一、报告期内公司从事的业务情况　　(一)公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　(一)公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液、地塞米松磷酸钠原料药，醋酸氢化可的松原料药等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药产品方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬州联邮、联环宿迁、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　(二)公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大规模的采购项目采用公开招标方式，公开招标在政府平台或第三方机构开展，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等规模的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过内部专家库开展评审工作，由内部专家库负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统（企业资源计划系统）中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　(一)行业的发展现状
　　医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的作用。伴随人口老龄化加深、公众健康意识提升，医疗健康需求呈刚性稳步增长态势，2024年我国卫生总费用达90,895.5亿元，在GDP中的占比为6.70%，产业战略支撑价值凸显。2025年全年，医药行业在政策精准调控、市场需求驱动下，各细分领域加速结构性调整，摆脱规模扩张的传统发展模式，迈入“创新引领、质量优先、规范有序”的高质量发展新阶段，行业整体呈现“上半年短期承压、下半年逐步修复”的运行特征，国家统计局数据显示，2025年1—6月规模以上医药制造企业营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%，行业阶段性承压明显。下半年随政策红利释放、行业格局优化，经营数据逐步回暖，2025年全年，规模以上医药制造企业实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。盈利端企稳回升、韧性凸显，行业正向质量效益型转型，产业升级趋势进一步明确，高质量发展基础持续夯实。
　　公司作为集研发、生产、销售为一体的国有控股医药企业，核心布局医药制造与医药流通双赛道，所属国民经济行业为医药制造业，申万行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂。
　　1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级
　　2025年，医药制造行业在成本压力、市场竞争加剧的挑战下，依托国家鼓励创新、优化医药采购等系列政策，加速结构性调整，成为行业高质量转型的核心板块。全年政策围绕创新药全链条支持、仿制药集采规则优化两大方向落地，推动行业竞争格局重塑，整体从规模扩张向质量效益提升转型，其中化学制剂作为公司核心主业，行业内呈现“创新赋能盈利、仿制药承压分化”的发展特征。
　　（1）创新药领域：政策驱动下的高质量发展加速
　　创新药作为医药产业创新升级的核心载体，2025年国家层面的政策支持力度实现全链条加码，从研发审批到医保准入、临床应用、多元支付形成闭环支撑，推动行业从“跟随创新”向“全球领先”转型。国家药监局优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30日快速审批通道”，大幅提升研发效率；国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，聚焦创新药发展痛点，从研发支持、医保准入、临床落地、多元支付等方面提出具体举措，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”；2025年版国家医保目录新增50种1类创新药，并首次发布商业健康保险创新药品目录，构建“医保+商保”的支付体系，解决创新药“入市难、用药贵”问题。
　　市场层面，政策红利推动创新成果加速落地，创新药研发投入持续增加，临床价值导向的差异化创新成为核心竞争要素；创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争力持续增强。具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业逐步占据市场主导地位，行业正实现从“创新种子出海”向“创新产品出海”的战略升级，江苏作为全国生物医药产业龙头省份，本土创新药研发、挂网、临床落地的政策生态完善，为区域内药企创新发展提供了有力支撑。
　　（2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑
　　仿制药是保障临床用药可及性的重要支撑，2025年国家集采政策完成从“唯低价是取”向“质量优先、价格合理”的优化升级，全年第十批、第十一批国家组织药品集中采购先后开标与落地，政策设计呈现三大核心优化方向：一是明确“新药不集采、集采非新药”原则，对协议期内医保谈判药品及新进目录首年药品给予更长“集采豁免期”，平衡创新保护与民生保障；二是设置采购金额1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应；三是优化报量机制，允许医疗机构按具体品牌报量，同时提高投标企业资质要求，推动仿制药从“低价竞争”向“质量竞争”转型。
　　政策调整促使仿制药行业竞争逻辑重构，行业集中度加速提升：具备规模效应、质量体系完善的头部企业，凭借规模化生产与成本控制优势在集采中获取更多市场份额，利润率表现优于行业平均；中小型企业则面临“合规成本上升+利润空间压缩”的双重压力，发展持续承压。2025年全年，仿制药行业逐步呈现“规模化、集约化、高质量”的发展态势，技术升级、成本控制与供应链优化成为企业构建核心竞争力的关键，头部效应进一步凸显。
　　2、医药流通领域——规范与效率双轮驱动行业提质增效
　　医药流通领域作为连接医药制造与终端市场的关键环节，2025年在政策引导与市场需求推动下，向规范化、高效化方向稳步发展，在政策端强化标准化建设，市场端推动运营模式升级，全行业逐步形成“数字化、智能化、一体化”的发展格局，为医药制造产业的终端落地提供高效支撑，也成为公司多元业务布局的重要组成部分。
　　政策层面，国家持续推进医药流通领域标准化建设，进一步完善药品冷链物流管理规范，要求企业强化药品在途质量监控，完善药品全流程追溯体系，保障流通环节质量安全；同时鼓励医药流通企业与医疗机构、零售药店建立协同发展机制，推动药品供应链一体化建设，针对性解决行业应收账款高、回款周期长等核心痛点，提升药品配送效率与行业整体运营质量。
　　市场层面，行业运营模式在政策推动下不断优化：大型医药流通企业加速整合区域资源，完善全国性配送网络，通过数字化技术提升库存管理与订单处理效率，头部企业的规模与资源优势进一步凸显；医药电商凭借线上渠道优势持续拓展市场份额，线上药品零售额占比进一步提高，为消费者提供便捷购药服务；中小流通企业则向专业化、特色化转型，聚焦冷链物流、院内物流等细分领域，规避与头部企业的直接竞争。
　　随着供应链技术的不断创新与应用，2025年医药流通行业的数字化、智能化程度持续提升，企业通过构建智慧供应链体系，实现药品流通全流程可视化、可追溯，行业整体运营效率进一步提高，更好地衔接医药制造端供给与临床、群众的用药需求。
　　3、行业整体发展趋势总结
　　2025年，在政策精准调控与市场机制共同作用下，医药行业各细分领域呈现差异化发展特征：医药制造领域中创新药政策全链条驱动创新升级，仿制药集采优化推动行业格局深度重塑，行业整体向质量效益型转型；医药流通领域在规范化建设中持续提升运营效率，数字化、智能化成为核心发展方向。二者协同作用下，医药行业逐渐摆脱规模扩张的传统发展路径，加速迈入高质量发展的新阶段。
　　未来，随着政策体系的持续完善与市场机制的不断成熟，医药行业的发展核心主线将进一步明确：创新药的全球竞争力、仿制药的质量与性价比、流通领域的效率提升将成为行业发展的核心抓手，医药制造行业将进一步聚焦临床价值与患者需求，医药流通行业将持续深化数字化、智能化转型，全行业将迈向更加理性、规范、高效的发展阶段。对于公司所处的化学制剂与医药流通双赛道而言，创新研发能力、质量管控水平、成本控制能力与数字化运营能力，将成为企业适应行业趋势、提升核心竞争力的关键。
　　(二)公司所处的行业地位
　　公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，入选江苏省绿色工厂和5G工厂名录，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验，联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下,在联环集团的统一部署下，以科技创新与深化改革作为发展引擎，以生产经营与安全环保作为发展基石，努力应对风险挑战，奋力实现公司高质量发展新跨越。
　　公司全年实现营业收入27.12亿元，研发投入3.26亿元，创历史新高。
　　2025年，公司重点推进了以下工作：
　　（一）强化自立自强，科技创新结硕果
　　联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，围绕“两聚三高”的要求，聚智聚力,继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，进一步夯实科创载体，成功获批江苏省博士后创新实践基地，全年引进包括博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才在内的各类人才70多名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。
　　持续推进创新药、改良型新药、高端仿制药研发立项，加快各管线品种临床研究与注册申报进度，完成多个品种国内国际注册申报及补充资料提交，加速推进成果转化，获得了包括奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片（全国首仿）、非洛地平片、他达拉非片2.5mg、他达拉非片5mg在内的23个生产批件，2个临床批件；公司高度重视知识产权，共获得专利授权28项（其中发明专利11项），申报专利68项（其中发明专利42项），统筹开展“揭榜挂帅”项目攻关，高质量完成多个品种中试与工艺验证工作，研发成果转化效率持续提升。
　　（二）强化市场开拓，夯实经营稳基础
　　公司坚定不移深化“三整合一转变”营销体系、“五轮驱动三线出击”战略布局，持续完善销售管理，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，强化资金管理和渠道管控，积极应对市场发展变化，完善分品规、分渠道作战的营销策略，实行“一品一规一策”，实现多渠道营销；不断强化合规管理，持续提升合同管理水平和风险管控能力；完善职能部门绩效考核办法，创新医药营销服务模式，扎实推进销售全流程管理与精细化服务工作，持续提升服务效率与专业水准，为销售一线筑牢坚实后盾。不断加大市场开拓力度，积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，主动适应国家医改对医药市场影响形成的新形势、新变化，非洛地平片、托烷司琼、氨甲苯酸注射液、舍曲林胶囊等数个品种成功续标和中标。
　　公司重点产品爱普列特片销售1.14亿片，依巴斯汀片销售0.93亿片；加快推进数字化运营和商业模式创新，有序扩展和延伸男科“艾战”品牌产品链条。
　　（三）强化多向发力，厚植发展蓄后劲
　　公司加快推进项目建设，本部完成激素固体制剂生产线的施工改造、设备调试及相关验证工作，目前该生产线已具备正式生产条件；20亩地项目已进入全面施工阶段，成都亚中正式通过政府各部门联合验收，已取得竣工验收备案证明，完成了房产证办理前所有手续。联环（安庆）项目已完成设备安装与调试工作，并已取得生产许可证及口服液生产线GMP认证，同时获批药品生产许可证（C证）并正式具备委托生产资质。
　　加速推进智改数转，公司荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业，成功入选工信部5G工厂名录、江苏省先进级智能工厂等名单。完成QC实验室单机版数据备份还原系统、统一物料赋码系统建设，三车间智能化改造项目落地运行，AGV物料转运系统、称量管理系统成功上线，生产效率显著提升；调研确定20亩项目数字化工厂建设方案，围绕研发、销售需求推进数字化平台调研规划，数字化运营能力持续增强。
　　国企改革与资本运作持续深化，深入落实国企改革三年行动深化提升要求，建立“制度汇编”常态化更新机制，完善职业经理人管理制度；根据监管规则优化公司治理结构，取消监事会并同步修订《公司章程》及内控管理制度，公司治理规范化水平进一步提高。强化人才培养，获批药物制剂工等3个工种职业技能认定资质；深化市值管理，公司成功调入沪股通，全年组织9次投资者交流活动，接受近百家机构调研并开展专题路演，市场关注度与品牌影响力显著提升。
　　（四）强化“三大责任”，风险防控守底线
　　公司不断筑牢生产防线，开展了受限空间、危化品物料储存、防灾减灾等安全专项检查，严格落实全员安全生产责任制，确保公司整体安全形势持续稳定向好。不断恪守发展初心，顺利接受多项现场检查，积极与盖茨基金会对接，顺利通过WHO对公司原料药左炔诺孕酮的预认证，顺利推进2025年版《中国药典》的实施工作，QC实验室顺利通过2项省级能力验证，在全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表中荣获2个一等奖、1个优秀奖、1个最佳发表奖，药品全生命周期质量监管体系不断完善。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　(一)技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项、高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药7个、国家三类新药14个（其中原三类6个，新三类8个）。截至报告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利71项，外观设计专利47项，此外国外发明专利5项。2025年公司及子公司已获得国内专利28项，其中发明专利11项，实用新型专利17项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　(二)锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。
　　(三)主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有148个药品批文，其中制剂批文107个，原料药批文41个。有39个制剂纳入《国家基本药物目录》，85个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　(四)生产和质量控制优势
　　公司拥有健全的药品质量管理体系，配备了企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键人员，设立了质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等与药品生产质量管理配套的职能部门。公司定期开展风险评估、风险控制和回顾活动。质量控制部配备了与生产规模相适配的有资质的化验人员以及与检验规模相适应的各类检验设备及检验仪器。通过先进的检测技术和完善的质量管理制度，有效保证了公司产品的质量。公司所有在产品种涉及的生产线均通过药监部门GMP符合性检查并持有GMP符合性告知书/公告。
　　公司目前具备生产爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等产品的多条GMP生产线，拥有上溴、脱溴、沃氏氧化、炔化、格氏、氢化等反应链完备的反应设备以及完善的配套生产设施，化学原料药的制造能力处于国内领先水平。
　　公司将产品质量作为生命线，从供应商选择到成品出厂，每个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了同等或高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品已达欧美药典标准水平。
　　(五)产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。公司多款制剂产品由于自产原料药得到了国外客户的信赖。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药方面，公司在甾体激素原料药的生产上有一定的积累和口碑，已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2025年度，公司实现营业收入27.12亿元，同比上涨25.52%；实现营业利润-0.10亿元，实现归属于母公司所有者的净利润-0.98亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着经济发展和人口老龄化持续加深，2025年化学制药行业运行重心从规模扩张转向高质量发展，整体呈现政策导向清晰、竞争分层加剧、需求稳步释放、监管持续趋严的核心格局，行业分化态势进一步凸显。行业集中度持续提升，市场竞争呈现梯队分化特征，头部企业依托全产业链优势占据主流市场，中小药企聚焦细分赛道深耕突围；普通仿制药领域同质化竞争激烈、盈利空间承压，特色原料药与专科制剂领域凭借技术壁垒，竞争格局相对优化，原料药+制剂一体化成为企业抵御市场风险、稳固市场地位的核心模式。
　　行业延续医保控费、鼓励创新、强化监管的政策主基调，药品集中带量采购常态化、制度化推进，持续倒逼行业淘汰低端产能、优化产品结构；与此同时，创新药审评审批提速、医保准入加速，政策端全力赋能医药创新升级，药品全生命周期监管、环保及质量合规要求不断收紧，行业准入门槛持续抬升。
　　人口老龄化深化、居民健康意识提升，带动慢病防治、过敏干预、常见感染等领域刚需用药需求稳步增长，基层医疗覆盖扩大与医药零售渠道多元化，进一步拓宽了市场空间，专科刚需用药领域具备持续稳定的发展韧性。
　　从长期发展趋势来看，化学制药行业将步入创新驱动、结构优化、合规提质、国际化提速的高质量发展新阶段。行业加速从仿制为主向仿创结合转型，高端仿制药、改良型新药及差异化创新品种成为研发重点；集采规则持续优化推动产业提质增效，行业集中度有望进一步提升；绿色低碳、智能生产成为行业发展标配，落后产能加速出清；同时制药行业国际化进程加快，出口结构向高端制剂、特色原料药升级，海外市场成为新的增长突破口。
　　(二)公司发展战略
　　公司牢固树立发展是硬道理的思想，深入实施创新驱动发展战略，坚持以新发展理念引领高质量发展，紧扣“医药制造”核心主业，积极探索构建并深度融入新发展格局的有效路径，以科技创新与深化改革为核心引擎，以生产经营与安全环保为发展基石，持续提升企业核心竞争力，推动公司实现高质量发展新跨越。
　　创新是构建新发展格局的第一驱动力，也是企业持续向上发展的核心阶梯。公司党委紧紧扭住创新这个“牛鼻子”，切实增强实施创新驱动发展战略的自觉性和坚定性，统筹推动科技创新、管理创新、机制创新、模式创新协同发展。在科技创新上，高标准建设扬州药物研究所、南京联智科技等研发平台，依托江苏省博士后创新实践基地强化科创载体建设，持续加大研发投入，聚焦创新药、改良型新药、高端仿制药三大方向，兼顾短线与长线品种布局，融合自主开发与技术合作模式加快新品研发与成果转化，通过工艺优化、技术引进对老产品挖潜降耗；健全知识产权保护体系，深化“揭榜挂帅”项目攻关，构建“研发一批、储备一批、上市一批”的良性产品管线；成功入选江苏省“登峰计划”人才引进项目，通过多种方式大力引进博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才，完善人才激励机制，鼓励员工在职学历提升，推进职业技能认定，储备创新创业与科技领军人才，打造专业化研发团队。在数智化与管理创新上，深化精细化管理理念，以智能化、信息化、数字化、绿色化“四化融合”为核心载体，积极响应“智改数转”要求，打造企业级AI医药知识中枢，推动人工智能、工业大数据、物联网等技术在研发、生产、销售各环节的深度应用，建设数字化工厂，全力打造数智化现代制药企业；强势推进质量、效率、动力三大变革，强化药品全生命周期质量监管，通过WHO预认证、GMP符合性检查等各类官方核查，以高标准质量管控夯实市场竞争力。在绿色发展创新上，坚守绿色健康发展理念，持续加大环保投入，完善环保管理网络，精准管控“三废”排放与固废处置，推进节能降碳与清洁生产，以绿色工厂标准推动生产全过程优化，实现企业与环境协调发展。在营销创新上，精心培育企业品牌，通过多渠道提升产品高科技含量认知度与品牌美誉度，持续巩固高新技术企业形象；深化“三整合一转变”营销体系改革，坚守“五轮驱动三线出击”战略布局，推行“一品一规一策”分品规、分渠道作战策略，积极应对国家集采、省级联盟带量采购，强化渠道管控与流向管理，完善多渠道营销网络，通过精准市场研判、专业队伍建设、精细化招商推广提升营销业绩，加快公司整体转型升级步伐，做大做强医药制造传统主业。
　　在深化内涵式发展的同时，公司充分发挥国有控股地位、综合性制药企业的资源与产业优势，以药为媒、以资产为纽带，加快推进开放型发展。聚焦医药产业链强链、延链、补链核心需求，加大行业资源整合与投资并购力度，控股优质医药企业，壮大医药产业版图；强化股份公司与子公司的协同发展，推动各子公司深耕细分领域、实现差异化发展，在原料药与制剂研发、医疗器械流通、医药营销等赛道形成互补优势，构建产供销联动的发展格局；深化内部资源统筹与业务赋能，实现研发、产能、渠道等资源共享，积极拓展多元化发展空间，全力打造“创新联环”品牌名片，为企业跨越发展注入新动能。
　　公司将严格落实“三项机制”要求，深入践行“共创、共赢、共享”发展理念，锚定高质量发展目标持续深化国企改革，落实国企改革三年深化提升行动要求，建立“制度汇编”常态化更新机制，完善职业经理人管理制度，优化公司治理结构，形成职责明确、高质高效的运营管理体系；健全激励约束与容错纠错机制，充分激发企业内生发展活力，同时深化市值管理，加强投资者关系管理，运用科创债、资本运作等方式为企业研发、项目建设提供资金保障；加快推进共享发展，完善员工培养与福利体系，切实提升员工幸福指数，凝聚全员干事创业的发展合力。
　　公司将进一步强基固本，围绕产品质量、服务质量、发展质量持续创新突破，扎扎实实推进各项经营管理工作，统筹发展与安全，坚守安全生产、环保合规、质量管控底线，以改革创新为核心动力，秉承和发扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代联环精神，加快推动企业做强做优做大，确保公司高质量发展行稳致远。
　　(三)经营计划
　　2026年，联环药业将乘势而上开新局，砥砺奋进谱新篇，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神、省委十四届七次全会精神和市委八届九次全会精神，胸怀“两个大局”，心系“国之大者”，按照构建新发展格局要求，全面落实联环集团“三医战略”，紧紧围绕“医药制造”持续发力，大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代企业精神，谱写公司高质量发展的崭新华章！
　　2026年公司董事会在做好日常工作的基础上，将重点推进以下几方面工作：
　　（一）科技创新上再发力，进一步增强发展驱动力
　　2026年，公司要不断加大研发投入，加大引进人才力度，积极对接“登峰计划”等人才，加速推进创新药、改良型新药、仿制药研发进度。壮大总工办职能，统筹好揭榜挂帅、工艺变更和科技攻关等技术管理工作，确保高质量、高效率完成原料和制剂的中试和工艺验证工作，持续提升研发成果转化能力。
　　（二）市场开拓上再发力，进一步增强发展竞争力
　　公司将持续深化“三整合一转变”，顺应国家政策和市场变化，规范市场经营秩序，加强各渠道团队之间的沟通协作，做好多渠道销售的加法，完善合规体系建设，努力实现营销管理各环节进入良性循环。全力开拓市场商机，全面覆盖终端渠道，加快推进数字化运营和商业模式创新，主动开拓国际市场，在巩固原料药出口基础上加速制剂品种国际化布局。
　　（三）资源整合上再发力，进一步增强发展续航力
　　公司将加快推进重点项目建设，统筹完成土建施工、设备安装、工艺验证及申报工作，实施研发、质量检测相关设施改造，推动子公司相关生产线完成验证并投产。推动各子公司差异化、协同化发展，聚焦主业深耕市场，优化产业布局，延伸产业链条，强化各板块资源整合与协同联动，充分释放产业融合发展效能。
　　（四）管理质效上再发力，进一步增强发展支撑力
　　公司将深入推进“四化融合”，加快智能化、信息化、数字化和绿色化改造，推进数字化工厂建设，深化人工智能等技术在研发、生产各环节的应用。持续推进科创债项目落地，为企业发展提供资金保障。筑牢安全生产与绿色发展底线，深入开展隐患排查治理，完善环保管理网络，构建绿色制造体系。持续完善质量管理体系，强化药品全生命周期监管，顺利通过各类官方检查与客户审计，以高质量管理护航企业发展。
　　2026年，联环药业将全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，聚力科技创新和深化改革，聚焦产业发展和效益提升，统筹发展和安全，抢抓机遇、乘势而上，勇担使命、创新作为，奋力创造公司高质量发展的新辉煌。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬州联邮、联环（宿迁）、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。
　　仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　（三）行业发展现状
　　医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的作用。伴随着人口结构的转变、老龄化程度的加深以及公众对医疗健康需求的不断攀升，医疗卫生服务的需求正呈现出稳步增长的态势。根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》的数据显示，2023年我国卫生总费用达90,575.8亿元，在GDP中的占比已提升至7.20%，近五年整体呈上升态势。这一数据彰显了医药行业对国家经济发展的重要支撑价值。
　　1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级
　　2025年上半年，医药制造行业在多重因素交织影响下，呈现出复杂的发展态势。一方面，行业面临着成本压力、市场竞争加剧等挑战；另一方面，在国家鼓励创新、优化医药采购政策等一系列举措的推动下，各细分领域加速结构性调整，行业向高质量发展的方向持续迈进。在此背景下，行业整体经营数据也呈现出相应的变化。国家统计局数据显示，2025年1-6月规模以上医药制造企业营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。
　　具体来看，医药制造领域中，创新药政策持续加码，加速产业向高质量创新转型，仿制药集采政策优化升级，推动行业集中度提升。整体而言，行业正经历从规模扩张向质量效益提升的关键转型期，政策与市场的双重作用正深刻重塑行业竞争格局。
　　（1）创新药领域：创新政策驱动下的高质量发展加速
　　作为医药产业创新升级的核心载体，上半年对创新药领域的政策支持力度持续加大。国家药监局进一步优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30日快速审批通道”，显著提升研发效率。国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》立足医保、卫生健康部门职能，聚焦创新药发展中的突出问题，从研发、准入、入院使用和多元支付等全链条提出具体支持举措，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。
　　市场表现方面，政策红利持续释放推动行业创新成果加速落地。在国际化布局上，创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争力持续增强。
　　随着研发投入的持续增加，行业正从“跟随创新”向“全球领先”转型，临床价值导向的差异化创新成为核心竞争要素。未来，具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业将占据市场主导地位，行业将逐步实现从“创新种子出海”向“创新产品出海”的战略升级。
　　（2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑
　　仿制药作为保障临床用药可及性的重要支撑，上半年在集采政策优化调整的背景下，行业呈现“提质、控价、增效”的发展特征。国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家药品集采，政策设计呈现三大优化方向：一是明确“新药不集采、集采非新药”原则，对协议期内医保谈判药品及新进目录首年药品给予更长“集采豁免期”，平衡创新保护与民生保障；二是设置2024年采购金额1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应；三是优化报量机制，允许医疗机构按具体品牌报量，同时提高投标企业资质要求，推动仿制药从“低价竞争”向“质量竞争”转型。
　　政策调整促使行业竞争逻辑重构。具备规模效应、质量体系完善的头部企业凭借规模化生产与成本控制优势，在集采中获取更多市场份额；中小型企业则面临“合规成本上升+利润空间压缩”的双重压力，行业集中度加速提升。在此背景下，仿制药细分领域头部企业凭借成本与质量优势，利润率表现优于行业平均水平，显示行业分化加剧。仿制药行业将呈现“规模化、集约化、高质量”发展态势，企业需通过技术升级、成本控制与供应链优化构建核心竞争力，行业头部效应将持续凸显。
　　2、医药流通领域——规范与效率双轮驱动行业提质增效
　　医药流通领域作为连接生产与终端的关键环节，上半年在政策引导与市场需求推动下，行业向规范化、高效化方向稳步发展。国家持续推进医药流通领域标准化建设，进一步完善药品冷链物流管理规范，要求企业强化药品在途质量监控，保障药品流通环节质量安全。同时，鼓励医药流通企业与医疗机构、零售药店建立协同发展机制，推动药品供应链一体化建设，提升药品配送效率。
　　在政策推动下行业运营模式不断优化，大型医药流通企业加速整合区域资源，完善全国性配送网络，通过数字化技术提升库存管理与订单处理效率。医药电商凭借线上渠道优势，持续拓展市场份额，线上药品零售额占比进一步提高，为消费者提供更加便捷的购药服务。
　　随着供应链技术的不断创新与应用，医药流通行业将逐步形成“数字化、智能化、一体化”的发展格局。企业通过构建智慧供应链体系，实现药品流通全流程可视化、可追溯，进一步提升行业整体运营效率，更好地满足临床用药与群众购药需求。
　　2025年上半年，在政策精准调控下，医药行业各细分领域呈现差异化发展特征：医药制造领域中创新药政策驱动创新升级、仿制药集采优化推动格局重塑，医药流通领域在规范中提升效率。二者协同作用下，行业正加速向“创新引领、质量优先、规范有序”的高质量发展阶段迈进。
　　未来，随着政策体系的持续完善与市场机制的不断成熟，医药制造行业将进一步聚焦临床价值与患者需求，创新药的全球竞争力、仿制药的质量性价比、流通领域的效率提升将成为行业发展的核心主线，行业整体将迈向更加理性、规范、高效的发展新阶段。
　　（四）公司所处的行业地位
　　公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争高度内卷等诸多冲击，联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下、联环集团的统一部署下，公司创新动能持续增强，管理水平显著提升。
　　2025年1-6月，公司实现营业收入12.85亿元，同比增长14.12%，实现归属于母公司所有者的净利润-4,002.84万元，同比减少163.65%。
　　报告期内，公司重点完成工作情况：
　　半年以来，我们强化自立自强，科技创新结硕果。公司深入实施“创新驱动发展”战略，上半年引进了多名硕士、双一流院校的各类人才，为公司储备了更多的创新创业人才。创新药方面，LH-1801完成临床III期单药和联合用药患者入组，持续开展给药与随访工作；LH-1802完成临床I期第10例受试者给药与随访；LH-1901开展临床I期，完成第一例受试者招募与入组；其他创新药项目如期进行。公司上半年获得了美阿沙坦钾在内的3个片剂以及甲磺酸酚妥拉明注射液等5个液体制剂在内的共8个生产批件，公司首个2类新药LH-2103获得临床批件；加速推进12个“揭榜挂帅”项目。公司高度重视知识产权，今年来共获得发明专利授权11项。
　　半年以来，我们强化市场开拓，经营业绩攀高峰。我们坚定不移深化“三整合、一转变”，不断完善销售管理制度，加大资源整合力度，对业务部门、省区制定科学合理的销售政策，对职能部门制定绩效考核办法，进一步调动销售各条线的积极性和主动性，公司重点产品爱普列特片销售额1.16亿元，同比增长4.85%；盐酸多西环素片销售额突破0.77亿元，同比增长7.74%；硫酸氢氯吡格雷片销售额0.25亿元，同比增长8.23%；屈他维林注射液销售额超0.25亿元，同比增长3.05%；他达拉非片销售额突破0.12亿元，同比增长31.68%。公司于1月完成对常乐制药的收购，今年5月，联环投资签订与龙一医药投资协议，进一步做大做强公司规模。
　　半年以来，我们强化多向发力，厚植发展蓄后劲。公司20亩地建设项目已通过项目立项备案、规划许可、建设开工许可等政府审批备案程序；粉雾剂生产线完成现场施工、设备调试、验证及验收工作，三批中试生产进行中；激素固体制剂生产线完成施工招标，等GMP检查结束开始施工；成都（亚中）顺利完成了项目竣工验收、所有车间的GMP检查，并取得药品生产许可证，完成了装修及弱电项目的内审和结算审计。联环（安庆）完成安装及调试工作，3月顺利取得生产许可证，6月接受了GMP符合性检查、许可证增项、B证注册三合一检查，待整改报批后通过。公司加速推进“三化融合”，荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业殊荣，成为扬州市唯一一家在新培育领域获得三星等级的企业；在三车间启动了包含包装线智能化提升、成品全自动码垛、智能化无人转运在内的智能化改造项目，目前智能化码垛机已投入使用，助力车间更加高效生产，公司成功入选“2025年江苏省先进级智能工厂”。公司不断加强投资者关系管理，包括邀请机构投资者走进联环药业调研考察，同时公司积极对外开展路演活动，通过高质量的信息披露和多元化沟通交流，持续传递企业价值信息，展现联环良好形象。
　　今年以来，我们强化“三大责任”，筑牢根基促发展。公司不断强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理；严格落实全员安全生产责任制，全力做好停复产、中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备，确保公司整体安全形势持续稳定向好。围绕安全月主题“人人讲安全、个个会应急——查找身边隐患”，开展了“生命通道大家走”“一把手讲安全”和查身边隐患、提安全合理化建议、事故综合预案演练等活动。不断践行绿色发展战略，持续加强安全环保投入，密切跟踪废水废气的量及监测数据，定人、定责全过程监管“三废”的产生、处理，狠抓环保设施运行状态管理，上半年顺利通过4次环保检查，1次监督性检测，扎实推进节能降碳、降本增效工作，公司成功入选“江苏省绿色工厂”。公司同时与省药监局审核查验中心及扬州分中心、省药监局扬州检查分局对接，顺利通过2.5mg非洛地平片、注射用盐酸多西环素B证许可证增项，盐酸氨酮戊酸己酯、比拉斯汀许可证增项，长期未生产品种阿奇霉素片、吡拉西坦注射液通过一致性评价后的恢复生产现场检查，赛洛多辛胶囊的注册核查；积极与WHO、盖茨基金会对接，目前WHO对原料药左炔诺孕酮项目完成预认证现场检查。
　　今年以来，我们强化党建赋能，引领发展添活力。联环党委坚持政治建设首位首抓，严格落实“第一议题”制度，始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，高质量开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，以学习研讨、查摆问题、集中整治、开门教育为抓手，引导全体党员干部坚定信仰信念、严守纪律规矩、强化工作作风。持续抓好意识形态工作，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐体制机制建设，全方位、多维度加强廉政教育。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省企业技术中心、省工程研究中心、省工程技术研究中心、院士工作站、博士后工作站、研究生工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药7个、三类品种11个，其中原三类6个，新三类5个。截至报告期末，2025年公司共获得8个生产批件，2个临床批件；2025年公司及子公司今年已获得国内专利15项，其中发明专利13项，实用新型专利2项。
　　（二）锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　（三）主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有164个药品品规批文，其中制剂批文117个，原料药批文47个。有38个制剂纳入《国家基本药物目录》，84个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　（四）生产和质量控制优势
　　公司拥有健全的质量管理体系，设有企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键人员及质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等一系列重要部门，定期开展质量检查、质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了与公司产品相适配的有资质的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品种及相关生产线均通过药监部门检查并持有GMP符合性告知书。公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　（五）产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　4、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，不仅成功应对了风险挑战，还实现了公司高质量发展的新跨越。　　公司全年实现营业收入21.60亿元，实现营业利润1.31亿元，实现归属于母公司所有者的净利润0.84亿元。　　2024年，公司重点推进了以下工作：　　（一）在创新中立潮头，研发成果取得新突破　　聚力人才引育，研发高地不断夯实。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来，联环... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，不仅成功应对了风险挑战，还实现了公司高质量发展的新跨越。
　　公司全年实现营业收入21.60亿元，实现营业利润1.31亿元，实现归属于母公司所有者的净利润0.84亿元。
　　2024年，公司重点推进了以下工作：
　　（一）在创新中立潮头，研发成果取得新突破
　　聚力人才引育，研发高地不断夯实。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来，联环药业坚持深入实施“创新驱动发展”战略，持续鼓励基础性研究，不断加大新药研发和技术革新投入，2024年研发投入2.77亿元，同比增长95.93%，并围绕“两聚三高”的要求，聚智聚力继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，2024年引进包括博士、硕士、双一流院校及海外留学优秀人才在内的各类人才近百名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。公司高度重视人才培养，全方位、深层次、各条线开展各类培训，积极开展博士挂联车间工作，将高端人才下沉到最基层，将科学技术输送到第一线，全方位提升公司从研发到生产转化的综合能力。
　　聚力项目攻关，成果转化不断涌现。公司高度重视科技自立自强，全年成功完成了多个品种的立项工作，持续推进创新药、特色制剂、高端仿制药等品种的研发进度。创新药方面，LH-1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会，完成了LH-1801Ⅲ期联合二甲双胍临床试验受试者入组，LH-1901获得临床批件，启动了I期临床试验研究；仿制药方面，获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片等7个制剂和沙库巴曲原料药在内的共8个生产批件以及咪达那新片、LH-1901、利多卡因丙胺卡因气雾剂3个临床批件，完成了多个品种的注册申报。
　　聚力攻坚克难，科创能力不断提升。公司充分发挥“双创四新”、“揭榜挂帅”等激励机制作用，极大调动了科研人员和车间员工的工作热情，激发了聚力研发强引擎，加速创新促发展的创新活力，2024年公司获得专利授权60多项。完善现有中试平台，加大中试、工艺验证的效能，高质量、高效率完成多个品种的中试和工艺验证工作。
　　（二）在争先中拓增量，经营业绩迈上新台阶
　　聚力市场开拓，销售业绩不断增长。我们坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，形成了“五轮驱动三线出击”的战略布局。积极应对市场发展变化，建立分品规、分渠道作战的营销策略，实行“一品一规一策”，实现多渠道营销。重点产品爱普列特片销售1.19亿片，较上年度增长30.28%，盐酸多西环素片销售7,147万片，较上年度增长47.89%。公司始终坚持以市场为导向，加快推进数字化运营和商业模式创新，有序扩展和延伸“联环宽欣”品牌和男科“艾战”品牌产品链条，为公司销售提供了新增长点。
　　聚力销售管理，资源配置不断优化。销售条线不断完善制度建设，促进规范化管理。积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，主动适应国家医改对医药市场影响形成的新形势、新变化，硫酸氢氯吡格雷片、盐酸舍曲林胶囊、苯磺贝他斯汀片等多个品种在区域联盟、省级带量采购项目中成功续标和中标。
　　聚力多点突破，发展势头不断向好。公司围绕主业主线，不断加快并购步伐，有序推进常乐制药并购项目，该并购项目已于2025年1月完成。联环营销顺应数字化趋势，建立了完善的线上营销体系，引入智慧仓储管理系统，全年实现销售收入6.55亿元；联环（南京）及其子公司深耕医疗器械流通领域，全年实现销售收入5.47亿元，同比增长13.11%。成都亚中不断深化生产管理创新，步入原料药与制剂并重、多品种多剂型协同发展的新阶段，全年实现销售收入1.47亿元，同比增长8.59%。
　　（三）在攻坚中扬优势，发展质态实现新跨越
　　聚力项目建设，发展根基不断夯实。公司本部完成了盐酸利多卡因凝胶线、小规格口服溶液生产线项目设备的安装、调试、试生产、验证，完成了激素半固体制剂项目安装调试以及C3厂房局部改造等工作；成都亚中新厂区项目已全面完工，地奥司明车间完成了试生产调试，固体制剂车间完成了GMP资料的申报；联环（安庆）工程建设已完成消防、防雷等验收，同时完成了制剂车间口服液生产线工艺验证及清洁验证，软膏生产线已调试成功。
　　聚力三化融合，发展后劲不断积蓄。公司积极响应“智改数转”，统筹推进“三化融合”工作，全力打造数智化的现代制药企业，实现了“研发项目信息化智控平台”的深化应用与ERP物料管控融合运行，助力研发项目高水平、高效率管理；加速实施“药品流向数据清洗和分发系统”调试与运营，助力销售精细化管理；完成质量条线系统升级验证，助力公司顺利通过FDA检查；积极推进数字化和AI人工智能应用于研发、财务等平台系统的调研；积极跟进安全生产双重预防数字化平台建设的落实，不断实现研发、销售、生产、采供等环节的信息化协同和数字化转型，全面提升公司数字化、网络化、智能化发展水平，助力公司顺利跻身“2024年度省企业级工业互联网平台”，并入选工信部《2024年5G工厂名录》。
　　聚力三大责任，生产防线不断筑牢。公司强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理和专项检查，严格落实全员安全生产责任制，确保公司整体安全形势持续稳定向好。2024年，公司多个品种顺利通过GMP符合性检查。在全国、省级医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，3个小组荣获全国一等奖，1个小组获得全国最佳发表奖，公司被评为省级（QC）小组活动优秀企业。公司还成功入选国家级专精特新“小巨人”企业、获得“扬州市市长质量奖”等荣誉，顺利通过美国FDAcGMP现场检查。
　　（四）在深耕中强党建，企业发展激发新动能
　　聚力政治建设，理想信仰不断坚定。公司党委坚持政治建设首位首抓，严格落实“第一议题”制度，始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，认真学习了党的二十届三中全会文件以及习近平总书记重要讲话精神。高质量开展党纪学习教育、党史学习教育，引导全体党员干部坚定信仰信念、严守纪律规矩、强化工作作风。
　　强化组织建设，战斗堡垒不断建强。根据上级党委要求，指导各支部开展评星定级工作，推动各支部党建工作提质增效。拟定了2024年管理层及相关领导年度薪酬考核、月度考核办法，及公司中层干部年度、月度考核办法等，全面压实了联环党员干部干事创业、发展联环的责任。
　　聚力队伍建设，发展活力不断释放。公司坚持党管干部原则，认真贯彻民主集中制，进一步优化干部队伍结构，坚持多层次、多方式、多渠道广聚贤才，激发基层关键少数的积极性和创造性，提振了团队干事创业的激情。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业的发展现状
　　医药产业是我国国民经济的重要组成部分，关系着人民群众的身心健康，是国计民生的产业，具有较强的刚性需求。医疗健康行业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。近年来，国家发布《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》一系列重大的产业支持政策，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。同时，国家出台了一系列政策，鼓励医药行业的创新发展，包括加大对创新药物的研发投入，优化审评审批流程，加强知识产权保护等。
　　随着科技的进步和全球市场的开放，医药行业正面临着个性化医疗、生物技术应用、数字化转型等发展趋势。同时医药行业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期的特点，是典型的弱周期性行业。
　　2024年，我国医药行业在政策、技术与市场需求的多重驱动下，呈现出新的发展态势。一方面，国家政策持续深化医药卫生体制改革，推动医药行业向创新驱动转型和高质量发展，政府继续加大对创新药的支持力度，通过优化审评审批流程、提高医保谈判成功率、鼓励企业海外授权等措施，为创新药企业提供了更加宽松和有利的发展环境，医保控费仍是行业政策主基调，医保扩容与支付方式创新为医药行业注入新活力，各项政策积极推动医药行业的结构调整与产业升级。另一方面，AI技术加速渗透医疗全产业链，从病理大模型到新药研发效率提升，行业正经历深刻变革。
　　随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升，医药产品需求持续攀升，但与此同时，医药行业也面临诸多挑战，如研发投入压力增大、市场竞争加剧、政策环境复杂多变等。企业需要不断加大研发投入，推动技术创新和产品升级，以适应市场变化和政策要求。2024年，我国医药行业在政策、技术与市场需求的共同作用下，正迈向更加规范、高效、创新的发展阶段。
　　（二）公司所处的行业地位
　　报告期内，公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选2024年度省企业级工业互联网平台，入选工信部《2024年5G工厂名录》，是创建世界一流“专精特新”示范企业；是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的“江苏省优秀企业”、是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、2024年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；通过AAA级两化融合管理体系认证；被国家知识产权局评为“国家知识产权示范企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。报告期内，公司及子公司南京联智、亚中制药均通过高新技术企业重新认定。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等常年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。
　　仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。公司拥有自营进出口权，进出口部负责原料药的国内外销售。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。截至报告期末，公司已获得国内专利199项，其中发明专利41项，实用新型专利124项，外观设计专利34项，此外国外发明专利4项。
　　公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　2、锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　3、主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有158个药品品规批文，其中制剂批文111个，原料药批文47个。有36个制剂纳入《国家基本药物目录》,79个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　4、生产和质量控制优势
　　公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量负责人、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过省局GMP符合性认证。
　　公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省局GMP符合性检查。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　5、产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2024年度，公司实现营业收入21.60亿元，同比下降0.63%；实现营业利润1.31亿元，实现归属于母公司所有者的净利润0.84亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着经济持续发展和人口老龄化、慢性病发病率上升以及人们健康意识提高，我国医药行业的刚性需求不断扩大，医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循推进行业高质量发展。同时，价格治理、行业合规、医药供给侧改革、需求端管理将持续推进。
　　2025年政府工作报告中强调了医药领域的多项重点工作，包括扩大医疗开放试点、实施健康优先发展战略、优化药品集采政策、制定创新药目录、深化医保支付方式改革等，同时，持续推进以“人工智能+”为代表的数字经济，支持大模型的广泛应用，被列为因地制宜发展新质生产力、加快建设现代化产业体系的三大举措之一，人工智能在医疗健康领域的深度融合，成为推动产业高质量发展的重要引擎，这些政策为医药行业的未来发展指明了方向。
　　“控费”仍将是医药行业政策主线，行业同质化竞争仍较严重，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚，供销渠道稳定的大型药企集中。医药流通市场方面，未来市场规模增速将有所放缓，市场份额将向头部企业集聚，此外，医药流通行业将向新业态发展。
　　未来，医药行业继续在创新、数字化和国际化上发力，同时随着反腐常态化和行业合规要求的提升，医药行业将迎来高质量发展的新机遇，随着创新驱动发展的不断深入和国际化步伐的加快，中国医药行业将实现更高质量的发展，为健康中国建设提供更有力的保障。
　　(二)公司发展战略
　　公司牢固树立发展是硬道理的思想，实施创新驱动发展战略，坚持用新发展理念引领高质量发展，探索构建和融入新发展格局的有效路径，着力提升企业核心竞争力。
　　创新是构建新发展格局的第一驱动力，也是企业不断向上发展的阶梯。公司党委紧紧扭住创新这个“牛鼻子”，切实增强实施创新驱动发展战略的自觉性和坚定性，着力推动科技创新、管理创新、机制创新。构建高水平研发平台，持续加大科技创新投入，加强创新平台、研发队伍建设，加快新品研发速度，兼顾短线、长线品种，自主开发、技术合作相结合，不断延伸产品链，培育新的经济增长点，提升老产品技经水平，通过优化工艺、技术引进等方式，对老产品进一步挖潜降耗，提升生产效能创新能力；引进高端科研人才，加大人才激励力度，健全全员创新机制，进一步深化精细化管理理念，积极响应“智改数转”，统筹推进“三化融合”工作，全力打造数智化现代制药企业；强势推进质量、效率、动力三大变革，进一步降低能耗、减少排放，不断加大环保投入，提升环保合规性，始终坚持绿色健康发展，持续强化质量、安全、环保意识，进行产品生产全过程严格管控，不断夯实生产管理基础，扎扎实实推进生产管理全面升级，提高市场竞争力；精心培育企业品牌，提升产品的知名度和美誉度，提高公众对产品高科技含量的认知程度，进一步巩固公司的高新技术企业形象，通过加强市场研判、加强考核管理、加强队伍建设、加强产品推广，努力提高营销业绩，加快公司整体转型升级步伐，做大做强公司医药制造传统主业。
　　在深化内涵发展的同时，公司通过利用国有控股地位、综合性制药企业等优势，以药为媒，以资产为纽带，加快开放发展，为联环药业跨越发展解决强链延链补链问题，加大资源整合力度，加快融入国际化步伐，加大对外合作力度，积极拓展发展空间，积极打造“创新联环”。
　　公司将认真落实“三项机制”，深入践行“共创、共赢、共享”发展理念，谋取公司高速度高质量发展，持续深化改革，形成职责明确、高质高效的运转体系，完善激励约束、容错纠错机制，同时加快共享发展，进一步提高员工幸福指数。公司将进一步强基固本，围绕产品质量、服务质量、发展质量不断创新突破，扎扎实实推进各项工作，以改革创新为动力、以“三化融合”为载体，秉承和发扬“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神，迅速做强做优做大联环药业，确保公司高质量发展行稳致远。
　　(三)经营计划
　　2025年，联环药业将乘势而上开新局，砥砺奋进谱新篇，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实全面贯彻党的二十大和二十届三中全会精神、省委十四届七次全会精神和市委八届九次全会精神，胸怀“两个大局”，心系“国之大者”，按照构建新发展格
　　局要求，全面落实联环集团“三医战略”，紧紧围绕“医药制造”持续发力，大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代企业精神，谱写公司高质量发展的崭新华章！
　　2025年公司董事会在做好日常工作的基础上，将重点推进以下几方面工作：
　　（一）奋进加压谋创新，力求科研水平取得大突破
　　强化招才引智，塑造发展新优势。公司要加快引进人才力度，加大人才培养力度，发挥好学术沙龙、校企研究生工作站作用，以内部培训以及邀请外部专家等形式，开展精准化培训，切实提升研发人员的专业水平。不断健全全员创新机制，鼓励全体员工参加“双创四新”以及“揭榜挂帅”活动，调动员工参与科技攻关、技术革新的积极性和主动性。
　　强化研发进度，抢占发展新赛道。科技创新是企业发展的“动力源”，2025年，我们要不断加大研发投入，加速推进创新药、改良型新药、高端仿制药等品种的研发进度。
　　强化责任担当，释放发展新活力。在研发高质量发展的道路上，强化科研项目管理，深化重点研发项目专班机制，高管作为责任人要强化担当意识，统筹生产、研发、销售等多方力量，协调公司内外部资源，确保公司重点项目快速推进。
　　（二）千方百计促发展，力求发展业绩取得大跃升
　　加速市场融合，迈上发展新台阶。我们将持续深化“三整合一转变”，推进营销队伍专业化建设，坚守“五轮驱动三线出击”的战略布局，顺应国家政策和市场变化，逐步打造以第一终端专业化学术推广为主，其他终端推广为辅的销售新模式，加强各业务团队之间的沟通协作，做好多渠道销售的加法。加强销售与研发的双向沟通，推动产品创新和市场拓展，建立起专业化团队，开展重点产品上市后临床再研究工作。规范市场经营秩序，完善合规体系建设，努力实现营销管理进入良性循环，加快新品种上市进度，打造销售新增长点。
　　加速攻坚突破，锻造加速新引擎。经济航船行稳致远，重大项目既是“稳定器”，更是“助推器”，公司将高效、高质、有序推进激素粉雾剂生产线项目和西南20亩地建设项目。同时全面加速推进“智改数转”，通过“自动化、智能化、信息化”的融合，不断实现研发、销售、生产、采供等环节的信息化协同和数字化转型，构建高能级创新平台体系和高品质产品安全生产体系，推动产业升级发展。
　　加速发展步伐，深挖企业新潜能。目前公司正处于快速发展阶段，公司将顺应市场化、现代化、国际化新形势，同时根据公司发展战略和业务规划，积极对接金融市场，不断延伸产业链，整合上下游，提升盈利能力，增厚公司业绩，努力取得新突破。
　　（三）务实夯基增动能，力求管理质效取得大发展
　　坚持多措并举，绘就企业新蓝图。要以创世界一流“双示范”企业为抓手，优化配置创新资源，强化高端人才队伍、自主创新体系建设，将精益管理理念贯彻于科技创新、生产制造、营销服务的全流程各方面。强化国企改革，加速推进公司治理体系和治理能力现代化。
　　坚持安全生产，擦亮发展新底色。要强化重点区域、重点生产工艺、关键设备设施管理，扎实开展隐患排查治理工作，不断加大安全环保投入，利用“五位一体平台”以及三化融合系统等信息化手段构建安全生产体系。坚决守牢生态底线，完善环保管理网络，依靠SCADA、RCO等系统应用，加强环保智能化数据监控和科学高效的环保处置。
　　坚持质量管理，迭代升级新技术。药品质量是药品企业发展的“生命线”，公司将不断完善质量管理体系，持续提高质量管理水平，强化药品全生命周期质量监管。继续加大自主收集药品不良反应力度，提升公司药物警戒建设水平。加强主要生产线和重点品种的自检，力争顺利通过各级药监部门的飞行检查、跟踪检查和专项检查以及国内外客户现场质量审计。
　　（四）学思践行强党建，力求企业氛围取得大繁荣
　　加强人才培养，凝聚发展新力量。公司将切实完善人才工作大格局，进一步压实党委主体责任，坚持“一把手”抓“第一资源”，打造多维度、立体式、多元化的人才培育体系。在选人上严格把“关”，打开能上能下、能进能出通道，深化技术与实绩相促进的人才评价使用激励机制，加强相关人才的轮训、轮岗，不断提升各条战线人才的水平。
　　加强文化建设，赋能企业新动能。要坚守国企姓党本色，充分挖掘党建资源，紧紧围绕“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神，持续强化阵地建设，充分利用网站、微信公众号、外部媒体等阵地，宣传公司重点工作进展、先进典型模范，进一步提升基层党员群众知企爱企、主动作为的主人翁责任感。
　　加强正风肃纪，彰显国企新面貌。公司将进一步压紧压实全面从严治党“两个责任”和“第一责任人”责任，领导班子成员以身作则，带头廉洁自律，自觉接受监督。持之以恒强化党性教育、纪律教育、政德教育、家风教育，筑牢全体员工思想道德防线，不断强化党员领导干部廉洁自律意识，为公司高质量发展营造风清气正的环境。
　　2025年，联环药业将全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，聚力科技创新和深化改革，聚焦产业发展和效益提升，统筹发展和安全，抢抓机遇、乘势而上，勇担使命、创新作为，奋力创造联环药业高质量发展的新辉煌。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲