要点一:拟中标国家药品集中采购
2023年11月份，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购。公司药品阿奇霉素干混悬剂和特利加压素注射液参加了本次集中采购
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2023年11月份，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购。公司药品阿奇霉素干混悬剂和特利加压素注射液参加了本次集中采购，其中阿奇霉素干混悬剂拟中选。公司拟中选产品阿奇霉素干混悬剂2022年度合计销售额为1,783.90万元，占公司2022年度营业收入比例为0.99%。 收起>>
要点二:磷酸奥司他韦胶囊
2023年11月份，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(
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2023年11月份，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于治疗2周年龄及以上人员的急性，无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时以内使用，还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。 收起>>
要点三:司美格鲁肽
2023年10月31日公告披露：公司司美格鲁肽项目于2022年4月开始立项研发为公司在研品种，该项目包含司美格鲁肽辅料SNAC，司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽制
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2023年10月31日公告披露：公司司美格鲁肽项目于2022年4月开始立项研发为公司在研品种，该项目包含司美格鲁肽辅料SNAC，司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽制剂，目前研发正在按计划推进中。公司司美格鲁肽原料药目前放大生产车间正在验收，将开始研发放大生产工作（内部研发阶段）。后续仍需进行工艺验证，验证完毕后方可进行注册申报。获得注册批件后方可进行商业化销售。截止目前，该品种公司尚未进行注册申报，还未获得注册批件。公司辅料SNAC已实现了研发放大化生产（内部研发阶段），关键理化指标符合项目要求，后续还需要进行工艺验证，工艺验证完成后方可以进行注册申报，获得注册批件后方可进行商业化销售。司美格鲁肽制剂目前处于使用本公司研发生产出来的原辅料进行工艺与质量研究阶段（内部研发阶段），完成后，需进行放大批和注册批生产并考察制剂稳定性，稳定性考察期间申请临床批件，启动临床试验，临床试验完成后整理资料递交申请生产批件，批准后生产与销售。截止目前，司美格鲁肽项目还未为公司带来收入。 收起>>
要点四:抗病毒纳米药物
公司总院创新药研究所在新药研究方面主要负责两部分内容：一是北京普利完成PCC相关研究后，总院研究所开展以注册申报为目标的临床前研究，转化医学研究和IND申报，并
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公司总院创新药研究所在新药研究方面主要负责两部分内容：一是北京普利完成PCC相关研究后，总院研究所开展以注册申报为目标的临床前研究，转化医学研究和IND申报，并负责后续的临床研究直至产品上市，二是负责普利自有技术的相关创新药从早期研发（从苗头化合物，先导化合物到候选化合物）到上市的整个过程研究。总院在新化合物研发方面，基于强渗透药物递送技术（基于γ-谷氨酰转肽酶响应的高分子载药体系）的抗肿瘤纳米药物目前临床前研究已基本完成，计划2023年10月递交美国和中国的临床试验申请，公司自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂的全新结构已基本完成注册资料整理，计划2023年第三季度左右提交中国，美国两个市场的临床申请，另外基于肿瘤氨基酸代谢转运通路设计的新型小分子硼携带剂目前处于先导化合物筛选阶段，计划2023年内确定PCC，与国家纳米科学中心，中国疾病预防控制中心病毒预防控制所，北京理工大学，河北大学，北京工业大学共同申报的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动，公司承担抗病毒纳米药物的临床前研究，转化医学研究并负责新药临床申请的注册申报工作。 收起>>
要点五:替韦立马
2023年9月份，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马原料药药物主文件（DMF），替韦立马（Tecovirim
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2023年9月份，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马原料药药物主文件（DMF），替韦立马（Tecovirimat）是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂，通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特异性包裹复合体，防止输出感染性包膜病毒粒，从而抑制病毒的细胞间传播和远程传播。根据美国疾病预防控制中心（CDC）网站公布的信息，替韦立马已从2022年开始就以超说明书同情用药形式用于治疗猴痘病毒感染患者，在降低体内病毒数量上有积极作用。替韦立马目前国外已上市制剂包含注射剂，胶囊等，国内暂无制剂产品上市。 收起>>
要点六:司美格鲁肽原料药
2023年8月11日公司在互动平台披露：公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide），该产品通过基因工程菌株发
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2023年8月11日公司在互动平台披露：公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide），该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求，目前放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作。公司的SNAC
辅料已开始放大试生产，同时已可面对客户供货。 收起>>
要点七:投资特考韦瑞建设项目
公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。项目名称：安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林
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公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。项目名称：安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目。布林西多福韦(Brincidofovir，别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式，对某些疱疹病毒，腺病毒和正痘病毒，比CDV具有更强的体内外活性，是一种用于治疗巨细胞病毒，腺病毒，天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日，美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂，用于治疗天花。特考韦瑞（Tecovirimat，别名ST-246）是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂，对正痘病毒属的病毒如天花病毒，猴痘病毒，牛痘病毒等均有较强活性。 收起>>
要点八:多产品入医保目录
目前，公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》（甲类品种14个，乙类品种13个），其中地氯雷他定（片、分散片、干混悬剂）、积雪苷软膏列入《国家基本医疗保
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目前，公司产品中有27个品种规格被列入《国家医保目录》（甲类品种14个，乙类品种13个），其中地氯雷他定（片、分散片、干混悬剂）、积雪苷软膏列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》（2017年版），10个品种规格被列入部分省的《省医保目录》；11个品种规格被列入《国家基本药物目录》，10个品种规格被列入部分省的《省基本药物目录》。 收起>>
要点九:行业地位
公司产品覆盖众多治疗领域，主要包括抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域，其中细分市场主要为抗过敏药物中的地氯雷他定制剂，非甾体抗炎药物中
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公司产品覆盖众多治疗领域，主要包括抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域，其中细分市场主要为抗过敏药物中的地氯雷他定制剂，非甾体抗炎药物中的双氯芬酸制剂，抗生素类药物中的克拉霉素制剂，以及消化类药物中的马来酸曲美布汀制剂。同时公司储备产品丰富，主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、神经系统类、循环系统类、解热镇痛类等领域，能够有效分散单一品种存在的市场风险。公司地氯雷他定等品种的原料药均为自产，具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势。 收起>>
要点十:营销优势
目前，公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区4千多家医院（其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院4千多家）以及多家基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊
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目前，公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区4千多家医院（其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院4千多家）以及多家基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所）等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式，公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络。同时，凭借出色的营销能力和生产质量管理能力，公司积极拓展海外市场，已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，打开了公司制剂出口的道路，形成了国际化的产业布局。 收起>>
要点十一:营销网络
目前，公司营销网络已覆盖全国各省，市，自治区1万5千多家医院（其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院3600多家）及1万多家基层医疗机构（卫生院，社区卫生服务中心
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目前，公司营销网络已覆盖全国各省，市，自治区1万5千多家医院（其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院3600多家）及1万多家基层医疗机构（卫生院，社区卫生服务中心，社区诊所）等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会，省级学术年会，城市学术会议，科室会等形式，公司相关技术人员，销售人员与医药专家，专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络。同时，凭借出色的营销能力和生产质量管理能力，公司积极拓展海外市场，已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，打开了公司制剂出口的道路，形成了国际化的产业布局。 收起>>
要点十二:产品剂型
公司拥有片剂（含分散片，缓释片，口腔崩解片等），胶囊剂（缓释胶囊，液体胶囊，微丸胶囊），干混悬剂，口腔崩解片，冻干粉针，注射液等多种剂型，剂型种类具有多元化优势
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公司拥有片剂（含分散片，缓释片，口腔崩解片等），胶囊剂（缓释胶囊，液体胶囊，微丸胶囊），干混悬剂，口腔崩解片，冻干粉针，注射液等多种剂型，剂型种类具有多元化优势。同时，公司分散片制剂，缓释制剂，干混悬剂等品种的特色剂型优势较为突出，其中地氯雷他定分散片，地氯雷他定干混悬剂，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，马来酸曲美布汀干混悬剂，别嘌醇缓释片等品种均属于独家剂型。目前公司拥有药品（再）注册批件的分散片制剂，缓释制剂，干混悬剂等产品。 收起>>
要点十三:生物技术研究所
生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术，实现从基因改造到产品产业化落地的全链条研发平台。公司主要产品
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生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术，实现从基因改造到产品产业化落地的全链条研发平台。公司主要产品管线包含酶工程产品开发：利用计算机AI辅助的理性设计定向进化策略结合非理性的高通量筛选平台，完成酶分子的改造，建立优质侯选酶的酶库，用于手性医药中间体及功能性食品与护肤品的酶催化合成，同时开展功能性酶制剂产品开发，代谢通路改造类产品开发：利用CRISPR/Cas等基因编辑技术，在大肠杆菌，酵母，谷氨酸棒杆菌，芽孢杆菌，放线菌和部分真菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成途径的理性重构，实现公司系列产品的微生物发酵生产，完成产业转型和成本竞争优势，核酸药物产品开发：借助中科院高能所的mRNA技术平台，结合公司的自主知识产权递送系统，开展核酸药物产品管线的临床前研究，原料和制剂的CMC制造，及产品的临床申报与临床研究。 收起>>
要点十四:片剂
公司拥有片剂（含分散片，缓释片，口腔崩解片等），胶囊剂（缓释胶囊，液体胶囊，微丸胶囊），颗粒剂，软膏剂，口服液，预充针，滴眼剂，干混悬剂，冻干粉针，注射液等多种
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公司拥有片剂（含分散片，缓释片，口腔崩解片等），胶囊剂（缓释胶囊，液体胶囊，微丸胶囊），颗粒剂，软膏剂，口服液，预充针，滴眼剂，干混悬剂，冻干粉针，注射液等多种剂型，剂型种类具有多元化优势。同时，公司分散片制剂，缓释制剂，干混悬剂，液体胶囊等品种的特色剂型优势较为突出，其中地氯雷他定分散片，地氯雷他定干混悬剂，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，马来酸曲美布汀干混悬剂，别嘌醇缓释片，益肝灵液体胶囊等品种均属于独家剂型。 收起>>
要点十五:原材料
公司的原材料研究所主要聚焦在三个研发方向：特色原料药，医美化妆品用及化工中间体，靶向递送辅料。依托强大的人才储备和技术沉淀，原材料研究所构建了多个特色的技术平台
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公司的原材料研究所主要聚焦在三个研发方向：特色原料药，医美化妆品用及化工中间体，靶向递送辅料。依托强大的人才储备和技术沉淀，原材料研究所构建了多个特色的技术平台，如安全评价试验平台，晶型研究试验平台，纯化技术平台（纳滤，超滤，高压和低压工业制备高效液相色谱系统），连续流技术平台，固定床氢化平台及特殊干燥技术平台（冻干，喷雾干燥）等。经过近几年的技术积累，公司在安庆工厂具备投产条件的品种有20多个，包含钆造影剂，碘造影剂，抗感染，抗肿瘤，抗病毒（布林西多福韦，替韦立马），降血糖（司美格鲁肽及关键辅料SNAC）等品种的原料药。此外，美白保湿用的化妆品，增加药物溶解用的辅料，mRNA药物使用的可离子化脂质体等也处于逐步进行放大生产研究阶段。 收起>>
要点十六:mRNA肿瘤疫苗研究
公司目前拥有两所创新药研究机构，分别为北京普利生物医药有限公司研究所和杭州的公司总院创新药研究所。北京普利生物医药有限公司研究所，为普利公司与中国科学研究院高能
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公司目前拥有两所创新药研究机构，分别为北京普利生物医药有限公司研究所和杭州的公司总院创新药研究所。北京普利生物医药有限公司研究所，为普利公司与中国科学研究院高能物理研究所合作建立，专注于BNCT和mRNA领域的研究，聚焦临床前候选化合物（PCC）的筛选。研究所由高能所的专家教授领军，以硕士和博士学历研究员作为中坚力量，共同组建了一支研发团队。目前该平台正在筛选的新药方向有下述三个：基于生物大分子的硼药靶向递送技术研究，基于纳米材料的硼药靶向递送技术研究及mRNA肿瘤疫苗研究。该平台的特色研究方向是开发结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案，相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段。 收起>>