一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明　　(一)主要业务、主要产品或服务情况　　公司作为显微镜自动化检验先行者，是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公司自成立以来，长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和相关产品开发。2019年，经湖南省科学技术厅批准，公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技术研究中心”，该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心，主要定位于开发人工智能显微镜检验的新技术新产品，解决显微镜检验的共性技术问题。公司推出的系列产品通过应用机器视觉与深度学习、神经网络... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司作为显微镜自动化检验先行者，是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公司自成立以来，长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和相关产品开发。2019年，经湖南省科学技术厅批准，公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技术研究中心”，该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心，主要定位于开发人工智能显微镜检验的新技术新产品，解决显微镜检验的共性技术问题。公司推出的系列产品通过应用机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形成分分析的全自动化智能化。公司将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史。经过25年的积累，公司拥有了海量的临床标本训练数据库，通过不断升级迭代AI识别算法，有效提高了相关临床标本的检验准确率和检验效率。
　　多年以来，公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域，产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
　　公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试剂和医用耗材等产品，产品最终用户为各级专业医疗机构。
　　公司始终将产品质量视为企业生存与发展的生命线，坚持以质量立企、以质量兴企，通过建立健全ISO质量管理体系，引入先进质量管理方法与工具，持续完善质量检测技术，不断强化全员质量意识与责任追溯机制。2025年，凭借卓越的质量管理模式、稳定可靠的产品品质及行业领先的关键质量指标，公司成功入围“湖南省制造业质量标杆”企业。
　　同时，为了进一步打开公司发展的行业天花板，基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能关键共性技术，公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行预研拓展，未来计划将相关共性技术同步应用于水生物检测、选矿检测、食品安检等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域，通过关键共性技术的应用实现显微镜检验的自动化，自动进样，扫描，聚焦，数据统计；通过全自动显微镜和数码图像采集单元的配合，利用人工智能机器视觉技术，以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本、矿物标本及其他样本进行自动识别。
　　此外，公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展，已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品，全面覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求，并已在部分电商平台和实体药房，诊所、村卫生室等实现销售。
　　2025年以来，爱威科技通过设立3家全资/控股子公司、参股1家公司，完成了上游核心光学零部件、中游AI辅助诊断、下游医学检验服务并跨界高端医学影像的全产业链布局，开始从单一IVD设备商向综合医疗解决方案提供商转型。
　　(二)主要经营模式
　　1、盈利模式：报告期内，公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之增长，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
　　2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。
　　3、采购模式：公司设立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并综合考虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。
　　4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即根据客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司根据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
　　5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。
　　体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，属于技术密集型行业，具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步给体外诊断行业带来了巨大的市场空间。除临床诊断需求外，人们对健康管理、疾病风险预测、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。
　　体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下，中国、印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点。公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势：
　　（1）行业正处于快速发展阶段
　　随着我国医疗健康水平的不断提升、居民收入及生活水平的改善、人民公共卫生意识的加强及在国家医疗健康战略持续深化、政府医疗健康投入逐年加大，近年来我国体外诊断行业增长迅速。根据弗诺斯特沙利文报告，中国体外诊断市场规模预测到2030年可增长至4152亿人民币，2018到2030年年均复合增长率为15.8%，远超世界平均水平。当前中国IVD行业已形成以免疫诊断、生化诊断、分子诊断和即时检验（POCT）为主的多元化结构，免疫诊断和生化诊断占我国体外诊断市场的比重最大，分子诊断和POCT也在快速增长之中，特别是POCT，凭借其便捷性在基层医疗和家庭健康管理环境中快速渗透。此外近年来，随着微生物诊断技术的不断发展，免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿技术正在不断创新以镜检和培养为主的传统微生物诊断市场，中国病原微生物诊断市场也随之高速增长。
　　（2）行业集中度逐渐提高，国产替代进程加速
　　随着我国体外诊断行业发展不断成熟，我国体外诊断行业正经历由分散走向集中、由普惠走向头部主导的趋势，在政策、技术、成本、合规四重驱动下，市场份额持续向龙头企业集中，一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业逐步退出或被并购，迈瑞、安图等龙头企业以其全品类、全渠道、全产业链优势主导集采与主流市场，份额持续扩张。同时我国IVD行业在一系列政策支持下，正在加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策层面，原则上都在鼓励采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等，都在为创新发展、产业升级打开通道；带量集采、阳光采购、DRG医改等加速了产品国产替代进程，临床上中低端产品国产已占主导，中高端医疗器械也有一大批实现了国产化，政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
　　（3）出海加速是IVD行业公司发展的重要方向
　　除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品外，近年来，IVD行业的出海趋势呈现加速趋势，海外市场已经成为国内IVD企业打造第二增长极，提升营收利润的重要方向。目前国内IVD企业呈现出海多元化与深度本地化的特点。一方面，加速布局东南亚、欧洲及非洲等市场，通过差异化策略应对不同区域需求：在东南亚和非洲等新兴市场，以高性价比的POCT（即时检测）和胶体金试纸为主攻方向，抢占基层医疗市场。另一方面，出海模式从单一产品输出转向产业链整合与“抱团出海”，例如与物流、本地化服务商合作，借助数智化解决方案实现业务合规经营及供应链优化。展望未来，凭借性价比优势和政策支持，优秀的国产医疗器械企业有望进一步打破海外垄断，迎来广阔的市场替代空间。
　　（4）人工智能+医学检验深度融合；医学检验正从单纯提供检验结果向精准辅助诊断转型我国的临床检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化检验分析及全自动化检验分析的时代，目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的广泛应用正在快速推动体外诊断行业向智能化发展。
　　随着医学技术的不断进步与临床诊疗理念的持续更新，医学检验正逐步从传统单纯提供检测数据的技术支撑，向深度参与疾病诊疗、精准辅助临床决策的方向转型。从“被动出结果”到“主动供依据”，从单一技术操作到跨学科综合研判，医学检验正日益成为临床诊断不可或缺的智能决策环节，在提升诊疗效率、优化医疗质量中发挥着越来越重要的作用。
　　（5）数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码
　　2023年，国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（简称“技术规范”），“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数字图像分析法”收录在第12类“显微镜法（血液、体液）”中并赋码MA，说明随着数字图像分析法在尿液、粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用，其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势，带来了检验效率和质量的双重提升，得到了检验人员和专家的高度认可；其可提供的更丰富的检验指标赋予了检验报告更高的临床诊断价值，因此也得到了临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方法变为一种成熟方法，被国家标准正式收录。随着“技术规范”在全国的落地实施，数字图像分析法将在形态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展。
　　（6）常规检验项目重要性提升
　　DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步凸显。北京、广东、广西、江苏等地医疗保障局、卫生健康委员会陆续发布《常用检验项目医嘱组套专家建议》，将临床常规化、高频次开展的检测项目列为标准组套，便于临床检验工作的高效开展，包括尿常规检测、粪便常规和隐血、阴道微生态分析、外周血细胞形态检查等。
　　（7）检验结果标准化
　　为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫生健康委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断系统是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。
　　（8）紧密型县域医共体建设进入“能力落地”阶段
　　紧密型县域医共体建设的核心目标，是在县域范围内实现资源整合、能力下沉与服务同质化，使群众“大病不出县、小病在基层、康复回社区”。医共体推进过程中，检验体系已成为分级诊疗、协同诊疗和医防融合的重要基础设施。医疗、医药、医保协同改革共同改变检验体系运行逻辑，驱动检验体系从“项目配置”转向“价值与成本”。医疗改革推动集团化、区域化与分级诊疗闭环；药械集采推动供给侧重构与集约化配置；医保支付方式改革使检验更加体现为成本要素，倒逼效率提升与质量可控。县域医共体建设需要以体系化方式统筹“配置-流程-质控-数据-运维”，避免碎片化建设带来的长期成本与风险。而政府层面更关注信息化管理、医防一体、成本与效率，并对医疗数据治理与安全合规提出更高要求。检验数据与患者信息需实现集中治理、可追溯、可监管，并支持在政府专网等安全环境中部署与存储。因此，参与县域医共体检验体系建设，硬件配置能力仅为基础入场条件，平台治理能力与供应链服务能力才是决定核心竞争力的关键要素。
　　（9）常规检验技术加快向基层及个人的推广普及
　　《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，因此将疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然，这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的，关键还是强基层、靠个人。因此，建设15分钟基层医疗卫生服务圈，让基层普遍具备健康守门人的能力，让基层成为老百姓就诊首选，全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而，基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备，仍然在依靠传统的望闻问切进行诊疗，效果难以保证，因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化，向广大基层医疗机构提供适宜检验设备，并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升，是挑战、是机遇，更是IVD企业要去顺应的趋势。其次，向个人提供合适的检验方法和工具，让日常体查和个性化精准预防变得简单、可及，培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识，养成自我体查的好习惯，构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态，是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。
　　就公司具体涉及的检验领域而言，血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验，在临床诊断过程中具有不可替代的重要意义，能够为医生提供重要的病理诊断依据，与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　（1）尿液检验领域
　　国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。经过二十多年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十多年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于不断发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。
　　（2）粪便检验领域
　　粪便检验市场主要是国内品牌竞争，公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场，但凭借多项创新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异，上市后在众多三级医院得到应用推广，高端用户占比行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位，且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测方案，助力实现寄生虫防控目标，推进健康中国建设。
　　（3）生殖道分泌物检验领域
　　生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争，多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化，而标本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的自动化，多达11项干化学检验项目的自动化，更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本有形成分的镜检自动化，并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出，目前正在各级医疗机构逐步推广应用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线，以满足阴道微生态分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域，公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技术平台，可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
　　（4）血液检验领域
　　血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义，但因为血细胞形态千变万化，是细胞形态学中最难的部分，因此，自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前，血细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院装机，以外资品牌为主，近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月，国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》已明确血细胞形态学（数字图像法）技术标准，随着收费的合规化，该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪推出正当时，已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
　　凭借在形态学自动镜检领域的先发优势，二十多年不断进行产品迭代和技术创新，公司已拥有市场上最全的自动镜检系列产品，围绕核心技术，基于用户需求，公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌物、血液检验综合解决方案，用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持领先。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）人工智能在形态学检验领域广泛应用
　　随着计算机算法、算力的提升，数据库的积累与丰富，借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进，设备的识别精度、准度、速度获得持续提升，从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。
　　随着人工智能算法技术的不断升级迭代，相关显微镜形态学自动检验技术还可以扩展到其他水生物检测、毒品检测、食品安全检测等需要用到显微镜自动识别的领域。
　　AI在IVD领域的应用不仅能够快速精准地分析医学检验结果，减少误诊漏诊，同时整合患者多维度数据，助力个性化治疗方案的制定，推动医疗诊断进入智能化、精准化阶段。通过AI深度学习算法处理大规模病例数据，构建和推动以形态学检验为基础且融合多模态数据诊断报告的形成与应用，促进形态学检验智慧化升级成果更好地为检验诊断服务，推动检验检测报告向检验诊断报告的跨越式发展，进一步提升检验医学临床应用价值，将成为IVD向“精准诊断”发展的核心力量。
　　（2）远程技术发展推动分级诊疗落地实施
　　2021年11月，国家卫生健康委发布关于“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知，2023年12月国家卫生健康委联合10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医共体建设的指导意见》，提出以县域共同体为载体，依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理等资源共享中心，将远程医疗延伸乡镇卫生院和村卫生室，在保证检验质量的基础上，推动不同级别医疗卫生机构检验结果互认，促进县域内各级医疗卫生机构服务同质化，提高县域医疗资源配置和使用效率，提升基层医疗服务能力。公司的尿液、粪便、白带、血液等分析仪器都具备远程指导、报告审核等功能，可很好的满足基层检查、上级诊断、结果互认的需求。
　　（3）产品集成化、流水线化
　　随着全民健康意识的提高，全民医疗保障制度的发展，各级医疗机构患者数量、标本数量不断增加，为满足TAT时间要求并为临床提供更全面的诊疗依据，医学实验室对集成多技术平台，具备高通量、高效率特点的流水线产品及综合解决方案需求突显。随着分级诊疗的推进以及县域医共体规划的落地实施，县级医院对具备性价比优势的国产流水线需求将逐步释放。公司推出的7系尿液模块化流水线、血细胞形态学自动化分析流水线、妇科常规及荧光、革兰氏染色分析流水线等产品将更全面的满足用户需求，包括提升实验室检验效率、为临床提供更多有价值的诊断指标，降低生物安全风险等。
　　（4）多功能化、便携化、互联网化，民用市场大有可为
　　随着人口老龄化趋势加速以及慢性病发病趋于年轻化，慢性病的发病率持续上升，疾病早筛、慢病管理需求十分迫切，基层医疗、家庭医疗市场发展潜力巨大。基层和家庭应用场景，标本不集中、种类多，专业能力不足，需要小巧便携、简单易操作、环境适应能力强、能快速出结果并实现信息互联共享的POCT产品。公司推出的多功能化免分析仪集成了化学和免疫学技术平台，支持尿液、白带、粪便、血液等多种标本检测，检测项目丰富，检验结果可实时上传共享，可很好的满足床旁、急诊、基层、出诊、家庭等多场景需求。未来，越来越多的POCT产品将进一步突破实验室空间和专业能力限制，在出入境、机场、火车站等公众领域得到更广泛的应用。
　　二、经营情况讨论与分析
　　2025年，公司紧紧围绕年度工作目标和经营计划，深耕市场、精研产品、以效益为中心多方面开展工作，推动各项业务健康发展。报告期内，公司实现营业总收入21,967.39万元，同比增长8.05%；归属于上市公司股东的净利润2,886.69万元，同比增长26.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,303.77万元，同比增长47.68%。报告期末，公司资产总额58,012.46万元，归属于上市公司股东的净资产51,435.68万元。净利润增长幅度高于营业收入增长幅度的原因为：（1）公司净利润随营业收入增长相应地增长，同时公司费控系统自2024年11月上线使用，实现了费用的精准管理，报告期内期间费用增长幅度低于营业收入增长；（2）公司从研发、采购、生产制造等方面采取一系列降本增效措施，主要产品成本有所下降。
　　具体经营管理工作方面：
　　1、市场营销：销售管理始终坚持“围绕用户做市场、围绕用户做服务”，不断完善市场调研、品牌推广、活动策划、销服支持等工作机制和流程，为业务拓展和品牌建设提供坚实保障、促进市场占有率及用户满意度不断提升。2025年公司共实现营业收入近2.2亿元，其中：国内市场实现营业收入1.96亿元，特别是妇科产品及2024年新上线的血液分析流水线产品实现了较大增长，公司的营业收入和净利润都有明显提升。国际市场营业收入达1,845万元，超额完成年度目标，创下历史新高。在市场竞争日趋激烈的环境下，民用电商业务新增13家线上经销商，新增了2个OEM合作项目，保持平稳发展。
　　2、技术研发：公司坚持“创新驱动发展”这一核心战略，各研发项目齐头并进，标准与学术建设、产品注册与知识产权申报方面工作成效显著，为公司产品持续保持市场竞争力提供有力支撑。报告期内，公司研发投入2,734.98万元，研发投入占营业收入的比例达到12.45%。报告期内，公司仪器、试剂、耗材研发团队坚持老产品技改与新产品研发相结合的策略，取得了显著成效。仪器方面重点完成了多项新产品的转产以及功能样机的开发；试剂方面，完成了多项试纸条、质控品、胶体金产品的技改研发和转产；智慧医疗方面，围绕“区域检验平台、智慧临检实验室管理系统、民用电商平台及AI识别算法”等业务板块开展工作，完成了多项新产品线全流程的设计开发与发布以及多项新算法开发与老算法优化等。报告期内，公司新申请专利37项，其中发明专利15项；获授权总计29项，其中国内外发明授权13项；此外，公司还新增7项计算机软件著作权。知识产权申请量业内持续领跑，为产品入市保驾护航。
　　3、生产与质量：2025年，产品中心持续围绕提质、降本、增效的核心目标，聚焦生产、工艺技术、质量、计划、成本五大核心维度，以定型定版为引擎，以精益管理为抓手，统筹推进各项工作落地，全年生产运营质效稳步提升，有效保质保量满足仪器、试剂、耗材市场交付需求，实现新老产品双增长。生产部门通过生产线工艺改进、设备改造、仪器包装改进、结构件、线材和旧物料改制使用等措施精管控、降损耗有效降低了生产成本，增加了公司盈利能力。公司通过加强来料质量控制、加强过程质量考核、改善工艺和工装检具等措施有效保证了产品质量，2025年公司还入围“湖南省制造业质量标杆”企业。
　　4、内部管理：报告期内，公司严格按照上市公司标准依法合规运作，公司内部控制执行有效，财务报告及非财务报告均未出现重大、重要缺陷。在内部运营管理方面，公司围绕企业战略目标，以提升运营效率和降本增效为目的，持续加强成本费用管控、人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施，全面提升了公司的经营效率与内部管理水平。
　　5、报告期内，公司积极探索拓宽业务布局，培养新的业务增长极。2025年公司先后投资设立爱威检验、爱微智检、爱威光学等三家子公司并投资参股麓影科技，分别向上游核心部件领域、中游横向技术领域以及下游检验服务等业务领域进行延伸，这些产业布局有利于深化主业协同效应，提升公司综合竞争力，符合公司长远发展规划，对公司经营具有积极的战略意义。
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、丰富技术储备优势
　　公司自成立二十多年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术的原创性研究和相关产品开发，建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台，积累了丰富的关键共性技术，能够广泛应用于各种形态学检验领域。
　　公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。截止报告期末，爱威科技母子公司共获得有效专利证书277件，其中国内发明专利102件；国外发明专利23件；拥有软件著作权37件。公司参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”、“YY/T1745-2021自动粪便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”和“YY/T1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”等多个行业标准；参与了《企业首席质量官基本要求及评价规范》等2项地方标准和《尿液有形成分检验结果报告规范化指南》《基于人工智能的医学形态学分析系统技术要求》《全自动血液分析流水线通用技术要求》等10余项团体标准起草；同时参与了《临床基础检验学第2版》《血液体液检验技术与应用》《医学检验装备与应用》等11部学术专著编写。2015年，公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖，公司还分别于2014年、2016年、2022年获得中国专利优秀奖3次，获得湖南省专利奖一等奖1次、二等奖1次、三等奖2次，科技进步奖三等奖1次，并于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”，2020、2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。
　　2.公司成立20余年以来海量样本数据库积累的人工智能算法训练优势
　　公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域，在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期，相关自动化技术几乎处于空白，国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下，公司在行业中较早进入该技术领域研发，原创性地将机器视觉技术应用到该领域，解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题，实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数，长达20多年的产品市场应用过程中，公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像，建立了多条件下各类标本的图谱，以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作，形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库，奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。
　　3.全产品链及全产品线优势
　　公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业，除针对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外，还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及耗材。公司主要生产封闭式系统产品，自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有力保障，也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售，有效提高了公司生产经营的抗风险能力。
　　公司拥有国内最全的显微镜形态学自动化检验产品线，目前公司的自动镜检设备已全面覆盖医院检验科所需要用到的尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等多种检验项目，可以一次性满足医院的各类临检项目需求。
　　4.客户资源及品牌优势
　　公司目前已经在中南大学湘雅医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京中日友好医院、中国医科大学附属第一医院、天津医科大学总医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学第一附属医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机，三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛，截至2025年底，公司已累计在国内三甲医院实现终端装机5500余台。同时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。
　　此外，终端医院特别是大中型医疗机构，更换供应商所需要的招标审批流程漫长，花费的时间及资金人力成本较高，前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下，终端医院客户一般习惯于保持长期合作，从而形成了较高的行业客户资源壁垒。
　　5.客户服务及渠道优势
　　公司拥有覆盖全国的营销网络，建立了完善的售后服务体系。截至2025年底，公司的医学检验仪器已累计在全国约7100家医院实现了终端装机。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国的经销商体系，国际销售网络覆盖海外几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。公司建立了完善的售后服务体系，秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
　　6、产品质量优势
　　公司拥有严格的质量管理体系，对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。公司制定了包括《生产过程控制程序》《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件，并严格贯彻执行，确保公司产品质量处于行业领先地位，并持续对产品进行技改，提高产品检测速度及效率，丰富产品功能及检测项目，从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，多项产品通过欧盟CE认证，产品品质获得国内外市场的普遍认可。2025年，凭借扎实的质量管控成效与突出的行业示范作用，公司成功入选“湖南省制造业质量标杆”企业。
　　7、全产业链布局优势
　　2025年，公司通过投资设立多家控股、参股公司已完成上游核心光学部件、中游AI辅助诊断、下游医学检验服务及高端医学影像全产业链覆盖，形成“自主可控+技术协同+服务延伸+生态闭环”的独特优势：其中爱威光学通过核心部件自研，目的解决核心部件外采依赖，降本增效、质量可控、快速迭代。爱微智检设立目的通过AI+辅助诊断融合，数据互通、算法互哺，提升智能化与诊断能力。爱威检验设立目的实现“设备+服务”双轮驱动，从卖产品到提供整体多维服务方案，拓宽盈利模式。参股投资麓影科技目的实现“影像+检验”协同，客户与渠道共享，打开更大市场空间。推动公司从单一IVD设备商升级为综合医疗解决方案提供商，构筑长期发展护城河。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司各项研发工作按照计划稳步推进，截至2025年12月31日，公司及其子公司拥有境内外授权专利277项（其中境内发明专利102项、境外授权专利23项）、软件著作权37项；第一类医疗器械产品备案凭证79项、第二类医疗器械注册证73项、第三类医疗器械注册证4项。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
　　报告期内发生的研发支出尚未达到资本化条件，全部计入当期费用。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、新产品研发及注册风险
　　公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业，具有产品更新换代快的特点。体外诊断产品研发周期长，投资金额大，研发难度高，因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。此外，根据国家对医疗器械行业的现行规定，新的医疗器械产品在研发成功后需要通过国家药监部门审批注册（或备案）后方能上市销售，而取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书（或备案证书）往往需要数年的时间，若公司未来不能及时取得新产品注册（或备案）证书，可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。
　　2、技术人才流失的风险
　　公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、临床医学、生物医学工程、医学检验等众多学科，对技术人才的要求较高，对研发人员的稳定性有较高要求。因此，稳定的高技术人才队伍的建设对公司未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速增长的需求或者发生主要技术人才流失，甚至可能导致核心技术泄密，将对公司的新产品研发构成不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、产品价格下降的风险
　　（1）随着技术进步加快，新产品推出速度加快，市场竞争的加剧，现有产品价格将会受到冲击。如果公司不能有效应对上述风险因素，不能及时推出具有竞争力的新产品，则将面临现有产品价格下降的风险，导致公司盈利能力不及预期。
　　（2）按照国家对临床检验的现行规定，《医疗机构临床检测项目目录》中的公立医院临床检测项目实行政府限价，医院收费不得高于当地主管部门制定的最高价格，随着国家医疗改革的持续推进，相关检测服务收费可能出现持续下降，进而间接导致公司产品价格下降。
　　2、经销模式风险
　　由于体外诊断行业终端客户的分散性，公司目前采取的销售模式是以经销为主，同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在98%以上，经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分布较广，若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系，或公司经销商发生违规经营情况，都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。
　　3、产品质量控制风险
　　公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品，我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求，属于国家重点监管的领域。国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。随着公司产量增加和新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理制度和措施，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响，从而影响公司的长期发展。
　　4、子公司经营管理及投资风险
　　2025年公司先后投资设立爱威检验、爱微智检、爱威光学等三家子公司并投资参股麓影科技，分别向上游核心部件领域、中游横向技术领域以及下游检验服务等业务领域进行延伸，公司新设及参股企业尚处于业务培育阶段，若未来市场拓展、技术研发、运营管理等不及预期，可能导致经营业绩未达规划目标，影响产业链协同效应发挥，延缓公司整体战略实施进度，进而对公司经营发展产生不利影响。
　　(五)财务风险
　　公司目前是高新技术企业和软件企业，享受所得税和增值税税收优惠政策。虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性，预计未来调整的可能性较小，但若国家调整上述税收优惠政策，或公司未能持续被认定为符合税收优惠条件，将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政府部门获得各类补助资金，因政府补助的项目和资金力度具有不确定性，每年政府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。
　　(六)行业风险
　　1、行业监管政策风险
　　当前国家药品监督管理局以及其他监管部门正在持续完善相关行业的法律法规，加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、经营模式等方面的监管，如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，将对公司经营产生不利影响。
　　2、行业竞争风险
　　近年来，全球体外诊断市场发展迅猛，越来越多的企业加入到竞争行列当中，竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势，在全球医疗器械市场，尤其是高端市场，占有较高的市场占有率。同时，近年来从事医疗检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快，部分国内企业近年来推出了与公司产品功能相似的产品，与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势，或是国外企业改变经营策略，通过降价、收购等方式来提升市场占有率，都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。
　　(七)宏观环境风险
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　实际控制人不当控制风险：目前，公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司2,599.71万股份，占公司38.23%的股份，为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司董事长及总经理，直接影响公司重大经营决策。若其在行业发展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误，将对公司未来经营及发展造成重大不利影响。
　　五、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着我国医疗器械行业的快速发展，国内体外诊断产业研发、生产技术水平的不断提升，国内涌现出多家能够在技术和产品方面与同行业大型跨国公司竞争的体外诊断企业，国产体外诊断产品在国内外市场中份额正在逐步增加。近年来，国内相关行业呈现如下发展趋势：
　　1、人工智能+医学检验深度融合
　　经过了近百年的发展，我国的检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化分析及全自动化分析的时代，目前正朝着全实验室检验自动化和实验室信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。在显微镜自动镜检领域，借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进，设备的识别精度、准度、速度获得持续提升，从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。
　　2、检验结果通用化、标准化
　　随着国家医改的不断深入及检验结果标准化程度的进一步提升，为了减少跨医院重复检验带来的医疗资源浪费及患者诊断效率低下的问题，未来医疗机构间检验结果互认已成为行业发展趋势。
　　通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到标准的参考物质，是医学检验标准化的重要途径。未来能否建立标准的质量控制体系已成为体外诊断企业重要竞争优势。
　　3、医学检验正在从单纯提供检验服务向精准辅助临床诊断转型
　　过去，检验工作多聚焦于标本处理、指标检测与结果报告，核心是完成“测得出、测得准”的基础任务，检验结果多以孤立数值呈现，与临床诊断的关联性相对有限。而今，在精准医学、个体化治疗与多学科协作的驱动下，检验学科不再止步于“化验”，而是向着检验—诊断一体化模式深度发展。现代检验不仅提供标准化检测结果，更结合患者病史、临床表现及其他影像学、病理学信息，对异常指标进行解读、溯源与风险分层，对感染病原体、肿瘤标志物、遗传变异等进行定性、定量与综合判断，为疾病的早期筛查、鉴别诊断、疗效监测及预后评估提供关键依据。
　　4、系统封闭趋势增强
　　按照仪器是否指定搭配试剂、耗材，体外诊断设备可以分为开放式系统和封闭式系统两类：开放式系统是指体外诊断仪器允许使用非指定厂商生产的试剂、耗材，封闭式系统则要求相关仪器必须限定使用仪器原厂生产或指定厂商生产的试剂、耗材。
　　随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。
　　5、行业集中度逐渐提高
　　体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
　　此外，随着我国不少体外诊断企业登陆资本市场，在资本助力下行业内横向并购步伐加快，推动行业集中度逐步上升。
　　(二)公司发展战略
　　公司发展战略为：面向全球各类医疗卫生机构的体外诊断设备需求及日益增长的家庭即时检测需求，全面推动各类医疗检验仪器及相关诊断试剂、耗材的研发和产业化，初步形成多样化的产品组合，使公司的研发、生产和销售能力迈上一个新的台阶。
　　1、丰富产品组合，形成新的利润增长点
　　公司根据政策导向和市场需求对产品组合进行合理规划，在医疗检验仪器领域逐步形成适用于各级医院、基层医疗卫生机构及家庭和个人用户需求的产品组合。一方面，继续深耕医疗检验仪器领域，对公司现有尿液、粪便、生殖道分泌物等检验产品进行持续技术改进和升级，进一步提升产品质量与性能，丰富产品型号；同时大力研发新产品和新技术，重点在尿液检验、血液检验、体液检验、妇科检验和病理检验等领域研发一批新产品和新技术；针对已有产品和终端用户检测需求，公司还在通过搭建荧光免疫、化学发光、分子诊断等技术平台，新增开发更多试剂和仪器产品，进一步丰富检验项目，提高已有市场产品的检测项目附加值，增强公司盈利能力、综合竞争实力及抗风险能力。另一方面，重点开发基层医疗和民用医疗检测市场产品。公司针对基层医疗市场，开发设计了小型化多功能检测仪器类产品以及相关配套试剂耗材，以满足这个市场需求。民用医疗检测市场方面，公司已推出多种家用尿液检验、粪便检测、妇科检验、辅助生殖、慢病检测等POCT产品，部分产品已实现小规模销售。基层和民用医疗市场将是公司发展的重点方向之一。同时公司将依托自身的技术与渠道优势，积极探索向上下游业务领域进行拓展，为公司未来发展积蓄新的动能。
　　2、增强自主研发和技术创新实力，提升公司核心竞争力
　　公司自成立以来，坚持走自主创新的技术研发之路，秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，积累了一批核心技术，具备了较强的技术优势和研发实力。公司未来将继续以市场需求为导向，以现有技术储备为基础，重视研发投入，不断改善研发条件、完善研发体系、优化研发流程、引进高科技人才和设备，形成可持续的自主研发和技术创新能力。不断增强自主研发和技术创新实力，提升公司核心竞争力。
　　3、拓展营销渠道网络
　　国内市场：逐步推进销售模式革新，由传统区域代理模式逐步向专业化、精细化的产线营销管理模式转型。通过强化产品全生命周期管理、深耕终端客户需求、优化渠道服务体系，进一步提升市场响应效率与品牌渗透力。同时，依托现有技术平台，稳步扩展产品品类，从尿液、粪便等传统优势领域，向妇科、血液等更多临床检验场景横向延伸，打造覆盖更广、品类更全的产品矩阵，构建智慧临检实验室等全方位产品布局，满足医疗机构多元化检验需求，巩固国内市场领先地位。
　　国际市场：积极把握全球化发展机遇，以海外增量市场为重点突破方向。深耕“一带一路”等新兴市场，完善海外经销网络与本地化服务能力，推动公司自动化、智能化检验产品与解决方案规模化出海。坚持国内、国际市场双轮驱动、协同发展，以国内成熟技术与产品为根基，以国际市场拓展为增长引擎，实现品牌影响力与经营规模的同步提升。
　　4、加强人才队伍建设
　　为适应未来公司业务规模的快速发展，公司制定了相应的人力资源发展计划，使公司业务有充足的人力资源支持。一是通过多种渠道引进各岗位所需人才，改善人才结构，形成多层次人才梯队；二是建立科学化、规范化和常态化的人力资源培训体系，通过岗前培训、定期培训、管理层和业务骨干讲座等多种形式不断提高员工的业务技能；三是积极探索建立对各类人才有持久吸引力的绩效考核体系和激励机制，建立人力资源合理流动机制，充分调动广大员工的积极性、主动性和创造性；四是增强团队凝聚力，实现人力资源的可持续发展。
　　5、推动全产业链布局落地
　　围绕“上游核心部件自主化、中游技术横向拓展、下游检验服务一体化”的战略方向，加快推进爱威检验、爱微智检、爱威光学三家全资子公司的业务培育与产业化落地。通过子公司专业化运营，突破上游关键零部件与光学核心技术瓶颈，保障供应链安全与产品性能优势；强化中游人工智能、大数据等技术融合，提升产品智能化水平与差异化竞争力；完善下游医学检验服务网络，延伸业务价值链。力争尽快实现三家子公司业务模式成型、核心能力凸显、盈利贡献显现，与母公司形成“研发—生产—销售—服务”的全产业链闭环，深化产业协同效应，构建更稳固、更具韧性的核心竞争壁垒，为公司长期高质量发展奠定坚实基础。
　　(三)经营计划
　　1、市场营销工作
　　公司将加大销售投入，根据市场环境调整营销组织架构，优化营销策略、引进具有丰富行业经验和创新思维的营销人才，加强对营销人员的培训和管理及绩效考核，构建一个更具战斗力和执行力的市场营销团队；国内医院专业市场方面：巩固原有老产品市场，扩大存量市场销售；加大新产品的销售力度，做大增量市场，形成新的利润增长点。国际市场方面：继续拓展代理商渠道，增加主打产品的销量，同时努力推动新产品的销售，争取完成销售收入再上新台阶；民用及电商市场：通过投放策略的调整、优化各电商平台店铺的商品链接、积极寻找合作对象等措施力争业务有所突破。
　　2、技术研发工作
　　2026年度公司仪器研发将继续围绕新品研发和现有产品技改开展工作，持续丰富公司产品管线，满足用户需求。试剂方面继续推进规划产品的研发及原料研发降本，在自主掌控原料供应的同时争取实现公司成本的下降。智慧医疗方面：从终端侧、边缘侧、云平台三个方面开展工作，构建“终端仪器（端）—边缘应用（边）—云平台（云）”协同的立体产品体系，推进公司由“智能检验产品”到“智慧检验服务”的业务拓展。同时2026年度公司将持续推进技术创新机制的建立和优化，提升科技创新能力。
　　3、生产质量方面
　　2026年度，产品中心和质量中心将继续以“最优秀的品质、最经济的成本、最快捷的交付、最称心的服务”作为核心目标，围绕产品交付、升级、试产及转产、质量控制与改进、成本控制、团队管理等环节开展各项工作，全员参与，主动协同，确保产品质量优秀、供货及时，客户满意。
　　4、内部运营管理方面
　　2026年，公司将加强各部门计划管理，要求各部门将战略分解为目标，再将目标按周期分解成为年度、季度、月度计划，以结果为导向进行评价考核，保障战略执行率。以“降本增效”为工作重点，继续在公司推进全面预算与管控，从成本端为公司效益增长做出贡献。完善行政、后勤、安全管理，确保公司日常运行平稳有序。
　　5、证券与投融资方面
　　按法律法规和相关制度文件的要求，积极发挥股东会、董事会的作用，完善公司治理；同时做好信息披露、投资者关系管理等基础性证券事务工作；根据公司发展规划计划在董事会领导下积极开展新项目新技术新产品的引进、探索对外投资并购等外延式工作，为公司的发展提供新动能。
　　6、尽快推动新成立的爱威检验、爱威光学、爱微智检等子公司各项工作步入正轨，为公司效益带来新的增长点。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　（一）行业情况　　公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。　　体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　（一）行业情况
　　公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。
　　体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下，以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长，给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场，我国的体外诊断行业起步较晚，当前市场规模较小，目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右，可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平，更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此，无论是从市场整体规模还是从人均支出来看，我国体外诊断行业都存在巨大的发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品，并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外，逐步加大重大关键技术的研发投入，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场，中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。
　　公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势：
　　1、行业集中度逐渐提高
　　体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
　　2、国产替代进程加速
　　近年来，我国IVD行业在一系列政策支持下，加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策层面，原则上都在鼓励采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等，都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上
　　已有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量也普遍得到认可，价格相比进口产品也更有优势。政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
　　3、人工智能+医学检验深度融合
　　我国的临床检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化检验分析及全自动化检验分析的时代，目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的广泛应用将会快速推动体外诊断向智能化发展。这是未来检验医学发展的重要方向。
　　4、数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码
　　2023年，国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（简称“技术规范”），“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数字图像分析法”收录在第12类“显微镜法（血液、体液）”中并赋码MA，说明随着数字图像分析法在尿液、粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用，其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势，带来了检验效率和质量的双重提升，得到了检验人员和专家的高度认可；其可提供的更丰富的检验指标赋予了检验报告更高的临床诊断价值，因此也得到了临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方法变为一种成熟方法，被国家标准正式收录。随着“技术规范”在全国的落地实施，数字图像分析法将在形态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展。
　　5、常规检验项目重要性提升
　　DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。
　　6、系统封闭趋势增强
　　随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。
　　7、检验结果标准化
　　为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫生健康委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断系统是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。
　　8、开展紧密型县域医共体建设，推动构建分级诊疗制度
　　2017年，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确在县域主要组建医疗医共体，推动优质医疗资源向基层和边远贫困地区流动。2019年，国家卫生健康委启动紧密型县域医疗卫生共同体建设试点工作，重点围绕建设责任共同体、管理共同体、服务共同体、利益共同体，更好实现资源下沉和县域整体能力提升。2023年，国家卫生健康委等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，文件要求围绕“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标，通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务，为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。文件提出要统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心；将远程医疗延伸到乡村，推行基层检查、上级诊断、结果互认。
　　9、常规检验技术加快向基层及个人的推广普及
　　《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，因此将疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然，这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的，关键还是强基层、靠个人。因此，建设15分钟基层医疗卫生服务圈，让基层普遍具备健康守门人的能力，让基层成为老百姓就诊首选，全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而，基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备，仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗，效果难以保证，因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化，向广大基层医疗机构提供适宜检验设备，并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升，是挑战、是机遇，更是IVD企业要去顺应的趋势。其次，向个人提供合适的检验方法和工具，让日常体查和个性化精准预防变得简单、可及，培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识，养成自我体查的好习惯，构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态，是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。就公司具体涉及的检验领域而言，血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验，在临床诊断过程中具有不可替代的重要意义，能够为医生提供重要的病理诊断依据，与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。
　　（二）主营业务
　　公司作为显微镜自动化检验先行者，是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公司成立25年以来，长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和相关产品开发。2019年，经湖南省科学技术厅批准，公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技术研究中心”，该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心，主要定位于开发人工智能显微镜检验的新技术新产品，解决显微镜检验的共性技术问题。公司推出的系列产品通过应用机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形成分分析的全自动化智能化。公司将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史。经过25年的积累，公司拥有了海量的临床标本训练数据库，通过不断升级迭代AI识别算法，有效提高了相关临床标本的检验准确率和检验效率。
　　多年以来，公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域，产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
　　公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试剂和医用耗材等产品，产品最终用户为各级专业医疗机构。
　　同时，为了进一步打开公司发展的行业天花板，基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能关键共性技术，公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行拓展，同步应用于水生物检测、选矿检测等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域，通过关键共性技术的应用实现显微镜检验的自动化，自动进样，扫描，聚焦，数据统计；通过全自动显微镜和数码图像采集单元的配合，利用人工智能机器视觉技术，以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本、矿物标本及其他样本进行自动识别。
　　此外，公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展，已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品，全面覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求，并已在部分电商平台和实体药房，诊所、村卫生室等实现销售。
　　（三）经营模式
　　1、盈利模式：报告期内，公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之增长，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
　　2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。
　　3、采购模式：公司设立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并综合考虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。
　　4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即根据客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司根据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
　　5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
　　（四）市场地位
　　1、尿液检验领域
　　国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。经过二十多年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十多年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。
　　2、粪便检验领域
　　粪便检验市场主要是国内品牌竞争，公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场，但凭借多项创新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异，上市后在众多三级医院得到应用推广，高端用户占比行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位，且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测方案，助力实现寄生虫防控目标，推进健康中国建设。
　　3、生殖道分泌物检验领域
　　生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争，多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化，而标本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的自动化，多达11项干化学检验项目的自动化，更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本有形成分的镜检自动化，并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出，目前正在各级医疗机构逐步推广应用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线，以满足阴道微生态分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域，公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技术平台，可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
　　4、血液检验领域
　　血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义，但因为血细胞形态千变万化，是细胞形态学中最难的部分，因此，自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前，血细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院装机，以外资品牌为主，近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月，国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》已明确血细胞形态学（数字图像法）技术标准，随着收费的合规化，该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪推出正当时，已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
　　凭借在形态学自动镜检领域的先发优势，二十多年不断进行产品迭代和技术创新，公司已拥有市场上最全的自动镜检系列产品，围绕核心技术，基于用户需求，公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌物、血液检验综合解决方案，用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持领先。

　　二、经营情况的讨论与分析
　　2025年上半年，公司紧紧围绕年度工作目标和经营计划，以效益为中心多方面着手开展工作，推动各项业务稳健发展。报告期内，公司实现营业总收入10,954.34万元，同比增长12.70%；归属于上市公司股东的净利润1,405.54万元，同比增长21.16%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,138.46万元，同比增长37.24%。报告期末，公司资产总额59,850.02万元，归属于上市公司股东的净资产50,317.72万元。
　　（一）公司营业收入整体稳健增长
　　报告期内公司生殖道分泌物分析仪及配套耗材及2024年上市的血液分析流水线等产品销售较好，使公司整体收入出现增长。2025年上半年公司实现营业总收入10,954.34万元，同比增长12.70%。（二）公司净利润实现较大幅度增长
　　报告期内净利润同比增长21.16%，增幅较大的主要原因为（1）公司净利润随营业收入增长相应地增长，同时期间费用控制措施到位，增长幅度低于营业收入增长；（2）公司从研发、采购、生产制造等方面采取一系列降本增效措施，主要产品成本有所下降。
　　（三）持续技术研发投入，成果显著
　　公司始终秉持“科技服务健康”的理念，坚持创新驱动发展战略，高度重视研发投入，不断增强公司硬科技实力。报告期内，公司研发投入1,148.48万元，研发投入占营业收入的比例达到10.48%。报告期内，公司仪器、试剂、耗材研发团队坚持老产品技改与新产品研发相结合的策略，取得了显著成效。仪器方面，重点完成了推片染色阅片流水线的顺利转产；试剂方面，重点完成了分子限位荧光试剂-妇科、呼吸病原体多联检试剂开发，临床验证符合要求，并完成了冻干工艺开发，稳定性取得较大突破；智慧医疗方面，持续推进医学检验的网络平台化转型，加速公司在基层医疗市场的产品布局与新业务拓展。报告期内，公司新申请国内外专利10项，新获得授权专利11项，其中：新授权国内发明专利1项、境外发明专利2项。此外，公司还新增4项计算机软件著作权。知识产权申请量业内持续领跑，为产品入市保驾护航。
　　（四）公司生产、质量等各方面管控水平持续提升
　　2025年上半年，公司继续依照“保持适量备货下的以销定产”的原则组织生产，确保生产和交付满足市场需求；在质量管理方面，公司严格按照ISO9001和ISO13485质量管理体系的要求，不断完善质量管理体系的建立、运行和持续改进的机制，坚持质量培训、质量考核，确保质量管理体系的有效运行，生产和质量管理水平得到持续提升。公司还进行了环境体系认证、职业健康安全管理体系的认证工作，公司环境管理和职业健康安全管理工作得到进一步完善，相关管理更加科学化、规范化和制度化。
　　（五）探索拓宽公司业务模式，培养公司新的业务增长极
　　报告期内，公司出资设立全资子公司湖南爱威医学检验所有限公司，通过设立自有第三方检验实验室，拓展第三方检测服务，开辟To B/To C以及基层医疗多元市场，打造“设备+服务”双轮驱动的业务模式，进一步强化公司在体外诊断领域的产业布局，培育新的业绩增长极。
　　（六）内部运营管理规范有序
　　报告期内，公司严格按照上市公司标准依法合规运作，公司内部控制执行有效，财务报告及非财务报告均未出现重大、重要缺陷。在内部运营管理方面，公司围绕企业战略目标，以提升运营效率和降本增效为目的，持续加强成本费用管控、人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施，全面提升了公司的经营效率与内部管理水平。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、丰富技术储备优势
　　公司自成立二十多年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术的原创性研究和相关产品开发，建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台，积累了丰富的关键共性技术，能够广泛应用于各种形态学检验领域。
　　公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。截止报告期末，爱威科技母子公司共获得有效专利证书265件，其中国内发明专利95件；国外发明专利20件；拥有软件著作权34件。公司参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017
　　尿液有形成分分析仪用控制物质”、“YY/T1745-2021自动粪便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”和“YY/T1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”等多个行业标准；参与了《企业首席质量官基本要求及评价规范》等2项地方标准和《尿液有形成分检验结果报告规范化指南》等11项团体标准起草；同时参与了《临床基础检验学第2版》、《血液体液检验技术与应用》等10部学术专著编写。2015年，公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖，公司还分别于2014年、2016年、2022年获得中国专利优秀奖3次，获得湖南省专利奖一等奖1次、二等奖1次、三等奖2次，科技进步奖三等奖1次，并于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”，2020、2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域，在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期，相关自动化技术几乎处于空白，国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下，公司在行业中较早进入该技术领域研发，原创性地将机器视觉技术应用到该领域，解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题，实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数，长达20多年的产品市场应用过程中，公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像，建立了多条件下各类标本的图谱，以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作，形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库，奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。
　　2.公司成立20余年以来海量样本数据库积累的人工智能算法训练优势
　　3.全产品链及全产品线优势
　　公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业，除针对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外，还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及耗材。公司主要生产封闭式系统产品，自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有力保障，也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售，有效提高了公司生产经营的抗风险能力。
　　公司拥有国内最全的显微镜形态学自动化检验产品线，目前公司的自动镜检设备已全面覆盖医院检验科所需要用到的尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等多种检验项目，可以一次性满足医院的各类临检项目需求。
　　4.客户资源及品牌优势
　　公司目前已经在北京中日友好医院、中南大学湘雅医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、天津医科大学总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机，三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛，截至报告期末，公司已累计在国内三甲医院实现终端装机5100余台。同时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。
　　此外，终端医院特别是大中型医疗机构，更换供应商所需要的招标审批流程漫长，花费的时间及资金人力成本较高，前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下，终端医院客户一般习惯于保持长期合作，从而形成了较高的行业客户资源壁垒。5.客户服务及渠道优势
　　公司拥有覆盖全国的营销网络，建立了完善的售后服务体系。公司的医学检验仪器已累计在全国约7000家医院实现了终端装机。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国的经销商体系，国际销售网络覆盖海外几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。公司建立了完善的售后服务体系，秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
　　6、产品质量优势
　　公司拥有严格的质量管理体系，对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。公司制定了包括《生产过程控制程序》《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件，并严格贯彻执行，确保公司产品质量处于行业领先地位，并持续对产品进行技改，提高产品检测速度及效率，丰富产品功能及检测项目，从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，多项产品通过欧盟CE认证，产品品质获得国内外市场的普遍认可。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，公司各项研发工作按照计划稳步推进，截至2025年6月30日，公司及其子公司拥有境内外授权专利265项（其中境内发明专利95项、境外授权专利20项）、软件著作权34项；第一类医疗器械产品备案凭证78项、第二类医疗器械注册证72项、第三类医疗器械注册证4项。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明

　　四、风险因素
　　（一）核心竞争力风险
　　1、新产品研发及注册风险
　　公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业，具有产品更新换代快的特点。体外诊断产品研发周期长，投资金额大，研发难度高，因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
　　此外，根据国家对医疗器械行业的现行规定，新的医疗器械产品在研发成功后需要通过国家药监部门审批注册（或备案）后方能上市销售，而取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书（或备案证书）往往需要数年的时间，若公司未来不能及时取得新产品注册（或备案）证书，可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。
　　2、技术人才流失的风险
　　公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、临床医学、生物医学工程、医学检验等众多学科，对技术人才的要求较高，对研发人员的稳定性有较高要求。因此，稳定的高技术人才队伍的建设对公司未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速增长的需求或者发生主要技术人才流失，甚至可能导致核心技术泄密，将对公司的新产品研发构成不利影响。
　　（二）经营风险
　　1、产品价格下降的风险
　　（1）随着技术进步加快，新产品推出速度加快，市场竞争的加剧，现有产品价格将会受到冲击。如果公司不能有效应对上述风险因素，不能及时推出具有竞争力的新产品，则将面临现有产品价格下降的风险，导致公司盈利能力不及预期。
　　（2）按照国家对临床检验的现行规定，《医疗机构临床检测项目目录》中的公立医院临床检测项目实行政府限价，医院收费不得高于当地主管部门制定的最高价格，随着国家医疗改革的持续推进，相关检测服务收费可能出现持续下降，进而间接导致公司产品价格下降。
　　2、经销模式风险
　　由于体外诊断行业终端客户的分散性，公司目前采取的销售模式是以经销为主，同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在98%以上，经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分布较广，若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系，或公司经销商发生违规经营情况，都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。
　　3、产品质量控制风险
　　公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品，我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求，属于国家重点监管的领域。国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。随着公司产量增加和新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理制度和措施，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响，从而影响公司的长期发展。
　　(三)行业风险
　　1、行业监管政策风险
　　当前国家药品监督管理局以及其他监管部门正在持续完善相关行业的法律法规，加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、经营模式等方面的监管，如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，将对公司经营产生不利影响。
　　2、行业竞争风险
　　近年来，全球体外诊断市场发展迅猛，越来越多的企业加入到竞争行列当中，竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势，在全球医疗器械市场，尤其是高端市场，占有较高的市场占有率。同时，近年来从事医疗检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快，部分国内企业近年来推出了与公司产品功能相似的产品，与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势，或是国外企业改变经营策略，通过降价、收购等方式来提升市场占有率，都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。
　　（四）财务风险
　　税收优惠政策变动与政府补助可持续性的风险
　　公司目前是高新技术企业和软件企业。享受所得税和增值税税收优惠政策。虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性，预计未来调整的可能性较小，但若国家调整上述税收优惠政策，或公司及未能持续被认定为符合税收优惠条件，将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政府部门获得各类补助资金，因政府补助的项目和资金力度具有不确定性，每年政府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。
　　（五）其他风险
　　实际控制人不当控制风险
　　目前，公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司2,599.71万股份，占公司38.23%的股份，为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司董事长及总经理，直接影响公司重大经营决策。若其在行业发展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误，将对公司未来经营及发展造成重大不利影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　2024年度，公司实现营业收入（合并数，下同）20,331.68万元，较上年同期增长1.50%；实现归属于母公司所有者的净利润为2,284.12万元，较上年同期增长6.07%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为1,559.93万元，较上年同期增长24.99%。报告期末，公司总资产56,099.78万元，较报告期初增长0.77%；归属于母公司的所有者权益49,584.52万元，较报告期初增长1.22%。　　报告期内，公司各项业务稳步开展，营业收入略有增长。扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润出现较大幅度的增长。净利润增长幅度高于营业收入增长幅度的... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　2024年度，公司实现营业收入（合并数，下同）20,331.68万元，较上年同期增长1.50%；实现归属于母公司所有者的净利润为2,284.12万元，较上年同期增长6.07%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为1,559.93万元，较上年同期增长24.99%。报告期末，公司总资产56,099.78万元，较报告期初增长0.77%；归属于母公司的所有者权益49,584.52万元，较报告期初增长1.22%。
　　报告期内，公司各项业务稳步开展，营业收入略有增长。扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润出现较大幅度的增长。净利润增长幅度高于营业收入增长幅度的原因为：公司从采购、生产制造、研发等方面采取一系列降本增效措施，产品成本有所下降；随着高毛利率的试剂及耗材产品销售占比逐步提高，公司整体毛利率较上年有所提升。
　　具体经营管理工作方面：
　　1、市场营销：2024年，公司主营业务保持了平稳增长。公司全年完成各类仪器销售1,300余台。国内市场实现销售回款2.04亿元。截止目前，公司的医学检验仪器已累计在全国6,000家以上医院实现了终端装机，在用仪器台数近8,000台；国际市场全年完成销售回款1,034万元，新签约代理商15家，也圆满完成了销售指标。市场推广除传统专业市场外，重点围绕新产品新市场进行产品规划及前期宣传，为2025年新市场全面启动奠定基础，其中民用市场销售团队及渠道开始全面铺开，将是2025年的一个业务重点。2024年，公司售后服务继续贯彻围绕用户做市场、围绕用户做服务的策略，进一步细化了维护SOP，售后服务质量明显提升，用户满意度保持在较高水平。
　　2、技术研发：2024年，公司继续将研发作为公司发展的核心驱动力。（1）仪器产品及智慧医疗项目：技术管理方面，血液流水线、多功能化免分析仪、荧光与革兰氏染色等项目实行常态化管理。降本增效方面，完成自研显微镜导入，FOB、转铁、白细胞等试剂原材料实现自研。产品研发方面，完成血液推染阅流水线（全自动与半自动）以及荧光与革兰氏染色与阅片等新产品的验证与初步发布；2024年公司各研发项目齐头并进，为公司产品持续保持市场竞争力提供有力支撑。智慧医疗研发团队主要围绕智慧医疗平台建设、存量系统维护迭代以及AI识别算法的优化开展工
　　作，各个项目严格按照立项计划有序推进。（2）试剂产品的研发：试剂研发项目均按计划有效推进。分子组、化学组、免疫组完成了多个新产品的研发，部分项目已实现转产和生产导入。（3）标准与学术建设：作为公司行业龙头地位的重要体现，公司在行业标准编撰等专业方面持续发力，2024年公司参与《尿液有形成分检验结果报告规范化指南》等4项团体标准编写与审核；同时参与了《血液体液检验技术与应用》《临床实验室智能化建设与应用》等4部学术专著编写。极大地促进了行业的规范化与标准化发展。（4）产品注册及知识产权申报与保护：2024年公司依据产品研发进度跟进产品注册。取得II类医疗器械注册证13个；I类医疗器械产品备案凭证34个；完成4个CE注册，12个FDA注册。这些产品注册证的获得，意味着公司业务将有新的增长点。2024年公司申请专利38项，获授权专利39项，其中境内外发明授权17项。截止报告期末，公司拥有有效授权专利259项，公司知识产权申请量和拥有量在业内持续领跑。
　　3、产品生产：2024年产品中心围绕生产、工艺技术、产品质量、计划、成本等策略方向，按时完成产品验证转换，落实计划制定与资源分解，确保安全有效投产，保质保量完成了交付任务。2024年，公司全面落实精益生产降本增效的各项举措，推动成本端持续改善，不断降本增效。4、内部综合管理：2024年，公司严格按照上市公司标准规范运作，内部综合管理井然有序，通过推进全面预算管理、加强人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施，促进了各项经营管理目标顺利达成。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　公司作为显微镜自动化检验先行者，是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公司产品线目前已覆盖尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等样本的自动化检验仪器及配套试剂耗材。公司成立25年以来，长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和相关产品开发。2019年，经湖南省科学技术厅批准，公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技术研究中心”，该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心，主要定位于开发人工智能显微镜检验的新技术新产品，解决显微镜检验的共性技术问题。
　　公司推出的系列产品通过应用机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形成分分析的全自动化智能化。公司将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史。经过25年的积累，公司拥有了海量的临床标本训练数据库，通过不断升级迭代AI识别算法，有效提高了相关临床标本的检验准确率和检验效率。
　　多年以来，公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域，产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
　　同时，为了进一步打开公司发展的行业天花板，基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能关键共性技术，公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行拓展，同步应用于水生物检测、选矿检测等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域，通过关键共性技术的应用实现显微镜检验的自动化，自动进样，扫描，聚焦，数据统计；通过全自动显微镜和数码图像采集单元的配合，利用人工智能机器视觉技术，以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本、矿物标本及其他样本进行自动识别。
　　此外，公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展，已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品，全面覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求，并已在部分电商平台和实体药房，诊所、村卫生室等实现销售。
　　(二)主要经营模式
　　1、盈利模式：报告期内，公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之增长，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
　　2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。
　　3、采购模式：公司设立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并综合考虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。
　　4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即根据客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司根据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
　　5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类，属于“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下，以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长，给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场，我国的体外诊断行业起步较晚，当前市场规模较小，目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右，可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平，更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此，无论是从市场整体规模还是从人均支出来看，我国体外诊断行业都存在巨大的发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品，并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外，逐步加大重大关键技术的研发投入，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场，中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。
　　公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势：
　　（1）行业集中度逐渐提高
　　体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
　　（2）国产替代进程加速
　　近年来，我国IVD行业在一系列政策支持下，加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策层面，原则上都在鼓励采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等，都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上已有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量也普遍得到认可，价格相比进口产品也更有优势。政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
　　（3）人工智能+医学检验深度融合
　　我国的临床检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化检验分析及全自动化检验分析的时代，目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的广泛应用将会快速推动体外诊断向智能化发展。这是未来检验医学发展的重要方向。
　　（4）数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码
　　2023年，国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（简称“技术规范”），“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数字图像分析法”收录在第12类“显微镜法（血液、体液）”中并赋码MA，说明随着数字图像分析法在尿液、粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用，其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势，带来了检验效率和质量的双重提升，得到了检验人员和专家的高度认可；其可提供的更丰富的检验指标赋予了检验报告更高的临床诊断价值，因此也得到了临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方法变为一种成熟方法，被国家标准正式收录。随着“技术规范”在全国的落地实施，数字图像分析法将在形态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展。
　　（5）常规检验项目重要性提升
　　DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。
　　（6）系统封闭趋势增强
　　随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。
　　（7）检验结果标准化、同质化
　　为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫生健康委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断系统是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。
　　（8）开展紧密型县域医共体建设，推动构建分级诊疗秩序
　　2017年，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确在县域主要组建医疗医共体，推动优质医疗资源向基层和边远贫困地区流动。2019年，国家卫生健康委启动紧密型县域医疗卫生共同体建设试点工作，重点围绕建设责任共同体、管理共同体、服务共同体、利益共同体，更好实现资源下沉和县域整体能力提升。2023年，国家卫生健康委等10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，文件要求围绕“县级强、乡级活、村级稳、上下联、信息通”目标，通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务，为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。文件提出要统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心；将远程医疗延伸到乡村，推行基层检查、上级诊断、结果互认。
　　（9）常规检验技术加快向基层及个人的推广普及
　　《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，因此将疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然，这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的，关键还是强基层、靠个人。因此，建设15分钟基层医疗卫生服务圈，让基层普遍具备健康守门人的能力，让基层成为老百姓就诊首选，全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而，基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备，仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗，效果难以保证，因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化，向广大基层医疗机构提供适宜检验设备，并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升，是挑战、是机遇，更是IVD企业要去顺应的趋势。其次，向个人提供合适的检验方法和工具，让日常体查和个性化精准预防变得简单、可及，培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识，养成自我体查的好习惯，构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态，是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。就公司具体涉及的检验领域而言，血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验，在临床诊断过程中具有不可替代的重要意义，能够为医生提供重要的病理诊断依据。自2009年以来，国家卫生健康委共印发了卫健委委托中华医学会组织专家制（修）订了1212个临床路径，各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用并在中华医学会网站发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。临床路径标准住院流程包括适用对象、诊断依据、治疗方案的选择、标准住院日、检查项目及出院标准等内容。尿液、粪便、血液三大常规检查覆盖了临床路径检查项目的绝大部分，是医生作出临床诊断的重要依据，与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　（1）尿液检验领域
　　国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。经过二十余年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十余年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。
　　（2）粪便检验领域
　　粪便检验市场主要是国内品牌竞争，公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场，但凭借多项创新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异，上市后在众多三级医院得到应用推广，高端用户占比行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位，且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测方案，助力实现寄生虫防控目标，推进健康中国建设。
　　（3）生殖道分泌物检验领域
　　生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争，多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化，而标本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现
　　了标本前处理的自动化，多达11项干化学检验项目的自动化，更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本有形成分的镜检自动化，并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出，目前正在各级医疗机构逐步推广应用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线，以满足阴道微生态分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域，公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技术平台，可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
　　（4）血液检验领域
　　血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义，但因为血细胞形态千变万化，是细胞形态学中最难的部分，因此，自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前，血细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院装机，以外资品牌为主，近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月，国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》已明确血细胞形态学（数字图像法）技术标准，随着收费的合规化，该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪推出正当时，已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
　　凭借在形态学自动镜检领域的先发优势，二十多年不断进行产品迭代和技术创新，公司已拥有市场上最全的自动镜检系列产品，围绕核心技术，基于用户需求，公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌物、血液检验综合解决方案，用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持领先。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　（1）人工智能在形态学检验领域广泛应用
　　随着计算机算法、算力的提升，数据库的积累与丰富，借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进，设备的识别精度、准度、速度获得持续提升，从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。
　　随着人工智能算法技术的不断升级迭代，相关显微镜形态学自动检验技术还可以扩展到其他水生物检测、毒品检测、食品安全检测等需要用到显微镜自动识别的领域。
　　（2）远程技术发展推动分级诊疗落地实施
　　2021年11月，国家卫生健康委发布关于“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知，2023年12月国家卫生健康委联合10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医共体建设的指导意见》，提出以县域共同体为载体，依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理等资源共享中心，将远程医疗延伸乡镇卫生院和村卫生室，在保证检验质量的基础上，推动不同级别医疗卫生机构检验结果互认，促进县域内各级医疗卫生机构服务同质化，提高县域医疗资源配置和使用效率，提升基层医疗服务能力。公司的尿液、粪便、白带、血液等分析仪器都具备远程指导、报告审核等功能，可很好的满足基层检查、上级诊断、结果互认的需求。
　　（3）产品集成化、流水线化
　　随着全民健康意识的提高，全民医疗保障制度的发展，各级医疗机构患者数量、标本数量不断增加，为满足TAT时间要求并为临床提供更全面的诊疗依据，医学实验室对集成多技术平台，具备高通量、高效率特点的流水线产品及综合解决方案需求突显。随着分级诊疗的推进以及县域医共体规划的落地实施，县级医院对具备性价比优势的国产流水线需求将逐步释放。公司推出的7系尿液模块化流水线、血细胞形态学自动化分析流水线、妇科常规及荧光、革兰氏染色分析流水线等产品将更全面的满足用户需求，包括提升实验室检验效率、为临床提供更多有价值的诊断指标，降低生物安全风险等。
　　（4）多功能化、便携化、互联网化，民用市场大有可为
　　随着人口老龄化趋势加速以及慢性病发病趋于年轻化，慢性病的发病率持续上升，疾病早筛、慢病管理需求十分迫切，基层医疗、家庭医疗市场发展潜力巨大。基层和家庭应用场景，标本不集中、种类多，专业能力不足，需要小巧便携、简单易操作、环境适应能力强、能快速出结果并实现信息互联共享的POCT产品。公司推出的多功能化免分析仪集成了化学和免疫学技术平台，支持
　　尿液、白带、粪便、血液等多种标本检测，检测项目丰富，检验结果可实时上传共享，可很好的满足床旁、急诊、基层、出诊、家庭等多场景需求。未来，越来越多的POCT产品将进一步突破实验室空间和专业能力限制，在出入境、机场、火车站等公众领域得到更广泛的应用。2024年，公司民用市场销售团队及渠道开始全面铺开，为2025年实现民用业务快速增长做好了弹药准备。
　　（5）出海是IVD行业公司发展壮大的重要方向
　　近年来，IVD行业的出海趋势呈现出多元化与深度本地化的特点。一方面，企业加速布局东南亚、欧洲及非洲等市场，通过差异化策略应对不同区域需求：在东南亚和非洲等新兴市场，以高性价比的POCT（即时检测）和胶体金试纸为主攻方向，抢占基层医疗市场。另一方面，出海模式从单一产品输出转向产业链整合与“抱团出海”，例如与物流、本地化服务商合作，借助数智化解决方案实现业务合规经营及供应链优化。海外市场将成为国内IVD企业提升营收利润的重要方向。公司已布局海外市场多年，未来将持续作为公司利润增长的重要一环。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　截至2024年12月31日，公司及子公司拥有境内外授权专利259项（其中境内发明专利97项、境外授权专利18项）、软件著作权30项；国内第一类医疗器械产品备案凭证78项、第二类医疗器械注册证72项、第三类医疗器械注册证4项。2024年7月，公司被认定为“长沙市机器视觉技术自动显微镜形态学检验技术创新中心”。
　　3、研发投入情况表
　　研发投入总额较上年发生重大变化的原因
　　报告期内研发投入同比减少11.05%，主要系报告期内研发人员及研发薪酬有所减少；另一方面由于研发项目材料投入及产品注册具有周期性，本期项目材料投入及新产品临床试验费、注册费支出等相对较少。
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1、丰富技术储备优势
　　公司自成立二十余年来一直专注于“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术的原创性研究和相关产品开发，建立了全自动显微镜细胞形态学检测技术平台、全自动化学免疫学检测技术平台、全自动理学检测技术平台等三大技术平台，积累了丰富的关键共性技术，能够广泛应用于各种形态学检验领域。
　　公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多项成果。截止报告期末，爱威科技母子公司共获得有效专利证书259件，其中国内发明专利97件；国外发明专利18件；拥有软件著作权30件。公司参与制订了“YY/T0996-2015尿液有形成分分析仪”、“YY/T1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质”、“YY/T1745-2021自动粪便分析仪”、“YY/T1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法第2部分:正确度”和“YY/T1789.6-2023体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性”等多个行业标准；参与了《企业首席质量官基本要求及评价规范》等2项地方标准和《尿液有形成分检验结果报告规范化指南》等8项团体标准起草；同时参与了《临床基础检验学第2版》、《血液体液检验技术与应用》等10部学术专著编写。2015年，公司主导的“机器视觉技术在显微镜形态学镜检中的应用”课题获湖南省技术发明奖二等奖，公司还分别于2014年和2016年获得中国专利优秀奖2次，并于2019年被中华人民共和国知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”，2020、2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。
　　2.公司成立25年以来海量样本数据库积累的人工智能算法训练优势
　　公司始终专注于临床标本有形成分显微镜检验自动化领域，在该细分行业形成了自己的竞争优势。在该行业的发展初期，相关自动化技术几乎处于空白，国际体外诊断行业巨头对该细分领域研发投入较少。在此背景下，公司在行业中较早进入该技术领域研发，原创性地将机器视觉技术应用到该领域，解决了显微镜检验自动化中一系列关键共性技术难题，实现了临床标本有形成分显微镜检验的自动化。机器视觉技术的识别和分析能力非常依赖仪器的实际使用次数，长达20余年的产品市场应用过程中，公司从终端医院获取了大量的有形成分显微图像，建立了多条件下各类标本的图谱，以及不同有形成分的特征模型库。公司长期坚持对以上临床标本有形成分医学显微图像的特征参数进行分割、提取、分类、分析、训练等基础性研究和大量专业细致的数据管理工作，形成了同行业中领先的临床标本有形成分医学显微图像数据库，奠定了公司在临床标本有形成分医学显微镜检验自动化领域的优势和基础。
　　3.全产品链及全产品线优势
　　公司是行业内具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链的研发、生产、销售一体化的企业，除针对不同临床标本检测需求开发多类自动化检验仪器外，还自主研发并生产对应检验项目所需要的配套试剂及耗材。公司主要生产封闭式系统产品，自主研发生产的配套试剂及耗材能够为检验仪器的检验准确率提供有力保障，也为公司提供了多样化的收入来源。公司通过仪器产品销售带动配套试剂耗材产品的销售，有效提高了公司生产经营的抗风险能力。
　　公司拥有国内最全的显微镜形态学自动化检验产品线，目前公司的自动镜检设备已全面覆盖医院检验科所需要用到的尿液、粪便、生殖道分泌物、血液、体液等多种检验项目，可以一次性满足医院的各类临检项目需求。
　　4.客户资源及品牌优势
　　公司目前已经在北京中日友好医院、中南大学湘雅医院、中国医科大学附属第一医院、郑州大学第一附属医院、天津医科大学总医院等多家国内知名三甲医院实现了终端装机，三甲医院对引进的仪器及相关产品的性能及品质要求极为严苛，截至2024年底，公司已累计在国内三甲医院实现终端装机4800余台。同时公司产品也得到了其他三级医院、二级医院等各级医疗机构客户的广泛认可。
　　此外，终端医院特别是大中型医疗机构，更换供应商所需要的招标审批流程漫长，花费的时间及资金人力成本较高，前期进入的供应商在产品质量可靠、售后维护服务到位、产品符合日常使用需求的情况下，终端医院客户一般习惯于保持长期合作，从而形成了较高的行业客户资源壁垒。
　　5.客户服务及渠道优势
　　公司拥有覆盖全国的营销网络，建立了完善的售后服务体系。公司的医学检验仪器已累计在全国6000家以上医院实现了终端装机。公司在国内市场已基本建立起了覆盖全国的经销商体系，国际销售网络覆盖海外几十个国家和地区。强大的经销商网络保证了公司后续产品推出后能够较快打开市场。公司建立了完善的售后服务体系，秉承和践行“一年包换、两年保修、终身服务”的产品售后服务宗旨。对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的客服工程师团队坚持“1小时内响应、24小时内解决”的服务承诺。公司安排客服工程师定期上门对公司仪器进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
　　6、产品质量优势
　　公司拥有严格的质量管理体系，对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产和销售的全过程。公司制定了包括《生产过程控制程序》《生产作业环境和产品清洁控制程序》等在内的一系列质量控制程序文件，并严格贯彻执行，确保公司产品质量处于行业领先地位，并持续对产品进行技改，提高产品检测速度及效率，丰富产品功能及检测项目，从而不断增强客户满意度。公司已通过ISO9001国际质量体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，多项产品通过欧盟CE认证，产品品质获得国内外市场的普遍认可。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　1、新产品研发及注册风险
　　公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业，具有产品更新换代快的特点。体外诊断产品研发周期长，投资金额大，研发难度高，因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
　　此外，根据国家对医疗器械行业的现行规定，新的医疗器械产品在研发成功后需要通过国家药监部门审批注册（或备案）后方能上市销售，而取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书（或备案证书）往往需要数年的时间，若公司未来不能及时取得新产品注册（或备案）证书，可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。
　　2、技术人才流失的风险
　　公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、临床医学、生物医学工程、医学检验等众多学科，对技术人才的要求较高，对研发人员的稳定性有较高要求。因此，稳定的高技术人才队伍的建设对公司未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速增长的需求或者发生主要技术人才流失，甚至可能导致核心技术泄密，将对公司的新产品研发构成不利影响。
　　(四)经营风险
　　1、产品价格下降的风险
　　（1）随着技术进步加快，新产品推出速度加快，市场竞争的加剧，现有产品价格将会受到冲击。如果公司不能有效应对上述风险因素，不能及时推出具有竞争力的新产品，则将面临现有产品价格下降的风险，导致公司盈利能力不及预期。
　　（2）按照国家对临床检验的现行规定，《医疗机构临床检测项目目录》中的公立医院临床检测项目实行政府限价，医院收费不得高于当地主管部门制定的最高价格，随着国家医疗改革的持续推进，相关检测服务收费可能出现持续下降，进而间接导致公司产品价格下降。
　　2、经销模式风险
　　由于体外诊断行业终端客户的分散性，公司目前采取的销售模式是以经销为主，同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在98%以上，经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分布较广，若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系，或公司经销商发生违规经营情况，都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。
　　3、产品质量控制风险
　　公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品，属于国家重点监管的领域。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求，发布了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械召回管理办法（试行）》等法律法规，国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。随着公司产量增加和新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理制度和措施，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响，从而影响公司的长期发展。
　　(五)财务风险
　　税收优惠政策变动与政府补助可持续性的风险
　　公司目前是高新技术企业和软件企业。享受所得税和增值税税收优惠政策。虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性，预计未来调整的可能性较小，但若国家调整上述税收优惠政策，或公司未能持续被认定为符合税收优惠条件，将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政府部门获得各类补助资金，因政府补助的项目和资金力度具有不确定性，每年政府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。
　　(六)行业风险
　　1、行业监管政策风险
　　我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，行业行政主管部门为国家药品监督管理局。自2014年以来，国家药品监督管理局陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断试剂研发、临床试验、产品注册及监督管理等作出了具体规定。体外诊断行业相关政策仍在不断完善和调整中，政策的完善有利于该行业的有序规范和健康成长，同时也对企业提出了更高的要求。如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，将对公司经营产生不利影响。此外，医疗器械行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端医院账外暗中收取回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制个别员工、经销商在与医疗机构及其他客户的交往中，以违反法律法规、规范性文件及公司制度的方式，增加其个人业绩的行为。一旦上述行为发生，公司的品牌声誉可能会受损，甚至会牵连公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
　　2、行业竞争风险
　　近年来，全球体外诊断市场发展迅猛，越来越多的企业加入到竞争行列当中，竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势，在全球医疗器械市场，尤其是高端市场，占有较高的市场占有率。同时，近年来从事医疗检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快，部分国内企业近年来推出了与公司产品功能相似的产品，与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势，或是国外企业改变经营策略，通过降价、收购等方式来提升市场占有率，都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。
　　(七)宏观环境风险
　　(八)存托凭证相关风险
　　(九)其他重大风险
　　实际控制人不当控制风险：目前，公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司2,599.71万股份，占公司38.23%的股份，为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司董事长兼总经理，直接影响公司重大经营决策。若其在行业发展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误，将对公司未来经营及发展造成重大不利影响。
　　
　　五、报告期内主要经营情况
　　请见本节之“一、经营情况的讨论与分析”。
　　
　　六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
　　(一)行业格局和趋势
　　随着我国医疗器械行业的快速发展，国内体外诊断产业研发、生产技术水平的不断提升，国内涌现出多家能够在技术和产品方面与同行业大型跨国公司竞争的体外诊断企业，国产体外诊断产品在国内外市场中份额正在逐步增加。近年来，国内相关行业呈现如下发展趋势：
　　1、人工智能+医学检验深度融合
　　经过了近百年的发展，我国的检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化分析及全自动化分析的时代，目前正朝着全实验室检验自动化和实验室信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。在显微镜自动镜检领域，借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进，设备的识别精度、准度、速度获得持续提升，从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。2、检验结果通用化、标准化
　　随着国家医改的不断深入及检验结果标准化程度的进一步提升，为了减少跨医院重复检验带来的医疗资源浪费及患者诊断效率低下的问题，未来医疗机构间检验结果互认已成为行业发展趋势。通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到标准的参考物质，是医学检验标准化的重要途径。未来能否建立标准的质量控制体系已成为体外诊断企业重要竞争优势。
　　3、系统封闭趋势增强
　　按照仪器是否指定搭配试剂、耗材，体外诊断设备可以分为开放式系统和封闭式系统两类：开放式系统是指体外诊断仪器允许使用非指定厂商生产的试剂、耗材，封闭式系统则要求相关仪器必须限定使用仪器原厂生产或指定厂商生产的试剂、耗材。
　　随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。
　　4、行业集中度逐渐提高
　　体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。
　　此外，随着我国不少体外诊断企业登陆资本市场，在资本助力下行业内横向并购步伐加快，推动行业集中度逐步上升。
　　(二)公司发展战略
　　公司发展战略为：面向全球各类医疗卫生机构的体外诊断设备需求及日益增长的家庭即时检测需求，全面推动各类医疗检验仪器及相关诊断试剂、耗材的研发和产业化，初步形成多样化的产品组合，使公司的研发、生产和销售能力迈上一个新的台阶。
　　1、丰富产品组合，形成新的利润增长点
　　公司根据政策导向和市场需求对产品组合进行合理规划，在医疗检验仪器领域逐步形成适用于各级医院、基层医疗卫生机构及家庭和个人用户需求的产品组合。一方面，继续深耕医疗检验仪器领域，对公司现有尿液、粪便、生殖道分泌物等检验产品进行持续技术改进和升级，进一步提升
　　产品质量与性能，丰富产品型号；同时大力研发新产品和新技术，重点在尿液检验、血液检验、体液检验、妇科检验和病理检验等领域研发一批新产品和新技术；针对已有产品和终端用户检测需求，公司还在通过搭建荧光免疫、化学发光、分子诊断等技术平台，新增开发更多试剂和仪器产品，进一步丰富检验项目，提高已有市场产品的检测项目附加值，增强公司盈利能力、综合竞争实力及抗风险能力。另一方面，重点开发基层医疗和民用医疗检测市场产品。公司针对基层医疗市场，开发设计了小型化多功能检测仪器类产品以及相关配套试剂耗材，以满足这个市场需求。民用医疗检测市场方面，公司已推出多种家用尿液检验、粪便检测、妇科检验、辅助生殖、慢病检测等POCT产品，部分产品已实现小规模销售。基层和民用医疗市场将是公司发展的重点方向之一。
　　2、增强自主研发和技术创新实力，提升公司核心竞争力
　　公司自成立以来，坚持走自主创新的技术研发之路，秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，积累了一批核心技术，具备了较强的技术优势和研发实力。公司未来将继续以市场需求为导向，以现有技术储备为基础，重视研发投入，不断改善研发条件、完善研发体系、优化研发流程、引进高科技人才和设备，形成可持续的自主研发和技术创新能力。不断增强自主研发和技术创新实力，提升公司核心竞争力。
　　3、拓展营销渠道网络，建设远程运维网络
　　国内市场方面，继续完善现有营销渠道网络，进一步提高国内市场占有率。一方面，充分利用已开发的经销商渠道资源，加大市场推广和终端客户营销力度，协助骨干经销商发展下级分销网络，实现产品销售收入最大化；另一方面，根据区域市场情况和公司新产品投放计划，加大经销商开发力度，吸引销售实力强、渠道资源丰富、信誉良好的经销商加盟，使公司营销渠道网络在国内市场的覆盖面更广，营销能力更强。战略开辟民用市场新业务，针对银发经济新趋势，致力于打造国内领先的老年人慢病管理平台。基于爱威多年的技术积累和品牌积累优势，整合慢病生态伙伴，挖掘互联网行业人才，应用Deepseek等大模型AI技术，共同建设国内老年人的居家慢病快筛、慢病康复、慢病管理咨询全过程服务平台。全面打造老年人居家慢病管理独特品牌，通过新媒体运营、直播等方式进行销售裂变，形成爱威新的业务增长曲线。
　　国际市场方面，在重点对已覆盖的国外市场进行进一步深入挖掘的同时，积极开拓新市场。一方面要充分利用公司产品的技术领先优势，通过参加全球学术会议和产品博览会等方式，全方位推进公司品牌建设，大力提升品牌知名度；另一方面要逐步在海外设立营销分支机构，大幅提升海外市场营销能力及售后服务水平。公司将搭建体外诊断全生命周期的远程运维云平台，针对诊断产品终端采购商提供低成本的物联网接入改造方案，为客户提供设备生命周期的管理系统平台，实现设备采购、投入、运行、维修、升级、报废全生命周期的可视化管理，并提供一整套在线监控预警方案和设备维修知识库，通过平台导出设备运行报告为产品改进提供指导，公司可以主动为下游客户提供主动售后服务。
　　4、加强人才队伍建设
　　为适应未来公司业务规模的快速发展，公司制定了相应的人力资源发展计划，使公司业务有充足的人力资源支持。一是通过多种渠道引进各岗位所需人才，改善人才结构，形成多层次人才梯队；二是建立科学化、规范化和常态化的人力资源培训体系，通过岗前培训、定期培训、管理层和业务骨干讲座等多种形式不断提高员工的业务技能；三是积极探索建立对各类人才有持久吸引力的绩效考核体系和激励机制，建立人力资源合理流动机制，充分调动广大员工的积极性、主动性和创造性；四是增强团队凝聚力，实现人力资源的可持续发展。
　　(三)经营计划
　　1、市场营销工作
　　（1）加强市场营销团队建设：公司将加大销售投入，优化营销队伍，引进具有丰富行业经验和创新思维的营销人才，加强对营销人员的培训和管理及绩效考核，构建一个更具战斗力和执行力的市场营销团队；（2）国内医院专业市场方面：一方面深度开拓老产品市场，针对公司已有用户，采取换机升级、仪器上量等手段扩大存量市场销售；另一方面做大增量市场，特别是加大全自动血细胞形态学分析流水线、生殖道分泌物检验系列产品、多功能化免分析仪等新产品的销售力度，形成新的利润增长点。（3）国际市场方面：继续拓展代理商渠道，增加主打产品的销量，同时着
　　手境外电商领域的探索和布局，争取完成重点突破并实现经济效益。（4）大力推广新产品新市场销售，2025年，公司将重点对基层医院市场、海外市场、C端民用自测市场进行全方位市场推介，加大市场营销投入，制定精准的营销策略，提高产品的知名度和美誉度，着力扩大公司营收规模。2、技术研发工作
　　2025年度，公司将继续狠抓重点项目研发，持续丰富公司产品管线。同时持续推进技术创新机制的建立和优化，提升科技创新能力。
　　3、生产质量方面
　　2025年度，公司产品中心将“最优秀的品质、最经济的成本、最快捷的交付、最称心的服务”作为核心目标。继续重点推进降本增效、精益生产专项，降低产品成本、提高产品质量。
　　4、内部运营管理方面
　　2025年，“业绩，计划，财务，质量，共赢”。公司将把实现2025年度的营业收入和利润指标作为第一目标，并把“计划”、“财务”、“质量”、“共赢”作为最重要的四个管理抓手，保证公司各项年度工作目标的顺利达成。
　　5、证券与投融资方面
　　（1）按法律法规和相关制度文件的要求，筹备、组织好公司“三会”，积极发挥股东会、董事会、监事会的作用，完善公司治理；同时，做好定期报告和临时公告等文件的拟定以及信息披露、投资者关系管理等基础性证券事务工作。
　　（2）加强投资者关系管理工作，及时向投资者及大众传播公司经营动态和发展策略，不断提升公司信息披露透明度。
　　（2）根据公司中期发展规划计划和年度经营计划，在董事会领导下积极开展新项目新技术新产品的引进、探索对外投资并购等外延式工作，为公司的发展提供新动能。 收起▲