药品研发创新、智能制造、全渠道营销、医药商业和中药材产业。
中药制剂、生物制剂、化学制剂、医药器械、药品贸易、研发、租赁、中药材贸易
中药制剂 、 生物制剂 、 化学制剂 、 医药器械 、 药品贸易 、 研发 、 租赁 、 中药材贸易
药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;道路货物运输(不含危险货物);药品进出口一般项目:中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;初级农产品收购;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医用口罩零售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;招投标代理服务;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
| 业务名称 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| 生产线条数(条) | 42.00 | - | - | - | - |
| 库存量:注射用炎琥宁(支) | - | 3063.69万 | 1196.88万 | - | - |
| 库存量:注射用血塞通(支) | - | 217.80万 | 221.85万 | - | - |
| 库存量:舒血宁注射液(支) | - | 890.81万 | 469.42万 | - | - |
| 库存量:血栓通胶囊(粒) | - | 1.06亿 | - | - | - |
| 专利数量:有效专利(个) | - | - | 153.00 | - | - |
| 专利数量:有效专利:外观设计专利(个) | - | - | 10.00 | - | - |
| 专利数量:有效专利:发明专利:境内(个) | - | - | 118.00 | - | - |
| 专利数量:有效专利:发明专利:境外(个) | - | - | 16.00 | - | - |
| 专利数量:有效专利:外观设计专利:境内(个) | - | - | 16.00 | - | - |
| 专利数量:有效专利:实用新型专利:境内(个) | - | - | 3.00 | - | - |
| 注射用血塞通库存量(支) | - | - | - | 458.27万 | 2973.24万 |
| 注射用骨肽库存量(支) | - | - | - | 167.66万 | 252.60万 |
| 舒血宁注射液库存量(支) | - | - | - | 89.27万 | 1581.66万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 客户1(新增) |
4.17亿 | 15.43% |
| 客户2(新增) |
2.68亿 | 9.90% |
| 客户3 |
2.55亿 | 9.44% |
| 客户4 |
1.67亿 | 6.19% |
| 客户5(新增) |
1.57亿 | 5.81% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 供应商1(新增) |
9819.84万 | 4.99% |
| 供应商2(新增) |
8352.28万 | 4.25% |
| 供应商3(新增) |
6974.01万 | 3.54% |
| 供应商4 |
6493.61万 | 3.30% |
| 供应商5(新增) |
6446.63万 | 3.28% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 河南华益药业有限责任公司 |
9176.23万 | 5.76% |
| 安徽阜阳新特药业有限责任公司 |
8036.24万 | 5.05% |
| 四川蓝皓药业有限公司 |
7491.68万 | 4.70% |
| 山东京信医药有限公司 |
6954.38万 | 4.37% |
| 安徽惠黎医药有限公司 |
5254.63万 | 3.30% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 文山高田三七销售有限公司 |
2.01亿 | 31.96% |
| 文山市苗乡三七实业有限公司 |
5160.00万 | 8.21% |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 |
3371.63万 | 5.37% |
| 王洪周 |
2833.16万 | 4.51% |
| 亳州市朱氏药业有限责任公司 |
2268.07万 | 3.61% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 安徽阜阳新特药业有限责任公司 |
7897.35万 | 5.58% |
| 四川蓝皓药业有限公司 |
6262.89万 | 4.43% |
| 河南华益药业有限责任公司 |
6216.52万 | 4.39% |
| 河北东圣医药有限公司 |
5539.30万 | 3.92% |
| 山东京信医药有限公司 |
4644.67万 | 3.28% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 文山高田三七销售有限公司 |
2.40亿 | 42.42% |
| 文山市苗乡三七实业有限公司 |
4898.00万 | 8.65% |
| 亳州市朱氏药业有限责任公司 |
3604.80万 | 6.36% |
| 文山金旺药业有限责任公司 |
2922.65万 | 5.16% |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 |
1640.96万 | 2.90% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 河南华益药业有限责任公司 |
7405.32万 | 5.37% |
| 安徽阜阳新特药业有限责任公司 |
4717.43万 | 3.42% |
| 河北东圣医药有限公司 |
4270.52万 | 3.10% |
| 安徽惠黎医药有限公司 |
3976.03万 | 2.88% |
| 四川蓝天药业有限公司 |
3916.36万 | 2.84% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 文山高田三七销售有限公司 |
3.15亿 | 44.86% |
| 王洪周 |
3463.66万 | 4.94% |
| 芜湖荣昌中药饮片有限公司 |
3064.49万 | 4.37% |
| 奚晓飞 |
2098.00万 | 2.99% |
| 山东省药用玻璃股份有限公司 |
1895.81万 | 2.70% |
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业发展情况
1、行业基本情况与发展变化
2025年上半年,中药行业延续稳中向好态势。国家医保目录动态调整机制持续优化,中成药品种纳入比例稳步提升,基层医疗机构中药使用需求进一步释放。行业监管趋严,对质量及生产标准要求的持续提高,推动市场集中度向头部企业倾斜。珍宝岛药业作为以中成药制剂为核心、拥有多个独家品种的上市企业,在心脑血管及呼吸系统用药领域保持领先地位。
行业核心变化体现为:
①医保支付政策结构性优化:新版医保目录执行后,中药注射剂使用规范进一步明确,临床疗效确切的优势品种市场空间持续巩固;
②基药目录扩容效...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业发展情况
1、行业基本情况与发展变化
2025年上半年,中药行业延续稳中向好态势。国家医保目录动态调整机制持续优化,中成药品种纳入比例稳步提升,基层医疗机构中药使用需求进一步释放。行业监管趋严,对质量及生产标准要求的持续提高,推动市场集中度向头部企业倾斜。珍宝岛药业作为以中成药制剂为核心、拥有多个独家品种的上市企业,在心脑血管及呼吸系统用药领域保持领先地位。
行业核心变化体现为:
①医保支付政策结构性优化:新版医保目录执行后,中药注射剂使用规范进一步明确,临床疗效确切的优势品种市场空间持续巩固;
②基药目录扩容效应显现:基层医疗终端中药采购量同比提升,公司核心品种在等级医院及基层市场的覆盖率同步增长;
③生产监管趋严加速行业整合:新版《药品生产质量管理规范》强化全程质控要求,中小企业产能出清加速,为合规头部企业释放存量市场空间。
2、政策法规重大影响
①《中药注册管理专门规定》深化实施:中药新药审批延续“临床价值导向”原则,公司依托现有品种循证医学研究基础,在剂型改良及适应症拓展申报中具备先发优势;
②中药材追溯法规强制执行:2025年实施的新版《中药材生产质量管理规范》要求全链条溯源,公司开展金银花、刺五加等重点药材的GAP基地合作建设,有效保障原料稳定性与成本可控性;
③医疗机构中药采购标准升级:药品集采给予药材GAP基地认证技术加分,公司GAP认证基地覆盖核心原料的布局形成准入优势。
3、行业变化对公司经营的积极影响
①顺应行业发展,深耕两大领域:随着国家对中医药发展的支持、人口老龄化加剧、中成药现代化高质量发展及居民保健意识的提高,中成药在心脑血管和呼吸疾病领域的发展前景良好。2024年市场规模分别为912亿元和842亿元(米内网数据),在中成药用药市场分别位居第一名和第二名。公司将持续深耕心脑血管和呼吸系统两大疾病领域,持续为患者提供高效、优质、安全的中药制剂。
②积极参与集采,扩大终端覆盖:公司积极参与国家中成药集采项目,公司血塞通系列、血栓通、双黄连系列、注射用炎琥宁等重点品种均已中标,随着集采政策在各省落地实施,以及在集采“三进”政策驱动下,有利于公司集采品种快速提高终端覆盖率,全面抢占市场。
③优化销售渠道,拓展基层与线上:随着国家分级诊疗政策的全面落地,公司不断优化渠道结构。深耕等级医疗机构,实行精细化管理;拓展县域医共体市场;与连锁药店开展战略型合作,布局线上销售渠道,提升零售渠道销售贡献。
(二)公司主营业务情况
1、研发方面
公司秉持科技为本的理念,构建创新研发体系,汇聚专业研发团队,以提升整体研发实力。通过科学高效的方式推动研发计划实施,加速创新药研发、高端仿制药及生物药引进等核心领域的重点项目建设。同时,对公司内部中药院内制剂、同名同方和经典名方研发领域进行深度挖掘,持续推进中药注射剂再评价工作。为拓展国际市场,公司积极寻求与海外创新药及仿制药项目的合作机会,导入符合公司战略发展方向且能解决临床需求的项目。此外,公司不断探索与跨国药企、生物技术公司及学术机构的合作可能,共同研发创新药。公司构建了覆盖中药、化药和生物药研发的全产业链和全链条的中药研发孵化产业园、化药研发孵化产业园及生物药研发孵化产业园。全面支持制药工业的技术需求和孵化环境,整合国内外优质研发资源,以市场需求为导向,结合流行病学和临床用药发展趋势,关注心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和精神神经等疾病领域。通过自主研发、品种并购、合作开发等多种方式,优化产品结构和产品管线,形成品种梯队。提升新产品的市场覆盖率和竞争力,实现创新引领市场、创造提升效益的双创双收战略目标。
中药研发方面,公司持续在传统优势的中药研发领域投入大量资金和精力,联合全国知名的大学和研究机构,不断进行一些已有成熟产品的二次开发工作。近年来,通过与上海中医药大学、中国人民解放军海军军医大学、河南中医药大学、大连化学物理研究所、北京中医药大学东方医院、中国药科大学、山东省药学科学院、中国中医科学院等科研院所合作,全面深入开展化学物质基础、非临床安全性、临床研究及作用机制等系统研究。积极推进延长产品有效期、中药注射剂再评价、中药保护品种等工作。报告期内,1个中药创新药研发完成II期临床试验用药品批量生产,同时确定组长单位和全国9家参研临床试验机构,组织召开研究者方案讨论会,完成所有中心伦理备案和试验启动,并完成首例受试者入组。1个治疗上呼吸道感染的感冒类中药口服品种获得儿童适用人群的临床试验批件,正在顺利推进中。
化药研发方面,公司在研创新药项目HZB1006,是第二代FGFR抑制剂,与第一代相比选择性好、不良反应少,潜在适应症包括肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、胆管癌、唾液腺癌等多种恶性肿瘤。该项目Ⅰ期剂量递增试验已完成,初步数据显示安全耐受性良好,后续将在其他临床试验中对药物在不同适应症的疗效进行进一步探索;抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,该项目已完成国内的Ⅰ期临床桥接试验;抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究,准备重新申报IND;治疗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276处于临床前准备阶段。报告期内,化药仿制药项目承接落地有序,1个制剂项目获得生产批件,2个原料项目完成登记备案,1个项目完成注册申报。
根据公司战略规划,进一步细化公司品种序列,结合国家监管政策及行业的趋势变化,以市场规模为基础,以营销规划为导向,以流行病学和临床用药的需求为原则,建立商务拓展模型,加速完善公司品类规划,采取品种战略合作及品种运营管理等方式,丰富品种管线,提升公司市场竞争力。报告期内公司根据前期并购项目进度情况,陆续开展相应品种的药品上市许可持有人变更注册申请,加速推进已并购品种的上市销售。
2、生产方面
在生产环节,公司着重搭建更完善的生产组织体系。一方面,通过持续优化生产工艺、推进精益生产与智能制造,来提升生产效率和产品质量,同时降低成本;另一方面,始终围绕市场营销需求,加强产供销计划的衔接,加快产线布局和产能建设,以高质量服务支撑销售。此外,公司还强化经营理念,不断深化精益生产管理,聚焦提升人员效能,通过优化人员结构、精细管理、完善激励机制等方式,实现提质增效、精益降本。
公司在哈尔滨、虎林、鸡西三个生产基地,共有21个生产车间,42条生产线,可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液、合剂、糖浆剂、口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂)、煎膏剂、原料药、中药饮片等剂型。公司现已形成原料药、化学制剂、中药制剂、生物制剂的产品布局,并通过优质品种并购与创新研发不断完善产品线,为临床医患提供多元化产品组合。公司产品具备优异的产品属性、准入资质及临床价值,市场表现优异。
截至报告期末,公司拥有生产文号193个(其中药品批准文号182个,化学原料药11个),共计143个品种,包括中成药78个品种和化学药65个品种。其中,100个品种进入2024年国家医保目录,涵盖甲类品种38个,乙类品种62个。同时,公司有36个品种被列入国家基药目录,拥有血栓通胶囊、复方芩兰口服液和小儿热速清糖浆3个中药保护品种,以及复方芩兰口服液、血栓通胶囊、灵芪加口服液和复方白头翁胶囊4个独家品种,形成了涵盖心脑血管、抗病毒、呼吸系统、儿科等大品类和中药优势领域的产品矩阵。
3、销售方面
公司凭借丰富的产品管线及广泛的消费者认可,依托医疗、商销、零售三大业务板块,深度洞察医药政策、竞争态势、临床需求等外部环境因素,通过全渠道优化整合,覆盖广泛的客户群体。在此基础上,公司持续优化销售产品结构,深耕中成药领域,不断整合行业优质资源,全面布局三大终端六大市场,建设高效协同的营销体系。
在产品营销方面,公司以心脑血管及呼吸系统疾病领域为核心阵地,积极开拓儿科、消化等优势领域,按照产品不同属性,在医疗、商销、零售市场开展专业化品牌学术推广。在医疗终端,加强与各级医院的合作,通过学术推广等方式,提升产品在医疗机构的认可度和使用率;商销终端则注重与合作客户的协同,优化供应链管理,确保产品高效配送至各销售节点;零售终端进一步深化与连锁药店的合作,开展店员培训等活动,提升产品在零售端的竞争力。同时,公司创新产品组合策略,打造慢病疗程用药组合方案,全力推进临床指南共识准入工作,促进慢病疗程用药的市场渗透。
在渠道深耕方面,公司针对不同终端市场的特点制定差异化营销策略。医疗渠道借助集采落地时机,以“千县工程”为抓手,以产品为单元,夯实现有城市等级医疗终端,借助集采“三进”政策落地,不断拓展县域基层市场;商销渠道以商业公司为中心,归拢现有商业,强化终端控销;零售渠道以连锁药店为中心,全面提升门店覆盖率,积极拓展线上市场,探索新零售模式。
4、中药材贸易方面
报告期内,公司着力打造“N+50”布局,现已具备稳定的产业优势,已在全国建立了多个子公司或产地办事处,并建立了合作种植基地10个、初加工基地10个,形成了稳定的上游资源;随着“N+50”布局的不断推进,公司现已初步完成仓储物流平台、质量检测平台、金融服务平台的搭建,同时与线上平台形成联动。
报告期内,公司线下市场服务体系已经形成成熟的模式,待线上平台搭建运营成熟后,将带动线下与线上服务的一体化和规范化发展。神农洲中药材交易园区是公司线下实体展销市场,占地1,530亩,总建筑面积约123万平方米,涵盖仓储物流园区、神农洲交易中心、药食同源交易市场、全国产区名优中药材产品展销商业街、神农洲中医药养生主题街等业态。园区入驻企业2,000多家、摊位总量超6,000个,承租药商超15,000人,覆盖中药材品类超2,000种,饮片/制药企业/药食同源大健康企业药材需求一站式供应,未来将形成线上线下产业互联的中药材交易新商贸生态。
(三)公司主要经营模式
1、医药工业
(1)采购模式
①中药材采购(生产用):
采购招标中心在接收到各公司提交的年度采购招标需求以及质量标准文件后,对接亳州中药材商品交易中心进行采购。交易中心将依据公司的年度采购计划和实时库存状况,综合考量各类药材的市场供需状况及价格走势,以确保在最适宜的时机进行生产所需药材的储备工作。
②设备、工程、原辅料、包材采购:
通过公司内部的信息SRM平台以及国内领先的第三方招采平台,发布招投标信息,收集并审核参标供应商的资料,同时加强供应商的绩效管理能力。对供应商实施有针对性的管理和整合策略,建立供应商白名单库,并制定分级标准及考核评价体系,以进行客观评价和差异化管理。
通过整合各公司的同类采购项目,实施统一招标,利用采购数量上的优势来增强谈判力度,以获得价格优惠和优质服务。对于参与重大项目合作的供应商,我们进行现场实地考察,并在招标过程中坚持公开、公平、公正的原则。我们明确招标内容,以质量为标准进行定价,在确保产品和服务质量及售后服务的基础上,实现价格的最优化控制。
(2)生产模式
公司实行“以销定产”的生产模式,生产部门依据销售计划、成品库存、原辅包库存、物料采购周期、生产周期、检验周期、新产品交接安排及设备产能等情况制定生产计划,组织召开产销对接会,逐品种产销对接,确定生产计划后下达执行。
生产公司根据生产计划,结合公司的实际库存及在途物资采购情况平衡制定原辅包需求计划,逐级审批后向供应商下达采购计划。
生产公司生产保障部组织制定车间生产计划指令并下发,各生产车间按照计划有序组织生产、检验、成品放行,满足销售需求。
(3)销售模式
公司根据不同产品特性、不同产品剂型,聚焦等级医疗机构、基层医疗机构、百强连锁药店等优质终端,以“招商、找商、服务商”为主要经营策略,按照产品属性、销售渠道、客户群体等方面确定了“招商”以及“商业分销”两种营销模式。
招商模式是通过制定具有竞争力的招商策略以及不同的合作方式,以产品、区域为单位选取销售团队能力强、终端资源丰富、资金实力雄厚、准入资源较强的客户进行合作,并以单独区域或者多区域赋予其区域销售权。商业分销模式主要是通过商业公司完成产品渠道布局,实现对第三终端及基层市场的定向开发,以及提供专业的推广服务、售后服务支持。
在市场经营管理方面,以“新型营销力”打造为核心,以“专业营销人才”经营为重点,以构建“敏捷性营销组织”为保障,以产品为单元,以事业部为载体,以“一张图、一张表、一张网”为行动指南,持续招商、找商和服务商,实现公司的快速发展局面。
2、医药商业
(1)采购模式
在采购方面,公司不断优化供应链体系管理,确保药品、医疗器械和中药饮片的质量和供应稳定性。公司主要与国内优质生产企业合作,以保证采购产品的质量和性价比。在采购过程中,坚持严格的预算与计划管理,并结合中标价格和市场价格进行策略性采购。全程遵循GSP要求开展产品采购,坚持以销定采,动态调整库存。采购计划制定后,进行预算分析,报公司批准后签订采购合同,确保按合同约定进行择优采购。各商业公司通过预算分析管理监督采购计划的执行情况,以确保采购活动的有效性和高效率。
(2)销售模式
公司作为区域领先的医药配送企业持续稳健发展。通过不断优化产品线,目前在销品类包括药品、医疗器械、诊断试剂和中药饮片,为千余家下游客户提供多样化及个性化的配送服务。公司以提升医疗服务为宗旨,不断调整和优化客户及产品结构,积极探索创新业务模式,以加速现金周转,提升盈利水平。
3、中药产业
(1)药材贸易经营
公司结合“14650”战略发展定位,不断建立与生产公司、集采中选企业、中成药企业等药材供应战略合作关系,围绕产地供应链搭建,摸底各大区农户、客户资源,夯实各大区品种分析,强化信息赋能、完善业务流程、严控经营风险,确保利润创收。
“品种经营”主要以信息为导向,以大宗常备、质量稳定、行情稳定、利于存储为基础,根据中药材季节因素、行情分析、意向客户的主营需求及交易中心的信息资源,根据产新、行情、客户需求输入开展中药材建库经营。
“以销定采”经营通过开发下游客户资源,确定其所需品种后,进行反向采购,即在开发客户时基本已确定销售品种和销售规模;该模式下公司会针对客户进行评级,选择优质客户进行重点维护,积极开拓行业知名度高、回款诚信好的客户,利用公司“N+50”的布局以及市场的资源优势,可为客户提供优质价廉的产品,进一步推动下游客户的开发。
(2)线下市场经营
公司加强线下市场升级改造,完善线下市场配套设施,结合线下市场商户经营需求,丰富市场经营业态,创新线下市场经营模式,打造中药材信息中心、中药材拍卖中心及单品种大货交易区,不断升级完善线下市场配套设施,依托差异化和特色经营,划分不同功能区,打造集仓储、配送、展销、交易等功能于一体的大型综合性中药材交易枢纽,提升线下市场经营收入。
(3)电商平台建设
公司以中药产业互联为核心战略部署,打造线上线下一体化的产业服务平台。线上运营的“神农洲”电商平台,为第三方服务平台,主要对上下游客户进行服务,方便客户在平台上进行交易。线下依托养生名优产品展示馆及电商直播间,持续开展产品招商和迭代,同时,加大对直播团队、网红达人的招商及合作洽谈,形成B2C模式流量沉淀,作为自营遴选产品的数据库和产品池。
(四)主打产品的市场地位
报告期内,公司紧抓市场机遇,不断深耕各级终端市场,逐步打造核心用药领域产品群,核心产品主要聚焦心脑血管、呼吸系统等优势疾病领域。我国心脑血管中成药、呼吸系统中成药年度市场规模均在1,000亿元以上。根据米内网数据统计,2024年注射用血塞通在心脑血管中成药领域临床渠道及市场份额分别排名第2和第1;舒血宁注射液在心脑血管中成药领域临床渠道和市场份额分别排名第9和第3;注射用炎琥宁在呼吸系统疾病用药中成药领域临床渠道和市场份额分别排名第9和第2;血栓通胶囊市场份额排名第1。
(五)业绩驱动因素
1、中医药全方位政策支持,产业市场规模持续扩大,创新发展动能强劲
近年来,国家陆续出台推动中医药行业发展的若干利好政策。2025年,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从全产业链关键环节入手,围绕加大中药资源保护力度、规范珍稀中药资源开发利用、推进中药资源统计监测、发展中药材现代种业、推进中药材生态种植养殖、加强中药材流通和储备体系建设、优化产业结构布局、提升中药制造品质、培育名优中药品种、打造知名中药品牌、强化临床价值评估、加强中药配备使用、提升科技创新能力、加强中药创新研发、完善中药标准体系、健全中药监管体系、促进更高水平开放、维护产业发展安全等方面分别作出部署,为中医药产业高质量发展提供了全方位的政策支撑。随着政策红利的持续释放、市场需求的不断升级以及产业自身竞争力的提升,中医药产业市场规模持续扩大。根据行业深度调研报告,2024年中国中医药市场规模已突破5000亿元,预计2025年将达5500亿-6000亿元,2030年将进一步攀升至1.2万亿-2万亿元,年复合增长率(CAGR)维持在10%-14%。中医药产业正沿着高质量发展的轨道稳步前行。从中药资源保护到产业结构升级,从科技创新到市场拓展,各个环节都展现出强大的发展动能。
2、营销广深透布局,持续落实“招商,找商,服务商”营销理念
公司持续落实“招商,找商,服务商”的营销理念及“广深透,开足马,拉满弓,争夺抢”的营销十二字方针,通过拓宽覆盖维度、深化价值渗透、穿透市场壁垒,构建起从资源聚合到价值共生的全链条营销体系,为企业可持续发展注入强劲动能。深度落实各事业部区域市场规划,做好“广、深、透”布局,分品类、分产品、分规格,形成以等级医疗机构、基层医疗机构、零售市场全终端覆盖的销售管理体系,切实推动营销指标落地,并深化推进品牌学术推广、团队建设、后台服务保障体系建设等工作的协同发展。严格执行“以成而改、以快而变”理念,进一步优化内部管理流程、权限,充分发挥各部门之间协同作战能力。全面、深入推进以产品为单位的区域化招商模式,实现市场终端覆盖的不断扩大。
3、精准把握中成药集采机遇,窗口期启动“百日会战、千县工程”
报告期内,公司注射用血塞通、舒血宁注射液等14个品规中选第三批全国中成药集采及首批扩围接续采购品种名单,将为广大患者提供更多高质量用药选择,有望进一步扩大产品市场占有率,获得规模优势增量,推动珍宝岛系列品种医疗终端准入和销售渠道下沉。全国22个省/市/自治区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果进入实际执行阶段,公司精准把握全国中成药集采政策机遇期,启动“千县工程”终端开发计划。严格遵循“全方位落实、一体化行动”总体原则,全面落实大规模招聘、系统性考核、深度开发终端、增量提效、强化培训及学术建设六项核心任务。随着各省集采政策相继落地执行及“千县工程”推进步入关键阶段,公司以“广深透、开足马、拉满弓、争夺抢”十二字营销管理方针为行动纲领,正式开启集采黄金窗口期的“百日会战、千县工程”攻坚战役。
4、持续渠道下沉挖掘增量潜力,积极布局县域基层市场
随着国家对基层医疗的重视和投入不断增加,县域居民的医疗保障水平逐步提高,对医药产品和服务的需求也在不断增加。县域地区人口老龄化趋势日益明显,老年人群体对慢性病治疗、康复护理等方面的医药需求大幅增长。县域市场医疗资源相对不足但需求巨大,市场竞争激烈但集中度较低,中医药在县域地区有着深厚的群众基础和广泛的应用。国家分级诊疗政策及配套、医保基金向县域医共体及基层倾斜、县域医疗人才培养引进、县域医疗财政投入加大、鼓励中医药服务在县域终端的广泛应用等支持政策不断加强,推动了县域中成药市场的发展。中成药具有副作用相对较小、价格相对较低等优势,适合县域居民的消费需求,在治疗慢性病、养生保健等方面具有独特的作用。公司积极布局产品终端及销售渠道向县域市场下沉,不断加深相关区域产品布局渗透,拓宽腹地市场,促进盈利能力进一步提升,对经营业绩的持续提升产生了积极影响。
5、聚焦优势领域,持续提高产品市场价值
公司产品主要聚焦心脑血管系统用药、呼吸系统用药、骨骼肌肉系统用药、妇儿用药等多个治疗大类及治疗亚类。基于心脑血管3.3亿患病人群基数;银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展;人口老龄化加剧;长期慢病诊疗需求,呼吸系统疾病常见多发、发病率高、人群普遍易感的流行病学特征,公司立足现代化可持续发展,深耕中成药领域,形成系列化产品的销售组合,满足医疗市场未被完全满足的市场需求,不断提高市场覆盖的深度及广度。
6、强化营销服务,赋能一线市场
公司坚持以市场为导向、以客户为中心的经营理念,推行精细化服务,注重服务的质量,不断提升客户的满意度,以服务促发展,以合作促共赢。根据公司营销战略及营销规划,为营销战略的实施提供精准广泛的产品服务、推广服务、学术服务、售后服务等,通过专业化、标准化、品牌化的服务,满足客户医药学信息资源获取需求,形成药品供应需求的良性互动,确保公众用药安全。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年,珍宝岛药业围绕“一心三园四平台”的战略定位,推进“六位一体”战略布局,聚焦核心业务突破与全产业链协同,实现技术壁垒强化、产品矩阵扩容及市场渗透深化。公司整体经营呈现“研发强化、市场向好”的良性态势,为全年目标达成奠定坚实基础。
一、战略落地:三驾马车协同推进
报告期内,公司战略主线明确——“中药守正创新、生物药突破、化药获批”三轨并行,实现资源高效配置:中药基本盘持续夯实:核心产品注射用血塞通、舒血宁注射液等通过循证医学升级和质量标准提升,在二级以上医院覆盖率提升,为心脑血管产品收入增长奠定基础。
生物药进入价值兑现期:参股公司特瑞思的ADC药物TRS005(首个获批临床的CD20靶向ADC)获国家药监局“突破性疗法认定”,纳入附条件批准快速通道,II期临床聚焦复发/难治性淋巴瘤未满足需求,为国产创新药标杆项目。
化药“原料+制剂”双轨放量:自主研发的富马酸卢帕他定获CDE“A类登记”,切入亿级抗过敏药蓝海;盐酸帕罗西汀获CDE“A类登记”,富马酸比索洛尔片获生产批件,布局精神及心血管领域。
二、科技研发:创新管线密集突破,技术壁垒筑高
研发投入增强,体系化能力显著提升:中药现代化攻坚:1.1类创新药清降和胃颗粒(治疗胃食管反流病)II期临床患者已开始入组,填补中医证候治疗空白,潜在市场超十亿级。
技术平台升级:建设“中药质量控制实验室”,将通过AI应用缩短药材检测时间,提升批次合格率。
产学研深度融合:与中国中医科学院等共建“联合实验室”,开展刺五加、黄芪、三七等药效物质研究,支撑二次开发和产品创新研究。
三、市场营销:终端深耕与渠道革新双驱动
以“学术赋能+渠道下沉”为核心,推动主营业务发展,结构性优化显著:医院端学术引领:开展全国级和区域学术会议,通过学术引领带动血栓通胶囊、注射用血塞通开发、上量。
零售提升与线上拓展:零售终端增至5万家,独家品种复方芩兰口服液、血栓通胶囊销售提升;拓展线上渠道将推出药品+中医药大健康产品组合,丰富公司销售来源和产品集群。
集采红利兑现:14个品规中标全国中成药集采,覆盖心脑血管、呼吸等领域,锁定11万家目标医疗机构超百亿的潜力市场。
四、供应链:全链条智能化升级,筑牢质量壁垒
药材端可控性提升:推进刺五加、黄芪、金银花等GAP基地建设,道地药材占比80%,与供应商签订长期合作协议,保障核心原料稳定。
生产端效率突破:主要生产基地运用MES系统,关键工序自动化率85%,质量追溯系统实现生产全程数字化管控,抽检合格率将近100%。
五、组织能力:人才与数字化双引擎
人才梯队强化:实施“青苗计划”“领军计划”,通过内培外引的方式,确定关键岗位和领军人才的发展通道,形成复合型人才梯队。
数字化赋能管理:打造经营驾驶舱,实时监控经营指标,决策响应速度提升50%。
珍宝岛药业以技术壁垒筑高与全产业链卡位为核心,驱动从传统中药企业向综合型创新药企跃迁。上半年研发与供应链的实质性突破,为业绩增长与估值重塑提供强支撑,为开启高质量发展新周期奠定基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)营销优势
企业始终以战略为引领,聚力构建高质量发展新格局,深度贯彻新发展理念,坚持以产品为核心单元、以事业部制为组织载体、以市场规律为根本导向、以问题破解为突破抓手,不断深化招商合作机制,创新服务模式,全面打造“对标一流、争先进位”的现代化营销体系。通过强化对标管理,聚焦行业标杆企业与标杆产品的先进经验,锚定“单品伟大化、小品最大化”目标,凭借“广深透”的营销精神、“拉满弓”的奋斗姿态、“开足马力”的攻坚韧劲、“争夺抢”的竞争意识,全力以赴推动营销目标高质量达成。
公司坚决落实“多线并存、多品共销”战略方针,系统构建起品种多元、规格适配、渠道协同的组合式营销体系。秉持市场导向、客户至上原则,依托专业化营销服务团队、覆盖全国30余省份的紧密型配送网络及丰富终端资源,通过精准市场细分与品牌学术双轮驱动,全面提升营销服务效能。以“产品力转化为生产力”为核心路径,持续赋能市场承接与拓展能力,实现品牌价值与经济价值的双向提升。
1、强化人才支撑,构建专业复合型梯队
通过科学化调整组织架构,搭建“战略决策层—区域执行层—基层服务层”三级联动机制,打造学术推广、商务管理、终端服务深度融合的复合型队伍。在市场运营体系上,构建“医学+市场+数据”架构,医学团队严格把控科学传播,市场团队精准制定策略,数据团队动态监测环境,确保决策科学、执行精准、响应及时。
2、织密营销网络,推进全域覆盖
已建成覆盖30余省份的全国性营销网络,贯通“城市公立医院——县域医共体——基层卫生机构——零售终端”全链条服务体系,重点实施“小终端-大模式”基层攻坚行动。建立三级学术推广体系,动态研判行业趋势与区域市场潜力,精准锁定目标客群。按产品属性分类施策,注射剂聚焦等级医院,口服制剂覆盖医疗与零售双终端,普药产品借助商业网络下沉至第三终端。
3、标准化宣传引领,打造高端标杆品牌
公司立足长远发展需求,以支持营销、服务市场为中心,秉持“求实、创新、协同”的团队精神,打造自上而下一体化的市场学术推广体系。以循证医学为根基,构建“国家级——省级——地市级”三级学术会议矩阵,强化“中药+化药+生物药”品牌集群效应,通过药交会、新品发布等场景提升专业形象。坚持线上线下融合,制定统一推广服务规范,完善全流程工具配套,持续扩大品牌辐射范围。
4、创新服务模式,推动资源整合升级
贯彻“产业+资本”双轮驱动战略,以“平台共建、合作共赢”理念深化政企合作,加速健康产业项目落地。创新采用“多线并存、多品共销”模式,系统整合各省内外部营销资源,强化渠道资源整合效能,提升一二三终端覆盖率与转化率。通过渠道拓展和整合,提高资源利用率及转化率,不断扩大市场覆盖与占有份额,实现营销资源向经济效益的有效转化。
5、服务驱动品牌升级,构建客户价值生态
企业将服务质量提升纳入高质量发展核心战略,系统构建覆盖“发货配送——数据支撑——客户服务——学术推广——质量追溯”的全周期服务体系,实现从产品出厂到终端应用的全链条闭环管理。公司在产品、售前支持、供货服务、售后服务、学术推广、销售人员服务等维度,对各渠道、各消费群体的综合满意度评价颇高,在品牌知名度、品牌忠诚度、品牌美誉度等关键指标上持续领跑。未来,将持续优化“产品——服务——生态”协同体系,为医药健康产业高质量发展提供创新范例。
(二)技术优势
公司始终坚持“守正务实,开放创新”的核心理念,同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作,着眼于我国医药行业的未来发展,聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,打造高水平研发平台和高科技产品集群,全线升级产品结构,公司被认定为国家高新技术企业、黑龙江省企业技术中心、博士后创新创业实践基地和国家级博士后科研工作站等。
公司应用连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、微波真空干燥技术、膜过滤技术、提取过程自动化控制技术、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化技术等10余项国内、国际先进技术,全面提升产品质量;采用了全自动生产线和多种高端的研究、检测设备为产品质量提供了有力保证;采用了卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率;采用了德国默克集团(Merck KGaA)超滤器,保证制剂产品终端过滤效果;引进了韩式浓缩器自动化浓缩设备,达到节能环保的目的。
持有独家品种复方芩兰口服液、灵芪加口服液、血栓通胶囊,多年来持续细化、严控生产过程,保障药效稳定,对当前普遍发生的流感、体虚乏力、心脑血管疾病等具有显著疗效。同时开发了复方芩兰口服液、灵芪加口服液的无蔗糖规格,更利于血糖控制失调患者使用。
持续开展中药注射剂质量提升。核心品种舒血宁注射液参加国家中医药管理局科技司承办的“中成药及饮片标准化建设项目”,通过共建药材GAP基地、应用药材智能混配投料技术等方式,从源头保障产品质量可控、均一。不断深入研究,明确物质基础,通过多含量指标、双重指纹图谱等特有控制措施,建立独家质控标准,不断提升产品质量水平,保障疗效稳定。
(三)质量优势
公司始终将药品质量视为企业发展的生命线。报告期内,公司不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系,持续提升质量控制水平,有力保障各板块产品的安全性和稳定性,进一步增强了公司产品的市场竞争力。多年来,公司以安全、有效、稳定的产品质量赢得较高的市场美誉,打造了药品质量过硬的品牌形象,通过全链条质量控制体系的深化,构建“预防——监控——改进”闭环质量控制体系,建立覆盖研发、生产、检验、仓储等各环节的质量优势,公司对生产所用的原辅包供应商进行风险评估并分级管理,同时建立药品不良反应快速响应机制,48小时内完成信息核实与评估。上半年,公司已通过ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系及ISO18000职业健康安全管理体系认证,为质量管控提供了系统化保障。
在生产制造环节,公司作为国家级绿色工厂与2024药品智能制造示范工厂,公司以“AI+中医药”战略为核心,成功构建了覆盖药品生产全环节的一体化平台,智能生产线上配备先进的智能监测、处理和调节系统,可自动监控洁净区环境,保障产品在无菌、稳定的条件下生产;同时,通过建立贯穿生产全生命周期的过程质量控制体系,不仅显著提升了生产效率,更进一步夯实了药品质量的稳定性。
随着2025年版《中国药典》将于10月1日起施行,公司迅速响应,积极筹备,深入剖析新版药典在药品标准、检测方法等方面的变动,组织专题培训,覆盖质量、生产、研发等关键岗位人员,通过理论讲解与实操演练,提升员工对新版药典的执行能力,为顺利接轨新版药典筑牢根基。
为守护公众用药安全,公司以全链条视角筑牢药品质量防线:从研发阶段锚定法规与注册标准,在生产过程中实施每批次精准管控,通过严格检验确保产品合规性,每一份药品都经过全流程检验,保障公众用药安全。
(四)产品优势
公司产品管线覆盖心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统用药、妇科儿科用药、血液造血系统、全身抗感染用药等疾病领域,公司重点布局心脑血管及呼吸系统两大优势病种领域,重点打造以注射用血塞通、舒血宁注射液、注射用炎琥宁、血栓通胶囊、复方芩兰口服液等注射剂与口服制剂的重磅产品组合。
报告期内的核心产品包括血栓通胶囊、双黄连注射液、注射用血塞通、复方芩兰口服液等,根据产品属性及生命周期,公司积极布局拓展城市等级、县域基层、广阔商销、零售药店等终端市场。
在心脑血管疾病领域,中成药因安全性高、副作用较小而受到市场广泛认可。随着中成药现代化、居民保健意识的提高、心脑血管疾病的发病率流行病学特征,中成药市场在心脑血管疾病领域的市场需求不断增大,呈现增长趋势。该领域中注射用血塞通、血栓通胶囊为公司核心品种之一,分别针对住院和口服需求,二者协同互补作用较强,序贯疗法用药临床获益更高。公司心脑血管疾病领域药品安全性、有效性获得临床广泛认可,依托等级医疗机构持续深耕、销售渠道多元化拓展、慢病防治用药组合、广深透覆盖等营销策略,并通过销售渠道向基层医疗和广阔市场下沉,与零售连锁药店加强合作,拓展了非等级医疗终端,保障销量稳步增长。
在呼吸系统领域,注射用炎琥宁、双黄连制剂为经典呼吸系统一线用药,临床循证证据丰富,可全面应对病毒性肺炎等各类肺炎、病毒性上呼吸道感染等呼吸系统疾病,依托企业智能制造、完善的质量管理体系、高于法定标准的内控标准,其优质性、安全性、有效性已获得广泛认可。复方芩兰口服液是公司独家医保产品、中药保护品种,入选中国中医药循证医学中心发布的100个基于评价证据的中药品种。
(五)产业政策优势
近年来,国家持续出台多项利好政策支持中医药行业发展,覆盖医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等多个领域。2025年3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,从全产业链关键环节入手,提出8个方面21项重点任务,包括支持大品种创新改良与古代经典名方上市,打造知名品牌,推动老字号企业传承建设,实施商标品牌战略,加强价值评估与融资。2025年1月3日,国务院办公厅还印发了《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确加大中药研发创新支持力度,完善中药特色审评证据体系,积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化,鼓励改进已上市中药品种,对符合条件的独家中药品种给予一定市场独占期等。
在化药领域,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》。在产品质量提档升级方面,提出加速推进化学原料药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性;在药品安全管理上,加强药品全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品审评审批提速,提高药品检验检测能力,完善信息化追溯体系实现药品全过程可追溯,为化药行业创新发展营造良好的政策环境,从研发、生产到流通使用全链条保障化药质量与安全,激励企业投入创新研发,提升我国化药产业整体实力。
各项政策从多个层面为医药行业的发展筑牢了支撑体系。资金扶持上,借助专项基金的设立、税收减免等举措,切实减轻企业在研发环节的资金压力;创新驱动方面,通过强化知识产权保护力度、搭建快速审批通道等方式,为创新药物的研发注入强劲动力;产业布局上,以生物医药产业园区为载体,促进企业间的集聚发展与产业链各环节的高效协同;人才建设上,依托人才培育计划与人才引进机制,为行业输送并稳定高素质的研发团队;国际拓展上,鼓励开展跨国合作与国际市场准入布局,助力行业提升研发水准和全球市场竞争力;市场推广上,通过将创新药物纳入医保支付范围、实施政府集中采购等政策,为其市场普及提供有力保障。
这些政策所形成的综合优势,共同构建起有利于药品研发的良好生态,为医药产业的创新突破和国际化发展提供了坚实保障与强大推力。
(六)专利优势
公司始终将产品知识产权保护放在核心位置,截至2025年6月末,有效专利累计达167项,具体分布为:国内发明专利117项、国外发明专利17项、国内实用新型专利8项、国内外观设计专利25项;此外,还取得计算机软件著作权20项。
借助PCT途径,公司创新药专利在多个国家成功获得授权,主要有:《作为FGFR和VEGFR抑制剂的乙烯基化合物》已在美国、欧洲、中国、日本获得授权;《作为Akt抑制剂的二氢吡唑氮杂卓类化合物》已获美国、欧洲、中国、日本、韩国授权;《作为Akt抑制剂的盐型及其晶型》在美国、日本、韩国、中国、欧洲均获授权;《穿心莲内酯改构化合物》获得美国和中国授权;《一种穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法》已获美国、中国、欧洲授权;《一种作为FGFR和VEGFR抑制剂化合物的盐型、晶型及其制备方法》则在美国、欧洲、日本取得授权。
(七)品牌优势
珍宝岛药业致力于推动我国中医药文化及医药健康事业的传承创新发展,致力打造中国中医药产业资本化标杆与创新发展引擎。公司持续深化品牌战略,聚焦企业品牌与产品品牌的价值塑造、资产积累与高效传播,以品牌势能驱动资本市场价值持续提升。
公司依托“品牌价值+资本势能”双轮驱动战略,基于对市场需求的深刻洞察,依托精准的品牌定位、多维传播策略及多元化品牌活动,构建起覆盖全产业链的品牌生态化布局。企业及产品品牌影响力不断获得提升。在品牌传媒中心的战略统筹下,前瞻性的品牌顶层设计有效协同品牌估值提升与资本市场口碑建设,形成了“以品牌赋能企业发展”的良性循环。
报告期内,公司持续开展系统性品牌传播活动,在公众认知、行业地位及资本市场品牌形象三个维度上取得良好成效。品牌建设成果丰硕,公司价值增量显著,品牌价值与市场价值的深度拓展获得广泛认可:在《金融界》主办的第十三届“金智奖”年度评选上,获“杰出成长性企业奖”殊荣;作为医药行业唯一入选品牌,获评首批“黑龙江省消费名品——时代优品”,彰显了黑龙江省对公司引领行业发展、塑造卓越品牌价值高地的充分肯定;入选《黑龙江日报》“3.15国际消费者权益日”专版,诚信品牌建设成果获得权威媒体背书与消费者信赖。在ESG理念持续深化的实践中,成功构建了“社会价值创造-品牌信用增强-资本价值增长”的可持续发展闭环。
在品牌影响力持续升维的进程中,珍宝岛药业位列2024中国医药市场药企(中药)百强第27位。公司同步深化各细分领域品牌建设,实现多维度品牌价值共振。通过“品牌+资本”双平台联动顶级资本资源开展价值路演,核心竞争力与投资价值持续强化。在科技与质量品牌维度,公司获评“国家企业技术中心”及“2025年黑龙江省质量标杆企业”,并获黑龙江省第七批专精特新“小巨人”企业推荐,进一步拓展企业品牌底蕴。
历经持续的价值沉淀,“珍宝岛”品牌已赢得社会公众、医药行业及资本市场的广泛认可,影响力持续扩大。展望未来,公司将持续聚焦品牌升级战略,致力于塑造资本市场价值锚点,深化多平台、多渠道的品牌传播矩阵,依托高影响力的行业活动,进一步提炼及升华“珍宝岛”品牌核心价值,为公司实现高质量、新质化发展提供核心驱动力。
(八)团队建设优势
公司坚持“合作、平台、共享、共赢”发展理念,始终将团队建设置于战略高度,通过系统性的人才培养、科学的组织架构搭建及积极的企业文化塑造,形成了独具竞争力的团队优势,为公司的研发创新、生产运营和市场拓展提供了坚实保障。公司核心管理团队稳定且凝聚力强,行业经验丰富,涵盖研发、生产、质量、营销、资本运作等全产业链关键环节,对行业政策走向、市场需求变化及技术发展趋势有着精准的判断与前瞻性洞察。公司高度重视人才梯队建设,构建了覆盖“研发、生产、营销、职能”全领域的人才体系,研发领域重视创新药、高端制剂研发经验积累,生产领域培养具备丰富GMP管理经验的技术骨干和技能型人才,营销领域打造熟悉医药市场发展、具备专业学术推广能力的销售团队,形成了“高端领军人才引领、中层骨干支撑、青年人才储备”的良性发展格局。公司将继续秉承“搭平台、助成长、显价值”的人才理念,持续深化团队建设,将个人发展与公司愿景深度绑定,为企业的长期战略落地提供可靠的决策支撑,为守护人类健康事业贡献更大力量。
四、可能面对的风险
1、药品研发风险
药品研发是一个涉及多环节、长周期的复杂过程,从早期筛选到最终的临床应用,各阶段均存在显著的不确定性和风险因素。这些风险相互关联,贯穿于研发全流程,对制药企业的战略决策和执行能力构成严峻考验。
药品研发的主要风险:
①科学风险:疾病的生理机制复杂,药物作用靶点的特性尚未完全明确,导致部分在实验室阶段表现出良好潜力的化合物,在进入临床研究后无法证实其有效性。
②技术风险:药物从实验室小规模制备向工业化大规模生产转化时,可能面临生产工艺不稳定、晶型控制困难、杂质超标等问题,影响药物的质量和生产可行性。
③临床风险:临床试验设计不合理可能导致数据可靠性不足;患者招募过程中存在地域限制、符合入组标准的病例数量不足等问题,可能延误研发进度;试验结果未达到预期疗效或出现严重安全性问题,将直接导致研发项目失败。
④监管风险:药品监管机构的法规政策和审评标准可能发生调整,若企业未能及时适应,可能导致申报材料不符合要求;审批流程复杂且耗时较长,任何环节的延迟或驳回,都可能对研发项目造成重大影响。
⑤市场风险:新药上市后面临同类产品的竞争压力,若竞品提前进入市场或具有更优的疗效、价格,可能影响市场份额;市场需求变化、医保支付政策调整以及定价策略不当等因素,也可能导致新药上市后市场表现不佳。
风险应对措施
①针对科学风险:加强基础研究投入,提高早期化合物筛选的准确性和成功率,从源头降低研发失败的可能性。
②针对技术风险:优化生产工艺,引入先进技术,提高生产过程的稳定性和可控性,将工艺偏差控制在合理范围内,确保规模化生产的顺利进行。
③针对临床风险:科学设计临床试验方案;扩大招募范围,缩短招募周期,提高临床试验效率和数据质量。
④针对监管风险:密切跟踪监管机构的政策动态和指导原则变化,提前做好应对准备;加强与监管机构的沟通,争取获得政策支持。
⑤针对市场风险:开展全面的市场调研,绘制竞品矩阵,明确目标市场和竞争优势;通过差异化适应症开发,构建市场竞争壁垒;加强专利布局,采用专利组合策略,延长新药的市场独占期。
2、产品质量风险
药品作为关乎生命健康的特殊商品,其质量安全至关重要。随着中国近年加入国际药品认证合作组织的进程发展,药品生产质量管理规范(GMP)与国际标准加速接轨,各类现场检查力度加强,药品监管要求整体持续升级,对企业的质量体系建设和日常合规运营提出更高要求。公司无菌产品及中药注射剂种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高,在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长,公司的产品质量控制能力如果不能适应这种变化,可能会对公司经营产生影响,引发市场信任危机。
应对措施:公司始终坚守“为世界提供优质的健康产品与服务”的企业使命,秉持“以质量争生存,以信誉赢市场,顾客至上,持续改进”的质量方针,严格执行GMP相关法律法规,持续加大技术投入,全面构筑起一套覆盖质量系统、生产系统、设备与设施系统、实验室控制系统、物料与产品系统的综合性质量管理体系,确保产品质量稳定提高。
3、采购招标风险
受国内外政策及市场环境因素影响下,金属、中药材、原辅料、包装原材料价格及物流运输成本大幅上涨,将大幅增加公司的采购及生产成本。
应对措施:加大市场行情信息收集与分析力度,分析各专业类别物料采购额度,重点关注采购数额/频次大、单价波动频繁的物料品种,从市场库存、供需关系、行业政策等方面分析预测行情。有计划调整招标时间,避峰采购,在低价阶段提前储备库存。此外,深化供应商及其产品领域调研,加大溯源、开发力度,通过数据积累、对比、分析及供应商竞争机制,加大商务谈判力度,提高采购招标成本管控。
4、中药材贸易风险
中药材贸易业务受终端市场需求、产端供给、产量情况、自然灾害等诸多因素影响,近年来多种中药材价格频繁波动,绝大多数中药材下游需求企业资金紧张,存在应收账款逾期的风险。此外,中药材市场目前存在产地市场转移的倾向,对传统流通性交易市场存在一定的冲击。
应对措施:公司通过多年的战略布局和积累,形成了对上游道地中药材供应核心资源的掌握,并在全国范围内开展道地药材产区布局并完善中药材专业市场,自主建设亳州中药材商品交易中心,在全国中药材各大产区布局信息站点,为公司提供中药材道地产区中药材种植面积、当地气候环境、极端天气、产量等一手信息,为公司中药材贸易业务决策提供可靠的信息来源。同时,公司在开展业务前多渠道评估下游企业经营情况、主要负责人信用情况,综合评估下游企业,给予各下游企业不同的授信额度,在其授信额度范围内开展中药材贸易业务,尽力规避回款难、坏账等风险。
5、人才储备风险
制药行业的研发创新高度依赖高端人才,具备深厚技术积累和项目经验的高端人才属于稀缺资源,高端人才争夺加剧导致的流失风险对公司的研发创新能力和市场竞争力造成严重冲击;行业知识密集、技术复杂的特点导致人才培养周期较长,而行业新研发技术、生产工艺和质量管理标准对公司人才的知识结构和技能水平又提出了更高要求;行业受政策影响显著,随着药品审评制度改革、医保支付政策调整、带量采购常态化等政策的持续推进,行业的商业模式和竞争逻辑不断发生变化,对公司人才发展和储备带来更大的挑战和压力。
应对措施:公司将进一步完善人才保留机制,加大高端人才激励力度;优化人才培养体系,缩短人才成长周期;动态调整人才结构,前瞻性加强新兴业务领域人才储备;同时密切关注外部环境变化,制定灵活的人才引进策略,最大限度降低人才储备风险对公司发展的影响。
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