主营业务:
公司为投资控股公司。公司及其附属公司(统称‘集团’)主要从事抗肿瘤药物的研究与开发(‘研发’)、生产及营销、合约开发生产组织(‘CDMO’)╱合约生产组织(‘CMO’)业务以及自主开发生物药物的对外许可。
报告期业绩:
2025年上半年度,集团的营业收入为人民币489,140千元,较2024年同期的人民币520,603千元减少人民币31,463千元,减幅为6%。2025年上半年度,集团的净利润为人民币4,062千元,较2024年同期的人民币31,559千元减少人民币27,497千元,减幅为87%。2025年上半年度,集团的研发费用为人民币35,628千元,2024年同期则为人民币46,059千元。2025年上半年度集团的一般及行政费用为人民币34,725千元,2024年同期则为人民币32,105千元。
报告期业务回顾:
2025年上半年,全球ADC(抗体偶联药物)CDMO行业持续高速增长,受肿瘤靶向治疗需求驱动及创新药研发热潮推动。目前,随著研发投入增加,全球范围内越来越多的ADC药物进入研发管线,中国企业也在全球ADC研发领域跻身第一梯队,ADC药物因工艺复杂性和高毒性,外包率远超生物制品,拉动CDMO市场扩容。
与此同时,抗体药物市场的规模也在快速扩张,一方面受益于新靶点新机制的发现,另一方面得益于新技术新药物形式的成熟。单抗、双抗、多抗等各种类型的药物研发、授权交易层出不穷,进一步提升了对CDMO的市场需求。
自CDMO战略转型以来,东曜药业已成为国内头部生物药CDMO公司,公司作为一站式·一地化·端到端的抗体、融合蛋白、ADC及各种生物偶联药的CDMO服务商,始终致力于为客户提供从研发到商业化生产的全方位国际化服务,助力合作伙伴加速药物推进。
截至2025年6月30日,公司上半年新增项目16个,其中ADC项目14个,累计至169个项目,协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段。充分展示了公司服务客户及交付能力,强化了未来收入预期潜力。已签约未完成订单达人民币2亿元。由于公司优异的交付能力及服务质量,报告期内多个客户进行了复购或转介绍,公司复购率达73%。得益于公司高效的研发平台,报告期内东曜药业协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目。新增客户12个,多个项目支持欧洲、美国临床用药。
自研产品国内销售方面,公司核心产品贝伐珠单抗注射液(国内商品名:朴欣汀)贯彻差异化销售策略,积极布局下沉市场;携手科兴生物制药股份有限公司(科兴制药,688136.SH)进行新兴国家的海外拓展取得显著进展。2025年上半年,该产品已成功通过尼日利亚及巴基斯坦药品监管局的上市批准。此外,截至2025年6月30日,有关设施已通过巴西、哥伦比亚、埃及、印度尼西亚、阿根廷和巴基斯坦的GMP核查,标志著东曜药业的质量体系及合规性获得多方国际认可。后续,东曜药业将负责贝伐珠单抗注射液(国内商品名:朴欣汀)全球的商业化生产,尼日利亚、巴基斯坦的获批上市开启了东曜药业的国际化商业供应,是公司以国际化质量体系及商业化能力开拓全球市场的又一大突破。
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2022年3月,公司与兆科眼科有限公司(兆科眼科-B,6622.HK)之全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司(‘兆科广州’)就TAB014(用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变(wAMD))签订商业化授权协议书,授权兆科广州成为TAB014在中国(包括中国香港和中国澳门地区)的药品上市许可持有人(MAH)。东曜药业继续负责TAB014的商业化生产。wAMD是全球视力丧失和失明的主要原因,TAB014定位为一种经济高效的治疗方案,用于治疗wAMD。2025年6月12日,兆科眼科提交了3.2类新药贝伐珠单抗眼内注射溶液(TAB014)上市申请。TAB014为国内首个申报上市的贝伐珠单抗眼科制剂,同时也是首个针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症申报生产的贝伐珠单抗药物。
业务展望:
2025年上半年,多款以ADC药物为代表的生物药亮相ASCO大会,在披露的壁报中,有超过100份海报与ADC药物相关。生物药繁荣发展,催生了对外包服务的可观需求。生物技术公司面对有限的产能及后期药物商业化生产的法规严格要求,会寻求经验丰富的专业生物药外包服务商。东曜药业数十年积累的药物研发生产经验及出色的交付实绩,不断吸引客户合作,公司与合作伙伴的深厚信任建立以及良好商誉,成为国内大多数客户的首要选择。展望下半年,公司将继续聚焦生物药CDMO,推进更多项目落地。公司相信凭藉公司完整的药物开发经验,前沿的创新技术平台,国际化质量体系及一站式研发到商业化生产基地,将赋能更多客户开发有潜力的创新生物药,进一步加大公司的品牌影响力,扩大市场份额,以巩固东曜药业在生物药CDMO的市场领先地位。
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