一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　(一)公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　(一)公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液、地塞米松磷酸钠原料药、醋酸氢化可的松原料药等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊和他达拉非片已分别在古巴、加纳（非洲国家）完成注册并通过国内中间商销售。原料药产品方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、扬州联邮、联环宿迁、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划方面生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理方面公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订方面公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库方面采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。
　　仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。
　　采购付款方面公司支付供应商的所有货款，应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划并报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标在政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、官网对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、官网公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划由生产部负责，根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划。第1-8批和第12批集采最终协议采购量确定后，生产部立即组织生产并进行跟踪，协调相关方，确保集采产品的发货。
　　原材料领用由生产车间根据生产指令及实际需求，申请领料，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，方可向仓库领取。仓库发料前应核对品名、规格、数量等信息，确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录，仓库发货时由发料人、送料人复核签字，车间收料人收到货物后核对签字确认。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验确认，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料存放在专门区域管理，避免与合格材料混淆，因供货商原因不合格的由采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理由质量保证部负责，质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及日常监督由EHS部负责，企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间部门负责检查车间部门的安全设施，做好安全设施的维护，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，每月召开安全会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司负责人报告。
　　产成品入库检验、成品放行管理，公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量受权人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　（三）行业发展现状
　　医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众生命健康、维护社会公共卫生稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的重要作用。伴随国内人口老龄化持续加深、居民健康消费理念升级，全社会医疗健康刚性需求稳步扩容，为医药行业长期稳健发展筑牢市场根基。从行业基本面来看，国内医疗卫生投入持续保持高位运行，多层次医疗保障体系不断完善，居民健康消费需求持续释放，医药产业长期向好的发展基本面未发生改变。2026年上半年，行业在政策精细化调控、市场结构性变革的双重驱动下，持续告别外延式规模扩张，全面迈向创新驱动、质量优先、合规有序的高质量发展新阶段。
　　1、医药制造领域——创新提质与集采优化并行，推动产业结构性升级
　　2026年上半年，国内医药制造行业处于深度结构调整周期，整体呈现“承压修复、结构分化、提质增效”的发展特征。行业一方面持续面临上游原材料价格波动、终端医保控费常态化、仿制药同质化竞争激烈等经营压力；另一方面，国家持续深化医药产业改革，通过完善创新药全链条扶持政策、迭代优化集采交易规则、健全药品质量监管体系，持续引导产业资源向优质企业、高价值品种集中，加速行业优胜劣汰与转型升级。行业由单一价格竞争转向质量、临床价值、产能保障、合规能力的综合实力竞争。根据国家统计局数据，2026年1-6月，全国规模以上医药制造企业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；实现利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%，医药制造业正从规模扩张稳步转向高质量、有效益的精细化发展阶段，产业结构性改革成效持续显现。
　　2026年以来，国家持续夯实创新药产业扶持体系，审评审批、医保支付、商业化落地配套政策持续完善，持续鼓励源头创新、差异化临床创新。国家重点支持慢性病、疑难病症等领域创新药品研发上市，缩短优质创新品种上市周期，加速创新成果产业化、市场化落地。具备自主核心知识产权、临床疗效显著、商业化能力突出的创新药企业竞争优势持续凸显，行业创新质量持续提升。产业创新重心逐步从管线数量扩张转向高临床价值精准创新。
　　仿制药领域政策体系持续迭代优化，集采制度日趋成熟完善。2026年上半年，国家常态化推进多批次集采续标工作，集采机制进一步规范投标报价，杜绝非理性低价竞标行为。同时持续抬高投标企业质量合规、产能保障、供应链稳定准入门槛，引导仿制药行业实现提质、增效、稳价良性发展。政策推动行业格局重构，具备规模化生产优势、完善质量管控体系、一体化供应链布局的头部企业持续受益。中小仿制药企业受合规投入增加、利润空间压缩影响，经营压力持续加大，行业集中度稳步提升。
　　2、医药流通领域——合规管控与数字赋能并举，实现产业提质增效
　　医药流通是衔接药品生产端与终端临床、零售市场的核心枢纽。2026年上半年，医药流通行业在常态化严监管与数字化转型双重赋能下，持续朝着标准化、规范化、高效化、集约化方向发展。监管层面持续完善医药物流行业规范标准，强化药品仓储、运输、配送全链条质量管控，抬高第三方医药物流准入门槛。系列监管举措推动流通行业整体合规水平持续提升。
　　市场端业态持续迭代升级，医药新零售模式稳步扩容，线上处方药销售、O2O即时配送等新模式持续发展。线上线下融合的一体化购药体系日趋成熟，有效满足居民多元化、便捷化健康消费需求。同时，行业数字化转型持续提速，智慧供应链、智能仓储、全流程溯源等数字化技术广泛落地。数字化改造推动药品流通全流程可视化、可追溯、智能化管控，提升药品配送效率与供应链响应速度。系列变革有效保障临床用药稳定供应，推动医药流通产业高质量发展。
　　3、行业整体发展趋势总结
　　2026年上半年，国内医药行业细分赛道差异化发展特征显著。医药制造端实现创新赋能与政策规范双向发力，创新药产业高质量发展提速增效，仿制药行业在集采优化驱动下持续提质升级。医药流通端坚持合规管控与效率革新同步推进，数字化、规范化发展成为行业核心主线。整体来看，医药行业进入结构优化、质量提升、效益改善的关键转型阶段。
　　展望未来，随着医药改革政策持续落地、行业市场化竞争机制不断成熟，临床价值、患者需求将成为产业发展核心导向。创新药差异化研发能力、仿制药质量与成本管控优势、医药流通供应链高效运营能力，将成为医药企业长期的核心竞争壁垒。行业整体将持续保持规范有序、创新驱动、提质增效的发展态势，迈入更加理性、健康、高质量的发展新阶段。
　　（四）公司所处的行业地位
　　公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，入选江苏省绿色工厂和5G工厂名录，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊和他达拉非片已分别在古巴、加纳（非洲国家）完成注册并通过国内中间商销售。原料药方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2026年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争高度内卷等诸多冲击，联环药业在市委、市政府和国资委的坚强领导下，在联环集团的统一部署下，公司创新动能持续增强，管理水平显著提升。
　　2026年1-6月，公司实现营业收入15.71亿元，同比增长22.21%；归属于母公司所有者的净利润1,052.18万元，实现扭亏为盈。
　　报告期内，公司重点完成的工作情况：
　　（一）持续强化科技创新，提升核心研发实力
　　公司持续落实创新驱动发展战略，推进产学研协同与高端人才引进，不断完善创新体系建设。报告期内，引进登峰人才、博士、硕士等各类高端人才十余名，充实创新人才储备。
　　有序推进新药、仿制药立项。创新药领域，重点新药LH-1801完成单药及联合给药临床试验揭盲，并提交Pre-NDA沟通交流申请，加速推进创新药成果转化。产品注册申报持续取得阶段性成果，公司及子公司上半年取得盐酸利多卡因凝胶、间苯三酚注射液、他达拉非片（加纳共和国）、阿加曲班原料药等共计12个生产批件，公司及子公司持续推进多个品种注册申报。知识产权布局持续推进，截至报告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利60项，外观设计专利58项，此外国外发明专利5项。2026年公司及子公司已获得国内专利13项，其中发明专利8项，实用新型专利5项。公司稳步推进“揭榜挂帅”研发项目。
　　（二）深化营销体系改革，拓宽市场经营格局
　　公司持续推进“三整合、一转变”营销战略落地，深化销售体系改革优化。组织架构层面，撤销专业推广分部，设立公司直管专业推广部，强化全国省区统一统筹管理；针对创新药商业化路径新设销售KA部，引入职业经理人负责运营，完善大客户开发运营体系，加快新品入院与市场推广。
　　集采业务有序推进，公司扎实开展1-8批国家集采续标政策研判、报价方案制定工作，公司及子公司常乐制药多个品种中标续采。公司针对中选品种制定配套销售政策，推动各省区完成二次报量，持续推进中标产品市场上量；同时加强渠道规范化管理，维护核心产品价格体系稳定。
　　公司重点产品爱普列特片销售0.58亿片、依巴斯汀片销售0.57亿片、叶酸片销售3.05亿片。
　　（三）推进项目建设与数字化转型，积蓄长期发展动能
　　公司稳步推进重点基建及技改项目建设，持续夯实产业发展硬件根基。报告期内，公司各类新建、改扩建工程项目严格按照年度计划有序推进。出口制剂、抗肿瘤药生产线主体工程顺利封顶，后续配套施工稳步推进；药研所、QC楼等技改升级项目有序实施，持续优化科研实验、检验办公硬件布局。公司科创中心项目、控股子公司医药精工冷链制造中心项目完成入园合同签署，进入前期筹备阶段。上述项目实施将进一步完善公司研发、生产、检验、仓储物流一体化配套体系，为后续产能释放、研发提质增效以及产业链综合能力提升筑牢硬件基础。
　　公司持续深化数智化转型建设，深入推进“四化融合”发展理念落地。围绕营销管控、项目管理、生产质控等核心场景，积极开展各类数智化平台及信息化系统调研规划，持续完善企业数字化应用体系。依托“AI+行政管理”赋能模式，稳步推进数字化办公、智能培训、人才数字化管理体系建设，细化落地技术实施方案，逐步实现行政管理提质增效。同步推进异地子公司信息化系统规划建设，完成核心信息系统、数据安全防护体系迭代升级，完善安全生产智能化监测预警平台，筑牢企业网络安全与生产安全防线。报告期内，公司顺利通过两化融合AAA级管理体系年度监督审核，企业数字化、智能化运营水平持续提升。
　　（四）压实安全环保与质量管控，履行企业综合责任
　　公司严守安全生产底线，持续织密安全管控体系。常态化推进安全生产隐患排查治理，聚焦受限空间作业、化学实验、危化品存储、厂区用电充电等关键风险领域开展专项检查，全面排查整治各类安全隐患，闭环推进问题整改落实。公司常态化开展安全警示教育与对标自查，常态化组织安全培训与应急演练，持续提升全员安全素养和应急处置能力。同时，扎实开展安全生产月系列主题活动，通过多元宣教方式普及安全规章制度与实操规范，常态化开展实景应急演练，有效夯实安全生产根基，顺利通过省级安全审计现场复核，企业安全生产形势持续稳定向好。
　　公司深入践行绿色低碳发展理念，持续深化生态环保管理建设。持续加大环保专项投入，健全常态化环保监管机制，对废水、废气等污染物排放实施动态监测、全程管控，细化“三废”处置全流程管理，严格落实环保设施常态化运维管控，保障环保系统稳定运行。稳步推进节能降碳、提质增效各项工作，持续优化生产能耗管理，推动企业绿色、安全、可持续发展。
　　公司坚持质量合规，常态化筑牢药品生产质量管理防线。严格恪守药品生产质量管理规范，全面落实各类药品信息备案、档案规整等基础合规工作，有序推进生产线合规核查、药品资质许可审验等各项工作。积极对接监管及客户审计工作，常态化开展供应商合规审核管理，持续规范供应链质量管控。同时，常态化开展内部GMP自检自查及专项培训，持续健全全流程质量管理体系，全面提升企业合规经营与质量管控水平。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)技术创新和可持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次合理的科技队伍，拥有多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项、高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省工程技术研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类药7个、原国家三类药6个。截至报告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利60项，外观设计专利58项，此外拥有国外发明专利5项。2026年公司及子公司已获得国内专利13项，其中发明专利8项，实用新型专利5项。
　　公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　(二)锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前拥有具有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，该团队已经构成公司发展的重要竞争优势。
　　(三)主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗良性前列腺增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗良性前列腺增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有148个药品批文，其中制剂批文108个，原料药批文40个。有39个制剂纳入《国家基本药物目录》，77个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　(四)生产和质量控制优势
　　公司拥有健全的药品质量管理体系，配备了企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键人员，设立了质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等与药品生产质量管理配套的职能部门。公司定期开展风险评估、风险控制和回顾活动。质量控制部配备了与生产规模相适配的有资质的化验人员以及与检验规模相适应的各类检验设备及检验仪器。通过先进的检测技术和完善的质量管理制度，有效保证了公司产品的质量。公司所有在产品种涉及的生产线均通过药监部门GMP符合性检查并持有GMP符合性告知书/公告，原料药左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证，氢化可的松、醋酸氟氢可的松等多款原料药通过FDA现场检查。
　　公司目前具备生产爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等产品的多条GMP生产线，拥有上溴、脱溴、沃氏氧化、炔化、格氏、氢化等反应链完备的反应设备以及完善的配套生产设施，化学原料药的制造能力处于国内领先水平。
　　公司将产品质量作为生命线，从供应商选择到成品出厂，每个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了同等或高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品已达欧美药典标准水平。公司建立了完善的质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均经培训且考核合格后上岗。
　　(五)产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。得益于自产原料药的质量，公司多款制剂产品获得了国外客户的信赖。达那唑胶囊和他达拉非片已分别在古巴、加纳（非洲国家）完成注册并通过国内中间商销售。原料药方面，公司在甾体激素原料药的生产上有一定的积累和口碑，已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　4、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，给公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲

　　一、报告期内公司从事的业务情况　　(一)公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片... 查看全部▼

　　一、报告期内公司从事的业务情况
　　(一)公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液、地塞米松磷酸钠原料药，醋酸氢化可的松原料药等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药产品方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬州联邮、联环宿迁、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　(二)公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大规模的采购项目采用公开招标方式，公开招标在政府平台或第三方机构开展，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等规模的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过内部专家库开展评审工作，由内部专家库负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统（企业资源计划系统）中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广、代理经销、线上线下零售三种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　(一)行业的发展现状
　　医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的作用。伴随人口老龄化加深、公众健康意识提升，医疗健康需求呈刚性稳步增长态势，2024年我国卫生总费用达90,895.5亿元，在GDP中的占比为6.70%，产业战略支撑价值凸显。2025年全年，医药行业在政策精准调控、市场需求驱动下，各细分领域加速结构性调整，摆脱规模扩张的传统发展模式，迈入“创新引领、质量优先、规范有序”的高质量发展新阶段，行业整体呈现“上半年短期承压、下半年逐步修复”的运行特征，国家统计局数据显示，2025年1—6月规模以上医药制造企业营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%，行业阶段性承压明显。下半年随政策红利释放、行业格局优化，经营数据逐步回暖，2025年全年，规模以上医药制造企业实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。盈利端企稳回升、韧性凸显，行业正向质量效益型转型，产业升级趋势进一步明确，高质量发展基础持续夯实。
　　公司作为集研发、生产、销售为一体的国有控股医药企业，核心布局医药制造与医药流通双赛道，所属国民经济行业为医药制造业，申万行业分类为医药生物-化学制药-化学制剂。
　　1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级
　　2025年，医药制造行业在成本压力、市场竞争加剧的挑战下，依托国家鼓励创新、优化医药采购等系列政策，加速结构性调整，成为行业高质量转型的核心板块。全年政策围绕创新药全链条支持、仿制药集采规则优化两大方向落地，推动行业竞争格局重塑，整体从规模扩张向质量效益提升转型，其中化学制剂作为公司核心主业，行业内呈现“创新赋能盈利、仿制药承压分化”的发展特征。
　　（1）创新药领域：政策驱动下的高质量发展加速
　　创新药作为医药产业创新升级的核心载体，2025年国家层面的政策支持力度实现全链条加码，从研发审批到医保准入、临床应用、多元支付形成闭环支撑，推动行业从“跟随创新”向“全球领先”转型。国家药监局优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30日快速审批通道”，大幅提升研发效率；国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，聚焦创新药发展痛点，从研发支持、医保准入、临床落地、多元支付等方面提出具体举措，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”；2025年版国家医保目录新增50种1类创新药，并首次发布商业健康保险创新药品目录，构建“医保+商保”的支付体系，解决创新药“入市难、用药贵”问题。
　　市场层面，政策红利推动创新成果加速落地，创新药研发投入持续增加，临床价值导向的差异化创新成为核心竞争要素；创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争力持续增强。具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业逐步占据市场主导地位，行业正实现从“创新种子出海”向“创新产品出海”的战略升级，江苏作为全国生物医药产业龙头省份，本土创新药研发、挂网、临床落地的政策生态完善，为区域内药企创新发展提供了有力支撑。
　　（2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑
　　仿制药是保障临床用药可及性的重要支撑，2025年国家集采政策完成从“唯低价是取”向“质量优先、价格合理”的优化升级，全年第十批、第十一批国家组织药品集中采购先后开标与落地，政策设计呈现三大核心优化方向：一是明确“新药不集采、集采非新药”原则，对协议期内医保谈判药品及新进目录首年药品给予更长“集采豁免期”，平衡创新保护与民生保障；二是设置采购金额1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应；三是优化报量机制，允许医疗机构按具体品牌报量，同时提高投标企业资质要求，推动仿制药从“低价竞争”向“质量竞争”转型。
　　政策调整促使仿制药行业竞争逻辑重构，行业集中度加速提升：具备规模效应、质量体系完善的头部企业，凭借规模化生产与成本控制优势在集采中获取更多市场份额，利润率表现优于行业平均；中小型企业则面临“合规成本上升+利润空间压缩”的双重压力，发展持续承压。2025年全年，仿制药行业逐步呈现“规模化、集约化、高质量”的发展态势，技术升级、成本控制与供应链优化成为企业构建核心竞争力的关键，头部效应进一步凸显。
　　2、医药流通领域——规范与效率双轮驱动行业提质增效
　　医药流通领域作为连接医药制造与终端市场的关键环节，2025年在政策引导与市场需求推动下，向规范化、高效化方向稳步发展，在政策端强化标准化建设，市场端推动运营模式升级，全行业逐步形成“数字化、智能化、一体化”的发展格局，为医药制造产业的终端落地提供高效支撑，也成为公司多元业务布局的重要组成部分。
　　政策层面，国家持续推进医药流通领域标准化建设，进一步完善药品冷链物流管理规范，要求企业强化药品在途质量监控，完善药品全流程追溯体系，保障流通环节质量安全；同时鼓励医药流通企业与医疗机构、零售药店建立协同发展机制，推动药品供应链一体化建设，针对性解决行业应收账款高、回款周期长等核心痛点，提升药品配送效率与行业整体运营质量。
　　市场层面，行业运营模式在政策推动下不断优化：大型医药流通企业加速整合区域资源，完善全国性配送网络，通过数字化技术提升库存管理与订单处理效率，头部企业的规模与资源优势进一步凸显；医药电商凭借线上渠道优势持续拓展市场份额，线上药品零售额占比进一步提高，为消费者提供便捷购药服务；中小流通企业则向专业化、特色化转型，聚焦冷链物流、院内物流等细分领域，规避与头部企业的直接竞争。
　　随着供应链技术的不断创新与应用，2025年医药流通行业的数字化、智能化程度持续提升，企业通过构建智慧供应链体系，实现药品流通全流程可视化、可追溯，行业整体运营效率进一步提高，更好地衔接医药制造端供给与临床、群众的用药需求。
　　3、行业整体发展趋势总结
　　2025年，在政策精准调控与市场机制共同作用下，医药行业各细分领域呈现差异化发展特征：医药制造领域中创新药政策全链条驱动创新升级，仿制药集采优化推动行业格局深度重塑，行业整体向质量效益型转型；医药流通领域在规范化建设中持续提升运营效率，数字化、智能化成为核心发展方向。二者协同作用下，医药行业逐渐摆脱规模扩张的传统发展路径，加速迈入高质量发展的新阶段。
　　未来，随着政策体系的持续完善与市场机制的不断成熟，医药行业的发展核心主线将进一步明确：创新药的全球竞争力、仿制药的质量与性价比、流通领域的效率提升将成为行业发展的核心抓手，医药制造行业将进一步聚焦临床价值与患者需求，医药流通行业将持续深化数字化、智能化转型，全行业将迈向更加理性、规范、高效的发展阶段。对于公司所处的化学制剂与医药流通双赛道而言，创新研发能力、质量管控水平、成本控制能力与数字化运营能力，将成为企业适应行业趋势、提升核心竞争力的关键。
　　(二)公司所处的行业地位
　　公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，入选江苏省绿色工厂和5G工厂名录，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药方面，公司已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　三、经营情况讨论与分析
　　2025年，面对经济下行压力加大、医药行业高度竞争等诸多方面的市场考验，联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下,在联环集团的统一部署下，以科技创新与深化改革作为发展引擎，以生产经营与安全环保作为发展基石，努力应对风险挑战，奋力实现公司高质量发展新跨越。
　　公司全年实现营业收入27.12亿元，研发投入3.26亿元，创历史新高。
　　2025年，公司重点推进了以下工作：
　　（一）强化自立自强，科技创新结硕果
　　联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，围绕“两聚三高”的要求，聚智聚力,继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，进一步夯实科创载体，成功获批江苏省博士后创新实践基地，全年引进包括博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才在内的各类人才70多名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才。
　　持续推进创新药、改良型新药、高端仿制药研发立项，加快各管线品种临床研究与注册申报进度，完成多个品种国内国际注册申报及补充资料提交，加速推进成果转化，获得了包括奥美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦钾片、盐酸屈他维林片（全国首仿）、非洛地平片、他达拉非片2.5mg、他达拉非片5mg在内的23个生产批件，2个临床批件；公司高度重视知识产权，共获得专利授权28项（其中发明专利11项），申报专利68项（其中发明专利42项），统筹开展“揭榜挂帅”项目攻关，高质量完成多个品种中试与工艺验证工作，研发成果转化效率持续提升。
　　（二）强化市场开拓，夯实经营稳基础
　　公司坚定不移深化“三整合一转变”营销体系、“五轮驱动三线出击”战略布局，持续完善销售管理，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，强化资金管理和渠道管控，积极应对市场发展变化，完善分品规、分渠道作战的营销策略，实行“一品一规一策”，实现多渠道营销；不断强化合规管理，持续提升合同管理水平和风险管控能力；完善职能部门绩效考核办法，创新医药营销服务模式，扎实推进销售全流程管理与精细化服务工作，持续提升服务效率与专业水准，为销售一线筑牢坚实后盾。不断加大市场开拓力度，积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，主动适应国家医改对医药市场影响形成的新形势、新变化，非洛地平片、托烷司琼、氨甲苯酸注射液、舍曲林胶囊等数个品种成功续标和中标。
　　公司重点产品爱普列特片销售1.14亿片，依巴斯汀片销售0.93亿片；加快推进数字化运营和商业模式创新，有序扩展和延伸男科“艾战”品牌产品链条。
　　（三）强化多向发力，厚植发展蓄后劲
　　公司加快推进项目建设，本部完成激素固体制剂生产线的施工改造、设备调试及相关验证工作，目前该生产线已具备正式生产条件；20亩地项目已进入全面施工阶段，成都亚中正式通过政府各部门联合验收，已取得竣工验收备案证明，完成了房产证办理前所有手续。联环（安庆）项目已完成设备安装与调试工作，并已取得生产许可证及口服液生产线GMP认证，同时获批药品生产许可证（C证）并正式具备委托生产资质。
　　加速推进智改数转，公司荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业，成功入选工信部5G工厂名录、江苏省先进级智能工厂等名单。完成QC实验室单机版数据备份还原系统、统一物料赋码系统建设，三车间智能化改造项目落地运行，AGV物料转运系统、称量管理系统成功上线，生产效率显著提升；调研确定20亩项目数字化工厂建设方案，围绕研发、销售需求推进数字化平台调研规划，数字化运营能力持续增强。
　　国企改革与资本运作持续深化，深入落实国企改革三年行动深化提升要求，建立“制度汇编”常态化更新机制，完善职业经理人管理制度；根据监管规则优化公司治理结构，取消监事会并同步修订《公司章程》及内控管理制度，公司治理规范化水平进一步提高。强化人才培养，获批药物制剂工等3个工种职业技能认定资质；深化市值管理，公司成功调入沪股通，全年组织9次投资者交流活动，接受近百家机构调研并开展专题路演，市场关注度与品牌影响力显著提升。
　　（四）强化“三大责任”，风险防控守底线
　　公司不断筑牢生产防线，开展了受限空间、危化品物料储存、防灾减灾等安全专项检查，严格落实全员安全生产责任制，确保公司整体安全形势持续稳定向好。不断恪守发展初心，顺利接受多项现场检查，积极与盖茨基金会对接，顺利通过WHO对公司原料药左炔诺孕酮的预认证，顺利推进2025年版《中国药典》的实施工作，QC实验室顺利通过2项省级能力验证，在全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表中荣获2个一等奖、1个优秀奖、1个最佳发表奖，药品全生命周期质量监管体系不断完善。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　(一)技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项、高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药7个、国家三类新药14个（其中原三类6个，新三类8个）。截至报告期末，公司已获得国内专利150项，其中发明专利32项，实用新型专利71项，外观设计专利47项，此外国外发明专利5项。2025年公司及子公司已获得国内专利28项，其中发明专利11项，实用新型专利17项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高、主导产品具有自主知识产权、原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　(二)锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。
　　(三)主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有148个药品批文，其中制剂批文107个，原料药批文41个。有39个制剂纳入《国家基本药物目录》，85个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　(四)生产和质量控制优势
　　公司拥有健全的药品质量管理体系，配备了企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键人员，设立了质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等与药品生产质量管理配套的职能部门。公司定期开展风险评估、风险控制和回顾活动。质量控制部配备了与生产规模相适配的有资质的化验人员以及与检验规模相适应的各类检验设备及检验仪器。通过先进的检测技术和完善的质量管理制度，有效保证了公司产品的质量。公司所有在产品种涉及的生产线均通过药监部门GMP符合性检查并持有GMP符合性告知书/公告。
　　公司目前具备生产爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等产品的多条GMP生产线，拥有上溴、脱溴、沃氏氧化、炔化、格氏、氢化等反应链完备的反应设备以及完善的配套生产设施，化学原料药的制造能力处于国内领先水平。
　　公司将产品质量作为生命线，从供应商选择到成品出厂，每个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了同等或高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品已达欧美药典标准水平。
　　(五)产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。公司多款制剂产品由于自产原料药得到了国外客户的信赖。达那唑胶囊在古巴已经注册并通过国内中间商销售，他达拉非片在非洲加纳完成注册。原料药方面，公司在甾体激素原料药的生产上有一定的积累和口碑，已与国内、北美、南美、东欧、东南亚、澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2025年度，公司实现营业收入27.12亿元，同比上涨25.52%；实现营业利润-0.10亿元，实现归属于母公司所有者的净利润-0.98亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着经济发展和人口老龄化持续加深，2025年化学制药行业运行重心从规模扩张转向高质量发展，整体呈现政策导向清晰、竞争分层加剧、需求稳步释放、监管持续趋严的核心格局，行业分化态势进一步凸显。行业集中度持续提升，市场竞争呈现梯队分化特征，头部企业依托全产业链优势占据主流市场，中小药企聚焦细分赛道深耕突围；普通仿制药领域同质化竞争激烈、盈利空间承压，特色原料药与专科制剂领域凭借技术壁垒，竞争格局相对优化，原料药+制剂一体化成为企业抵御市场风险、稳固市场地位的核心模式。
　　行业延续医保控费、鼓励创新、强化监管的政策主基调，药品集中带量采购常态化、制度化推进，持续倒逼行业淘汰低端产能、优化产品结构；与此同时，创新药审评审批提速、医保准入加速，政策端全力赋能医药创新升级，药品全生命周期监管、环保及质量合规要求不断收紧，行业准入门槛持续抬升。
　　人口老龄化深化、居民健康意识提升，带动慢病防治、过敏干预、常见感染等领域刚需用药需求稳步增长，基层医疗覆盖扩大与医药零售渠道多元化，进一步拓宽了市场空间，专科刚需用药领域具备持续稳定的发展韧性。
　　从长期发展趋势来看，化学制药行业将步入创新驱动、结构优化、合规提质、国际化提速的高质量发展新阶段。行业加速从仿制为主向仿创结合转型，高端仿制药、改良型新药及差异化创新品种成为研发重点；集采规则持续优化推动产业提质增效，行业集中度有望进一步提升；绿色低碳、智能生产成为行业发展标配，落后产能加速出清；同时制药行业国际化进程加快，出口结构向高端制剂、特色原料药升级，海外市场成为新的增长突破口。
　　(二)公司发展战略
　　公司牢固树立发展是硬道理的思想，深入实施创新驱动发展战略，坚持以新发展理念引领高质量发展，紧扣“医药制造”核心主业，积极探索构建并深度融入新发展格局的有效路径，以科技创新与深化改革为核心引擎，以生产经营与安全环保为发展基石，持续提升企业核心竞争力，推动公司实现高质量发展新跨越。
　　创新是构建新发展格局的第一驱动力，也是企业持续向上发展的核心阶梯。公司党委紧紧扭住创新这个“牛鼻子”，切实增强实施创新驱动发展战略的自觉性和坚定性，统筹推动科技创新、管理创新、机制创新、模式创新协同发展。在科技创新上，高标准建设扬州药物研究所、南京联智科技等研发平台，依托江苏省博士后创新实践基地强化科创载体建设，持续加大研发投入，聚焦创新药、改良型新药、高端仿制药三大方向，兼顾短线与长线品种布局，融合自主开发与技术合作模式加快新品研发与成果转化，通过工艺优化、技术引进对老产品挖潜降耗；健全知识产权保护体系，深化“揭榜挂帅”项目攻关，构建“研发一批、储备一批、上市一批”的良性产品管线；成功入选江苏省“登峰计划”人才引进项目，通过多种方式大力引进博士、硕士、“双一流”院校及海外留学优秀人才，完善人才激励机制，鼓励员工在职学历提升，推进职业技能认定，储备创新创业与科技领军人才，打造专业化研发团队。在数智化与管理创新上，深化精细化管理理念，以智能化、信息化、数字化、绿色化“四化融合”为核心载体，积极响应“智改数转”要求，打造企业级AI医药知识中枢，推动人工智能、工业大数据、物联网等技术在研发、生产、销售各环节的深度应用，建设数字化工厂，全力打造数智化现代制药企业；强势推进质量、效率、动力三大变革，强化药品全生命周期质量监管，通过WHO预认证、GMP符合性检查等各类官方核查，以高标准质量管控夯实市场竞争力。在绿色发展创新上，坚守绿色健康发展理念，持续加大环保投入，完善环保管理网络，精准管控“三废”排放与固废处置，推进节能降碳与清洁生产，以绿色工厂标准推动生产全过程优化，实现企业与环境协调发展。在营销创新上，精心培育企业品牌，通过多渠道提升产品高科技含量认知度与品牌美誉度，持续巩固高新技术企业形象；深化“三整合一转变”营销体系改革，坚守“五轮驱动三线出击”战略布局，推行“一品一规一策”分品规、分渠道作战策略，积极应对国家集采、省级联盟带量采购，强化渠道管控与流向管理，完善多渠道营销网络，通过精准市场研判、专业队伍建设、精细化招商推广提升营销业绩，加快公司整体转型升级步伐，做大做强医药制造传统主业。
　　在深化内涵式发展的同时，公司充分发挥国有控股地位、综合性制药企业的资源与产业优势，以药为媒、以资产为纽带，加快推进开放型发展。聚焦医药产业链强链、延链、补链核心需求，加大行业资源整合与投资并购力度，控股优质医药企业，壮大医药产业版图；强化股份公司与子公司的协同发展，推动各子公司深耕细分领域、实现差异化发展，在原料药与制剂研发、医疗器械流通、医药营销等赛道形成互补优势，构建产供销联动的发展格局；深化内部资源统筹与业务赋能，实现研发、产能、渠道等资源共享，积极拓展多元化发展空间，全力打造“创新联环”品牌名片，为企业跨越发展注入新动能。
　　公司将严格落实“三项机制”要求，深入践行“共创、共赢、共享”发展理念，锚定高质量发展目标持续深化国企改革，落实国企改革三年深化提升行动要求，建立“制度汇编”常态化更新机制，完善职业经理人管理制度，优化公司治理结构，形成职责明确、高质高效的运营管理体系；健全激励约束与容错纠错机制，充分激发企业内生发展活力，同时深化市值管理，加强投资者关系管理，运用科创债、资本运作等方式为企业研发、项目建设提供资金保障；加快推进共享发展，完善员工培养与福利体系，切实提升员工幸福指数，凝聚全员干事创业的发展合力。
　　公司将进一步强基固本，围绕产品质量、服务质量、发展质量持续创新突破，扎扎实实推进各项经营管理工作，统筹发展与安全，坚守安全生产、环保合规、质量管控底线，以改革创新为核心动力，秉承和发扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代联环精神，加快推动企业做强做优做大，确保公司高质量发展行稳致远。
　　(三)经营计划
　　2026年，联环药业将乘势而上开新局，砥砺奋进谱新篇，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神、省委十四届七次全会精神和市委八届九次全会精神，胸怀“两个大局”，心系“国之大者”，按照构建新发展格局要求，全面落实联环集团“三医战略”，紧紧围绕“医药制造”持续发力，大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代企业精神，谱写公司高质量发展的崭新华章！
　　2026年公司董事会在做好日常工作的基础上，将重点推进以下几方面工作：
　　（一）科技创新上再发力，进一步增强发展驱动力
　　2026年，公司要不断加大研发投入，加大引进人才力度，积极对接“登峰计划”等人才，加速推进创新药、改良型新药、仿制药研发进度。壮大总工办职能，统筹好揭榜挂帅、工艺变更和科技攻关等技术管理工作，确保高质量、高效率完成原料和制剂的中试和工艺验证工作，持续提升研发成果转化能力。
　　（二）市场开拓上再发力，进一步增强发展竞争力
　　公司将持续深化“三整合一转变”，顺应国家政策和市场变化，规范市场经营秩序，加强各渠道团队之间的沟通协作，做好多渠道销售的加法，完善合规体系建设，努力实现营销管理各环节进入良性循环。全力开拓市场商机，全面覆盖终端渠道，加快推进数字化运营和商业模式创新，主动开拓国际市场，在巩固原料药出口基础上加速制剂品种国际化布局。
　　（三）资源整合上再发力，进一步增强发展续航力
　　公司将加快推进重点项目建设，统筹完成土建施工、设备安装、工艺验证及申报工作，实施研发、质量检测相关设施改造，推动子公司相关生产线完成验证并投产。推动各子公司差异化、协同化发展，聚焦主业深耕市场，优化产业布局，延伸产业链条，强化各板块资源整合与协同联动，充分释放产业融合发展效能。
　　（四）管理质效上再发力，进一步增强发展支撑力
　　公司将深入推进“四化融合”，加快智能化、信息化、数字化和绿色化改造，推进数字化工厂建设，深化人工智能等技术在研发、生产各环节的应用。持续推进科创债项目落地，为企业发展提供资金保障。筑牢安全生产与绿色发展底线，深入开展隐患排查治理，完善环保管理网络，构建绿色制造体系。持续完善质量管理体系，强化药品全生命周期监管，顺利通过各类官方检查与客户审计，以高质量管理护航企业发展。
　　2026年，联环药业将全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，聚力科技创新和深化改革，聚焦产业发展和效益提升，统筹发展和安全，抢抓机遇、乘势而上，勇担使命、创新作为，奋力创造公司高质量发展的新辉煌。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬州联邮、联环（宿迁）、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。
　　仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　（三）行业发展现状
　　医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的作用。伴随着人口结构的转变、老龄化程度的加深以及公众对医疗健康需求的不断攀升，医疗卫生服务的需求正呈现出稳步增长的态势。根据《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》的数据显示，2023年我国卫生总费用达90,575.8亿元，在GDP中的占比已提升至7.20%，近五年整体呈上升态势。这一数据彰显了医药行业对国家经济发展的重要支撑价值。
　　1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级
　　2025年上半年，医药制造行业在多重因素交织影响下，呈现出复杂的发展态势。一方面，行业面临着成本压力、市场竞争加剧等挑战；另一方面，在国家鼓励创新、优化医药采购政策等一系列举措的推动下，各细分领域加速结构性调整，行业向高质量发展的方向持续迈进。在此背景下，行业整体经营数据也呈现出相应的变化。国家统计局数据显示，2025年1-6月规模以上医药制造企业营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。
　　具体来看，医药制造领域中，创新药政策持续加码，加速产业向高质量创新转型，仿制药集采政策优化升级，推动行业集中度提升。整体而言，行业正经历从规模扩张向质量效益提升的关键转型期，政策与市场的双重作用正深刻重塑行业竞争格局。
　　（1）创新药领域：创新政策驱动下的高质量发展加速
　　作为医药产业创新升级的核心载体，上半年对创新药领域的政策支持力度持续加大。国家药监局进一步优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30日快速审批通道”，显著提升研发效率。国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》立足医保、卫生健康部门职能，聚焦创新药发展中的突出问题，从研发、准入、入院使用和多元支付等全链条提出具体支持举措，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。
　　市场表现方面，政策红利持续释放推动行业创新成果加速落地。在国际化布局上，创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争力持续增强。
　　随着研发投入的持续增加，行业正从“跟随创新”向“全球领先”转型，临床价值导向的差异化创新成为核心竞争要素。未来，具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业将占据市场主导地位，行业将逐步实现从“创新种子出海”向“创新产品出海”的战略升级。
　　（2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑
　　仿制药作为保障临床用药可及性的重要支撑，上半年在集采政策优化调整的背景下，行业呈现“提质、控价、增效”的发展特征。国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家药品集采，政策设计呈现三大优化方向：一是明确“新药不集采、集采非新药”原则，对协议期内医保谈判药品及新进目录首年药品给予更长“集采豁免期”，平衡创新保护与民生保障；二是设置2024年采购金额1亿元的市场规模门槛，提升集采规模效应；三是优化报量机制，允许医疗机构按具体品牌报量，同时提高投标企业资质要求，推动仿制药从“低价竞争”向“质量竞争”转型。
　　政策调整促使行业竞争逻辑重构。具备规模效应、质量体系完善的头部企业凭借规模化生产与成本控制优势，在集采中获取更多市场份额；中小型企业则面临“合规成本上升+利润空间压缩”的双重压力，行业集中度加速提升。在此背景下，仿制药细分领域头部企业凭借成本与质量优势，利润率表现优于行业平均水平，显示行业分化加剧。仿制药行业将呈现“规模化、集约化、高质量”发展态势，企业需通过技术升级、成本控制与供应链优化构建核心竞争力，行业头部效应将持续凸显。
　　2、医药流通领域——规范与效率双轮驱动行业提质增效
　　医药流通领域作为连接生产与终端的关键环节，上半年在政策引导与市场需求推动下，行业向规范化、高效化方向稳步发展。国家持续推进医药流通领域标准化建设，进一步完善药品冷链物流管理规范，要求企业强化药品在途质量监控，保障药品流通环节质量安全。同时，鼓励医药流通企业与医疗机构、零售药店建立协同发展机制，推动药品供应链一体化建设，提升药品配送效率。
　　在政策推动下行业运营模式不断优化，大型医药流通企业加速整合区域资源，完善全国性配送网络，通过数字化技术提升库存管理与订单处理效率。医药电商凭借线上渠道优势，持续拓展市场份额，线上药品零售额占比进一步提高，为消费者提供更加便捷的购药服务。
　　随着供应链技术的不断创新与应用，医药流通行业将逐步形成“数字化、智能化、一体化”的发展格局。企业通过构建智慧供应链体系，实现药品流通全流程可视化、可追溯，进一步提升行业整体运营效率，更好地满足临床用药与群众购药需求。
　　2025年上半年，在政策精准调控下，医药行业各细分领域呈现差异化发展特征：医药制造领域中创新药政策驱动创新升级、仿制药集采优化推动格局重塑，医药流通领域在规范中提升效率。二者协同作用下，行业正加速向“创新引领、质量优先、规范有序”的高质量发展阶段迈进。
　　未来，随着政策体系的持续完善与市场机制的不断成熟，医药制造行业将进一步聚焦临床价值与患者需求，创新药的全球竞争力、仿制药的质量性价比、流通领域的效率提升将成为行业发展的核心主线，行业整体将迈向更加理性、规范、高效的发展新阶段。
　　（四）公司所处的行业地位
　　公司入选国家级专精特新“小巨人”企业，入选江苏省企业级工业互联网平台，入选工信部《5G工厂名录》，是创建世界一流“专精特新”示范企业，是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的江苏省优秀企业，是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司通过两化融合管理体系AAA级贯标，被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，是江苏省企业技术中心、江苏省工程研究中心和江苏省工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争高度内卷等诸多冲击，联环药业在市委、市政府和市国资委的坚强领导下、联环集团的统一部署下，公司创新动能持续增强，管理水平显著提升。
　　2025年1-6月，公司实现营业收入12.85亿元，同比增长14.12%，实现归属于母公司所有者的净利润-4,002.84万元，同比减少163.65%。
　　报告期内，公司重点完成工作情况：
　　半年以来，我们强化自立自强，科技创新结硕果。公司深入实施“创新驱动发展”战略，上半年引进了多名硕士、双一流院校的各类人才，为公司储备了更多的创新创业人才。创新药方面，LH-1801完成临床III期单药和联合用药患者入组，持续开展给药与随访工作；LH-1802完成临床I期第10例受试者给药与随访；LH-1901开展临床I期，完成第一例受试者招募与入组；其他创新药项目如期进行。公司上半年获得了美阿沙坦钾在内的3个片剂以及甲磺酸酚妥拉明注射液等5个液体制剂在内的共8个生产批件，公司首个2类新药LH-2103获得临床批件；加速推进12个“揭榜挂帅”项目。公司高度重视知识产权，今年来共获得发明专利授权11项。
　　半年以来，我们强化市场开拓，经营业绩攀高峰。我们坚定不移深化“三整合、一转变”，不断完善销售管理制度，加大资源整合力度，对业务部门、省区制定科学合理的销售政策，对职能部门制定绩效考核办法，进一步调动销售各条线的积极性和主动性，公司重点产品爱普列特片销售额1.16亿元，同比增长4.85%；盐酸多西环素片销售额突破0.77亿元，同比增长7.74%；硫酸氢氯吡格雷片销售额0.25亿元，同比增长8.23%；屈他维林注射液销售额超0.25亿元，同比增长3.05%；他达拉非片销售额突破0.12亿元，同比增长31.68%。公司于1月完成对常乐制药的收购，今年5月，联环投资签订与龙一医药投资协议，进一步做大做强公司规模。
　　半年以来，我们强化多向发力，厚植发展蓄后劲。公司20亩地建设项目已通过项目立项备案、规划许可、建设开工许可等政府审批备案程序；粉雾剂生产线完成现场施工、设备调试、验证及验收工作，三批中试生产进行中；激素固体制剂生产线完成施工招标，等GMP检查结束开始施工；成都（亚中）顺利完成了项目竣工验收、所有车间的GMP检查，并取得药品生产许可证，完成了装修及弱电项目的内审和结算审计。联环（安庆）完成安装及调试工作，3月顺利取得生产许可证，6月接受了GMP符合性检查、许可证增项、B证注册三合一检查，待整改报批后通过。公司加速推进“三化融合”，荣获2024年度工业信息安全防护三星级企业殊荣，成为扬州市唯一一家在新培育领域获得三星等级的企业；在三车间启动了包含包装线智能化提升、成品全自动码垛、智能化无人转运在内的智能化改造项目，目前智能化码垛机已投入使用，助力车间更加高效生产，公司成功入选“2025年江苏省先进级智能工厂”。公司不断加强投资者关系管理，包括邀请机构投资者走进联环药业调研考察，同时公司积极对外开展路演活动，通过高质量的信息披露和多元化沟通交流，持续传递企业价值信息，展现联环良好形象。
　　今年以来，我们强化“三大责任”，筑牢根基促发展。公司不断强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理；严格落实全员安全生产责任制，全力做好停复产、中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备，确保公司整体安全形势持续稳定向好。围绕安全月主题“人人讲安全、个个会应急——查找身边隐患”，开展了“生命通道大家走”“一把手讲安全”和查身边隐患、提安全合理化建议、事故综合预案演练等活动。不断践行绿色发展战略，持续加强安全环保投入，密切跟踪废水废气的量及监测数据，定人、定责全过程监管“三废”的产生、处理，狠抓环保设施运行状态管理，上半年顺利通过4次环保检查，1次监督性检测，扎实推进节能降碳、降本增效工作，公司成功入选“江苏省绿色工厂”。公司同时与省药监局审核查验中心及扬州分中心、省药监局扬州检查分局对接，顺利通过2.5mg非洛地平片、注射用盐酸多西环素B证许可证增项，盐酸氨酮戊酸己酯、比拉斯汀许可证增项，长期未生产品种阿奇霉素片、吡拉西坦注射液通过一致性评价后的恢复生产现场检查，赛洛多辛胶囊的注册核查；积极与WHO、盖茨基金会对接，目前WHO对原料药左炔诺孕酮项目完成预认证现场检查。
　　今年以来，我们强化党建赋能，引领发展添活力。联环党委坚持政治建设首位首抓，严格落实“第一议题”制度，始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，高质量开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，以学习研讨、查摆问题、集中整治、开门教育为抓手，引导全体党员干部坚定信仰信念、严守纪律规矩、强化工作作风。持续抓好意识形态工作，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐体制机制建设，全方位、多维度加强廉政教育。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省企业技术中心、省工程研究中心、省工程技术研究中心、院士工作站、博士后工作站、研究生工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药7个、三类品种11个，其中原三类6个，新三类5个。截至报告期末，2025年公司共获得8个生产批件，2个临床批件；2025年公司及子公司今年已获得国内专利15项，其中发明专利13项，实用新型专利2项。
　　（二）锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　（三）主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有164个药品品规批文，其中制剂批文117个，原料药批文47个。有38个制剂纳入《国家基本药物目录》，84个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　（四）生产和质量控制优势
　　公司拥有健全的质量管理体系，设有企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键人员及质量控制部、质量保证部、药物警戒部、生产部、采供部等一系列重要部门，定期开展质量检查、质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了与公司产品相适配的有资质的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品种及相关生产线均通过药监部门检查并持有GMP符合性告知书。公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、醋酸氟氢可的松、巴洛沙星等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　（五）产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　4、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲