一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　本公司是处于生物医药行业的原料生产商，为全球健康品牌及终端企业提供生物原料产品。　　1、销售和盈利模式　　（1）原料产品　　公司原料产品分为境内销售与境外销售两部分，销售模式具体根据下游客户的类型，分为终端客户与贸易商客户相结合的模式。境外销售分别通过国内贸易商出口和直接外贸出口两种形式实现产品出口创收。公司产品营销网络覆盖面广，外贸出口地区主要为欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家或地区，国内销售主要集中在华东长三角地区和华南珠三角地区。报告期内公司主动参加国际国内各类行业展会，展示公司产品优势与核心技术，提升品牌知名度与市场影响... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　本公司是处于生物医药行业的原料生产商，为全球健康品牌及终端企业提供生物原料产品。
　　1、销售和盈利模式
　　（1）原料产品
　　公司原料产品分为境内销售与境外销售两部分，销售模式具体根据下游客户的类型，分为终端客户与贸易商客户相结合的模式。境外销售分别通过国内贸易商出口和直接外贸出口两种形式实现产品出口创收。公司产品营销网络覆盖面广，外贸出口地区主要为欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家或地区，国内销售主要集中在华东长三角地区和华南珠三角地区。报告期内公司主动参加国际国内各类行业展会，展示公司产品优势与核心技术，提升品牌知名度与市场影响力，稳步扩大市场份额。在客户关系管理方面，公司建立了完善的客户反馈机制，及时收集客户需求与意见，快速响应客户诉求，为客户提供个性化解决方案与全方位服务，不断增强客户粘性，培育长期稳定的客户群体。
　　（2）功能性护肤品
　　公司的功能性护肤品产品，涵盖透明质酸钠次抛原液、面膜、面霜、保湿喷雾、洗面奶等，主要通过线上渠道直销模式实现销售，与B2C平台如天猫、拼多多、抖音、快手等平台签订服务协议并开设直营店面向零售端，以个人为主的终端客户进行线上销售。目前店铺运营、产品推广、备货、发货等工作由子公司杭州姿可颜主要负责，另外公司与专业的市场推广公司和代运营公司合作，辅助公司线上营销渠道的运营和客服工作。
　　2、生产模式
　　（1）自主生产
　　公司主要产品中，除功能性护肤品以外的生物发酵类原料产品，如透明质酸钠原料、透明质酸衍生物、交联透明质酸钠溶液或凝胶等均系由公司利用自有厂房、生产设备、技术工艺自主生产制造。生物发酵生产所需的菌株，经公司研究人员进行迭代筛选和纯化，最终形成了公司如今的主菌种库。生产准备阶段，生产人员从主菌种库中提取并建立工作菌种库，而后正式开始透明质酸钠的生物发酵法生产。
　　公司采用按需定产的生产模式，根据销售订单情况、各种类产品库存情况以及市场预测进行排产，制定生产计划。每批次产品均由公司质量管理部进行严格检测，并由物料管理部门根据销售订单情况安排发货。同时公司也尽量安排生产安全库存以备客户急需。
　　（2）委外生产
　　2020年以来，公司持续开发了一系列产品体系丰富的功能性护肤品，这部分产品的生产采用OEM/ODM委外生产模式，由公司提供透明质酸等主要原材料，委托生产经验丰富、产能充足的外部厂商进行贴牌加工生产，受托厂商向公司提供批量生产和包装外协加工服务，产品加工完成后交付至公司，公司向加工厂商支付加工费及额外原辅料费（如有），最终产成品由公司负责对外销售。
　　3、研发模式
　　公司依靠研发团队的技术创新和科学研究积累的经验，以自主研发结合产学研协同的研发的模式，完成新工艺和新产品的开发。目前，总经理牵头并提供市场支持下，围绕技术研发部，设置了工艺研究组、产品开发组、技术支持组，并建立了一套完整的研发管控体系，确保研发流程科学、高效推进。
　　报告期内，公司主营业务、商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司控股股东、实际控制人韩秀云，直接持有公司股份3,748.25万股，占公司股本总额的49.12%，同时，通过诺凯信息间接控制126.36万股股份，占公司股本总额的1.66%，诺凯信息为韩秀云的一致行动人。因此，韩秀云直接及间接实际控制公司的股份比例为50.78%，为公司的控股股东、实际控制人，且担任公司的董事长、总经理。如果实际控制人利用其控制地位，可能给公司经营和其他股东带来不当控制风险。应对措施:股份公司成立后，公司建立健全了公司治理机构和相关配套规章制度，夯实公司的监督机制。树立防范该风险的防火墙。
　　商业秘密和核心技术泄露的风险
　　公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，出现重大疏忽、恶意串通、舞弊或核心技术人员流失等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。应对措施：1.公司继续完善员工培训机制，开展各项内、外部培训活动，加强对员工的培养，促进员工素质的提升，做好人才储备工作；2.公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权、对关键技术人员实施股权激励等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。3.公司核心产品技术获得了发明、实用新型专利、外观专利。为保护公司的核心技术，公司制定了严格的保密制度，并在劳动合同中设有明确的保密条款。与骨干技术员工签署保密协议，从法律层面来规范并保护公司知识产权。
　　部分房屋建筑物未取得产权证书的风险
　　公司新建原材料仓库、动力车间等四处建筑物尚未取得不动产权证书，面积总计17,637.23平米，占公司自有房产总面积的60.03%。若公司最终无法为上述房产办理产权手续，上述房产存在无法继续使用甚至被拆除的风险，对公司日常经营产生不利影响。应对措施：目前公司未办理产权的建筑物的权证正在办理中，取得相关证书的工作也在积极推进中。
　　经营规模扩大带来的管理风险
　　公司原主要从事透明质酸钠原料及其衍生品的研发、生产和销售，2021年公司开始加大在功能性护肤品、医疗终端产品的布局，并设立多家子公司运营新业务。随着新业务的发展，公司经营规模进一步扩大，采购、生产、销售、研发等资源配置和内控管理的复杂程度不断上升，需要公司在资源整合、人员管理、供应链管理、市场开拓、技术与产品研发、财务管理等诸多方面进行及时有效的调整。如果公司管理层管理水平和决策能力不能适应公司规模迅速扩张的需要，将削弱公司的市场竞争力，存在规模迅速扩张导致的管理风险，会对公司未来的业务发展形成一定的不利影响。应对措施：1.搭建人才梯队与绩效机制：提前储备管理骨干，完善晋升、培训与考核体系，避免扩张后人手断层、管理脱节。2.数字化统一管控经营数据：上线财务、进销存、客户管理一体化系统，实时看板监控，解决信息孤岛问题。3.划定合规与风控红线：强化财税、合同、劳资、行业资质合规审查，设立事前风控审批，规避规模化合规爆雷。
　　新产品市场风险
　　公司自发展医疗器械产品以来，陆续开发、申报注册了透明质酸钠溶液（预灌封注册器包装）、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用交联透明质酸钠凝胶（含利多卡因）等多款产品。报告期内公司投入了金额较大的产品开发、产品注册费用以及前期市场拓展费用。如果未来市场环境或客户需求发生重大变化，而公司无法及时推出适应市场需要的新产品、新技术，将导致公司前期投入无法收回，新产品布局带来大幅亏损的情形。应对措施：公司在新产品开发和注册前做好前期工作具体如下。1.先做好市场调研，选取拥有长期需求和竞争力的产品进行注册开发。2.前置竞品与用户深度调研：摸清市场空白、竞品短板和用户真实痛点，防止产品定位偏离需求。3.产品上市前，设置定价与毛利测算模型：结合成本、渠道佣金、促销费用测算盈亏平衡点，规避定价失误。4.严控产品品质与合规认证，产品上市前严格质检、资质、专利、安全合规审核，杜绝售后投诉、召回与处罚风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司是一家专注于生物活性物透明质酸钠原料及其衍生物的研发、生产和销售的国家高新技术企业和科技创新型企业。公司秉承“打造全球领先的创新型生物医药公司”的企业愿景，凭借突出的科技创新成果和卓越的产品品质，以微生物发酵技术、酶切、交联等分子修饰技术作为核心竞争力，已发展为全球领先的透明质酸生产商。公司自成立以来一直专注于透明质酸钠这一有助于人类生命健康的生物活性原料的研发、生产和销售。
　　公司基于微生物发酵生产透明质酸、（超）低分子量及寡聚透明质酸的酶切法、（超）高分子量透明质酸交联生产技术三大核心技术平台，以及长期于生物发酵领域的深耕与技术沉... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司是一家专注于生物活性物透明质酸钠原料及其衍生物的研发、生产和销售的国家高新技术企业和科技创新型企业。公司秉承“打造全球领先的创新型生物医药公司”的企业愿景，凭借突出的科技创新成果和卓越的产品品质，以微生物发酵技术、酶切、交联等分子修饰技术作为核心竞争力，已发展为全球领先的透明质酸生产商。公司自成立以来一直专注于透明质酸钠这一有助于人类生命健康的生物活性原料的研发、生产和销售。
　　公司基于微生物发酵生产透明质酸、（超）低分子量及寡聚透明质酸的酶切法、（超）高分子量透明质酸交联生产技术三大核心技术平台，以及长期于生物发酵领域的深耕与技术沉淀，已实现透明质酸钠原料及衍生物产品的全系列覆盖，服务于全球的化妆品、医药、食品制造企业、医美制品企业及终端用户。公司已建数个行业领先的透明质酸钠原料、衍生物规模化生产和研发车间，原料产品包括化妆品级、食品级、医用级等透明质酸钠原料、乙酰化透明质酸钠、阳离子透明质酸钠、4D-透明质酸钠、透明质酸锌等衍生物产品、酶切低分子透明质酸钠原料、交联高分子透明质酸钠凝胶或溶液等。在专注于原料业务线的同时，公司积极向产业链下游延伸，凭借自身原料规模和成本优势，开发了能够覆盖消费者日常护肤需求的一系列功能性护肤品。
　　公司是生物活性原料透明质酸钠领域的先行者，深耕行业超十年，能够深入把握客户需求及行业发展趋势，布局业务发展路径，产品不断推陈出新，在行业内乃至国际上塑造了良好的企业形象和影响力。公司具备完善严谨的质量管理体系，目前已取得欧盟CEP认证、美国FDA产品注册认证、HALAL原料认证、Kosher产品认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证等25项国际化产品质量认证。公司始终以持续研发创新和保障产品质量为发展基石，研发团队深耕透明质酸钠产业链，截至公开转让说明书出具日，公司已取得48项国内外授权专利，其中国际发明专利1项，国内发明专利13项，在生物活性原料制造领域形成了多项核心技术，并应用于核心产品的生产制造与工艺升级，获得客户广泛好评。同时，公司及主要产品取得了国家主管部门、医药相关行政及事业单位、科研院校及企业等客户的高度认可，相继获得国家高新技术企业、山东省专精特新中小企业、瞪羚企业等称号，在透明质酸钠领域具备较为领先的行业地位。
　　（二）主要产品或服务
　　报告期内，公司主营业务收入主要来源于透明质酸钠原料产品、透明质酸钠衍生物产品、功能性护肤品以及医疗终端产品的销售收入。
　　1、透明质酸钠原料产品、透明质酸钠衍生物产品
　　2024年《政府工作报告》提出加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎，透明质酸钠作为新质生产力生物制造的主要产品之一，具有广阔的市场前景。透明质酸钠是人体内一种固有的天然成分，广泛存在于皮肤真皮层、眼晶状体与玻璃体、关节滑液等组织或器官中，在人体内有着维持皮肤水分、保护关节、促进伤口愈合等作用与生理功能。经过行业先驱学者的深耕研究与验证，透明质酸钠具备良好的保湿性、润滑性、黏弹性、生物相容性等理化性能和生物功能，并且能够与其他活性成分协同增效，在医疗（骨科、眼科、胃肠科、皮肤科、整形外科等）、功能性化妆品及食品等领域中应用十分广泛。
　　公司依托生物发酵技术平台，不断投入研发、优化参数、迭代技术以及产品的推陈出新，目前公司的透明质酸钠原料产品包括医药级、外用级和食品级三大品类、上百种不同的分子段规格，广泛应用于化妆品、药品、医疗器械及保健食品领域。此外，公司研发团队不断推陈出新，凭借先进的分子修饰技术以及对各种生物活性物的性状研究，自主开发了一系列在传统透明质酸钠原料基础上更新迭代、性能更优的衍生物产品。
　　公司品牌与原料产品深受国际客户的广泛认可，产品营销辐射网覆盖欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家和地区。根据研究机构Frost&Sullivan的数据，近年来中国厂家的透明质酸钠原料产销量占全球80%以上，报告期内，公司外销比例正在逐步提高，目标成为全球领先的规模化创新型供应厂商。
　　①透明质酸钠原料
　　医药级透明质酸钠主要用于骨科、眼科、皮肤修复手术等领域，凭借透明质酸良好的生物相容性、优异的黏弹性和润滑性，成为制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品的主要成分。因此产品质量方面，行业标准以及客户对医药级透明质酸的质量控制要求最为严格，其要求生产厂家控制原料的内毒素、微生物含量等杂质保持在较低含量水平，以确保终端制剂产品的安全性、稳定性和有效性。
　　透明质酸钠凭借其优异的保湿性和皮肤屏障修复功能，在化妆品领域有着最为广泛的应用。
　　随着消费者生活品质日益提高，产品安全性和使用体验成为消费者选择化妆品时的主要因素，因此生产厂家必须严格控制原料的蛋白质含量，尽可能避免终端客户出现皮肤过敏等不适症状的情况。
　　食品级透明质酸钠，因其出色的成膜性能够在胃肠道形成良好的保护膜并且能够有效改善菌群环境，主要被用作保健食品的原料或添加剂。透明质酸钠口服后经肠胃吸收，因此原料质检对重金属、特殊微生物含量等有着严格要求。此外，口服产品多为胶囊、片剂、口服液，因此质检对食品级透明质酸钠原料的溶解性、堆积密度也有着特别的要求。
　　综上，不同级别透明质酸钠原料的质量标准存在较大差异，公司每一批次的产品均遵照公司质量控制管理制度，经过质量管理部的检测合格后方可入库销售。
　　②透明质酸钠衍生物
　　公司依托先进的微生物发酵技术、高效提纯、分子修饰等原料研发、生产的核心技术和优势，自主开发了一系列透明质酸衍生物，在保持透明质酸钠优良的理化性能和生物功能的基础上，进一步提高了产品的保湿力度、抗氧化和抑菌功能等。
　　2、功能性护肤品
　　公司依托微生物发酵技术、生物酶切技术、交联技术为核心的研发体系，深入研究不同分子量透明质酸及其交联衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、皮肤干燥缺水等皮肤问题的功能性护肤品。该系列产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，确保产品的功效性和安全性。
　　公司旗下的“姿可颜（SHICORE）”品牌系列产品种类丰富，包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、眼膜、喷雾等，在天猫、抖音、拼多多等多个大型电商平台开设直营店铺，充分利用电商平台口碑传播效率高的特点，加大开拓电商渠道销售力度，有助于提升公司品牌影响力和口碑。
　　3、医疗终端产品
　　公司目前尚未取得医疗终端产品注册批件，所经营医疗终端产品均采购自其他单位，主要包括注射用凝胶、胶原蛋白类、敷料类、骨骼填補颗粒类等透明质酸钠相关医疗器械产品。
　　公司销售的医疗终端产品均为经销的其他公司产品，如武汉医佳宝生物材料有限公司、浙江景嘉医疗科技有限公司等。经销产品的采购主要由子公司负责，主要流程为：子公司根据市场情况及销售策略，测算各类产品的月度或季度需求量，制定相应采购计划，经公司综合部、财务部、子公司总经理及董事长审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
　　公司经营医疗终端产品均是通过采购成品后独立对外销售，其中自有品牌为殊羽、纽拉美斯等，沃柏林为代理的其他公司品牌产品。公司主要基于从事交易时的身份是否为主要责任人来判断按照总额法或净额法确认收入。公司代理产品主要以总额法确认收入。
　　根据《企业会计准则第14号——收入》第三十四条：企业应当根据其在向客户转让商品前是否拥有对该商品的控制权，来判断其从事交易时的身份是主要责任人还是代理人。企业在向客户转让商品前能够控制该商品的，该企业为主要责任人，应当按照已收或应收对价总额确认收入；否则，该企业为代理人，应当按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入，该金额应当按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额，或者按照既定的佣金金额或比例等确定。
　　企业向客户转让商品前能够控制该商品的情形包括：
　　①企业自第三方取得商品或其他资产控制权后，再转让给客户。
　　②企业能够主导第三方代表本企业向客户提供服务。
　　③企业自第三方取得商品控制权后，通过提供重大的服务将该商品与其他商品整合成某组合产出转让给客户。
　　在具体判断向客户转让商品前是否拥有对该商品的控制权时，企业不应仅局限于合同的法律形式，而应当综合考虑所有相关事实和情况，这些事实和情况包括：
　　（1）企业承担向客户转让商品的主要责任；
　　（2）企业在转让商品之前或之后承担了该商品的存货风险；
　　（3）企业有权自主决定所交易商品的价格；
　　（4）其他相关事实和情况。
　　公司与供应商、客户分别签订采购、销售合同，公司在向客户转让代理产品前拥有对相关产品及服务的控制权、向客户承担转让产品的主要责任，承担了商品实现销售前的存货风险且有权自主决定所交易商品的价格，满足企业会计准则对主要责任人的认定，采用总额法确认收入具有合理性，符合企业会计准则的规定。
　　2025年8月，因公司经营战略调整，公司将主要从事医美经销业务的子公司济南安华剥离，剥离后公司不再从事医美相关业务。

　　二、商业模式
　　1、销售模式
　　（1）原料产品
　　公司原料产品分为境内销售与境外销售两部分，销售模式具体根据下游客户的类型，分为终端客户与贸易商客户相结合的模式。境外销售分别通过国内贸易商出口和直接外贸出口两种形式实现产品出口创收，由公司在济南设立的海外市场部负责境外客户的拓展、日常维护与需求跟踪；境内销售则是常规的通过销售给贸易商和直接销售给终端客户实现收入，该业务由公司在广州设立的销售部主要负责。公司产品营销网络覆盖面广，外贸出口地区主要为欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家或地区，国内销售主要集中在华东长三角地区和华南珠三角地区。
　　公司通过业务拜访、积极参加国内外行业展览展会以及一定范围内的通用性网络推广等方式对产品进行宣传与获取新客户，并向潜在客户提供样品。公司制定了严格的客户信用管理制度，并建立了完善的销售和财务风险控制体系，公司会对客户经营资质及信用风险进行评估，特别关注部分特殊区域市场，如存在外汇管制及其他影响回款的不利事项的地区。当确定客户的采购意向后，公司销售部和海外市场部业务员与客户联系，就产品的指标、数量、价格、付款方式、付款时间等重要事项进行约定。当客户下达采购指令，公司销售人员汇总客户采购订单信息，按订单量大小报销售副总经理或总经理审批同意后给予承诺回复，双方协商一致后签订销售合同。
　　（2）功能性护肤品
　　公司的功能性护肤品产品种类丰富，涵盖透明质酸钠次抛原液、面膜、面霜、保湿喷雾、洗面奶等，主要通过线上渠道直销模式实现销售，与B2C平台如天猫、拼多多、抖音、快手等平台签订服务协议并开设直营店面向零售端，以个人为主的终端客户进行线上销售。目前店铺运营、产品推广、备货、发货等工作由子公司杭州姿可颜主要负责，另外公司与专业的市场推广公司和代运营公司合作，辅助公司线上营销渠道的运营和客服工作。
　　以天猫商城为例，公司遵守天猫平台的规则开设直营店进行线上直销与推广，天猫平台提供网络信息服务、积分系统软件等服务，专业代运营公司提供辅助推广与客服服务。定价方面，公司以成本为基础，参考可比产品的销售价格制定标定价格，促销活动期间，公司依据相关活动规则以及可比对手的促销力度制定价格折扣。
　　报告期各期，公司主要以线下销售方式进行产品的销售，线上销售产品主要为功能性护肤品，各期线上销售收入占总营业收入的比例分别为3.41%、0.51%、0.34%，销售规模较小，线上销售功能性护肤品通过公司在电商平台开设的直营店铺进行销售，相对毛利率较高，线下销售功能性护肤品通过经销商对外销售，相对毛利较低。
　　报告期各期线上销售均通过公司在天猫、抖音及快手等电商平台开设的直营店铺对外销售。
　　2、采购模式
　　公司专注于透明质酸钠产业链，采购主要原材料为蛋白胨、葡萄糖、酵母粉、精制盐等，以及生产中使用的主要助剂酒精。报告期内，在对重要原材料设置一定的安全库存量的前提下，公司采取“以产定购”的采购模式，即根据生产计划确定原材料的需求量并进行采购。公司物料管理部负责主要原材料、辅料和助剂等物料的采购及签收前的外观检测，待检区的物料由质量管理部取样检测合格后方可入库备产。
　　公司建立了合格供应商管理制度，公司在全国范围内筛选符合资质的供应商并进行多家询价比价，对于合格供应商名录外的拟合作供应商，经公司物料管理部和质量管理部的考察评估合格的可纳入合格供应商名录，并定期更新名录内的供应商资质备案，如质量体系认证、生产许可证等。公司与主要原材料的供应商建立了长期稳定的合作关系，报告期内，原材料供应的品质、价格和供应期限相对稳定，不存在影响公司生产经营的潜在不利因素。
　　3、生产模式
　　（1）自主生产
　　公司主要产品中，除功能性护肤品以外的生物发酵类原料产品，如透明质酸钠原料、透明质酸衍生物、交联透明质酸钠溶液或凝胶等均系由公司利用自有厂房、生产设备、技术工艺自主生产制造。生物发酵生产所需的菌株，公司建厂初期向齐鲁工业大学采购了马氏链球菌原始菌种，在此基础上，公司研究人员对菌种进行迭代筛选和纯化，最终形成了公司如今的主菌种库。生产准备阶段，生产人员从主菌种库中提取并建立工作菌种库，而后正式开始透明质酸钠的生物发酵法生产。报告期内，所有生产所用的菌株均通过公司自主传代取得，不存在向第三方采购的情况。
　　公司采用按需定产的生产模式，生产管理部和物料管理部每半个月召开一次生产大会，根据销售订单情况、各种类产品库存情况以及市场预测进行排产，制定生产计划。每批次产品均由公司质量管理部抽样检测合格后方可入库，并由物料管理部根据销售订单情况安排发货。销售部门所接新增销售订单报至物料管理部后，若库存不足则增加生产计划，从投料到入库的生产周期约为两周时间。
　　（2）委外生产
　　2020年以来，公司持续开发了一系列产品体系丰富的功能性护肤品，这部分产品的生产采用OEM/ODM委外生产模式，由公司提供透明质酸等主要原材料，委托生产经验丰富、产能充足的外部厂商进行贴牌加工生产，受托厂商向公司提供批量生产和包装外协加工服务，产品加工完成后交付至公司，公司向加工厂商支付加工费及额外原辅料费（如有），最终产成品由公司负责对外销售。
　　4、研发模式
　　公司依靠研发团队的技术创新和科学研究积累的经验，以自主研发为主，结合少量合作研发的模式，完成新工艺和新产品的开发。目前，总经理牵头并提供市场支持下，围绕技术研发部，设置了工艺研究组、产品开发组、技术支持组，并建立了一套完整的研发管控体系，确保研发流程科学、高效推进。
　　具体地，公司采用项目管理模式，结合行业趋势、市场需求和公司战略发展方向，项目主要源自于公司技术战略规划的统一部署和生产经营中的技术课题，由项目经理统筹协调各部门工作和项目进展。技术研发部负责主要研发工作，生产和质量管理部门协助，根据具体研发内容和阶段，跨部门联合研发小组高效完成任务，提高研发效率，丰富技术储备。
　　截至报告期末，公司共有技术与研发人员21名，占员工总数9.01%，拥有48项已获授权专利，其中国际发明专利1项，国内发明专利13项，公司在生物活性原料制造领域形成的多项核心技术，应用于核心产品的生产制造，获得客户广泛好评。
　　三、创新特征
　　（一）创新特征概况
　　1、公司所属行业为国家战略性新兴产业
　　根据证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“C27医药制造业”，根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C27医药制造业”之“C2761生物药品制造”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处细分行业为“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”，因此公司所处行业及主营业务为国家鼓励的创新产业发展领域。
　　2、技术创新
　　公司积极探索和拓展行业创新领域与前沿技术，不断提升企业自主技术创新能力和市场竞争力，带动公司经营发展与业务升级，并以业务促进科技成果转化。公司围绕透明质酸原料及其衍生物开展的关键技术研究，形成了公司行业领先的多项核心技术。公司先后与齐鲁工业大学、山东省药学科学院、江南大学等高校和专业研发机构建立了科研合作关系，借助高校科研力量，聚集创新资源，为公司培养高端技术人才，进一步促进科技成果产业化。
　　3、研发成果
　　公司作为国家高新技术企业与山东省“专精特新”中小企业，坚持以创新驱动发展，重视科研工作，持续投入大量人、财、物力用于技术研发，设立了四大科学实验平台安华生物技术研究中心、江南大学-安华生物联合创新实验室、杭州超新应用实验室以及上海新原料组构实验室暨功效测试中心，专注于生物活性物、原料药、医美终端原料的研发与应用、创新型透明质酸衍生物的产学研究、护肤品成分与配方梯度研究等。
　　公司以客户和行业的需求为出发点，在长期的发展过程中积累了从配方到制备工艺等各个方面的核心技术，将自主研发和技术创新优势转化为具有自主知识产权的核心技术专利。截至报告期末公司在研项目二十余项，报告期内，公司始终重视研发投入，研发投入分别为1,058.82万元、1,486.11万元和446.26万元，助力新产品开发进度丰富产品体系。截至本公开转让说明书出具日，公司已申请并获得了1项国际发明专利、13项国内发明专利和28项实用新型专利，均与公司主营业务密切相关，且为公司带来了可观的经济效益。
　　（二）报告期内研发情况
　　1、基本情况
　　公司作为高新技术企业，以自主研发为主，已建立稳定的研发团队和完备的研发体系，拥有一支高素质高水平的研发团队。公司设立技术研发部，负责整体研发活动，生产和质量管理部门协助，根据具体研发内容和阶段，跨部门联合研发小组高效完成任务，提高研发效率，丰富技术储备。公司根据市场需求，结合自身技术优势、客户特点，自主选择产品研发方向，并在研发过程中积累形成自身的核心技术与专利成果。
　　报告期内，公司新取得了19项专利，其中发明专利“一种植物乳杆菌生产透明质酸酶发酵优化工艺（ZL201910822762.2）”于2023年12月获得滨州市专利奖。公司的主要产品透明质酸钠原料及其衍生物在行业内保持着较高的品质和技术创新水平。
　　2、合作研发及外包研发情况
　　公司通过与科研能力较强的科研院所及高校就相关基础技术和产品开发和应用进行合作，积累和储备行业最新技术，提升自身研发实力。公司与江南大学、山东省药学科学院达成多个合作协议，医疗器械产品注册过程复杂且专业性较强，因此公司将产品的注册委托专业机构进行。
　　四、所处（细分）行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处(细分)行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司收入主要来源于透明质酸钠原料及衍生物的销售收入，根据公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）出具的苏公W[2025]A1425号审计报告，2023年度、2024年度和2025年1-4月，公司主营业务收入分别为9,692.94万元、11,412.31万元和3,735.58万元，原料收入占比分别为87.26%、75.49%和87.29%。
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司主营业务为基于生物发酵技术的透明质酸钠原料的生产与销售，属于“制造业”门类的“医药制造业”（行业代码：C27），根据《国民经济行业分类》（GT/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业”下属的“生物药品制造”（行业代码：C2761），根据全国股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“C27医药制造业”中的“生物药品制造（C2761）”，根据全国股转公司发布的《挂牌公司投资型行业分类指引》，公司所属行业为“制药、生物科技和生命科学-生物科技(151110)”中的“生物科技(15111010)”。
　　2、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　公司主要产品基于微生物发酵技术，大部分为生物活性物质原料产品，属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》的鼓励类产业。
　　近年来，国家有关部门先后出台多项政策，加大了生物医药行业、医用原料制造行业的扶持力度，推动了产业发展。十四五期间《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《中国化妆品行业“十四五”发展规划》等一系列产业政策的发布，明确了行业自主创新、绿色环保、向高端迈进的发展方向，提出要加速推进生物科技创新和产业化应用，打造国家生物技术战略科技力量，健全生物技术科研攻关机制，加快突破生物经济发展瓶颈，实现科技自立自强，提升产业链、供应链安全稳定水平。公司作为行业内透明质酸钠原料领域的主要企业，将受益于相关行业政策并依托公司的自主创新能力，不断丰富产品体系、提升产品质量，满足市场的多样化、高质量需求。
　　4、(细分)行业发展概况和趋势
　　（1）透明质酸简介
　　透明质酸（商品一般为钠盐，Haluronic-acid、HA）又名玻璃酸、玻尿酸，是一种天然直链多糖，广泛存在于人体及动物组织中，人体中主要分布在眼玻璃体、关节液、脐带、皮肤等部位，随着年龄增长人体内透明质酸含量将自然下降，导致皮肤老化、关节退化、动脉硬化、眼老化等衰老症状。透明质酸钠由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖重复连接形成的多糖链组成，其基本单元与透明质酸相同。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性，由于钠离子的引入，透明质酸钠在水中的溶解性和稳定性进一步提高，同时随着从早期的鸡冠提取法发展至如今的微生物发酵法，透明质酸的产业化程度不断提高，透明质酸钠在医药（骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科）、化妆品、功能性护肤品和保健食品等领域中的应用愈加受到市场的广泛欢迎与认可。
　　（2）透明质酸的应用
　　①医疗领域
　　目前，透明质酸在医疗领域主要应用于骨科、眼科治疗、皮肤修复手术等临床用药领域。透明质酸应用于骨科手术中用透明质酸溶液来补充或替代关节滑液，减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合，于眼科手术时可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作空间的作用。
　　②医美领域——注射类填充材料
　　交联透明质酸已成为目前主流的医美填充材料。由于透明质酸酶、自由基等的存在，未经修饰的天然透明质酸在体内极易被降解吸收，其在皮肤、眼部、关节等部位的体内存留时间区间约为1至21天，难以满足生物医用填充材料对体内维持时间、机械强度等方面的要求，故通常需采用交联技术对其进行结构性修饰为超高分子材料，使透明质酸分子更加稳定，从而减缓体内降解速度，延长其发挥作用时间。在皱纹填充、面部塑形、丰唇以及皮肤质量改善等方面，均能给使用者带来显著的美容效果，具体的，将交联透明质酸钠注射至面部组织内，能够起到支撑和填充的作用，进而实现面部皱纹纠正、立体丰满的效果。
　　透明质酸钠填充剂凭借其优越的生物相容性和安全性，已成为现代美容医学中的重要工具，为求美者提供了安全、有效的年轻化和塑形解决方案。
　　③食品领域
　　2008年5月，我国国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发布相关公告，批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料，仅能用于保健食品。截至2024年5月末，根据国家市场监督管理局公开数据查询，我国已上市的主要原料含透明质酸钠的保健食品有60余种，申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。
　　透明质酸具有出色的成膜性，日本、德国、法国等市场已实现普遍销售含有大、小分子HA的口服透明质酸。大分子HA在食道、胃壁形成保护膜，能够在糜烂性胃炎、胃溃疡的破损皮肤和胃酸之间形成隔离层，同时有助于改善消化系统的菌群环境、对治疗幽门螺杆菌也有一定帮助。小分子HA可促进伤口愈合，例如产妇使用含透明质酸的术后止血带，有助于加快肌体功能的修复。
　　此外，透明质酸钠的安全性已经过严格评估，作为一种天然多糖，它具有高度的生物相容性和低过敏性，在适当剂量下具备可靠的安全性。除了改善皮肤水分和增加骨密度，口服透明质酸钠还被研究用于改善关节健康和减皱抗衰老，特别是在缓解关节疼痛和增强关节润滑方面。
　　中国的功能性食品市场目前仍处于发展初期，随着经济水平的不断提高和消费者对相关产品消费意识、习惯的养成，预计未来消费者购买功能性食品的种类和频次将增加。同时，随着人口老龄化和健康意识的增强，市场对透明质酸钠保健食品的需求将持续增长。特别是在中高收入群体中，口服透明质酸钠作为一种有效的抗衰老和保健成分，其市场潜力巨大。
　　④功能性护肤品及其他日用品领域
　　透明质酸具有优异的成膜性、保湿性等特性，在原理上可以代替硅油、甘油等成分，广泛用于日化产品和日用品，如滴眼液、洗发水、隐形眼镜护理液、保湿霜、乳液、面膜、安全套等。
　　尤其是透明质酸钠凭借其独特的保湿和修复特性，使其成为护肤品中的重要成分，在功能性护肤品领域得到了广泛应用。
　　首先，透明质酸钠具有极强的吸水能力，每克透明质酸钠能够吸收并保留相当于其自身重量上千倍的水分，并且能够在皮肤表面形成一层保护膜，有效锁住水分，防止水分流失，从而维持皮肤的水润状态。其次，透明质酸钠能够促进皮肤细胞的再生和修复，增强皮肤屏障功能，减少外界环境对皮肤的刺激和损伤。同时，它具有良好的抗氧化性，能够中和自由基，减少紫外线等因素对皮肤的伤害，从而延缓皮肤衰老，减少细纹和皱纹的形成。再次，透明质酸钠能够增强皮肤对其他营养成分的吸收能力，例如帮助维生素C、维生素E等抗氧化成分更好地渗透到皮肤深层，从而提高护肤品的整体功效。
　　透明质酸钠具有良好的生物相容性和低过敏性，能够有效舒缓皮肤的敏感和炎症反应。对于敏感性皮肤和易发炎症的皮肤类型，透明质酸钠能够有效镇静和舒缓，减少皮肤红肿和刺激感。
　　在实际应用中，透明质酸钠被广泛添加到各种类型的护肤品中，包括面霜、精华液、面膜、眼霜等。由于其出色的保湿和修复效果，透明质酸钠成为高端护肤品和功能性护肤品中的常见成分。
　　随着消费者对护肤品功效需求的提高，透明质酸钠在护肤品中的应用将继续扩展。特别是在抗衰老、保湿和修复领域，透明质酸钠凭借其卓越的性能和安全性，已经成为护肤品市场中的重要组成部分，并具有广阔的发展前景。
　　（4）透明质酸行业发展状况
　　透明质酸原料应用领域不断扩展与深化，行业制备技术不断精良进步，但随着透明质酸生产企业产能快速扩大，市场竞争激烈，虽然行业整体有望增长，但各市场参与者想要实现增量的难度也在增加，市场竞争逐渐向下游终端产品和衍生物转型升级，未来拥有集成性研发平台，下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用、放大生产工艺技术完善并且具备原料制品与销售一体化能力的公司将占有优势。近两年，随着《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《“十四五”生物经济发展规划》等政策相继出台，国家层面推动开展前沿生物技术创新，鼓励合成生物学技术创新，合成生物学迎来发展机遇。
　　具体的，得益于消费者对透明质酸认识与认可程度的不断深入、监管政策的持续开放以及市场需求的持续增长，近年来透明质酸原料的销量保持快速增长态势。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2023年全球透明质酸原料销量达到了820吨，2018-2023年复合增长率为10.40%。预计未来五年将保持16.30%的高复合增长率，预计到2028年销量可增长至1,750吨。2023年，食品级、化妆品级和医药级透明质酸原料的销量分别达到390吨、350吨和80吨，2018-2023年复合增长率分别为11.14%、6.96%和31.95%，预计2028年销量可分别增长至830吨、745吨和170吨。
　　（5）透明质酸应用领域的发展概况
　　结合国内原料用量情况，透明质酸钠目前主要应用于医疗（骨科、眼科、医美）健康行业和功能性护肤品行业。
　　①医疗健康行业
　　随着近年来新兴国家经济快速增长，以及发达国家及部分发展中国家人口老龄化规模持续扩大，全球医疗健康市场规模得以稳步增加。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2023年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为2.41万亿美元。
　　2023年全球制药和生物技术行业的销售规模约为1.60万亿美元。从市场结构来看，美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位，但市场增速将放缓。而以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场受益于较高的经济增速、人口数量增长、政府投入增加、发达国家原研药物专利到期等有利因素，有望迎来良好发展机遇、保持较高增速。
　　中国医药市场是医药健康产业的重要组成部分，根据米内网数据库，2023年，中国医药市场规模约18,785亿元，较上年同比增长4.73%，预期未来将保持稳健的增长趋势。
　　医疗器械方面，医疗器械被定义为是直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械行业是知识密集型、资金密集型产业，是关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大且稳定的市场需求驱动下，中国乃至全球的医疗器械行业长期以来一直保持着良好的增长势头。
　　根据研究机构Frost&Sullivan的统计数据，2023年全球医疗器械市场规模为6,500亿美元，2024年预计以10.77%的增速增长至7,200亿美元。我国医疗器械产业虽然起步较晚，但发展速度远超全球平均水平，目前已成为全球医疗器械的重要生产基地。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，具有巨大的市场潜力。
　　根据中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）》，我国医疗器械行业规模从2015年的3,080亿元增长至2022年的12,400亿元人民币，年均复合增长率22.01%，远高于同期国内GDP增速、全球医疗器械行业平均增速以及我国药品行业增速。
　　进一步细分，生物医用材料为可用于诊断、修复人体受损的组织或器官等医学领域的生物性材料，属于医疗器械中的医疗耗材一类。生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的基础之一。根据Markets And Markets披露的数据，2020年全球的生物材料市场规模为355亿美元，预计将在2025年达到475亿美元，复合年增长率为6.0%，其中主要的增长均来自医疗方面的应用。
　　中国的生物医用材料行业起步较晚，因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据着较高的市场份额。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
　　透明质酸钠因其良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性，被广泛应用于骨科、眼科、软组织填充等领域的各类生物医用材料中，受益于旺盛的终端需求，市场规模不断扩大。
　　A.骨科应用领域世界卫生组织统计数据显示，截至2023年底，全球关节炎患者已超过5亿人；根据国家卫生健康委发布的数据显示，我国骨关节炎的总患病率达15%，保守估计患者超过1亿。其中，年龄与骨科类疾病发病率呈正相关，根据卫计委发布的《2022中国卫生健康统计年鉴》，45岁以上人口骨科类疾病发病率明显较高，患者占比超过80%。
　　目前我国治疗关节炎的常用注射类药物由非甾体类抗炎药、镇痛药物、糖皮质激素和其他关节腔注射药物这四大类构成，其中市场份额最高的是其他关节腔注射药物，其次为糖皮质激素，与公司主要产品相关的下游终端产品玻璃酸钠注射液为骨科关节腔注射用液。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2022年中国骨关节炎注射类药物市场规模约255亿元，其中医药级透明质酸骨科终端产品的市场规模约为28.20亿元。玻璃酸钠注射液作为关节补充滑液，可保护病损软骨，且具备良好的生物相容性，不良反应较少，其市场有望保持增长。
　　B.眼科应用领域透明质酸钠在眼科领域的应用已广泛覆盖多种产品和治疗方式，其优异的保湿、润滑和修复等特性使其在眼科细分市场中占据重要地位。
　　具体的，眼科应用主要是将透明质酸钠用作白内障手术、角膜移植等眼科手术中的粘弹剂，在手术过程中支撑手术空间保护眼内组织免受机械损伤，提供良好的手术可视性，并能够有效降低术后炎症和并发症风险。
　　根据世界卫生组织（WHO）的数据，白内障是全球最主要的视力损害和失明原因之一。国际防盲协会（IAPB）估计，2020年全球约有1700万人因白内障而双目失明，占全球失明病例的40%，是全球列首位的致盲性眼科疾病，并且目前手术是治疗白内障的唯一有效方式。根据药融云《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》数据，2020年我国每百万人白内障手术率（CSR）已超过3000人，以此推算我国2020年白内障手术量在420万人次左右，并仍保持约每年10%的市场增长。据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁以上人群白内障发病率约为80%，因此透明质酸钠用于白内障手术粘弹剂具有巨大的市场增长潜力。此外，在干眼症市场，我国30-40岁人群患病率超过20%，并随年龄增长呈上升趋势。作为干眼症治疗一线用药，通过在眼表形成一层稳定的泪膜，提供长效保湿和舒适感，减少眼部干燥和不适，人工泪液是透明质酸的另一高潜力应用市场。
　　根据研究机构Frost&Sullivan的数据，2022年中国医药级透明质酸眼科治疗类终端产品的市场规模约为27.50亿元，自2018年起，复合增长率高达14.00%。
　　C.软组织填充应用领域在过去的20年里，软组织填充领域经历了显著的发展和创新，主要表现在材料的改进、技术的提升和市场的扩大。2000年代初，胶原蛋白是主要的软组织填充材料之一，但是胶原蛋白注射容易引起过敏反应，且效果维持时间较短；硅胶和液态硅虽然效果持久，但由于安全性问题和长期并发症，逐渐被淘汰。自2000年代中期起，交联透明质酸逐渐成为最受欢迎的填充材料，其出色的生物相容性和可降解性，以及注射后效果自然，目前被广泛应用于面部、唇部、手部等部位的填充，成为当前主流的填充材料。
　　以透明质酸为填充剂材料的注射类项目一直受到市场的高度认可，根据全球美学整形外科学会（ISAPS）的资料，2024年全球共进行整形注射类治疗项目2,054万例，其中透明质酸注射项目占约634万次，占整体注射类项目比例达30.87%。
　　②护肤品行业
　　护肤品为我国化妆品市场第一大品类，包括面部护理、护理套装、手部护理和身体护理四大品类，根据IMARC Group分析，2022年全球护肤品市场规模约为1,467亿美元，市场规模持续扩张，预计将以5.8%的年均增长率，至2028年达到2,000亿美元的庞大市场规模。2024年全球护肤品市场规模约为1,663.5亿美元，尤其是亚太地区，以中国为代表，2024年中国护肤品市场容量为501.09亿美元，占全球总市场份额约30.17%。根据MARC集团预计，到2033年，中国护肤品市场规模将达到1043.2亿美元，2025年至2033年的复合年增长率为8.04%，已成为护肤品市场增长的主要动力源。
　　随着全球经济的复苏与发展、中产阶级的消费力崛起、居民生活水平的提高以及消费者对皮肤健康的重视，护肤品市场需求持续增长，尤其是消费者对中高端护肤品和有机天然产品的需求显著增加，市场需求已完成从低端向中高端升级的基本转换，中高端护肤品市场有望长期繁荣并保持高于大众市场的增长率。近年来，消费者愈发重视产品成分、安全性以及产品效果，追求通过特定成分针对性地解决肌肤问题，具有从成分、功效等辨别产品的能力，同时也愿意为高品质的护肤品支付溢价。
　　尽管市场规模庞大，但护肤品生产厂家及产品种类繁多，未来功能性护肤品行业的竞争将更加激烈。具备科技创新、品牌信任、高市场敏锐度和多元化渠道布局的企业将占据有利位置。产品方面，功效显著、个性化定制、天然有机和智能化的护肤品将引领市场潮流。企业需要不断创新、精准营销，满足消费者多样化和不断变化的需求，以在竞争中保持领先地位。
　　5、(细分)行业竞争格局
　　透明质酸钠原料在医疗、功能性护肤品、保健食品等领域应用广泛，随着人口老龄化程度加剧、技术先进产品的引入以及美容和医疗领域对透明质酸钠的需求持续推动，原料产品未来市场前景广阔。
　　透明质酸钠的生产工艺和技术水平要求较高，具备先进生产技术和工艺的企业将在市场中占据优势，纯度、分子量误差范围、稳定性等产品指标成为竞争的重要因素。同时，随着贸易全球化的不断深化，产品国际化程度不断提高，各国对透明质酸钠产品的法规和标准逐渐严格，能够符合国际标准并通过相关认证的企业将更具市场竞争力。
　　中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，根据Research&Markets数据，2023全球透明质酸原料市场规模为70.50亿美元，预计到2034年将达到142.30亿美元，2024-2034年预测期内的复合年增长率为6.59%，其中，中国的透明质酸原料的总销量约占全球总销量的80%以上。
　　根据Frost&Sullivan的研究报告，2018年透明质酸原料销售额占比最高的五家企业均为中国企业，市占率第一名为中国的行业龙头企业华熙生物（39%），其次是福瑞达（13%）、阜丰集团（9%）、东辰集团（8%）、安华生物（6%）。2020年6月，华熙生物收购了东辰集团子公司东营佛思特生物工程有限公司100%的股权，佛思特主营食品级、化妆品级透明质酸，透明质酸原料行业集中度进一步提高。
　　但随着各大原料生产厂家不断升级生产工艺与扩大产能，未来市场竞争格局将加剧激烈，原料产品纯度高、杂质低、安全性高等质量有优势，产品体系覆盖全面，未来能够持续开发创新性产品，能够发挥自身原料优势布局全产业链条的综合型厂家，将在未来市场竞争过程中具备更强的市场竞争力。技术创新能力强、质量控制能力与产能兼备、全球市场布局完善、品牌信任度高的企业将在未来市场份额抢占方面占具优势。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　公司原料业务主要面向医药、化妆品、医疗器械、食品等行业的生产制造商，与公司业务模式相近、主要从事透明质酸钠原料生产销售业务的上市公司仅有华熙生物。此外，福瑞达2023年将房地产业务剥离，现专注于化妆品、医药、原料及添加剂等业务板块，其中原料板块以透明质酸钠为主。
　　华熙生物成立于2000年，2019年底于科创板上市，证券代码为688363.SH，是一家全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
　　福瑞达成立于1993年，2001年底于沪市主板上市，证券代码为600223.SH，旗下的高新技术企业焦点福瑞达，是全球领先的透明质酸原料生产基地之一，集透明质酸研发、生产、销售为一体，在透明质酸行业产量及销量均名列前茅，现拥有透明质酸原料420吨/年的产能，目前拥有医药级、食品级、化妆品级透明质酸生产车间，已成为全球70多个国家和地区的透明质酸钠产品供应商，国内市场重点围绕化妆品、食品等行业的生产商及OEM代工厂。
　　公司与华熙生物、福瑞达的原料产品经营模式相近，且产品品质差异不显著，因此构成正面竞争，公司在竞争中的优劣势如下：
　　（1）技术优势
　　公司依托微生物发酵、（超）低分子量及寡聚透明质酸酶切法以及（超）高分子量透明质酸交联三大技术平台，以及持续研发积累的透明质酸修饰技术、阳离子络合技术等，已实现全系列覆盖从化妆品级、食品级至医药级，从酶切超低分子至注射级超高分子，从常规HA产品至交联HA、乙酰化HA、4D-HA以及阳离子HA产品的透明质酸钠原料。
　　具体工艺流程方面，公司对微生物发酵法生产透明质酸的工艺进行了创新及量产，对菌种的扩增工艺、培养基和培养条件进行了优化，对种子罐和发酵罐进行迭代升级，大幅度提高了透明质酸发酵产率；公司对提纯工艺进行了优化，减少了酒精用量，提高收率、生产效率以及产品质量等。此外，截至本公开转让说明书出具日，公司拥有48项专利，其中“一种植物乳杆菌生产透明质酸酶发酵优化工艺（ZL2019108227622）”与“一种兽疫链球菌及用其制备透明质酸的生产工艺（ZL2014102570527）”分别于2023年12月和2021年12月获得滨州市专利奖。
　　（2）管理团队与区位优势
　　公司管理团队人员稳定，并且在研发技术、销售渠道、企业管理等方面具备丰富的从业经验。管理团队的稳定性有效保障了公司生产经营与管理的连贯性与精益性，并为核心技术的迭代升级与保密性提供更有利的保证。公司管理团队在透明质酸钠细分行业拥有逾二十年的研发、生产与管理经验，能够根据公司实际情况、市场需求、行业发展趋势等因素综合制定符合公司长远发展的战略规划。
　　此外，全球透明质酸钠产量最高的区域为我国的山东省，公司选址具有一定的区位优势，坐落在山东省北部的滨州市，滨州市位于华北平原东部、黄河三角洲腹地，地处环渤海经济圈、济南都市圈“两区两圈”，该地区在客户资源、供应链保障、物流运输、土地房屋成本等方面具有显著优势，并且能够高效的向当地同行业竞争对手交流学习。
　　（3）产品质量优势
　　公司具备高水平的产品质量检测水平，设有微生物实验室、理化检验室等，并且建立了完善的质量管理体系，制定了采购入库前的质量检验控制措施、生产过程中关键质量环节及控制措施、出厂检验质量控制措施等一系列的质量管理流程，公司品质管理部对每一批次的产品进行抽样检测，保证从源头规避质量风险。
　　质量管理体系认证方面，公司产品或产线已通过欧盟CEP认证、美国FDA产品注册认证、HALAL原料认证、Kosher产品认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、FSSC22000食品安全管理体系认证、COSMOS认证、国家药监局原料药上市批准证书、GMP管理体系认证、美国NSF GMP管理体系认证等。
　　上述各项质量管理制度与质量管理体系认证共同为公司构建产品质量优势奠定了基础。
　　（4）规模劣势
　　2023年和2024年，公司各级别透明质酸原料产量分别为82.47吨和78.96吨，同期，华熙生物和福瑞达的产量分别为384.40吨和431.60吨，以及218.00吨和226.00吨，公司产量规模处于劣势地位。同时，华熙生物作为行业龙头上市公司，福瑞达作为上市二十余年的集团企业，市场影响力及资源占有率远优于公司，因此导致公司在原料市场占有率及成长性短期内难以实现较大突破。
　　基于公司目前经营规模处于成长阶段，需进一步提升公司管理水平，确保公司始终高效运转，公司对具备专业管理知识和经验的管理型人才需求较为迫切。同时，研发技术始终是公司发展的第一动力，公司对技术型人才的需求亦较为迫切。公司在团队竞争力方面存在一定劣势，在公司快速成长的同时需要进一步招募技术、管理型复合人才。
　　五、公司经营目标和计划
　　公司将抓住“十四五”时期推动高质量和绿色发展的契机，加速新产品的开发，积极延伸下游产业链拓展市场，并进一步扩大产能，为公司未来的快速成长打下良好的基础；同时，通过加大研发投入、积极实施人才扩充计划等措施，增强公司自主创新能力，提升公司的核心竞争力。
　　具体的计划包括：
　　1、产能扩充计划
　　未来，伴随我国科技强国战略的施行，生物活性材料研究及产业化投入持续加大，透明质酸钠原料市场规模有望持续扩张。同时，伴随我国医疗卫生水平的提升、居民生活水平提高、对皮肤健康愈加重视、护肤品市场需求持续增长，公司产能储备需进一步提高以满足未来订单数量的快速增长。为有效提升供应能力，公司计划引进先进的生产及检测设备，新建自动化产线，全面提升自主生产能力与效率，拓展业务规模，提升公司在透明质酸原料市场的占有率。
　　2、技术研发计划
　　公司坚持以技术研发赋能产品创新，提高公司产品技术壁垒，打造核心竞争力的研发战略。
　　通过积极投入研发资源，持续提升自主研发实力并不断研究行业前沿技术，加快对原料产品、透明质酸衍生物、下游终端产品的研发创新，同时扩充公司自产品牌产品系列，完善自主品牌产品结构，助力公司在日益激烈的市场竞争中抢占先机。
　　3、产业链延伸计划
　　透明质酸原料市场产能快速扩张，竞争日趋激烈，虽然行业整体有望增长，但各市场参与者想要实现增量的难度也在对应增加。市场竞争逐渐向下游终端产品和衍生物转型升级，未来拥有集成性研发平台，下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用、放大生产工艺技术完善并且具备原料制剂与销售一体化能力的公司将占有优势。公司管理层在企业发展战略方向上的判断紧跟市场趋势，提前布局，积极开发透明质酸钠产业链下游的功能性护肤品及医疗器械终端产品。
　　目前，公司已报建年产3000万支医疗器械制剂项目、玻璃酸钠药械系列产品综合项目。公司未来将在原料扩产以期进一步提高市场占有率的基础上，向产业链下游延伸，进军医疗器械产业，其中公司主要在研产品注射用交联透明质酸钠凝胶（含利多卡因），目前已向国家药品监督管理局提交了的产品注册资料，预计2027年上半年可取得注册证书并正式投产实现国内销售。
　　4、团队建设计划
　　公司自成立以来就高度重视人才的培养和引进工作。未来，随着公司产能的扩张、终端产品新业务的启动、细分规格品种的丰富，对高素质员工的需求将持续增加。公司将继续加大人才建设方面的资金投入，在注重内部培养的基础上，积极从外部引进技术型、管理型双料人才，不断完善人才梯度建设，并不断完善员工招聘、考核、录用、选拔、奖惩各项机制，同时加强对员工的知识技能、组织管理能力、安全环保等方面的培训，不断提高员工的整体综合素质。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务　　（一）主营业务　　公司是一家专注于生物活性物透明质酸钠原料及其衍生物的研发、生产和销售的国家高新技术企业和科技创新型企业。公司秉承“打造全球领先的创新型生物医药公司”的企业愿景，凭借突出的科技创新成果和卓越的产品品质，以微生物发酵技术、酶切、交联等分子修饰技术作为核心竞争力，已发展为全球领先的透明质酸生产商。公司自成立以来一直专注于透明质酸钠这一有助于人类生命健康的生物活性原料的研发、生产和销售。　　公司基于微生物发酵生产透明质酸、（超）低分子量及寡聚透明质酸的酶切法、（超）高分子量透明质酸交联生产技术三大核心技术平台，以及长期于生物发酵领域的深耕与技术沉淀，已... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司是一家专注于生物活性物透明质酸钠原料及其衍生物的研发、生产和销售的国家高新技术企业和科技创新型企业。公司秉承“打造全球领先的创新型生物医药公司”的企业愿景，凭借突出的科技创新成果和卓越的产品品质，以微生物发酵技术、酶切、交联等分子修饰技术作为核心竞争力，已发展为全球领先的透明质酸生产商。公司自成立以来一直专注于透明质酸钠这一有助于人类生命健康的生物活性原料的研发、生产和销售。
　　公司基于微生物发酵生产透明质酸、（超）低分子量及寡聚透明质酸的酶切法、（超）高分子量透明质酸交联生产技术三大核心技术平台，以及长期于生物发酵领域的深耕与技术沉淀，已实现透明质酸钠原料及衍生物产品的全系列覆盖，服务于全球的化妆品、医药、食品制造企业、医美制品企业及终端用户。公司已建数个行业领先的透明质酸钠原料、衍生物规模化生产和研发车间，原料产品包括化妆品级、食品级、医用级等透明质酸钠原料、乙酰化透明质酸钠、阳离子透明质酸钠、4D-透明质酸钠、透明质酸锌等衍生物产品、酶切低分子透明质酸钠原料、交联高分子透明质酸钠凝胶或溶液等。在专注于原料业务线的同时，公司积极向产业链下游延伸，凭借自身原料规模和成本优势，开发了能够覆盖消费者日常护肤需求的一系列功能性护肤品。
　　公司是生物活性原料透明质酸钠领域的先行者，深耕行业超十年，能够深入把握客户需求及行业发展趋势，布局业务发展路径，产品不断推陈出新，在行业内乃至国际上塑造了良好的企业形象和影响力。公司具备完善严谨的质量管理体系，目前已取得欧盟CEP认证、美国FDA产品注册认证、HALAL原料认证、Kosher产品认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证等25项国际化产品质量认证。公司始终以持续研发创新和保障产品质量为发展基石，研发团队深耕透明质酸钠产业链，截至公开转让说明书出具日，公司已取得44项国内外授权专利，其中国际发明专利1项，国内发明专利13项，在生物活性原料制造领域形成了多项核心技术，并应用于核心产品的生产制造与工艺升级，获得客户广泛好评。同时，公司及主要产品取得了国家主管部门、医药相关行政及事业单位、科研院校及企业等客户的高度认可，相继获得国家高新技术企业、山东省专精特新中小企业、瞪羚企业等称号，在透明质酸钠领域具备较为领先的行业地位。

　　(二)、产品或服务
　　报告期内，公司主营业务收入主要来源于透明质酸钠原料产品、透明质酸钠衍生物产品以及功能性护肤品的销售收入。
　　2024年《政府工作报告》提出加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎，透明质酸钠作为新质生产力生物制造的主要产品之一，具有广阔的市场前景。透明质酸钠是人体内一种固有的天然成分，广泛存在于皮肤真皮层、眼晶状体与玻璃体、关节滑液等组织或器官中，在人体内有着维持皮肤水分、保护关节、促进伤口愈合等作用与生理功能。经过行业先驱学者的深耕研究与验证，透明质酸钠具备良好的保湿性、润滑性、黏弹性、生物相容性等理化性能和生物功能，并且能够与其他活性成分协同增效，在医疗（骨科、眼科、胃肠科、皮肤科、整形外科等）、功能性化妆品及食品等领域中应用十分广泛。
　　公司依托生物发酵技术平台，不断投入研发、优化参数、迭代技术以及产品的推陈出新，目前公司的透明质酸钠原料产品包括医药级、外用级和食品级三大品类、上百种不同的分子段规格，广泛应用于化妆品、药品、医疗器械及保健食品领域。此外，公司研发团队不断推陈出新，凭借先进的分子修饰技术以及对各种生物活性物的性状研究，自主开发了一系列在传统透明质酸钠原料基础上更新迭代、性能更优的衍生物产品。
　　公司品牌与原料产品深受国际客户的广泛认可，产品营销辐射网覆盖欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家和地区。根据研究机构Frost&Sullivan的数据，近年来中国厂家的透明质酸钠原料产销量占全球80%以上，报告期内，公司外销比例正在逐步提高，目标成为全球领先的规模化创新型供应厂商。
　　①透明质酸钠原料
　　公司核心技术的产业化和商业应用处于行业领先水平。
　　医药级透明质酸钠主要用于骨科、眼科、皮肤修复手术等领域，凭借透明质酸良好的生物相容性、优异的黏弹性和润滑性，成为制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品的主要成分。因此产品质量方面，行业标准以及客户对医药级透明质酸的质量控制要求最为严格，其要求生产厂家控制原料的内毒素、微生物含量等杂质保持在较低含量水平，以确保终端制剂产品的安全性、稳定性和有效性。
　　透明质酸钠凭借其优异的保湿性和皮肤屏障修复功能，在化妆品领域有着最为广泛的应用。随着消费者生活品质日益提高，产品安全性和使用体验成为消费者选择化妆品时的主要因素，因此生产厂家必须严格控制原料的蛋白质含量，尽可能避免终端客户出现皮肤过敏等不适症状的情况。
　　食品级透明质酸钠，因其出色的成膜性能够在胃肠道形成良好的保护膜并且能够有效改善菌群环境，主要被用作保健食品的原料或添加剂。透明质酸钠口服后经肠胃吸收，因此原料质检对重金属、特殊微生物含量等有着严格要求。此外，口服产品多为胶囊、片剂、口服液，因此质检对食品级透明质酸钠原料的溶解性、堆积密度也有着特别的要求。
　　综上，不同级别透明质酸钠原料的质量标准存在较大差异，公司每一批次的产品均遵照公司质量控制管理制度，经过质量管理部的检测合格后方可入库销售。
　　②透明质酸钠衍生物
　　公司依托先进的微生物发酵技术、高效提纯、分子修饰等原料研发、生产的核心技术和优势，自主开发了一系列透明质酸衍生物，在保持透明质酸钠优良的理化性能和生物功能的基础上，进一步提高了产品的保湿力度、抗氧化和抑菌功能等。
　　2、功能性护肤品
　　公司依托微生物发酵技术、生物酶切技术、交联技术为核心的研发体系，深入研究不同分子量透明质酸及其交联衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、皮肤干燥缺水等皮肤问题的功能性护肤品。该系列产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，确保产品的功效性和安全性。
　　公司旗下的“姿可颜（SHICORE）”品牌系列产品种类丰富，包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、眼膜、喷雾等，在天猫、抖音、拼多多等多个大型电商平台开设直营店铺，充分利用电商平台口碑传播效率高的特点，加大开拓电商渠道销售力度，有助于提升公司品牌影响力和口碑。
　　注：公司功能性护肤品均为委外生产模式，主要系目前公司该业务规模较小，建设产线自产需要较高的成本投入，因此公司选择采用委外生产模式充分利用化妆品制造行业的产能，高效实现创收。

　　二、商业模式
　　1、销售模式
　　（1）原料产品
　　公司原料产品分为境内销售与境外销售两部分，销售模式具体根据下游客户的类型，分为终端客户与贸易商客户相结合的模式。境外销售分别通过国内贸易商出口和直接外贸出口两种形式实现产品出口创收，由公司在济南设立的海外市场部负责境外客户的拓展、日常维护与需求跟踪；境内销售则是常规的通过销售给贸易商和直接销售给终端客户实现收入，该业务由公司在广州设立的销售部主要负责。公司产品营销网络覆盖面广，外贸出口地区主要为欧盟、中东、美国、日本、韩国等五十余个国家或地区，国内销售主要集中在华东长三角地区和华南珠三角地区。
　　公司通过业务拜访、积极参加国内外行业展览展会以及一定范围内的通用性网络推广等方式对产品进行宣传与获取新客户，并向潜在客户提供样品。公司制定了严格的客户信用管理制度，并建立了完善的销售和财务风险控制体系，公司会对客户经营资质及信用风险进行评估，特别关注部分特殊区域市场，如存在外汇管制及其他影响回款的不利事项的地区。当确定客户的采购意向后，公司销售部和海外市场部业务员与客户联系，就产品的指标、数量、价格、付款方式、付款时间等重要事项进行约定。当客户下达采购指令，公司销售人员汇总客户采购订单信息，按订单量大小报销售副总经理或总经理审批同意后给予承诺回复，双方协商一致后签订销售合同。
　　（2）功能性护肤品
　　公司的功能性护肤品产品种类丰富，涵盖透明质酸钠次抛原液、面膜、面霜、保湿喷雾、洗面奶等，主要通过线上渠道直销模式实现销售，与B2C平台如天猫、拼多多、抖音、快手等平台签订服务协议并开设直营店面向零售端，以个人为主的终端客户进行线上销售。目前店铺运营、产品推广、备货、发货等工作由子公司杭州姿可颜主要负责，另外公司与专业的市场推广公司和代运营公司合作，辅助公司线上营销渠道的运营和客服工作。
　　以天猫商城为例，公司遵守天猫平台的规则开设直营店进行线上直销与推广，天猫平台提供网络信息服务、积分系统软件等服务，专业代运营公司提供辅助推广与客服服务。定价方面，公司以成本为基础，参考可比产品的销售价格制定标定价格，促销活动期间，公司依据相关活动规则以及可比对手的促销力度制定价格折扣。
　　2、采购模式
　　公司专注于透明质酸钠产业链，采购主要原材料为蛋白胨、葡萄糖、酵母粉、精制盐等，以及生产中使用的主要助剂酒精。报告期内，在对重要原材料设置一定的安全库存量的前提下，公司采取“以产定购”的采购模式，即根据生产计划确定原材料的需求量并进行采购。公司物料管理部负责主要原材料、辅料和助剂等物料的采购及签收前的外观检测，待检区的物料由质量管理部取样检测合格后方可入库备产。
　　公司建立了合格供应商管理制度，公司在全国范围内筛选符合资质的供应商并进行多家询价比价，对于合格供应商名录外的拟合作供应商，经公司物料管理部和质量管理部的考察评估合格的可纳入合格供应商名录，并定期更新名录内的供应商资质备案，如质量体系认证、生产许可证等。公司与主要原材料的供应商建立了长期稳定的合作关系，报告期内，原材料供应的品质、价格和供应期限相对稳定，不存在影响公司生产经营的潜在不利因素。
　　3、生产模式
　　（1）自主生产
　　公司主要产品中，除功能性护肤品以外的生物发酵类原料产品，如透明质酸钠原料、透明质酸衍生物、交联透明质酸钠溶液或凝胶等均系由公司利用自有厂房、生产设备、技术工艺自主生产制造。生物发酵生产所需的菌株，公司建厂初期向齐鲁工业大学采购了马氏链球菌原始菌种，在此基础上，公司研究人员对菌种进行迭代筛选和纯化，最终形成了公司如今的主菌种库。生产准备阶段，生产人员从主菌种库中提取并建立工作菌种库，而后正式开始透明质酸钠的生物发酵法生产。报告期内，所有生产所用的菌株均通过公司自主传代取得，不存在向第三方采购的情况。
　　公司采用按需定产的生产模式，生产管理部和物料管理部每半个月召开一次生产大会，根据销售订单情况、各种类产品库存情况以及市场预测进行排产，制定生产计划。每批次产品均由公司质量管理部抽样检测合格后方可入库，并由物料管理部根据销售订单情况安排发货。销售部门所接新增销售订单报至物料管理部后，若库存不足则增加生产计划，从投料到入库的生产周期约为两周时间。
　　（2）委外生产
　　2020年以来，公司持续开发了一系列产品体系丰富的功能性护肤品，这部分产品的生产采用OEM/ODM委外生产模式，由公司提供透明质酸等主要原材料，委托生产经验丰富、产能充足的外部厂商进行贴牌加工生产，受托厂商向公司提供批量生产和包装外协加工服务，产品加工完成后交付至公司，公司向加工厂商支付加工费及额外原辅料费（如有），最终产成品由公司负责对外销售。
　　4、研发模式
　　公司依靠研发团队的技术创新和科学研究积累的经验，以自主研发为主，结合少量合作研发的模式，完成新工艺和新产品的开发。目前，总经理牵头并提供市场支持下，围绕技术研发部，设置了工艺研究组、产品开发组、技术支持组，并建立了一套完整的研发管控体系，确保研发流程科学、高效推进。
　　具体地，公司采用项目管理模式，结合行业趋势、市场需求和公司战略发展方向，项目主要源自于公司技术战略规划的统一部署和生产经营中的技术课题，由项目经理统筹协调各部门工作和项目进展。技术研发部负责主要研发工作，生产和质量管理部门协助，根据具体研发内容和阶段，跨部门联合研发小组高效完成任务，提高研发效率，丰富技术储备。
　　截至报告期末，公司共有技术与研发人员20名，占员工总数9.76%，拥有44项已获授权专利，其中国际发明专利1项，国内发明专利13项，公司在生物活性原料制造领域形成的多项核心技术，应用于核心产品的生产制造，获得客户广泛好评。

　　三、创新特征
　　（一）创新特征概况
　　1、公司所属行业为国家战略性新兴产业
　　根据证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“C27医药制造业”，根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C27医药制造业”之“C2761生物药品制造”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处细分行业为“4生物产业”之
　　“4.1生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”，因此公司所处行业及主营业务为国家鼓励的创新产业发展领域。
　　2、技术创新
　　公司积极探索和拓展行业创新领域与前沿技术，不断提升企业自主技术创新能力和市场竞争力，带动公司经营发展与业务升级，并以业务促进科技成果转化。公司围绕透明质酸原料及其衍生物开展的关键技术研究，形成了公司行业领先的多项核心技术。公司先后与齐鲁工业大学、山东省药学科学院、江南大学等高校和专业研发机构建立了科研合作关系，借助高校科研力量，聚集创新资源，为公司培养高端技术人才，进一步促进科技成果产业化。
　　3、研发成果
　　公司作为国家高新技术企业与山东省“专精特新”中小企业，坚持以创新驱动发展，重视科研工作，持续投入大量人、财、物力用于技术研发，设立了四大科学实验平台安华生物技术研究中心、江南大学-安华生物联合创新实验室、杭州超新应用实验室以及上海新原料组构实验室暨功效测试中心，专注于生物活性物、原料药、医美终端原料的研发与应用、创新型透明质酸衍生物的产学研究、护肤品成分与配方梯度研究等。
　　公司以客户和行业的需求为出发点，在长期的发展过程中积累了从配方到制备工艺等各个方面的核心技术，将自主研发和技术创新优势转化为具有自主知识产权的核心技术专利。截至报告期末公司在研项目二十余项，报告期内，公司始终重视研发投入，研发投入分别为784.22万元、1,058.82万元和935.07万元，助力新产品开发进度丰富产品体系。截至本公开转让说明书出具日，公司已申请并获得了1项国际发明专利、13项国内发明专利和25项实用新型专利，均与公司主营业务密切相关，且为公司带来了可观的经济效益。

　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处(细分)行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司收入主要来源于透明质酸钠原料及衍生物的销售收入，根据公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）出具的苏公W[2024]A1425号审计报告，2022年度、2023年度和2024年1-5月，公司主营业务收入分别为7,780.20万元、9,692.94万元和3,735.58万元，原料收入占比分别为92.54%、87.26%和82.40%。
　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司主营业务为基于生物发酵技术的透明质酸钠原料的生产与销售，属于“制造业”门类的“医药制造业”（行业代码：C27），根据《国民经济行业分类》（GT/T4754-2017），公司所属行业为“医药制造业”下属的“生物药品制造”（行业代码：C2761），根据全国股转公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“C27医药制造业”中的“生物药品制造（C2761）”，根据全国股转公司发布的《挂牌公司投资型行业分类指引》，公司所属行业为“制药、生物科技和生命科学-生物科技(151110)”中的“生物科技(15111010)”。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　（2）对公司经营发展的影响
　　公司主要产品基于微生物发酵技术，大部分为生物活性物质原料产品，属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》的鼓励类产业。
　　近年来，国家有关部门先后出台多项政策，加大了生物医药行业、医用原料制造行业的扶持力度，推动了产业发展。十四五期间《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《中国化妆品行业“十四五”发展规划》等一系列产业政策的发布，明确了行业自主创新、绿色环保、向高端迈进的发展方向，提出要加速推进生物科技创新和产业化应用，打造国家生物技术战略科技力量，健全生物技术科研攻关机制，加快突破生物经济发展瓶颈，实现科技自立自强，提升产业链、供应链安全稳定水平。公司作为行业内透明质酸钠原料领域的主要企业，将受益于相关行业政策并依托公司的自主创新能力，不断丰富产品体系、提升产品质量，满足市场的多样化、高质量需求。
　　4、(细分)行业发展概况和趋势
　　（1）透明质酸简介
　　透明质酸（商品一般为钠盐，Haluronic-acid、HA）又名玻璃酸、玻尿酸，是一种天然直链多糖，广泛存在于人体及动物组织中，人体中主要分布在眼玻璃体、关节液、脐带、皮肤等部位，随着年龄增长人体内透明质酸含量将自然下降，导致皮肤老化、关节退化、动脉硬化、眼老化等衰老症状。透明质酸钠由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖重复连接形成的多糖链组成，其基本单元与透明质酸相同。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性，由于钠离子的引入，透明质酸钠在水中的溶解性和稳定性进一步提高，同时随着从早期的鸡冠提取法发展至如今的微生物发酵法，透明质酸的产业化程度不断提高，透明质酸钠在医药（骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科）、化妆品、功能性护肤品和保健食品等领域中的应用愈加受到市场的广泛欢迎与认可。
　　（2）透明质酸的应用
　　①医疗领域
　　目前，透明质酸在医疗领域主要应用于骨科、眼科治疗、皮肤修复手术等临床用药领域。透明质酸应用于骨科手术中用透明质酸溶液来补充或替代关节滑液，减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合，于眼科手术时可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作空间的作用。
　　②医美领域——注射类填充材料
　　交联透明质酸已成为目前主流的医美填充材料。由于透明质酸酶、自由基等的存在，未经修饰的天然透明质酸在体内极易被降解吸收，其在皮肤、眼部、关节等部位的体内存留时间区间约为1至21天，难以满足生物医用填充材料对体内维持时间、机械强度等方面的要求，故通常需采用交联技术对其进行结构性修饰为超高分子材料，使透明质酸分子更加稳定，从而减缓体内降解速度，延长其发挥作用时间。在皱纹填充、面部塑形、丰唇以及皮肤质量改善等方面，均能给使用者带来显著的美容效果，具体的，将交联透明质酸钠注射至面部组织内，能够起到支撑和填充
　　的作用，进而实现面部皱纹纠正、立体丰满的效果。
　　透明质酸钠填充剂凭借其优越的生物相容性和安全性，已成为现代美容医学中的重要工具，为求美者提供了安全、有效的年轻化和塑形解决方案。
　　③食品领域
　　2008年5月，我国国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发布相关公告，批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料，仅能用于保健食品。截至2024年5月末，根据国家市场监督管理局公开数据查询，我国已上市的主要原料含透明质酸钠的保健食品有60余种，申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。
　　透明质酸具有出色的成膜性，日本、德国、法国等市场已实现普遍销售含有大、小分子HA的口服透明质酸。大分子HA在食道、胃壁形成保护膜，能够在糜烂性胃炎、胃溃疡的破损皮肤和胃酸之间形成隔离层，同时有助于改善消化系统的菌群环境、对治疗幽门螺杆菌也有一定帮助。小分子HA可促进伤口愈合，例如产妇使用含透明质酸的术后止血带，有助于加快肌体功能的修复。
　　此外，透明质酸钠的安全性已经过严格评估，作为一种天然多糖，它具有高度的生物相容性和低过敏性，在适当剂量下具备可靠的安全性。除了改善皮肤水分和增加骨密度，口服透明质酸钠还被研究用于改善关节健康和减皱抗衰老，特别是在缓解关节疼痛和增强关节润滑方面。
　　中国的功能性食品市场目前仍处于发展初期，随着经济水平的不断提高和消费者对相关产品消费意识、习惯的养成，预计未来消费者购买功能性食品的种类和频次将增加。同时，随着人口老龄化和健康意识的增强，市场对透明质酸钠保健食品的需求将持续增长。特别是在中高收入群体中，口服透明质酸钠作为一种有效的抗衰老和保健成分，其市场潜力巨大。
　　④功能性护肤品及其他日用品领域
　　透明质酸具有优异的成膜性、保湿性等特性，在原理上可以代替硅油、甘油等成分，广泛用于日化产品和日用品，如滴眼液、洗发水、隐形眼镜护理液、保湿霜、乳液、面膜、安全套等。尤其是透明质酸钠凭借其独特的保湿和修复特性，使其成为护肤品中的重要成分，在功能性护肤品领域得到了广泛应用。
　　首先，透明质酸钠具有极强的吸水能力，每克透明质酸钠能够吸收并保留相当于其自身重量上千倍的水分，并且能够在皮肤表面形成一层保护膜，有效锁住水分，防止水分流失，从而维持皮肤的水润状态。其次，透明质酸钠能够促进皮肤细胞的再生和修复，增强皮肤屏障功能，减少外界环境对皮肤的刺激和损伤。同时，它具有良好的抗氧化性，能够中和自由基，减少紫外线等因素对皮肤的伤害，从而延缓皮肤衰老，减少细纹和皱纹的形成。再次，透明质酸钠能够增强皮肤对其他营养成分的吸收能力，例如帮助维生素C、维生素E等抗氧化成分更好地渗透到皮肤深层，从而提高护肤品的整体功效。
　　透明质酸钠具有良好的生物相容性和低过敏性，能够有效舒缓皮肤的敏感和炎症反应。对于敏感性皮肤和易发炎症的皮肤类型，透明质酸钠能够有效镇静和舒缓，减少皮肤红肿和刺激感。在实际应用中，透明质酸钠被广泛添加到各种类型的护肤品中，包括面霜、精华液、面膜、眼霜等。由于其出色的保湿和修复效果，透明质酸钠成为高端护肤品和功能性护肤品中的常见成分。
　　随着消费者对护肤品功效需求的提高，透明质酸钠在护肤品中的应用将继续扩展。特别是在抗衰老、保湿和修复领域，透明质酸钠凭借其卓越的性能和安全性，已经成为护肤品市场中的重要组成部分，并具有广阔的发展前景。
　　（4）透明质酸行业发展状况
　　透明质酸原料应用领域不断扩展与深化，行业制备技术不断精良进步，但随着透明质酸生产企业产能快速扩大，市场竞争激烈，虽然行业整体有望增长，但各市场参与者想要实现增量的难度也在增加，市场竞争逐渐向下游终端产品和衍生物转型升级，未来拥有集成性研发平台，下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用、放大生产工艺技术完善并且具备原料制品与销售一体化能力的公司将占有优势。近两年，随着《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《“十四五”生物经济发展规划》等政策相继出台，国家层面推动开展前沿生物技术创新，鼓励合成生物学技术创新，合成生物学迎来发展机遇。
　　具体的，得益于消费者对透明质酸认识与认可程度的不断深入、监管政策的持续开放以及市场需求的持续增长，近年来透明质酸原料的销量保持快速增长态势。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2023年全球透明质酸原料销量达到了820吨，2018-2023年复合增长率为10.40%。预计未来五年将保持16.30%的高复合增长率，预计到2028年销量可增长至1,750吨。2023年，食品级、化妆品级和医药级透明质酸原料的销量分别达到390吨、350吨和80吨，2018-2023年复合增长率分别为11.14%、6.96%和31.95%，预计2028年销量可分别增长至830吨、745吨和170吨。
　　&Sullivan
　　（5）透明质酸应用领域的发展概况
　　结合国内原料用量情况，透明质酸钠目前主要应用于医疗（骨科、眼科、医美）健康行业和功能性护肤品行业。
　　①医疗健康行业
　　随着近年来新兴国家经济快速增长，以及发达国家及部分发展中国家人口老龄化规模持续扩大，全球医疗健康市场规模得以稳步增加。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2023年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为2.41万亿美元。
　　&Sullivan
　　2023年全球制药和生物技术行业的销售规模约为1.60万亿美元。从市场结构来看，美欧日等发达国家市场仍居全球药品消费主导地位，但市场增速将放缓。而以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场受益于较高的经济增速、人口数量增长、政府投入增加、发达国家原研药物专利到期等有利因素，有望迎来良好发展机遇、保持较高增速。
　　中国医药市场是医药健康产业的重要组成部分，根据米内网数据库，2023年，中国医药市场规模约18,785亿元，较上年同比增长4.73%，预期未来将保持稳健的增长趋势。
　　医疗器械方面，医疗器械被定义为是直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械行业是知识密集型、资金密集型产业，是关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大且稳定的市场需求驱动下，中国乃至全球的医疗器械行业长期以来一直保持着良好的增长势头。
　　根据研究机构Frost&Sullivan的统计数据，2023年全球医疗器械市场规模为6,500亿美元，2024年预计以10.77%的增速增长至7,200亿美元。我国医疗器械产业虽然起步较晚，但发展速度远超全球平均水平，目前已成为全球医疗器械的重要生产基地。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，具有巨大的市场潜力。根据中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）》，我国医疗器械行业规模从2015年的3,080亿元增长至2022年的12,400亿元人民币，年均复合增长率22.01%，远高于同期国内GDP增速、全球医疗器械行业平均增速以及我国药品行业增速。
　　进一步细分，生物医用材料为可用于诊断、修复人体受损的组织或器官等医学领域的生物性材料，属于医疗器械中的医疗耗材一类。生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的基础之一。根据MarketsAndMarkets披露的数据，2020年全球的生物材料市场规模为355亿美元，预计将在2025年达到475亿美元，复合年增长率为6.0%，其中主要的增长均来自医疗方面的应用。
　　中国的生物医用材料行业起步较晚，因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据着较高的市场份额。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
　　透明质酸钠因其良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性，被广泛应用于骨科、眼科、软组织填充等领域的各类生物医用材料中，受益于旺盛的终端需求，市场规模不断扩大。
　　A.骨科应用领域
　　世界卫生组织统计数据显示，截至2023年底，全球关节炎患者已超过5亿人；根据国家卫生健康委发布的数据显示，我国骨关节炎的总患病率达15%，保守估计患者超过1亿。其中，年龄与骨科类疾病发病率呈正相关，根据卫计委发布的《2022中国卫生健康统计年鉴》，45岁以上人口骨科类疾病发病率明显较高，患者占比超过80%。
　　目前我国治疗关节炎的常用注射类药物由非甾体类抗炎药、镇痛药物、糖皮质激素和其他关节腔注射药物这四大类构成，其中市场份额最高的是其他关节腔注射药物，其次为糖皮质激素，与公司主要产品相关的下游终端产品玻璃酸钠注射液为骨科关节腔注射用液。根据研究机构Frost&Sullivan的分析，2022年中国骨关节炎注射类药物市场规模约255亿元，其中医药级透明质酸骨科终端产品的市场规模约为28.20亿元。玻璃酸钠注射液作为关节补充滑液，可保护病损软骨，且具备良好的生物相容性，不良反应较少，其市场有望保持增长。
　　&Sullivan
　　B.眼科应用领域
　　透明质酸钠在眼科领域的应用已广泛覆盖多种产品和治疗方式，其优异的保湿、润滑和修复等特性使其在眼科细分市场中占据重要地位。
　　具体的，眼科应用主要是将透明质酸钠用作白内障手术、角膜移植等眼科手术中的粘弹剂，在手术过程中支撑手术空间保护眼内组织免受机械损伤，提供良好的手术可视性，并能够有效降低术后炎症和并发症风险。
　　根据世界卫生组织（WHO）的数据，白内障是全球最主要的视力损害和失明原因之一。国际防盲协会（IAPB）估计，2020年全球约有1700万人因白内障而双目失明，占全球失明病例的40%，是全球列首位的致盲性眼科疾病，并且目前手术是治疗白内障的唯一有效方式。根据药融云《中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书》数据，2020年我国每百万人白内障手术率（CSR）已超过3000人，以此推算我国2020年白内障手术量在420万人次左右，并仍保持约每年10%的市场增长。据中华医学会眼科学分会统计，我国60岁以上人群白内障发病率约为80%，因此透明质酸钠用于白内障手术粘弹剂具有巨大的市场增长潜力。此外，在干眼症市场，我国30-40岁人群患病率超过20%，并随年龄增长呈上升趋势。作为干眼症治疗一线用药，通过在眼表形成一层稳定的泪膜，提供长效保湿和舒适感，减少眼部干燥和不适，人工泪液是透明质酸的另一高潜力应用市场。
　　根据研究机构Frost&Sullivan的数据，2022年中国医药级透明质酸眼科治疗类终端产品的市场规模约为27.50亿元，自2018年起，复合增长率高达14.00%。
　　C.软组织填充应用领域
　　在过去的20年里，软组织填充领域经历了显著的发展和创新，主要表现在材料的改进、技术的提升和市场的扩大。2000年代初，胶原蛋白是主要的软组织填充材料之一，但是胶原蛋白注射容易引起过敏反应，且效果维持时间较短；硅胶和液态硅虽然效果持久，但由于安全性问题和长期并发症，逐渐被淘汰。自2000年代中期起，交联透明质酸逐渐成为最受欢迎的填充材料，其出色的生物相容性和可降解性，以及注射后效果自然，目前被广泛应用于面部、唇部、手部等部位的填充，成为当前主流的填充材料。
　　以透明质酸为填充剂材料的注射类项目一直受到市场的高度认可，根据全球美学整形外科学会（ISAPS）的资料，2022年全球共进行整形注射类治疗项目1880万例，其中透明质酸注射项目占约431万次，占整体注射类项目比例达22.93%。
　　②护肤品行业
　　护肤品为我国化妆品市场第一大品类，包括面部护理、护理套装、手部护理和身体护理四大品类，根据IMARCGroup分析，2022年全球护肤品市场规模约为1,467亿美元，市场规模持续扩张，预计将以5.8%的年均增长率，至2028年达到2,000亿美元的庞大市场规模。尤其是亚太地区，以中国为代表，2022年中国护肤品市场容量为422亿美元，占全球总市场份额约28.8%，2015至2023年间复合年增长率达10.2%，已成为护肤品市场增长的主要动力源。
　　随着全球经济的复苏与发展、中产阶级的消费力崛起、居民生活水平的提高以及消费者对皮肤健康的重视，护肤品市场需求持续增长，尤其是消费者对中高端护肤品和有机天然产品的需求显著增加，市场需求已完成从低端向中高端升级的基本转换，中高端护肤品市场有望长期繁荣并保持高于大众市场的增长率。近年来，消费者愈发重视产品成分、安全性以及产品效果，追求通过特定成分针对性地解决肌肤问题，具有从成分、功效等辨别产品的能力，同时也愿意为高品质的护肤品支付溢价。
　　尽管市场规模庞大，但护肤品生产厂家及产品种类繁多，未来功能性护肤品行业的竞争将更加激烈。具备科技创新、品牌信任、高市场敏锐度和多元化渠道布局的企业将占据有利位置。产品方面，功效显著、个性化定制、天然有机和智能化的护肤品将引领市场潮流。企业需要不断创新、精准营销，满足消费者多样化和不断变化的需求，以在竞争中保持领先地位。
　　5、(细分)行业竞争格局
　　透明质酸钠原料在医疗、功能性护肤品、保健食品等领域应用广泛，随着人口老龄化程度加剧、技术先进产品的引入以及美容和医疗领域对透明质酸钠的需求持续推动，原料产品未来市场前景广阔。
　　透明质酸钠的生产工艺和技术水平要求较高，具备先进生产技术和工艺的企业将在市场中占据优势，纯度、分子量误差范围、稳定性等产品指标成为竞争的重要因素。同时，随着贸易全球化的不断深化，产品国际化程度不断提高，各国对透明质酸钠产品的法规和标准逐渐严格，能够符合国际标准并通过相关认证的企业将更具市场竞争力。
　　中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，根据Research&Markets数据，2023全球透明质酸原料市场规模为70.50亿美元，预计到2034年将达到142.30亿美元，2024-2034年预测期内的复合年增长率为6.59%，其中，中国的透明质酸原料的总销量约占全球总销量的80%以上。
　　根据Frost&Sullivan的研究报告，2018年透明质酸原料销售额占比最高的五家企业均为中国企业，市占率第一名为中国的行业龙头企业华熙生物（39%），其次是福瑞达（13%）、阜丰集团（9%）、东辰集团（8%）、安华生物（6%）。2020年6月，华熙生物收购了东辰集团子公司东营佛思特生物工程有限公司100%的股权，佛思特主营食品级、化妆品级透明质酸，透明质酸原料行业集中度进一步提高。
　　但随着各大原料生产厂家不断升级生产工艺与扩大产能，未来市场竞争格局将加剧激烈，原料产品纯度高、杂质低、安全性高等质量有优势，产品体系覆盖全面，未来能够持续开发创新性产品，能够发挥自身原料优势布局全产业链条的综合型厂家，将在未来市场竞争过程中具备更强的市场竞争力。技术创新能力强、质量控制能力与产能兼备、全球市场布局完善、品牌信任度高的企业将在未来市场份额抢占方面占具优势。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　公司原料业务主要面向医药、化妆品、医疗器械、食品等行业的生产制造商，与公司业务模式相近、主要从事透明质酸钠原料生产销售业务的上市公司仅有华熙生物。此外，福瑞达2023年将房地产业务剥离，现专注于化妆品、医药、原料及添加剂等业务板块，其中原料板块以透明质酸钠为主。
　　华熙生物成立于2000年，2019年底于科创板上市，证券代码为688363.SH，是一家全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。
　　福瑞达成立于1993年，2001年底于沪市主板上市，证券代码为600223.SH，旗下的高新技术企业焦点福瑞达，是全球领先的透明质酸原料生产基地之一，集透明质酸研发、生产、销售为一体，在透明质酸行业产量及销量均名列前茅，现拥有透明质酸原料420吨/年的产能，目前拥有医药级、食品级、化妆品级透明质酸生产车间，已成为全球70多个国家和地区的透明质酸钠产品供应商，国内市场重点围绕化妆品、食品等行业的生产商及OEM代工厂。
　　公司与华熙生物、福瑞达的原料产品经营模式相近，且产品品质差异不显著，因此构成正面竞争。
　　（1）技术优势
　　公司依托微生物发酵、（超）低分子量及寡聚透明质酸酶切法以及（超）高分子量透明质酸交联三大技术平台，以及持续研发积累的透明质酸修饰技术、阳离子络合技术等，已实现全系列覆盖从化妆品级、食品级至医药级，从酶切超低分子至注射级超高分子，从常规HA产品至交联HA、乙酰化HA、4D-HA以及阳离子HA产品的透明质酸钠原料。
　　具体工艺流程方面，公司对微生物发酵法生产透明质酸的工艺进行了创新及量产，对菌种的扩增工艺、培养基和培养条件进行了优化，对种子罐和发酵罐进行迭代升级，大幅度提高了透明质酸发酵产率；公司对提纯工艺进行了优化，减少了酒精用量，提高收率、生产效率以及产品质量等。此外，截至本公开转让说明书出具日，公司拥有41项专利，其中“一种植物乳杆菌生产透明质酸酶发酵优化工艺（ZL2019108227622）”与“一种兽疫链球菌及用其制备透明质酸的生产工艺（ZL2014102570527）”分别于2023年12月和2021年12月获得滨州市专利奖。
　　（2）管理团队与区位优势
　　公司管理团队人员稳定，并且在研发技术、销售渠道、企业管理等方面具备丰富的从业经验。管理团队的稳定性有效保障了公司生产经营与管理的连贯性与精益性，并为核心技术的迭代升级与保密性提供更有利的保证。公司管理团队在透明质酸钠细分行业拥有逾二十年的研发、生产与管理经验，能够根据公司实际情况、市场需求、行业发展趋势等因素综合制定符合公司长远发展的战略规划。
　　此外，全球透明质酸钠产量最高的区域为我国的山东省，公司选址具有一定的区位优势，坐落在山东省北部的滨州市，滨州市位于华北平原东部、黄河三角洲腹地，地处环渤海经济圈、济南都市圈“两区两圈”，该地区在客户资源、供应链保障、物流运输、土地房屋成本等方面具有显著优势，并且能够高效的向当地同行业竞争对手交流学习。
　　（3）产品质量优势
　　公司具备高水平的产品质量检测水平，设有微生物实验室、理化检验室等，并且建立了完善的质量管理体系，制定了采购入库前的质量检验控制措施、生产过程中关键质量环节及控制措施、出厂检验质量控制措施等一系列的质量管理流程，公司品质管理部对每一批次的产品进行抽样检测，保证从源头规避质量风险。
　　质量管理体系认证方面，公司产品或产线已通过欧盟CEP认证、美国FDA产品注册认证、HALAL原料认证、Kosher产品认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、FSSC22000食品安全管理体系认证、COSMOS认证、国家药监局原料药上市批准证书、GMP管理体系认证、美国NSFGMP管理体系认证等。
　　上述各项质量管理制度与质量管理体系认证共同为公司构建产品质量优势奠定了基础。
　　（4）规模劣势
　　2022年和2023年，公司各级别透明质酸原料产量分别为68.15吨和82.47吨，同期，华熙生物和福瑞达的产量分别为383.91吨和384.40吨，以及221.54吨和218.00吨，公司产量规模处于劣势地位。同时，华熙生物作为行业龙头上市公司，福瑞达作为上市二十余年的集团企业，市场影响力及资源占有率远优于公司，因此导致公司在原料市场占有率及成长性短期内难以实现较大突破。
　　基于公司目前经营规模处于成长阶段，需进一步提升公司管理水平，确保公司始终高效运转，公司对具备专业管理知识和经验的管理型人才需求较为迫切。同时，研发技术始终是公司发展的第一动力，公司对技术型人才的需求亦较为迫切。公司在团队竞争力方面存在一定劣势，在公司快速成长的同时需要进一步招募技术、管理型复合人才。
　　（三）其他情况
　　（一）创新特征概况
　　1、公司所属行业为国家战略性新兴产业
　　根据证监会2012年修订的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“C27医药制造业”，根据《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司属于“C27医药制造业”之“C2761生物药品制造”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处细分行业为“4生物产业”之
　　“4.1生物医药产业”之“4.1.1生物药品制品制造”，因此公司所处行业及主营业务为国家鼓励的创新产业发展领域。
　　2、技术创新
　　公司积极探索和拓展行业创新领域与前沿技术，不断提升企业自主技术创新能力和市场竞争力，带动公司经营发展与业务升级，并以业务促进科技成果转化。公司围绕透明质酸原料及其衍生物开展的关键技术研究，形成了公司行业领先的多项核心技术。公司先后与齐鲁工业大学、山东省药学科学院、江南大学等高校和专业研发机构建立了科研合作关系，借助高校科研力量，聚集创新资源，为公司培养高端技术人才，进一步促进科技成果产业化。
　　3、研发成果
　　公司作为国家高新技术企业与山东省“专精特新”中小企业，坚持以创新驱动发展，重视科研工作，持续投入大量人、财、物力用于技术研发，设立了四大科学实验平台安华生物技术研究中心、江南大学-安华生物联合创新实验室、杭州超新应用实验室以及上海新原料组构实验室暨功效测试中心，专注于生物活性物、原料药、医美终端原料的研发与应用、创新型透明质酸衍生物的产学研究、护肤品成分与配方梯度研究等。
　　公司以客户和行业的需求为出发点，在长期的发展过程中积累了从配方到制备工艺等各个方面的核心技术，将自主研发和技术创新优势转化为具有自主知识产权的核心技术专利。截至报告期末公司在研项目二十余项，报告期内，公司始终重视研发投入，研发投入分别为784.22万元、1,058.82万元和935.07万元，助力新产品开发进度丰富产品体系。截至本公开转让说明书出具日，公司已申请并获得了1项国际发明专利、13项国内发明专利和25项实用新型专利，均与公司主营业务密切相关，且为公司带来了可观的经济效益。

　　五、公司经营目标和计划
　　公司将抓住“十四五”时期推动高质量和绿色发展的契机，加速新产品的开发，积极延伸下游产业链拓展市场，并进一步扩大产能，为公司未来的快速成长打下良好的基础；同时，通过加大研发投入、积极实施人才扩充计划等措施，增强公司自主创新能力，提升公司的核心竞争力。具体的计划包括：
　　1、产能扩充计划
　　未来，伴随我国科技强国战略的施行，生物活性材料研究及产业化投入持续加大，透明质酸钠原料市场规模有望持续扩张。同时，伴随我国医疗卫生水平的提升、居民生活水平提高、对皮肤健康愈加重视、护肤品市场需求持续增长，公司产能储备需进一步提高以满足未来订单数量的快速增长。为有效提升供应能力，公司计划引进先进的生产及检测设备，新建自动化产线，全面提升自主生产能力与效率，拓展业务规模，提升公司在透明质酸原料市场的占有率。
　　2、技术研发计划
　　公司坚持以技术研发赋能产品创新，提高公司产品技术壁垒，打造核心竞争力的研发战略。通过积极投入研发资源，持续提升自主研发实力并不断研究行业前沿技术，加快对原料产品、透明质酸衍生物、下游终端产品的研发创新，同时扩充公司自产品牌产品系列，完善自主品牌产品
　　结构，助力公司在日益激烈的市场竞争中抢占先机。
　　3、产业链延伸计划
　　透明质酸原料市场产能快速扩张，竞争日趋激烈，虽然行业整体有望增长，但各市场参与者想要实现增量的难度也在对应增加。市场竞争逐渐向下游终端产品和衍生物转型升级，未来拥有集成性研发平台，下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用、放大生产工艺技术完善并且具备原料制剂与销售一体化能力的公司将占有优势。公司管理层在企业发展战略方向上的判断紧跟市场趋势，提前布局，积极开发透明质酸钠产业链下游的功能性护肤品及医疗器械终端产品。
　　目前，公司将在已有功能性护肤品布局的基础上，针对用户体验、产品功效等方面对该业务进一步升级，推出品质更优的新一代产品。同时公司已报建年产3000万支医疗器械制剂项目、玻璃酸钠药械系列产品综合项目。公司未来将在原料扩产以期进一步提高市场占有率的基础上，向产业链下游延伸，进军医疗器械产业，其中公司主要在研产品注射用交联透明质酸钠凝胶（含利多卡因），目前已向国家药品监督管理局提交了的产品注册资料，预计2025年可取得注册证书并正式投产实现国内销售。
　　4、团队建设计划
　　公司自成立以来就高度重视人才的培养和引进工作。未来，随着公司产能的扩张、终端产品新业务的启动、细分规格品种的丰富，对高素质员工的需求将持续增加。公司将继续加大人才建设方面的资金投入，在注重内部培养的基础上，积极从外部引进技术型、管理型双料人才，不断完善人才梯度建设，并不断完善员工招聘、考核、录用、选拔、奖惩各项机制，同时加强对员工的知识技能、组织管理能力、安全环保等方面的培训，不断提高员工的整体综合素质。 收起▲