2024年8月16日互动易回复：公司在欧盟获得了用于检测猴痘病毒的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR法) 的CE认证证书。

       2024年10月30日公告：公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在分子诊断原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，公司目前已建立了第三代基因测序技术平台，具有基因测序原料及技术优势。

       公司2025半年度持续督导跟踪报告：截至报告期末， 幽门螺杆菌检测试剂盒已经获得注册证， 但公司仍有多款分子诊断试剂盒产品在国内处于研发阶段， 尚未在国内上市， 未来计划取得 NMPA 三类注册证。 新产品研发和注册过程中存在不确定性， 公司可能面临因研发进程缓慢、 研发成本投入过高而导致产品研发失败的风险。 新产品研发成功后还需进一步经过质量检验、 注册检验、 临床试验、 注册审批等阶段， 方能获得药监部门颁发的产品注册（备案） 证书。 此外， 公司使用的幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流检测方法， 幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在市场推广困难的风险。

       根据公司招股保荐书：公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心酶原料、核酸样本保存、 提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。 截至 2022 年3 月 20 日， 公司已上市产品达七百余种， 持有 54 项境内医疗器械注册或备案证书， 并有 16 项产品取得了 FDA 或 CE 等境外医疗器械准入资格， 形成了较为完善的产品体系。

       2025年1月14日公告，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司（以下简称“健为诊断”）自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）收到国家药品监督管理局颁发的 III 类《医疗器械注册证》。