主营业务:
集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
报告期业绩:
二零二五年度，集团营业收入约达人民币685,797千元，二零二四年约为人民币709,405千元，同比下降3.33%，均来自主营业务。主营业务收入主要来源于集团三个主要产品的销售收入。
报告期业务回顾：
集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。报告期内，集团研发方向、三个主要产品及其经营模式等重大事项方面，均未发生重大变化。
研发方面，集团坚持基于基因工程技术、光动力技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式，向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。报告期内，集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病和癌前病变治疗的光动力药物、针对肿瘤手术可视化的光动力药物以及针对肿瘤治疗的抗体偶联药物。报告期内，集团综合考虑研发资源、研发风险及研发周期后，继续将药物开发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫等疾病领域，扩大和强化了产业化药物数量和进度。考虑到创新药物的研发会面临较大的风险和挑战，集团采用较为谨慎和保守的研发费用资本化政策，同时结合集团的实际财务资源状况，尽可能的制定符合集团发展的中长期研究计划。
运营及产业化方面，目前公司的主要产品为光动力平台的艾拉和复美达，纳米技术平台的里葆多。报告期内，集团营业收入比上一年同期下降3.33%，治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜红斑痣的复美达作为集团最重要的三大产品，对集团销售医药及诊断产品的收入贡献达到98.98%。治疗肿瘤的里葆多于二零零九年八月上市销售，为Doxil的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，取得较好的市场反响和口碑。二零二四年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录，里葆多未获中选。依据本次集采规则以及市场竞争格局的改变，经审慎研究，公司于报告期内相应调整该产品销售策略，包括但不限于自二零二五年五月一日起梯度下调市场零售价格。据此，导致里葆多利润率相应下降。
二零二五年度集团收入主要来自于销售医药产品的收入——皮肤科产品1.盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉）艾拉，首创药物，全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，作为集团第一个产业化的药品项目，上市多年后已成为临床首选药物。艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比，显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率，解决了该疾病的临床难题，填补了特殊部位（尿道内、肛管内、宫颈部位）尖锐湿疣治疗的国际空白，成为国内光动力治疗的代表性产品。由公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自二零一三年起就被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，并在该教科书第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉光动力治疗方案亦被收入中华医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南（2021）》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）》中。
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艾拉于二零零七年上市销售，作为国内首个光动力药物，艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积，加以特定波长和能量的光波照射，选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点，艾拉对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此，相比传统的治疗手段，艾拉结合光动力的治疗方案，填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白，同时病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。
2.注射用海姆泊芬（复美达）治疗鲜红斑痣的复美达，全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定波长的激光或LED光照射下，会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段，相比较传统的治疗方法，作为第二代光敏剂，海姆泊芬有著化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。该药物目前在市场上所表现出的优异疗效，以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第九版）教科书中。
——抗肿瘤产品1.长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）治疗肿瘤的里葆多为Doxil的国内首仿药，是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症（乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤）的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌╱卵巢癌指南(2024)、中国临床肿瘤学会乳腺癌╱卵巢癌╱淋巴瘤诊疗指南(2024)、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024)等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。
业务展望：
集团营运策略首先是做好已上市产品的国内学术推广工作，使产品能在更多的患者中得到应用。在条件成熟时，尽快开展已上市产品的国际（主要是欧美）注册，惠及更多患者，获得更大的治疗价值和商业利益。其次，我国已加入国际ICH组织，这为研究的国际化奠定了基础，因此集团正在开发的中长期研究项目，均严格按照国际标准推进研发，确保能够同步在国内和国外（如美国）注册，以实现集团长期发展国际化的战略目标。同时，面对国内集采等医药行业政策环境，集团将主动应对、积极调整，一方面优化已上市产品成本结构、提升生产效率，增强产品在集采中的竞争力，另一方面聚焦高附加值、差异化创新产品布局，降低同质化产品集采带来的风险；在项目合作与价值转化上，公司亦积极寻求与全球优质药企开展技术授权、联合开发等深度合作，实现技术价值最大化；此外，公司将高度关注对外投资项目的选择和发展，精准布局与集团核心业务协同性强的优质项目，通过投资并购、战略合作等外部合作模式整合行业资源、平衡集团短期和长期发展规划，最终实现集团发展和股东获益的目标。
于报告期内，集团营业收入同比下降3.33%。治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜红斑痣的复美达作为集团最重要的三大产品，对集团主营业务收入贡献达到98.98%。
艾拉，首创药物，为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，于二零零七年上市销售。作为国内首个光动力药物，艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积，加以特定波长和能量的光波照射，选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点，艾拉对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此，相比传统的治疗手段，艾拉结合光动力的治疗方案，填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白，同时病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。
治疗肿瘤的里葆多于二零零九年八月上市销售，为Doxil的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，取得较好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。里葆多主要用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。根据国家相关法律法规要求，盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）（规格：10ml:20mg）已通过国家药监局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价（‘一致性评价’）。二零二四年，盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录（‘国家集采’），公司产品里葆多未获中选。据此，导致里葆多利润率相应下降。
治疗鲜红斑痣的复美达，全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症一体的新药，该产品于二零一七年上市销售。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定波长的激光或LED光照射下，会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段，相比较传统的治疗方法，作为第二代光敏剂，海姆泊芬有著化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。该药物目前在市场上所表现出的优异疗效以及相比于传统激光治疗的高治愈率，让临床医生和研究者欢欣鼓舞。
在报告期内，集团现有在售产品生产线已全部通过中国国家药品监督管理局（‘国家药监局’，‘NMPA’）的GMP认证，公司的目标是建立符合国际标准的生产线，以使公司上市的药品能销售到全球。同时，报告期内，集团仍坚持将学术推广作为市场营销的主要手段，公司利用多样化的网络平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流、医疗案例分享、标准化操作视频、医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时公司亦在探索利用平台连结患者和医生，开拓新的销售模式以解决患者实际就诊中的一些常见困难。
报告期末，销售团队人员数量与去年同期相比基本保持稳定，公司将努力加强自有销售团队的竞争力，同时扩大准入医院及科室范围，以便更多地应对大环境对销售造成的冲击和影响。
作为集团重要的生产基地，公司之附属公司泰州复旦张江药业有限公司（‘泰州复旦张江’）占地约144亩，目前已建成多条生产线，分别用于海姆泊芬原料药与注射剂、固体制剂以及抗体偶联药物（ADC）生产。报告期内，泰州复旦张江抗体偶联药物车间持续为集团ADC研发项目的产业化提供支持，先后开展商业化规模的生产技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产等工作。泰州复旦张江生产基地的战略布局为集团后续研发项目产业化提供了保障，亦为集团稳步推进各项目的研发及产业化奠定了坚实的基础。
截至二零二五年底，集团已经产业化的主要产品如下：集团已经在生物医药的创新研究开发、生产制造及市场营销形成完整闭环，公司将继续战略性聚焦优势领域，快速推进研发及产业化，同时兼顾创新与产业化的平衡，兼顾研究开发与市场营销的平衡，提升企业核心竞争力和持续发展能力，在医药细分领域取得稳固的优势地位，成为生物医药业界的创新者及领先者。
总之，公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度，以现有产品为发展基础，不断加强研发，为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。公司将充分利用多年来积累的生产质量优势、技术研发优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势，稳健实施外延扩张。公司将基于已有的光动力技术、基因工程技术、纳米技术等平台，聚焦于优势领域的研究开发及产业化，以期在医药细分领域取得更稳固的优势地位。公司将密切关注新技术，积极应用新技术，不断地探索创新，持续开发新项目，希望公司的努力能为患者的治疗提供有益的帮助，亦希望公司的努力能为投资者带来价值。虽然总会面临一定的挑战，公司仍相信公司的整体运营策略及成果一定会引领公司中长期持续发展。
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