一、业务概要　　(一)商业模式与经营计划实现情况　　一、商业模式　　公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售，已形成包括义齿、个性化基台、正畸产品等在内的一揽子定制化口腔医疗器械产品线，广泛应用于口腔修复、矫正等领域。公司以“为客户创造价值、为生活创造美”为使命，致力于成为全球卓越义齿服务商，主要面向国内外口腔医疗服务机构和义齿加工厂商，按照其提供的口腔患者个性化需求，为其提供定制设计与加工的口腔医疗器械产品。　　公司主要商业模式如下：　　1.采购模式　　根据在生产中的重要程度，公司将采购物料主要分为主要原材料、辅助原材料、辅助耗材、工具四类。公司的采购活动首先由物控专员结合月度材... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　(一)商业模式与经营计划实现情况
　　一、商业模式
　　公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售，已形成包括义齿、个性化基台、正畸产品等在内的一揽子定制化口腔医疗器械产品线，广泛应用于口腔修复、矫正等领域。公司以“为客户创造价值、为生活创造美”为使命，致力于成为全球卓越义齿服务商，主要面向国内外口腔医疗服务机构和义齿加工厂商，按照其提供的口腔患者个性化需求，为其提供定制设计与加工的口腔医疗器械产品。
　　公司主要商业模式如下：
　　1.采购模式
　　根据在生产中的重要程度，公司将采购物料主要分为主要原材料、辅助原材料、辅助耗材、工具四类。公司的采购活动首先由物控专员结合月度材料耗用情况及采购频率、安全库存等因素拟定计划请购单、对供应商促销备料等特殊情况单独拟定特殊请购单，或由物料使用部门对无安全库存管理的物料拟定临时请购单，上述请购单形成的采购申请经OA审批后，由采购专员根据采购申请，在金蝶系统下推或新增生成采购订单，根据采购金额大小、采购价格是否有价目表维护等不同，经由不同权限负责人（如总部采购负责人或管理中心总监或子公司总经理）审批确认后，由采购专员向供应商下达采购订单。供应商将原材料送达后，仓管员检查原材料数量、规格及产品说明书、检测报告等，同时品质部根据供应商来料送货清单进行入库前的抽检，以保证入库原材料的质量，验收无误后办理原材料入库。
　　2.生产模式
　　公司主要产品为定制式口腔医疗器械，定制需求包括医生开具的设计单（订单）及与其相匹配的实体模型或口扫数据，必要时医生还将提供咬蜡、比色图片或其他配件，以更准确地提出定制需求。定制产品具有唯一性，只适用于特定患者，因此公司高度定制化生产模式具有以下特点：
　　除少量种植标准化配件外（替代体、扫描杆等），义齿、个性化基台、正畸产品等主要产品均需凭订单生产，无法提前备货。公司订单密集、数量多且交付时限短，需围绕单个患者订单开展定制化生产，对柔性化组织能力和生产计划及时性要求高，公司凭借不断优化的经营管理体系与信息化、数字化能力，得以同时确保稳定的产品质量和严格的交货周期，构成了其核心竞争力。
　　定制化需求在生产过程中的实现依赖于与终端医疗机构的持续沟通，部分订单制作中需与医生沟通或确认关键参数，此外，部分订单需试戴后根据反馈调整。由于生产中需动态响应医生需求，与终端医疗机构的持续信息交互效率高低成为影响公司交货周期和成本控制能力的关键因素。
　　3.销售模式
　　（1）境内销售模式
　　公司的中国境内销售模式主要为直销，直接面向公立医院、全国及区域口腔医疗连锁机构、民营独立口腔医院及诊所等终端医疗服务机构进行销售。其中，在与公立医院建立合作时，公司通过招投标等方式进入医院供应体系；对于大型口腔连锁机构，公司以参加招投标、主动谈判议价等方式获取客户订单；对于民营独立口腔医院及诊所，则常通过登门拜访及口内扫描设备投放转化等方式完成客户开拓。
　　（2）境外销售模式
　　公司的境外销售主要为代工模式，面向境外义齿加工厂商进行代工生产。此外，境外销售也存在少量向终端医疗机构客户销售的情况。
　　基于跨境物流与外汇结算便利性，公司在国内生产完货件后销售至香港贸易窗口公司，再由香港贸易窗口公司向境外客户进行销售。
　　本报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。
　　二、经营计划实现情况
　　本年度公司实现营业收入49,005.15万元，同比增长4.18%；实现归属于母公司股东净利润3,126.80万元，同比下降38.62%。截至2025年12月底，公司总资产58,602.78万元，归属于母公司股东的净资产为47,744.13万元。

　　二、公司面临的重大风险分析
　　应收账款坏账风险
　　报告期末，公司应收账款账面价值为16,429.76万元，占总资产比例为28.04%，应收账款账面价值较高。公司主要采用直销模式，客户为连锁口腔医疗机构、公立医院、民营独立口腔医院或诊所、境外义齿加工厂商等，客户数量多且分散，部分客户因外部政策及经营环境影响，经营情况出现下行趋势，存在拖欠货款情形。未来，随着公司业务量的持续增长，应收账款余额可能继续增加。如果社会经济环境、外部政策发生不利变化，主要欠款客户经营状况恶化，公司应收账款催收不及时等，可能导致大额应收账款不能按期收回或者无法收回发生坏账的情况，将会给公司的资金使用效率和经营业绩带来不利影响。
　　实际控制人对赌风险
　　公司实际控制人张朝标与外部机构股东约定若公司未能于2026年12月31日（红土创客2026年5月25日）前实现在中国境内首次公开发行股份并在上海证券交易所、深圳证券交易所或北京证券交易所上市（已申报在审期间除外），实际控制人张朝标需应外部机构股东要求按约定回购外部机构股东持有的公司股票。受限于行业政策、业绩变动等因素，公司按期提交上市申请存在一定不确定性，因此实际控制人张朝标存在被外部机构股东要求履行股权回购对赌义务的风险。上述对赌条款仅限于股东之间且实际控制人目前具有回购能力，虽不涉及公司的利益，不影响公司实际控制人的控制地位，但是如果未能在约定时间完成上述对赌约定，触发回购条款，存在回购时相关资产贬值等原因导致回购能力不足的风险。
　　主要客户经营情况发生不利变化的风
　　报告期内，公司主要客户为连锁口腔医疗机构、公立医院、民
　　险
　　营独立口腔医院或诊所、境外义齿加工厂商等，如果公司主要客户的经营情况发生不利变化，进而减少、中止向公司采购，或公司单方面停止对相关客户供货，且公司未能及时开拓足够规模的新客户，将对公司的盈利能力与业务发展造成不利影响。
　　国际贸易政策、汇率变化风险
　　报告期内，公司境外销售收入金额为13,346.71万元，占主营业务收入比率为27.32%，目前公司产品主要出口地为美国、欧洲等地。近年来，贸易保护主义逐渐兴起，相关国家和地区采取提高关税、限制投资等贸易限制措施，报告期内公司的境外销售业务持续增长，未受到重大不利影响。但在当前贸易摩擦不断升级的背景下，若美国等国家加大对我国的产品关税征收力度，则公司海外客户将因关税成本上升导致其采购公司产品的总成本上升，为转嫁成本压力，公司海外客户存在与公司重新商议价格或寻找中国之外供应商的可能，进而对公司的销售及毛利带来不利影响。同时，公司境外市场收入主要以美元和欧元结算，如在未来期间汇率发生较大变动或不能及时结算，且公司不能采取有效措施，则公司将面临盈利能力受汇率波动影响的风险。
　　口腔耗材竞价挂网政策影响
　　2022年9月，国家医疗保障局发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，提出针对种植体及配件产品，由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，集中带量采购；针对种植牙牙冠产品，由四川省医疗保障局在省内对临床主流的全瓷牙冠组织竞价，按照竞争形成的阳光透明价格挂网，其他材质参照全瓷冠的价格挂网，国家医疗保障局指导其他省份实施价格联动，公立医疗机构根据临床需求自主选择，按挂网价格“零差率”销售。公司产品不属于集中带量采购范围，公司种植义齿主要全瓷产品参与了竞价挂网，导致相关产品销售价格下降，进而带动其他类别产品销售价格下降。若竞价挂网政策执行范围扩大至公司其他类别产品，或竞价挂网政策变动导致公司产品价格继续下行，则对公司盈利水平和利润率产生不利影响。
　　市场竞争加剧风险
　　公司所处定制式口腔医疗器械行业的参与主体众多，由于产品高度定制化，下游口腔医疗服务机构数量多分布广，市场需求多样化，行业竞争格局相对分散。目前国内口腔医疗行业竞争激烈，同时受种植牙牙冠竞价挂网政策的影响，义齿加工行业竞争压力加大。公司凭借优质稳定的产品质量、高效专业的服务和领先的技术研发实力，在业界建立了良好的口碑，通过数字化智能制造拥有一定的规模优势。如果公司未来不能在客户开拓和服务、技术研发、数字化生产、信息化能力、产品质量、人才培养等方面持续提升，巩固并提高现有市场地位，公司可能面临市场份额下降的风险，进而对未来持续发展造成不利影响。
　　Dentaltrade合作稳定性风险
　　报告期前，欧洲区域货件主要在公司与Dentaltrade合资成立的深圳德乐（公司持股51%，Dentaltrade持股49%）加工完毕后，经与Dentaltrade在中国香港共同投资的贸易窗口公司销售至欧洲市场。因Dentaltrade母公司战略调整，2025年6月，Dentaltrade对合资公司股权进行了转让及处置后，将不存在公司与Dentaltrade共同投资合资公司的情形，并转变为直接向终端客户销售模式。公司与Dentaltrade合作已超15年，双方取消合资公司同时签署了为期5年的商务合作协议，并对部分产品价格重新进行了商谈与调整。如果未来Dentaltrade因经济周期性波动、地缘政治影响、引入其他供应商采购或增加其他供应商采购份额等情况导致向公司采购规模减少，或者持续与公司商谈要求产品降价，或者公司不能通过研发创新、服务提升等方式及时满足客户需求，将会对公司与Dentaltrade合作稳定性和公司经营业绩造成不利影响。
　　关键岗位人才培养及流失风险
　　定制式口腔医疗器械行业产品个性化要求高，需要根据患者口腔情况、医生要求设计、生产，对相关人员的生产加工经验及技术水平要求较高。经过多年的发展，公司培养出了一支专业素质高、实操经验丰富的设计加工和研发技术人才队伍，公司通过员工股权激励、为员工提供良好的工作发展环境等方式加强团队凝聚力。报告期内，公司核心人员队伍稳定。如果公司不能不断提升对优秀人才的激励和保护力度，持续培育和引进人才加强人才梯队建设，导致关键岗位人才大规模流失，人才梯队严重断层，将面临优秀设计加工人员、研发技术人员不足的风险，可能对本公司业务带来不利影响。
　　税收优惠变化风险
　　公司为国家高新技术企业，报告期内，公司享受按15%的税率缴纳企业所得税的优惠政策。未来，若公司的高新技术资格到期后复审不通过或企业所得税税收优惠政策出现调整，将对公司经营业绩产生一定的不利影响。此外，报告期内，公司享受研发费用加计扣除税收优惠政策，研发费用未形成无形资产计入当期损益的，按照实际发生额的100%在税前加计扣除。如果研发费用加计扣除税收优惠政策发生重大不利变化，导致公司不再享有研发费用加计扣除税收优惠，将对公司的经营业绩产生一定影响。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售，已形成包括义齿2、个性化基台、正畸产品等在内的一揽子定制化口腔医疗器械产品线，广泛应用于口腔修复、矫正等领域。公司以“为客户创造价值、为生活创造美”为使命，致力于成为全球卓越义齿服务商，主要面向国内外口腔医疗服务机构3和义齿加工厂商4，按照其提供的口腔患者个性化需求，为其提供定制设计与加工的口腔医疗器械产品。
　　公司在全国设立了8大核心生产及服务基地，包括深圳、广州、苏州、上海、长沙、西安、资阳、北京地区；对于海外业务，公司重点布局欧美市场，已在美国洛杉矶建立生产服务基地。各大生产服务基地... 查看全部▼

　　一、主要业务、产品或服务
　　（一）主营业务
　　公司主要从事定制式口腔医疗器械的研发、生产和销售，已形成包括义齿2、个性化基台、正畸产品等在内的一揽子定制化口腔医疗器械产品线，广泛应用于口腔修复、矫正等领域。公司以“为客户创造价值、为生活创造美”为使命，致力于成为全球卓越义齿服务商，主要面向国内外口腔医疗服务机构3和义齿加工厂商4，按照其提供的口腔患者个性化需求，为其提供定制设计与加工的口腔医疗器械产品。
　　公司在全国设立了8大核心生产及服务基地，包括深圳、广州、苏州、上海、长沙、西安、资阳、北京地区；对于海外业务，公司重点布局欧美市场，已在美国洛杉矶建立生产服务基地。各大生产服务基地均由公司统一管理，保证生产体系的标准化和一致性。通过国内及海外生产服务网络的广泛布局，公司有力提升了辐射区域的产品生产交付质量和效率。此外，公司针对大湾区、华北、华中和华东等多个重点区域设立了39个办事处，依托数字化及信息化工具，通过专业服务团队的覆盖，构建了全面且完善的服务体系，能够迅速满足客户的订单及服务需求。
　　公司作为高新技术企业、深圳市专精特新中小企业，始终坚持技术创新驱动发展，建立了科学、完善的自主研发体系，并与中山大学附属口腔医院、深圳市龙岗区人民医院、广州医科大学附属口腔医院、深圳大学及深圳大学总医院等外部机构进行合作研发，积极推动产学研联合。公司通过长期的研发投入，在义齿、个性化基台、正畸产品的数字化设计、加工工艺等方面形成了丰厚的技术成果。截至本公开转让说明书签署日，公司共计拥有专利110项、软件著作权19项，其中涉及主要产品的核心发明专利21项。公司构建了覆盖定制式口腔医疗器械修复、矫正等细分领域的多元化产品矩阵，同时高度重视产品质量，拥有完善成熟的质量管理体系和品控制度。截至本公开转让说明书签署日，申请人及子公司已获得合计36项中国境内I类医疗器械产品备案凭证/II类、III类医疗器械产品注册证，并通过了ISO9001、ISO13485等多项质量体系认证。
　　作为定制式口腔医疗器械行业数字化、信息化的先行者，公司通过自主研发的KSM系统作为
　　2义齿包括固定义齿、种植义齿、活动义齿：（1）固定义齿、种植义齿的主要区别为义齿所依赖的支撑基础是否为人体原生，固定义齿依赖原有缺损牙体组织或缺牙两侧的基牙，种植义齿所依赖的支撑基础则为人工牙根（植入牙槽骨与骨组织结合的种植体）。两者均长期固位在口腔内，患者无法自主摘卸；（2）活动义齿与固定义齿、种植义齿的主要区别为活动义齿可由患者自主摘卸。
　　3口腔医疗服务机构包括公立医院、连锁口腔医疗机构、民营独立口腔医院或诊所等。
　　4因定制式口腔医疗器械的加工通常以义齿加工为主，此处称“义齿加工厂商”，不特指义齿产品的加工制造企业，而包括义齿在内的定制式口腔医疗器械产品的加工厂商。
　　业务数字化载体，打通了客户端订单信息、口扫信息、全流程生产管理信息、CAD/CAM软件与设备信息、财务信息、物流信息等，大幅提升了公司信息化水平，为客户提供便捷高效的数字化综合服务。公司积极推动数字化技术成果的应用实践和各产线的智能制造升级，现已通过智能制造能力成熟度三级认证评估。公司在数字化、信息化的开发应用，在提高产品生产和客户服务效率的同时降低成本，最终通过口腔医疗服务机构为终端患者带来价优质优的定制化产品及口腔医疗服务体验。
　　发展至今，公司依托领先的数字化应用技术、信息化系统和智能制造体系、强大的研发设计生产能力、高效的客户响应能力等优势，凭借二十余年的不断耕耘，已在行业内形成较高的品牌知名度和市场声誉，积累了大量高质量的客户资源，其中具代表性的客户例举如下：
　　报告期内，公司不存在主营业务变更的情况。公司业务符合国家相关产业政策及标准。

　　(二)、产品或服务
　　公司的主要产品包括固定义齿、种植义齿及配件、活动义齿、正畸产品。
　　1、固定义齿
　　固定义齿是指通过粘结剂或固定装置永久固定于口腔内，患者无法自行摘戴的修复体。其通过附着于缺牙两侧的基牙或经过预备的牙体组织，恢复缺失牙的解剖形态与生理功能，或修复缺损牙体结构，修复后与天然牙的形态及咬合功能相匹配。根据修复范围、结构特点不同，可分为牙冠5、嵌体、贴面、桩核冠、固定桥等不同类型。
　　5此处牙冠特指替代或加强天然牙牙冠功能的牙冠修复体。
　　6临床牙冠指未经修复的天然牙体暴露于牙周组织外的部分，临床牙冠的暴露量、牙周状态及剩余牙体质量决定了修复体的设计。
　　按照产品材料的不同，公司的固定义齿产品主要分为全瓷类、烤瓷类，其中全瓷类产品由氧化锆、瓷粉或玻璃陶瓷等陶瓷材料构成8，烤瓷类产品则由金属内冠与饰面瓷层构成。目前公司全瓷类产品已覆盖Lava、E.max、DentalDirekt、泽康、西诺德、威兰德、爱迪特、爱尔创等主流材料品牌。
　　2、种植义齿及配件
　　种植牙系统包括种植体、基台及上部修复体，种植修复通过在牙槽骨内植入种植体，待种植体与骨组织结合后，再在其上安装基台和修复体（如牙冠、固定桥等），达到修复缺牙、恢复牙齿的功能和美观的效果。相较固定修复而言，种植修复不依赖邻牙支持，对邻牙无损伤，且修复效果稳定，咀嚼效率高，但其亦存在治疗周期较长、存在一定手术风险等劣势。
　　7唇颊面是前牙唇面（前牙外侧靠近嘴唇的表面）和后牙颊面（后牙外侧靠近脸颊的表面）的统称，均指牙齿的外侧表面。贴面修复以唇颊面为主，亦可延伸至邻面（牙齿之间的相邻表面）或切端（上下牙接触面）。
　　8全瓷类产品一般由氧化锆或玻璃陶瓷切削烧结成型后上瓷，全锆类产品属于全瓷类产品中特殊品类，即直接由氧化锆瓷块切削烧结、无需上瓷的产品。
　　9颈缘指牙齿颈部的边缘，即牙冠与牙根的交界处。这一区域是修复体与天然牙体组织的衔接部位，直接影响修复效果和牙龈健康。
　　
　　公司在种植修复涉及的产品为种植义齿及配件，即种植上部修复体、个性化基台，不涉及种植体。
　　（1）种植上部修复体
　　公司种植上部修复体产品包括种植牙上部冠、种植桥。
　　（2）个性化基台
　　基台是种植系统中的关键组成部分，作为连接种植体和种植上部修复体的桥梁，基台通过中央螺钉与种植体实现机械连接，同时通过螺丝固位或粘接固位方式为上部修复体提供固位支持，从而将咀嚼力从修复体传递到种植体，进而分散到牙槽骨，确保修复体在咀嚼和日常使用中的稳定性。
　　公司生产的个性化基台产品为根据患者口腔的解剖结构、牙龈形态和修复需求，针对穿龈高度、摆向角度、穿龈轮廓10等进行定制式设计的基台。相较标准化基台，公司个性化定制基台可灵活有效地修正植体位置和角度的偏差，为上部修复体提供更佳的支持和固位效果；与上部冠同步设计、加工的个性化基台，根据建立基台与牙冠的设计参数标准及加工策略，以CAM切削方式一体成型，具备精度高、加工时间短等特点，可以保证基台与牙冠的密合性。
　　3、活动义齿
　　活动义齿是指可由患者自行摘戴，用于修复部分或全部牙齿缺失所导致的牙列缺损或牙列缺失的修复体。它主要由人工牙、基托、固位体、连接体组成，通过人工牙和基托恢复患者的咀嚼功能、发音功能以及面部美观，并依靠口腔内的余留牙、牙槽嵴黏膜和骨组织来获得支持、固位和稳定。根据修复牙列范围不同，分为可摘局部义齿和可摘全口义齿。公司的活动义齿类产品包括金属支架可摘局部及全口义齿、树脂基托可摘局部及全口义齿。
　　10穿龈高度、摆向角度、穿龈轮廓等为个性化基台设计的关键参数，其中：1）穿龈高度指基台穿过牙龈部分的垂直高度，穿龈高度的设计旨在模拟天然牙穿龈形态，引导牙龈形成自然轮廓，避免压迫牙龈；2）摆向角度指种植体长轴与理想牙冠长轴之间的夹角调整，用于纠正种植体植入角度偏差，匹配牙冠的理想排列方向；3）穿龈轮廓指基台穿过牙龈部分的水平形态，即基台颈部与牙龈接触的三维轮廓，旨在模拟天然牙颈部形态。
　　4、正畸产品
　　正畸产品主要通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部神经肌肉之间的协调性，最终达到口颌系统的平衡、稳定和美观的效果。公司的正畸产品可分为矫治器和保持器。

　　二、商业模式
　　1、采购模式
　　公司采购物料主要包括氧化锆、瓷粉、玻璃陶瓷等陶瓷材料，钴铬合金、贵金属合金等牙科合金，树脂材料等原材料及其他生产辅材、工具等。相关原材料市场供应充足，同时基于定制式生产物料生产耗用波动性的考虑，公司采用以月度安全库存采购为主的采购模式。为规范采购流程和保证采购质量，公司建立了《采购与付款管理制度》《物控及仓库管理规定》等内控制度并严格执行。
　　（1）物料分类管理
　　根据在生产中的重要程度，公司将采购物料主要分为ABCD四类。
　　对于A、B、C类物料及部分需要准备库存的D类物料，公司设定安全库存，通过计划请购的模式逐月确定采购量，由采购物控部的物控专员以ERP系统统计历史消耗量为基准，结合针对安全库存管理设置的采购周期和缓冲周期及物料库存情况，预测物料采购需求，生成物料采购计划。应对特殊情况如供应商促销期间提前备料等，则由物控专员通过特殊请购模式提出备料申请。对于无安全库存管理、使用频次较低的物料，采用临时申购模式，由物料使用部门提出采购申请。
　　对于新物料的测试与准入，由技术研发中心负责提供测试方案及验证要求，发起物料准入审批流程，在完成测试并出具《测试评估报告》后，须经管理中心、财务中心、制造中心、营销中心、总经办等审批后，正式准入采购物料管理体系。
　　（2）供应商准入与议价管理
　　在供应商准入方面，公司对供应商的基本资质、质量保障体系、售后能力等进行调查评价，并对比提供同类材料的供应商报价，最终决定是否列入合格供应商名录。在与供应商的合作期间，公司会针对供应商的供货质量、交货期、售后服务及供货材料对应的采购成本控制等方面等进行年度评价，并更换无法满足公司要求的供应商。
　　在议价管理方面，引入新物料时，公司一般寻找2-3家供应商进行询价和比价，综合判断价格、质量、交期、服务和结算条件的基础上，选择最优供应商进行合作。对于市场仅有唯一供应商的物料采购则需要进行特别议价和审批；对于已有物料采购，则需要与供应商签订年度框架合同时，结合年度采购情况和预计次年采购需求与供应商进行年度议价；在预计物料消耗量或市场行情将发生重大变化时，则需要单独与供应商议价。
　　（3）采购流程执行
　　公司经过多年的发展，已形成完善的采购流程。公司的采购活动首先由物控专员结合月度材料耗用情况及采购频率、安全库存等因素拟定计划请购单、对供应商促销备料等特殊情况单独拟定特殊请购单，或由物料使用部门对无安全库存管理的物料拟定临时请购单，上述请购单形成的采购申请经OA审批后，由采购专员根据采购申请，在金蝶系统下推或新增生成采购订单，根据采购金额大小、采购价格是否有价目表维护等不同，经由不同权限负责人（如总部采购负责人或管理中心总监或子公司总经理）审批确认后，由采购专员向供应商下达采购订单。供应商将原材料送达后，仓管员检查原材料数量、规格及产品说明书、检测报告等，同时品质部根据供应商来料送货清单进行入库前的抽检，以保证入库原材料的质量，验收无误后办理原材料入库。
　　2、生产模式
　　公司主要产品为定制式口腔医疗器械，定制需求包括医生开具的设计单（订单）及与其相匹配的实体模型或口扫数据，必要时医生还将提供咬蜡、比色图片或其他配件，以更准确地提出定制需求。定制产品具有唯一性，只适用于特定患者，因此公司高度定制化生产模式具有以下特点：
　　（1）除极少量种植标准化配件外（替代体、扫描杆等），公司义齿、个性化基台、正畸产品等主要产品均为个性化定制，必须取得订单方可生产，无法以“备货型生产”的方式提前生产成品库存或半成品库存。
　　（2）订单密集、数量众多，且订单交付时限短，生产过程围绕特定患者订单的一个或多个产品进行定制化生产，对柔性化组织生产能力及生产计划完成及时性要求高。在此高度柔性化、多订单、短周期的生产要求下，公司凭借不断优化的经营管理体系与信息化、数字化能力，得以同时确保稳定的产品质量和严格的交货周期，构成了其核心竞争力。
　　（3）定制化需求在生产过程中的实现依赖于与终端医疗机构的持续沟通。即使在生产前完成订单评审14，仍然有部分订单在制作过程中需要同医生进行联系沟通，或应医生要求在其指定的制作节点，对生产完成的关键参数等同医生进行确认后方可顺利推进生产流程。此外，存在部分订单需要产品制作完成后进行试戴再调整，试戴货件发货后医生预约患者试戴，并依试戴反馈的结果将已交付货件返回公司继续订单的制作。由于生产中需动态响应医生需求（特定节点的参数确认、根据试戴反馈调整等），与终端医疗机构的持续信息交互效率高低成为影响公司交货周期和成本控制能力的关键因素。
　　3、销售模式
　　定制式口腔医疗器械是口腔医生诊疗方案的重要组成部分。
　　（1）患者至口腔医疗服务机构就诊后，医生根据患者口腔诊断情况确定诊疗方案，如诊疗方案涉及定制式口腔医疗器械，则医生通过印模材料实体取模或口内扫描设备数字化取模的方式，采集患者口腔数据，并下达订单载明产品类型、材料及品牌、牙位、牙色等定制需求信息，连同实体牙模或数字化取模数据文件，一并发送予义齿加工厂商；
　　（2）义齿加工厂商收到订单后，进行定制设计加工。完成后交付产品；
　　（3）医生收到产品后为患者安排安装试戴并完成诊疗方案的其他部分；
　　（4）如安装试戴不满足患者要求或佩戴一段时间后产品发生质量问题，则涉及返修环节。
　　（5）此外，其他义齿加工厂商（以境外厂商DentalLab为主）出于自身加工设计能力不足、降
　　14订单评审是指对客户（如口腔诊所、医院等）提交的义齿定制需求进行系统性审核与评估的技术管理流程。其核心目标是确保订单信息的准确性、技术可行性，确保订单内容符合公司经注册或备案的医疗器械产品限定范围，最终实现医患需求与加工能力的精准匹配。
　　低成本等因素考虑，会将加工订单委托给同行业义齿加工厂商进行设计加工。
　　由上述可知，公司在销售服务过程中的直接服务对象为医疗服务机构，公司提供定制化医疗器械产品，医生结合器械产品完成诊疗方案，两者共同合作为口腔患者提供口腔医疗服务。
　　考虑到定制式口腔医疗器械是口腔医生诊疗方案的组成部分，因此公司直接供货交付给口腔医疗服务机构的销售为直销模式，公司供货给其他义齿加工厂的销售为代工模式。
　　（1）境内销售模式
　　公司的中国境内销售模式主要为直销，直接面向公立医院、全国及区域口腔医疗连锁机构、民营独立口腔医院及诊所等终端医疗服务机构进行销售。其中，在与公立医院建立合作时，公司通过招投标等方式进入医院供应体系；对于大型口腔连锁机构，公司以参加招投标、主动谈判议价等方式获取客户订单；对于民营独立口腔医院及诊所，则常通过登门拜访及口内扫描设备投放转化15等方式完成客户开拓。
　　公司开发新客户时首先对意向客户的合规资质情况进行审查、完成客户建档，并与意向客户就产品及服务的价格、账期等进行商务洽谈，达成一致后，双方签署合作框架合同。
　　具体地，客户根据合同约定下单。
　　注：KSM系统（KTJSmartManagementSystem）为公司自主研发的业务中台系统，已与主要大型连
　　15口扫设备投放转化开拓新客户的方式，即在意向开拓客户处进行口扫设备投放、口扫技术培训，客户在约定租赁期限内可无偿使用口扫设备，因公司自研系统已与口扫设备完成API对接，基于口扫下单操作便捷性，客户使用口扫设备过程中可能实现部分加工订单转化。
　　锁机构、医院客户的医院管理系统打通，可通过API接口获取订单信息；在KSM系统架构基础上，公司进一步开发面向医院或诊所使用的KCS系统客户服务平台（KTJCustomerService）以及面向公司业务员使用的KSO系统（全称为KTJSalesOrderSystem）。获得授权的医生或其他诊所工作人员可在KCS系统实现下单、货件加工要求沟通、货件签收、账单核对等功能，公司业务员在KSO系统可根据医生下达的纸质订单录入订单信息以及跟进货件生产、送达、签收等进度。
　　在电子订单传输同时，由公司入货岗（负责货件牙模的收集并接收进入生产流程的岗位）员工收集医院或诊所寄送或业务员上门收取的牙模，或由数字化接收中心检查确认临床口扫设备获取的口扫数据，并将订单信息与相应牙模或口扫数据匹配。订单经过确认后，在KSM系统上完成订单接收并转化为公司生产订单，相关订单信息及模型交接至产线进行生产，KSM系统记录生产流程、主要设备和材料使用情况等。生产过程中如有部分定制化需求待沟通确认，由生产技师或业务员及时与医生沟通并收集反馈信息，客户亦可通过KCS小程序进行订单查询，查看订单出货进度。产品完成生产、出厂质检、包装等环节后出货，通过快递或业务员上门配送等方式完成配送交付并由客户完成签收。
　　在合作期间，针对重点客户，公司营销中心会安排业务员定期线下拜访维护，并提供上门收取牙模及设计单、指导临床口内扫描设备使用、上门配送货件等服务。
　　（2）境外销售模式
　　公司的境外销售主要为代工模式，面向境外义齿加工厂商进行代工生产。此外，境外销售也存在少量向终端医疗机构客户销售的情况。
　　在客户开发上，公司开拓境外新客户的方式主要包括参加行业展会、主动拜访等。在接洽新客户形成初步合作意向后，公司针对客户基本情况进行审查、建档。而后在建立正式合作前，由境外客户下达试做订单，试做订单产品质量得到客户认可后，即与客户就产品价格、账期等进行商务洽谈，其中合同定价主要取决于客户所在地区市场整体发展情况、区域内同行业报价情况以及公司自身制造成本等因素。
　　公司与境外客户商务洽谈达成一致、确定合作关系后将收到正式订单。境外客户一般通过电子邮件下单、客户自有系统下单、或在公司自研的Bridge下单平台下单，公司在Bridge订单管理系统中对各种来源的海外订单进行信息录入/API数据交换、翻译、订单评审等处理16，对合格订单将自动同步KSM系统，经入货与订单确认后进入生产流程。后续环节同中国境内相应流程类似，进行产品生产、与客户沟通跟进货件设计要求及完成质检出货。
　　基于跨境物流与外汇结算便利性，公司在国内生产完货件后销售至香港贸易窗口公司，再由香港贸易窗口公司向境外客户进行销售。
　　16Bridge系统包括公司针对境外客户开发的客户下单平台（Bridge下单平台）和针对公司内部使用的订单管理系统（Bridge订单管理系统）。Bridge订单管理系统已与部分客户系统实现API接口对接，双方系统就订单信息、口扫数据信息、订单沟通信息可实现直接信息交互；同时，客户亦可使用Bridge下单平台给公司下达订单和传输口扫数据、实现订单沟通，相关信息将直接同步至Bridge订单管理系统。进一步，基于Bridge订单管理系统与KSM系统的精准对接，Bridge订单管理系统订单将自动同步至KSM系统。

　　三、创新特征
　　公司作为定制式口腔医疗器械领域的深耕者，多年来始终坚持以创新驱动业务发展，在深度理解市场发展趋势和把握行业前沿动态的基础上，有效整合优势资源，在技术、工艺和模式等维度实现协同创新，持续巩固企业在行业内的竞争壁垒。
　　1、技术创新
　　持续的技术创新是保持企业技术领先并支撑公司高速成长的关键因素，经过多年研发创新，公司目前在口腔扫描、设计、加工的全流程形成了一系列核心技术，包括种植口内扫描应用支持技术、全锆义齿无模化生产技术、个性化基台及螺钉技术、种植基台与牙冠同步设计加工技术等，并形成了丰富的技术成果。截至本公开转让说明书签署日，公司共计拥有专利110项、软件著作权19项，其中涉及主要产品的核心发明专利21项。上述核心技术的沉淀与应用是公司可持续发展的核心基础。
　　公司凭借深厚的技术沉淀与卓越的创新能力，先后获得“广东省科技进步奖二等奖”、“深圳市专精特新中小企业”等多项荣誉，并深度参与定制式固定义齿、定制式活动义齿、个性化基台等在内的8项核心产品的团体标准制定，推动定制式口腔医疗器械行业技术不断发展。
　　2、工艺创新
　　公司引入了3D打印、CAD/CAM等数字化设计加工工艺，实现了由铸造为主的生产方式向数字化加工生产方式的转变。数字化加工工艺的应用，不仅提高了生产效率，还提升了产品质量和精度。此外，公司基于丰富的设计加工经验及大量案例的验证，形成适合绝大多数案例的设计参数、排版策略、机加工策略，实现无实体牙模参考的基础上也能准确就位，缩减了工序流程，节省模型制作的材料耗用，进一步提升生产效率。
　　同时，公司通过自研的KSM系统的深化应用，不断优化生产流程，在基于定制式个性化订单的排产和跟进、CAD/CAM工艺与信息化系统的融合、订单生产过程的内部和外部沟通等方面持续取得创新成果，促进了订单流转效率和生产效率的持续提升。公司积极推动数字化技术成果的应用实践和各产线的智能制造升级，实现了生产过程的全流程信息化管理，现已通过智能制造能力成熟度三级认证评估。
　　3、模式创新
　　公司致力于成为定制式口腔医疗器械行业数字化、信息化的先行者，坚持数字化、信息化服务模式的创新。
　　在订单信息获取层面，公司通过自研的KSM系统对接医院系统、KCS系统、KSO系统、Bridge系统等实现客户订单的自动获取与电子化、标准化（区别于传统纸质订单模式下，不同客户纸质订单的巨大差异导致的生产沟通效率低下），并通过上述系统实现与客户的高效沟通和信息共享。
　　在口扫数据收集层面，公司在客户端全面布局口扫设备，现已在终端客户投放近千台口扫设备，通过口扫设备的广泛覆盖提升对终端客户的服务粘性。公司通过KSM系统与主流口扫设备厂商的云平台进行对接，实现了患者口腔数据与订单的自动关联，引领行业口扫化趋势，并为医院提供更好的诊疗辅助服务（即通过口扫设备方便获取患者口腔数据并实现与电子订单的关联），也通过口扫设备的全面布局实现客户订单的转化（即客户因使用公司口扫设备获取患者口腔数据并关联订单的便利性，从而加大其向公司下达订单的概率）。
　　此外，公司对各生产基地进行统一管理，依托产销财一体化的信息系统，总部在行业内率先实现对子公司在财务、人事、采购、IT、营销策略、生产技术标准等方面的集中统一管理，统一了各生产基地的生产标准、管理体系和质量要求，有利于降低单个生产基地的管理成本，有效实现集团内资源共享和技术互补。

　　四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
　　（一）公司所处(细分)行业的基本情况
　　1、所处（细分）行业及其确定依据
　　公司主要从事义齿、个性化基台及正畸产品等定制式口腔医疗器械产品的研发、生产和销售。根据《医疗器械分类目录》，公司产品归属于“口腔科器械”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C35专用设备制造业”下的“C3586康复辅具制造”。根据股转系统发布的《挂牌公司投资型行业分类指引》，公司所处行业为“1510医疗保健设备”下的“151010医疗保健设备与用品”之“15101011医疗保健用品”。根据股转系统发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所处行业为“C35专用设备制造业”下的“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3586康复辅具制造”。
　　2、所处（细分）行业主管单位和监管体制
　　3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
　　（1）主要法律法规和政策
　　（2）对公司经营发展的影响
　　在当前的市场环境下，行业主要政策和法规的不断完善与更新，对公司的发展产生了广泛而深刻的影响，涉及法规趋严、生产标准化、数字化转型以及降本增效等方面，具体体现在以下几个方面：
　　1）监管法规要求日趋严格，进一步推动医疗器械生产标准化。国家近年来强化对医疗器械行业的监管，2025年新修订的《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》要求企业必须建立全生命周期质量管理体系，从原材料采购到生产、销售均需可追溯。同时，进一步明确推动医疗器械产品的标准化工作。公司已深度参与8项团体标准的制定，覆盖定制式活动义齿、固定义齿、正畸矫治器、个性化基台、牙科种植导板等，其生产工艺与产品质量水平得到行业内广泛认可。在此政策趋势下，公司将投入更多资源用于产品注册、质量检测及合规培训，从原材料采购起始，到生产流程把控，再到产品检验环节，构建更为完善、高效的质量管理体系。
　　2）国家对行业数字化、智能化发展的政策扶持，持续推动公司数字化和智能制造转型升级。2021年12月，国务院印发的《“十四五”数字经济发展规划》明确提出“产业数字化转型迈上新台阶”的发展目标，推动制造业数字化、网络化、智能化更加深入。在此背景下，公司将持续保持在行业内数字化、信息化的领先优势。一方面，不断扩大在下游医疗机构客户端的口扫设备覆盖，建立和不断优化订单获取、口扫数据传输、疑问订单沟通、订单状态实时共享的数字化、信息化通道；在公司内部以自研KSM等信息系统为依托，整合生产制造、研发、销售、售后等业务链条的各个环节，持续全面的推进智能制造转型升级。
　　3）牙冠竞价挂网政策推行，推升对上游义齿加工端降本增效诉求，引导公司寻求新的利润增长点。2022年9月发布的《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》提出逐步探索“竞价挂网”，2023年起，牙冠竞价挂网全面落地，公立医院种植牙牙冠采购价格全面下调，并通过价格传导机制影响到民营医疗机构的牙冠采购价格，给义齿加工企业带来一定价格压力。与此同时，口腔医疗服务机构对患者种植牙收费定价同步下调，患者种牙需求刺激下义齿加工企业订单量增加，抵消了部分竞价挂网政策价格下行的负面影响。公司作为国内义齿加工领域的头部企业，将顺应政策趋势，持续践行数字化、信息化、智能化融合，不断引入新材料、新工艺、新设备，改进优化生产流程和生产工艺，提高订单获取、生产、交付和客户服务效率，降低公司综合成本，最终为终端患者带来价优质优的定制化产品及口腔医疗服务体验。此外，国内义齿行业销售价格下行背景下，国内义齿加工企业竞争加剧。为寻求新的营收和利润增长点，公司积极配置资源，已完成海外业务运作流程和框架的搭建，海外业务拓展成果良好。
　　4、(细分)行业发展概况和趋势
　　（1）口腔医疗器械行业发展概况
　　口腔医疗器械是指专门用于口腔疾病的诊断、治疗、预防及口腔保健的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，口腔科器械可分为口腔科材料、口腔科设备及口腔科器具，具体如所示。公司主要产品包括固定义齿、种植义齿、活动义齿、个性化基台及正畸产品等，隶属于“口腔科材料”项下的细分产品类别。
　　口腔医疗器械市场的持续增长由人口老龄化、口腔健康意识提升、数字化及智能化技术应用等多重因素协同驱动。具体而言，人口老龄化大幅提升了义齿修复、牙周治疗等口腔基础医疗的需求；公众口腔健康意识的提升带来了口腔医疗服务渗透率的提升并推动了隐形正畸、美学修复等高附加值产品的普及；数字化及智能化技术革新为行业供给端发展提供了核心推动力，例如口内扫描数据替代传统牙模来传递患者口腔信息大幅提升了信息的准确性及信息传输效率，CAD/CAM等技术显著提升义齿加工的质量与效率。弗若斯特沙利文数据显示，全球口腔医疗器械市场在2023年的规模达到了443亿美元，预计从2024年的478亿美元持续增长至2030年的837亿美元，期间复合年增长率预计为9.79%。
　　2019至2030年全球口腔医疗器械市场的市场规模（）
　　就国内牙科细分市场而言，正畸、种植、修复三大领域构成核心增长极。一方面，牙齿缺失引发的系统性健康问题催生出种植和修复治疗的刚性需求，据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》显示，我国35-44岁、55-64岁及65-74岁人群缺牙数分别为2.4颗、5.7颗及9.5颗，牙齿缺失导致咀嚼效率下降（直接影响营养摄入）、发音障碍（影响社交功能）等，此类缺牙患者的功能性治疗诉求推动种植和修复领域的快速增长；另一方面，在颜值经济催化下，青少年及有消费能力的年轻群体基于改善面部美观、提升自信的美学需求，对正畸市场持续增长形成强驱动力。根据国家卫健委的统计数据及Med+研究院测算，2020年国内正畸、种植牙、修复市场规模在口腔医疗各细分领域中位于前列，同时其5年复合年均增长率亦高于口腔医疗行业平均水平，显示出强劲的市场需求。
　　2020年国内口腔医疗部分细分领域规模（）
　　2016-2020年国内口腔医疗细分领域复合年均增长率
　　+研究院，卫健委《2020中国口腔医疗行业报告》
　　（2）定制式口腔医疗器械行业发展概况
　　定制式口腔医疗器械是指基于每个患者个体的口腔结构、疾病状况、功能与美学需求等，利用口腔医疗技术和加工工艺进行定制化设计与制造，旨在满足每个患者特定口腔治疗需求的医疗器械。每副定制化医疗器械严格匹配患者口腔情况（如咬颌关系、牙龈形态、牙弓弧度等），一般只适用于该定制订单的患者使用，同时须满足功能性、高精度和稳定性、良好的生物相容性等要求。口腔医疗器械细分类别中，具备定制化生产制造需求的主要包括义齿、基台、正畸产品等。
　　定制式口腔医疗器械产业链由上游原材料与加工设备供应、中游定制化产品生产制造及下游口腔医疗服务应用三大核心环节构成，各环节发展由终端患者的医疗需求驱动。
　　下游服务端作为需求传导的起点，由口腔医院、诊所等医疗机构构成，直接面向患者提供诊疗服务。医生基于患者个体化需求制定医疗方案，该方案不仅包含临床诊断与治疗操作，还需整合药品、医疗器械等治疗要素。其中，定制式口腔医疗器械在临床中的使用依赖于临床治疗主导、医技协同设计基础下的定制化加工制造。
　　中游制造端由加工厂商承接医疗机构的定制化医疗器械订单，通过采购上游专用材料及加工设备、设计软件等，完成从设计数据到实体产品的转化。这一环节高度依赖上下游的精准对接：医生需明确传递患者的口腔解剖数据与功能需求，加工厂商则须保障制造工艺与临床要求的匹配度。医生与加工厂商的信息交互方式、交互信息准确度及交互效率影响定制式器械的个体适配性、交付时效性等，直接关乎对终端患者的医疗方案的有效性及患者医疗体验。
　　定制式口腔医疗器械产业链
　　1）产业链上游行业分析
　　定制式口腔医疗器械行业上游主要由齿科材料与加工设备、软件构成。
　　①齿科材料
　　齿科材料指用于制作牙科修复体、正畸产品等医疗器械及模型、相关工具的材料，广泛应用的齿科材料主要为金属、陶瓷、树脂材料。
　　A.牙科氧化锆材料
　　固定义齿修复的原材料主要为陶瓷，陶瓷材料中氧化锆材料凭借其优异的机械性能（高抗弯强度）、美学性能（高度还原天然牙齿的颜色）、稳定性（耐磨性、生物相容性优异）有效解决了传统陶瓷材料在临床应用中出现的韧性低、脆性大、透明度低等问题，成为口腔修复领域的优选材料。
　　目前国内牙科氧化锆材料已进入加速发展阶段，在CN10/CNPP数据研究及十大品牌网联合推出的2024-2025年十大牙冠材料品牌榜，爱尔创、爱迪特、中航翔通三家品牌上榜。
　　2024-2025年牙冠材料品牌榜
　　注：1、数据来源于CN10/CNPP数据研究及十大品牌网；
　　2、阿曼吉尔巴赫股份公司创立时间使用公司前身德国吉尔巴赫齿科公司创立时间。
　　B．活动义齿树脂材料
　　活动义齿修复的原材料主要为树脂，树脂材料具有良好的加工性能及生物相容性，常用于活动义齿的牙托及假牙。根据弗若斯特沙利文数据，2023年全球活动义齿修复材料市场规模为14亿美元，预计2023-2030复合年增长率为6.1%；2023年中国活动义齿修复材料市场规模为人民币4.53亿元，预计2023-2030复合年增长率为11.7%。中国活动义齿修复材料市场快速发展，在原先由国外知名制造商所领导的背景下，近年来中国企业在该领域实现迅速崛起及扩张，其中沪鸽口腔17已超越国际竞争对手，按收入规模成为中国市场活动义齿修复材料领域排名第一的企业。
　　中国活动义齿修复材料市场的竞争格局
　　17沪鸽口腔面向口腔技工所提供的活动义齿修复材料包括合成树脂牙、义齿基托树脂、临时冠桥树脂块。
　　注：1、；
　　2、公司E是一家在日本上市的口腔材料及口腔设计制造商。公司F是家专门从事口腔材料及产品的日本公司。公司G是一家美国上市公司，提供口腔材料及口腔设备。公司D是一家提供口腔材料及解决方案的德国公司。
　　②加工设备、软件
　　上游加工设备及软件主要包括前端齿科数字化影像设备（CBCT、口腔扫描仪），中端信息化的数据传输及后端的CAD软件、CAM设备。随着国内设备厂商在研发方面的投入，技术创新能力不断提升，目前在扫描设备领域，国内口内扫描仪产品的技术精度已达国际水平，且价格定位更具优势。
　　2）产业链中游行业分析
　　国内定制式口腔医疗器械行业发展初期，因产品高度定制化，在技术和设备相对落后的生产基础上，行业以手工作坊式铸造工艺为主，同时受当时物流条件影响，加工厂商服务半径有限；而下游口腔医疗服务机构数量众多，分布于全国各地且定位各不相同、细分需求各异，导致定制式口腔医疗器械行业的参与主体较多，竞争格局较为分散。近年来在居民支付能力增强、口腔健康意识提升等因素的推动下，我国定制式口腔医疗器械市场实现了快速发展，出现了一批包括康泰健、现代牙科、家鸿口腔等在内的定制式口腔医疗器械制造商。
　　随着口腔种植服务限价、种植体系统集采与种植牙牙冠竞价挂网政策的落地，牙冠产品市场价格显著降低，头部企业凭借规模、技术、品牌、生产工艺、数字化与信息化水平、融资能力等优势不断拓展服务范围，将进一步提升市场份额，行业集中度有望提升。
　　3）产业链下游行业分析
　　定制式口腔医疗器械的下游由各类口腔医疗服务机构构成，从地域分布及数量来看，口腔医疗机构广泛分布在城市的各个区域以及乡镇、农村地区，呈现出高度分散的状态。根据医涯DSO数据，截止2024年12月31日工商在册状态为经营中的口腔医疗机构总数为13.54万家，相比2023
　　年增长8,617家，增长率6.8%。
　　在我国各类口腔医疗机构中，近年来民营口腔医疗服务市场迅速发展，在行业中发挥着愈发重要的作用。根据弗若斯特沙利文数据，截至2023年12月31日，民营口腔医疗机构数量在全国口腔医疗机构总数中占比约达92.5%，同时在2023年，民营口腔医疗服务提供商所产生的收入，在全国口腔医疗服务提供商的总收入中占比约为70.2%。
　　（3）义齿行业发展概况
　　1）义齿的定义及分类
　　义齿是指用以修复牙列缺损、牙列缺失及颌面部软硬组织缺损的人工装置。按照修复方式不同，义齿主要分为固定义齿、活动义齿及种植义齿三大类，三类义齿的简要介绍、使用场景及优劣势情况如下：
　　主要义齿产品的简要介绍
　　2）义齿行业发展现状
　　①义齿市场规模
　　受益于老龄化进程加速、居民口腔健康意识增强、数字化技术革新、市场环境优化等驱动因素，我国义齿市场规模呈现持续扩大的趋势。根据深圳市口腔医疗行业协会数据，我国义齿市场规模由2016年的57.90亿元增长至2023年的102.71亿元，年均复合增长率为8.53%。
　　2016-2023年我国义齿市场规模（亿元）
　　同时，我国义齿生产成本优势显著，出口形势向好。国内丰富的劳动力资源，及齿科材料、设备的充分发展，降低了整体生产成本，同时经过多年发展形成成熟产业链，广东、浙江等地的产业集群发挥规模效应，完善的产业链覆盖原材料供应、生产设备制造等环节，有效提升生产效率和配套服务能力，产品在国际市场上极具价格优势。根据中国海关总署的统计数据，我国义内出口量由2015年的1,314.79吨增长至2024年的2,508.09吨，年均复合增长率为7.44%，出口产品类型主要为固定义齿和活动义齿。从出口金额来看，我国义齿行业近年来发展迅速，推动出口规模进一步增长，2015年义齿出口金额由19,426.59万美元增长至2024年的46,202.95万美元，年均复合增长率为10.11%。
　　2015年-2024年中国义齿出口金额及数量（、吨）
　　②种植牙市场规模
　　随着种植修复技术发展成熟、种植修复需求释放，种植牙市场迎来快速增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国种植牙数量由2017年的196.0万颗预计增长至2028年的2,274.5万颗，年均复合增长率为24.96%。
　　材料、技术创新构成推动种植牙市场发展的核心动力。一方面，材料性能的持续优化（如钛合金等材料改良技术）显著提升了种植体的生物相容性与机械耐久性；另一方面，种植手术技术的迭代（如手术模拟系统、微创种植技术等）提升了种植手术精度与患者舒适度，共同推动种植修复成为更可靠、更具吸引力的治疗选择。
　　2017-2028年我国种植牙数量（万颗）
　　此外，我国口腔种植服务限价、种植体系统集采与种植牙牙冠竞价挂网政策（即种植牙集采政策）逐步落地，极大地降低了口腔种植的平均价格，进而借助价格推动销量，将促使我国种植牙数量进一步增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国种植牙市场规模由2017年的30.3亿元增长至2022年的62.4亿元，年均复合增长率达到15.6%。未来，我国种植牙集采政策有望通过公立医院渠道的价格普降，撬动民营医院渠道种植需求，进而促进种植牙市场规模加速扩大。预计至2028年我国种植牙市场规模将达到211.7亿元，2023-2028年期间年均复合增长率为22.6%。
　　2017-2028年我国种植牙市场规模及预测（亿元）
　　注：按出厂价计算，不包括服务收入；
　　（4）口腔正畸行业发展概况
　　口腔正畸产品主要用于矫正牙齿、解除错牙和畸形，主要通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部神经肌肉之间的协调性，最终达到口颌系统的平衡、稳定和美观的效果。口腔正畸产品主要分为矫治器和保持器两大类，具体介绍如所示。
　　主要口腔正畸产品的简要介绍
　　口腔正畸行业发展前景广阔。根据头豹研究院数据显示，中国错颌畸形患病率超过70%，错颌畸形患者数量超过10亿，是美国患者数量的4倍以上，而且国内更为复杂的Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患者数量则将近是美国同类患者数量的9倍。国内患者基数庞大，但正畸渗透率却相对较低。根据时代天使公告披露的数据，2018-2021年期间，中国正畸案例数从250万例增长至330万例，年复合增长率达到9.7%。然而，与超10亿的错颌畸形患者群体相比，正畸渗透率尚不足0.5%，口腔正畸市场仍存在大量潜在需求尚未被充分挖掘，潜在市场规模巨大。
　　同时，在我国消费能力逐渐增强、消费者口腔健康意识逐步攀升及正畸治疗技术普及成熟的背景下，我国口腔患者对正畸治疗的接受度显著提升，驱动正畸市场快速增长。我国正畸市场规模由2018年的420亿元增长至2023年的610亿元，年均复合增长率为7.75%。预计至2027年我国正畸市场规模将达到840亿元，2023-2027年均复合增长率为8.33%。
　　2018-2027年我国正畸市场规模及预测（亿元）
　　（5）行业发展趋势
　　1）口内扫描技术持续深入应用
　　患者口内取模由终端诊所或医院进行，是口腔诊疗方案的起点。传统的口腔取模方式主要依赖藻酸盐、硅橡胶等印模材料在患者口内操作取模，取模精度对医生技能要求高，亦受患者配合度影响，同时存在患者不适感强、就医体验差等问题。口扫设备利用光学扫描原理，能快速、精准地获取患者口腔的三维数据，极大地缩短了取模时间，提升患者体验。同时，获取的数字化模型可直接发送至义齿加工厂商制作，避免实体模型灌模、倒模、运输、存储等系列问题，较传统取模方式具有明显优势。
　　口内数字化取模技术作为数字化诊疗入口，其广泛应用对行业内患者口腔数据接收、检查，与客户端就病例设计要求的沟通，及后续生产工艺和流程创新等都将产生重要影响。
　　2）数字化生产环节的智能制造改造势在必行
　　在定制式口腔医疗器械的生产过程中，依赖技师经验的手工制造模式因工艺标准化程度低、产品质量稳定性难以保证，同时生产效率低，已经基本被淘汰。目前行业内企业数字化设计、数字化加工等数字化生产方式逐步普及，但多数在工序之间、设备之间没有打通，无法产生协同效应。在将经营管理、生产管理体系同数字化生产方式进行深度融合方面，需大量时间、人力、资金投入等进行验证，同时存在生产经验与技术能力壁垒。
　　在行业销售价格下行、市场竞争加剧的背景下，依靠数字化和信息化能力，导入自动化和智能制造体系降低生产成本，是企业生存和发展的必然选择，势在必行。
　　3）监管规范和数字化转型背景下行业标准化程度进一步提升
　　定制式口腔医疗器械行业参与者众多，存在产品质量参差不齐、企业质量安全主体责任意识不强等问题。为进一步落实企业主体责任，2023年3月，国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位，负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。各地药监局亦通过生产合规指导、不良事件监测、利用自律组织开展培训等方式增强经营主体意识，提升行业规范。CAD/CAM的技术普及与数字化转型趋势通过对数据及设计加工参数的标准化要求确保产品从设计到加工的精准转换，亦驱动行业标准化程度提升。
　　5、(细分)行业竞争格局
　　定制式口腔医疗器械行业的参与主体众多，由于产品高度定制化，市场需求多样化，行业内尚未形成明显的龙头企业，竞争格局相对分散。近年在产业政策、口腔健康意识提升等因素的推动下，我国定制式口腔医疗器械市场实现了快速发展，出现了一批包括现代牙科、康泰健、家鸿口腔等在内的优秀定制式口腔医疗器械制造商。
　　（二）公司的市场地位及竞争优劣势
　　1、公司市场地位
　　公司深耕定制式口腔医疗器械领域多年，凭借长期技术积累和创新实力、产品质量和服务能力、市场拓展策略，形成了大湾区深耕厚植、全国版图广拓、欧美业务点亮海外版图的业务布局，在行业树立了稳固且有影响力的市场地位。
　　公司以优质产品和服务构建了覆盖境内外的高价值客户网络。在中国境内，公司与知名三甲医院和头部口腔连锁机构长期合作，全面覆盖公立与民营医疗市场。境外市场则与Cadmus、Dentaltrade等客户保持稳定合作，拓展公司全球化服务影响力。多元、稳定的客户结构，不仅为业绩增长提供持续动力，更确立了公司在产业链中的核心地位。
　　公司凭借技术积累与创新实力屡获殊荣，包括“广东省制造业企业500强”、“广东省科技进步奖二等奖”、“深圳行业领袖百强企业”、“深圳市专精特新中小企业”等荣誉称号。同时，公司深度参与8项团体标准的制定，覆盖定制式活动义齿、固定义齿、正畸矫治器等核心产品，以及个性化基台、牙科种植导板等前沿技术领域，公司也是国内首家获得国家药监局个性化基台注册证的义齿制造企业。通过主导行业技术规范，公司不仅推动行业标准化进程，更巩固了公司的技术话语权。
　　在市场占有率方面，定制式口腔医疗器械行业高度定制化、需求多样化，目前行业内暂未涌现出具有显著优势的龙头企业，整体竞争格局较为分散。根据深圳市口腔医疗行业协会披露义齿行业市场规模数据，2023年我国义齿市场规模为102.71亿元，结合公司2023年中国境内义齿产品收入规模，测算公司2023年在我国义齿市场的占有率达到3%18，稳居行业第一梯队。随着口腔医疗需求持续释放，公司有望依托国际化布局、信息化与数字化能力、技术先发优势及标准化引领能力，进一步提升行业影响力，成为推动行业集中度提升的核心力量。
　　2、公司竞争优势及劣势
　　（1）竞争优势
　　1）销售渠道与品牌优势
　　公司作为国内头部义齿加工企业，凭借优质稳定的产品、高效专业的服务和先进的技术研发能力，持续为口腔医疗机构等客户提供价优质优的定制式口腔医疗器械产品，在业界建立了良好的口碑。同时，公司创立自主品牌“格莱美”和“锆美”，并获得“深圳知名品牌”荣誉称号。经过多年的市场拓展和品牌建设，公司自主品牌已在义齿行业具有广泛的知名度，也积累了一批优质稳定的客户资源。
　　18以公司中国境内义齿产品含税销售金额/国内义齿市场规模进行市场占有率测算。
　　公司主要客户群体分布在中国境内与欧美市场，与公司维持着长期稳定的合作关系。在中国境内，公司与中山大学附属口腔医院、广州医科大学附属口腔医院、中国人民解放军空军军医大学第三附属医院、南京市口腔医院、北京大学深圳医院、深圳市第二人民医院、深圳市人民医院、遵义医科大学附属口腔医院等知名三甲医院，以及泰康口腔、希玛爱康健、穗华口腔、美维口腔、麦芽口腔、苏口集团等连锁口腔机构，均保持多年稳定合作关系。同时，公司海外市场拓展战略成果卓著，服务于Cadmus、Dentaltrade等当地大型牙科实验室，合作关系稳定。公司的境内外客户在当地市场具备长期且广泛的影响力，能够持续为公司提供订单，确保公司业务的稳健发展。公司长期积累的客户信任，保障了业务稳定增长与市场声誉，形成持续竞争力。
　　2）强大的技术研发能力
　　公司始终重视义齿产品及义齿生产工艺的技术研发，经过多年以来的持续努力，公司已取得国家高新技术企业认证，并获得深圳市专精特新中小企业、广东省科技进步奖二等奖等荣誉称号；截至本公开转让说明书签署日，公司共计拥有专利110项、软件著作权19项，其中涉及主要产品的核心发明专利21项。
　　在核心技术方面，公司已自主研发了种植口内扫描应用支持技术、全锆义齿无模化生产技术、个性化基台及螺钉技术、种植基台与牙冠同步设计加工技术等多项核心技术，并实现大批量应用。
　　在研发人才方面，公司已建立起一支稳定性强、资历深厚且拥有强大技术能力的研发团队。研发团队紧密关注市场需求和行业发展趋势，积极推动产品、工艺等创新，使公司持续保持竞争力，更好满足医患需求。
　　同时，公司与中山大学附属口腔医院、深圳市龙岗区人民医院、广州医科大学附属口腔医院、深圳大学及深圳大学总医院等口腔医疗机构和高等院校建立了紧密的合作关系，共同推动研发成果落地，为医务人员、患者及医疗机构提供更优质全面的服务。
　　3）领先的数字化智能制造能力
　　近年来，随着口内扫描技术的成熟普及，作为数字化能力位于行业领先水平的义齿加工服务商，公司加快推动生产模式向数字化、智能化方向发展。在取模环节，公司支持和推动客户采用口腔扫描仪进行数字化口内取模，以数字化模型取代传统的物理取模及牙模制作，不仅缩短患者牙模的制作及流转周期，亦提升了口腔信息的传输精度。在产品设计及加工环节，公司引进先进的CAD设计软件及CAM数字化智能制造设备，包括3Shape、Exocad软件、数字化3D打印机、氧化锆铣削数控机床、种植桥架加工高端机密机床、标准基台加工高端精密机床及活动支架数控机床等，用以生产符合牙科高精度要求的定制式医疗器械产品，在缩短货件交付周期的同时，有效降低返工率，提升产品质量稳定性。
　　在推动生产工艺设计和加工环节数字化转型的同时，公司依托自主研发的KSM系统，实现了生产过程的全流程信息化管理，在基于定制式个性化订单的排产和跟进、CAD/CAM工艺与信息化系统的融合、订单生产过程的内部和外部沟通等方面持续取得创新成果等方面持续取得创新成果。同时，公司通过KSM系统、主要数字化加工设备、主要数字化设计和排版软件的对接和高效协同，实现了订单流转效率和生产效率的大幅提升。公司持续推动智能制造技术成果研发应用，于2024年取得智能制造能力成熟度三级标准符合性证书。
　　4）全面、专业的服务体系
　　公司始终坚持以客户为中心，为客户创造价值的服务理念，借助强大的信息化、技术和品牌优势，公司构建了一套全面的服务体系。
　　近年来，公司通过区域化布局，以生产服务基地为核心辐射周边区域，通过多节点、多路径的分工合作，为区域重点客户提供及时的上门配送及沟通服务，保障高效的货件交付和需求响应。目前，公司已在广州、长沙、深圳、上海、北京、西安等地建立共39个办事处，通过全国区域化布局的服务体系，不仅有效解决了服务半径问题，实现对市场的全面广泛覆盖，还进一步提升了市场服务响应速度和服务效率，持续增进客户粘性。
　　此外，公司坚持以信息化为核心，驱动服务体系数字化转型。公司拥有专业的数字化服务团队，通过派遣经验丰富的技师为终端医疗服务机构提供口扫设备使用培训和高难度病例口扫支持等数字化支持服务。公司通过自建系统与下游端口数据的关联与打通，实现对各领域客户数据的收集和分析，以提升服务效率、品质和响应速度。公司强大的数字化服务体系为业务的持续开展提供了强而有力的支撑。公司数字化服务体系为业务持续运营提供坚实支撑。
　　（2）竞争劣势
　　1）市场占有率有待提高
　　公司的整体规模处于行业领先地位，但由于定制式口腔医疗器械行业集中度较低、竞争格局分散的特点，公司的市场占有率水平仍然较低，未来随着公司营销网络和服务范围的扩张，公司将有望进一步扩大市场占有率，提升公司在行业中的影响力，在行业上下游拥有更强的话语权和定价能力，公司的竞争力进一步加强。
　　2）融资渠道相对单一
　　公司作为头部的义齿加工企业，在先进设备投入、品牌形象建设、技术人才引进和研发投入等方面面临着巨大的资金压力。相较于上市公司和国际知名企业，公司的资金实力及融资渠道方面仍然存在较大差距，融资渠道相对单一。若公司未来不能持续加强在设备、品牌、人才、技术等方面的资金投入，丰富自身的融资渠道，将可能影响公司的可持续发展。
　　3）现有产能瓶颈问题制约公司扩大发展
　　近年来，我国义齿行业的需求不断增长，客户订单持续增加，公司现有主要产品产能已达到饱和状态，成为公司发展的瓶颈之一。公司通过信息化建设、引入先进自动化设备和升级生产工艺等方法改善生产流程，一定缓解了产能瓶颈，但仍未能从根本上解决产能不足的问题。若公司未来不能有效扩大生产产能，提高生产制造能力，将可能制约公司进一步扩大发展。
　　（三）其他情况
　　公司作为定制式口腔医疗器械领域的深耕者，多年来始终坚持以创新驱动业务发展，在深度理解市场发展趋势和把握行业前沿动态的基础上，有效整合优势资源，在技术、工艺和模式等维度实现协同创新，持续巩固企业在行业内的竞争壁垒。
　　1、技术创新
　　持续的技术创新是保持企业技术领先并支撑公司高速成长的关键因素，经过多年研发创新，公司目前在口腔扫描、设计、加工的全流程形成了一系列核心技术，包括种植口内扫描应用支持技术、全锆义齿无模化生产技术、个性化基台及螺钉技术、种植基台与牙冠同步设计加工技术等，并形成了丰富的技术成果。截至本公开转让说明书签署日，公司共计拥有专利110项、软件著作权19项，其中涉及主要产品的核心发明专利21项。上述核心技术的沉淀与应用是公司可持续发展的核心基础。
　　公司凭借深厚的技术沉淀与卓越的创新能力，先后获得“广东省科技进步奖二等奖”、“深圳市专精特新中小企业”等多项荣誉，并深度参与定制式固定义齿、定制式活动义齿、个性化基台等在内的8项核心产品的团体标准制定，推动定制式口腔医疗器械行业技术不断发展。
　　2、工艺创新
　　公司引入了3D打印、CAD/CAM等数字化设计加工工艺，实现了由铸造为主的生产方式向数字化加工生产方式的转变。数字化加工工艺的应用，不仅提高了生产效率，还提升了产品质量和精度。此外，公司基于丰富的设计加工经验及大量案例的验证，形成适合绝大多数案例的设计参数、排版策略、机加工策略，实现无实体牙模参考的基础上也能准确就位，缩减了工序流程，节省模型制作的材料耗用，进一步提升生产效率。
　　同时，公司通过自研的KSM系统的深化应用，不断优化生产流程，在基于定制式个性化订单的排产和跟进、CAD/CAM工艺与信息化系统的融合、订单生产过程的内部和外部沟通等方面持续取得创新成果，促进了订单流转效率和生产效率的持续提升。公司积极推动数字化技术成果的应用实践和各产线的智能制造升级，实现了生产过程的全流程信息化管理，现已通过智能制造能力成熟度三级认证评估。
　　3、模式创新
　　公司致力于成为定制式口腔医疗器械行业数字化、信息化的先行者，坚持数字化、信息化服务模式的创新。
　　在订单信息获取层面，公司通过自研的KSM系统对接医院系统、KCS系统、KSO系统、Bridge系统等实现客户订单的自动获取与电子化、标准化（区别于传统纸质订单模式下，不同客户纸质订单的巨大差异导致的生产沟通效率低下），并通过上述系统实现与客户的高效沟通和信息共享。
　　在口扫数据收集层面，公司在客户端全面布局口扫设备，现已在终端客户投放近千台口扫设备，通过口扫设备的广泛覆盖提升对终端客户的服务粘性。公司通过KSM系统与主流口扫设备厂商的云平台进行对接，实现了患者口腔数据与订单的自动关联，引领行业口扫化趋势，并为医院提供更好的诊疗辅助服务（即通过口扫设备方便获取患者口腔数据并实现与电子订单的关联），也通过口扫设备的全面布局实现客户订单的转化（即客户因使用公司口扫设备获取患者口腔数据并关联订单的便利性，从而加大其向公司下达订单的概率）。
　　此外，公司对各生产基地进行统一管理，依托产销财一体化的信息系统，总部在行业内率先实现对子公司在财务、人事、采购、IT、营销策略、生产技术标准等方面的集中统一管理，统一了各生产基地的生产标准、管理体系和质量要求，有利于降低单个生产基地的管理成本，有效实现集团内资源共享和技术互补。

　　五、公司经营目标和计划
　　公司深耕定制式口腔医疗器械领域二十余年，致力于成为全球卓越义齿服务商，为口腔修复、矫正等领域提供精准解决方案。公司将继续坚持“以客户为中心”的经营理念，以重点区域为基础推进完善全球市场布局，持续深化数字化、信息化转型，建设“低成本、高质量、高效益”具有竞争力的经营能力体系，不断提升公司创新能力、拓展市场布局，巩固在定制式口腔医疗器械领域的竞争优势和领先地位。
　　公司未来的发展目标和经营计划包括：
　　1、实现国内业务持续增长，加快海外布局大力拓展欧美业务
　　在业务布局方面，公司将坚持“根植大湾区，拓展全国，面向欧美市场”战略，保持国内营业收入增长的同时，加大海外市场的开拓力度。
　　在国内市场坚持“市场+工厂”组合的区域化布局，通过区域负责制下的营销服务和生产管理统筹并重，实现各生产服务基地对市场前端的深度覆盖和快速响应，强化区域市场深耕能力。基于已形成的区域布局优势，公司将进一步推进以深圳总部带动多区域中心协同发展的格局，以各大生产服务基地推动其辐射的核心业务单元发展，并将资源向既有优势的重点发展地区倾斜。在强化区域布局的辐射效能之外，公司还将开展精细化的营销活动标准及客户服务体系构建，同时通过私域流量运营、数字化拓展团队、直播推广等多元化方式触达长尾客户。
　　在海外，公司将集中优势资源拓展欧美市场渠道，依托信息化、数字化手段，组建和发展专门服务于欧美的集约式生产服务基地，提升海外业务拓展能力。
　　2、依托数字化和信息化工具，搭建全流程服务体系和推进智能制造的深入应用
　　未来公司将持续巩固数字化和信息化优势，借助已搭建的KSM订单管理系统、口扫数据集成平台，进一步完善电子订单标准，实现订单获取便捷化，进而提升口扫订单占比。在订单获取端数字化基础上，公司将进一步完善客户服务体系及优化生产交付流程。在客户服务方面，公司将建立完善全流程可视化服务体系，实现疑问件在线沟通、交货进度实时共享、销售对账与结算数字化；
　　在生产交付方面，推行精益数字化生产模式，建设智能化生产体系，依托数字化技术提升义齿定制精度，优化工艺流程，缩短产品交付周期；结合远程医技协作平台，降低人工依赖，减少间接人员成本，同步通过数据驱动的精细化管理挖掘利润空间，构建现代化国际智造竞争力。
　　3、持续加大研发投入，引领行业创新和技术进步
　　在技术研发领域，公司将持续加大研发投入力度，围绕产品开发、材料突破、工艺革新三大维度构建技术护城河，具体举措包括：在新产品开发方面，美国市场推出个性化基台；着力新材料攻关，自主研发公司专用氧化锆材料，以提升核心原料掌控力；深化新工艺应用，积极落地AI质检与修复体智能设计技术，拓展同步设计的应用场景，扩大无模化生产的适用范围，并持续改进全链条生产工艺。通过系统性地构建技术研发体系，公司旨在强化智能制造能力及协同全产业链的技术壁垒，为整体业务增长提供核心驱动力。 收起▲