一、业务概要　　（一）商业模式与经营计划实现情况　　公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，不断巩固... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式与经营计划实现情况
　　公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。
　　报告期内，公司实现营业收入171,005,439.76元，实现归属于挂牌公司股东的净利润7,277,662.75元。
　　研发方面，公司各研发项目进展顺利，重点开发的润肠通便及保护关节用药如聚乙二醇4000散、硫酸氨基葡萄糖胶囊等项目均已完成前期研究工作，正待申报；中药项目经典名方温经汤完成制剂小试研究，准备中试；1.1类创新药便乃通颗粒现在处于中试阶段；诺氟沙星胶囊一致性评价项目完成发补研究，已递交发补资料；新增产品硫酸镁钠钾口服用浓溶液已完成持有人转让，并且该项目进入了第十一批集采目录。感冒清口服液、消栓口服液根据CDE要求，进行生产场地变更中，目前感冒清口服液进入中试阶段。公司新申请发明专利1项，3项发明专利仍在实质审查阶段。
　　公司全资子公司同济中维研发成果也十分显著，在研重点项目复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（250ML、500ML）,已取得里程碑成果：（1）2025年3月7日完成B证注册申报并通过现场核查，于2025年6月10日取得《B证行政许可》；完成注册申报CDE工作，于2025年7月22日，取得国家药品监督管理局行政审批中心下发的正式《受理通知书》，受理号分别为：(规格：500ML受理号：CYHS25502660)、(规格：250ML受理号：CYHS2502659)。在研中药经典名方复方制剂“温经汤”项目已完成本草考证、资源评估、药材研究、饮片炮制、物质基准等研究；现进入中药复方制剂研究阶段；在研项目拜沙妥现已完成前期药学研究、小试、设备选型及采购，现进入技术转移、中试及临床BE研究准备阶段。
　　截止报告披露日，公司新建的医药科技产业园项目已完成全部厂房设施建设和设备安装调试工作，具备药品生产条件。其中喷雾剂生产线于近日通过省局生产许可检查，获得生产许可证。其它产线也在申报当中，近期陆续会通过生产许可检查。
　　报告期内，公司荣获“武汉制造业企业100强”称号；公司以“同济牌便乃通茶”再次入选“中华民族医药优秀品牌企业”，并被授予“湖北省药品MAH转化联盟（第一届）副理事长单位”，现已有多家药物研发机构（CRO）公司与药品上市许可持有人（MAH）与公司签约，公司旨在打造一个新药CDMO科技成果转化平台。公司经过近年来的努力，商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变，从而为公司持续健康发展奠定了基础。
　　（二）行业情况
　　(1)润肠通便行业概况
　　公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。近年来，随着人们饮食精细化及生活节奏加快、工作压力增大，我国慢性便秘患病率呈现上升趋势，润肠通便市场因此扩容，相关的化药、中成药销售额纷纷上扬，据QYR最新调研，2022年中国便秘药市场销售收入达到了37.25亿元，预计2029年可以达到73.13亿元，2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为9.85%。便秘是由多种病因引起的常见病症，包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病，许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响，便秘已严重影响人们的生活质量，在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
　　临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药，多为化学合成品，副作用多。第二类为传统的中药复方制剂，虽为较理想的中成药，但大都为膏、丹、丸、散，饮用贮存不便，如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药，如“开塞露”。此类药品优势为价格低，缺点是只能针对低端市场，消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
　　在OTC市场，润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理，一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大，但长期以来，由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响，便秘治疗药状况却不尽如人意，数量不多、品种老化，处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它，很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药，也不像其它保健品那样，对其花力气进行产品包装、广告宣传，做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
　　(2)补钙产品行业概况
　　缺钙目前已是群众普遍关注的话题，它影响青少年发育、孕产妇健康，更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明，在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半，农村情况就更差。因此对缺钙人群，还需要服一定量的钙片，以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙，全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大，但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介，引发全民“补钙运动”，各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多，但本公司碳酸钙的含钙量高，吸收率高,且易溶于胃酸。相关营养调查也表明，我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的，老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg，需要额外补充钙500-600mg，因碳酸钙含有元素钙的含量较多，是目前最常用的补钙制剂。
　　（3）风湿骨科产品行业概况
　　通滞苏润江片（胶囊）属于风湿骨科类产品，民族药品，其中通滞苏润江片属于全国独家规格。肌肉骨骼类疾病是引起风湿骨科疾病的主要原因，常见的有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等。其中，风湿性、类风湿性关节炎疾病是现实生活中最常见的骨骼肌肉系统疾病，世界卫生组织发布的《中国老龄化与健康国家评估报告》显示，关节炎症性疾病已经成为世界头号致残性疾病。在我国治疗骨科风湿类疾病的功能主治多为开通阻滞、消肿止痛。而内服中成药是目前最主要的给药途径，临床上选择内服用药的比例远高于外用和注射用药，同时也明显高于中成药整体市场使用内服用药的平均水平。在我国公立医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药用药中，内服中成药占比较高达65.74%，民族用药更是以其地域内独有的天然药物与传统药物相配伍，使得治疗效果更为突出。
　　（4）皮肤类产品行业概况
　　皮肤健康不仅关乎我们的颜值，更关乎人体健康和“体面”。每年的5月25日是“全国皮肤日”（也称“国际爱肤日”）。据了解，该节日由中国医师协会皮肤医师分会在2007年倡议设定，旨在通过开展一系列宣传普及活动，让人们深刻理解皮肤健康的重要性。皮肤病是医学上常见病、多发病，世界卫生组织（ＷＨＯ）曾称，皮肤病将是21世纪人类历史上发病率较高、传染性较强的一种疾病。百癣夏塔热片属于皮肤病治疗类产品，民族药品，主要功效是清除异常粘液质、胆液质，消肿止痒。主要用于治疗手癣、体癣、银屑病、痤疮等皮肤疾病。就目前我国市场上的皮肤病治疗药物来看，抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比略大，给药途径以外用为主，口服皮肤科用药市场规模相对略小。
　　随着大气污染日益严重，我国皮肤病发病率不断提高，我国人口基数庞大，国内皮肤病患者数量持续增长，且人群年轻化趋势明显。与欧美等发达国家相比，我国皮肤病用药市场发展水平较低，但随着居民健康意识提升，以及消费观念的改变，未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。
　　（5）抗凝药行业概况
　　利伐沙班（Rivaroxaban）是一种口服抗凝药，属于直接Xa因子抑制剂，用于预防和治疗血栓性疾病以及术后血栓预防，是全球最畅销的抗凝药物之一。2023年全球销售额约60亿美元（拜耳财务数据），占NOAC领域市场近30%。尽管专利到期后仿制药冲击原研药市场，但因其临床需求稳定，整体市场规模仍保持较高水平。
　　在中国市场，随着人口老龄化及心血管疾病发病率上升，中国抗凝药市场快速增长。利伐沙班已进入中国医保目录（乙类），价格下降推动渗透率提升，仿制药竞争加剧。利伐沙班行业处于市场成熟期，原研药面临仿制药冲击，但全球抗凝需求持续支撑市场。未来增长依赖新兴市场渗透。
　　（6）消化系统用药行业概况
　　硫酸镁钠钾口服用浓溶液属于肠道清洁制剂，主要用于结肠镜检查、肠道手术前准备，以及部分严重便秘的治疗。近年来结直肠癌发病率逐年上升且呈年轻化趋势，肠镜作为筛查“金标准”，推动了术前肠道清洁剂市场的扩容。预计2028年中国手术前肠道准备药物市场规模将达3.76亿美元（约27.3亿人民币），年复合增长率8.72%。硫酸镁钠钾口服凭借“三盐体系”配方（硫酸镁+硫酸钠+硫酸钾），在渗透压调节和电解质平衡方面优于传统聚乙二醇（PEG）方案，全结肠清洁达标率高达92.3%，微小病变检出率提升26%。国际指南（如ASGE、ESGE）及中国《结肠镜检查肠道准备专家共识（2023）》均推荐其作为一线方案，硫酸镁钠钾口服不仅用于肠镜检查，还适用于外科手术、放射性检查前的肠道清洁，适用人群包括轻中度肝肾功能异常患者及老年人群，进一步拓宽了市场空间。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药材及药品原料涨价的风险
　　公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等，其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。应对措施：公司已与主要供应商建立稳定的合作关系，同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定，公司与有GAP生产基地的重要供应商合作，在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定，为持续发展打下良好的基础，并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
　　新药研发的失败风险
　　新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台，对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发，如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批，则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。应对措施：新药研发方面，公司一直保持着应有的谨慎性，从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程，对研发项目采取阶段性评价制度，严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目，如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
　　公司产品的市场竞争日益激烈的风险
　　公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多，产品种类呈多样化发展趋势，营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外，一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列，它们凭借资金优势，通过本土化的策略，挤占国内市场。应对措施：对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场，便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性，以及其双跨品种的市场优势，并辅以不断的品牌推广，把市场做深做透，用品牌吸引患者，用疗效锁定患者，用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时，提高“同济”品牌的美誉度。
　　公司产品价格下降的风险
　　近年来，为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本，政府加强了对药价的管理工作，2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价，对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价，则会对公司的利润产生较大的影响。应对措施：在现有产品方面，公司一方面将加大知识产权保护工作，同时争取国家政策的支持和保护，凸显专利产品的优势和抗风险能力，另一方面，将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象，综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面，公司将不断加强新药研发，推出新产品，保持和提升公司的利润水平。
　　公司产品受仿制药品的冲击风险
　　公司主要产品为便乃通茶和补钙产品，技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品，虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品，但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上出现同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。应对措施：经过多年的经营，公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌，且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力，进一步提升了公司的品牌知名度，公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度，赢得市场的美誉度。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，不断巩固... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。
　　报告期内，公司实现营业收入343,172,628.00元，实现归属于挂牌公司股东的净利润6,626,045.25元。
　　研发方面，公司各研发项目进展顺利，重点开发的润肠通便及保护关节用药如聚乙二醇4000散、硫酸氨基葡萄糖胶囊等项目均已完成工艺验证；中药项目经典名方温经汤完成基准物质研究，进入制剂小试研究阶段；1.1类创新药便乃通颗粒现在处于中试阶段；诺氟沙星胶囊一致性评价项目完成注册申报，目前处于项目发补阶段；新增产品硫酸镁钠钾口服用浓溶液、感冒清热口服液、消栓口服液已完成《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）办理。公司新增1项专利获得授权，新受理的3项发明专利进入实质审查阶段。
　　公司全资子公司同济中维研发成果也十分显著，利伐沙班原料药研制成功，取得国家药品监督管理局《化学原料药上市申请批准通知书》；利伐沙班片研制成功，获准生产上市，并于2024年11月取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》；利伐沙班颗粒项目已完成前期药学研究，生产工艺及质量标准拟定、设备选型工作，下一步进入中试及临床生物等效性试验（bioequivaency,BE)；复方电解质醋酸葡萄糖注射液项目已完成2个规格(250ML、500ML)的中试及生产工艺验证，现已向湖北省药品监督管理局申报MAH的B证、C证的办理。
　　公司新建的医药科技产业园项目进展顺利，截止报告披露日，产业园内各大楼已完成消防验收，各生产车间已完成净化装修、水电安装和设备调试等工作，即将投产使用。
　　报告期内，公司分别荣获“武汉制造业企业100强”、“2023-2024年度健康产业创新驱动企业”称号；公司以“同济牌便乃通茶”再次入选“中华民族医药优秀品牌企业”，并被授予“湖北省药品MAH转化联盟（第一届）副理事长单位”，现已有多家药物研发机构（CRO）公司与药品上市许可持有人（MAH）与公司签约，公司旨在打造一个新药CDMO科技成果转化平台。公司经过近年来的努力，商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变，从而为公司持续健康发展奠定了基础。
　　(二)行业情况
　　(1)润肠通便行业概况
　　公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。近年来，随着人们饮食精细化及生活节奏加快、工作压力增大，我国慢性便秘患病率呈现上升趋势，润肠通便市场因此扩容，相关的化药、中成药销售额纷纷上扬，据QYR最新调研，2022年中国便秘药市场销售收入达到了37.25亿元，预计2029年可以达到73.13亿元，2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为9.85%。便秘是由多种病因引起的
　　常见病症，包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病，许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响，便秘已严重影响人们的生活质量，在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
　　临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药，多为化学合成品，副作用多。第二类为传统的中药复方制剂，虽为较理想的中成药，但大都为膏、丹、丸、散，饮用贮存不便，如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药，如“开塞露”。此类药品优势为价格低，缺点是只能针对低端市场，消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
　　在OTC市场，润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理，一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大，但长期以来，由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响，便秘治疗药状况却不尽如人意，数量不多、品种老化，处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它，很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药，也不像其它保健品那样，对其花力气进行产品包装、广告宣传，做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
　　(2)补钙产品行业概况
　　缺钙目前已是群众普遍关注的话题，它影响青少年发育、孕产妇健康，更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明，在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半，农村情况就更差。因此对缺钙人群，还需要服一定量的钙片，以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙，全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大，但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介，引发全民“补钙运动”，各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多，但本公司碳酸钙的含钙量高，吸收率高,且易溶于胃酸。相关营养调查也表明，我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的，老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg，需要额外补充钙500-600mg，因碳酸钙含有元素钙的含量较多，是目前最常用的补钙制剂。
　　（3）风湿骨科产品行业概况
　　通滞苏润江片（胶囊）属于风湿骨科类产品，民族药品，其中通滞苏润江片属于全国独家规格。肌肉骨骼类疾病是引起风湿骨科疾病的主要原因，常见的有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等。其中，风湿性、类风湿性关节炎疾病是现实生活中最常见的骨骼肌肉系统疾病，世界卫生组织发布的《中国老龄化与健康国家评估报告》显示，关节炎症性疾病已经成为世界头号致残性疾病。在我国治疗骨科风湿类疾病的功能主治多为开通阻滞、消肿止痛。而内服中成药是目前最主要的给药途径，临床上选择内服用药的比例远高于外用和注射用药，同时也明显高于中成药整体市场使用内服用药的平均水平。在我国公立医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药用药中，内服中成药占比较高达65.74%，民族用药更是以其地域内独有的天然药物与传统药物相配伍，使得治疗效果更为突出。
　　（4）皮肤类产品行业概况
　　皮肤健康不仅关乎我们的颜值，更关乎人体健康和“体面”。每年的5月25日是“全国皮肤日”（也称“国际爱肤日”）。据了解，该节日由中国医师协会皮肤医师分会在2007年倡议设定，旨在通过开展一系列宣传普及活动，让人们深刻理解皮肤健康的重要性。皮肤病是医学上常见病、多发病，世界卫生组织（ＷＨＯ）曾称，皮肤病将是21世纪人类历史上发病率较高、传染性较强的一种疾病。百癣夏塔热片属于皮肤病治疗类产品，民族药品，主要功效是清除异常粘液质、胆液质，消肿止痒。主要用于治疗手癣、体癣、银屑病、痤疮等皮肤疾病。就目前我国市场上的皮肤病治疗药物来看，抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比略大，给药途径以外用为主，口服皮肤科用药市场规模相对略小。
　　随着大气污染日益严重，我国皮肤病发病率不断提高，我国人口基数庞大，国内皮肤病患者数量持续增长，且人群年轻化趋势明显。与欧美等发达国家相比，我国皮肤病用药市场发展水平较低，但
　　随着居民健康意识提升，以及消费观念的改变，未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。
　　（5）抗凝药行业概况
　　利伐沙班（Rivaroxaban）是一种口服抗凝药，属于直接Xa因子抑制剂，用于预防和治疗血栓性疾病以及术后血栓预防，是全球最畅销的抗凝药物之一。2022年全球销售额约60亿美元，占抗凝药市场重要份额。尽管专利到期后仿制药冲击原研药市场，但因其临床需求稳定，整体市场规模仍保持较高水平。
　　在中国市场，随着人口老龄化及心血管疾病发病率上升，中国抗凝药市场快速增长。利伐沙班已进入中国医保目录（乙类），价格下降推动渗透率提升，仿制药竞争加剧。利伐沙班行业处于市场成熟期，原研药面临仿制药冲击，但全球抗凝需求持续支撑市场。未来增长依赖新兴市场渗透。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　药材及药品原料涨价的风险
　　公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等，其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。应对措施：公司已与主要供应商建立稳定的合作关系，同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定，公司与有GA生产基地的重要供应商合作，在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定，为持续发展打下良好的基础，并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
　　新药研发的失败风险
　　新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台，对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发，如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批，则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。应对措施：新药研发方面，公司一直保持着应有的谨慎性，从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程，对研发项目采取阶段性评价制度，严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目，如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
　　公司产品的市场竞争日益激烈的风险
　　公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多，产品种类呈多样化发展趋势，营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外，一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列，它们凭借资金优势，通过本土化的策略，挤占国内市场。应对措施：对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场，便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性，以及其双跨品种的市场优势，并辅以不断的品牌推广，把市场做深做透，用品牌吸引患者，用疗效锁定患者，用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时，提高“同济”品牌的美誉度。
　　公司产品价格下降的风险
　　近年来，为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本，政府加强了对药价的管理工作，2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价，对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价，则会对公司的利润产生较大的影响。应对措施：在现有产品方面，公司一方面将加大知识产权保护工作，同时争取国家政策的支持和保护，凸显专利产品的优势和抗风险能力，另一方面，将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象，综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面，公司将不断加强新药研发，推出新产品，保持和提升公司的利润水平。
　　公司产品受仿制药品的冲击风险
　　公司主要产品为便乃通茶和补钙产品，技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品，虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品，但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上出现同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。应对措施：经过多年的经营，公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌，且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力，进一步提升了公司的品牌知名度，公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度，赢得市场的美誉度。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式与经营计划实现情况
公司为中成药、化学药、民族药的研发、生产和销售于一体的企业。公司通过将自行生产的中成药和化学药、民族药等产品批发给医药商业公司，再由医药商业公司向医疗机构、药店等渠道形成最终销售，获得产品的销售收入和利润。公司业务的上游主要为中药材种植行业、中药饮片生产企业和医药中间体行业，下游为医药流通行业。公司坚持品牌打造，采取经销的销售模式，直接客户为医药商业公司。公司针对不同产品分别采取学术驱动、OTC市场推广等不同的营销方式，聚焦大产品，加速新产品市场导入。公司积极推进消化系统用药、补钙系列用药、民族药等多个细分领域的市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。
报告期内，公司顺利完成上半年经营目标，实现营业收入170,520,618.21元，实现归属于挂牌公司股东的净利润6,559,197.84元。
研发方面，公司各研发项目进展顺利，重点开发的消化系统用药、补钙系列用药如聚乙二醇4000散、便乃通颗粒、硫酸氨基葡萄糖胶囊等项目已完成中试，拟进行工艺验证；诺氟沙星胶囊一致性评价项目完成注册申报及注册检验；新增产品硒杞补肝合剂、感冒清热口服液、消栓口服液已完成《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）办理。公司新增4项发明专利处于受理阶段。公司全资子公司同济中维研发成果也十分显著，利伐沙班原料药研制成功，取得国家药品监督管理局《化学原料药上市申请批准通知书》；利伐沙班片已完成前期国家药品监督管理局药品审评中心发补资料补充及药品质量标准复核；复方电解质醋酸葡萄糖注射液项目已完成2个规格(250ML、500ML)的中试及生产工艺验证。
公司新建的医药科技产业园项目进展顺利，截止报告披露日，产业园内各大楼已完成消防验收，一号楼生产车间已完成净化装修、水电安装和设备调试等工作，即将投产使用。
报告期内，公司以“同济牌便乃通茶”再次入选“中华民族医药优秀品牌企业”，并被授予“湖北省药品MAH转化联盟（第一届）副理事长单位”，现已有多家药物研发机构（CRO）公司与药品上市许可持有人（MAH）与公司签约，公司旨在打造一个新药CDMO科技成果转化平台。公司经过近年来的努力，商业模式完成了从单产品单一产业链向系列产品全生态产业链体系的转变，从而为公司持续健康发展奠定了基础。
（二）行业情况
(1)润肠通便行业概况
公司的主要产品之一便乃通茶细分行业属于润肠通便行业。近年来，随着人们饮食精细化及生活节奏加快、工作压力增大，我国慢性便秘患病率呈现上升趋势，润肠通便市场因此扩容，相关的化药、中成药销售额纷纷上扬，据QYR最新调研，2022年中国便秘药市场销售收入达到了37.25亿元，预计2029年可以达到73.13亿元，2023-2029期间年复合增长率(CAGR)为9.85%。便秘是由多种病因引起的常见病症，包括胃肠道疾病、以及消化道的系统性疾病，许多药物作用也可引起便秘。随着饮食结构精细化及精神心理等因素的影响，便秘已严重影响人们的生活质量，在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、老年性痴呆的发生中有重要影响。
临床治疗便秘的药物主要有三类。第一类为以刺激肠蠕动为主要药效的刺激性泻药，多为化学合成品，副作用多。第二类为传统的中药复方制剂，虽为较理想的中成药，但大都为膏、丹、丸、散，饮用贮存不便，如“麻仁丸”。第三类为高渗压刺激肠壁引起排便反射及局部润滑作用的渗透性泻药如“开塞露”。此类药品优势为价格低，缺点是只能针对低端市场，消费者基本上对此类产品消费欲望呈下降趋势。
在OTC市场，润肠类保健茶比较活跃。随着国家对食品以及宣传广告的严格管理，一些夸大疗效宣传的保健食品将逐渐失去消费者的信任。虽然现在受便秘困扰的患者数量十分庞大，但长期以来，由于受强大宣传力度润肠保健食品类的影响，便秘治疗药状况却不尽如人意，数量不多、品种老化，处于被冷落的境地。诸多医药企业不重视它，很少有企业投入力量开发疗效好、副作用小、使用方便的药物。即使有企业开发出新的便秘药，也不像其它保健品那样，对其花力气进行产品包装、广告宣传，做好市场推广。以至于目前全国没有一个治疗便秘的领袖品牌。
(2)补钙产品行业概况
缺钙目前已是群众普遍关注的话题，它影响青少年发育、孕产妇健康，更严重的是由于老年人缺钙导致骨质疏松和骨折。据我国营养调查资料表明，在城市中约51%男性和60%妇女摄入的钙量还不到需要量的一半，农村情况就更差。因此对缺钙人群，还需要服一定量的钙片，以补充食物中尚未达标的部分。补钙重点是婴儿、青少年、孕妇、哺乳妇女和50岁以上的中老年人。要真正实现缺钙、补钙，全国至少在3亿人以上。尽管我国补钙市场潜力巨大，但真正引起企业关注是进入九十年代以后。众多商家通过电视的海量广告投放和明星的推介，引发全民“补钙运动”，各种钙制品也是蜂拥市场。目前市场上形形色色的补钙产品较多，但本公司碳酸钙的含钙量高，吸收率高,且易溶于胃酸。相关营养调查也表明，我国居民膳食中食物钙的摄入量是不足的，老年人食物钙的摄取量平均是400-500mg，需要额外补充钙500-600mg，因碳酸钙含有元素钙的含量较多，是目前最常用的补钙制剂。
（3）风湿骨科产品行业概况
通滞苏润江片（胶囊）属于风湿骨科类产品，民族药品，其中通滞苏润江片属于全国独家规格。肌肉骨骼类疾病是引起风湿骨科疾病的主要原因，常见的有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病等。其中，风湿性、类风湿性关节炎疾病是现实生活中最常见的骨骼肌肉系统疾病，世界卫生组织发布的《中国老龄化与健康国家评估报告》显示，关节炎症性疾病已经成为世界头号致残性疾病。在我国治疗骨科风湿类疾病的功能主治多为开通阻滞、消肿止痛。而内服中成药是目前最主要的给药途径，临床上选择内服用药的比例远高于外用和注射用药，同时也明显高于中成药整体市场使用内服用药的平均水平。在我国公立医疗机构骨骼肌肉系统疾病中成药用药中，内服中成药占比较高达65.74%，民族用药更是以其地域内独有的天然药物与传统药物相配伍，使得治疗效果更为突出。
（4）皮肤类产品行业概况
皮肤健康不仅关乎我们的颜值，更关乎人体健康和“体面”。每年的5月25日是“全国皮肤日”（也称“国际爱肤日”）。据了解，该节日由中国医师协会皮肤医师分会在2007年倡议设定，旨在通过开展一系列宣传普及活动，让人们深刻理解皮肤健康的重要性。皮肤病是医学上常见病、多发病，世界卫生组织（ＷＨＯ）曾称，皮肤病将是21世纪人类历史上发病率较高、传染性较强的一种疾病。百癣夏塔热片属于皮肤病治疗类产品，民族药品，主要功效是清除异常粘液质、胆液质，消肿止痒。主要用于治疗手癣、体癣、银屑病、痤疮等皮肤疾病。就目前我国市场上的皮肤病治疗药物来看，抗真菌药、抗生素、皮质激素等类别的皮肤病药物占比略大，给药途径以外用为主，口服皮肤科用药市场规模相对略小。
随着大气污染日益严重，我国皮肤病发病率不断提高，我国人口基数庞大，国内皮肤病患者数量持续增长，且人群年轻化趋势明显。与欧美等发达国家相比，我国皮肤病用药市场发展水平较低，但随着居民健康意识提升，以及消费观念的改变，未来我国皮肤病用药市场发展空间广阔。

　　二、公司面临的重大风险分析
药材及药品原料涨价的风险
公司生产所用原材料主要为中药材、化学药原料等，其价格受宏观经济环境和自然灾害等不可抗力影响大。如果未来公司采购原材料价格上涨则会降低公司的利润水平。应对措施：公司已与主要供应商建立稳定的合作关系，同时也在积极寻求多渠道、多家供应商合作。为保证药材质量的稳定，公司与有GA生产基地的重要供应商合作，在中药种植、采收加工、质量标准等方面做出相应的规定，为持续发展打下良好的基础，并在新药的研发上充分考虑原、辅、包材的供给风险。
新药研发的失败风险
新产品开发的风险主要体现为研发失败、国家新药临床核查、药品一致性评价等相关政策出台，对新药审批的要求更加严格。公司投入大量资金进行研发，如果研发失败或因政策及其他因素未通过审批，则会对公司未来的持续发展带来一定的影响。应对措施：新药研发方面，公司一直保持着应有的谨慎性，从临床疗效和安全性上控制研发风险。同时全程控制研发的进程，对研发项目采取阶段性评价制度，严格控制每阶段中可能出现的重大风险。同时公司优先研发成熟项目，如鱼腥草鼻喷雾剂项目为华中科技大学同济医学院附属同济医院已使用40多年的院内制剂的再开发。
公司产品的市场竞争日益激烈的风险
公司产品主要进入润肠通便和补钙产品市场。目前国内生产润肠通便类、补钙产品的相关企业很多，产品种类呈多样化发展趋势，营销策略丰富。公司面临较大的市场竞争压力。另外，一些跨国医药公司开始加入天然药物竞争行列，它们凭借资金优势，通过本土化的策略，挤占国内市场。应对措施：对于日益竞争激烈的润肠通便市场和补钙市场，便乃通重点以疗效稳定、安全性好的产品特性，以及其双跨品种的市场优势，并辅以不断的品牌推广，把市场做深做透，用品牌吸引患者，用疗效锁定患者，用服务扩大市场。在药品批发与零售上以质量和服务致胜的同时，提高“同济”品牌的美誉度。
公司产品价格下降的风险
近年来，为治理药价虚高、降低老百姓医疗成本，政府加强了对药价的管理工作，2006年以来国家发改委多次调低相关药品的最高零售价，对药品生产企业的收入和利润有不同程度的影响。药品价格下降主要原因包括政策性降价和招标竞争所致的价格下降。如果公司产品被列入政策性降价范围或者由于市场竞争被迫降价，则会对公司的利润产生较大的影响。应对措施：在现有产品方面，公司一方面将加大知识产权保护工作，同时争取国家政策的支持和保护，凸显专利产品的优势和抗风险能力，另一方面，将通过广告宣传及科技成果的实现来不断提升公司品牌形象，综合提高对下游的议价能力以及对零售终端的粘合度。在新产品方面，公司将不断加强新药研发，推出新产品，保持和提升公司的利润水平。
公司产品受仿制药品的冲击风险
公司主要产品为便乃通茶和补钙产品，技术和理念较为先进。便乃通茶和碳酸钙片为公司专利产品，虽然目前公司产品在市场上尚无仿制药品，但随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上出现同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利影响。应对措施：经过多年的经营，公司凭借过硬的产品质量和商业信誉在制药行业树立了良好的品牌，且借助合作的医药公司销售团队、科研院所专家影响力，进一步提升了公司的品牌知名度，公司将加强“同济”品牌产品在消费者的认知度，赢得市场的美誉度。 收起▲