为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。
生产级小分子药物分离纯化设备、实验室小分子药物分离纯化设备、生产级大分子药物分离纯化设备、实验室大分子药物分离纯化设备
液相色谱系统 、 模拟移动床色谱系统 、 超临界流体色谱系统 、 超临界流体模拟移动床色谱系统 、 实验室液相色谱仪 、 实验室模拟移动床 、 实验室超临界流体色谱仪 、 自动层析系统 、 自动超滤系统 、 自动在线配液系统 、 手动层析柱 、 核酸合成系统 、 实验室层析仪 、 实验室核酸合成仪
液相色谱柱、动态轴向压缩柱、静态轴向压缩柱、液相色谱仪器、超临界流体色谱仪器、蛋白纯化色谱仪器、制备液相色谱系统设备、模拟移动床色谱系统设备、蛋白纯化系统设备、超临界色谱系统设备、渗透汽化分离设备、溶剂回收及纯化设备、生物大分子层析柱、生物大分子层析系统设备和超滤系统设备的研发、制造、销售;仪器配件加工、销售;分析试剂、日用化学品、玻璃仪器、机电设备销售及技术服务、技术咨询;危险化学品经营(按许可证核定的项目和经营方式经营);自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:特种设备安装改造修理;特种设备制造;特种设备设计(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:特种设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
| 业务名称 | 2025-06-30 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| 专利数量:授权专利(个) | 15.00 | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:其他(商标)(个) | 4.00 | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:发明专利(个) | 5.00 | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:外观设计专利(个) | 0.00 | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:实用新型专利(个) | 2.00 | - | - | - |
| 专利数量:授权专利:软件著作权(个) | 4.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利(个) | 78.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:其他(商标)(个) | 64.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:发明专利(个) | 9.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:外观设计专利(个) | 0.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:实用新型专利(个) | 0.00 | - | - | - |
| 专利数量:申请专利:软件著作权(个) | 5.00 | - | - | - |
| 产能:实际产能(小时) | - | 17.37万 | 16.20万 | 19.45万 |
| 产销率:生产级小分子液相色谱系统(%) | - | 80.12 | 100.91 | 92.64 |
| 产量:生产级大分子自动层析系统(台) | - | 222.00 | 145.00 | 295.00 |
| 采购量:水(吨) | - | 2.36万 | 2.74万 | 2.71万 |
| 采购量:电(度) | - | 220.12万 | 163.71万 | 175.11万 |
| 采购量:蒸汽(吨) | - | 2671.00 | 2016.00 | 433.00 |
| 产能利用率(%) | - | 95.24 | 99.12 | 105.26 |
| 销量:生产级大分子自动层析系统(台) | - | 205.00 | 218.00 | 232.00 |
| 产量:生产级小分子液相色谱系统(台) | - | 337.00 | 219.00 | 163.00 |
| 产销率:生产级大分子自动层析系统(%) | - | 92.34 | 150.34 | 78.64 |
| 产能:理论产能(小时) | - | 18.23万 | 16.34万 | 18.48万 |
| 销量:生产级小分子液相色谱系统(台) | - | 270.00 | 221.00 | 151.00 |
| 境外销售收入(元) | - | 1.79亿 | 8780.44万 | 2941.81万 |
营业收入 X
| 业务名称 | 营业收入(元) | 收入比例 | 营业成本(元) | 成本比例 | 主营利润(元) | 利润比例 | 毛利率 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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加载中...
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||||||||
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| INTECH ANALYTICAL IN |
1.07亿 | 15.48% |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
6112.91万 | 8.85% |
| 挪威REETEC AS |
3832.13万 | 5.55% |
| 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司及同一 |
2453.78万 | 3.55% |
| 广东东阳光药业股份有限公司及同一控制下公 |
2061.59万 | 2.98% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 里瓦(大连)流体技术有限公司及同一控制下 |
2970.45万 | 9.12% |
| 北京清博华科技有限公司 |
2690.11万 | 8.26% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
1822.39万 | 5.60% |
| 淮安市丰源机电有限公司 |
1194.05万 | 3.67% |
| 泰州友润金属制品有限公司 |
1166.25万 | 3.58% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 浙江司太立制药股份有限公司及同一控制下公 |
5825.43万 | 9.42% |
| INTECH ANALYTICAL IN |
4350.57万 | 7.03% |
| 连云港润众制药有限公司及同一控制下公司 |
3129.52万 | 5.06% |
| 上海生物制品研究所有限责任公司及同一控制 |
3060.15万 | 4.94% |
| 甘李药业山东有限公司及同一控制下公司 |
2837.68万 | 4.58% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 北京清博华科技有限公司 |
2389.10万 | 8.83% |
| 里瓦(大连)流体技术有限公司及同一控制下 |
1751.79万 | 6.48% |
| 苏州强隆铸锻有限公司 |
1487.20万 | 5.50% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
1190.30万 | 4.40% |
| 泰州友润金属制品有限公司 |
929.26万 | 3.44% |
| 客户名称 | 销售额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海生物制品研究所有限责任公司及同一控制 |
2779.99万 | 5.78% |
| 四川仁安药业有限责任公司及同一控制下公司 |
2665.79万 | 5.53% |
| 上海合全药业股份有限公司及同一控制下公司 |
2151.10万 | 4.45% |
| 浙江昌海制药有限公司及同一控制下公司 |
1953.89万 | 4.05% |
| 珠海联邦制药股份有限公司及同一控制下公司 |
1863.45万 | 3.87% |
| 供应商名称 | 采购额(元) | 占比 |
|---|---|---|
| 上海冠友流体设备有限公司及同一控制下公司 |
2923.56万 | 7.55% |
| 北京清博华科技有限公司 |
2571.18万 | 6.64% |
| 无锡市法兰锻造有限公司 |
2395.38万 | 6.19% |
| 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司 |
2110.93万 | 5.45% |
| 上海加洲机械有限公司 |
1570.94万 | 4.06% |
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况
汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。公司以“精粹色谱科技,致力人类健康”为己任,以“打造国际色谱行业第一品牌”为奋斗目标,专注于色谱装备、材料及应用技术,经过二十多年持续自主研发创新,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱技术。“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于...
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务情况
汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。公司以“精粹色谱科技,致力人类健康”为己任,以“打造国际色谱行业第一品牌”为奋斗目标,专注于色谱装备、材料及应用技术,经过二十多年持续自主研发创新,掌握了具有汉邦特色的“一心两核多用”色谱技术。“一心”即被誉为色谱“心脏”的色谱柱技术,“两核”即色谱系统集成和色谱应用两大核心技术,“多用”即围绕色谱技术开发的多种药物分离纯化设备、耗材等产品技术,广泛应用于工业生产和实验室研发等应用场景。通过持续研发,汉邦科技突破了色谱线性放大等分离纯化技术难题,实现了产品从克级、十克级、百克级到千克级的分离纯化线性放大,产品和技术广泛应用于抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素、多肽、造影剂、抗生素等药物和天然产物的研发和生产,打破了国外相关技术和产品的长期垄断,已成为国内色谱分离纯化装备研发、生产和产业化领先企业,有力推动了色谱分离纯化装备的国产替代和下游制药行业的产业升级。
公司专注于色谱分离纯化产品领域,通过自主研发和长期投入构建了丰富的色谱产品矩阵,针对工业生产和实验室研发推出了小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备两大类产品线,小分子药物分离纯化设备主要包括小分子液相色谱系统、模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等。大分子药物分离纯化设备主要包括自动层析系统、手动层析柱、自动超滤系统、连续流层析系统、自动在线配液系统、核酸合成系统等设备,形成能够满足实验室研发到工业化生产的全产品体系,为国内外制药企业提供高品质纯化设备和应用方案。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质的研发,产业化基地已启动建设,进一步延伸产业链,丰富业务布局,增强公司综合实力。
公司注重自主创新,曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,其中包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司先后获得国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业等荣誉称号。
(二)公司要产品情况
公司主要产品按类型可分为小分子药物分离纯化设备、大分子药物分离纯化设备等,可广泛应用于工业生产和实验室研发的各类应用场景中。
上述产品是公司基于小分子药物、大分子药物纯化的生产流程、技术要求、工艺特点等开发的各类设备。此外,公司持续开展色谱填料/层析介质自主研发,从色谱设备向耗材领域拓展。下游制药产业近年来的快速发展,带动色谱填料/层析介质市场需求持续增加,制药与生物科技已成为色谱填料/层析介质最大的细分应用市场之一,市场前景广阔。
(三)主要经营模式
1、研发模式
公司主要采用自主研发的模式。公司建成了一支专业化、高水平的研发技术团队,团队结构合理,分工明确,专业知识储备深厚,产线验证经验丰富,是公司自主研发的基石。
公司设有研发中心,下设仪器装备研发部、应用技术部、新材料研发部等部门。其中仪器装备研发部主要负责新设备的研发、现有设备产品的更新改进及配套软件的研发等;应用技术部主要负责公司设备和仪器在各类应用场景中的工艺探索和开发,优化分离纯化生产工艺,提升公司综合服务能力;新材料研发部主要负责色谱填料/层析介质的研发。
公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、开发样机、调试性能参数。在通过公司测试之后,送至客户端验证,通过验证后产品定型,制定质量标准。此外,公司会根据客户不同的工艺应用需求,持续丰富、完善产品功能,从而更好地满足客户需求。
2、采购模式
公司主要原材料包括各种结构件、泵、阀、电气元件、标准件等,用于公司的生产和研发活动。对于生产物料,由于公司产品大部分为非标定制产品,公司采取了订单驱动为主的采购模式。同时,为了应对持续增长的市场需求,加快生产与交付速度,公司结合市场预测及历史销售数据等因素,对部分原材料针对性备货。
公司设有PMC(生产计划与物料控制部),对订单生产和物料采购进行整体计划协调,具体流程为:销售部门接到订单后,生成内部生产订单并将其推送至PMC,PMC根据生产订单分配给设计部门,由设计部门进行方案设计并提供物料清单,PMC再根据此物料清单及物料库存情况申请物料采购。
公司具有较强的生产能力,核心生产环节均自行掌控。在订单较多、机械加工产能不足时,公司提供原材料、图纸和质量标准,委托稳定合作的供应商完成定制化粗加工,公司验收后继续完成后续精细加工,最终完成产品交付。
对于研发物料,由研发部门根据研发计划和研发项目的具体情况,提出采购需求。采购部门主要根据PMC和研发部门的请购需求,结合交货周期及紧急程度安排采购。对于采购的原辅材料,由质量部检测合格后入库。
公司制定了合格供应商遴选和考核机制,对供应商进行管理。公司通过原材料规格型号比对、技术人员咨询、市场调研和询价等方式遴选供应商。对供应商的考核管理方面,外购件供应商主要考核指标包括产品价格和质量、技术支持、交货及时性、企业规模和规范性等,对外协厂家则增加质量合格率等考核要求。为确保公司所需原材料的稳定供应,公司主要原材料一般向两家以上的供应商采购。
3、生产模式
公司客户以制药企业为主,主要根据客户提出的产能、规格、工艺等需求,提供定制化的制药装备产品及服务,产品销售以定制化产品为主。因此公司主要采取“以销定产”的生产模式,并对部分标准化产品及标准化部件进行针对性备货。对定制化产品,公司与客户充分沟通后,形成需求说明文档,明确客户对定制化产品的功能需求,生成设计确认文件和销售订单。PMC根据销售订单制订生产计划,交由设计部门进行方案设计,公司制造部根据设计方案进行加工、装配、测试,并经质量部检验合格后入库。
4、销售模式
公司客户以制药企业为主,需要根据客户提出的生产工艺、产能、规格等需求,提供非标定制化的制药装备产品及技术服务,因此公司的经营模式主要为以行业发展方向及市场需求为导向的研发模式及订单式定制化的生产销售模式。公司根据客户需求、行业动态等综合考虑制定发展战略,并以此为导向研发设计新产品、新工艺,持续丰富产品矩阵,完善产品功能,提升服务质量,以满足不断变化的市场需求。
公司主要采用直销模式进行销售,通过了解客户需求,为客户匹配合适产品,提供个性化、定制化的设备配置。对于实验室仪器等标准化产品和部分境外市场,为加快市场开拓进度,公司采用直销和经销相结合的模式,经销商根据其客户需求向公司下达订单,签订销售合同,公司按约定交付产品。除产品外,公司还积极为客户提供色谱纯化工艺技术及解决方案,辅助产品销售,为客户提供更好的服务。公司主要客户为各类医药研发制造企业,客户的设备需求差异较大,公司产品销售以个性化、定制化设备为主。公司考虑产品的定制化程度、设备设计、工艺生产及安装调试服务的难度、产品的市场供需情况等因素,与客户协商确定价格。
(四)所属行业情况
1、所属行业
公司主要为生物、制药领域客户提供专业的分离纯化装备及服务,属于制药装备行业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB_T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专用设备制造业(分类代码C35)”之“印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造(分类代码C354)”之“制药专用设备制造(分类代码C3544)”。
2、行业相关政策
近年来,为加速我国医药工业和科研仪器设备领域的发展,国家有关部门先后出台多项政策和法规,加大产业扶持力度,推动产业发展。
2023年12月及2019年11月,国家发改委颁布的产业结构调整目录(2024本)和产业结构调整指导目录(2019年本)鼓励高端制药设备开发与生产,其中包含透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离及纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备2023年12月,工业和信息化部、国家发展改革委等八个部门联合发布关于加快传统制造业转型升级的指导意见(以下简称《意见》),《意见》中指出,要大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。
2024年3月,工业和信息化部等七部门联合印发方案部署工业领域设备更新和技术改造,推动先进产能比重持续提升,提出重点任务之一为更新升级高端先进设备,包括生物发酵行业实施萃取提取工艺技改,更新蒸发器、离心机、新型干燥系统、连续离子交换设备。
2024年5月28日,国家标准化委员会发布了制药器械术语标准(GB/T15692-2024),相较被替代的GB/T15692-2008,新版标准对制药装备的整体分类并未改变,但在“原料药机械及设备”分类下新增层析分离系统、层析柱、一次性层析系统、液相色谱系统、超临界流体色谱系统、连续色谱系统等多个分离纯化设备术语,在“药物检测设备”分类下新增质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、核磁共振分析仪等多个仪器术语。以上一系列新增术语反映出中国药品种类的创新发展带来主流药物的生产制备流程中新兴高端分离纯化设备的重要地位。
3、行业发展前景
制备色谱技术是一种新型的分离纯化技术,与结晶、萃取、精馏等传统分离技术相比,具有分离效率高、应用范围广、选择性强、操作条件温和、便于在线检测等诸多优势,已成为高纯药物生产的必要手段。
色谱分离纯化设备是基于制备色谱技术,适应科技进步和生产需要发展起来的一种新型、高效、节能、环保的药物分离纯化装备,已成为药物分离纯化的主流方案。制药产线主要可分为小分子药物和大分子药物,其中小分子药物是指有机化合物、天然产物、抗生素、多肽等分子量小的药物。大分子药物是指抗体药、疫苗、血液制品、核酸药物、胶原蛋白等分子量大、结构复杂的生物分子药物。
4、公司所处行业地位
汉邦科技坚持自主研发创新,逐步形成制备色谱/层析柱线性放大技术、制备色谱系统集成及放大技术、色谱应用技术及相关技术解决方案、超临界流体色谱系统关键技术、多平台智能色谱管控一体化软件技术等一系列核心技术。基于上述核心技术,公司针对工业生产和实验室研发等应用场景的各类需求,推出各类大分子药物分离纯化设备、小分子药物分离纯化设备产品,搭建了全面的色谱设备产品矩阵并为客户提供应用工艺解决方案,满足下游客户在原料药、化学药等小分子药物及各类大分子药物分离纯化环节的设备需求,产品已销往国内外超过2,000家客户,在国内市场取得较为领先的市场地位。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内,公司持续实施技术领先战略,不断提升技术实力,深耕原有产品线,同时不断探索新的技术,新的领域。去年末和今年初随客户需求增加,报告期内公司新增订单较上年同期增长20%以上,小分子药物分离纯化装备产品和大分子药物分离纯化装备产品订单均保持良好增长态势。
(一)整体经营情况
公司聚焦色谱产品主业,持续加强技术研发与创新,持续进行已有产品的改进升级,并以市场需求为导向,围绕生物制药、天然产物、保健品、稀有材料、化妆品、石油化工和精细化工等色谱纯化应用领域不断丰富产品种类、提升产品性能,全面提升公司的技术实力、市场营销和服务能力、品牌影响力,不断扩大在上述战略应用市场的大客户信任度和市占率,取得了销售额的增长。本报告期,公司实现营业总收入34,874.32万元,较上年同期上升5.99%。归属于母公司所有者的净利润2,779.76万元,较上年同期下降26.24%,减少988.73万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,477.21万元,较上年同期下降34.45%,减少1,301.81万元。
(二)研发技术情况
公司持续推动研发技术进步,鼓励研发人员密切关注市场趋势与客户需求,依托技术创新与成本优势,积极争取新项目。同时,公司不断加大研发投入,以进一步提升核心竞争力。在核酸药物合成与纯化设备、多肽药物合成与纯化设备、超高效液相色谱仪、色谱填料开发、应用工艺开发等方面取得持续进步。
(三)内部治理情况
公司严格按照《上市公司治理准则》要求,建立了以“股东会、董事会、管理层”为核心的治理体系,董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会等专门委员会,确保决策科学性。为切实提升公司治理水平,强化董事和高级管理人员的合规履职能力,公司系统性开展合规培训,重点涵盖公司治理规范、信息披露要求及内控管理实务等核心内容,确保管理层持续提升合规履职水平。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术创新优势
公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已自主掌握主要产品核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。截至报告期末,公司已获得授权的发明专利共56项,其中境内发明专利43项,海外发明专利13项。公司曾主持或牵头承担省级以上科研或产业化项目15项,包括国家重大科学仪器设备开发专项项目“超临界流体色谱仪的研制与应用开发”、国家科技型中小企业技术创新基金项目“药物等制备用模拟移动床色谱分离纯化装置”等国家级项目6项。公司长期以来注重研发及技术储备,通过自主研发和委托研发等多种形式提升研发实力,核心产品的各项性能指标都已达到先进水平,能够为客户提供优质产品和服务。
2、综合解决方案服务优势
公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设备,在小分子和大分子分离纯化设备领域均形成一定产品优势,为客户提供更丰富的产品和方案选择。在潜在临床需求大、市场增长快速的创新生物药品种,如抗体偶联药物、核酸药物、口服胰岛素及用于减肥用途和糖尿病治疗的多肽类似物等的原料药生产中,需要综合使用色谱系统、层析系统、超滤系统、在线配液系统、核酸合成仪等多种设备。公司充分发挥齐全的产品线优势,不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力,并利用长期积累的纯化工艺技术和经验积极为客户提供针对性、定制化解决方案服务,满足客户个性化需求,提升竞争壁垒和客户黏性。
3、领先的品牌优势
公司在国内色谱分离纯化设备市场中占据领先地位,并致力于发展成为面向全球制药企业的整体解决方案主流供应商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户口碑,以品牌促发展。目前,公司是中国制药装备行业协会理事、江苏省仪器仪表学会常务理事单位、江苏省生物技术协会常务理事单位、江苏省分析测试协会常务理事单位,获批国家级博士后科研工作站、江苏省工业制备色谱工程研究中心等5个国家级和省级研发平台,是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,在业内具有一定的知名度和品牌影响力。
4、快速响应及本土化服务优势
公司客户主要集中于境内,相较于境外竞争对手,公司在地域上更接近客户,能够更全面、更迅速地提供技术支持和解决方案。此外,公司建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,根据客户的问题随时制定相应解决方案,以保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行。在销售方面,公司团队与客户也长期保持紧密合作的关系,参与客户方案的研发,随时听取客户对产品的反馈意见,及时响应并解决客户对产品的各类需求,并帮助公司根据客户需求持续改进现有产品线。
5、客户资源优势
公司自成立以来一直专注于为制药、生命科学等领域提供专业的色谱分离纯化装备、耗材与技术服务,已成为国产药物纯化设备主要厂商之一,产品已销往国内外超过2,000家客户,包括江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、中国医药集团有限公司等知名制药企业,以及德国、英国、印度、韩国、挪威等多个国家,获得客户的广泛认可。公司凭借着突出的研发能力、可靠的产品质量和完善的配套服务,加强了客户对公司的粘性,保障公司业务的稳定性。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司长期坚持自主创新,并结合公司发展战略和市场需求及行业趋势提升研发能力,扩展产品的深度和广度,在各类药物分离纯化装备的产品线性放大、系统设计、加工制造、软件开发、应用工艺开发方面积累了一批核心技术,为下游制药企业和科研院所提供各类色谱分离纯化装备、耗材和技术服务,体现出较强的技术先进性。公司核心技术的先进性具体体现如下:
(1)制备色谱/层析柱线性放大技术
色谱分离技术是一种物理化学分离方法,也称色谱层析技术。色谱分离指的是基于不同物质在由固定相和流动相构成的体系中具有不同的分配系数,在采用流动相洗脱过程中呈现不同保留时间,从而实现不同组分分离的技术。
公司开发了制备色谱/层析柱线性放大技术,解决了传统色谱/层析柱在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面存在的技术难题,实现了从实验室分析色谱柱(内径4.6mm-50mm)、制备/半制备柱(内径10mm至50mm)到生产级大规格(内径200mm~2000mm)色谱柱的生产放大。通过该技术不仅可以大大节约溶剂消耗,降低开发成本,而且有效避免过程放大的风险和样品损失。
(2)制备色谱系统集成及放大技术
在色谱/层析柱线性放大技术的基础上,为充分实现色谱分离纯化过程,配套系统的在线检测和控制技术同样至关重要。
在制备色谱系统使用过程中,有等度洗脱和梯度洗脱两种模式。等度洗脱过程中流动相的组成比例保持不变,而梯度洗脱过程中,流动相组成比例会连续或间歇性改变,使用梯度洗脱对洗脱流量和梯度流量控制要求较高。在洗脱过程需要实时监测流出物组成和含量变化以便及时进行样品收集。因此,洗脱过程中的流量、梯度及检测精度都直接影响样品分离纯化的效率、纯度和回收率。
公司针对制备色谱系统的特点自主设计了产品方案。具体而言,使用输液泵作为流动相输送的动力源,使用流量调节阀进行流量控制,使用流量计进行流量值检测。要实现制备色谱系统对流量的精准控制以及设备的稳定运行,公司需要针对产品应用场景的特点,选择适配的各类电气部件。为实现色谱工艺中对流量的智能控制,公司开发了制备色谱系统流量智能控制算法,该算法具有实时性强、响应迅速、控制稳定、扩展性好等优势,可实时在线监测系统流量,并针对流量变化做出迅速响应,保证流量稳定在最优误差范围内;且该算法具有较强的扩展应用性,可适用于公司多个型号产品的控制。
2、报告期内获得的研发成果
截至2025年6月30日,公司共取得154项境内外专利和60项软件著作权,其中专利包括56项发明专利、61项实用新型专利、37项外观设计专利。2025年1-6月新增申请发明专利9项,新增获得发明专利5项。
3、研发投入情况表
4、在研项目情况
5、研发人员情况
6、其他说明:
四、报告期内主要经营情况
本报告期,公司实现营业总收入34,874.32万元,较上年同期上升5.99%。本报告期,公司综合毛利率为38.08%,同比下降7.49个百分点,归属于母公司所有者的净利润2,779.76万元,较上年同期下降26.24%,减少988.73万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2,477.21万元,较上年同期下降34.45%,减少1,301.81万元。报告期内,公司利润下降主要原因系本期产品毛利率下降所致。
本报告期,研发投入2,099.88万元,同比下降4.73%;管理费用3,149.80万元,同比增长3.16%;销售费用3,559.64万元,同比增长2.86%。
总的来看,公司自身生产经营情况正常。经过上半年的不懈努力,公司在研发管理、营销体系建设、品牌影响力提升、人才队伍建设、内部运行效率提升等方面均取得了进展,为公司未来稳定发展打下良好的基础。
五、风险因素
(一)知识产权纠纷风险
截至报告期末,Cytiva与公司存在两起未决专利侵权诉讼。具体情况如下
1、“柱装填方法”诉讼
基本情况:2022年10月,原告Cytiva认为公司的自动轴向压缩层析柱(ACC系列自动层析柱)侵犯了其在中国申请的“柱装填方法”发明专利,要求公司立即停止制造、销售、许诺销售侵犯其发明专利权的产品,并就“柱装填方法”专利侵权事项赔偿Cytiva经济损失500.00万元、其他合理开支50.00万元。
诉讼进展:2023年11月,江苏省南京市中级人民法院出具“(2022)苏01民初3945号”《民事判决书》,认定汉邦科技不构成侵权,驳回原告Cytiva的全部诉讼请求。截至公告日,Cytiva已向最高人民法院提起上诉,最高人民法院已受理上诉申请,尚未作出二审判决。
2、“分离介质浆料罐”诉讼
基本情况:2024年9月,原告Cytiva认为公司的自动匀浆罐(STK系列自动匀浆罐)产品侵犯了其在中国申请的名称为“分离介质浆料罐”的发明专利,并发现上海耐利流体设备有限公司(以下简称“上海耐利”)共同参与了相关产品的制造,要求公司与上海耐利立即停止制造、销售、许诺销售侵犯其发明专利权的产品,并赔偿Cytiva经济损失500万元、其他合理开支100万元。
进展:截至公告日,案件暂未开庭审理。公司于2025年1月已就涉案专利向国家知识产权局提出宣告该涉案专利全部无效的请求,尚待国家知识产权局审理。
3、上述诉讼对公司的影响
①涉案专利对公司持续经营的影响
“柱装填方法”专利主要涉及用于柱的介质装填,与产品的结构设计、加工工艺、测试方法等核心环节无关,不涉及公司的核心技术。该专利侵权纠纷不会对公司生产经营造成重大不利影响。
“分离介质浆料罐”专利提出了一种处理分离填料的方法,应用场景是填料的搅拌均匀。主要技术方案是先在匀浆罐的底部以吹气方式使罐中沉积的填料悬浮起来,而后使用罐中的推动器进行搅拌。公司已针对涉诉产品制定了替代性方案,不会对公司产品的销售造成不利影响。
②判决结果对公司财务状况的影响
若法院最终支持Cytiva的全部诉讼请求,则公司最高需要向Cytiva支付合计不超过1,150.00万元的赔偿款(“柱装填方法”共计不超过550.00万元;“分离介质浆料罐”共计不超过600.00万元,与上海耐利共同赔偿),且无法继续销售侵害Cytiva享有的相关发明专利权的产品。
综合考虑公司的经营情况和财务状况,预计相关专利诉讼不会对公司的日常经营造成重大不利影响。但公司在未来经营中,存在竞争对手采取以知识产权诉讼打压竞争对手策略而向公司发起知识产权诉讼的风险,亦存在因公司对受法律保护的知识产权的理解偏差导致公司侵犯第三方知识产权的风险。若公司未来出现新的知识产权争议或纠纷,且上述争议或纠纷的诉讼或仲裁结果对公司不利,公司的经营业绩、财务状况可能受到不利影响。
(二)技术风险
1、产品升级及技术更新风险
公司所处的制药装备及服务行业是技术密集型行业,产品研发周期较长,涉及到制药工艺、生物技术、化工、机械及制造、光学、自动化控制、计算机应用等多个学科技术协同融合,因此在新产品研发过程中,公司可能面临研发投入成本过高、研发进度缓慢等技术创新风险。未来若公司不能及时跟踪下游医药行业技术发展,或是不能根据下游医药行业发展趋势及时完成新产品的升级换代,将对未来公司业绩增长及持续盈利能力产生不利影响。
2、技术泄密风险
公司所处行业的技术壁垒较高,持续的研发投入和研发成果创新是保持技术优势和行业竞争力的保障。但是随着行业竞争加剧,行业内竞争对手对专业技术人才的争夺日趋激烈。如果公司不能采取措施稳定核心技术团队,有效避免专业技术人员流失,公司产品和技术秘密可能被泄露,公司将面临技术优势和行业竞争力下降的风险。
(三)财务风险
1、期末存货金额较高及发生减值的风险
公司产品种类繁多,存货主要由原材料、在产品、库存商品和发出商品组成,报告期末,公司存货账面价值为39,912.21万元。公司期末存货金额较高,主要系公司基于未来市场的需求预测并结合定制化产品的生产周期等多方面因素的考虑,储备的原材料及新增的在产品、产成品较多,且可能会随着公司经营规模的扩大而进一步增加。一方面,存货金额较大对公司流动资金占用较多,可能导致一定的经营风险;另一方面,若未来客户因市场环境恶化等不利因素违约、撤销订单或需求下降,导致公司原材料、在产品及产成品积压,可能将使公司面临存货减值风险,从而对公司生产经营造成不利影响。此外,若原材料市场价格下滑,可能导致公司在未来经营中面临存货跌价的风险。
2、应收账款金额较高及发生坏账的风险
报告期各期末,公司应收账款账面价值为16,648.51万元。公司期末应收账款金额较高,主要系公司主营业务为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材与技术服务,处于细分行业产业链上游,根据同行业公司惯例多与下游客户以赊销方式结算所致,亦受客户资金支付审批安排的影响而耗时较长,导致款项并未严格按照付款节点及时支付。如公司不能及时收回应收账款或应收账款发生坏账,将会对公司业绩造成不利影响。
(四)经营风险
1、专业人才不足的风险
随着公司经营规模的不断扩大,公司对技术研发和全球化市场销售人员等专业人才的需求进一步加大,高技术含量产品的研发和生产很大程度上依赖于专业人才。随着同行业公司对专业人才的争夺日趋激烈,如果公司不能保持现有人才队伍稳定并持续吸引更多优秀人才的加入,人才梯队建设不到位,公司业务持续发展可能受到制约。
2、行业政策变动风险
公司下游行业主要为医药制造业,由于医药制造业的特殊性,其发展受国家法律法规、产业政策影响较大。随着我国医药卫生体制改革不断深化,医药制造业的产业政策持续调整及完善,可能进一步加剧医药制造业的竞争,影响制药企业在固定资产领域的投资和制药装备的市场需求。如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,深刻理解行业法规导向,及时调整公司生产和研发布局,可能对公司的生产经营活动造成不利影响。
3、主要原材料价格波动的风险
公司主要原材料包括各种结构件、泵、阀、电气元件、标准件等。报告期末,直接材料占主营业务成本比例为82.93%,占比较高,其价格波动将直接影响公司的盈利水平。上述原材料的采购价格亦随着钢、铁等大宗商品的市场价格而波动,而大宗商品价格受市场供需、现货市场、期货市场、汇率、产业政策、国家战略、国家间竞争等多种因素影响。若未来上述大宗商品价格大幅上升,将不利于公司成本的控制,公司产品的销售价格调整可能无法有效降低或消化上游原材料价格上升带来的不利影响,从而影响公司产品毛利率水平,进而影响公司盈利能力。
4、市场竞争加剧的风险
国内市场方面,医药制造业的发展推动国内制药装备行业转型升级,使行业集中度进一步提升,竞争也进一步加剧。国际市场方面,公司产品知名度尚待提高,随着公司国际化进程加快,与国外知名制药装备企业的竞争将更为激烈。如果公司不能持续进行技术和工艺突破,提升产品性能,覆盖国内外更多客户群体,或者公司在发展战略方面出现失误,公司的行业地位和市场占有率可能下滑,该等不利变化可能对公司的盈利能力造成较大影响。
5、新产品无法产业化或销售情况不及预期的风险
在原有的生物制药装备业务基础上,公司正在自主研发色谱填料/层析介质,从设备领域向耗材领域拓展,已完成产品的初步研发,正在由研发向产业化过渡。由于色谱填料/层析介质制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与前沿技术,技术门槛与壁垒相对较高,同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚,公司受研发条件、产业化进程、市场推广等不确定因素影响,可能出现产品无法产业化或销售情况不及预期的风险,对公司财务状况与生产经营造成不利影响。
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