2022年5月份，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得欧盟CE准入资质，该产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。上述产品获得欧盟CE准入资质，具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，相关产品的海外应用场景拓宽，公司的国际化竞争力将进一步提升，这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。 收起>>

       2022年，公司以增资方式参股苏州宏元生物科技有限公司，公司认缴4,000万元，截止至2022年末，公司完成实缴2,500万元。为优化产品结构，硕世生物除已深耕多年的PCR领域外，已开始布局液体活检，高通量测序，新型肿瘤标志物检测等领域。宏元生物专注于NGS技术平台，拥有核心技术优势，具有丰富的肿瘤早诊早筛研发管线，宏元生物尿路上皮癌检测试剂盒UroCAD是当前唯一应用NGS技术，获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道的癌症早诊/筛查产品。本次增资是公司在分子诊断领域多元布局拓展和尝试，尤其是肿瘤早筛早诊领域，积极开发新的技术领域，拓展行业机会，为进一步发展壮大奠定基础。 收起>>

       公司专注于体外诊断试剂，配套检测仪器等体外诊断产品的研发，生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器 试剂 服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂，多重荧光定量PCR，干化学等现代生物学技术平台，目前拥有500多个产品，广泛应用于传染病防控，临床检测，大规模人口筛查，优生优育管理等领域。公司主要产品包含核酸分子诊断试剂，核酸纯化试剂，干化学诊断试剂。基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测，肿瘤筛查，女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控，临床检测，大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。 收起>>

       公司已成功研发诊断试剂冻干技术，能有效简化试剂配制，移液等步骤，最大限度的减少操作错误或污染的风险，同时，试剂可以常温运输和保存，降低运输成本，延长保质时效。公司部分疾控领域产品已推出冻干剂型的实时荧光定量 PCR 产品，未来还将继续扩大至其他产品 收起>>

       在女性生殖道微生态检测领域，公司自主研发的医学图像分析诊断系统，完成了阴道炎检测从手工到自动化，智能化的转变，实现了统一的检测标准，将检测标准化，提升了医生资源缺乏地区的诊疗水平。 收起>>

       POCT是指在采样现场进行的，利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。与专业实验室诊断相比，POCT具有快速，使用简单，节约综合成本等优点。公司将以现有诊断试剂产品和业务为基础，不断增加核酸分子诊断试剂及相关领域产品品种，尤其是拓展临床应用的产品品种，优化产品结构，布局液体活检，高通量测序，新型肿瘤标志物检测等前沿领域，同时，切入即时诊断领域，布局POCT。公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒检测试剂盒（胶体金法）等产品推出并实现收入。 收起>>

       公司在荧光定量PCR技术平台上研发出了一系列核酸体外诊断试剂产品，如肠道病毒CoxA16型/EV71型/通用型核酸检测试剂盒，登革热病毒Ⅰ型/Ⅱ型双重荧光PCR检测试剂盒，登革热病毒Ⅲ型/Ⅳ型双重荧光PCR检测试剂盒，沙门氏菌/志贺氏菌双重荧光PCR检测试剂盒，检测人乳头状瘤病毒亚型的荧光PCR试剂盒，呼吸道24种病原体核酸检测试剂盒，致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒等，且多项产品已获得发明专利。依托多重荧光定量PCR技术平台，公司研发出HPV分型检测试剂盒，并进一步开发了HPV定量检测技术。 收起>>

       在传染病检测领域，公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，有600多个产品品种，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心,基本涵盖了国内外已发的传染病，包含呼吸道类，腹泻类，疹类等检测项目。 收起>>