一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业发展情况　　1、公司所处行业　　公司始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药健康产业，主要从事医药产品的研发、生产和销售。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。　　医药制造业是一个关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，在保障人民健康、推动经济发展、促进技术创新、提升产业链稳定性、增强供应保障能力、实现国际化发展、政策支持和制造水平提升等方面均具有极其重要的意义。2024年上半年，医药行业走出“舒适区”，产业整合加快，医药行业营... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业发展情况
　　1、公司所处行业
　　公司始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药健康产业，主要从事医药产品的研发、生产和销售。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。
　　医药制造业是一个关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，在保障人民健康、推动经济发展、促进技术创新、提升产业链稳定性、增强供应保障能力、实现国际化发展、政策支持和制造水平提升等方面均具有极其重要的意义。2024年上半年，医药行业走出“舒适区”，产业整合加快，医药行业营收增长趋缓。从药品市场来看，米内网数据显示中国药品市场销售额3年复合增长率为2.1%；从规模以上医药制造业营收来看，国家统计局数据显示2024年1-5月，规模以上医药制造业实现营业收入10037.1亿元，同比下滑1.0%；实现利润总额1409.9亿元，同比增长0.3%。医药制造业营业收入持续下滑，利润总额扭转下滑势态，实现微增长，两项经济指标增速均低于全国工业整体增速。2024年上半年，医药行业继续延续了近十年来最严厉的医疗反腐风暴，从临床端到产业端都受到了较大程度的影响，同时叠加近期国际地缘政治因素带来的不确定性变化影响加深，以及在继续强化集采扩面和医保控费的进一步行业改革压力下，医疗健康产业加速进入大破大立的新周期，产业优胜劣汰下的整合、集中度提升、创新破卷等一系列趋势也开始加速确立，同时也拉开了产业成长的新篇章。
　　2、细分行业——中药行业发展情况
　　公司主营产品在医药制造细分行业中涵盖中药行业。中医药传承创新发展是国家战略之一，中药产业政策不断推动行业高质量发展，新质生产力推动新药的发现、提取技术的改进、制剂工艺的优化、质量控制的提升等方面贡献的价值越来越凸显。中药材提取技术方面，超临界流体提取技术、微波辅助提取技术等创新技术，提高了中药材的提取效率和活性成分的保留率；质量控制技术方面，运用高效液相色谱、气相色谱等现代分析技术，提高了中医药质量控制的准确性和可靠性。新质生产力赋能中成药行业，提高中成药的疗效、安全性和稳定性，加快新药的研发进程，降低生产成本，提高生产效率，中成药行业逐步迈向高质量发展的进程。同时，中药创新再度加速，中药新药研发积极性不断提高。新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，截止2024年6月，已有25款中药新药陆续提交上市申请，提交中药新药申请同比增长了150%。在持续利好政策的支持下，围绕“中药”构建新的消费领域，包括零售药店终端、品牌中成药及中药消费品、中药行业与多领域融合所形成的新业态等有望成为医药行业新增长点。
　　3、细分行业——儿童药发展情况
　　为了鼓励制药企业加大对儿科中药的研发和生产，国家陆续出台系列指导原则、鼓励研发药品清单、优先评审等相关政策，为中药企业带来了新的研发机遇。特别是“三结合”审评证据体系的构建，对于传统中药给药途径和工艺的新药，符合中医药理论、具有人用经验支持的中药复方制剂，可鼓励使用人用经验数据、真实世界研究用于儿童药研发，并作为支持注册的证据之一，以减少不必要的儿童人群临床试验，有效降低儿童药品的研发成本，提高研发效率，提高药品生产企业或相应机构的研发积极性。2024年1-5月国内共计获批上市21个儿童药。未来，政策支持将会在儿童药审评审批、知识产权保护、药物研发技术指导等方面倾斜，利好儿童药研发，进一步提升企业的研发水平，加快研发速度。
　　3、行业主要政策变化
　　2024年1月，国家卫生健康委员会同有关部门研究制定了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，重点提出构建高质量儿童医疗卫生服务体系、提供优质化儿童医疗卫生服务、加强现代化儿科人才队伍建设、完善儿童医疗卫生服务高质量发展配套政策四方面重点工作内容，旨在促进儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，推动儿科医疗卫生服务高质量发展。
　　2024年1月，国家中医药管理局发布了《关于做好中医医院巡查工作（2023—2026年度）的通知》，地方层面如广东、安徽、河北、四川、湖南、新疆生产建设兵团、福建、上海等多个省份发布了医药反腐相关文件、提出了医院巡查的具体要求，并且全国多家医院召开了医疗反腐工作会议。
　　2024年2月，国家卫健委发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。
　　2024年2月，国家医疗保障局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。
　　2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，主要围绕加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面进行工作部署。
　　医药行业受政策影响显著，公司将紧密关注医改政策如带量采购、医保支付方式改革等，及时调整优化战略，同时，在政策鼓励创新药研发的背景下，公司也将加强新药研发，利用政策红利，加速创新药的上市流程。公司深耕中药领域40余年，同时也将发挥自身在细分领域的核心竞争力，特别是儿童药领域，不断提升产品质量、完善产品群，并致力于中药产品的研发创新，更好地传承中医药文化，呵护儿童健康。
　　（二）公司主营业务情况
　　1、公司主要业务及主要产品情况
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种，拥有药品批准文号300余个，公司目前主要产品线涉及儿科产品、老年慢性病产品、女性健康产品和大健康产品等。其中，儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计28个儿童药；老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片（Ⅰ）、硝苯地平缓释片（Ⅱ）、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等；女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等；大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式
　　公司采购依据月度需求计划、临时需求计划，根据计划物料的类别确定不同的采购模式，依托采购信息平台、现有合格供应商资源，实行公开线上招标（竞价招标）、询价比价、网上采购等方式，对于市场价格存在波动较大的原材料，通过市场调研分析，采用储备采购模式。
　　（2）生产模式
　　生产计划制定时，严格遵循以销售需求为导向的原则，综合考虑成品库存、销售历史数据、生产公司的产能等情况，制定较为科学、合理的生产计划。执行过程中，实施操作的信息化，以PSC平台为依托，从销售需求的填报、生产反馈等一条线实施信息化操作；各种信息公开透明，保证信息的一致性，更好地与销售节奏保持一致；在生产环节，集中生产与柔性生产相结合，并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表，建立与销售的多维沟通渠道，基本满足了不断变化的市场需求，为销售提供了有力的支持与保障。
　　在集团战略的指引下，各生产公司定位明确，基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园作为以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地；风陵渡工业园作为以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地；太原制药作为以胶囊、片剂为主的生产基地；四川制药作为以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地；贵阳制药作为以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地；北京生物作为以外向型产品为核心的生产基地；一分公司作为以九合、唯源等大健康产品为核心的生产基地；三分公司作为以原料药为核心的生产基地；上海清松作为以中高端化学原料药为核心的生产基地。
　　（3）销售模式
　　OTC（非处方药）销售：根据药品种类及销售渠道，公司组建了一体化的OTC商务平台，以终端覆盖为核心功能的分销模式，以专业化零售门店维护为重点的儿科零售模式，以区域选点合作为主的控销模式，以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式，以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、等级医院、诊所等医药专业渠道，将药品输送到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店，同时积极布局线上O2O业务，为患者购药提供可及、便捷的服务。
　　RX（处方药）销售：在处方药销售渠道的拓展上，公司采取了多元化策略，处方药业务以招商代理模式为核心，辅以高效的直营推广体系，实现了市场深度与广度的覆盖。针对不同产品的特性，精细布局，实施区域代理与精细化招商策略，确保每款产品都能精准触达目标市场。另外在新上市口服制剂上，销售团队积极拓展口服制剂专业操作代理商团队的建立，推进新品的医院开发和市场覆盖，并以此创新学术活动形式，夯实产品临床循证和产品实力。
　　（三）公司所处行业地位
　　公司是山西省医药行业首家上市公司、首批认定的高新技术企业和山西省重点产业链现代医药产业链“链主”企业。报告期内，公司积极响应国家号召，聚焦儿童健康产品，集中优势资源，研发、生产及销售均聚焦“儿科第一”的经营方针，同时公司始终以传承中医药发展为己任，坚持以科技创新为引领，助力中医药行业发展。报告期内，公司荣获“2022-2023年度自我药疗教育工作先进会员单位”银奖；公司荣膺2023年度中国中药企业TOP100榜单，位列第37名。公司通过40余年的经营，在医药行业树立了较好的口碑，获得消费者的一致好评。
　　（四）主要的业绩驱动因素
　　报告期，公司实现营业收入14.44亿元，同比减少5.82%；实现归属于上市公司股东的净利润1.80亿元，同比增长6.99%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，公司坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略，以“儿科带动整体，一切为了增长”为年度经营主旨，持续聚焦降本增效，提升公司的运营效率，积极推进在研产品研发进度，加强中药研发力度，不断扩大终端覆盖，增强品牌渗透，提升市场占有率。报告期，公司实现营业收入14.44亿元，同比减少5.82%；实现归属于上市公司股东的净利润1.80亿元，同比增长6.99%。
　　2024年上半年，公司具体经营情况如下：
　　（一）生产方面
　　报告期内，公司生产中心聚焦效率与成本，实施资源优化整合创新机制，凸显大品种成本优势，向内挖掘向外拓展要效益；分类推进在产品的品质提升，围绕儿科进行攻关，非儿科产品着力于工艺优化，降低成本；对于在研产品，着重于中药中试转移能力建设与化药转移效率提升；同时，紧跟形势，推广使用新材料、新工艺、新工艺等，实施技术赋能，发挥技术引领；实施安环的标准化管理。统一按照《山西省危险化学品安全标准化达标细则》评审规范，对各公司进行现场测评；编制环保“涉气”设施的标准操作SOP，细化EHS电网机制，对重大事故隐患、环保在线达标预警、职业病禁忌等方面进行预防。
　　（二）研发方面
　　1、创新药研发稳步推进
　　2024年上半年，公司创新药项目重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内多个创新药项目取得新进展，其中SY005已完成Ⅱa期临床试验总结；SY009项目已完成Ⅱ期临床试验总结，SY009新适应症已完成IND资料提交。
　　2、仿制药研发进展顺利
　　公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发，目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。报告期内，公司枸橼酸莫沙必利片和孟鲁司特钠颗粒2个制剂获得CDE上市批准；琥珀酸曲格列汀、依折麦布和硫辛酸3个原料药分别通过CDE审评获得批准。2024年上半年，公司完成2个原料药注册申报，完成3个仿制药和1个原料药答补资料提交。
　　3、中药新药研发持续发力
　　随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地，公司在中药新药研发方面加大投入，已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等，2024年上述项目顺利推进。除此之外，还有多个中药新药项目正在立项评审中。
　　另外，随着集采政策的不断深化，改良型新药已成为一个重要的研发方向。公司在改良型新药领域进行了战略布局，重点聚焦儿科领域，建立了多项儿童制剂关键技术平台，包括透皮贴片技术平台、缓控释制剂技术平台、口服溶液技术平台等。随着公司在更多创新剂型技术的深入积累和突破，将加速以临床需求为导向的儿童改良型新药的开发和上市，为患者带来更多安全、有效的治疗选择。
　　（三）销售方面
　　1、OTC销售板块：围绕“儿科第一”战略，细化推广策略，加强品牌渗透和终端覆盖
　　2024年上半年，OTC营销中心积极贯彻落实集团“儿科第一”的经营战略，以儿科战略大单品为主，同时扩充培育儿科新品，并辅以成人药拓展，围绕目标消费者和客户，搭载数字化营销方式，不断加强构建品牌优势和渠道竞争力。
　　报告期，公司对第一大战略儿科产品丁桂儿脐贴持续加强品牌宣传力度，围绕“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的战略定位，优化广告投放策略，依托电视、互联网大剧为载体投放硬广，依托小红书口碑营销KOL种草，增投户外梯媒广告，联动渠道提升店员推荐，综合提高了广告传播效率，加强了品牌市场渗透，巩固和加强了优势市场和潜力市场。根据IQVIA24Q1数据显示，丁桂儿脐贴地级市市场份额19.2%，同比增幅6.3%；县域市场丁桂儿脐贴24Q1市场份额25.9%，增幅6.6%，是儿童止泻品类中增幅最大的产品，稳居儿童止泻外用第一品牌。
　　公司针对儿科产品薏芽健脾凝胶以“经常不爱吃饭、经常积食”的孩子为核心用户，强化产品疗效、突出成份安全可靠、以及更适宜儿童的独特剂型和优越的口味，采取城市根据地策略，依托连锁档期加持梯媒广告定点投放，持续扩大了薏芽健脾凝胶的市场占有率。
　　儿科分销推广团队以核心一二级商业客户为主体，以中小型连锁为辅，以纯销型商业为补充，持续实施拓终端、广覆盖策略。2024年上半年，丁桂儿脐贴新增188家连锁覆盖，医疗终端新增4690家覆盖，实现滚动年覆盖31.3万家终端，充分满足消费者购药可及性。
　　品牌传播方面，公司联合宝宝树、妈妈网、齐鲁电视台等共同开展“丁桂成长课堂”科普直播活动，上半年共计开展5场，累计直播观看量472万人次，场均直播观看量远超历史水平。联合区域龙头连锁实施渠道品牌共建，开展“丁桂向光而行”公益路演活动12场，与目标用户近距离互动，沉浸式体验，通过才艺展示、趣味比赛、科普知识、产品试吃等活动形式，吸引现场近万盒成交，整体活动现场品牌传播直接影响目标用户超20万人次，活动后二次传播间接影响超200万人次。
　　2、处方药销售板块：集中优势提高医疗终端覆盖，积极参与集中采购提升市场占有率
　　2024年上半年，RX营销中心继续将战略重心精准定位于深化二三级医疗市场的渗透与增长潜力挖掘，同时显著拓宽公立基层医疗单位的覆盖面，构建覆盖全国范围的医院网络体系。产品布局上，主打儿童专用药品与高质量仿制药，实现了对超过5000家各级别医疗机构及14000余家基层医疗终端的全面覆盖。通过集中调配优势资源，强化了核心产品的市场推广，多条产品线业绩斐然，展现出强劲的市场竞争力，上半年公司多款仿制药在国采、国采接续及省级联盟采购等药品集采中成功中选，公司处方药以保中标为基准，以促开发、扩覆盖、增销量为目的，实现了较好的增长态势，上半年甲钴胺片实现销售收入同比增长52%。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险
　　医药制造业是国民经济的重要组成部分，直接关系到国计民生,受国家政策监管影响较大。近年来，国家集采政策频繁落地，国家组织药品集中采购进入常态化运行阶段。随着一致性评价、带量采购等一系列医药改革的持续推进，医药行业将面临产业转型升级压力。
　　应对措施：公司将及时关注和研究国家及地方相关政策的变化，预测政策变动对企业可能产生的影响，积极应对政策变化以适应新形势下的监管要求，加强研发与市场的有效衔接提高创新研发能力。同时加强研发与市场的有效衔接，提高公司研发创新能力，优化现有产品结构，及时调整营销策略，提升公司核心竞争力和抗风险能力以应对政策变动带来的潜在风险。
　　2、药品研发风险
　　药品研发技术难度大、成本高、周期长，具有高投入、高风险、高附加值等特点，需要多部门、多专业的紧密配合与协调。同时药品研发期间还会受到政策变动影响，研发的各个阶段都可能产生效果达不到预期的风险，产品上市后也面临着市场接受度不高和经济回报表现不佳等风险。
　　应对措施：公司将科学识别、评估有可能遇到的研发风险，建立科学的决策体系，同时制定相应的风险控制策略和风险管理规划，根据公司特性采取更加有针对性的风险控制措施，在药品研发的各个环节实施连续风险监控，最大限度降低药品研发风险，提高产品研发效率和成功率。同时，不断完善组织架构及激励制度，引进高质量的研发人才，建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的激励机制。
　　3、产品质量风险
　　药品的质量安全不仅关系到企业自身，也关系到众多消费者的生命安全，药品质量控制涉及环节众多，原材料采购、生产加工工艺、设备情况、生产环境、药品流通过程等因素都可能对药品质量产生较大影响。
　　应对措施：公司一直追求“以质取胜，追求卓越”的质量理念，坚持“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，不断完善药品质量管理体系，在药品生产中开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量，同时，加强对药品生产、质量相关的人员的培训，以确保产品质量安全为中心，保证消费者的生命健康安全。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、生产质量优势：
　　公司始终恪守“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念，牢固树立质量零缺陷目标，坚定不移提升药品品质，以核心业务提升为主，持续完善药品全生命周期质量管理体系，适应未来的监管要求。一方面进行质量管理体系持续改进，建立健全了涵盖研发、技术转移、商业化以及退市的全生命周期质量管理体系，达到人员理念一致、业务标准一致、执行流程一致、使用模板一致。另一方面核心业务板块的优化与提升，优化了以质量管理部为平台的理念引领工作机制，满足新法规符合性，确保质量体系有效运营。
　　2、产品品牌优势：
　　（1）产品方面
　　公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材等共计300多个品种，治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病、妇科以及大健康产品。其中，儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计28个儿童药；老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片（Ⅰ）、硝苯地平缓释片（Ⅱ）、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等；女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等；大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
　　公司多年深耕于中医药和儿童药领域，目前公司儿科产品共计28个（包括自有产品18个），儿科在研产品36个，公司逐步从丁桂品牌为统领的儿童腹泻品类，拓展到儿童消化、呼吸、补益、抗感染、抗过敏等治疗管线，构筑起强大的儿科产品集群，守护儿童健康，护佑儿童未来。丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品，采用独特的中药外用脐疗方式，健脾温中，散寒止泻，药力直达见效快，易于药物吸收，无需喂药，使用方便。科学专利配方，安全、有效、方便地治疗儿童腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市31年来，持续保持儿童止泻外用品类第一产品的地位。
　　（2）品牌方面
　　公司用心经营40余年，培育出了“亚宝”“丁桂”“亚宝唯源”“亚宝力舒”等多个深受市场认可的品牌。“丁桂”作为公司的儿科战略品牌，始终以呵护儿童健康为宗旨，以科学创新为基础，坚守品牌质量，已帮助超过10亿儿童解决病症、守护健康。为构建品牌形象，完善品牌布局，公司不断将“丁桂”品牌从儿童腹泻品类延伸拓展到儿童消化类、呼吸类、补益类等多个品类，构建强大的儿科品牌形象。公司通过多年来对市场的不断探索、对消费者的不断研究，针对目标消费人群进行精准沟通，多维度、多渠道、多平台与消费者建立联系，传递品牌价值，同时也通过科技创新、优化产品品质，打造品牌优势，不断提升品牌价值，提升消费者对品牌的忠诚度和美誉度，更好地打造品牌形象。
　　3、技术研发优势：
　　在技术研发方面，公司坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略目标，搭建中长期产品梯队，在创新药、改良型新药、仿制药、中药及大健康领域全面布局，坚持外部引进、内部研发与合作开发相结合的产品发展策略，以国际化为引领，以人才和技术为驱动，以提升研发效率和成功率为目标，优化资源配置，构建符合临床需求、临床价值明确、具有成本优势和技术优势的特色产品管线。
　　公司分别在北京、山西、苏州等地建有药物研究院，开展化学创新药、改良型新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心，与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系，通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创新能力和新药研发水平。
　　专利方面，公司在多个研发领域进行专利布局,截至报告期末，公司获得国内授权的发明专利有74件，实用新型专利83件，已受理专利有16件；国际授权发明专利39件，已受理国际专利23件。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，我国经济社会发展恢复常态化，医药工业面临高质量发展和稳增长的重要任务。党的二十大报告和“十四五”规划都明确强调了要全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进中医药传承创新发展等提高人民生活品质的举措。2023年，公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大精神，顺应行业发展趋势，结合公司自身优势，围绕公司“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略方针，聚焦资源，稳健运营，力求实现高质量稳步发展。报告期内，在集团董事会的带领下，公司管理层及各... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，我国经济社会发展恢复常态化，医药工业面临高质量发展和稳增长的重要任务。党的二十大报告和“十四五”规划都明确强调了要全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进中医药传承创新发展等提高人民生活品质的举措。2023年，公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大精神，顺应行业发展趋势，结合公司自身优势，围绕公司“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略方针，聚焦资源，稳健运营，力求实现高质量稳步发展。报告期内，在集团董事会的带领下，公司管理层及各中心、各部门务实经营、相互支持、通力协作，2023年公司实现营业收入29.10亿元，同比增长7.05%，实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，同比增长90.71%。
　　报告期内，公司具体经营情况如下：
　　（一）生产方面
　　2023年，公司生产中心深入贯彻落实集团“营销之年，产品之年，成本之年”的经营方针，聚焦效率和成本两个核心目标，实施生产资源优化整合，深入推进全价值链成本控制。
　　报告期内，生产中心通过整合各公司优势、提升核心业务水平，持续完善质量体系，实现质量管理同一化模式，通过法规符合性确保质量体系有效性，通过持续改进确保质量体系先进性，通过核心人才培养确保质量梯队持久性。同时，通过优化技术提升在产品质，细化过程管理加快中试速度，完善新产品引入评估论证与生产工艺设备匹配评估、中试研究方案论证，完善中药转移流程清单与技术要点，提升中试效率。落实设备能源标准化，安全环保常态化。对标行业OEE（设备综合效率）、能耗管理，建立统一的设备作业指导书模板，对设备进行自动化升级改造，完善二级能源管理体系；对EHS（环境、健康、安全一体化）管理体系升级、监控的常态化，确保对安全、环保、职业健康合规达标的有效管理。
　　（二）研发方面
　　2023年，研发中心坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，搭建中长期产品梯队，通过自研和外部合作模式，在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。
　　1、仿制药研发顺利开展
　　仿制药方面，公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。报告期内，完成5个仿制药的注册工作：2023年1月，公司全资子公司太原制药获得普瑞巴林胶囊75mg和150mg两个规格的《药品注册证书》；2023年10月，太原制药的诺氟沙星胶囊以及公司的胞磷胆碱钠注射液2m和4m两个规格的产品均通过仿制药一致性评价；2023年11月，公司收到硝苯地平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》；2023年12月，公司收到国家药监局核准签发的硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格的《药品注册证书》，成为国内首家视同通过药品一致性评价的企业。另外，完成4个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。公司全资子公司北京生物申报的塞来昔布胶囊取得美国FDA批准，有助于公司拓展海外市场。
　　2、创新药及中药新药研发稳步进行
　　创新药方面，2023年公司重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内，公司多个创新药项目取得新进展，其中SY005已完成Ⅱa期临床试验，相关的新适应症探索也取得较好的进展；SY009项目完成Ⅱ期临床试验。
　　2023年公司在中药新药研发方面加大投入，包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘、抑郁症等，相关研究均顺利推进中；另外还有多个中药新药项目正在进行立项评审工作。
　　报告期内，公司共计获得新授权专利19件，同时，创新药重点项目专利申报17件，积极进行新产品专利布局。
　　3、特医产品研发有序推进
　　特医产品方面，公司特医产品研发自2013年开始布局，目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通；2023年共有两款特医食品获批，分别为NTY001(唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和TY003(唯源全特殊医学用途全营养配方食品)；公司在特医产品研发管线持续布局，TY005、TY006已提交注册申报。
　　（三）销售方面
　　报告期内，公司OTC营销中心和RX营销中心始终坚持“儿科第一”的战略目标，营销工作重点围绕公司以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群开展，以消费者和客户为中心，持续构建品牌影响力，加强渠道推进力，同时聚焦核心医院开发，积极应对集采，拓展院外销售渠道，力求实现公司主要产品市场占有率的稳步增长，2023年，在公司营销团队的不断努力下，公司实现营业收入29.10亿元，同比增长7.05%，其中儿科实现营业收入9亿元，同比增长10.43%。
　　1、OTC（非处方药）销售板块：聚焦“儿科第一”战略，加强品牌宣传，提高市场覆盖
　　2023年，公司依托第一大战略产品丁桂儿脐贴提出了“丁桂31年儿童药”的品牌价值主张，围绕“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的核心卖点，强化消费者心智影响和专业儿童药的品牌印记。开展丁桂“529世界肠道健康日”品牌营销活动，以“向光而行”为主题，实现全网传播话题1.1亿+的曝光量。通过组合媒体渠道投放硬广，全年达成曝光273亿次。报告期内，实现品牌总体认知率74%，品牌使用率55%，市场份额升至19.5%（口服药+外用药整体市场），同比增长3.3个百分点，持续保持公司儿童止泻外用品类第一地位。同时，推动第二大战略产品薏芽健脾凝胶，针对儿童脾虚症状，通过对消费者进行健脾教育，强化产品药食同源、口味酸甜、独特果泥剂型的特点，占领儿童健脾市场，2023年在8大重点城市进行媒体投放整合营销，联合地方卫视举办《薏起成长》系列儿童公益活动，通过系列专家公益科普直播、儿童健脾短节目和儿童公益路演活动等举措，实现投放期重点城市市场份额突破性增长，在多个城市位居同品类首位。
　　公司聚焦全国头部连锁400余家，覆盖超14万家药店，围绕以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群，借助广告媒体投放及大型路演活动实施重点连锁的双品增量策略，开展了1.6万多场驻店促销活动，5万余人次店员宣教，加强了产品的零售渠道品牌曝光度和推荐力，通过借助品牌整合营销资源，实现了品牌引流、赋能渠道，有效提升了渠道竞争力。
　　公司聚焦丁桂儿脐贴进行市场广覆盖，保证市场32万家终端铺点，满足消费者购药可及性，通过重构渠道价值链，积极开发控销规格备案连锁导入，严格执行分规格渠道定位和定价策略，坚守零售价格，维护了渠道客户动销意愿，为客户创造更多价值的同时实现公司的销售目标。另外，公司针对普药产品继续聚焦存量市场，巩固终端份额，扩充品类规模，提升全品覆盖率。
　　2、RX（处方药）销售板块：扩大医疗体系覆盖力度，加大核心产品推广力度
　　2023年，公司聚焦二三级医疗市场覆盖和增量，扩大公立基层医疗终端覆盖，形成了全国性的医院布局，以儿童药、仿制药为主，全产品累计覆盖等级医疗机构（含公立、民营）5,800余家，基层医疗终端1.7万余家。公司集中优势资源加大核心产品的市场推广力度，公司儿科中成药及成人仿制药产品凭借独特的治疗效果和良好的市场口碑，销量增长迅速，成为了公司重要的增长点，公司多款仿制药实现了国采、国采接续及省级联盟中标，以甲钴胺片为代表的国采接续产品实现了销量突破性增长。
　　2023年，公司全年开展各层级学术推广活动近1000场，围绕“儿科第一”的战略举措，积极与国家级学会、各省级学会合作，以学术驱动品牌建设，展开医生及患者教育培训等，推进医学及药学学术发展建设；在流行病高发季节期间，积极推动儿童处方药进入各省级治疗方案及指南共识等。同时，注重与高校、科研机构、医院及医生等合作，开展临床试验，加强产品的临床循证和产品实力，增强了外界对企业的信任和认可。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）公司所处行业情况说明
　　根据国家统计局的《国民经济行业分类》，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、城市化、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，党的二十大报告和“十四五”规划提出了全面推进健康中国建设，未来医药行业的市场需求将持续增长，医药产业发展空间广阔。
　　2023年，面对世界经济复苏乏力，外需下滑和内需不足、周期性和结构性问题并存等诸多发展不利因素，中国充分发挥制度优势，统筹稳增长和增后劲、注重精准施策，加快发展新质生产力，扎实推进经济高质量发展。医药工业稳步向高质量发展迈进，技术创新、国际化、先进制造等方面取得新突破，但受药品控价、出口减少等因素影响，主要经济指标同比出现下滑。根据国家统计局数据显示，2023年规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。
　　公司主营业务主要涵盖中药细分行业。党的二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”以来，中医药复兴和传承创新已成为国家战略的重要组成部分，国家层面高度重视中医药行业发展。继2022年国家层面发布了医药行业相关政策320条之后，2023年出台《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等政策，各项行业管控措施进一步规范，落实中医药行业高质量发展。同时，加速中药新药审批，2023年，国家药监局（NMPA）批准10个中药品种（不含原料药）上市许可，同比增长42.9%；国家药监局药审中心（CDE）受理上市许可申请的中药品种（不含原料药）24个，同比增长100%。获得CDE临床试验默示许可的中药品种（不含原料药）59个，同比增长44%；CDE受理临床试验申请的中药品种（不含原料药）66个，同比增长32%。在《“十四五”中医药发展规划》引领下，中医药行业规范化、标准化、国际化发展持续完善，服务健康中国建设的能力持续增强。
　　公司以“儿科第一，成人药补充，投资&创新”为经营方针，主要产品还包括儿科用药。据米内网数据，儿科中成药2022年在我国三大终端六大市场（城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）合计销售规模超过168亿元、2023年上半年突破85亿元，其中城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超15%。当前儿童用药市场供需矛盾明显，大量临床需求未被满足，政策继续扶持儿童用药创新发展，更多的儿童用药将获批上市。儿童常见病用药领域药品上市数量不断增加，在出生人口减少及消费转向买方市场的形势下，市场竞争将更加激烈。2023年，儿童用药相关政策法规文件共公布12件，涉及儿童临床用药管理、药品说明书中增加儿童用药信息、儿童药物临床研发和成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学、对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批等，以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。儿童用药审批方面，国家药品监督管理局（NMPA）2023年批准儿童用药产品92个儿童用药，同比增长39.4%，其中26个品种通过优先审评审批程序。
　　（二）行业主要政策变化的影响
　　近年来,国家大力鼓励中医药行业发展,密集出台多项利好政策法规，持续细化关于中药创新、中医药文化传承、中医药行业标准化等政策，引领中医药事业高质量发展。
　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片及中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施，推进中药产业的传承发展。
　　2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高质量中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升。
　　2023年4月，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局、国家文物局联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作。方案提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务，进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。加大弘扬中医药文化，更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。
　　2023年7月，国家药监局制定并发布了《中药饮片标签管理规定》，进一步规范中药饮片标签管理。规定共22条内容，主要涉及适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求，自2024年8月1日起施行。
　　2023年11月22日，国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。其中提到，根据中药3.1类的特点、沟通交流制度和中药注册分类和申报资料要求的相关规定，国家药监局药审中心提出以下意见：加强研发关键节点的沟通交流；实行申报资料阶段性递交，加快技术审评。
　　为鼓励国内药企加大儿童用药尤其儿童用中成药的研发和生产，近年来国家出台了关于儿童药方面的多项政策，加快了儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，不断推进儿童医疗卫生服务高质量发展。
　　2023年1月，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知从加强儿童用药遴选和配备管理，强化儿童用药临床合理使用，加强药师配备并提供儿科药学服务，做好儿童用药处方调剂和专项点评，开展儿童用药临床监测，加强儿童用药指导和健康宣教等六个方面对儿童临床用药管理工作提出具体要求，从而进一步提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全。
　　国家卫健委等10部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》，意见再次强调“进一步补齐儿科药短板”等内容，具体包括：①加大对儿科药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板；②加强儿科药使用监测，动态调整相关短缺药和临床必需易短缺监测清单；③推动儿科药重点品种原料药与制剂一体化发展；④支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿科药信息的建议；⑤充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿科药予以优先审评审批；⑥加强医疗机构儿科药遴选和配备管理，提高合理用药水平；⑦支持儿科医院制剂依法依规在医联体内使用，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。
　　中医药是中国传统医药和新型医药的重要组成部分，在预防未病、治疗重症、疾病康复及传染疾病防治等方面发挥着独特的作用，具有重要的经济和社会价值，特别是对于儿童用药，相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。随着我国社会经济高速发展，人民生活水平持续提升，人口老龄化不断加剧，人民群众对中医药服务的关注度与认可度也不断提升，对中医药全周期全链条服务的需求也将日益旺盛。公司将积极响应政策要求，参与中医药振兴发展建设，关爱儿童健康成长，全面推进开展中医药质量提升、中医药创新发展、补齐儿科用药短板等工作。
　　（三）行业周期性特点
　　医药行业的发展不可避免地受到国民经济发展情况的影响，但药品需求刚性较强，不存在明显的周期性变化和季节性特征，但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。
　　（四）公司所处行业地位
　　报告期内，公司积极响应国家号召，聚焦儿童健康产品，集中优势资源，将研发、生产及销售都聚焦“儿科第一”的经营方针，凭借四十多年高质量发展积累起来的系统综合优势，助力健康中国建设。2023年，公司连续10年荣获医药行业最具权威性机构，获得中国医药工业信息中心颁发的“年度中国医药工业百强企业”和“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”的荣誉；公司在产品研发、对外合作、设备升级改造、信息系统等方面积极跟进行业前列，入选“科创中国”中医药贴敷技术创新基地、“科创中国创新基地”，获得“中医药传承与创新最佳实践案例奖”；公司还积极推动产业链高质量发展，2023年积极履行“现代医药产业链‘链主’企业”的职责，主动作为、积极作为，带动山西省内产业链高质量发展，帮助“链上”企业提升市场竞争力和综合实力。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司主要业务
　　公司秉承“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药建康产业，主要从事医药产品的研发、生产与销售，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。报告期内公司主营业务与2022年相比未发生重大变化。
　　公司主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种，拥有药品批准文号300余个，公司目前主要产品线涉及儿科产品、老年慢性病产品、女性健康产品和大健康产品等。其中，儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计27个儿童药；老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等；女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等；大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　公司采购依据月度需求计划、临时需求计划，根据计划物料的类别确定不同的采购模式，依托采购信息平台、现有合格供应商资源，实行公开线上招标（竞价招标）、询价比价、网上采购等方式，对于市场价格存在波动较大的原材料，通过市场调研分析，采用储备采购模式。强化供应商管理、完善采购制度流程、优化供应商准入/评估与轮换机制并统一管理供应商主数据、升级采购共享平台/ERP系统/E家功能，建立了满足现阶段及未来采购业务规范化、成本控制的采购模式。
　　2、生产模式
　　生产计划严格遵循以销售需求为导向的原则，综合考虑成品库存、销售历史数据、生产公司产能等情况，制定较为科学、合理的生产计划。增强执行操作的信息化，以PSC平台（产销协同）为依托，从销售需求的填报、生产反馈等一条线实施信息化操作；保证各种信息公开透明，保持信息与销售节奏的一致性；结合集中生产与柔性生产，并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表，建立与销售的多维沟通渠道，跟进不断变化的市场需求，为销售提供有力的支持与保障。
　　在集团战略的指引下，各生产公司定位明确，基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地；风陵渡工业园以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地；太原制药以胶囊、片剂为主的生产基地；四川制药以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地；贵阳制药以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地；北京生物以外向型产品为核心的生产基地；一分公司以大健康产品为核心的生产基地；三分公司、上海清松以原料药为核心的生产基地。
　　3、销售模式
　　OTC（非处方药）销售：根据药品种类及销售渠道，公司组建了一体化的商务平台模式，以终端覆盖为核心功能的分销模式，以专业化零售门店维护为重点的儿科零售模式，以区域选点合作为主的控销模式，以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式，以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、医院、诊所等医药专业渠道，将药品输送到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店。同时积极布局线上O2O业务，为患者购药提供可及、便捷的服务。
　　RX（处方药）销售：公司处方药销售主要是以招商代理为主，同时兼有直营推广模式；依据产品属性，对产品采取区域代理和精细化招商的主要业务方式；针对处方药的特点，构建患者教育平台，通过提供疾病知识、用药指导、生活建议等内容，帮助医生及患者更好地了解和使用处方药。开展各层级学术推广活动；围绕“儿科第一”的战略举措，积极与国家级学会、各省级学会合作，推进医学及药学学术发展建设，注重与高校、科研机构、医院及医生等合作，以学术驱动品牌建设。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、生产质量优势
　　质量是产品的生命线，也是企业诚信精神的核心体现。公司恪守“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念，牢固树立质量零缺陷目标，坚定不移提升药品品质。同时公司严格按照国家相关法规要求努力做好药品研发、生产、流通、使用等药品全生命周期管理，切实履行药品上市许可持有人的质量安全主体责任。公司质量体系内审全面参照FDA-cGMP标准持续开展并不断完善。
　　2、产品品牌优势
　　（1）产品方面
　　公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材等共计300多个品种，治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病、妇科以及大健康产品。其中，儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计27个儿童药；老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等；女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等；大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
　　公司多年深耕于中医药和儿童药领域，目前公司儿科产品共计27个（包括自有产品17个），儿科在研产品36个，公司逐步从丁桂品牌为统领的儿童腹泻品类，拓展到儿童消化、呼吸、补益、抗感染、抗过敏等治疗管线，构筑起强大的儿科产品集群，守护儿童健康，护佑儿童未来。丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品，采用独特的中药外用脐疗方式，健脾温中，散寒止泻，药力直达见效快，易于药物吸收，无需喂药，使用方便。科学专利配方，安全、有效、方便地治疗儿童腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市31年来，持续保持儿童止泻外用品类第一产品的地位。
　　（2）品牌方面
　　公司成立40余年以来，培育了包括“亚宝”、“丁桂”、“亚宝力舒”、“亚宝唯源”等多个市场认可度较高的品牌。2023年，公司进入了由全国工商联医药业商会发布的2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业榜单，同时，荣登“2023年度中国非处方药企业及产品品牌榜”。“丁桂”作为公司的儿科品牌秉承着呵护儿童健康的宗旨，追求卓越、不断探索，至今已帮助超过10亿人次的儿童解决病症、守护健康，“丁桂”品牌的产品已从儿童腹泻逐步扩展到消化类、呼吸类、儿童补益类等多个品类市场，公司全面布局儿童药，打造以“丁桂”“金色童年”“春播”等为主的儿科品牌，拥有包括药品、特医食品、保健食品、医疗器械、食品等儿科产品，并拓展包括儿童眼科及儿童生长发育等儿科服务。秉持着“向光而行”的品牌价值观，拥有三十余年良好的品牌认知基础。2023年，丁桂儿脐贴荣膺“2022-2023健康产业品牌榜”,获得行业最高荣誉“西普金奖”，持续占据儿童腹泻药品头部品牌地位。丁桂儿脐贴还获得妈妈网颁发的宝宝大健康-年度口碑王，丁桂品牌在宝宝树获得年度至臻品质、年度信赖口碑奖。
　　3、技术研发优势
　　技术研发方面，公司坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，搭建中长期产品研发梯队，在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局，坚持外部引进、内部研发与合作开发相结合的产品发展策略，以国际化为引领，以人才和技术为驱动，以提升研发效率和成功率为目标，优化资源配置，构建符合临床需求、具有成本优势和技术优势的特色产品管线。公司分别在北京、山西、苏州等地建有药物研究院，开展化学创新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心，与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系，通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创新能力和新药研发水平。
　　公司拥有多项核心关键技术，主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河，公司还建有透皮制剂山西省重点实验室，致力于透皮给药机制研究、透皮给药材料与技术研究和透皮给药制剂创制的研究，同时公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线，建立了透皮制剂生产基地；公司拥有中药注射剂全自动化控制技术，确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。除此之外，公司还建立中药颗粒剂、片剂、胶囊等剂型的生产线，掌握超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、流化床制粒技术、纳米技术等中药新技术，并将其应用于产品研发和生产中。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　报告期内，公司实现营业收入29.10亿元，比上年同期27.18亿元增长7.05%，实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，比上年同期1.05亿元增长90.71%。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2023年，面对世界经济复苏乏力，外需下滑和内需不足、周期性和结构性问题并存等诸多发展不利因素，中国充分发挥制度优势，统筹稳增长和增后劲、注重精准施策，加快发展新质生产力，扎实推进经济高质量发展。医药制造业稳步向高质量发展迈进，技术创新、国际化、先进制造等方面取得新突破，但受药品控价、出口减少等因素影响，主要经济指标同比出现下滑。根据国家统计局数据显示，2023年规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。
　　中医药是中国传统医药和新型医药的重要组成部分，在预防未病、治疗重症、疾病康复及传染疾病防治等方面发挥着独特的作用，具有重要的经济和社会价值，特别是对于儿童用药，相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。随着我国社会经济高速发展，人民生活水平持续提升，人口老龄化不断加剧，人民群众对中医药服务的关注度与认可度也不断提升，对中医药全周期全链条服务的需求也将日益旺盛。公司将积极响应政策要求，参与中医药振兴发展建设，关爱儿童健康成长，全面推进开展中医药质量提升、中医药创新发展、补齐儿科用药短板等工作。
　　(二)公司发展战略
　　公司始终牢记“世界亚宝，百年亚宝”奋斗目标，以奋斗姿态砥砺前行。始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的使命，坚持“诚信做人，用心做药”的核心价值观，立足于医药行业。在“十四五”时期，以《亚宝药业集团股份有限公司“十四五”（2021-2025）战略发展规划》为指引，坚持“面向未来、优化主业、以强促大、聚焦发展”的发展思路，以临床需求为导向，以国际化为引领，以人才和技术为驱动力，以“儿科第一、成人药补充、投资&创新”为战略方针，持续助力“健康中国建设”，共建医药行业发展新生态，在创建百年品牌的国际化道路上，努力实现新的跨越。
　　(三)经营计划
　　1、生产方面
　　2024年，生产中心将贯彻执行公司“儿科第一”的战略方针，聚焦效率和成本两个核心目标，通过营造人才自主成长环境，持续提升研发技术能力，优化资源整合创新，通过业务拓展增产创收。健全药品全生命周期质量体系，开展安全环保标准化运行。以高品质为核心，不断提升消费者满意度为宗旨，推进产品品质提升，助推集团快速发展。
　　2、研发方面
　　2024年，研发中心将坚持“儿科第一，成人药补充，投资&创新”的战略，聚焦高临床价值产品的开发研究。围绕儿科优势病种，开发儿童适宜剂型，重点关注影响儿童用药的关键因素，实现儿科项目和高难度仿制药项目的重点突破。同时，聚焦中医儿科和中药大品种的二次开发，加快中药新药的研发进度。创新药将重点围绕优势领域，优化资源与人才配置，尽快实现创新突破。
　　3、营销方面
　　2024年，OTC营销中心将以品牌为依托，以增加消费者数量为目的，关注市场份额，按产品聚焦核心城市，强化连锁推荐级别，抢占连锁活动档期，同时加快线上销售布局，夯实产品价值链，以分销广覆盖为补充，提升团队效能，实现单产提升；
　　2024年，RX营销中心将多渠道多模型带动儿科战略产品的发展。积极应对集采，保证现有集采存量市场为前提，抢占集采增量市场。同时，提升客户合作价值，搭建客户体系，注重客户培养。夯实专家体系，不断完善循证证据。聚焦重点潜力市场，加速特医产品市场拓展。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药制造业是国民经济的重要组成部分，直接关系到国计民生。近年来，国家集采政策频繁落地，国家组织药品集中采购进入常态化运行阶段。随着一致性评价、带量采购等一系列医药改革的持续推进，医药行业将面临产业转型升级压力。
　　应对措施：公司将密切关注国家及行业政策走势，加强对行业信息变动的预判能力，把握行业变化趋势，提升市场反应速度，积极应对政策变化以适应新的监管要求。同时加强研发与市场的有效衔接，提高公司研发创新能力，优化现有产品结构，及时调整营销策略，提升公司核心竞争力以应对政策变动带来的潜在风险。
　　2、药品研发风险
　　药品研发技术难度大、成本高、周期长，具有高投入、高风险、高附加值等特点，需要多部门、多专业的紧密配合与协调。同时药品研发期间还会受到政策变动影响，研发的各个阶段都可能产生效果达不到预期的风险，产品上市后也面临着市场接受度不高和经济回报表现不佳等风险。
　　应对措施：公司将科学识别、评估有可能遇到的研发风险，同时制定相应的风险控制策略和风险管理规划，根据公司特性采取更加有针对性的风险控制措施，在药品研发的各个环节实施连续风险监控，最大限度降低药品研发风险，提高公司的研发风险控制水平，提高产品研发效率和成功率。
　　3、产品质量风险
　　药品的质量涉及环节众多，原材料采购、生产加工工艺、设备情况、生产环境、药品流通过程等因素都可能对药品质量产生较大影响，产品质量安全不仅关系到企业自身，也关系到众多消费者的生命健康安全。
　　应对措施：公司一直追求“以质取胜，追求卓越”的质量理念，视产品质量为公司的生产线，坚持“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，在生产设施设备的购建、质量管理体系的建设、原辅料的选购、生产过程的全面控制、生产工艺的前期设计、生产管理人员的绩效考核等方面，都以确保产品质量安全为中心，保证消费者的生命健康安全。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业发展情况
　　1、公司所处行业
　　公司始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药健康产业，主要从事医药产品的研发、生产和销售。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。
　　医药制造产业作为我国国民经济的重要组成部分，是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业发展情况
　　1、公司所处行业
　　公司始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药健康产业，主要从事医药产品的研发、生产和销售。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。
　　医药制造产业作为我国国民经济的重要组成部分，是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于稳步发展的阶段。同时，作为周期性弱，政策性强的行业，在新一轮医改政策的支持下，伴随着越来越多自主研发新药的上市，医药行业更加注重产品的研发创新。根据国家统计局规模以上医药制造业数据显示，2023年1-6月医药制造营业收入12,496.0亿元，同比减少2.9%；医药制造利润总额1,794.5亿，同比下降17.1%。
　　2、中药行业发展情况
　　公司主营产品在医药制造细分行业中涵盖中药细分行业。中医药事业是我国医药卫生事业的重要板块之一。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。近年来，中国中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。报告期内，中医药行业重磅支持政策不断，涉及中药研制、中医药注册管理、中医药服务体系建设等各个方面，全面推动中医药行业的振兴与发展。
　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》共11章82条，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理，促进中药传承创新发展。《规定》明确，对临床定位清晰且具有明显临床价值的以下情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批：包括用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治；临床急需而市场短缺；儿童用药；新发现的药材及其制剂，或者药材新的药用部位及其制剂；药用物质基础清楚、作用机理基本明确。
　　2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》统筹部署了8项重点工程26个建设项目，到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
　　2023年3月23日，国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，《意见》提出，要发挥中医药重要作用。支持中医药传承创新发展，加强中医药服务体系建设，发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等方面的重要作用。建立中医传染病临床救治和科研体系，依托高水平中医医院建设国家中医疫病防治基地，打造中医药疫病防治和紧急医学救援队伍。完善中西医会诊制度，深入开展重大疑难疾病中西医临床协作。实施中医药康复服务能力提升工程。支持有条件的中医医院牵头建设医疗联合体，加强基层医疗卫生机构中医馆建设。坚持古为今用、守正创新，坚定文化自信，推动中医药健康养生文化创造性转化、创新性发展。
　　影响与对策：中医药是中华民族的伟大创造，是我国古代科学的瑰宝，国家陆续出台多项政策，鼓励中医药行业发展与创新。公司深耕中药领域40余年，将及时关注政策及市场环境变化，发挥自身在中药领域的核心竞争力，不断提升产品质量、完善产品群，并致力于中药产品的研发创新，更好地传承中医药文化，推动中医药行业的发展和进步。
　　（二）公司主营业务情况说明
　　1、公司主要业务及主要产品情况
　　公司主要从事药品的研发、生产和销售，现有产品涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种，经营产品涉及儿科类、止痛类、心血管系统类、内分泌系统类、消化系统类、清热解毒类、精神神经类、维生素矿物质类等细分领域。
　　2、经营模式
　　（1）采购模式：
　　公司采购依据月度需求计划、临时需求计划，根据计划物料的类别确定不同的采购模式，依托采购信息平台、现有合格供应商资源，实行公开线上招标（竞价招标）、询价比价、网上采购等方式，对于市场价格存在波动较大的原材料，通过市场调研分析，采用储备采购模式。
　　公司通过优化采购组织架构，以分开战略采购和操作采购为核心，完善采购制度流程、完善供应商准入/评估与轮换机制并统一管理供应商主数据、优化采购共享平台/ERP系统/E家功能，建立了满足现阶段及未来采购业务规范化、成本控制的新采购模式。
　　（2）生产模式：
　　公司在制定生产计划时，严格遵循以销售需求为导向的原则，综合考虑成品库存、生产公司的产能等情况，制定较为科学、合理的生产计划。执行过程中，实施操作的信息化，以PSC平台(产销协同平台)为依托，从销售需求的填报、生产反馈等一条线实施信息化操作，各种信息公开透明，保证信息的一致性，更好地与销售节奏保持一致；在生产环节，集中生产与柔性生产相结合，并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表，建立与销售的多维沟通渠道，基本满足了不断变化的市场需求，为销售提供了有力的支持与保障。
　　在集团战略的指引下，各生产公司定位明确，基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园作为以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地；风陵渡工业园作为以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地；太原制药作为以胶囊、片剂为主的生产基地；四川制药作为以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地；贵阳制药作为以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地；北京生物作为以外向型产品为核心的生产基地；一分公司作为以九合、唯源等大健康产品为核心的生产基地；三分公司作为以原料药为核心的生产基地；上海清松作为以中高端化学原料药为核心的生产基地。
　　（3）销售模式：
　　公司销售业务分为处方药销售和OTC销售两大板块。
　　处方药销售板块——公司多年来实行以客户为中心的精细化营销管理模式，以招商代理制为主，同时兼有直营推广模式；销售渠道主要集中在医院终端市场，对产品采取区域代理和精细化招商的业务方式，实现快速市场覆盖，形成市场规模，通过与代理商签订年度协议，各区域代理商承担相应产品的终端销售任务；依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人，以多样化的学术推广形式，把主要产品的临床应用、研究成果等传递给各级医疗机构目标医生，从而提高公司在推广产品的专业度和医生的认可度；同时也建立起从国家级到区域级，涵盖中西医的专家体系，结合产品临床医学及药学研究等，发掘产品特点和优势。
　　OTC销售板块——根据药品种类及销售渠道，公司组建了一体化的商务平台模式，以终端覆盖为核心功能的分销模式，以专业化零售门店维护为重点的零售模式，以区域选点合作为主的控销模式，以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式，以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、医院、诊所等医药专业渠道，将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店。
　　3、市场地位
　　公司是山西省医药行业首家上市公司、首批认定的高新技术企业和山西省重点产业链现代医药产业链“链主”企业。多年来，公司始终以传承中医药发展为己任，坚持以科技创新为引领，不断加大研发投入，引进科研人才，吸收先进技术。报告期内，公司第九次获得“2022年中国创新力医药企业”称号；此外，公司还荣登“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第39位。经过40余年的经营，公司在医药行业已经树立了良好的口碑，拥有了较为坚实的用户基础，获得了消费者的一致好评。同时，公司还积极承担社会责任，近年来，公司综合社会贡献累计达100亿元，累计公益捐款捐物2亿元。
　　4、主要的业绩驱动因素
　　报告期，公司实现营业收入15.33亿元，同比增长18.46%；实现归属于上市公司股东的净利润1.68亿元，同比增长67.35%。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年，2023年上半年，公司坚持“儿科第一”战略，围绕“营销之年，产品之年，成本之年”的经营方针，深入推进全价值链成本控制，提升公司运营效率，聚焦核心产品，加大品牌建设和渠道推广，集中优势资源，提升产品市场份额，实现了公司经营业绩的快速增长。报告期，公司实现营业收入15.33亿元，同比增长18.46%；实现归属于上市公司股东的净利润1.68亿元，同比增长67.35%。
　　2023年上半年，公司具体经营情况如下：
　　（一）生产方面
　　报告期内，公司生产中心聚焦效率和成本两个核心目标，实施生产资源优化整合，深入推进全价值链成本控制，营造人才自主成长环境，持续提升研发技术能力，落实cGMP质量体系，筑牢安全环保合规运行的经营底线，助推各公司快速发展。同时，整合各分子公司优势、提升核心业务水平，持续完善质量体系，实现质量管理同一化模式；加强中试过程管理，完善新产品引入评估论证与生产工艺设备匹配评估、中试研究方案论证，完善中药转移流程清单与技术要点，提升中试效率；对标行业OEE（设备综合效率）、能耗管理，建立统一的设备作业指导书模板，对设备进行自动化升级改造，完善二级能源管理体系，确保安全、环保、职业健康合规达标的常态化管理。
　　（二）研发方面
　　1、创新药研发稳步推进
　　2023年上半年，公司创新药项目重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内，公司创新药项目按照计划稳步推进中，其中SY-004(盐酸亚格拉汀)正在就II期临床试验结果与CDE展开沟通交流，同时准备III期临床方案；SY005、SY009项目II期临床试验受试者入组基本完成，相关的新适应症探索也取得较好的进展。
　　2、仿制药研发顺利开展
　　公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。报告期内，公司全资子公司亚宝药业太原制药有限公司普瑞巴林胶囊获得75mg和150mg两种规格的药品注册证书，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司塞来昔布胶囊取得美国FDA上市批准，硝苯地平原料药和托法替布原料药分别通过CDE审评获得批准；同时，公司在报告期内完成3个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。
　　3、中药新药研发持续发力
　　随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地，公司在中药新药研发方面加大投入，已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等，报告期内，公司按计划推进上述项目，进展顺利。
　　4、特医产品研发有序推进
　　公司积极布局特医食品市场，目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通。报告期内，公司有两款特医食品获批，分别为NTY001(唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和TY003(唯源全特殊医学用途全营养配方食品)。截止目前，公司已取得三款特医食品批文。
　　（三）销售方面
　　1、OTC销售板块：聚焦“儿科第一”战略，加大品牌建设和渠道推广
　　品牌宣传方面，公司持续构建公司“31年儿童药”品牌形象，通过媒介投放资源整合优化，聚焦于提升品牌曝光最大化。通过对消费者研究，以及针对85后、90后妈妈人群触媒习惯分析，采用新媒体形式，多维度、多渠道、多平台与消费者建立沟通，更充分、更广泛、更精准地传播品牌声量，打造品牌形象。在妈妈人群聚集的口碑平台和头部母婴垂直APP开展专家教育及口碑建设，并通过头部长视频平台投资优质大剧，不断巩固品牌声量和势能，强化“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的品牌价值主张，强化消费者心智影响，强化丁桂品牌儿童药形象。针对核心儿科品种薏芽健脾凝胶，公司聚焦核心省份山东及其八大重点城市，打造样板市场，通过与电视媒体进行战略合作，共同关注儿童健康，推广儿童健脾教育，通过户外及户内广告加大曝光频次，提升薏芽健脾凝胶的知名度。
　　渠道推广方面，公司依靠既聚焦全国400多家头部连锁客户，也保证基层广阔市场30万+家终端的覆盖，分销渠道以战略核心客户为主体，以中小型连锁、备案连锁门店为辅助，以渠道、价格、数据管控为基本原则，保持健康且广泛的终端覆盖体系，并适度兼顾备案连锁门店的动销，培养分销业务人员也要有终端顾客需求导向的业务思维，共同配合线上品牌宣传，实现了市场运营良性循环；零售渠道不断提升重点客户品牌推荐级别，开展渠道品牌共建活动，配合金盾行动、终端陈列、店员宣教、消费者促销、专家直播等系列活动，持续深耕零售市场。
　　2、处方药销售板块：以学术为核心驱动营销，稳步提升市场份额和品牌影响力
　　公司在处方药销售板块主要以学术驱动营销，通过多年开发积累，已经形成了全国性的医院布局。报告期内，处方药终端销售累计覆盖等级医疗机构4,000余家，基层医疗终端16,000余家。
　　2023年上半年，公司对重点儿科产品进行集中布局，同时扩大了在儿童医院、重点综合医院、重点区域等级医院等学术活动的全面覆盖，以建立品牌医院为样板，各层级学术会议场次累计突破300余场。公司积极跟进国家和省级集中采购政策，多款仿制药实现集采中标，覆盖及保量策略多点提升，在核心产品上加强产品推广和终端市场维护，建立以等级医院为核心的领航医院、标杆医院等，主要产品均完成销售周期内目标。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险
　　医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。近来年，国家药品集中带量采购、医保政策调整等医药行业政策密集出台，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司面临行业政策变化所带来的风险。
　　应对措施：公司将密切关注国家及行业政策走势，加强对行业信息变动的预判能力，把握行业变化趋势，提升市场反应速度，积极应对政策变化以适应新的监管要求。同时加强研发与市场的有效衔接，提高公司研发创新能力，优化现有产品结构，及时调整营销策略，提升公司核心竞争力以应对政策变动带来的潜在风险。
　　2、药品研发风险
　　药品研发技术难度大、成本高、周期长，具有高投入、高风险、高附加值等特点，需要多部门、多专业的紧密配合与协调。同时药品研发期间还会受到政策变动影响，研发的各个阶段都可能产生效果达不到预期的风险，产品上市后也面临着市场接受度不高和经济回报表现不佳等风险。
　　应对措施：公司将科学识别、评估有可能遇到的研发风险，同时制定相应的风险控制策略和风险管理规划，根据公司特性采取更加有针对性的风险控制措施，在药品研发的各个环节实施连续风险监控，最大限度降低药品研发风险，提高公司的研发风险控制水平，提高产品研发效率和成功率。
　　3、产品质量风险
　　药品的质量涉及环节众多，原材料采购、生产加工工艺、设备情况、生产环境、药品流通过程等因素都可能对药品质量产生较大影响，产品质量安全不仅关系到企业自身，也关系到众多消费者的生命健康安全。
　　应对措施：公司一直追求“以质取胜，追求卓越”的质量理念，视产品质量为公司的生产线，坚持“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，在生产设施设备的购建、质量管理体系的建设、原辅料的选购、生产过程的全面控制、生产工艺的前期设计、生产管理人员的绩效考核等方面，都以确保产品质量安全为中心，保证消费者的生命健康安全。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、生产质量优势：
　　公司始终恪守“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念，牢固树立质量零缺陷目标，坚定不移提升药品品质。公司质量体系内审全面参照FDA-cGMP标准持续开展并不断完善。目前，公司已经形成了特色质量管理体系框架，有效执行“科技是第一生产力”的理念，技术研发能力迅速提升，同时，严控生产过程管理，质量、工艺与现场协力奋斗，确保各项现场检查的顺利通过。
　　2、产品品牌优势：
　　（1）产品方面
　　公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材材料等共计300多个品种，治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病用药、妇科以及大健康产品。公司坚持以“儿科第一”作为战略发展目标，重点发展儿科三大产品：丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液。
　　丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品，采用独特的纯中药外用脐疗方式，健脾温中，散寒止泻，安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市30余年，持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。
　　薏芽健脾凝胶是公司立足于儿童消化药品类的独家专利产品，药食同源、配方经典、独特果泥剂型、酸甜口感。产品符合中医小儿脾胃病治疗理论，消积导滞、开胃消食，同时健脾益胃，从根源调理儿童脾胃。薏芽健脾凝胶上市以来不断收集市场反馈，优化产品质量，受到了广大消费者的喜爱。
　　儿童清咽解热口服液是公司治疗儿童上呼吸道感染和咽部疾病的独家专利产品，收入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》乙类目录。儿童清咽解热口服液由多名专家牵头组织了临床研究观察，取得了充分的上市后循证医学证据。2016年上市以来，纳入国家中医药管理局、中华中医药学会等权威组织发布的多部指南，临床上广泛应用于小儿急性咽炎、小儿急性上呼吸道感染、小儿流行性感冒等疾病，积累了丰富的临床研究数据和应用经验，具有较好的临床疗效和安全性。
　　（2）品牌方面
　　公司用心经营40余年，培育出了“亚宝”、“丁桂”、“亚宝唯源”、“亚宝力舒”等多个深受市场认可的品牌。“丁桂”作为公司的儿科战略品牌，始终以呵护儿童健康为宗旨，以科学创新为基础，坚守品牌质量，已帮助超过10亿儿童解决病症、守护健康。为构建品牌形象，完善品牌布局，公司不断将“丁桂”品牌从儿童腹泻品类延伸拓展到儿童消化类、呼吸类、补益类等多个品类，构建强大的儿科品牌形象。公司通过多年来对市场的不断探索、对消费者的不断研究，针对目标消费人群进行精准沟通，多维度、多渠道、多平台与消费者建立联系，传递品牌价值，同时也通过科技创新、优化产品品质，打造品牌优势，不断提升品牌价值，提升消费者对品牌的忠诚度和美誉度，更好地打造品牌形象。
　　3、技术研发优势：
　　在技术研发方面，公司坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，搭建中长期产品梯队，在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局，坚持外部引进、内部研发与合作开发相结合的产品研究策略，以国际化为引领，以人才、技术为驱动，以提升研发效率和成功率为目标，优化资源配置，构建符合临床需求、具有成本优势和技术优势的特色产品研发管线。
　　公司分别在北京、山西、苏州、美国建有研究院，开展化学创新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心，与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系，通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创新能力和新药研发水平。
　　公司拥有多项核心关键技术，其中丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河，公司建有透皮制剂山西省重点实验室，致力于透皮给药机制研究、透皮给药材料与技术研究和透皮给药制剂创制的研究，同时公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线，建立了透皮制剂生产基地；公司的中药注射剂全自动化控制技术确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。同时，公司还建立了中药颗粒剂、片剂、胶囊等剂型的生产线，掌握超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、流化床制粒技术、纳米技术等多种中药新技术，并将其应用于产品研发和生产中。 收起▲