一、业务概要　　（一）商业模式　　公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备9项专利、注册商标9项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快速筛查。　　（一）研发... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　（一）商业模式
　　公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备9项专利、注册商标9项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快速筛查。
　　（一）研发模式
　　公司的研发工作主要为结肠镜技术的改进和相关配套产品的研发，均为公司独立、自主研发。公司的研发团队根据市场走向、经销商以及终端客户的信息反馈对公司已有产品进行优化提升或进行新产品的开发。由研发技术部提出优化方案或者新产品的研发方案，公司内部进行研发方案的逐级审批，并对产品研发的可行性进行综合论证。经过论证，公司筛选出合适的研发项目，通过公司研发团队或外部研发机构进行产品的改进或新产品的研发工作。
　　（二）采购模式
　　公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、电子元器件、配套部件和光学材料等，其中金属材料主要为不锈钢管、铝制外壳、不锈钢板等；内窥镜零件主要包括镜体、镜片、摄像模组等；电子元器件主要包括开关电源、控制面板、视频信号处理板等；配套部件主要包括计算机、监视器、台车等；光学材料主要包括光学镜头、光学玻璃等。
　　公司生产所需的原材料种类、规格型号较多，挡板、接头、内窥镜手柄外壳、主机外壳、一次性医用耗材等采取外协加工的方式，公司要求供应商签订质量协议，规定供应商应按照公司要求进行生产、检验，保证产品质量，并于供货时提供质量检测报告。对于采购周期较长、单值较高的摄像模组、控制面板等，公司通常依据上年度的使用情况，结合未来销售预期制定年度采购计划，与客户签订框架性供货协议，对于金属材料、光学材料等便于采购的标准材料，公司通常根据销售订单制定采购计划，采购部根据采购计划组织采购。
　　（三）生产模式
　　公司按照医疗器械生产质量管理体系规范组织生产，原则上以销定产，适量备货的方式，生产计划按照客户的需求、根据订单制定各产品年度销售计划，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促完成产品的生产、调试，并有质管部按照《质量记录控制程序》对公司产品进行质量检测。
　　（四）销售模式
　　经过近几年的市场开拓和行业创新，公司拥有稳定的客户群体及供应商，形成了销售环节与市场活动充分有机的结合，树立了赛特蓝品牌理念的销售模式。根据产品的使用终端为医院及各体检中心，针对客户公司对国内市场的销售开展了渠道分销和医院直销两种模式。目前与公司建立业务关系的大型医院和体检中心有二龙路医院、北京肛肠医院（二龙路新院）、山西省人民医院、解放军117医院、解放军杭州疗养院、杭州空军疗养院、杭州海军疗养院、深圳麒麟山疗养院、杭州艾迪康体检中心、上海宝钢体检中心、杭州蓝熙健康管理有限公司(绿城九溪)等。公司还通过提供设备的方式参加中国健康促进基金会、北京肛肠学会的学术研讨会议，医疗机构的学习班，使产品在专业领域中深入推广，在肛肠镜的学术领域赢得较高知名度。
　　销售业务主要是渠道分销，销售的方式通过与分销商签订产品区域经销协议，分销商负责公司产品在某一固定区域或指定终端的销售活动。通过对主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面筛选出长期合作的协议分销商与普通分销商，公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为分销商提供服务。在产品宣传和市场维护方面与协议分销商开展合作，并在产品价格上给予一定优惠。公司通过与分销商的合作，扩大了产品的销售范围，节约公司的市场开拓成本，增加了产品的知名度，最终为公司带来利润。医院直销则是业务人员通过直接拜访院方采购相关负责人进行当面推销方式或者以资助参展的形式参加医疗器械和专业性学术会议的方式来增加公司产品的知名度进而签下订单。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　新产品或新市场开发风险
　　公司产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械，技术含量高、更新换代比较快，为了保持公司产品的竞争优势，必须不断的投入大量的人员和资金来研发新技术、新产品，公司目前规模尚小，在研发投入方面还不能和国外同行业领先品牌竞争，存在产品研发失败的风险，而不能及时地进行技术和产品的更新，则会面临产品竞争力变弱，市场份额萎缩的风险，进而使公司的经营业绩受到影响。
　　经销商无资质风险
　　公司主要从事医疗器械产品的生产、销售活动，我国对医药产品的生产、经营均设置了严格的市场准入条件。对于医疗器械来讲，国内经销商均需具有相应的医疗器械经营资质。虽然公司在签订合同时对经销商的资质进行了详细的审查，但随着公司生产、销售规模的扩大，公司未来可能面临个别经销商在实际销售产品时无经营资质的风险。
　　公司产品质量可能导致的风险
　　公司生产的产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械。我国对医药企业的设立、产品的生产、销售均设置了严格的资格审查条件，我国目前已经建立了系统的市场准入与管理制度，随着公司经营规模的扩大，公司在质量控制方面仍需投入大量的精力。公司产品电子直乙结肠镜主要应用于医院等体检机构，具有一定的特殊性，如果发生质量事故将导致公司承担相应的赔偿责任，并引起产品召回等情况，将对公司造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。
　　外协加工产品质量控制的风险
　　由于公司在内窥镜生产方面主要负责组装、测试等后置程序，产品主要零部件均采用委外加工方式进行生产。公司制定了严格的生产标准和技术监督、质检流程，并安排了督查人员定期和不定期到外协厂商进行现场检查，以保证产品质量安全。尽管公司的外协加工管理机制比较成熟和完善，且与外协厂家的合作经验较为丰富，多年来合作较为稳定。但如果因突发事件、不可抗力，或外协厂商故意向公司隐瞒问题产品等原因而对公司的产品质量产生不利影响，公司未必能够全部察觉，公司可能会面临外协厂商产品质量控制不力的风险。
　　税收优惠政策变化的风险
　　根据财政部、国家税务总局2023年8月2日颁布的《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号）的有关规定，第二条：自2023年1月1至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加；第三条：对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日；第四条：增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户已依法享受资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税、耕地占用税、教育费附加、地方教育附加等其他优惠政策的，可叠加享受本公告第二条规定的优惠政策。佛山麦澳医疗科技股份有限公司为符合条件的小型微利企业，可叠加享受以上优惠政策若未来上述国家税收优惠政策发生变化，公司经营业绩将会受到一定程度的不利影响。
　　供应商较为集中的风险
　　主要原因为公司与上游供应厂商经过多年合作，彼此之间较为了解和信任。公司与主要供应商的长期合作能够有效地控制公司成本，保证公司产品质量的稳定。由于公司采购或外协生产产品的上游供应厂商众多，公司又掌握着主要产品的核心工艺和技术参数，公司可以找到替代厂家进行生产。但是，如果主要供应商发生突发事件，生产能力不足或者单方面终止与公司的合作，公司在短期内可能面临产品供应不足的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备19项专利、注册商标15项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备19项专利、注册商标15项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快速筛查。
　　（一）研发模式
　　公司的研发工作主要为结肠镜技术的改进和相关配套产品的研发，均为公司独立、自主研发。公司的研发团队根据市场走向、经销商以及终端客户的信息反馈对公司已有产品进行优化提升或进行新产品的开发。由研发技术部提出优化方案或者新产品的研发方案，公司内部进行研发方案的逐级审批，并对产品研发的可行性进行综合论证。经过论证，公司筛选出合适的研发项目，通过公司研发团队或外部研发机构进行产品的改进或新产品的研发工作。
　　（二）采购模式
　　公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、电子元器件、配套部件和光学材料等，其中金属材料主要为不锈钢管、铝制外壳、不锈钢板等；内窥镜零件主要包括镜体、镜片、摄像模组等；电子元器件主要包括开关电源、控制面板、视频信号处理板等；配套部件主要包括计算机、监视器、台车等；光学材料主要包括光学镜头、光学玻璃等。
　　公司生产所需的原材料种类、规格型号较多，挡板、接头、内窥镜手柄外壳、主机外壳、一次性医用耗材等采取外协加工的方式，公司要求供应商签订质量协议，规定供应商应按照公司要求进行生产、检验，保证产品质量，并于供货时提供质量检测报告。对于采购周期较长、单值较高的摄像模组、控制面板等，公司通常依据上年度的使用情况，结合未来销售预期制定年度采购计划，与客户签订框架性供货协议，对于金属材料、光学材料等便于采购的标准材料，公司通常根据销售订单制定采购计划，采购部根据采购计划组织采购。
　　（三）生产模式
　　公司按照医疗器械生产质量管理体系规范组织生产，原则上以销定产，适量备货的方式，生产计划按照客户的需求、根据订单制定各产品年度销售计划，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促完成产品的生产、调试，并有质管部按照《质量记录控制程序》对公司产品进行质量检测。
　　（四）销售模式
　　经过近几年的市场开拓和行业创新，公司拥有稳定的客户群体及供应商，形成了销售环节与市场活动充分有机的结合，树立了赛特蓝品牌理念的销售模式。根据产品的使用终端为医院及各体检中心，针对客户公司对国内市场的销售开展了渠道分销和医院直销两种模式。
　　目前与公司建立业务关系的大型医院和体检中心有二龙路医院、北京肛肠医院（二龙路新院）、山西省人民医院、解放军117医院、解放军杭州疗养院、杭州空军疗养院、杭州海军疗养院、深圳麒麟山疗养院、杭州艾迪康体检中心、上海宝钢体检中心、杭州蓝熙健康管理有限公司(绿城九溪)等。公司还通过提供设备的方式参加中国健康促进基金会、北京肛肠学会的学术研讨会议，医疗机构的学习班，使产品在专业领域中深入推广，在肛肠镜的学术领域赢得较高知名度。
　　销售业务主要是渠道分销，销售的方式通过与分销商签订产品区域经销协议，分销商负责公司产品在某一固定区域或指定终端的销售活动。通过对主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面筛选出长期合作的协议分销商与普通分销商，公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为分销商提供服务。在产品宣传和市场维护方面与协议分销商开展合作，并在产品价格上给予一定优惠。公司通过与分销商的合作，扩大了产品的销售范围，节约公司的市场开拓成本，增加了产品的知名度，最终为公司带来利润。医院直销则是业务人员通过直接拜访院方采购相关负责人进行当面推销方式或者以资助参展的形式参加医疗器械和专业性学术会议的方式来增加公司产品的知名度进而签下订单。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　新产品或新市场开发风险
　　公司产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械，技术含量高、更新换代比较快，为了保持公司产品的竞争优势，必须不断的投入大量的人员和资金来研发新技术、新产品，公司目前规模尚小，在研发投入方面还不能和国外同行业领先品牌竞争，存在产品研发失败的风险，而不能及时地进行技术和产品的更新，则会面临产品竞争力变弱，市场份额萎缩的风险，进而使公司的经营业绩受到影响。
　　经销商无资质风险
　　公司主要从事医疗器械产品的生产、销售活动，我国对医药产品的生产、经营均设置了严格的市场准入条件。对于医疗器械来讲，国内经销商均需具有相应的医疗器械经营资质。虽然公司在签订合同时对经销商的资质进行了详细的审查，但随着公司生产、销售规模的扩大，公司未来可能面临个别经销商在实际销售产品时无经营资质的风险。
　　公司产品质量可能导致的风险
　　公司生产的产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械。我国对医药企业的设立、产品的生产、销售均设置了严格的资格审查条件，我国目前已经建立了系统的市场准入与管理制度，随着公司经营规模的扩大，公司在质量控制方面仍需投入大量的精力。公司产品电子直乙结肠镜主要应用于医院等体检机构，具有一定的特殊性，如果发生质量事故将导致公司承担相应的赔偿责任，并引起产品召回等情况，将对公司造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。
　　外协加工产品质量控制的风险
　　由于公司在内窥镜生产方面主要负责组装、测试等后置程序，产品主要零部件均采用委外加工方式进行生产。公司制定了严格的生产标准和技术监督、质检流程，并安排了督查人员定期和不定期到外协厂商进行现场检查，以保证产品质量安全。尽管公司的外协加工管理机制比较成熟和完善，且与外协厂家的合作经验较为丰富，多年来合作较为稳定。但如果因突发事件、不可抗力，或外协厂商故意向公司隐瞒问题产品等原因而对公司的产品质量产生不利影响，公司未必能够全部察觉，公司可能会面临外协厂商产品质量控制不力的风险。
　　税收优惠政策变化的风险
　　1.根据财政部、国家税务总局2023年8月2日颁布的《关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号）的有关规定，第二条：自2023年1月1至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加；第三条：对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日；第四条：增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户已依法享受资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税、耕地占用税、教育费附加、地方教育附加等其他优惠政策的，可叠加享受本公告第二条规定的优惠政策。佛山麦澳医疗科技股份有限公司为符合条件的小型微利企业，可叠加享受以上优惠政策若未来上述国家税收优惠政策发生变化，公司经营业绩将会受到一定程度的不利影响。
　　供应商较为集中的风险
　　公司2024年度和2023度从前五大供应商处采购的产品的金额1,289,540.00元和金额1,953,960.60元分别占当期采购92.95%和90.39%，公司供应较为集中。主要原因为公司与上游供应厂商经过多年合作，彼此之间较为了解和信任。公司与主要供应商的长期合作能够有效地控制公司成本，保证公司产品质量的稳定。由于公司采购或外协生产产品的上游供应厂商众多，公司又掌握着主要产品的核心工艺和技术参数，公司可以找到替代厂家进行生产。但是，如果主要供应商发生突发事件，生产能力不足或者单方面终止与公司的合作，公司在短期内可能面临产品供应不足的风险。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要 （一）商业模式 公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备9项专利、注册商标9项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快速筛查。 ... 查看全部▼

　　一、业务概要
（一）商业模式
公司属于医疗器械制造行业，是一家主要从事电子内窥镜影像系统研发、生产、销售的高科技企业。公司的主要产品包括电子直乙结肠镜、电子直乙结肠镜配套主机、电子内镜影像工作站、一次性护套、扩肛器。产品属于自主研发，拥有核心技术与研发团队，培养有电子内窥镜影像系统的专业人才，拥有高亮度冷光源技术、高清内窥镜成像系统技术、数字压力开关控制技术、亮度触摸按键技术、医用内窥镜工作站技术、一次性内窥镜护套三通道技术，电子直乙结肠镜系统产品具备9项专利、注册商标9项和著作权1项，配备有一次性耗材，适用于临床及大规模体检筛查，能用于临床检验也可作直乙肠癌的快速筛查。
（一）研发模式
公司的研发工作主要为结肠镜技术的改进和相关配套产品的研发，均为公司独立、自主研发。公司的研发团队根据市场走向、经销商以及终端客户的信息反馈对公司已有产品进行优化提升或进行新产品的开发。由研发技术部提出优化方案或者新产品的研发方案，公司内部进行研发方案的逐级审批，并对产品研发的可行性进行综合论证。经过论证，公司筛选出合适的研发项目，通过公司研发团队或外部研发机构进行产品的改进或新产品的研发工作。
（二）采购模式
公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、电子元器件、配套部件和光学材料等，其中金属材料主要为不锈钢管、铝制外壳、不锈钢板等；内窥镜零件主要包括镜体、镜片、摄像模组等；电子元器件主要包括开关电源、控制面板、视频信号处理板等；配套部件主要包括计算机、监视器、台车等；光学材料主要包括光学镜头、光学玻璃等。
公司生产所需的原材料种类、规格型号较多，挡板、接头、内窥镜手柄外壳、主机外壳、一次性医用耗材等采取外协加工的方式，公司要求供应商签订质量协议，规定供应商应按照公司要求进行生产、检验，保证产品质量，并于供货时提供质量检测报告。对于采购周期较长、单值较高的摄像模组、控制面板等，公司通常依据上年度的使用情况，结合未来销售预期制定年度采购计划，与客户签订框架性供货协议，对于金属材料、光学材料等便于采购的标准材料，公司通常根据销售订单制定采购计划，采购部根据采购计划组织采购。
（三）生产模式
公司按照医疗器械生产质量管理体系规范组织生产，原则上以销定产，适量备货的方式，生产计划按照客户的需求、根据订单制定各产品年度销售计划，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促完成产品的生产、调试，并有质管部按照《质量记录控制程序》对公司产品进行质量检测。
（四）销售模式
经过近几年的市场开拓和行业创新，公司拥有稳定的客户群体及供应商，形成了销售环节与市场活动充分有机的结合，树立了赛特蓝品牌理念的销售模式。根据产品的使用终端为医院及各体检中心，针对客户公司对国内市场的销售开展了渠道分销和医院直销两种模式。目前与公司建立业务关系的大型医院和体检中心有二龙路医院、北京肛肠医院（二龙路新院）、山西省人民医院、解放军117医院、解放军杭州疗养院、杭州空军疗养院、杭州海军疗养院、深圳麒麟山疗养院、杭州艾迪康体检中心、上海宝钢体检中心、杭州蓝熙健康管理有限公司(绿城九溪)等。公司还通过提供设备的方式参加中国健康促进基金会、北京肛肠学会的学术研讨会议，医疗机构的学习班，使产品在专业领域中深入推广，在肛肠镜的学术领域赢得较高知名度。
销售业务主要是渠道分销，销售的方式通过与分销商签订产品区域经销协议，分销商负责公司产品
在某一固定区域或指定终端的销售活动。通过对主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面筛选出长期合作的协议分销商与普通分销商，公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为分销商提供服务。在产品宣传和市场维护方面与协议分销商开展合作，并在产品价格上给予一定优惠。公司通过与分销商的合作，扩大了产品的销售范围，节约公司的市场开拓成本，增加了产品的知名度，最终为公司带来利润。医院直销则是业务人员通过直接拜访院方采购相关负责人进行当面推销方式或者以资助参展的形式参加医疗器械和专业性学术会议的方式来增加公司产品的知名度进而签下订单。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大变化。报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生重大变化。

　　二、公司面临的重大风险分析
新产品或新市场开发风险
公司产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械，技术含量高、更新换代比较快，为了保持公司产品的竞争优势，必须不断的投入大量的人员和资金来研发新技术、新产品，公司目前规模尚小，在研发投入方面还不能和国外同行业领先品牌竞争，存在产品研发失败的风险，而不能及时地进行技术和产品的更新，则会面临产品竞争力变弱，市场份额萎缩的风险，进而使公司的经营业绩受到影响。
经销商无资质风险
公司主要从事医疗器械产品的生产、销售和部分药品的销售活动，我国对医药产品的生产、经营均设置了严格的市场准入条件。对于医疗器械来讲，国内经销商均需具有相应的医疗器械经营资质；对于药品来讲，经销商需具备药品经营企业资质和药品经营质量管理规范认证证书等资格证书。虽然公司在签订合同时对经销商的资质进行了详细的审查，但随着公司生产、销售规模的扩大，公司未来可能面临个别经销商在实际销售产品时无经营资质的风险。
公司产品质量可能导致的风险
公司生产的产品电子直乙结肠镜属于二类医疗器械。我国对医药企业的设立、产品的生产、销售均设置了严格的资格审查条件，我国目前已经建立了系统的市场准入与管理制度，随着公司经营规模的扩大，公司在质量控制方面仍需投入大量的精力。公司产品电子直乙结肠镜主要应用于医院等体检机构，具有一定的特殊性，如果发生质量事故将导致公司承担相应的赔偿责任，并引起产品召回等情况，将对公司造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。
外协加工产品质量控制的风险
由于公司在内窥镜生产方面主要负责组装、测试等后置程序，产品主要零部件均采用委外加工方式进行生产。公司制定了严格的生产标准和技术监督、质检流程，并安排了督查人员定期和不定期到外协厂商进行现场检查，以保证产品质量安全。尽管公司的外协加工管理机制比较成熟和完善，且与外协厂家的合作经验较为丰富，多年来合作较为稳定。但如果因突发事件、不可抗力，或外协厂商故意向公司隐瞒问题产品等原因而对公司的产品质量产生不利影响，公司未必能够全部察觉，公司可能会面临外协厂商产品质量控制不力的风险。
税收优惠政策变化的风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例、《国家税务总局关于落实支持小型微利企业和个体工商户发展所得税优惠政策有关事顶的公告》、根据（财政部税务总局公告2023年12号）对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税:佛山麦澳医疗科技股份有限公司为符合条件的小型微利企业，享受以上优惠政策若未来上述国家税收优惠政策发生变化，公司经营业绩将会受到一定程度的不利影响。
供应商较为集中的风险
公司供应较为集中。主要原因为公司与上游供应厂商经过多年合作，彼此之间较为了解和信任。公司与主要供应商的长期合作能够有效地控制公司成本，保证公司产品质量的稳定。由于公司采购或外协生产产品的上游供应厂商众多，公司又掌握着主要产品的核心工艺和技术参数，公司可以找到替代厂家进行生产。但是，如果主要供应商发生突发事件，生产能力不足或者单方面终止与公司的合作，公司在短期内可能面临产品供应不足的风险。 收起▲