维生素系列产品及药品的研发、生产和销售。
羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A、缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片
羊毛脂胆固醇 、 维生素D3 、 25-羟基维生素D3 、 维生素A 、 缬沙坦氨氯地平片(I) 、 多索茶碱注射液 、 左氧氟沙星片 、 硫辛酸注射液 、 草酸艾司西酞普兰片 、 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 、 多巴丝肼片 、 氨氯地平阿托伐他汀钙片 、 罗红霉素片 、 阿仑膦酸钠片
许可项目:药品生产;药品批发;饲料添加剂生产;食品添加剂生产;农药生产;农药批发;保健食品生产;危险化学品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:饲料添加剂销售;食品添加剂销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;保健食品(预包装)销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.30亿 | 10.54% |
| 第二名 |
1.25亿 | 10.07% |
| 第三名 |
1.02亿 | 8.24% |
| 第四名 |
5715.45万 | 4.62% |
| 第五名 |
5282.04万 | 4.27% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2202.83万 | 9.52% |
| 第二名 |
1752.08万 | 7.58% |
| 第三名 |
1673.49万 | 7.24% |
| 第四名 |
1420.10万 | 6.14% |
| 第五名 |
906.31万 | 3.92% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
2.25亿 | 18.12% |
| 第二名 |
9836.69万 | 7.91% |
| 第三名 |
4882.69万 | 3.93% |
| 第四名 |
3215.93万 | 2.59% |
| 第五名 |
2160.29万 | 1.74% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
4033.52万 | 11.53% |
| 第二名 |
3053.32万 | 8.73% |
| 第三名 |
3040.77万 | 8.69% |
| 第四名 |
2194.37万 | 6.27% |
| 第五名 |
1381.78万 | 3.95% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.74亿 | 15.89% |
| 第二名 |
6436.95万 | 5.88% |
| 第三名 |
5756.12万 | 5.26% |
| 第四名 |
4759.53万 | 4.35% |
| 第五名 |
4518.23万 | 4.13% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
6547.95万 | 13.73% |
| 第二名 |
3748.56万 | 7.86% |
| 第三名 |
2032.83万 | 4.26% |
| 第四名 |
1964.99万 | 4.12% |
| 第五名 |
1453.65万 | 3.05% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.60亿 | 11.32% |
| 第二名 |
1.06亿 | 7.47% |
| 第三名 |
9233.61万 | 6.51% |
| 第四名 |
8936.67万 | 6.30% |
| 第五名 |
7023.35万 | 4.95% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.01亿 | 21.56% |
| 第二名 |
6081.18万 | 13.02% |
| 第三名 |
3730.20万 | 7.99% |
| 第四名 |
2486.41万 | 5.32% |
| 第五名 |
1339.49万 | 2.87% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
1.63亿 | 14.63% |
| 第二名 |
6073.11万 | 5.44% |
| 第三名 |
4471.69万 | 4.00% |
| 第四名 |
4440.93万 | 3.98% |
| 第五名 |
2849.55万 | 2.55% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 第一名 |
5928.97万 | 16.28% |
| 第二名 |
2789.47万 | 7.66% |
| 第三名 |
2175.33万 | 5.97% |
| 第四名 |
1989.68万 | 5.46% |
| 第五名 |
1834.62万 | 5.04% |
一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 (一)公司主要业务 报告期内,公司从事的主要业务包括维生素系列产品及药品的研发、生产和销售。 1、维生素板块主要产品有: 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A等。 (1)羊毛脂胆固醇:公司采购羊毛粗脂生产胆固醇,其中NF级胆固醇是生产维生素D3的主要原材料,饲料级胆固醇目前主要用于虾饲料添加剂。胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。 (2)... 查看全部▼
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
(一)公司主要业务
报告期内,公司从事的主要业务包括维生素系列产品及药品的研发、生产和销售。
1、维生素板块主要产品有:
目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A等。
(1)羊毛脂胆固醇:公司采购羊毛粗脂生产胆固醇,其中NF级胆固醇是生产维生素D3的主要原材料,饲料级胆固醇目前主要用于虾饲料添加剂。胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。
(2)维生素D3:又称胆钙化醇,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收,提高血液钙和磷的水平,促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。
(3)25-羟基维生素D3:又名骨化二醇,是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能,还具有一些独特功能,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。
(4)维生素A:又称视黄醇或抗干眼病因子,是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分。维生素A是维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖必不可少的重要化合物。
2、医药制造板块主要产品有:
目前花园药业主要产品有:缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片等。
(1)缬沙坦氨氯地平片(I):用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一,长效平稳降压,临床认可度高,是国内外权威指南推荐的首选药物之一,同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月,中选第四批国家集采。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份26个。
(2)多索茶碱注射液:用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物,起效快,作用时间长。2021年2月,中选第四批国家集采。报告期内,花园药业积极应对各省市的到期接续招标,截至报告期末累计中选省份23个。
(3)左氧氟沙星片:属于喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,是全身抗感染类药物。2021年2月,中选第四批国家集采。报告期内,左氧氟沙星片已中选江苏联盟集采。
(4)硫辛酸注射液:用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月,中选第5批国家集采。截至报告期末,硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采。
(5)草酸艾司西酞普兰片:属于抗抑郁症用药,用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年2月,再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作,截至报告期末累计中选省份20个。
(6)奥美拉唑碳酸氢钠胶囊:用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月,中选第九批全国药品集中采购,中选周期4年。
(7)多巴丝肼片:用于治疗抗震颤帕金森病。2023年12月获得国家药监局注册批件。
(8)氨氯地平阿托伐他汀钙片:用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024年3月获得国家药监局注册批件。
(9)罗红霉素片:用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。
(10)阿仑膦酸钠片:主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量。2024年11月获得国家药监局注册批件。2025年11月,中选11批国家集采,中选周期3年。
(11)硫辛酸片:主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变。2025年8月获得国家药监局注册批件。
(12)比索洛尔氨氯地平片:主要用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物联合使用。2025年8月获得国家药监局注册批件。
(13)复合磷酸氢钾注射液,主要用于磷补充剂。2025年9月获得国家药监局药品补充批件(一致性评价)。
(二)公司经营模式
1、维生素板块:
(1)采购模式:公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等,由于该类产品市场供应商较多,货源充足,公司采用招标或议标方式采购。
(2)生产模式:目前公司有两个生产基地,东阳基地主要生产食品医药级维生素D3等,金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、25-羟基维生素D3、精制羊毛脂等。东阳生产基地现有产品线已逐步由金华生产基地承接,后续东阳基地将主要用于研发和其他产品的生产。
(3)销售模式:根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型,公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。
2、医药制造板块:
(1)采购模式:花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等,原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划,结合物料库存、市场供求情况等,在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后,综合考虑并选择供应商进行采购。
(2)生产模式:花园药业主要采用“以销定产”的生产模式,根据订货合同和预计销售情况,并结合库存情况制定生产计划,严格按照GMP标准组织生产,生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认,由质量部门全程参与生产质量控制,严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。
(3)销售模式:花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,销售终端以医院为主,主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。
(三)公司技术研发情况
1、维生素板块:
公司历来重视研发投入,围绕“一纵一横”“化学合成与生物合成”双布局发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心,分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发,不断开发新产品、新工艺,丰富公司产品线,对现有产品线工艺不断优化,提高生产效率,进一步提高公司的核心竞争力。
报告期内,公司加大研发投入力度,加速技术创新和产品升级,并取得了一批研发成果。花园生物承担国家重点研发计划“合成生物学”专项,被评为“浙江省管理现代化企业”;花园营养取得“大气污染防治绩效分级A级”证书并获评“浙江省科技新小龙企业”;花园生物和花园营养获得《新饲料添加剂证书》,“胆固醇(源自羊毛脂)”批准为新饲料添加剂。
2、医药制造板块:
花园药业建有一个研发中心,紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标,稳步推进新产品研发工作。报告期内,花园药业在审评品种5个,在研品种4个。报告期内,取得药品注册批件3个。
报告期内,花园药业取得药品注册批件情况:
报告期内,花园药业已进入注册程序及在研的药品情况:
二、报告期内公司所处行业情况
报告期内,公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。
1、维生素行业
维生素也称作维他命(Vitamin),其主要功能是与酶类一起参与机体的新陈代谢,使机体机能得到有效调节,是人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质,在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。维生素下游行业主要为饲料、医药及食品行业,下游消费结构相对稳定,但市场价格呈现周期性波动。
据博亚和讯统计,预计2025年中国维生素产量49.1万吨(所有维生素产品折算成统一含量后加和,未包括氯化胆碱,下同),同比增长5.2%,占全球产量的89%,国内产能在全球市场的主导地位进一步巩固;预计2025年中国维生素市场价值约47.3亿美元,同比增长2.9%;预计2025年中国维生素出口37.4万吨,同比增长8.3%,出口金额36亿美元,同比增长5.9%。
花园生物目前主要从事维生素D3上下游系列产品、维生素A系列产品的研发、生产和销售。
公司维生素产品主要用于饲料添加剂,报告期内养殖行业因利润低迷而增长乏力,叠加此前集中补库,导致下游市场需求整体偏弱。另外,维生素行业新增产能陆续投产并投放市场,海外主要厂商生产逐步恢复,2025年行业整体供给有所增加。综上,2025年维生素市场整体价格有所下降,各类维生素产品跌幅不等。
2、医药制造行业:
医药行业作为典型的弱周期行业,刚性需求特征依旧显著,随着我国人口老龄化程度持续加深、居民健康需求提升,心血管、神经系统等慢性疾病领域的药品需求保持稳定增长。2025年医改政策持续深化,药品集采向规范化、制度化、常态化推进,第11批国家组织药品集采顺利落地,政策围绕“稳临床、保质量、反内卷、防围标”进行优化,提高投标企业质量门槛,创新集采机制,有效缓解企业低价竞争压力。在行业政策与市场需求双重驱动下,仿制药企业加速向高端仿制、特色制剂转型。
花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。同时,顺应国家医改政策和行业发展趋势,从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品中进行筛选,选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。花园药业现有13个主要产品,分别为缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片、硫辛酸片、比索洛尔氨氯地平片、复合磷酸氢钾注射液等。上述产品均取得药品注册证书(视同通过一致性评价)或补充申请批准通知书,其中7个产品中选国家或地方集采。
三、核心竞争力分析
(一)维生素板块:
1、清晰的全产业链优势
公司自成立之初就建立了清晰的发展战略:“打造完整的维生素D3上下游产业链”,以维生素D3产品为基础,上游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂,介入化妆品原材料领域;下游应用方面进入25-羟基维生素D3、活性维生素D3系列药物,进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素D3全产业链的布局,成为全球唯一的维生素D3全产业链生产企业。
2、领先的生产工艺技术优势
公司现有三大核心生产工艺:维生素D3生产工艺、NF级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺,分别荣获国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、中石化联合会技术发明一等奖等,均处于国际领先水平。公司建立了浙江省维生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入,提升研发实力及工艺技术水平,确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。
3、较低的生产成本优势
与行业内其他企业不同,公司以羊毛粗脂为原材料,自产NF级胆固醇,用于维生素D3生产,公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。
4、突出的业务规模优势
公司是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商,也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素D3系列产品的生产厂商,目前公司四大类产品羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基VD3、精制羊毛脂的产能规模全球领先。
5、良好的市场通道建设优势
公司是全球维生素D3行业的龙头企业,高度重视产品的质量管理工作,经过20多年的经营积累,花园品牌在饲料、食品医药等行业已具有较高的知名度,公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系,销售渠道和客户关系稳定。
(二)医药制造板块:
1、产品方面
花园药业以市场为导向,兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势,专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片取得药品注册证书(视同通过一致性评价)或补充申请批准通知书,其中7个产品分别成功中选国家或地方集采,产品知名度及覆盖率得到极大提升。
2、研发方面
花园药业拥有省级高新技术研发中心,通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,取得了多项技术成果,基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项,形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环;从普通仿制药逐渐转向以高技术壁垒制剂为主的高端仿制药。
3、市场拓展方面
花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品所处生命周期的不同阶段,以及产品的不同属性,制定差异化的学术推广方案,对市场进行精细化培育和引导,增强医生的处方习惯,提升患者的依从性。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内,公司实现营业收入123,739.85万元,归属于上市公司股东的净利润30,486.46万元。2025年公司紧密围绕战略目标和年度经营计划有序开展工作,全面筑牢产业根基。
五、公司未来发展的展望
公司将以“文化创新、市场创新、科技创新”为核心驱动力,坚定不移推进“化学合成+生物合成”双布局,全力实施“一纵一横”发展战略,全力推动企业从细分赛道“单项冠军”向全产业链“平台型领军企业”跨越式升级。
1、加速新项目技改与市场开拓
集中力量加快维生素B6、生物素项目的技术改造与产能优化进度,同步加大市场认证与客户开拓力度,力争使维生素B6和生物素项目早日成为公司新的业绩增长点。
2、聚焦重点项目市场与产能
公司将以胆固醇列入新饲料添加剂目录为契机,重点推进胆固醇及其衍生物的市场开发与推广工作,抢占行业先发优势,打造新的业绩增长极。
3、加快产业链延伸
L-丙氨酸是公司维生素B6产业链延伸与产品多元化战略的关键一环,公司将统筹资源、全力推进项目建设,进一步完善产业链布局,打造多品类协同的产品矩阵。
4、夯实原料药发展基础
加速完善原料药发展部的团队组建,并加速推进相关原料药的注册申报与GMP车间建设工作,为公司长远发展筑牢“合规、产能、技术”三重根基。
5、巩固核心业务基本盘
持续加强维生素D3系列产品的市场维护与客户服务,稳步提升公司经营效益与盈利水平,以核心业务的稳健增长,为公司战略落地提供坚实支撑。
(二)可能面对的风险
1、维生素价格波动风险:公司维生素产品收入占营业收入的比例较高,因此维生素相关产品销售价格的波动对公司业绩影响较大。若维生素产品价格朝不利方向变动,公司经营业绩存在下滑的风险。
2、项目投资风险:募投项目的建设将对公司发展战略的实施、经营规模的扩大产生较大影响,但项目在建设进度、实施过程和实施效果等方面存在一定不确定性。虽然公司技术实力较强,投资项目有较好的技术基础,但在项目实施过程中仍可能存在因工程进度、工程质量、投资成本等发生变化而引致的风险。
3、医改政策变化风险:我国正处于医疗体制改革的进程中,相关的法律法规体系逐步制定和完善。相关政策法规的出台将不断改变市场竞争格局,甚至改变企业的经营模式,如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化,将可能面临经营业绩下滑的风险。
4、药品价格下降风险:政府为了降低医疗成本,加强了对药品价格的管理。随着药品价格改革,医药市场竞争的加剧,医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整,以及集中采购等一系列药品价格调控政策的进一步推进,预计我国药品降价趋势仍将持续,医药行业的平均利润率可能会下降,从而对公司盈利能力产生不利影响。
5、药品集中采购未中选风险:国家组织药品集中采购工作,核心是以量换价、降低药价和医保控费,国家组织的带量采购至今已经历11批,涉及药品种类也进一步增加。随着带量采购药品范围逐渐扩大和各省原集采产品到期接续,如果公司部分产品被纳入集采范围,且公司未中选,将有可能对公司相应产品的销售产生不利影响。
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