2022年5月份，公司关注到媒体报道将公司列为新冠概念股，经核查，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，上述协议为双方开展合作的框架性文件，不具有约束力，不涉及具体交易金额，未达到信息披露标准。上述协议涉及的阿兹夫定产品，其上市许可持有人为真实生物，麒正药业不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划，结算方式，交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后，再另行签署相应合同，双方能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。麒正药业相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查，取得药品生产许可证C证后，方可进行上市药品委托生产。阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，新增适应症临床试验结果尚未公开发布，且尚未获得国家药监局批准。 收起>>

       目前，公司的成熟产品已有CS酸，恩替卡韦，西他沙星，泊沙康唑，非布司他，奈必洛尔，米格列醇等产品，该等产品将在未来几年内，为公司提供稳定的收入和利润来源，加强公司的抗风险能力。同时，公司已完成了包含募投产品在内的多个系列原料药和中间体的研发，待目标药物专利到期，仿制药申报上市后，即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。公司已在国内申报了双环醇制剂，恩替卡韦制剂仿制药的申报文件，及1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。2016年1月18日，CFDA下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。该新药在健康志愿者中进行的单次给药的和多次给药的两项Ⅰ期研究均已完成，两项Ⅰ期研究均显示该新药具有良好的安全性，目前，该新药正在进行Ⅱ期临床研究。 收起>>

       公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研发业务。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。目前公司的产品主要分为六个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类和抗菌类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中间体。 收起>>

       目前，全球药品市场快速发展，药品监管要求更加严格，药品研发质量要求不断提高，在未来几年，全球将有大量创新药专利权到期。公司将以此为契机，密切关注国际原料药行业的发展趋势，依托公司的研发优势，优化、整合公司现有资源，开发出具有技术难度大、附加值高的产品，并逐步开展制剂药品生产以及为国外大型制剂药品企业代理加工生产，实现“医药中间体、原料药、制剂”的一体化升级，实现“服务健康、创建品牌”的战略目标。 收起>>

       经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范以及欧美日cGMP药品生产管理规范，产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。 收起>>

       经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进，合成工艺成熟丰富，产业化能力强及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范及欧美日cGMP药品生产管理规范，产品通过欧盟GMP，美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。 收起>>

       公司凭借特色原料药及中间体多年积累的优势，构建“中间体 特色原料药 制剂”的一体化模式，开发特色制剂，并在国内，国外同时申报，实现国内，国外市场同步发展。报告期内，全资子公司浙江麒正药业有限公司投资新建“高端制剂国际化项目”，该项目主要产品为高活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊，普通口服固体片剂/胶囊，目前一期项目高活性制剂车间12654㎡，口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，目前均已进入试生产前准备阶段，项目的实施将进一步提升公司在制剂领域的竞争力。 收起>>

       依托公司研发优势，先进的技术积累，依据与制药企业签订的合同，为国内外制药企业提供从临床前，临床，商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备，包含但不限于工艺路线设计，开发及优化，工艺分析，工艺验证，安全性评估，质量研究，中试级生产，规模化生产等。公司拥有良好的国际cGMP体系，可以提供从医药中间体到原料药，制剂的一站式研发定制服务，满足国内外客户的多元化新药研发，开发，商业化生产需求。目前公司在欧美CRO/CDMO市场得到一批客户的认可，获得了一定的知名度，成为多家国际大型制药企业的战略供应商。 收起>>

       经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进，合成工艺成熟丰富，产业化能力强及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品GMP生产管理规范及欧美日cGMP药品生产管理规范，产品通过欧盟GMP，美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。 收起>>

       经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进，合成工艺成熟丰富，产业化能力强及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟GMP，美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国，欧洲，日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发，认证，注册和生产等方面与主要大客户建立起长期，稳定，密切的战略合作伙伴关系。 收起>>