一、业务概要　　（一）商业模式　　公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。　　公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供心脑血管疾病咨询、... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。
　　公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等一体化解决方案，通过终端产品销售收入、软件产品销售收入、服务收入、运维服务收入等获取利润及现金流。受益于医疗器械行业的稳步增长和公司技术水平的不断提升，公司产品覆盖国内2000多个市县和全球100多个国家和地区，市场品牌地位逐渐显现；同时公司不断优化产品结构，加快邦健安心网的发展，逐渐缩减低附加值产品的对外销售。
　　报告期内及报告期末至披露日之间，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、政策及监管风险
　　医疗器械直接关系人民群众的生命健康，行业监管严格，受政策影响较大。近年来，国家药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善、更新相关法律法规、标准和规范，加强对医疗器械产品的质量控制、不良事件监测、生产经营资质、采购招标、安全生产、个人信息保护、数据安全、网络安全等方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家/地区有关法律法规、医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将对公司生产经营产生不利影响。应对措施：及时了解适用国家政策、监管法规、标准的变化和具体要求，转化为公司管理制度、过程和产品规范，并严格执行。
　　2、产品质量风险
　　医疗器械产品质量直接影响到医疗器械使用的安全、有效。虽然公司自成立以来即以保证产品质量和依法、依规生产经营作为企业发展的核心工作，按照适用国家或地区法律、法规、规范和标准建立了严格的质量管理体系，产品亦通过国家或地区注册以及国际权威机构的认证，报告期内公司也未因产品质量问题造成重大事故而受到监管机构的行政处罚，但是未来不排除因风险管理、原材料采购、生产、运输等过程问题影响产品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终的临床使用，从而导致抽检不合格、不良事件或疑似不良事件的发生，公司面临产品召回的风险。应对措施：加强质量管理体系过程控制，提高风险管理水平，积极跟踪、收集和研究产品上市后信息，改进产品质量。
　　3、新产品研发和注册风险
　　医疗器械行业是技术含量较高、监管严格的产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、算法和数据结构、网络安全、人机工程、统计学、材料学、有机化学等众多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。同时上市前还需按国家或地区法规要求取得上市资质后投放市场。因此在新产品研发的过程中，可能面临因产品立项需求偏离市场实际、研发技术路线偏差、注册认证要求识别不充分、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致产品不满足市场需求的风险。公司目前虽然已经形成了心电分析技术等多项自主研发核心技术，但是为保持公司在行业内的持续竞争力，仍需要不断研发适应市场需求的新技术及新产品，若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险，将导致新产品研发和注册的失败并将对公司的持续经营能力造成影响。应对措施：加强产品立项和设计开发过程评审的严谨性、对临床需求有效性、研发技术可行性，先进性、适用法规标准要求的完整性和可能的风险进行全面评审，确保充分的资源投入，减少过程失误。
　　4、公司治理风险
　　股份公司设立后，虽然完善了法人治理机制，根据适用法律、法规制定了适应公司现阶段发展的内部控制体系和管理制度。但仍可能发生不按制度执行的情况。同时，随着政府治理的规范化，各项法律法规的变化，公司人员的变化，考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，对公司治理及信息披露将会提出更高的要求。需要深入理解相关方的需求和期望，确定和应对风险和机遇，因此，未来存在因公司治理不完善，影响公司持续、稳定经营的风险。应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、业务指南的变化和具体要求，结合公司内部和外部环境实际情况，转化为公司管理制度和过程规范并严格执行。
　　5、经销商销售模式风险
　　公司采用“经销为主、经销与直销相结合”的销售模式，在以经销商销售为主的模式下，可能存在以下风险：（一）如果经销商在销售公司产品过程中违反了有关法律、法规，虽然法律责任由经销商承担，但仍有可能会给公司的品牌及声誉带来负面影响。（二）采用该模式，公司可以集中有限的资源做好研发、生产和质量控制，但也存在较多的弊端：第一，与终端的隔离造成了临床信息反馈的闭塞和偏差，管理层对市场的决策判断容易出现滞后或错误；第二，终端客户易为经销商所掌控，存在依赖经销商的风险；第三，业绩增长较大程度上依靠经销商的力量，容易出现业绩波动，难以保证持续增长。（三）公司的海外销售均采取经销商模式，一旦公司主要海外销售国家的政治、经济、贸易政策等方面发生重大不利变化或发生不可抗力重大事件，将对公司海外市场销售带来一定的不利影响。（四）公司未来将进一步完善营销网络，经销商数量还将继续增加，届时对经销商的组织管理、合同管理、培训管理以及风险管理的难度将加大。如果经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，同时公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能致使公司产品销售出现区域性下滑，影响公司的市场推广和产品销售。应对措施：加强经销商管理，制订合理的营销政策、通过资质审核、合同评审、培训、评价和信用管理确保经销商合规性。加大公司产品的市场推广和终端客户回访力度，积极参加专业展会，加强同临床专家、医疗机构和行业协会的沟通、合作，提升公司品牌形象和影响力。
　　6、汇率风险
　　报告期内公司部分收入来自于国际销售，结算货币主要为美元。因国际局势剧烈变化的不确定性，可能影响人民币汇率波动较大，给公司经营带来一定的汇率波动风险。随着公司产品结构的调整以及公司国际销售收入占比越来越大，公司汇兑损益有可能进一步扩大，因此，公司存在汇率波动的风险。应对措施：强化汇率风险防范意识，密切关注汇率变化动态，提高财务部门和国际销售部门外汇风险管理能力，在合同评审中控制交易的汇率波动风险。
　　7、人才流失及技术泄密风险
　　医疗器械具有技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长、产品技术复杂和涉及技术领域广的特点，产品研发需通过团队多人协作才能完成。因此，拥有稳定、高素质的研发团队是公司保持技术领先优势的基本保障。目前，公司完善职能建设并注重科学管理，建立了知识产权管理体系，制定了合理的员工薪酬与全员评价管理制度，以及公平、透明的激励办法，取得了较好效果；但若未来公司出现骨干人员大面积流失，将存在对公司核心竞争力造成不利影响的风险。应对措施：加强知识产权管理和过程文档控制，提升员工知识产权意识，合理分配员工任务，实施人才梯队建设。
　　8、应收账款回收风险
　　公司存在部分应收账款不能回收的风险。后续随着业务规模的扩大，公司应收账款余额可能呈上升趋势，也会影响公司资金周转。如果合同执行异常、个别大客户长期拖欠公司款项，甚至发生坏账，或诉讼判决后被告未能按判决书履行给付义务等，将对公司现金流和经营业绩产生不利影响。因此，公司存在因应收账款回款情况不良导致公司现金流紧张、发生诉讼或其他纠纷的风险。应对措施：加强合同评审和库存管理，以财务部门主导，严格按财务制度监视合同执行情况和应收款项管理，减少坏账风险和损失。
　　9.原材料供应风险
　　因国际局势或地区冲突原因，相关国家和地区对相关技术、芯片、软件和原材料可能实施供应限制，导致全球供应链紊乱，公司产品中使用的进口物料可能交付困难，公司存在原材料交付延迟和成本增加的风险。应对措施：及时了解国家和地区的政策，建立必要的原材料库存，识别供应链风险，做好关键物料的替代方案，提高供应链的可控性。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。　　公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。
　　公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等一体化解决方案，通过终端产品销售收入、软件产品销售收入、服务收入、运维服务收入等获取利润及现金流。受益于医疗器械行业的稳步增长和公司技术水平的不断提升，公司产品覆盖国内2000多个市县和全球100多个国家和地区，市场品牌地位逐渐显现；同时公司不断优化产品结构，加快邦健安心网的发展，逐渐缩减低附加值产品的对外销售。
　　报告期内及报告期末至披露日之间，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　1、政策及监管风险
　　医疗器械直接关系人民群众的生命健康，该行业监管严格，受政策影响较大。近年来，国家药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善、更新相关法律法规、标准和规范，加强对医疗器械产品的质量控制、不良事件监测、生产经营资质、采购招标、安全生产、个人信息保护、数据安全、网络安全等方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家/地区有关法律法规、医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将对公司生产经营产生不利影响。应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、标准的变化和具体要求，转化为公司管理制度和过程规范，并严格执行。
　　2、产品质量风险
　　医疗器械产品质量直接影响到医疗器械使用的安全、有效。虽然公司自成立以来即以保证产品质量和依法、依规生产经营作为企业发展的核心工作，按照适用国家或地区法律、法规、规范和标准建立了严格的质量管理体系，产品亦通过国家或地区注册以及国际权威机构的认证，报告期内公司也未因产品质量问题造成重大事故而受到监管机构的行政处罚，但是未来不排除因风险管理、原材料采购、生产、运输等过程问题影响产品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终的临床使用，从而导致抽检不合格、不良事件或疑似不良事件的发生，公司面临产品召回的风险。应对措施：加强质量管理体系过程控制，提高风险管理水平，积极跟踪、收集和研究产品上市后信息，改进产品质量。
　　3、新产品研发和注册风险
　　医疗器械行业是技术含量较高、监管严格的产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、算法和数据结构、网络安全、人机工程、统计学、材料学、有机化学等众多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。同时上市前还需按国家或地区法规要求取得上市资质后投放市场。因此在新产品研发的过程中，可能面临因产品立项需求偏离市场实际、研发技术路线偏差、注册认证要求识别不充分、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致产品不满足市场需求的风险。公司目前虽然已经形成了心电分析技术等多项自主研发核心技术，但是为保持公司在行业内的持续竞争力，仍需要不断研发适应市场需求的新技术及新产品，若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险，将导致新产品研发和注册的失败并将对公司的持续经营能力造成影响。应对措施：加强产品立项和设计开发过程评审的严谨性、对研发技术可行性，先进性、适用法规标准要求的完整性和可能的风险进行全面评审，确保充分的资源投入，减少过程失误。
　　4、公司治理风险
　　股份公司设立后，虽然完善了法人治理机制，根据适用法律、法规制定了适应公司现阶段发展的内部控制体系和管理制度。但仍可能发生不按制度执行的情况。同时，随着政府治理的规范化，各项法律法规的变化，公司人员的变化，考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，对公司治理及信息披露将会提出更高的要求。需要深入理解相关方的需求和期望，确定和应对风险和机遇，因此，未来存在因公司治理不完善，影响公司持续、稳定经营的风险。应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、业务指南的变化和具体要求，结合公司内部和外部环境实际情况，转化为公司管理制度和过程规范并严格执行。
　　5、经销商销售模式风险
　　公司采用“经销为主、经销与直销相结合”的销售模式，在以经销商销售为主的模式下，可能存在以下风险：（一）如果经销商在销售公司产品过程中违反了有关法律、法规，虽然法律责任由经销商承担，但仍有可能会给公司的品牌及声誉带来负面影响。（二）采用该模式，公司可以集中有限的资源做好研发、生产和品质管控，但也存在较多的弊端：第一，与终端的隔离造成了市场信息反馈的闭塞和偏差，管理层对市场的决策判断容易出现滞后或错误；第二，终端客户易为经销商所掌控，存在依赖经销商的风险；第三，业绩增长较大程度上依靠经销商的力量，容易出现业绩波动，难以保证持续增长。（三）公司的海外销售均采取经销商模式，一旦公司主要海外销售国家的政治、经济、贸易政策等方面发生重大不利变化或发生不可抗力重大事件，将对公司海外市场销售带来一定的不利影响。（四）公司未来将进一步完善营销网络，经销商数量还将继续增加，届时对经销商的组织管理、合同管理、培训管理以及风险管理的难度将加大。如果经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，同时公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能致使公司产品销售出现区域性下滑，影响公司的市场推广和产品销售。应对措施：加强经销商管理，制订合理的营销政策、通过资质审核、合同评审、培训、评价和信用管理确保经销商合规性。加大公司产品的市场推广和终端客户回访力度，积极参加专业展会，加强同临床专家、医疗机构和行业协会的沟通、合作，提升公司品牌形象和影响力。
　　6、汇率风险
　　报告期内公司部分收入来自于国际销售，结算货币主要为美元。因国际局势剧烈变化的不确定性，可能影响人民币汇率波动较大，给公司经营带来一定的汇率波动风险。随着公司产品结构的调整以及公司国际销售收入占比越来越大，公司汇兑损益有可能进一步扩大，因此，公司存在汇率波动的风险。应对措施：强化汇率风险防范意识，密切关注汇率变化动态，提高财务部门和国际销售部门外汇风险管理能力，在合同评审中控制交易的汇率波动风险。
　　7、人才流失及技术泄密风险
　　医疗器械具有技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长、产品技术复杂和涉及技术领域广的特点，产品研发需通过团队多人协作才能完成。因此，拥有稳定、高素质的研发团队是公司保持技术领先优势的基本保障。目前，公司完善职能建设并注重科学管理，建立了知识产权管理体系，制定了合理的员工薪酬与全员评价管理制度，以及公平、透明的激励办法，取得了较好效果；但若未来公司出现骨干人员大面积流失，将存在对公司核心竞争力造成不利影响的风险。应对措施：加强知识产权管理和过程文档控制，提升员工知识产权意识，合理分配员工任务，实施人才梯队建设。
　　8、应收账款回收风险
　　公司存在部分应收账款不能回收的风险。后续随着业务规模的扩大，公司应收账款余额可能呈上升趋势，也会影响公司资金周转。如果合同执行异常、个别大客户长期拖欠公司款项，甚至发生坏账，或诉讼判决后被告未能按判决书履行给付义务等，将对公司现金流和经营业绩产生不利影响。因此，公司存在因应收账款回款情况不良导致公司现金流紧张、发生诉讼或其他纠纷的风险。应对措施：加强合同评审和库存管理，以财务部门主导，严格按财务制度监视合同执行情况和应收款项管理，减少坏账风险和损失。
　　9.原材料供应风险
　　因国际局势或地区冲突原因，相关国家和地区对相关技术、芯片、软件和原材料可能实施供应限制，导致全球供应链紊乱，公司产品中使用的进口物料可能交付困难，公司存在原材料交付延迟和成本增加的风险。应对措施：及时了解国家和地区的政策，建立必要的原材料库存，识别供应链风险，做好关键物料的替代方案，提高供应链的可控性。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。 公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供心脑血... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司的商业模式是在心脏电生理类的细分领域，通过“智能医疗终端设备+互联网”的经营模式。在原有数字式心电图机、多参数监护仪、产科监护产品等终端基础上，以自主研发为主，依靠心电分析技术（CardioProTM算法）、心电向量技术、心电信号处理及识别技术、心律失常分析技术等专有技术优势，开发系列可穿戴设备及智能终端。通过邦健安心网的建立，为区域及医院内部心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等，提供一体化解决方案。
公司目前采取“化整为零、贴近终端”的主动营销策略，采用经销与直销相结合的销售模式，向国内外各级医院、诊所、卫生机构和医学研究机构等提供心脑血管疾病咨询、诊断、康复管理等一体化解决方案，通过终端产品销售收入、软件产品销售收入、服务收入、运维服务收入等获取利润及现金流。受益于医疗器械行业的稳步增长和公司技术水平的不断提升，公司产品覆盖国内2000多个市县和全球100多个国家和地区，市场品牌地位逐渐显现；同时公司不断优化产品结构，加快邦健安心网的发展，逐渐缩减低附加值产品的对外销售。
报告期内及报告期末至披露日之间，公司的商业模式未发生变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
1、政策及监管风险
医疗器械直接关系人民群众的生命健康，该行业监管严格，受政策影响较大。近年来，国家药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善、更新相关法律法规、标准和规范，加强对医疗器械产品的质量控制、不良事件监测、生产经营规范、采购招标、安全生产、个人信息保护、数据安全、网络安全等方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家/地区有关法律法规、医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将对公司生产经营产生不利影响。应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、标准的变化和具体要求，转化为公司管理制度和过程规范，并严格执行。
2、产品质量风险
医疗器械产品质量直接影响到医疗器械使用的安全有效。虽然公司自成立以来即以保证产品质量和依法、依规生产经营作为企业发展的核心工作，按照适用国家或地区法律、法规、规范和标准建立了严格的质量管理体系，产品亦通过国家或地区注册以及国际权威机构的认证，报告期内公司也未因产品质量问题造成重大事故而受到监管机构的行政处罚，但是未来不排除因风险管理、原材料采购、生产、运输等过程问题影响产品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终的临床使用，从而导致抽检不合格、不良事件或疑似不良事件的发生，公司面临产品召回的风险。应对措施：加强质量管理体系过程控制，提高风险管理水平，积极跟踪、收集和研究产品上市后信息，改进产品质量。
3、新产品研发和注册风险
医疗器械行业是技术含量较高、监管严格的产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、算法和数据结构、网络安全、人机工程、统计学、材料学等众多学科，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。同时上市前还需按国家或地区法规要求取得上市资质后投放市场。因此在新产品研发的过程中，可能面临因产品立项需求偏离市场实际、研发技术路线偏差、注册认证要求识别不充分、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致产品不满足市场需求的风险。公司目前虽然已经形成了心电分析技术等多项自主研发核心技术，但是为保持公司在行业内的持续竞争力，仍需要不断研发适应市场需求的新技术及新产品，若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险，将导致新产品研发或注册的失败并将对公司的持续经营能力造成影响。应对措施：加强产品立项和设计开发过程评审的严谨性、对研发技术可行性，先进性、适用法规标准要求的完整性和可能的风险进行全面评审，确保充分的资源投入，减少过程失误。
4、公司治理风险
股份公司设立后，虽然完善了法人治理机制，根据适用法律、法规制定了适应公司现阶段发展的内部控制体系和管理制度。但仍可能发生不按制度执行的情况。同时，随着政府治理的规范化，各项法律法规的变化，公司人员的变化，考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，对公司治理及信息披露将会提出更高的要求。需要深入理解相关方的需求和期望，确定和应对风险和机遇，因此，未来存在因公司治理不完善，影响公司持续、稳定经营的风险。应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、业务指南的变化和具体要求，结合公司内部和外部环境实际情况，转化为公司管理制度和过程规范并严格执行。
5、经销商销售模式风险
公司采用“经销为主、经销与直销相结合”的销售模式，在以经销商销售为主的模式下，可能存在以下风险：（一）如果经销商在销售公司产品过程中违反了有关法律、法规，虽然法律责任由经销商承担，但仍有可能会给公司的品牌及声誉带来负面影响。（二）采用该模式，公司可以集中有限的资源做好研发、生产和品质管控，但也存在较多的弊端：第一，与终端的隔离造成了市场信息反馈的闭塞和偏差，管理层对市场的决策判断容易出现滞后或错误；第二，终端客户易为经销商所掌控，存在依赖经销商的风险；第三，业绩增长较大程度上依靠经销商的力量，容易出现业绩波动，难以保证持续增长。（三）公司的海外销售均采取经销商模式，一旦公司主要海外销售国家的政治、经济、贸易政策等方面发生重大不利变化或发生不可抗力重大事件，将对公司海外市场销售带来一定的不利影响。（四）公司未来将进一步完善营销网络，经销商数量还将继续增加，届时对经销商的组织管理、合同管理、培训管理以及风险管理的难度将加大。如果经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，同时公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能致使公司产品销售出现区域性下滑，影响公司的市场推广和产品销售。应对措施：加强经销商管理，制订合理的营销政策、通过资质审核、合同评审、培训、评价和信用管理确保经销商合规性。加大公司产品的市场推广和终端客户回访力度，积极参加专业展会，加强同临床专家、医疗机构和行业协会的沟通、合作，提升公司品牌形象和影响力。
6、汇率风险
报告期内公司部分收入来自于国际销售，结算货币主要为美元。自2005年7月起，我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度，因国际局势剧烈变化的不确定性，可能影响人民币汇率波动较大，给公司经营带来一定的汇率波动风险。随着公司产品结构的调整以及公司国际销售收入占比越来越大，公司汇兑损益有可能进一步扩大，因此，公司存在汇率波动的风险。应对措施：强化汇率风险防范意识，密切关注汇率变化动态，提高财务部门和国际销售部门外汇风险管理能力，在合同评审中控制交易的汇率波动风险。
7、人才流失及技术泄密风险
医疗器械具有技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长、产品技术复杂和涉及技术领域广的特点，产品研发需通过团队多人协作才能完成。因此，拥有稳定、高素质的研发团队是公司保持技术领先优势的基本保障。目前，公司完善职能建设并注重科学管理，建立了知识产权管理体系，制定了合理的员工薪酬与全员评价管理制度，以及公平、透明的激励办法，取得了较好效果；但若未来公司出现骨干人员大面积流失，将存在对公司核心竞争力造成不利影响的风险。应对措施：加强知识产权管理和过程文档控制，提升员工知识产权意识，合理分配员工任务，实施人才梯队建设。
8、财政补助依赖性风险
考虑到地方政府补助规范性、持续性等因素，若未来期间公司获取的政府补助发生重大不利变动、政府补助项目或政府协议未能验收合格，可能导致退回补助资金或支付违约金，将会给公司的财务状况、现金流量产生不利的影响。因此，公司存在对政府补助的依赖性风险。应对措施：聚焦主营业务，及时、全面了解政府补助的要求，评审补助申请的可行性和必要性，对补助项目实施过程严格控制，确保顺利通过项目验收。
9、应收账款回收风险
公司存在部分应收账款不能回收的风险。后续随着业务规模的扩大，公司应收账款余额可能呈上升趋势，也会影响公司资金周转。如果合同执行异常、个别大客户长期拖欠公司款项，甚至发生坏账，或诉讼判决后被告未能按判决书履行给付义务等，将对公司现金流和经营业绩产生不利影响。因此，公司存在因应收账款回款情况不良导致公司现金流紧张、发生诉讼或其他纠纷的风险。应对措施：加强合同评审和库存管理，以财务部门主导，严格按财务制度监视合同执行情况和应收款项管理，减少坏账风险和损失。
10.原材料供应风险
因国际局势或地区冲突原因，相关国家和地区对相关技术、芯片和原材料可能实施供应限制，导致全球供应链紊乱，公司产品中使用的进口物料可能交付困难，公司存在原材料交付延迟和成本增加的风险。应对措施：及时了解国家和地区的政策，建立必要的原材料库存，识别供应链风险，做好关键物料的替代方案，提高供应链的可控性。 收起▲