一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　（一）主要业务、主要产品或服务情况
　　1、主要业务
　　公司是一家以细胞培养类以及液体处理类耗材产品为基础，专注于为生物科研、生物制药、细胞与基因治疗（CGT）、精准医学研究以及辅助生殖等生命科学的前沿应用领域提供全流程实验和生产工具以及整体解决方案的高新技术企业。
　　2、主要产品和服务
　　公司始终致力于为生命科学相关的科研以及工业化应用领域提供实验以及工业化生产的整体解决方案。基于公司产品的主要功能，公司产品主要可分为细胞培养类产品、液体处理类产品以及生物实验设备类产品。此外，作为生物实验室整体解决方案的供应商，公司能够... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　（一）主要业务、主要产品或服务情况
　　1、主要业务
　　公司是一家以细胞培养类以及液体处理类耗材产品为基础，专注于为生物科研、生物制药、细胞与基因治疗（CGT）、精准医学研究以及辅助生殖等生命科学的前沿应用领域提供全流程实验和生产工具以及整体解决方案的高新技术企业。
　　2、主要产品和服务
　　公司始终致力于为生命科学相关的科研以及工业化应用领域提供实验以及工业化生产的整体解决方案。基于公司产品的主要功能，公司产品主要可分为细胞培养类产品、液体处理类产品以及生物实验设备类产品。此外，作为生物实验室整体解决方案的供应商，公司能够为客户提供洁净实验室/车间建设、第三方技术检测、医用产品包装等相关服务。
　　3、新增业务布局情况
　　报告期内，公司在杭州设立子公司中赛柏泰，主要从事细胞培养相关的前期技术和设备研发。根据公司未来发展规划，该子公司将主要面向生物制药以及细胞与基因治疗（CGT）领域，为生物制药领域的药品研发机构及制药厂等相关客户提供细胞培养的相关整体解决方案。
　　另一方面，公司在报告期内完成了对洁科膜的收购工作。洁科膜主要从事过滤相关产品的研发、生产和销售。截至报告期末，洁科膜已完成了包括超滤膜、针头过滤器、囊式过滤器等基础产品的研发和小规模生产工作。未来，洁科膜的产品将首先逐步替换公司现有对外采购的过滤产品，并在条件成熟后对外销售。
　　公司上述新增业务布局均为现有产品和服务在产业链以及新应用领域的延伸，不存在主营业务发生重大变更的情形。
　　（二）主要经营模式
　　1、采购模式
　　公司生产所需高分子材料需满足医疗器械级要求、耐辐射消毒等特性，需要部分通过进口来满足；同时，为保证供应链安全，公司积极在国内寻找国产化产品作为后备。除生产材料外，以包装材料为主的辅助材料采取自主供给与对外采购相结合的模式。为丰富公司产品线，公司部分产品贴牌采购。
　　(1)原材料采购
　　公司生产中的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、过滤膜等。公司主要根据订单情况确定主要原材料的采购计划，并保证一定量的安全库存。公司生产中所使用的主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材，其中辅助材料中的部分纸箱和包装纸由公司子公司自主生产，其他原材料均进行对外采购。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准。
　　(2)消毒灭菌外协加工
　　公司主营的生命科学制品对无菌性要求较高，产品包装后须经消毒灭菌处理。公司目前采用外协加工方式完成该工序，即产品包装完成后请具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒，然后储存至公司仓库备货。
　　(3)贴牌采购
　　为逐步实现生命科学综合解决方案的服务目标，公司逐步拓展产品系列，除实验室耗材系列外，还提供部分生物工艺耗材、生物试剂、小型实验设备、防护用品、医疗器械等，对于生物试剂和小型实验设备主要采取供应商为公司贴牌方式进行采购。
　　2、生产模式
　　（1）内销业务
　　内销业务方面，公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品，为加快交货速度，提高服务质量，公司根据境内市场的需求变化情况、历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素，结存一定量的产成品安全库存。
　　（2）外销业务
　　外销业务方面，公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生命科学综合服务商和经销商，该类客户一次性采购数量大、品类多；不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货，而是根据订单情况下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。
　　3、销售模式
　　公司销售模式主要可分为直销、经销以及ODM/OEM模式：
　　（1）直销模式
　　在直销模式下，公司依靠洁特生物自有品牌（JETBIOFIL）的知名度和市场口碑进行市场推广，与下游终端用户直接签订销售合同，并向客户直接供应产品或服务。公司的直销客户主要包括高校、研究机构、生物科技类企业等。
　　（2）经销模式
　　在经销模式下，公司与经销商签订授权经销协议，授权相关经销商在特定区域内代理公司指定范围内的洁特生物自主品牌产品。公司经销模式下的客户主要为各类生物实验用品销售平台、贸易商等。
　　（3）ODM/OEM模式
　　ODM/OEM是公司海外销售的主要销售模式。在ODM/OEM模式下，公司通过与客户签订ODM/OEM生产合作协议，为相关客户提供产品研发、设计和贴牌生产服务，相关产品由客户采购验收后自行销售。公司ODM/OEM的客户主要为国际知名生物实验产品综合供应商。通过ODM/OEM模式，公司能够进入知名生命科学综合供应商的供应链，增强在综合服务商的品牌影响力，扩大产品销量，提高市场份额。
　　4、研发模式
　　公司在研发方面以自主研发为主，同时借助外部科研力量，在前沿科技领域与高校、科研院所等进行技术合作。公司拥有完整的从产品立项到产品转产的研发体系与流程体系，涉及新产品市场调研、新产品立项、新产品资源准备、新产品设计开发、新产品初样试制与小批量试产、新产品设计转换、新产品文档管理、新产品市场推广等制度和流程体系，保证产品质量稳定性，持续保持企业竞争力。
　　（三）所处行业情况
　　1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　（1）行业发展阶段
　　公司所处的生物实验耗材行业，隶属于生物医药产业链上游核心环节，当前正处于从“规模扩张”向“质量跃升”转型的发展阶段。受益于国家对生物医药、生命科学研究的政策支持、科研投入持续增加以及细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术的产业化加速，行业整体保持稳健增长态势。根据国际权威咨询机构FrostSullivan以及智研咨询的相关统计，2024年，中国生物实验室耗材市场规模已突破450亿元人民币，其中一次性塑料生物实验耗材市场规模约为230亿元人民币，预计未来五年内塑料耗材的渗透率将进一步提高。
　　从行业内厂商的竞争格局来看，当前行业呈现“外资主导、内资崛起”的双轨并行格局，国产替代进程持续加快，具备核心技术与国际化布局能力的企业将逐步占据行业主导地位，行业集中度有望持续提升。
　　（2）行业基本特点
　　1）需求刚性且多元化：行业需求主要来自高校、科研机构、第三方检测实验室、生物制药企业等，涵盖基础实验、药物研发、临床检测、细胞治疗等多个场景，其中一次性塑料耗材（如移液吸头、离心管等）占据市场主导地位，占比超过60%，而高端功能性耗材（如细胞培养耗材、微流控芯片等）增速最快，需求结构由通用型基础产品向高端化定制产品升级。
　　2）政策驱动性强：国家密集出台《“十四五”生物经济发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动方案（2023—2025年）》等政策，一方面强化对实验室耗材质量与安全的监管，规范行业发展；另一方面鼓励国产替代和自主创新，为本土企业提供了良好的发展环境，推动行业向标准化、规范化、高端化转型。
　　3）区域集中度较高：华东和华南地区凭借完善的生物医药产业链、密集的科研机构及外资企业集聚效应，合计占据全国市场份额的近65%，上海、苏州、深圳、广州等城市已成为耗材研发、生产与应用的核心区域；同时，中西部地区生物医药产业集群逐步崛起，区域市场格局趋于均衡。
　　4）全球化竞争与本地化发展并存：全球市场中，国际巨头凭借技术、品牌和供应链优势占据高端市场主导地位；国内企业则依托成本优势、快速响应能力及定制化服务，在中低端市场站稳脚跟并逐步向高端渗透，同时供应链本地化趋势日益明显，进一步推动国产耗材崛起。
　　5）绿色化转型趋势显现：随着环保法规趋严与“双碳”目标推进，行业逐步向环保可降解方向转型，生物基材料、循环包装等绿色耗材成为新的增长点。
　　（3）主要技术门槛
　　1）核心材料与制造工艺门槛：生物实验室耗材对材料的生物相容性、无菌性、稳定性要求极高，高端耗材需采用特殊高分子材料，其配方与制备技术被少数企业掌握；同时，精密注塑、无菌加工、自动化组装等核心制造工艺直接决定产品精度、一致性与安全性，对生产设备、流程管控的要求严苛，新进入企业难以快速突破。
　　2）质量控制与无菌技术门槛：耗材直接接触生物样本、试剂或细胞，无菌性、无酶无热源等指标直接影响实验结果与产品安全性，需建立全流程质量控制体系，涵盖原材料采购、生产加工、包装、灭菌等各个环节，对企业的检测能力、流程管理水平要求较高，技术壁垒显著。
　　3）高端产品研发与集成门槛：高端功能性耗材（如细胞培养耗材、过滤膜材）及整体解决方案，需结合细胞生物学、材料科学、工程学等多学科技术，研发周期长、投入大，且需实现技术与产品的深度集成，对企业的研发实力、跨学科整合能力提出极高要求。
　　4）合规与认证门槛：生物实验室耗材属于医疗器械范畴，需符合各国医疗器械监管法规，通过FDA（美国食品药品监督管理局）、CE（欧盟合格标志）、NMPA（中国国家药品监督管理局）等国内外权威认证方可进入市场，认证流程复杂、周期长，对企业的合规管理能力和技术实力是重要考验。
　　2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　公司作为国内生物实验室耗材领域的龙头企业之一，凭借持续的研发投入、先进的制造能力、完善的产品矩阵及全球化布局，在行业内占据重要地位，是国产生物实验室耗材领域的核心参与者与国产替代的重要推动者。
　　在国内市场，公司凭借产品性价比优势、稳定的供应能力及快速响应的客户服务，在中高端生物实验室耗材领域逐步打破外资垄断，尤其在细胞培养耗材等细分领域形成差异化竞争优势。报告期内，公司紧抓国产替代机遇，国内市场销售额同比稳步增长，新增客户销售额大幅提升，市场份额持续提升，已成为国内科研机构、生物制药企业的核心供应商之一，与国内众多重点高校、科研院所及头部生物企业建立了长期稳定的合作关系。
　　在国际市场，公司已建立完善的海外销售网络，深耕北美市场多年，与当地主要生物实验综合供应商建立了长期稳定的战略合作关系，海外市场已成为公司主要收入来源；同时，公司积极拓展欧洲、亚太等新兴市场，逐步提升国际市场影响力。相较于ThermoFisherScientificIncCorningIncEppendorfSE等国际巨头，公司的市场占有率和影响力方面仍然有较为明显的差距，但是在成本控制、定制化服务及快速响应能力上具备显著优势；相较于国内同行，公司在研发实力、制造工艺、产品质量及全球化布局上具备领先优势，国内同行多聚焦中低端市场，技术积累相对较弱，而公司已实现从传统耗材向高端功能性耗材及整体解决方案的转型，竞争优势进一步凸显。
　　报告期内，公司行业地位进一步提升：一方面，通过自动化产线升级，生产效率与产品质量稳定性显著提升，单位工时的产量大幅增长，巩固了制造端核心优势；另一方面，通过设立中赛柏泰、收购洁科膜，完善了在细胞治疗、生物过滤等细分赛道的布局，产品矩阵进一步丰富，技术实力持续增强；同时，海外市场拓展成效显著，新增多家海外客户，全球化布局持续深化，进一步提升了公司在全球行业中的话语权。未来，随着公司新业务落地与技术突破，行业地位有望进一步提升，逐步成为全球生物实验室耗材领域的重要参与者。
　　3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）报告期内“四新”发展情况
　　1）新技术发展情况：报告期内，行业内新技术迭代加速，核心聚焦于材料创新、制造智能化及产品功能升级三大方向。材料领域，环保可降解生物基材料、高性能无菌高分子材料的研发与应用逐步推广，提升产品安全性与环保性；制造领域，自动化、智能化生产技术广泛应用，智能耗材（如带RFID标签的试管）开始探索应用，实验室耗材管理系统与物联网（IoT）集成逐步推进，大幅提升生产效率与产品一致性；产品功能领域，高精度、低污染、定制化的高端耗材技术快速突破，细胞培养、生物过滤等细分领域的核心技术不断升级，推动产品向高附加值方向发展。公司同步推进技术创新，报告期内申请专利48项，获得授权专利37项，在自动化生产工艺、生物过滤膜材、细胞培养技术等领域取得阶段性突破，为业务发展提供了有力支撑。
　　2）产业发展趋势：细胞治疗、合成生物学、精准医疗等新兴产业的持续发展，将持续拉动高端生物实验室耗材的需求，推动行业产品结构持续优化；国产替代将持续深化，具备核心技术、完整质控体系和国际化布局能力的本土企业将逐步向高端市场渗透，提升行业国产化水平；行业集中度将逐步提高，通过并购整合、技术迭代，逐步形成少数龙头企业主导、中小企业协同发展的产业格局；产业链上下游融合将更加紧密，形成“研发-生产-销售-服务”一体化的产业生态。3）新业态发展情况：报告期内，行业新业态逐步显现，从传统“产品销售”向“产品+服务”转型趋势明显，越来越多企业开始提供定制化解决方案、耗材租赁、售后技术支持等一体化服务，提升客户粘性与产品附加值；同时，线上线下融合的销售模式逐步普及，通过线上平台实现产品展示、订单管理、客户服务，结合线下渠道实现快速配送与本地化服务，提升市场覆盖效率。公司积极顺应行业新业态，推动产品向“整体技术+产品解决方案”转型，完善线上线下销售网络，提升客户服务质量。
　　4）新模式发展情况：报告期内，行业合作模式持续创新，产学研协同创新模式成为主流，企业与高校、科研机构深度合作，加速技术转化与产品迭代；同时，产业链整合模式不断升级，企业通过收并购、战略合作等方式完善产业链布局，提升核心竞争力，如公司通过收购洁科膜实现生物过滤领域的产业链延伸，降低对外采购依赖。此外，全球化协同发展模式逐步深化，企业通过海外布局、跨境合作等方式对冲地缘政治风险，拓展全球市场空间。
　　（2）未来发展趋势
　　1）技术发展趋势：未来，行业技术将向智能化、高端化、绿色化、集成化方向持续升级。智能化方面，自动化生产技术将实现全流程覆盖，智能耗材与物联网、大数据技术深度融合，实现耗材使用、管理的智能化管控；高端化方面，细胞培养、生物过滤、微流控等细分领域的核心技术将持续突破，高精度、高洁净度、定制化的高端耗材将成为市场主流；绿色化方面，环保可降解材料的应用将更加广泛，推动行业实现“双碳”目标；集成化方面，技术与产品的集成度将不断提升，整体解决方案将成为企业核心竞争力的重要体现。
　　2）产业发展趋势：CGT、合成生物学、精准医疗等新兴产业的持续发展，将持续拉动高端生物实验室耗材的需求，推动行业产品结构持续优化；国产替代将持续深化，具备核心技术、完整质控体系和国际化布局能力的本土企业将逐步向高端市场渗透，提升行业国产化水平；行业集中度将逐步提高，通过并购整合、技术迭代，逐步形成少数龙头企业主导、中小企业协同发展的产业格局；产业链上下游融合将更加紧密，形成“研发-生产-销售-服务”一体化的产业生态。
　　3）业态发展趋势：“产品+服务”的一体化业态将成为行业主流，企业将进一步强化定制化服务、整体解决方案、技术支持、耗材管理等增值服务，提升客户体验与粘性；线上线下融合的销售业态将持续完善，数字化、智能化的客户服务体系将逐步建立，提升市场响应效率；绿色低碳业态将逐步普及，环保可降解耗材、循环利用模式将得到广泛推广，成为行业发展的重要方向。
　　4）模式发展趋势：产学研协同创新模式将进一步深化，企业将加大与高校、科研机构以及制药企业的合作力度，加速技术转化与人才培养；产业链整合模式将更加多元化，通过收并购、战略合作、资源共享等方式，完善产业链布局，提升核心竞争力；全球化布局模式将持续优化，企业将通过多元化海外布局，对冲地缘政治风险，拓展全球市场，推动国产耗材走向国际舞台；激励机制与人才培养模式将持续创新，核心人才与企业利益的绑定将更加紧密，为行业发展提供人才支撑。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年，面对因自动化产线升级搬迁导致的产能阶段性受限、中美关税战持续发酵等多重挑战，公司紧紧围绕年度发展战略、攻坚克难，营业收入较上年同期仍实现了0.95%的增长，达到了56,397.68万元，体现了公司业务发展的较强韧性。同期，受公司对蓝勃生物的投资发生减值影响，报告期内归属于母公司所有者的净利润同比下降36.23%，为4,823.63万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,646.08万元，同比下降了48.79%。报告期内，公司重点推进了以下核心工作，为后续高质量发展奠定坚实基础：
　　（一）推进智能化与自动化生产转型，提升核心制造能力
　　智能化、自动化是制造业高质量发展的核心趋势，也是公司提升生产效率、强化产品核心竞争力的关键举措。为顺应行业发展潮流，公司自2021年启动自动化生产线建设工作，2025年内顺利完成厂区搬迁，并正式启用自动化产线，实现了生产智能化和自动化水平的迭代升级。截至2025年12月31日，公司超过80%的主要产品已在所有关键生产环节大规模采用自动化产线替代传统人工操作，生产流程的标准化、规范化水平显著提升。
　　报告期内，公司自动化与智能化制造转型取得阶段性显著成效。得益于自动化产线的全面落地，生产人员结构得到优化，生产效率大幅提升。自动化产线的投入使用，有效减少了人为操作误差，更显著提升了公司生产效率与产品质量稳定性，进一步增强了公司产品的性价比与市场核心竞争力，为公司规模化、高质量发展提供了有力支撑。
　　（二）拓宽深化业务布局，培育新的增长动能
　　基于对生命科学行业发展趋势、技术迭代方向及市场需求的深度研判，公司2025年围绕主业，在业务布局的横向拓展与纵向延伸上同步发力，持续完善产业布局，培育长期增长动力。
　　横向拓展方面，细胞与基因治疗（CGT）作为下一代核心医疗手段的发展趋势已较为明朗，其产业化进程将催生庞大的工业化细胞培养市场需求。公司依托在细胞培养领域积累的技术优势与产品基础，于2025年11月在杭州设立全资子公司中赛柏泰，组建专业研发团队，重点开展面向细胞治疗应用领域的细胞培养整体解决方案、相关技术、设备及耗材的研发工作，积极抢占CGT领域发展先机，拓宽业务边界。
　　纵向延伸方面，报告期内，公司客户对生物过滤产品的需求逐年增加，为满足客户对生物过滤产品的需求，2025年公司对外采购的生物过滤产品合计金额达1,676.38万元。但受限于公司对海外过滤膜供应商的议价能力较弱，公司生物过滤产品的盈利能力因此受到一定制约。为进一步完善产业链布局，公司于2025年内顺利完成对洁科膜的收购，以洁科膜现有技术与产品为依托，启动生物过滤相关产品的自主研发工作，计划未来实现过滤产品的自主生产，逐步替代海外采购，产品的试生产验证，进口替代工作取得初步进展。膜已完成硝酸纤维素膜以及多款聚醚砜超滤膜?等基础产品的研发任务，并通过公司部分过滤器并在条件成熟时推进相关产品对外销售，提升产业链自主可控能力与盈利水平。
　　（三）完善人才团队建设，强化发展人才支撑
　　人才是公司实现智能化、自动化转型，深化业务布局，推动高质量发展的核心支撑。报告期内，公司高度重视人才团队建设，坚持“引育并举、精准赋能”的人才战略，通过校园招聘、社会招聘、内部推荐及内部晋升等多元化渠道，积极引进行业资深专业人才与优秀应届毕业生，为公司生产智能化转型、新业务布局等战略落地提供了坚实的人才保障。
　　2025年，公司员工队伍结构实现优化升级，“以技术人才替代简单劳动力”的人才结构调整战略得到有效推进，人才队伍的专业化、精细化水平显著提升。另一方面，公司进一步完善绩效管理体系，创新激励机制，充分激发员工主观能动性与创新活力，为员工搭建公平公正的竞争环境与可持续发展平台，推动员工个人成长与公司发展战略深度绑定，有效保障了核心人才队伍的稳定性，为公司长期发展凝聚人才力量。
　　（四）加大技术产品研发，增强核心技术实力
　　报告期内，公司紧扣国内生物科研、生物制药以及体外诊断（IVD）行业发展趋势，持续加大生命科学制品研发投入，聚焦细胞治疗、生物医药、IVD、疫苗研发等重点领域的市场需求，精准立项、重点攻关，成功开发细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列、过滤膜材系列、生物工艺及大规模培养系列等多款相关产品，进一步丰富了公司产品矩阵，提升了产品市场适配性。
　　研发创新成果显著，报告期内公司新增申请专利48项，获得授权专利37项。截至2025年12月31日，公司累计申请专利368项，其中发明专利90项；累计获得授权专利278项，其中发明专利38项。丰富的专利储备与持续的技术创新，进一步巩固了公司的核心技术优势，为公司业务拓展与产品升级提供了有力的技术支撑，契合《“十四五”医药工业发展规划》中推动医药工业创新驱动转型的发展要求。
　　（五）深耕国内外市场，提升市场竞争力与影响力
　　国内市场方面，公司主动把握中美贸易摩擦及关税战背景下的国产替代机遇，聚焦下游客户需求，积极开拓增量市场，取得显著成效。报告期内，公司来自国内市场的销售额达21,251.79万元，较上年增长18.21%，增量市场拓展成果突出，进一步扩大了国内市场份额。
　　海外市场方面，面对中美关税战带来的市场不确定性，公司坚持稳存量、拓增量，一方面持续深化与核心海外客户的战略合作关系，积极挖掘新产品、新领域的合作机会，保障海外业务稳定发展；另一方面，主动开拓欧洲、亚太等新兴海外市场，对冲中美贸易摩擦带来的业绩影响，同步挖掘新的业务增长极。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　（一）核心竞争力分析
　　自成立以来，公司一直致力于生命科学制品的研发、生产和销售，凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践，将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生命科学制品，积累了较丰富的研发、生产、运营等经验，在同行业中确立了相对领先优势。
　　1、研发优势
　　公司经过多年的技术积累和发展，通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队，公司高度重视研发人才队伍的建设，已组建由首席科学家牵头，核心技术人员为主导，行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。目前公司拥有约3,000m2CNAS认可的研发实验室和检测中心，为公司产品研发提供强有力支持。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业、广东省知识产权示范企业，并连续4年获得国家发明专利奖。公司研发中心被认定为广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心、广州市市级企业技术中心、广州市企业研究开发机构。
　　公司除自主研发外，还会保持与政府单位、科研/院所或高校的密切沟通，进行学术交流、技术合作等。
　　2、资质认证优势
　　公司以国际化经营起步，高度重视与国际标准接轨，产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）制作而成，具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司多年来建立完善的质量管理体系及产品检验体系，公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系标准运行，并通过中国国家强制性产品认证（3C认证）、德国TUV安全认证和欧盟CE认证、ISO15378医疗包装材料认证等，另公司获得了多家国际知名厂商的合格供应商资格认证。公司目前已拥有约65,000㎡洁净生产车间，其中GMP标准车间约13,000㎡，以严苛的质量管理体系，在实现精密化生产、规模化产能的同时，最大程度限制了生物活性物质、颗粒、油污、特殊工艺处理技术、空气扰动以及热量发散等问题带来的不利影响，生产自动化智能化程度在行业中处于领先地位，产品质量已经达到国内领先水平。
　　3、品控优势
　　公司制订了完善的工艺流程和操作标准，通过设备改进和管理完善加强工艺质量。工艺控制中最重要的是特殊过程确认，包括IQ（安装鉴定）、OQ（运行鉴定）、PQ（性能鉴定）；对于产成品按照既定标准进行抽样、检验；对产品本身质量问题，进行SPC（统计过程控制）过程监控；为保障工艺更完善，采用自动化、智能化设备，减少人为失误；建立专业的质量团队，进行数据整理分析，并加强对相关人员的培训；妥善处理客户投诉，如因流程控制原因，则补充、更新、制订新流程。
　　4、成本控制优势
　　公司在生产过程中实现精细化管理，生产智能化程度较高，每批次产品均能实现“原料-生产-质检-包装-灭菌-放行-运输-签收”等环节的无缝衔接，而且与同行业国际巨头相比，由于国内生产要素成本低于发达国家，使得公司产品成本低于发达国家同行业水平，相对于国外知名品牌的同类产品，公司产品在性能指标并不逊色，但价格具有明显优势，加之因自动化产线引入带来的生产效率的提升，公司产品的性价比优势得到了进一步巩固。
　　5、客户资源优势
　　目前，在全球生物实验室用品市场内，包括ThermoFisherScientificIncVWRInternational,LLC、CorningInc.等行业巨头仍然占据最主要的市场份额，国内企业在产品品牌效应尚不足的背景下通常通过为相关客户提供贴牌生产的方式获取业务。因此，能否进入相关客户的供应体系并获取其订单，对于国内的制造型企业的业绩规模有着重要影响。
　　经过多年的国际化经营，公司产品销往欧美等几十个国家及地区，并成功进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，与行业内大型生物实验用品和供应商的合作关系紧密。公司通过提供贴牌生产的方式与相关客户建立了长期合作关系，如无质量问题，公司与相关的合作基本保持稳定。
　　除通过ODM/OEM模式拓展海外市场外，公司努力打造自主品牌，通过经销模式拓展海外销售。在国内市场，公司客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，医药企业，疫苗企业，生物科技公司等单位。
　　6、营销网络优势
　　在销售渠道方面，公司深耕生命科学制品市场多年，在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络渠道。国际上，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区，拥有一批长期友好合作的国际知名客户和经销商；在国内，公司拥有以总部为中心的12个办事处和76家经销商，销售网络覆盖海内外，为公司快速发展提供了有力支撑。此外，公司近年来已建立智能仓储物流配送体系，在国内拥有近10个配送中心、280余个仓储物流配送网点、覆盖全国20多个省，实现“一键下单、一键签收”的全流程可视化的智能化配送流程。
　　7、品牌效应
　　与国内同类企业相比，公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生命科学制品的企业之一，公司自成立以来便深耕生命科学制品市场，不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平，在国内市场已经成为生命科学制品细分行业的领先企业。公司的BIOFILJET和BIOFIL商标已被纳入广东省重点商标保护名录。作为上市公司，公司内部管理相对更严格，对外信息透明度更高，客户信任度也较强。
　　（二）报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　（三）核心技术与研发进展
　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　生命科学一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系，亲水改性主要解决塑料耗材不能亲水的问题，超亲水改性主要解决难养细胞不易贴壁的问题，疏水改性使细胞可以悬壁培养。
　　以上核心技术支撑公司建立了门类齐全的生命科学耗材产品体系，形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套，并凭借优良的技术性能和产品品质，以及高效的服务成为国内外生命科学耗材产品整体解决方案提供商。
　　公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、生物工艺及大规模培养系列、医疗器械系列、生物试剂等相关产品，先后投产了一次性使用2D储液袋、液体除菌过滤器系列（L型/D型）、细胞培养系列（透气细胞培养袋、底透气细胞培养瓶）、悬浮培养瓶、15mlPBMC分离管、高结合力酶标板条、密闭转移系统系列（大容量摇瓶、方瓶、离心管、离心瓶）、分格细菌培养皿、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网（适配250和225离心瓶）、小型细胞过滤网、MSC无血清培养基、293无血清培养基等产品，产品涵盖生命科研、体外诊断、细胞治疗、生物医药等业务领域，为生命科学和生物医药产业提供基础研发与产业化保障。
　　2.报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司结合国内生命科学、IVD行业的发展趋势，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，并持续提升自动化制造能力。
　　报告期内科技成果情况：
　　2025年10月公司通过数据管理能力成熟度（DCMM）三级认证。
　　2025年12月公司通过广东省制造业单项冠军企业复核。
　　2025年12月公司通过高新技术企业认定。
　　2025年公司参与制定的团体标准《人外周血单个核细胞全密闭自动化分离与储存技术规范》和《生物制药一次性使用冻存袋》发布实施。
　　报告期内知识产权情况：
　　本报告期内申请专利48项，获得授权专利37项。截止到2025年12月31日，公司累计申请专利368项，其中发明专利90项；累计获得授权专利278项，其中发明专利38项。
　　四、风险因素
　　（一）尚未盈利的风险
　　（二）业绩大幅下滑或亏损的风险
　　（三）核心竞争力风险
　　1、关键技术工艺被侵权的风险
　　经过多年的技术攻关和研发积累，公司掌握了多项关键核心技术和相关工艺，并建立起一套相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权，公司通过申请专利，运用法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时，公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系，制定了相关的制度和文件，与核心技术人员签订了《保密协议》。但是，由于我国知识产权保护制度目前尚不够成熟，与发达国家相比，对知识产权的保护还有差距，存在专有技术流失或泄密等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状，公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害，将给公司生产经营带来重大不利影响。
　　2、新产品和新技术研发失败的风险
　　公司历来注重技术和产品研发，随着公司自动化生产的转型以及对生物过滤和工业化细胞培养领域的布局，公司未来对新产品和新技术的研发投入进一步增加。但如果公司新技术、新产品研发失败，将会导致公司的研发投入无法带来效益，影响公司的整体经营业绩。
　　（四）经营风险
　　1、新产品市场推广风险
　　公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入，依靠自有技术持续不断的推出新产品，但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间，尤其是应用在生物医药企业、细胞基因治疗企业、疫苗企业中生产环节的新产品，需要经过较长时间的认证和验证过程，短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此，新产品可能存在市场推广不力，无法实现大规模销售的风险。
　　2、国内市场拓展和市场竞争加剧风险
　　目前，国内生命科学制品市场仍以进口品牌产品为主，由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势，国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间，公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额，面临国内市场拓展不及预期风险，从而可能影响公司未来的经营业绩增长。
　　同时，生命科学制品领域的行业竞争较为激烈。行业内各个竞争者为谋求更多的市场份额，可能会导致市场竞争进一步加剧。如果公司未能保持技术和产品质量的领先性和产品性价比的优势，公司将面临较大的市场竞争风险，从而可能影响公司的经营业绩增长。
　　3、经营规模扩大带来的战略与管理风险
　　目前公司资产规模、业务规模等进一步扩大与提升，对公司的战略管控、管理能力与业务流程等要求将更加科学化和合理化，公司管理层如不能及时调整和适应公司经营规模扩张而所带来的新的挑战，将会对公司持续经营和长远健康发展带来潜在战略与管理风险，对公司的整体市场竞争力产生不利影响。
　　4、安全生产的风险
　　报告期内，公司对部分产线进行升级改造，新建厂区生产车间陆续投入使用，同时多个在建项目在执行中。随着公司生产性场所与产线的扩充，公司在安全生产管理方面（包括人员、场地、生物、质量安全等）将面临新的挑战，或有设备故障、操作不当、保管不当、恶劣气候事件等造成意外安全事故，影响公司经营业绩与稳定性。
　　5、法律纠纷风险和计提资产减值风险
　　随着公司业务规模的增长和产业链上下游的合作将呈现复杂多元化，在经营过程中可能存在与客户的订单解约风险、与供应商的未交货采购订单存在结算或交付风险、以及订单量的减少等因素导致公司前期投入的大量生产设备未能得到充分利用及期末存货库存的增加等因素，从而导致公司可能存在法律纠纷和计提资产减值、或有负债等风险。
　　（五）财务风险
　　（六）行业风险
　　1、技术升级和产品更新换代风险
　　公司产品主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室制品相关产品性能提出了更高的要求，如生物培养类产品在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能，以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室制品产品升级换代，促进行业不断开发新技术和新产品，如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求，或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术，公司将面临产品竞争力下降的风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料原料。报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比较高，主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等是石油的衍生品，其价格走势与上游石油价格波动密切相关，如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力造成不利影响，公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。
　　（七）宏观环境风险
　　1、海外政策风险
　　公司产品对外出口主要面向欧美等几十个国家和地区。报告期内公司外销金额占比较大，当今世界政治经济格局形势复杂多变，公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策，公司的海外市场业务将面临较大的法律风险和经营风险，可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是中美关系的变化，公司出口美国的产品竞争力面临不利影响，可能导致公司在美国市场的销售额下降，进而影响公司的经营业绩。
　　2、汇率波动的风险
　　由于目前全球生命科学制品市场的消费端仍以欧美发达国家为主，因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内，公司外销收入主要以美元计价，人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大，如果未来人民币汇率波动幅度加大，可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。
　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　（一）行业格局和趋势
　　1、行业格局：公司所处细分行业的主要企业在商业态势方面大致可分为以下形式：
　　（1）跨国集团化的巨头企业和综合服务商占据主要市场
　　全球从事生命科学耗材行业的企业主要包括VWRInternational,LLC、CorningLifeSciences、ThermoFisherScientificIncMerckKGaA,Darmstadt等跨国巨头企业，能够为科学研究提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决方案的一整套生物技术研究开发的工具与服务；截至目前，上述综合服务商仍然占据国内外的主要市场份额。另外有深耕生命科学实验耗材及用品领域的综合服务商，专业从事生命科学实验耗材及相关用品的研发、生产和销售，起步较早，并逐渐形成国际品牌效应。例如，德国的SARSTEDTAG&Co.KG、GreinerBio-OneInternationalGmbH、EppendorfSE、BRANDGMBH+COKG；瑞士的TPPTechnoPlasticProductsAG、美国的LabconNorthAmerica、意大利的LPITALIANASPA等。
　　（2）国内相关企业起步较晚，规模相对较小
　　中国生命科学研究及其相关产业起步较晚，国内生命科学服务企业仍以中小型企业为主，规模较小，仅能专注于生产科研试剂、实验耗材或仪器设备某一细分产品领域，在品牌影响力、技术沉淀、产品种类丰富度等方面与跨国外企仍存在差距。截至目前我国生命科学制品市场依然绝大部分依赖进口。伴随我国经济高速增长以及生物技术产业的蓬勃发展，我国生命科学制品企业开始出现并快速成长，尤其近几年来，大量资本涌入，越来越多竞争者加入到生命科学制品行业中，形成了几家具备技术积累和品牌影响力较强的国内头部企业及众多成立时间较短的小型企业或作坊式工厂，行业内产能快速扩张，国内防疫政策调整以来形成了行业产能过剩的局面。此外，国内领先企业已在大部分产品实现进口替代，未来有望获得更多行业市场份额。
　　2、行业趋势：需求缓慢回升，国产替代率逐步增加，洗牌仍在继续
　　基于目前的国际局势，国产替代作为重要的政策导向，各行业都有国产替代的需求，客户也对国产产品有了更强的信心，而生命科学制品领域国产化率正在逐年提升，加上科研预算经费在缩减，质优价廉的国产品牌将获得更多机会，国产替代未来还会有加速趋势。国内生命科学制品市场经历从原先的爆发性增长到当前的常态化市场需求，在产能过剩、竞争加剧、价格博弈之后，经过优胜劣汰，从业者数量逐步趋于稳定，短期内行业或将继续处于“洗牌”过程。
　　（二）公司发展战略
　　一、强化内功建设，以制造端升级筑牢产品核心竞争力
　　作为一家科技型制造企业，制造能力是公司核心竞争力的根基与核心支撑，而自动化、智能化是制造业高质量发展的必然趋势。近年来，公司已投入大量资金与人力物力推进自动化产线建设，为核心竞争力提升奠定了坚实基础。后续，公司将持续以自动化产线为核心抓手，不断优化打磨生产流程与工艺，向“智能化、精简化”制造方向稳步迈进，严格践行“以技术替代简单劳动”的宗旨，持续提升人均单产效率。在保持产品高技术含量的同时，进一步夯实产品性价比优势，巩固并提升公司产品在市场中的核心竞争力，筑牢业务发展的坚实壁垒。
　　二、深化新业务布局，持续扩充公司业务版图
　　在稳固现有产品市场地位、完善现有业务版图的基础上，积极拓展新业务领域，是公司实现长远发展、拓展增长空间的核心战略之一。产业布局层面，公司将持续聚焦生物过滤、面向细胞治疗的细胞培养两大细分赛道，加大资源投入，稳步推进各项业务落地见效；应用领域层面，推动公司技术与产品实现战略转型，从当前主要聚焦科研领域应用，向科研领域与工业化生产领域齐头并进、双向发力转变，拓宽产品应用场景；产品属性层面，公司将始终坚守“产品是技术的载体”这一核心理念，推动产品结构升级，实现从传统物质产品向“整体技术+产品解决方案”的深度转型，提升产品附加值与市场竞争力。
　　三、加速海外市场拓展，挖掘全球业务增长新空间
　　海外市场是公司业务发展的重要增长机会，2026年度，公司将在持续深化与现有海外核心客户战略合作、稳固合作粘性的基础上，主动拓展全球市场布局。通过与行业友商、优质合作伙伴协同协作，结合海外收并购等多元化方式，重点发力欧洲等全球主要市场，积极挖掘新的业务机会，持续拓宽海外市场覆盖面，为公司长远发展开拓新的增长空间。同时，通过全球市场多元化布局，有效对冲地缘政治危机带来的市场不确定性，保障公司海外业务稳定健康发展。
　　（三）经营计划
　　（一）完善自动化生产升级，提升生产运营效能
　　报告期内，公司自动化产线建设已取得阶段性良好成效，但部分产品在检测、组装、包装等生产环节，自动化应用尚未实现全产品覆盖；同时，受部分设备软硬件调试未达最优状态、生产人员与自动化设备磨合不足等因素影响，自动化产线的生产效率仍有提升空间。2026年度，公司将聚焦自动化产线升级改造，全面推进全产品、全工序的设备调试优化，确保自动化生产覆盖各环节、各产品；同时，持续打磨适配自动化生产的专业员工团队，强化技能培训与实操演练，推动自动化生产线在自动化程度、产能规模、产品良品率等核心指标上实现进一步突破，全面提升生产效率与产品质量稳定性，巩固公司制造环节核心优势。
　　（二）持续推进新业务与新产品布局，培育增长新引擎
　　报告期内，公司已明确面向细胞治疗领域的业务转型规划，并设立子公司中赛柏泰专门负责相关规划的具体实施。2026年度，公司将投入更多资源全面推进面向细胞治疗领域的工业化细胞培养技术及相关设备的研发工作，计划在年内完成底透气细胞培养器、玻璃罐搅拌式生物反应器、一次性波浪式生物反应器等细胞培养设备的开发任务，为后续可市场化应用的技术与设备研发奠定坚实基础，加快抢占细胞治疗领域发展先机。
　　另一方面，为进一步补充、完善公司现有生物实验耗材产品线，增强产品矩阵竞争力，公司已完成对洁科膜的收购工作，并依托其现有技术与产品，全面启动生物过滤产品及相关技术的研发。2026年度，公司将加速推进生物过滤领域新产品研发，完成聚醚砜微孔滤膜、70mm常规滤芯、56mm迷你滤芯、72mm常规款囊式过滤器、72mm制药款囊式过滤器等新产品的开发工作，逐步实现对现有供应商同类产品的进口替代，降低对外采购依赖，提升产业链自主可控能力与产品盈利水平。
　　（三）深化市场拓展计划，拓宽营收增长空间
　　国内市场方面，公司将持续紧抓“国产替代”战略机遇期，在稳固生物科研领域现有市场地位与市场占有率的基础上，依托产品性价比优势与稳定供应能力，重点开拓工业化细胞培养、生物制药等全新应用领域，挖掘增量业务机会，推动经营业绩实现稳步增长。报告期内，海外市场是公司营业收入的主要来源。其中，北美市场作为全球最核心的生物实验耗材市场，是公司海外布局的重点区域。经过多年深耕，公司在北美市场已取得显著成效，与当地主要生物实验综合供应商建立了长期稳定的战略合作关系，市场基础扎实。
　　除北美市场外，欧洲市场也是生物实验耗材的重要海外需求市场，具备广阔的发展潜力。2026年度，公司将多措并举加大欧洲市场开拓力度，一方面通过自主客户拜访、参加行业展会等方式主动挖掘市场机会，另一方面积极寻求与当地友商、渠道商的合作，探索海外收并购等拓展路径，进一步扩大欧洲市场覆盖面，提升市场份额，对冲单一市场波动风险，为公司争取更大的增长空间。
　　（四）强化技术研发计划，巩固核心技术优势
　　作为国内主要的生物实验室耗材供应商，公司将持续聚焦现有核心产品升级，重点推进生产技术与工艺的迭代更新，从产品性能优化与生产效率提升两个维度，持续增强现有产品的市场竞争力，稳固行业地位。
　　同时，针对报告期内开启的生物过滤、面向细胞治疗应用的工业化细胞培养两大新业务布局，2026年度公司将全面推进相关技术与产品的研发落地。在生物过滤领域，重点推进聚醚砜微孔滤膜及膜包、常规以及迷你滤芯、常规以及制药用囊式过滤器等产品的开发工作，完成小批量试生产，逐步替代当前外购产品，降低采购成本；在细胞培养领域，以细胞培养整体解决方案为核心，计划年内开展并完成生物反应器、细胞培养器等细胞培养相关设备的开发，加快新业务技术转化进程。
　　（五）优化人才团队建设计划，夯实长远发展基础
　　报告期内，公司自动化产线已逐步投入使用，同时启动了生物过滤、细胞治疗相关业务布局，专业人才团队是推动上述业务转型与布局落地的核心支撑。2026年度，公司将持续加大人才引进力度，重点吸纳行业内优秀的技术、运营人才，推进生产环节“以技术人才替代简单劳动力”的转型，通过提升产品技术含量增强核心竞争力。另一方面，公司将在2026年推出更具市场竞争力的激励措施，进一步深化核心人才与公司发展利益的深度绑定，完善人才培养、晋升与激励体系，稳定核心人才队伍，为公司长远战略发展筑牢人才根基。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）报告期公司所处行业情况　　1、公司所属行业情况　　公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C29橡胶和塑料制品业”，公司产品主要服务于生物实验与生物制药领域。根据国家统计局2018年发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“其他生物医用材料及用品制造”（分类代码：4.2.3）。　　公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）报告期公司所处行业情况
　　1、公司所属行业情况
　　公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C29橡胶和塑料制品业”，公司产品主要服务于生物实验与生物制药领域。根据国家统计局2018年发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业为“其他生物医用材料及用品制造”（分类代码：4.2.3）。
　　公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及逾千种产品。
　　2、行业发展概况
　　根据Grand View Research的相关统计，2024年全球生命科学实验耗材产品的市场规模达到了227亿美元。由于生物制药研发投入的持续增长、基因组学和分子诊断的普及以及“一次性技术”的渗透等市场驱动因素，Grand View Research预计全球生命科学实验耗材产品的市场规模在2030年前将继续保持约9.8%的年均复合增长率。
　　在国内市场方面，根据《2023年中国实验室耗材行业发展趋势分析》，2023年，我国生命科学实验耗材产品的市场规模已经达到了463亿元人民币，且在过去几年中保持着13.5%的年均复合增长率，市场规模的增速超过全球平均水平。
　　就市场格局来看，外资企业仍然在市场上占据主导地位，中国企业目前正快速崛起。全球生命科学实验室耗材行业目前仍主要被Thermo Fisher ScientificInc、Corning Incorporated、VWR和Merck等巨头垄断。上述巨头企业在国内市场也占据了多数市场份额，国内的企业在生产规模上面相对行业内的头部企业较小，主要在科研试剂、实验耗材或仪器设备某一细分产品领域内占据一定份额。
　　2025年上半年，随着美国对全球加征“对等关税”，国内生物实验耗材行业受到一定影响。尽管在中美日内瓦会谈结束后，中美贸易摩擦对行业的影响趋于稳定，但是国内市场已出现基于供应链自主可控的国产替代需求，预计未来国内一次性生物实验室耗材领域将出现一轮国产替代的趋势。
　　3、公司所处的行业地位
　　公司是国内生物实验室耗材的领军企业之一，尤其在液体处理类和细胞培养类耗材方面具有显著优势。公司不仅是国内最早的进入者之一，也是成功登陆科创板的“国产耗材第一股”，在国内市场有着显著的品牌优势，产品受到市场的广泛认可。在国家鼓励供应链自主可控的背景下，公司是资本市场和下游客户在寻求进口替代时首先会考虑的企业之一。
　　在国际市场上，公司与行业内领先的国际巨头企业在技术工艺、品牌效应、销售渠道以及资金实力等方面仍然有一定差距，公司主要通过ODM模式为Thermo Fisher等行业内主要的国际巨头企业供应产品。通过多年海外市场销售的检验，可以证明公司的部分主要产品质量已经能够对标国际标准，并且在细胞工厂系统、可降解耗材等领域内已经接近国际领先水平。
　　（二）报告期内公司从事的主要业务情况
　　1、公司的主营业务及主要产品
　　公司成立以来一直致力于成为为客户提供生物实验室整体解决方案的供应商，公司目前的主要产品为生物培养和液体处理两大类生物实验室耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器、实验防护、生物过滤、洁净实验室及车间装修服务等，涉及千余种产品及配套。
　　（1）生物培养类
　　细胞培养是生物技术研究的核心和基础环节。细胞培养类产品为公司主要产品。细胞培养板、瓶、皿等器皿作为细胞生长和繁殖的空间及培养表面，不同种类的细胞对生长表面特性要求不一。公司的细胞培养产品3D细胞培养支架、细胞爬片培养皿、细胞培养板、细胞培养瓶、细胞过滤筛、细胞培养皿等，能够适用各类细胞、微生物、器官组织等所需求的培养环境。
　　①贴壁细胞培养器
　　贴壁型细胞体外培养需要培养表面具有亲水性，公司对细胞培养板瓶皿系列产品的培养表面进行亲水改性，可满足大部分细胞的生长要求；贴壁细胞中的神经原细胞、干细胞、原代细胞，对体外培养表面的亲水性要求更高，公司超亲水细胞培养表面制备技术能够满足上述细胞的贴壁培养。
　　②高通量细胞培养器
　　高通量细胞培养器被设计用于大规模细胞培养以及生物制品的生产，例如疫苗、单克隆抗体、病毒包装等生物制品的生产；高通量细胞培养器系统可以节省大规模细胞培养所需的时间、空间和人力，最大程度降低污染风险，不仅适用于科学研究和实验室规模生产，还可以满足小、中式工业生产。
　　③3D培养支架
　　3D细胞培养支架可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的三维结构，提供理想的细胞间相互作用环境，3D细胞培养支架的培养面积是相应2D平面细胞产量的4至5倍，节省空间和材料，极大地提高细胞培养的效率和产率；是细胞三维培养、细胞间相互作用机理、细胞免疫治疗、干细胞治疗，以及药物筛选研究和细胞药生产等的理想工具。
　　（2）液体处理类
　　液体处理是生物实验中的必备环节，液体处理类产品主要用于准确量取或转移一定体积的液体，包括液体转移、离心储存和液体分离等。
　　公司自主研发的超疏水表面制备关键技术加工出超疏水吸头，接触角可达150°以上，微量移液精确度可达2.2‰。公司移液管容量校准率在±2%之内，每种规格移液管均带自有知识产权的滤芯过滤塞，可最大量的减少液体于管壁的黏附，提高取样的准确性。公司可根据客户的不同需求，提供具有不同性能的细胞培养器皿。
　　（3）其他类别
　　公司的其他系列产品大致包括酶标板、深孔板、储液槽、加样槽、PCR管、PCR板、比色皿、发光板、托盘、试剂、培养基、手套、括微量移液器、个性化微型离心机、微孔板摇床等。
　　2、公司的主要经营模式
　　（1）采购模式
　　公司所需高分子材料需满足医疗器械级要求、耐辐射消毒等特性，需要部分通过进口来满足；同时，为保证供应链安全，公司积极在国内寻找国产化产品作为后备。除生产材料外，以包装材料为主的辅助材料采取自主供给与对外采购相结合的模式。为丰富公司产品线，公司部分产品贴牌采购。
　　①原材料采购
　　公司生产生命科学制品所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、滤膜等，主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材，其中辅助材料中的部分纸箱和包装纸由公司子公司自主生产，其他原材料均进行对外采购。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。
　　②消毒灭菌外协加工
　　公司主营的生命科学制品对无菌性要求较高，产品包装后须经消毒灭菌处理。公司目前采用外协加工方式完成该工序，即产品包装完成后请具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒，然后储存至公司仓库备货。
　　③贴牌采购
　　为逐步实现生命科学综合解决方案的服务目标，公司逐步拓展产品系列，除实验室耗材系列外，还提供部分生物工艺耗材、生物试剂、小型实验设备、防护用品、医疗器械等，对于生物试剂和小型实验设备主要采取供应商为公司贴牌方式进行采购。
　　（2）生产模式
　　①内销业务
　　内销业务方面，公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品，为加快交货速度，提高服务质量，公司根据境内市场的需求变化情况、历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素，结存一定量的产成品安全库存。
　　②外销业务
　　外销业务方面，公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生命科学综合服务商和经销商，该类客户一次性采购数量大、品类多；不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货，而是根据订单情况下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。
　　（3）销售模式
　　境内销售模式主要为经销和直销。公司依靠洁特生物自有品牌（JETBIOFIL）的知名度和市场口碑进行市场推广，与经销商签订独家授权协议，授权经销商在特定区域内代理公司指定范围的产品；同时公司自主开发部分终端工业客户，与客户直接签订销售合同，通过直销方式提供定制化服务。在海外市场，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下，公司采取以ODM销售为主、经销和直销为辅的销售模式：ODM模式下，公司通过签订ODM生产合作协议，进入知名生命科学综合服务商供应链，增强在综合服务商的品牌影响力，扩大产品销量，提高市场份额；同时公司以经销和直销的模式积极进行海外自主品牌战略布局。
　　（4）研发模式
　　公司在研发方面以自主研发为主，同时借助外部科研力量，在前沿科技领域与高校、科研院所等进行技术合作。公司拥有完整的从产品立项到产品转产的研发体系与流程体系，涉及新产品市场调研、新产品立项、新产品资源准备、新产品设计开发、新产品初样试制与小批量试产、新产品设计转换、新产品文档管理、新产品市场推广等制度和流程体系，保证产品质量稳定性，持续保持企业竞争力。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）总体经营情况
　　2025年上半年，受公司搬厂预期以及规避中美贸易摩擦影响的考虑，部分客户选择在上半年提前备货，使得公司上半年营业收入较去年同期增长了13.50%，达到了2.68亿元。同期，公司实现归属于上市公司股东的净利润4,633.86万元，同比增长54.46%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常损益后的净利润4,291.63万元，同比增长69.06%。
　　截至2025年6月30日，公司资产总额为173,247.11万元，负债总额为49,790.04万元，所有者权益总额为123,457.07万元，资产负债率为28.74%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。
　　（二）管理提升方面
　　公司积极开展降本增效，通过提高生产的自动化水平以及实施降本增效管理制度，使得公司在2025年上半年的人均产值、原材料使用效率、单位运费等指标均较2024年同期有所改善，公司的成本得到更为有效的控制，增加了公司产品的价格竞争力。
　　（三）技术与产品研发方面
　　报告期内，公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势，继续加大生命科学制品的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、IVD、疫苗研发等领域市场需求，立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列、过滤膜材系列、生物工艺及大规模培养系列等相关产品，先后投产了试剂瓶、摇瓶密闭系统（125-1000mL）、接触皿、离心管架等新产品。
　　报告期内公司申请专利23项，获得授权专利15项。截至2025年6月30日，公司累计申请专利343项，其中发明专利86项；累计获得授权专利255项，其中发明专利37项。
　　（四）市场拓展方面
　　在市场拓展方面，在存量市场的扩张中，公司不断深化和巩固与客户的战略合作关系，积极主动寻找在现有客户中进一步扩展业务规模的机会，积极主动了解客户需求，持续为客户改良现有产品、开发符合客户需求的新产品，积极为客户赋能以增强客户黏性。2025年上半年，公司根据客户需求改良或新开发的产品涉及13个系列共56个规格。
　　在增量市场的拓展中，公司积极开拓国内、欧洲和亚太等地区的业务机会，在对冲因中美贸易摩擦可能对公司业绩造成的影响的同时，也为公司寻找新的业务增长机会。2025年上半年，公司实现销售收入的新增客户达到了623家，市场开拓的效果显著。
　　（五）投资者权益保护方面
　　公司不断完善并严格执行利润分配政策，报告期内，公司安排了2024年年度权益分派实施工作，并于2025年7月2日完成权益分派，实际派发现金分红1,004.72万元，占2024年度归母净利润的比例为13.92%。
　　此外，公司以业绩说明会、上海证券交易所e互动平台等为渠道，就投资者关注的问题、公司经营情况及发展前景与投资者深入沟通，维护公司与投资者之间的良好互动关系，增进投资者对公司未来发展的了解和认同。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　自成立以来，公司一直致力于生命科学制品的研发、生产和销售，凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践，将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生命科学制品，积累了较丰富的研发、生产、运营等经验，在同行业中确立了相对领先优势。
　　1.研发优势
　　公司经过多年的技术积累和发展，通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队，公司高度重视研发人才队伍的建设，已组建由首席科学家牵头，核心技术人员为主导，行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。目前公司拥有约3000m2CNAS认可的研发实验室和检测中心，为公司产品研发提供强有力支持，截至2025年6月30日，公司已取得专利255项，其中发明专利37项。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业、广东省知识产权示范企业，公司研发中心被认定为广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心、广州市市级企业技术中心、广州市企业研究开发机构。
　　公司除自主研发外，还会保持与政府单位、科研院所或高校的密切沟通，进行学术交流、技术合作等。
　　2.品类齐全优势
　　生物制药和实验中所需要的产品品类众多，涉及耗材、试剂、仪器以及洁净装修等多个方面。公司自成立以来致力于成为生物实验室的整体解决方案供应商，且始终在补齐各业务以及产品线。
　　在实验耗材方面，公司拥有多年的生产和研发经验，已经形成了细胞培养系列、液体处理和保存系列、过滤系列、分子检测系列、CellSafe系列、生物工艺和大规模培养系列和其他系列共7个大类一百多种规格的全面产品体系，建设了覆盖细胞培养、科研检测、液体处理和生物过滤等诸多领域的一次性耗材产品线，具备满足客户多样化需求的能力。
　　在试剂方面，公司开发了ProGro系列生物试剂，试剂产品包括血清、基础培养基、无血清培养基和辅助试剂4个大类四十多种规格，能够应用于各类细胞、蛋白、病毒的培养。在实验室仪器领域，公司开发的纯水系统、二氧化碳培养箱、生物安全柜以及其他小型实验设备能够满足客户在生物实验和细胞培养环节中的各种需求。
　　在其他产品和服务方面，公司还能为客户提供高性能过滤设备、GMP洁净化实验室/车间装修、定制化耗材开发等服务。同时，洁特生物旗下的洁特检测建设有生化实验室、理化实验室、分子实验室、细胞实验室以及微生物实验室等，能够为客户提供耗材品质检测、细胞通用检测、干细胞检测、免疫细胞检测等多种生物实验检测和质检服务。
　　3.产能规模优势
　　生物实验耗材行业的市场需求有着需求量大、产品需求品类多但是单品需求量有限的特点，行业内企业需要通过大批量生产来分摊产品的生产成本，才能够保持产品在价格上的竞争力；同时，还需要拥有较大的产能才能满足重要客户对产品数量的需求。公司在广州黄埔以及增城两处建设了大规模生产基地，拥有65,000m2的GMP级别洁净生产车间。2025年，随着公司增城工厂的全面投产以及智能制造车间的投入使用，公司的产能规模又上升到了一个新的台阶，是国内同行业企业中生产规模最大的企业之一。
　　通过庞大的产能优势，公司一方面实现了对生产成本的有效控制，提升了公司产品的价格竞争力；另一方面，也与行业内的国际重要客户建立了长期稳定的合作关系，实现了公司业绩的稳步增长。
　　4.资质认证优势
　　公司以国际化经营起步，高度重视与国际标准接轨，产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）制作而成，具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司多年来建立完善的质量管理体系及产品检验体系，公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系标准运行，并通过中国国家强制性产品认证（3C认证）、德国TUV安全认证和欧盟CE认证、ISO15378医疗包装材料认证等，令公司获得了多家国际知名厂商的合格供应商资格认证。公司目前已拥有约65,000平方米洁净生产车间，其中GMP标准车间约13,000平方米，以严苛的质量管理体系，在实现精密化生产、规模化产能的同时，最大程度限制了生物活性物质、颗粒、油污、特殊工艺处理技术、空气扰动以及热量发散等问题带来的不利影响，生产自动化智能化程度在行业中处于领先地位，产品质量已经达到国内领先水平。
　　5.品控优势
　　公司制订了完善的工艺流程和操作标准，通过设备改进和管理完善加强工艺质量。工艺控制中最重要的是特殊过程确认，包括IQ（安装鉴定）、OQ（运行鉴定）、PQ（性能鉴定）；对于产成品按照既定标准进行抽样、检验；对产品本身质量问题，进行SPC过程监控；为保障工艺更完善，采用自动化、智能化设备，减少人为失误；建立专业的质量团队，进行数据整理分析，并加强对相关人员的培训；妥善处理客户投诉，如因流程控制原因，则补充、更新、制订新流程。
　　6.成本控制优势
　　成本控制一直是公司的核心优势之一。公司通过原材料战略采购、引入自动化产线以及人均产量等方式对公司产品的生产成本进行精细化管理，尽可能减少“原料-生产-质检-包装-灭菌-放行-运输-签收”等各环节的衔接，使得公司产品在主要技术性能指标能够对标国际知名品牌的同时具备更高的性价比，从而实现在价格上的市场竞争力。
　　相对于国外知名品牌的同类产品，公司产品在性能指标并不逊色，且价格具有明显优势。
　　7.客户资源优势
　　公司产品销往欧美等几十国家及地区，并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，与优质客户的合作关系紧密。公司与ODM客户建立了长期合作关系，合作关系稳定。除通过ODM模式拓展海外市场外，公司努力打造自主品牌，以经销模式拓展海外销售。在国内市场，公司客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，医药企业，疫苗企业，生物科技公司等单位。
　　8.营销网络优势
　　在销售渠道方面，公司深耕生命科学制品市场多年，在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络渠道。国际上，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区，拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商；在国内，公司拥有以总部为中心的12个办事处和约数十家经销商，销售网络覆盖海内外，为公司快速发展提供了有力支撑。此外，公司近年来已建立智能仓储物流配送体系，在国内拥有近10个配送中心、几百个配送网点、覆盖全国20多个省，实现“一键下单、一键签收”的全流程可视化的智能化配送流程。
　　9.品牌效应优势
　　与国内同类企业相比，公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生命科学制品的企业之一，公司自成立以来便深耕生命科学制品市场，不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平，在国内市场已经成为生命科学制品细分行业的领先企业。公司的BIOFILJET和BIOFIL商标已被纳入广东省重点商标保护名录。作为上市公司，公司内部管理相对更严格，对外信息透明度更高，客户信任度也较强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　生命科学一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系，亲水改性主要解决塑料耗材不能亲水的问题，超亲水改性主要解决难养细胞不易贴壁的问题，疏水改性使细胞可以悬壁培养。
　　以上核心技术支撑公司建立了门类齐全的生命科学耗材产品体系，形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套，并凭借优良的技术性能和产品品质，以及高效的服务成为国内外生命科学耗材产品整体解决方案提供商。
　　本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列、过滤膜材系列、生物工艺及大规模培养系列等相关产品，先后投产了试剂瓶、摇瓶密闭系统（125-1000mL）、接触皿、离心管架等新产品，产品涵盖生命科研、体外诊断、细胞治疗、生物医药等业务领域，为生命科学和生物医药产业提供基础研发与产业化保障。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司结合国内生命科学、IVD行业的发展趋势，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，并持续提升自动化制造能力。
　　报告期内新产品情况：
　　报告期内公司立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列、过滤膜材系列、生物工艺及大规模培养系列等相关产品，先后投产了试剂瓶、摇瓶密闭系统（125-1000mL）、接触皿、离心管架等新产品。
　　报告期内知识产权情况：
　　本报告期内申请专利23项，获得授权专利15项。截止到2025年6月30日，公司累计申请专利343项，其中发明专利86项；累计获得授权专利255项，其中发明专利37项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　2、上表中如出现各分项数值之和与总数尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、风险因素
　　1、海外市场风险
　　海外市场是公司主要的营业收入来源。2025年上半年，公司62.83%的主营业务收入来自海外市场：其中，来自美国市场的营业收入占公司同期营业收入的比重超过了30%。近年来，国际贸易保护主义和去全球化的趋势明显；其中，尤其是美国出于其自身政治和经济利益考虑而在今年上半年对全球发起贸易战。虽然在中美日内瓦会谈后，中美之间贸易受关税的影响趋于稳定，但是在后续业务开展中，若公司主要海外客户所在国再次对我国征收额外非理性关税或采取其他贸易限制措施，将可能对公司的业绩带来一定风险。公司将时刻关注国际经济和政治局势的变动，并通过积极开拓国内市场、全球多元化布局来减少相关风险对公司的影响。
　　2、汇率波动的风险
　　由于目前全球生物实验耗材市场仍以欧美发达国家为主，因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内，公司外销收入主要以美元计价，人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售业务持续推进，如果未来人民币汇率波动幅度加大，可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。公司将主要通过加快外汇回收速度、尽可能争取人民币结算等方式来减少汇率波动对公司业绩的影响，并将在必要时采取掉期交易等方式来对冲汇率波动的风险。
　　3、原材料价格波动风险
　　公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料原料。报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比较高，主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等是石油的衍生品，其价格走势与上游石油价格波动密切相关，如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，若公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力造成不利影响，公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。对于原材料价格波动的风险，公司将主要通过分散采购渠道、战略采购、淡季跨期采购以及市场化调价等方式减少原材料价格波动对公司业绩的影响。
　　4、产能过剩风险
　　对于主要从事生物实验耗材生产的企业来说，保持充足的产能是获取重要客户以及实现成本控制的重要手段。但是，若公司订单增长未能与产能的增长匹配，将可能导致产能过剩的情形发生。同时，生命科学耗材领域出现越来越多的同行业竞争者，行业内出现产能过剩的情况，从而致使市场短期内出现恶性价格战。行业内各个竞争者为谋求更多的市场份额，可能会导致市场竞争进一步加剧。对此，公司将通过积极拓展更多销售渠道的方式来应对产能过剩的潜在风险，并谨慎控制公司产能，不进行盲目扩张。
　　5、市场拓展不及预期风险
　　目前，国内生命科学耗材市场仍以进口品牌产品为主，由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势，国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间，公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额，面临国内市场拓展不及预期风险，从而可能影响公司未来的经营业绩增长。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析
　　（一）报告期内公司业绩情况
　　2024年度公司实现营业收入5.59亿元，同比增长20.63%，实现归属于上市公司股东的净利润7,218.96万元，同比增加107.51%，实现归属于上市公司股东的扣非净利润6,774.96万元，同比增加113.15%。每股收益0.52元／股，同比增加108%，加权平均净资产收益率6.18%，增加3.15个百分点。第一季度至第四季度的营业收入整体呈现环比增长的态势。
　　报告期内公司毛利率41.41%，同比上年增加10.79个百分点，归属于上市公司股东的净利率12.92%，同比上年增加5.41个百分点。公司毛利率水平的提高主要由于... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　（一）报告期内公司业绩情况
　　2024年度公司实现营业收入5.59亿元，同比增长20.63%，实现归属于上市公司股东的净利润7,218.96万元，同比增加107.51%，实现归属于上市公司股东的扣非净利润6,774.96万元，同比增加113.15%。每股收益0.52元／股，同比增加108%，加权平均净资产收益率6.18%，增加3.15个百分点。第一季度至第四季度的营业收入整体呈现环比增长的态势。
　　报告期内公司毛利率41.41%，同比上年增加10.79个百分点，归属于上市公司股东的净利率12.92%，同比上年增加5.41个百分点。公司毛利率水平的提高主要由于公司产品销售价格稳定、公司原材料及包辅材采购成本降低、公司自动化设备投入增加生产效率提升、生产精细化管理以及收入增加带来的规模化效应等因素导致。
　　公司2024年主营业务收入5.31亿元，其中境外收入3.51亿元，占比约66.13%，其中欧洲、南美、东南亚等区域市场自主品牌渗透率显著提升。按照公司海外自主品牌推广的战略方向，报告期内公司加强了海外的自主品牌产品销售，2024年度海外自主品牌收入同比增加约46.07%，自主品牌在境外的收入占比从上年的约15.98%提高到2024年度的约18.89%，提升约2.92个百分点。境内收入1.80亿元，占比约33.87%。针对工业客户为主的细胞工厂产品是工艺要求相对较高的产品，也是进口替代的最主要战场之一，公司细胞工厂产品2024年销售额同比上年增长约28.55%，表现出了良好的竞争势头。
　　报告期末，公司总资产170,202.31万元，同比增长4.67%；归属于母公司所有者权益118,978.01万元，同比增长2.84%；报告期内，公司偿债能力保持稳定：截止报告期末，公司的资产负债率29.67%，不存在重大债务风险。
　　（二）宏观环境与行业趋势
　　2024年，受地缘政治冲突、货币政策调整及能源价格波动影响，全球经济增长呈现放缓趋势，生物医药产业链面临供应链区域化调整压力，但欧洲市场在通胀回落、加息放缓背景下需求逐步复苏。
　　国内政策持续支持生物经济领域发展，强调产业链安全与技术创新，为生命科学制品行业提供增长动能。2024年全球生物医药行业在细胞与基因治疗（CGT）、mRNA疫苗、抗体药物等领域的研发投入持续扩大。
　　国内企业逐步突破高端生命科学制品技术瓶颈，政策引导下进口替代效应显著，尤其在细胞治疗、基因编辑等前沿领域取得进展。洁特生物作为国家级专精特新“小巨人”企业，直接受益于政策红利。
　　随着国内企业技术积累加速，生命科学制品行业逐步从低端价格竞争转向高附加值产品突破。自动化、智能化工具需求上升，企业聚焦高附加值产品研发，推动行业从价格竞争转向技术壁垒构建。
　　（三）2024年度核心经营举措与成果
　　作为生命科学制品综合服务商，洁特生物以技术创新驱动，聚焦生物制药、细胞与基因治疗等前沿领域，通过“研发-生产-服务”闭环生态，支撑全球生物医药产业升级。
　　1、研发创新与产品矩阵升级
　　公司在2024年重点开发储液袋、细胞培养袋、冻存袋、囊式过滤器、密闭系统、双侧壁细胞培养瓶、透气静态细胞培养瓶等高端产品，并成功将自主研发的PES超滤膜应用于超滤离心管等系列产品，显著提升了过滤效率与蛋白截留性能。同时，公司扩充了试剂类产品如胎牛血清、无血清培养基、基础培养基、辅助试剂等生物试剂，进一步满足生物制药与细胞治疗领域需求。
　　截止目前公司共主导制定2项省级标准、24项团体标准，参与制定1项国家标准和3项行业标准，巩固了在生命科学制品领域的技术话语权。
　　截至2024年12月，公司累计申请专利320项（含发明专利84项），授权专利240项（含发明专利37项），核心技术覆盖高分子材料改性、精密注塑工艺等关键领域。研发投入持续聚焦创新型生物医药、细胞治疗等领域配套制品开发，为工业客户持续提供高附加值解决方案。
　　2、市场拓展与品牌全球化
　　公司通过开展论文有奖征集活动、举办技术交流会，提升在高校及科研机构中的影响力，全年参与国内国际生命科学、生物技术等相关展会、学术会议共计30余场，覆盖欧美、中东、东南亚等地区，通过展示创新产品与技术方案，强化品牌全球影响力。
　　公司通过ODM的业务模式维持与生命科学领域国际巨头合作，同时加速自主品牌出海。截至目前，德国子公司已正式投入运营，同时，公司在海外搭建了多个本地化团队以覆盖重点区域，使得品牌认知度持续提升。2024年，公司境外主营业务收入占比达到了66.13%，其中欧洲、南美、东南亚等区域市场自主品牌渗透率显著提升，公司自主品牌销售收入实现较大幅度的增长。
　　作为国家级专精特新“小巨人”企业，公司充分受益于国家生物经济政策支持，国产替代进程加速，工业客户订单占比显著提升。
　　3、智能制造与成本优化
　　公司通过持续的工艺优化以及引入自动化设备，单位制造成本持续下降，主营业务毛利率同比提升9.38个百分点至41.35%。公司依托增城智能制造基地实施产线自动化升级，智能仓储系统全面启用，订单交付效率大幅提升，进一步支撑全球化业务需求。
　　公司通过集中采购医用级高分子材料，降低原材料成本，叠加美元汇率波动风险对冲措施，有效缓解供应链成本压力。
　　4、不断引进人才，完善团队建设
　　报告期内，公司从内外两方面完善团队建设：对内，公司建立更科学的人才晋升通道和内部选拔机制，实施了更具吸引力的人才发展政策；对外，公司针对关键岗位引进专业性更强、从业经验更丰富的人才，为公司各方面带来重要提升。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　1、报告期内公司定位于生命科学制品领域，专注于于为生物医药研发、细胞与基因治疗（CGT）、精准医学研究等前沿领域提供全流程实验工具与生产级解决方案，致力于成为全球生命科学基础研究与产业化的关键赋能者。
　　作为生命科学实验室到产业化全流程支持平台，公司专注于为生物医药研发、细胞治疗技术开发等场景提供多种标准化产品，如细胞培养、液体处理与保存、过滤、分子检测等；以及主要面对工业客户的大规模细胞培养、工艺料液储存和转移等产品；同时公司也根据客户需求提供定制化产品与系统解决方案，其服务贯穿基础研究到产业化落地的全链条，覆盖细胞培养、生物样本处理与存储、高通量测序等关键环节。
　　2、客户分为科研类用户与工业类用户两大部分，应用领域涵盖生命科学的多种场景
　　公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，医药企业，疫苗企业，生物科技公司等，所应用的领域包括生物医药、细胞基因治疗、分子诊断、医疗防护以及生物科研等。
　　(二)主要经营模式
　　公司经营二十多年以来，以专业技术作为支撑，形成了完整的以自研、自产、自销为主的经营模式。公司以打造国际化自主品牌为目标，逐步丰富公司产品线。
　　1、采购模式
　　公司所需高分子材料需满足医疗器械级要求、耐辐射消毒等特性，主要依靠进口；同时，为保证供应链安全，公司积极在国内寻找国产化产品作为后备。除生产材料外，以包装材料为主的辅助材料采取自主供给与对外采购相结合的模式。为丰富产品线，公司部分产品贴牌采购。
　　（1）原材料采购
　　公司生产生命科学制品所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、滤膜等，主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材，其中辅助材料中的部分纸箱和包装纸由公司子公司自主生产，其他原材料均进行对外采购。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。
　　（2）消毒灭菌外协加工
　　公司主营的生命科学制品对无菌性要求较高，产品包装后须经消毒灭菌处理。公司目前采用外协加工方式完成该工序，即产品包装完成后请具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒，然后储存至公司仓库备货。
　　（3）贴牌采购
　　为逐步实现生命科学综合解决方案的服务目标，公司逐步拓展产品系列，除实验室耗材系列外，还提供部分生物工艺耗材、生物试剂、小型实验设备、防护用品、医疗器械等，对于生物试剂和小型实验设备主要采取供应商为公司贴牌方式进行采购。
　　2、生产模式
　　（1）内销业务
　　内销业务方面，公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品，为加快交货速度，提高服务质量，公司根据境内市场的需求变化情况、历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素，结存一定量的产成品安全库存。
　　（2）外销业务
　　外销业务方面，公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生命科学综合服务商和经销商，该类客户一次性采购数量大、品类多；不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货，而是根据订单情况下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。
　　3、销售模式
　　境内销售模式主要为经销和直销。公司依靠洁特生物自有品牌（JETBIOFIL）的知名度和市场口碑进行市场推广，与经销商签订独家授权协议，授权经销商在特定区域内代理公司指定范围的产品；同时公司自主开发部分终端工业客户，与客户直接签订销售合同，通过直销方式提供定制化服务。
　　在海外市场，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下，公司采取以ODM销售为主、经销和直销为辅的销售模式：ODM模式下，公司通过签订ODM生产合作协议，进入知名生命科学综合服务商供应链，增强在综合服务商的品牌影响力，扩大产品销量，提高市场份额；同时公司以经销和直销的模式积极进行海外自主品牌战略布局。
　　4、研发模式
　　公司在研发方面以自主研发为主，同时借助外部科研力量，在前沿科技领域与高校、科研院所等进行技术合作。公司拥有完整的从产品立项到产品转产的研发体系与流程体系，涉及新产品市场调研、新产品立项、新产品资源准备、新产品设计开发、新产品初样试制与小批量试产、新产品设计转换、新产品文档管理、新产品市场推广等制度和流程体系，保证产品质量稳定性，持续保持企业竞争力。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　1、发展阶段
　　（1）技术驱动的高速成长期：全球生命科学产业的市场规模持续增长，核心驱动力来自细胞治疗、基因编辑、mRNA疫苗等新兴技术的突破性发展，随着全球CAR-T疗法、mRNA疫苗等新兴技术的商业化落地，对上游实验工具及生产支持系统的需求将有爆发性增长、要求也会越来越高。
　　（2）中国市场进口替代与自主创新并行，国产化率快速提升：中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生命科学产业的新兴市场，未来几年中国生命科学制品市场规模将快速增长。生命科学制品的高端市场长期由欧美企业主导，但洁特生物通过核心技术突破（如超亲水表面处理、精密注塑工艺等），已实现细胞培养瓶、过滤器等关键产品的国产化替代，并在国际供应链中占据一席之地。政策层面，生物医药产业被列为战略性新兴产业，国家也对生命科学领域国产替代出台了一系列的支持政策，如科技部、卫健委2022年发布的《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》对重大新药、关键试剂耗材等提出“高端产品研发日趋自主”“国产化自主供给率不断提高”的要求；国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》亦要求“提升产业链供应链安全稳定水平”；《粤港澳大湾区发展规划纲要》及国家级科研项目支持，进一步催化行业本土化进程。
　　（3）全球化竞争格局重构
　　行业呈现“技术壁垒突破→供应链渗透→品牌输出”的进阶路径。洁特生物通过ODM模式进入国际巨头供应链，同时以自主品牌拓展欧美及新兴市场（如南美、东南亚），2024年境外营收同比增长约23.50%。
　　国内生命科学制品市场经历从原先的爆发性增长到当前的常态化市场需求，在产能过剩、竞争加剧、价格博弈两年之后，经过优胜劣汰，制造厂商数量逐步趋于稳定，短期内行业或将继续处于“洗牌”过程。
　　2、基本特点
　　（1）多学科交叉的技术密集型属性
　　公司所处行业融合高分子材料科学、生物工程、精密制造等技术体系。下游应用场景高度细分，覆盖生物制药研发（如mRNA疫苗）、细胞治疗工艺开发（如CAR-T）等前沿领域，要求企业具备跨学科技术整合能力。以细胞治疗生产为例，需整合高分子材料（培养表面改性）、流体力学（生物反应器设计）、自动化控制（封闭式操作系统）等多领域技术。产品需满足密闭环境、无菌、高纯度、精密化等要求，例如部分细胞培养装置需通过表面改性技术实现亲水性，满足干细胞治疗中细胞贴壁生长的特殊需求；基因治疗相关产品则需兼容超低温保存与微量液体精准控制。
　　（2）强监管与质量敏感性
　　由于生命科学制品直接参与生物活性物质处理，相关主管部门对产品有着较高的监管和质量要求，产品需满足USPCassVI生物相容性标准、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO15378医疗包装材料质量管理体系，特别是在病毒载体生产、质控等环节还需符合GMP标准。
　　（3）定制化与规模化双重需求
　　工业化生产端要求高通量解决方案（如一次性生物反应器），且工业端客户（如创新药企）对定制化解决方案需求强烈，要求供应商深度参与工艺开发，形成“技术+服务”双重竞争维度。行业内的龙头企业通过“标准化平台+模块化定制”模式覆盖全产业链需求。
　　3、主要技术门槛
　　本公司的生命科学制品主要用于细胞培养和收获、液体转移、溶液过滤和分离、贮存等，在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛；其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。本行业需要跨领域技术融合能力，例如细胞治疗载体生产需整合生物反应器（生物工程）、纯化过滤器（材料科学）、自动化控制系统（智能制造）等多学科技术。主要技术门槛包括：
　　（1）高分子材料改性技术：生物实验室制品主要采用高分子材料制成，高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术，例如贴壁细胞的大规模培养，如何实现细胞高贴附率、高收获率且无毒性残留，技术参数将直接影响下游治疗产品成功率。
　　（2）精密制造技术体系：产品的生产需要做到微尺度加工精度控制，例如生物反应器、培养耗材等产品的微结构需在特定微米范围内实现精准加工，微小的加工偏差即可能导致细胞贴附效率下降或代谢功能异常；产线需集成高灵敏度检测系统，实时监控成型工艺参数，确保产品孔隙结构的均一性和稳定性。
　　（3）无菌保障体系：从原材料灭菌到洁净室包装，构建高标准质控体系，涵盖终端灭菌工艺开发、阻菌包装系统设计、生产环境控制标准等多个方面。比如终端灭菌工艺开发方面，灭菌方案需精准平衡微生物灭活效果与材料性能保护，针对不同材料特性定制辐射剂量和工艺参数；还需要建立材料辐射耐受数据库，支撑个性化灭菌策略设计等。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　1.国际品牌占主导，国产品牌在追赶
　　欧美国家在生命科学领域起步较早，相关科学研究和生物制药产业更为发达，因此全球的市场需求仍然以欧美为主。生命科学制品的供应商也以国外品牌占主导地位。中国品牌起步较晚，但发展速度较快，正在逐步缩小与国外品牌的差距。
　　2.洁特品牌在国内品牌中具有先发优势，与国际品牌的差距非常小
　　洁特生物设立于2001年，是国内最早从事生命科学制品的企业之一，创始人具有医学专业背景、医院和研究所工作经历，对行业和技术具有较为深入的理解。经过20余年的发展，公司不仅掌握了相关的核心技术，而且实现技术成果的产业化，现已成为国内生命科学制品细分领域的领先企业。作为国家级专精特新“小巨人”企业，公司参与制定国标《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》，推动行业标准与国际接轨。目前，中国生命科学制品市场仍然由进口品牌主导，相对于国际知名品牌的同类产品，公司产品的性能指标并不逊色，并且已在国际市场取得不俗成绩。但受制于品牌影响力、实验人员使用习惯等因素，公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距，但过去几年公司在国内的市场占有率在不断提升。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）技术与产业融合：智能化与材料创新驱动结构性变革
　　AI算法与机器人技术深度融合，推动实验工具向智能化迭代。AI算法优化实验设计，自动化设备（如细胞分选机器人）将单日样本处理量大幅提升，支撑基因测序、药物筛选等规模化需求；AI驱动的虚拟筛选技术缩短药物发现周期，临床试验效率提升。多模态成像系统、自动化液体处理工作站等工具实现“硬件+软件+数据”一体化，支持实验室全流程数字化。
　　高分子材料创新与绿色技术突破：纳米级膜、可降解生物材料等技术突破推动高端制品性能提升。聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等制品的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展，产品的预期用途及应用环境发生改变，相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求，产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。
　　（2）业态与模式创新：柔性服务与全球化生态崛起
　　“产品+数据+服务”一体化模式：头部企业从单一耗材供应商向“产品+数据+服务”全流程解决方案服务商转型。工业端定制化服务占比提升，企业采用分布式仓储网络与敏捷制造结合，定制订单平均交付周期缩短。
　　2024年海外市场国产化渗透率提升，中国企业加速海外产能建设，依托本地化生产降低物流成本。跨境电商推动中小型实验室制品出口，东南亚、中东等新兴市场需求激增。
　　（3）政策与市场需求双轮驱动未来趋势
　　政策层面，科技部、卫健委2022年发布的《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》对重大新药、关键试剂耗材等提出“高端产品研发日趋自主”“国产化自主供给率不断提高”的要求；国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》亦要求“提升产业链供应链安全稳定水平”；《粤港澳大湾区发展规划纲要》及国家级科研项目支持，进一步催化行业本土化进程。
　　市场需求推动分子生物学工具（如PCR、基因测序）与细胞生物学工具（如细胞成像系统）持续放量。
　　企业通过海外并购与本土化生产分散供应链风险，同时响应欧盟《绿色新政》要求，开发生物可降解耗材。技术趋势向低碳化延伸，例如微生物降解技术替代传统化工工艺。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　生命科学一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系，亲水改性主要解决塑料耗材不能亲水的问题，超亲水改性主要解决难养细胞不易贴壁的问题，疏水改性使细胞可以悬壁培养。
　　以上核心技术支撑公司建立了门类齐全的生命科学耗材产品体系，形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套，并凭借优良的技术性能和产品品质，以及高效的服务成为国内外生命科学耗材产品整体解决方案提供商。
　　本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、生物工艺及大规模培养系列、医疗器械系列、生物试剂等相关产品，先后投产了一次性使用2D储液袋、液体除菌过滤器系列（L型/D型）、500mL细胞培养袋、15mPBMC分离管、高结合力酶标板条、密闭转移系统系列（大容量摇瓶、方瓶、离心管、离心瓶）、分格细菌培养皿、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网（适配250和225离心瓶）、小型细胞过滤网、MSC无血清培养基、293无血清培养基等产品，产品涵盖生命科研、体外诊断、细胞治疗、生物医药等业务领域，为生命科学和生物医药产业提供基础研发与产业化保障。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　本报告期内，公司结合国内生命科学、IVD行业的发展趋势，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，并持续提升自动化制造能力。
　　报告期内新产品情况：
　　报告期内公司立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、生物工艺及大规模培养系列、医疗器械系列、生物试剂等相关产品等相关产品，投产了一次性使用2D储液袋、液体除菌过滤器系列（L型/D型）、500mL细胞培养袋、15mPBMC分离管、高结合力酶标板条、密闭转移系统系列（大容量摇瓶、方瓶、离心管、离心瓶）、分格细菌培养皿、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网（适配250和225离心瓶）、小型细胞过滤网、MSC无血清培养基、293无血清培养基等新产品。
　　报告期内科技成果情况：
　　2024年1月17日全资子公司广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司通过广州市科学技术局的“广州市科技企业孵化器培育单位”认定。
　　2024年3月15日公司参与制定的《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》国家标准正式发布实施。
　　2024年4月9日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的“制造业单项冠军企业”认定。
　　2024年6月全资子公司洁特生命科学（广州）有限公司承担的2022年度广州市增城区创业领军团队项目《生物细胞培养装置制备技术研发及智能制造建设》项目获得增城经济技术开发区科技创新局的立项。
　　2024年7月公司通过中华人民共和国工业和信息化部的国家级专精特新“小巨人”企业复审。
　　2024年12月公司主导制定的团体标准《2D储液袋》和《细胞培养袋》发布实施。
　　报告期内知识产权情况：
　　本报告期内申请专利37项，获得授权专利23项。截止到2024年12月31日，公司累计申请专利320项，其中发明专利84项；累计获得授权专利240项，其中发明专利37项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　自成立以来，公司一直致力于生命科学制品的研发、生产和销售，凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践，将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生命科学制品，积累了较丰富的研发、生产、运营等经验，在同行业中确立了相对领先优势。
　　1.研发优势
　　公司经过多年的技术积累和发展，通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队，公司高度重视研发人才队伍的建设，已组建由首席科学家牵头，核心技术人员为主导，行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。目前公司拥有约3000m2CNAS认可的研发实验室和检测中心，为公司产品研发提供强有力支持，截至2024年末公司已取得专利240项，其中发明专利37项，并连续4年获得国家发明专利奖。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业、广东省知识产权示范企业，公司研发中心被认定为广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心、广州市市级企业技术中心、广州市企业研究开发机构。
　　公司除自主研发外，还会保持与政府单位、科研/院所或高校的密切沟通，进行学术交流、技术合作等。
　　2.资质认证优势
　　公司以国际化经营起步，高度重视与国际标准接轨，产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）制作而成，具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司多年来建立完善的质量管理体系及产品检验体系，公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系标准运行，并通过中国国家强制性产品认证（3C认证）、德国TUV安全认证和欧盟CE认证、ISO15378医疗包装材料认证等，另公司获得了多家国际知名厂商的合格供应商资格认证。公司目前已拥有约65,000㎡洁净生产车间，其中GMP标准车间约13,000㎡，以严苛的质量管理体系，在实现精密化生产、规模化产能的同时，最大程度限制了生物活性物质、颗粒、油污、特殊工艺处理技术、空气扰动以及热量发散等问题带来的不利影响，生产自动化智能化程度在行业中处于领先地位，产品质量已经达到国内领先水平。
　　3.品控优势
　　公司制订了完善的工艺流程和操作标准，通过设备改进和管理完善加强工艺质量。工艺控制中最重要的是特殊过程确认，包括IQ（安装鉴定）、OQ（运行鉴定）、PQ（性能鉴定）；对于产成品按照既定标准进行抽样、检验；对产品本身质量问题，进行SPC过程监控；为保障工艺更完善，采用自动化、智能化设备，减少人为失误；建立专业的质量团队，进行数据整理分析，并加强对相关人员的培训；妥善处理客户投诉，如因流程控制原因，则补充、更新、制订新流程。
　　4.成本控制优势
　　公司在生产过程中实现精细化管理，生产智能化程度较高，每批次产品均能实现“原料-生产-质检-包装-灭菌-放行-运输-签收”等环节的无缝衔接，而且与同行业国际巨头相比，由于国内生产要素成本低于发达国家，使得公司产品成本低于发达国家同行业水平，相对于国外知名品牌的同类产品，公司产品在性能指标并不逊色，但价格具有明显优势。
　　5.客户资源优势
　　公司产品销往欧美等几十国家及地区，并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，与优质客户的合作关系紧密。公司与ODM客户建立了长期合作关系，如无质量问题合作基本保持稳定。
　　除通过ODM模式拓展海外市场外，公司努力打造自主品牌，以经销模式拓展海外销售。在国内市场，公司客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，医药企业，疫苗企业，生物科技公司等单位。
　　6.营销网络优势
　　在销售渠道方面，公司深耕生命科学制品市场多年，在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络渠道。国际上，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区，拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商；在国内，公司拥有以总部为中心的12个办事处和约数十家经销商，销售网络覆盖海内外，为公司快速发展提供了有力支撑。此外，公司近年来已建立智能仓储物流配送体系，在国内拥有近10个配送中心、几百个配送网点、覆盖全国20多个省，实现“一键下单、一键签收”的全流程可视化的智能化配送流程。
　　7.品牌效应
　　与国内同类企业相比，公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生命科学制品的企业之一，公司自成立以来便深耕生命科学制品市场，不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平，在国内市场已经成为生命科学制品细分行业的领先企业。公司的BIOFILJET和BIOFIL商标已被纳入广东省重点商标保护名录。作为上市公司，公司内部管理相对更严格，对外信息透明度更高，客户信任度也较强。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　由于政策变化、市场竞争加剧、通货膨胀和汇率波动等因素影响，市场需求有所下降。短期内行业仍处于竞争加剧的局面，未来境内外市场均可能存在需求恢复增长趋缓或公司的营销策略和市场开拓不能达到预期，而导致未来业绩大幅下滑、产能未能充分利用、规模效应减弱等不利影响，进而产生经营亏损的风险。
　　(三)核心竞争力风险
　　1、关键技术工艺被侵权的风险
　　经过多年的技术攻关和研发积累，公司掌握了多项关键核心技术和相关工艺，并建立起一套相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权，公司通过申请专利，运用法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时，公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系，制定了相关的制度和文件，与核心技术人员签订了《保密协议》。但是，由于我国知识产权保护制度目前尚不够成熟，与发达国家相比，对知识产权的保护还有差距，存在专有技术流失或泄密等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状，公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害，将给公司生产经营带来重大不利影响。
　　2、新产品和新技术研发失败的风险
　　公司历来注重技术和产品研发，随着公司投资建设的国家级生命科学耗材企业技术中心的投入使用，公司的产品研发和持续创新能力进一步增强。但如果公司新技术、新产品研发失败，将会导致公司的研发投入无法带来效益，影响公司的整体经营业绩。
　　(四)经营风险
　　1、新产品市场推广风险
　　公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入，依靠自有技术持续不断的推出新产品，但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间，尤其是应用在生物医药企业、细胞基因治疗企业、疫苗企业中生产环节的新产品，需要经过较长时间的认证和验证过程，短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此，新产品可能存在市场推广不力，无法实现大规模销售的风险。
　　2、国内市场拓展和市场竞争加剧风险
　　目前，国内生命科学制品市场仍以进口品牌产品为主，由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势，国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间，公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额，面临国内市场拓展不及预期风险，从而可能影响公司未来的经营业绩增长。
　　同时，生命科学制品领域出现越来越多的同行业竞争者，行业内出现产能过剩的情况，从而致使市场短期内出现恶性价格战。行业内各个竞争者为谋求更多的市场份额，可能会导致市场竞争进一步加剧。如果公司未能保持技术和产品质量的领先性和产品价格的优势等，公司将面临较大的市场竞争风险，从而可能影响公司的经营业绩增长。
　　3、产能过剩的风险
　　生命科学制品领域行业内出现较多的竞争者，大量资本快速涌入，导致产能迅速扩张，报告期出现了阶段性和结构性产能过剩的情况。而公司近年来在生产设备、固定资产等投入较大，如果未来市场需求不及预期或公司市场份额增长缓慢等，将会导致公司产能利用率进一步下降，规模效应减弱，可能会影响公司的经营业绩增长。
　　4、经营规模扩大带来的战略与管理风险
　　目前公司资产规模、业务规模等进一步扩大与提升，对公司的战略管控、管理能力与业务流程等要求将更加科学化和合理化，公司管理层如不能及时调整和适应公司经营规模扩张而所带来的新的挑战，将会对公司持续经营和长远健康发展带来潜在战略与管理风险，对公司的整体市场竞争力产生不利影响。
　　5、安全生产的风险
　　报告期内，公司对部分产线进行升级改造，新建厂区生产车间陆续投入使用，同时多个在建项目在执行中。随着公司生产性场所与产线的扩充，公司在安全生产管理方面（包括人员、场地、生物、质量安全等）将面临新的挑战，或有设备故障、操作不当、保管不当、恶劣气候事件等造成意外安全事故，影响公司经营业绩与稳定性。
　　6、法律纠纷风险和计提资产减值风险
　　随着公司业务规模的增长和产业链上下游的合作将呈现复杂多元化，在经营过程中可能存在与客户的订单解约风险、与供应商的未交货采购订单存在结算或交付风险、以及订单量的减少等因素导致公司前期投入的大量生产设备未能得到充分利用及期末存货库存的增加等因素，从而导致公司可能存在法律纠纷和计提资产减值、或有负债等风险。
　　(五)财务风险
　　(六)行业风险
　　1、技术升级和产品更新换代风险
　　公司产品主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室制品相关产品性能提出了更高的要求，如生物培养类产品在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能，以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室制品产品升级换代，促进行业不断开发新技术和新产品，如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求，或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术，公司将面临产品竞争力下降的风险。
　　2、原材料价格波动风险
　　公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料原料。报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比较高，主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等是石油的衍生品，其价格走势与上游石油价格波动密切相关，如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力，将对公司盈利能力造成不利影响，公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。
　　(七)宏观环境风险
　　1、海外政策风险
　　公司产品对外出口至欧美为主等几十个国家和地区。报告期内公司外销金额占比较大，当今世界政治经济格局形势复杂多变，公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策，公司的海外市场业务将面临较大的法律风险和经营风险，可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是中美关系的变化，公司出口美国的产品竞争力面临不利影响，可能导致公司在美国市场的销售额下降，进而影响公司的经营业绩。
　　2、汇率波动的风险
　　由于目前全球生命科学制品市场的消费端仍以欧美发达国家为主，因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内，公司外销收入主要以美元计价，人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大，如果未来人民币汇率波动幅度加大，可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险

　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　1、行业格局：公司所处细分行业的主要企业在商业态势方面大致可分为以下形式：
　　（1）跨国集团化的巨头企业和综合服务商占据主要市场
　　全球从事生命科学耗材行业主要包括VWR、Corning、ThermoFisher、MerckKGaA等跨国巨头企业，能够为科学研究提供包括设备、仪器、试剂、耗材和实验室整体解决方案的一整套生物技术研究开发的工具与服务；截至目前，上述综合服务商仍然占据国内外的主要市场份额。另外有深耕生命科学实验耗材及用品领域的综合服务商，专业从事生命科学实验耗材及相关用品的研发、生产和销售，起步较早，并逐渐形成国际品牌效应。例如，德国的Sarstedt、GreinerBio-OneGmbH、Eppendorf、Brand；瑞士的TPP、美国的Labcon、意大利的LPITALIANASPA等。
　　（2）国内相关企业起步较晚，规模相对较小
　　中国生命科学研究及其相关产业起步较晚，国内生命科学服务企业仍以中小型企业为主，规模较小，仅能专注于生产科研试剂、实验耗材或仪器设备某一细分产品领域，在品牌影响力、技术沉淀、产品种类丰富度等方面与跨国外企仍存在差距。截至目前我国生命科学制品市场依然绝大部分依赖进口。伴随我国经济高速增长以及生物技术产业的蓬勃发展，我国生命科学制品企业开始出现并快速成长，尤其近几年来，大量资本涌入，越来越多竞争者加入到生命科学制品行业中，形成了几家具备技术积累和品牌影响力较强的国内头部企业及众多成立时间较短的小型企业或作坊式工厂，行业内产能快速扩张，国内防疫政策调整以来形成了行业产能过剩的局面。此外，国内领先企业已在大部分产品实现进口替代，未来有望获得更多行业市场份额。
　　2、行业趋势：需求缓慢回升，国产替代率逐步增加，洗牌仍在继续。
　　2024年行业需求已经缓慢恢复增长。基于目前的国际局势，国产替代作为重要的政策导向，各行业都有国产替代的需求，客户也对国产产品有了更强的信心，而生命科学制品领域国产化率正在逐年提升，加上科研预算经费在缩减，质优价廉的国产品牌将获得更多机会，国产替代未来还会有加速趋势。国内生命科学制品市场经历从原先的爆发性增长到当前的常态化市场需求，在产能过剩、竞争加剧、价格博弈两年之后，经过优胜劣汰，从业者数量逐步趋于稳定，短期内行业或将继续处于“洗牌”过程。
　　(二)公司发展战略
　　1、公司战略目标的背景
　　生命科学领域正经历着从分子药物到活细胞疗法的范式跃迁。随着基因编辑、细胞重编程等底层技术的突破，细胞基因治疗（CGT）已从实验室探索进入产业化爆发前夜。这种治疗范式的根本性转变，使得传统生物医药的生产逻辑面临重构：药物载体从化学小分子变为具有生命活性的细胞，治疗目标从广谱病症转向个体化医疗，质量控制维度从化学成分检测扩展到细胞功能验证。这种变革不仅颠覆了治疗技术的开发路径，更对支撑产业化的工具链提出了革命性需求。
　　在这场变革中，生命科学制品行业的价值定位发生本质性升华。过去以培养皿、离心管为代表的实验室耗材，主要承担基础科研的辅助角色；而在CGT时代，工具系统必须深度融入治疗技术内核。
　　洁特生物洞见到，中国企业在全球CGT产业版图中正迎来历史性机遇。不同于传统制药领域由欧美巨头主导的格局，CGT技术的产业化尚处早期阶段，工具标准与工艺体系尚未固化。这为具备材料科学积淀、细胞培养工艺技术、生命科学过滤技术与系统集成能力的企业提供了定义行业基准的窗口期。通过构建适配CGT技术特性的工具生态，中国企业有机会在细胞自动化制备、细胞制备成本、工艺稳定性等核心维度建立创新话语权，从而在全球医疗健康革命的进程中实现从技术追随者到规则参与者的角色蜕变。
　　2、战略目标：重构CGT时代的工具创新范式
　　在战略愿景层面，洁特生物致力于成为CGT产业化进程中的核心赋能者。这要求企业突破传统业务边界，构建覆盖“基础材料-核心工具-工艺体系-解决方案”的立体化能力矩阵。
　　CGT技术的特殊性对生命科学制品提出了前所未有的要求。传统生物制药工具体系建立在标准化、规模化生产逻辑之上，而CGT的个性化治疗属性、活细胞药物特性以及基因编辑技术的精密性，要求工具系统必须具备更高的生物相容性、工艺适配性和场景应变能力。
　　材料科学被视为战略根基，针对CGT对生物材料极端严苛的要求，重点攻关低免疫原性高分子材料、智能响应型复合材料等前沿领域，力求在细胞培养微环境调控、基因载体稳定性保持等关键环节实现突破；工具系统的集成创新是战略落地的关键载体，洁特生物正推动产品开发逻辑从“单一器件优化”向“整体解决方案”跃迁。对于细胞治疗场景，需要着力打造封闭式、模块化的细胞处理工作站，通过标准化接口设计和功能组件互换，帮助治疗机构在有限空间内快速建立柔性生产能力。
　　生态构建需要与之匹配的组织基因。洁特生物正在打破传统的职能壁垒，组建跨学科的CGT创新团队，其中既包括材料科学与工程、生物工程、机械工程、自动化控制、软件工程等领域科学家和工程师，也吸纳临床医学专家和生物信息学家，形成“工具开发-工艺验证-临床反馈”的闭环协作机制。
　　(三)经营计划
　　公司将会在以下几个方面规划未来经营计划：
　　1、技术能力构建与生态协同
　　在研发团队能力升级方向，公司通过组建覆盖生物工程、数据科学与自动化控制的复合型团队，系统性强化工艺数据挖掘与智能化工具开发能力，重点探索机器学习在细胞培养参数优化等核心场景的应用。同时，借助柔性引进国际顶尖学者及组建学术顾问网络，深度参与关键技术路线规划，持续提升对前沿技术的预判与响应能力。
　　基于团队能力升级，公司聚焦细胞制备环节的技术突破，布局关键原材料的国产替代开发以降低进口依赖，并同步推进智能化制品研发，帮助药企实时监控细胞培养过程参数、降低工艺开发及大规模生产风险。此外，通过开发模块化、可扩展的封闭式生产设备，整合无菌操作与实时监测功能，构建覆盖临床研究到商业化生产的全链条解决方案。
　　为支撑技术落地，公司在产线配套上引入数字化孪生技术优化产线设计，实现多品类产品的快速切换生产，并预留灵活产能空间以应对突发性行业需求（如新型疗法爆发期），建立从技术研发到规模生产的敏捷响应体系。
　　2、资源整合与组织进化
　　在资金配置策略上，公司建立分级投入体系，平衡已验证技术的规模化落地与早期技术的探索性孵化，形成短期收益与长期技术储备的协同效应。外部合作层面，联合精密制造、半导体等领域合作伙伴开发高精度生物生产组件，加速核心设备的国产化进程；同时通过战略合作与国际技术引进，吸收先进技术并推动本土化适配，系统性补足产业链关键短板。
　　组织能力进化方向，公司打破传统部门壁垒，构建“临床专家+工程化人才”的复合型团队，通过药企工艺专家驻场、海外人才柔性引进强化对CGT全链条的深度理解。前线团队被赋予资源调度与决策权限，形成快速响应市场需求的技术攻关机制。此外，通过工艺数据资产沉淀与专家经验数字化，构建可复用的技术知识库，降低人才流动对技术延续性的影响，实现组织能力的可持续迭代。
　　3、价值转化与可持续发展
　　市场推广体系优化方面，公司将开发交互式工具直观呈现技术方案对客户生产成本、申报效率的优化效果，建立量化价值传递通道，并将通过深度参与CGT生产相关技术标准制定，将技术积累转化为行业话语权，巩固技术领导地位。
　　销售服务模式创新上，针对不同发展阶段客户设计差异化合作方案，公司将探索设备使用与临床进展挂钩的弹性合作机制。基于设备运行与工艺优化中积累的行业数据，开发订阅制分析服务，形成技术交付后的持续价值输出，例如提供行业生产参数横向对比与合规性评估支持，帮助客户优化申报策略并降低监管风险。 收起▲