一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期内公司所处行业情况　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。　　1、所属行业　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。
　　1、所属行业
　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。
　　2、医用器械行业发展情况
　　医疗器械产业与人类生命健康息息相关，也是衡量国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要参考，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球医疗健康产业呈现多维度发展态势，市场规模持续扩张，AI驱动的数字化转型成为核心引擎，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。
　　全球医疗器械市场规模呈现持续增长态势，2024年市场规模为5,626亿美元，国际权威机构Fortune Business Insights（引用自毕马威报告）预测2032年市场规模将达到8,868亿美元，复合年增长率（CAGR）超过6%。
　　3、行业的周期性、区域性及季节性
　　（1）行业周期性
　　医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
　　（2）行业季节性
　　医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。
　　（3）行业区域性
　　医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
　　4、公司所处的行业地位
　　经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。在带量采购、监管趋严等因素影响下，医疗器械行业加速整合，市场资源向优质企业集中，具备规模优势、研发实力和质量管控能力的企业竞争优势进一步凸显。拱东医疗凭借技术创新、质量管控和渠道优势，市场地位进一步巩固。
　　（二）报告期内公司从事的业务情况

　　二、经营情况的讨论与分析
　　1、总体经营情况
　　2025年上半年度，公司实现营业收入55,692.28万元，较上年同期增长0.58%；实现归属于上市公司股东的净利润5,034.93万元，较上年同期减少47.16%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润5,975.63万元，较上年同期减少36.26%。
　　截至2025年6月30日，公司资产总额为212,167.28万元，负债总额为40,856.86万元，所有者权益总额为171,310.42万元，资产负债率为19.26%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
　　2、公司的主营业务
　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。
　　拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业，通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新，构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。面对行业升级趋势，拱东医疗加速向高附加值创新产品升级，逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。
　　3.公司的主要经营模式
　　（1）采购模式
　　公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
　　为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
　　公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
　　（2）生产模式
　　公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。
　　公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外销业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
　　凭借数十年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
　　（3）销售模式
　　公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口，间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算；直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。另外，公司通过ERP系统实现渠道库存动态管理，不断优化应收账款周转率，形成“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”立体化销售体系。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　1、定制化产品优势
　　在低值耗材行业，定制化产品战略是突破同质化竞争、构建差异化壁垒的核心抓手：通过深度绑定医疗机构与集团客户需求，公司能够提升产品附加值，规避集采价格战（定制化产品通常不纳入集采目录），同时以“解决方案”模式增强客户粘性（更换供应商需重新适配流程），进而实现毛利率提升；此外，定制化服务可联动供应链响应能力，推动企业从“标准化生产商”向“临床需求解决商”转型，并通过数据积累反哺研发，最终在政策压价与成本上行双重压力下，形成“需求洞察-柔性生产-高壁垒服务”的闭环护城河，重塑行业价值分配逻辑，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
　　拱东医疗始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。比如公司为华大智造提供的定制化耗材产品，未来将呈现“技术适配深化、应用场景拓展、全球化协同”三大趋势。随着基因测序与分子诊断技术迭代，拱东医疗需持续升级高精度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储密封耗材等产品性能，匹配华大智造超高通量测序仪的极限通量需求；应用场景上，从实验室科研向临床诊断（如肿瘤早筛、病原检测）延伸，开发符合GMP标准的无菌耗材及预封装试剂盒，满足院内感染控制与自动化流水线集成需求。
　　2、营销网络优势
　　公司十分重视营销网络建设，内销和外销团队相互配合，推进全球营销。
　　在国内市场，销售网络已覆盖全国绝大部分省市。公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。
　　在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、As One、Henry Schein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。此外，公司在境外销售的主要市场之一美国设有子公司，可以更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护工作。
　　3、海外生产基地
　　拱东医疗在2023年收购美国子公司Trademark PlasticsInc.（TPI），进一步强化了在欧美市场的本地化服务能力。在中美贸易政策不确定的环境下，TPI成为拱东医疗应对全球贸易不确定性、巩固北美市场地位的核心策略。
　　通过本地化生产，可适度减少美国对中国产品加征关税所产生的影响，同时弱化政策波动的冲击。其次，公司更好地提升了供应链效率与市场响应速度，本地化生产缩短运输时间，降低物流成本，并增强对客户需求的快速响应能力。另外，TPI持续强化了拱东医疗在美国市场的品牌竞争力与市场渗透，助力企业融入本土市场。
　　未来，公司将推动“美国+海外”产能协同，形成多路径供应链应对政策变化。
　　4、产品齐全优势
　　一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成采集类耗材、医疗检测类耗材、药品包装材料等全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。
　　5、质量管理优势
　　一次性医用耗材产品质量管理是确保患者安全、合规运营及企业可持续发展的核心基石。这类产品直接接触人体，其无菌性、物理稳定性及生物相容性缺陷可能引发感染、治疗失效甚至系统性医疗风险。严格的质量控制体系（如ISO13485认证、GMP车间管理）不仅是FDA、CE等全球准入的强制要求，更是企业规避法律诉讼和品牌危机的前提。
　　拱东医疗始终秉承“高质量、高效率、同发展、共繁荣”的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。
　　6、智能制造升级优势
　　拱东医疗积极引入了AI驱动的自动化生产线，优化生产流程，减少人工干预，例如，通过机器视觉技术实时监测产品质量，自动识别缺陷并分类处理，提升生产效率和产品一致性。另外，公司在日常生产管理中，通过机器学习预测材料性能或优化产品设计，缩短研发周期并提升产品竞争力。
　　同时，公司积极拥抱先进生产力工具，通过AI算法优化供应链管理，实现原材料采购、生产计划和库存管理的智能化。这不仅可以降低运营成本，还能提高对市场需求的响应速度。
　　7、品牌优势
　　经过近四十年的发展，公司在低值医用耗材领域构建了“高端制造+定制化服务”双维品牌优势，通过垂直整合与创新协同形成差异化壁垒。生产端，其自建医用高分子粒子生产线实现“原料-成品”全链可控，配合自动化产线保障质量稳定性，成为诸多国际医疗巨头的长期供应商。产品端，深耕定制化解决方案，为华大智造开发超高通量测序专用耗材（如耐高温PCR板）、为三甲医院设计手术室专用耗材组合包。总体上，公司已在全球市场得到了行业下游客户的认可，并与之形成了长期、稳定的合作关系。

　　四、可能面对的风险
　　1、行业法律法规、政策变化风险
　　随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
　　2、“集采”推行带来的风险
　　未来“集采”政策的持续推行将对医疗器械行业形成多维度风险冲击。首先，价格体系重构压力显著，直接压缩企业毛利空间。其次，行业竞争格局加速洗牌，集采通过“以量换价”推动市场份额向头部企业集中，但同时要求企业具备更强的成本控制能力和规模化生产优势，中小厂商可能因无法承受降价压力而退出市场，进一步加剧行业垄断趋势。
　　政策延伸风险同样不容忽视。一方面，集采范围可能从当前试点的真空采血管向其他低值耗材扩展，叠加DRG支付改革对检测量的抑制效应，企业营收增长空间将被双重挤压。另一方面，长期依赖政策驱动的市场环境可能削弱企业创新动力，若研发投入不足，将导致产品线升级滞后，在技术迭代中面临淘汰风险。此外，跨境业务合规性压力增大，如欧盟MDR法规对产品追溯性要求提升，企业需同步应对国内外政策差异带来的管理成本上升。
　　3、产品质量控制风险
　　医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　4、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在55%左右，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
　　5、全球贸易政策风险
　　全球贸易政策变化对上市公司经营业绩可能产生影响。从成本端看，如海外对中国出口商品加征关税，如果承担部分加增的关税，毛利率预计被压缩，提价又可能致销量下滑。从需求端而言，终端消费者承担部分关税成本，抑制购买力。从供应链端，企业如果加速海外产能布局，会涉及初期资本开支增加等问题。总之，全球贸易政策从多方面影响上市公司，公司正在积极应对。
　　6、汇率波动风险
　　报告期内，公司境外销售的收入为34,236.09万元，占营业收入的61.47%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年，拱东医疗在全球供应链重构与国内集采深化的双重背景下，聚焦“技术创新+产能扩张”双轮驱动战略，实现营收111,520.95万元，同比增长14.37%，持续巩固在医用耗材领域的市场地位。　　公司聚焦实验室耗材与医用高分子制品两大核心业务板块，通过智能化产线升级提升产能效率。在国内市场，公司凭借集采中标优势（如真空采血管、细胞培养皿等品类），依托浙江总部，辐射华东、华南等医疗资源密集区域，同时通过经销商网络下沉至中西部县级市场，确保了基础耗材领域的市场份额。海外业务方面，公司加速全球化布局，重点聚焦全球行业头部大客户的定制业务，积极延伸高分子耗材在生命科学领... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年，拱东医疗在全球供应链重构与国内集采深化的双重背景下，聚焦“技术创新+产能扩张”双轮驱动战略，实现营收111,520.95万元，同比增长14.37%，持续巩固在医用耗材领域的市场地位。
　　公司聚焦实验室耗材与医用高分子制品两大核心业务板块，通过智能化产线升级提升产能效率。在国内市场，公司凭借集采中标优势（如真空采血管、细胞培养皿等品类），依托浙江总部，辐射华东、华南等医疗资源密集区域，同时通过经销商网络下沉至中西部县级市场，确保了基础耗材领域的市场份额。海外业务方面，公司加速全球化布局，重点聚焦全球行业头部大客户的定制业务，积极延伸高分子耗材在生命科学领域的应用。未来，拱东医疗将持续深耕国产替代与全球化布局，全面调动公司资源，稳规模、优结构。
　　2024年度，公司董事会按照年初既定工作计划，重点关注治理与经营管理、技术开发与研发投入、产品与市场营销、投资者关系以及投融资方面，具体如下：
　　（一）公司治理与经营管理情况
　　报告期内，公司持续深化规范运作，完善法人治理结构，持续提升董事会、股东大会会议效能，确保董事会、股东大会的召集、召开、表决程序等合法合规，并严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施，强化独立董事履职监督。同时，公司进一步强化制度体系建设，深化内控合规体系，建立覆盖全流程的风险预警机制；健全ESG管理框架，将环境、社会、治理指标纳入战略规划；升级信息披露制度，确保财务数据与重大事项披露的及时性、准确性；搭建数字化合规平台，通过AI技术自动筛查关联交易、内幕信息等合规风险，实现制度执行的可追溯、可审计。
　　报告期内，拱东医疗针对产品的高精度生产需求，在智能制造与信息化管理领域重点推进以下工作：通过构建AI驱动的柔性生产线，逐步推广生产制造的全流程自动化，结合机器视觉实现实时监测；搭建数字化工艺管理平台，对温敏产品的生产环境（如温湿度、洁净度）进行智能调控，利用物联网传感器实现关键参数毫秒级响应，工艺稳定性大幅提升；深化LIMS（实验室信息管理系统）与MES（制造执行系统）的融合，实现从原料溯源、生产过程到质量检验的全链路数据贯通，确保每批次的可追溯性；同时，基于客户使用数据构建智能分析模型，预测医疗机构、第三方实验室的试剂消耗周期，动态调整排产计划，并通过供应链协同平台直连上游高分子材料供应商，实现原料采购-生产-配送的JIT管理，最终形成“精准智造+敏捷供应”的核心竞争力。
　　（二）技术开发与研发投入情况
　　作为高新技术企业，公司坚持创新驱动发展，加大研发投入，增强公司核心竞争力。报告期内累计投入研发费用达5,304.55万元，占当期营业收入的比例为4.76%，技术创新将为公司带来新的发展动力。
　　报告期内，公司董事会重点关注知识产权保护体系和质量管理体系的建设。
　　在知识产权方面，拱东医疗以系统性思维推进多维举措，将法律合规、技术创新与战略管理深度融合。首先，公司制定了覆盖专利、商标、商业秘密等全类别的管理制度，明确从研发立项到成果转化的全生命周期管理流程，包括专利申请策略制定、核心技术全球布局、商标域外注册规划等关键环节，尤其需强化对开源技术使用合规性及数据资产权属的审查机制。其次，公司不断完善内部信息安全管理，强化研发数据保护，实施最小权限原则与离职竞业限制，防范核心技术泄露。2024年，公司新取得1项发明专利：一种双色注塑翻盖密封结构的试剂管，以及一种可动态打标的出料装置、一种带有螺旋水冷的培养皿双层注塑模具等3项实用新型专利；新取得国内I类医疗器械备案证书2项；CE（IVDR）认证CassA类（无菌）新增3个产品。
　　在质量管理体系方面，公司将ISO9000、ISO13485、FDA等生产质量管理体系的要求与规范融入公司质量管理体系中，公司已具备成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证。报告期内，公司继续做深医疗器械体系认证工作，通过监督审核，保持了质量体系的ISO13485“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”（Medicadevices-Quaitymanagementsystems-Requirementsforreguatorypurposes）和“医疗器械单一审核程序”（MedicaDeviceSingeAuditProgram，MDSAP）认证证书；主要核心产品真空采血管也保持了IVDRCE认证，同时，新增加获得了样本容器、真空采尿管、微量采血管的IVDRCE认证，扩大了满足欧盟新体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU2017/746）认证要求的产品范围；新增加获得了口腔给药器的MDRCE认证证书，符合欧盟新医疗器械法规（MDR，EU2017/745）的认证要求。
　　（三）产品与市场营销情况
　　2024年，公司经营基本面改善，盈利能力得到修复：一方面公司重点聚焦大客户定制业务，加强对全球体外诊断行业头部客户的业务开拓力度，部分客户和项目进展顺利，大客户战略成效初步显现，实现的营业收入较上年同期增长14.37%；另一方面美国TPI公司经营大幅改善，实现营业收入较去年同期增长41.37%，同时盈利能力快速提升。
　　2024年以来，随着下游去库存及基数问题的消化，收入端逐季度环比回暖，利润趋势向上。2024年公司实现营业收入111,520.95万元，较上年同期增长14.37%；实现归属于上市公司股东的净利润17,163.28万元，较上年同期增长57.28%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润16,814.95万元，较上年同期增长56.18%。在公司全体员工的共同努力下，公司海外市场销售额达到67,620.55万元，同比增长27.52%。
　　拱东医疗不断优化销售与营销体系，坚持“国内海外双开花，多条业务线接力增长”。公司整合TPI公司核心资产后，对公司在技术工艺提升、质量管控、全球知名医疗器械制造商配套业务、开拓欧美市场以及拓展产品线等方面具有重大意义。经过30多年的运营，TPI公司在高分子一次性医用耗材、医用零部件等领域积累了大量的技术、工艺、品控经验，现为全球多家知名医疗器械制造商的供应商，其在美国具有一定的知名度，有利于提高公司在欧美地区的品牌力及产品交付能力。同时在不确定的国际政治关系背景下，美国TPI为欧美客户提供了更多元的生产选择，有利于分散风险，更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护。
　　报告期内，公司坚持“客户定制+通标通用”并行，客户深度与广度拓展并重，逐步形成以传统医疗耗材为基础，以IVD定制耗材业务为主线，以药包材、细胞培养等新兴业务为未来业绩拓展支点的模式，为全球大客户提供全方位优质的产品和服务，为公司未来数年的发展提供了强有力的保障。
　　（四）投资者关系方面
　　报告期内，公司投资者关系的实施举措围绕着制度完善、多元沟通、技术赋能与价值传递展开。首先，确保信息披露的合规性与透明度，同时依托业绩说明会、路演活动及数字化平台（海证券交易所e互动平台）建立多层次沟通渠道，及时回应投资者关切；再者，引入股东分析系统，提升信息处理效率，构建涵盖股价异动预警的风控机制以稳定市场预期；此外，公司通过工厂参观强化投资者对长期价值的认知，最终形成“制度保障-动态交互-风险管控-价值共鸣”的闭环体系，有效降低信息不对称，增强资本市场信任度。
　　公司积极响应监管部门分红政策要求，注重投资者回报，制定了明确的股东回报规划，自2020年上市以来，连续实施现金分红方案，与全体股东共享公司发展红利。
　　报告期内，公司实施了2023年年度权益分派方案以及2024年半年度权益分派方案，具体如下：
　　公司于2024年7月9日实施2023年年度权益分派方案：每股派发现金红利0.30元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计派发现金红利33,766,803.30元，转增45,022,404股。
　　公司于2024年10月22日派发2024年半年度现金红利：每10股现金红利3.00元（含税），共计46,898,620.50元（含税）。
　　（五）投融资方面
　　2024年度，公司在投融资方面的工作围绕国内业务拓展和国际业务深化展开。通过成立合资子公司和对海外子公司增资，进一步优化业务结构和资产配置，为公司的长期高质量发展奠定坚实基础。
　　报告期内，公司与郑州安图生物工程股份有限公司成立合资子公司郑州拱东医疗器械有限公司。该合资子公司将专注于医用高分子耗材及相关产品、服务的研发、生产与销售，与公司的业务及战略规划相匹配；有利于借助合资方及其团队在行业和区域市场的丰富经验和市场基础，延伸公司产业链及加强公司在中原地区的市场拓展，进一步完善公司业务布局，提升公司综合竞争力；进一步优化公司业务结构和资产结构，促进公司持续高质量稳健发展。
　　此外，基于当前经营环境及公司发展战略，公司对公司美国全资子公司TrademarkPasticsInc.增资1,000万美元，主要用于增加运营资金、扩大经营规模等，进一步提升公司在国际市场的竞争力，加速国际化业务的推进。
　　
　　二、报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处行业的无重大影响。
　　（一）所属行业
　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。
　　（二）医疗器械行业发展情况
　　2024年全球医疗器械行业在技术迭代与老龄化需求驱动下呈现结构性增长，高端影像设备、微创手术机器人及数字化慢病管理产品成为核心增长点，AI辅助诊断渗透率和手术机器人全球装机量不断提升。跨国企业加速新兴市场布局，美敦力、强生通过本土化产线降低供应链风险，东南亚、拉美基层医疗设备需求激增。但行业面临地缘政治摩擦与医保控费压力，欧盟MDR认证成本上升导致中小企业退出加剧。
　　中国市场延续“国产替代+创新出海”双主线，带量采购从心血管支架向骨科、IVD领域扩围。企业通过“本土创新+海外并购”构建全球化能力，如微创医疗收购德国心脏瓣膜企业，拱东医疗美国基地投产强化耗材出口。风险方面，集采压价致低值耗材毛利率下滑，且美国《生物安全法案》对基因检测设备出口形成短期冲击。
　　进一步细分来看，低值耗材行业正从“规模红利”转向“效率+创新”驱动，头部企业通过自动化降本、高端化提价及全球化渠道构建护城河，而中小厂商面临加速出清。公司所在的医疗器械行业及低值医用耗材细分行业的发展现状及趋势，本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（一）“行业格局与趋势”下的相关内容。
　　（三）行业的周期性、区域性及季节性
　　1、行业周期性
　　低值医用耗材行业整体呈现弱周期性特征，其需求刚性较强（与医疗诊疗量高度绑定），受宏观经济波动影响较小，但受政策周期（如集采推进节奏）、原材料价格周期（石化衍生品如PVC、聚丙烯的价格波动）及医疗基建投资周期（如新兴市场医院扩建）的阶段性扰动。政策端，带量采购短期内压缩价格导致行业利润承压，但中长期驱动市场份额向成本管控能力强的头部企业集中；原料成本波动则通过长约采购或垂直一体化生产部分对冲，而全球医疗新基建浪潮（如东南亚、中东地区医院扩容）带来增量需求，形成跨区域周期互补。因此，行业在稳定基本盘下呈现“弱周期、结构性波动”特点。
　　2、行业季节性
　　低值医用耗材行业季节性特征相对平缓，但受节假日诊疗量波动与政府采购节奏影响仍存在小幅波动：Q1因春节假期导致医院手术量减少、工厂停工，通常为全年需求低点，而Q3-Q4随秋冬流感季、慢性病高发期及医院年终预算执行加速，需求量激增；此外，公立医院耗材集采项目多集中于年中招标，推动企业Q2-Q3集中备货交付。整体而言，刚性需求支撑下季节性波动弱于消费行业，但疫情、极端天气等突发公共卫生事件可能加剧短期波动。
　　3、行业区域性
　　低值医用耗材行业呈现“生产集中化、需求分散化”的区域性特征：国内生产端高度聚集于华东（山东、江苏、浙江）及华南（广东）等原料配套完善、产业链成熟的地区，而消费端因医疗资源分布不均呈现梯度差异——东部沿海地区需求以高端化、定制化产品为主（如三甲医院专用耗材包），中西部及基层市场则更依赖高性价比基础耗材；海外市场方面，东南亚、中东等“一带一路”国家因医疗基建扩张成为国产低值耗材出口增量主力，但企业需通过本地设厂（如印尼、沙特）规避关税壁垒并适配区域标准（如伊斯兰国家的医用材料认证）。政策端，带量采购在各省执行差异进一步强化区域市场分割特征，倒逼企业构建“产地近端化+渠道网格化”布局以应对分散需求。
　　（四）公司所处的行业地位
　　经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
　　
　　三、报告期内公司从事的业务情况
　　1、采购模式
　　公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
　　为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
　　公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
　　2、生产模式
　　公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。
　　公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外销业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
　　凭借数十年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
　　3、销售模式
　　公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口，间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算；直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。另外，公司通过ERP系统实现渠道库存动态管理，不断优化应收账款周转率，形成“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”立体化销售体系。
　　
　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1、定制化产品优势
　　在低值耗材行业，定制化产品战略是突破同质化竞争、构建差异化壁垒的核心抓手：通过深度绑定医疗机构与集团客户需求，公司能够提升产品附加值，规避集采价格战（定制化产品通常不纳入集采目录），同时以“解决方案”模式增强客户粘性（更换供应商需重新适配流程），进而实现毛利率提升；此外，定制化服务可联动供应链响应能力，推动企业从“标准化生产商”向“临床需求解决商”转型，并通过数据积累反哺研发，最终在政策压价与成本上行双重压力下，形成“需求洞察-柔性生产-高壁垒服务”的闭环护城河，重塑行业价值分配逻辑，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
　　拱东医疗始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。比如公司为华大智造提供的定制化耗材产品，未来将呈现“技术适配深化、应用场景拓展、全球化协同”三大趋势。随着基因测序与分子诊断技术迭代，拱东医疗需持续升级高精度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储密封耗材等产品性能，匹配华大智造超高通量测序仪的极限通量需求；应用场景上，从实验室科研向临床诊断（如肿瘤早筛、病原检测）延伸，开发符合GMP标准的无菌耗材及预封装试剂盒，满足院内感染控制与自动化流水线集成需求。此外，在Iumina制裁危机下，依托美国生产基地就近供应华大智造海外客户，缩短交付周期，同时规避Iumina体系可能的“断链”风险，强化全球客户粘性，这正是得益于公司长期发展“客户定制”战略。
　　2、营销网络优势
　　公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外销部门，共同推进对全国及全球营销网络的建设。
　　在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。
　　在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medine、ThermoFisher、AsOne、HenrySchein、Cardina等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。此外，公司在境外销售的主要市场之一美国设有子公司，可以更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护工作。
　　3、产品齐全优势
　　一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成采集类耗材、医疗检测类耗材、药品包装材料等约9,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
　　4、质量管理优势
　　一次性医用耗材产品质量管理是确保患者安全、合规运营及企业可持续发展的核心基石。这类产品直接接触人体，其无菌性、物理稳定性及生物相容性缺陷可能引发感染、治疗失效甚至系统性医疗风险。严格的质量控制体系（如ISO13485认证、GMP车间管理）不仅是FDA、CE等全球准入的强制要求，更是企业规避法律诉讼和品牌危机的前提。
　　拱东医疗始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。未来，随着可降解材料、智能包装等创新应用落地，质量管理体系正向研发端前置，成为驱动产品迭代与供应链韧性的战略要素。
　　截至报告期末，公司已取得31项国内医疗器械II类、III类注册或I类备案，且部分产品已通过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。
　　5、智能制造升级优势
　　拱东医疗积极引入了AI驱动的自动化生产线，优化生产流程，减少人工干预，例如，通过机器视觉技术实时监测产品质量，自动识别缺陷并分类处理，提升生产效率和产品一致性。另外，公司在日常生产管理中，通过机器学习预测材料性能或优化产品设计，缩短研发周期并提升产品竞争力。
　　同时，公司积极拥抱先进生产力工具，通过AI算法优化供应链管理，实现原材料采购、生产计划和库存管理的智能化。这不仅可以降低运营成本，还能提高对市场需求的响应速度。
　　6、技术、工艺领先优势
　　公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力，凭借“垂直一体化+精密制造+定制化创新”三维技术体系构建行业壁垒，通过自研医用高分子粒子配方与全自动无人化产线，突破低值耗材同质化困局，同时以美国生产基地与多项欧盟认证打通全球化供应链，在基因测序耗材及抗集采高端市场形成差异化优势，技术溢价与全链自主性驱动净利率领跑同业公司。
　　研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。
　　7、品牌优势
　　经过近四十年的发展，公司在低值医用耗材领域构建了“高端制造+定制化服务”双维品牌优势，通过垂直整合与创新协同形成差异化壁垒。生产端，其自建医用高分子粒子生产线实现原料-成品全链可控，配合自动化产线保障质量稳定性，成为BD医疗、康宁等国际巨头的长期供应商。产品端，深耕定制化解决方案，为华大智造开发超高通量测序专用耗材（如耐高温PCR板）、为三甲医院设计手术室专用耗材组合包。总体上，公司已在全球市场得到了行业下游客户的认可，并与之形成了长期、稳定的合作关系。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　2024年公司实现营业收入111,520.95万元，较上年同期增长14.37%；实现归属于上市公司股东的净利润17,163.28万元，较上年同期增长57.28%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润16,814.95万元，较上年同期增长56.18%。
　　截至报告期末，公司资产总额为195,134.02万元，负债总额为23,378.88万元，所有者权益总额为171,755.15万元，资产负债率为11.98%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、宏观经济环境
　　2024年，全球宏观环境面临多重挑战与机遇。全球经济在通胀压力、供应链中断和能源成本上升的背景下逐步复苏，主要经济体通胀压力逐步缓解，美联储开启降息周期，欧洲经济企稳回升，新兴市场国家发展韧性增强，但地缘政治冲突持续、全球贸易摩擦反复等不确定因素仍然存在。
　　中国经济在转型升级中展现出强大韧性，国内生产总值保持稳定增长，新发展格局加快构建。创新驱动发展战略深入实施，产业结构持续优化，内需潜力不断释放。医疗卫生领域的持续投入和医疗保障体系的不断完善，为医疗器械行业的高质量发展创造了良好环境。
　　总体来看，医疗器械耗材市场在政策、技术和全球供应链重构中呈现“高端化、智能化、本土化”趋势，拱东医疗通过技术创新与全球化布局，积极应对价格压力与竞争升级。
　　2、行业政策环境
　　2024年是医疗器械行业政策持续深化的关键一年，国家药品监督管理局进一步完善了医疗器械监管法规体系，优化审评审批流程，推动行业规范发展。具体表现在以下几个方面：
　　（1）注册审评制度改革深化
　　新版《医疗器械注册与备案管理办法》全面实施，建立了更加科学、高效的审评审批机制。创新医疗器械特别审查程序进一步优化，显著提升了创新产品的审评效率。同时，医疗器械注册人制度的深入推进，为企业创新发展提供了更大空间。
　　（2）集中带量采购常态化
　　医疗器械集中带量采购范围持续扩大，从高值医用耗材向低值耗材延伸，涉及品类不断增加。以量换价的采购模式推动行业加速整合，倒逼相关公司提升运营效率，优化成本结构。拱东医疗的主要产品中，已有多个品类纳入国家和省级集采目录，中标率和履约情况良好。
　　（3）创新支持政策加码
　　国家持续加大对医疗器械创新的政策支持力度。“十四五”医疗器械科技创新专项规划实施取得积极进展，鼓励企业加大研发投入，推动产学研深度融合。拱东医疗多年连续被认定为高新技术企业，研发创新能力得到政策支持和市场认可。
　　总体来说，2024年中国医疗器械行业政策聚焦集采深化与国产替代，倒逼企业加速创新转型，头部企业通过并购整合强化竞争力，中小企业聚焦细分赛道，行业集中度提升，但成本压力与同质化竞争加剧。
　　3、行业发展特点
　　（1）市场需求持续增长
　　随着人口老龄化进程加快、居民健康意识增强、医疗保障体系完善，医疗器械市场需求呈现持续增长态势。据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的统计，2024年中国医疗器械市场规模突破1.2万亿元，同比增长12%。其中，一次性医用耗材约占医疗器械市场的20%-25%，即2400亿-3000亿元，基层医疗建设、手术量增加及老龄化需求推动低值耗材（注射器、输液器等）增长，增速约15%-18%；实验室耗材市场规模约占医疗器械市场的5%-8%，即600亿-960亿元，精准医疗、IVD（体外诊断）及生物制药研发需求上升，带动实验室耗材（移液器、培养皿、试剂管等）增长，增速约20%-25%。一次性医用耗材和实验室耗材的市场预期增速为公司主营业务发展提供了广阔空间。
　　（2）国产替代进程提速
　　截至2024年底，中国医用耗材首次注册国产化率达到95%，其中低值医用耗材的国产替代水平尤为突出。国家集采政策推动低值耗材国产化加速，部分领域外企垄断被打破。总体而言，低值医用耗材国产替代已进入成熟阶段，政策支持与集采深化进一步巩固了本土企业的市场地位。
　　（3）行业集中度提升
　　在带量采购、监管趋严等因素影响下，医疗器械行业加速整合，市场资源向优质企业集中。具备规模优势、研发实力和质量管控能力的企业竞争优势进一步凸显。拱东医疗凭借技术创新、质量管控和渠道优势，市场地位进一步巩固。
　　（4）智能制造转型加速
　　数字化、智能化、自动化已成为医疗器械行业发展的重要趋势。2024年，行业内领先企业纷纷加大智能制造投入，推进生产过程自动化、信息化建设。智能制造水平的提升不仅显著提高了生产效率和产品质量稳定性，也有效降低了生产成本。
　　（5）全球供应链重构深化
　　在全球经济格局调整背景下，医疗器械产业链布局持续优化。中国凭借完整的产业体系、先进的制造能力和具有竞争力的成本优势，在全球供应链中的地位进一步提升，为国内企业带来产业升级和国际合作机遇。
　　4、行业机遇与挑战
　　2024年，医疗器械市场在政策、技术和需求的推动下迎来显著增长，中国市场凭借政策驱动与制造优势加速国产替代，其中一次性医用耗材和实验室耗材需求增长尤为突出。然而，行业也面临挑战，集采政策导致价格大幅下降，企业利润空间压缩，尤其是中小企业生存压力加大。行业需通过技术升级、绿色制造和国际化布局，进一步提升竞争力，把握老龄化社会和新兴市场带来的机遇。
　　5、行业未来发展趋势
　　医疗器械行业将进入创新驱动发展的新阶段。生物材料、智能控制、精密制造等技术的突破将推动产品性能提升和应用场景拓展。创新将从产品延伸到商业模式、服务模式等多个维度，推动行业价值链重构。
　　与此同时，智能制造将从示范应用走向规模化推广，数字化转型将贯穿研发、生产、销售、服务全过程。智能化水平的提升将重塑行业竞争格局，推动产业升级和效率提升。
　　另外，产业链协同创新将进一步加强，产学研用深度融合将成为常态。行业标准体系将不断完善，质量管理要求将持续提高，推动行业向更高质量发展。
　　(二)公司发展战略
　　拱东医疗作为中国低值医用耗材领域的领军企业，通过深度布局基层医疗市场与高端产品创新，构建了覆盖全国的多元化产品矩阵和客户网络。公司以一次性医用耗材为核心，重点拓展体外检测耗材、实验室耗材和药包材等品类。面对行业升级趋势，拱东医疗加速向高附加值创新产品升级，逐步打破外资企业在部分耗材领域的垄断。未来，公司将始终坚持以客户需求为导向，持续强化技术研发和产品定制服务及创新能力。
　　1、深化全球化布局，强化大客户协同与区域渗透
　　面对全球医疗器械市场向亚太地区转移的趋势，拱东医疗需加速构建“北美-欧洲-东南亚”三角产能网络。依托美国TPI本地化生产基地，深化与IDEXX、Medine等国际头部客户的定制化合作，重点拓展IVD封闭耗材及自动化设备配套产品。同时，在东南亚设立仓储中心，辐射东盟市场，针对基层医疗需求推广真空采血系统、医用护理类产品。通过参股当地分销商、参与国际展会（如德国MEDICA）等方式，提升品牌认知度。
　　2、技术驱动产品升级，优化业务结构
　　在IVD领域，加大AI辅助模具设计投入，开发适配自动化检测设备的等高精耗材，响应实验室智能化需求。业务方面，巩固真空采血系统等传统业务基本盘，通过自动化生产不断降本，应对潜在集采压力。此外，持续重点发力IVD定制业务，与国产设备商共建联合实验室，加速封闭耗材国产替代。
　　总体而言，拱东医疗将以“技术深化、全球协同”为核心，通过大客户绑定、高附加值产品创新及产能全球化，从“耗材制造商”向“整体解决方案服务商”转型，确保在行业变革中持续领跑。
　　(三)经营计划
　　展望未来，公司将继续坚持专注医疗器械，致力于服务人类健康，把握行业发展机遇，应对各类挑战，通过持续的创新投入、经营效率提升和市场开拓，推动公司实现高质量可持续发展，为股东创造更大价值，为人类健康事业做出更大贡献。
　　1、管理提升计划
　　首先，公司持续强化合规管理，提升公司治理水平。公司将根据《公司法》《证券法》和《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等的要求，合法合规召开董事会、股东大会，严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施；充分发挥独立董事在公司的经营、决策、重大事项等方面的监督作用，促进公司的规范运作和健康发展。
　　其次，公司结合未来产业发展趋势，以“数字化重构+组织韧性培育”双轮驱动管理升级。一方面，通过持续部署智能ERP与MES系统实现全链路数据贯通（从研发到终端服务），运用AI算法优化排产与库存周转，并基于QbD（质量源于设计）理念搭建合规管理体系，满足FDA21CFRPart11等电子记录追溯要求；另一方面，同步推进组织扁平化变革，提升决策效率，缩短研发周期。
　　此外，还要持续构建“创新生态+人才引擎”的长效机制，联合高校、临床机构，推行项目制孵化，通过员工持股计划绑定核心技术骨干。同时，公司要开始打造建立动态风险对冲模型，针对集采政策、国际贸易摩擦预设多情景应对预案，通过并购区域性渠道商强化供应链弹性，最终实现管理效能与战略敏捷性的螺旋上升。
　　2、人才培养体系
　　积极推进人才库建设，是强化高质量发展的基础支撑。公司需在“高合规、强创新、长周期”的行业特性与中国人才市场“结构性错配”的挑战下，完善选人用人机制，人才培养聚焦在实用技能提效、核心岗位稳岗、快速复制能力：
　　（1）关键岗位精准锁定
　　集中资源培养模具技师、自动化设备操作员、质检员三类核心岗位，通过“内部工匠认证”体系量化技能等级，技能等级与薪资、晋升直接挂钩，降低外部挖角冲击，直接驱动生产效率提升。
　　（2）低成本技能传承
　　推行“车间师徒制”，由熟练工带教新员工，制定标准化带教手册。同时，建立“技能微课库”（短视频形式，涵盖设备操作、质检要点），员工扫码即可学习，解决产线倒班难集中培训的痛点。
　　（3）绩效可视化与即时激励
　　在车间设置“每日效能看板”，公示班组良品率、人均产出排名等，并设立对应的奖惩机制。
　　（4）校企合作定向输血
　　继续深化校企合作，探索与职业院校共建“厂中校”，毕业后直接留用，降低招聘成本。
　　另外，公司将不断完善长效激励机制及评估考核体系、调整优化薪酬体系，充分调动员工积极性，提高团队凝聚力；加强企业文化建设，增强员工归属感，与员工共享公司发展红利，为公司发展奠定人才基础。
　　3、研发与产品线扩充规划
　　拱东医疗将以研发为引擎，深化全球客户合作，加速高附加值产品线布局。短期聚焦IVD耗材与药包材市场份额扩张，中长期发力实验室耗材与生物材料创新，同时通过智能化生产与全球化产能提升抗风险能力，目标成为医用高分子耗材领域的全球化核心供应商。
　　（1）研发方向与技术突破
　　深化定制化研发能力
　　公司以模具设计为核心竞争力，持续强化客户定制化服务体系。通过与全球体外诊断（IVD）头部企业（如IDEXX、安图生物）深度合作，共同开发封闭式耗材及配套产品，形成高黏性合作模式。2024年，公司与安图生物成立合资公司，进一步整合技术资源，加速IVD耗材的迭代升级，满足国产设备普及带来的定制化需求。
　　智能化生产与AI技术应用
　　公司将通过多维度融合AI技术推动智能化生产升级，构建覆盖研发、制造、质检及供应链的全链路智能体系。在生产端，部署AI驱动的柔性生产线，提升模具切换效率，并利用机器视觉系统对实验室耗材进行毫米级缺陷检测。同时，基于生产数据训练预测性维护模型，预判设备故障并自动调度维修资源，以提高设备综合效率。
　　跨领域技术融合
　　在药包材领域探索AI辅助研发，针对眼科、减肥用药等新兴市场开发专用包装解决方案，推动产品向高壁垒、差异化方向延伸。同时，通过德国TUV认证及美国FDA、欧盟CE资质，强化全球合规生产能力，保障技术输出的国际竞争力。
　　（2）产品线扩充路径
　　IVD耗材与实验检测领域
　　依托现有真空采血系统、体液采集类产品优势，重点拓展IVD封闭耗材市场，加速与头部客户合作项目落地，覆盖全球主流IVD企业。未来将进一步开发自动化检测设备配套耗材，响应医疗机构智能化升级需求。
　　药包材与新兴应用场景
　　药包材业务通过关联审评政策绑定药企，公司提前布局宠物用药、眼科耗材、注射剂包材等高增长赛道，预计未来三年进入高速增长期。同时，公司将探索生物可降解材料在医疗包装中的应用，契合环保趋势。
　　实验室耗材与高端科研产品
　　公司将持续发力生物实验室耗材国产化替代，重点研发细胞培养皿、生物反应器等产品。凭借模具技术积累，逐步切入高校、科研机构市场，成为新增长极。
　　4、市场拓展计划
　　公司的市场拓展将围绕“技术深化、区域聚焦、全球协同”展开，通过大客户绑定、高附加值产品创新、产能全球化及渠道精细化管理，逐步从“耗材制造商”转型为“医疗耗材整体解决方案服务商”。公司将中长期布局生命科学相关上下游，同时强化合规能力与供应链韧性，确保在行业变革中持续领先。
　　（1）深化大客户战略合作，强化高附加值领域绑定
　　公司将继续推进与全球IVD龙头的定制化合作，通过技术协同开发封闭式耗材及自动化设备配套产品，形成“耗材+设备”一体化解决方案，提升客户黏性。同时，将利用美国TPI公司本土化生产能力，加强与Medine等国际渠道商的合作，扩大北美市场份额。
　　（2）区域市场扩张与渠道优化
　　依托收购乌鲁木齐津东昇商贸有限公司，整合其区域渠道资源，建立覆盖新疆、甘肃等地的销售网络，辐射中亚市场。结合当地医疗基建需求，重点推广真空采血系统、医用护理类产品。
　　同时，将推行渠道精细化管理。国内市场采用“直销+经销”双轨制，针对三甲医院及科研机构强化直销团队，针对基层医疗机构优化经销商网络。国际市场通过与当地分销商合作，增强终端覆盖能力。
　　（3）技术驱动产品升级，开拓高增长赛道
　　加大AI辅助模具设计投入，开发适配自动化检测设备的高精度耗材，满足实验室智能化需求。同时，结合全球产业趋势，加大生物可降解材料的应用，契合全球减碳趋势。
　　（4）全球化产能布局与供应链韧性
　　持续推进产能本地化与区域协同。美国TPI工厂聚焦高端耗材生产，国内工厂侧重通用耗材及药包材，形成“多基地协同+区域响应”模式。
　　5、投资者权益保护计划
　　公司将以“制度刚性、信息透明、风险可控、投资者赋能”为核心，通过治理优化、技术赋能与文化培育，构建全周期、多层次的投资者权益保护体系，实现企业价值与股东利益的共生共长。
　　（1）完善公司治理结构，筑牢权益保护基础
　　继续严格落实《上市公司治理准则》，强化独立董事独立性与履职能力，确保对关联交易、内幕信息等关键领域的有效监督。参考新“国九条”要求，建立董监高履职评价与问责制度，对损害投资者利益的行为实施终身追责。
　　（2）强化信息披露透明度，消除信息不对称
　　除法定定期报告外，通过官方网站、投资者互动平台等渠道及时发布重大事项进展（如研发突破、产能布局），确保信息披露的“真实性、准确性、完整性”。针对跨境业务，同步披露国际合规动态（如FDA、CE认证进展），增强全球投资者信心。
　　另外，公司将持续优化财务信息质量，定期开展财务合规自查，防范关联方资金占用或财务造假风险。
　　（3）积极响应常态化分红
　　公司将按照《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《公司章程》《公司未来三年股东回报规划（2025-2027）》等的相关规定，积极响应监管部门常态化分红政策，与投资者共享公司发展红利，增强投资者信心。
　　（六）投融资计划
　　在强化主业的同时适度推进多元化发展，根据公司的发展战略和中长期计划，运用和结合AI等先进生产模式，继续推进内生式增长和外延式发展并重的发展战略。
　　借力资本平台，在全球范围内关注与主业相关的产业或产业链延伸项目，以提升技术壁垒、提高市场占有率为核心，以增强长期盈利能力为目标，通过投资、并购、合作等方式整合优质资源；同时，公司今年将积极探索寻找上下游产业链头部企业合作伙伴，通过合资、参股等方式建立战略合作关系，进一步完善公司战略布局，提高公司的行业地位和综合竞争力。
　　(四)可能面对的风险
　　1、行业法律法规、政策变化风险
　　随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
　　2、“集采”推行带来的风险
　　未来“集采”政策的持续推行将对医疗器械行业形成多维度风险冲击。首先，价格体系重构压力显著，直接压缩企业毛利空间。其次，行业竞争格局加速洗牌，集采通过“以量换价”推动市场份额向头部企业集中，但同时要求企业具备更强的成本控制能力和规模化生产优势，中小厂商可能因无法承受降价压力而退出市场，进一步加剧行业垄断趋势。
　　政策延伸风险同样不容忽视。一方面，集采范围可能从当前试点的真空采血管向其他低值耗材扩展，叠加DRG支付改革对检测量的抑制效应，企业营收增长空间将被双重挤压。另一方面，长期依赖政策驱动的市场环境可能削弱企业创新动力，若研发投入不足，将导致产品线升级滞后，在技术迭代中面临淘汰风险。此外，跨境业务合规性压力增大，如欧盟MDR法规对产品追溯性要求提升，企业需同步应对国内外政策差异带来的管理成本上升。
　　3、产品质量控制风险
　　医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　4、原材料价格波动风险
　　报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在55%左右，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
　　5、汇率波动风险
　　报告期内，公司境外销售的收入为67,192.63万元，占营业收入的31.38%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期内公司所处行业情况　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。　　1.所属行业　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期内公司所处行业情况
　　报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部门规章、行业政策对公司所处的行业无重大影响。
　　1.所属行业
　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。
　　2.医用器械行业发展情况
　　医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求。根据Evaluate MedTech发布的《World Preview2018,Outlook to2024》，2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元，年复合增长率达5.6%。
　　3.行业的周期性、区域性及季节性
　　（1）行业周期性
　　医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
　　（2）行业季节性
　　医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动。
　　（3）行业区域性
　　医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线城市以及经济发达的东南沿海地区。
　　4.公司所处的行业地位
　　经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。
　　（二）报告期内公司从事的业务情况
　　1.公司的主营业务
　　公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。
　　公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材”被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴道扩张器、锐器收集桶及一次性使用真空采尿管等产品获得美国FDA510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司获得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。
　　2.公司的主要经营模式
　　（1）采购模式
　　公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。
　　为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。
　　公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。
　　（2）生产模式
　　公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。
　　公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。
　　凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
　　（3）销售模式
　　公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2024年，是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是公司谋求新发展的攻坚之年。公司以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，贯彻“高品质、高效率、同发展、共繁荣”的发展理念，坚持稳中求进总基调，聚焦主业，多措并举，着力推动公司稳健、高质量发展。
　　（一）总体经营情况
　　2024年上半年度，公司实现营业收入55,372.44万元，较上年同期增长20.85%；实现归属于上市公司股东的净利润9,529.37万元，较上年同期增长56.33%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润9,374.64万元，较上年同期增长74.12%。
　　截至2024年6月30日，公司资产总额为194,450.31万元，负债总额为24,126.74万元，所有者权益总额为170,323.57万元，资产负债率为12.41%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
　　（二）管理提升方面
　　报告期内，公司在合规管理、制度建设、数字化与信息化建设等方面提升了管理。
　　1.公司持续强化合规管理，提升公司治理水平。根据《公司法》《证券法》和《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等的要求，公司合法合规召开股东大会、董事会，严格执行股东大会各项决议，并积极推进董事会各项决议事项的实施；充分发挥独立董事在公司的经营、决策、重大事项等方面的监督作用，促进公司的规范运作和健康发展。
　　2.公司根据相关法律法规的规定，对《公司章程》《关联交易管理制度》《募集资金管理制度》《独立董事专门会议工作细则》《战略决策委员会工作细则》《薪酬与考核委员会工作细则》《审计委员会工作细则》《提名委员会工作细则》等相关制度进行了修订和完善。
　　3.公司继续推进数字化与信息化建设，围绕降本增效，深化精益型生产、构建全面服务管理体系，探索数字化管理新模式，积极探索“生产智能化、管理信息化、营销数字化、研发精准化”。将信息化、自动化与智能化提升贯彻到公司各个环节，以数字化手段助力精准管理、科学决策，全面提升生产保障能力和经营管理水平。
　　4.公司进一步完善质量、履约、服务信息反馈机制，开展关键物料的测试和日常抽检，提高供应商质量和履约服务能力。
　　（三）人才培养方面
　　报告期内，公司进一步完善选人用人机制，聚焦人才培养与梯队建设，加强人员精细管理，建立健全职业发展体系和培训体系，定期开展员工交流活动，令员工人尽其才、各展其能。通过校企合作、内部培训、外部人才引进等方式，扩大中高层管理人员、研发技术人才的引进和培养力度，增强公司后备管理及技术中坚力量。
　　（四）研发、产品线扩充方面
　　报告期内，公司共计投入研发费用2,367.56万元，占当期营业收入的比例为4.28%。公司新取得发明授权专利1项，实用新型专利1项。
　　1.加大研发投入、技术创新
　　公司坚持科技创新引领，借助美国TPI子公司在医用耗材领域多年的原研开发底蕴，瞄准行业技术前沿和市场需求，加大研发投入力度，持续进行产品和技术创新，提升公司核心竞争力。同时，持续优化开发流程，打造高效协同的研发组织，提升研发效能。为客户提供一站式、系统化的高分子耗材定制化解决方案，持续开发高技术含量、高附加值、高品质产品。
　　2.扩充产品线
　　公司在优化成熟类产品的基础上，加快新产品的研发，持续关注并积极探索、推进新兴应用领域的布局，逐步进入全球原研医用耗材研发序列，拓展应用场景，开辟新赛道，积极打造具备竞争优势的产品线及新增长引擎。
　　（五）市场拓展方面
　　公司坚持聚焦主业，勇于直面行业波动与挑战。
　　一方面，提升存量市场。公司不断深化和巩固与客户的战略合作关系，以客户需求为中心，进行公司内部资源整合，强化部门间协同效应，进一步完善从获取客户定制需求到公司研发、试产、生产、供货的高效供应体系，积极为客户赋能以增强客户黏性。
　　另一方面，拓展增量市场。公司在稳存量的基础上紧盯增量，不断开拓国内、国外的客户群，增强国内国外两个市场两种资源联动效应；立足大客户战略布局，着力开发优质、高潜客户，重点加强行业头部大客户的开发与深度合作，保持与大客户的良好互动，参与到大客户的研发端，围绕大客户需求，进行差异化与定制化开发，为大客户提供全流程的产品解决方案，加快新市场、新客户扩展，提升销售规模。
　　（六）投资者权益保护方面
　　公司不断完善并严格执行利润分配政策，报告期内，公司实施了2023年年度权益分派。此外，公司以业绩说明会、上海证券交易所e互动平台等为渠道，就投资者关注的问题、公司经营情况及发展前景与投资者深入沟通，维护公司与投资者之间的良好互动关系，增进投资者对公司未来发展的了解和认同。
　　（七）投融资方面
　　报告期内，公司根据未来经营计划，与郑州安图生物工程股份有限公司成立合资子公司郑州拱东医疗器械有限公司，该子公司将专注于医用高分子耗材及相关产品、服务的研发、生产与销售。该子公司的成立有利于借助合资方及其团队在行业和区域市场的丰富经验和市场基础，延伸公司产业链及加强公司在中原地区的市场拓展，进一步完善公司业务布局，提升公司综合竞争力；进一步优化公司业务结构和资产结构，促进公司持续高质量稳健发展。

　　三、风险因素
　　1．行业法律法规、政策变化风险
　　随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。
　　2．“集采”推行带来的风险
　　2020年2月25日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一次性低值医用耗材，截至报告期末，公司主要产品未涉及集采，仅真空采血管在个别地区研究、尝试推行“集采”，但未来不排除集采在低值医用耗材行业全面推行的可能，这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来的变化，未来经营可能受到不利影响。
　　3．产品质量控制风险
　　医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况，但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
　　4．原材料价格波动风险
　　报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在60%左右，主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原材料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
　　5．汇率波动风险
　　报告期内，公司境外销售中直接出口收入为30,503.52万元（含美国TPI公司收入），占营业收入的55.09%。公司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区，主要以美元结算为主。近年来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格，对海外市场销售产生不确定影响，同时，可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　1．定制化产品优势
　　大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先进的产品设计方案的条件，为客户开发具有良好性价比的产品。公司积极参与下游客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。
　　2．营销网络优势
　　公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外贸部门以及境外销售团队，共同推进对全国及全球营销网络的建设。
　　在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。
　　在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal、BD等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。
　　3．产品齐全优势
　　一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成血液收集类耗材、医疗检测类耗材、采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、超6,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。
　　4．质量管理优势
　　一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至报告期末，公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得29项国内医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类注册或Ⅰ类备案，且部分产品已通过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。
　　5．品牌优势
　　经过近四十年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优良也得到了世界众多知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。
　　6．技术、工艺领先优势
　　公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。 收起▲