主营业务:
公司为一家控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)的主要业务为向制药及农药公司提供实验室及相关服务以及生物等效性临床及化学服务。
报告期业绩:
集团的收益由截至2023年6月30日止六个月的约128.4百万美元增加0.1%至截至2024年6月30日止六个月的约128.5百万美元。北美及欧洲业务的收益由截至2023年6月30日止六个月的约100.0百万美元减少0.6%至截至2024年6月30日止六个月的约99.4百万美元。撇除货币换算的影响,中国业务的收益由截至2023年6月30日止六个月的约人民币197.8百万元(相当于约28.4百万美元)增加4.4%至截至2024年6月30日止六个月的约人民币206.5百万元(相当于约29.1百万美元)。
报告期业务回顾:
公司是一家合同研究机构,专门从事贯穿整个药物发现和开发过程中的研究、分析和开发服务。凭藉逾二十年的经验,公司提供一体化、科学驱动的支持服务,协助生物制药及生命科学公司实现药物开发目标。
于2023年,方达为提高其业务单位的效率及一致性进行了营运性重组。该营运性重组导致成立两个主要部门:全球药物发现及开发服务以及全球实验室服务。全球药物发现及开发服务部旨在于药物发现及开发过程中提供全面服务。全球实验室服务部旨在为参与药物开发的客户提供实验室测试支持。以此方式整合服务旨在使集团能够更有效地回应客户需求,并提供优质的定制解决方案。于2023年营运性重组后,方达的营运架构及服务组合于2024年实现了积极的变化及改善。全球药物发现及开发服务部包括药物发现部、药物开发部及医药产品开发部,透过精简服务及加强分部间协调,能更有效地落实项目及更好地整合专长。同时,全球实验室服务部继续提供强大的实验室测试支持,为客户提供全面的分析及生物分析检测服务。该组织转型旨在使方达能够更好地满足2024年生物制药行业不断变化的需求,进一步促进创新及提升客户满意度。
于2024年1月,FrontageLabs通过其全资附属公司FrontageEuropeS.r.l.完成收购AcceleraS.r.l.(‘Accelera’)的生物分析及药物代谢和药代动力学业务。Accelera是一家位于意大利伦巴第大区内尔维亚诺的成熟合同研究机构,是知名公司NMSGroupS.p.A.的附属公司。
依托在北美(包括美国及加拿大)、欧洲(意大利)及中国的营运,方达已做好战略性准备把握该等主要市场的增长机遇。北美及中国方面,公司广泛的服务范畴涵盖产品发现及临床前研究(包括药物代谢和药代动力学、安全及毒理学、ADME以及化合物筛选及先导化合物优化)、实验室检测(涵盖生物分析、生物制剂及中心实验室服务)、化学服务及化学、制造和控制。此外,中国方面,公司亦提供全套的生物等效性和相关服务(例如药理学、医学撰写及政策支持),协助客户在提交监管文件时满足医药行业的监管要求。意大利方面,方达通过收购Accelera的生物分析及药物代谢和药代动力学业务,进一步拓展其在欧洲市场的平台,加强为新兴治疗方式提供体内服务,满足各大洲多元化的客户需求。
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根据GlobalMarketInsights的资料,2023年全球合同研究机构市场价值估计介乎481.9亿美元至825.5亿美元,预计到2028年将最高达至1,487.6亿美元。影响合同研究机构市场增长的因素包括不断增长的制药、生物制药及医疗器械研发管线以及临床试验过程中的科技进步1。进入后疫情时代,生命科学领域因疫情驱动出现的空前加速明显放缓。合同研究机构市场面临多项新挑战,包括临床试验成本高昂、监管复杂性增加以及投融资环境充满挑战。
于报告期内,面对重重挑战,公司通过优化成本架构、促进科技创新以及提供多元化服务,有效应对市场动态,从而取得进展。
整体而言,集团的收益由截至2023年6月30日止六个月约128.4百万美元增加0.1%至截至2024年6月30日止六个月约128.5百万美元。此外,集团的合约未来收益(指根据当时有效的所有已签署合约或客户采购订单尚未完成或履行的工作所得的未来服务收益)于2024年6月30日达到约374.0百万美元,较于2023年6月30日约340.5百万美元增加9.8%,较于2023年12月31日约342.2百万美元增加9.3%。
业务展望:
在如今快速发展的全球生命科学领域,身为一家合同研究机构的公司正在亲历重大转型。尽管近期全球生物制药资本市场低迷,对新药研发造成影响,但公司仍坚信生命科学行业将继续增长并在全球医疗体系中发挥关键作用。能够提供化学、药物代谢和药代动力学、临床前安全性╱毒理学以及I期临床试验服务的综合服务,并能提供战略和监管支援,从而有效地将新的先导候选药物从IND阶段推进到临床试验阶段的合同研究机构,在目前仍存在巨大需求缺口。
为应对多重挑战及市场需求,有力提升竞争力及市场地位,公司已实施一系列策略性措施。
•一体化服务:方达已对其各项能力进行营运性重组及整合,成功将其核心传统服务与近期收购或开发的服务相结合。目前,公司能够在美国和中国提供从先导临床前候选药物到首次人体临床研究的真正一站式综合服务。
•客户定制解决方案:方达为药物开发(从早期战略建议与IND申报到I期临床研究)提供个性化、定制化平台,为监管互动和申报提供所有必要支持。
•全球营运:公司的业务营运遍及北美、欧洲及中国,共同遵守严格的质量体系标准。
公司在中国和美国遵循同样严格的标准开展研究。
随著全球对创新药物开发的持续关注,公司预计对一站式综合服务的需求将稳步增长,为公司的持续增长奠定坚实基础。通过采用该等策略,公司拟将自身定位为领先的合同研究机构,准备好应对全球生命科学领域的复杂局面,为行业的持续发展作出贡献。
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