一、报告期内公司从事的主要业务　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求（一）公司主要业务　　报告期内，公司按照“拓界、融智”的发展路径，一方面在纵深聚焦超声与X射线两大核心技术的研究，并不断拓展其应用边界和场景，另一方面，融合前沿智能技术，驱动集成创新，为医疗健康与工业安全领域的影像诊断与检测需求，探索更具价值的解决方案。　　1、纵深聚焦两大核心技术，持续拓展应用边界　　（1）超声成像技术　　公司自1982年创立以来，始终深耕超声成像技术领域，经过四十余年的技术积累与迭代创新，已形成覆盖医学影像、工业无损检测两大领域的完... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求（一）公司主要业务
　　报告期内，公司按照“拓界、融智”的发展路径，一方面在纵深聚焦超声与X射线两大核心技术的研究，并不断拓展其应用边界和场景，另一方面，融合前沿智能技术，驱动集成创新，为医疗健康与工业安全领域的影像诊断与检测需求，探索更具价值的解决方案。
　　1、纵深聚焦两大核心技术，持续拓展应用边界
　　（1）超声成像技术
　　公司自1982年创立以来，始终深耕超声成像技术领域，经过四十余年的技术积累与迭代创新，已形成覆盖医学影像、工业无损检测两大领域的完整超声技术体系。
　　在医学影像领域，公司全数字彩超产品采用自主研发的像素域宽波束成像技术、智纯滤波技术、超声实时三维成像技术、超声弹性成像技术等核心技术，在图像质量、操作便捷性、临床适用性等方面达到行业领先水平。公司智能乳腺全容积超声系统（IBUS系列）采用自主研发的三维全容积成像技术，可实现乳腺组织的全容积标准化扫描与智能分析，为乳腺癌早期筛查提供高效、精准的解决方案。
　　在工业无损检测领域，公司超声相控阵检测系统、TOFD检测系统采用先进的相控阵技术和衍射时差法技术，可实现对复杂结构件和材料内部缺陷的检测，广泛应用于特种设备、轨道交通、航空航天、新能源等领域。
　　（2）X射线成像技术
　　公司便携式数字化X射线摄影系统（DR）系列产品是国内首创内置电池、可免防护设计的移动X射线设备，具有体积小、重量轻、操作便捷等特点，适用于应急救援、野战医疗、基层筛查等场景。该产品填补了国内相关领域的技术空白，在便携性、安全性、适用性等方面具有显著优势。
　　（3）持续拓展应用边界
　　在纵深聚焦超声与X射线两大核心技术研究的同时，公司不断拓展其应用边界和场景。
　　在医学影像领域，围绕临床专科、应急救援、手术机器人协同等方向深化布局：贴合临床诊疗全流程需求优化产品性能，夯实通用型影像设备的市场竞争力，聚焦乳腺、甲状腺、泌尿、心脏、新生儿等专科场景，打造专属化影像解决方案，拓展专科领域市场空间；针对应急救援、野外诊疗、基层移动医疗等场景，研发适配多模态、可免防护、便携化的应急影像系统，适用于无防护设施环境下的快速部署；深化与专业手术机器人企业的技术合作与产业协同，依托公司核心影像技术，为手术机器人提供精准、实时的术中影像支持与导航解决方案，拓展医学影像应用场景的多元化。
　　在工业无损检测领域，公司将爬壁机器人相关技术与公司核心检测技术相结合，开发适配高空、高危等特殊工业场景的一体化检测解决方案，用于替代人工在高空、有毒有害环境下的检测作业。报告期内，公司持续推进工业检测设备与解决方案的研发，布局多元化行业应用，拓展工业领域重点客户，以增强产品竞争力和市场渗透力。
　　2、融合前沿智能技术，驱动集成创新
　　（1）人工智能技术的深度融合
　　公司布局人工智能技术在超声成像领域的应用，推进智能辅助诊断功能的研发与产品化。公司智能乳腺全容积超声系统（IBUS系列）借助AI技术，实现了“全容积标准化扫查+AI辅助诊断”的诊疗模式，适用于乳腺疾病的筛查诊断，为缓解医疗资源不均提供了可行方案。报告期内，公司联合国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院发起了一项多中心随机对照研究，旨在寻找更适合我国国情的乳腺癌超声筛查技术，公司全程参与“健康中国-共享共防”癌症防控创新模式研讨城市行系列活动，推进乳腺癌筛查防治工作。
　　（2）大数据、云技术与物联网应用
　　公司开展医学影像数据平台与云计算技术的研发，推进远程超声诊断、远程影像会诊等解决方案。通过云端数据平台与物联网技术，公司的超声、射线和工业检测设备可实现影像数据的云端存储与远程传输，支持专家通过云平台指导现场操作人员进行检查，适用于基层医疗机构的远程诊断支持。
　　（3）多模态技术融合创新
　　公司积极探索超声与X射线等多模态医学影像技术的融合应用，推进多模态医学影像系统的研发。报告期内，公司对已有的超声、射线多模态融合的应急救援设备进行了功能扩展，新集成了连续生命体征监测模块，使系统能同步获取影像与生理两类关键信息，并完成了与智能四足机器人平台的搭载集成，具备了进入废墟、窄巷等复杂现场执行任务的能力。
　　（二）主要产品及用途
　　1、医用超声影像设备
　　经过多年的自主研发创新，公司已经掌握了从脏器结构性成像到脏器运动分析、弹性成像等功能性成像技术，建立了从图像处理算法、图像分析软件、探头核心部件到整机设计开发的完整的核心技术自主知识产权体系，逐步打破国外进口彩超在中高端领域的垄断地位，形成了从全身应用彩超设备、临床专科应用彩超设备、便携式彩超设备、掌上式无线彩超到人工智能云平台解决方案的全系列产品类型。同时，公司通过研发与手术机器人系统软件集成使用的实时超声成像，实现了微创手术机器人的术前确认、术中规划和实时监控，使外科手术更快速、更精确、更安全。医学影像设备作为图像引导手术机器人系统的重要组成部分，帮助公司逐步从医学影像诊断业务领域向医学辅助诊疗系统业务领域拓展。
　　2、工业无损检测设备
　　在工业无损检测领域，公司以持续的自主创新能力为依托，长期致力于超声无损检测产品的原始创新和升级换代，研制的CTS-9009、SUPOR及CTS-2020无损检测设备应用于我国首艘自主建造的极地科学考察破冰船雪龙二号项目、“华龙一号”全球首堆的示范工程福清核电站项目及连云港田湾核电站项目等国家重大基础工程建设项目中。
　　3、便携式DR
　　便携式DR设备为公司未来潜在的业绩增长点。公司依托成熟的底层电路设计、数据传输与图像处理等医学影像诊断技术和精细化加工工艺，通过自主研发推出中国第一款内置电池便携式DR，2020年自主研发免防护和应急救援专用DR设备，突破了传统X射线应用范围的局限性，形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。
　　4、多模态融合产品
　　在多模态产品领域，公司推出了应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统，融合便携式DR和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断，诊断影像交叉互补，可以提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，能够广泛应用于各类紧急医学救援队、消防队及军队，各体育运动团体的紧急医学救援检伤以及救护车配备等，是一种全新概念的医学影像产品，入选器械之家“2025十大影像创新产品”。
　　（三）经营模式
　　公司经营业务涵盖医学影像领域和工业无损检测领域，拥有完整的设备研发、采购、制造、营销及服务体系，公司主要经营模式如下：
　　1、盈利模式
　　报告期内，公司的盈利主要来自医学影像设备（包括医用超声影像设备和便携式DR设备）及工业超声无损检测设备的销售收入。公司由超声研究所发展至今，一直秉承着以研发为核心驱动力的发展模式。公司产品销售以经销模式为主、直销模式为辅。
　　2、研发模式
　　公司的研发体系以市场需求为导向、以技术创新为驱动，聚焦超声成像算法、X射线成像技术、图像处理技术、智能诊断技术等核心领域，持续推进底层技术攻关与产品创新。公司在汕头设立研发部门，并设有西安研发中心、广州研发中心和美国西雅图研发中心，并与国内外知名高校、科研机构、医疗机构建立了紧密的产学研用合作关系，为技术创新提供了坚实保障。
　　3、采购模式
　　公司根据销售预测、生产计划及物料采购周期、库存情况，通过ERP信息化系统的精确运算和分析，制定长周期和短周期材料需求计划并开展物料采购工作。公司对关键电子元器件维持一定的周转库存量，确保生产的正常进行及快速应变。采购原材料到货后，品质管理部对原材料进行检验，由仓库管理员验收入库，按照原材料的重要程度和价值高低，实行物料A、B、C分类管理。截至本报告期末，整个物料采购过程嵌入ERP、产品条码、WMS系统控制，信息的及时性和准确性基本得到有效保障。对于已形成成熟的行业外包加工体系的部分原材料，公司通过外包采购或委托加工的方式进行采购。
　　4、生产模式
　　公司采用计划生产为主的生产模式，以市场和客户需求为导向制定生产计划，核心工序通过自动化设备生产，并配套标准化作业指导进行生产。报告期内，公司不断优化生产控制流程，截至本报告期末，公司产品生产全流程采用ERP、MES系统进行管控，实现生产制造管理的数据化、信息化和自动化。
　　5、销售模式
　　为实现快速全方位的市场覆盖，并对主要客户进行重点关注，充分利用公司的技术优势及社会资源，公司的销售模式包括经销和直销两种模式，均采用买断式销售。其中经销模式是公司的主要销售模式，因为公司产品的目标客户数量多、分布广泛，经销模式可以拓宽公司的销售渠道，增强市场推广能力，从而达到短时间内扩大销售、快速占领市场的目的。直销模式主要针对政府批量采购业务、部分招投标项目及少部分直接客户销售业务，便于公司建立长期稳定的客户渠道，充分发挥公司研发、生产及服务的优势，实现公司经营效益最大化。公司主要采取款到发货的方式进行销售。
　　（四）主要的业绩驱动因素
　　报告期内，公司实现营业收入40,551.18万元，较上年同期增长7.90%；归属于上市公司股东的净利润14,892.24万元，较上年同期增长2.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,979.57万元，较上年同期增长2.59%。公司业绩增长，主要源于公司在技术创新、场景拓展与差异化竞争方面的持续投入。
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况
　　公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C35专用设备制造业”，其中医学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业；工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　（二）公司所处行业的发展阶段
　　公司目前的产品主要为医用超声影像设备、X射线、工业无损检测设备，各类产品的应用领域、行业发展状况如下：1、医用超声影像设备
　　中国医用超声行业当前以智能化和创新技术驱动发展，市场规模持续扩大，国产品牌基本覆盖了中低端市场，并加速向高端领域渗透，但欧美发达地区的进口品牌仍主导高端市场。技术层面，AI融合大幅提升诊断效率，便携式设备和远程会诊技术推动基层医疗普及，多模态成像技术融合显著提升诊断精度，超声介入引导治疗的应用场景不断拓展。未来行业将聚焦三大方向：一是智能化与便携化深度结合，推动基层医疗和家庭健康管理普及；二是国产替代深化，政策支持下高端市场国产化率有望获得更大的突破，同时加速拓展“一带一路”新兴市场；三是向专科领域设备、精准医疗等新兴领域延伸，如超声引导下的手术机器人行业整体向智能化、专科化方向升级。
　　2、便携式DR
　　近年来，随着医疗资源下沉、突发公共卫生事件频发以及老龄化社会背景的影响，手持式DR设备逐渐从特定应急领域走向常规医疗使用场景，行业需求显著增长。手持式DR具有众多优势，广泛适用于各种场景：卓越的成像质量，适合基层医疗机构、私立医疗机构、公立医院的常规检查；免防护、便捷的特点使其适合社区上门、医院床边、野外培训等没有防护设施且需要快速部署的应用场景，在应对突发公共卫生事件方面也能发挥巨大作用。技术层面，轻量化设计与远程传输结合，进一步扩展了其在急诊、应急救援、部队野战及偏远地区的应用，同时AI辅助诊断模块减少了对专业影像医生的依赖。未来，随着政策推动基层设备普及和DRG支付改革影响，便携式免防护DR市场有望持续扩张，同时技术突破（如多模态技术融合）与国际化布局（一带一路、非洲市场）将成为增长核心驱动力。
　　3、工业无损检测设备
　　无损检测行业当前正处于技术升级与市场整合并行的关键阶段，其核心驱动力来自工业智能化、高端制造需求增长以及技术融合创新。目前无损检测的主流技术有超声、射线、涡流等，并在航空航天、油气管道、新能源（核电、风电、电池）等核心领域广泛应用。技术层面，传统方法（如超声、射线检测）持续优化，检测精度不断提升，同时，远程化、智能化与多模态技术融合成为未来发展的核心方向。国内企业通过技术突破不断提高市场份额，并在超声相控阵、射线设备领域快速缩小与国际领先企业的差距，进口替代进程提速。未来无损检测设备将聚焦深度智能化（AI自动缺陷识别）、无人检测（机器人与无损检测相结合）和服务化转型（定制化解决方案），同时通过参与国际标准制定提升全球竞争力。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司是国内超声诊断和检测行业的先行者，在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能乳腺全容积超声系统、免防护DR产品系列、工业超声TOFD检测仪、工业超声相控阵检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展。
　　1、医用超声影像设备
　　根据美国Global Info Research对全球超声诊疗产业的分析报告，超研股份被评定为全球超声诊断仪器的重点供货商之一。公司凭借研制的医用超声影像设备在各省市卫健委等部门的大宗投标项目中多次中标，多款设备入选中国医学装备协会优秀国产医疗设备产品目录。在“第一批优秀国产医疗设备产品遴选”中，公司为所有参选厂家中入选产品型号最多的企业；产品在最能反映机器实际图像质量和用户满意度的指标“临床应用”得分位于行业前列；参选的各个型号产品，在总分上领先主要竞争对手同类产品。
　　公司产品产销规模始终居国内同类企业前列，相关产品覆盖全国多家医院，包括知名的北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、武汉大学人民医院等。在巩固国内市场地位的同时，公司也致力于为境外的医学影像领域客户提供优质的产品。截至目前，公司产品远销包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等100多个国家和地区。
　　2、便携式DR产品
　　公司在国内首创内置大容量电池供电的便携式DR设备，实现全系统的电池供电技术。可免防护DR设备，经第三方检测机构检测，辐射剂量率值均优于国家免防护室应用标准要求，并已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的DR”相关批件。作为引领便携式DR行业革新的中坚力量，公司还牵头首个地方标准《可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件》的制订。终端用户包括知名的河北医科大学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院等。
　　3、工业无损检测产品
　　经过多年积累，公司已拥有较高的市场知名度和稳定的客户基础，工业超声无损检测产品被评为广东省名牌产品；2022年，公司凭借“复杂超大构件高精密无损检测新技术及其重大应用”项目获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖。公司工业无损检测产品用户包括了国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心、浙江省特种设备科学研究院、核工业工程研究设计有限公司、中船黄埔文冲船舶、大连船舶重工集团有限公司等。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。作为国内唯一一家同时从事医用超声影像设备和工业超声无损检测设备研发、生产及销售的高新技术企业，公司以“拓界、融智”为发展理念，以技术创新为核心驱动力，构建了覆盖技术纵深、边界拓展、智能融合等多维度的核心竞争力体系。
　　（一）超声与X射线两大核心技术的深厚积累
　　公司深耕超声成像技术领域四十余年，积累了深厚的技术底蕴。公司掌握了像素域宽波束成像技术、智纯滤波技术、超声实时三维成像技术、超声弹性成像技术、三维全容积技术等核心技术，形成了覆盖超声成像全链条的技术体系。在X射线成像领域，公司便携式DR产品作为国内首创内置电池、可免防护设计的DR设备，在便携性、安全性、适用性等方面具有显著优势。
　　截至2025年12月31日，公司及子公司累计拥有已授权专利180项，其中国家授权发明专利110项、美国发明专利5项，拥有70项计算机软件著作权。公司核心技术均拥有自主知识产权，技术自主可控程度高。报告期内，公司持续加大研发投入，推进AI辅助诊断技术、多模态融合技术等前沿技术的研发与应用，为技术创新注入新动能。
　　（二）医学影像与工业无损检测的双轮驱动
　　公司坚持"拓界"理念，在纵深聚焦超声与X射线两大核心技术的同时，不断拓展其应用边界。
　　1、医学影像领域：从超声科室到多元化场景的延伸
　　在医学影像领域，公司产品应用场景从传统的超声科室延伸至临床专科、应急救援、基层筛查等多元化场景，并向手术辅助诊疗拓展。
　　（1）临床专科应用
　　公司针对临床专科需求，开发了系列专科应用彩超设备。全容积乳腺超声系统（IBUS系列）依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施"全容积扫查+容积AI诊断"的筛查方案，提高乳腺癌早期筛查的准确率和效率。该产品适用于乳腺疾病的早期筛查和诊断，为临床专科提供精准影像支持。
　　（2）基层筛查解决方案
　　公司深耕基层医疗市场，为基层医疗机构提供高性价比的筛查解决方案。全容积乳腺超声系统（IBUS系列）采用标准扫描程序，操作简单，可标准化获取乳腺三维超声影像，降低了对超声医生操作手法的依赖，特别适用于基层医疗机构的乳腺癌早期筛查。公司便携式超声设备和DR设备具有操作简便、性价比高、维护成本低等特点，在基层医疗机构具有固有优势，助力分级诊疗政策的落地实施。
　　（3）应急救援多模态影像系统
　　2023年，公司推出的应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统，融合便携式DR和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断。该系统诊断影像交叉互补，可提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，特别适用于应急救援、野战医疗、灾害现场等复杂环境下的快速诊断需求。该系统采用低剂量成像技术，辐射强度低，成像效率和质量高，2025年已取得NMPA产品注册证。
　　（4）便携式DR与移动诊断
　　公司便携式DR产品作为国内首创内置电池、免防护设计的移动X射线设备，填补了国内相关领域的技术空白，在应急救援、野战医疗、基层筛查等场景中展现出独特优势。产品突破了传统X射线应用范围的局限性，形成覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。
　　（5）手术导航系统：影像引导的治疗新边界
　　公司积极拓展医学影像技术在手术治疗领域的应用，与一家美国纳斯达克上市公司达成合作，为其量身定制超声成像系统，共同开发基于AI和超声成像引导的手术导航系统。该系统用于微创泌尿外科手术，已被纳入美国泌尿外科协会等专业协会的临床指南。
　　第一代产品已于2016年推出，第二代产品于2024年8月完成FDA注册，实现超声设备与手术设备的一体化集成，标志着公司技术实力获得国际认可。
　　2、工业检测领域：智能化检测升级
　　在工业检测领域，公司超声相控阵检测系统、TOFD检测系统、爬壁检测机器人等产品，为特种设备、轨道交通、航空航天、能源电力等行业提供从检测到数据分析的全链条解决方案。
　　（1）工业多模态无损检测系统
　　公司充分发挥同时掌握超声波和X射线核心技术的优势，推进多模态融合检测技术研发。射线检测技术对材料内部体积型缺陷有很高的灵敏度，超声检测技术对材料内部面积型缺陷有很高的灵敏度，两种技术融合可实现优势互补。公司募投项目"工业无损检测系统研发项目"将开发超声射线多模态无损检测系统，项目研发成功后可满足航空航天、核电、轨道交通等各领域金属和非金属材料的多模态无损检测需求，有效提高检测的准确性和检测效率。
　　（2）爬壁机器人智能检测系统
　　公司2024年推出的爬壁机器人超声检测系统，可在垂直或倾斜壁面上自主移动并完成检测任务，有效解决了传统检测方法难以触及区域的检测难题。该系统攻克了远距离超声数据无线传输与控制等关键技术，以搭载缺陷智能化检测与评价模型的智能服务平台为中心开展检测，实现检测数据远程传输与模块化管理、远程音视频监控交流、检测数据特征提取、人工智能识别和自动化测量定量，以及缺陷质量辅助评级等功能。该系统可代替人工在高空、有毒有害、易燃易爆等恶劣环境中进行检测作业，降低检测作业风险，提高检测效率和质量，在石化、电力等行业具有广阔应用前景。
　　（三）与AI、物联网、大数据、云计算等智能技术的融合创新
　　公司坚持"融智"理念，融合前沿数字技术提升产品智能，探索多种成像技术的多模态融合赋能产品升级迭代，为医疗健康与工业安全领域的影像诊断与检测需求，探索更具价值的解决方案，实现从医学影像诊断向智能辅助诊疗的跨越。
　　1、AI辅助诊断技术
　　（1）乳腺超声AI辅助诊断
　　公司智能乳腺全容积超声系统（IBUS系列）集成了基于AI的乳腺智能检查技术，实施"全容积扫查+容积AI诊断"的筛查方案。该系统可实现对乳腺组织的自动识别与智能分析，包括病灶自动检测、分类与量化分析，有效提升了乳腺癌早期筛查的准确率和效率，降低了对超声医生操作手法的依赖，特别适用于基层医疗机构的乳腺疾病筛查。
　　（2）便携式DR智能诊断
　　公司便携式DR设备融合AI感知成像算法，结合双闭环X射线控制技术，实现辐射剂量的精准控制与成像质量的稳定性平衡。设备具备智能化影像分析功能，可辅助医生快速判读骨折、胸部损伤等关键影像，提升诊断效率和准确性。
　　（3）AI智能服务平台
　　公司多款创新产品融合AI、云计算、大数据中心等前沿技术，具备智能化辅助诊断、智能教学、智能定制等功能。爬壁检测机器人等产品以搭载缺陷智能化检测与评价模型的智能服务平台为中心开展检测，实现检测数据特征提取、人工智能识别和自动化测量定量，以及缺陷质量辅助评级等功能。
　　2、物联网与数据平台建设
　　（1）医学影像远程诊断
　　公司开展物联网与大数据技术在医学影像领域的应用，推进远程超声诊断、远程影像会诊等解决方案。公司"宏云"系统应用于便携式超声和DR设备，依托云平台实现影像数据、检查报告及交互信息的远程传输与存储。通过物联网设备互联与云端数据平台，公司便携式超声设备可实现与远程诊断中心的连接，支持专家通过云端平台指导基层医生进行超声检查，适用于基层医疗机构的远程诊断支持。公司自主研发的"麦粒医生"平台，可随时随地提供高水平医生的在线诊断指导，提供产品的使用咨询培训和产品维护等远程服务，进一步为便携设备的发展奠定了基础。该平台解决了远程传输、线上授课操作指导和标准化等远程影像医疗实际应用的痛点、难点。
　　（2）工业无损检测远程化
　　公司将物联网技术与工业无损检测设备结合，构建设备远程监控与数据管理平台。爬壁机器人超声检测系统通过物联网传感器网络实现检测数据的实时采集与云端回传，支持远程专家通过数据分析平台进行指导，适用于核电、石化、航空航天等行业的远程检测与数据分析。
　　3、机器人、多模态融合创新：四足救援机器人系统
　　报告期内，公司围绕紧急医学救援场景，推出无人化的智能应急医疗装备解决方案——“紧急医学救援四足机器人多模态检测系统”。该系统集成掌上超声、便携式DR及生命体征监测等多模态检测设备，其中，掌上超声模块可用于辅助评估软组织损伤及内出血状况，便携DR模块可用于获取骨折、胸部损伤等关键部位的影像以供判读。同时，系统搭载了AI辅助诊断功能，旨在对伤员检伤分级提供快速、智能化的分析参考，以支持现场救援人员的诊断与决策。多模态检测设备搭载智能四足机器人平台，用于废墟、狭窄空间等复杂地形下的通行和部署能力，同时支持远程操控与自主导航功能，可高效完成应急救援现场的医疗设备投送及患者的检查任务，提升救援效率。
　　（四）产学研用融合优势
　　公司高度重视产学研用深度融合，与国内外知名高校、科研机构、医疗机构建立了紧密的合作关系。报告期内，公司新增与华南理工大学共同建设创新影像及智能化联合实验室，为技术创新提供了坚实的平台支撑。公司与美国纳斯达克上市公司的合作，进一步拓宽了公司技术合作的国际视野。
　　（五）质量管理优势
　　公司建立了完善的质量管理体系，已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、ISO 9001质量管理体系认证。公司严格执行医疗器械生产质量管理规范（GMP），从原材料采购、生产制造、检验检测到售后服务，全流程实施严格的质量控制，确保产品质量稳定可靠。此外，公司基本实现关键工序自动化、关键岗位工业机器人替代的生产工艺改造，以确保产品质量的稳定性和性能的一致性。公司产品已通过欧盟CE认证、美国FDA注册等国际认证，产品质量获得国际市场认可。
　　（六）营销网络优势
　　公司建立了覆盖全国的营销网络，在国内主要省市设有销售办事处和服务中心，可为各级医疗机构和工业客户提供及时、高效的产品与服务。在国际市场，公司通过海外代理商和直销团队，产品远销全球100多个国家和地区。公司持续加强国际营销网络建设，拓展海外市场份额，提升品牌国际影响力。报告期内，公司海外业务收入占比稳步提升，成为公司业绩的重要增长极。
　　（七）专精特新优势
　　公司被认定为国家专精特新“小巨人”企业，体现了公司在专业化、精细化、特色化、新颖化方面的突出表现。公司专注于超声成像技术领域四十余年，形成了深厚的技术积累和专业优势。公司持续推进精细化管理，在工艺优化、质量控制、供应链管理等方面不断提升，构建了可持续的品质竞争力。
　　公司坚持特色化发展，通过差异化产品定位和个性化服务能力，满足客户多元化需求。公司高度重视创新，持续加大研发投入，在超声成像技术、AI辅助诊断技术、多模态融合技术等领域取得了一系列创新成果。专精特新“小巨人”企业的认定，进一步提升了公司品牌形象和市场竞争力，为公司“拓界、融智”的持续发展提供了有力支撑。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2025年，公司实现了在深圳证券交易所创业板首次公开发行股票并上市交易。一年来，公司坚持稳中求进，坚持自主技术创新，深化提质增效，提高核心竞争力，积极应对全球市场波动和国际贸易复杂形势带来的挑战，持续推进主营业务稳健发展。报告期内累计实现营业收入40,551.18万元，较上年同期增长7.90%；实现归属公司股东净利润14,892.24万元，较上年同期增长2.30%。截至2025年末，公司资产总额148,767.68万元，较上年同期增长47.87%；资产负债率为8.53%，较上年同期减少4.93%。公司2025年主要工作回顾如下：
　　（一）坚持自主技术创新，产品不断升级换代
　　公司立足超声、X射线自主技术创新优势，开展AI、自动化等共性技术的融合拓展，产品聚焦便携式、小型化、智能化、专科化、多模态等发展方向，医用超声产品方面主要围绕智能自动化扫查、超声专科应用和高端彩色超声成像平台开发，工业无损检测产品方面主要围绕自动化产品、工业多模态产品、通用产品与功能开发，便携式DR产品方面主要围绕便携相机式、AI、动态成像和高压技术开发来展开，驱动产品升级换代和应用领域的拓展。同时，与多家医疗机构开展基于AI的专科超声合作研究，如，与国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院联合发起“基于人工智能辅助自动容积乳腺超声技术用于乳腺癌筛查的效果评估：一项多中心随机对照研究”项目。
　　报告期内，公司与华南理工大学共建的创新影像及智能化联合实验室揭牌，着力于技术开发与产业需求相结合、人才联合培养。实验室将聚焦智能化、自动化、先进成像等核心方向，紧密围绕公司所在的医学影像和无损检测两大主营业务领域开展深入研究，以具体项目为抓手，着力攻克一系列关键技术难题。
　　报告期内，公司新增授权专利22项，其中中国发明专利10项，美国发明专利3项；新增软著权6个；新增参与制订团体标准4个。
　　（二）生产制造基地技术改造
　　公司推进生产环境的升级改造，通过开展自动化、信息化、智能化建设，贯彻以通用化和标准化设备进行二次开发集成、自动化改造的思路，同时连接和推动信息化建设工作，共设八个专项工作，在报告期内完成了流水式自动化电路板调试，上线厂区能源监控系统、MES信息化系统。
　　（三）拓展国内外营销网络，强化品牌专业形象
　　1、市场活动方面，坚持走技术营销路线，一是重点参加学术会议、国家级会议，加大自主推广会、新技术新产品交流会等的投入，推动产品研发与临床实践的同频适配；二是着力于专科、应急救援、公共卫生等领域的业务拓展和推广；三是围绕差异化技术亮点开展市场活动与品牌传播；四是加强线上传播推广，确保新社交媒体的定期曝光度。
　　2、完成国内营销布局调整，以广州、深圳、上海、北京为中心，在现有基础上加强建设国内医用广州营销中心、海外医用营销深圳分部，新建国内工业上海营销中心、国内战略客户北京中心，优化营销队伍；逐步推进美国公司建设，在原超声前沿技术研究基础上，布局换能器研发、生产装配、维修及销售业务，以增强对本土客户的服务。
　　3、销售模式仍以经销为主，直销为辅，经销商管理方面重点开拓集采、专科、新产业领域的新合作伙伴。
　　（四）完成首次公开发行股票和上市工作以及设立产业基金
　　2025年1月22日，公司完成首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市交易，实现了公司发展的里程碑式突破。上市为公司带来了新的资本平台和新的融资工具，进一步提升了品牌影响力和市场竞争力，为公司加快产业整合、开展募投项目提供了更多机遇和手段，公司得以利用资本市场的优势，推动企业持续健康发展。但同时也对公司信息披露、投资者关系、资本市场形象等多方面提出了更多的合规监管要求和挑战。
　　上市后为加快推进产业布局优化，公司与粤财中垠私募股权投资基金管理（广东）有限公司等专业投资机构共同投资设立广东粤财中瀛新兴产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）。合伙企业拟募集资金人民币10亿元，重点投向新型储能、生物医药、智能终端产业链及相关领域企业。合伙企业于2026年3月9日完成在中国证券投资基金业协会的私募投资基金备案登记。
　　（五）完善内部管理制度
　　公司围绕上市后提高规范运作水平要求以及监管新规等，开展内部有关制度的制定与修订，健全公司治理结构，提升管理水平，确保制度的科学性、合理性和有效性。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司自设立以来秉承“科技关爱生命”的理念，始终致力于人类健康与安全事业的创新发展，专注医学影像设备及工业无损检测设备的研发、制造与销售。未来，公司将依托国家产业政策的支持，进一步提升技术研发、设备产业化和市场销售能力。通过发展多模态医学成像诊断设备、专科超声诊疗设备、免防护便携式DR设备、自动化无损检测设备和多模态无损检测设备等系列产品，进一步丰富公司的产品线。并将通过技术开拓和并购整合，从深度和广度上逐步拓展产品组合，从产品研发、制造、销售和服务等多角度创造国际竞争新优势。
　　（二）2026年经营计划
　　2026年，公司将继续坚持高质量发展理念，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，以期保持经营业绩稳健良好的增长态势。围绕公司发展重点抓好以下各方面的工作：
　　1、技术和产品发展计划
　　（1）公司规划医用超声、工业无损检测、X射线及新产业、传感器及新产业等多个产业，技术和产品上继续坚持自主创新、差异化竞争的思路，致力于产品便携化、小型化、智能化、专科化、多模态等特色技术的研发，深化实时可视化等技术在辅助诊疗中的应用，推动技术和产品创新，拓展应用新领域。
　　（2）围绕产业和技术方向，推进产学研用深度融合，加强与高校、研究机构、医疗机构等的合作，开展内容包括联合实验室或者研究中心共建、专项科研项目合作、行业标准制订、标杆案例打造等。
　　（3）研发项目《多波段三维实时光声超声成像仪研制》已获2026年度广东省重点领域研发计划精密仪器设备专项批准立项，公司作为牵头单位将协调其他合作单位，按计划开展该专项。
　　2、生产智造建设计划
　　公司将围绕多产业的发展需求，以小批量、多品种制造需求为核心导向，进一步开展自动化改造以及ERP、MES、APS等信息化系统建设，推动供应链柔性化升级，实现供应链与技术研发、市场需求的深度适配。
　　研发和供应链系统进行协同，继续推进进口原材料的国产化替代，为应对国际贸易的不确定性做好安全措施。
　　3、市场营销和品牌推广计划
　　（1）强化品牌影响力，继续加强专业化品牌形象建设，深耕专业领域，坚持走技术营销路线，市场活动与品牌传播围绕公司差异化技术亮点开展，重点拓展新产业市场，挖掘新应用领域；升级品牌视觉识别系统，更符合创新型科技企业的定位。
　　（2）以集采与专科为重点，开拓高质量的经销商，对国内医用营销网络中的薄弱环节进行补强。
　　（3）推进海外营销本地化发展，特别是美洲本地化发展，加强本地团队的建设，完善本土经销商网络体系，增加本地的客户服务能力。
　　（4）通过培训、人才引进等方式持续打造专业化营销队伍。
　　4、产业投资并购计划
　　公司把产业投资作为增强核心竞争力的重要手段，将借助上市带来的品牌效应和资源优势，聚焦医学影像领域和无损检测领域，围绕公司核心产业链，积极寻找符合公司发展战略的产业投资、并购机会，实现快速高效补齐在新材料、新市场领域的短板，以及进入新产业的目标，从深度和广度上逐步拓展产品组合，实现跨越式发展。
　　（三）公司可能面对的风险及应对措施
　　1、行业监管及政策变化风险
　　公司的销售区域在中国境内，以及海外包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等国家和地区。若公司未来不能持续满足我国和出口国家的行业监管政策要求，则产品的注册认证和市场准入可能被暂停或者取消，进而对公司的生产经营及财务状况产生不利影响。同时，目前俄乌冲突尚在持续，未来若由此带来国际政策或监管形势的变化，可能对公司的境外销售带来一定不利影响。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　2、汇率波动风险
　　公司有部分收入来源于境外，外销业务主要采用美元、欧元等作为结算货币，因此人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。第一，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，会对公司的营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，汇率波动将直接影响公司汇兑损益。如果未来外汇汇率发生大幅不利变动，则将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　3、技术升级迭代滞后及新产品研发失败与注册风险
　　目前医学影像行业和工业无损检测行业技术升级迭代不断加速，公司为了保持现有研发优势，需要密切关注行业技术发展及变革趋势，快速研发出满足用户需求的领先产品。如果公司不能持续加大技术研发力度、增加在研项目储备，则可能面临核心技术落后、产品升级迭代滞后和市场竞争力不足的风险。此外，新产品研发涉及多领域技术知识，公司后续研发产品多属于第二类和第三类医疗器械，在历经预研、研发成功后，还需要经过产品标准制定和审核、临床试验/评估、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药监局颁发的产品注册证书。如果公司的新产品研发失败或者未能顺利获批注册证书，不仅会造成技术资源的浪费，还将导致公司无法继续保持产品的市场竞争力，从而影响公司的市场占有率。
　　针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
　　4、国际贸易摩擦风险
　　因中美贸易摩擦等因素影响，海外商业环境不确定性风险上升，国际市场面临经济和政治的双重影响。关税制裁、单边贸易主义可能给海外业务的拓展带来更多的不确定性，海外供应链的不稳定也可能造成企业支付更多的生产成本。针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备，研发协同布局，同步推进替代材料开发。
　　5、公司经销模式风险
　　公司产品销售模式主要为经销模式，随着公司业务规模不断扩大、营销网络建设逐渐丰富及经销商队伍日益扩增，对公司在销售政策制定、经销商管理、销售服务等方面提出了更高要求。若出现与主要经销商合作关系不稳定等情形，可能对公司生产经营、品牌及市场形象等造成负面影响，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项监督考核机制，优胜劣汰，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。
　　6、募集资金投资项目风险
　　公司主要基于当前宏观经济环境、产业发展趋势、市场整体供求关系及公司未来发展战略等因素设计公开发行募集资金的募投项目。但募投项目需要一定的建设期，在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、行业技术、相关产业政策等方面出现重大不利变化，将会影响本次募投项目新增产能的消化。此外，如公司在客户开发、技术发展、经营管理等方面不能与扩张后的业务规模相匹配，也可能导致未来存在一定的产能消化风险。募集资金投资项目建设完成后，公司将新增固定资产及无形资产约2.4亿元，由此带来每年固定资产折旧及无形资产摊销金额的增长约4,000万元。如果募投项目未来实现效益较预期相差较大，公司将存在因固定资产折旧及无形资产摊销费用增加而导致利润下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。
　　7、新产品的市场开拓风险
　　公司发展需要不断拓宽思路进行新产品的开发研究，而创新产品的销售受到多方面的影响，除与临床应用需求密切相关外，产品的应用也受到临床实践模式和政府配套政策出台的限制，新产品开发者在市场开拓中要承担更多的责任，通过较长时间改变应用者的固有认知或者使用习惯。尤其是全新的医学影像设备，市场开拓很大程度上依赖核心医院的示范和推广。若公司现有及未来创新产品业务开拓受阻或者业务发展未能达到预期效果，将会对公司的经营业绩产生不利影响。针对上述风险，公司将积极利用现有技术及行业优势，以技术创新为驱动，持续进行研发投入，加大业务推广力度，不断提升管理能力，进一步稳固、提升自身市场竞争力及行业地位。同时在现有业务基础上，进一步深挖细分领域，为公司带来新的业绩增长点。
　　8、技术人员流失风险
　　医学影像行业及工业无损检测行业是典型的技术密集型行业，核心技术人员的技术水平和研发能力是公司保持技术优势并对市场做出快速反应的保障。随着公司业务的快速发展，尤其是本次募集资金投资项目的实施，公司对高水平技术人员的需求将大幅上升，能否维持核心技术人员队伍的稳定并不断吸引优秀技术人员加入，关系到公司未来发展的潜力。若未来市场竞争加剧或公司不能采取行之有效的人力资源管理战略，公司将面临人才流失和无法吸引优秀人才的风险，从而制约公司的未来发展。
　　针对上述风险，公司将做出更加完善的人力资源规划，进一步优化人才考核激励机制，吸引更多的优秀人才加入，打造更为有效的核心人才团队，让奋斗者实现更大价值。
　　9、原材料采购风险
　　公司原材料型号众多，原材料采购价格波动会对公司成本造成一定影响，尤其是公司主要原材料集成电路的采购主要依靠进口。一方面，受到目前国际形势变化的影响，虽然公司已与主要供应商建立良好的业务合作关系，但公司主要原材料芯片等集成电路产品采购仍存在无法稳定得到供应或者采购合作关系突然终止的风险，上述情形都会对公司正常的生产经营带来不利影响；另一方面，公司采购的主要原材料还存在价格波动风险，如果上述原材料的采购受到国际贸易摩擦、供求关系紧张、汇率和关税因素等影响而价格上涨，可能增加公司产品的生产成本，给公司造成毛利率下降、盈利能力下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对采购过程进行监督和控制，以有效控制原材料的成本，原材料价格涨幅较大时，调整产品销售价格以保证公司保持合理的利润水平，降低原材料价格波动风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的主要业务　　（一）主要业务概述　　报告期内，公司坚持稳中求进，做强做大主业。面对挑战和机遇，坚持自主技术创新，深化提质增效，提高核心竞争力，有序开展各项经营管理工作。报告期内累计实现营业收入18,367.79万元，与上年同期相比增长15.00%；实现归属于上市公司股东净利润6,844.55万元，与上年同期相比增长18.50%。　　公司不断加大新产品研发的投入力度，通过发展多模态医学成像诊断系统、专科超声诊疗设备、手术导航系统、免防护便携式DR系统、自动化无损检测设备和多模态无损检测等特色产品，并结合智能服务平台的发展，进一步丰富公司的产品线，从深度和广度上逐步拓展产品... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的主要业务
　　（一）主要业务概述
　　报告期内，公司坚持稳中求进，做强做大主业。面对挑战和机遇，坚持自主技术创新，深化提质增效，提高核心竞争力，有序开展各项经营管理工作。报告期内累计实现营业收入18,367.79万元，与上年同期相比增长15.00%；实现归属于上市公司股东净利润6,844.55万元，与上年同期相比增长18.50%。
　　公司不断加大新产品研发的投入力度，通过发展多模态医学成像诊断系统、专科超声诊疗设备、手术导航系统、免防护便携式DR系统、自动化无损检测设备和多模态无损检测等特色产品，并结合智能服务平台的发展，进一步丰富公司的产品线，从深度和广度上逐步拓展产品组合。报告期内，公司研发费用占营业收入的比例为13.64%，已连续多年稳定在10%以上。通过推进公司科技创新工作，持续提升公司科技实力和产品市场竞争力，打造差异化竞争优势。
　　在多模态医学成像诊断系统方面，公司积极推动产品的市场推广，提升产品的用户认知，挖掘产品在应急救援场景的作用，报告期内，推出配备生命体征检测和多模态智能评估的多模态医学成像诊断系统。
　　在专科超声诊疗方面，公司继续对全容积乳腺机产品进行改进，依托基于AI的乳腺智能检查技术，报告期内完成乳腺筛查仪器及配套AI功能的开发，拓展乳腺筛查仪器的应用场景，实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率，产品上也对应形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列。
　　手术导航系统方面，自2016年开始，公司开始研究医学成像技术向辅助治疗方向的拓展，并与其他公司合作开发了超声影像引导下手术机器人系统，用于微创泌尿外科手术，该系统已被添加到包括美国泌尿外科协会在内的各种专业协会的临床指南中。2024年，公司与该公司合作推出的第二代产品已经于当地时间8月21日宣布完成FDA注册，实现了超声设备与手术设备的一体化集成，已成为该公司的主推产品。
　　免防护便携式DR系统方面，推出相机式DR产品，配套现场应用的支架和新开发的骨折AI功能，进一步改善产品便携性和现场应用适应；推出带有AI辅助诊断服务功能的骨折筛查DR影像解决方案。
　　在无损检测方面，爬壁机器人检测系统推出第二代小车，该装备具备焊缝智能跟踪循迹功能，解决了大型压力容器焊缝的自动超声检测难题，可应用于石化、核电、风电等行业大型立面、曲面的自动检测；推出工业多模态无损检测样机，具备射线超声成像仿真模拟、检测数据采集、射线超声图像融合比对分析等功能，解决了两种检测模态无法同时成像和分析的问题，可应用于高可靠性、高精度产品需要同时应用射线和超声检测技术的场景，如航空航天复合材料检测；推出焊缝缺陷智能检测功能，降低了漏检，提高了检测效率。
　　智能服务平台方面，多款创新产品融合了AI、云计算、5G通信、大数据中心等前沿技术，具备智能化辅助诊断、智能教学、智能定制等功能，广泛覆盖临床应用场景。对全容积乳腺机产品进行进一步升级，依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案；爬壁检测机器人等产品以搭载缺陷智能化检测与评价模型的智能服务平台为中心开展检测，实现检测数据远程传输与模块化管理，远程音视频监控交流，检测数据特征提取、人工智能识别和自动化测量定量，以及缺陷质量辅助评级等功能。
　　截至报告期末，公司及其子公司累计共拥有已授权专利166项，其中国家授权发明专利106项、美国发明专利3项。
　　（二）行业情况
　　1、公司所处行业基本情况
　　公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C35专用设备制造业”，其中医学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业；工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　2、公司所处行业的发展阶段
　　公司目前的产品主要为医用超声影像设备、X射线、工业无损检测设备，各类产品的应用领域、行业发展状况如下：
　　（1）医用超声影像设备
　　中国医用超声行业当前以智能化和创新技术驱动发展，市场规模持续扩大，国产品牌基本覆盖了中低端市场，并加速向高端领域渗透，但GE、飞利浦等国际品牌仍主导高端市场。技术层面，AI融合大幅提升诊断效率，便携式设备和5G远程会诊技术推动基层医疗普及，多模态成像技术融合显著提升诊断精度，超声介入引导治疗的应用场景不断拓展。未来行业将聚焦三大方向：一是智能化与便携化深度结合，推动基层医疗和家庭健康管理普及；二是国产替代深化，政策支持下高端市场国产化率有望获得更大的突破，同时加速拓展“一带一路”新兴市场；三是向专科领域设备、精准医疗等新兴领域延伸，如超声引导下的手术机器人行业整体向智能化、专科化方向升级。
　　（2）便携式DR
　　近年来，随着医疗资源下沉、突发公共卫生事件频发以及老龄化社会背景的影响，手持式DR设备逐渐从特定应急领域走向常规医疗使用场景，行业需求显著增长。由于手持式DR具有众多优势，广泛适用于各种场景。卓越的成像质量，适合基层医疗机构、私立医疗机构、公立医院的常规检查；免防护、便捷的特点使其适合社区上门、医院床边、野外培训等没有防护设施且需要快速部署的应用场景，在应对突发公共卫生事件方面也能发挥巨大作用。技术层面，轻量化设计与5G远程传输结合，进一步扩展了其在急诊、应急救援、部队野战及偏远地区的应用，同时AI辅助诊断模块减少了对专业影像医生的依赖。未来，随着政策推动基层设备普及和DRG支付改革影响，便携式免防护DR市场有望持续扩张，同时技术突破（如多模态技术融合）与国际化布局（一带一路、非洲市场）将成为增长核心驱动力。
　　（3）工业无损检测设备
　　无损检测行业当前正处于技术升级与市场整合并行的关键阶段，其核心驱动力来自工业智能化、高端制造需求增长以及技术融合创新。目前无损检测的主流技术有超声、射线、涡流等，并在航空航天、油气管道、新能源（核电、风电、电池）等核心领域广泛应用。技术层面，传统方法（如超声、射线检测）持续优化，检测精度不断提升，同时，远程化、智能化与多模态技术融合成为未来发展的核心方向。国内企业通过技术突破不断提高市场份额，并在超声相控阵、射线设备领域快速缩小与国际领先企业的差距，进口替代进程提速。未来无损检测设备将聚焦深度智能化（AI自动缺陷识别）、无人检测（机器人与无损检测相结合）和服务化转型（定制化解决方案），同时通过参与国际标准制定提升全球竞争力。
　　3、公司所处的行业地位
　　公司是国内超声诊断和检测行业的先行者，在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能乳腺全容积超声系统、免防护DR产品系列、工业超声TOFD检测仪、工业超声相控阵检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展，在超声诊断和X射线细分领域与国际厂商展开充分竞争，与大型跨国企业的差距也在逐渐缩小。
　　（1）医用超声影像设备
　　根据美国GlobalInfoResearch对全球超声诊疗产业的分析报告，超研股份被评定为全球超声诊断仪器的重点供货商之一。公司研制的医用超声影像设备在各省市卫健委等部门的大宗投标项目中多次中标，多款设备入选中国医学装备协会优秀国产医疗设备产品目录，在“第一批优秀国产医疗设备产品遴选”中，公司为所有参选厂家中入选产品型号最多的企业；产品在最能反映机器实际图像质量和用户满意度的指标“临床应用”得分位于行业前列；参选的各个型号产品，在总分上领先主要竞争对手。
　　公司产品产销规模始终居国内同类企业前列，相关产品覆盖全国多家医院，包括知名的北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、武汉大学人民医院等。在巩固国内市场地位的同时，公司也致力于为境外的医学影像领域客户提供优质的产品。截至目前，公司产品远销包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等100多个国家和地区。
　　（2）便携式DR产品
　　公司在国内首创内置大容量电池供电的便携式DR设备，实现全系统的电池供电技术。可免防护DR设备，经第三方检测机构检测，辐射剂量率值均优于国家免防护室应用标准要求，并已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的DR”相关批件。作为引领便携式DR行业革新的中坚力量，公司还牵头首个地方标准《可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术条件》的制订。终端用户包括知名的河北医科大学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院等。
　　（3）工业无损检测产品
　　经过多年积累，公司已拥有较高的市场知名度和稳定的客户基础，工业超声无损检测产品被评为广东省名牌产品；2022年，公司凭借“复杂超大构件高精密无损检测新技术及其重大应用”项目获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖。公司工业无损检测产品用户包括了国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心、浙江省特种设备科学研究院、核工业工程研究设计有限公司、中船黄埔文冲船舶、大连船舶重工集团有限公司等。
　　（三）主要业务
　　1、公司主要业务及产品介绍
　　公司是一家专业从事医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售的国家级重点高新技术企业。公司前身为超声研究所，自1982年设立以来一直秉持着“为了人类的安全与健康”服务的信念，以自主创新、探索前沿作为公司发展的核心驱动力。
　　（1）医用超声影像设备
　　经过多年的自主研发创新，公司已经掌握了从脏器结构性成像到脏器运动分析、弹性成像等功能性成像技术，建立了从图像处理算法、图像分析软件、探头核心部件到整机设计开发的完整的核心技术自主知识产权体系，逐步打破国外进口彩超在中高端领域的垄断地位，形成了从全身应用彩超设备、临床专科应用彩超设备、便携式彩超设备、掌上式无线彩超到人工智能云平台解决方案的全系列产品类型。同时，公司通过研发与手术机器人系统软件集成使用的实时超声成像，实现了微创手术机器人的术前确认、术中规划和实时监控，使外科手术更快速、更精确、更安全。医学影像设备作为图像引导手术机器人系统的重要组成部分，将帮助公司逐步从医学影像诊断业务领域向医学辅助诊疗系统业务领域拓展。
　　（2）工业无损检测设备
　　在工业无损检测领域，公司以持续的自主创新能力为依托，长期致力于超声无损检测产品的原始创新和升级换代，研制的CTS-9009、SUPOR及CTS-2020无损检测设备应用于我国首艘自主建造的极地科学考察破冰船雪龙二号项目、“华龙一号”全球首堆的示范工程福清核电站项目及连云港田湾核电站项目等国家重大基础工程建设项目中。
　　（3）便携式DR
　　便携式DR设备为公司未来潜在的业绩增长点。公司依托成熟的底层电路设计、数据传输与图像处理等医学影像诊断技术和精细化加工工艺，2014年通过自主研发推出中国第一款内置电池便携式DR，2020年自主研发免防护和应急救援专用DR设备，突破了传统X射线应用范围的局限性，形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。
　　（4）多模态技术融合
　　在多模态产品领域，2023年公司推出应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统并启动注册程序，融合便携式DR和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断，诊断影像交叉互补，可以提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，能够广泛应用于各类紧急医学救援队、消防队及军队，各体育运动团体的紧急医学救援检伤以及救护车配备等，是一种全新概念的医学影像产品，入选器械之家“2025十大影像创新产品”。
　　2、公司经营模式
　　公司经营业务涵盖医学影像领域和工业无损检测领域，拥有完整的设备研发、采购、制造、营销及服务体系，公司主要经营模式如下：
　　（1）盈利模式
　　报告期内，公司的盈利主要来自医学影像设备（包括医用超声影像设备和便携式DR设备）及工业超声无损检测设备的销售收入。公司由超声研究所发展至今，一直秉承着以研发为核心驱动力的发展模式。公司产品销售以经销模式为主、直销模式为辅。
　　（2）采购模式
　　公司生产运营部负责物料计划的制定与组织实施。物控人员根据公司制订的生产计划，并结合物料清单、物料属性、物料采购周期和物料库存情况，通过ERP信息化系统的精确运算和分析，制定长周期和短周期材料需求计划并开展物料采购工作。公司对关键电子元器件维持一定的周转库存量，确保生产的正常进行及快速应变。
　　公司采购商务专员根据物控人员制订的材料需求计划编制《材料订购审批表》，经批准后与供应商签订《订购合同》进行原材料采购。采购原材料到货后，品质管理部对原材料进行检验，由仓库管理员验收入库，按照原材料的重要程度和价值高低，实行物料A、B、C分类管理。截至本报告期末，整个物料采购过程嵌入ERP、产品条码、WMS系统控制，信息的及时性和准确性基本得到有效保障。
　　对于已形成成熟的行业外包加工体系的部分原材料，公司通过外包采购或委托加工的方式进行采购。外包采购模式下公司提供技术设计方案，之后直接采购外包厂商所生产的产品；同时，对于物料的技术设计图纸等信息，公司与外包厂商签订相应的保密协议，规定未经公司书面授权，外包厂商不得向第三方透露技术信息。委托加工模式下公司提供产品生产所需全部原材料，并支付委托加工厂商加工费用。
　　（3）生产模式
　　公司采用计划生产为主的生产模式，以市场和客户需求为导向制定生产计划，核心工序通过自动化设备生产，并配套标准化作业指导进行生产。报告期内，公司不断优化生产控制流程，截至本报告期末，公司产品生产全流程采用ERP、MES系统进行管控，实现生产制造管理的数据化、信息化和自动化。
　　①生产计划的编制
　　公司销售部门根据市场需求情况，每年度和每季度向生产运营部提供市场销售预测。生产运营部根据市场销售预测，参考公司过往实际销售情况，结合公司产品库存情况、产品未来的市场定位及各生产车间的生产能力，编制生产计划并下达《生产通知单》作为采购和生产的依据。生产计划同时在ERP信息化系统中依据生产周期及车间的生产能力进行生产排程，形成《生产任务单》，并通过与ERP实时对接的MES系统下达生产任务至各个生产车间执行。生产计划每月定期发布，每周根据实际情况进行周排产调度管理。
　　②生产计划的执行及完工进度的控制
　　接到《生产通知单》的生产车间，根据《生产任务单》及物料齐套情况，根据技术部门提供的质量文件执行生产任务。依托工业互联网和物联网技术，将每道生产工序的实时执行情况上传至MES系统，生产运营部根据系统信息汇总生成《任务汇报单》，掌控产品生产进度，结合产品实际销售需求和库存情况，对《生产排产表》、生产计划及时动态调整。
　　③产品的包装及成品发货进度的控制
　　公司商务部门根据销售部门需求，向生产运营部下达《发货通知单》，生产运营部将《发货通知单》通过ERP系统转化为生产任务下达给生产车间、成品仓库、品质管理部、包装组，各个环节按《发货通知单》要求完成产品配套，经品质管理部检查合格后移交包装组进行包装作业。产品的包装及成品发货任务实现全链条信息化管理，通过作业现场布置的电子看板、WMS系统，实时掌握任务状态和进度。
　　（4）销售模式
　　公司设有医用超声国内营销部、新产业发展部分别负责医用超声影像产品、动物产品、X射线产品的国内市场销售，同时设有医用产品海外营销部负责上述产品的国外市场销售。公司设有工业超声产品国内营销部和国际事务部分别负责工业超声检测产品的国内外市场销售。公司通常通过展览会、行业论坛、广告宣传、实地拜访等线下方式及通过公司自主研发的“麦粒医生”及“麦粒智检”APP进行产品直播、远程分享、线上推广会、线上经销商会、线上现场互动参加展会，此外还通过线上学术讲座、线上经销商培训、线上终端用户培训、线上客服等多种线上方式，多模式多维度地与客户进行产品、服务和知识的互动，将产品信息及时提供给客户进而获取业务机会。
　　为实现快速全方位的市场覆盖，并对主要客户进行重点关注，充分利用公司的技术优势及社会资源，公司的销售模式包括经销和直销两种模式，均采用买断式销售。其中经销模式是公司的主要销售模式，因为公司产品的目标客户数量多、分布广泛，经销模式可以拓宽公司的销售渠道，增强市场推广能力，从而达到短时间内扩大销售、快速占领市场的目的。直销模式主要针对政府批量采购业务、部分招投标项目及少部分直接客户销售业务，便于公司建立长期稳定的客户渠道，充分发挥公司研发、生产及服务的优势，实现公司经营效益最大化。公司主要采取款到发货的方式进行销售。
　　3、注册证情况
　　（1）注册证数量统计
　　（2）截至2025年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械
　　②FDA注册
　　截至2025年6月30日尚无处于注册申请中的FDA证书。
　　（3）截至2025年6月30日已获得注册证的医疗器械

　　二、核心竞争力分析
　　1、研发能力
　　公司始终以研发作为核心驱动力，秉承“预研一代、研发一代、生产一代”的技术研发理念，在产品研制中积累了深厚的技术基础和技术储备。公司在汕头设立研发部门，并设有西安研发中心、广州研发中心和美国西雅图研发中心，西雅图研发中心主要承担高性能彩超新技术和新方法等方面的预研和研发任务，西安研发中心和广州研发中心主要承担智能化图像处理和基于云技术的软件系统开发等方面的研发任务。
　　自设立以来，公司始终坚持自主创新，在医学影像和工业无损检测等领域不断耕耘创新，主要产品综合了声学、IT、电子技术、医学、材料学、机械制造以及物理化学等跨学科知识，技术壁垒较高。公司在超声实时三维成像技术和三维全容积技术、工业无损检测的超声相控阵成像技术、超声TOFD成像技术、便携设备高度集成技术及多模态技术等方面已经取得了许多创新成果，并且是国内为数不多的具有探头自主研发能力和全流程生产工艺技术的企业；同时，公司不断进行产业链的延伸，将产品拓展至便携式免防护和应急救援专用DR设备及应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统。
　　与此同时，公司于2013年突破了彩超的单机工作模式概念，拓展了云彩超的设计理念并实现产品落地，提供了云存储和云诊断等云端服务，并逐渐应用于医学影像和工业无损检测领域，始终保持产品的差异化竞争优势；将智能化技术引入成像产品，实现胎儿计测、乳腺肿瘤识别和心肌功能评估等临床诊断的智能化，解决基层医院临床医生诊断经验不足的痛点；开发成功适用于乳腺肿瘤早期筛查的智能乳腺全容积超声IBUS系列产品，推动了乳腺癌这一妇女重大疾病的诊治前移。2024年以来，公司持续对全容积乳腺产品进行系列升级改造，依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施“全容积扫查+容积AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率，并形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列产品。
　　近年来，公司与美国一家上市公司合作，针对其前列腺微创手术机器人的术中实时可视化引导需求，量身定制了大视野超声成像系统，该手术方式利用超声成像的实时性和无电离辐射等特性，在术中利用超声引导医生精准定位病灶部位并实施手术，有助于减少手术创口、缩短术后恢复时间，保障患者术后的生活质量。随着基于超声成像的手术导航系统应用的普及，公司产品将向医学影像辅助诊疗领域逐步拓展。
　　1983年，公司自主研制出国内第一代量产的“中华B超”，开启了我国超声诊断设备国产化的道路；1995年，公司获得国家科技委员会颁发的国家科学技术进步奖三等奖，1998年获得国家机械工业局颁发的科技进步奖一等奖，2022年获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖和广东省专精特新中小企业。截至报告期末，公司及其子公司累计共拥有已授权专利166项，其中国家授权发明专利106项、美国发明专利3项，覆盖公司经营的各业务领域。除专利外，公司还拥有64项计算机软件著作权以及37项注册商标。上述技术的积累与应用，有效地构筑了公司产品的核心竞争力和市场竞争优势。另外，公司还取得了多项重要奖项，承担多项重大科研项目，在核心学术期刊发表了多篇文章，并主持或参与了部分标准的制定。
　　2、人才团队
　　公司自成立起始终重视技术研发人才的引进、培养和储备，研发人员队伍不断壮大，形成了结构合理、梯队分明、创新能力强、研发经验丰富的研发团队，在技术创新中发挥了关键作用。截至报告期末，公司研发人员共115人，占公司员工总数的比例为15.71%；其中核心技术人员12人，占研发人员的比例为10.43%。公司核心技术人员在公司任职时间较长，具有很高的稳定性。此外，公司还建立了一系列完善的人才培养和激励制度，主要研发人员持有股权，保证核心技术人才队伍的稳定性，持续提升研发技术水平。
　　公司的核心管理运营团队成员多数拥有十年以上的从业经验，能够带领公司在快速变化的行业环境中准确判断发展方向，不断挖掘新的市场机会。近年来，公司通过内部培养和外部引进两个渠道不断扩充管理团队，提升管理团队的人才储备及整体管理能力。
　　公司董事长兼总经理李德来先生系享受国务院特殊津贴专家，教授级高级工程师。1995年获得国家科学技术进步奖三等奖；1998年获得国家机械工业局科技进步奖一等奖；2014年被中华国际科学交流基金会授予全国工程科技领域突出贡献者杰出工程师；2018年获第十二届潮汕星河国瑞科技奖特别奖；2019年被认定为“汕头市高层次人才（A类）”；2022年获国防技术发明奖二等奖。且多次获得广东省科学技术进步奖一等奖、二等奖和三等奖等。
　　3、质量管理
　　公司有完善和规范运行的质量管理体系，覆盖产品研发设计、物料采购、生产制造、成品检验、交付运输等全生命周期的各阶段，实现产品技术路线选择的正确性和功能性能设计的前瞻性，产品图像质量高、性能稳定，产品质量可靠、经久耐用，得到了大量用户的认可。
　　公司在国内同行业公司中较早开展了质量管理体系相关认证和医疗器械产品在欧盟地区和美国的认证和注册工作。1995年公司获得国际认证机构BVQI的ISO9001质量管理体系认证，1997年公司获得国际认证机构BVQI的欧盟MDD指令认证和医用超声产品CE认证，同年公司医用超声产品获得美国FDA产品注册，1999年公司获得中国医疗器械质量认证中心的GB/T19001、ISO9001和YY/T0287、ISO13485质量管理体系认证，2013年公司开始贯彻执行欧盟RoHS指令（DIRECTIVE2011/65/EU）。公司持续紧密地跟进并积极导入国内外相关标准和法规要求，确保质量管理体系与产品认证符合行业发展要求。
　　经过四十余年的发展，公司已经积累了丰富的产品生产加工经验。公司现有产品生产工艺流程全部为企业自主设计，包括新产品的电路设计、工艺结构等设计，且均采用计算机辅助设计（CAD），并建造了先进的表面贴装技术（SMT）生产线。此外，公司还自主开发了超声专用核心电路，以及基于FPGA、高速AD、超声收发前端等核心器件的超声专用信号处理算法及相关驱动程序和固件；自主开发了基于CPU/GPU处理器的超声专用软件和算法。
　　公司根据产品生产的工艺特点，将质量监控和管理体系切入到产品整个生产流程中，并通过电脑终端进行监控，确保生产产品具有优质的图像质量和稳定的技术性能。此外，公司基本实现关键工序自动化、关键岗位工业机器人替代的生产工艺改造，以确保产品质量的稳定性和性能的一致性。
　　4、售后服务
　　公司设有客户服务部，负责产品的售后服务、设备维护、对外提供技术咨询等。公司定期组织对售后服务工程师的培训工作，基于总部以及全国26个办事机构建立国内客户服务网络，确保售后维护服务的及时性和有效性；并通过线上等方式为国内外客户提供在线培训、在线技术支持等服务。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　1、行业监管及政策变化风险
　　我国对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产经营许可制度，美国、欧盟、俄罗斯等主要国家和地区也对医疗器械行业进行重点监管。公司主要销售区域在中国境内，也有部分产品向欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等国家和地区销售。若公司未来不能持续满足我国和出口国家的行业监管政策要求，则产品的注册认证和市场准入可能被暂停或者取消，进而对公司的生产经营及财务状况产生不利影响。同时，目前俄乌冲突尚在持续，未来若由此带来国际政策或监管形势的变化，可能对公司的境外销售带来一定不利影响。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　2、汇率波动风险
　　公司有部分收入来源于境外，外销业务主要采用美元、欧元等作为结算货币，因此人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。第一，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，会对公司的营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，汇率波动将直接影响公司汇兑损益。如果未来外汇汇率发生大幅不利变动，则将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　3、技术升级迭代滞后及新产品研发失败与注册风险
　　目前医学影像行业和工业无损检测行业技术升级迭代不断加速，公司为了保持现有研发优势，需要密切关注行业技术发展及变革趋势，快速研发出满足用户需求的领先产品。如果公司不能持续加大技术研发力度、增加在研项目储备，则可能面临核心技术落后、产品升级迭代滞后和市场竞争力不足的风险。此外，新产品研发涉及多领域技术知识，公司后续研发产品多属于第二类和第三类医疗器械，在历经预研、研发成功后，还需要经过产品标准制定和审核、临床试验/评估、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药监局颁发的产品注册证书。如果公司的新产品研发失败或者未能顺利获批注册证书，不仅会造成技术资源的浪费，还将导致公司无法继续保持产品的市场竞争力，从而影响公司的市场占有率。
　　针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
　　4、国际贸易摩擦风险
　　因中美贸易摩擦等因素影响，海外商业环境不确定性风险上升，国际市场面临经济和政治的双重影响。关税制裁、单边贸易主义可能给海外业务的拓展带来更多的不确定性，海外供应链的不稳定也可能造成企业支付更多的生产成本。针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备，研发协同布局，同步推进替代材料开发。
　　5、公司经销模式风险
　　公司产品销售模式主要为经销模式，随着公司业务规模不断扩大、营销网络建设逐渐丰富及经销商队伍日益扩增，对公司在销售政策制定、经销商管理、销售服务等方面提出了更高要求。若出现与主要经销商合作关系不稳定等情形，可能对公司生产经营、品牌及市场形象等造成负面影响，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项监督考核机制，优胜劣汰，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。
　　6、募集资金投资项目风险
　　公司主要基于当前宏观经济环境、产业发展趋势、市场整体供求关系及公司未来发展战略等因素设计公开发行募集资金的募投项目。但募投项目需要一定的建设期，在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、行业技术、相关产业政策等方面出现重大不利变化，将会影响本次募投项目新增产能的消化。此外，如公司在客户开发、技术发展、经营管理等方面不能与扩张后的业务规模相匹配，也可能导致未来存在一定的产能消化风险。募集资金投资项目建设完成后，公司将新增固定资产及无形资产约2.4亿元，由此带来每年固定资产折旧及无形资产摊销金额的增长约4,000万元。如果募投项目未来实现效益较预期相差较大，公司将存在因固定资产折旧及无形资产摊销费用增加而导致利润下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。
　　7、新产品的市场开拓风险
　　公司发展需要不断拓宽思路进行新产品的开发研究，而创新产品的销售受到多方面的影响，除与临床应用需求密切相关外，产品的应用也受到临床实践模式和政府配套政策出台的限制，新产品开发者在市场开拓中要承担更多的责任，通过较长时间改变应用者的固有认知或者使用习惯。尤其是全新的医学影像设备，市场开拓很大程度上依赖核心医院的示范和推广。若公司现有及未来创新产品业务开拓受阻或者业务发展未能达到预期效果，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，公司将积极利用现有技术及行业优势，以技术创新为驱动，持续进行研发投入，加大业务推广力度，不断提升管理能力，进一步稳固、提升自身市场竞争力及行业地位。同时在现有业务基础上，进一步深挖细分领域，为公司带来新的业绩增长点。
　　8、技术人员流失风险
　　医学影像行业及工业无损检测行业是典型的技术密集型行业，核心技术人员的技术水平和研发能力是公司保持技术优势并对市场做出快速反应的保障。随着公司业务的快速发展，尤其是本次募集资金投资项目的实施，公司对高水平技术人员的需求将大幅上升，能否维持核心技术人员队伍的稳定并不断吸引优秀技术人员加入，关系到公司未来发展的潜力。若未来市场竞争加剧或公司不能采取行之有效的人力资源管理战略，公司将面临人才流失和无法吸引优秀人才的风险，从而制约公司的未来发展。
　　针对上述风险，公司将做出更加完善的人力资源规划，进一步优化人才考核激励机制，吸引更多的优秀人才加入，打造更为有效的核心人才团队，让奋斗者实现更大价值。
　　9、原材料采购风险
　　公司原材料型号众多，原材料采购价格波动会对公司成本造成一定影响，尤其是公司主要原材料集成电路的采购主要依靠进口。一方面，受到目前国际形势变化的影响，虽然公司已与主要供应商建立良好的业务合作关系，但公司主要原材料芯片等集成电路产品采购仍存在无法稳定得到供应或者采购合作关系突然终止的风险，上述情形都会对公司正常的生产经营带来不利影响；另一方面，公司采购的主要原材料还存在价格波动风险，如果上述原材料的采购受到国际贸易摩擦、供求关系紧张、汇率和关税因素等影响而价格上涨，可能增加公司产品的生产成本，给公司造成毛利率下降、盈利能力下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对采购过程进行监督和控制，以有效控制原材料的成本，原材料价格涨幅较大时，调整产品销售价格以保证公司保持合理的利润水平，降低原材料价格波动风险影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所处行业基本情况　　公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C35专用设备制造业”，其中医学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业；工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。　　（二）公司所处行业的发展阶段　　公司目... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业基本情况
　　公司主营业务为医学影像设备和工业无损检测设备的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C35专用设备制造业”，其中医学影像设备所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制造”下的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业；工业无损检测设备所属行业为“C359环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造”下的“C3599其他专用设备制造”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
　　（二）公司所处行业的发展阶段
　　公司目前的产品主要为医用超声影像设备、X射线、工业无损检测设备，各类产品的应用领域、行业发展状况存在较大差异：
　　1、医用超声影像设备
　　中国医用超声行业当前以智能化和创新技术驱动发展，市场规模持续扩大，国产品牌基本覆盖了中低端市场，并加速向高端领域渗透，但GE、飞利浦等国际品牌仍主导高端市场。技术层面，AI融合大幅提升诊断效率，便携式设备和5G远程会诊技术推动基层医疗普及，多模态成像技术融合显著提升诊断精度，超声介入引导治疗的应用场景不断拓展。未来行业将聚焦三大方向：一是智能化与便携化深度结合，推动基层医疗和家庭健康管理普及；二是国产替代深化，政策支持下高端市场国产化率有望获得更大的突破，同时加速拓展“一带一路”新兴市场；三是向专科领域设备、精准医疗等新兴领域延伸，如超声引导下的手术机器人行业整体向智能化、专科化方向升级。
　　2、便携式DR
　　中国DR行业当前呈现高速增长态势，其中移动DR设备因灵活性和基层医疗需求成为增长主力，便携式免防护DR作为细分领域亮点，通过AI算法优化技术进步，显著降低辐射剂量并提升成像质量，逐步实现“免铅房”目标，尤其适合资源有限的基层和移动医疗场景。技术层面，轻量化设计与5G远程传输结合，进一步扩展了其在急诊、应急救援、部队野战及偏远地区的应用，同时AI辅助诊断模块减少了对专业影像医生的依赖。未来，随着政策推动基层设备普及和DRG支付改革影响，便携式免防护DR市场有望持续扩张，同时技术突破（如多模态技术融合）与国际化布局（一带一路、非洲市场）将成为增长核心驱动力。
　　3、工业无损检测设备
　　无损检测行业当前正处于技术升级与市场整合并行的关键阶段，其核心驱动力来自工业智能化、高端制造需求增长以及技术融合创新。目前无损检测的主流技术有超声、射线、涡流等，并在航空航天、油气管道、新能源（核电、风电、电池）等核心领域广泛应用。技术层面，传统方法（如超声、射线检测）持续优化，检测精度不断提升，同时，远程化、智能化与多模态技术融合成为未来发展的核心方向。国内企业通过技术突破不断提高市场份额，并在超声相控阵、射线设备领域快速缩小与国际领先企业的差距，进口替代进程提速。未来无损检测设备将聚焦深度智能化（AI自动缺陷识别）、无人检测（机器人与无损检测相结合）和服务化转型（定制化解决方案），同时通过参与国际标准制定提升全球竞争力。
　　（三）公司所处的行业地位
　　公司是国内超声诊断和检测行业的先行者，在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能乳腺全容积超声系统、免防护DR产品系列、工业超声TOFD检测仪、工业超声相控阵检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展，在超声诊断和X射线细分领域与国际厂商展开充分竞争，与大型跨国企业的差距也在逐渐缩小。
　　1、医用超声影像设备
　　根据美国Global Info Research对全球超声诊疗产业的分析报告，超研股份被评定为全球超声诊断仪器的重点供货商之一。公司研制的医用超声影像设备在各省市卫健委等部门的大宗投标项目中多次中标，多款设备入选中国医学装备协会优秀国产医疗设备产品目录，在“第一批优秀国产医疗设备产品遴选”中，公司为所有参选厂家中入选产品型号最多的企业；产品在最能反映机器实际图像质量和用户满意度的指标“临床应用”得分位于行业前列；参选的各个型号产品，在总分上领先主要竞争对手。
　　公司产品产销规模始终居国内同类企业前列，相关产品覆盖全国多家医院，包括知名的北京大学第一医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学南方医院、武汉大学人民医院等。在巩固国内市场地位的同时，公司也致力于为境外的医学影像领域客户提供优质的产品。截至目前，公司产品远销包括欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等100多个国家和地区。
　　2、便携式DR产品
　　公司在国内首创内置大容量电池供电的便携式DR设备，实现全系统的电池供电技术。2020年自主研发免防护和应急救援专用DR设备，终端用户包括知名的河北医科大学第三医院、浙江大学医学院附属第二医院等。
　　公司研制的可免防护DR设备，经第三方检测机构检测，在距离发射主机1.5米的操作位上，每次曝光测得的辐射剂量率值均优于国家免防护室应用标准要求，并已获得广东省药监局颁发的“无需在防护室中使用的DR”相关批件。作为引领便携式DR行业革新的中坚力量，公司还牵头首个地方标准《可携带式数字化医用X射线摄影系统专用技术》的制订。
　　3、工业无损检测产品
　　经过多年积累，公司已拥有较高的市场知名度和稳定的客户基础，工业超声无损检测产品被评为广东省名牌产品；2022年，公司凭借“复杂超大构件高精密无损检测新技术及其重大应用”项目获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖。公司工业无损检测产品用户包括了国家铁路局、中国科学院声学研究所、中国水利水电第三工程局有限公司、中航飞机股份有限公司、中石化工程质量监测中心、浙江省特种设备科学研究院、核工业工程研究设计有限公司、中船黄埔文冲船舶、大连船舶重工集团有限公司等。
　　
　　二、报告期内公司从事的主要业务
　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
　　（一）公司主要业务及产品介绍
　　公司是一家专业从事医学影像设备、工业无损检测设备的研发、生产和销售的国家级重点高新技术企业。公司前身为超声研究所，自1982年设立以来一直秉持着“为了人类的安全与健康”服务的信念，以自主创新、探索前沿作为公司发展的核心驱动力。
　　1、医用超声影像设备
　　全数字彩超是公司目前主要收入来源。经过多年的自主研发创新，公司已经掌握了从脏器结构性成像到脏器运动分析、弹性成像等功能性成像技术，建立了从图像处理算法、图像分析软件、探头核心部件到整机设计开发的完整的核心技术自主知识产权体系，逐步打破国外进口彩超在中高端领域的垄断地位，形成了从全身应用彩超设备、临床专科应用彩超设备、便携式彩超设备、掌上式无线彩超到人工智能云平台解决方案的全系列产品类型。同时，公司通过研发与手术机器人系统软件集成使用的实时超声成像，实现了微创手术机器人的术前确认、术中规划和实时监控，使外科手术更快速、更精确、更安全。医学影像设备作为图像引导手术机器人系统的重要组成部分，将帮助公司逐步从医学影像诊断业务领域向医学辅助诊疗系统业务领域拓展。
　　2、工业无损检测设备
　　在工业无损检测领域，公司以持续的自主创新能力为依托，长期致力于超声无损检测产品的原始创新和升级换代，研制的CTS-9009、SUPOR及CTS-2020无损检测设备应用于我国首艘自主建造的极地科学考察破冰船雪龙二号项目、“华龙一号”全球首堆的示范工程福清核电站项目及连云港田湾核电站项目等国家重大基础工程建设项目中。
　　3、便携式DR
　　便携式DR设备为公司未来潜在的业绩增长点。公司依托成熟的底层电路设计、数据传输与图像处理等医学影像诊断技术和精细化加工工艺，2014年通过自主研发推出中国第一款内置电池便携式DR，2020年自主研发免防护和应急救援专用DR设备，突破了传统X射线应用范围的局限性，形成了覆盖居民医疗服务、动物医疗、手术监视、军警野战、事故灾难救援、现场执法及考古挖掘等多重场景需求的产品系列。
　　4、多模态技术融合
　　在多模态产品领域，2023年公司推出应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统并启动注册程序，融合便携式DR和便携式彩超两种医学影像设备，全面覆盖人体骨骼、各脏器、软组织和血流等人体全身的医学影像诊断，诊断影像交叉互补，可以提出更完整、更紧凑的医学影像检查方案，能够广泛应用于各类紧急医学救援队、消防队及军队，各体育运动团体的紧急医学救援检伤以及救护车配备等，是一种全新概念的医学影像产品。
　　（二）公司经营模式
　　公司经营业务涵盖医学影像领域和工业无损检测领域，拥有完整的设备研发、采购、制造、营销及服务体系，公司主要经营模式如下：
　　1、盈利模式
　　报告期内，公司的盈利主要来自医学影像设备（包括医用超声影像设备和便携式DR设备）及工业超声无损检测设备的销售收入。公司由超声研究所发展至今，一直秉承着以研发为核心驱动力的发展模式。公司产品销售以经销模式为主、直销模式为辅。
　　2、采购模式
　　公司生产运营部负责物料计划的制定与组织实施。物控人员根据公司制订的生产计划，并结合物料清单、物料属性、物料采购周期和物料库存情况，通过ERP信息化系统的精确运算和分析，制定长周期和短周期材料需求计划并开展物料采购工作。公司对关键电子元器件维持一定的周转库存量，确保生产的正常进行及快速应变。
　　公司采购商务专员根据物控人员制订的材料需求计划编制《材料订购审批表》，经批准后与供应商签订《订购合同》进行原材料采购。采购原材料到货后，品质管理部对原材料进行检验，由仓库管理员验收入库，按照原材料的重要程度和价值高低，实行物料
　　A、B、C分类管理。截至本报告期末，整个物料采购过程嵌入ERP、产品条码、WMS系统控制，信息的及时性和准确性基本得到有效保障。
　　对于已形成成熟的行业外包加工体系的部分原材料，公司通过外包采购或委托加工的方式进行采购。外包采购模式下公司提供技术设计方案，之后直接采购外包厂商所生产的产品；同时，对于物料的技术设计图纸等信息，公司与外包厂商签订相应的保密协议，规定未经公司书面授权，外包厂商不得向第三方透露技术信息。委托加工模式下公司提供产品生产所需全部原材料，并支付委托加工厂商加工费用。
　　3、生产模式
　　公司采用计划生产为主的生产模式，以市场和客户需求为导向制定生产计划，核心工序通过自动化设备生产，并配套标准化作业指导进行生产。报告期内，公司不断优化生产控制流程，截至本报告期末，公司产品生产全流程采用ERP、MES系统进行管控，实现生产制造管理的数据化、信息化和自动化。
　　（1）生产计划的编制
　　公司销售部门根据市场需求情况，每年度和每季度向生产运营部提供市场销售预测。生产运营部根据市场销售预测，参考公司过往实际销售情况，结合公司产品库存情况、产品未来的市场定位及各生产车间的生产能力，编制生产计划并下达《生产通知单》作为采购和生产的依据。生产计划同时在ERP信息化系统中依据生产周期及车间的生产能力进行生产排程，形成《生产任务单》，并通过与ERP实时对接的MES系统下达生产任务至各个生产车间执行。生产计划每月定期发布，每周根据实际情况进行周排产调度管理。
　　（2）生产计划的执行及完工进度的控制
　　接到《生产通知单》的生产车间，根据《生产任务单》及物料齐套情况，根据技术部门提供的质量文件执行生产任务。依托工业互联网和物联网技术，将每道生产工序的实时执行情况上传至MES系统，生产运营部根据系统信息汇总生成《任务汇报单》，掌控产品生产进度，结合产品实际销售需求和库存情况，对《生产排产表》、生产计划及时动态调整。
　　（3）产品的包装及成品发货进度的控制
　　公司商务部门根据销售部门需求，向生产运营部下达《发货通知单》，生产运营部将《发货通知单》通过ERP系统转化为生产任务下达给生产车间、成品仓库、品质管理部、包装组，各个环节按《发货通知单》要求完成产品配套，经品质管理部检查合格后移交包装组进行包装作业。产品的包装及成品发货任务实现全链条信息化管理，通过作业现场布置的电子看板、WMS系统，实时掌握任务状态和进度。
　　4、销售模式
　　公司设有医用超声国内营销部、新产业发展部分别负责医用超声影像产品、动物产品、X射线产品的国内市场销售，同时设有医用产品海外营销部负责上述产品的国外市场销售。公司设有工业超声产品国内营销部和国际事务部分别负责工业超声检测产品的国内外市场销售。公司通常通过展览会、行业论坛、广告宣传、实地拜访等线下方式及通过公司自主研发的“麦粒医生”及“麦粒智检”APP进行产品直播、远程分享、线上推广会、线上经销商会、线上现场互动参加展会，此外还通过线上学术讲座、线上经销商培训、线上终端用户培训、线上客服等多种线上方式，多模式多维度地与客户进行产品、服务和知识的互动，将产品信息及时提供给客户进而获取业务机会。
　　为实现快速全方位的市场覆盖，并对主要客户进行重点关注，充分利用公司的技术优势及社会资源，公司的销售模式包括经销和直销两种模式，均采用买断式销售。其中经销模式是公司的主要销售模式，因为公司产品的目标客户数量多、分布广泛，经销模式可以拓宽公司的销售渠道，增强市场推广能力，从而达到短时间内扩大销售、快速占领市场的目的。直销模式主要针对政府批量采购业务、部分招投标项目及少部分直接客户销售业务，便于公司建立长期稳定的客户渠道，充分发挥公司研发、生产及服务的优势，实现公司经营效益最大化。公司主要采取款到发货的方式进行销售。
　　
　　三、核心竞争力分析
　　1、研发能力
　　公司始终以研发作为核心驱动力，秉承“预研一代、研发一代、生产一代”的技术研发理念，在产品研制中积累了深厚的技术基础和技术储备。公司在汕头设立研发部门，并设有西安研发中心、广州研发中心和美国西雅图研发中心，西雅图研发中心主要承担高性能彩超新技术和新方法等方面的预研和研发任务，西安研发中心和广州研发中心主要承担智能化图像处理和基于云技术的软件系统开发等方面的研发任务。
　　自设立以来，公司始终坚持自主创新，在医学影像和工业无损检测等领域不断耕耘创新，主要产品综合了声学、IT、电子技术、医学、材料学、机械制造以及物理化学等跨学科知识，技术壁垒较高。公司在超声实时三维成像技术和三维全容积技术、工业无损检测的超声相控阵成像技术、超声TOFD成像技术、便携设备高度集成技术及多模态技术等方面已经取得了许多创新成果，并且是国内为数不多的具有探头自主研发能力和全流程生产工艺技术的企业；同时，公司不断进行产业链的延伸，将产品拓展至便携式免防护和应急救援专用 DR设备及应用于应急救援领域的便携式多模态医学影像系统。
　　与此同时，公司于 2013年突破了彩超的单机工作模式概念，拓展了云彩超的设计理念并实现产品落地，提供了云存储和云诊断等云端服务，并逐渐应用于医学影像和工业无损检测领域，始终保持产品的差异化竞争优势；将智能化技术引入成像产品，实现胎儿计测、乳腺肿瘤识别和心肌功能评估等临床诊断的智能化，解决基层医院临床医生诊断经验不足的痛点；开发成功适用于乳腺肿瘤早期筛查的智能乳腺全容积超声IBUS系列产品，推动了乳腺癌这一妇女重大疾病的诊治前移。2024年以来，公司持续对全容积乳腺产品进行系列升级改造，依托基于 AI的乳腺智能检查技术，实施“全容积扫查+容积 AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率，并形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列产品。
　　近年来，公司与美国一家上市公司合作，针对其前列腺微创手术机器人的术中实时可视化引导需求，量身定制了大视野超声成像系统，该手术方式利用超声成像的实时性和无电离辐射等特性，在术中利用超声引导医生精准定位病灶部位并实施手术，有助于减少手术创口、缩短术后恢复时间，保障患者术后的生活质量。随着基于超声成像的手术导航系统应用的普及，公司产品将向医学影像辅助诊疗领域逐步拓展。
　　1983年，公司自主研制出国内第一代量产的“中华B超”，开启了我国超声诊断设备国产化的道路；1995年，公司获得国家科技委员会颁发的国家科学技术进步奖三等奖，1998年获得国家机械工业局颁发的科技进步奖一等奖，2022年获得国家工业和信息化部颁发的国防技术发明奖二等奖和广东省专精特新中小企业。截至报告期末，公司及子公司累计共拥有已授权专利160项，其中国家授权发明专利100项、美国发明专利2项，覆盖公司经营的各业务领域。除专利外，公司还拥有64项计算机软件著作权以及37项注册商标。上述技术的积累与应用，有效地构筑了公司产品的核心竞争力和市场竞争优势。另外，公司还取得了多项重要奖项，承担多项重大科研项目，在核心学术期刊发表了多篇文章，并主持或参与了部分标准的制定。
　　2、人才团队
　　公司自成立起始终重视技术研发人才的引进、培养和储备，研发人员队伍不断壮大，形成了结构合理、梯队分明、创新能力强、研发经验丰富的研发团队，在技术创新中发挥了关键作用。截至报告期末，公司研发人员共115人，占公司员工总数的比例为15.21%；其中核心技术人员12人，占研发人员的比例为10.43%。公司核心技术人员在公司任职时间较长，具有很高的稳定性。此外，公司还建立了一系列完善的人才培养和激励制度，主要研发人员持有股权，保证核心技术人才队伍的稳定性，持续提升研发技术水平。
　　公司的核心管理运营团队成员多数拥有十年以上的从业经验，能够带领公司在快速变化的行业环境中准确判断发展方向，不断挖掘新的市场机会。近年来，公司通过内部培养和外部引进两个渠道不断扩充管理团队，提升管理团队的人才储备及整体管理能力。
　　公司董事长兼总经理李德来先生系享受国务院特殊津贴专家，教授级高级工程师。1995年获得国家科学技术进步奖三等奖；1998年获得国家机械工业局科技进步奖一等奖；2014年被中华国际科学交流基金会授予全国工程科技领域突出贡献者杰出工程师；2018年获第十二届潮汕星河国瑞科技奖特别奖；2019年被认定为“汕头市高层次人才（A类）”；2022年获国防技术发明奖二等奖。且多次获得广东省科学技术进步奖一等奖、二等奖和三等奖等。
　　3、质量管理
　　公司有完善和规范运行的质量管理体系，覆盖产品研发设计、物料采购、生产制造、成品检验、交付运输等全生命周期的各阶段，实现产品技术路线选择的正确性和功能性能设计的前瞻性，产品图像质量高、性能稳定，产品质量可靠、经久耐用，得到了大量用户的认可。
　　公司在国内同行业公司中较早开展了质量管理体系相关认证和医疗器械产品在欧盟地区和美国的认证和注册工作。1995年公司获得国际认证机构BVQI的ISO9001质量管理体系认证，1997年公司获得国际认证机构BVQI的欧盟MDD指令认证和医用超声产品
　　CE认证，同年公司医用超声产品获得美国FDA产品注册，1999年公司获得中国医疗器械质量认证中心的GB/T19001、ISO9001和YY/T0287、ISO13485质量管理体系认证，2013年公司开始贯彻执行欧盟RoHS指令（DIRECTIVE2011/65/EU）。公司持续紧密地跟进并积极导入国内外相关标准和法规要求，确保质量管理体系与产品认证符合行业发展要求。
　　经过四十余年的发展，公司已经积累了丰富的产品生产加工经验。公司现有产品生产工艺流程全部为企业自主设计，包括新产品的电路设计、工艺结构等设计，且均采用计算机辅助设计（CAD），并建造了先进的表面贴装技术（SMT）生产线。此外，公司还自主开发了超声专用核心电路，以及基于 FPGA、高速AD、超声收发前端等核心器件的超声专用信号处理算法及相关驱动程序和固件；自主开发了基于CPU/GPU处理器的超声专用软件和算法。
　　公司根据产品生产的工艺特点，将质量监控和管理体系切入到产品整个生产流程中，并通过电脑终端进行监控，确保生产产品具有优质的图像质量和稳定的技术性能。此外，公司基本实现关键工序自动化、关键岗位工业机器人替代的生产工艺改造，以确保产品质量的稳定性和性能的一致性。
　　4、售后服务
　　公司设有客户服务部，负责产品的售后服务、设备维护、对外提供技术咨询等。公司定期组织对售后服务工程师的培训工作，基于总部以及全国26个办事机构建立国内客户服务网络，确保售后维护服务的及时性和有效性；并通过线上等方式为国内外客户提供在线培训、在线技术支持等服务。
　　
　　四、主营业务分析
　　1、概述
　　2024年，公司坚持稳中求进，做强做大主业。面对挑战和机遇，坚持自主技术创新，深化提质增效，提高核心竞争力，有序开展各项经营管理工作。报告期内累计实现营业收入37,581.32万元，与去年相比增长15.09%；实现归属于上市公司股东净利润14,557.76万元，与去年相比增长26.12%。公司2024年主要工作情况如下：
　　（一）坚持自主技术创新，产品不断升级换代
　　公司不断加大新产品研发的投入力度，通过发展多模态医学成像诊断系统、专科超声诊疗设备、手术导航系统、免防护便携式DR系统、自动化无损检测设备和多模态无损检测等特色产品，并结合智能服务平台的发展，进一步丰富公司的产品线，从深度和广度上逐步拓展产品组合。2024年公司研发费用占营业收入的比例为13.32%，已连续多年稳定在10%以上。通过推进公司科技创新工作，持续提升公司科技实力和产品市场竞争力，打造差异化竞争优势。
　　在多模态医学成像诊断系统方面，公司积极推动产品的市场推广，提升产品的用户认知，挖掘产品在应急救援场景的作用。
　　在专科超声诊疗方面，公司继续对全容积乳腺机产品进行改进，依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施“全容积扫查+容积 AI诊断”的筛查方案，以提高乳腺癌早期筛查的准确率和筛查效率，产品上也对应形成了乳腺专科系列和乳腺筛查系列。
　　手术导航系统方面，自2016年开始，公司开始研究医学成像技术向辅助治疗方向的拓展，并与其他公司合作开发了超声影像引导下手术机器人系统，用于微创泌尿外科手术，该系统已被添加到包括美国泌尿外科协会在内的各种专业协会的临床指南中。2024年，公司与该公司合作推出的第二代产品已经于当地时间8月21日宣布完成FDA注册，实现了超声设备与手术设备的一体化集成，未来将成为该公司的主推产品。
　　免防护便携式DR系统方面，实现了勤务性产品的开发和产品化；完成手持DR样机的产品化，提升产品多样化，拓展应用场景；推出带有AI辅助诊断服务功能的肺结核筛查DR影像解决方案。
　　在无损检测方面，推出了爬壁机器人检测系统，该系列产品攻克了磁场定向控制算法、磁力吸附仿真建模算法、远距离超声数据无线传输与控制等关键技术，能够代替人工在特殊恶劣环境中进行超声检测和视觉检测，降低作业风险，也提高了检测效率和检测质量；推出风电塔筒、叶片、螺栓的检测解决方案、航空航天复合材料解决方案，拓展公司产品在风电、航空航天等领域的应用；推出菊花阵探头，解决螺栓螺纹和螺杆缺陷检测难题。
　　智能服务平台方面，多款创新产品融合了AI、云计算、5G通信、大数据中心等前沿技术，具备智能化辅助诊断、智能教学、智能定制等功能，广泛覆盖临床应用场景。对全容积乳腺机产品进行进一步升级，依托基于AI的乳腺智能检查技术，实施“全容积扫查+容积 AI诊断”的筛查方案；爬壁检测机器人等产品以搭载缺陷智能化检测与评价模型的智能服务平台为中心开展检测，实现检测数据远程传输与模块化管理，远程音视频监控交流，检测数据特征提取、人工智能识别和自动化测量定量，以及缺陷质量辅助评级等功能。
　　截至报告期末，公司累计获得授权专利160项，其中中国发明专利100项，美国发明专利2项。报告期内发明专利《一种乳腺探头的超声耦合垫》获得国家知识产权局授权，该发明涉及超声耦合垫，开创性地突破了常规超声检查方式。乳腺探头的超声耦合垫是一款能够提升图像质量和用户体验的耗材产品，不仅具有良好的声学性能，同时具备更广泛的应用场景，降低使用成本。
　　报告期内，公司被认定为专精特新“小巨人”企业。
　　（二）持续改进生产运营管理
　　公司坚持以市场和客户需求为导向，通过调整和优化生产组织形态，提升快速响应能力，促进存货周转率的改善。通过信息化平台与自动化项目、设备的开发与应用，提升运营效率及产品品质。报告期内公司生产保持平稳有序，各系列产品质量稳定。
　　（三）拓展国内外营销网络，强化品牌专业形象
　　公司不断拓展、健全国内外营销网络，发掘在不同领域具有一定优势的经销商，加大线上线下的市场推广活动，强化品牌专业形象。
　　1、国内医用市场方面
　　（1）公司调整销售策略，调整部分经销商布局，重点开拓泌尿、肌骨、康复、乳腺等临床专科市场，形成新的增长点；（2）重点跟踪军队、公益和卫健委集采等项目，加大力度，提高成功率；（3）发挥免防护便携式DR的产品特点优势，在射线成像领域开发、引领新的应用场景；立足技术优势，在应急救援领域市场大力推广多模态产品；通过培训等方式提升品牌影响力，并成为中国医学救援协会装备分会第一个副会长单位；（4）通过线上线下相结合的方式，构建学术与品牌推广的坚实矩阵。在线下，2024年以“汕头超声 42年历程”为宣传主线，增加国家级学术会议的参与频次和力度，以女性健康、应急救援、儿童健康、泌尿健康为宣传重点，有针对性加强市场宣传推广力度；线上则通过学术会直播与社媒宣传扩大影响力，形成知识传播与品牌塑造的双重路径。
　　2、国内工业市场方面
　　（1）公司坚持走专业化销售路线，以技术为引领，拓展新产业市场；（2）大力开拓新能源领域特别是风力发电领域无损检测市场，形成了可以替代人工作业和提高检测效率的爬壁超声检测机器人等系列化的自动化、智能化解决方案。
　　3、海外市场方面
　　（1）公司通过在重点区域招聘等措施，积极扩大海外自有队伍和分销渠道的建设；（2）积极参加行业专业展会，扩大企业知名度和行业影响力；（3）公司针对那些鼓励发展本土品牌并推行优先采购政策的国家，寻找本地化 OEM和SKD合作，作为自主品牌渠道的补充。
　　公司还致力于充分利用自主开发的手机 APP“麦粒医生”开展技术交流、用户培训指导和专题技术讲座等工作，加强用户对产品和应用领域相关进展的了解，增强客户黏性。“麦粒医生”及其海外版在销售意向的达成、用户答疑、使用培训指导等方面发挥了重要的作用。
　　
　　五、公司未来发展的展望
　　（一）公司未来发展战略
　　公司自设立以来秉承“科技关爱生命”的理念，始终致力于人类健康与安全事业的创新发展，专注医学影像设备及工业无损检测设备的研发、制造与销售。未来，公司将依托国家产业政策的支持，进一步提升技术研发、设备产业化和市场销售能力。通过发展多模态医学成像诊断设备、专科超声诊疗设备、免防护便携式DR设备、自动化无损检测设备和多模态无损检测设备等系列产品，进一步丰富公司的产品线。并将通过技术开拓和并购整合，从深度和广度上逐步拓展产品组合，从产品研发、制造、销售和服务等多角度创造国际竞争新优势。
　　（二）公司2025年经营计划
　　公司上市进入一个新的发展平台，是机遇也是挑战。2025年，公司将继续坚持高质量发展理念，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，同时关注国际贸易形势动态变化，做好应对措施，以期保持经营业绩稳健良好的增长态势。围绕公司发展重点抓好以下各方面的工作：
　　1、研发发展计划
　　（1）公司将进一步加强汕头研发总部及美国西雅图、西安、广州各研发基地的建设，提升整体研发能力和研发水平。
　　（2）在技术和产品上继续坚持自主创新、差异化竞争的思路，致力于产品专业化、专科化、智能化等特色技术的研发，推动技术创新，拓展应用新领域。
　　医学影像领域方面，在实时三维成像技术、超声弹性成像技术、超声造影成像等现有技术的基础上持续研发创新，提升高性能彩超的品质；围绕已有优势产品全容积乳腺超声成像系统和便携式DR开展进一步的研发，依托云平台技术和人工智能技术拓展产品应用远程诊断功能；提升完善在手术过程中医学三维影像实时可视的引导功能，加强医学影像在手术机器人中诊疗应用的拓展，加快推进与其他具有相同理念的手术机器人公司的接洽与合作；开展X射线、超声和光声成像等多模态成像技术的研发，推出相应的专科应用产品，开发多种成像模式融合的多模态医学成像诊断系统。
　　无损检测领域方面，进一步开展工业无损检测自动化、成套化技术研究，拓展无损检测机器人的应用范围，依托云平台技术和人工智能技术实现远程探伤操控。开展X射线探伤技术、涡流以及多种探伤模式融合的多模态探伤技术研发。应急救援领域方面，主要着力于多模态产品在本领域的应用及拓展。一是技术拓展，在现有超声、射线技术融合的基础上，增加生命体征监护的功能；二是深度融合诊断，实现不同类型图像的定位与融合，合并超声、射线和生命体征的多种参数进行现场的伤情诊断；三是引入AI辅助操作应用、AI辅助诊断功能；四是改善现场应用操作，满足现场的使用需求，增加适用于应急救援领域的工作流，以及伤情诊断等专用软件功能。
　　AI功能方面，涵盖医用超声、医用射线、工业无损检测三大产业产品，面向专科应用和通用应用。专科应用主要针对应急救援、乳腺、甲状腺和儿科等，结合公司超声射线多模态产品和甲状腺、乳腺、儿科容积超声智能扫查，打造从智能扫查到辅助分析诊断的完整解决方案；通用应用有射线胸片及四肢的病灶识别、超声甲状腺乳腺的病灶识别、超声产前测量分析、超声心脏测量分析、焊缝识别测量等多种AI功能，搭配公司的通用影像产品为用户提供全面的医学诊断/无损检测服务。
　　2、生产基地发展计划
　　公司将通过对现有生产基地进行技术改造，购置国内外先进的软硬件设备，提升现有生产基地的产能和生产管理水平。
　　持续推进信息化建设，基于物联网新技术，实现产品生产、物流过程的全追溯，提高售后服务的精准度。同时对设备采集的大数据进行分析，指导新产品的研发和设计，形成有效的设计、生产、销售和服务的闭环，实现产品服务的智能化。
　　3、市场营销和品牌推广发展计划
　　（1）调整营销布局，以广州、深圳、上海、北京为中心，在现有基础上加强建设国内医用广州营销中心、海外医用营销深圳分部，新建国内工业上海营销中心、国内战略客户北京中心，吸引高水平营销人才或营销团队的加入，进一步扩大、优化营销队伍和销售渠道。
　　（2）公司将有针对性的引入高质量的国内外经销商，对营销网络中的薄弱环节进行补强。
　　（3）推进海外营销本地化发展，特别是美洲本地化发展，加强本地团队的建设，完善本土经销商网络体系，增加本地的客户服务能力。
　　（4）抓住国产替代的机会，紧盯军队、各级卫健委、部分省森林消防、集团客户等系统的集采业务。重点参与部分集采项目的前期调研、宣传推广工作，关注并积极参与其它集采项目。
　　（5）市场活动与品牌传播将围绕公司差异化技术亮点开展，将积极参加国内外各种专业展会和学术交流活动，主动联合权威学术机构和专家组织产品或技术的专场推介会、学术论坛，开展临床科研合作，以及通过在专业权威媒体发布产品广告、自有媒体线上推广等方式，进一步提升品牌的影响力。
　　4、人才发展计划
　　公司将着重在汕头总部以及各个研发分部、营销中心所在地，大量引进各业务领域的高层次人才，同时加强内部人才培养提升，形成多层次人才梯队，实现人才可持续发展，使公司业务有充足的人力资源支持，以适应公司研发和营销等业务的迅速发展。
　　5、管理提升计划
　　公司将严格按照监管部门对上市公司内控的相关规定，在已经初步建立的公司治理体系和一系列规范运作制度文件的基础上，进一步完善公司治理结构，逐步建立科学有效的决策机制和内部管理机制，实现决策科学化，运行规范化；结合“平台+双信息流”的信息化系统建设，不断提升整体运营效率与效益，增强综合竞争力；严格施行目标管理和绩效考核制度，有效提升公司治理水平。
　　6、产业并购整合计划
　　公司将在保持主营业务继续稳步发展的基础上，把产业投资作为增强公司核心竞争力的重要手段。公司将聚焦医学影像领域和无损检测领域，积极寻找符合公司发展战略的相关产业并购机会，建立多维项目来源渠道，建立公司并购常态化工作模式，实现快速高效进入新产业的目标，从深度和广度上逐步拓展产品组合，实现跨越式发展。
　　（三）公司可能面对的风险及应对措施
　　1、行业监管及政策变化风险
　　我国对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产经营许可制度，美国、欧盟、俄罗斯等主要国家和地区也对医疗器械行业进行重点监管。公司主要销售区域在中国境内，也有部分产品向欧美、日韩、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等国家和地区销售。若公司未来不能持续满足我国和出口国家的行业监管政策要求，则产品的注册认证和市场准入可能被暂停或者取消，进而对公司的生产经营及财务状况产生不利影响。同时，目前俄乌冲突尚在持续，未来若由此带来国际政策或监管形势的变化，可能对公司的境外销售带来一定不利影响。
　　针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
　　2、汇率波动风险
　　公司有部分收入来源于境外，外销业务主要采用美元、欧元等作为结算货币，因此人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。第一，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，会对公司的营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，汇率波动将直接影响公司汇兑损益。如果未来外汇汇率发生大幅不利变动，则将对公司的经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
　　3、技术升级迭代滞后及新产品研发失败与注册风险
　　目前医学影像行业和工业无损检测行业技术升级迭代不断加速，公司为了保持现有研发优势，需要密切关注行业技术发展及变革趋势，快速研发出满足用户需求的领先产品。如果公司不能持续加大技术研发力度、增加在研项目储备，则可能面临核心技术落后、产品升级迭代滞后和市场竞争力不足的风险。此外，新产品研发涉及到多领域技术知识，公司后续研发产品多属于第二类和第三类医疗器械，在历经预研、研发成功后，还需要经过产品标准制定和审核、临床试验/评估、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药监局颁发的产品注册证书。如果公司的新产品研发失败或者未能顺利获批注册证书，不仅会造成技术资源的浪费，还将导致公司无法继续保持产品的市场竞争力，从而影响公司的市场占有率。
　　针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新掌握核心技术。未来公司将不断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。
　　4、国际贸易摩擦风险
　　因中美贸易摩擦等因素影响，海外商业环境不确定性风险上升，国际市场面临经济和政治的双重影响。关税制裁、单边贸易主义可能给海外业务的拓展带来更多的不确定性，海外供应链的不稳定也可能造成企业支付更多的生产成本。针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响；二是积极研究当地监管政策，坚持合规经营的同时，积极申请关税豁免；三是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利润率的影响；四是通过持续加大海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力；五是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。
　　5、公司经销模式风险
　　公司产品销售模式主要为经销模式，随着公司业务规模不断扩大、营销网络建设逐渐丰富及经销商队伍日益扩增，对公司在销售政策制定、经销商管理、销售服务等方面提出了更高要求。若出现与主要经销商合作关系不稳定等情形，可能对公司生产经营、品牌及市场形象等造成负面影响，从而对公司经营业绩造成不利影响。
　　针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项监督考核机制，优胜劣汰，确保经销商队伍的专业和服务能力。未来，公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。
　　6、募集资金投资项目风险
　　公司主要基于当前宏观经济环境、产业发展趋势、市场整体供求关系及公司未来发展战略等因素设计公开发行募集资金的募投项目。但募投项目需要一定的建设期，在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、行业技术、相关产业政策等方面出现重大不利变化，将会影响本次募投项目新增产能的消化。此外，如公司在客户开发、技术发展、经营管理等方面不能与扩张后的业务规模相匹配，也可能导致未来存在一定的产能消化风险。募集资金投资项目建设完成后，公司将新增固定资产及无形资产约2.4亿元，由此带来每年固定资产折旧及无形资产摊销金额的增长约4,000万元。如果募投项目未来实现效益较预期相差较大，公司将存在因固定资产折旧及无形资产摊销费用增加而导致利润下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。
　　7、新产品的市场开拓风险
　　公司发展需要不断拓宽思路进行新产品的开发研究，而创新产品的销售受到多方面的影响，除与临床应用需求密切相关外，产品的应用也受到临床实践模式和政府配套政策出台的限制，新产品开发者在市场开拓中要承担更多的责任，通过较长时间改变应用者的固有认知或者使用习惯。尤其是全新的医学影像设备，市场开拓很大程度上依赖核心医院的示范和推广。若公司现有及未来创新产品业务开拓受阻或者业务发展未能达到预期效果，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
　　针对上述风险，公司将积极利用现有技术及行业优势，以技术创新为驱动，持续进行研发投入，加大业务推广力度，不断提升管理能力，进一步稳固、提升自身市场竞争力及行业地位。同时在现有业务基础上，进一步深挖细分领域，为公司带来新的业绩增长点。
　　8、技术人员流失风险
　　医学影像行业及工业无损检测行业是典型的技术密集型行业，核心技术人员的技术水平和研发能力是公司保持技术优势并对市场做出快速反应的保障。随着公司业务的快速发展，尤其是本次募集资金投资项目的实施，公司对高水平技术人员的需求将大幅上升，能否维持核心技术人员队伍的稳定并不断吸引优秀技术人员加入，关系到公司未来发展的潜力。若未来市场竞争加剧或公司不能采取行之有效的人力资源管理战略，公司将面临人才流失和无法吸引优秀人才的风险，从而制约公司的未来发展。
　　针对上述风险，公司将做出更加完善的人力资源规划，进一步优化人才考核激励机制，吸引更多的优秀人才加入，打造更为有效的核心人才团队，让奋斗者实现更大价值。
　　9、原材料采购风险
　　公司原材料型号众多，原材料采购价格波动会对公司成本造成一定影响，尤其是公司主要原材料集成电路的采购主要依靠进口。一方面，受到目前国际形势变化的影响，虽然公司已与主要供应商建立良好的业务合作关系，但公司主要原材料芯片等集成电路产品采购仍存在无法稳定得到供应或者采购合作关系突然终止的风险，上述情形都会对公司正常的生产经营带来不利影响；另一方面，公司采购的主要原材料还存在价格波动风险，如果上述原材料的采购受到国际贸易摩擦、供求关系紧张、汇率和关税因素等影响而价格上涨，可能增加公司产品的生产成本，给公司造成毛利率下降、盈利能力下滑的风险。
　　针对上述风险，公司将加强对采购过程进行监督和控制，以有效控制原材料的成本，原材料价格涨幅较大时，调整产品销售价格以保证公司保持合理的利润水平，降低原材料价格波动风险影响。 收起▲