一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的制药企业，根据中国证监会公布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品列入20... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的制药企业，根据中国证监会公布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。
　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品列入2025版国家医保目录；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，为《中国药典》2010版、2015版、2020版、2025版的收录品种，并于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。
　　公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。
　　公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后公司采取自营与代理销售并行双模式与医药商业公司及代销公司签订销售协议。公司与代销公司及医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给代销公司及医药商业公司，由医药商业公司再销售给医疗机构及OTC零售市场。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。
　　公司成熟商业模式具备可复制性，未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2025年，中成药行业在政策深化与市场变革双重驱动下，呈现出竞争格局分化与内涵式增长并行的特点。随着国家持续推进中医药标准化管理体系建设，医保控费与集采政策全面落地，行业迎来关键转折。第四批全国中成药集采于年内启动，心脑血管领域成为重点，独家品种竞争规则生变，同质化产品竞争进一步加剧。面对外部环境变化，公司坚持高质量发展主线，持续强化创新能力、夯实管理基础、提升发展品质，围绕战略规划、营销优化、业务拓展、管理升级、组织建设等多个维度协同发力，稳步推进各项重点工作落地见效。
　　1、营销策略优化，深挖市场潜力；组建OTC团队，拓展业务
　　2025年，公司以创新驱动营销变革，持续优化营销体系，推动模式向价值医疗转型。坚持临床价值导向，将OTC市场作为临床配套服务的重要延伸，着力于品牌规划，强化产品医学定位，打造“线上+线下”全渠道资源互补机制，并建立竞品动态监测体系。在院内市场实施“三级开发”策略：核心医院深化专家网络建设，潜力医院推进诊疗方案落地，基层医院加强规范化使用培训，全面提升重点医院覆盖率。在零售业务端组建零售事业部，拓展连锁药店合作，开设天猫官方旗舰店，打造专业医药电商平台，实现多渠道协同发展。公司依托循证医学驱动，深化“学术+服务+电商”营销模式，主导产品灯盏生脉胶囊与灯盏细辛注射液累计销量同比增长30%，商业模式持续迭代升级。
　　2、产线优化，稳抓生产质量，确保生产平稳运行
　　2025年公司结合经营目标、销售计划及生产产能等维度，进行系统化生产排程优化，进一步完善排产计划体系，加强生产排配与调度，优化产线技术改造，解决产能瓶颈，完成年度产品的供应稳定，产能较去年增长31%；建立健全安全生产规章制度，明确各级安全管理职责，定期开展安全隐患排查活动，及时发现并消除安全隐患；实时进行生产过程中的环保指标监测，确保生产运营与环境保护协调发展；严格控制产品质量标准，制定规范的质量管理体系和科学检测手段，提升产品质量控制全过程，保障了产品市场合格率及药监例行检查的顺利通过。
　　3、精研产品全链，深挖价值潜能；布局未来，提升竞争实力
　　聚焦优质种质种源的研究与保护，推进品种选育、推广种植及制种等工作，重点实施“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”；同时开展连作障碍攻关，探索连作地块的高效生产路径。坚持以临床价值为核心打造产品竞争力，系统布局产品研发项目：联合国家级高水平科研机构，深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值，评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向；公司着眼于未来，积极响应国家对中药注射剂的再评价工作，启动公司主打产品灯盏细辛注射液的再评价项目，对接CRO公司，进一步推进灯盏细辛注射液在临床的药用价值及其用药的稳定性与安全性，为产品的疗效及安全提供更充足的数据支持。
　　4、强化运营管控，夯实发展根基；提升经营管理效能
　　公司通过深化合规经营与内控管理，持续开展风险评估与合规检查，严格商业客户及推广服务商的资格审核，规范供应商的准入流程，并开展对报告期的专项审计，保障决策程序合规、资金管理安全可控。同时，推进精细化管理与提质增效，建立全链条动态成本管控机制，强化产品成本精细核算，分析市场推广投入产出比以优化费用配置，推进信息化系统整合与业务流程优化，实现成本与销售费用双降。在此基础上，完善人力资源体系，健全组织架构与激励约束机制，强化内部沟通协作，有效提升团队整体效能。此外，公司积极争取各级政府与专业机构支持，建设优质学术、科研与资质平台，成功申报省级生物医药产业创新发展专项，并组建品牌与市场团队，加强品牌推广与市场知名度建设，多措并举，有效夯实公司高质量发展根基。
　　5、有序推进弥勒大健康产业园建设及制剂车间搬迁工作
　　为加强企业的资源整合利用，公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设及搬迁工作，通过科学规划项目推进时序、项目专项小组实时跟进、强调项目推进的时效性、精准保障要素供给，在各方协作推进下，项目正逐步按照规划时序逐步完成。目前，项目已由设备及公用系统的调整过程顺利过渡至GMP认证的推进，截至2025年度末公司顺利使用厂房设备投料试生产了第一批用于GMP合规审查的口服制剂产品，并完成审查资料的编写。目前公司的各项搬迁工作稳步有序开展中。
　　6、全力解决公司资金占用事项，保障公司合法权益
　　公司始终坚持依法依规妥善解决公司资金占用问题，充分保障公司合法权益。2025年，公司追偿占用资金工作小组在原实控人林艳和、原董事会秘书兼财务总监贺元损害上市公司利益罪案审理终结后，经工作小组与司法机关多次沟通协调，追偿工作取得较大进展，公司已于2026年2月份收到原实控人的冻结在案款。此外，刑事案件终结后，公司启动了对林艳和及其他相关主体提起民事诉讼的追偿程序，案件已被红河哈尼族彝族自治州中级人民法院立案受理，法院已根据公司申请依法对林艳和及相关主体名下的财产进行了诉讼保全。
　　(二)行业情况
　　1、行业经济：市场规模稳健增长，结构持续优化
　　2025年，中国医药工业在经历结构性调整后，整体规模保持增长，但增速放缓，行业正从“量的扩张”向“质的提升”转变。中国中药行业在政策支持和健康需求推动下，整体规模保持稳健增长，市场结构进一步优化。
　　2025年中国医药工业（规模以上企业）营业收入维持在2.95万亿元左右。医药制造业承压明显，呈现营收与利润双降的状态。这表明行业正处于结构性调整的深水区，传统增长模式面临挑战。同时中药行业（含中药材、中药饮片、中成药等）市场规模突破1.1万亿元人民币，年复合增长率预计在10%-15%之间，呈现市场规模持续扩张的趋势。细分市场结构中中成药占据市场最大份额，2025年市场规模超过5000亿元。
　　从行业运行特点看，中药材种植面积约为5700万亩，市场成交额约为2206亿元，但药材价格波动仍是主要挑战之一。销售渠道方面加速向线上融合，例如抖音等平台的中药类目商品交易总额（GMV）在2025年呈现爆发式增长。中成药集采已进入常态化阶段，规则不断完善且价格降幅相对温和，对行业冲击有限。
　　2、行业政策：顶层设计明确，聚焦质量与创新
　　2025年的医药政策核心是“结构性调整”，推动高质量创新发展。中医药政策密集落地、方向明确，为行业发展提供了清晰的路线图。
　　①核心纲领性文件：2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。明确提出以提升中药质量为基础，以科技创新为核心，推动中药现代化和国际化。②具体政策方向：鼓励创新研发，推动产业升级与智能化，推动中药生产从传统经营模式向标准化、智能化转型。国务院发布的《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》也鼓励AI在医疗健康领域的应用，为中药行业数字化转型提供助力。国家中医药管理局发布的《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》的通知，强调深化标准化建设。2025年集采政策强调“优化”与“强化质量评估”优化市场环境。医保目录继续向中药倾斜，2025年新增了7种中成药。
　　3、行业需求：多元驱动，消费群体年轻化
　　2025年中药需求呈现多元化、年轻化趋势。市场需求在人口结构变化和健康观念更新驱动下，呈现长期增长与结构升级并存的特点。
　　①人口结构与健康意识：中国老龄化程度加深（60岁以上人口占比超20%），慢性病发病率上升，中药在慢病管理、康复和治未病方面的优势日益凸显，构成了稳定的基本盘需求。同时，国民整体健康意识提升，人均医疗保健消费支出持续增长。
　　②消费群体拓展：年轻群体（Z世代）崛起：年轻消费者对中医药的认同度提高，推动了“中药新消费”市场的爆发。
　　消费场景多元化：需求从传统的疾病治疗，扩展到日常保健、亚健康调理、美容养颜等多个场景。2025年，中国中药行业步入高质量发展新阶段。未来，行业竞争将更加围绕真正的临床价值、技术创新能力展开。公司适应行业竞争将更加侧重于品牌、质量、创新与数字化转型能力，严守质量生命线，深耕基层与专科市场，充分发掘并凸显产品临床价值，向精细化管理和高质量发展转型。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　2025年是“十四五”收官与“十五五”谋划的关键之年，医药行业在政策深化与市场变革双重驱动下加速结构调整。当前，国家正全面启动“十五五”医药工业发展规划编制工作，明确将推动医药工业从规模扩张向创新驱动的关键跨越，加快培育新质生产力。在此背景下，心脑血管中成药领域呈现以下五大发展趋势：
　　一、政策红利持续释放，“十五五”规划引领产业升级
　　2026年1月，工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为“十五五”时期中药产业发展明确了方向。方案提出，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
　　国家药监局同步推进“十五五”药品规划编制工作，明确将促进中医药传承创新发展作为重点任务，完善全链条监管机制，深化药品审评审批制度改革。政策层面的持续引导，为心脑血管中成药全产业链革新奠定了坚实基础，具备全产业链质量控制能力的企业将获得更大发展空间。
　　二、集采政策全面深化，心脑血管领域竞争格局加速分化
　　第四批全国中成药集采于2025年正式启动，心脑血管领域成为重点，覆盖银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等多个年销售额超10亿元的独家大品种。此次集采在规则上实现重大突破：独家品种首次大规模纳入，且按功能主治分组竞标，打破了过去依赖“专利保护+行政壁垒”的高毛利格局；OTC品种首次进入集采范围，标志着集采从医院市场全面延伸至零售领域。
　　数据显示，2025年前三季度中国公立医疗机构终端心脑血管中成药销售额超过540亿元，同比下滑约4.4%，但在总体市场承压背景下，具备临床价值优势的独家品种逆势增长。集采正倒逼企业从营销驱动向成本与价值驱动转型，未来行业将朝着集约化、规模化方向发展，缺乏核心竞争力的中小企业面临严峻挑战。
　　三、零售渠道变革加速，“学术+服务+电商”模式深化
　　2025年，心脑血管中成药零售药店终端销售额受政策监管趋严、宏观消费环境承压等因素影响，整体呈小幅下降态势。但网上药店渠道同比增长超过50%，成为重要增长极。
　　面对渠道变革，企业积极布局“线上+线下”全渠道协同。院内市场实施“三级开发”策略，核心医院深化专家网络建设，潜力医院推进诊疗方案落地，基层医院加强规范化使用培训；零售端组建专业团队，拓展连锁药店合作，开设电商官方旗舰店，打造专业医药电商平台。依托循证医学驱动，“学术+服务+电商”营销模式持续深化，多渠道布局成为企业拓展市场的重要方向。
　　四、监管全面趋严，优胜劣汰加速行业洗牌
　　2026年7月1日，中成药说明书“生死条款”将正式落地——说明书(禁忌)(不良反应)(注意事项)任意一项仍标注“尚不明确”的品种，再注册申请将依法不予通过。据统计，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超七成批文存在安全信息标注问题，面临整改或淘汰。
　　与此同时，2026年3月1日起施行的《中药生产监督管理专门规定》，将中药监管范围从药品说明书延伸至生产全流程，对中药饮片、中成药等生产环节提出更严格要求。叠加“四同药品”价格治理、反垄断指南等政策落地，预计未来3-5年，30%-40%的中成药批文将退出市场。这一轮监管驱动的行业洗牌，将推动产业资源向具备研发实力、质量管控能力和品牌优势的头部企业集中，心脑血管领域“大品种”格局有望加速形成。
　　五、老龄化催生慢病管理需求，心脑血管用药市场持续扩容
　　截至2025年末，我国60岁及以上人口达3.23亿人。庞大的老年人口基数构成了慢病市场的坚实需求基础。中医药在养生保健、慢病管理等领域“治未病”与整体调理的优势得以充分发挥。
　　2024版医保目录中，11个疗效确切、临床必需的中药新药通过国谈纳入，心脑血管中成药在临床终端用药中占据28.25%的最大份额。国家医保目录对中成药呈现不断扩容趋势，新版医保目录对中药注射液医保适应症的松绑，进一步鼓励具有临床价值的中药产品的临床使用。展望未来，中国心脑血管药品市场规模预计将保持约8%的年复合增长率，心脑血管中成药作为慢病管理核心品类，市场需求将持续释放。
　　(二)公司发展战略
　　公司主要生产具备独特医学价值的灯盏花系列药品。集优质植物资源，发挥全产业链和知识产权优势，不断打造完善高等级循证医学证据，为更多适宜患者提供优质药品和健康服务，成为缺血性心脑血管疾病防治领域领军企业，是公司目标和愿景。主要战略举措如下：
　　一、建设和加强灯盏花全产业链关键节点，推动灯盏花产业高质量发展
　　发挥公司产业龙头优势，在各级政府和行业主管部门指导支持下，持续加强云南灯盏花产业平台建设，构建灯盏花产业秩序，确保原料可及、可控，同时，在云南红河州实现产业链一体化、一地化、集约化，升级中药智能制造，进而助推灯盏花产业高质量发展，夯实生物谷公司在灯盏花产业的领先地位。
　　二、以培育中药大品种为抓手，不断提升灯盏花系列产品全渠道市场占有率
　　随着人口老龄化的加剧和大众健康关注度的提升，公司核心产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液在缺血性心脑血管领域仍具备较大的增长空间。灯盏花单方制剂凭借其良好的经济性与突出的产品竞争力，具有广阔的发展前景，故通过培育灯盏花大品种来带动企业规模增长是可行的高效路径。产品布局上，公司培育灯盏细辛胶囊和灯盏花滴丸等单方制剂，以带动灯盏花系列产品整体的销售增长。营销布局上，公司以全渠道营销为基础，精准投入资源，加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。公司将加速拓展与专业销售代理机构的合作，探索直接服务患者的慢病管理模式，布局高效赋能的线上数字化平台，推动公司营销模式转型、创新和升级。
　　三、强化产品品牌根基，持续优化产品市场准入资质
　　市场准入是公司参与市场竞争的必要条件，公司积极应对国家及省级集采，对于已入选集采目录的产品，做好供应保障，公司凭借红河州弥勒生产基地建设的契机，基于经济性建立行业领先的质量标准体系，从而进一步增强专利保护壁垒以延长产品生命周期。同时，开展行业准入相关的临床研究和药物经济学评价，进入主流权威的临床路径和指南推荐，取得行业意见领袖的支持。
　　四、持续建设高效赋能的支持性管理平台，提升数字化和风险控制能力
　　公司将重点发挥创新协同，塑造高绩效创新组织，基于自身的资源与能力，顺应未来趋势，建立高效的支持性管理平台。公司重视新技术应用，将进一步拓展布局数字化渠道，逐步对口服药系列产品进行数字化赋能，推动专业机构横向合作和产业链纵向协同。在质量管理方面，公司持续深化全生命周期质量管理体系建设，推进精益质量管理；环境保护方面，公司将持续开展节能减排工作，强化环保风险防范意识，开展生态环境保护问题排查治理，推动环保管理水平有效提升；研发方面，完善项目立项论证机制及成果转化机制，强化风险控制。
　　提示：本规划涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。在宏观经济环境和行业发展形势发生变化的情况下，公司可能根据实际情况对本规划做出适度调整。
　　(三)经营计划或目标
　　2026年，公司将以市场需求为导向，通过技术创新、产品创新、发展模式创新，全面提升企业包括供应链、创新能力、生产质量管理、产品市场营销能力等重要环节要素资源配置的质量和效率，提升企业的系统性竞争能力，加快企业转型升级与高质量发展。
　　一、深耕市场优化模式，多元协同驱动增长
　　公司围绕产品定位、营销模式、价格体系及竞品策略等多维度持续发力，推动市场开发与销量增长。零售市场方面，公司着力构建零售营销体系，充分发挥临床渠道优势，形成“医院开方、药店配药、患者用药”的服务闭环，完善“医院—药店—患者”全链路覆盖，并且借助信息化系统提升患者用药依从性。院内市场方面，聚焦重点市场、整合薄弱市场、培育潜力市场，强化存量终端管理，加快空白终端开发，实现整体市场增量。同时，持续深化产品宣传与循证研究成果的应用，积极探索数字化营销新模式，推动营销模式创新升级，助力年度经营目标达成。
　　二、统筹生产运营管理，筑牢质量安全根基
　　公司秉持“保质量、稳供应、高效率、控成本”的理念，全面统筹供应链协同、生产质量、设备设施、生产成本及安全环保管理，遵循“精益求精、持续改进”的原则推进精益生产，适时开展设备升级和技术改造，强化产销协调，确保研究项目用药及市场需求的稳定供应。同时，公司持续优化生产与质量管理体系，深化科学检测手段，围绕药品生产质量管理规范（GMP）夯实质量基础，同步完善药物警戒质量管理规范（GVP），并积极探索中药材种植质量管理规范（GAP），加快构筑全生命周期质量管理新格局，不断提升质量管控水平。在强化安全环保管控方面，落实责任传导“零缺位”、隐患排查“零盲区”、应急演练“零漏洞”的三维管控机制，健全环境管理体系，严格执行污染物排放要求，严守安全与环保底线，为公司产品高质量供应提供坚实保障。
　　三、深耕产品全周期，提升核心竞争力
　　聚焦灯盏花优质种质种源的研究与保护，系统开展品种选育、推广种植及制种工作，持续推进与高水平科研院所的合作，深入开展高品质新品种选育研究，同步探索连作障碍难题，寻求连作地高效生产的技术路径，为原料稳定供应和品质提升奠定坚实基础。坚持以临床价值为导向，系统规划产品研发项目，深化与国家级科研机构的协同创新，围绕已上市产品的主要适应症领域持续开展临床价值研究，积极探索新适应症与新治疗领域的拓展空间，同时强化研发成果转化，推动高质量循证医学证据向学术推广资源有效转化，不断提升产品核心竞争力，为公司可持续发展提供强劲支撑。
　　四、加强综合运营管控，稳固业务发展根基，提升经营管理效能
　　一是持续深化合规经营理念，不断提升内控管理水平。以搭框架、识风险、建规则为原则，全面提升制度体系管理水平；持续开展风险评估及合规性检查，不断防范化解风险；进一步提升公司规范化治理水平，加强公司在资本市场的规范运作，强化信息披露的透明度和准确性，增强市场信任度，以合规高效加快形成发展合力，实现高质量发展新局面。二是推进精细化管理，着力提质增效降成本。建立全链条动态成本管控机制，紧盯“提质”和“降本”两大重点，进一步强化成本管控，做好成本科目动态分析，执行精细化核算；持续强化全面预算管理，通过精细化管理严格控制费用开支；定期跟踪年度任务完成及预算执行情况，动态监控分析各主要经营指标完成情况；选型数据分析平台，归集现有系统基础数据，推进公司信息化系统整合，以精细化管理加固筑牢内部管理，实现降本增效新成效。三是持续完善人力资源体系，高效发挥团队效能。根据公司经营业务发展，建立健全组织架构，完善组织管理职能；多渠道进行人才储备，合理挖掘、开发、培养公司各发展阶段所需人才；构建科学且合理的薪酬体系，建立健全员工激励机制与绩效管理机制，激发员工工作积极性和创造力；同时，加强团队建设，提高团队凝聚力和执行力，以聚力发展加快提升团队能效，实现持续健康发展新突破。四是着力强化品牌建设，助力构建产业发展平台。积极争取各级政府和专业机构的支持，建设并维护好优质的学术、科研与资质平台；发挥产业龙头优势，加强灯盏花产业平台建设工作，申报及维护各类项目、资质、荣誉；结合灯盏花产业平台打造，从产业、公司及产品等多维度加强IP品牌化建设与宣传，更新企业宣传资料，设计并建设企业宣传展厅，以高位引领持续强化品牌建设力度，实现企业发展新形象。
　　五、稳步推进搬迁工作，有序入驻弥勒大健康产业园
　　2025年，围绕弥勒大健康产业园搬迁项目，公司系统谋划、统筹推进，确保搬迁工作高效有序开展。在紧密对接政府相关主管部门、强化内外部资源整合的基础上，重点推进产业园制剂车间的投产前试验批产品稳定性考察及GMP合规性认证等关键工作。经过一年的扎实努力，试验批产品的投产任务已顺利完成，为后续生产线整体搬迁奠定了坚实基础。
　　(四)不确定性因素
　　一、行业政策变动带来市场不确定性
　　医药产业关系人民生命健康和安全，是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门、卫健部门和医保部门等，在各自的权限范围内，制定相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调整期，各项体制改革尤其医疗体制改革不断深化、深入。2025年，各省根据国家医保局《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》（医保办函〔2025〕4号）、省级挂网共识要求，医药集中采购持续推动提质扩面，集采制度机制不断完善；国家医保局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》提升行业规范性；未来随着医药卫生体制改革持续深化、医疗保障体系不断完善，相关行业政策与监管要求仍可能发生调整变化。若公司未能及时优化经营策略、快速适应政策及市场规则变动，可能对公司生产经营及业绩产生不利影响。
　　二、药品质量控制风险
　　药品生产工艺复杂、生产周期较长，易受原辅料采购、生产控制、药品储存及运输等多重因素影响，上述各环节的管控水平均直接关系药品质量与用药安全。若任一环节出现管控疏漏，均可能对产品质量稳定性产生不利影响。因此，若任一环节出现管控疏漏，均可能对产品质量稳定性产生不利影响。为此，公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系依照国家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制，对原辅料入厂、生产过程控制、成品检验放行等关键节点实施严格管控。
　　三、核心技术人员流失风险
　　核心技术人员是公司核心竞争力的核心构成要素，更是支撑公司持续经营、实现长远发展的关键根基与核心支撑。核心技术团队的稳定性、凝聚力，以及优秀技术人才的引进与留存，直接影响了公司能否持续巩固行业地位，保障研发创新、生产运营及服务供给的连续性与稳定性。公司在生产基地从昆明向弥勒搬迁过程中，若公司薪酬体系与同行业可比企业相比失去竞争优势，核心技术人员相关激励政策未能有效落地，或是人力资源管控体系、内部晋升通道及激励机制未能得到有效执行，可能导致核心技术人员出现流失情况，进而对公司核心竞争力的维持、研发创新能力的提升及持续盈利水平的稳定造成不利影响。
　　四、原材料价格波动风险
　　中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一、品种独立性强等特性，市场价格易受气候、供需关系、资本炒作、种植成本、国家新版药典质量标准等因素影响，波动频繁。近年来，受中成药原料消费增加、农业劳动力流失和种植成本上升、中药材资源匹配不平衡、资本炒作和天气变化等因素影响，若中药材价格持续单边上涨，将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　市场及政策风险
　　重大风险事项描述:
　　2025年，随着医保集采统筹政策的持续深化，心脑血管中成药市场面临多重外部风险：集采规则发生重大变化，独家品种首次按功能主治分组竞标，OTC品种首次纳入集采范围，集采覆盖从院内市场向零售领域全面延伸，同质化产品竞争日趋激烈，企业面临“以价换量”与利润空间的双重考验；与此同时，监管力度全面趋严，中药注射剂再评价新规要求已上市品种开展上市后研究和评价，采取“责令评价、暂停生产、注销证书”的递进式管理措施，《中药生产监督管理专门规定》对注射剂生产全链条实施刚性约束，原料须符合中药材GAP要求，准入门槛显著提高，叠加说明书“生死条款”——安全信息仍标注“尚不明确”的品种再注册申请依法不予通过，导致大量中成药批文面临整改或淘汰；此外，渠道变革加速，传统营销模式遭遇挑战，线下零售终端销售额受监管趋严、消费承压等因素影响同比下降，线上渠道虽有所增长但竞争格局尚不明朗，布局滞后将错失市场窗口；而老龄化需求释放亦存在不确定性，3.23亿老年人口虽构成坚实的市场需求基础，但医保控费力度持续加大、居民支付能力分化等因素，可能制约市场扩容的实际节奏。
　　应对措施:
　　（1）响应全国及各省份价格调整，维护公司全国药品价格体系，确保在各省份招采平台挂网；
　　（2）完善市场调研工作，积极参加国家药品集采及各联盟集采号召，制定合理的投标计划，并保质保量完成集采保供工作；
　　（3）布局零售，电商板块，精准定位与市场拓展。聚焦卒中和冠心病后遗症的二级预防，扩大基层和基层医疗市场的覆盖;搭建品牌团队，加强企业品牌建设；
　　（4）积极响应中药相关的政策要求，进行产品的再评价研究及GAP药材建设。
　　研发创新不确定风险
　　重大风险事项描述:
　　研发创新是医药行业的核心驱动力，新药研发具有高投资、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、环节多，容易受到众多不确定因素的影响，研发项目具有研发失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。已上市产品“二次开发”同样面临类似风险。
　　应对措施:
　　（1）建设高水平人才体系：公司引进高质量的研发团队，完善核心研发人员的绩效激励机制；
　　（2）完善研发创新项目管理体系：坚持以未被满足的临床需求为导向，聚焦管线、平台，推进创新资源整合，持续提升研发能力。项目执行中定期开展项目回顾评估，定期开展研发战略研讨，过程中合理把控研发风险；
　　（3）聚焦缺血性心脑血管专业领域：与国内外知名科研院所合作，紧紧围绕灯盏花产品高等级循证医学证据链打造和产品质量提升，通过聚焦研发领域和利用外部机构研发优势，降低创新风险，实现灯盏花系列研究成果稳定产出。
　　原控股股东、原实际控制人资金占用事项
　　重大风险事项描述:
　　金沙江通过本公司委托第三方理财的方式占用公司资金，截至本报告披露日，金沙江尚未归还本公司资金合计195,000,000.00元。
　　应对措施：
　　（1）公司与金沙江及林艳和保持沟通，持续督促其解决资金占用事项；
　　（2）密切关注损害公司利益责任纠纷案的进展情况，积极与监管部门沟通汇报相关情况，同步公司了解到的信息，并根据案件的进展情况积极开展追偿工作。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况：　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2024版国家... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况：
　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。
　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2024版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，为《中国药典》2010版、2015版、2020、2025版的收录品种，并于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。
　　公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。
　　公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给医药商业公司，医药商业公司再销售给医疗机构及零售市场。后续视市场发展需要，将适当增加一部分代销模式，特别是零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。
　　未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。
　　报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。

　　二、经营情况回顾
　　（一）经营计划
　　2025年上半年，公司聚焦高质量发展主线，以创新驱动为核心，在营销变革、生产运营、合规经营、精细管理、品牌塑造及研发创新等领域协同发力，系统推进各项重点工作落地见效，经营管理态势稳健向好。
　　1、创新营销策略，深挖市场潜力；升级商业模式，实现销量突破
　　创新驱动营销变革，多维重构市场格局。公司以临床价值为导向，系统优化营销体系：强化产品医学定位，推动营销模式向价值医疗转型；构建“线上+线下”全渠道营销网络，建立竞品动态监测机制。院内市场实施“三级开发”策略：核心医院深化专家网络建设，潜力医院推进诊疗方案落地，基层医院加强规范化使用培训，全面提升重点医院覆盖率；零售端同步开设天猫官方旗舰店，打造专业医药电商平台，实现多渠道协同发展。商业模式持续迭代升级，业绩增长实现突破性进展。依托循证医学驱动，深化“学术+服务+电商”营销模式，建立医学价值转化体系。上半年，公司主导产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液累计销量较去年同期增长51.71%。
　　2、科学规划生产，精准把控质量；筑牢安环防线，确保生产达标
　　围绕需求分析、产能规划、排程优化，系统化完善生产计划体系；加强生产调度与监控，保障供应链稳定，针对部分生产线推进技术改造以扩充产能，确保生产计划按时完成；建立健全安全生产规章制度，明确各级安全管理职责，定期开展安全隐患排查活动，及时发现并消除安全隐患；对生产过程中的环保指标进行监测和评估，确保环保措施有效落实。通过科学合理的生产计划管理、严格的质量控制措施以及全面的安全环保管理，全面提升企业的生产效率和产品质量。上半年，各品种成品率较去年同期实现较大幅度增长，质量、安全及环保目标均达标。
　　3、精研产品全链，深挖价值潜能；强化核心优势，提升竞争实力
　　聚焦优质种质种源的研究与保护，推进品种选育、推广种植及制种等工作，重点实施“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”；同时开展连作障碍攻关，探索连作地块的高效生产路径。坚持以临床价值为核心打造产品竞争力，系统布局产品研发项目：联合国家级高水平科研机构，深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值，评估拓展新适应症与新治疗领域的研发方向；此外，强化研发成果转化应用，推动高质量循证医学证据转化为学术推广优势。其中，针对主导产品灯盏细辛注射液开展的研究，相关论著已刊发于《临床合理用药》（2025年5月25日第18卷第15期）。
　　4、强化运营管控，夯实发展根基；优化管理效能，提升经营质量
　　①深化合规经营与内控管理。持续开展风险评估及合规性检查，防范化解各类风险；进一步提升公司规范化治理水平，加强在资本市场的规范运作，通过强化商业客户资格审核、规范采购供应商准入流程等措施，确保信息披露的及时性与准确性；针对重大事项开展内部专项审计，保障公司重大事项及决议程序合规健全、资金管理安全可控。②推进精细化管理与提质增效。建立全链条动态成本管控机制，紧盯“提质”和“降本”两大重点，做好成本科目动态分析与精细化核算，通过精细化管理严格控制费用开支；推进公司信息化系统整合，优化各项业务流程，建立经营数据动态跟踪机制，上半年“控费降本”成果显著。③完善人力资源体系与团队效能。进一步健全公司组织架构，完善组织管理职能；拓展多元化招聘渠道，定期分析渠道效能、优化资源投入，同步完善人才储备库；建立健全员工激励机制与绩效管理机制，激发员工工作积极性和创造力；借助信息软件构建内部沟通平台，强化团队沟通与协作。④强化品牌建设与产业发展构建。积极争取各级政府和专业机构支持，建设并维护优质的学术、科研与资质平台，成功申报省级财政支持的生物医药产业创新发展专项项目；创新开设“生物谷小讲堂”专栏，聚焦心脑血管健康科普，精准传递专业医学知识，助力提升大众健康素养；精彩亮相“天坛会”“南博会”等权威展会，品牌影响力与行业美誉度实现双提升。
　　5、有序推进弥勒大健康产业园建设及搬迁工作
　　上半年，公司全力推进弥勒大健康产业园二期项目建设及搬迁工作，通过科学规划实施时序、精准保障要素供给、强化多方协同机制，在各方协作下取得阶段性进展。目前，项目已顺利完成设备测试与系统测试，各项性能指标均达到或优于设计标准，为设备投产后的稳定高效运行奠定了坚实基础；同时，正按计划推进GMP合规性审查，各项搬迁工作稳步有序开展中。
　　（二）行业情况
　　2025年上半年，中成药制造行业在政策支持、市场需求增长和技术创新的推动下，保持了稳健的发展态势。国家政策持续鼓励中医药传承创新，消费者对中医药的认可度不断提升，行业集中度进一步提高，头部企业竞争优势明显。
　　1、政策环境持续利好
　　2025年上半年，国家继续加大对中医药产业的支持力度。《中医药振兴发展重大工程实施方案》深入推进，重点支持中成药标准化生产、经典名方开发和中药配方颗粒推广。医保支付政策进一步优化，更多中成药被纳入国家医保目录和基药目录，部分核心品种的市场渗透率持续提升。此外，中药配方颗粒国家标准的全面实施，推动了行业规范化发展，提高了行业准入门槛。专业领域头部企业凭借成熟的产业链和标准化生产能力，在市场竞争中占据优势地位，部分中小企业加速整合或退出市场。
　　2、市场需求稳步增长
　　随着人口老龄化和慢性病患病率上升，中成药在慢病管理、康复调理和预防保健领域的市场需求持续增长。2025年上半年，心脑血管类、呼吸系统类、补益类等中成药品种表现突出，销售规模一定程度上稳步提升。同时，年轻消费群体对中医药的接受度提高，中药养生茶饮、中药护肤品、中药保健品等产品受到市场欢迎，成为新的增长点，带动了相关细分市场的增长。
　　3、技术创新推动产业升级
　　2025年上半年，中成药制造企业加大研发投入，推动智能制造、数字化转型和现代化提取技术的应用。部分头部企业已建成智能化中药提取车间，同时利用AI+大数据优化生产工艺，提高产品质量和生产效率。此外，经典名方二次开发成为行业热点，企业通过现代科技手段（如指纹图谱等）提升传统中药的科学性和临床价值，进一步巩固了市场地位。
　　4、行业竞争格局优化
　　2025年上半年，中成药行业集中度进一步提升，头部企业凭借品牌优势、渠道资源和研发能力，市场份额持续扩大。中小企业受限于资金和技术壁垒，逐步向特色品种或区域市场转型，或通过并购整合进入头部企业供应链。国际化趋势加强，部分企业加速布局海外市场，推动中成药进入“一带一路”沿线国家及欧美市场，部分产品在东南亚市场表现良好，出口量稳步增长。
　　展望2025年下半年，中成药行业将迎来新一轮发展机遇。在政策层面，随着中医药振兴发展战略的深入实施，医保支付政策的持续优化将进一步提升中医药在基层医疗和健康管理体系中的渗透率；其次，在消费端，居民健康意识提升和消费升级趋势将推动中药产品在慢病管理和养生保健领域的应用场景持续拓展；再者，在技术层面，智能制造和数字化生产技术的广泛应用将加速推动行业转型升级，提升整体运营效率。
　　基于对行业发展趋势的研判，公司将从多维度强化核心竞争力。在研发创新方面，持续加大研发投入力度，持续打造高等级循证医学证据；在生产运营方面，通过优化供应链管理体系，全面提升智能制造水平；在业务布局方面，积极拓展大健康产业生态圈，加快国际化战略步伐，持续探索新的业绩增长点，通过多措并举持续巩固行业领先地位。
　　（三）新增重要非主营业务情况

　　三、公司面临的风险和应对措施
　　市场及政策风险
　　重大风险事项描述:在医药行业价格治理持续深化的背景下，国家医保局着力推进两方面重点工作：一是规范挂网药品价格管理，推动形成全国统一的挂网价格规则共识，夯实价格治理基础；二是深化药品集中采购改革，在“常态化、制度化、精细化”推进国家集采，同时地方通过跨省联盟采购对未纳入国家集采的品种开展补充采购，构建多层次采购体系，全面覆盖医药市场。这一治理趋势下，药品集采带来的中标后降价压力及中标结果的不确定性，将不可避免地对公司部分地区的销售业务造成影响。应对措施:（1）精准响应价格政策与集采要求：响应全国及各省份价格调整，维护公司全国药品价格体系，确保在各省份招采平台顺利挂网；积极参与国家及各联盟药品集采，制定合理投标计划，对已纳入集采目录的产品做好供应保障，保质保量完成保供任务。（2）拓展多元化市场与渠道布局：系统布局零售及电商板块，聚焦卒中和冠心病后遗症的二级预防，扩大基层医疗市场覆盖；加快国际化战略，开拓“一带一路”沿线国家市场，实现销售区域多元化；积极推进基于线上平台的数字化营销，多渠道、多元化扩大销售规模。（3）强化学术赋能与价值转化：坚持学术推广核心理念，以高质量研究和循证医学为基础，持续打造高等级循证医学证据链，争取核心产品进入更多权威《诊疗指南》和《临床路径》，以此为基础提升医生与患者的信赖度；严守合规底线，将政策与学术赋能相结合，确保推广工作合规有效。（4）全面提升综合运营效能：持续推动生产与销售环节降本增效，加快新产品研发，扩大成长型品种销售规模，力争减轻乃至消除价格调整对公司的潜在影响。
　　研发创新不确定风险
　　重大风险事项描述:研发创新是医药行业的核心驱动力，但新药研发具有高投资、高风险特性。药品从前期研发、临床试验、报批到投产上市，周期长、环节多，易受多重不确定因素影响，可能面临研发失败、新用药技术不被临床认可、竞争品种抢占市场先机等风险；已上市产品的“二次开发”也存在类似风险。应对措施:（1）构建高水平人才梯队：引进优质研发团队，完善核心研发人员的绩效激励机制，激发团队创新活力；（2）完善研发项目管理体系：以未被满足的临床需求为导向，聚焦研发管线与平台建设，推进创新资源整合以持续提升研发能力；在项目执行中定期开展回顾评估与研发战略研讨，合理把控研发风险；（3）深耕专业领域并借力外部资源：聚焦缺血性心脑血管领域，与国内外知名科研院所合作，围绕灯盏花产品打造高等级循证医学证据链、提升产品质量；通过聚焦研发方向及利用外部机构研发优势，降低创新风险，助力实现灯盏花系列研究成果稳定产出。
　　原控股股东、原实际控制人资金占用事项
　　重大风险事项描述:金沙江通过本公司委托第三方理财的方式占用公司资金，截止本报告披露日，金沙江尚未归还本公司资金合计257,000,000.00元。应对措施:1、督促金沙江及林艳和先生制定并落实关于解决资金占用问题的方案；2、进一步加强与金沙江及林艳和先生沟通，了解收集关于金沙江涉诉和债权债务相关材料，为下一步制定明确追偿方案、评估林艳和方提供的还款方案做好准备；3、密切关注和推进资金占用相关诉讼的进展，积极与监管部门沟通汇报相关情况，同步公司了解到的信息；积极与司法机关沟通协调，以明确刑事冻结款项的具体情况以及后续返还公司的实施路径；4、积极通过法律手段，要求原控股股东与原实控人归还违规占用资金。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲

　　一、业务概要　　商业模式报告期内变化情况　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版国家医... 查看全部▼

　　一、业务概要
　　商业模式报告期内变化情况
　　公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业，根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为（C27）医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品，产品具有活血化瘀、通络止痛的功效，用于治疗缺血性心脑血管疾病，主要用于治疗中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。
　　公司目前已拥有灯盏花系列产品7个，已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等3个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等6个灯盏花系列药品保留在2023版国家医保目录产品；其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药，在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，已于2018年进入《国家基本药物目录（2018版）》。灯盏细辛注射液参与国家自然科学基金项目、国家重大新药创制科技重大专项课题关于“中药注射剂上市后安全性医院集中监测研究”课题，通过多中心、大样本、前瞻性、医院集中监测，结论显示：其不良反应发生率仅为0.47‰，体现了产品高标准安全性。
　　公司原材料采购采用“以产定购”的模式，根据公司生产计划、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括灯盏花、人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家GMP规定组织生产，产品生产采用“以销定产”的模式。每年初，生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上，生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中，生产部门负责具体产品的生产流程管理；质量保证科（QA）对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控，以保证不合格中间品不流入下一道工序；质量控制科（QC）对产成品按国家药品标准进行质量检验，以确保出厂产品质量合格。
　　公司产品销售终端主要为院内医疗机构以及部分适宜院外终端，公司产品采用专业学术推广模式进行销售，为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。公司参加国家及各省（自治区、直辖市）各级政府组织的药品挂网采购招标，中标后与医药商业公司签订销售合同。公司与医药商业公司之间为买断式销售，公司产品先销售给医药商业公司，医药商业公司再销售给医疗机构及零售市场。后续视市场发展需要，将适当增加一部分代销模式，特别是零售业务。公司存在极少量直接向医疗机构（医院）销售的情况，通常原因为响应当地政府医改试点：一票制供应医院终端。公司的学术推广行为符合规范，无违法违规行为。
　　未来公司将继续通过现有产品的“二次开发”和加大新上市产品的推广力度，让更多具备临床价值的产品依托现有框架，为更大范围患者健康服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。

　　二、经营情况回顾
　　(一)经营计划
　　2024年度，中成药行业在政策引导与市场变革的双重驱动下，呈现出竞争格局重塑与转型升级并行的特点。国家印发了《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《中药标准管理专门规定》等文件，旨在建立与加强中药标准化管理体系，推动中药产业高质量发展。但在医保与集采深化、慢病与老龄化驱动的机遇下，行业“内卷式”竞争加剧；再加上原料波动、价格治理、医药供给侧改革、需求端管理等情况；倒逼企业转型升级，寻求生存与增长。公司持续增强创新能力、稳固企业管理基础、提升发展品质，从战略规划、业务拓展、管理升级、文化塑造、组织优化等多个方面协同发力，各项经营管理工作按计划逐步推进，经营业绩稳步发展：
　　（一）优化治理结构，提升运营能力
　　2024年7月，公司完成了新一届董监高的换届选举工作，铺开新战略部署，通过优化与整合结构努力实现公司逆势发展。公司全面推进组织架构优化与制度改革，通过团队整合与精细化管理，显著提升了运营效率并有效降低了成本。引入单科核算机制，定期开展成本分析，深入挖掘降本增效潜力；完善管理制度，强化跨部门协同与工作交流，定期召开经营管理会议，建立会议决议事项跟踪，明确执行机制，及时发现问题并落实整改，优化治理结构与内控体系，确保公司规范化运作，为健康快速发展奠定基础。
　　同时，公司高度重视企业文化建设与培训体系完善，加强劳动用工风险排查，提升人力资源管理水平。在信息化建设方面，实现了OA与ERP系统的集成对接，简化审批流程，提高运营效率；优化系统功能，解决服务器运行问题，确保新组织架构下的业务平稳运行。此外，公司积极构建“两中心”，充分发挥上海区位优势，结合新控股股东资源，在开拓市场、吸引优质人才、投资与资本运作、引进先进管理理念等方面为公司注入强劲动力，推动战略目标实现。
　　（二）变革创新营销模式，扩大市场规模
　　制定科学合理的销售政策，充分发挥新控股股东的优势资源，促进业务协同效应最大化。强化营销体系的建设与整合，优化销售费用结构，确保销售费用目标达成。系统布局第三终端渠道，积极探索基于线上平台的数字化营销，提升市场覆盖效率。开拓“一带一路”新市场，实现销售渠道和区域的多元化布局，增强市场抗风险能力。通过扩大规模，有效应对潜在的价格波动影响，确保利润空间。坚持学术推广为核心，强化药品满足临床需求的核心价值观，持续打造高等级循证医学证据链。推动核心产品进入更多权威《诊疗指南》和《临床路径》，提升产品市场认可度。聚焦临床医生诊疗需求和患者健康需求，实现产品“医学价值”向“市场价值”的转化。
　　（三）稳抓生产质量管理，确保生产平稳运行
　　公司始终将生产质量管理作为核心，持续推进质量、标准、安全、培训体系建设与完善，围绕“保质量、稳供应、高效率、控成本”的原则，全面统筹供应链协同管理、生产质量管理、设备设施管理、
　　生产成本管理以及安全环保管理，确保生产运营高效、合规、可持续。综合考虑安全库存、市场需求、设备运转情况等因素，按月组织生产协调会议，动态调整生产节奏，合理安排生产分工，切实保障市场供给稳定。完成年度生产任务，切实满足市场需求，为销售业绩增长提供坚实保障。强化质量管理，提升合规水平，顺利完成了药品生产许可证变更、GAP基地延伸检查等重点工作，推动灯盏花素片委托生产工作取得积极进展。通过了年度GMP合规性检查、中药生产专项检查，确保生产流程符合行业最高标准；与第三方合作共建的灯盏花种植基地通过中药材GAP符合性检查，进一步巩固了公司在中药材领域的质量优势。持续优化安全环保管理体系，确保生产运营与环境保护协调发展。公司严格按照标准排放废水、废气、固废等污染物，顺利通过各项外部监督检查，展现了公司在环保领域的责任与担当。
　　（四）重视科研体系，推动可持续的发展步伐
　　持续深化与一流的医疗机构与科研院的战略合作，推动研发创新与成果转化，为患者提供更优质的医疗解决方案。建立高水平研发合作网络，与中国医学科学院、中国中医科学院、国家神经疾病医学中心以及国家心血管病中心等权威机构建立紧密合作关系，共同开展多项基础和临床研究。与院士、专家保持良好沟通，协同推动疗效确切、临床急需、患者认可的新药成果及诊疗方案落地转化。布局全生命周期健康管理，围绕“疾病医学”向“健康医学”转变的战略方向，聚焦心血管疾病一级预防，助力心血管疾病防线前移，为患者提供更早期的健康干预服务。参与国家重大新药创制专项，推动公司产品的技术创新与新适应症拓展，提升产品的医学价值与市场竞争力。
　　（五）稳步推进大健康产业园建设及搬迁项目，实施一体化管理
　　重视弥勒大健康产业园项目建设进展，制定和梳理搬迁工作任务清单，组织召开搬迁专项工作会议，加强各体系、部门间沟通交流和信息对称，对搬迁工作方向与各部门职责进行明确。目前工程建设和设备安装基本完成，水、电、气等相关辅助工程基本配套到位，正在开展设备测试和系统测试等工作，即将启动厂房确认、设备设施、工艺管网及相关验证等试生产前准备工作。同时，进一步强化与政府主管部门的沟通交流，确保按既定目标稳步推进弥勒大健康产业园建设及搬迁工作。
　　（六）积极参与合作，展现公司正面品牌形象
　　坚持“人重品行，企业重精品”的核心价值观，积极践行社会责任，参与社会公益事业，通过公益活动与健康宣教，传递公司“精品”理念，增强公众对品牌的认知与信任，为提升区域医疗水平与中成药产业高质量发展贡献力量，推动健康云南建设与中成药产业高质量发展，全面展现公司正面品牌形象。积极接待各级政府、机关、媒体的指导与调研，汇报企业的战略方向、运营情况及工作进展，保持良好沟通与互动；通过透明化、专业化的交流，展现公司的发展成果与社会责任，树立良好的企业形象。积极参与同行企业间的交流活动，分享经验、整合资源，推动行业协同发展。共建合作平台，充分发挥各方优势，实现资源共享、互利共赢，共同推动中成药产业的创新与升级。
　　（七）全力解决公司资金占用事项，保障公司合法权益
　　公司经营管理层本着勤勉尽责、诚实守信的原则，调整追偿占用资金工作小组人员，落实追偿职责分工，稳步推进损害公司利益责任案件等资金占用相关诉讼程序，依法合规地解决公司资金占用问题，充分保障公司合法权益。积极与监管部门沟通汇报相关情况，同步公司了解到的信息；积极与司法机关沟通协调，以明确刑事冻结款项的具体情况以及后续返还公司的实施路径；积极与金沙江、林艳和先生沟通，了解收集关于金沙江涉诉和债权债务相关材料，为下一步制定明确追偿方案、评估林艳和方提供的还款方案做好准备。截至目前，案件已进入合议庭，等待最终判决。未来公司将积极通过法律手段，要求原控股股东与原实控人归还违规占用资金，并在达到披露标准的前提下，及时对外公告最新进展。
　　(二)行业情况
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对复杂严峻的形势，国家部署出台一揽子增量政策，国民经济运行总体平稳。医药全行业积极应对市场环境变化，加快结构调整，新增长动能加速壮大，全年医药工业主要经济指标持续回升，较2023年相比降幅显著收窄，高质量发展取得新成效。
　　1、行业主要经济指标
　　据统计，2024年规模以上医药工业增加值同比增长3.4%；规模以上医药企业实现营业收入同比持平；利润同比下降0.9%。子行业方面，化学制剂、中成药、制药专用设备等3个子行业营业收入和利润均为负增长。
　　2024年第九批国家集采开始执行，中成药集采陆续落地，从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降；“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格，管控政策促使很多品种价格进一步下调。同时，部分中药材价格上涨趋势明显，造成部分中药企业成本增加。
　　2、行业政策环境
　　国家与各地纷纷出台政策措施支持医药工业全链条发展，政策各有侧重但互相补充，为医药工业创新转型提供了有力支持。技术创新方面，持续加大科研投入，全力推动现代科技与中医药深度融合。文化传承方面，相关政策的落地促使中医药文化传承与普及工作深入开展。标准规范方面，更加完善的标准体系将推动中医药行业规范化发展，从药材种植到成药生产各环节都将遵循科学、严格的标准，以确保产品质量安全，推动行业规范化、健康化发展。产业升级方面，中药企业全产业链布局将更加完善，产业集聚效应进一步凸显，加之集采与医保谈判的推动，促使企业通过技术创新与管理优化提升竞争力，实现规模化与集约化发展，最终提升行业整体竞争力。
　　一系列监管政策，药品审评审批制度不断完善、医改稳步推进、医药领域合规持续推进，其中，《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出“完善中医药传承创新发展机制”，对中医药全面深化改革提出明确要求;《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》聚焦“三医”协同发展，深化医改稳步推进，引领整个行业朝着规范化、有序化、标准化、现代化方向大步迈进。
　　3、行业市场需求
　　随着年龄的增长，老年人身体机能逐渐下降，各类慢性疾病的发病率显著上升。以心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等为代表的慢病，已成为威胁老年人健康的主要疾病类型。庞大的老年人口基数构成了慢病市场的坚实需求基础，数以亿计的老年慢病患者亟需专业的医疗服务和有效的治疗手段。老龄化趋势与健康观念转变为中医药带来广阔空间，在养生保健、慢病管理等领域，中医药“治未病”与整体调理的优势得以充分发挥，为民众提供更全面、个性化的健康服务。
　　国家医保目录/基药目录对中成药呈现不断扩容的趋势，及新版医保目录对中药注射液医保适应症的松绑，鼓励具有临床价值的中药产品的临床使用。2024版医保目录发布，进一步推动了中药的市场准入和使用。11个疗效确切、临床必需的中药新药通过国谈纳入医保目录，提高了中药的可及性和减轻了患者的用药负担。此举不仅有利于患者，也有助于中药企业在市场上的竞争力提升。同时在国家鼓励中药政策及“两新”政策带动下，中药市场新增长动能加速壮大。
　　展望2025年，面对当下复杂的市场环境及政策背景，公司将充分发挥主观能动性，提升整体运营效率、加快技术进步和产品产业化、积极拓展国内外市场，进一步优化资源配置，深层次挖掘内生动力和活力，力争实现营业收入、利润双增长，为“十五五”高质量发展创造良好条件。

　　三、未来展望
　　(一)行业发展趋势
　　2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对复杂严峻的形势，医药全行业积极应对市场环境变化，加快结构调整，新增长动能加速壮大，高质量发展取得新成效。展望2025年，医药行业政策依然以全面推进“健康中国”建设，满足人民群众日益增长的健康需求为根本遵循，推进行业高质量发展；同时，价格治理、行业合规、医药供给侧改革、需求端管理将持续推进。在复杂的市场环境和政策背景下，医药行业格局将发生深刻变化，医药工业机遇与挑战并存。
　　（一）深化医改稳步推进，全链革新驱动发展
　　2024年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，聚焦医保、医疗、医药协同发展与高效治理，引领整个行业朝着规范化、有序化、标准化、现代化方向大步迈进。在中医药领域，国家中医药传承创新中心与中西医协同“旗舰”医院的建设工作大力推进，优质医疗资源有望深度整合，中医药科研创新与临床服务水平加速提升。此外，支持中药企业全产业链布局，从种植源头到销售终端严格把控，完善追溯与审评体系，确保中药产品质量稳定可靠。政策层面的积极引导，为中医药行业全产业链革新奠定了坚实的基础。
　　同时，各地纷纷出台政策措施支持医药工业全链条发展，与国家政策各有侧重但互相补充，为医药工业创新转型提供了有力支持。江苏医药工业体量大引擎强，营业收入超4000亿元，获批国产新药32个，均位列全国第一，省内头部企业创新药销售占比持续提升。北京、上海、广东、山东、浙江、湖北等省（市）分别出台推动医药产业高质量发展的政策文件，提出多项举措鼓励研发创新和临床使用，营
　　造良好发展环境。新疆、内蒙古、黑龙江、云南等省（区）虽然医药工业整体规模不大，但依靠自身优势积极承接产业转移，呈现高速增长态势。
　　（二）老龄化凸显慢病管理需求，中医药撬动银发经济“大市场”
　　根据统计，截至2024年底，我国60岁及以上的人口数量已超过3.1亿，银发经济的规模达到7万亿元，并在逐年增加。随着年龄的增长，老年人身体机能逐渐下降，各类慢性疾病的发病率显著上升。以心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等为代表的慢病，已成为威胁老年人健康的主要疾病类型。庞大的老年人口基数构成了慢病市场的坚实需求基础，数以亿计的老年慢病患者亟需专业的医疗服务和有效的治疗手段。老龄化趋势与健康观念转变为中医药带来广阔空间，在养生保健、慢病管理等领域，中医药“治未病”与整体调理的优势得以充分发挥，为民众提供更全面、个性化的健康服务。
　　国家医保目录/基药目录对中成药呈现不断扩容的趋势，及新版医保目录对中药注射液医保适应症的松绑，鼓励具有临床价值的中药产品的临床使用。2024版医保目录发布，进一步推动了中药的市场准入和使用。11个疗效确切、临床必需的中药新药通过国谈纳入医保目录，提高了中药的可及性和患者的用药负担。此举不仅有利于患者，也有助于中药企业在市场上的竞争力提升。同时在国家鼓励中药政策及“两新”政策带动下，中药市场新增长动能加速壮大。
　　（三）集采深入推进医药格局重塑，政策优化赋能医药产业发展
　　2024年，医药集中采购持续推动提质扩面。继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。实现“国家和地方两个层面上下联动、协同推进，形成国采、省份牵头的全国联采为主体，省级集采为补充的集中采购新格局”。有针对性扩大药品集中采购品种范围，在集采品种选择上，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到互为补充。国家层面：重点针对过评药品，价格虚高、有代表性意义及群众反映强烈的品种；省级层面：重点覆盖未过评化学药、中成药和中药饮片；聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和“大品种”，以及国采品种临床使用可替代或相关配套药品。
　　在扩面的同时，集采制度机制持续完善。相关部门加强统筹协调，依据市场需求和行业发展态势，科学合理地确定采购品种，确保集采工作精准对接临床需求；完善执行机制，对集采流程中的各个步骤进行严格规范，明确各方责任与义务，增强集采制度的实施效果；防范恶性竞争，通过建立健全公平公正的竞争规则和监督机制，严厉打击恶意低价竞争、围标串标等不正当行为，维护良好的市场秩序。在中药集采方面，考虑到中医药产业的特殊性，政策体现了充分的呵护。从药材种植源头的把控，到生产加工环节的规范，再到集采过程中的质量评估和评分规则，都制定了符合中药特点的政策措施。既保障中药集采能够有效降低价格，又注重保护中药企业的合理利润空间，促进中医药产业的可持续发展。
　　（四）外部监管环境日益趋严，安全合规管理不断提升
　　2024年，国家药监局、市场监管总局先后发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报失实奖励的公告》《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》《医药代表管理办法》等3个文件的征求意见稿，强化医药企业合规管理，规范医药代表行为，提升行业的专业性和规范性；发布《关于药品领域的反垄断指南》，从制度上规范行业竞争秩序。同时，“四同药品”价格治理、药品比价和院外药品价格，管控政策促使很多品种价格进一步下调。医药领域合规持续推进，大力度、广覆盖净化了行业生态。
　　(二)公司发展战略
　　公司主要生产具备独特医学价值的灯盏花系列药品。集优质植物资源，发挥全产业链和知识产权优势，不断打造完善高等级循证医学证据，为更多适宜患者提供优质药品和健康服务，成为缺血性心脑血
　　管疾病防治领域领军企业，是公司目标和愿景，主要战略举措如下：
　　（1）建设和加强灯盏花全产业链关键节点，推动灯盏花产业高质量发展
　　发挥公司产业龙头优势，在各级政府和行业主管部门指导支持下，持续加强云南灯盏花产业平台建设，构建灯盏花产业秩序，确保原料可及、可控，同时，在云南红河州实现产业链一体化、一地化、集约化，升级中药智能制造，进而助推灯盏花产业高质量发展，将灯盏花打造为云南“专精特新”的产业名片，夯实生物谷企业在灯盏花产业的领先地位。
　　（2）以培育中药大品种为抓手，不断提升灯盏花系列产品全渠道市场占有率
　　随着人口老龄化和大众健康需求的提升，公司核心产品灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液在缺血性心脑血管领域还有较大的成长空间。灯盏花单方制剂基于其经济性和产品力，也有极其广阔的发展前景，不断培育灯盏花大品种带动企业规模成长是可见的高效路径。公司在全渠道营销布局的基础上，精准投入资源，加速空白市场拓展和基层医疗终端覆盖。培育灯盏细辛胶囊和灯盏花滴丸等单方制剂，以带动灯盏花系列产品整体销售增长。公司将加速拓展与专业销售代理机构合作，探索直接服务患者的慢病管理模式，布局高效赋能的线上数字化平台，推动公司营销模式转型、创新和升级。
　　（3）打造产品力和品牌力，不断加强和巩固产品市场准入资质
　　市场准入是公司参与市场竞争的必要条件，公司积极应对国家及省级集采，对于已入选集采目录的产品，做好供应保障，通过规模化生产不断降低成本；借助红河州弥勒生产基地建设的契机，基于经济性建立行业领先的质量标准体系；进一步增强专利保护壁垒延长产品生命周期；开展行业准入相关的临床研究和药物经济学评价，进入主流权威的临床路径和指南推荐，取得行业意见领袖的支持。
　　（4）持续建设高效赋能的支持性管理平台，提升数字化和风险控制能力
　　公司将重点发挥创新协同，塑造高绩效创新组织，基于自身的资源与能力，顺应未来趋势，建立高效的支持性管理平台。公司重视新技术应用，将进一步拓展布局数字化渠道，逐步对口服药系列产品进行数字化赋能，推动专业机构横向合作和产业链纵向协同。在质量管理方面，公司持续深化全生命周期质量管理体系建设，推进精益质量管理，环境保护方面，公司将持续开展节能减排工作，强化环保风险防范意识，开展生态环境保护问题排查治理，推动环保管理水平有效提升，研发方面，完善项目立项论证机制及成果转化机制，强化风险控制。
　　提示：本规划涉及的未来计划、目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。在宏观经济环境和行业发展形势发生变化的情况下，公司可能根据实际情况对本规划做出适度调整。
　　(三)经营计划或目标
　　2025年，公司将以市场需求为导向，通过技术创新、产品创新、发展模式创新，全面提升企业包括供应链、创新能力、生产质量管理、产品市场营销能力等重要环节要素资源配置的质量和效率，提升企业的系统竞争能力，加快企业转型升级、高质量发展。
　　（一）深耕市场营销领域，全面优化商业模式，确保销量显著增长
　　围绕产品定位、营销模式、价格体系、竞品策略等多维度发力，持续开发拓展销量。针对院内市场，通过聚焦重点市场、整合薄弱市场、培育潜力市场，确保存量终端管理上量，空白终端开发增量，实现整体市场增量；针对零售电商市场，着力于打造零售营销体系，聚焦核心客户、拓展价值客户、覆盖零散终端；加强与OTO、B2C平台合作，实现线上销售慢病联合用药模式，逐步扩大市场销售份额；进一步深化产品宣传和各类循证研究结果运用，助力年度销售目标达成。同时，积极探索数字化营销新模式，推动公司营销模式转型、创新和升级。年内，主要品种销量较上一年度实现30%以上的增量。
　　（二）精心部署生产计划，严控质量工艺流程，保障安全环保达标
　　秉持“保质量、稳供应、高效率、控成本”的理念，全面统筹供应链协同管理、生产质量管理、设备设施管理、生产成本管理以及安全环保管理，遵循“精益求精、持续改进”的原则推进精益生产，开展设备升级和技术改造，持续强化产销协调，全力保障市场需求的稳定供应。以不断提升产品质量、持续优化质量管理体系、强化现场管理，提升专业水平为目标，深耕细作、夯实基础，严防底线、严守红线，不断优化、创新质量管理工作模式，为公司产品质量保驾护航。同时，切实做好各项安全管控工作，落实三维管控，即责任传导“零缺位”、隐患排查“零盲区”、应急演练“零漏洞”；持续建立健全环境管理体系，严格贯彻落实各项污染物排放要求。
　　（三）围绕产品生命周期，深入挖掘产品价值，增强核心竞争实力
　　聚焦优质种质种源的研究与保护，开展品种选育、推广种植及制种等工作，着力推进“灯盏花高咖啡酸酯新品种选育研究及示范项目”，开展灯盏花连作障碍探索研究，探寻连作地的高效生产方法。持续加强以临床价值为导向的产品力打造，系统规划产品研发项目，与国家高水平科研机构合作，深入挖掘已上市产品在主要适应症领域的临床价值，评估开展探索新适应症和新治疗领域相关研发项目；同时，加强研发成果转化，推动高质量循证医学证据转化为学术推广资源。
　　（四）加强综合运营管控，稳固业务发展根基，提升经营管理效能
　　一是持续深化合规经营理念，不断提升内控管理水平。以搭框架、识风险、建规则为原则，全面提升制度体系管理水平；持续开展风险评估及合规性检查，不断防范化解风险；进一步提升公司规范化治理水平，加强公司在资本市场的规范运作，强化信息披露的透明度和准确性，增强市场信任度，以合规高效加快形成发展合力，实现高质量发展新局面。二是推进精细化管理，着力于提质增效降成本。建立全链条动态成本管控机制，紧盯“提质”和“降本”两大重点，进一步强化成本管控，做好成本科目动态分析，执行精细化核算；持续强化全面预算管理，通过精细化管理严格控制费用开支；定期跟踪年度任务完成及预算执行情况，动态监控分析各主要经营指标完成情况；选型数据分析平台，归集现有系统基础数据，推进公司信息化系统整合，以精细化管理加固筑牢内部管理，实现降本增效新成效。三是持续完善人力资源体系，高效发挥团队效能。根据公司经营业务发展，建立健全组织架构，完善组织管理职能；多渠道进行人才储备，合理挖掘、开发、培养公司各发展阶段所需人才；构建科学且合理的薪酬体系，建立健全员工激励机制与绩效管理机制，激发员工工作积极性和创造力；同时，加强团队建设，提高团队凝聚力和执行力，以聚力发展加快提升团队能效，实现持续健康发展新突破。四是着力强化品牌建设，助力构建产业发展平台。积极争取各级政府和专业机构的支持，建设并维护好优质的学术、科研与资质平台；发挥产业龙头优势，加强灯盏花产业平台建设工作，申报及维护各类项目、资质、荣誉；结合灯盏花产业平台打造，从产业、公司及产品等多维度加强IP品牌化建设与宣传，更新企业宣传资料，设计并建设企业宣传展厅，以高位引领持续强化品牌建设力度，实现企业发展新形象。
　　（五）稳步实施弥勒大健康产业园搬迁工作
　　全力推进弥勒大健康产业园项目搬迁工作，通过强化统筹协调能力、高效整合各类资源及促进内外部紧密联动，确保搬迁过程中的业务无缝衔，保障各项搬迁工作平稳、有序及高效推进。年内，完成弥勒大健康产业园二期项目工艺验证、试验批产品稳定性考察、GMP合规性认证等工作，确保口服制剂产品实现投产。
　　(四)不确定性因素
　　公司是一家专注于缺血性心脑血管疾病防治领域药品研究、生产、销售的制药企业。医药行业是关系国计民生的重点监管行业，同时又属于高技术、高风险行业。我们认为，下列四种风险属于不确定性因素，可能对企业的经营业绩、研发活动产生重大影响。
　　一、行业政策变动带来市场不确定性
　　医药产业关系人民生命健康和安全，是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门、卫健部门和医保部门等，在各自的权限范围内，制定相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调整期，各项体制改革尤其医疗体制改革不断深化深入。2024年，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》引领整个行业朝着规范化、有序化、标准化、现代化方向大步迈进；医药集中采购持续推动提质扩面，集采制度机制不断完善；国家药监局、市场监管总局先后发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报失实奖励的公告》《医药代表管理办法》等文件的征求意见稿，提升行业的专业性和规范性；发布《关于药品领域的反垄断指南》，从制度上规范行业竞争秩序。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能发生重大变化，如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
　　二、药品质量控制的风险
　　质量是药品的核心属性，公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系，严格按照国家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制，确保每批产品均符合国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响，同时又在从云南昆明马金铺生产基地逐步向红河州弥勒生产基地的搬迁进程中，如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输以及设备安装等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素，将可能导致公司产品质量事故的发生，从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
　　三、公司搬迁过程中核心技术人员流失风险
　　药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。公司正在生产基地从昆明向弥勒搬迁过程中，如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司核心技术人员流失和增加公司引进人才的难度，核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密，这将对公司长期发展产生不利影响。
　　四、综合成本的不确定性
　　中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一、品种独立性强等特性，市场价格易受气候、供需关系、资本炒作、种植成本、国家新版药典质量标准等因素影响，波动频繁。近年来，受中成药原料消费增加、农业劳动力流失和种植成本上升、中药材资源匹配不平衡、资本炒作和天气变化等因素影响，中药材价格上涨明显，将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。此外，国家安全、环保、双控等相关政策施行，以及人工成本处于上升趋势，导致企业综合成本控制面临一定压力。

　　四、风险因素
　　(一)持续到本年度的风险因素
　　市场及政策风险
　　重大风险事项描述:
　　2024年以来，国家医保局的重点工作之一即是深化医药价格改革治理，不断规范医药价格秩序。推进挂网药品价格治理，推动形成全国药品挂网价格规则共识。
　　同时，国家药品集采已进入 “常态化、制度化、精细化”阶段，未来将覆盖全国各地实施，例如跨省联盟采购将针对未纳入国家集采的品种，由地方开展补充采购(如湖北中成药联盟、广东联盟等)，形成多层次采购体系。伴随着集采中标后的降价及是否能中标的不确定性，势必对公司部分地区的销售工作造成相应的影响。
　　应对措施:
　　（1）响应全国及各省份价格调整，维护公司全国药品价格体系，确保在各省份招采平台挂网；
　　（2）完善市场调研工作，积极参加国家药品集采及各联盟集采号召，指定合理的投标计划，并保质保量完成集采保供工作；
　　（3）布局零售，电商板块，精准定位与市场拓展。聚焦卒中和冠心病后遗症的二级预防，扩大基层和基层医疗市场的覆盖;放眼全球，进军“一带一路”沿线国家药物市场；
　　（4）坚持学术推广，政策与学术赋能。加强与医保政策对接，争取更多灯盏花制剂进入国家医保目录:强化学术推广，以高质量研究和循证医学为基础提升医生与患者的信赖度。
　　研发创新不确定风险
　　重大风险事项描述:
　　研发创新是医药行业的核心驱动力，新药研发具有高投资、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产、上市销售的周期长、环节多，容易受到众多不确定因素的影响，研发项目具有研发失败、新用药技术不被临床接受、竞争品种抢占市场先机等风险。已上市产品“二次开发”同样面临类似风险。应对措施:
　　（1）建设高水平人才体系：公司引进高质量的研发团队，完善核心研发人员的绩效激励机制；
　　（2）完善研发创新项目管理体系：坚持以未被满足的临床需求为导向，聚焦管线、平台，推进创新资源整合，持续提升研发能力。项目执行中定期开展项目回顾评估，定期开展研发战略研讨，过程中合理把控研发风险；
　　（3）聚焦缺血性心脑血管专业领域：与国内外知名科研院所合作，紧紧围绕灯盏花产品高等级循证医学证据链打造和产品质量提升，通过聚焦研发领域和利用外部机构研发优势，降低创新风险，实现灯盏花系列研究成果稳定产出。
　　原控股股东、原实际控制人资金占用事项
　　重大风险事项描述:
　　金沙江通过本公司委托第三方理财的方式占用公司资金，截止本报告披露日，金沙江尚未归还本公司资金合计 257,000,000.00元。
　　应对措施：
　　（1）督促金沙江及林艳和先生制定并落实关于解决资金占用问题的方案；
　　（2）进一步加强与金沙江及林艳和先生沟通，了解收集关于金沙江涉诉和债权债务相关材料，为下一步制定明确追偿方案、评估林艳和方提供的还款方案做好准备；
　　（3）密切关注和推进资金占用相关诉讼的进展，积极与监管部门沟通汇报相关情况，同步公司了解到的信息；积极与司法机关沟通协调，以明确刑事冻结款项的具体情况以及后续返还公司的实施路径；
　　（4）积极通过法律手段，要求原控股股东与原实控人归还违规占用资金。
　　本期重大风险是否发生重大变化：
　　本期重大风险未发生重大变化。 收起▲