一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况：　　公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。2024年9月，公司购买了IntriCon听力健康业务相关资产，新增助听器芯片销售业务。　　公司目前已取得了美国FDA、FDA510(k)、欧盟CE认证(MDR)，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得126项专利（中国专利113项，美国专利13项）和14项著作权，其中发明专利23项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。　　公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。2024年9月，公司购买了IntriCon听力健康业务相关资产，新增助听器芯片销售业务。
　　公司目前已取得了美国FDA、FDA510(k)、欧盟CE认证(MDR)，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得126项专利（中国专利113项，美国专利13项）和14项著作权，其中发明专利23项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。
　　公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。2025年上半年，公司的海外销售收入占主营业务收入的比例超过86%，在国际市场具备较强的竞争力。根据海关统计数据在线查询平台获取的数据，2025年上半年公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例达到12.71%。
　　报告期内公司助听器业务收入占公司营业收入的85%以上，新增助听器芯片销售业务，商业模式未发生重大改变。公司发展战略是聚焦听力赛道，掌握核心技术，为全球听障人士提供卓越品质的听力产品和服务，致力成为全球听力行业领先企业。

　　二、经营情况回顾
　　（三）经营计划
　　1、主要经济指标完成情况
　　报告期内，公司实现营业收入11,343.34万元，较上年同期增长79.16%。公司通过调整产品和定价策略，加大市场推广力度，ODM和自有品牌业务较上年同期分别增长了33.39%、365.11%。报告期内，归属于上市公司股东的净利润为771.06万元，较上年同期增长1,228.36万元，主要原因系公司营收较上年同期增长79.16%，营业利润增长224.36%所致。
　　2、业务拓展
　　报告期内，欧洲和亚太市场小幅波动，美国市场出现了明显的复苏和增长，ODM和自有品牌业务同时发力，导致美国市场整体营收较上年同期增长460.86%。
　　报告期内，公司大单品策略初见成效，自有品牌业务稳步发展，商超渠道自有品牌业务实现营收1,804.29万元，BTC、DTC等主要线上渠道自有品牌业务实现营收1,023.44万元，自有品牌业务较上年同期增长365.11%。
　　3、技术研发
　　报告期内，公司研发投入强度维持较高水平，研发费用为1,023.26万元，研发投入占比为9.02%。2025年上半年，研发重点突破技术有：成功实现无线调控助听器音量方案、助听器系统级功耗优化及蓝牙助听器抗干扰增强和信号连接稳定方案，这些技术的落地，一方面引领了数字助听器小型化的设计趋势，提升了佩戴体验，另一方面增强了用户使用助听器的便捷性和提升助听器使用的续航时长。同时，公司购买IntriCon听力健康业务后，在充分吸收和消化其算法的基础上，实现了自研芯片听力补偿算法升级及IntriCon芯片增加交互功能。
　　4、体系认证
　　报告期内，体系认证的重点工作是根据公司战略，取得助听器产品在国内外的注册证，以及对质量管理体系进行维护。公司多款产品已获得了包括了加拿大、韩国、东南亚等多国的准入许可证明。公司已取得的欧盟助听器MDR证书认证产品型号由原15款扩增至42款，对公司欧洲市场将产生积极影响。另外，2025年上半年公司顺利通过了MDSAP的审核认证，ISO14001环境质量体系年度审核，Komplet等大型商超的验厂审核等重要审核，上述审核顺利通过表明公司的质量控制体系运行有效、稳定，符合当地医疗器械法规和质量体系的准入，助力公司业务进入全球各个市场。
　　（四）行业情况
　　根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。
　　助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。
　　根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。
　　2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。
　　（五）新增重要非主营业务情况

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司法人治理的风险
　　公司经过多年的经营发展，法人治理架构不断优化，已基本形成了现代企业管理体系，公司治理水平日益提升。公司上市后，经营规模有望持续扩大，这对公司发展战略规划、人力资源配置、财务制度管理、运营管理控制等方面提出了更高的要求。若公司的法人治理结构和内部控制体系无法跟上公司快速发展的步伐，则将给公司的持续、健康、稳定发展造成不利影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司实际控制人为王敏和王芳，其中王敏为公司董事长、王芳为公司副董事长兼总经理，二人系兄妹关系，通过直接和间接方式持有控制公司超过60%的股份。公司实际控制人可通过董事会或行使股东表决权等方式影响公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免等重大事项。虽然公司已建立了相对完善的法人治理结构，健全了各项规章制度，也不存在家族化、一人多职等情况，但如果制度不能得到严格有效执行，实际控制人通过董事会或行使表决权等方式对公司的经营决策、人事、财务、管理等进行不当控制，可能给公司和其他股东的利益带来风险。
　　税收优惠风险
　　2022年12月19日，公司再次通过国家高新技术企业认定，有效期三年。公司在高新技术企业证书有效期内均按15%的优惠税率缴纳企业所得税。未来，若公司不能持续被评为高新技术企业或国家调整相关税收政策，将增加公司税负并对经营业绩带来不利影响。
　　出口退税政策变动风险
　　公司产品以海外销售为主，报告期内公司海外销售比例为83.29%，根据2019年3月20日财政部、税务总局、海关总署发布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（2019年第39号），主要产品退税率为13.00%。报告期内，公司获得出口退税金额为904.93万元，如相关政策或退税率发生变化，将对公司经营活动现金流量造成较大影响。
　　外部市场环境变动风险
　　公司产品以海外销售为主，主要通过参加国内、外各种展会等方式获取意向客户及订单，当前全球主要电子产品或医疗器械展会和公司客户主要分布在欧洲、亚洲和北美地区。报告期内，由于上述局部地区政治冲突、贸易摩擦等时有发生，严重影响经济活动的正常开展，外部市场环境存在较大的不确定性，这可能导致公司的海外销售收入减少并给公司的经营业绩带来不利影响。
　　汇率波动风险
　　公司产品以海外销售为主，且境外业务保持着较高的占比。报告期内公司整体营业收入为11,343.34万元，海外营业收入为9,447.83万元，海外销售占比为83.29%。报告期内，受美元升值影响，外汇汇率出现一定程度的波动，公司以美元定价并折算成人民币的产品销售价格以及期末外币资产出现一定的汇兑收益，预计未来上述因素仍存在较大的不确定性，可能持续影响公司业绩情况。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况　　报告期内，公司持续深化助听器业务的全球化战略布局，进一步巩固其作为核心主营业务的地位。2024年，助听器销售收入占公司营业收入的90.56%，彰显了公司在该领域的持续专注与市场优势。公司坚持“技术驱动+国际化”双轮发展战略，依托自主研发的数字助听器芯片及算法技术，推动产品性能升级与品类创新，目前已累计获得134项专利（中国专利121项，美国专利13项），其中发明专利22项、13项软件著作权及1项集成电路布图设计，并新增欧盟MDR认证，进一步拓宽高端市场准入资格。　　在国际化拓展方面，公司以欧洲、北美、亚洲为核心市场，产品覆盖全球100余个国家和地... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　报告期内，公司持续深化助听器业务的全球化战略布局，进一步巩固其作为核心主营业务的地位。2024年，助听器销售收入占公司营业收入的90.56%，彰显了公司在该领域的持续专注与市场优势。公司坚持“技术驱动+国际化”双轮发展战略，依托自主研发的数字助听器芯片及算法技术，推动产品性能升级与品类创新，目前已累计获得134项专利（中国专利121项，美国专利13项），其中发明专利22项、13项软件著作权及1项集成电路布图设计，并新增欧盟MDR认证，进一步拓宽高端市场准入资格。
　　在国际化拓展方面，公司以欧洲、北美、亚洲为核心市场，产品覆盖全球100余个国家和地区，海外销售收入占比持续保持在80%以上。凭借稳定的供应链能力与本地化服务优势，公司深化与沃尔玛、CVS等国际连锁零售巨头的战略合作。根据海关总署最新数据，2024年公司助听器出口销售数量占全国境内同类产品出口总量的10.33%。
　　为响应国内老龄化趋势及“健康中国”政策，公司加速布局本土市场，推出适配中国用户需求的助听器产品，并通过线上直销与线下渠道协同模式提升品牌渗透率。同时，公司积极探索“智能助听”生态，研发集成远程验配、听力监测等功能的物联网助听解决方案，为未来增长注入新动能。
　　展望未来，公司将继续聚焦助听器主航道，强化芯片自主化与AI技术融合，扩大全球市场份额；同步推进国产替代战略，践行“让优质听力产品和服务普惠全球”的企业使命。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　1.主要经济指标完成情况
　　报告期内，公司实现营业收入18,607.79万元，较上年同期增长6.41%，主要得益于海外市场需求逐步回暖及自有品牌渠道布局初显成效。尽管欧美地区通胀压力仍存，但公司通过优化产品结构、加大自有品牌渠道开拓等方式，有效对冲了传统市场增速放缓的影响。
　　报告期内，归属于上市公司股东的净利润597.65万元，同比减少49.09%，主要是由于自有品牌渠道的拓展和BTC、DTC等线上销售大幅增长，导致销售费用和线上平台服务费增幅较大。
　　2.研发情况
　　报告期内，公司依托声学实验室与听力学实验室，建立了临床试验受试者库，并完善了锦好助听器效果主客观设计标准；组建了验配助听器团队，持续对验配助听器进行深入开发，包括助听器与验配软件；成功开发了超小蓝牙款OTC助听器，满足小尺寸的同时，还能无线蓝牙验配；此外，开发了锦好第三代自验配APP，搭配锦好助听器，用户拥有更好的体验；2024年9月，公司收购Intricon及其关联公司听力健康业务，成功将Intricon的混合芯片实现国内转产，Intricon在算法方面数十年的沉淀将极大提升公司的算法水平。
　　3.业务拓展
　　海外市场：自有助听器品牌业务取得了较大的突破，从独立站、亚马逊等线上平台拓展至线下渠道，进入了沃尔玛、Target等大型商超的零售系统。报告期内，海外自有助听器品牌业务收入达到3,856.41万元，占营收的比例达到20.72%。
　　国内市场：听力中心建设稳步发展，目前已有近20家门店。报告期内，公司国内零售业务控股子公司奥听医疗的营收达到558.55万元。
　　4.体系认证
　　报告期内，公司助听器产品获得欧盟MDR认证，并在加拿大新取得多个助听器型号的MDL、PL-MDL注册证等。
　　在零售渠道方面，公司一次性通过沃尔玛商超的FCCA及SCS新进供应商多维度审核，成功进入沃尔玛全球采购链。
　　公司原有体系证书：ISO9001、ISO13485、MDSAP、ISO14001、韩国K-GMP、GBT29490知识产权体系、BSCI商业社会责任体系认证等都以优异的成绩通过监管机构的年度审核。至此，公司产品已具备全球各主要经济体的市场准入资质，为公司长远、合规、稳定的发展提供了坚实的体系认证基础。
　　(二)行业情况
　　根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。
　　助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。
　　根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。
　　2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。
　　2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　1、助听器的OTC化
　　随着美国OTC助听器法案的正式实施，助听器行业有望开启OTC化模式。传统的助听器销售以线下专卖店销售为主，由专业验配师根据听力障碍者的听力损失状态和自我需求，使用专业的助听器选配设备，帮助听障者选择适合个体的助听器，并为听障者后期使用助听器与康复提供解决方案。听障者在购买助听器后可根据需要在线下专卖店进行助听器的维修和日常保养。由于复杂的听力服务流程、高昂的价格导致中轻度听力损失人群的助听器佩戴率极低。而OTC助听器能够极大的简化购买流程和降低使用成本，形
　　成新的线上销售渠道或线下直销渠道，有利于增强中轻度听力障碍人士自主购买意识，从而促进助听器销售网络的扩大也将带动配套服务的发展，例如APP自我检测、远程验配等模式的兴起。
　　2、助听器的数字化和智能化
　　由于集成电路和助听器生产技术水平的提高，数字化助听器在产品性能和功能都得到极大的提升，未来有望逐步替代模拟助听器。一方面，随着助听器产品芯片、算法等技术的进步，助听器除了作为听力障碍康复设备，满足基本的声音放大需求外，为了达到更好的助听效果，还具备了记忆能力、重新编码能力等多种功能，甚至可实现抗噪、声源定向定位、音质定位等类耳蜗性能；另一方面，由于现代智能电子设备的广泛应用，助听器本身可通过互联网与其他智能电子终端设备互联，实现数据互通及多场景的应用，并可增加测试耳温、心率等辅助功能。
　　3、助听器的个性化
　　OTC助听器逐步扩大了使用人群和市场容量，个性化需求也随着突显。随着听力知识的普及，以及人们对更高品质生活的追求，不同的听力受损人群将根据自身的听力状况、需求应用场景、经济能力等因素而选择不同技术参数或类型的助听器产品，从而产生大量个性化需求。大众型号的助听器产品和个性化定制机将同时存在以满足广泛的不同类型使用者的需求偏好。
　　4、远程验配服务的推广和客户健康数据的收集
　　与传统的定点验配模式相比，远程验配技术可以突破空间、时间和人员等的限制，通过远程服务平台与大数据系统，基于无线技术实现手机与助听器的数据传输，利用智能手机实现验配师远程对用户的辅听设备进行调试，基本覆盖了验配所需要的必要流程步骤，为距离较远、交通不便、行动不便等人群提供了更便捷、更高效的验配方案。同时通过远程验配获取的用户信息和数据可以为用户建立一对一的用户健康数据档案，通过监测用户的健康数据指导用户关注听力健康与保养并及时就医。
　　(二)公司发展战略
　　随着国内人口老龄化加剧、人均收入的逐步提高以及听力健康意识的提升，公司聚焦听力大健康领域，发展战略如下：
　　1、走出去、引进来
　　公司坚持“走出去、引进来”战略，2024年，海外市场需求企稳回升，公司在稳住传统B端业务的同时，积极开拓多类自有品牌业务渠道，线上BTC、DTC等销售也实现不错的增长，公司自有品牌业务收入增长较快，降低了对传统客户的依赖。另外，2024年公司收购Intricon听力健康业务，成功将Intricon的混合芯片实现国内转产，Intricon在算法方面数十年的沉淀将极大提升公司的算法水平。
　　2、国内渠道体系
　　积极经营和发展线上直营店，持续提升国内助听器电商市场份额；稳步发展直营听力中心（助听器门店），提升门店管理团队的管理能力和运营能力，不断提升自主品牌渗透率，再逐步开始与国内现有听力中心经销网络建立合作，打通线上线下的联系，建立自己的国内渠道体系。
　　3、聚焦大单品
　　在全力发展数字助听器，把握助听器产品OTC化、智能化、专业化、个性化趋势的基础上，根据市场反馈，聚焦爆款大单品，集中优势研发资源和销售资源重点突破。
　　4、加强自主技术积累和核心关键技术突破
　　积极消化吸收Intricon的混合芯片技术和算法，持续推进自主芯片的应用和自主算法的优化、迭代，推动研发设计的模块化，在降功耗、结构声学、电子声学、声音处理算法等技术上达到国际先进水平，同时，积极开发远程验配、自验配和智能化技术，并将国内知名通用大语言模型实施本地化部署，建立助听器知识库，为研发团队赋能，不断强化技术壁垒，构筑护城河。
　　(三)经营计划或目标
　　（一）业务拓展
　　2025年，公司将在稳步发展海外B端业务的同时，大力发展自有品牌业务，公司将积极拓展各类业务渠道，BTC、DTC、电视购物、商超和药房等线上线下渠道一齐发力，不断提升自有品牌的市场份额；国内市场，同步推进线上线下业务的发展，线上积极发展各大电商平台的直营店，线下自营听力中心和经销网络同步建设，不断提升公司在国内市场的份额。
　　（二）技术研发
　　2025年，公司将在以下3个方面重点投入资源进行研发：1.提升蓝牙技术，将最新的蓝牙技术与锦好助听器相结合；2.基于云服务器和FDA510k（美国医疗器械市场准入认
　　证），推动公司OTC助听器的自验配技术；3.验配助听器持续深入开发，完善功能提升性能。
　　（三）体系认证
　　2025年体系认证的重点工作分为以下两个方面：
　　1、质量管理体系：完成欧盟MDR、ISO13485、MDSAP、K-GMP、BSCI、FCCA等质量管理体系和知识产权体系的年度监审或换证审核；
　　2、产品注册：欧盟MDR证书机型扩项；国内医疗器械注册证的延续注册；美国FDA、加拿大等区域的新产品注册等。
　　(四)不确定性因素
　　公司暂未发现对公司未来发展有重大影响的不确定因素。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　公司法人治理的风险
　　公司经过多年的经营发展，法人治理架构不断优化，已基本形成了现代企业管理体系，公司治理水平日益提升。公司上市后，经营规模有望持续扩大，这对公司发展战略规划、人力资源配置、财务制度管理、运营管理控制等方面提出了更高的要求。若公司的法人治理结构和内部控制体系无法跟上公司快速发展的步伐，则将给公司的持续、健康、稳定发展造成不利影响。
　　实际控制人不当控制的风险
　　公司实际控制人为王敏和王芳，其中王敏为公司董事长、王芳为公司副董事长兼总经理，二人系兄妹关系，通过直接和间接方式持有控制公司超过60%的股份。公司实际控制人可通过董事会或行使股东表决权等方式影响公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免等重大事项。虽然公司已建立了相对完善的法人治理结构，健全了各项规章制度，也不存在家族化、一人多职等情况，但如果制度不能得到严格有效执行，实际控制人通过董事会或行使表决权等方式对公司的经营决策、人事、财务、管理等进行不当控制，可能给公司和其他股东的利益带来风险。
　　税收优惠风险
　　2022年12月19日，公司再次通过国家高新技术企业认定，有效期三年。公司在高新技术企业证书有效期内均按15%的优惠税率缴纳企业所得税。未来，若公司不能持续被评为高新技术企业或国家调整相关税收政策，将增加公司税负并对经营业绩带来不利影响。
　　出口退税政策变动风险
　　公司产品以海外销售为主，报告期内公司海外销售比例为81.30%，根据2019年3月20日财政部、税务总局、海关总署发布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（2019年第39号），主要产品退税率为13.00%。报告期内，公司获得出口退税金额为1,179.02万元，如相关政策或退税率发生变化，将对公司经营活动现金流量造成较大影响。
　　外部市场环境变动风险
　　公司产品以海外销售为主，主要通过参加国内、外各种展会等方式获取意向客户及订单，当前全球主要电子产品或医疗器械展会和公司客户主要分布在欧洲、亚洲和北美地区。报告期内，由于上述局部地区政治冲突、贸易摩擦等时有发生，严重影响经济活动的正常开展，外部市场环境存在较大的不确定性，这可能导致公司的海外销售收入减少并给公司的经营业绩带来不利影响。
　　汇率波动风险
　　公司产品以海外销售为主，且境外业务保持着较高的占比。报告期内公司整体营业收入为18,607.79万元，海外营业收入为15,128.70万元，海外销售占比为81.30%.
　　报告期内，受美元升值影响，外汇汇率出现一定程度的波动，公司以美元定价并折算成人民币的产品销售价格以及期末外币资产出现一定的汇兑收益，预计未来上述因素仍存在较大的不确定性，可能持续影响公司业绩情况。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内情况：
　　公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。公司目前已取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得111项专利和11项著作权，其中发明专利9项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。
　　公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、C... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内情况：
　　公司主要从事助听器的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。公司目前已取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得111项专利和11项著作权，其中发明专利9项，集成电路布图1项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力。
　　公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在85%左右，在国际市场具备较强的竞争力。
　　报告期内公司助听器业务收入占公司营业收入的89%以上，商业模式未发生改变。公司未来发展战略仍将围绕助听器产品，持续进行技术研发和创新，加大产品开发力度，致力于打造国产助听器的龙头企业。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　1、主要经济指标完成情况
　　报告期内，公司实现营业收入6,331.41万元，较上年同期下降37.19%。尽管欧美国家和地区的通胀持续回落，但助听器终端消费市场的需求仍偏弱，公司外销占比较高，主要市场在欧美地区，受影响较大。报告期内，归属于上市公司股东的净利润亏损457.31万元，同比下降130.25%，主要原因系公司营收较上年同期下降37.19%及销售费用同比增长525.91万元，增长37.56%，导致营业利润减少。
　　2、业务拓展
　　报告期内，欧洲市场保持稳定，亚太市场略有增长，但美国OTC助听器市场复苏不及预期，B端ODM业务表现不佳，导致整体营收较上年同期下降37.19%。
　　报告期内，公司积极拓展各类业务渠道，大单品策略初见成效。得益于海外自主品牌的持续耕耘，自主品牌业务获得突破，2023年组建的渠道部陆续斩获了大型商超、连锁药房等重要客户的直供订单，预计下半年将贡献业绩。
　　线上自主品牌业务稳步发展，其中，跨境BTC业务（海外线上平台，如亚马逊、Ebay、Tiktok、Temu等）取得增长，报告期内实现营收641.64万元,较同期增长168.35%。
　　截止报告期末，公司国内零售业务子公司奥听医疗已开设近20家听力中心，分布于大湾区各主要城市。报告期内，随着奥听听力中心的增加，奥听医疗的营收稳步提升，公司将不断提升自主产品销售占比。
　　3、技术研发
　　报告期内，公司继续研发投入，研发费用为1,098.84万元，研发投入占比为17.36%，研发投入强度维持较高水平。
　　技术研发的核心工作和重要成果有：构建助听器啸叫与方向性客观测试系统和言语可懂度主观测试系统、优化助听器充电方案、助听器软硬件方案一体化等。这些技术上的成果，不仅提升了用户不同使用场景下助听器的稳定性，而且为助听器音质和言语可懂度等高阶性能提供了测试、评估及优化的系统模型，为公司后续做出更好的产品打下了坚实的基础。
　　4、体系认证
　　报告期内，体系认证的重点工作是根据公司战略，取得助听器产品在国内外的注册证，以及对质量管理体系进行维护。公司多款产品已获得了包括了加拿大、韩国、东南亚等多国的准入许可证明。同时在MDR法规下的CE证书也进入到了最后的审核阶段。在质量管理体系方面，公司顺利通过MDSAP体系的监督审核和众多客户的现场审核，在市场准入和质量管理体系上取得的一系列成果，为公司产品推向世界各地扫清了障碍。2024年下半年，体系认证重点工作为获取MDRCE证书、新产品国内注册、ISO13485质量管理体系审核。
　　（二）行业情况
　　根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。
　　助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。
　　2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，有望提升全球助听器的渗透率，OTC助听器的开放或将对公司的生产经营带来积极的影响。

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　公司法人治理的风险
　　重大风险事项描述：公司经过多年的经营发展，法人治理架构不断优化，已基本形成了现代企业管理体系，公司治理水平日益提升。公司上市后，经营规模有望持续扩大，这对公司发展战略规划、人力资源配置、财务制度管理、运营管理控制等方面提出了更高的要求。若公司的法人治理结构和内部控制体系无法跟上公司快速发展的步伐，则将给公司的持续、健康、稳定发展造成不利影响。应对措施：报告期内，公司组织开展风险排查和企业内部控制有效性自查工作，全面排查公司法人治理结构和内部控制体系可能存在的风险，公司已制定了一系列内控制度，详细地规定了公司重大事项的决策程序和流程，内部控制管理制度能够有效地得到执行，暂不存在内控的重大缺陷。公司也将结合自身发展情况，持续完善相关法人治理结构和内控制度，提升公司治理水平，不断降低公司法人治理风险。
　　实际控制人不当控制的风险
　　重大风险事项描述：公司实际控制人为王敏和王芳，其中王敏为公司董事长、王芳为公司副董事长兼总经理，二人系兄妹关系，通过直接和间接方式持有控制公司超过60%的股份。公司实际控制人可通过董事会或行使股东表决权等方式影响公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免等重大事项。虽然公司已建立了相对完善的法人治理结构，健全了各项规章制度，也不存在家族化、一人多职等情况，但如果制度不能得到严格有效执行，实际控制人通过董事会或行使表决权等方式对公司的经营决策、人事、财务、管理等进行不当控制，可能给公司和其他股东的利益带来风险。应对措施：公司已通过《章程》和《控股股东行为规范》等对公司控股股东、实际控制人的行为进行了规定，并要求控股股东、实际控制人要严格执行相关法律法规的规定，履行相关义务，维护公司的权益，保护全体股东的利益。
　　税收优惠风险
　　重大风险事项描述：2022年12月19日，公司再次通过国家高新技术企业认定，有效期三年。公司在高新技术企业证书有效期内均按15%的优惠税率缴纳企业所得税。未来，若公司不能持续被评为高新技术企业或国家调整相关税收政策，将增加公司税负并对经营业绩带来不利影响。应对措施：报告期内，公司沿着既定的发展战略规划，持续加大在产品研发、市场拓展等方面的投入并取得了一定的成效，通过技术更新和产品结构调整以适应市场的不断的变化，提高公司的市场份额，提升盈利能力，逐步减少对税收优惠的依赖，降低税收优惠变化的不确定性对公司经营业绩的影响。
　　出口退税政策变动风险
　　重大风险事项描述：公司产品以海外销售为主，报告期内公司海外销售比例为85.09%，根据2019年3月20日财政部、税务总局、海关总署发布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（2019年第39号），主要产品退税率为13.00%。报告期内，公司获得出口退税金额为542.53万元，如相关政策或退税率发生变化，将对公司经营活动现金流量造成较大影响。应对措施：报告期内，公司持续关注国内业务发展，完善销售网络
　　布局，加大品牌推广力度，提升国内业务销售收入。国内业务逐步发展壮大有利于逐步降低对海外客户的依赖,未来公司内外销比例将会更加均衡，降低出口退税政策变动对公司利润的影响。
　　外部市场环境变动风险
　　重大风险事项描述：公司产品以海外销售为主，主要通过参加国内、外各种展会等方式获取意向客户及订单，当前全球主要电子产品或医疗器械展会和公司客户主要分布在欧洲、亚洲和北美地区。报告期内，由于上述局部地区政治冲突、贸易摩擦等时有发生，严重影响经济活动的正常开展，外部市场环境存在较大的不确定性，这可能导致公司的海外销售收入减少并给公司的经营业绩带来不利影响。应对措施：为应对全球经济贸易放缓，公司积极建立自有品牌，创新产品，不断地拓宽销售渠道，改变原本国外单一的经营模式。国内方面，自营门店的经营模式已取得一定的成效，业务展拓逐步提速，国内销售收入有望逐步提升，进而逐步降低公司依赖海外收入的风险。
　　汇率波动风险
　　重大风险事项描述：公司产品以海外销售为主，且境外业务保持着较高的占比。报告期内公司整体营业收入为6,331.40万元，海外营业收入为5,387.32万元，海外销售占比为85.09%。报告期内，受美元升值影响，外汇汇率出现一定程度的波动，公司以美元定价并折算成人民币的产品销售价格以及期末外币资产出现一定的汇兑收益，预计未来上述因素仍存在较大的不确定性，可能持续影响公司业绩情况。应对措施：通过逐步提升国内业务销售占比，减少对海外市场依赖的同时，公司充分利用金融工具，运用外汇套期保值功能，以减少外汇波动所带来的不利影响，稳定公司业绩。 收起▲