一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。
　　仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　（三）行业的发展现状
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为“健康中国”的重要社会基础，已经成为关系国计民生、经济发展的战略性产业，面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。
　　近年来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进，鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平。《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等细分领域“十四五”规划的发布，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位，在保障药品安全、促进药品高质量发展、医药产业高质量健康发展、保护和促进公众健康的同时，向国际化高端水平迈进，为全面建成健康中国提供坚实保障。2023年8月，《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》在国务院常务会议审议通过,会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。作为高质量发展的关键一环，医药创新正在提质升级。
　　2024年以来，国内多地支持医药创新政策密集出台，包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。药品集采方面，2024年医药集中采购持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局；创新药方面，2024年2月5日，国家医疗保障局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，从创新药定价以及加快上市效率等方面鼓励医药创新发展。2024年3月5日《政府工作报告》提到，积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药产业发展。2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，提出进一步深化医保支付方式改革，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
　　2024年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12352.7亿元,同比下降0.9%，发生营业成本7148.2亿元,同比增长0.9%，实现利润总额1805.9亿元,同比增长0.7%。
　　（四）公司所处的行业地位
　　报告期内，公司是创建世界一流“专精特新”示范企业；是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的“江苏省优秀企业”、是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、2024年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；通过AA级两化融合管理体系认证；被国家知识产权局评为“国家知识产权示范企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年上半年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争激烈等诸多方面的市场考验，联环药业在扬州市委市政府和扬州市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，保持稳中求进的发展态势。
　　2024年1-6月，公司实现营业收入11.26亿元，同比增长17.98%，实现归属于母公司所有者的净利润6288.79万元，同比增长2.21%。
　　报告期内，公司重点完成工作情况：
　　半年来，我们聚力科技创新，研发成果不断涌现。联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，上半年引进了多名硕士、双一流院校的各类人才，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才；不断加大研发投入和创新激励，极大地调动了科研人员的工作热情，加快推进创新药LH-1801和LH-1802的临床试验，LH-1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会，LH-1901完成IND申报并获得CDE受理，LH-2319开展成药性评估；获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片4个制剂和沙库巴曲原料药在内的5个的生产批件以及咪达那新片临床批件，成功完成了14个品种立项工作，完成他达拉非片（10mg）、地高辛注射液、吡拉西坦注射液3个品种的发补研究；完成盐酸利多卡因凝胶、法莫替丁注射液等11个品种的国内注册及补充申请提交；完成沙库巴曲缬沙坦钠、甲磺酸酚妥拉明2个FDA注册申报及左炔、氯霉素、沙库巴曲缬沙坦钠3个国外补充资料提交。公司高度重视知识产权，2024上半年共获得专利授权16项（其中发明专利5项），申报专利21项（其中发明专利9项）。
　　半年来，我们聚力市场开拓，经营业绩不断刷新。公司坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，不断完善销售管理制度，加大资源整合力度，制定科学合理的激励考核政策，上半年爱普列特片、依巴斯汀片、硫酸氢氯吡格雷片、盐酸多西环素片等品种销售稳步增长。公司高度重视叶酸政采工作，认真研究国家集采招标各省份落地政策，上半年中标省、市级政采项目6个；多个销售团队顺利实现“时间过半、任务过半”目标。电商部进一步丰富品牌产品矩阵，利用渠道资源，布局平台及线上店铺，进行品牌曝光与产品引流，进一步提升“艾战”的品牌影响力。公司经营基本面保持稳定，子公司继续保持了稳定向好的发展态势。
　　半年来，我们聚力多点开花，发展后劲不断积蓄。公司本部完成了盐酸利多卡因凝胶线、小规格口服溶液项目所有设备的安装、调试、试生产、验证，已经通过省局许可证检查；半固体激素制剂项目顺利开展安装、设备采购招标工作；根据在研产品的工艺参数和中试需求，对C3厂房进行局部改造，作为小试向中试放大过程中解决放大反应的试验基地；成都（亚中）新厂区项目已全面完工，第三方消防检测通过；地奥司明车间完成试生产调试，完成各项验证工作，已于上半年完成GMP资料的申报，等待GMP现场符合性检查。联环（安庆）完成纯化水、空调净化等系统以及QC仪器确认，完成制剂车间口服液生产线调试，具备玻璃瓶品种工艺验证条件，软膏生产线调试成功并完成样品生产、开展产品中试，公司基本完成药品生产许可证申报材料的准备。公司加速推进“三化融合”，实现“研发项目信息化智控平台”的深化应用与ERP物料管控融合运行，助力研发项目高水平、高效率管理；加速实施“药品流向数据清洗和分发系统”调试与运营，助力销售精细化管理；积极推进智改数转网联相关优化、调研和规划工作，加快企业级工业互联网建设和创新发展，提升公司数字化、网络化、智能化发展水平。
　　半年来，我们聚力三大责任，生产防线不断筑牢。公司强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，EHS管理部联合生产、工艺、质量部门进行了安全附件、设备运行、电气安全、物料储存等安全专项检查；严格落实全员安全生产责任制，全力做好停复产、中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备。围绕安全月主题，开展了“生命通道大家走”、“一把手讲安全”等活动；以月为单位制定安全培训计划并认真实施，现已开展工伤预防、燃气安全知识等一系列培训。定期对污水站生物除臭塔喷淋水更换，跟踪污水处理及监测数据，适时调整污处理方式，保证废气、废水合格排放。公司积极与省局审核查验中心、扬州市检查分局对接，完成新老品种GMP符合性检查和现场检查工作，特非那定（新工艺）、达那唑（新工艺）、特非那定颗粒（颗粒剂生产线）、醋酸氟氢可的松、曲克芦丁等通过GMP符合性检查；公司在省医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会均有斩获，被评为“2024年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业”。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。截至报告期末，公司已获得国内专利149项，其中发明专利34项，实用新型专利99项，外观设计专利16项，此外国外发明专利3项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　2、锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想着用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　3、主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗符合条件的男性早泄（PE）。
　　公司主要产品他达拉非片属于PDE5抑制剂药物，是一种磷酸二酯酶抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
　　公司共有109个药品品规、34个纳入《国家基本药物目录》,77个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　4、生产和质量控制优势
　　公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量负责人、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过省局GMP符合性认证。
　　公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省局GMP符合性检查。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　5、产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2023年，面对经济下行压力加大、医药行业整顿等诸多方面的市场考验，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，不仅成功应对了风险挑战，还实现了公司高质量发展的新跨越。凭借着专注细分市场、创新水平较高、发展质量较好等优势，公司顺利跻身创建世界一流专业领军示范企业，成为全国首批、江苏2家、全市唯一获此殊荣的地方国企；同时公司也成功入选“江苏省优秀企业”。　　公司全年实现营业收入21.74亿元，同比增长11.20%；实现营业利润1.75亿元，... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2023年，面对经济下行压力加大、医药行业整顿等诸多方面的市场考验，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，不仅成功应对了风险挑战，还实现了公司高质量发展的新跨越。凭借着专注细分市场、创新水平较高、发展质量较好等优势，公司顺利跻身创建世界一流专业领军示范企业，成为全国首批、江苏2家、全市唯一获此殊荣的地方国企；同时公司也成功入选“江苏省优秀企业”。
　　公司全年实现营业收入21.74亿元，同比增长11.20%；实现营业利润1.75亿元，实现归属于母公司所有者的净利润1.35亿元。
　　2023年，公司重点推进了以下工作：
　　（一）以“第一动力”谋发展，研发成果取得新突破
　　聚力招才引智，研发高地不断夯实。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，持续鼓励基础性研究，不断加大新药研发和技术革新投入，依托“院士工作站”和“博士工作站”并围绕“两聚三高”的要求，聚智聚力继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，坚持多层次、多方式、多渠道广聚贤才，2023年引进各类人才近百名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才，针对高层次人才发放人才津贴，激发基层关键少数的积极性和创造性，极大推动了技能型人才队伍的培养和建设。
　　聚力创新激励，科创能力不断提升。公司充分发挥“双创四新”、“揭榜挂帅”等激励机制作用，极大调动了科研人员和车间员工的工作热情，激发了聚力研发强引擎，加速创新促发展的创新活力，获得专利授权近40项，并顺利获得“国家知识产权示范企业”荣誉。
　　聚力项目攻关，成果转化不断涌现。公司高度重视科技自立自强，完成多个品种的立项工作，持续推进创新药、特色制剂、高端仿制药等品种的研发进度。创新药方面，LH-1801顺利完成Ib和DDI研究，并与CDE积极沟通，正式获得了免二进三的回复；LH-1802进行I期临床研究；LH-1901完成pre-IND申报；多个改良型新药申请专利保护，工艺研究快速推进；仿制药方面，获得了苯磺贝他斯汀及片、他达拉非及片、马来酸氯苯那敏、醋酸氟氢可的松、替莫唑胺胶囊、盐酸舍曲林胶囊共8个原料药和制剂的生产批件；获得了醋酸氢化可的松、氢化可的松、左炔、特非那定在内的4个补充申请批件。完成多个品种的注册申报。
　　（二）以“开疆拓土”聚合力，经营业绩迈上新台阶
　　聚力体制改革，资源配置不断优化。我们坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，加大资源整合力度，建立灵活机动的信息共享平台，推动各部门，各省区团队协同合作；加快推进数字化运营和商业模式创新，逐步构建起“线上+线下”双轮驱动增长模式。积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，阿奇霉素片、苯磺贝他斯汀片、硫酸氢氯吡格雷片、氨甲苯酸注射液等品种在区域联盟、省级带量采购项目中成功续标和中标。公司重点产品爱普列特片销售额突破2亿元，多个产品销售额创历史新高。
　　聚力多点突破，发展势头不断向好。公司充分利用上市公司平台的投融资优势，围绕主业主线，加大融资步伐，有序推进发行可转债的再融资项目。出资在美国设立优尼科公司，以此作为对外合作交流的平台，不断加速国际化发展步伐，并将国外优势品种和先进技术引进到国内。2023年，子公司联环营销、联环（南京）、联环智慧均取得了优异的销售业绩；亚中制药实现销售收入1.35亿元，经营质态保持稳中向好的趋势。
　　聚力多措并举，企业后劲不断增强。公司2023年成立在建项目组，确保公司及子公司高效、有序推进项目建设，公司高度重视世界一流专业领军示范企业的创建工作，科学制定实施方案、广泛深入贯彻行动，并作为企业代表赴北京参加创建世界一流专业领军示范企业分组交流，获得一致好评和广泛认可。
　　（三）以“三大责任”筑底板，管理效能实现新跨越
　　聚力安全防控，发展防线不断筑牢。公司始终贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，有效构建安全管理双重预防机制，全年未发生任何安全生产事故，确保公司整体安全形势持续稳定向好。
　　聚力环境保护，发展底色不断擦亮。公司始终秉持“生态优先，绿色发展”理念，坚持走可持续发展之路，把节能减排、降本增效工作贯穿到日常生产、项目建设、物料采购、行政管理等全过程，为企业高质量发展注入绿色动能。
　　聚力质量管理，发展初心不断彰显。公司坚守质量兴企初心，始终坚持药品生产的“四个最严”。全面加强质量管理，荣获“江苏省医药行业优秀质量管理企业”称号。不断加强药物警戒体系建设，强化了药品全生命周期的管理理念。公司在全国、省级医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上收获颇丰，3个小组荣获全国一等奖，公司被评为省级（QC）小组活动优秀企业。
　　（四）以“红色引擎”领航向，企业发展激发新动能
　　聚力政治建设，理想信仰不断坚定。公司党委严格落实“第一议题”制度，始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，做到学思用贯通、知信行统一。
　　聚力队伍建设，发展活力不断迸发。公司坚持党管干部原则，认真贯彻民主集中制，大力培养选拔优秀年轻干部，抓好干部队伍建设，进一步优化了干部队伍结构，提振了团队干事创业的激情。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　（一）行业的发展现状
　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而进一步促进了医药需求。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。
　　从行业政策看，我国医药行业对政策依赖度高。在我国医疗体制改革持续深化的大背景下，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。2023年以来带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，政策鼓励药企研制新药，国家医保药品目录调整常态化并加快新药商业化进程，推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。此外，医疗反腐相关政策的推出也对行业发展规范提出了更高要求。
　　（二）行业周期性特点
　　医药行业没有明显的行业周期性，受政策调控的引导较为明显。近年来，随着医药行业的不断深化改革，规模化程度高、技术先进的医药制造代表性企业在激烈的市场竞争中更具优势，也引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。
　　（三）公司所处的行业地位
　　报告期内，国务院国资委印发《关于创建世界一流示范企业和专精特新示范企业名单的通知》，我公司成功入选创建世界一流“专精特新”示范企业；荣获2023年中国医药工业最具成长力企业；被省工业和信息化厅评为“江苏省优秀企业”；被江苏省医药质量管理协会评为2023年江苏省医药行业质量管理优秀企业、2023年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；通过AA级两化融合管理体系认证；公司是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类），被东方安卓（北京）国际信用评估中心评定为“AAA信用企业”，被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理规定》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据ERP物资到货通知单和供应商提供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且严格执行《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决并向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用直销、传统经销和配送商三种销售模式，其中配送商模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用直销模式，其中客户包括出口代理商和药企等。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。截至报告期末，公司已获得国内专利131项，其中发明专利28项，实用新型专利87项，外观设计专利16项，此外国外发明专利3项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　2、锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想着用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　3、主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司共有103个药品品规、33个纳入《国家基本药物目录》,72个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　4、生产和质量控制优势
　　公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量负责人、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过省局GMP符合性认证。
　　公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省局GMP符合性检查。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　5、产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2023年度，公司实现营业收入21.74亿元，同比增长11.20%；实现营业利润1.75亿元，实现归属于母公司所有者的净利润1.35亿元。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　2023年医药行业经历了变革和发展，受到内外多重因素的影响，面临了前所未有的挑战和压力。从宏观层面来看，美国的加息和贸易摩擦、国内的经济下行和政策调整等，都对医药行业造成了不利的影响。从微观层面来看，医药行业的内部竞争也日趋激烈，创新药的研发难度和成本不断增加，仿制药的价格和利润不断下降，消费医疗的需求和预期不断降低。这些因素导致了医药行业的整体估值和业绩出现了明显的下滑，市场信心也受到了严重的打击。然而，在困难的环境中，医药行业也展现了自身的韧性和活力，通过加快药品创新，推进药品国际化，促进药品智能化，实施药品保障等措施，不断提升医药行业的核心竞争力和社会价值。同时，随着医保政策的优化和完善，基药目录的调整和更新，DRG/DIP支付方式的推进和落地等，医药行业也迎来了政策端的暖风，为医药行业的发展提供了更多的机遇和支持。
　　近年来集采、医保、审评等多项政策倒逼仿制药行业转型，同时相关部门出台多项政策措施鼓励药品研发创新，创新药品品种商业化进程明显加快，行业内企业研发投入明显增加。未来随着国内创新药研发的不断推进，兼顾制造成本和产品质量的药企能够更好地顺应政策趋势，将获取更高的市场占有率和竞争力。伴随着人口周期与结构演变，人类疾病谱不断变化，对应的国内乃至全球市场需求总量依然巨大，未来企业创新药研发投入力度有望进一步加大，创新药有着广阔的成长空间。受医药行业改革政策驱动，行业集中度有望进一步提升，行业内企业竞争实力有所分化，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚，供销渠道稳定的大型药企集中。“控费”仍将是医药行业政策的主线，药品集中带量采购作为新医改深水区阶段的有力抓手和突破口，将持续推进、深化改革、完善提高。未来医药流通市场规模增速将有所放缓，行业集中度将日趋提升，受药品集中采购政策影响，行业盈利空间将进一步压缩。此外，数字化将推动行业加快转型升级，推进行业供应链协同发展。
　　我国经济的基本面长期向好，医药行业韧性强、潜力大、活力足的特点没有改变，行业将加快转型升级和高质量发展。预计未来一段时间，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素将推动我国医药制造与流通行业刚性需求的稳步增长，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，医药行业整体将保持稳健增长的趋势。
　　(二)公司发展战略
　　公司牢固树立发展是硬道理的思想，实施创新驱动发展战略，坚持用新发展理念引领高质量发展，探索构建和融入新发展格局的有效路径，着力提升企业核心竞争力。
　　创新是构建新发展格局的第一驱动力，也是企业不断向上发展的阶梯。公司党委紧紧扭住创新这个“牛鼻子”，切实增强实施创新驱动发展战略的自觉性和坚定性，着力推动科技创新、管理创新、机制创新。构建高水平研发平台，持续加大科技创新投入，加强创新平台、研发队伍建设，加快新品研发速度，兼顾短线、长线品种，自主开发、技术合作相结合，不断延伸产品链，培育新的经济增长点，提升老产品技经水平，通过优化工艺、技术引进等方式，对老产品进一步挖潜降耗，提升生产效能创新；引进高端科研人才，加大人才激励力度，健全全员创新机制，进一步深化精细化管理理念，全力提升公司自动化、信息化、智能化水平；强势推进质量、效率、动力三大变革，进一步降低能耗、减少排放，不断加大环保投入，提升环保合规性，始终坚持绿色健康发展，持续强化质量、安全、环保意识，进行产品生产全过程严格管控，不断夯实生产管理基础，扎扎实实推进生产管理全面升级，提高市场竞争力；精心培育企业品牌，提升产品的知名度和美誉度，提高公众对产品高科技含量的认知程度，进一步巩固公司的高新技术企业形象，通过加强市场研判、加强考核管理、加强队伍建设、加强产品推广，努力提高营销业绩，加快公司整体转型升级步伐，做大做强公司医药制造传统主业。
　　在深化内涵发展的同时，公司通过利用国有控股地位、综合性制药企业等优势，以药为媒，以资产为纽带，加快开放发展，为联环药业跨越发展解决强链延链补链问题，加大资源整合力度，加快融入国际化步伐，加大对外合作力度，积极拓展发展空间，积极打造“创新联环”。
　　公司将认真落实“三项机制”，深入践行“共创、共赢、共享”发展理念，谋取公司高速度高质量发展，持续深化改革，形成职责明确、高质高效的运转体系，完善激励约束、容错纠错机制，同时加快共享发展，进一步提高员工幸福指数。公司将进一步强基固本，围绕产品质量、服务质量、发展质量不断创新突破，扎扎实实推进各项工作，以改革创新为动力、以“三化”融合为载体，秉承和发扬“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神，迅速做强做优做大联环药业，确保公司高质量发展行稳致远。
　　(三)经营计划
　　2023年，联环药业攻坚克难谋发展、凝心聚力提质效，公司的高质量发展迈上了新台阶；2024年，联环药业将继续砥砺奋进谱新篇，守正创新向未来，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，胸怀“两个大局”，心系“国之大者”，按照构建新发展格局要求，坚决扛起“争当表率、争做示范、走在前列”三大光荣使命，聚焦“三个名城”，争做“三个示范”，全面落实联环集团“三医战略”，紧紧围绕“医药制造”持续发力，大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的新时代企业精神，谱写公司高质量发展的崭新华章！
　　2024年公司在做好日常工作的基础上，将重点推进以下几方面工作：
　　1、大干快上“拼”创新，力求科研水平取得大突破
　　聚力激活“主引擎”，释放发展新活力。科技创新是企业发展的“动力源”，2024年，我们要不断加大研发投入，加速推进创新药、特色制剂、高端仿制药等品种的研发进度。
　　聚力打造“强磁场”，积蓄发展新动能。公司要加快引进人才力度，加大人才培养力度，发挥好学术沙龙、校企研究生工作站作用，开展精准化培训，切实提升研发人员的专业水平。不断健全全员创新机制，鼓励全体员工参加“双创四新”活动，不断调动员工参与科技攻关、技术革新的积极性和主动性，提高产品市场竞争力。
　　聚力啃下“硬骨头”，拓宽发展新赛道。在研发高质量发展的道路上，要从公司战略层面，充分利用亚中、安庆的生产线等资源优势，做大做优公司原料药板块。要加快国际化发展步伐，坚持“走出去”和“引进来”并重，将国外优势品种和先进技术引进到国内。不断提升对外合作的质量，增强知识产权保护意识，分阶段进行片段化合作，对合作品种加强统筹监管、进行跟踪检查。
　　2、迎头赶上“攒”后劲，力求发展业绩取得大跃升
　　聚力打响“攻坚战”，迈上发展新台阶。我们要深化销售部门内部改革，进一步优化营销体系架构、营销资源配置，销售管理部要发挥牵头作用，明确目标责任，加大考核力度，其他部门压实工作职责、提高工作效率，将重点品种销售任务分解到省区部门，助推销售工作实现提质增效，最大程度加快公司品种上市销售进度，打造销售新增长点。
　　聚力筑牢“奠基石”，锻造加速新引擎。经济航船行稳致远，重大项目既是“稳定器”，更是“助推器”，公司要将高效、高质、有序推进各个项目进度，子公司亚中制药、联环（安庆）要加速基础设施建设、工艺验证、设备调试与性能验证等。同时着力推进“三化融合”、“智改数转”，充分利用OA、SCADA、MES等系统平台进行智能分析和控制，提升智能化水平；持续优化系统平台建设，将构建研发信息化智控平台系统的成功经验逐步应用到销售和生产、采供等相关环节，不断实现公司信息化协同和数字化转型。
　　聚力建好“加油站”，深挖企业新优势。目前公司正处于快速发展阶段，公司将顺应市场化、现代化、国际化新形势，同时根据公司发展战略和业务规划，积极对接金融市场，不断延伸产业链，整合上下游，提升盈利能力，增厚公司业绩，努力取得新突破。
　　3、迎难而上“优”管理，力求经营质效取得大发展
　　聚力奋发“争一流”，绘就企业新蓝图。各条线各部门要以创世界一流“双示范”企业为抓手，优化配置创新资源，强化高端人才队伍、自主创新体系建设，做精做大核心领域，将精益管理理念贯彻于科技创新、生产制造、营销服务的全流程各方面。不断强化基础管理、预算管理、计划管理，实现数据化、精细化管理，对标国际一流企业和行业领军企业，聚力打造国企管理新范例。
　　聚力堵严“风险点”，擦亮发展新底色。要强化重点区域、重点生产工艺、关键设备设施管理，扎实开展隐患排查治理工作，坚决守牢生态底线，不断加大安全环保投入，完善环保管理网络，优化环保治理设施，加强环保设施运行管理，依靠SCADA、RCO等系统应用，加强环保智能化数据监控和科学高效的环保处置。
　　聚力守住“生命线”，力求取得新成效。药品质量是药品企业发展的“生命线”，公司将不断完善质量管理体系，持续提高质量管理水平，强化药品全生命周期质量监管。
　　4、乘势而上“谋”党建，力求企业氛围取得大繁荣
　　聚力把好“方向盘”，开创党建新局面。公司将坚持不懈用习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，持续跟进学习和贯彻落实习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，教育引导广大党员干部更加深刻领悟“两个确立”的决定性意义，更加坚定自觉做到“两个维护”。
　　聚力建强“主阵地”，凝聚发展新力量。持续深化党支部建设标准化提质增效工作，着力在达标提质、提档升级、提标示范上求突破；健全完善领导班子成员挂钩联系基层党组织工作机制，领导班子成员要经常性深入挂联支部开展专题党课教育和安全生产专题宣讲，帮助其找准制约点、寻求突破点、开发创新点。
　　聚力树牢“硬规矩”，彰显国企新面貌。公司将进一步压紧压实全面从严治党“两个责任”和“第一责任人”责任，层层分解落实党风廉政建设目标任务，领导班子成员要以身作则，带头廉洁自律，自觉接受监督，做到靠公正取信人、靠制度约束人、靠自律影响人、靠实干带动人。
　　2024年，联环药业将更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持稳字当头、稳中求进的总基调，聚力科技创新和深化改革，聚焦产业发展和效益提升，统筹发展和安全，立足发展实际、坚持项目为王、把脉市场动态，抢抓机遇、乘势而上，勇担使命、创新作为，奋力创造联环药业高质量发展的新辉煌，为扬州的产业科创名城建设贡献更多的联环力量，为全力谱写好中国式现代化的扬州篇章展现联环担当。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）公司所从事的主要业务及产品　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）公司所从事的主要业务及产品
　　公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。
　　（二）公司经营模式
　　1、采购模式
　　（1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理规定》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。
　　采购计划生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。
　　供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。
　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。
　　采购验收入库仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据ERP物资到货通知单和供应商提供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。
　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
　　（2）大宗物资集中采购招标
　　公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。
　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。
　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。
　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。
　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
　　2、生产模式
　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。
　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。
　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。
　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。
　　安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。
　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录，合格后开具放行单，产成品方可对外销售。
　　3、销售模式
　　公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。
　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。
　　（三）行业的发展现状
　　医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《“十四五”医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药制造业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有重要意义。医药行业没有明显的行业周期性，受政策调控的引导较为明显。近年来，随着医药行业的不断深化改革，规模化程度高、技术先进的医药制造代表性企业在激烈的市场竞争中更具优势，也引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。
　　《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等细分领域“十四五”规划的发布，医药工业处于重要的战略机遇期，机遇与挑战并存，在保障药品安全、促进药品高质量发展、医药产业高质量健康发展、保护和促进公众健康的同时，向国际化高端水平迈进，为全面建成健康中国提供坚实保障。在中国老龄化进程加快、全面三胎政策开放、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民人均可支配收入的增加、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长，国内医药行业持续发展。
　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件指导各项工作的开展。2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理的通知》，提出了推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格和管理等六个方面的要求。随着国家集采的规范化和常态化，集采对药品市场的利润压制程度逐渐呈现边际缓和趋势，医药企业仍需促进技术创新和产品升级，进一步提高自身竞争力。药品研发方面，近年来，创新药领域政策诸多利好，创新药的研发、审评、生产和支付等环节随之不断健全与优化，竞争也更加激烈，2023年7月24日，国家卫生健康委印发《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，支持药品研发创新，推进医药领域改革和药品耗材集采。国家集采与医保谈判有利于稳步提升优质产品的可及性和可负担性，行业研发格局逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”的过渡。
　　2023年年初以来，医药行业受经济下行、行业政策、疫后复苏等因素的影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，医药制造行业面临新机遇和新挑战。2023年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12496.0亿元,同比下降2.9%，发生营业成本7130.1亿元,同比下降1.8%，实现利润总额1794.5亿元,同比下降17.1%。
　　（四）公司所处的行业地位
　　报告期内国务院国资委印发《关于创建世界一流示范企业和专精特新示范企业名单的通知》，我公司成功入选创建世界一流“专精特新”示范企业；被江苏省工业和信息化厅认定为2022年度第二批省星级上云企业，入选并获得五星级最高等级评定；通过AA级两化融合管理体系认证；被江苏省医药质量管理协会评为2023年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类），被东方安卓（北京）国际信用评估中心评定为“AAA信用企业”，被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2023年上半年，面对经济下行压力加大、医药行业竞争激烈、重点品种后集采时代急需破局等诸多方面的严重冲击，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，保持稳中求进的发展态势。
　　2023年1-6月，公司实现营业收入9.55亿元，同比增长6.46%，实现归属于母公司所有者的净利润6152.78万元。
　　报告期内，公司重点完成工作情况：
　　半年来，我们聚焦科技创新，研发成果不断涌现。公司深入实施“创新驱动发展”战略，上半年引进了包括博士4人、硕士6人等在内的各类人才38名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才；不断加大研发投入和创新激励，极大地调动了科研人员的工作热情，LH-1801目前已完成Ib期临床研究，正在撰写临床总结报告；LH-1802正在进行I期临床剂量探索试验；LH-1901正在进行临床前安全性评价及药代动力学研究。获得了苯磺贝他斯汀及片、他达拉非及片、马来酸氯苯那敏5个原料药和制剂的生产批件，获得了醋酸氢化可的松、氢化可的松、左炔诺孕酮在内的3个补充申请批件，完成替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服溶液、盐酸舍曲林胶囊、醋酸阿比特龙片等品种的发补研究，成功完成了14个品种立项工作，完成他达拉非片10mg、赛洛多辛胶囊、福多司坦口服溶液、地高辛注射液4个品种的国内注册申请提交以及左炔WHO注册申报。公司高度重视知识产权，上半年获得专利受理通知书33项，其中发明7项，实用新型26项；获得专利授权25项，其中发明1项，实用新型8项，外观设计16项。
　　半年来，我们聚焦市场开拓，经营业绩不断刷新。公司坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，重新定位销售管理部、赋能销售电商部和进出口部、整合销售招商部；加大资源整合力度，建立灵活机动的信息共享平台，推动各部门，各省区团队协同合作。制定科学合理的激励政策，进一步调动员工的积极性、主动性与创造性。认真研究国家集采招标各省份落地政策，及时制定和调整相关品种销售政策和推广策略，密切关注各地集采招标工作的开展情况，关注重点品种的市场动态，保证了老品种销售稳中有进，建立和完善以市场为导向的工作机制，科学谋划、合理分工，制定和优化了新品营销方案。公司经营基本面保持稳定，子公司继续保持了稳定向好的发展态势。
　　半年来，我们聚焦项目建设，发展后劲不断积蓄。上半年公司本部将利多卡因凝胶线打造为无菌生产线，加速推进平面设计、增购设备等工作；口服液生产线完成平面设计、设备招标采购、工程造价、施工单位谈判，为依巴斯汀口服液的工艺验证做好准备工作；完成办公楼四层装修的平面设计、工程造价、招标公示等工作。成都（亚中）一标段基本完成办公区装修和土建的水电安装，达到进场办公条件，二标段土建、生产厂房设备安装基本完成，化工安装总体过半，洁净区开始施工。联环（安庆）完成口服液联动线、配液系统和公用设备的招标采购、制药综合楼装修和QC、制剂楼安装的招标工作。
　　半年来，我们聚焦安全环保，生产防线不断筑牢。公司强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，EHS管理部联合生产、工艺、质量部门进行了物料贮存、动设备、电气安全等安全专项检查；严格落实全员安全生产责任制，全力做好中试放大、新设备设施投运前的安全条件确认、设备设施安全评估、员工培训等过程安全监管和应急准备，确保公司整体安全形势持续稳定向好，荣获邗江区安全管理先进单位。对污水站生物除臭塔喷淋系统、凝水收集等技术改造，实时跟踪污水处理及监测数据，合规处置一般工业固废。公司积极与省局审核查验中心、扬州市检查分局对接，完成新老品种GMP符合性检查和现场检查工作，非洛地平（新工艺）、左炔（老工艺）、沙格列汀、苯磺贝他斯汀等通过GMP符合性检查；公司在省医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会均有斩获，被评为“2023年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业”。
　　凭借着专注细分市场、创新水平较高、发展质量较好等优势，公司顺利跻身创建世界一流“专精特新”示范企业，成为全国首批、江苏2家、全市唯一获此殊荣的地方国企。

　　三、风险因素
　　1、行业政策风险
　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。
　　2、原材料及人力成本上升风险
　　近年来，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。
　　3、招标降价风险
　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。
　　4、研发风险
　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
　　5、质量风险
　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。
　　6、环保及安全生产风险
　　随着环保监管政策不断趋严和各级生态环保督察工作的持续开展，医药企业环保压力和风险日益增加，遵守环保法律法规和相关政策，是企业依法合规经营的必由之路。
　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：
　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；
　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；
　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型医药商业公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；
　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；
　　5、加快新品研发，对外与高等院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。
　　6、面对当前严峻的环保形势，公司持续完善环保管理制度和考核制度，压实环保责任，持续扩大环保投入，常抓不懈，坚持绿色发展。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、技术创新和持续发展优势
　　公司是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。
　　公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。截至报告期末，公司已获得国内专利109项，其中发明专利28项，实用新型专利65项，外观设计专利16项，此外国外发明专利3项。公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。
　　2、锐意进取的管理团队优势
　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想着用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。
　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。
　　3、主导产品和产品储备优势
　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。
　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。
　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。
　　公司共有103个药品品规、33个纳入《国家基本药物目录》,72个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。
　　4、生产和质量控制优势
　　公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量负责人、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司所有在产品均已通过省局GMP符合性认证。
　　公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏、氢化等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。
　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省局GMP符合性检查。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。
　　5、产品品牌及客户资源优势
　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 收起▲