2023年12月份，公司与复旦大学，上海蓝鹊合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5），于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用。RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防当前新冠病毒主要流行株OmicronXBB，EG.5等引起的疾病（COVID-19）。 收起>>

       2023年1月15日公司互动易披露：公司与蓝鹊生物合作开发的新冠变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成，公司正全力以赴推动临床试验的入组进度。 收起>>

       2022年11月份，公司与复旦大学，上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”近日获得临床试验伦理快速审查批件，审查意见为：批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。此次批准的临床试验为该疫苗的国内多中心Ⅲa期临床试验。 收起>>

       公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗持续推进Ⅲ期临床试验及注册申报准备;公司收到吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，目前正处于Ⅰ期临床研究阶段。子公司上海泽润九价HPV疫苗于2022年9月进入Ⅲ期临床研究阶段，公司与复旦大学，上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）于2022年8月获得《药物临床试验批件》进入临床研究，目前Ⅲ期临床研究已临近完成，公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA），标志着公司在mRNA技术路线布局的疫苗产品取得了重要的里程碑成果，公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发，临床和产业化工作，为公司的长远发展不断添砖加瓦，提供更新更好的产品和服务。 收起>>

       2022年3月24日，国家药品监督管理局政务服务门户网站“批件发布”栏《2022年03月24日药品批准证明文件待领取信息发布》信息显示：国家药品监督管理局已签发公司控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“双价HPV疫苗”）的药品批准证明文件。 收起>>

       2022年内，随着新技术的突破与发展，mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证，公司与合作方共同研发了带状疱疹mRNA疫苗，呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗，目前均在持续推进中。随着新冠病毒变异株的不断演变，公司利用创新疫苗技术平台持续滚动开发迭代升级的新冠疫苗。这些创新型疫苗的研发将不断提升公司技术平台的能力，同时进一步开拓公司产品管线，为公司可持续发展奠定坚实基础。 收起>>

       公司控股子公司上海泽润拥有自主知识产权研发的二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》。本疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化生产，根据《疫苗管理法》等相关法律法规的规定，玉溪泽润向国家药品监督管理局提交了本疫苗的新药生产申请并于2020年6月15日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。上海泽润研发的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的HPV疫苗包含英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗，美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。根据GSK和默沙东两家公司的年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。 收起>>

       公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过十余年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗，并构建了国内领先的研发和产业化技术平台，聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才，获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持，与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗等6个产品（7个品规）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 收起>>

       经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。其中，13价肺炎结合疫苗已获得《药品注册批件》，即将上市，二价HPV疫苗已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段，九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司重组EV71疫苗已获得《临床试验通知书》，目前已进入临床研究阶段。另外，公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑。 收起>>

       公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地，具有全球先进水平的生产线设备，厂房设施。报告期内，在已有疫苗生产基地的基础上，公司持续推进在玉溪产业化基地实施的HPV疫苗产业化项目，疫苗国际制剂中心建设项目。公司HPV疫苗产业化项目按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，目前，产业化生产车间已建成，为公司HPV疫苗的产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际标准进行设计及建设，目前该项目已完成建设，正在进行验证工作，该项目建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。同时，公司将通过设备设施自动化控制和生产质量信息化管理的深度融合，进行智能化运营分析和风险监控，打造智慧工厂。公司致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控，再到接种到每一位受种者身上并监测的完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，建设“数字沃森，智能沃森，智慧沃森”。 收起>>