THA（全髋关节置换机器人）处于研发阶段，TKA（全膝关节置换机器人，TiRobotRecon）已通过创新医疗器械特别审查程序，截止本报告披露日，膝关节产品注册临床入组工作即临床试验手术已全部完成。公司正在预研的骨科手术机器人融合超声骨刀系统，骨科手术机器人融合高速磨钻系统，分别在北京积水潭医院，中国医科大学附属第一医院成功完成手术。骨科手术机器人融合超声骨刀系统实现了三维影像规划下，机器人控制超声骨刀实现复杂形状的精准主动截骨。骨科手术机器人融合高速磨钻系统运用到腰椎椎板磨削减压上，拓展了脊柱外科手术机器人的功能。上述手术的成功实施突破了骨科手术机器人原有的导航定位功能的局限。上述手术机器人融合超声骨刀系统，手术机器人融合高速磨钻系统尚在预研阶段，距离产品化和商业化尚需时间。 收起>>

       全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代，经过数十年的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国，以色列，法国和中国。国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson&Johnson)，史赛克(StrykerCorporation），捷迈邦美（ZimmerBiomet），美敦力（Medtronic），施乐辉（Smith&Nephew）等。公司是国内骨科手术机器人的领军企业，公司核心产品天玑骨科手术机器人已进入100余家临床机构，完成超过2万例骨科机器人手术，占据了国内主要市场份额。其余市场主要被史赛克，美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出多家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科，关节外科领域。 收起>>

       骨科手术机器人本质上是协助医生更好完成手术的工具，在远期实现标准术式的自动化操作能力之前，离不开医生在手术当中的密切协同。通过打造围绕医生的“手术操作舱”，将手术所需关键信息，机器人动态信息，患者信息提取后直观提供给手术医生，同时让手术医生能够“足不离操作位，眼不离手术区，手可以直接控制进程”就成为关键技术。在“天玑2.0”骨科手术机器人中已体现了这种沉浸式人机交互环境的关键要素。 收起>>

       公司采用基于先验几何结构的特征识别技术，通过传统医学影像处理当中的模板搜索，特征提取，阈值判断等算法，实现X线和CT图像中的标记点，套筒等图像的自动识别，误差小于1个像素，超越人眼观察的极限。一方面减少人为操作，加快手术流程，另一方面提高准确性，减少操作错误。通过人工智能算法的应用，在充分理解顶尖医生在手术规划关键步骤中的思考要点的基础上，形成标准化，可普及的手术规划建议方案，帮助手术机器人技术在临床应用当中快速产业化落地。截止至目前，公司已完成了人工智能算法用于腰椎手术自动规划的算法研究，在小样本的验证中成功率达到90%。 收起>>

       《第二批专精特新“ 小巨人”企业公示名单》名单包含北京天智航医疗科技股份有限公司。 收起>>

       传统骨科手术医生的学习曲线长，从获取医生资格证书到能够实施复杂手术，需要多年从业经验，导致骨科医生的“黄金执业时间”较短。骨科手术机器人可以将医生的手术规划转换为机器人稳定，精准的定位，降低骨科手术对医生经验的依赖。各级医疗机构的骨科医生经过短期培训即可学会对骨科手术导航定位机器人的使用，提高了普通骨科医生的手术水平和精准度，大大缩短了医生学习时间，进而延长了骨科医生的“黄金执业时间”，有助于推动骨科学科建设。骨科手术导航定位机器人的应用，降低了医疗风险，也让基层医院具备实施高难度手术的能力。未来，借助规划和操作相分离的“遥规划”技术，通过远程协作，骨科手术机器人的临床使用有助于解决医疗资源分布不均导致的“看病难，看病贵，救治不及时”的情况，同时助力我国骨科治疗水平的整体提升，这对于推动分级诊疗，有助于实现医疗资源均衡平等。 收起>>

       目前，公司的产品已成功进入市场化应用推广阶段。 截止招股意向书签署日，公司的产品及解决方案已覆盖20多个省/直辖市/自治区，应用于74家三甲医院，骨科专科医院等医疗机构，包含全国知名的北京积水潭医院，上海市第六人民医院，中国人民解放军总医院，中国医科大学第一附属医院，吉林大学第一医院，四川省人民医院，广东省中医院，天津医院，上海交通大学医学院附属仁济医院，江苏省人民医院等。 收起>>

       公司首发募资拟用于：骨科手术机器人技术研发计划，投资总额22500.00万元，骨科手术机器人运营中心建设项目，投资总额15700.00万元，营销体系建设，投资总额12500.00万元，骨科手术机器人配套手术耗材，手术工具扩建项目，投资总额5200.00万元，国际化能力建设，投资总额1500.00万元。 收起>>

       骨科手术导航定位机器人业务是指公司销售骨科手术导航定位机器人并提供应用培训服务。骨科手术导航定位机器人是利用机器人，导航定位，自动控制，先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台，精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。目前，公司骨科手术导航定位机器人已研发至第三代，均取得了CFDA第三类医疗器械注册证。第一代产品“GD-A”主要应用于长骨骨折（CFDA 核发的第三类医疗器械注册证已到期，不再续期），第二代产品“GD-2000”（CFDA核发的第三类医疗器械注册证已到期，不再续期）应用于股骨颈骨折等创伤骨科手术，“GD-S”（CFDA核发的第三类医疗器械注册证已到期，已续期）应用于骨盆骨折等创伤骨科手术，第三代产品“TiRobot”骨科手术导航定位机器人（CFDA核发的第三类医疗器械注册证仍在有效期）是通用型产品，能够覆盖骨盆，髋臼，四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术。 收起>>