一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲、南美洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利。
　　本集团旗下的子公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，本集团旗下的镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十八年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”、“童靓”，以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”角膜塑形镜（OK镜）品牌，可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品正在注册申报。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。“康瑞胶”于2024年被列入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
　　2、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　3、所属行业情况说明：
　　本集团属于医药制造业，现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。
　　医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法，对人体不同部位形态进行的修复与再塑，进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成，其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商，以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》，2022年~2024年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率。
　　创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后，通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗，从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中，外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测，2024年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约10.99亿元，预计2029年将增至20.34亿元，2024-2029年年复合增长率约为13.10%。
　　眼是人体重要的感觉器官，人通过感觉器官从外界获得的信息中，大约90%是由眼完成的。屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病，严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病，是我国第一大致盲疾病，通过白内障手术植入人工晶状体，是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远，每百万人口手术实施例数（CSR）仅为3,000例左右，远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升，作为白内障手术的核心耗材，人工晶状体产品市场成长空间广阔。
　　屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家疾控局监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学、初中、高中总体近视率分别为36.7%，71.4%，81.2%，近视防控与矫正，已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前，采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视，已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可，角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
　　骨关节炎是一种退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超1亿人，治疗空间广阔。临床医学已证实，骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式，能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛，从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测，2024年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约21.56亿元，预计2029年将增至24.89亿元，2024-2029年年复合增长率约为2.91%。
　　粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构，该过程有利于组织修复愈合，但又是形成新的病理生理改变的基础，是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品，减少术后粘连，已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测，2024年我国手术防粘连剂产品市场规模约27.55亿元，预计2029年将增至29.98亿元，2024-2029年年复合增长率约为1.71%。


　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2025年上半年，本集团紧密围绕医美、眼科、骨科、防粘连及止血四大核心业务板块，积极应对外部环境的机遇与挑战，持续深化产品创新、市场拓展和精益管理。在国家持续推进健康中国建设、“三医”联动改革不断深化，特别是医保支付方式改革、药品和高值耗材集采扩面常态化进行的大背景下，公司整体经营继续保持了稳健发展态势。
　　报告期内，本集团实现营业收入130,440.28万元，较上年同期减少7.12%，其中，主营业务收入为129,755.17万元，较上年同期减少7.52%。
　　根据国家税务总局《关于生物制品适用增值税政策执行口径》的要求，本集团下属子公司其胜生物所生产的相关产品不再被认定为适用增值税简易办法征收率计算的生物制品，增值税率由3%调整为13%，由于本集团无法通过调整含税销售价格的方式消化上述税率调整的影响，导致报告期内相关其胜生物产品的扣税后销售单价及销售收入均有所下降。
　　本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：报告期内，本集团整体毛利率为70.17%，与上年同期的70.51%相比保持稳定。
　　报告期内，本集团发生研发费用9,840.10万元，较上年同期减少2,699.93万元，下降21.53%，研发费用占收入比重为7.54%（上年同期：8.93%），主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续进行临床试验后期或已经进入了注册审评阶段，导致相关研发费用特别是直接研发人力成本和试验用直接材料等支出的阶段性下降。报告期内，本集团疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2025年2月获批；眼内填充用生物凝胶、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体均已进入注册申报阶段；本集团第一款无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶（玻尿酸）已经进入国家药监局医疗器械技术审评中心审核；房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品、高透氧巩膜镜产品、连续视程人工晶状体产品、新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品、医用交联几丁糖凝胶以及加强型水光注射剂等多个重点研发项目的临床试验均顺利进行。此外，高透氧巩膜镜和加强型水光注射剂分别已于2025年7月和2025年8月完成临床试验出组，房水通透型有晶体眼后房人工晶状体产品已于2025年8月进入注册申报阶段。
　　报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为21,106.53万元和20,420.53万元，较上年同期分别减少10.29%和11.35%，主要原因系报告期内营业收入下降所致。
　　报告期末，本集团资产总额为718,579.53万元，归属于上市公司股东的净资产为561,159.81万元，与2024年年末数相比分别增长0.9%和0.65%。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入57,544.98万元，较上年同期减少5,904.92万元，降幅为9.31%。
　　当前，中国医美行业正从过往注重规模与速度扩张的模式转向更加关注品质与价值。在我国经济增长面临新旧动能转化压力的背景下，医美市场正经历终端机构增速放缓、合规趋严等一系列挑战。与此同时，我国居民人均可支配收入依然稳步增长，医美的大众接受度不断提高，中国已成为全球第二大医疗美容市场，但与其他主要医美产业发达国家相比依然偏低，我国每千人接受医美治疗的次数仅为17次/千人（2022年数据），为巴西、美国的1/3，仅为韩国的1/5，中国医美市场较低的渗透率将于未来持续释放和提升。
　　根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2025年度洞悉报告》，2022年~2024年，中国医美市场规模年复合增长率约为10~15%，医美市场规模未来预计将保持10%的复合增长率。该报告调查结果显示高端需求者医美消费逆势上扬，项目升级与需求拓展双轮驱动增长。从治疗项目看，轻医美项目依然是主流选择，手术类需求显著收缩。注射类项目消费意愿持续高企，肉毒毒素注射，玻尿酸注射与祛皱/抗衰类光电稳居前列，并持续增长。其中，接受玻尿酸填充塑型及祛皱抗衰光电项目的人数占比分别从2023年的54%和52%增长至2024年的72%和62%。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，通过自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，在玻尿酸产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。
　　第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众入门型玻尿酸。
　　第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性，此外，“姣兰”在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上，还增加了唇部填充适应症，进一步扩大临床应用场景。
　　第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，主打“精准雕饰”功能，获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可。“海魅”纠正颞部凹陷适应症的临床试验也在顺利展开。
　　第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性，延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。
　　在市场营销方面，本集团向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过新媒体渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动品牌影响力不断扩大。
　　报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入34,713.67万元，与上年同期相比减少7,010.56万元，降幅为16.80%。除本集团下属子公司其胜生物因为增值税率变化导致的除税销售收入下降外，本集团定位大众入门的第一代和第二代玻尿酸产品遭遇消费需求阶段性减少的影响，销售收入较上年同期有比较显著的下降。同时，于2024年7月获批的“海魅月白”玻尿酸产品取得了不俗的上市表现，对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。“海魅”玻尿酸产品则继续保持销售增长的态势。本集团通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，确保市场份额稳居前列。
　　本集团射频及激光设备产品线的营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，其旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备，旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，业务均覆盖海内外市场。报告期内，射频及激光设备产品线实现营业收入13,593.32万元，较上年同期相比基本持平，从销售区域分析，销售出现了两级的分化，海外市场的销售收入因美国知识产权纠纷、中东局势紧张及欧美宏观经济下滑的影响下降了约1,641.04万元，但本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndyMed Pro”在国内市场呈现了强劲的增长态势。报告期内，美迪迈“Endymed Pro”高频皮肤治疗仪及Intensif治疗头的的国内销售收入较上年同期分别增长1,069.16万元和1,792.25万元，增幅分别达53.15%和76.37%。
　　通过持续的市场教育，“黄金微针”已成为国内市场时下主流的除皱抗衰类光电项目。该项目通过微针机械刺激、射频热作用以及透皮给药三种技术结合，有效促进胶原蛋白变性、重组与凝结，既可用于修复痘印、控油祛痘、缩小毛孔，又可用于对抗衰老，实现面部轮廓的年轻化及肤质整体状态改善。
　　EndyMed旗下的“EndyMed Pro”黄金微针产品通过了多个国家和地区的监管审批，包括美国FDA认证、欧盟CE认证，并且是少数已获得中国第三类医疗器械注册证的进口射频产品之一，在国内市场具有稀缺性，EndyMed产品已销往全球50多个国家，有广泛的国际认可度和市场需求量。该产品通过非绝缘相控微针全针体加热，进针方式温和，表皮损伤很小，具备出血量少、愈合更快、恢复期更短等技术优势，已成为黄金微针领导品牌。本集团在2025年2月已经完成对EndyMed的私有化退市，EndyMed成为本集团全资子公司。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品“康合素”实现营业收入9,237.99万元，较上年同期增加1,115.31万元，增长13.73%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2024年度“康合素”产品的市场份额为26.96%（2023年：26.91%），继续稳居国内市场份额第二。
　　眼科产品本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2024年的市场份额从2023年的46.98%增长至51.42%，连续十八年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入36,754.10万元，较上年同期减少8,402.66万元，降幅为18.61%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入16,517.43万元，较上年同期减少6,668.01万元，降幅为28.76%。其中，人工晶状体产品实现营业收入12,729.39万元，较上年同期减少5,414.01万元，降幅为29.84%；眼科粘弹剂产品实现营业收入3,788.04万元，较上年同期减少1,254.00万元，降幅为24.87%。
　　2023年11月，本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品于国家组织的首次人工晶体类医用耗材集中带量采购中全面中选。本次中选结果于2024年上半年开始逐步实施，本集团人工晶状体各中选型号销售单价随之大幅下调。此外，随着DRG/DIP的深入实施，部分省份白内障手术医保政策发生变化，导致本集团普通球面及非球面产品的销量受到较大影响。本集团通过积极优化销售结构以弥补销售单价下降带来的毛利损失，其中，中端预装式非球面产品迅速替代普通球面及非球面产品，销量较上年同期增长73.82%，销售收入占人工晶状体产品线收入比重从上年同期的13.11%增长至29.36%，高端的区域折射双焦点产品的销售数量也在持续增加。
　　报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线实现营业收入18,552.90万元，较上年同期减少1,550.76万元，降幅为7.71%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入10,701.88万元，较上年同期相比基本持平；视光终端产品实现营业收入7,851.02万元，较上年同期相比减少1,501.60万元，降幅为16.06%。
　　视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，角膜塑形镜产品的销售收入与上年同期相比下降10.83%。自2023年下半年起，国内消费市场出现疲态，角膜塑形镜品类整体亦受此影响，同时，近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争，而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中，“亨泰Hiline”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到冲击较为明显，出现了较为显著的销量和收入下降，但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念，处方片销量分别较上年同期增长18.39%和86.01%，部分对冲了“亨泰Hiline”产品销量下滑的影响。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发注册工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中：疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证；亲水非球面多焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年1月进入注册申报阶段；创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年2月进入注册申报阶段。此外，该项目已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”；亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体于报告期内临床试验进展顺利。
　　我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及屈光矫正管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市，透氧系数DK值为125。同时，本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已于2024年8月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证。2024年，本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由Contamac Infinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有三款该类产品获批上市销售，依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。2025年7月17日，根据国家药品监督管理总局公示的2025年第6号创新医疗器械特别审查申请审查结果，该项目产品进入创新审批通道。2025年8月，该项目已正式进入产品注册申报阶段。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2024年，本集团已连续十一年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额从2023年的41.61%显著增长至44.43%。
　　报告期内，本集团骨科产品实现营业收入为22,680.78万元，骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　报告期内，玻璃酸钠注射液产品在四川、贵州、云南、甘肃以及河北等地的省级带量采购进入执行阶段，导致产品销售价格有所下降，但本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段提升该产品销量，同时，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，有效利用现有产能，进一步帮助该产品线实现稳步发展。
　　报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品除受到其胜生物增值税率调整的影响外，销售模式上更多地转为经销，直销占比有所下降，平均销售单价也随之下降。
　　防粘连及止血产品根据标点医药的研究报告，2024年，本集团防粘连材料的市场份额为25.87%，是中国最大的防粘连材料供应商。
　　报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入11,039.39万元，较上年同期增长4,122.79万元，增幅为59.61%。
　　防粘连材料医用几丁糖及医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年同期分别下降12.41%和7.39%，主要系受到高值耗材控费控量、部分省份开展集采等政策因素的影响。
　　新型止血材料胶原蛋白海绵产品于报告期内实现收入1,400.76万元，较上年同期增长27.88%，主要受益于本集团产品在河北省联合安徽省、广西省、云南省等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选，该项集采落地执行后，成功带动胶原蛋白海绵产品的销量及收入的增长。
　　报告期内，本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”实现收入4,401.28万元。该产品是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。本集团“康瑞胶”产品于2024年12月被纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）。纳入目录的产品可获得上海公立医院准入绿色通道，同时优先获得上海医保谈判推荐资格，加速进入地方医保目录，提高患者支付意愿。报告期内，本集团迅速完成“康瑞胶”产品在上海、河南等部分地区的市场准入，打开了营销新局面。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2025年下半年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络，继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传，协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外，本集团将加速整合欧华美科的优势资源，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。本集团将重点推广“EndyMed Pro”黄金微针（EndyMed3Deep相控射频皮肤治疗平台），该产品以其先进的技术、显著的效果、高安全性和舒适性，已成为抗衰老和皮肤修复领域的热门选择。本集团将通过“培训、市场、新媒体”为客户提供全方位助推，助力产品快速上量。在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用美迪迈的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用，实现1+1>2的销售叠加效果。
　　在眼科领域，本集团将继续秉持提质向新的发展战略，积极推进高端产品的研发与注册工作，推进产品组合的优化升级。包含已于2025年1月获批的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体，本集团预计年内将有亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品等多款高端产品获批，这些新产品将与现有产品形成强大的产品组合，实现人工晶状体产品线整体升级优化。此外，我们也将继续推动第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验及注册申报工作。在营销领域，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购第二轮勾选及续签的实施动向，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。在近视防控领域，本集团将根据消费市场的变化，继续深入探索本集团角膜塑形镜产品线的营销整合与品牌运作，加大市场渗透获得更高的市场份额。
　　在骨科领域，本集团将继续关注各省及省级联盟集中带量采购的政策动向，推动本集团相关产品积极应标，进一步提升产品的市场占有率。在外科领域，本集团将着重推动创新产品的市场准入，快速推进“胶原蛋白海绵”和“康瑞胶”产品的进院，提高市场占有率。
　　2025年下半年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。

　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，于2024年7月获批的第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”也取得了不俗的上市表现。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多级电流间的同级排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效的刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品；本集团参与研发的“生物适配防粘连材料的关键技术及临床应用”项目获得上海市技术发明奖一等奖。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由392名研发人员组成，约占公司员工总数的18.18%，其中博士学历25人、硕士学历111人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”、主打精准雕饰功能的“海魅”，以及有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长的“海魅月白”，形成了功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十八年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”、“童靓”四款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　4.营销和品牌优势
　　本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　(三)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，发酵法玻璃酸钠原料药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的三款获批产品之一，具有很好的成长前景，第二代房水通透型PRL产品进入创新审批通道，2025年8月提交注册申报，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团的无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶已进入注册申报阶段，正在国家药监局医疗器械技术审评中心审核。线性精密交联水光注射剂产品已于2025年6月进入临床试验阶段。注射用透明质酸钠复合凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液产品已进入注册检验阶段。此外，加强型水光注射剂产品已于2025年8月完成临床试验出组。
　　在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体完成临床试验，分别于2025年1月及2月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。亲水非球面多焦点人工晶状体、创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品完成临床试验，分别于2025年1月及2月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体的临床试验正在有序进行。
　　在近视防控及屈光矫正领域，新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验正在有序进行。在眼表及眼底治疗领域，本集团的眼内填充用生物凝胶产品正在注册申报；新型人工玻璃体产品正在进行注册检验。此外，高透氧巩膜镜已于2025年7月完成临床试验出组，第二代房水通透型PRL产品已于2025年8月进入注册申报阶段。
　　在骨科领域，本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品的临床试验正在有序进行，该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。长效交联玻璃酸钠注射液产品于2025年6月通过上海市第一人民医院临床试验伦理委员会审查，开启临床试验。
　　本集团坚持自主创新、持续重视研发投入。报告期内，本集团的研发费用为9,840.10万元，较上年同期减少2,699.93万元，下降21.53%。研发费用占营业收入比重为7.54%（2024年上半年：8.93%），主要系本集团若干核心研发项目于报告期内陆续进行临床试验后期或已经进入了注册审评阶段，导致相关研发费用特别是直接研发人力成本和试验用直接材料等支出的阶段性下降。

　　四、风险因素
　　1、核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　2、经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　3、行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　4、宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲

　　一、经营情况讨论与分析　　（一）经营概览　　2024年是我国实现“十四五”规划目标任务的关键一年。在医药与医疗器械行业，医保、医疗、医药“三医”联动改革不断深化，特别是医保支付方式改革、药品和高值耗材集采扩面常态化进行，均对本集团相关业务开展产生了深远的影响。报告期内，本集团积极应对内外部环境的变化与影响，加速创新产品线构建，提升产品与服务质量，拓宽营销渠道，增加市场份额，使得本集团业务发展整体稳中向好，在复杂的经济环境下展现了韧性。　　2024年，本集团实现营业收入269,765.79万元，较上年度增加4,361.88万元，增长1.64%，其中，主营业务收入为269,293.92万元，较... 查看全部▼

　　一、经营情况讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2024年是我国实现“十四五”规划目标任务的关键一年。在医药与医疗器械行业，医保、医疗、医药“三医”联动改革不断深化，特别是医保支付方式改革、药品和高值耗材集采扩面常态化进行，均对本集团相关业务开展产生了深远的影响。报告期内，本集团积极应对内外部环境的变化与影响，加速创新产品线构建，提升产品与服务质量，拓宽营销渠道，增加市场份额，使得本集团业务发展整体稳中向好，在复杂的经济环境下展现了韧性。
　　2024年，本集团实现营业收入269,765.79万元，较上年度增加4,361.88万元，增长1.64%，其中，主营业务收入为269,293.92万元，较上年度增加4,787.05万元，增长1.81%。
　　本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：
　　2024年，本集团整体毛利率为69.89%，与上年度的70.46%相比略有下降，其中，高毛利率医美玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重持续增长，继续推动本集团整体毛利率向上提升，但另一方面，眼科人工晶状体、眼科粘弹剂及骨科玻璃酸钠注射液等产品在报告期内处于新一轮的国家或省级集采实施阶段，产品销售价格下降幅度较大，完全冲抵了玻尿酸产品销售增长对整体毛利率增长的贡献。
　　本集团坚持自主创新、持续加大研发投入，2024年，本集团发生研发费用23,892.93万元，较上年度增加1,883.10万元，增长约8.56%。研发费用占收入比重达8.86%（2023年：8.29%）。本集团着重扩充医美和眼科创新产品线，本集团自主研发的全球首创有机交联玻尿酸产品“海魅月白”于2024年7月成功获批，眼科玻璃酸钠滴眼液产品于2024年3月获批。此外，疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获批。同时，本集团眼内填充用生物凝胶、亲水非面多焦点人工晶状体、疏水模注三焦点人工晶状体产品均已处于注册申报阶段，房水通透型PRL、医用交联几丁糖凝胶以及无痛交联玻尿酸等多个重点研发项目的临床试验均顺利进行，高透氧巩膜镜产品和新型高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。
　　2024年，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为42,044.69万元和37,909.63万元。
　　于2024年12月31日，本集团资产总额为712,139.22万元，归属于上市公司股东的净资产为557,525.86万元，与2023年年末数相比维持稳定。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析
　　医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2023年度“康合素”产品的市场份额为26.91%（2022年：27.01%），继续稳居国内市场份额第二。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团通过自主研发手段掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性，此外，“姣兰”在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上，还增加了唇部填充适应症，进一步扩大临床应用场景。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。于2024年7月获批的第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性。“海魅月白”将延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列矩阵。
　　2024年，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入119,511.48万元，较上年度增加13,825.43万元，增幅为13.08%。
　　近年来，伴随我国人均可支配收入的持续提升，不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识不断觉醒，中国医美市场需求旺盛而多元，而上游产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来了日益丰富的供给，供需两侧均驱动我国医美行业的蓬勃发展。监管机构陆续推出的医美市场合规管理措施亦在不断夯实行业的长期良性发展。
　　数据显示，2017-2021年，中国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元，年均复合增长率为17.5%，中国已成为全球第二大医疗美容市场，而与其他主要医美产业发达国家相比，我国每千人接受医美治疗的次数仅为巴西、美国的1/3，仅为韩国的1/4，中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。
　　根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》，中国医美市场从需求者金额端有望在2024年继续实现约10%的增长，且未来四年预计增速保持10~15%左右，发展可期。在众多医美项目中，非手术类项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性，消费者接受度高，已占据我国医疗美容市场份额的52%（按消费金额计算），其中，注射类和能量源类项目各占比45%，预计未来5年复合增长率分别可达20-30%和15-20%。此外，该报告通过调研认为医美机构2024年业绩增长主要来源于皮肤和微整业绩增长，未来2~3年机构普遍看好填充/塑形注射项目（玻尿酸）、祛皱/抗衰光电项目和肉毒素三大品项的继续增长。
　　本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。同时，本集团市场营销团队向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过线上渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合式多场景应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动销售收入的成长。
　　2024年，本集团玻尿酸产品实现销售收入74,151.44万元，与上年度相比增加13,979.04万元，增幅为23.23%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，凭借独特的产品特性，该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可，报告期内，该产品继续快速上量，对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。同时，2024年年末成功上市的第四代玻尿酸产品“海魅月白”也开始对收入增量做出贡献，本集团通过“海魅”、“海魅韵”、“海魅月白”等高端“海魅”系列产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，带动玻尿酸产品组合整体向上，在“海魅”系列产品收入快速上升的同时，第一代和第二代玻尿酸产品收入亦实现较大幅度的增长。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品实现营业收入18,930.42万元，较上年度增加1,827.65万元，增长10.69%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。
　　报告期内，本集团射频及激光设备产品线实现营业收入26,429.62万元，较上年度减少1,981.26万元，降幅为6.97%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，欧华美科旗下以色列子公司EndyMed专注于射频美肤设备，旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，业务均覆盖海内外市场。
　　2022年3月，国家药监局发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告（2022年第30号）》，将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该政策出台后，本集团射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国市场的销售推广受到较大影响，该产品线收入自2023年起显著减少。国家药监局随后于2024年7月发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）》，将2022年第30号文件中规定的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品取得三类医疗器械注册证的期限延后至2026年4月1日。本集团正利用新规延期后的宝贵时间窗口，抓紧推进生活美容级产品美迪迈“EndymedPure”的三类医疗器械注册申报工作。同时，本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndymedPro”是国内少数已获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。2024年，美迪迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及Intensif治疗头的收入实现显著增长，部分抵消了生活美容级产品线收入下降的负面影响。
　　眼科产品
　　本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2023年的市场份额从2022年的44.52%增长至46.98%，连续十七年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入85,764.97万元，较上年度减少7,056.47万元，降幅为7.60%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。2024年，本集团白内障产品线共实现营业收入42,072.95万元，较上年度减少7,615.08万元，降幅为15.33%。其中，人工晶状体产品实现营业收入32,798.61万元，较上年度减少5,364.38万元，降幅为14.06%；眼科粘弹剂产品实现营业收入9,274.34万元，较上年度减少2,250.69万元，降幅为19.53%。
　　2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品全面中选。本次国采的中选结果于2024年开始逐步实施，本集团中标人工晶状体产品虽在销量方面实现了一定的增长，特别是中端的预装类非球面产品以及高端的区域折射双焦点产品的销量分别较上年度增长137%和40%，但由于带量采购中选价格的大幅下降，导致本集团人工晶状体产品于本年度的销售收入依然呈同比下降的结果。
　　2024年，本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入40,224.04万元，较上年度增加124.77万元。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入20,466.12万元，较上年度微降了420.8万元，视光终端产品实现营业收入19,757.92万元，较上年度相比增加545.57万元。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，角膜塑形镜产品的销售收入较上年度略有增长。自2023年下半年起，国内消费市场出现疲态，角膜塑形镜品类整体亦受此影响，同时，近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争，而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中，2024年“亨泰Hiine”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到冲击较为明显，出现了阶段性的收入下降，但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念，处方片销量分别较上年度增长31.45%和234.42%，对冲了老产品销量下滑的影响。此外，2024年本集团滴眼液产品线收入增加507.29万元，增长约30.34%，主要得益于眼舒康润眼液品牌知名度及市场美誉进一步提升以及新产品莫西沙星滴眼液产品销售稳步上量。
　　其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内，本集团其他眼科产品实现营业收入3,467.98万元，较上年度增加433.83万元，增幅为14.30%，主要得益于人工晶状体推注器产品的销量增长。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。
　　疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品分别于2025年1月及2月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证；
　　亲水非球面多焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年1月进入注册报批阶段；
　　创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体已完成临床试验，并于2025年2月进入注册报批阶段。此外，该项目已通过国家药监局医疗器械技术审评中心审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”；
　　亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体于2024年7月进入临床试验阶段。
　　我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及屈光矫正管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市，透氧系数DK值为125。同时，本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已于2024年8月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证。2024年，本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由ContamacInfinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。此外，本集团与台湾亨泰光学达成深度合作，通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰Hiine”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜（RGP）于中国大陆地区的独家经销权。通过上述布局，本集团将拥有差异化的角膜塑形镜产品矩阵，可根据市场需求和消费特点，更灵活而精准地将不同产品投入目标市场，满足各类消费者的需求。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有三款该类产品获批上市销售，依镜PRL为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目正处于临床试验阶段，受试者正陆续完成全部临床观察，预计将于2025年年内启动产品注册。
　　本集团下属子公司上海昊海医药科技发展有限公司于2024年3月与上海申昊目健科技发展有限公司（“申昊目健”）股东签署《股权转让协议》，以总对价3,628.85万元，通过受让原股东持有股份以及增资的方式取得申昊目健51%股权，并于2024年6月完成上述股权收购。申昊目健系美国VaeyContax,Inc所生产的硬性巩膜接触镜产品（CS巩膜镜）于中国（包括香港及澳门特别行政区）的独家经销商，CS巩膜镜是少数获得美国FDA认证的该类产品之一，在美国市场取得了领先的市场地位，并积累了大量的临床应用经验，并于2023年10月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证。巩膜镜是一种大直径硬性透气性接触镜，能够覆盖角膜并在镜片和眼表之间形成泪液储存，特别适用于治疗由角膜形态不规则引起的视觉问题，如圆锥角膜、干眼症、屈光手术后的视觉问题等疾病的患者均是该产品的适用人群，其视力矫正效果优于框架眼镜等常规镜片，对严重的眼表疾病可起到组织保护作用，戴镜舒适性优于传统的硬性透气性接触镜（RGP）。由于前述疾病的发病率不断上升，临床对巩膜镜的市场需求也将随之增长。完成该笔投资后，本集团近视及屈光矫正系列产品线得到了进一步扩充。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2023年，本集团已连续十年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额从2022年的46.54%显著增长至50.44%。
　　骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，该产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　2024年，玻璃酸钠注射液在浙江等地的省级带量采购进入执行阶段，导致产品销售价格有所下降，本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段稳定该产品销量，同时，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，有效利用现有产能，进一步帮助该产品线实现稳步发展。
　　防粘连及止血产品
　　根据标点医药的研究报告，2023年，本集团防粘连材料的市场份额为28.82%，是中国最大的防粘连材料供应商。2024年，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入14,564.16万元，较上年度减少84.47万元，降幅为0.58%。其中，防粘连材料医用几丁糖及医用透明质酸钠凝胶产品的收入较上年度分别下降4.77%和4.35%，主要系受到高值耗材控费控量等政策因素的影响。新型止血材料胶原蛋白海绵产品于2024年实现收入2,682.83万元，较上年度增长22.12%，主要受益于该产品在河北省联合安徽省、广西省、云南省等“3+N”联盟集中带量采购中以第一序列成功中选，该项集采落地执行后，成功带动胶原蛋白海绵产品的销量及收入增长。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2025年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。
　　在医疗美容与创面护理领域，2025年，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络，继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传，协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外，本集团将加速整合欧华美科的优势资源，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。2025年，本集团将重点推广美迪迈黄金微针（EndyMed3Deep相控射频皮肤治疗平台），该产品以其先进的技术、显著的效果、高安全性和舒适性，已成为抗衰老和皮肤修复领域的热门选择。本集团将通过“培训、市场、自媒体”为客户提供全方位助推，助力产品快速上量。在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用EndyMed的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用，实现1+1>2的销售叠加效果。
　　在眼科领域，本集团将继续秉持提质向新的发展战略，积极推进高端产品的研发与注册工作，推进产品组合的优化升级。包含已于2025年1月获批的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体，本集团预计年内将有亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品等多款高端产品获批，这些新产品将与现有产品形成强大的产品组合，实现人工晶状体产品线整体升级优化。此外，我们也将继续推动第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验工作。在营销领域，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购的后续实施动向，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。在近视防控领域，本集团将继续深入探索“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”、“童享”、“童靓”产品组合的整合营销与品牌运作，根据消费市场的变化，加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透，稳固老品牌“亨泰Hiine”市场占有率，扩大新品牌“迈儿康myOK”与“童享”市场份额。在眼底治疗领域，本集团将积极推进创新眼内填充用生物凝胶产品的注册申报工作。
　　2025年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。
　　
　　二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
　　(一)主要业务、主要产品或服务情况
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosia玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利。
　　本集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMedPro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，本集团旗下的镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议，获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02，在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。目前，AI-09在美国处于一/二期临床试验阶段，ET-01在美国处于二期临床试验阶段。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十七年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”、“童靓”，以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiine”角膜塑形
　　镜（OK镜）品牌，可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。本集团的第二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进，高透氧巩膜镜及新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。“康瑞胶”于2024年被列入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。
　　(二)主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡
　　算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　(三)所处行业情况
　　1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
　　目前，我国医药制造业仍处于快速发展阶段。根据国家统计局数据，2024年，我国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,298.5亿元，整体保持平稳，在41个工业大类行业中，收入规模排第16位，增速排第31位。实现利润总额3,420.7亿元，同比减少1.1%，在41个工业大类行业中，利润规模排第8位，增速排第26位。
　　本集团产品主要以生物医用材料为原料，属于医药制造业中的生物医用材料行业。生物医用材料是用于与生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。目前，我国生物医用材料产业处于快速发展阶段，国产产品在技术结构方面仍以中低端产品为主，技术含量较高的植入性生物医用材料产品，还主要依赖进口。
　　植入性高端生物医用材料产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学、化工等多学科交叉知识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。而且，生物医用材料产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。
　　2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
　　本集团是中国生物医用材料相关领域的领军企业，在集团专注的医疗美容与创面护理、眼科、骨科、防粘连与止血四大细分业务领域，均取得了行业领先优势。
　　在医疗美容领域，本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，并储备创新乳液涂抹型肉毒毒素产品，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。根据标点医药的研究报告，本集团外用人表皮生长因子产品在2023年的中国市场份额为26.91%，继续稳居市场份额第2位。
　　在眼科领域，本集团是国内第一大眼科粘弹剂厂商、国际知名人工晶状体及视光材料厂商。根据标点医药的报告，本集团眼科粘弹剂产品2023年的市场份额从2022年的44.52%增长至46.98%，连续十七年位居中国市场份额首位。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下的依镜PRL产品，是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一，具有很好的成长前景。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”、“童靓”四款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的帮助青少年实现近视防控与矫正。本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球近70个国家和地区的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商，拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点。根据标点医药的研究报告，2023年，本集团骨科关节腔粘弹补充剂产品的中国市场份额跃升至50.44%，连续10年稳居市场首位。
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。根据标点医药的研究报告，2023年，本集团生产的手术防粘连产品的中国市场份额为28.82%，连续17年稳居市场首位。
　　3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
　　报告期内，国内生物医用材料行业持续发展。干细胞、组织工程、3D打印等技术持续与生物医用材料技术交叉融合，拓展生物医用材料在医疗领域的应用范围，推动生物医用材料在组织器官修复与再生、理疗康复、医疗美容等领域的深化应用。随着生物医用材料行业的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的方向发展，产业发展模式逐渐向技术创新和资本驱动型转变。
　　(四)核心技术与研发进展
　　1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，发酵法玻璃酸钠原料药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的三款获批产品之一，具有很好的成长前景，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2、报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团第四代有机交联玻尿酸产品已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。本集团的医用交联几丁糖凝胶（水光）产品于2024年2月进入临床试验阶段，无痛交联玻尿酸、加强型水光注射剂产品的临床试验有序进行。智能交联胶原蛋白、注射用羟基磷灰石微球组织填充剂产品分别于2024年6月及8月进入注册检验阶段。皮肤护理用胶原蛋白溶液产品于2024年12月获得二类医疗器械产品证书。
　　在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、预装式疏水模注散光矫正非球面人工晶状体完成临床试验，分别于2025年1月及2月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书。亲水非球面多焦点人工晶状体、创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品完成临床试验，分别于2025年1月及2月进入注册报批阶段。亲水连续视程人工晶状体、疏水模注延展焦深型人工晶状体于2024年7月进入临床试验阶段。
　　在近视防控及屈光矫正领域，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进；高透氧巩膜镜及新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品已完成注册检验，并分别于2024年7月及8月进入临床试验。在眼表及眼底治疗领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液已于2024年3月获批；眼内填充用生物凝胶产品完成临床试验，并于2024年1月进入注册申报阶段；新型人工玻璃体产品正在注册检验。
　　在骨科领域，本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品完成注册检验，于2024年9月进入临床试验阶段，该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。长效交联玻璃酸钠注射液产品于2024年12月获得临床试验批件，该产品可以延长玻璃酸钠关节腔内滞留时间及骨关节炎治疗疗效。
　　本集团坚持自主创新、持续加大研发投入。报告期内，本集团的研发费用为23,892.93万元，较上年度增加1883.10万元，增幅8.56%。研发费用占营业收入比重继续维持高位，达到8.86%（2023年：8.29%）。
　　3、研发投入情况表
　　4、在研项目情况
　　5、研发人员情况
　　6、其他说明
　　
　　三、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的三类医疗器械产品证书，并在2024年年末开始销售。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多级电流间的同级排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效的刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品；本集团参与研发的“生物适配防粘连材料的关键技术及临床应用”项目获得上海市技术发明奖一等奖。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由350名研发人员组成，约占公司员工总数的16.23%，其中博士学历25人、硕士学历107人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”以及主打精准雕饰功能的“海魅”，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十七年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”、“童靓”四款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的三款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　4.营销和品牌优势
　　本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。
　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
　　
　　四、风险因素
　　(一)尚未盈利的风险
　　(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
　　(三)核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　(四)经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　(五)财务风险
　　(六)行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　(七)宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 收起▲

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。　　1、主要产品　　（1）医疗美容与创面护理产品　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有... 查看全部▼

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
　　本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。
　　1、主要产品
　　（1）医疗美容与创面护理产品
　　本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书，将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺，系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。此外，“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生，实现修复凹陷畸形增生，纠正静态皱纹，达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，正在推进其在国内的注册上市工作。
　　本集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
　　本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议，获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02，在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。Eirion的ET-01产品已在美国开展二期临床试验。
　　在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。
　　（2）眼科产品
　　在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十七年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
　　在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”，以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”角膜塑形镜（OK镜）品牌，可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。本集团的第二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进，高透氧巩膜镜及新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。
　　在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。
　　本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
　　（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品
　　本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
　　本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
　　（4）防粘连及止血产品
　　本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。
　　医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
　　2、主要经营模式
　　（1）采购模式
　　为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
　　除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　（2）生产模式
　　本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
　　本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
　　在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
　　（3）销售模式
　　目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
　　3、所属行业情况说明
　　本集团属于医药制造业，现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。
　　医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法，对人体不同部位形态进行的修复与再塑，进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成，其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商，以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。数据显示，2017-2021年，我国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元，年均复合增长率为17.5%。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》，中国医美市场从需求者金额端有望在2024年继续实现约10%的增长，且未来四年预计增速保持10~15%左右，发展可期。
　　创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后，通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗，从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中，外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测，2023年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约9.56亿元，预计2028年将增至22.68亿元，2023-2028年年复合增长率约为18.58%。
　　眼是人体重要的感觉器官，人通过感觉器官从外界获得的信息中，大约90%是由眼完成的。屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病，严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病，是我国第一大致盲疾病，通过白内障手术植入人工晶状体，是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远，每百万人口手术实施例数（CSR）仅为3,000例左右，远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升，作为白内障手术的核心耗材，人工晶状体产品市场成长空间广阔。
　　屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况，包括近视、远视、散光和老花眼，其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示，2020年我国青少年总体近视率高达52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，近视防控与矫正，已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前，采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视，已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可，角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
　　骨关节炎是一种退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计，我国骨关节炎患者已超1亿人，治疗空间广阔。临床医学已证实，骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式，能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛，从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测，2023年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约19.31亿元，预计2028年将增至22.72亿元，2023-2028年年复合增长率约为3.31%。
　　粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构，该过程有利于组织修复愈合，但又是形成新的病理生理改变的基础，是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品，减少术后粘连，已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测，2023年我国手术防粘连剂产品市场规模约25.62亿元，预计2028年将增至26.68亿元，2023-2028年年复合增长率约为1.36%。
　　二、核心技术与研发进展
　　1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
　　本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。
　　本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，发酵法玻璃酸钠原料药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书，将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
　　本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的两款获批产品之一，具有稀缺性和良好的市场前景，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。
　　报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
　　2.报告期内获得的研发成果
　　报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：
　　在医疗美容领域，本集团第四代有机交联玻尿酸产品已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书。本集团的无痛交联玻尿酸、加强型水光注射剂产品以及医用交联几丁糖凝胶（水光）产品分别于2023年12月、2023年4月及2024年2月进入临床试验，报告期内临床试验正在有序进行中。此外，线性精密交联水光注射剂产品和智能交联胶原蛋白产品分别于2023年12月及2024年6月进入注册检验阶段。
　　在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品完成临床试验，并于2024年2月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体产品于2024年7月进入临床试验。亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品在国内的临床试验正在推进中。
　　在近视防控及屈光矫正领域，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进；高透氧巩膜镜及新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品已完成注册检验，并分别于2024年7月及8月进入临床试验。在眼表及眼底治疗领域，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液已于2024年3月获批；眼内填充用生物凝胶产品完成临床试验，并于2024年1月进入注册申报阶段；新型人工玻璃体产品正在注册检验。
　　在骨科领域，本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品完成注册检验，临床试验预计在下半年启动，该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。
　　本集团坚持自主创新、持续加大研发投入，报告期内，本集团的研发费用为12,540.03万元，较上年同期增加2,400.90万元，增幅23.68%。研发费用占营业收入比重继续维持高位，达到8.93%（2023年上半年：7.72%）。
　　3.研发投入情况表
　　4.在研项目情况
　　5.研发人员情况
　　6.其他说明

　　二、经营情况的讨论与分析
　　（一）经营概览
　　2024年是我国实现“十四五”规划目标任务的关键一年，医保、医疗、医药“三医”联动改革持续深化。2024年上半年，本集团所处的医药行业在复杂的经济环境下遇到挑战，但也展现了韧性。报告期内，本集团积极应对内外部环境的变化与影响，加强产品线构建，提升产品与服务质量，拓宽营销渠道，增加市场份额，使得本集团业务发展整体稳中向好。
　　报告期内，本集团实现营业收入140,444.37万元，较上年同期增加9,154.12万元，增长6.97%，其中，主营业务收入为140,304.05万元，较上年同期增加9,362.37万元，增长7.15%。
　　本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：
　　报告期内，本集团整体毛利率为70.51%，与上年同期的71.04%相比略有下降，其中，高毛利率医美玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重持续增长，继续推动本集团整体毛利率向上提升，但另一方面，眼科人工晶状体、眼科粘弹剂及骨科玻璃酸钠注射液等产品在报告期内处于新一轮的国家或省级集采实施阶段，产品销售价格有所下降，基本冲抵了玻尿酸产品销售增长对整体毛利率增长的贡献。
　　本集团坚持自主创新、持续加大研发投入，报告期内，本集团发生研发费用12,540.03万元，较上年同期增加2,400.90万元，增长约23.68%。当前，本集团着重扩充医美和眼科创新产品线，本集团自主研发的全球首创有机交联玻尿酸产品“海魅月白”于2024年7月成功获批，除此之外，本集团玻璃酸钠滴眼液产品于2024年3月获批，眼内填充用生物凝胶项目及疏水模注散光矫正非球面人工晶状体项目分别于2024年1月及2024年2月进入注册申报阶段，亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型PRL、医用交联几丁糖凝胶以及无痛交联玻尿酸等多个重点研发项目临床试验在报告期内均顺利进行，高透氧巩膜镜产品和新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。
　　报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为23,528.37万元和23,034.18万元，较上年同期分别增长14.64%和22.66%，主要得益于报告期内营业收入增长。
　　报告期末，本集团资产总额为724,218.67万元，归属于上市公司股东的净资产为568,816.96万元，较2023年年末分别增长13,668.97万元和3,810.54万元，增幅1.92%和0.67%。
　　（二）分产品线经营情况讨论和分析
　　医疗美容与创面护理产品
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
　　本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2023年度“康合素”产品的市场份额为26.91%（2022年：27.01%），继续稳居国内市场份额第二。
　　本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团通过自主研发手段掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品，主要定位于大众入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能，此外，该产品在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上，还增加了唇部填充适应症，进一步扩大临床应用场景。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。
　　于2024年7月获批的第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性。“海魅月白”将延续“海魅”系列的品牌基因，与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列。
　　报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入63,449.90万元，较上年同期增加12,981.48万元，增幅为25.72%。
　　近年来，伴随我国人均可支配收入的持续提升，不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识正不断觉醒，中国医美市场需求旺盛而多元，而上游产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来日益丰富的供给，上述因素均驱动我国医美行业的蓬勃发展。而近年来监管机构陆续推出的医美市场合规管理措施亦在不断夯实行业的良性发展。
　　数据显示，2017-2021年，中国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元，年均复合增长率为17.5%，中国已成为全球第二大医疗美容市场，而与其他主要医美产业发达国家相比，我国每千人接受医美治疗的次数仅为巴西、美国的1/3，仅为韩国的1/4，中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。
　　根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》，中国医美市场从需求者金额端有望在2024年继续实现约10%的增长，且未来四年预计增速保持10~15%左右，发展可期。在众多医美项目中，非手术类项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性，消费者接受度高，已占据我国医疗美容市场份额的52%（按消费金额计算），其中，注射类和能量源类项目各占比45%，预计未来5年复合增长率分别可达20-30%和15-20%。此外，该报告通过调研认为医美机构2024年业绩增长主要来源于皮肤和微整业绩增长，未来2~3年机构普遍看好填充/塑形注射项目（玻尿酸）、祛皱/抗衰光电项目和肉毒素三大品项的继续增长。
　　本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。同时，本集团市场营销团队向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务，通过线上渠道进行C端教育以及医生IP的打造，通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案，引领着国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念，不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性，以驱动销售收入的成长。
　　报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入41,724.23万元，与上年同期相比增加14,147.04万元，增幅达51.30%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，凭借独特的产品特性，该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可，报告期内，该产品继续快速上量，对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。同时，本集团通过“海魅”、“海魅韵”等高端产品系列稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性，带动玻尿酸产品组合整体向上，在“海魅”系列产品收入快速上升的同时，第一代和第二代玻尿酸产品收入亦实现较大幅度的增长。
　　报告期内，本集团人表皮生长因子产品实现营业收入8,122.68万元，较上年同期增加609.50万元，增长8.11%。近年来，本集团通过专业学术推广，不断加强临床对该产品功效的认知，同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤科、口腔科、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。
　　报告期内，本集团射频及激光设备产品线实现营业收入13,602.99万元，较上年同期减少1,775.06万元，降幅为11.54%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，欧华美科旗下以色列上市公司EndyMed专注于射频美肤设备；旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，产品主要出口海外市场。2022年3月，国家药监局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》，将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。报告期内，上述政策对于本集团射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售产生了较大的负面影响。本集团医用级射频设备产品美迪迈“Endymed Pro”是国内少数已获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。报告期内，美迪迈“Endymed Pro”高频皮肤治疗仪及相关耗材实现了显著增长。此外，2024年7月，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）》，将2022年第30号文件中规定的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品取得三类医疗器械注册证的期限延后至2026年4月1日。本集团将利用新规延期后的宝贵时间窗口，抓紧推进生活美容级产品美迪迈“Endymed Pure”的三类医疗器械注册申报工作。
　　眼科产品
　　本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
　　本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，本集团眼科粘弹剂产品2023年的市场份额从2022年的44.52%增长至46.98%，连续十七年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等产品的视光材料。
　　报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入45,156.76万元，较上年同期减少2,894.28万元，降幅为6.02%。
　　人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入23,185.44万元，较上年同期减少2,776.74万元，降幅为10.70%。其中，人工晶状体产品实现营业收入18,143.40万元，较上年同期减少2,206.67万元，降幅为10.84%；眼科粘弹剂产品实现营业收入5,042.04万元，较上年同期减少570.07万元，降幅为10.16%。
　　2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品全面中选。本次国采的中选产品于本报告期开始逐步实施，本集团中标人工晶状体产品虽在销量方面实现了一定的增长，特别是中端的预装类非球面产品以及高端的区域折射双焦点产品的销量分别较上年同期增长25%和12%，但由于带量采购中选价格的较大幅度的下降，导致本集团人工晶状体产品于本报告期内的销售收入依然呈同比下降的结果。随着下半年国家集采的深入贯彻执行，本集团中标人工晶状体及眼科粘弹剂产品的销量有望进一步放量，尤其在中高端人工晶状体产品的销量上有所突破，预计将通过产品的内部结构优化带动销售收入的增长。
　　报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入20,103.66万元，较上年同期减少502.79万元，降幅为2.44%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入10,751.04万元，较上年同期减少286.66万元，降幅为2.60%，该业务为本集团下属英国子公司Contamac运营，本报告期内的收入波动主要由下游厂家对原材料备货的周期性影响有关。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）等产品，报告期内，视光终端产品实现营业收入9,352.62万元，与上年同期相比减少216.13万元，降幅为2.26%，主要由角膜塑形镜产品的收入下降导致。自2023年下半年起，国内消费市场出现疲态，角膜塑形镜品类整体亦受此影响，同时，近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争，而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中，报告期内“亨泰Hiline”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到的冲击较为明显，出现了阶段性的收入下降，但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念，处方片收入分别较上年同期增长48.6%和189.9%。
　　其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内，本集团其他眼科产品实现营业收入1,867.66万元，较上年同期增长385.25万元，增幅为25.99%，主要系本集团推出了更为丰富的人工晶状体与推注器产品配套销售的促销政策，使得推注器销量与收入显著增长。
　　白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持，联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展散光矫正、多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中：
　　于2021年7月开始进行临床试验的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已完成国内的临床试验，并于2024年2月进入注册申报阶段；
　　亲水非球面多焦点人工晶状体于2023年3月在国内开展临床试验；
　　创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月在国内开展临床试验，近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》，该产品已通过审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，目前正处于公示阶段；
　　亲水连续视程人工晶状体于2024年7月在国内开展临床试验。
　　我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
　　在近视防控及管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市，透氧系数DK值为125。同时，本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已处于注册申报阶段。2024年8月，本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验，该产品由Contamac Infinite高透氧材料制成，DK值高达180，将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。此外，本集团与台湾亨泰光学达成深度合作，通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰Hiline”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜（RGP）于中国大陆地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有40余年的专业经验，具备深厚的技术沉淀，在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康myOK”的透氧系数DK值达141，并已获中国专利授权7项。“亨泰Hiline”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年，拥有极高的行业声誉和品牌口碑。通过上述布局，本集团将拥有差异化的角膜塑形镜产品矩阵，可根据市场需求和消费特点，更灵活而精准地将不同产品投入目标市场，满足各类消费者的需求。
　　与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有两款该类产品获批上市销售，依镜PRL为唯一的国产产品，且为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择，具有高度稀缺性。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目正处于临床试验阶段。
　　本集团下属子公司上海昊海医药科技发展有限公司于2024年3月与上海申昊目健科技发展有限公司（“申昊目健”）股东签署《股权转让协议》，以总对价3,628.85万元，通过受让原股东持有股份以及增资的方式取得申昊目健51%股权，并于2024年6月完成上述股权收购。申昊目健系美国Valley Contax,Inc所生产的硬性巩膜接触镜产品（CS巩膜镜）于中国（包括香港及澳门特别行政区）的独家经销商，CS巩膜镜是少数获得美国FDA认证的该类产品之一，在美国市场取得了领先的市场地位，并积累了大量的临床应用经验，并于2023年10月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证，是目前中国市场获批的三款巩膜镜产品之一。巩膜镜是一种大直径硬性透气性接触镜，能够覆盖角膜并在镜片和眼表之间形成泪液储存，特别适用于治疗由角膜形态不规则引起的视觉问题，如患有圆锥角膜、干眼症、屈光手术后的视觉问题等疾病的患者均是该产品的适用人群，其视力矫正效果优于框架眼镜等常规镜片，对严重的眼表疾病可起到组织保护作用，戴镜舒适性优于传统的硬性透气性接触镜（RGP）。由于前述疾病的发病率不断上升，临床对巩膜镜的市场需求也将随之增长。完成该笔投资后，本集团视觉管理系列产品线得到了进一步扩充。
　　通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
　　骨科产品
　　在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告，2023年，本集团已连续十年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额从2022年的46.54%显著增长至50.44%。
　　报告期内，本集团骨科产品实现营业收入为23,280.56万元，较上年同期相比基本持平。
　　骨科关节腔粘弹补充剂要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术，同时，该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。本集团医用几丁糖（关节腔内注射用）产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。
　　报告期内，玻璃酸钠注射液在浙江等地的省级带量采购进入执行阶段，导致产品销售价格有所下降，本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段促进销量增长、扩大市场份额，从而部分弥补了单价下降对收入的影响。此外，除了稳固玻璃酸钠注射液产品的生产销售外，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，这样既有效利用现有产能，也进一步帮助该产品线实现稳步发展。
　　防粘连及止血产品
　　根据标点医药的研究报告，2023年，本集团防粘连材料的市场份额为28.82%，是中国最大的防粘连材料供应商。报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入6,916.60万元，较上年同期减少176.64万元，降幅为2.49%，主要系受到高值耗材控费控量等政策因素的影响，其中单价较高的医用几丁糖产品受到的影响尤为显著。
　　（三）发展战略
　　本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
　　（四）经营计划
　　2024年下半年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。
　　在医疗美容与创面护理领域，2024年下半年，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络，继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传，协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”的生产许可申报工作，并同步进行上市前的市场预热；继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外，本集团将加速整合欧华美科的优势资源，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。同时，在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用EndyMed的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用，实现1+1>2的销售叠加效果。
　　在眼科领域，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购结果在各省份的执行落地进展，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。创新产品研发领域，本集团将继续联动位于中国、美国、英国、法国的优势研发资源，坚持对创新产品的研发投入，持续推进产品组合的优化升级。2024年下半年，本集团将重点推进疏水模注散光矫正非球面人工晶状体的注册申报工作，以及亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、亲水连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验工作，推进启动疏水模注延展焦深型人工晶状体项目的临床试验。在近视防控领域，本集团将继续深入探索“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”、“童享”、“童靓”产品组合的整合营销与品牌运作，根据消费市场的变化，加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透，稳固老品牌“亨泰Hiline”市场占有率，扩大新品牌“迈儿康myOK”与“童享”市场份额。在眼底治疗领域，本集团将积极推进创新眼内填充用生物凝胶产品的注册申报工作。
　　2024年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。

　　三、风险因素
　　1、核心竞争力风险
　　产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。
　　为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
　　2、经营风险
　　近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
　　当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。
　　近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
　　3、行业风险
　　当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　4、宏观环境风险
　　本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
　　国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

　　四、报告期内核心竞争力分析
　　(一)核心竞争力分析
　　1.技术优势
　　自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
　　本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。以此为基础，不断推进技术创新，本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，得益于此，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多级电流间的同级排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效的刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
　　截至报告期末，本集团的研发团队由379名研发人员组成，约占公司员工总数的17.39%，其中博士学历25人、硕士学历103人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。
　　2.产业链整合优势
　　通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。
　　3.产品线组合优势
　　本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
　　在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”以及主打精准雕饰功能的“海魅”，第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合，能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
　　在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十七年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”三款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外，本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准，玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。
　　在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术，该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
　　在防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。
　　4.营销和品牌优势
　　本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
　　凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。 收起▲