一、报告期内公司从事的主要业务　　山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。在医药行业外，近年公司不断拓展产品在食品、保健品、医美、化妆品、新能源等领域的应用。
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有53种产品（合并口径）获得 CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
　　（三）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。
　　物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
　　（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。
　　（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
　　（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
　　2、生产模式
　　公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
　　3、销售模式
　　公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：
　　（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。
　　（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。
　　公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。
　　（四）公司目前的市场地位
　　公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在稳步推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。公司相继参与了2020年、2025年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。医药制造业包括化学药、原料药、中药、生物药等制造及药用辅料、包装材料制造等行业，公司主要从事药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业发展带来深刻变革。
　　2025年 1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见明确发展目标到2027年，药品监管法律法规制度更加完善，更好适应医药创新和产业高质量发展需求；到2035年，药品质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从8个方面提出21项重点任务，明确要加快构建现代化中医药产业体系。2025年4月，国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》，强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。
　　同时，2025年安徽省围绕生物医药产业出台多项重磅支持政策。2025年1月，安徽省政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，从提高基础研究能力、开展关键核心技术攻关、加强临床试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支持创新药高质量发展，提高区域生物医药产业的竞争力。10月明确将生物医药列为“十五五”重点战略性新兴产业，强化全链条创新布局。11月，安徽省药监局等 17部门联合发布《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，从研发创新、中药传承、审评提速、监管优化、应用推广5方面推出21条举措，全面推动全省医药产业创新升级。
　　2025年国家和地方政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创造”转型，医药企业要加强研发创新、提升合规管理水平和生态整合能力，以实现可持续发展。
　　2025年10月，第十一批国家组织药品集中采购开标，本次集采共纳入55个品种，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等临床常用领域，最终272家企业的453个产品拟中选，平均降价约58%；集采以稳临床、保质量、防围标、反内卷为核心原则，告别“唯低价”，引导理性竞价，中选产品价差显著收窄，兼顾降价惠民与产业可持续发展。集采从“降价工具”转向产业治理机制，推动仿制药标准化、创新药价值化、流通环节扁平化，加速中国医药从“规模扩张”向“质量效益”转型。
　　药用辅料行业：2025年1月，国家药监局发布GMP药用辅料附录（2025年第 1号公告），2026年 1月 1日实施，明确辅料企业与药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量责任；同日，国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》，统一标准编写规范；2025年 3月颁布2025版《中国药典》，10月1日实施，辅料标准增至387个、扩至 25类并强化高风险辅料安全控制；2025年11月，国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》，要求对登记“A”企业每 5年至少检查1次，实施风险分级监管。上述政策显著提高药用辅料行业合规门槛，推动企业合规成本上升、低端散乱产能加速出清，行业集中度快速提升，同时倒逼企业向高端化、功能化、国际化转型，强化MAH与辅料企业质量责任，助力国产辅料进口替代与产业链高质量发展。
　　我国药用辅料行业前景广阔，市场容量巨大。近年来，中国药用辅料行业在医药产业升级、政策监管趋严及制剂创新加速的多重驱动下持续稳健发展，2021至2025年间市场规模由约680亿元增长至近950亿元，年均复合增长率达8.7%，其中功能性辅料占比逐年提升，已从2021年的28%上升至2025年的36%。展望2026至2030年，行业有望延续高质量发展趋势，预计到2030年整体市场规模将突破1500亿元，五年复合增长率维持在9%–10%区间。（数据源自中国工业信息中心《2024年中国药用辅料行业发展白皮书》）这一增长主要受益于过去的国家“十四五”及“十五五”规划对高端制剂、仿制药一致性评价和创新药研发的持续支持，以及《药用辅料关联审评审批制度》等监管政策的深化落实，推动辅料从“被动配套”向“主动赋能”角色转变。在产业链地位方面，药用辅料作为药品安全性和有效性的重要保障，其技术含量与质量标准日益受到重视，尤其在缓控释、靶向递送、口服固体制剂改良等新型制剂开发中扮演关键支撑作用。展望未来的辅料需求，在国家鼓励药品创新发展的背景下，药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，高端制剂技术成为趋势，高端药物制剂的开发带来新型药用辅料需求，具有质量稳定、高性能的新型药用辅料替代传统药用辅料趋势愈加明显。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（1）品种和质量优势
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前53个品种（合并口径）、90余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
　　公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时，公司主要产品取得欧盟EXCiPACT认证11项、美国DMF备案15项、欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。2025年公司首次接受并通过美国FDA的现场检查。
　　（2）品牌信誉优势
　　公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。
　　获安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标 已获得英国、加拿
　　大、俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
　　（3）科研开发优势
　　公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发和技术人员183人，约占公司人员总数的15.97%。其中：高级职称6人，中级职称52人，其中执业药师19人、初级职称69人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利（合并口径）；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
　　（4）核心技术优势
　　公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提高产品的均质性和稳定性。公司自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。
　　此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订；为2020年版、2025年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
　　（5）营销模式和客户资源优势
　　公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企业，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸出口额保持较高水平增长。
　　（6）生产规模优势
　　通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点，而药用辅料的生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安全环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高的投资回报。
　　公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料系列生产基地项目的建设，进一步扩充了产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。
　　（7）产品应用优势
　　公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品中发挥重要作用，在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品、新能源等行业也有广泛应用。
　　如公司主要产品微晶纤维素应用于乳制品、冷冻食品、肉制品、甜品，用作增稠剂、稳定剂和乳化剂来改善食品的质感和口感，使产品更加细腻且易于食用，同时可以增加保质期（公司目前十余种产品获得食品生产许可，在食品保健品领域的销量逐年增长）；微晶纤维素在化妆品上集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力；聚维酮K30下游拓展至光伏电池、环保等新型领域，可用作锂电池电极的分散剂和导电材料加工助剂，其市场前景广阔。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，是公司发展史上最为艰难的一年。公司管理团队带领全体干部职工，团结协作，凝心聚力，坚决落实董事会战略部署，完成了2025年各项目标任务。深化药用辅料替代进口攻坚，销售业绩持续增长，产品质量稳步提升；持续优化业务产品结构，硬脂富马酸钠、注射级羧甲纤维素钠等新产品开拓卓有成效，全面拓展海外市场取得优异成绩，外贸出口额增幅超过25%；募投项目持续释放新增产能，毛利率稳定提升，公司盈利能力不断增强。2025年，公司实现营业总收入 94,279.54万元，同比上升 6.82%；归属于上市公司股东的净利润 17,655.24万元，同比上涨47.84%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润15,913.17万元，同比上涨57.31%。
　　报告期内，公司主要工作成绩如下：
　　（1）2025年公司围绕“严管理、重落实、促市场”的发展主题，2025年深挖客户需求，对标进口产品，全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作
　　（2）研发创新能力持续提升，新产品开发及工艺技术革新应用取得新的进展，公司产品线进一步丰富。
　　2025年公司新增甘露醇丸芯、酒石酸丸芯、聚氧乙烯三种产品，目前公司已有53种产品获得CDE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态；目前公司发明专利授权数已达27项（合并口径），美国发明专利授权1项；公司共有15个产品获得美国DMF归档号，共11个品种获得欧盟EXCIPACT认证，欧洲 CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。报告期内，开展了一系列新产品及新规格的研究及试产工作，完成技术课题17项。
　　（3）以6S管理为抓手,促进GMP常态化管理，企业运营质量不断提升。
　　公司坚持推行卓越绩效管理模式，完善6S管理，对标GMP标准，不断地加强精益生产管理，通过优化生产工艺、更新生产设备、提升自动化程度等方式进行降本增效，提升生产效率。2025年7月公司首次入围安徽省人民政府质量奖现场答辩环节，12月公司通过美国FDA现场检查。
　　（4）以资本助力产业发展，公司重点项目按计划推进，产业化项目运营顺利，保障高品质辅料稳定的市场供给。位于淮南经开化工园区的募投项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”产能利用率创新高，满足市场订单需求。同时“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度开工建设，是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，计划2026年底建成。2025年年末，公司与淮南经开区管委会签订了《高端辅料智造基地项目投资协议书》，一期项目固定资产投资3亿元，预计2026年下半年开工建设。
　　（5）2025年公司取得的其他主要荣誉：公司成功入选“中国海关贸易景气统计调查出口样本企业”，公司获得淮南市民营企业综合实力20强、淮南市民营制造业企业税收贡献20强、淮南市专精特新企业10强、2024年度全市外贸进出口工作先进单位称号，公司获批省海外知识产权风险预警项目，获得了2025年第三届长三角高价值专利运营大赛优胜奖、“预胶化淀粉进口替代”质量创新技能大赛获省级三等奖等。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　（1）围绕“双创”开展营销工作，保持公司的竞争优势。
　　坚持以客户为中心，围绕“双创”（创新产业、创造市场）开展营销工作，以专业化的技术支持、服务、学术研讨、市场推广等带动和促进销售。不断提升公司品牌的影响力、顾客的认知度和顾客满意度，通过合作共赢的理念帮助客户获利来提升客户忠诚度不断创新营销理念，推行差异化营销工作，满足不同需求的客户要求。
　　（2）持续推进替代进口工作，实施精细化生产，强化质量意识，增强企业核心竞争力。
　　公司未来几年的主战场仍在医药制造领域，制剂企业在选择辅料供应商时会综合考虑企业的综合实力，能实现企业产品替代进口的行业龙头企业将胜出。当前全面推进替代进口工作进入了关键阶段。公司需围绕这项工作制定计划目标，对标进口辅料做到质量全面一致性。坚持推行卓越绩效管理模式，不断提升企业运营质量，提高管理水平和创新能力。
　　（3）提高企业创新能力，加快企业技术进步。
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展的重要产业，强化科技创新对发展医药制造业至关重要。公司近年加大研发创新投入，积极布局高端药用辅料。未来公司将继续通过加强研发投入、积极筹备建立国家级的科研平台(中心或实验室)、引进高端科研人才、促进产学研合作等方式，抓住仿制药一致性评价、药品集采、进口替代、国内国际双循环等政策机遇，加快新产品开发和高新技术产品产业化步伐，提高公司自主创新水平。结合下游企业需求研发出更多高端辅料品种，提升国家医药工业制药水平，满足人们日益增长的健康需求。
　　（4）提升自动化、智能化生产水平，倡导安全、绿色发展。
　　进一步完善质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系三标体系（ＥＨＳ体系），提高相关生产线的机械化、自动化、智能化水平，提高生产效率，降低生产安全风险，提高安全管理智能信息系统使用程度，环保、计量数据管理智能化、网络化。
　　（5）以内生式增长为基础，以资本助力产业发展
　　公司坚持以内生式增长为基础，立足自身，通过强化管理，项目带动、新产品产业化以及技术、工艺创新，优化资源配置，促进产品结构调整和产业优化升级，实现企业快速发展。同时，公司也重点关注国内外有特色品种的企业。
　　（二）公司2026年度经营计划
　　2026年,公司以“重安全提质量拓市场”为主题，持续深化安全生产管理，提升工作和产品质量，积极开发新产品、培养新业务、开辟新市场，重点围绕以下工作开展：
　　1、积极促进国际贸易业务拓展，保持外贸业务的高速增长。国内市场持续围绕进口替代集中资源开展营销工作，深化进口替代项目攻关。
　　2、坚持技术营销的模式，多频次举办与进口替代需求的客户相关技术运用交流活动。重点关注新激活产品的产能提升、质量提升和市场推广。
　　3、继续加大研发投入，围绕市场需求、产品性能提升、现场管理等方面积极开展技术攻关和QC小组活动。完成3-4个新产品CDE登记工作。
　　4、深化安全生产管理工作，加强安全文化体系建设，落实双重预防工作机制，健全并落实全员安全生产责任制。
　　5、加强质量体系管控，结合新版《药用辅料生产质量管理规范》的实施，不断完善质量管理体系。
　　6、继续深化卓越绩效管理模式，提升企业管理水平，加强人才梯队建设，特别是中层管理人员和班组长的能力提升。7、帮助曲阜天利公司提高经营管理水平，合理利用资源，实现优势互补。
　　8、年内实现“合肥研发中心及生产基地项目”建成并运行。开展淮南经开区“高端辅料智造基地项目”建设前期准备工作，下半年开工建设。
　　9、积极关注并购投资项目，寻求与公司品种有协同性的有关企业开展交流合作。
　　（三）可能面对的风险
　　（1）主要原材料价格波动的风险
　　公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆及溶解浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，化学产品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。受国际局势影响，近期石油化工类原材料产品的价格涨幅较大。若上述原材料成本的提高会对公司生产成本控制造成不利影响，如果公司不能将成本抬高及时、有效转嫁给下游客户，公司将面临利润率下降的风险。
　　应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客户认可，提高产品定价能力。密切关注和准确分析行情，比价议价，择优采购，合理储备原材料。公司还将通过提高产品档次、适时调整产品售价、革新工艺、新材料替代等转移部分原材料涨价的风险。
　　（2）产品质量控制风险
　　公司产品是主要用于生产制剂的药用辅料，质量管理尤为重要。随着公司经营规模的扩大，存在因人员操作疏忽、原材料把控不严等导致的产品质量风险。如果公司不能持续有效地执行相关质量控制制度和措施，一旦产品出现质量问题，将影响公司在客户中的地位和声誉，进而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，公司建立了从原材料采购、生产、检测、产品入库、出厂到售后服务全过程的质量保证管理体系，并已通过了质量管理体系认证、环境管理体系认证，从细微处入手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行相关质量标准。
　　（3）竞争加剧导致市场风险
　　公司主要产品为药用辅料，处于行业前沿，主要与外资品牌商竞争，在竞争过程中，公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了较高的市场地位，若今后行业竞争进一步加剧，特别是知名外资品牌厂商加快市场渗透，将对公司未来的经营与盈利产生一定影响。
　　应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不断优化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。
　　（4）安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品为易燃、易爆物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，可能存在着因设备及工艺不完善、物品保管及作业不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过重大安全事故，也十分重视安全生产事故的防范，但不排除随着生产规模不断扩大，公司安全生产相关制度可能存在不充分或者没有完全地得到执行等而出现安全事故的风险。
　　应对措施：公司全面落实安全生产责任制，强化安全生产管理，不断建立健全体制机制，积极推进安全生产风险分级管控、隐患排查治理双重预防机制；公司内部设置安全环保部和车间专职安全员，狠抓安全教育培训，积极推进本质安全体系建设；持续加大安全生产投入，推进安全信息化平台建设；严格执行作业规程，突出设备检修维护管理；定期开展安全文化活动及应急演练，提升全员安全意识，营造良好的安全文化氛围；此外，公司已投保企业财产险、安责险，有效化解企业运营风险。
　　（5）项目建设风险
　　公司“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度已开工建设，预计2026年底建成运营，淮南经开化工园区“高端辅料智造基地项目”也即将动工，这些项目是公司未来发展的重要载体，项目投资金额大，建设周期较长，在管理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生变化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是否达到设计要求以及是否出现意外事件或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营及业绩产生一定的风险。
　　应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分的研究论证，配备了强有力的筹建班子和运营团队，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险，提高项目运营质量。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。医药制造业包括化学药、原料药、中药、生物药、兽药品等制造及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等行业，公司主要从事药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。　　随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA的数据以及QYResearch的研究统计，2024年全球药品规模达到了15772亿美元。预测，2031年全球药品规模将达到25377亿美元。2025-2031的复合增... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。医药制造业包括化学药、原料药、中药、生物药、兽药品等制造及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等行业，公司主要从事药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。
　　随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA的数据以及QYResearch的研究统计，2024年全球药品规模达到了15772亿美元。预测，2031年全球药品规模将达到25377亿美元。2025-2031的复合增长率是6.9%。人口老龄化与慢性病高发随着全球人口老龄化趋势加剧，老年群体对药品的需求显著提升，尤其是心脑血管、糖尿病、肿瘤、骨关节等慢性疾病药物的使用量持续增长。这一趋势在发达国家尤为明显，在中国、印度等新兴经济体也逐步形成庞大的潜在市场。
　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划谋篇之年，见证着全国医药行业迈入高质量发展的新阶段。在此期间，医药行业多项新政策出台，为产业发展带来深刻变革。国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该意见明确发展目标到2027年，药品监管法律法规制度更加完善，更好适应医药创新和产业高质量发展需求；到2035年，药品质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》强调对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”格局。安徽政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，从提高基础研究能力、开展关键核心技术攻关、加强临床试验及成果转化、引育高层次人才等方面全链条支持创新药高质量发展。2025年政策组合拳推动医药产业从“规模扩张”向“价值创造”转型，医药企业要加强研发创新、提升合规管理水平和生态整合能力，以实现可持续发展。
　　国家统计局数据显示，2025年1—6月份，全国规模以上工业企业实现营业收入667,791.9亿元，同比增长2.5%，利润总额34,365.0亿元，同比下降1.8%，其中医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。根据国家统计局网站数据解读，2025年上半年，我国GDP为660,536亿元，按不变价格计算，同比增长5.3%，经济运行总体平稳。在人口老龄化进程加快、经济生活水平不断提高、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。
　　（二）主营业务和主要产品
　　山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有51种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
　　（三）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。
　　物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
　　（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。
　　（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
　　（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
　　2、生产模式
　　公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
　　3、销售模式
　　公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：
　　（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。
　　（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。
　　公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。
　　（四）公司目前的市场地位
　　公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在稳步推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。近几年，我公司又参与了2025年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。
　　（五）报告期经营分析
　　2025年，公司坚决落实董事会目标部署，强抓内部管理，提高工作效率，加大科研投入，提升产品质量，积极拓展高端制剂业务，开拓国际贸易新市场，业务规模不断扩大。报告期，公司完成半年预算目标任务，实现营业总收入47,083.95万元，同比增长4.65%；归属于上市公司股东的净利9,303.52万元，同比下降2.61%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润8,475.40万元，同比增长6.05%。
　　此外，（1）公司研发创新能力持续提升。目前公司发明专利授权数28项，已有51种产品获得CDE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态，有15个产品获得美国DMF归档号，11个品种获欧盟EXCIPACT认证，欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证；（2）重点项目按计划推进或完成。位于淮南经开化工园区的“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已完成建设，目前已成为公司辅料供应的重要保障力量。同时“合肥研发中心及生产基地”项目于2025年3月份正式动工，计划2026年底建成，是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体。（3）2025年上半年主要殊荣，公司获得淮南市民营企业综合实力20强，获得淮南市民营制造业企业税收贡献20强，获得淮南市专精特新企业10强，被授予2024年度全市外贸进出口工作先进单位称号等荣誉。

　　二、核心竞争力分析
　　（1）品种和质量优势
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前51个品种（合并口径）、90余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
　　公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时，公司主要产品取得欧盟EXCiPACT认证11项、美国DMF备案15项、欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。
　　（2）品牌信誉优势
　　公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。等商标在业内颇具影
　　响力，其中“
　　”和“
　　获安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标已获得英国、加拿大、俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
　　（3）科研开发优势
　　公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发和技术人员177人，约占公司人员总数的17%。其中：高级工程师7人，工程师45人，执业药师17人、助理工程师多人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利（合并口径）；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
　　（4）核心技术优势
　　公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司自主研发和引进的关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。
　　此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订；为2020年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
　　（5）营销模式和客户资源优势
　　公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企业，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸出口额保持较高水平增长。
　　（6）生产规模优势
　　通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点，而药用辅料的生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安全环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高的投资回报。
　　公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料生产基地一期项目已建成投产，将进一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。
　　（7）产品应用优势
　　公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品发挥重要作用，在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品、纺织等行业也有广泛应用。
　　如公司主要产品微晶纤维素应用于乳制品、冷冻食品、肉制品、甜品，用作增稠剂、稳定剂和乳化剂来改善食品的质感和口感，使产品更加细腻且易于食用，同时可以增加保质期（公司目前十余种产品获得食品生产许可，在食品保健品领域的销量逐年增长）；微晶纤维素在化妆品上集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力；聚维酮K30下游拓展至光伏电池、环保等新型领域，可用作锂电池电极的分散剂和导电材料加工助剂，其市场前景广阔。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　（1）主要原材料价格波动的风险
　　公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆及溶解浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，化学产品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。从未来较长时期看，资源性农林产品的价格仍将处于较高水平位置。若上述原材料成本的提高会对公司生产成本控制造成不利影响，如果公司不能将成本抬高及时、有效转嫁给下游客户，公司将面临利润率下降的风险。应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客户认可，提高产品定价能力。密切关注和准确分析行情，比价议价，择优采购，合理储备原材料。公司还将通过提高产品档次、适时调整产品售价、革新工艺、新材料替代等转移部分原材料涨价的风险。
　　（2）产品质量控制风险
　　公司产品是主要用于生产制剂的药用辅料，质量管理尤为重要。随着公司经营规模的扩大，存在因人员操作疏忽、原材料把控不严等导致的产品质量风险。如果公司不能持续有效地执行相关质量控制制度和措施，一旦产品出现质量问题，将影响公司在客户中的地位和声誉，进而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，公司建立了从原材料采购、生产、检测、产品入库、出厂到售后服务全过程的质量保证管理体系，并已通过了质量管理体系认证、环境管理体系认证，从细微处入手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行相关质量标准。
　　（3）竞争加剧导致市场风险
　　公司主要产品为药用辅料，处于行业前沿，主要与外资品牌商竞争，在竞争过程中，公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了较高的市场地位，若今后行业竞争进一步加剧，特别是知名外资品牌厂商加快市场渗透，将对公司未来的经营与盈利产生一定影响。
　　应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不断优化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。
　　（4）安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品为易燃、易爆物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，可能存在着因设备及工艺不完善、物品保管及作业不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过重大安全事故，也十分重视安全生产事故的防范，但不排除随着生产规模不断扩大，公司安全生产相关制度可能存在不充分或者没有完全地得到执行等而出现安全事故的风险。
　　应对措施：公司全面落实安全生产责任制，强化安全生产管理，不断建立健全体制机制，积极推进安全生产风险分级管控、隐患排查治理双重预防机制；公司内部设置安全环保部和车间专职安全员，狠抓安全教育培训，积极推进本质安全体系建设；持续加大安全生产投入，推进安全信息化平台建设；严格执行作业规程，突出设备检修维护管理；定期开展安全文化活动及应急演练，提升全员安全意识，营造良好的安全文化氛围；此外，公司已投保企业财产险、安责险，有效化解企业运营风险。
　　（5）项目建设风险
　　公司淮南经开化工园区“新型药用辅料系列生产基地一期”项目已经建成投产，目前正处于产能爬坡阶段，“高端辅料智造基地项目”处于前期规划阶段，“合肥研发中心及生产基地”项目已开工建设；这些项目是公司未来发展的重要载体，项目投资金额大，建设周期较长，在管理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生变化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是否达到设计要求以及是否出现意外事件或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营及业绩产生一定的风险。
　　应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分的研究论证，配备了强有力的筹建班子和运营团队，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险，提高项目运营质量。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27），细分产品为药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。　　医药行业是与人类健康和生命息息相关的重要行业，也是充满机遇和挑战的行业，随着科技的进步、市场的变化、政策的调整和消费者的需求，医药行业正在经历着前所未有的变革和发展。　　作为国家战略新兴行业，国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2024年，国家对生物医药行业的政策支持不断加码，推动创新药物、创新医疗器械的研发、审批、产业化以及市场应用。2024年3月，创新药首次被... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27），细分产品为药用辅料领域，在医药产业链处于上游领域。
　　医药行业是与人类健康和生命息息相关的重要行业，也是充满机遇和挑战的行业，随着科技的进步、市场的变化、政策的调整和消费者的需求，医药行业正在经历着前所未有的变革和发展。
　　作为国家战略新兴行业，国家大力鼓励医药行业发展，不断出台医药产业政策与配套措施，逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。2024年，国家对生物医药行业的政策支持不断加码，推动创新药物、创新医疗器械的研发、审批、产业化以及市场应用。2024年3月，创新药首次被写入国务院政府工作报告，标志着国家对创新药研发的重视程度达到新高度，7月《全链条支持创新药发展实施方案》、《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布，加速创新药上市进程。这一政策得到地方政府积极响应，京津冀、长三角和珠三角地区凭借经济、科研和国际视野优势，成为推动创新药加速上市、引领生物医药产业高质量发展的前沿阵地。同时，安徽省把生物医药产业作为培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一，加快出台多项产业促进政策。2024年 10月安徽工业与信息化厅发布《安徽省生物制造产业高质量发展行动方案（2024-2027）》,12月安徽省政府发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，激发产业创新活力，提高区域生物医药产业的竞争力。
　　我国药用辅料行业前景广阔，市场容量巨大。2024年3月10日，国务院官网公布了《产业结构调整指导目录(2025年本）》，在鼓励类的医药板块下，明确指出要大力发展“高端药用辅料，疫苗新佐剂的开发和生产”等配套产业。在当前仿制药一致性评价持续推进、国家药品集采提速扩面，以及鼓励研究和创制新药、发展高端制剂的政策背景下，医药工业转型升级和创新步伐加快，新产品、新剂型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。同时，随着国际医药产业链重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家不断转移，我国已经成为全球制药产业转移的重点地区，目前我国已是全球最大的生物医药市场之一。制剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长，而新型药用辅料的增长将更为迅速。另外，药用辅料也可以作为新型材料，应用于食品、医美、日化、烟草等多行业领域。
　　2024年 7月18日，国家药监局公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见，2025年1月2日，国家药监局重磅发布了《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录。新附录自2026年1月1日起施行。国家药监局在公告中要求，药用辅料、药包材生产企业应当在正式实施前及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合药用辅料附录、药包材附录的各项要求。此次规范的出台，无疑将推动药用辅料产业向更高质量、更严标准迈进，促进整个医药产业链的协同发展。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 50种产品（合并口径）获得 CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
　　（三）公司主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面进行综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。
　　物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按照公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式进行采购：
　　（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。
　　（2）询价采购：公司对合同价值相对较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。
　　（3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的其他物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。
　　2、生产模式
　　公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准进行生产管理，生产过程按工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产过程管理。
　　3、销售模式
　　公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：
　　（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工企业等。公司通过专业化的技术支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。
　　（2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。
　　公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。
　　（四）公司目前的市场地位
　　公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中性能指标的概念。近几年，我公司又参与了2020年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　（1）品种和质量优势
　　公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前50个品种（合并口径）、90余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。
　　公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时，公司主要产品取得欧盟EXCiPACT认证11项、美国DMF备案15项、欧洲CEP证书2项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。
　　（2）品牌信誉优势
　　公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。“ ”“ ”“ ”等商标在业内颇具影响力，其中“ ”和“ ”、 获安徽省著名商标称号；山河药辅英文商标
　　俄罗斯等18个国家和地区注册。公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业
　　已获得英国、加拿大、“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。
　　（3）科研开发优势
　　公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科技创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省重点实验室，安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发和技术人员177人，约占公司人员总数的 17%。其中：高级工程师7人，工程师45人，执业药师17人、助理工程师多人。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等27项国家发明专利（合并口径）；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为进一步增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。
　　（4）核心技术优势
　　公司一直坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提高产品的匀质性和稳定性。公司自主研发和引进的 关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的主要产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。
　　此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订；为2020年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。
　　（5）营销模式和客户资源优势
　　公司具有较强的营销管理机制优势，始终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不断创新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市的庞大营销网络和客户资源，常年客户达3,000余家医药生产企业和部分保健品、食品加工企业，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸出口额保持较高水平增长。
　　（6）生产规模优势
　　通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点，而药用辅料的生产需要严格按照药用辅料GMP管理规定进行厂房、设备、安全环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业必须面向众多医药生产企业进行规模化的生产和销售，最大程度摊薄固定成本，才能获得较高的投资回报。
　　公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应，也均居于市场领先水平。新型药用辅料生产基地一期项目已建成投产，将进一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场竞争的重要优势之一。
　　（7）产品应用优势
　　公司目前拥有的药用辅料品种除了在药品发挥重要作用，在其他领域如食品、保健品、医美、化妆品、纺织等行业也有广泛应用。
　　如公司主要产品微晶纤维素应用于乳制品、冷冻食品、肉制品、甜品，用作增稠剂、稳定剂和乳化剂来改善食品的质感和口感，使产品更加细腻且易于食用，同时可以增加保质期（公司目前十余种产品获得食品生产许可，在食品保健品领域的销量逐年增长）；微晶纤维素在化妆品上集填料、增稠和乳化作用于一身,对油性物质有很好的乳化能力；聚维酮K30下游拓展至光伏电池、环保等新型领域，可用作锂电池电极的分散剂和导电材料加工助剂，其市场前景广阔。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024 年，公司实现营业总收入 88,257.33万元，同比上升 5.16%；归属于上市公司股东的净利润 11,942.47万元，同比下降 26.07%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润 10,115.76万元，同比下降 26.45%。
　　今年以来，公司坚决落实董事会战略部署，积极拼搏，攻坚克难，完成了 2024 年制定的各项目标任务。报告期内，公司销售业绩持续增长，产品质量稳步提升；外贸出口业绩突出，首次突破 2亿元；内贸业务逆境中保持增长，优势产品增长势头明显，表现出较强的市场竞争力；进口替代和高端市场持续发力，新行业销售拓展初见成效。控股子公司曲阜天利因受药品集采等政策性因素以及品种单一、产品竞争力减弱的影响，2024年收入和利润均出现一定程度的下降，整体经营趋势未按照预期发展，经资产评估机构对公司收购曲阜天利形成的商誉进行评估后，计提了相应的商誉减值准备 3912.69万元，对报告期公司经营业绩影响较大。若扣除商誉减值的影响，报告期实现归属于上市公司股东的净利润约 15,855.16万元，同比略下降 1.85%，实现扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润 14,028.44万元，同比增长 2%。
　　报告期内，公司主要工作成绩如下：
　　（1）2024年公司围绕“提升、稳定、替代进口”的发展主题，保持了生产经营稳定增长的态势。2024年深挖客户需求，对标进口产品。全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作。
　　（2）研发创新能力持续提升，新产品开发及工艺技术革新应用取得新的进展，公司产品线进一步丰富。
　　2024年新增1项国家发明专利，目前公司发明专利授权数已达27项；公司新增癸酸钠、聚维酮K25、粉状纤维素三种产品，目前公司已有50种产品获得CDE登记号，主要产品均已与制剂成功关联，处于激活（A）状态；公司共有15个产品获得美国DMF归档号，共11个品种获欧盟EXCIPACT认证，欧洲 CEP 证书 2 项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等认证。报告期内，开展了一系列新产品及新规格的研究及试产工作，完成技术课题21 项；公司“打破垄断，替代进口，领跑行业—以‘技术创新引领发展’的品牌创新管理模式”入选首批长三角国际品牌创新案例；公司“一种微晶纤维素的制备方法”入选全省专利产业化十大典型案例。
　　（3）以6S管理为抓手,促进GMP常态化管理，企业运营质量不断提升。
　　公司坚持推行卓越绩效管理模式，完善6S管理，对标GMP标准，不断地加强精益生产管理，通过优化生产工艺、更新生产设备等方式进行降本增效。2024年公司获得第十届淮南市市长质量奖，获得淮南市质量创新技能大赛二等奖。
　　（4）以资本助力产业，公司产业化建设项目顺利投产，保障公司稳定的市场供应。
　　位于淮南经开化工园区的募投项目“新型药用辅料系列生产基地一期项目”完成试生产和达标验收工作，由于订单的需求形势，产能利用率超过计划预期。该项目采用和借鉴国内外先进的工艺技术，配备高水平装备，满产后将增加 9000 吨高端辅料产能供应。同时“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度开工建设，是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，计划2026年底建成。
　　（5）2024年公司取得的其他主要荣誉：公司荣获“安徽省优秀民营企业”称号；公司被评为“省级商业秘密保护创新试点单位”；被授予淮南市“2023年度全市外贸进出口工作先进单位”；被评为2023年淮南百强企业（第21位）；公司F05B车间首次获得“全国工人先锋号”殊荣 ，F06车间李安荣获安徽省五一劳动奖章。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　（1）持续推进替代进口工作，实施精细化生产，强化质量意识，增强企业核心竞争力。
　　公司未来几年的主战场仍在医药制造领域，制剂企业在选择辅料供应商时会综合考虑企业的综合实力，能实现企业产品替代进口的行业龙头企业将胜出。全面推进替代进口工作仍是公司较长一段时期的重点工作，各部门需围绕这项工作制定计划目标，对标进口辅料做到质量全面一致性。坚持推行卓越绩效管理模式，不断提升企业运营质量，提高管理水平和创新能力。
　　（2）加强人才梯队建设，注重员工培训和人才规划工作
　　人才是企业之本，是企业未来发展的最重要的核心资源之一。高度重视人才的招聘、选拔、引进和培养，尤其是要采取有效措施引进和建立专业化技术团队，重视对现有人员的专业化培训。从实战要求出发，着力提高员工业务技能和规范操作的意识，大力宣传工匠精神。以走出去、引进来等形式,开拓中高层管理者的视野,加强职业培训,提高中高层管理团队的管控能力，为员工搭建事业发展的平台。结合各业务板块的人员未来需求及个人的职业规划,做好人才的储备工作，通过特殊政策引进高端管理人才和技术人才。
　　（3）采用智能化措施，加强生产、安全和环保管理
　　进一步完善质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系三标体系（ＥＨＳ体系），提高相关生产线的机械化、自动化、智能化水平，提高生产效率，降低生产安全风险，提高安全管理智能信息系统使用程度，环保、计量数据管理智能化、网络化。
　　（4）围绕“双创”开展营销工作，保持公司的竞争优势。
　　坚持以客户为中心，围绕“创新产业、创造市场”的指导方针开展营销工作，以专业化的技术支持、服务、学术研讨、市场推广等带动和促进销售。通过国际市场的规划和细分，全方位拓展海外市场，扩大公司主要产品的知名度及市场影响力。提升产品的内在质量及规格的细分,深化技术营销服务，满足不同需求的客户要求，做好差异化营销工作。同时，注重食品保健品市场、植物胶囊市场的机会，关注创新药、中药发展的机会，提前植入，布局未来。重视现有品种在新业态（医美、日化、动保、新材料等）中的应用，拓展公司产品新市场。
　　（5）提高企业创新能力，加快企业技术进步
　　医药制造业是关系国计民生、经济发展的重要产业，强化科技创新对发展医药制造业至关重要。公司近年加大研发创新投入，积极布局高端药用辅料。未来公司将继续通过加强研发投入、积极筹备建立国家级的科研平台(中心或实验室)、引进高端科研人才、促进产学研合作等方式，抓住仿制药一致性评价、药品集采、进口替代、国内国际双循环等政策机遇，加快新产品开发和高新技术产品产业化步伐，提高公司自主创新水平。结合下游企业需求研发出更多高端辅料品种，提升国家医药工业制药水平，满足人们日益增长的健康需求。
　　（6）以内生式增长为基础，以资本助力产业发展
　　公司坚持以内生式增长为基础，立足自身，通过强化管理，项目带动、新产品产业化以及技术、工艺创新，优化资源配置，促进产品结构调整和产业优化升级，实现企业快速发展。同时，公司也重点关注国内外有特色品种的企业，特别关注与公司品种有协同性的辅料及食品添加剂企业，通过资本合作，提升公司在行业的地位及综合盈利能力。
　　（7）践行企业公民社会责任
　　我们履行对客户，对员工，对股东利益负责的同时，要承担对社区和环境的责任。在企业经济效益增长的同时，员工收入得到相应增长。重视环境保护工作，确保达标排放和无公害处理。随着企业经济的发展，将逐步加大投入，扩宽社会公益 活动面，努力实现企业经济效益和社会效益的双重最大化。
　　（二）公司2025年度经营计划
　　2025年,公司以“严管理，重落实、促市场”为主题，提升工作质量，提高工作效率；对标进口产品，不断改进现有产品，提升产品质量；积极开发新产品、培养新业务、开辟新市场。各部门围绕主题，将下列工作为重点开展工作:1、国内市场持续围绕进口替代集中资源开展营销工作，深化进口替代项目攻关。积极促进国际贸易业务拓展，通过细分国际市场，培育内部国际化环境，促进外贸业务高速增长。
　　2、坚持技术营销的模式，多频次举办与进口替代需求的客户相关技术运用交流活动。重点关注新激活产品的产能提升、质量提升和市场推广。
　　3、继续加大研发投入。　　围绕市场需求、产品性能提升、现场管理等方面积极开展技术攻关和QC小组活动。完成3-4个新产品CDE登记工作。
　　4、持续加强安全生产标准化建设，落实双重预防工作机制，健全并落实全员安全生产责任制，认真执行 EHSQ(环境、健康、安全、质量)管理体系要求。
　　5、加强特种设备管理，建立并完善特种设备管理体系。
　　6、加强质量体系管控，完成各质量体系的年度复审、认证工作。
　　7、从提升产品质量和产能、降低劳动强度、降低粉尘等方面进行生产线机械化和自动化改造，逐步减少手工操作环节。
　　8、继续推行卓越绩效管理模式，提升企业管理水平，加强人才梯队建设，特别是中层管理人员和班组长的能力提升。
　　9、按计划推进合肥研发中心项目的施工建设，开展南区二期项目前期可行性研究和相关准备工作。
　　10、积极关注并购投资项目，寻求与公司品种有协同性的有关企业开展交流合作。
　　（三）可能面对的风险
　　（1）主要原材料价格波动的风险
　　公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆及溶解浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，化学产品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。从未来较长时期看，资源性农林产品的价格仍将处于较高水平位置。若上述原材料成本的提高会对公司生产成本控制造成不利影响，如果公司不能将成本抬高及时、有效转嫁给下游客户，公司将面临利润率下降的风险。
　　应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提高产品质量和提升服务水平赢得客户认可，提高产品定价能力。密切关注和准确分析行情，比价议价，择优采购，合理储备原材料。公司还将通过提高产品档次、适时调整产品售价、革新工艺、新材料替代等转移部分原材料涨价的风险。
　　（2）产品质量控制风险
　　公司产品是主要用于生产制剂的药用辅料，质量管理尤为重要。随着公司经营规模的扩大，存在因人员操作疏忽、原材料把控不严等导致的产品质量风险。如果公司不能持续有效地执行相关质量控制制度和措施，一旦产品出现质量问题，将影响公司在客户中的地位和声誉，进而对公司经营业绩产生不利影响。
　　应对措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，公司建立了从原材料采购、生产、检测、产品入库、出厂到售后服务全过程的质量保证管理体系，并已通过了质量管理体系认证、环境管理体系认证，从细微处入手，强化流程管理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行相关质量标准。
　　（3）竞争加剧导致市场风险
　　公司主要产品为药用辅料，处于行业前沿，主要与外资品牌商竞争，在竞争过程中，公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了较高的市场地位，若今后行业竞争进一步加剧，特别是知名外资品牌厂商加快市场渗透，将对公司未来的经营与盈利产生一定影响。
　　应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，不断优化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。
　　（4）安全生产风险
　　公司生产过程中，部分原料、半成品为易燃、易爆物质。产品生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，可能存在着因设备及工艺不完善、物品保管及作业不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过重大安全事故，也十分重视安全生产事故的防范，但不排除随着生产规模不断扩大，公司安全生产相关制度可能存在不充分或者没有完全地得到执行等而出现安全事故的风险。
　　应对措施：公司全面落实安全生产责任制，强化安全生产管理，不断建立健全体制机制，积极推进安全生产风险分级管控、隐患排查治理双重预防机制；公司内部设置安全环保部和车间专职安全员，狠抓安全教育培训，积极推进本质安全体系建设；持续加大安全生产投入，推进安全信息化平台建设；严格执行作业规程，突出设备检修维护管理；定期开展安全文化活动及应急演练，提升全员安全意识，营造良好的安全文化氛围；此外，公司已投保企业财产险、安责险，有效化解企业运营风险。
　　（5）项目建设风险
　　公司淮南经开化工园区
　　“新型药用辅料系列生产基地一期项目”已经建成投产，“合肥研发中心及生产基地”项目2025年一季度已开工建设。这些项目是公司未来发展的重要载体，项目投资金额大，建设周期较长，在管理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生变化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是否达到设计要求以及是否出现意外事件或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营及业绩产生一定的风险。
　　应对措施：针对上述情况，公司对项目的设计方案、施工组织方案进行了充分的研究论证，配备了强有力的筹建班子和运营团队，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险，提高项目运营质量。 收起▲