主营业务:
公司为一家投资控股公司。公司的子公司从事肿瘤免疫学及免疫性疾病领域的创新疗法开发业务。
报告期业绩:
截至二零二五年十二月三十一日止年度,集团录得收入157.9百万美元,溢利92.2百万美元,而截至二零二四年十二月三十一日止年度,录得收入38.1百万美元,溢利2.7百万美元。
报告期业务回顾:
业务发展全球战略平台合作
1.与阿斯利康的全球战略合作于二零二五年三月,公司与AstraZeneca Holdings(‘阿斯利康’)达成全球战略合作(‘该合作’),共同研发新一代多特异性抗体疗法,同年十一月,合作范围拓展至包括抗体偶联药物(‘ADC’)和T细胞衔接器(‘TCE’)在内的新一代生物疗法,涵盖免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病。根据协议,公司可获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款及选择权行使费用,以及最高达44亿美元的潜在研发及商业里程碑付款,外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外,阿斯利康可选择于未来五年内将更多项目纳入该合作中,并可在双方同意的情况下将协议期限再延长五年。作为交易的一部分,阿斯利康以105百万美元认购公司9.15%的新发行股份,及双方已于北京共建一个创新中心,以推进联合计划。
2.与大冢╱Visterra的全球战略合作于二零二五年六月,公司的全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司(‘诺纳生物’或‘诺纳’)与Visterra,Inc.(‘Visterra’)订立许可协议,以利用诺纳的专有仅重链抗体(‘HCAb’)Harbour Mice技术平台,开发Visterra的新一代免疫介导性及自身免疫性疾病生物治疗药物管线。同时,公司与大冢制药株式会社(‘大冢’)达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的HBM7020(BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)的开发。
3.与辉瑞的全球战略研究合作于二零二五年十一月,公司的全资子公司诺纳生物与辉瑞订立一项非独家许可协议,旨在加速多种疾病的临床前抗体研发。根据协议,辉瑞获得诺纳专有HCAb平台的全球使用权,以生产全人源仅重链抗体。诺纳将收到首付款并有权获得监管、临床及商业里程碑付款,并具备利用诺纳的一体化平台及先进B细胞筛选技术在抗体研发及工程设计方面的方面进一步合作的潜力。
4.与百时美施贵宝的全球战略合作及许可协议于二零二五年十二月,公司与百时美施贵宝公司订立一项长期全球战略合作及许可协议,以研发新一代多特异性抗体。作为回报,倘若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,公司将获得总额为90百万美元的付款,以及最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款,以及分级特许权使用费。
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资产合作1.于二零二五年一月,公司与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(联交所代码:06990,‘科伦博泰’)就靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(‘TSLP’)全人源单克隆抗体HBM9378与Windward Bio AG(‘Windward Bio’)订立全球独家许可协议。Windward Bio获得于全球范围内(不包括大中华区及部分东南亚及西亚国家)进行开发、生产和商业化独家许可。其中,首付款和里程碑付款高达9.7亿美元以及基于净销售额个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
2.于二零二五年二月,公司孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics,Inc.(‘HBMAT’)就HAT001/HBM9013(一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体)与Spruce Biosciences,Inc.(纳斯达克代码:SPRB)(‘Spruce’)订立一项战略合作及许可协议。根据协议,Spruce获得开发及商业化HAT001/HBM9013的全球独家权利(不包括大中华区)。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款,基于未来产品净销售额的分级特许权使用费,以及Spruce少数股权的认股权证。
3.于二零二五年六月,公司与大冢达成一项全球战略合作,共同推进用于治疗自身免疫性疾病的HBM7020(BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器)的开发。根据协议,大冢获得在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。公司将获得总计47百万美元的首付款和近期付款、高达6.23亿美元的开发及商业里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
4.于二零二五年十二月,公司与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(‘蓝纳成’)达成长期战略合作,以利用公司专有的Harbour Mice平台,共同推进新一代放射性核素偶联药物(‘RDC’)的开发。
研究及技术许可合作
1.于二零二五年二月,诺纳生物与总部位于波士顿的动物生物科技公司Invetx,Inc.(‘Invetx’)达成战略合作,以利用诺纳的HCAb Harbour Mice平台开发下一代动物保健领域生物治疗药物。
2.于二零二五年二月,诺纳生物与阿拉巴马大学伯明翰分校(‘UAB’)订立许可协议,以支持该校于B细胞发育领域的研究工作。根据协议条款,由James Kobie博士代表UAB获授予使用诺纳双重、双轻链(‘H2L2’)Harbour Mice平台开发全人源抗体的非独家许可。
3.于二零二五年四月,诺纳生物与Atossa Therapeutics Inc.(纳斯达克代码:
ATOS)达成一项研究合作。该合作利用诺纳专有的H2L2Harbour Mice平台研发针对乳腺癌的新一代治疗候选药物。
4.于二零二五年十一月,诺纳生物与Umoja Biopharma,Inc.(‘Umoja’)扩大战略合作范围——双方最初于二零二四年九月建立合作——以利用诺纳专有的HCAb Harbour Mice及NonaCarFx平台开发多种体内嵌合抗原受体T细胞(‘CAR-T’)产品。根据协议,诺纳有权获得首付款、选择权使用费以及与研发进展相关的里程碑付款,而Umoja将负责所有后续产品的开发及商业化工作。
5.于二零二五年十二月,诺纳生物与Valink Therapeutics Inc.(‘Valink’)建立生物药研发战略联盟,以利用诺纳行业领先的Harbour Mice全人源抗体(包括HCAb)技术平台,从而加速新型双特异性抗体及双抗ADC的开发。
研发与技术端到端生成式AI驱动的药物研发于二零二五年十月,公司发布由Hu-mAtrIxAI平台驱动的首个全人源AI HCAb生成模型。该模型基于9百万条NGS(新一代测序)HCAb序列及海量公共数据库,通过微调蛋白质大语言模型,实现AI从头生成高潜力HCAb候选序列,并针对靶点特异性进行二次优化。该平台实现了AI设计、智能筛选与湿实验验证一体化的闭环流程,将抗体发现从‘大海捞针’转变为‘AI精选’。AI HCAb序列生成模型能够生成数量级更高的候选序列并显著提高成功率。数据显示,在AI HCAb模型de novo生成的107个全新分子序列中,后续在湿实验中进一步验证,抗体命中目标靶点的比例达到78.5%,其中20个分子被验证具备高活性、高纯度、高产量及特异性。基于这一系统,AI HCAb模型有望加速全人源HCAb在新一代治疗领域的应用——包括多特异性抗体、XDC、体内CAR-T以及吸入或口服大分子药物,助力重塑生物制药研发的格局。
业务展望:
二零二五年是公司重大转型的一年。在三大增长引擎的共同推动下,公司成功迈入3.0战略阶段:将诺纳生物打造为AI驱动的全球抗体药物发现‘新基建’;与跨国制药公司建立长期、平台化的战略合作伙伴关系,以加速全球扩张;通过Harbour Therapeutics实现在自免、肿瘤等领域的中后期资产全球价值的最大化。
凭藉公司独特、前沿的创新平台及世界一流的研发能力,包括Harbour Mice、单B细胞筛选技术、NonaCarFxTM(基于CAR功能的文库筛选平台)、Hu-mAtrIxTM(AI驱动的药物发现平台)、Modalities-on-DemandTM(新一代药物分子类型解决方案),公司通过与跨国公司及全球领先的生物科技公司建立战略合作伙伴关系持续获得外部认可,这夯实公司作为全球创新生态系统中值得信赖的首选合作伙伴及首要合作引擎的地位。
公司继续推进免疫性疾病、肿瘤及其他领域的多样化产品组合,并在深化现有合作伙伴关系方面取得重大进展。此等合作不仅持续验证公司候选药物的同类首创或同类最佳潜力,亦加速了全球研发进程,并夯实了公司作为生物制药创新全球领先生物科技公司的地位,致力于为全球患者提供变革性疗法。
展望未来,公司将继续依托这三大增长引擎,推动业务可持续增长,并实现到二零二八年成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景。于二零二六年,公司计划将多个高潜力资产推进至临床中后期开发阶段,并在免疫性疾病、肿瘤及其他拥有庞大未满足医疗需求的治疗领域,推动更多创新候选药物进入临床阶段。与此同时,公司将积极探索各种机会,透过深化与全球合作伙伴的协作,加速公司产品组合及平台的价值实现,并巩固公司在全球创新生态系统中的地位。公司将继续创造长期、可预测价值,以创建稳健、可扩展的业务模式,稳步推进公司成为全球创新生物疗法研发领导者的愿景。
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