赛诺威盛

i问董秘
企业号

A06222

主营介绍

  • 主营业务:

    X射线计算机断层扫描成像(CT)系统设备及软件研发,生产和销售。

  • 产品类型:

    CT设备、医学影像产品、售后备件及服务

  • 产品名称:

    医用综合型CT 、 医用专科化CT 、 宠物CT 、 移动CT 、 影像智能处理系统 、 云平台系统 、 售后备件及服务

  • 经营范围:

    一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;专业设计服务;信息技术咨询服务;计算机软硬件及辅助设备批发;通用设备修理;设备监理服务;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;人工智能应用软件开发;软件销售;第二类医疗器械销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);软件开发;进出口代理;计算机系统服务;软件外包服务;第一类医疗器械销售;汽车销售;计算机软硬件及外围设备制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:II、I类射线装置销售;II、II类射线装置生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;放射卫生技术服务;建设工程设计;建设工程施工;职业卫生技术服务;安全评价业务;检验检测服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

主营构成分析

报告期
报告期

加载中...

营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 主营利润(元) 利润比例 毛利率
加载中...
注:通常在中报、年报时披露 

董事会经营评述

  一、主要业务、产品或服务  (一)主营业务  公司是一家专注于X射线计算机断层扫描成像(CT)系统设备及软件研发、生产和销售的国家专精特新重点小巨人企业和高新技术企业,服务于国家分级诊疗制度建设,致力于打造国产大型医疗器械知名品牌,并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备。公司聚焦于CT影像高端及超高端设备的自主化、临床应用的专科化创新发展,凭借自身CT产品的多模态、一机多能、诊疗一体等特点确立了行业竞争优势,根据弗若斯特沙利文行业数据,公司在2024年国内CT设备市场销量排名为国产品牌第三名,逐步在国内及国际市场建立了良好的市场口碑和品牌知名度。  公司自研CT产品已涵盖市场1... 查看全部▼

  一、主要业务、产品或服务
  (一)主营业务
  公司是一家专注于X射线计算机断层扫描成像(CT)系统设备及软件研发、生产和销售的国家专精特新重点小巨人企业和高新技术企业,服务于国家分级诊疗制度建设,致力于打造国产大型医疗器械知名品牌,并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备。公司聚焦于CT影像高端及超高端设备的自主化、临床应用的专科化创新发展,凭借自身CT产品的多模态、一机多能、诊疗一体等特点确立了行业竞争优势,根据弗若斯特沙利文行业数据,公司在2024年国内CT设备市场销量排名为国产品牌第三名,逐步在国内及国际市场建立了良好的市场口碑和品牌知名度。
  公司自研CT产品已涵盖市场16-512层主流产品型号并延伸至宠物CT等不同应用场景,先后推出的医用系列合计27款CT产品,其中6款被认定为“北京市首台(套)重大技术装备”,10款进入“优秀国产医疗设备名录”,13款被认定为“北京市新技术新产品(服务)”。公司系国内较早具备软硬件自主研发、设计及生产能力的CT企业之一,聚焦于细分领域近15年,2016年成功推出国产首款大孔径76cm多用途64层CT产品;2024年和2025年,公司先后推出了256排/512层超高端CTAlphaCT968和128排/256层高端CTAlphaCT868,作为国产率先可实现靶心扫描的全栈式AI赋能CT,核心参数达到国际一流水平,在大幅降低扫描对人体辐射的同时提供了超高清成像解决方案,同时实现16-512层市场主流产品型号全覆盖;2025年公司推出业界唯一获得NMPA注册证的一米超大孔径立式CT——OmegaCTOne,提供在负重位条件下的全身CT影像,搭配基于深度学习模型和海量数据训练的3D-AI骨科影像处理应用,解决了诸如肌骨站立位影像及力线测量,常规影像的负重位表达,质子治疗中的模拟计划系统等细分领域的痛点,为骨科、放射科、放疗科医生提供了专科化的影像临床价值。
  自成立以来,公司坚持自主研发创新,注重技术改进、产品升级与临床紧密结合,逐渐打破国外企业技术壁垒,在CT系统设计、CT关键部件设计、CT扫描和数据采集、图像校正和重建算法以及智能医学影像处理等方面累积多项自主核心技术。此外,公司自主完成多款CT探测器开发、掌握微晶一体化探测器技术,于2022年建立了国内整机厂商少有的完整CT探测器精密组装和生产线并率先应用于公司的高端、超高端机型,后逐步拓展至中端机型。同时,公司致力于联合国内上游厂商定制化开发球管、高压发生器等核心零部件,近年推出的AlphaCT378等产品核心零部件供应链的国产比例超过90%,仅数据采集芯片等非核心零部件仍需进口。上述举措有效降低了CT核心部件的成本,也逐步解决了核心零部件严重依赖进口的卡脖子工艺技术问题。
  公司系国家专精特新重点小巨人企业、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权优势单位、北京市中关村瞪羚企业和北京市经济技术开发区博士后科研工作站等。截至2025年12月31日已获授权的专利173项,其中发明专利149项。公司及产品获评第二届全球医疗科技大会“2025年全球医疗科技创新奖”、2025年首届全球骨科大会“全球骨科技术创新奖”,连续多年获得中国医疗设备“民族品牌突破奖”、“优秀民族品牌金奖”、“产品线金奖”。公司主持或参与了国家重点研发计划——医学成像中的关键数学问题及其产业应用项目《亚毫西弗超低剂量CT及光子计数型能谱CT成像方法研究》、北京市科委“AI+健康专项“——《基于人工智能技术的自动化扫描及超低剂量成像CT研究》以及山东省“重点研发计划(重大科技创新工程)”—《医学CT用背照式四面可拼探测器模块开发及产业化》等重点科技专项合计13项课题。
  公司CT设备在技术特性、临床应用、产品质量及售后服务等方面亦取得了终端用户的广泛认可,产品进入中国医学科学院北京协和医院、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、郑州大学第一附属医院等国内众多知名医院,覆盖全国30余个省、自治区和直辖市的众多终端医院或医疗机构。同时公司注重海外市场特别是“一带一路”沿线国家拓展,产品已在60余个国家和地区实现装机。此外,公司针对动物特性基于已有机型进行快速结构优化,推出Petcare产品系列,相关产品得到浙江大学、扬州大学等近二十所大学,瑞派、瑞辰、瑞鹏等知名动物医疗机构以及北京首农食品集团有限公司养殖基地等客户认可,应用于疾病筛查、科研研究、育种选配等各个方面,建立自身细分领域先发优势。

  (二)、产品或服务
  公司的主要产品和服务包括CT设备、医学影像产品和售后备件及服务,报告期内CT设备销售系公司核心收入来源,占主营业务收入的85%以上。同时公司注重诊断与治疗的结合,积极探索医疗影像设备与医学影像产品的软硬件融合与拓展,并形成由影像智能辅助诊断处理系统和赛诺云平台构成的医学影像产品。
  公司主要产品的具体情况如下:
  1、X射线计算机断层扫描成像系统(CT设备)
  X射线计算机断层扫描成像系统(ComputedTomographyScannerSystems)结合X线检查摄影技术和电子计算机控制技术,利用X射线对人体不同组织穿透能力差异,由探测器接收穿透人体组织后的X射线并转换为数字信号,像,进而发现人体组织或器官病变。凭借其在发现病变、确定病变位置及大小与数量方面是敏感且可靠的,当前CT设备临床应用广泛。
  CT成像系统主要由X射线球管、高压发生器、探测器、滑环、机架等硬件与数据采集系统、图像处理软件、机架控制系统、人机交互系统、控制台软件系统等软件集合而成,依托整机系统化设计,综合考虑各参数间平衡制约关系,由计算机处理系统控制协调实现软硬件之间高效协作。
  及工作原理如下:
  公司的CT设备按照临床应用场景,主要可分为医用CT和宠物CT,拥有的产品系列包括:Insitum系列、Alpha系列、Omega系列、Petcare系列,涵盖16-512层市场主流产品型号,覆盖临床诊疗、科学研究、宠物诊疗等不同应用场景,可支持从常规检查到大范围脏器扫描、外周血管CT血管造影、心脏检查、器官灌注成像等高级临床检查。截至本公开转让说明书签署日,公司已上市主要CT产品具体情况如所示:
  2、医学影像产品
  公司以CT设备为切入点,积极探索医疗影像设备与医学影像产品的软硬件融合与拓展。截至本公开转让说明书签署日,公司医学影像产品主要包括影像智能处理系统和云平台系统。公司基于医疗设备和医学影像数据,借助深度学习、云平台和大数据分析等基础相关技术,使医疗设备和医学影像数据更充分地赋能医学诊疗过程,提升医疗机构诊疗能力,提高医疗机构运营效率。

  二、商业模式
  1、研发模式
  公司自设立以来即重视持续的团队建设与研发投入,凭借多年来内部技术研究的长期积累,结合对行业技术的研究以及市场对相关产品的需求,组建由系统部、物理算法部、探测器及数据采集部、机电部、嵌入式系统部、软件部、测试部、CBCT研发部及项目管理部等部门构成的CT研发部以及医学影像研发部,对研发项目形成矩阵式管理模式,公司研发以市场需求为驱动,有计划地推进技术及产品开发工作。
  公司研发项目类型主要包括新产品开发、技术预研和产品改进优化。新产品开发具体包括项目立项、策划和输入、设计开发和验证、设计确认和转换、监控等多个阶段,是以技术储备为基础支撑进行的新产品设计开发,目标是将技术转化为有应用价值的新产品,以快速实现高质量批量生产。技术预研是公司着眼于未来技术发展方向和市场需求,对医学影像诊疗行业的前瞻性技术、关键技术或技术难点进行立项研究,解决技术实现的可行性。改进优化项目是产品发布并投入市场后对产品实施全生命周期的管理、成本优化和持续改进。
  同时,公司立足自主研发,与高校、研究院所、医疗机构建立“产、学、研、医”的研发体系,共同参与国家、省部级科研项目,借助高校、研究机构的专业技术资源,与医院临床专家紧密交流,加速研发成果产业化。
  2、采购模式
  公司主要采取“以产定采”的采购模式,按照年度经营计划,结合销售部门提供的市场需求预测及库存情况制定生产计划进而安排采购规划,并每月进行调整修正。公司建立了规范的供应商管理体系,同时依据《产品的监视和测量控制程序》对采购物资实施入厂质量检验控制,对合格物资进行验收入库,并实时监控采购物料的质量水平。
  基于所采购物资类型及对公司产品的重要性,公司采购的主要原材料可分为影像类物资、机电类物资、机械类物资、电子类物资,主要部件经自主设计形成图纸或技术参数,通过定制化采购的方式由供应商生产。对于常用的单价较高的进口物料,公司与行业内知名企业开展战略合作,采取框架协议模式,按约定的价格和货期交货,以保证核心部件的稳定供应和有利的采购价格。
  3、生产模式
  公司采取以订单需求并结合销售预测驱动的生产模式,目前在北京、扬州两地进行产能布局。生产部根据销售月度预测计划,结合实际库存、生产产能,形成滚动生产计划,并下达至生产线组织生产,同时相关生产计划持续跟随销售、采购、生产等情况的变动进行更新。生产过程中公司严格执行ISO9001和ISO13485质量管理体系流程的要求,质量部门负责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的归档。
  公司生产过程主要包括探测器组装及调试、重要组件整机装配、软硬件系统安装、整机系统测试校准及成品检验等主要环节,公司借助信息化手段优化生产体系,提高生产效率,缩短产品交付周期。同时在生产过程中持续质量检测,在重要组件组装等关键环节设置质量检验工作,并在整机组装完成后进一步质量检验,成品合格后才能包装入库。
  4、销售模式
  报告期内,公司境内外销售均采用以经销、直销相结合的销售模式,与医疗器械行业主流销售模式相符。
  (1)经销模式
  经销模式下,经销商负责挖掘客户机会、商务洽谈、项目投标等一系列销售活动,CT设备作为大型医疗器械,单一终端客户具有采购数量少、使用年限长的特点,经销模式有利于公司充分利用经销商区位优势与渠道资源开拓市场,提高对终端医院的响应速度及服务能力,缩短终端医院的开发周期。
  报告期内,公司与经销商为买断式关系。经销商在明确客户需求后向公司订货,货物一般由公司直接发往终端客户。产品到货后公司根据合同约定提供产品安装支持并完成装机。
  经销商管理上,公司与经销商签订经销协议或购销合同明确相关责任,签约前会综合考察经销商经营医疗器械相关资质、市场信誉、区域销售能力等情况。公司经销商体系仅针对直接经销商,不设下级经销商,产品均以公司自有品牌销售。
  (2)直销模式
  在直销模式下,公司通过自身的销售团队向终端客户进行产品销售,由公司直接负责销售机会发掘、商务洽谈、项目投标、服务支持等活动,公司的直接客户为医疗机构等终端用户以及ODM客户等。
  在市场拓展方面,公司通过销售人员直接拜访潜在客户、老客户引荐、客户主动邀标等途径获取业务合作信息进行客户拓展,同时公司通过行业展会和学术会议等多样化的市场活动,提升公司的市场影响力。
  此外,自公司成立起,为了拓展销售来源,同时为了使公司产品符合各国医疗器械准入要求快速进入境内外市场,公司充分利用自身研发优势及可靠的产品质量,对外承接国内、国外ODM销售业务,提供产品定制以及委托项目开发等服务。对于ODM客户,公司在现有产品基础上,根据客户要求完成订单,客户自行包装、贴牌后以其自身品牌进行市场推广和销售。
  (3)政府集采
  在政府采购方面,目前大型医疗器械陆续在全国推广带量采购,并大力推进国产化替代。公司基于投标打分等综合考虑,公司直接或授权经销商以其自身名义参与政府集采项目的投标。
  2024年9月,《国家医保局对十四届全国人大二次会议第2744号建议的答复》首次明确:大型医疗设备竞争较充分的,经研判后可纳入集采;确立渐进式扩围原则,为CT、MRI纳入省级/联盟集采提供依据。此后,大型医疗设备的政府集采需求快速增长,集采呈现范围扩大、国产替代加速、质量与服务并重、采购模式优化等特征。未来,大型医疗设备集采仍将保持省市区域集采为主流,覆盖区域及规模持续增加,将是国产CT企业的重要销售来源之一,也是公司销售模式的重要补充。
  (4)售后服务模式
  公司重视产品的售后服务,建立“管家式”售后服务体系、维修备件供应体系及专业技能培训体系以实现全生命周期持续服务。
  公司组建了一支专属工程师团队,通过远程运维系统进行设备信息登记、与客户实时对接,实现预防性维护、设备状态预警和远程故障诊断等全方位的支持服务,第一时间响应客户需求,提高服务时效性;为进一步保证设备开机率和使用率,公司在重点区域合理设置维修备件库以提高物流时效,为客户提供有效的配件支持,缩短维修等待时间;公司致力于为客户提高设备运行效率和使用人员的专业素养,为境内外客户提供全方位、全周期的使用技能培训,以便更及时地解决常见故障,提升客户自身产品的使用体验。

  三、创新特征
  1、公司拥有多项自主研发的核心技术
  公司坚持自主研发创新,注重技术改进、产品升级与临床紧密结合,逐渐打破国外企业技术壁垒,在CT系统设计、CT关键部件设计、CT扫描和数据采集、图像校正和重建算法以及智能医学影像处理等方面累积多项自主核心技术。具体内容本节之“三/(一)主要技术”。
  2、公司取得了良好的技术及产品成果
  公司系国家专精特新重点小巨人企业、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权优势单位、北京市中关村瞪羚企业和北京市经济技术开发区博士后科研工作站等。截至2025年12月31日已获授权的专利173项,其中发明专利149项。
  公司自研CT产品已涵盖市场16-512层主流产品型号并延伸至宠物CT等不同应用场景,先后推出的医用系列合计27款CT产品,其中6款被认定为“北京市首台(套)重大技术装备”,10款进入“优秀国产医疗设备名录”,13款被认定为“北京市新技术新产品(服务)”。
  公司及产品获评第二届全球医疗科技大会“2025年全球医疗科技创新奖”、2025年首届全球骨科大会“全球骨科技术创新奖”,连续多年获得中国医疗设备“民族品牌突破奖”、《中国医疗设备》“优秀民族品牌金奖”、“产品线金奖”。
  3、公司实现了生产工艺创新
  探测器作为将X光光子转换为数字信号的组件,是CT影像链的核心部件之一,其优劣对最终图像质量起到决定性作用。公司在探测器组装工艺方面设计专用设备和工装,实现微米级安装精度调整,在底部结构对准工装设计、低温固化工艺、真空灌封工艺、自适应贴装头设计、基材中心对准识别设计等方面进行创新,建立了国内整机厂商少有的探测器精密组装和生产产线。
  4、公司持续研发投入,不断拓展新的应用领域
  公司始终对技术和研发充分重视、持续投入,不断打磨迭代产品技术。报告期内,公司研发费用率分别为18.63%和12.56%。公司不断优化升级现有主流产品型号,并结合临床实际需求,研发出一米超大孔径立式CT、专科化骨关节CT等新型CT设备,目前一米超大孔径立式CT己取得医疗器械注册证,专科化的骨关节CT也在申请注册中。公司开发AI影像处理系统等软件系统,为医疗机构提供诊疗一体化的服务,进一步增强了公司的产品竞争力。

  四、所处(细分)行业基本情况及公司竞争状况
  (一)公司所处(细分)行业的基本情况
  1、所处(细分)行业及其确定依据
  根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)分类标准,公司所属行业为“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
  根据《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司所处行业为“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
  根据全国中小企业股份转让系统发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》,公司所属行业为“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
  根据全国中小企业股份转让系统发布的《挂牌公司投资型行业分类指引》,公司所属行业为“15101010医疗保健设备”。
  2、所处(细分)行业主管单位和监管体制
  3、主要法律法规政策及对公司经营发展的具体影响
  (1)主要法律法规和政策
  (2)对公司经营发展的影响
  国家重视医疗器械行业全产业链的自主、独立发展,陆续出台了医疗器械产业相关的法律法规及扶持政策,旨在优化产业发展环境、促进技术研发和创新、加强人才培养和提升、推动产品应用和产业化,促进了我国医学影像设备市场的快速发展。同时针对国产化程度较低的高端医学影像设备,以及探测器等关键零部件领域,给予政策倾斜,为行业发展带来新的发展机遇和发展空间。
  公司作为专注于X射线计算机断层扫描成像(CT)系统设备及软件研发、生产和销售的国家专精特新重点小巨人企业和高新技术企业,凭借多年行业参与及技术积累,进一步提升自身市场影响力及核心竞争力,服务于国家分级诊疗制度建设,致力于打造国产大型医疗器械知名品牌,并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备。
  4、(细分)行业发展概况和趋势
  (1)医学影像设备行业简介
  医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体,将人体内部结构重现为影像的各种仪器,其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备的发展,经历了从放射诊断到影像诊断,再到影像信息综合分析诊断的过程,由于医疗影像技术的非侵入性和相对安全性,其在临床诊疗中具有不可或缺的作用。
  医学影像设备在临床各科室应用广泛,构成辅助临床诊疗的重要手段。不同医学影像设备因为成像原理、信息载体差异,适应范围与诊断特点各有不同,在不同科室临床诊疗应用中各有优势,不能相互替代,多种医学影像结合使用,更有利于全面观察病变与周围组织结构的关系,早期发现病变并及时作出定性和定量诊断。
  医学影像设备按照设备尺寸可分为大型医学影像设备和其他医学影像设备。大型影像诊断设备主要包括X线成像设备、X射线计算机断层扫描成像设备、磁共振成像设备和核医学成像诊断设备,其他影像设备主要包括超声诊断设备和医用内窥镜
  (2)医学影像设备行业发展情况
  1)全球医学影像设备市场规模庞大且保持稳步增长
  医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场,构成全球医疗器械市场第二大细分市场。随着医学影像技术的持续发展,全球医学影像设备市场规模保持稳步增长,2024年达到872亿美元,预计2030年将超过1,200亿美元,年复合增长率达5.6%。
  2)我国医学影像设备市场具备良好的发展前景
  在市场需求及政策红利的双重驱动下,我国医学影像设备市场规模将持续增长,具备良好的发展前景。2019-2024年中国医疗影像设备市场规模由824亿元增至905亿元,年复合增长率为1.9%。未来,随着医学影像设备技术的进步以及临床诊断对影像设备的需求不断增长。预计到2030年中国医疗影像市场规模将增长至1,374亿元,2024年到2030年复合增长率达到7.2%。
  3)计算机断层扫描(CT)设备构成全球医学影像设备市场第一大细分市场
  CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一,其成像密度分辨力高、检查方便、能够克服传统X线影像重叠的问题,可用于多种疾病的检查,是医学影像设备市场的第一大细分市场。
  全球CT设备市场在过去五年呈稳健扩张态势,市场规模从2019年的60亿美元增长至2024年的77亿美元,期间复合年增长率为4.9%;预计该市场未来将步入平稳增长阶段,随着全球地区的CT市场配置日趋完善,市场需求呈现结构性变化,存量设备的替换升级逐步取代普及性新增,预计于2030年达到92亿美元的市场规模。
  从中国市场的维度,我国人口老龄化、慢性病患病人数增加,社会对CT检查的临床需求不断增长,CT设备在疾病筛查和诊断中的优势以及配备的必要性更加凸显,各级医疗机构对CT设备的采购需求持续增长促使我国CT设备市场规模呈现快速增长的态势。数据显示,2024年中国CT设备市场规模约为127.8亿元。产品结构上,虽然过往下沉市场主要以64排以下产品为主,但临床对高性能图像的需求推动了高端设备的普及,128排及以上CT产品的销售额占比持续提升。预计到2030年,中国CT设备总市场规模将增长至191.9亿元人民币,2024到2030年的年复合增长率将达到7.0%,其中128排及以上的年复合增长率高达12.5%。
  4)发达国家CT设备人均保有量高,行业增长动力主要来自存量设备的更新迭代,发展中国家庞大的市场空间已成为全球CT市场的主要增长动力
  欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期,市场渗透率较高,行业增长动力主要来自存量设备的更新迭代;来自亚太地区的新兴市场已成为全球CT市场的主要增长动力。
  从人均保有量维度,目前CT设备在发达国家已普及到各级大、小医院以及私人诊所,美国的CT设备人均保有量为每百万人拥有43台,日本的CT设备人均保有量更是高达每百万人拥有120台。相比之下,虽然中国CT设备人均保有量有一定增长,已达到每百万人拥有约30台,仍和发达国家存在一定差距,具有较大的成长空间。此外,以“一带一路”地区为代表的发展中国家自主生产能力较弱,CT设备在相关国家拥有巨大的市场潜力。
  (3)医学影像设备行业发展趋势
  1)产业扶持力度加大,基础设备普及和高端设备升级的双重因素驱动,市场增长空间广阔
  近年国家持续出台多项鼓励国产高端医学影像设备发展的行业政策,促进行业自主创新。根据沙利文出具的市场研究报告,预计到2030年,中国CT设备总市场规模将增长至191.9亿元人民币,2024到2030年的年复合增长率将达到7.0%。当前中国CT人均保有量不及日本、美国等发达国家,在基础设备普及和高端设备升级的双重因素驱动下,国内大型医疗设备市场将保持较高的增长速度,市场增长空间广阔。
  2)本土CT厂商技术的快速进步,逐步打破跨国企业垄断格局,快速提升高端设备国产化程度医学影像设备属于高端医疗设备,具有较高的技术壁垒,我国CT设备产业起步较晚,高端CT设备的整体技术及核心部件领域落后于欧美国际厂商。近年来,国家颁布一系列支持性政策鼓励技术创新,将进口替代提升到战略高度,对国产医学影像设备生产企业的高端化和产业化提供了有力支持。
  随着国内企业持续加大产品技术的研发投入,逐步突破多项技术壁垒,在医学影像设备领域的创新能力和技术水平不断提升,产业链逐渐成熟,不断推出高性价比和具有差异化的创新产品,国产设备的性能和质量日益提升,并逐渐实现从低端市场向高端市场转型渗透,逐步打破跨国厂商在高端CT设备市场的主导格局。
  3)以“一带一路”建设为契机,国产厂商凭借优秀的产品性能及高品质的服务,逐步拓展海外市场
  在政策驱动和技术升级的背景下,国产CT品牌积极响应国家“一带一路”发展战略,以“一带一路”建设为契机,拓展海外市场出口,向更高水平的国际化发展持续迈进。中国出口的国产品牌CT设备销往一带一路重点国家和区域,积累了良好的客户口碑,并建立了较为完善的物流与服务体系。
  5、(细分)行业竞争格局
  (1)行业竞争格局、主要企业
  长期以来,我国医学影像设备市场主要由全球医疗影像三巨头“GPS”即GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等外资厂商所主导,近年来涌现了一批以联影医疗、东软医疗、赛诺威盛等为代表的国产品牌。在国家政策驱动和技术升级的背景下,国产设备的性能和质量日益提升,公司同时面临着来自国内外厂商的市场竞争。
  公司聚焦于CT医学影像细分领域近15年,坚持持续地研发投入及技术钻研,并结合自身经营实际及市场情况稳步丰富产品线,不断推出高性价比和差异化创新产品,逐步树立了自身的品牌影响力和行业地位。
  (2)公司的技术水平及特点
  高端医学影像设备行业是一个多学科交叉、知识密集、资本密集型的高新技术行业,技术领域覆盖广、技术创新难度大,具有较高的技术壁垒。公司自设立以来始终深耕于CT产品等大型医学影像设备领域,多年来坚持自主研发和技术创新,并通过持续的技术创新、融合临床需求不断丰富技术应用,掌握了CT系统设计技术、CT扫描和数据采集技术、CT关键部件设计技术、图像校正和重建算法技术以及智能医学影像处理技术等多项核心技术,其中CT关键部件设计技术具体包括CT探测器技术、多维探测器抗散射栅技术、高稳定性CT扫描机架技术、多模态射线准直器技术以及大负载扫描床技术等。
  基于上述创新,公司已推出多款“首台套”创新产品,拥有涵盖16-512层市场主流型号的CT设备、专科化的一米超大孔径立式CT;同时,公司致力于联合国内上游厂商定制化开发球管、高压发生器等核心零部件,近年推出的AlphaCT378等产品核心零部件供应链的国产比例超过90%;最后,公司基于医疗设备和医学影像数据,利用人工智能、云计算等技术的发展,推出了精准高效的后处理软件产品及影像云平台,与CT设备共同构建了线上线下一体化的智能医学影像系统。
  (3)同行业公司情况
  由于高端医学影像设备技术壁垒较高,全球市场行业集中度较高,目前国内高端医学影像设备市场的参与者包括国际和国内厂商。
  (二)公司的市场地位及竞争优劣势
  1、公司的市场地位
  公司积极响应国家分级诊疗政策,凭借多年行业经验深刻解读基层医疗市场,依靠自身产品多功能一体化优势,推动国产CT在基层医疗机构市场的进一步渗透,在国内市场确立了自身品牌影响力。根据沙利文的行业数据,2024年度公司在中国市场的CT销量处在国产厂商前三位。
  另外,伴随着宠物医疗市场的快速成熟,中国宠物CT市场规模快速增加。公司紧跟市场趋势推出了Petcare系列宠物CT,以其稳定的性能、较高的性价比快速抢占市场,收获了良好的市场口碑。根据弗若斯特沙利文出具的市场研究报告,2024年,公司在中国宠物CT市场市占率约30.7%,位列市场国产品牌第一位。
  2、公司竞争优势
  (1)持续的自主研发形成的软硬件体系构建技术优势
  CT的研发和制造涉及临床医学、精密机械、应用物理、电子器件、材料科学、计算机软硬件等多学科知识,技术难度及综合性高;行业参与者持续推进设备影像链相关的硬件及软件技术进步以提升图像质量、优化检测程序、增强辅助分析,并致力于将心脏成像、低剂量扫描、智能图像处理等高级功能应用于更广泛的产品范围内。
  公司自设立以来专注于CT细分领域,依托持续的资金投入和技术研发,现已在CT影像链技术、核心零部件设计生产、图像处理等方面形成了独立自主的技术体系,确立了在行业竞争中的技术优势。
  ①全面的自主研发Vision影像链技术有效提升图像质量、降低检测剂量
  CT设备影像链包括探测器、X射线球管、高压发生器等精密核心部件,需基于行业发展及产品定位进行全面的CT系统设计,平衡存在相互制约的技术参数以实现最佳匹配及设备的稳定运行。例如,扫描架孔径的厘米级扩大,将产生探测器、X射线球管等核心部件,以及摆位调整、校准等一系列设计变动。公司通过多年的技术积累,以系统化工程思维持续优化核心影像链,在确保X射线源、准直系统以及探测系统精准高效的同时,利用超视野CT扫描图像补偿重建技术提升大孔径设备图像空间分辨率;利用准直器叶片的连续精准调节技术,提升X射线照射有效性从而降低检测辐射剂量;利用AI低剂量重建技术实现不同扫描区域的自适应动态双域智能化数据处理,保留图像临床细节的同时减少图像噪声,降低系统扫描剂量;利用金属伪影抑制技术,对人体组织区域进行建模,分割出金属区域,在最终图像中消除或减轻金属植入物导致的图像伪影,保障了图像质量。
  使用常规算法重建的低剂量图像使用AI降噪技术重建的低剂量图像
  去金属伪影前去金属伪影后
  ②独立的关键部件研发、设计及生产技术建立竞争壁垒
  在以影像设备为代表的高端医疗设备领域,国外厂商凭借多年的研发、设计积累,在外观设计、内部结构、生产工艺、技术应用等各方面形成了自身的知识产权壁垒,探测器作为将X光光子转换为数字信号的组件,是CT影像链的核心部件之一,其优劣对最终图像质量起到决定性作用。
  公司在探测器技术方面现已完成多款自主探测器模块的定制化开发工作,自主研发的背照式探测器模块可四向拼接,实现探测器排数的灵活增减;专利微晶一体化探测器,将传统探测器中X光到数字信号转换过程结构集成到小于5mm的空间内,缩短信号路径进而将噪声降低了一个数量级,处于行业先进水平;同时,公司在探测器组装工艺方面设计专用设备和工装,实现微米级安装精度调整,在底部结构对准工装设计、低温固化工艺、真空灌封工艺、自适应贴装头设计、基材中心对准识别设计等方面进行创新,建立了国内整机厂商少有的探测器精密组装和生产产线。
  ③丰富的图像智能分析处理技术助力诊疗一体
  诊疗一体指根据疾病状态干预治疗手段,是疾病诊断或检测与治疗进行有机集合的新型生物医学技术,公司图像智能分析处理技术以临床医学角度分为全身血管智能识别分析技术、多器官复杂病灶智能识别与分析技术、功能性血流动态分析技术、全身骨骼智能识别与分析技术和能谱智能分析技术五大类。
  A.全身血管智能识别分析方面:公司攻克了包括头颈部、胸腹部、心脏等多部位血管的智能识别分析难题,如冠状动脉智能分析技术,依据冠脉医学结构解剖特征,采用自适应分数模型算法,实现了冠脉一站式智能分析,显著提高了心血管疾病的诊断效能;B.多器官复杂病灶智能识别与分析方面:公司结合解剖、影像等多维特征,创新性地实现了多器官及复杂病灶的精准识别与分析,如公司基于深度监督机制的多卷积神经网络模型,实现了多尺寸肺结节病灶的全自动精准识别及体积、直径等定量信息的计算,显著提升结节的检出率,避免误诊或漏诊;C.功能性血流动态分析方面:公司基于人工智能和动态血流建模技术,创新性地实现了多部位、多病变的功能性血流动态分析,如公司脑灌注智能分析技术依据脑血流循环系统的生物规律及血流动力学原理,可实现造影剂低速注射条件下脑灌注的准确计算、半暗带、梗死区的精确筛选和定量评估;D.全身骨骼智能识别与分析方面:公司依据阈值分割对骨骼结构粗提取,结合三维连通域区域及形态学操作,形态特征筛选以及空间位置等信息进行全身骨骼的精细分割;E.能谱智能分析方面:公司依据医学影像(CT能谱成像等)的物质分离特征与组织解剖结构,结合能谱衰减曲线建模与多参数定量分析方法,自动识别不同组织成分(如水、碘、钙等),精准量化物质密度与浓度分布,为疾病早期筛查、定性诊断及疗效评估提供定量依据。
  血管智能识别分析
  肺结节病灶的全自动精准识别
  脑灌注智能分析
  能谱智能分析
  (2)紧贴临床需求的多样性产品组合构建差异化的竞争优势
  CT设备系广泛应用于全身各部位检查的影像类医疗器械,具备方便迅速、成像清晰等优点,在心脏、脑卒中、肺部等部位检查方面有突出优势,公司紧贴临床需求的多样性产品组合构建了差异化的竞争优势。
  首先,公司积极践行分级诊疗、加速推进精准诊断、全面助力健康中国的理念,在技术研发及产品推出方面综合考虑市场需求及公司资源能力,追求产品一机多能以满足不同应用需求,产品实现16层-512层基础型、中端型、高端型及超高端型的全系列配置,可有效满足从基层医疗机构到大型综合医院的各类需求,丰富的产品组合可适用于头颅、椎体、心脏、胸部、腹部、四肢等全身临床及科研应用,满足不同客户的多层次需求;其次,公司CT设备搭载了自主研发的智能医学影像处理软件和高级应用,借助当前互联网技术发展实现信息快速共享,弥补当前医疗资源不均衡问题,实现诊断、治疗、智能辅助等功能的有机结合;再次,公司推出业界唯一获得NMPA注册证的一米超大孔径立式CT——OmegaCTOne,提供在负重位条件下全身CT影像,搭配基于深度学习模型和海量数据训练的3D-AI骨科影像处理应用,解决了诸如肌骨站立位影像及力线测量,常规影像的负重位表达,质子治疗中的模拟计划系统等细分领域的痛点,为骨科、放射科、放疗科医生提供了专科化的影像临床价值;未来公司将兼顾诸如适用于足踝、术中移动、介入医疗等场景的专项CT产品开发,实现产品线横向广度及纵向深度的进一步丰富。
  卧位CT
  立位CT
  (3)多元立体的营销网络覆盖众多国内知名医疗机构及海外国家
  公司坚持以客户为中心,致力于让更多人享受到医疗器械行业发展带来的诊疗体验提升,把基层医疗市场作为发展的重要方向,践行国家分级诊疗实施战略。公司在国内设有9个大区和1个大客户部,实现了全国各地的覆盖。
  公司CT设备在技术特性、临床应用、产品质量及售后服务等方面亦取得了终端用户的广泛认可,产品进入中国医学科学院北京协和医院、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、郑州大学第一附属医院等国内众多知名医院,覆盖全国30余个省、自治区和直辖市的众多终端医院或医疗机构,并持续向各级医疗市场渗透,提升各级医疗机构诊疗能力。同时公司注重海外市场拓展,产品已在“一带一路”等60余个国家和地区实现装机。
  (4)经验丰富且稳定高效的管理团队
  公司系国内较早自主研发CT设备的企业之一,核心管理团队均具备15年以上医疗影像行业经验及国际一线厂商不同经营环节从业经历,对高端医学影像设备的研发、生产、销售有全面且深刻的理解,熟知行业发展历史并理解行业发展态势,能敏锐感知前沿动态,进而持续优化公司发展方向。如公司管理团队敏锐发觉宠物市场发展机遇,针对动物特性基于已有机型进行快速结构优化,推出Petcare产品系列,相关产品得到浙江大学、扬州大学等近二十所大学,瑞派、瑞辰、瑞鹏等知名动物医疗机构以及北京首农食品集团有限公司养殖基地等客户认可,应用于疾病筛查、科研研究、育种选配等各个方面,建立自身细分领域先发优势。
  公司核心管理人员均于成立早期加入,稳定的管理团队保证了公司发展战略、技术路线及生产经营的一贯性。公司自成立以来,结合市场发展有节奏推进技术研发和产品上市,按计划建立并完善国内外营销网络,逐步于国内外市场形成自身品牌影响力并将持续提升自身综合实力及市场占有率,为公司的可持续发展奠定了良好的基础。
  (5)严格的质量管理体系保障产品品质
  公司建立了覆盖研发、采购、生产、销售和售后等各个环节的全过程质量管控体系,以ISO9001、ISO13485等国际标准为依据建立了质量体系并获得了相应认证,同时多款产品获得了欧盟标志CE产品认证,产品在功能及稳定性方面取得了下游客户的广泛认可。
  CT设备作为大型医学影像设备,单一机构配置数量有限,如遇特殊时期CT设备日运转时间延长,甚至出现全天满负荷工作的极端情形,CT设备质量可靠性及运营稳定性持续提升产品的使用体验,逐步建立了公司产品的良好口碑。
  (6)专业快速的售后服务提升客户黏性
  公司重视产品的售后服务,建立“管家式”售后服务体系、维修备件供应体系及专业技能培训体系以实现全生命周期持续服务。首先,公司组建了一支专属工程师团队,通过远程运维系统进行设备信息登记、与客户实时对接,实现预防性维护、设备状态预警和远程故障诊断等全方位的支持服务,第一时间响应客户需求,提高服务时效性;其次,为进一步保证设备开机率和使用率,公司在重点区域合理设置维修备件库以提高物流时效,为客户提供有效的配件支持,缩短维修等待时间;再次,公司致力于为客户提高设备运行效率和使用人员的专业素养,为境内外客户提供全方位、全周期的使用技能培训,以便更及时地解决常见故障,提升客户自身产品的使用体验。专业快速的售后服务提升了客户黏性的同时帮助公司积累了丰富的设备临床使用实践经验,推进现有产品优化及新产品设计及研发。
  3、公司竞争劣势
  (1)综合实力及品牌影响力有待提升
  公司经过多年行业发展经验积累,结合自身经营实际及行业判断制定切实可行的发展计划,持续进行产品技术的研发投入,稳扎稳打推出多款差异化CT产品,追赶全球医疗影像三巨头GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗并确立自身市场地位,但综合实力、品牌影响力等方面与前述知名跨国公司相比仍存在差距,有待进一步提升。
  (2)融资渠道单一
  公司主要从事高端医学影像设备的研发和制造,高端医学影像设备行业具有研发周期长、资金投入大的特点,资金规模的大小影响着公司的研发投入和产能规模。公司当前发展计划仍需要较大规模的资金用于技术研发、市场开拓以及产能提升等,而公司的资金实力相对于国内外上市公司仍较为薄弱。由于公司尚未进入资本市场,融资渠道较为单一,公司需要积极开拓多种融资渠道,以满足公司业务发展的资金需求。
  (三)其他情况

  五、公司经营目标和计划
  公司以“医疗科技创新效力于人类健康”为发展使命,自成立以来,秉承“中国质造、CT专+”的发展理念,坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力,致力于成为受人尊敬的放射影像解决方案及服务供应商。未来,公司将以CT影像技术为核心持续拓展多元化学科发展,推出诸如垂直功能加深、诊疗一体化、多模态融合的智能医疗影像设备,不断满足多样化临床诊疗需求;同时,公司将继续以市场为导向,进一步扩展和完善国内外营销网络,不断扩大公司品牌的市场影响力,提升终端市场对国产设备的认可度,加快CT领域的进口替代。
  1、产品技术持续升级与拓展
  公司始终围绕CT产品引领技术创新,不断升级差异化产品战略布局,提升公司的产品竞争力,推动优质医疗资源的下沉。未来,公司将坚持在CT设备领域向着产品高端化、专科化迈进,持续增加研发投入,不断开展对新技术的研究和产品创新,结合行业发展趋势和客户需求,并与医学临床应用紧密联系。产品方面,公司预计推出专科化的骨关节CTSigmaCT720,主要应用于足踝、膝腕肘关节扫描;技术方面,公司将持续推进已有产品性能提升、零部件国产化、专科化产品等相关技术研发、积累工作,并在光子计数CT等前沿领域开展技术预研。公司通过在球管、探测器系统等核心部件不断技术攻关,实现设计优化、技术自主可控,提升核心部件在国产供应链的自研自产,降低设备生产成本,减少进口依赖风险,进一步促进医疗影像设备的国产化发展。
  此外,公司将积极探索新技术在CT影像设备行业的赋能。借助云技术,开发集成更多高级应用云端化功能的赛诺云平台,实现实时影像互联互通,推动远程诊疗服务模式的普及;利用深度学习和大数据分析为基础的人工智能等技术的应用,开发下一代影像智能辅助诊断软件,可加速影像信息病灶检测处理速度,辅助医生提高医疗判断的准确性和诊疗效率,有助于实现医疗资源的优化配置。
  2、强化国内外营销网络布局及品牌建设
  公司将在已有客户资源和营销网络的基础上,持续强化立体覆盖的营销网络。一方面,通过持续扩大营销网络和加强与经销商合作,进一步提升乡县等基层医疗机构市场的广泛渗透和渠道覆盖;另一方面,通过吸收有经验、有资源的市场营销专业人才,重点加强面向三级医院、公立医院、医疗集团等高端市场的直销能力建设,增强公司市场销售和客户服务能力,提高市场竞争能力,进一步提升国内市场占有率。同时,公司将持续构建线上线下一体化的售后服务培训体系,第一时间响应客户需求,为全系列产品提供安装、维修、保养等售后技术服务支持,并通过远程运营管理和“管家式”客户培训的服务方式,提升用户体验。
  针对国际市场,公司也将持续推进产品在国际市场的准入工作,通过信息系统的升级和完善为公司开拓国际销售渠道提供技术支持,持续加强重点发展中国家及“一带一路”国家本地化能力建设,推进适用当地国家实际情况的全系列产品营销,进一步提升产品的海外知名度与市场占有率。
  此外,公司将加大品牌宣传投入,不断通过专业展会、客户培训活动、专家研讨会、网络推广等方式推广公司品牌,并依托现有销售覆盖,通过良好的产品质量和优势的客户服务水平,建立客户口碑,构建品牌价值。
  3、建设人才队伍,加强人才管理
  在公司的经营发展中,专业的高素质研发人员、营销人员、管理人员等人才是公司的重要人力资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定一系列专业化的人才管理机制,通过建立和完善培训、薪酬、绩效和激励机制,进一步提高人力资源的综合素质和专业水平;并通过外部人才引进和内部人才培养提升,构建高素质的人才队伍,最大限度地发挥人力资源的潜力。此外,公司将持续在核心技术研发、临床前研究、产品策划、产品销售等全产业链进行人才的战略布局和人才储备,为公司的可持续发展提供人才保障。 收起▲