主营业务:
公司(连同其附属公司统称‘集团’)为专业生物制药平台公司,致力于为中华人民共和国(‘中国’)眼疾患者开发(透过授权引进或自行开发)、发展及商品化创新一流的疗法。
报告期业绩:
报告期内,公司实现收入人民币804.4百万元,同比增长92.7%,综合毛利率约44.9%。公司已进一步拓展院内市场,主要产品销量保持稳定增长。公司的核心产品优施莹继续于公司的增长战略中发挥关键作用。公司研发费用支出人民币75.1百万元,公司继续稳步推进在研管线的研发。值得注意的是,公司其中一款主要产品博优景(阿柏西普眼内注射溶液)已于报告期内获批上市,预计将成为收入增长的另一引擎。公司于报告期内的非国际财务报告准则经调整EBITDA为人民币50.3百万元,实现公司成立以来首次转正。这主要是由于相较于2024年,公司于报告期内的经调整亏损净额大幅收窄。
报告期业务回顾:
整体财务表现报告期内,公司实现收入人民币804.4百万元,同比增长92.7%,综合毛利率约44.9%。公司已进一步拓展院内市场,主要产品销量保持稳定增长。公司的核心产品优施莹继续于公司的增长战略中发挥关键作用。公司研发费用支出人民币75.1百万元,公司继续稳步推进在研管线的研发。值得注意的是,公司其中一款主要产品博优景(阿柏西普眼内注射溶液)已于报告期内获批上市,预计将成为收入增长的另一引擎。公司于报告期内的非国际财务报告准则经调整EBITDA为人民币50.3百万元,实现公司成立以来首次转正。这主要是由于相较于2024年,公司于报告期内的经调整亏损净额大幅收窄。
研发表现报告期内,公司的多个临床研发项目实现重要里程碑,显示了公司的研发能力在国内及国际上得到认可,并受到全球关注。其中,博优景(阿柏西普眼内注射溶液)已获NMPA批准上市,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(湿性老年黄斑变性)及糖尿病黄斑水肿,这标志著公司在眼底疾病领域又一主要产品的诞生。OT-202(Syk/VEGF)是自主研发的治疗干眼症的I类创新药物,其II期临床试验结果已发表于世界顶尖眼科期刊《Ophthalmology》。该发表是中国自主研发的首个针对干眼症的I类创新药物在《Ophthalmology》上发表的临床试验成果,展现了公司的研发能力及OT-202的临床潜力。这份国际权威眼科期刊的认可,将进一步激励公司持续在尖端眼科领域投入研发,致力为全球干眼症患者提供新的治疗选择。OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)已获批准启动III期临床试验。老花眼领域作为具有广阔市场空间的疾病领域,目前国内还缺乏有效的治疗药物,OT-802有望在该领域占有一席之地。
到目前为止,公司有27款商业化产品,且五款候选药物处于III期临床试验阶段,一款候选药物处于商业化注册阶段,全面涵盖了眼前及眼后疾病,这表明公司的产品组合结构完善,开发管线层次清晰。公司是国内III期临床试验及注册阶段药物数量最多的创新医药公司之一。此外,公司已通过或视为通过一致性评价的眼科药物数量居全国领先,并透过持续的研发输出为产品管线提供强力支撑。
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业务展望:
基于2025年取得的里程碑式业绩突破与运营质量的根本性改善,公司已成功跨越规模扩张阶段,正式迈入经营效率持续提升、自我造血能力不断增强的新周期。展望未来,董事会与管理层对公司的发展前景充满信心,并将继续坚定执行既定战略,致力于为股东创造长期、可持续的价值。
一、明确的财务目标与盈利路径公司已确立清晰、可实现的财务目标。在2025年实现经营层面扭亏(非国际财务报告准则经调整EBITDA转正)的基础上,预计于2026年更进一步。这一目标基于现有业务的强劲增长势头、即将获批的产品预期贡献以及成本结构的持续优化。管理团队将密切关注运营效率,确保公司沿著既定的盈利路径稳步前行。•最大化爱尔康战略合作价值:公司将继续深化与全球眼科巨头爱尔康(Alcon)的全面协同。在成功整合8款干眼症及手术用滴眼液产品的基础上,进一步推动渠道融合、市场拓展,巩固并扩大在中国干眼症这一第三大眼科疾病领域的领先市场份额。
推动核心产品及主要产品全面放量:持续加大优施莹(OT-401)在纳入国家医保目录后的市场渗透,巩固其在葡萄膜炎治疗领域的标杆地位。全力推动抗VEGF重磅产品博优景(OT-702)的商业化,凭藉其价格与可及性优势,快速切入百亿级眼底病市场。同时,加速智维泰(OT-1001)在儿科抗过敏领域的市场教育,打造新的增长极。拓展多元化收入来源:依托苏州生产基地的先进产能与质量控制体系,积极拓展眼科制剂CDMO(合同研发生产组织)业务,形成‘产品销售+CDMO服务’的双轮驱动,平滑产品周期,提升盈利稳定性。
三、加速研发管线收获,构筑长期竞争壁垒•近期催化剂(2026-2027年):确保OT-502(地塞米松植入剂)的NDA获批上市;完成OT-101(低浓度阿托品)全球III期临床揭盲并推进监管提交;计划推进AR-15512的III期临床试验;启动OT-802(老视治疗)的III期临床试验。中长期创新储备:推进同类首创干眼症治疗药物OT-202(Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂)的III期临床,跟进OT-301(格贝前列素)的国内监管备案,并探索干细胞治疗等前沿技术,持续丰富创新源头。
四、完成产能升级,强化供应链自主可控基地设计年产能达4.55亿剂,将进一步增强核心产品及多款引进产品的本土化生产能力。‘欧康制造’的全面落地,不仅将极大增强供应链的稳定性与韧性,还将通过规模经济显著降低产品成本,提升毛利率,为公司的市场竞争和盈利改善提供坚实基础。
五、拥抱市场机遇,引领眼科进口替代中国眼科用药市场在人口老龄化、电子设备依赖加深及健康意识提升的驱动下,将持续保持高速增长。同时,国家政策积极鼓励创新药研发与进口替代。作为国内眼科创新药领域产品管线最丰富、商业化网络最广泛的平台型领军企业,欧康维视正处于这一历史性机遇的核心。公司凭藉‘自主研发+全球BD引进’双轮驱动模式构建的全产品矩阵,有望在干眼症、近视防控、眼底病等多个黄金赛道加速进口替代,进一步巩固和提升市场领导地位。
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