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序号 概念名称 龙头股 概念解析
1 基因测序 汉王科技 誉衡药业 万孚生物
 国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感
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       国内领先的核酸分子诊断产品提供商,拥有地贫基因检测、耳聋易感基因检测等产品,在全国建立超100家耳聋基因检测示范基地;另外拥有人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法等专利;17年相关营收2275.8万,占比4.75%。
2 猴痘概念 众生药业 中国医药 热景生物
 公司具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验
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       公司具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品。
3 新冠检测 毅昌科技 千红制药 北化股份
 子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒(
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       子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发,已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。
4 辅助生殖 新华制药 丰原药业 共同药业
 2019年年报显示公司自主研发的Y染色体微缺失检测试剂盒(P
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       2019年年报显示公司自主研发的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR+荧光探针法)可检测确定少精、弱精和无精子症等不育患者病因,通过辅助诊断避免患者不必要的有创手术,减少身心痛苦和经济负担,提高辅助生殖成功几率。
5 幽门螺杆菌概念 新华制药 华纳药厂 海辰药业
 公司目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力,已经开展幽门螺旋
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       公司目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力,已经开展幽门螺旋杆菌这一检测项目。
6 肝炎概念 新华制药 千红制药 华纳药厂
 公司在广州市设立的生物芯片研发及产业基地除作为公司的研发中心
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       公司在广州市设立的生物芯片研发及产业基地除作为公司的研发中心外,生产产品涵盖地中海贫血基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、乙型肝炎病毒检测等系列检测产品。
7 三季报预增 可川科技 嘉华股份 安德利
 公司预计2022-01-01到2022-09-30业绩:净利
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       公司预计2022-01-01到2022-09-30业绩:净利润135000万元至145000万元,增长幅度为108.68%至124.14%,上年同期业绩:净利润64692.23万元;。

其他概念

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序号 概念名称 概念解析
1 分子诊断
 公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断产品
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       公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。
2 体外诊断
 国内领先的核酸分子诊断产品提供商,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域产品线,其中公司
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       国内领先的核酸分子诊断产品提供商,研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域产品线,其中公司的HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据市场主导地位另外拥有部分检测业务;17年试剂及仪器、检测收入4.56亿,占比95.25%.

题材要点

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要点一:猴痘病毒核酸检测试剂盒
       2022年5月份,近日公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司的七项产品取得欧盟CE准入资质,产品包含:Monkeypox VirusReal-time PCR
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       2022年5月份,近日公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司的七项产品取得欧盟CE准入资质,产品包含:Monkeypox VirusReal-time PCR Kit中文名称:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),COVID-19 variantsdetection Kit中文名称:新型冠状病毒2019-nCoV 变异位点/通用核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),SARS-CoV-2 Real-time PCRKit中文名称:新型冠状病毒SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)等。2022年5月23日公司在互动易平台披露:公司具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品。 收起>>
要点二:幽门螺旋杆菌检测
       2022年1月21日公司在互动平台披露:公司第三方医学检验业务以分子诊断为核心应用技术,以肿瘤基因检测,串联质谱,高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,目前可
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       2022年1月21日公司在互动平台披露:公司第三方医学检验业务以分子诊断为核心应用技术,以肿瘤基因检测,串联质谱,高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病,感染性疾病,分子病理检测,遗传与染色体分子病理检查,肿瘤检查,个体化用药代谢基因检测,内分泌检查,妇科检查等,目前具备检测幽门螺旋杆菌相关项目的能力,已开展幽门螺旋杆菌这一检测项目。 收起>>
要点三:第三方医学实验室检验
       公司抓住机遇乘势而上,重点布局第三方医学实验室检验业务,已建立起覆盖全国的第三方医学检验网络。目前已有30家实验室取得医疗机构执业许可证并投入运营,预计到202
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       公司抓住机遇乘势而上,重点布局第三方医学实验室检验业务,已建立起覆盖全国的第三方医学检验网络。目前已有30家实验室取得医疗机构执业许可证并投入运营,预计到2022年将有35家医学实验室投入运营,并建立了16家检验检测公司,开展以毒品检测(毛发,污水)为主的检验业务,公司检验实验室已达51家。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术,以肿瘤基因检测,串联质谱,高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病,感染性疾病,分子病理检测,遗传与染色体分子病理检查,肿瘤检查,个体化用药代谢基因检测,内分泌检查,妇科检查等。公司积极响应国家疫情防控需要,开展新冠核酸检测业务。公司旗下第三方医学实验室以集团作战模式重点承担了云南,辽宁,黑龙江,广东,香港,陕西,河南,上海等全国各地大规模新冠筛查任务。2021年公司第三方医学实验室业务取得迅速发展,实现业务收入164,294.81万元,同比增长197.54%。 收起>>
要点四:产能规模
       2021年核酸检测试剂日产能达90万人份,提取试剂日产能达100万人份,样本保存液日产能达130万管,检测仪器日产能达30台。生产制造执行系统(MES系统)正式
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       2021年核酸检测试剂日产能达90万人份,提取试剂日产能达100万人份,样本保存液日产能达130万管,检测仪器日产能达30台。生产制造执行系统(MES系统)正式上线,与设备集成后实现实时交互,实现过程关键质量控制点的卡控,保证产品质量。公司扩建设立仪器智造中心,扩建试剂生产车间,全自动包装车间,仓储车间等。公司持续推进生产数字化转型升级,目标使生产过程标准化,透明化,全程可追溯。公司积极探索5G大数据,AI智能,视觉识别等技术的行业应用,向全面实现数字化智能工厂管理迈进。 收起>>
要点五:宫颈癌HPV
       公司是国内宫颈癌HPV筛查的先行者,倡导者,2019年,公司HPV系列检测产品实现销售收入51,322.48万元,比上年同期增长16.61%,继续保持和强化HP
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       公司是国内宫颈癌HPV筛查的先行者,倡导者,2019年,公司HPV系列检测产品实现销售收入51,322.48万元,比上年同期增长16.61%,继续保持和强化HPV检测试剂最大生产商和市场领导者的地位。2019年国家持续加强农村“两癌”筛查,公司提出“HPV市场最大化”经营策略,进一步抢抓行业机遇,拓展HPV检测市场。公司HPV检测产品除在临床科室得以大规模应用外,在国家两癌筛查HPV试点,各省市宫颈癌HPV筛查方面也广泛得以采用。作为中国宫颈癌防治工程战略合作伙伴,公司将继续致力于宫颈癌HPV检测的推广。随着国家“农村妇女两癌筛查工程”持续推进和宫颈癌筛查在技术层面更多使用HPV检测方式,预计HPV核酸检测市场在未来3-5年内将较快增长。公司作为国内HPV检测的领先企业,宫颈癌HPV检测业务有望保持较快增长。 收起>>
要点六:香港检验中心
       香港分子病理检验中心有限公司是公司于2012年在香港设立的第三方医学检验中心,并取得了相关癌症基因检测资格和第二代测序服务的认可资格,服务范围涵盖肿瘤学(肿瘤病
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       香港分子病理检验中心有限公司是公司于2012年在香港设立的第三方医学检验中心,并取得了相关癌症基因检测资格和第二代测序服务的认可资格,服务范围涵盖肿瘤学(肿瘤病理分子学和病理组织学),传染疾病,基因遗传疾病,血液病理学和药物检测项目。业务覆盖不同国家,为多所香港公私营医院提供基因检测服务,同时也为中国澳门,台湾地区及亚洲其他国家和城市如菲律宾,泰国等提供基因检测服务。2021年完成新冠核酸检测300多万人次,为香港疫情防控作出重大积极贡献,业务也取得快速发展。香港检验中心作为公司检验检测服务业务面向国际化的重要桥头堡和标杆,将持续提升实验室能力和技术水平,积极推进国际化发展,将优异的服务质量和先进的医学检测服务能力带给东南亚其他国家和地区,输出医学检验品牌,标准和实验室操作规范。 收起>>
要点七:分子检测试剂与仪器
       基于自主知识产权的导流杂交技术,公司研发有系列核酸分子杂交仪,为医院、医学实验室等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台,在该平台和国际通用荧光PCR技术平
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       基于自主知识产权的导流杂交技术,公司研发有系列核酸分子杂交仪,为医院、医学实验室等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台,在该平台和国际通用荧光PCR技术平台基础上,公司研究开发有系列分子诊断产品,主要包括HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、STD检测系列产品以及其他应用于妇幼健康和出生缺陷防控的相关产品。截至报告期末,公司共有17个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书,有6个产品获二类注册证书和26 个产品获一类备案证书。 收起>>
要点八:一体化经营
       基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台,公司已成功研制出广泛应用于医院临床诊断和大规模人口筛查的产品包括HPV检测试剂系列、地贫基因检测试剂系列
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       基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台,公司已成功研制出广泛应用于医院临床诊断和大规模人口筛查的产品包括HPV检测试剂系列、地贫基因检测试剂系列、STD检测试剂系列、耳聋易感基因检测试剂等,覆盖传染病、遗传病领域,均具有良好的市场品牌。在第三方医学检验领域,公司在全国重点省市建立第三方医学检验所,依托公司在核酸分子诊断领域的优势地位,聚焦“肿瘤靶向用药检测、标志物和遗传性疾病基因检测”等特检业务,形成预防医学新网络。在医疗健康管理领域,公司综合运用在核酸分子检测领域十多年积累的专业技术、产品,以及布局全国重点城市的20家独立医学检验所形成的第三方医学检验服务网络,融合为专注妇幼健康、出生缺陷防控的检测能力提升解决方案,通过PCR实验建设、合作共建、区域病理中心等合作模式,为广大医疗机构将病理科、检验科创建或提升成为集医疗、科研、教学为一体的病理、检验实验室,快速全面提高病理检验水平。公司构建的 “产品 服务”一体化经营模式。 收起>>
要点九:医疗健康管理服务
       针对我国优质医疗资源短缺、配置不均衡的现状,国家近年来不断深化医改,各地医疗机构也积极探索,因地制宜开展医联体、医共体、区域中心建设。为顺应国家建设健康中国的发
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       针对我国优质医疗资源短缺、配置不均衡的现状,国家近年来不断深化医改,各地医疗机构也积极探索,因地制宜开展医联体、医共体、区域中心建设。为顺应国家建设健康中国的发展规划,迎接大健康产业的重大发展机遇,依托公司在妇幼健康领域十几年的管理与服务经验,且随着公司覆盖全国的第三方医学实验室的网络建设逐步完善,报告期内公司启动了医疗健康管理业务,投资设立广东凯普医疗健康管理有限公司,充分利用公司在核酸分子诊断领域优势地位及医学实验室网络优势,以人才共享、技术支持、检查互认、服务衔接等为纽带与医疗机构全面合作,整合上下游医疗健康管理资源,积极开展医疗健康管理、科室合作共建、医疗联合体建设等业务,提高了医疗机构的技术科研水平、设备水平、诊疗服务能力,为推进分级诊疗,助力医改政策深入推进做出贡献,也促进了公司核酸分子检测产品的销售及医学检验业务的开拓。 收起>>
要点十:品牌优势
       公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑,核心技术产品HPV检测试剂经过多年的临床应用,产品质量与技术服务得到了广大应用客户医生的高度认可,具有良好的品牌效
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       公司在分子诊断领域已建立良好的市场品牌与口碑,核心技术产品HPV检测试剂经过多年的临床应用,产品质量与技术服务得到了广大应用客户医生的高度认可,具有良好的品牌效应。全球多家医疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12 2高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织举办的“HPV实验室网络检测鉴定”,灵敏度、特异性等多项指标的测试结果优异。作为HPV检测的龙头企业,凯普品牌在维护市场公平方面也起到了重要作用,对于一些不符合行业规范的HPV检测产品,如所谓的HPV定量检测产品在临床上的应用也进行了质疑,确保了宫颈癌检测领域的规范性和合法性,为该行业的健康发展积极做出应有的贡献。 收起>>
要点十一:Y染色体微缺失检测试剂盒
       公司产品包含:Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法),产品用途:通过检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失,确定少精,弱精和无精子症等不育患者病因。
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       公司产品包含:Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法),产品用途:通过检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失,确定少精,弱精和无精子症等不育患者病因。 收起>>
要点十二:行业地位
       公司在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位,STD核酸检测系列产品已形成单检,二联检,三联检,十联检的多层次产品矩阵,可对淋球菌(NG),解脲脲原体(UU),沙眼
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       公司在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位,STD核酸检测系列产品已形成单检,二联检,三联检,十联检的多层次产品矩阵,可对淋球菌(NG),解脲脲原体(UU),沙眼衣原体(CT)等常见生殖道病原体进行联合或单独检测,充分满足临床诊断多样需求。公司在核酸检测试剂领域多年积累形成的产品矩阵,客户资源,销售网络为公司医学检验业务的快速发展奠定了坚实的基础,而在医学检验服务领域的业务拓展亦反过来推动了公司核酸检测试剂业务的增长,由此公司构建了“核酸检测产品 分子诊断服务”的一体化经营模式。 收起>>
要点十三:核酸检测试剂盒
       公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得国内三类医疗器械注册证,欧盟CE认证,巴西ANVISA认证,澳大利亚TGA认证,
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       公司自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得国内三类医疗器械注册证,欧盟CE认证,巴西ANVISA认证,澳大利亚TGA认证,进入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL),新冠相关产品持续出口巴西,马来西亚,斯里兰卡等国家和地区。公司打造了新冠核酸检测的全系列试剂及耗材产品,包含病毒采样管,核酸提取试剂,新冠核酸检测试剂。 收起>>
要点十四:磷酸氯喹凝胶
       在HPV治疗领域,公司自主开发的“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国,日本,美国及俄罗斯专利证书,公司已运用该发明技术开发药品“磷酸氯
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       在HPV治疗领域,公司自主开发的“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国,日本,美国及俄罗斯专利证书,公司已运用该发明技术开发药品“磷酸氯喹凝胶”,“磷酸氯喹凝胶”为国内外尚未批准的新适应症,目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验,进展顺利。 收起>>