(一)营业收入构成分析 1、营业收入整体情况 报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务。 报告期各期,公司营业收入分别为53,388.08万元、71,691.18万元以及98,045.39万元,2022年度至2024年度年复合增长率达35.52%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。 报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括: (1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发...
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(一)营业收入构成分析
1、营业收入整体情况
报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务。
报告期各期,公司营业收入分别为53,388.08万元、71,691.18万元以及98,045.39万元,2022年度至2024年度年复合增长率达35.52%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。
报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括:
(1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发展,在技术进步和支付能力增加的驱动下,中国生物药市场规模不断扩大。2018年至2023年中国生物医药市场规模从2,622亿元增加至4,647亿元,年度复合增长率达12.1%;同时,中国CRO行业规模从2018年的388亿元增加至2023年的848亿元,年度复合增长率达16.9%,增速明显快于全球CRO行业。行业的高速增长有助于公司销售不断拓展。
(2)强大的研发能力。公司专注技术创新,基于自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台(RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic),将单抗、双抗、纳米抗体、TCR以及类TCR抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台以及临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发优势,持续为公司销售增长提供动力。
(3)丰富的动物模型资源。实验动物模型是基础科学、药理研究、药物药效评价、药物临床前实验中不可或缺的工具。公司成功开发并拥有RenMice小鼠平台以及各类基因编辑动物及细胞系模型超过3,500种,其中靶点人源化小鼠1,000余种,并以此为基础为药企提供临床前评价服务。丰富的动物模型资源能够广泛覆盖各类客户的基础研究以及新药开发需求,有利于报告期内公司销售收入的不断增长。
(4)市场对品牌认知度的提高。公司凭借自身技术优势以及持续高质量的交付成果夯实客户基础并提升市场地位。从客户维度看,公司客户覆盖国内外知名创新药企、CRO企业、科研机构,高校以及医院,报告期内,全球前十大药企(以2024年销售收入计算)中全部为公司客户。再者,公司2022年9月于香港联交所挂牌上市,进一步提升公司品牌知名度。行业对公司品牌的认可有助于公司进一步拓展客户市场。
2、主营业务收入业务构成及分析
(1)临床前药理药效评价
公司以基因编辑和模式动物平台为依托,利用自主研发的基因编辑靶点人源化小鼠、免疫缺陷鼠和疾病模型小鼠等重要工具为多种药物提供高效的药物评估和药效评价筛选服务。
报告期各期,临床前药理药效评价业务收入分别为17,606.87万元、19,339.57万元以及20,098.91万元,2022年度至2024年度年复合增长率为6.84%,随着公司动物模型资源的不断丰富以及稳定的高质量的交付成果,公司临床前药理药效业务量持续增长。
2023年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较2022年度增加1,732.70万元,增幅为9.84%,主要原因为发行人基于境外市场订单需求与增长潜力,进一步扩张了境外子公司的实验场地以及团队规模,积极推动境外药效检测业务,不断吸引新客户以及客单价亦有所提升,因此,在境内市场增速有所放缓的情况下,发行人仍然实现了临床前药理药效评价业务收入的增长。2024年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较上年增加759.34万元,增加比例为3.93%,增速下降主要原因是由于本期临床前药理药效评价业务市场竞争情况不断加剧,为应对激烈的市场竞争,发行人该业务单价有所降低。
(2)模式动物销售
模式动物销售是指公司面向创新药企、CRO企业、高校、研究机构以及医院提供符合客户实验需求的各类小鼠模型。报告期各期,模式动物销售的销售收入分别为16,932.83万元、27,280.50万元以及38,920.44万元,2022年度至2024年度年复合增长率为51.61%,保持快速增长趋势。报告期内,模式动物销售收入占主营业务收入比例分别为31.75%、38.08%以及39.71%,占比逐期上升,系公司主营业务收入的重要来源。
报告期内,模式动物销售按业务类别划分可分为动物模型销售以及动物模型授权;
按模型类别划分可分为靶点人源化鼠、重度免疫缺陷鼠、疾病模型鼠、常规品系鼠以及其他。
①靶点人源化鼠
报告期各期,公司靶点人源化鼠销售收入分别为12,693.53万元、20,203.45万元以及29,761.70万元,占模式动物销售收入比例分别为74.96%、74.06%以及76.47%,是公司主要的动物模型资源。
公司靶点人源化鼠包括以PD-1、CD3E等为代表的免疫检查点人源化小鼠,以IL4/IL4R、IL-17A/F等为代表的细胞因子及受体人源化小鼠。报告期内,凭借强大的研发能力、规模化的繁育生产中心、基因编辑技术平台的有力支撑以及标准、规范的管理体系,公司人源化小鼠模型资源不断丰富,截至2024年12月31日,发行人共拥有靶点人源化小鼠品系超过1,000种,能全面满足各类客户的生命科学研究及新药研发需求。
报告期各期,靶点人源化鼠销售收入金额分别为12,693.53万元、20,203.45万元以及29,761.70万元,2022年度至2024年度年复合增长率达53.12%。2023年度,靶点人源化鼠销售收入的增加主要是由于销售数量的增长。一方面,发行人坚持不断的创新,人源化动物模型品类数量不断增多,能够更好的满足市场上各类研发需求;另一方面,出于对发行人动物模型质量以及创新性的认可,发行人现有客户的复购率不断提升。2024年度,人源化小鼠销售收入较上年同期增长9,558.25万元,增幅47.31%,主要原因在于本期销售数量的增加,2024年度,人源化小鼠销售数量较去年同期增长40.95%。
②重度免疫缺陷鼠
重度免疫缺陷鼠指T细胞、B细胞和成熟NK细胞都缺失的免疫缺陷鼠。免疫缺陷鼠由于自身免疫细胞的缺失,使得其对人源细胞和组织的排斥减弱,从而可以用来制备CDX、PDX或者人类免疫细胞重建等模型,应用到基础研究或临床前药物开发。报告期各期,重度免疫缺陷鼠销售收入分别为1,073.58万元、1,462.84万元以及1,646.60万元,占模式动物销售收入的比例分别为6.34%、5.36%以及4.23%。重度免疫缺陷鼠相比于人源化小鼠来讲,应用场景较少,且其为较为常见的实验动物模型之一,市场竞争激烈,单价及毛利均相对较低。2023年度,重度免疫缺陷鼠的销售收入较2022年度有所增加,主要是由于销售数量的增加。2024年度,随着重度免疫缺陷鼠销量和单价的小幅提高,重度免疫缺陷鼠的销售收入金额与去年同期小幅上升。
③疾病模型鼠
疾病模型鼠是研究人类疾病机制、诊断预后标志物发现、药物筛选和评价的重要支撑模型。截至2024年12月31日,公司拥有多品系疾病模型鼠,包括肿瘤模型鼠(B-p53KO小鼠、B-p53KO大鼠),高血糖模型鼠(ob小鼠)以及凝血模型鼠(F8KO小鼠、F9KO小鼠)等,提供客户用于相关研究。报告期各期,疾病模型小鼠销售收入分别为202.07万元、49.85万元以及94.14万元。2023年度,疾病模型鼠销售收入有所降低,主要是由于该类型小鼠模型并非公司重点小鼠模型,本年度销量下降所致。2024年度,疾病模型鼠销售收入较去年同期略有增长,金额为44.29万元。
④常规品系鼠
常规品系鼠指未经过基因编辑的小鼠,公司自2022年开始对外出售常规品系小鼠,2022年度、2023年度以及2024年度,销售收入金额分别为331.49万元、713.56万元以及740.84万元,占当期模式动物销售收入比例分别为1.96%、2.62%以及1.90%,金额及占比均较低。常规品系鼠中占比较高的为老龄鼠(18-24月龄),可用于衰老、肿瘤和代谢等相关疾病的研究。2023年度,常规品系鼠销售收入的增加主要是由于本年度单价较高的老龄鼠的销售数量增多。2024年度,常规品系鼠销售收入金额与去年同期基本保持稳定。
⑤其他
其他小鼠类别主要包括工具鼠、基因敲除鼠以及其他免疫缺陷鼠等。报告期各期,其他小鼠销售收入分别为711.33万元、801.04万元以及1,046.99万元,占模式动物销售收入比例分别为4.20%、2.94%以及2.69%,其中各类别小鼠销售收入金额及占比均相对较小。
⑥动物模型授权
报告期各期,公司动物模型授权收入分别为1,920.83万元、4,049.75万元以及5,630.17万元,占各期模式动物销售收入比例分别为11.34%、14.84%以及14.47%,占比持续增长。该部分收入来源于模式动物销售的衍生业务模式,主要面向对小鼠模型具有持续需求的客户,公司允许对方在授权期限内饲养、繁育其小鼠模型,从而产生动物模型授权收入。报告期内,公司模式动物授权业务的主要小鼠类型为靶点人源化鼠,2022年度,模式动物授权业务的主要客户包括MerckKGaA、JanssenResearch&Development以及Amgen等国际知名药企。2023年度,模式动物授权业务收入大幅上升,主要系本期客户数量增长较多所致,模式动物授权客户大多为境外企业客户,客户数量较2022年度增长90.91%。2024年度,模式动物授权业务收入较去年同期增长1,580.42万元,增长幅度约为39.03%,主要受益于客户数量的增长。
(3)抗体开发业务
公司抗体开发业务包括抗体发现、抗体筛选、抗体分析与抗体制备等各个业务环节。依托于公司RenMice技术平台以及全面的抗体发现、分析与制备技术,报告期各期,公司抗体开发业务显著增长。报告期各期,抗体开发业务收入分别为12,688.73万元、
17,587.02万元以及31,779.40万元,2022年度至2024年度年复合增长率达58.26%。
公司自2020年3月启动“千鼠万抗”计划,针对千余个创新药物靶点,逐步形成近百万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子库,通过向医药企业转让/授权有潜力的分子或与其进行合作开发,加速药物研发进程。同时,公司建立了基于动物体内药效证据的抗体药物分子筛选方法,能够大大提升药物临床前研发效率,进而提升药物临床转化的成功率。截至2024年12月31日,公司累计完成约1,000个靶点的敲除工作,通过大规模、高通量的业务模式,公司可率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子。由RenMice系列小鼠筛选的候选抗体分子,公司可自主开发,亦可与合作伙伴进行合作开发。报告期各期,公司抗体开发合作客户数量及签约的抗体分子数量均逐步增加,合作客户均为国内外知名药企,包括MerckKGaA、GileadSciences、IDEAYABiosciences、百济神州、JanssenResearch&Development、Xencor、ADCTherapeutics、MyricxBio、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品研究所等数十家。2022年度至2023年度,一般合作开发业务、知识产权共同开发业务、RenMice授权业务以及抗体分子序列转让业务均持续增长。2024年度,公司抗体开发收入较去年同期增长14,192.38万元,增幅80.70%,主要原因在于本期公司抗体开发业务项目数量增长的同时,所完成的高单价抗体开发交易较多,公司完成与NeurocrineBiosciences,Inc.、多玛医药、IDEAYABiosciences,Inc、ABLBioInc.和强生集团等主要客户合同的部分约定工作,按约定确认相应金额收入。此外,得益于前期客户对发行人RenMice平台筛选出的分子积累了更多的测试和评价,客户认可公司整体RenMice技术平台的价值,2024年度公司开拓了技术平台授权的业务模式,2024年度公司确认强生集团3,593.25万元的抗体开发业务收入,即为RenMice平台授权使用费。业务模式的拓展同样是发行人抗体开发业务收入增长的重要原因。
(4)基因编辑业务
高效、稳定的基因编辑平台是公司业务的重要基石,公司掌握多种成熟的基因编辑技术,大幅提升了基因编辑的工作效率,且突破了以往技术对基因改造序列长度的限制。报告期各期,基因编辑业务收入分别为6,107.53万元、7,432.52万元以及7,208.33万元,占主营业务收入比例分别为11.45%、10.37%以及7.35%。2023年度,公司基因编辑客户中平均项目单价相对较高的企业客户数量占比较2022年度有所提高,且按客户数量来看,客户留存率有所提升,因此2023年度发行人基因编辑业务收入较2022年度增长。2024年度,基因编辑业务收入较去年同期略下降3.02%,下降原因主要系项目数量同比有所降低。
3、主营业务收入按区域构成分析
报告期各期,公司来自于境外的主营业务收入分别为24,700.89万元、41,223.39万元以及66,616.07万元,占主营业务收入比例分别为46.31%、57.54%以及67.97%,占比逐年提升,主要系随着公司研发的持续投入、经验积累以及研发成果的不断推出,公司市场竞争力不断增强,业务也进入快速拓展期,业务地区分布越来越广泛,国际知名度不断提高,海外客户也逐年增加。
4、主营业务收入按季度分析
报告期各期,公司主营业务收入存在一定的季节性特征。2022年至2024年,第一季度收入占比在25%以内,相对略低主要系受春节等假期因素影响;第四季度收入占比在30%以上,主要系公司的部分类型客户采购流程及业务习惯的影响,创新药企、科研机构以及医院等类型客户多在年末对研发课题进行结项,因此项目验收确认较多。
5、主营业务收入按销售模式分析
报告期内,公司全部为直销模式。
6、第三方回款
报告期各期,第三方回款金额分别为615.64万元、2,179.52万元和3,116.50万元,占公司主营业务收入比例分别为1.15%、3.04%和3.18%,金额较小、占比较低。报告期内第三方回款的主要原因为:(1)同一控制下的关联方代为支付;(2)客户的合作方或指定方代为支付;(3)客户出于付款便捷性考虑,委托第三方支付平台进行支付。2023年度公司第三方回款相比2022年度存在较大幅度的增长,主要系当期公司境外收入增长较快,部分境外客户选择使用第三方平台进行支付所致。2024年度,第三方回款的比例保持稳定,主要系公司境外收入保持增长,持续出现较多委托第三方支付平台支付的情形,同一控制下的关联方代为支付的情形则经公司管控后快速减少。
报告期内,公司上述第三方回款具有真实的业务背景,符合公司所在行业的特点以及公司的商业模式,具有商业合理性;第三方回款所涉金额较小,占主营业务收入的比例较低,不存在虚构交易或调节账龄的情形,公司也不存在因第三方回款导致的相关纠纷。
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一、营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期各期,公司营业收入分别为35,455.49万元、53,388.08万元、71,691.18万元以及41,049.87万元,2021年度至2023年度年复合增长率达42.20%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。
报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括:
(1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安
全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发展,在技术进步...
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一、营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期各期,公司营业收入分别为35,455.49万元、53,388.08万元、71,691.18万元以及41,049.87万元,2021年度至2023年度年复合增长率达42.20%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。
报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括:
(1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安
全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发展,在技术进步和支付能力增加的驱动下,中国生物药市场规模不断扩大。2018年至2023年中国生物医药市场规模从2,622亿元增加至4,647亿元,年度复合增长率达12.1%;同时,中国CRO行业规模从2018年的388亿元增加至2023年的848亿元,年度复合增长率达16.9%,增速明显快于全球CRO行业。行业的高速增长有助于公司销售不断拓展。
(2)强大的研发能力。公司专注技术创新,基于自主研发并拥有完全独立知识产
权的全人抗体RenMice平台(RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR以及RenTCR-mimic),将单抗、双抗、纳米抗体、TCR以及类TCR抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台以及临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发优势,持续为公司销售增长提供动力。
(3)丰富的动物模型资源。实验动物模型是基础科学、药理研究、药物药效评价、药物临床前实验中不可或缺的工具。公司成功开发并拥有RenMice小鼠平台以及各类
基因编辑动物及细胞系模型超过3,300种,其中靶点人源化小鼠1,000余种,并以此为基础为药企提供临床前评价服务。丰富的动物模型资源能够广泛覆盖各类客户的基础研究以及新药开发需求,有利于报告期内公司销售收入的不断增长。
(4)市场对品牌认知度的提高。公司凭借自身技术优势以及持续高质量的交付成
果夯实客户基础并提升市场地位。从客户维度看,公司客户覆盖国内外知名创新药企、CRO企业、科研机构,高校以及医院,报告期内,全球前十大药企(以2023年销售收入计算)中全部为公司客户。再者,公司2022年9月于香港联交所挂牌上市,进一步提升公司品牌知名度。行业对公司品牌的认可有助于公司进一步拓展客户市场。
2、主营业务收入业务构成及分析
(1)临床前药理药效评价
公司以基因编辑和模式动物平台为依托,利用自主研发的基因编辑靶点人源化小鼠、免疫缺陷鼠和疾病模型小鼠等重要工具为多种药物提供高效的药物评估和药效评价筛选服务。
报告期各期,临床前药理药效评价业务收入分别为10,560.73万元、17,606.87万元、19,339.57万元以及8,155.16万元,2021年度至2023年度年复合增长率达35.32%,随着公司动物模型资源的不断丰富以及稳定的高质量的交付成果,公司临床前药理药效业务量持续增长。
2022年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较2021年度增加7,046.14万元,增幅为66.72%,主要原因系2022年度发行人境外药效检测业务大幅扩张所致。2022年度,发行人增强境外药效业务团队人力配置,重点深耕境外药效检测市场,成功拓展Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克上市公司,股票代码:ALNY)等一系列新增客户,同时,凭借快速、稳定的交付成果不断增强存量客户的黏性,从而带来2022年度临床前药理药效评价业务的高速增长。2023年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较2022年度增加1,732.70万元,增幅为9.84%,主要原因为发行人基于境外市场订单需求与增长潜力,进一步扩张了境外子公司的实验场地以及团队规模,积极推动境外药效检测业务,不断吸引新客户以及客单价亦有所提升,因此,在境内市场增速有所放缓的情况下,发行人仍然实现了临床前药理药效评价业务收入的增长。2024年1-6月,发行人临床前药理药效评价收入金额较上年同期减少798.95万元,下降比例为8.92%,主要原因是由于本期临床前药理药效评价业务市场竞争情况不断加剧,为应对激烈的市场竞争,发行人该业务单价有所降低。
(2)模式动物销售
模式动物销售是指公司面向创新药企、CRO企业、高校、研究机构以及医院提供符合客户实验需求的各类小鼠模型。报告期各期,模式动物销售的销售收入分别为10,755.42万元、16,932.83万元、27,280.50万元以及17,577.22万元,2021年度至2023年度年复合增长率为59.26%,保持快速增长趋势。报告期内,模式动物销售收入占主营业务收入比例分别为30.48%、31.75%、38.08%以及42.86%,占比逐期上升,系公司主营业务收入的重要来源。
报告期内,模式动物销售按业务类别划分可分为动物模型销售以及动物模型授权;按模型类别划分可分为靶点人源化鼠、重度免疫缺陷鼠、疾病模型鼠、常规品系鼠以及其他。
①靶点人源化鼠
报告期各期,公司靶点人源化鼠销售收入分别为8,076.18万元、12,693.53万元、20,203.45万元以及13,289.03万元,占模式动物销售收入比例分别为75.09%、74.96%、74.06%以及75.60%,是公司主要的动物模型资源。
公司靶点人源化鼠包括以PD-1、CD3E等为代表的免疫检查点人源化小鼠,以IL4/IL4R、IL-17A/F等为代表的细胞因子及受体人源化小鼠。报告期内,凭借强大的研发能力、规模化的繁育生产中心、基因编辑技术平台的有力支撑以及标准、规范的管理体系,公司人源化小鼠模型资源不断丰富,截至2024年6月30日,发行人共拥有靶点人源化小鼠品系超过1,000种,能全面满足各类客户的生命科学研究及新药研发需求。
报告期各期,靶点人源化鼠销售收入金额分别为8,076.18万元、12,693.53万元、20,203.45万元以及13,289.03万元,2021年度至2023年度年复合增长率达58.16%。
2022年度,靶点人源化鼠销售收入的增加主要系小鼠模型销量以及单价的同步增长,单价的提升主要由于销售结构以及销售区域的变化。2022年度,公司单价较高的双靶点以及多靶点人源化小鼠的销量占比有所提高,同时,公司境外小鼠销售收入金额快速上升且占比有所提高,靶点人源化鼠境外市场销售单价相对较高。2023年度,靶点人源化鼠销售收入的增加主要是由于销售数量的增长。一方面,发行人坚持不断的创新,人源化动物模型品类数量不断增多,能够更好的满足市场上各类研发需求;另一方面,出于对发行人动物模型质量以及创新性的认可,发行人现有客户的复购率不断提升。
2024年1-6月,人源化小鼠销售收入较上年同期增长5,121.80万元,增幅62.71%,主要原因在于本期销售数量的增加,2024年1-6月,人源化小鼠销售数量较去年同期增长58.33%。
②重度免疫缺陷鼠
重度免疫缺陷鼠指T细胞、B细胞和成熟NK细胞都缺失的免疫缺陷鼠。免疫缺陷鼠由于自身免疫细胞的缺失,使得其对人源细胞和组织的排斥减弱,从而可以用来制备
CDX、PDX或者人类免疫细胞重建等模型,应用到基础研究或临床前药物开发。报告
期各期,重度免疫缺陷鼠销售收入分别为1,372.98万元、1,073.58万元、1,462.84万元以及763.71万元,占模式动物销售收入的比例分别为12.77%、6.34%、5.36%以及4.34%。
重度免疫缺陷鼠相比于人源化小鼠来讲,应用场景较少,且其为较为常见的实验动物模型之一,市场竞争激烈,单价及毛利均相对较低。2022年度,在模式动物销售方面,公司着重推广了其竞争力强的靶点人源化小鼠模型,因此,重度免疫缺陷鼠的销售收入较2021年度相比销售金额及占比均有所下降。2023年度,重度免疫缺陷鼠的销售收入较2022年度有所增加,主要是由于销售数量的增加。2024年1-6月,重度免疫缺陷鼠的销售收入金额与去年同期基本保持稳定。
③疾病模型鼠
疾病模型鼠是研究人类疾病机制、诊断预后标志物发现、药物筛选和评价的重要支撑模型。截至2024年6月30日,公司拥有多品系疾病模型鼠,包括肿瘤模型鼠(B-p53 KO小鼠、B-p53 KO大鼠),高血糖模型鼠(ob小鼠)以及凝血模型鼠(F8 KO小鼠、F9 KO小鼠)等,提供客户用于相关研究。报告期各期,疾病模型小鼠销售收入分别为83.75万元、202.07万元、49.85万元以及56.53万元。2022年度,疾病模型鼠销售收入的大幅增长主要系该类别小鼠模型销量以及单价的同步增长。2023年度,疾病模型鼠销售收入有所降低,主要是由于该类型小鼠模型并非公司重点小鼠模型,本年度销量下降所致。2024年1-6月,疾病模型鼠销售收入较去年同期略有增长,金额为29.34万元。
④常规品系鼠
常规品系鼠指未经过基因编辑的小鼠,公司自2022年开始对外出售常规品系小鼠,2022年度、2023年度以及2024年1-6月,销售收入金额分别为331.49万元、713.56万元以及283.60万元,占当期模式动物销售收入比例分别为1.96%、2.62%以及1.61%,金额及占比均较低。常规品系鼠中占比较高的为老龄鼠(18-24月龄),可用于衰老、肿瘤和代谢等相关疾病的研究。2023年度,常规品系鼠销售收入的增加主要是由于本年度单价较高的老龄鼠的销售数量增多。
⑤其他
其他小鼠类别主要包括工具鼠、基因敲除鼠以及其他免疫缺陷鼠等。报告期各期,其他小鼠销售收入分别为653.67万元、711.33万元、801.04万元以及124.02万元,占模式动物销售收入比例分别为6.08%、4.20%、2.94%以及0.71%,其中各类别小鼠销售收入金额及占比均相对较小。
⑥动物模型授权
报告期各期,公司动物模型授权收入分别为568.85万元、1,920.83万元、4,049.75万元以及3,060.54万元,占各期模式动物销售收入比例分别为5.29%、11.34%、14.84%以及17.41%,占比持续增长。该部分收入来源于模式动物销售的衍生业务模式,主要面向对小鼠模型具有持续需求的客户,公司允许对方在授权期限内饲养、繁育其小鼠模型,从而产生动物模型授权收入。报告期内,公司模式动物授权业务的主要小鼠类型为靶点人源化鼠,2022年度,模式动物授权业务的主要客户包括Merck、Janssen Research&Development以及Amgen等国际知名药企,客户群体的不断扩大是模式动物授权业务持续增长的主要原因。2023年度,模式动物授权业务收入大幅上升,主要系本期客户数量增长较多所致,模式动物授权客户大多为境外企业客户,客户数量较2022年度增长90.91%。2024年1-6月,模式动物授权业务收入较去年同期增长1,035.08万元,增长幅度约为51.10%,主要受益于客户数量的增长。
(3)抗体开发业务
公司抗体开发业务包括抗体发现、抗体筛选、抗体分析与抗体制备等各个业务环节。
依托于公司RenMice技术平台以及全面的抗体发现、分析与制备技术,报告期各期,公司抗体开发业务显著增长。报告期各期,抗体开发业务收入分别为8,860.60万元、12,688.73万元、17,587.02万元以及11,819.96万元,2021年度至2023年度年复合增长率达40.88%。
公司自2020年3月启动“千鼠万抗”计划,针对千余个创新药物靶点,逐步形成数十万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子库,通过向医药企业转让/授权有潜力的分子或与其进行合作开发,加速药物研发进程。同时,公司建立了基于动物体内药效证据的抗体药物分子筛选方法,能够大大提升药物临床前研发效率,进而提升药物临床转化的成功率。截至2023年12月31日,公司累计完成约1,000个靶点的敲除工作,通过大规模、高通量的业务模式,公司可率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子。
由RenMice系列小鼠筛选的候选抗体分子,公司可自主开发,亦可与合作伙伴进行合作开发。报告期各期,公司抗体开发合作客户数量及签约的抗体分子数量均逐步增加,合作客户均为国内外知名药企,包括Merck Healthcare、Gilead Sciences、百济神州、Janssen Research&Development、Xencor、ADC Therapeutics、Myricx Bio、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品研究所等数十家。2021年度至2023年度,一般合作开发业务、知识产权共同开发业务、RenMice授权业务以及抗体分子序列转让业务均持续增长。2024年1-6月,公司抗体开发收入较去年同期增长2,995.49万元,增幅33.95%,主要原因在于本期公司完成与Neurocrine Biosciences, Inc.之间的抗体开发业务交付成果,相应确认抗体开发收入5,003.66万元。
(4)基因编辑业务
高效、稳定的基因编辑平台是公司业务的重要基石,公司掌握多种成熟的基因编辑技术,大幅提升了基因编辑的工作效率,且突破了以往技术对基因改造序列长度的限制。
报告期各期,基因编辑业务收入分别为5,114.63万元、6,107.53万元、7,432.52万元以及3,460.62万元,占主营业务收入比例分别为14.49%、11.45%、10.37%以及8.44%。
报告期内,公司基因编辑业务收入金额不断增长,主要原因为基因编辑服务项目单价的不断提升。报告期内,发行人基因编辑客户构成中企业客户数量占比不断提高,分别为33.33%、34.57%、39.32%以及44.14%,企业客户平均项目单价相对较高。再者,按客户数量来看,报告期内,基因编辑业务客户留存率分别为47.13%、54.14%、59.55%以及70.34%,客户留存率不断提升。因此,2021年度至2023年度,发行人基因编辑业务收入不断增长,2024年1-6月,基因编辑业务收入较去年同期基本保持稳定,略增长3.52%。
3、主营业务收入按区域构成分析
报告期各期,公司来自于境外的主营业务收入分别为13,446.98万元、24,700.89万元、41,223.39万元以及29,679.32万元,占主营业务收入比例分别为38.10%、46.31%、57.54%以及72.37%,占比逐年提升,主要系随着公司研发的持续投入、经验积累以及研发成果的不断推出,公司市场竞争力不断增强,业务也进入快速拓展期,业务地区分布越来越广泛,国际知名度不断提高,海外客户也逐年增加。
4、主营业务收入按季度分析
报告期各期,公司主营业务收入存在一定的季节性特征。2021年至2023年,第一季度收入占比在25%以内,相对略低主要系受春节等假期因素影响;第四季度收入占比在30%以上,主要系公司的部分类型客户采购流程及业务习惯的影响,创新药企、科研机构以及医院等类型客户多在年末对研发课题进行结项,因此项目验收确认较多。
5、主营业务收入按销售模式分析
报告期内,公司全部为直销模式。
6、第三方回款
报告期各期,第三方回款金额分别为860.89万元、615.64万元、2,179.52万元和753.47万元,占公司主营业务收入比例分别为2.44%、1.15%、3.04%和1.84%,金额较小、占比较低。报告期内第三方回款的主要原因为:
(1)同一控制下的关联方代为支付;
(2)客户的合作方或指定方代为支付;
(3)客户出于付款便捷性考虑,委托第三方支付平台进行支付。2023年度公司第三方回款相比2022年度存在较大幅度的增长,主要系当期公司境外收入增长较快,部分境外客户选择使用第三方平台进行支付所致。
2024年1-6月,第三方回款的比例有所下降,主要系经公司管控后,同一控制下的关联方代为支付的情形有所减少所致。
报告期内,公司上述第三方回款具有真实的业务背景,符合公司所在行业的特点以及公司的商业模式,具有商业合理性;第三方回款所涉金额较小,占主营业务收入的比例较低,不存在虚构交易或调节账龄的情形,公司也不存在因第三方回款导致的相关纠纷。
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一、营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务,具体情况如下:
报告期各期,公司营业收入分别为25,354.18万元、35,455.49万元和53,388.08万元,年复合增长率达45.11%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。
报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括:
(1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安
全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发展,...
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一、营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期内,公司营业收入主要来源于主营业务,具体情况如下:
报告期各期,公司营业收入分别为25,354.18万元、35,455.49万元和53,388.08万元,年复合增长率达45.11%,呈快速增长的趋势。公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。公司其他业务收入主要系房租收入和展会收入,金额与占比较小。
报告期各期,公司营业收入持续增长的主要原因包括:
(1)行业发展及政策红利。生物药在中国医药市场起步较晚,但由于其更好的安
全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求。伴随着我国经济高速发展,在技术进步和支付能力增加的驱动下,中国生物药市场规模不断扩大。2018年至2022年中国生物医药市场规模从2,622亿增加至4,210亿,年度复合增长率达12.6%;同时,中国CRO行业规模从2018年的388亿增加至2022年的802亿,年度复合增长率达19.9%,增速明显快于全球CRO行业。行业的高速增长有助于公司销售不断拓展。
(2)强大的研发能力。公司专注技术创新,基于自主研发并拥有完全独立知识产
权的全人抗体RenMice平台(RenMab、RenLite和RenNano小鼠),将单抗、双抗和纳米抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台以及临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发优势,持续为公司销售增长提供动力。
(3)丰富的动物模型资源。实验动物模型是基础科学、药理研究、药物药效评价、药物临床前实验中不可或缺的工具。公司成功开发并拥有RenMice小鼠平台以及各类
基因编辑动物及细胞系模型超过2,800种,其中靶点人源化小鼠800余种,并以此为基础为药企提供临床前评价服务。丰富的动物模型资源能够广泛覆盖各类客户的基础研究以及新药开发需求,有利于报告期内公司销售收入的不断增长。
(4)市场对品牌认知度的提高。公司凭借自身技术优势以及持续高质量的交付成
果夯实客户基础并提升市场地位。从客户维度看,公司客户覆盖国内外知名创新药企、CRO企业、科研机构,高校以及医院,报告期内,全球前十大药企中9家为公司客户。
再者,公司2022年9月于香港联交所挂牌上市,进一步提升公司品牌知名度。行业对公司品牌的认可有助于公司进一步拓展客户市场。
2、主营业务收入业务构成及分析
(1)临床前药理药效评价
公司以基因编辑和模式动物平台为依托,利用自主研发的基因编辑靶点人源化小鼠、免疫缺陷鼠和疾病模型小鼠等重要工具为多种药物提供高效的药物评估和药效评价筛选服务。
报告期各期,临床前药理药效评价业务收入分别为7,537.64万元、10,560.73万元以及17,606.87万元,年度复合增长率达52.84%。随着公司动物模型资源的不断丰富以及稳定的高质量的交付成果,公司临床前药理药效业务量持续增长。
2021年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较2020年度增加3,023.09万元,增幅为40.11%,主要原因为动物体内以及体外检测业务的增加,公司凭借不断丰富的动物模型资源、持续完善的服务体系以及强大的人才队伍,促使临床前药理药效评价业务实现快速增长。2022年度,发行人临床前药理药效评价收入金额较2021年度增加7,046.14万元,增幅为66.72%,主要原因系2022年度发行人境外药效检测业务大幅扩张所致。2022年度,发行人增强境外药效业务团队人力配置,重点深耕境外药效检测市场,成功拓展Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克上市公司,股票代码:ALNY)等一系列新增客户,同时,凭借快速、稳定的交付成果不断增强存量客户的黏性,从而带来2022年度临床前药理药效评价业务的高速增长。
(2)模式动物销售
模式动物销售是指公司面向创新药企、CRO企业、高校、研究机构以及医院提供符合客户实验需求的各类小鼠模型。报告期各期,模式动物销售的销售收入分别为6,594.81万元、10,755.42万元和16,932.83万元,年复合增长率为60.24%,保持快速增长趋势,其占主营业务收入比例分别为26.24%、30.48%和31.75%,系公司主营业务收入的重要来源。
报告期内,模式动物销售按业务类别划分可分为动物模型销售以及动物模型授权;按模型类别划分可分为靶点人源化鼠、重度免疫缺陷鼠、疾病模型鼠、常规品系鼠以及其他。报告期各期,模式动物销售收入具体构成情况如下:
①靶点人源化鼠
报告期各期,公司靶点人源化鼠销售收入分别为5,064.66万元、8,076.18万元以及12,693.53万元,占模式动物销售收入比例分别为76.80%、75.09%及74.96%,是公司主要的动物模型资源。
公司靶点人源化鼠包括以PD-1、CD3E等为代表的免疫检查点人源化小鼠,以IL4/IL4R、IL-17A/F等为代表的细胞因子及受体人源化小鼠。报告期内,凭借强大的研发能力、规模化的繁育生产中心、基因编辑技术平台的有力支撑以及标准、规范的管理体系,公司人源化小鼠模型资源不断丰富,截至2022年12月31日,发行人共拥有靶点人源化小鼠品系超过800种,能全面满足各类客户的生命科学研究及新药研发需求。
报告期各期,靶点人源化鼠销售收入金额分别为5,064.66万元、8,076.18万元以及12,693.53万元,年复合增长率达58.31%。2021年度,靶点人源化鼠销售收入的增加主要系小鼠模型销量的大幅增长。2022年度,靶点人源化鼠销售收入的增加主要系小鼠模型销量以及单价的同步增长,单价的提升主要由于销售结构以及销售区域的变化。
2022年度,公司单价较高的双靶点以及多靶点人源化小鼠的销量占比有所提高,同时,公司境外小鼠销售收入金额快速上升且占比有所提高,靶点人源化鼠境外市场销售单价相对较高。
②重度免疫缺陷鼠
重度免疫缺陷鼠指T细胞、B细胞和成熟NK细胞都缺失的免疫缺陷鼠。免疫缺陷鼠由于自身免疫细胞的缺失,使得其对人源细胞和组织的排斥减弱,从而可以用来制备
CDX、PDX或者人类免疫细胞重建等模型,应用到基础研究或临床前药物开发。报告
期各期,重度免疫缺陷鼠销售收入分别为919.59万元、1,372.98万元以及1,073.58万元,占模式动物销售收入的比例分别为13.94%、12.77%以及6.34%。重度免疫缺陷鼠相比于人源化小鼠来讲,应用场景较少,且其为较为常见的实验动物模型之一,市场竞争激烈,单价及毛利均相对较低。2022年度,在模式动物销售方面,公司着重推广了其竞争力强的靶点人源化小鼠模型,因此,重度免疫缺陷鼠的销售收入较2021年度相比销售金额及占比均有所下降。
③疾病模型鼠
疾病模型鼠是研究人类疾病机制、诊断预后标志物发现、药物筛选和评价的重要支撑模型。截至2022年12月31日,公司拥有多品系疾病模型鼠,包括肿瘤模型鼠(B-p53 KO小鼠、B-p53 KO大鼠),高血糖模型鼠(ob小鼠)以及凝血模型鼠(F8 KO小鼠、F9 KO小鼠)等,提供客户用于相关研究。报告期各期,疾病模型小鼠销售收入分别为76.36万元、83.75万元以及202.07万元,年复合增长率达62.68%。2020年度、2021年度,公司疾病模型鼠销售收入相对保持稳定。2022年度,疾病模型鼠销售收入的大幅增长主要系该类别小鼠模型销量以及单价的同步增长。
④常规品系鼠
常规品系鼠指未经过基因编辑的小鼠,公司自2022年开始对外出售常规品系小鼠,2022年度收入金额为331.49万元,占模式动物销售收入比例为1.96%,金额及占比均较低。常规品系鼠中占比较高的为老龄鼠(18-24月龄),可用于衰老、肿瘤和代谢等相关疾病的研究。
⑤其他
其他小鼠类别主要包括工具鼠、基因敲除鼠以及其他免疫缺陷鼠等。报告期各期,其他小鼠销售收入分别为193.40万元、653.67万元以及711.33万元,占模式动物销售收入比例分别为2.93%、6.08%以及4.20%,其中各类别小鼠销售收入金额及占比均相对较小。
⑥动物模型授权
报告期各期,公司动物模型授权收入分别为340.80万元、568.85万元及1,920.83万元,占各期模式动物销售收入比例分别为5.17%,5.29%及11.34%,持续增长。该部分收入来源于模式动物销售的衍生业务模式,主要面向对小鼠模型具有持续需求的客户,公司允许对方在授权期限内饲养、繁育其小鼠模型,从而产生动物模型授权收入。报告期内,公司模式动物授权业务的主要小鼠类型为靶点人源化鼠,2022年度,模式动物授权业务的主要客户包括Merck、Janssen Research&Development以及Amgen等国际知名药企,客户群体的不断扩大是模式动物授权业务持续增长的主要原因。
(3)抗体开发业务
公司抗体开发业务包括抗体发现、抗体筛选、抗体分析与抗体制备等各个业务环节。
依托于公司RenMice技术平台以及全面的抗体发现、分析与制备技术,报告期各期,公司抗体开发业务显著增长。报告期各期,抗体开发业务收入分别为4,109.41万元、8,860.60万元以及12,688.73万元,年度复合增长率达75.72%。
公司自2020年3月启动“千鼠万抗”计划,针对千余个创新药物靶点,逐步形成数十万个抗原结合位点多样的高质量抗体分子库,通过向医药企业转让/授权有潜力的分子或与其进行合作开发,加速药物研发进程。同时,公司建立了基于动物体内药效证据的抗体药物分子筛选方法,能够大大提升药物临床前研发效率,进而提升药物临床转化的成功率。截至2022年12月31日,公司累计完成约1,000个靶点的敲除工作,通过大规模、高通量的业务模式,公司可率先发现针对不同靶点的海量潜在成药抗体分子。
由RenMice系列小鼠筛选的候选抗体分子,公司可自主开发,亦可与合作伙伴进行合作开发。报告期各期,公司抗体开发合作客户数量及签约的抗体分子数量均逐步增加,合作客户均为国内外知名药企,包括Merck Healthcare、百济神州、Janssen Research&Development、Xencor、ADC Therapeutics、翰森制药、正大天晴、华润生物、信达生物、荣昌生物、上海生物制品研究所等数十家。报告期各期,一般合作开发业务、知识产权共同开发业务、RenMice授权业务以及抗体分子序列转让业务均持续增长。
(4)基因编辑业务
高效、稳定的基因编辑平台是公司业务的重要基石,公司掌握多种成熟的基因编辑技术,大幅提升了基因编辑的工作效率,且突破了以往技术对基因改造序列长度的限制。
报告期各期,基因编辑业务收入分别为6,888.53万元、5,114.63万元以及6,107.53万元,占主营业务收入比例分别为27.41%、14.49%以及11.45%,占比持续下降,主要原因为:
①随着公司技术平台的增多、“千鼠万抗”项目的持续推进以及动物模型资源的
不断丰富,抗体开发业务、模式动物销售业务以及药理药效业务市场表现优异,呈现快速增长趋势。此等背景下,单笔交易金额较低且主要凭借业务量累计收入的基因编辑业务,报告期内收入占比不断下降。
②2021年度,公司基因编辑部门承担“千鼠万抗”计划下接近1,000个靶点的敲
除工作,任务量较重,一定程度上挤占了公司对外提供基因编辑服务的产能,因此,2021年度基因编辑业务收入与2020年相比有所下降,金额为1,773.90万元,下降比例约为25.75%。2022年起,“千鼠万抗”小鼠靶点敲除工作已接近尾声,公司基因编辑部门再次聚焦于服务外部客户,尤其不断进行海外市场的开拓,故销售收入金额有所回升。
3、主营业务收入按区域构成分析
报告期内,公司主营业务收入按区域划分情况如下:
报告期各期,公司的收入大部分来源于境内,境内主营业务收入分别16,036.92万元、21,844.41万元及28,635.08万元,占主营业务收入比例分别为63.81%、61.90%及53.69%。公司来自境内的主营业务收入主要来源于华东地区和华北地区。报告期各期,公司来自于境外的主营业务收入分别为9,093.47万元、13,446.98万元及24,700.89万元,占主营业务收入比例分别为36.19%、38.10%及46.31%,金额及占比逐年提升,主要系随着公司研发的持续投入、经验积累以及研发成果的不断推出,公司市场竞争力不断增强,业务也进入快速拓展期,业务地区分布越来越广泛,国际知名度不断提高,海外客户也逐年增加。
4、主营业务收入按季度分析
报告期各期,公司主营业务收入存在一定的季节性特征。2020年至2022年,第一季度收入占比在20%以内,相对略低主要系受春节等假期因素影响;第四季度收入占比在35%以上,主要系公司的部分类型客户采购流程及业务习惯的影响,创新药企、科研机构以及医院等类型客户多在年末对研发课题进行结项,因此项目验收确认较多。
5、主营业务收入按销售模式分析
报告期内,公司全部为直销模式。
6、第三方回款
报告期各期,第三方回款金额分别为930.66万元、860.89万元和615.64万元,占公司主营业务收入比例分别为3.70%、2.44%和1.15%,金额较小、占比较低且逐年下降。报告期内第三方回款的主要原因为:
(1)同一控制下的关联方代为支付;
(2)客户的合作方或指定方代为支付;
(3)客户出于付款便捷性考虑,委托第三方支付平台进行支付。
报告期内,公司上述第三方回款具有真实的业务背景,符合公司所在行业的特点以及公司的商业模式,具有商业合理性;第三方回款所涉金额较小,占主营业务收入的比例较低,不存在虚构交易或调节账龄的情形,公司也不存在因第三方回款导致的相关纠纷。
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