一、报告期内公司从事的主要业务　　1、公司所属行业情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的重要分支，是所有药品中数量、种类最多的类别，其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。近年来，受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，行业营收利润承压，整体经营业绩出现下滑。根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示，化学原料和化学制品制造业利润总额为1,814.6亿元，同比下降9.0%。... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。化学药品制造是医药制造业的重要分支，是所有药品中数量、种类最多的类别，其稳定发展对于保障居民健康、促进社会经济发展具有重要意义。近年来，受集采降价、医保控费、新药研发进程、行业内部调整等多重因素影响，我国医药制造企业复苏进程减缓，行业营收利润承压，整体经营业绩出现下滑。根据国家统计局发布的2025年1-6月份全国规模以上工业企业利润数据显示，化学原料和化学制品制造业利润总额为1,814.6亿元，同比下降9.0%。
　　与此同时，医药行业正经历从规模增长向质量效益转变的结构性调整，创新转型加速，药品审批标准持续强化，呈现“质效合一”、“以质代量”的显著特点。2025年1月3日，国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出要优化仿制药审评、核查工作机制，加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，促进仿制药质量提升，推动医药产业的高质量发展。此外，浙江省医疗保障局于2025年4月30日发布《浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》，提出要强化药品管理，就“四统一”标准执行情况进行检查评估，切实加强市场监管、药品市场和企业之间的联系，方便群众就近购药，让集采改革成果惠及更广大人民群众。在行业政策和创新转型的双重压力下，我国医药行业分化加剧，企业面临深度调整。根据中国医药工业信息中心2025年7月6日公布的《2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业》显示，创新驱动发展、营销体系优化以及品牌价值驱动或将成为重塑头部企业竞争格局的新优势。作为制药产业链的核心环节，原料药的发展趋势与竞争格局深刻影响着医药工业。根据中研普华发布的《2025-2030年中国抗生素类化学原料药行业产销需求与投资风险分析报告》，预计未来几年中国抗生素原料药市场竞争激烈，市场需求保持稳定增长，但增速可能受到政策监管、市场需求及国际贸易形势等因素影响。同时，面对原材料价格上涨及集采政策下利润空间收窄的双重压力，医药企业运营承压，推动生产工艺优化，产能向集中化、产业链技术向智能制造与绿色化转型升级，以增强可持续发展能力。
　　公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。公司注重产品质量和研发创新，控股子公司贝得药业在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司将紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　2、主要业务领域
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、上半年经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入14,442.01万元，较上年同期下降8.33%；归属于上市公司股东的净利润116.07万元，较上年同期下降35.68%，主要系报告期内销售利润减少、期间费用变动及存货跌价准备计提金额同比增加等综合影响所致。制剂药业务方面，受市场需求整体下滑影响，公司抗感染类部分产品（尤其是阿奇霉素制剂产品）销量大幅下滑，同时面临竞品价格持续走低的压力，公司在保障集采产品稳定供应的基础上，着力拓展所有制剂产品的终端零售市场，其中拉西地平分散片销量稳中有升，同比增长39.03%。原料药业务方面，市场需求总体相对平稳，但公司克拉霉素原料药受韩国、日本订单减少影响，销量较上年同期略有下降。
　　报告期内，公司持续强化研发投入，聚焦产品升级、新产品开发及工艺优化，推进项目自主研制与外部合作，以提升综合竞争力。项目注册申报、产品研发及仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进。报告期内，罗沙司他胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊、拉西地平片的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。另一方面，公司积极完善产品研发项目布局，拓展新领域、丰富产品结构，增加储备品种，为可持续发展奠定基础。报告期内，公司已完成委托产品苯磺贝他斯汀口崩片的药品生产许可证书信息变更。
　　立足生产经营实际，公司持续推进精细化管理，严格遵循国家及地区最新监管要求，全面强化安全环保与质量管理体系，落实高质量发展要求，从决策、执行、监督三个层面修订完善制度，健全GMP体系，确保规范运行。同时，通过“安全生产月”等活动，提升风险防控能力和安环质管水平。报告期内，公司未发生重大安全、环保及质量事故。
　　道炎及宫颈炎。
　　5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2024年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2024年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2025年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　2024年公司将拉西地平分散片产品，作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，并于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片及辛伐他汀片已通过一致性评价，将有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　截至2025年6月30日，贝得药业已累计取得授权发明专利3项，实用新型专利49项。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品带量集中采购、医保控费等政策的落地，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展造成深远影响。受集采常态化影响，公司面临药品在招投标过程中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。药品监管政策不断更新和完善，如药品注册审批、生产质量管理规范、环保要求等方面的变化，如果公司不能及时了解和适应，可能导致产品注册失败、生产受阻、面临处罚等。医保政策的调整，如药品医保目录的更新、医保报销比例的变化等，会影响药品的市场需求和价格，进而影响公司的销售收入。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，及时收集、整理和分析相关信息，为公司决策提供依据。另外，加强与政府部门的沟通交流，积极参与行业协会组织的活动，了解政策法规的制定背景和意图，便于采取措施灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，如果未来主要原材料的价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。与此同时，生产过程中产生的大量废水、废气、废渣等污染物，面对环保要求日益严格，公司如果不能有效处理污染物，达到环保排放标准，可能面临环保处罚、停产整顿等风险。此外，环保设施的建设和运行成本较高，会增加公司的生产成本，影响公司的经济效益。
　　公司将加大环保投入，优化生产工艺，建立健全医药制造业绿色供应链体系，并引进先进的环保技术和设备，减少污染物的产生，对生产过程中的污染物进行有效处理和回收利用，确保达标排放。
　　4、研发投入风险
　　化学医药具有研发周期长、投入大的特点，从项目立项、实验研究到临床试验，再到上市审批，每个环节都存在不确定性。在研发过程中，可能会面临技术瓶颈难以突破、药物疗效未达预期或出现不耐受反应等挑战，这些风险因素可能导致项目中止，使前期研发投入难以获得预期回报。医药行业技术创新日益内卷，治疗手段不断涌现，如果公司不能紧跟技术发展趋势，及时进行产品升级换代，可能会在市场竞争中处于劣势。
　　公司将制定科学合理的研发计划，在项目立项前进行充分的市场调研和技术评估，合理安排研发进度和资金投入。加强研发团队建设，引进和培养高素质的研发人才，提高研发人员的专业水平和创新能力。建立与高校、科研机构的合作关系，开展产学研合作，借助外部科研力量解决研发难题，共享研发资源和技术成果。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业，也是健康中国建设的重要基础。　　根据国家统计局数据显示，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入为25,298.5亿元，与2023年基本持平；营业成本为14,729.6亿元，比2023年增长2.0%；利润为3,420.7亿元，比2023年下降1.1%，医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响下整体面临一定压力，虽然收入端基本持平，但利润端较上年同期仍为负增长。　　原料药作为医药工业... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—2024），公司所属行业为“医药制造业(C27)”。医药行业是关系国计民生、经济发展的战略性产业，也是健康中国建设的重要基础。
　　根据国家统计局数据显示，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入为25,298.5亿元，与2023年基本持平；营业成本为14,729.6亿元，比2023年增长2.0%；利润为3,420.7亿元，比2023年下降1.1%，医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响下整体面临一定压力，虽然收入端基本持平，但利润端较上年同期仍为负增长。
　　原料药作为医药工业的重要组成部分，2024年市场需求旺盛，根据中国海关整理数据显示，我国原料药进出口总额538.0亿美元，同比增长5.6%。其中，出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；进口额108.1亿美元，同比增长7.9%。受供应链复杂性、生产技术工艺高要求、市场份额及品牌影响力等方面的影响，竞争日趋激烈，价跌量增成为企业争夺市场份额的主要手段，2024年我国原料药出口均价同比下降12.0%。
　　另外，据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国抗生素行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示，随着全球人口的增长、老龄化趋势的加剧以及医疗水平的提高，抗生素的市场需求将持续增长。随着抗生素市场规模逐渐增大，行业集中度也不断提高，大型企业通过并购重组等方式扩大市场份额，小型企业则受技术实力和生产规模的限制，面临被淘汰或转型。与此同时，全球抗生素耐药性的日益严重，成为世界共性问题，优化生产高质量抗生素类化学原料药成为企业不断攻克的方向。抗生素原料药技术壁垒、政策变化以及市场价格波动等多方面因素，需要企业不断思索加快研制，并不断降低成本，提高生产效率，密切关注市场动态，以满足市场需求。
　　2024年，国家出台了多项政策支持医药行业创新发展，同时加大医保控费力度。6月3日，《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出推动医保、医疗、医药协同发展，加大对医药创新的支持力度。11月27日，国家医保局、人力资源社会保障部印发通知，公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，本次调整共新增91种药品，其中90种为五年内新上市品种，这意味着更多高效、先进的治疗选择将惠及广大患者，也为医药行业注入了新活力，并创造了新的市场机会。国家药品集中带量采购工作继续深化，国家医保局于12月12日公布第十批国家集采中选结果，共涉及62种药品，平均降幅达74.5%，部分药品降价超90%，集采政策的常态化，加速了药品价格的下降，同时也促进了药品创新。此外，医疗反腐力度进一步加大，对行业规范发展提出了更高要求。
　　公司医药业务一贯坚持将产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心血管类疾病的药物。制剂药方面，9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，其中克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价。同时，公司注重产品质量和研发创新，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，并在药品研发、工艺技术创新、知产权保护等多方面取得多项成果。原料药方面，内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，其中克拉霉素原料药在生产领域中处于领先地位。截止2024年12月31日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利43项，合计46项专利。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　1、公司主要业务
　　公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司主要营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　2、公司主要产品及其用途
　　3、公司经营模式
　　根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取代理模式。阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录于《2018年版国家基本药物目录》和《2024年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录于《2024年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2024年12月31日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药品药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　2024年，公司将拉西地平分散片产品作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，并于4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，全球经济环境复杂多变，面对药品集中带量采购常态化、医保控费等行业政策落地，公司紧紧围绕发展战略和经营计划，以市场开拓为重点，以强化内部管理为主线，以调整结构、集中效益为手段，积极推进各项生产经营工作，整体运行平稳有序。2024年公司实现营业收入33,036.87万元，同比下降2.38%，归属于上市公司股东净利润782.73万元，同比下降64.01%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）制定合理营销策略，提质发展增效。为应对医药行业多项政策改革落地及市场环境变化，公司持续优化经营策略。原料药方面，克拉霉素原料药为主要销售品种，销往印度、韩国、日本、巴基斯坦、土耳其等国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。贝得药业分别于2024年3月通过日本PMDA现场检查、9月以零缺陷通过美国FDA现场检查，有利于提升该品种的市场竞争力。同时，公司采用多市场、多渠道的销售策略，在稳固原有印度、韩国市场的基础上，积极开发新客户，推进公司产品在多国及地区市场的合规注册，寻求构建形成长期稳定的客户关系，互惠共赢，走可持续发展之路。制剂药方面，随着国家带量采购常态化，各省份对国家集采的重视程度上升，集采地区竞品销售权重同比增加，公司积极跟随国家政策趋势，捕捉市场和需求变化，扩大产品覆盖面，提升市场占有率，虽然集采品种价格下降幅度较大，但制剂药产品销售数量仍有较大增长。截至本报告期末，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，截至本报告期末，拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省、湖南省、黑龙江省、海南省等地区已开始执行。
　　（2）集聚产业强势能，研发驱动向未来。公司坚持贯彻产业园区化与高质量发展并重的新思路，一方面成立专业团队负责公司上虞集聚提升项目，项目有序平稳推进；另一方面重视研发项目开发，报告期内，公司投入研发费用1,909.22万元，顺利推进多个项目的研究工作，完成2个品种的新立项，其中，用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g，片剂）境内生产药品注册上市许可注册审评中。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司发展战略
　　公司主营业务聚焦医药大健康、先进制造和高科技领域。公司将致力于医药大健康、先进制造和高科技产业投资，未来将打造医药创新、医疗器械和医药服务的大健康产业集群和国家战略新兴产业方向的先进制造和TMT等高科技产业集群，把握中国经济转型的机遇。
　　（二）公司2025年经营计划
　　2025年，公司将围绕市场销售、研发创新、质量管理、人才发展、品牌建设等核心方面，综合考虑市场环境、技术革新和政策导向等多方面因素，全面提升公司可持续发展能力，以适应市场与经济环境不断变化的新趋势。
　　1、深化价格治理，优化市场布局。公司将紧跟国家政策导向，把握国内价格联动、省级及省际集采联盟的行业发展趋势，继续参加全国、各省地区的招标采购，扩大流通领域销售试点，提高市场占有率，并进一步优化公司业务结构，做好中标集采的接续工作。同时，拓展海外市场，持续开展原料药国内外同步注册和质量体系认证，夯实国际医药合作基础，提高公司产品在全球市场的知名度和品牌影响力。
　　2、加快研发创新，寻求技术突破。公司将发挥自身原料药-制剂一体化产业链优势，综合市场及客户需求，着眼医药健康，优化提升现有生产工艺的同时，积极寻找筛选新项目，开发具有市场潜力及技术壁垒高的产品。
　　3、加强合规经营，提升质量管理。公司将严格遵守国家法律法规、药品管理等办法，加强合规培训和自检自查，提高全员质量意识，配合官方及国内外客户审计，优化生产工艺，加强药品不良反应监测，防范经营风险，及时应对市场风险，确保公司稳健发展。
　　4、聚焦人才政策，推进企业建设。公司将积极响应浙江省关于“人才引进+技术扶持”的最新政策，制定人才引进、培养、激励机制，并通过校企合作、共建实训基地等方式，优化公司人员结构，重点培养研发技术人才，完善公司薪酬考核体系，夯实公司高素质团队建设。此外，注重企业文化建设，营造积极向上的工作氛围，增强员工凝聚力和向心力。
　　5、聚焦主营业务，优化产业布局。在保证公司现有业务稳定发展的基础上，公司将根据总体战略布局，以及行业发展状况和市场竞争环境变化等情况，适时通过多种方式寻求外延式发展的机会，通过并购重组实现公司经营提质增效，快速做强做大。
　　6、开展有效清收，加快回款速度。公司将进一步加强应收账款的回收与管理，通过应收账款催讨、诉讼等措施，将收款责任落实到专人，回笼货币资金，为公司的稳定发展提供资金保障。
　　7、完善内控管理，确保规范运作。公司将结合自身业务发展与内控管理的实际需求，继续完善内部控制制度，规范内部控制制度执行，强化内部控制监督检查，以保障公司实现更好发展。
　　（三）公司面临的风险和应对的措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家医疗改革的持续深入，仿制药一致性评价、药品带量集中采购、医保控费等政策的落地，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展造成深远影响。受集采常态化影响，公司面临药品在招投标过程中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。与此同时，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次。药品监管政策不断更新和完善，如药品注册审批、生产质量管理规范、环保要求等方面的变化，如果公司不能及时了解和适应，可能导致产品注册失败、生产受阻、面临处罚等。医保政策的调整，如药品医保目录的更新、医保报销比例的变化等，会影响药品的市场需求和价格，进而影响公司的销售收入。
　　公司将密切关注行业发展和市场变革，及时收集、整理和分析相关信息，为公司决策提供依据。另外，加强与政府部门的沟通交流，积极参与行业协会组织的活动，了解政策法规的制定背景和意图，便于采取措施灵活应对因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司生产成本结构中原材料占比处于较高水平。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，如果未来主要原材料的价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，完善重点药品供应体系，优化供应链效率，以降低原材料价格变化可能带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，安监部门和环保部门的日常监管频率变高、执行力度变大。公司生产原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生的废水废渣等污染物可能会造成安全事故，从而对公司制造产品和经营产生不利影响。与此同时，生产过程中产生的大量废水、废气、废渣等污染物，面对环保要求日益严格，公司如果不能有效处理污染物，达到环保排放标准，可能面临环保处罚、停产整顿等风险。此外，环保设施的建设和运行成本较高，会增加公司的生产成本，影响公司的经济效益。
　　公司将加大环保投入，优化生产工艺，建立健全医药制造业绿色供应链体系，并引进先进的环保技术和设备，减少污染物的产生，对生产过程中的污染物进行有效处理和回收利用，确保达标排放。
　　4、研发投入风险
　　化学医药具有研发周期长、投入大的特点，从项目立项、实验研究到临床试验，再到上市审批，每个环节都存在不确定性。在药物研发过程中，可能会面临技术瓶颈难以突破、药物疗效未达预期或出现不耐受反应等挑战，这些风险因素可能导致项目中止，使前期研发投入难以获得预期回报。医药行业技术创新药日益内卷，治疗手段不断涌现，如果公司不能紧跟技术发展趋势，及时进行产品升级换代，可能会在市场竞争中处于劣势。
　　公司将制定科学合理的研发计划，在项目立项前进行充分的市场调研和技术评估，合理安排研发进度和资金投入。加强研发团队建设，引进和培养高素质的研发人才，提高研发人员的专业水平和创新能力。建立与高校、科研机构的合作关系，开展产学研合作，借助外部科研力量解决研发难题，共享研发资源和技术成果。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。
　　据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医药制造业的营收表现较为稳健。
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　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　1、公司所属行业情况
　　医药工业包括化学药制剂、原料药、中成药、医疗器械等，是关系国计民生、经济发展的基础性产业。随着国家医改政策的深入实施和医药行业的规范化发展，医药企业将面临更加严格的监管和更高的要求，但同时也为具备创新能力、产品质量过硬的企业提供了更多的发展机遇。
　　据国家统计局公布，2024年1-6月份，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，营业成本7,148.2亿元，同比增长0.9%，利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%。这一数据表明，2024年上半年，医药制造业的营收表现较为稳健。
　　化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年化学原料药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析，我国化学原料药产业2022年产量为362.6万吨，2023年产量为394.9万吨，2024年预计为389万吨。细分至抗感染药物原料药领域，克拉霉素原料药作为抗生素市场的重要组成部分，其市场规模近年来保持相对稳定。根据健康网数据显示，2024年1-6月克拉霉素出口总量约387吨，出口总额约7,596万美元，出口均价为197美元/kg，与去年同期相比，出口量小幅减少6.4%，出口价格同比基本持平，目前市场供应稳定。
　　2024年1月15日，国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，旨在积极应对人口老龄化趋势，培育经济发展新动能，要求优化老年健康服务，加强综合医院、中医医院老年医学科建设，推进医养结合。老年人群体更易患心血管疾病等慢性病，这些疾病对西药的需求量大，且往往需要长期服用，银发经济的增长将会带动医药企业相关产品的市场需求。
　　2024年《政府工作报告》提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，政府将围绕推动产业转型发展、提升医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展2024年医疗医药健康领域的工作，医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线，未来，医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下，医药行业需求不断增加，医药行业增速有望提升。
　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，明确了“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”，要求开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作，2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。目前化学药品大概有5000多种，现阶段国家集采药品仅374种，占二、三级公立医疗机构常用化学药品的30%左右，产品市场仍有较大空间，集采提质扩面提升了仿制药企业开展一致性评价的积极性，对医药企业在降低成本、稳定供给和产品创新等多方面提出新的要求。
　　公司一贯坚持将原料药产品“做精、做强”作为发展理念，以医药制剂产品为特色，研制、生产、销售抗感染类及治疗心管类疾病的药物。原料药方面，公司产品内销至多家制剂生产企业，外销至印度、韩国、日本等多个国家和地区，具有较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在克拉霉素原料药生产领域中处于领先地位。制剂药方面，克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，其中克拉霉素片于2020年8月中标第三批全国药品集中采购，目前正处在各省续采或重新集采的过程中，截至本报告出具日，公司克拉霉素片（0.25g)已中标苏陕联盟接续采购，中标价格为5.96元/盒（8片/盒），正在执行中。公司拉西地平分散片（4mg)参与了京津冀“3+N”联盟药品集中采购，中标价格为11.67元/盒（28片/盒），截至本报告期末，拉西地平分散片参与的京津冀“3+N”联盟中的天津市、吉林省、广西壮族自治区、四川省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、陕西省、辽宁省、河北省、山西省、江西省等地区已开始执行。
　　控股子公司贝得药业自成立以来，便聚焦医药领域，注重产品质量和研发创新，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术，通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等多方面取得多项成果，已荣获“省级专精特新企业”、“省级创新型企业”等称号。同时，公司紧跟行业发展步调，时刻关注医疗保障制度改革、新药研发、知识产权保护等层面的发展政策，深刻学习仿制药一致性评价、集中采购等官方文件，寻找新的发展机遇和市场机会。
　　2、主要业务
　　报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商。
　　3、公司主要产品及其用途
　　4、公司经营模式
　　根据公司规划,公司经营模式如下：
　　（1）采购模式
　　采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。
　　（2）生产模式
　　公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。
　　生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。
　　（3）销售模式
　　1）原料药销售模式
　　公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。
　　具体模式如下：
　　①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。
　　②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。
　　此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。
　　2）制剂销售模式
　　公司制剂销售模式包括投标模式和经销商代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式，部分采取经销商代理模式。克拉霉素片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取经销商代理模式，也有部分为招标模式。
　　①投标模式
　　投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。
　　②代理模式
　　代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。
　　5、上半年经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入15,754.28万元，较上年同期增长4.80%；实现利润总额212.01万元，较上年同期增长112.69%；归属于上市公司股东的净利润180.45万元，较上年同期增长了115.50%。报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
　　（1）产品市场销售
　　报告期内，公司制剂产品销售以抗感染和治疗心血管类疾病等药物为主，销售额较上年同期增长28.08%。一方面，受第一季度较大范围流感的影响，抗感染类药物销量增长明显；为应对第二季度市场行情淡季，公司积极实施调整市场价格及销售区域等政策，抗感染类药物销量稳步增长。另一方面，心血管类药物拉西地平分散片销量保持稳步增长，但受各省集采价格联动影响，销售额出现小幅下降，目前随着京津冀“3+N”联盟集采范围进一步扩大，价格联动区域将随之扩大，对产品销售额的影响也将随之扩大，后续公司将合理利用国家价格联动的政策导向，加大推广和宣传力度，进一步提高产品市场覆盖，惠及更多市场和用户，提高产品销量。此外，公司将该产品作为国家药品监督管理局说明书适老化第一批试点对象，于2024年4月2日完成备案。产品说明书的适老化工作系根据国家相关要求对字体大小和格式的优化，增加多媒体辅助手段等，能有效提高老年人群对药品信息的理解和获取能力，从而保障了其用药安全和生活质量，产品说明书适老化的完成，不仅表明了公司对老年用户的关爱，更是公司履行社会责任的体现。报告期内，公司克拉霉素原料药国外销量较上年同期略有下降，主要系印度市场销量下降明显。
　　（2）研发创新
　　公司一贯重视研发创新，继续积极开展高端仿制药研发工作，推进项目的自主研制与合作开发，报告期内，公司研发投入1,136.75万元，较上年同期增长30.89%。一方面，公司稳步推进项目注册申报、产品研发以及仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发项目布局，不断开拓新领域、丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定坚实基础。报告期内，用于结肠溃疡、结肠炎治疗的美沙拉秦肠溶片（0.5g，片剂）境内生产药品注册上市许可已获得受理。
　　（3）持续强化安全环保和质量管理
　　安全环保和产品质量是企业生存的根本，报告期内，公司积极贯彻执行国家及地区的相关政策文件，加强安全环保、产品质量合规性管理，推进安全文化建设，不断提升各级安全生产、质量管理水平，通过精准培训提升操作人员与安环人员的职业化和专业化水平。报告期内，未发生重大安全、环保及质量事故。
　　报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

　　二、核心竞争力分析
　　1、产业链优势
　　公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
　　产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力。
　　2、产品及品牌优势
　　公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2023年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2023年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2024年6月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。
　　2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。
　　借助于公司多年的专业生产和品质专注，其品牌具备了较好的形象和较高的知名度，拥有一定客户基础。
　　3、工艺技术优势
　　贝得药业自成立以来坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素及辛伐他汀片剂已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力，进一步扩大市场份额。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、医药行业政策改革变化带来的风险
　　随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高公司内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给公司经营带来不确定的风险。
　　公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。
　　公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。
　　3、安全、环保、质量风险
　　随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。质量方面在严格遵循国家法律法规的基础上，公司同时制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度的同时，继续探索、建立有效控制产品质量的制度。
　　公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，不断完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。
　　4、投资金属基陶瓷新材料项目存在的风险
　　项目公司的设立、产品认证、生产线建设及项目投产等实际经营活动能否按预期顺利实施也存在不确定性。此外，金属基陶瓷新材料领域将不断吸引新的投资者参与竞争，市场参与者数量将呈现增长态势，未来可能面临市场风险、技术外泄风险、实施风险、安全风险等风险。鉴于本次投资事项涉及新业务领域，截至报告披露日，公司金属基陶瓷新材料业务尚处于前期启动阶段，公司此前未有金属基陶瓷新材料相关的人才及技术储备，本次对外投资依赖于合作方提供的人才及技术资源的引入，新业务及产品的大客户认证和能否获取长期稳定的客户资源尚存在不确定性，存在一定的市场开拓风险。
　　公司将加强项目投资管理，跟进金属基陶瓷新材料的产业化进程，根据实际情况推进后续工作。 收起▲