一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业　　报告期内，公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售，同时锂电池电解液添加剂业务发展迅速。　　1、医药制造业　　医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基础。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。叠加专利断崖的到来，仿制药加速发展，也带动了上游原料药的需求持续增长。根据MordorIntelligence的数据，2020年全球化学原料药的市场规模为1750亿美元，预计至2026年市场规模将达到2459亿美元，... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业
　　报告期内，公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售，同时锂电池电解液添加剂业务发展迅速。
　　1、医药制造业
　　医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基础。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。叠加专利断崖的到来，仿制药加速发展，也带动了上游原料药的需求持续增长。根据MordorIntelligence的数据，2020年全球化学原料药的市场规模为1750亿美元，预计至2026年市场规模将达到2459亿美元，2021-2026年CAGR为5.84%。据前瞻产业研究院报告披露数据，我国原料药产能居全球第一，约占全球28%左右。
　　2、锂离子电池产业链相关业
　　为应对全球气候变化挑战，绿色低碳和可持续发展已成为全球共识，驱动着锂电材料在新能源汽车、储能等应用领域的需求快速提升。新能源车销量增长带动动力电池需求快速增长，根据SNEResearch数据，2023年1-6月全球动力电池使用量304.3GWh，同比增长50.1%；储能电池方面，根据SMM数据，2023年1-6月全球储能电池出货量为87GWh，同比增长122%。动力电池、储能电池等使用量的快速增长，拉动了电解液溶质、添加剂等锂电材料的市场需求。
　　（二）公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途
　　1、医药制造业
　　以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业，并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。
　　（1）β-内酰胺酶抑制剂
　　β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组合形成。
　　舒巴坦系列：产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商，产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。
　　他唑巴坦系列：产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一，通过打造生产基地产业协同，确保关键中间体自主供应；并通过自主研发进行工艺优化，提高产品市场竞争力，矢志提升公司β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。
　　（2）碳青霉烯类（培南系列）药物
　　碳青霉烯抗菌药物，也称培南类抗菌药物，属于非典型β-内酰胺类抗菌药物。在数百种β-内酰胺中，培南类药物具有最广谱的活性和对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的最大效力，通过与青霉素结合蛋白结合来杀死细菌，从而抑制细菌细胞壁的合成。当感染患者病情严重或被怀疑携带耐药菌时，它们通常被用作“最后一道防线”或“万不得已的抗生素”。目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市，其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。
　　公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率，同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药，在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。
　　（3）抗病毒药物中间体
　　洛韦系列：产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药，主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。
　　那韦系列：公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目，产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物，主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产，产能逐步释放，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。
　　2、锂离子电池产业链相关业
　　基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与EHS管理能力，以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势，对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地，能够联合运作，便于新能源产品的综合布局。因此，结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性，公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6,000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。报告期内，公司已形成年产8,000吨VC产品及1,000吨FEC产品的产能。
　　目前，公司正在进行锂电池电解液产业链横纵向布局，一方面不断扩容电解液添加剂品种，目前已有VC、FEC、BOB等产品；另一方面开始拓展电解液溶质产品，基于双氟磺酰亚胺锂产品具有高导电率、高化学稳定性、高热稳定性的优点，更契合未来高性能、宽温度和高安全的锂电池发展方向，因此公司已决定投资3.86亿元建设年产2万吨硫酰氟和1万吨双氟磺酰亚胺锂项目。
　　3、CDMO业务
　　为把握全球CDMO产能转移、我国CDMO业务快速发展的机遇，公司基于自身丰富的医药中间体、原料药生产经验、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力，投资布局了CDMO业务。公司已成立CDMO事业部且子公司通过CDMO试点企业专家评审，为公司开展CDMO业务提供了人才和基地基础。
　　（三）主要经营模式
　　1、医药制造业
　　（1）销售模式
　　公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售，通过参加世界制药原料展（CPHI）等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时，销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求，随后与质量部门、生产部门进行协调，如确认可如期交货，便与客户签订销售合同，积极备货完成销售。
　　（2）生产模式
　　公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测，编制下一年度生产计划，并将生产任务分解至各月；实际执行时，公司会以生产计划为基础，结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中，公司严格执行质量GMP和安全EHS管理规范要求，建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程，并严格实施；生产部门、质量部门密切配合，确保了产品按照批准的工艺规程，规范进行生产、贮存，保证了产品质量。
　　（3）采购模式
　　公司原材料采购主要由采购部门负责，并结合自身特点及相关管理要求，制定了《供应部岗位制度》《供应商评价制度》《采购合同制度》《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。
　　1）采购计划的制定：每年12月，公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测，制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时，公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存，制定月度采购计划。
　　2）供应商的选择与评价：公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》，公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理（A、B、C类），重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商，公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用，合格并经公司质量部门审批确认后，才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。
　　3）采购、验收入库与货款支付：公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购，采购部门依据月度采购计划，在充分了解相关原材料价格走势，并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后，选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后，所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。
　　2、锂离子电池产业链相关业
　　（1）销售模式
　　公司主要以销售、研发、品质、技术支持等部门相协同的机制，根据客户对产品的需求，组建工作小组，形成以销售为主导，研发和品质为保障，技术支持为支撑的销售模式，为客户提供高性价比的产品服务。公司贴近客户需求，及时掌握客户对产品品质的反馈、产品类型的需求变动等情况，以便快速地对客户反馈做出反应，更好地为客户提供销售与技术服务，与客户建立紧密高效的合作关系。
　　（2）生产模式
　　公司根据以销定产的生产原则，每月按照销售计划统筹规划，根据产线情况编排生产计划并提报原辅料需求至采购部门，车间管理部按生产计划进行生产，完成计划产量，各部门紧密协调，以更为灵活调配的生产模式来满足市场需求。
　　（3）采购模式
　　原材料采购计划主要根据销售订单和市场销售预期来制定，包括定期采购和临时采购。随着下游应用市场的蓬勃发展和产品工艺方法的逐渐成熟，为保证生产计划如期执行并控制原材料采购成本，公司建立了标准化采购流程。
　　（四）产品研发情况
　　（五）公司半年度经营管理情况
　　报告期内，公司苦练内功、蓄势聚能。一方面公司管理层洞察行业发展情况，明晰公司发展战略，制定未来发展规划，为公司发展指明方向；另一方面不断引进人才，充实研发力量，壮大管理队伍，调整组织架构，提升公司管理能力及效率，为公司生产经营活动赋能。2023年3月，公司成立了富祥研究院，并引进了国内外具备丰富研究经验和扎实理论基础的优秀研发人员充实研发团队，聚焦公司原有产品的工艺优化和技术革新，降低生产成本；紧跟产品领域前沿，开发新产品和新工艺，推动公司产品迭代升级和产品技术储备，不断提升公司核心竞争力。
　　报告期内，公司获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，表明公司过程安全实验室的管理能力和技术能力获得国家及国际认可，对保障公司产品质量、提升公司产品研发水平、增强客户及市场对公司产品的认可度具有促进作用。另外公司荣登2022年度中国化药企业TOP100排行榜，公司创新驱动力及专业推广力获医药行业认可。
　　2023年上半年公司面临着较为复杂的经营形势，社会基本面恢复常态化，医药市场开始回暖，新能源锂电池行业仍保持高景气，公司主要产品市场需求旺盛。但是市场竞争逐步加剧，部分产品价格同比下降，主要原材料价格仍高位运行，投建项目成本费用较高，诸多因素挤压了公司利润空间。报告期内，公司实现营业收入85,564.56万元；实现归属于母公司股东净利润-5,967.45万元。具体经营情况如下：
　　1、医药板块
　　抗生素市场逐步回暖，根据中康开思数据，2023Q1中国等级医院及零售药店top100通用名药品总计约为1200亿，其中头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林钠他唑巴坦钠、亚胺培南西司他丁等化药销售额分别为30.37亿元、28.1亿元、9.07亿元，同比增速分别为65%、75%和49%。产品市场需求恢复并同比增长，但他唑巴坦、培南系列产品市场竞争加剧，为提高市场份额、稳固公司产品市场地位，公司产品销售价格下降，叠加主要原材料6-APA等价格持续处于高位，产品毛利率不断被压缩。但报告期内，公司仍积极采取对主要原材料市场价格的监控，加强采购管理，降低采购成本；并通过对部分主要产品的工艺优化、溴素回收、三废减排等措施，降低了生产成本，从而来达到减缓毛利率的过度下滑。
　　2、锂电池电解液添加剂板块
　　2023年上半年，公司与主要电解液厂商持续加大合作力度，VC产品产销量不断提升，且公司持续推进项目建设，已具备年产8,000吨VC产品及1000吨FEC产品的产能。同时也已布局双草酸硼酸锂（BOB）、双氟磺酰亚胺锂（LiFSI）等多个锂电池电解液添加剂、锂盐相关产品。
　　报告期内，公司电解液添加剂产品实现营收13,770.88万元，同比增长371.69%；同时，公司工艺优化和装备提升工作初见成效，虽然VC产品价格仍在小幅波动，项目折旧摊销费用成本较高，但锂电池电解液添加剂产品综合毛利率从2022年半年度-74.09%上升至今年半年度-7.79%，同比增长66.3%，至2023年5月底销售价格已能覆盖成本，存在利润空间。随着降本增效工作不断推进、产能逐步释放，锂电池电解液添加剂相关产品成本将有望进一步下降，从而为公司创造新的利润增长点。报告期内，公司通过不断改进生产装备、提升设备自动化水平，提高装备的生产强度和生产效率，并通过持续优化生产工艺，降低了原材料单耗。后续公司将继续通过前述方式且打造循环经济体系，提高三废综合利用水平，降低综合生产成本，不断提高电解液添加剂业务毛利率。
　　3、生物发酵板块
　　报告期内，公司已建成一套生物发酵生产线，利用该生产线已试制出酶制剂等产品，为了充分利用剩余装置产能并拓展业务，公司与客户合作，在该生产线上试制成功了微生物蛋白（人造蛋白）。微生物蛋白具有高效率、低消耗、可持续、更健康的特点，符合国家“大食物观”发展战略和合成生物学技术发展方向，是实现我国“粮食安全”的重要举措。
　　2022年5月12日，国家发展和改革委员会印发了《“十四五”生物经济发展规划》，明确指出包括合成生物学在内的生物经济是未来公司经济转型的新动力。并提出了探索研发“人造蛋白”等新型食品，实现食品工业迭代升级，降低传统养殖业带来的环境资源压力。此外，2022年，习主席在参加政协农业界、社会福利和社会保障界委员联组会时讲到“要树立大食物观”，“向耕地草原森林海洋、向植物动物微生物要热量、要蛋白，全方位多途径开发食物资源”的一种观念，均体现了中国政府对该项新技术、新产品的积极态度。
　　传统畜牧业产生的温室气体占据全球15%，已超过地球所有交通工具排放量之和，全球每年耕地荒漠化中有30%因畜牧业所致，畜牧业每分钟消耗全球约7个足球场大小的森林植被，人口规模激增带来的肉类需求持续上涨，一定程度上打破了自然生态平衡。GFI（GoodFoodInstitute）曾指出：如果没有替代蛋白，到2050年，地球将无法养活全球近100亿人口。总部位于新加坡的亚洲研究参与组织（AsiaResearchEngagement）的研究报告指出，新蛋白将在亚洲国家应对气候危机中发挥关键作用。
　　因此公司管理层高度重视微生物蛋白业务，已经与第三方咨询公司合作已启动微生物蛋白的新食品原料的申报工作。并与江西师范大学签署《战略合作协议》，就微生物蛋白项目进行产学研的合作，公司将以此次战略合作为契机，通过与江西师范大学精诚互惠合作，进一步强化校企合作，增加创新驱动发展能力，在“微生物蛋白”领域开辟出一片新天地，推动国内外微生物蛋白领域的快速发展，为解决粮食安全问题、碳减排作出贡献，实现经济效益、社会效益、环境效益的共赢。
　　4、CDMO业务板块
　　报告期内，CDMO业务实现营业收入887.77万元，毛利率为43.72%，营业收入主要来源于公司与凌凯医药合作的新材料项目。同时，公司与凌凯医药合作的新型材料单体项目，目前对已进行工艺交接的产品进行工艺验证。另外，随着市场形势发生变化，公司与凌凯医药、凌富研究院签署的帕罗韦德、瑞德西韦等抗病毒药物中间体订单已基本不再执行，前述相关存货已于2022年度依据谨慎性原则计提了减值。

　　二、核心竞争力分析
　　1、健全的产品生产链优势
　　医药板块：公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商，公司不断建立健全生产链条，并通过不断的研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客户的认可，发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大，完成了培南类产品完整生产链的布局，也是碳青霉烯类产品的重要供应商。另外，奥通药业为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一。
　　新能源板块：锂电池电解液产业链横纵向布局，公司一方面构建了从EC—CEC—VC/FEC产品链以及相关副产物循环利用体系，并打造了VC、FEC、BOB等锂电池电解液添加剂系列产品；另一方面，开始拓展锂电池电解液溶质领域，投资建设LiFsi产品项目。
　　2、高效绿色的生产工艺优势
　　公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化，围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺，开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺，有效克服了传统技术工艺的不足，大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率，有效降低了生产污染物排放，降低了生产的直接成本和环保成本。除此之外，公司已成立研究院，并引进具备丰富研究经验和厚实研究能力的研发技术团队，着力于公司原有产品的工艺优化和生产技术革新，且不断跟踪产品领域前沿，推动公司产品迭代升级和加强产品技术储备，以提升公司综合竞争力。
　　3、良好的质量控制和注册申报优势
　　公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典（USP）、欧盟药典（Ph.Eur.）等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理，公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商，以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件；向日本PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件；他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式，在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件，并通过了国家新版GMP认证检查；他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本PMDA的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦产品通过韩国MFDS现场检查；哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品已获得化学原料药上市申请批准，盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑巴坦钠、盐酸小檗碱产品已取得国内原料药登记号和受理号，目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管，公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。
　　4、优质的客户优势
　　医药板块：公司重视优质客户的开发与维护，多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户，产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场；国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛，公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户，产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。
　　新能源板块：公司目前已稳定供货天赐材料、新宙邦等国内知名企业。
　　5、管理团队优势
　　公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中既有行业专家，也有工程师、经济师。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合公司实际情况就研发、采购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度，形成一套系统的、行之有效的经营管理体系，包括药品GMP规范管理架构、质量负责人制度等。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、市场竞争风险
　　医药制造业方面，公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主，逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发，与公司现有的原料药生产优势结合，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效，不断提高管理、生产水平，保障产品的市场竞争力。同时，不断完善公司产品产业链，以有效避免产业链系统风险。
　　锂电池电解液添加剂方面，公司目前主要以VC、FEC产品为主，将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。随着新能源汽车和储能行业的快速发展，导致大量的企业和资金进入，未来行业内产能将快速增长，使得市场竞争更加激烈。公司对新能源材料前景抱有坚定的信心，将根据市场情况，不断进行技术改造和产品创新，及时调整产品结构，大力开拓市场，加强内部管控，保持公司产品的市场竞争力。
　　2、环保风险
　　公司所属行业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入，积极关注学习环保法规，不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识，切实履行安全生产和环保责任。
　　3、汇率风险
　　公司积极开拓国外市场，国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司根据自身特性，并紧密关注国际事件，审时度势议价。
　　4、研发风险
　　药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心，将继续做好前期产品调研的同时，加大研发投入。公司将以市场为导向，充分把握药品特性，做好严谨的市场调研工作，合理布局药品研发工作。
　　5、原材料价格波动风险
　　公司主营业务成本的构成中，原材料成本占比较大，因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动，将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化，跟踪主要原料的市场价格走势，采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存，在进行相应战略储备的同时，也积极寻求与上游供应商的深度合作，稳定原料采购价格，及时调整产品的销售价格，缓解原材料价格上涨带来的风险。
　　6、投资项目风险
　　公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研，可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充分地可行性研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险，公司将持续关注并积极跟进项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售，同时依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量控制等方面的优势，结合产业发展趋势、市场需求，公司布局了CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。
　　1、医药行业长期来看市场需求旺盛，短期业绩受多因素扰动
　　党的二十大报告指出，要推进健康中国建设。人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。医药行业在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售，同时依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量控制等方面的优势，结合产业发展趋势、市场需求，公司布局了CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。
　　1、医药行业长期来看市场需求旺盛，短期业绩受多因素扰动
　　党的二十大报告指出，要推进健康中国建设。人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。医药行业在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，长期看来，医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。
　　原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的优势子行业。近年来，国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。2021年 11月，国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，推动产业聚集，产业链协同发展，参与国际医药产业分工，全面开放发展。该政策的出台凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视，对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。
　　但是突发公共卫生事件的出现给全球经济、社会发展等各方面带来了巨大的不确定性和挑战，同时药品集采降价、以及原辅料、燃料动力等价格上涨导致原料药生产成本上升，使医药行业面临严峻考验。根据国家统计局发布的数据显示，2022年规模以上工业企业实现营业收入1,379,098.4亿元，同比增长5.9%，营业成本1,168,426.4亿元，同比增长7.1%，实现利润总额84,038.5亿元，同比下降4%。其中，医药制造业实现营业收入 29,111.4亿元，同比下降1.6%；营业成本16,984.6亿元，同比上升7.8%；营业利润4,288.7亿元，同比下降31.8%。
　　2、新能源汽车、储能行业增长迅速，锂电材料市场需求提升
　　为应对全球气候变化挑战，绿色低碳和可持续发展已成为全球共识，驱动着锂电材料在新能源汽车等应用领域的需求快速提升。根据中国汽车工业协会数据，2022年我国新能源车产销量分别完成705.8万辆和688.7万辆，销量同比增长93.4%，新能源车渗透率已达25.6%，高于上年12.1个百分点，提前三年完成国家规划提出的“2025年达到20%”的目标。新能源车高速增长带动动力电池市场快速增长。
　　储能电池方面，在各国政策支持下，随着清洁能源装机比例的提升、电力系统灵活性要求提高、储能技术进步及规模扩大推动系统成本下降，储能电池市场需求迎来快速增长。根据 SNE Research 统计，2022 年全球储能电池出货量122.2GWh，同比增长175.2%。
　　电解液是锂离子电池四大主材之一，是锂离子电池中离子传输传导电流的作用，是电池充放电顺利进行的基本保障。根据开源证券发表的研究报告，预计 2025年全球锂电池电解液出货量有望超过 250万吨。电解液添加剂是电解液体系中的关键原料，对电解液的浸润性、阻燃性能、成膜性能等均有显著的影响。其中用量最大的为VC、FEC等成膜添加剂，可以帮助生成负极的 SEI膜，一方面可以阻止溶剂分子进入对电极造成破坏，另一方面可以阻止电解液在表面的进一步氧化分解。
　　伴随新能源汽车和储能行业的巨大市场需求和良好的发展前景，VC、FEC等产品的市场需求将会同步增长，产业发展前景广阔。
　　3、CDMO行业快速发展，行业整体高景气
　　创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力，可以为制药企业提供临床前期和临床阶段的CMC服务、原料药、中间体、制剂的工艺开发生产和包装服务等。在药物研发阶段，CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本；在药物商业化阶段，CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。
　　受益于近年来我国医药研发投入规模稳步增长、CDMO企业不断革新技术平台和研发能力、以及药品上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革等政策的实施、加上我国具有数量可观的研发人才资源和成本优势，使得我国CDMO行业迎来了快速发展。根据弗若斯特沙利文发布的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%。预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长，中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%，预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
　　（一）公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途
　　1、医药制造业
　　以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业，并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。
　　（1）β-内酰胺酶抑制剂
　　β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与 β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和 β-内酰胺类抗生素组合形成。
　　舒巴坦系列：产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商，产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。
　　他唑巴坦系列：产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一，近两年进一步扩大产能，同时在子公司奥通药业增加了巴坦中间体的新产能，确保关键中间体自主供应，该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放，进一步提高公司 β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。
　　（2）碳青霉烯类（培南系列）药物
　　碳青霉烯抗菌药物，也称培南类抗菌药物，属于非典型β-内酰胺类抗菌药物。在数百种 β-内酰胺中，培南类药物具有最广谱的活性和对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的最大效力，通过与青霉素结合蛋白结合来杀死细菌，从而抑制细菌细胞壁的合成。当感染患者病情严重或被怀疑携带耐药菌时，它们通常被用作“最后一道防线”或“万不得已的抗生素”。目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市，其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。
　　公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率，同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药，在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。
　　（3）抗病毒药物中间体
　　自 2016年收购奥通药业之后，公司成功切入抗病毒药物领域。奥通药业是公司抗病毒类药物中间体的生产平台，目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。
　　洛韦系列：产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。
　　那韦系列：公司募投项目规划年产 616吨那韦中间体项目，产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物，主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产，产能逐步释放，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。
　　2、锂电池电解液添加剂业务
　　基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与EHS管理能力，以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势，对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地，能够联合运作，便于新能源产品的综合布局。因此，结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性，公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6,000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。报告期内，公司已形成年产5,000吨VC产品的产能。鉴于市场环境发生变化，2022年下半年公司放缓后续产能建设，对项目进行了再梳理和统筹优化，对已建生产线进行产品工艺优化，探索通过能源综合利用、循环经济等方式进一步降低成本。
　　截至目前，VC项目技术和管理水平已取得阶段性成果，单位综合成本进一步下降，有力提升了公司VC产品的市场竞争力。公司充分吸取前期建设经验，逐步推进VC和FEC项目的后续建设工作，现已具备年产8,000吨VC产品及1000吨FEC产品的产能。同时也已布局BOB等多个锂电池电解液添加剂相关产品。
　　3、CDMO业务
　　为把握全球CDMO产能转移、我国CDMO业务快速发展的机遇，公司基于自身丰富的医药中间体、原料药生产经验、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力，积极投资布局CDMO业务。目前已成立CDMO事业部且子公司通过CDMO试点企业专家评审，为公司开展CDMO业务提供了人才和基地基础。公司开展CDMO业务模式主要为：
　　（1）承接凌凯医药及其子公司凌富药物研究院商业化生产订单。公司战略合作伙伴凌凯医药及其子公司凌富药物研究院拥有卓越的研发能力、项目管理能力和全球优质丰富的客户资源，双方在细分领域内具有比较优势，能够形成产业协同，可以共同为客户提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。
　　（2）基于公司在抗感染药物领域丰富的生产经验和优势资源，积极与头部的原研公司与仿药公司进行更多的项目合作。
　　（二）主要经营模式
　　1、医药制造业
　　（1）销售模式
　　公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售，通过参加世界制药原料展（CPHI）等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时，销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求，随后与质量部门、生产部门进行协调，如确认可如期交货，便与客户签订销售合同，积极备货完成销售。
　　（2）生产模式
　　公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测，编制下一年度生产计划，并将生产任务分解至各月；实际执行时，公司会以生产计划为基础，结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中，公司严格执行质量GMP和安全EHS管理规范要求，建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程，并严格实施；生产部门、质量部门密切配合，确保了产品按照批准的工艺规程，规范进行生产、贮存，保证了产品质量。
　　（3）采购模式
　　公司原材料采购主要由采购部门负责，并结合自身特点及相关管理要求，制定了《供应部岗位制度》《供应商评价制度》《采购合同制度》《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。
　　1）采购计划的制定：每年 12月，公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测，制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时，公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存，制定月度采购计划。
　　2）供应商的选择与评价：公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》，公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理（A、B、C类），重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商，公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用，合格并经公司质量部门审批确认后，才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。
　　3）采购、验收入库与货款支付：公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购，采购部门依据月度采购计划，在充分了解相关原材料价格走势，并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后，选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后，所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。
　　2、锂电池电解液添加剂业务
　　（1）销售模式
　　公司主要以销售、研发、品质、技术支持等部门相协同的机制，根据客户对产品的需求，组建工作小组，形成以销售为主导，研发和品质为保障，技术支持为支撑的销售模式，为客户提供高性价比的产品服务。公司贴近客户需求，及时掌握客户对产品品质的反馈、产品类型的需求变动等情况，以便快速地对客户反馈做出反应，更好地为客户提供销售与技术服务，与客户建立紧密高效的合作关系。
　　（2）生产模式
　　公司根据以销定产的生产原则，每月按照销售计划统筹规划，根据产线情况编排生产计划并提报原辅料需求至采购部门，车间管理部按生产计划进行生产，完成计划产量，各部门紧密协调，以更为灵活调配的生产模式来满足市场需求。
　　（3）采购模式
　　原材料采购计划主要根据销售订单和市场销售预期来制定，包括定期采购和临时采购。随着下游应用市场的蓬勃发展和产品工艺方法的逐渐成熟，为保证生产计划如期执行并控制原材料采购成本，公司建立了标准化采购流程。
　　3、CDMO业务
　　公司CDMO业务研发主要可分为两种模式，具体包括：1）承接凌凯医药及其子公司凌富药物研究院商业化生产订单后，双方技术人员进行产品生产技术交接并开展工艺放大实验，根据客户需求完成商业化生产；2）自主开发项目的研发工作由CDMO事业部承担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、工艺改进工作，满足客户需求。
　　（三）主要业绩驱动因素
　　1、长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰，行业壁垒不断提高，行业成长性属性越发明显。
　　随着近年来公司募投项目的实施，公司产能未来有望进一步释放，公司在行业市场地位将进一步提升，结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略，公司在部分产品领域已打通产业链上下游，完善产业链布局，未来公司产品附加值有望进一步提升，从而驱动公司业绩增长。
　　2、随着全球气候变化、能源危机和环境污染问题日益突出，绿色、节能、环保被高度重视，碳中和已成为全球共识。受益于新能源车在续航里程、便利补能等方面综合优势提升、终端渠道扩展及基础设施配套日益完善等因素，全球新能源车市场需求持续快速增长，带动动力电池行业规模快速提升。此外，储能锂电池逐渐步入规模化发展阶段，市场需求持续增长。根据高工产研锂电研究所（GGII）调研数据显示，2022年全球新能源汽车销量达到1082.4万辆，同比大幅增长61.6%，带动全球动力锂电池出货量达684.2GW，其中中国动力电池出货量480GWh。从而带动中国动力电解液出货量达到59.7万吨，同比增长90.13%。而且截至 2022年底，全球储能电池出货量159.3GWh，其中中国储能锂电池市场出货量达到130 GWh，同比增长超170%。带动储能电解液出货量达到14.3万吨，同比增长153.36%。
　　随着新能源汽车动力电池和储能锂电池的快速增长，中国锂电池电解液出货量高速成长。而添加剂是电解液的核心，因此VC、FEC等添加剂产品的市场需求将会同步增长，产业发展前景广阔。
　　3、受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入，包含CRO、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。国家药品审评中心CDE于2021年11月 15日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，该指导原则指出新药研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向进行抗肿瘤药物的开发，新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。
　　基于公司与凌凯医药、凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同，将有助于公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、健全的产品生产链优势
　　医药板块：公司系 β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商，公司不断建立健全生产链条，并通过不断的研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客户的认可，发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大，完成了培南类产品完整生产链的布局，也是碳青霉烯类产品的重要供应商。自2016年收购奥通药业之后，公司成功切入抗病毒药物领域，目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一，并且那韦类药物中间体生产设施已建成投产，产能逐步释放。
　　新能源板块：锂电池电解液添加剂产品系列化，公司一方面构建了从EC—CEC—VC/FEC产品链以及相关副产物循环利用，另一方面打造了VC、FEC、BOB等锂电池电解液添加剂系列产品。
　　2、高效绿色的生产工艺优势
　　公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化，围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺，开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺，有效克服了传统技术工艺的不足，大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率，有效降低了生产污染物排放，降低了生产的直接成本和环保成本。目前，公司已成立研究院，并引进具备丰富研究经验和厚实研究能力的研发技术团队，着力于公司原有产品的工艺优化和生产技术革新，且不断跟踪产品领域前沿，推动公司产品迭代升级和加强产品技术储备，以提升公司综合竞争力。
　　3、良好的质量控制和注册申报优势
　　公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典（USP）、欧盟药典（Ph.Eur.）等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理，公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商，以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件；向日本PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件；他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式，在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件，并通过了国家新版GMP认证检查；他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本PMDA的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦产品通过韩国MFDS现场检查；哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑巴坦钠产品已取得国内原料药登记号和受理号，目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管，公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。
　　4、优质的客户优势
　　医药板块：公司重视优质客户的开发与维护，多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户，产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场；国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛，公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户，产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。
　　新能源板块：公司目前已稳定供货天赐材料、新宙邦、亿纬锂能等国内知名企业。
　　5、管理团队优势
　　公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中既有行业专家，也有工程师、经济师。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合公司实际情况就研发、采购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度，形成一套系统的、行之有效的经营管理体系，包括药品GMP规范管理架构、质量负责人制度等。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2022年，国际环境复杂严峻，全球经济增速放缓；国内经济发展面临超预期变化和下行压力。大环境下，公司也经受着医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响。2022年度，公司内部团结一心，坚定实施董事会制定的发展战略，完善发展产业链体系，巩固主业既有优势地位，并根据市场环境变化统筹发展CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务，取得一定成效，使得公司 2022年实现营业收入 164,726.34万元，同比增长15.23%。
　　2022年，归属于母公司股东的净利润-14,147.13万元，扣非后归属于母公司股东的净利润-6,919.98万元。主要原因为：第一，公司医药板块主要原材料6APA价格大幅上涨，新增募投项目产能尚未完全释放以及新增固定资产折旧摊销增加等因素影响，挤压了利润空间；第二，公司参与投资的景德镇市富祥物明医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙)对外投资的企业受政府相关政策的影响，后续生产经营面临较大困难。公司基于谨慎性原则，确认投资相关损失 8,215.30万元；第三，公司对存货进行了跌价测试，基于谨慎性原则，计提相关存货跌价损失 8,113.79万元（主要系新冠治疗药物相关产品受市场形势变化，市场销售存在较大不确定性）。剔除确认富祥物明投资损失和计提存货跌价减值的影响因素，实现归属于母公司股东的净利润2,181.96万元，同比下降55.32%。
　　报告期内，公司主要业务经营情况如下：
　　1、医药板块（原料药、中间体及制剂）业务
　　报告期内，公司完善产业链体系，打造多基地产业协同，继续加强安全环保建设，持续推进精益生产，巩固既有优势地位。2022年度，医药制造业务实现营业收入 138,991.98万元，占公司营业收入比重84.38%，毛利率为24.29%。
　　他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品应用场景主要为医院，2022年国内局部地区人员流动受限，医院接诊量下滑，使得他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品市场需求减弱。同时，主要原材料6-APA价格持续处于高位，《伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》显示，6-APA价格自2019年12月快速回升，2022年1-9月平均销售单价上涨42.78%，预计全年上涨约41%。主要原材料价格上涨使得公司他唑巴坦、舒巴坦系列产品毛利率下滑。随着国家政策的调整，社会基本面恢复正常，可以预计公司他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品市场需求将会得到回暖。
　　报告期内培南类药物市场需求保持快速增长，根据 Polaris市场研究的报告，2021年全球培南类药物市场大约为 39亿美元，预测在 10年间以4.5%的年均复合增长率增长，2030年将达到57亿美元。但是2022年上半年公司所处园区管网检修，公司利用管网检修期间组织安排安全生产自检维修，一定程度上影响了公司培南系列产品产销量；而且培南系列产品原材料氢氧化锂等价格同比较大幅度上涨，也影响了培南系列产品毛利率。
　　公司制剂产品主要有盐酸多西环素片和阿加曲班注射液，2022年度公司加大市场开拓力度，实现营业收入3,089.63万元，同比增长37.68%。另完成了多个MAH（药品上市许可持有人）委托产品试生产和工艺验证工作，为公司未来产业链延伸至制剂领域积累经验。
　　后续，公司将通过以下几个方面不断提高效益：
　　（1）对主要原材料市场价格进行监控，加强采购管理，降低采购成本，如氢氧化锂等原材料价格自2022年底开始已出现下降，据统计，目前较2022年底峰值已下降约55%；
　　（2）通过优化生产工艺、加强工程装置升级改造，实现降本增效，如公司已自主研发了国内外领先的他唑巴坦核心中间体新工艺，对部分高价原材料进行低价原材料工艺替代等，降低生产成本；
　　（3）加大力度推进主要产品的国内外注册工作，拓展更多新客户；加强产品质量控制，及时跟进客户需求，挖掘市场潜力，不断巩固市场领先地位。
　　2、锂电池电解液添加剂业务
　　报告期内，公司积极推进锂电池电解液添加剂项目建设，使得VC项目达到预期经济技术指标（即各物料单耗及动力的能耗能达到预期要求且产品质量达到客户要求），同时子公司富祥科技和奥通药业VC项目均有生产线建成投产，并已形成了年产 5,000吨VC产品的产能。
　　报告期内，公司锂电池电解液添加剂业务实现营业收入 14,746.64万元，占公司营业收入比重8.95%，毛利率-31.93%。毛利率为负的主要原因为：报告期VC产品产能处于爬坡期，成本费用等较高，同时市场环境变化使得添加剂产品价格不断下降且公司初期购买的原材料成本较高，综合因素使得毛利率为负。
　　经过一年的生产探索，VC项目各方面都在持续改进，单耗和成本得到了进一步下降，毛利率呈快速提升趋势。现第二条生产线在第一条生产线的基础上进行了进一步优化，并
　　有序推进项目建设。截至目前公司已经具备年产8,000吨VC产品和1,000吨FEC产品产能。后续，公司将通过以下几个方面不断降低电解液添加剂业务的成本，提高毛利率：
　　（1）不断改进生产装备、提升设备自动化水平，以提高装备的生产强度和生产效率；
　　（2）持续优化生产工艺，以降低原材料单耗；打造循环经济体系，提高三废综合利用水平，降低综合生产成本；
　　（3）多措并举提升产品市场竞争力，加速推进产能落地释放，降低成本费用，增加效益。
　　3、CDMO业务
　　报告期内，一方面，公司不断完善CDMO事业部组织架构和制度建设，以提升业务运营能力；且子公司祥太科学顺利完成CDMO试点企业专家评审，为CDMO业务的开展提供了重要生产基地。
　　另一方面，公司充分利用制造端优势，提升车间柔性化生产能力，深化与凌凯医药、凌富药物研究院合作，持续推进项目落地。报告期内，公司与凌凯医药、凌富药物研究院签署医药中间体合同十多个，共完成 6个项目的商业化生产、1个项目验证生产，并根据终端客户需求积极推进；同时，公司还与凌凯医药就新型特种材料单体项目商业化生产签署了战略合作协议，并约定公司为该项目项下产品独家指定唯一供应商。前述新型特种材料单体主要应用于透明聚酰亚胺薄膜、OLED、柔性电路板FCCL、半导体及光刻胶等领域，市场前景广阔，后续将积极推进项目落地。
　　2022年度，CDMO业务实现营业收入10,987.72万元，占公司营业收入比重6.67%，毛利率5.97%。CDMO业务毛利率较低的主要原因为：该业务为公司新业务板块，经验尚不成熟，人员处于磨合过程中，且定制化产品尚未形成规模化生产，部分产品受终端客户短期内铺货等影响，使得生产成本较高，毛利率较低。
　　后续，公司将通过以下几个方面不断提高效益：（1）增强CDMO的团队技术力量，提高技术消化吸收和工程开发能力，加强研发生产团队人员沟通交流；（2）持续优化生产工艺和升级改造节能设备，同时应用新的技术装备和提升自动化水平，进一步降低能耗费用，提高生产效率和产品收率。
　　4、其他
　　2021年 10月，为进一步拓展公司业务，顺应产业发展趋势，满足市场需求，公司决定由全资子公司如益科技投资建设有机硅项目。目前，基于公司战略规划和实际经营发展需求，经公司审慎研究，决定暂停如益科技有机硅项目建设，利用公司现有生产线、技术人员进行有机硅项目工艺验证和小批量生产，后续择期进行项目建设。
　　此举是公司管理层结合公司实际情况后作出的战略性调整，旨在统筹公司现有资金、技术人员等关键资源，集中力量发展医药制造业务和锂电池电解液添加剂业务，有利于提升公司整体抗风险能力，符合经济发展趋势和公司发展战略。

　　五、公司未来发展的展望
　　2023年，公司将继续深耕主业，多措并举力行降本增效，稳固主业既有优势地位；以乐观进取的态度，积极推进锂电池电解液添加剂业务，推动项目落地和产能释放，持续优化工艺和技术创新，打造业绩第二增长曲线；同时，继续紧绷安全生产弦，守护企业生命线，坚守企业合规治理，努力提升信息披露质量，促进公司高质量发展。
　　1、深耕主业，力行降本增效
　　2022年，受公司主要原材料价格上涨以及新投产项目产能未完全释放等因素影响，挤压了公司利润空间。为有效应对严峻复杂的内外部形势，实现稳增长增效益，2023年公司及子公司将自上而下全方位开展降本增效工作，增强市场竞争力。公司将围绕年度经营目标，从设计降本、工艺降本、采购降本、制造降本等多个业务模块，开展成本诊断分析，挖掘“隐性成本”空间，形成全员参与降本增效工作的良好氛围。并围绕“控制成本费用，实现目标利润”的方针目标，坚持一切成本皆可控的原则，强化技术管理，严控生产性开支，压缩非生产性开支，以创新成果运用，深度实现降本增效目标，着力提升核心竞争优势。
　　2、开放进取，打造第二增长曲线
　　2023年，公司将巩固和提升新能源锂电池电解液添加剂板块，从横向上打造VC、FEC、BOB等锂电池电解液添加剂系列产品，从纵向上构建EC—CEC—VC/FEC产品链以及相关副产物循环利用，推进锂电池电解液添加剂项目后续产能建设工作，争取尽早投产并充分释放产能，延伸产品产业链；加大工艺优化和技术创新力度，做优做强新业务，提高市场竞争力，打造第二增长曲线，以推动公司跨越式发展。
　　与此同时，积极拓展新型电子化学品（如三氮唑等，可应用于PCB清洗剂等领域）、特种硅材料（如硅氮烷等，可应用于5G光纤和芯片等领域）以及新型特种材料单体（如M2等，可应用于透明聚酰亚胺薄膜、OLED、柔性电路板FCCL、半导体及光刻胶等领域）等新产品的开发和产业化，培育公司在新材料业务板块的潜能。
　　3、面向未来，推进小额快速再融资
　　为满足公司实际发展需求，提升公司整体经营能力，改善公司财务状况，提高公司综合竞争力和整体抗风险能力，公司董事会向股东大会提请授权办理以简易程序向特定对象发行股票，发行的种类和数量为向特定对象发行融资总额不超过人民币3亿元且不超过最近一年末净资产20%的境内上市的人民币普通股（A股）。待本事项经公司年度股东大会通过后，董事会将在一年内择机实施。
　　4、安全生产，守护企业生命线
　　安全生产顺应了“以人为本”的思想，不仅是构建和谐社会的需要，也是企业取得经济效益的前提和企业可持续发展的基础。提升企业安全生产管理水平，要从认识、机制、行为、方法和目标五个方面进行转变，即安全生产工作要从注重经济发展向安全生产与经济发展并重转变、从人治向法治转变、从员工行为上的“要我安全”向“我要安全”和“我会安全”转变、从注重事后查出向事前预防转变、从以控制伤亡事故为主向本质安全的建设和全面做好职业安全健康工作转变。
　　为此，公司将积极倡导正确的企业安全文化理念，将安全生产工作放在非常突出的位置；不断完善企业安全生产管理制度，建立安全生产压力传导机制，构建安全生产管理网络，做到“横向到边、纵向到底、时时有人管、事事有人抓”；通过持续广泛的教育培训，将安全生产培养成为职工的一种自觉行为；开展公司危化品生产过程中的风险评估并制定相应的预防控制措施，完善事故应急救援预案并组织演练及评审，构建隐患排查整治长效机制；依靠科技进步，推进本质安全的建设，积极推行危险化学品安全管理标准化工作。
　　5、合规治理，推动企业高质量发展
　　合规管理与合规文化是企业竞争的重要软实力。建立合规制度是企业现实利益的需要，合规制度可以为企业和员工提供保护，赢得合作伙伴、客户与投资者的尊重与信任，为企业的发展提供强大的驱动力。目前，公司已按照相关法律法规、规范性文件和自律监管指引，建立了符合公司实际情况的内部控制制度体系。公司将继续严格遵守相关规则和制度，并根据上述规则及时更新修订公司内部控制制度，积极做好公司法人治理、规范运作、信息披露、投资者关系管理等工作，不仅能够防范公司经营风险，还有利于公司建立企业合规文化，加强公司软实力，提升公司综合竞争力，为公司行稳致远、高质量发展奠定坚实基础。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）公司所处行业　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量管理等方面的优势，公司结合产业发展趋势、市场需求，布局了医药CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。　　1、医药行业是国民经济的重要组成部分　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）公司所处行业
　　根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量管理等方面的优势，公司结合产业发展趋势、市场需求，布局了医药CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。
　　1、医药行业是国民经济的重要组成部分
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，长期看来，医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。
　　原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的优势子行业。近年来，国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。2021年11月，国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，推动产业聚集，产业链协同发展，参与国际医药产业分工，全面开放发展。该政策的出台凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视，对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。
　　但我们也应注意到，新冠疫情反复给全球经济、社会发展等方面带来了巨大的不确定性和挑战，而且影响仍在持续；另外，近年来受供求关系、宏观经济环境及国际关系等影响，以大宗商品为代表的原材料价格不断上涨，导致企业经营压力骤增。
　　根据国家统计局发布的数据显示，2022年1-6月份规模以上工业企业实现营业收入654,147.3亿元，同比增长9.1%，营业成本552,871.1亿元，同比增长10.2%，实现利润总额42,702.2亿元，同比增长1.0%。其中，医药制造业实现营业收入14,007.8亿元，同比下降0.6%，营业成本8,159.6亿元，同比增长10.3%，实现利润总额2,209.5亿元，同比下降27.6%。
　　2、医药CDMO行业快速发展，行业整体高景气
　　在全球医药行业专业化分工的背景下，医药CDMO行业市场规模实现了快速增长。近年来，全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移，受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO市场规模呈现了更大程度的增长。根据弗若斯特沙利文数据，2016年到2020年，中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至317亿元，年均复合增长率为31.82%；预计未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率，市场规模将于2025年达到1,235亿元。
　　3、新能源汽车增长迅速，锂电材料市场需求提升
　　据《中国锂离子电池电解液行业发展白皮书（2022年）》数据显示，2021年全球锂离子电池电解液出货量为61.2万吨，同比增长83.2%，其中中国企业锂离子电池电解液出货量为50.7万吨，同比增长88.5%，占全球电解液出货量的82.8%。主要系新能源汽车市场需求大幅增长，带动锂电池出货量提升，拉动电解液出货量增长。
　　根据中国汽车工业协会发布的《2022年上半年汽车工业经济运行情况》显示，2022年上半年汽车产销分别完成1,211.7万辆和1,205.7万辆，同比分别下降3.7%和6.6%。其中，新能源汽车产销分别完成266.1万辆和260万辆，同比均增长1.2倍，市场占有率达到21.6%。预计全年新能源汽车销量有望达到550万辆，同比增长56%以上。
　　添加剂是电解液的核心，对电解液的浸润性、阻燃性能、成膜性能等均有显著的影响，伴随新能源汽车的巨大市场需求和良好的发展前景，碳酸亚乙烯酯（VC）、氟代碳酸乙烯酯（FEC）等产品的市场需求将会同步增长，产业发展前景广阔。
　　（二）公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途
　　1、医药制造业
　　以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业，并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。
　　（1）β-内酰胺酶抑制剂
　　β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和β-内酰胺类抗生素组合形成。
　　舒巴坦系列：产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商，产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。
　　他唑巴坦系列：产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一，近两年进一步扩大产能，同时在子公司奥通药业增加了巴坦中间体的新产能，确保关键中间体自主供应，该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放，进一步提高公司β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。
　　（2）碳青霉烯类（培南系列）药物
　　碳青霉烯抗菌药物，也称培南类抗菌药物，属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，是迄今为止抗菌谱较广、抗菌活性很强的抗菌药物，因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市，其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。
　　公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产600吨4-AA及200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率，同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药，在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。
　　（3）抗病毒药物中间体
　　自2016年收购奥通药业之后，公司成功切入抗病毒药物领域。奥通药业是公司抗病毒类药物中间体的生产平台，目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。
　　洛韦系列：产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。
　　那韦系列：公司募投项目规划年产616吨那韦中间体项目，产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物，主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产，产能逐步释放，未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。
　　2、医药CDMO业务
　　公司深耕医药行业，具有丰富的医药中间体、原料药生产经验，具备扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力，而公司战略合作伙伴凌凯医药、凌富药物研究院拥有卓越的研发能力和项目管理能力，以及全球化优质丰富的客户资源，基于双方在医药细分领域内的比较优势，双方加强合作，形成产业协同，共同为客户提供从高级医药中间体到原料药协同研发、产业化一站式服务。合作方式包括但不限于：合资设立凌富药物研究院开展创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发；公司向凌凯医药进行增资以进一步加强合作等。
　　面向未来，公司已设立CDMO事业部且子公司已经通过CDMO试点企业专家评审，一方面与凌凯医药、凌富药物研究院不断深化合作，充分发挥各方优势，促进深度产业协同；另一方面，基于公司在抗感染药物领域丰富的生产经验和优势资源，积极与头部的原研公司与仿药公司进行更多的项目合作。
　　3、锂电池电解液添加剂业务
　　电解液添加剂是指改善电解液的电化学性能和提高阴极沉积质量而加入电解液中的添加物。电解液添加剂种类众多，在电解液中质量占比小、单位价值高，在不提高生产成本和改变生产工艺的情况下就能够定向优化电解液的导电率、阻燃性能、过充电保护、倍率特性等性能。其中，碳酸亚乙烯酯（VC）和氟代碳酸乙烯酯（FEC）是使用较为广泛的电解液添加剂。
　　基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与EHS管理能力，以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势，对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地，能够联合运作，便于新能源产品的综合布局。因此，结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性，公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产6000t锂电池添加剂项目”和“年产10,000吨VC和2,000吨FEC项目”。项目建成后，公司将形成年产15000吨VC和3000吨FEC产品的产能。
　　（三）主要经营模式
　　1、销售模式
　　公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售，通过参加世界制药原料展（CPHI）等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时，销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求，随后与质量部门、生产部门进行协调，如确认可如期交货，便与客户签订销售合同，积极备货完成销售。
　　2、生产模式
　　公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测，编制下一年度生产计划，并将生产任务分解至各月；实际执行时，公司会以生产计划为基础，结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。在生产过程中，公司严格执行质量GMP和安全EHS管理规范要求，建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程，并严格实施；生产部门、质量部门密切配合，确保了产品按照批准的工艺规程，规范进行生产、贮存，保证了产品质量。
　　3、采购模式
　　公司原材料采购主要由采购部门负责，并结合自身特点及相关管理要求，制定了《供应部岗位制度》、《供应商评价制度》、《采购合同制度》、《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。
　　（1）采购计划的制定
　　每年12月，公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测，制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时，公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存，制定月度采购计划。
　　（2）供应商的选择与评价
　　公司对原材料供应商的选择、评定较为严格，已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》，公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等，对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理（A、B、C类），重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的A类优质供应商合作，对于质量差、整改不及时的C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商，公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用，合格并经公司质量部门审批确认后，才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。
　　（3）采购、验收入库与货款支付
　　公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购，采购部门依据月度采购计划，在充分了解相关原材料价格走势，并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后，选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后，所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准，货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。
　　（四）主要业绩驱动因素
　　1、长期来看，中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一，具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰，行业壁垒不断提高，行业成长性属性越发明显。
　　随着近年来公司募投项目的实施，公司产能未来有望进一步释放，公司在行业市场地位将进一步提升，结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略，公司在部分产品领域已打通产业链上下游，完善产业链布局，未来公司产品附加值有望进一步提升，从而驱动公司业绩增长。
　　2、受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响，海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入，包含CRO、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。国家药品审评中心CDE于2021年11月15日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，该指导原则指出新药研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向进行抗肿瘤药物的开发，新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。
　　基于公司与凌凯医药、凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同，将有助于公司开展相关药品的CDMO业务，未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力。
　　（五）公司半年度经营管理情况
　　2022年上半年，新冠疫情呈现局部反复，对社会、经济等方面的影响仍在持续。公司主要原材料价格持续处于高位，部分产品市场需求尚未回暖，同时因公司所处园区管网检修，公司利用管网检修期间组织安排了安全生产自检维修。面对诸多不利因素，公司内部团结一心，坚定实施董事会制定的“中间体—原料药—制剂一体化”发展战略，完善发展产业链体系，巩固主业既有优势地位。并且，公司不断加大医药CDMO业务布局，持续加快推进锂电池电解液添加剂项目建设，并逐步释放产能，以期为公司业绩带来新的增长点，从而保障公司中长期发展。报告期间，公司实现营业收入83,114.94万元，归属于母公司股东的净利润4,531.33万元，扣非后归属于母公司股东的净利润3,875.63万元。
　　报告期公司主要工作如下：
　　1、不断加大医药CDMO业务投资布局
　　受益于国内工程师红利带来的人才优势和成本优势、创新政策导向带来的良好行业环境及完善的法规保护，全球CDMO产能需求持续向中国转移。为把握该机遇，公司不断加大医药CDMO业务投资布局，主要举措有：
　　（1）公司以自有资金出资人民币11,700万元认购凌凯医药新增注册资本，增资事项完成后，公司持有凌凯医药股权比例为3.9%，通过本次增资，有利于双方建立更加紧密的合作关系，充分发挥各方优势，促进深度产业协同；
　　（2）报告期内，公司与凌凯医药、凌富药物研究院不断加强合作，持续推进项目进度，协同服务客户。截至目前，相关合作及进展情况主要如下：
　　（3）祥太科学CDMO试点企业通过专家评审。景德镇市高新区科技发展局组织专家对公司子公司祥太科学进行CDMO试点企业评审，审查了祥太科学CDMO重点实验室，并对医药CDMO试点企业的发展可行性、安全生产、环境保护等方面进行了充分讨论，最后指出：祥太科学作为全省第一家CDMO先行试点企业，要对标省外医药产业企业先进做法，提高自主创新能力，促进园区医药产业高质量发展。
　　2、持续推进锂电池电解液添加剂项目建设和产能释放
　　2022年3月24日，富祥科技收到景德镇市生态环境局下发的《环评批复》，该批复同意富祥科技建设年产10,000吨VC项目。公司积极督促富祥科技按照环评批复要求进行项目建设、管理与运营，确保项目实施和环境保护的协调和可持续发展。报告期内，公司VC项目已经达到预期经济技术指标（即各物料单耗及动力的能耗能达到预期要求且产品质量达到客户要求）；子公司奥通药业和富祥科技VC项目均有生产线建成并开始试生产，产能尚处于爬坡期，后续将持续推进项目建设和产能释放。并将通过能源综合利用、循环经济等方式，进一步降低成本，提高产品核心竞争力。
　　3、多措并举保障公司安全生产
　　安全生产是企业生产的重中之重，也关系到企业的生存发展和稳定。公司始终坚守抓安全生产就是抓效益、抓安全生产就是抓发展的理念，严格落实各项制度，完善应急管理。主要工作如下：
　　（1）公司面对外部新冠疫情变异毒株局部爆发、原材料价格持续高位、所在园区管网检修，内部部分生产装置及公用工程系统长期高负荷运转，结合生产实际，在2022年上半年进行了安全生产自检维修。本次检修不仅能提升公司本质安全，保障环保设施稳定运行，满足不断提高的EHS法律法规要求，也能保障现场的安全稳定生产，为客户持续供应所需产品。
　　（2）同时，公司建立风险分级管控体系和隐患排查治理机制双重预防体系，识别生产过程中的风险，建立风险岗位清单，以季度为周期，对各车间风险岗位进行应知应会和应急能力考核；开展日常、节假日、专项及月度综合检查等各类安全检查，对排查出来的事故隐患进行整改，并据此进行月度评比；开展安全教育培训和事故应急演练，组织开展安全生产月系列活动，营造浓厚的安全文化氛围。
　　4、持续推进产品项目研发
　　公司一直以来重视并持续加强研发投入，以不断提升公司核心竞争力。报告期公司自主研发产品进展情况如下：
　　2022年上半年，公司共完成3个新品种的申报，1个产品注册审评发补研发工作，并启动2个新产品的注册工作，具体如下：
　　西他沙星属广谱喹诺酮类抗菌药，主要用于治疗严重难治性感染性疾病，已完成CDE受理、注册抽验、注册现场核查，发补研究工作，现处于注册审评阶段；盐酸帕罗西汀是新型的5-羟色胺再摄取阻滞剂类（SSRI）抗抑郁药，已完成CDE受理、注册抽验、注册现场核查，现处于注册审评阶段；他唑巴坦和他唑巴坦钠（无菌冻干）属β-内酰胺酶抑制剂，常与青霉素类或头孢类抗生素联合用药，其复方制剂广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组织感染、败血症等；他唑巴坦已完成CDE受理、注册抽验工作，现处于注册审评阶段；他唑巴坦钠已完成CDE受理工作；1801是一种异喹啉生物碱，临床主要用于肠道感染及菌痢等，已完成注册报批相关研究工作，将于2022年下半年提交注册申报。FX-A-2202是新一代高效髓袢利尿剂，适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，是临床上值得推广的一类高效利尿剂；FX-A-2201是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌、和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性，适用于上呼吸道和下呼吸道感染。FX-A-2202和FX-A-2201正在进行相关研究工作，将于2023年提交注册申报。
　　5、保证公司法人治理结构完整
　　截至2022年3月28日，公司第三届董事会、第三届监事会期限届满，为保证公司法人治理结构的完整和公司生产经营的正常进行，公司根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》等相关法律法规的规定，对公司董事会、监事会进行换届选举。2022年4月13日，经公司2022年第二次临时股东大会审议，完成了董事会、监事会的换届选举工作；同日，公司召开了第四届董事会第一次会议及第四届监事会第一次会议，完成了公司高级管理人员的换届和聘任工作。
　　6、持续加强人才队伍体系建设
　　公司以人为本，尊重人才价值，积极推进多元化、高素质、具有开拓创新精神的人才团队的打造。加强内部人才的培养和发展，坚持构筑人才高地，潜心实施人才兴企工程。一是推进宽带薪酬体系建设，进一步改善公司的薪酬管理体系。建立以激励性薪酬分配为核心，兼顾内部公平性和市场竞争性的薪酬体系。实现员工在薪酬分配上的“责任与利益一致、能力与价值一致、业绩与收益一致”的目标。二是搭建覆盖全员的绩效管理体系。初步实现各级员工的业绩考核指标以公司的战略目标为导向，基于关键价值驱动因素，与公司的发展阶段相适应。三是构建任职资格评定体系，拓宽了员工职业生涯发展的路径，使员工不再仅局限于通过职位的晋升获得发展，营造了员工专研技术和业务的学习氛围，也提升了核心技术人员的保留率。四是不断加强人才梯队建设，积极推进继任者计划和人才盘点项目，做好各层级人才储备的甄别、筛选、培养和发展。在2-3年内争取培养出一批专业化的各层级管理人员，逐步探索形成一套让人才脱颖而出，健康成长的有效机制。

　　二、核心竞争力分析
1、健全的产品生产链优势
公司系β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商，公司不断建立健全生产链条，并通过不断的研发和工艺改进，向全球客户提供了优质的产品，得到了国内外诸多知名客户的认可，发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工艺放大，完成了培南类产品完整生产链的布局，也是碳青霉烯类产品的重要供应商。自2016年收购奥通药业之后，公司成功切入抗病毒药物领域，目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一，并且那韦类药物中间体生产设施已建成投产，产能逐步释放。
2、高效绿色的生产工艺优势
公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化，围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺，开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺，有效克服了传统技术工艺的不足，大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率，有效降低了生产污染物排放，降低了生产的直接成本和环保成本。截止本公告日，公司共获得国家专利78项，其中发明专利45项，23个产品被认定为省级重点新产品。
3、良好的质量控制和注册申报优势
公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典（USP）、欧盟药典（Ph.Eur.）等国外药典标准制定，且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。凭借严格的质量管理，公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商，以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件；向日本PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件；他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式，在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件，并通过了国家新版GMP认证检查；他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查；公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本PMDA的GMP符合性调查（即日本PMDA认证）；公司他唑巴坦产品通过韩国MFDS现场检查；哌拉西林产品取得了欧洲CEP证书；使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑巴坦钠产品已取得国内原料药登记号和受理号，目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管，公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。
4、优质的客户优势
公司重视优质客户的开发与维护，多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系，拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定，制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，一旦确定便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户，产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场；国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛，公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户，产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。
5、优秀的研发团队优势
报告期内，公司拥有一支338人的研发队伍，约占员工总人数的14.96%，其中，博士3人，硕士12人，本科及以下323人，团队年富力强。公司的技术中心设置了从化学合成、产品放大到质量研究、项目申报一套完整的研发体系，成为公司研发和创新的有力保障。同时，公司还建立了良好的激励机制，鼓励员工在工作中不断创新。

　　三、公司面临的风险和应对措施
1、市场竞争风险
公司目前主要有三个系列产品，均属于抗感染药物的子行业，公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主，逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发，与公司现有的原料药生产优势结合，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富，未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效，不断提高管理、生产水平，保障产品的市场竞争力。同时，不断完善公司产品产业链，以有效避免产业链系统风险。
2、环保风险
公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入，积极关注学习环保法规，不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识，切实履行安全生产和环保责任。
3、汇率风险
公司积极开拓国外市场，国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司根据自身特性，并紧密关注国际事件，审时度势议价。
4、研发风险
药品研发具有研发周期长，效益回报周期长的特点，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益。同时，新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求，公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心，将继续做好前期产品调研的同时，加大研发投入。公司将以市场为导向，充分把握药品特性，做好严谨的市场调研工作，合理布局药品研发工作。
5、疫情风险
2020年初开始爆发的新冠疫情对全球社会造成了广泛而深刻的影响。虽然国内疫情已经基本得到控制，疫苗注射逐渐普及，但是输入病例无法杜绝，变异毒株仍会导致局部爆发，因此疫情对于公司经营产生的影响因素始终存在。首先，国际物流仍然无法完全恢复，对于公司的海外销售业务，会增加额外的物流成本；其次，国际人员交流仍然不畅，这将影响公司和国外合作方的交流活动，有可能会延迟公司推进的某些项目的注册和认证；第三，国内医院的就诊人数始终无法得到疫前水平，且因为全民卫生习惯的提升，中低端抗生素的用量显著下降且回升乏力，因此可能对公司的某些业务产生影响。公司将持续密切关注新冠疫情的发展情况，积极有序、科学合理的安排组织生产和经营活动。
6、原材料价格波动风险
公司主营业务成本的构成中，原材料成本占比较大，因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动，将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化，跟踪主要原料的市场价格走势，采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存，在进行相应战略储备的同时，也积极寻求与上游供应商的深度合作，稳定原料采购价格，及时调整产品的销售价格，缓解原材料价格上涨带来的风险。
7、投资项目风险
公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研，可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充分地可行性研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险，公司将持续关注并积极跟进项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。 收起▲