2024年1月份，为践行以“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心，对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司董事长兼首席执行官张小林博士，董事会秘书，首席财务官吕洪斌先生及副总经理，首席商务官吴清漪女士计划自2024年1月31日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包含但不限于集中竞价，连续竞价和大宗交易等）增持公司A股股份，合计增持金额不少于人民币650万元且不超人民币1,300万元，以维护公司股价稳定，树立良好的市场形象。 收起>>

       2023年8月份，近日，国家药监局附条件批准公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲是中国自主研发的首款针对Exon20ins突变型晚期NSCLC的靶向药，是肺癌领域首个且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国创新药。舒沃哲高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类潜在最佳，有望成为EGFRExon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择。舒沃哲的获批标志着公司首个抗肿瘤靶向药的上市，对公司经营发展具有重要意义。 收起>>

       公司核心在研产品舒沃替尼是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包含Exon20ins突变在内的多种EGFR突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，于2023年8月在中国获批上市。2023年，舒沃替尼启动了一线治疗EGFRExon20insNSCLC的III期国际多中心临床试验，及联合戈利昔替尼治疗用于标准治疗失败，携带EGFR突变的NSCLC的II期临床试验，多项临床研究结果入选2023ASCO，2023WCLC，2023ESMO和2023CSCO大会报告。 收起>>

       舒沃替尼是公司自主研发的，高选择性酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包含20号外显子插入（Exon20ins）突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是肺癌领域首个且目前唯一获中，美双“突破性疗法认定”的国创新药。本届中国临床肿瘤学会，舒沃替尼有两项研究入选大会口头报告，一项为舒沃替尼针对EGFRExon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中国注册临床研究结果，另一项为生物标志物抑制与舒沃替尼抗肿瘤疗效相关性研究，验证了舒沃替尼有效降低并清除血浆ctDNA中EGFRExon20ins突变。截止至2022年7月31日，舒沃替尼中国注册临床研究经盲态独立中心评估委员会（BICR）判定临床研究达到预设主要终点。 收起>>

       公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台，探究疾病临床特征与可能的异常驱动基因，蛋白结构间的关系，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。公司的愿景是成为全球领先的创新型生物医药企业。公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病及免疫性疾病等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。截止至2021年6月30日，公司研发管线组合中拥有4个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药物，及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。 收起>>

       DZD8586是公司基于转化科学核心技术平台开发出来的一款全球创新药，用于治疗肿瘤及其它重要疾病。公司已启动在中国境内开展复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床试验，正在美国开展健康受试者的临床试验。临床前研究显示，DZD8586各项成药指标都达到设计预期，具有良好的安全性及渗透血脑屏障的能力，可以有效抑制B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞的生长。2021年，公司核心在研产品在临床研究中取得的阶段性成果被多个国际学术会议选为大会报告。 收起>>

       DZD4205是一种全新的特异性JAK1酪氨酸激酶抑制剂。目前全球已获批或在研的JAK抑制剂大多为非选择性化合物（即除JAK1外还抑制其它JAK家族中JAK2，JAK3，TYK2中的一个或多个蛋白，多靶点抑制可能造成较大的副作用），DZD4205对JAK1靶点具有高度选择性，而对JAK家族其它蛋白的抑制能力较弱，因此潜在的安全性较好。JAK/STAT通路在恶性血液肿瘤中的作用是公司转化科学研究的代表性成果，DZD4205是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂。目前公司已启动针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的国际多中心II期单臂关键性临床试验，预计于2023年一季度可分别在美国FDA和中国NMPA等全球主要国家和地区提交上市申请。截止至2020年12月7日的I/II期临床试验数据显示DZD4205在II期推荐剂量（150mg）水平的ORR（客观缓解率）达到51.9%，且安全性良好。2020年9月份，美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。 收起>>

       DZD4205针对干眼症，炎症性肠炎等自身免疫性疾病的临床试验也在逐步开展中，相关动物实验证明DZD4205能够显著抑制疾病进展，体现了DZD4205在自身免疫性疾病相关领域的应用潜力。干眼症（DES）为一种眼泪分泌减少及眼表敏感度降低导致的眼表上皮细胞炎症。我国18岁以上中，重度干眼症患者2019年达到7,710万人，预计到2024年将达到8,570万人（资料来源：弗洛斯特沙利文分析）。干眼症的治疗存在巨大未满足的医疗需求，需要开发安全有效治疗病理的新型药物。临床前及已完成的口服剂型的健康受试者临床试验研究显示，DZD4205具备良好的局部用药安全性，全身系统性安全性和药代动力学特征。 收起>>

       公司首发募资拟用于：新药研发项目，项目总投资148342.00万元，拟投入募集资金148342.00万元，新药研发项目聚焦于公司主要在研项目在不同适应症的临床前及临床研究和开发，并针对公司DZD4205，DZD9008后续扩展适应症的临床试验，以进一步增强公司技术创新的源动力，补充流动资金，项目总投资30000.00万元，拟投入募集资金30000.00万元。 收起>>

       公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转化科学研究能力。公司通过研发实践，整合了生物科学，药物化学，药物ADME等多个学科的研究能力和研发经验，形成包含肿瘤中枢神经系统转移研究平台，肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台，生物标志物的发现验证和临床应用技术，模型引导的药物早期临床研究技术等与转化科学相关的技术平台。转化科学研究领域的优势是公司不断快速且成功推出首创药物的关键因素，也是公司研发决策效率提高和研发成功率提升的重要原因。公司研发管线中的主要候选创新药DZD4205，DZD9008，DZD1516，DZD2269等均是公司转化科学研究的典型应用成果。同时，公司已建立了一体化的研发平台，自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，包含药物靶点发现与机理验证，转化科学研究，化合物分子设计与优化，临床前研究，CMC，临床方案设计与执行等。 收起>>

       公司具有在小分子创新药研发领域拥有转化科学（TranslationalScience）研究能力和研发技术，并形成多个技术平台。转化科学是新药研发行业的前沿领域，公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台。公司具有整合生物科学，药物化学，药物ADME等多个学科的能力，并能够深入了解临床特征及可能的异常驱动基因，蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系，从而为新药研发立项提供关键的决策支持，提升新药研发的成功率。公司形成了包含肿瘤中枢神经系统转移研究平台，生物标志物的发现验证和临床应用技术，模型引导的药物早期临床研究，肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台技术等转化科学研究中的核心技术平台。同时，公司还拥有小分子药物发现研发领域的化合物设计和优化技术，高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台。 收起>>

       公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，舒沃替尼片（产品代号：DZD9008）用于既往接受过铂类化疗，携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFRExon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新药上市申请（NDA）获得受理。舒沃替尼是公司自主研发的，高选择性酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包含20号外显子插入（Exon20ins）突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是肺癌领域首个且目前唯一获中，美双“突破性疗法认定”的国创新药。 收起>>

       复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）临床上多采用组蛋白去乙酰化酶抑制剂，但疗效有限（ORR 收起>>