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主营介绍

  • 主营业务:

    药品研发、生产、销售。

  • 产品类型:

    工业、商业及药材销售

  • 产品名称:

    中药制剂 、 生物制剂 、 化学制剂 、 医药器械 、 药品贸易 、 研发 、 租赁 、 中药材贸易

  • 经营范围:

    药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;道路货物运输(不含危险货物);药品进出口一般项目:中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;初级农产品收购;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

运营业务数据

最新公告日期:2023-04-29 
业务名称 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31 2019-12-31 2018-12-31
注射用血塞通库存量(支) 458.27万 2973.24万 685.03万 - -
注射用骨肽库存量(支) 167.66万 252.60万 30.42万 258.97万 383.83万
舒血宁注射液库存量(支) 89.27万 1581.66万 572.45万 835.88万 1383.42万
注射用血塞通(冻干)库存量(支) - - - 851.62万 1481.54万

主营构成分析

报告期
报告期

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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
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注:通常在中报、年报时披露 

主要客户及供应商

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前5大客户:共销售了3.69亿元,占营业收入的23.17%
  • 河南华益药业有限责任公司
  • 安徽阜阳新特药业有限责任公司
  • 四川蓝皓药业有限公司
  • 山东京信医药有限公司
  • 安徽惠黎医药有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
河南华益药业有限责任公司
9176.23万 5.76%
安徽阜阳新特药业有限责任公司
8036.24万 5.05%
四川蓝皓药业有限公司
7491.68万 4.70%
山东京信医药有限公司
6954.38万 4.37%
安徽惠黎医药有限公司
5254.63万 3.30%
前5大供应商:共采购了3.37亿元,占总采购额的53.66%
  • 文山高田三七销售有限公司
  • 文山市苗乡三七实业有限公司
  • 山东省药用玻璃股份有限公司
  • 王洪周
  • 亳州市朱氏药业有限责任公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
文山高田三七销售有限公司
2.01亿 31.96%
文山市苗乡三七实业有限公司
5160.00万 8.21%
山东省药用玻璃股份有限公司
3371.63万 5.37%
王洪周
2833.16万 4.51%
亳州市朱氏药业有限责任公司
2268.07万 3.61%
前5大客户:共销售了3.06亿元,占营业收入的21.60%
  • 安徽阜阳新特药业有限责任公司
  • 四川蓝皓药业有限公司
  • 河南华益药业有限责任公司
  • 河北东圣医药有限公司
  • 山东京信医药有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
安徽阜阳新特药业有限责任公司
7897.35万 5.58%
四川蓝皓药业有限公司
6262.89万 4.43%
河南华益药业有限责任公司
6216.52万 4.39%
河北东圣医药有限公司
5539.30万 3.92%
山东京信医药有限公司
4644.67万 3.28%
前5大供应商:共采购了3.71亿元,占总采购额的65.49%
  • 文山高田三七销售有限公司
  • 文山市苗乡三七实业有限公司
  • 亳州市朱氏药业有限责任公司
  • 文山金旺药业有限责任公司
  • 山东省药用玻璃股份有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
文山高田三七销售有限公司
2.40亿 42.42%
文山市苗乡三七实业有限公司
4898.00万 8.65%
亳州市朱氏药业有限责任公司
3604.80万 6.36%
文山金旺药业有限责任公司
2922.65万 5.16%
山东省药用玻璃股份有限公司
1640.96万 2.90%
前5大客户:共销售了2.43亿元,占营业收入的17.61%
  • 河南华益药业有限责任公司
  • 安徽阜阳新特药业有限责任公司
  • 河北东圣医药有限公司
  • 安徽惠黎医药有限公司
  • 四川蓝天药业有限公司
  • 其他
客户名称 销售额(元) 占比
河南华益药业有限责任公司
7405.32万 5.37%
安徽阜阳新特药业有限责任公司
4717.43万 3.42%
河北东圣医药有限公司
4270.52万 3.10%
安徽惠黎医药有限公司
3976.03万 2.88%
四川蓝天药业有限公司
3916.36万 2.84%
前5大供应商:共采购了4.20亿元,占总采购额的59.86%
  • 文山高田三七销售有限公司
  • 王洪周
  • 芜湖荣昌中药饮片有限公司
  • 奚晓飞
  • 山东省药用玻璃股份有限公司
  • 其他
供应商名称 采购额(元) 占比
文山高田三七销售有限公司
3.15亿 44.86%
王洪周
3463.66万 4.94%
芜湖荣昌中药饮片有限公司
3064.49万 4.37%
奚晓飞
2098.00万 2.99%
山东省药用玻璃股份有限公司
1895.81万 2.70%

董事会经营评述

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
  (一)行业发展情况
  1.医药制造业营收和利润规模维持较高水平
  从近五年医药工业市场数据看,医药工业销售规模逐年向好,2022年规模以上医药工业销售额达29,111亿元,2022年医药工业实现利润额达4,289亿元,利润率为14.7%,营收与利润规模整体处于较好水平。
  2.中医药终端规模持续恢复,市场容量扩大
  2022年,中成药终端市场规模达4,474亿元,同比增长5.25%,其中中成药医疗终端市场2,512亿元,同比去年增长0.24%,连续两年恢复性增长,扭转了医疗终端规模下降的趋势。中成药零售终端市场规模1,962亿元,同比... 查看全部▼

  一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
  (一)行业发展情况
  1.医药制造业营收和利润规模维持较高水平
  从近五年医药工业市场数据看,医药工业销售规模逐年向好,2022年规模以上医药工业销售额达29,111亿元,2022年医药工业实现利润额达4,289亿元,利润率为14.7%,营收与利润规模整体处于较好水平。
  2.中医药终端规模持续恢复,市场容量扩大
  2022年,中成药终端市场规模达4,474亿元,同比增长5.25%,其中中成药医疗终端市场2,512亿元,同比去年增长0.24%,连续两年恢复性增长,扭转了医疗终端规模下降的趋势。中成药零售终端市场规模1,962亿元,同比增长12.44%。
  3.国家政策利好中医药发展
  在去年国务院印发《“十四五”中医药发展规划》后,今年又下发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》,统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等8项重点工程,安排了26个建设项目,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。
  国家卫健委等部门先后印发在县级、社区、基层建设中医服务机构的通知,要求提升中医馆的基层覆盖,提高中医药对基层人群的服务水平,扩大了中医药服务人群的数量。国家药监局印发《中药材生产质量管理规范》,决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作,推动中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中药传承创新和高质量发展,利好中药制造企业发展,尤其是中大型企业。
  4.医药参与企业增多
  国家药监局发布的《2022年度药品审评报告》显示,2022年国内医药生产企业8,713家,其中中药生产企业2,319家,同比增加141家,中药饮片生产企业2,250家,同比增加110家。2022年国内药品批文数153,713个,其中中药批文数57,991个,同比2021年增加543个。
  2022年,获批中药创新药6个,处于近年来较好水平。包括珍宝岛在内的中药上市公司研发热情依然高涨,正在积极的扩展已上市产品的适应症,开展上市品种再评价和提升产品质量、工艺标准。随着中药的中医药理论、人用经验、临床循证的“三结合”审评证据体系的逐步落地和深化,以临床为支撑的中药创新将成为未来发展方向。
  (二)公司主营业务情况
  国务院先后印发了《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确了到2025年中医药发展目标和路径,从国家层面对中医药的发展进行顶层规划,制订了中医药高质量发展的路线图。
  公司顺应行业发展新趋势,捕捉行业发展新变革,坚持稳中求进、聚焦主业的发展总基调,报告期内,公司整合医药产业链研、产、销等各环节的资源,实现优势资源的共享与互补,提高企业运营效率,降低企业运营成本。
  公司医药工业已形成从中药制剂、原料药到化学制剂、生物制剂的产品布局,通过研发与并购不断完善产品线,为临床医患提供多元化产品组合。研发方面,报告期内,公司持续推进了中药创新药、中药二次开发、化药创新药、化药仿制药、中药院内制剂等管线产品研发。在产品开发上,形成了每年都有新品种申请上市及新品种获批上市的良性发展态势。2023年上半年,公司通过优势产品并购新增优质品种5个,拥有在研化药创新药项目4个,化药仿制药项目36个,中药创新药项目2个,院内制剂注册项目3个,中药二次开发项目4个,中药品种保护项目3个。生产方面,公司在虎林、鸡西、哈尔滨设有3个生产基地,可生产冻干粉针剂、水针剂、小容量注射剂、口服液溶剂、口服固体制剂、胶囊剂、片剂、合剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂、无菌原料药、中药饮片等剂型,并根据市场需求和公司发展战略对部分生产基地和生产线进行了智能化升级改造,提升公司绿色智能制造水平和生产效率。销售方面,公司共拥有心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病用药批准生产文号152个,共120个品种,其中65个品种进入国家医保目录(甲类品种34个、乙类品种31个),42个品种被列入《国家基本药物目录》,4个中药保护品种,4个独家品种(复方芩兰口服液、血栓通胶囊、灵芪加口服液和复方白头翁胶囊)。
  为打造中药制造业务竞争优势,公司结合国家政策导向,整体规划布局,依托公司中药材贸易亳州交易中心和哈尔滨交易中心,积极拓展中药材上游产业链。依托全国药材主产区资源,深入药材核心产区,与药材种植基地等开展合作,掌控药材供应链话语权。深入推进“以销定采”和“品种经营”等中药材贸易业务模式,结合“N+50”的战略布局,开展创新模式的“仓储式大卖场”神农仓,以“产地一手货源”优势,实现“产地仓+神农仓”的资源整合,通过“六统一”的运营模式,打通中药材上下游交易链条,为上游种植户、趁鲜加工企业、种植基地、药商和下游医药企业提供高品质的药材交易服务。
  (三)公司主要经营模式
  1.医药工业
  生产模式:
  公司实行“以销定产”的生产模式,生产管理部门依据销售计划、成品库存、原辅包库存、物料采购周期、生产周期、检验周期、新产品交接安排及设备产能等情况制定生产计划,组织召开产销对接会,逐品种产销对接,确定生产计划后,审批下达执行。生产公司生产保障部组织制定车间生产计划指令下发,各生产车间及相关部门按照计划有序组织生产、检验、成品放行,满足销售需求。
  营销模式:
  报告期内,公司以医疗、商销、零售为营销主体,各事业部负责不同产品,在不同渠道通过商业公司开展产品的学术营销工作。并始终坚持多线并存、多品共销,建立不同品种、不同规格、不同渠道的组合式学术营销体系。
  采购模式:
  ①中药材采购:
  集中采购模式:对于生产需要的中药材原料,由采购招标部门统一负责采购。采购招标部门在各大中药材流通市场建立中药材信息网点,并建立市场价格动态分析的平台,掌控中药材原料的行情变化,根据年度采购计划、库存情况,综合考虑各种药材市场供求和价格情况,在最佳采购时机进行生产所需药材的储备。
  战略采购模式:公司所需中药材均属于市场供应充足的大宗药材,通过对药材当前市场行情分析和未来发展趋势预估,在其价格相对低位的情况下进行战略储备,以降低生产成本、保障生产的正常进行。此外,公司通过自建产地/市场办事处,直接与产地/市场供应商对接,以达到减少药材流通环节、控制药材质量稳定,做到采购全程可追溯。
  ②设备、工程、原辅料、包材采购:
  集中公开招标采购模式:通过公司自有信息平台以及国内第三方招采平台,发布招投标信息,收集审核参标供应商信息并加大对供应商的绩效管理能力,对供应商有针对性地管理和整合,建立供应商分级标准及考核评价体系,进行客观评价,实行差异化管理。整合各公司同类采购项目进行统一招标,通过采购数量上的增加,提高谈判力度,获得价格折让及良好服务,对重大项目合作的供应商进行用户现场实地考察,在招标过程中贯彻公开、公平、公正的原则,明确招标内容、以质论价,在保证质量及售后服务的前提下,达到价格最优化控制。
  战略合作采购模式:与国内外具有技术优势、价格优势及售后服务优势的一线供应商建立战略合作关系,通过建立战略合作的模式,达到降低采购成本以及提升质量的目的,最终提高企业效益及综合竞争力。
  2.中药材贸易
  中药材商品交易中心以“合作共赢,平台共享”的发展理念,通过“平台+实体”,“线上+线下”一体化运营,运用“六统一”的商业模式,依托“N+50”的道地产区资源覆盖,实现中药材全产业链的布局。
  主要经营模式为中药材购销业务即“以销定采”、中药材建库经营即“品种经营”以及产地加工合作。
  (1)中药材购销业务(以销定采):开发下游客户,除自营优势品种稳定供应外,利用产地办事处资源、市场资源开展中药材购销业务。对现有客户进行评级,选择优质客户进行重点维护,稳定业务量;依托主营品种地产优势,全面进行下游客户开发;积极开拓行业知名度高、回款诚信好的客户单位开展供应业务合作,重点开发上市/国资背景、百强制药企业、百强饮片企业为目标客户;根据下游客户的资源需求,针对性的选择意向品种予以投标报价、开拓资源争取订单并有效执行。
  (2)中药材建库经营(品种经营):结合“N+50”7个大区的产地布局,确定大宗常备的主营品种,以自采建库的方式开展常规品种经营业务,单品种常备库存10-50吨,通过神农仓现场展示结合神农采线上展示线下引流等方式,开展现场零售、批发及下游客户的中药材购销业务。以大宗常备、质量稳定、行情稳定、利于存储为基础,根据中药材季节因素、行情分析、意向客户的主营需求及交易中心的信息资源,根据产新、行情及客户需求分期购进品种。
  (3)产地加工合作:以主营客户年度大品种为基础,开展“珍宝岛中药”主营品种筛选,在销路保障、区域精准、品质保障的基础上以自建、联建等形式开展中药材初加工基地,开展主营道地药材的收鲜、加工及收购、仓储业务,使得采购端前置,降低采购成本、提升货源稳定性,且以道地资源优势吸引行业订单。
  3.医药商业
  采购模式:
  医药商业经营产品以医疗需求的药品、医疗器械、中药饮片为主,经营产品6000余个。在采购过程中执行预算与计划管理,严格执行GSP采购管理要求。公司积极参与带量采购产品及国谈药品的配送商遴选,努力提升服务质量及品牌影响力,以优质的服务搭建与工业企业长期稳固的合作关系,服务上游客户1100余家。公司对配送的产品结构持续进行优化调整,逐步放弃毛利率过低药品的配送,未来将借助珍宝岛内工业资源,实现自有产品直接向医院、药店等终端渠道的销售。
  销售模式:
  医药商业为区域领先医药配送企业,以向区域内医疗机构提供药品配送为主。公司在为医疗机构及终端客户提供药品配送的同时,也在提供增值及延伸服务,构建更稳健的配送服务体系。提供各类医疗器械、诊断试剂、集采器械耗材产品的配送、院内物流精细化管理(SPD)方案及运营服务等综合服务,满足下游客户多样化及个性化需求,在同类企业中具有显著优势。公司积极探索产品代理及商业分销、OTC业务,在药品集采和国家医改政策持续推进的环境下,尝试医药商业销售模式多元发展,逐步调整客户结构,提升盈利水平。
  (四)公司市场地位
  公司位列“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第26位,“2022-2023年度中国医药制造业百强企业”第48位。荣获中国中药协会评选的“2022中药上市公司TOP30”第21位。
  入围工信部2022年度绿色制造名单,进入“2023中国药品研发实力排行榜”,位列2023中国中药研发实力排行榜第29位。
  获得“头部力量·中国医药高质量发展成果企业(2022)”奖,公司独家基药医保产品——血栓通胶囊荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌(2022)”荣誉。
  通过中国工业合作协会信用状况评价认证,再次获得“AAA级信用企业”证书。数字化建设项目获评“2022中国数字化转型与创新评选”榜单的“年度数字化运营典范案例”。
  (五)业绩驱动因素
  国家政策导向支持,大力弘扬中医药文化,为中药制剂产品的营销推广带来利好。公司坚持“中药为主、中西并重”的产品布局策略,构建中药、化药、生物药齐同并进、全面出新的产品格局。同时,公司持续关注现有产品的二次开发,“689技术”标准研究等,确保产品的质量均一稳定、临床疗效确切,进一步提升产品临床价值。为丰富产品结构,实现优质品种的快速导入,加大优质品种的遴选和引进,对公司内现有品种资源进行整合。加大品牌推广,打造良好的产品和企业品牌名片,在保障民众用药安全的同时,助力产品销售。

  二、经营情况的讨论与分析
  报告期内,公司锚定振兴中医药产业的目标任务,系统分析国家医药行业发展现状,紧紧围绕科技创新、营销变革、智能制造、团队及品牌核心价值,聚焦主营业务,突出市场开发,全面落实以“五位一体”为核心的公司发展战略,促进产业迭代升级,丰富公司产品管线,重点提升专业化学术营销水平,着力强化企业核心竞争力。2023年上半年,公司实现营业收入258,692.30万元,同比上升4.37%;实现归属于上市公司股东的净利润34,399.73万元,同比上升43.84%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,158.89万元。
  (一)依托科技赋能驱动创新研发
  近年来,公司全面落实科技创新发展战略,持续加大在中药领域的科技投入,重点加快中药创新药研发、上市品种二次开发和优质产品引进,不断丰富公司产品管线,持续提升产品的临床价值。报告期内,公司持续推进中药研发项目进程,3.1类创新药羌活胜湿汤颗粒已经进入研发末期,准备进行申报阶段;独家品种复方芩兰口服液中药品种保护延保研究已经完成,并进行申报;多个中药二次开发项目按计划推进中;3个注册制院内制剂品种已进入准备申报阶段。化药仿制药项目承接落地有序,报告期内,完成2个项目的注册申报并获得受理通知书,5个项目获得生产批件。化药创新药HZB1006、抗流感1类创新药ZBD1042、抗肿瘤1类创新药HZB0071等项目进展顺利。
  公司坚持以提升临床价值为导向,努力打造创新医药研发合作平台。主要与跨国药企、生物技术公司、学术机构开展合作,组建了专业化研发团队和研发平台,结合国内外优质研发资源,以开发疗效确切和技术领先的产品为导向,聚焦心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和抗感染等疾病用药领域,开展创新药、院内制剂、中药二次开发、化药仿制药及创新药,全面升级产品结构和产品管线,形成品种梯队。未来仍将不断深入研究开发创新产品,提高新产品的市场覆盖率和市场竞争力,实现创新带动市场、创造提高效益的双创双收战略目标。
  (二)强化中药材智慧供应链建设
  按照“数字中药+智慧中药”的发展要求,公司积极抢滩登陆中药材产业,依托亳州中药材商品交易中心,全面夯实贸易平台和供应链体系建设,重点强化“产地仓和神农仓”的资源整合,深化“神农仓和神农采”的业务融合。围绕全国道地药材主产区“N+50”的发展战略布局,系统布局“以销定采”主营业务模式和“品种经营”核心业务模式,进一步夯实主营品种的上、下游开发与资源信息分析等重点工作,逐步形成具有珍宝岛核心竞争力的品种优势。坚持以品种为抓手,在7个产地大区布局的基础上,通过自建、联建等方式与全国道地药材主产区合作建设种植及初加工基地,实现产地资源整合。
  (三)夯实产销互为一体的供应链
  紧紧围绕医药市场现状,细分医疗机构的药品保障需求,全面打造集生产、营销、物流、配送于一体的市场药品供应链,不断提升药品供应保障的及时性、可靠性和便利性,依靠产品质量和周到服务树立公司品牌形象。
  在生产方面,持续对已上市及拟上市产品进行质量标准提升研究,重点开展689项目、中药保护项目等临床研究。同时,以技术创新为驱动,加快科技成果运用和项目孵化,不断提升工艺技术、产品质量和生产效能。加快重点项目落地,鸡西三期等基建工程取得阶段性成果。
  在营销方面,公司围绕商业终端覆盖和渠道下沉有序推动各项工作,落实不同商业渠道深广并进的开发策略;加强零售市场渠道建设,提升产品和品牌的影响力,积极拓展和深化与全国百强连锁、区域龙头连锁的合作关系,提升产品对患者的可及性和治疗价值。公司主要产品注射用血塞通、血栓通胶囊、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等,分别在心脑血管、呼吸、儿科等进入临床用药指南或共识,报告期内,公司产品复方芩兰口服液获多省市流感中医药防治方案推荐,获得了更多临床专家的认知和认可。强化数据化运营管理和营销效能管理,提升营销资源配置质量。
  在管理方面,持续推进企业数智化管理,打通公司SAP-ERP系统与营销、生产供应、财务管理的集成融合,提高公司经营管理的质量和效率,实现业务到财务的闭环管理。以流程的梳理、优化为主线,整合组织、岗位、信息、风控等管理要素,为管理优化提供抓手,建立质量管控下的端到端的整合供应链响应机制,实现销售到回款、采购到付款、计划到成本的有效管控。拓宽招聘渠道,保障关键人才供给,并通过经营管理干部培训、研发管理培训班、生产管理培训班等项目推动公司内部的干部培养,完善人才梯队建设。

  三、风险因素
  1.研发风险
  药品研发面临的风险因素相对较大,具有高投入、高风险、高附加值的特点,新药的开发时间、从临床试验到投产的审批时间都很长,且有很多研发阶段,因此新药的发布时间受到许多不可控因素的限制,一般周期越长,风险越高,仿制药从研发到上市需要三到四年的时间,而创新药物研发需要十年甚至更长的时间,这期间政策调整或决策差异、技术失误都会影响研究和开发结果。
  应对措施:公司结合自身实际情况,及早预判,有效地控制或规避研发风险,以提高新药研发项目的成功率,获得最大化的市场利益,增强企业的竞争力。仿制药研发方面,公司以市场为导向,充分评估品种竞争力,深度考虑国家集采环境下的成本问题,剔除不良品种,通过参加外部权威研发品种研发峰会等方式,寻找具有一定技术壁垒的原料及制剂高端仿制药品种。中药方面,随着国家新政策的出台,部分符合条件的新药产品可以跳过Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床,相比化药和生物药的创新药周期更短,研发成本更低。公司已经形成梯队式研发产品序列,按照研发周期,有计划地申报品种,保障申报品种的连续性,使产品具备持续较强的市场竞争力。
  2、产品质量风险
  药品生产企业的质量风险主要来自产品的原料、辅料、包材、成品质量、相应的数据可靠性检查等方面。如果本公司生产中发生药品安全事件,将对本公司的品牌及经营造成重大影响;如果中药行业其他公司发生药品安全事件,也会对本公司造成影响。若国家提高药品质量标准,可能相应增加公司的生产成本。
  应对措施:公司加大了药品整个生命周期内各环节研究和控制力度,积极开展产品主动性临床安全监测和药品再评价及一致性评价工作。重视中药材资源评估,与规模种植户构建战略合作,“理化指标+品牌指标”双项约束,建立覆盖中药材生产和流通全过程的精准化产品溯源体系,保证供货质量和流量稳定。公司实现对原料、辅料、包材按最新国家标准的全项检验,为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准,提高了药品关键检查项目的指标。严把物料入厂质量关、生产过程质量控制关、产品放行控制关;嵌入互联网+,建立采购招标信息化管理平台对供应商进行管理和评价,建立提取过程在线监测系统、网络色谱仪器检测系统,逐步建设中药信息化标准平台,实现整个中药材行业上下游的标准化、信息化、可追溯化。公司秉承“顾客至上”的质量价值观,为消费者着想,在药品说明书中明示药品的注意事项与禁忌,突出警示语,指导消费者合理用药。进一步完善药品上市后风险管理,建立先进的药物警戒质量管理体系,增强市场质量风险防范和应对能力,实现从药品研发到临床使用全过程的质量监控,确保公众用药安全。
  3、医药政策-招标采购风险
  国家医保局关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知,明确要坚定不移推进集中带量采购。中成药集采已在常态化推进,2021年以来,中药集采持续落地,从湖北等19省联盟、广东等6省联盟、北京市和山东省中成药集中带量谈判采购拟中选/备选结果来看,中药集采平均降幅温和。中成药集采在试点走向全国的过程中逐渐成熟化、流程化。
  从带量采购政策来看,中成药集采会造成药品价格下降,影响公司收入及利润;但国家大力扶持中医药发展,党的十八大以来,党中央把中医药工作摆在更加重要的位置,并作出一系列重大决策部署,为中医药传承创新发展指明了方向。国务院、国家药监局、医保局陆续出台系列政策,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务、医保支付等方面加强高位谋划与指导,支持中医药传承创新,推动中医药产业健康长远发展。
  应对措施:我公司积极参与国家集中带量采购,中选产品通过适当的价格降幅争取市场占有率,并不断适应行业政策变化,落实国家鼓励创新政策要求,聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,确立了“五位一体”研发战略要求,建立“一心四院”研发体系。同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作,组建了一支研发理念接轨欧美的专业研发团队。全线升级产品结构,产品产出数量和质量大幅提升,二次开发及产品并购双线推进,为珍宝岛创新创造发展提供新动能。
  4、原材料价格波动风险
  2023年上半年,中药材以甘肃、亳州、四川品种为代表,价格涨幅较大,因中药材容易受天气因素、疫情因素、供需关系、资本炒作、国家政策等多方面影响,价格波动较大,且今年厄尔尼诺现象较为严重,外来资金流入中药材领域较多,导致大宗品种价格上涨,使企业采购成本增加。
  应对措施:
  (1)信息数据搜集:公司通过多年的战略布局和积累,形成了对上游道地中药材供应核心资源的掌握,并在全国范围内开展道地药材产区布局并完善中药材专业市场,自主建设中药材商品交易中心,在全国中药材各大产区布局信息站点,为公司提供中药材道地产区中药材种植面积、当地气候环境、极端天气、产量等一手信息,为公司中药材贸易业务决策提供可靠的信息来源;
  (2)行情分析预判:我公司通过对重点品种的市场动态价格科学的分析,与长期合作供应商共同承担风险,通过市场行情分析预测指导大宗的物资进行合理的生产储备,降低了由于市场价格波动对公司采购成本的影响;
  (3)延伸产业链关注政策:通过延伸供应链前端,与大型种植基地、农户的合作,降低采购流通成本;持续关注国家政策等信息并及时做出反应;
  (4)内部采销一体战略合作:与亳州交易中心形成战略合作,生产所需品种在市场价格上涨较大时,从亳州交易中心调拨战略储备库存,降低生产成本;生产储备的战略库存在满足制剂需求的前提下,通过亳州交易中心外销创造利润,同时亳州交易中心可参考各生产公司刚性需求在行情低谷期进行战略储备,价格上涨时一部分供给内部制剂企业,控制制剂采购成本,另一部分进行对外销售,产生利润。形成采销一体化、互为蓄水池,调整整体采购策略,进而达到管控采购成本的目的。
  5、中药材贸易资金管理风险
  受近几年经济下行、需求萎缩以及带量采购、集采招标等政策影响,中药材下游需求企业利润有所下滑,导致企业资金紧张,存在应收账款逾期的风险。
  应对措施:
  在开展业务前多渠道评估下游企业经营情况、主要负责人信用情况,综合评估下游企业,给予各下游企业不同的授信额度,在其授信额度范围内开展中药材贸易业务,尽力规避回款难、坏账等风险。

  四、报告期内核心竞争力分析
  (一)技术质量优势
  公司坚持“良心出良品,品质创品牌”的质量理念,高度注重产品的质量安全,在生产线全面符合国内新版GMP标准的同时,以质量风险管理为中心的精细化管理,导入卓越绩效模式,建立了涵盖药品创新研发、生产制造及上市后药物警戒等全生命周期的质量管理体系,通过了ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系认证、ISO18000健康安全管理体系认证及“双五星”品牌与服务认证。公司在生产和制造方面精益求精,以全面建设符合CMC的中药智慧工厂为目标,采用数字化和可视化管理手段,将新一代信息技术与制药工业深度融合,推进智能制造、数字化车间;建立供应商管理评价系统、提取过程在线监测系统、实验室网络化色谱数据管理系统、实验室科学数据管理系统。逐步建设中药信息化标准平台,实现整个中药材行业上下游的标准化、信息化、可追溯化。
  公司应用连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、微波真空干燥技术、膜过滤技术、提取过程自动化控制技术、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化技术等10余项国内、国际先进技术,全面提升产品质量;采用了全自动生产线和多种高端的研究、检测设备为产品质量提供了有力保证;采用了卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率;采用了德国默克集团(Merck KGaA)超滤器,保证制剂产品终端过滤效果;引进了韩式浓缩器自动化浓缩设备,达到节能环保的目的。公司结合国家药品标准以及《中国药典》等行业技术标准相关要求,开创性建立质量多级内控标准体系,为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准,提高了药品关键检查项目的指标。
  (二)营销优势
  1.公司具备完善的商业配送、销售服务体系,统一管理销售业务。各事业部负责产品市场准入、学术推广、销售任务分配、协议签订、回款及市场反馈信息收集等。
  2.公司按终端属性、销售渠道细分市场,调整、优化销售团队,成立了医疗事业部、零售事业部、商销事业部,通过商业公司开展产品的学术营销工作。
  (1)医疗事业部:通过与商业公司合作进行市场营销,利用合作客户资源实现终端的快速覆盖,逐步建立专业学术品牌形象,持续进行临床用药信息沟通、指导临床合理用药、协助监测药品不良反应及相关循证医学指导工作。
  (2)商销事业部:通过与临终端商业合作,运用商业公司资源,建立覆盖全国各省、市的分销网络体系,逐步销售至各级医疗终端,实现终端的高覆盖。
  (3)零售事业部:通过与连锁药店、单体药店渠道开展营销工作,为零售药店店长、店员开展用药安全指导。协助药店开展各类终端宣传、促销活动。
  3.公司始终坚持以市场为导向,以客户为中心的经营理念,构建成熟、完备的营销管理服务体系,推行精细化服务,注重服务质量,提升客户的满意度,以服务促发展,以合作促共赢。
  4.公司通过合作、平台、共享、共赢的经营理念,在经营中守正务实,以市场需求为核心,积极解决市场发展的问题,通过持续的业务培训、深入的产品推广、优化提升服务质量等多种方式持续为营销赋能,提高市场覆盖率及占有率,实现现有存量市场稳健经营,通过销售模式探索、产品的研发及引入、服务升级等措施,促进业务增长。
  (三)研发优势
  公司始终坚持“守正务实,开放创新”的理念,同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作,着眼于我国医药行业的未来发展,聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,打造高水平研发平台和高科技产品集群,全线升级产品结构,公司被认定为国家高新技术企业、黑龙江省企业技术中心、博士后创新创业实践基地和国家级博士后科研工作站等。
  公司现有一支高学历、高技能的研发团队。未来将继续培养和发展高质量的研发人才,公司通过组建专业研发团队,明确了以中药研发为基础,化药研发为补充,生物药研发为亮点的开发和研究方向,构建了完整、科学、先进的研发体系。现阶段公司向多家国际顶级研发公司和团队引进创新药物和先进药物开发技术,重点是优化产品结构、丰富研发产品线。中药研发方面,公司在以中药为主的研发领域投入大量资金和人力,并与全国知名大学和研究院所一起合作进行成熟产品的二次开发,与北京中医药大学东方医院合作,开展中药复方创新药研究;与天津中医药大学合作开展经典名方研究;与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究院有限公司、上海中医药大学等十几家科研院所开展合作,全面深入的开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究、独家品种引进等。化药研发方面,引进的已获得美国FDA临床批件并完成Ⅰ期临床试验的一类创新药按期推进,仿制药项目枸橼酸托法替布片美国获得暂时性批准,盐酸二甲双胍缓释片、盐酸氨溴索口服溶液、注射用帕瑞昔布钠获得《生产注册证书》,帕瑞昔布钠获得原料药注册申请批准。公司将广泛的资源用于各个方向,积累研发经验,寻找研发突破,并逐步介入高端药物和创新药物的研发。
  (四)专利优势
  公司始终注重产品的知识产权保护,截至2023年6月30日公司拥有147项有效专利(其中国内发明专利111项,国外发明专利15项,国内实用新型专利3项,国内外观设计专利18项),获得计算机软件著作权15项。4个在研创新药的PCT专利申请在中国及欧洲同步审查中,《作为FGFR和VEGFR抑制剂的乙烯基化合物》已分别获得美国、欧洲、中国、日本授权;《作为Akt抑制剂的二氢吡唑氮杂卓类化合物》已分别获得美国、欧洲、中国、日本、韩国授权;《作为Akt抑制剂的盐型及其晶型》已分别获得美国、欧洲、中国日本和韩国授权;《穿心莲内酯改构化合物》获得美国和中国授权;《一种穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法》获得美国、中国授权;《一种作为FGFR和VEGFR抑制剂化合物的盐型、晶型及其制备方法》获得美国和日本授权。同时,根据现有在研品种不断深入挖掘,寻找专利申报点,为产品寻求全方位保护,不断提升产品附加值及市场竞争力。
  (五)品牌优势
  珍宝岛药业致力于推动我国中医药文化及医药健康事业的传承创新发展,持续聚焦医药行业品牌价值及资本市场品牌价值的塑造、积累与传播。通过以“核心管控,聚合运营”的品牌建设思想为指导,深化打造优质企业品牌及产品品牌。报告期内,珍宝岛品牌传播“大动作”频现,实现了“双通道”品牌价值增量:
  携手央视,实现企业及产品品牌价值增量
  报告期内,珍宝岛依托原研独家产品——复方芩兰口服液强势登陆CCTV新闻频道《民族品牌·耀眼东方》,携手中央广播电视总台共同深化打造该产品“中药抗病毒”品牌IP,品牌传播力、公信力实现了跨越进阶。公司还同中国领先的细分领域媒体——分众传媒建立战略合作关系。依托分众传媒媒体优势,扩大了珍宝岛复方芩兰口服液线下品牌传播声量。
  全国联动性品牌会议,实现客户品牌价值增量
  报告期内,公司策划举办了“珍宝岛药业全国品牌巡讲会”系列活动,通过覆盖全国的省级品牌巡讲活动充分展示珍宝岛品牌优势、战略布局优势及产品管线优势。构建了“区域联动全国”的珍宝岛品牌传播体系,深化客户对珍宝岛品牌及服务的认可度。并依托覆盖更精准、全面的地市级品牌巡讲会,扩大品牌传播覆盖人群,实现了珍宝岛品牌价值的持续、深度渗透,最终达成品牌价值向合作价值的有效转化。
  同时,通过持续不断地组织开展品牌建设活动与积累,珍宝岛药业树立了良好的公众品牌、行业品牌、资本市场品牌及公益品牌形象。2023年上半年度,珍宝岛品牌建设成果丰硕,并获得多项品牌荣誉:
  2月,国家药品监督管理局南方医药经济研究所发布“头部力量·中国医药高质量发展”系列榜单,珍宝岛药业获“成果企业”、“成果品牌”两项大奖。3月,在由中国中药协会主办的第三届中国中药品牌建设大会上,珍宝岛药业位列“2022中药上市公司TOP30”第21位及“2022中成药企业TOP100”第22位。在4月举行的哈尔滨市民营经济发展大会上,珍宝岛药业子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司位列哈尔滨市“民营企业科技创新30强”第17位。在6月发布的2023中国中药研发实力排行榜中,珍宝岛药业位列第29位;6月27日,“2022年度中国医药工业百强系列榜单”正式发布,珍宝岛药业依托扎实的研发生产实力及稳健的市场推广能力,位列“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第26位。7月,在发布的“2022-2023中国医药行业最具影响力系列榜单”中,公司位列“2022-2023年度中国医药制造业百强企业”第48位。 收起▲