场规模的稳步扩大，行业集中度显著提升，具备技术、规模及产业链优势的大型企业正通过并购重组等方式加速扩张，而技术实力薄弱、生产规模受限的小型企业则面临被市场淘汰或被迫转型的严峻挑战；另一方面，面对全球日益严峻的抗生素耐药性问题，以及技术壁垒、政策监管和市场价格波动等多重外部压力，行业发展的重心已转向对高质量化学原料药的研发攻关与生产工艺的深度优化，企业必须在加快新药研制、提升生产效率的同时，持续探索降低成本的有效路径，并精准把握市场动态，方能在激烈的全球竞争中满足不断升级的临床需求并实现可持续发展。
　　公司医药业务一贯坚持将产品“做精、做强”的发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。制剂药方面，其有9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，其中克拉霉素片、辛伐他汀片均已通过一致性评价。此外，公司严格把控医药产品质量，深耕抗感染、抗高血压药物生产领域的核心技术，已在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面积累了多项成果。原料药方面，克拉霉素原料药内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度。截至2025年12月31日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利42项，合计45项专利。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2025年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2025年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率。截至2025年12月31日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　2025年，贝得药业顺利通过国家高新技术企业复审，并获得“浙江省创新型企业”“浙江省专精特新中小企业”等荣誉，借助于多年的专业生产和品质专注，公司品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，并在国家集采中占有一席之地。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至报告期末，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利42项。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，面对复杂多变的国内外医药行业格局，公司秉持“稳中求进、创新驱动”的发展总基调，以开拓心脑血管市场为重点，以强化内部管理为主线，积极应对国家药品集中采购常态化带来的挑战。报告期内，公司实现营业收入27,153.47万元，同比下降17.81%，报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）积极跟随集采，在新政策中求转变
　　随着集采政策的持续推进，公司积极参与国家组织第1-8批(不含胰岛素专项采购)集采药品协议期满品种接续采购，截至本报告出具日，公司产品克拉霉素片（0.25g）和辛伐他汀片（10mg）已中选该次集中采购。
　　（2）强化品牌建设，夯实企业核心竞争力
　　2025年，公司强化品牌建设与资质布局，将政策红利转化为发展动力，推动政府支持与企业自身优化的良性互动。凭借在细分领域的技术优势和创新能力，贝得药业顺利通过了国家高新技术企业复审，并成功获评“浙江省创新型企业”“浙江省专精特新中小企业”荣誉称号。上述资质的获得，为公司争取税收减免、科研补贴等政策支持创造了有利条件。
　　（3）深化研发布局，产业多元化发展
　　在项目开发与产业布局上，公司坚持“研发+产业化”双轮驱动，稳步推进重点项目研发。在研发项目方面，公司于报告期内上报多个仿制药产品，目前均在审评中；在委托生产方面，受托产品多巴丝肼片的项目合作方已进入国家第十一批集采，预期未来几年继续合作委托生产可给公司带来一定生产效益。
　　（4）完善内部控制，提高公司治理水平
　　报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规的要求，修订《公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《董事会审计委员会工作细则》等内部制度文件，取消监事会，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，不断完善公司法人治理结构，同时制定《子公司管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》《内部控制管理制度》，继续健全公司内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，促进公司规范运作，提高公司治理水平。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康和高科技领域。公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造和TMT等高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2026年经营计划
　　2026年，面对集采规则的持续优化与全国统一大市场的加速建设，公司围绕“反内卷”与“高质量发展”的双重基调，推动业务从“规模扩张”向“价值重构”发展转型，形成以质量为基石、以效率为核心、以合规为底线的精细化运营模式，聚焦研发、质量、销售、市场、人才管理及安全经营六大维度，积极构建企业在新生态下的可持续竞争力。
　　研发方面，从“跟随仿制”向“技术壁垒构建”升级。公司在巩固和优化现有产品及工艺的同时，攻坚高壁垒技术难关，将研发核心目标指向“差异化”，研发紧跟集采发展新趋势，重点考虑集采品种“前瞻性”，提高仿制药的市场竞争力，为公司提供更长的盈利周期和更高的利润空间。
　　质量方面，公司坚持“国内国际双轮驱动”。一方面，逐步推动公司其余产品未来通过一致性评价；另一方面，以FDA、EMA等国际监管标准为标尺，提升GMP管理水平。
　　销售方面，构建多元化、立体化的渠道网络。顺应集采“三进”政策，稳固公立医院基本盘的同时，建立专门的基层销售团队，加强与连锁药店的战略合作，积极探索线上处方流转与线下药事服务，开辟新的销售通路。
　　市场方面，实施“成本领先”与“品牌溢价”并行的双轨策略。对于已经进入国家集采的“基本盘”产品，利用原料药-制剂一体化布局，通过自动化与智能化改造，节约生产成本，降低过程能耗；对于未被集采覆盖的品种，实施品牌化战略，追求合理的品牌溢价。
　　人才管理方面，加强与高校、科研院所的产学研合作，打造“懂研发、精生产、通法规”的复合型团队。同时，建立健全人才绩效考核制度，激发人员创新活力，助力公司发展。
　　安全经营方面，筑牢合规底线与供应链韧性防线。公司应定期开展全员安全和生产质量培训，将合规要求嵌入日常工作流程的每一个环节。此外，优化物流布局，建立原辅料的战略储备机制与多源供应体系，防范单一供应商断供风险。
　　（三）公司面临的风险和应对的措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品集中带量采购、医保控费等政策的落地，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展造成深远影响。带量采购规则优化与医保支付标准动态调整可能导致公司在招投标过程中落标或者产品价格大幅下降，利润空间被压缩。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。药品监管政策不断更新和完善，如药品注册审批、生产质量管理规范、环保要求等方面的变化，如果公司不能及时了解和适应，可能导致产品注册失败、生产受阻、面临处罚等。医保政策的调整，如药品医保目录的更新、医保报销比例的变化等，会影响药品的市场需求和价格，进而影响公司的销售收入。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，及时收集、整理和分析相关信息，为公司决策提供依据。一方面，从产品竞争力、成本控制能力、竞品数量等维度进行量化评估，审慎参与投标，另一方面，通过工艺改进降低成本、加速非集采产品的市场准入等手段，降低公司对集采收入的依赖。同时，保持与政府部门的沟通交流，积极参与行业协会组织的相关活动，了解政策法规的制定背景和意图，及时采取措施灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司生产成本结构中原材料占比处于较高水平。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，如果未来主要原材料的价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强对市场预判及分析，优化原材料库存管理，同时建立战略储备机制，通过对大宗物料实施长期协议锁定成本波动，避免原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。与此同时，生产过程中产生的大量废水、废气、废渣等污染物，面对环保要求日益严格，公司如果不能有效处理污染物，达到环保排放标准，可能面临环保处罚、停产整顿等风险。此外，环保设施的建设和运行成本较高，会增加公司的生产成本，影响公司的经济效益。
　　公司将加大环保投入，优化生产工艺，同时通过引进先进的环保技术和设备、生产工艺优化等手段，降低能耗，并对生产过程中的污染物进行有效处理和回收利用，确保达标排放。
　　4、研发投入风险
　　化学医药具有研发投入大、周期长的特点，从项目立项、实验研究到临床试验，再到上市审批，每个环节都存在不确定性。在药物研发过程中，可能会面临技术瓶颈难以突破、药物疗效未达预期、临床试验失败或审批进度缓慢等挑战，这些风险因素可能导致项目中止，使前期研发投入难以获得预期回报。医药行业技术创新日益内卷，治疗手段不断涌现，如果公司不能紧跟技术发展趋势，及时进行产品升级换代，可能会在市场竞争中处于劣势。
　　公司以高素质研发团队为基础，在项目立项前进行充分的市场调研和技术评估，制定科学合理的研发计划，合理安排研发进度和资金投入。同时，与医药CRO机构建立“风险共担”合作模式，降低研发成本风险。此外，加强专利预警分析，针对核心产品开展实施调查，确保专利规避设计100%覆盖，避免侵权纠纷。
　　5、投资者索赔风险
　　2026年4月8日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的《行政处罚决定书》。已有投资者向公司提起诉讼要求赔偿，公司存在投资者诉讼索赔的风险。
　　公司将密切关注诉讼进展，指派专业律师依法妥善处理，并按规定进行相关会计处理。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所属行业情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的重要分支，是所有药品中数量、种类最多的类别，其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。近年来，受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，行业营收利润承压，整体经营业绩出现下滑。根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示，化学原料和化学制品制造业利润总额为1,814.6亿元，同比下降9.0%。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所属行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的重要分支，是所有药品中数量、种类最多的类别，其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。近年来，受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，行业营收利润承压，整体经营业绩出现下滑。根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示，化学原料和化学制品制造业利润总额为1,814.6亿元，同比下降9.0%。
　　与此同时，医药行业正经历从规模增长向质量效益转变的结构性调整，创新转型加速，药品审批标准持续强化，呈现“质效合一”、“以质代量”的显著特点。2025年1月3日，国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出要优化仿制药审评、核查工作机制，加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，促进仿制药质量提升，推动医药产业的高质量发展。此外，浙江省医疗保障局于2025年4月30日发布《浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》，提出要强化药品管理，就“四统一”标准执行情况进行检查评估，切实加强市场监管、药品市场和企业之间的联系，方便群众就近购药，让集采改革成果惠及更广大人民群众。在行业政策和创新转型的双重压力下，我国医药行业分化加剧，企业面临深度调整。根据中国医药工业信息中心2025年7月6日公布的《2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业》显示，创新驱动发展、营销体系优化以及品牌价值驱动或将成为重塑头部企业竞争格局的新优势。作为制药产业链的核心环节，原料药的发展趋势与竞争格局深刻影响着医药工业。根据中研普华发布的《2025-2030年中国抗生素类化学原料药行业产销需求与投资风险分析报告》，预计未来几年中国抗生素原料药市场竞争激烈，市场需求保持稳定增长，但增速可能受到政策监管、市场需求及国际贸易形势等因素影响。同时，面对原材料价格上涨及集采政策下利润空间收窄的双重压力，医药企业运营承压，推动生产工艺优化，产能向集中化、产业链技术向智能制造与绿色化转型升级，以增强可持续发展能力。
　　公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。公司注重产品质量和研发创新，控股子公司贝得药业在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司将紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　2、主要业务领域
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、上半年经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入14,442.01万元，较上年同期下降8.33%；归属于上市公司股东的净利润116.07万元，较上年同期下降35.68%，主要系报告期内销售利润减少、期间费用变动及存货跌价准备计提金额同比增加等综合影响所致。制剂药业务方面，受市场需求整体下滑影响，公司抗感染类部分产品（尤其是阿奇霉素制剂产品）销量大幅下滑，同时面临竞品价格持续走低的压力，公司在保障集采产品稳定供应的基础上，着力拓展所有制剂产品的终端零售市场，其中拉西地平分散片销量稳中有升，同比增长39.03%。原料药业务方面，市场需求总体相对平稳，但公司克拉霉素原料药受韩国、日本订单减少影响，销量较上年同期略有下降。
　　报告期内，公司持续强化研发投入，聚焦产品升级、新产品开发及工艺优化，推进项目自主研制与外部合作，以提升综合竞争力。项目注册申报、产品研发及仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进。报告期内，罗沙司他胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、拉西地平片的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。另一方面，公司积极完善产品研发项目布局，拓展新领域、丰富产品结构，增加储备品种，为可持续发展奠定基础。报告期内，公司已完成委托产品苯磺贝他斯汀口崩片的药品生产许可证书信息变更。
　　立足生产经营实际，公司持续推进精细化管理，严格遵循国家及地区最新监管要求，全面强化安全环保与质量管理体系，落实高质量发展要求，从决策、执行、监督三个层面修订完善制度，健全GMP体系，确保规范运行。同时，通过“安全生产月”等活动，提升风险防控能力和安环质管水平。报告期内，公司未发生重大安全、环保及质量事故。
　　道炎及宫颈炎。
　　5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2024年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2024年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2025年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　2024年公司将拉西地平分散片产品，作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，并于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片及辛伐他汀片已通过一致性评价，将有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至2025年6月30日，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利49项。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品带量集中采购、医保控费等政策的落地，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展造成深远影响。受集采常态化影响，公司面临药品在招投标过程中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。药品监管政策不断更新和完善，如药品注册审批、生产质量管理规范、环保要求等方面的变化，如果公司不能及时了解和适应，可能导致产品注册失败、生产受阻、面临处罚等。医保政策的调整，如药品医保目录的更新、医保报销比例的变化等，会影响药品的市场需求和价格，进而影响公司的销售收入。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，及时收集、整理和分析相关信息，为公司决策提供依据。另外，加强与政府部门的沟通交流，积极参与行业协会组织的活动，了解政策法规的制定背景和意图，便于采取措施灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，如果未来主要原材料的价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。与此同时，生产过程中产生的大量废水、废气、废渣等污染物，面对环保要求日益严格，公司如果不能有效处理污染物，达到环保排放标准，可能面临环保处罚、停产整顿等风险。此外，环保设施的建设和运行成本较高，会增加公司的生产成本，影响公司的经济效益。
　　公司将加大环保投入，优化生产工艺，建立健全医药制造业绿色供应链体系，并引进先进的环保技术和设备，减少污染物的产生，对生产过程中的污染物进行有效处理和回收利用，确保达标排放。
　　4、研发投入风险
　　化学医药具有研发周期长、投入大的特点，从项目立项、实验研究到临床试验，再到上市审批，每个环节都存在不确定性。在研发过程中，可能会面临技术瓶颈难以突破、药物疗效未达预期或出现不耐受反应等挑战，这些风险因素可能导致项目中止，使前期研发投入难以获得预期回报。医药行业技术创新日益内卷，治疗手段不断涌现，如果公司不能紧跟技术发展趋势，及时进行产品升级换代，可能会在市场竞争中处于劣势。
　　公司将制定科学合理的研发计划，在项目立项前进行充分的市场调研和技术评估，合理安排研发进度和资金投入。加强研发团队建设，引进和培养高素质的研发人才，提高研发人员的专业水平和创新能力。建立与高校、科研机构的合作关系，开展产学研合作，借助外部科研力量解决研发难题，共享研发资源和技术成果。 收起▲